(Á¾ÇÕ)HLB´Â ÀÚ»çÀÇ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ '¸®º¸¼¼¶ó´Õ'°ú Áß±¹ Ç×¼Á¦¾àÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 'į·¼¸®ÁÖ¸¿'ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ º¸¿Ï¿ä±¸¼ÇÑ(CRL)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.Áø¾ç°ï HLB ȸÀåÀº 17ÀÏ ¿ÀÀü °ø½Ä À¯Æ©ºê¸¦ ÅëÇØ " "FDA´Â ¹Ì±¹ µ¿ºÎ½Ã°£ Àú³á 5½Ã45ºÐ, Çѱ¹ ¾Æħ 6½Ã45ºÐ¿¡ ÀúÈñ ¹Ì±¹ ¿¤·¹¹Ù(HLBÀÇ ÀÚȸ»ç)¿Í Áß±¹ Ç×¼Á¦¾à¿¡ °¢°¢ CRLÀ» Å뺸Çß´Ù"°í ¹àÇû´Ù. CRLÀº FDA°¡ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ À§ÇØ ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ µÚ Ãß°¡ÀûÀÎ Á¶Ä¡°¡ ÇÊ¿ä... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2024.05.17 10:18
½Å¾à°³¹ß ±â¾÷ HLB°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Ç׾Ͻžà '¸®º¸¼¼¶ó´Õ'°ú °ü·ÃÇØ CRL(º¸¿Ï¿ä±¸¼ÇÑ)À» ¼ö·ÉÇß´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.Áø¾ç°ï HLB ȸÀåÀº °ø½Ä À¯Æ©ºê ä³ÎÀÇ '°£¾Ï ½Å¾à NDA(½Å¾àÇã°¡½Åû¼)' º» ½É»ç °ü·Ã' ¿µ»óÀ» ÅëÇØ "FDA´Â ¹Ì±¹ µ¿ºÎ½Ã°£ Àú³á 5½Ã45ºÐ, Çѱ¹ ¾Æħ 6½Ã 45ºÐ¿¡ ÀúÈñ ¹Ì±¹ ¿¤·¹¹Ù(HLBÀÇ ÀÚȸ»ç)¿Í Áß±¹ Ç×¼Á¦¾à¿¡ °¢°¢ CRLÀ» Å뺸Çß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.À̾î "Á¶±Ý Àü FDA·ÎºÎÅÍ ¿Â ¹®¼¸¦ Á» ´õ ÀÚ¼¼È÷ »ìÆ캻 ÈÄ ¸»¾¸µå¸®´Â °Ô ¸ÂÁö¸¸, ¹Ì°ø°³Á¤º¸ À̽´¸¦ ¹æÁö... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2024.05.17 09:27
[MT¸®Æ÷Æ®]´Þ¶óÁø ÁÖÁÖ, º¯ÈÇÏ´Â ÁÖÃÑ (ß¾)ÁÖÁÖ´Â ±â¾÷ÀÇ ¼ÒÀ¯ÀÚÀÌÀÚ È¸»çÀÇ ÃÖ°íÀÇ»ç°áÁ¤ ±â°üÀÎ ÁÖÁÖÃÑȸ¸¦ ±¸¼ºÇÏ´Â ±¸¼º¿øÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ·± ÀÇ¹Ì¿Í ´Þ¸® ±×µ¿¾È ÁÖÁÖ°¡ ÀÇ»ç°áÁ¤ ±ÇÇÑÀ» Áå »ç·Ê´Â ¸¹Áö ¾Ê¾Ò½À´Ï´Ù. ±×·¯³ª ÃÖ±Ù º¯È°¡ ½ÃÀ۵ƽÀ´Ï´Ù. ÁÖÁÖȯ¿ø Á¤Ã¥À» ÆîÄ¡°í ÁÖÁÖÁ¦¾È ¾È°ÇÀÌ Åë°úµÇ´Â µî ȸ»ç°¡ ÁÖÁÖ ¸ñ¼Ò¸®¿¡ ±Í ±â¿ïÀÌ´Â »ç·Ê°¡ ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÁÖÁÖ¿Í ¼ÒÅëÀ» Çϴ ȸ»ç¿Í ±×·¸Áö ¾ÊÀº ȸ»ç °£ Â÷À̵µ ±Ø¸íÇÕ´Ï´Ù. ÁÖÃÑÀÇ º¯È¿Í ¾ÕÀ¸·Î °¡¾ß ÇÒ ±æÀ» ºÐ¼®Çغ¸°Ú½À´Ï´Ù.¦¬¸®Çã¼³ 3½Ã°£, Æødz Áú¹®¿¡ ´äº¯ ôô¡¦¼Ò¾×ÁÖÁÖ ¾Õ¿¡ ¼± C... | ¹æÀ±¿µ ±âÀÚ, ±èâÇö ±âÀÚ, È«À翵 ±âÀÚ 2024.04.05 08:00
"2014³â ¿ì¸®ÀÇ ±â¾÷°¡Ä¡°¡ ½Ã°¡ÃѾ׿¡ ¹Ý¿µµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ÆÇ´ÜÇØ Á÷Á¢ IR¿¡ ³ª¼¹´Ù. Àú´Â ¹ÙÀÌ¿À ºñÀü¹®°¡´Ù. ±×·¸±â ¶§¹®¿¡ ´ëÇü ±â°üÀ» ¸¸³ª±âº¸´Ù Áö¿ª Áõ±Ç»ç °´ÀåÀÇ Á÷¿øµéÀ» Á÷Á¢ ¸¸³ª ºñÀü¹®°¡°¡ ¹è¿ö¿Â ½Ã°¢, °úÁ¤À» ¼³¸íÇÏ´Â °Ô È¿°úÀûÀ̶ó°í »ý°¢Çß´Ù"Áø¾ç°ï HLB ȸÀåÀº Áö³ 18ÀÏ ¿ï»ê±¤¿ª½Ã ³²±¸ À¯¾ÈŸÁõ±Ç °ñµå¼¾ÅÍ ¿ï»êÁ¡¿¡¼ ¿¸° ±â¾÷¼³¸íȸ¿¡¼ Áõ±Ç»ç ¿µ¾÷Á¡ ¼øȸ ±â¾÷¼³¸íȸ(IR)¸¦ ÇÏ´Â ÀÌÀ¯¿¡ ´ëÇØ ÀÌ°°ÀÌ ¼³¸íÇß´Ù. Áø ȸÀåÀÌ Á÷Á¢ Áõ±Ç»ç ¿µ¾÷Á¡ ¼øȸ IRÀ» ³ª¼± °ÍÀº 10³â¸¸ÀÌ´Ù.HLB¿¡°Ô 2014³âÀº... | ¿ï»ê=±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2024.01.24 14:18
HLBÀÇ °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¸®º¸¼¼¶ó´Õ'ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ º»½É»ç¿¡ ÁøÀÔÇϸç, ¸¶Áö¸· Çã°¡¸¸À» ³²°Üµ×´Ù. HLB±×·ì Áø¾ç°ï ȸÀåÀº 17ÀÏ ¿ÀÀü "HLBÀÇ ¹Ì±¹ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù(Elevar Therapeutics)°¡ FDA·ÎºÎÅÍ Á¤½Ä Çã°¡ ½É»ç °³½Ã(NDA Filing Acceptance)¸¦ Å뺸¹Þ¾Ò´Ù"°í ȸ»ç À¯Æ©ºê ä³ÎÀ» ÅëÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù. 2008³â ¸®º¸¼¼¶ó´Õ °³¹ßÀ» ½ÃÀÛÇÑ ÀÌ·¡ 15³â¸¸¿¡ ¸¶Ä§³» Ç×¾Ï½Å¾à ¼º°øÀ̶ó´Â Á¾Á¡¿¡ ±ÙÁ¢ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. HLBÀÇ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù´Â ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿À» º´¿ë¿ä¹ý... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2023.07.17 08:56
8¿ù ±â¾÷°ø°³(IPO) ±Ý¾× °¨¼Ò·Î ÁÖ½Ä ¹ßÇàÀÌ Àü¿ù ´ëºñ 47% °¨¼ÒÇß´Ù. ȸ»çä ¿ª½Ã Àü¿ù ´ëºñ ¹ßÇà ±Ô¸ð°¡ 0.4% ¼ÒÆø ÁÙ¾îµé¾ú´Ù. 29ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ µû¸£¸é 8¿ù Áß Áֽġ¤È¸»çä ÃѹßÇà½ÇÀûÀº 20Á¶8753¾ï¿øÀ¸·Î Àü¿ù ´ëºñ 4228¾ï¿ø(2%) °¨¼ÒÇß´Ù. ÁÖ½ÄÀº 3723¾ï¿øÀ¸·Î ±â¾÷°ø°³ ±Ý¾× °¨¼Ò·Î ¹ßÇà ±Ô¸ð°¡ Àü¿ùº¸´Ù 3308¾ï¿ø(47%) ÁÙ¾ú´Ù. ±â¾÷°ø°³´Â ÃÑ 5°Ç(1812¾ï¿ø)À¸·Î Àü¿ù ´ëºñ 3639¾ï¿ø(66.8%) °¨¼ÒÇß´Ù. ÄÚ½ºÇÇ¿¡¼´Â ½îÄ« 1°ÇÀÌ »óÀåÇß°í ÄÚ½º´Ú¿¡¼´Â ¿¡ÀÌÄ¡¿ÍÀÌƼ¾¾, ´ë¼ºÇÏÀÌÅØ, ½Å¿µÇØÇÇÅõ¸ð·Î¿ìÁ¦9... | Á¤ÇýÀ± ±âÀÚ 2022.09.29 08:55
10.0ÃÊ
5ºÐ°£ ¼öÁýµÈ Á¶È¸¼ö ±âÁØ