¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) »ç¾÷À» º»°ÝÈÇÑ´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÃæûºÏµµ ¿À¼Û¿¡ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð µ¿¹°¼¼Æ÷ °ü·ù½Ä ¿¬¼Ó¹è¾ç(perfusion) ¹æ½ÄÀÇ ¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤°ü¸® ±âÁØ(cGMP) °øÀåÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ±¹³» À¯¼ö Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µé°ú À§Å¹»ý»ê(CMO) ȤÀº CDMO ¼öŹ»ç¾÷À» ÇùÀÇÇÏ°í ÀÖ°í, ¿¬³» °¡½ÃÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ¶Ç ȸ»ç´Â ´ÙÀ½ÁÖ¿¡ ¿¸®´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀ¯·´°ú 5¿ù¿¡ °³ÃֵǴ ¹ÙÀÌ¿ÀUSA µîÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µé¿¡°Ôµµ Àû±ØÀûÀ¸·Î CDMO »ç¾÷À» È«... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2023.03.13 17:29
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ ¿À´Â 20ÀϺÎÅÍ ½ºÀ§½º ¹ÙÁ©¿¡¼ °³ÃֵǴ 2023 ¹ÙÀÌ¿ÀÀ¯·´(Bio Europe) ±¹Á¦È¸ÀÇ¿¡ ±¸µÎ ¹ßÇ¥ÀÚ·Î ¼±Á¤µÅ Âü¼®ÇÑ´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº 21ÀÏ ¿ÀÀü 11½Ã(ÇöÁö½Ã°£)·Î ¿¹Á¤µÈ ¹ßÇ¥¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ¼Ò°³ÇÏ°í ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿À¼Û°øÀåÀÇ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) »ç¾÷¿¡ ´ëÇؼµµ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÌ¹Ì 100¿©°³ ÀÌ»óÀÇ ÇØ¿Ü ¾÷ü·ÎºÎÅÍ °³º° ¹ÌÆà ¿äûÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ½Ã°£ Á¦¾àÀ¸·Î ÀÎÇØ ÀÌÁß 30¿©°³ ¾÷ü¿Í °³º° ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. °³º° ¹ÌÆà ¿¹Á¤ÀÎ ÇØ¿Ü ¾÷üµé Áß¿¡ »ó´ç¼ö´Â... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2023.03.09 10:12
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÅðÇ༺°üÀý¿°À¸·Î ´Ù¸®¸¦ Àý¶ÒÀÌ´Â °³µµ ¶Ù°Ô ÇØ ÁÖ¸ñ¹ÞÀº °üÀý¿° ½Å¾à AP209ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Áغñ°¡ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ ½Å¾àÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ µ¶ÀÚ±â¼ú·Î °³¹ßÁßÀÎ ÀÌÁß¼ö¿ëü(bispecific-recpetor) Çõ½Å½Å¾à(First in Class)ÀÌ´Ù. ÇØ´ç ½Å¾àÀº °ñ°üÀý¿° ºñ±Û°ß ¸ðµ¨ ½ÃÇè¿¡¼ ÅëÁõ Á¦°Å, º¸Çà ±â´É ȸº¹, °üÀý º´º¯ÀÇ È¹±âÀû °³¼± µîÀ» º¸¿´´Ù. ÅðÇ༺°üÀý¿°ÀÇ ÃÖÃÊ ±Ù¿ø Ä¡·áÁ¦°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ȸ»ç´Â ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. AP209ÀÇ ÀüÀÓ»ó µ¶¼º½ÃÇèÀº ±Û·Î¹ú CRO ±â¾÷ ÀϺ» SNBL(Shin ... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2023.03.07 13:57
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¡¤¹ÙÀ̳ؽº¡¤ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º µî 1ÁÖ»õ ÁÖ°¡ 7.6~18.3% »ó½Â»ï¼º¿¡Çǽº ±¹³» À§Å¹»ý»ê ±â¾÷ °ËÅä ¼Ò½Ä¿¡ ±â´ë°¨ ¹Ý¿µ¡¦¿¡Çǽº "°è¾à °ü·Ã »ç¾È ¾ð±ÞÇÒ ³»¿ë ¾ø¾î"»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ ±¹³» À§Å¹»ý»ê(CMO) ÆÄÆ®³Ê¸¦ ¹°»öÇÑ´Ù´Â ¼Ò½Ä¿¡ È帷Π°Å·ÐµÈ ÀϺΠ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ÁÖ°¡°¡ ´Ü±â ±ÞµîÇß´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ ÇØ´ç »ç¾È°ú °ü·ÃÇØ °ø½ÄÀûÀÎ ³»¿ëÀ» ¹àÈù ÀûÀÌ ¾ø´Â ¸¸Å, ¾ÕÀ¸·Î ÀÌµé ±â¾÷ÀÇ ÁÖ°¡°¡ ±Þ¶ôÇØ Á¦ÀÚ¸®·Î µ¹¾Æ°¥ ¼ö ÀÖ´Ü ¿ì·Áµµ ³ª¿Â´Ù.7ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨°ú ¹ÙÀ̳ؽº, ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ÁÖ°¡´Â ÃÖ±Ù ÀÏÁÖÀÏ... | Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ 2023.02.07 16:06
Áö³´Þ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÀÕ´Ü Èñ¼Ò½Ä, ÁÖ°¡ Ä¡¼Ú¾Æ»õÇØ°¡ ½ÃÀÛµÇ°í ¼³ ¿¬ÈÞ Àü±îÁö ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡¼´Â ¿¡½º¾¾¿¥»ý¸í°úÇÐ, ¼¿¸®¹ö¸®, Á¨Å¥¸¯½º, ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, °æº¸Á¦¾à µîÀÌ ÁֽĽÃÀå¿¡¼ ÅõÀÚ ¼ö¿ä¸¦ ²ø¾î³»Áö ¸øÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ ±â°£ ÁÖ°¡°¡ °¡Àå ¸¹ÀÌ Ç϶ôÇÑ Á¾¸ñÀº ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸°³¹ß ¾÷üÀÎ ¿¡½º¾¾¿¥»ý¸í°úÇÐÀÌ´Ù. 3ÁÖ»õ ÁÖ°¡°¡ 1¸¸4450¿ø¿¡¼ 1¸¸850¿øÀ¸·Î 24.91% ¶³¾îÁ³´Ù. Áö³´Þ ±ÞµîÇß´ø ÁÖ°¡°¡ Á¶Á¤µÈ Å¿À¸·Î º¸ÀδÙ. ¿¡½º¾¾¿¥»ý¸í°úÇÐÀº Áö³´Þ 2ÀÏ ±¹Á¦¼ÒȱâÇмú´ëȸ¿¡¼ ±Þ¼º ÃéÀå¿° Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ 'SCM-AG... | ¹Ú¹Ì¸® ±âÀÚ 2023.01.24 08:00
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ ÀÚµ¿ÁÖ»ç Àåºñ '¿ÀÅäÀÎÁ§ÅÍ'¸¦ °³¹ßÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇØ´ç Á¦Ç°Àº ÀÏÂ÷ÀûÀ¸·Î °í³óµµ Á¦ÇüÀÇ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(AP096)¿¡ Àû¿ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº 2020³â ±Û·Î¹ú Á¦ÀÛ»ç¿Í ÇÔ²² ÀÚ»çÀÇ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾à¹° Ư¼º¿¡ ÃÖÀûÈµÈ ¿ÀÅäÀÎÁ§Å͸¦ °³¹ßÇØ ¿Ô´Ù. À̹ø¿¡ °³¹ßµÈ ¿ÀÅäÀÎÁ§ÅÍ´Â Ãß°¡ÀûÀÎ ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇ踸À» ³²°Ü ³õÀº »óÅ´Ù.¿ÀÅäÀÎÁ§ÅÍ´Â Àν¶¸° ÁÖ»ç±â °°ÀÌ ¾à¾×ÀÌ ¹Ì¸® ÃæÀüµÅ ÀÖ´Â ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö¸¦ ÀåÂøÇÑ µÚ ÁÖ»ç ºÎÀ§¿¡ ¹ÐÂø½ÃÅ°°í ÀÛµ¿Çϱ⸸ ÇÏ¸é °¡·ÁÁ® ÀÖ´ø ÁÖ»ç±â ¹Ù´ÃÀÌ Æ¢¾î³ª¿Í ¾à¹°ÀÌ ÀÚµ¿À¸·Î ÇÇÇÏ¿¡ ÅõÀԵǴÂ... | °í¼®¿ë ±âÀÚ 2022.12.27 14:04
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ °è¿»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ Èí¼öÇÕº´ ÀýÂ÷¸¦ ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÏ°í »ç¸íÀ» '¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º'·Î º¯°æÇß´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇÕº´È¸»ç´Â ÀúºÐÀÚ Á¦¾à»ç¾÷ ºÎ¹®Àº ±âÁ¸´ë·Î ±èÁ¤Ãâ ´ëÇ¥°¡ ¸Ã°í ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ºÎ¹®Àº À̽ÂÈ£ ´ëÇ¥°¡ ¸Ã´Â °¢ÀÚ´ëÇ¥ üÁ¦·Î ¿î¿µµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ÇÕº´ ¿Ï·á·Î ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀº ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ½Ã¼³°ú Ç°Áú½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá °øÀåÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÆ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û°íÀåÀº °ü·ù½Ä ¿¬¼Ó¹è¾ç(perfusion culture) ¹æ½ÄÀÇ Ç×üÀǾàÇ° »ó¾÷»ý»ê ½Ã¼³·Î´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð´Ù. ¿¬°£ 280¸¸... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.12.21 11:10
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÚȸ»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ÃæºÏÅ×Å©³ëÆÄÅ©°¡ ÁÖ°üÇÏ°í Áß¼Ò±â¾÷û°ú ÃæûºÏµµ°¡ Áö¿øÇÑ ÃæºÏ¼ÒÀç ½º¸¶Æ®°øÀå º¸±Þ¡¤È®»ê ¼º°ø±â¾÷ »ç·Ê¿¡¼ ÃæºÏÅ×Å©³ëÆÄÅ© ¿øÀå»óÀ» ¼ö»óÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °ü°èÀÚ´Â "SAP ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î '±¸¸Å-ÀÔ°í-»ý»ê-ÀÚÀç°ü¸® ÇÁ·Î¼¼½º'¸¦ ÇϳªÀÇ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ°í Á¤º¸ÀÇ Á¤ÇÕ¼ºÀ» Çâ»ó½ÃŲ °ÍÀ» À̹ø ¼ö»óÀÇ ÁÖµÈ ÀÌÀ¯"¶ó¸ç "ÇÁ·Î±×·¥Àº 2020³â ÇϹݱ⠱¸ÃàÀ» ÁغñÇØ Áö³ÇØ 5¿ùºÎÅÍ »ç¿ëÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ½º¸¶Æ®°øÀå ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ Á¤... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.12.16 10:09
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÌ ¹ÙÀÌ¿À ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê(CMO), À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÑ´Ù. Áö³ 15ÀÏ ÁÖÁÖÃÑȸ¿¡¼ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Èí¼öÇÕº´À» ½ÂÀιÞÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀº ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° ºÎ¹®¿¡¼ ¸ÕÀú CMO, CDMO »ç¾÷¿¡ ÁøÃâÇÑ´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù. ´Ü±âÀûÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À ¿ø·áÀǾàÇ°Àº ¸ðȸ»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ Á¦Ç° »ý»êÀ» ¼öŹ ¹ÞÀº °ÍÀÌ ¸¹¾Æ¼ ´çÀå ¿ÜºÎ·ÎºÎÅÍ À§Å¹»ý»êÀ» ¹ÞÀ» ¿©À¯°¡ Á¦ÇÑÀûÀÌÁö¸¸ ¿ÏÁ¦ Á¦Á¶½Ã¼³Àº ¿©À¯°¡ ÃæºÐÇÏ´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù. ÁßÀå±âÀûÀ¸·Î´Â ÀÌ¹Ì ¼³°è°¡ ¿Ï·áµÈ ¿À¼Û°øÀåÀÇ Á¦2»ý»êµ¿ °Ç¼³ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¿ø·á ¹Ù... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.11.22 10:46
Çѱ¹°Å·¡¼Ò°¡ KOSPI200, KOSDAQ150, KRX300 ±¸¼ºÁ¾¸ñÀ» º¯°æÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.°Å·¡¼Ò´Â Áö³ 15ÀÏ ÁÖ°¡Áö¼ö¿î¿µÀ§¿øȸ¸¦ ¿°í °ü·Ã ±¸¼ºÁ¾¸ñ º¯°æ ½ÉÀǸ¦ ÁøÇàÇß´Ù. KOSPI200¿¡¼± 1°³ Á¾¸ñ, KOSDAQ150¿¡¼± 11°³ Á¾¸ñ, KRX300¿¡¼± 20°³ Á¾¸ñÀÌ ±³Ã¼µÈ´Ù. º¯°æµÈ Áö¼ö´Â ´ÙÀ½´Þ 9ÀϺÎÅÍ Àû¿ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.KOSPI200 ½Å±Ô ÆíÀÔ Á¾¸ñÀº ·Ôµ¥Á¦°ú, ÆíÃâ Á¾¸ñÀº »ï¾çȦµù½º´Ù. Á¤±âº¯°æ ÈÄ KOSPI200 ±¸¼º Á¾¸ñÀÇ ½Ã°¡ÃÑ¾× ºñÁßÀº ÀüüÀÇ 91.1%´Ù.KOSDAQ150¿£ ÀΞ½º, ¿¡½ºÆ¼Å¥ºê, ISC, ... | È«¼øºó ±âÀÚ 2022.11.16 17:43
Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 3»ó ½ÃÇè¾à Á¦Á¶°øÁ¤ µî EMA ½Ç»ç Åë°ú±¹³» ½Ä¾àó ÀÌ¾î µÎ¹ø° ÀÎÁõ¡¦À¯·´ ÀÓ»ó ÅëÇÑ ¼±Áø½ÃÀå ÁøÃâ ±³µÎº¸ ¸¶·Ã¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº »ý»ê¹ýÀÎ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û°øÀåÀÌ À¯·´ ÀÓ»ó½ÃÇè¾à Á¦Á¶½Ã¼³·Î¼ EU GMP(¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶°ü¸®) ±âÁØ ÀûÇÕ ½É»ç¸¦ À§ÇÑ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ½Ç»ç¸¦ Åë°úÇß´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ ½Ç»ç¸¦ ÅëÇØ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(AP063)ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¾à Á¦Á¶°øÁ¤, ½Ã¼³, Ç°Áú°ü¸®½Ã½ºÅÛ µîÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ¾Õ¼ Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ cGMP ÀûÇսü³·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °Í¿¡ ÀÌÀº µÎ... | Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ 2022.11.02 16:48
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº Ÿ¹ýÀÎ Áõ±Ç ÃëµæÀÚ±Ý ¸ñÀûÀÇ 400¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ Àüȯ»ç並 ¹ßÇàÇÑ´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. Àüȯ°¡¾×Àº 1036¿øÀÌ´Ù. Ç¥¸éÀÌÀÚÀ²°ú ¸¸±âÀÌÀÚÀ²Àº °¢°¢ 6%´Ù. ¹ßÇà´ë»óÀÚ´Â ÃÖ´ëÁÖÁÖÀÎ Áöº£À̽º´Ù. È®º¸µÇ´Â ÀÚ±ÝÀº ½Å¾à ¹× ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ »ó¾÷È¿¡ ÇÊ¿äÇÑ cGMP Á¦Á¶´É·ÂÀ» Á¶±â¿¡ °íµµÈÇϱâ À§ÇØ Å¸¹ýÀο¡ ÃâÀÚµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÃÖ±Ù ±¹³»¿Ü ±ÝÀ¶½ÃÀå °æ»öÀ¸·Î ÀÚ±ÝÁ¶´ÞÀÌ ½±Áö ¾ÊÀº »óȲÀÓÀ» °¨¾ÈÇØ Ã¥ÀӰ濵 Â÷¿ø¿¡¼ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ÃÖ´ëÁÖÁÖÀÎ Áöº£À̽º°¡ 400¾ï¿ø Àüȯ»ç並 Àü·® ÀμöÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ¿¡ÀÌ... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.11.02 09:46
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ì±¹ ³ë½ºÄ³·Ñ¶óÀ̳ª ¼ÒÀç ¹ÙÀÌ¿À ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° cGMP°øÀå Àμö¸¦ À§ÇÑ 1Â÷ ÀÔÂû Á¦¾È¼¸¦ ¹Ì±¹ Çʶóµ¨ÇǾƿ¡ À§Ä¡ÇÑ ¸Å°¢ ÁÖ°ü»ç¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 1ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ȸ»ç´Â Áö³ 10¿ù 6ÀÏ ¹Ì±¹ ÇöÁö FDA ½ÂÀÎ °øÀå Àμö¸¦ °ËÅä ÁßÀ̶ó°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ Àμö¸¦ ÃßÁø ÁßÀÎ ÇØ´ç °øÀå¿¡¼´Â ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ì±¹, µ§¸¶Å©, ij³ª´Ù µî ÇØ¿Ü Á¦¾à»çµéÀÇ ¾×»ó, µ¿°á°ÇÁ¶ Á¦ÇüÀÇ ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ°µéÀÌ »ý»êµÇ°í ÀÖ°í ºÎÁö ¸éÀûÀº ¾à 23¸¸§³(¾à 7¸¸Æò)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù ÀÌ °øÀå¿¡¼´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.11.01 09:46
°ü·ù½Ä ¿¬¼Ó ¹è¾çÀ¸·Î ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ½Å¾à »ý»êÀ» ´ã´çÇÏ´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ý»ê¼ºÀ» 2000¸®ÅÍ ¹è¾ç±â 1ȸ °¡µ¿(1¹èÄ¡)À¸·Î 130kgÀ» »ý»êÇÏ´Â »ó¾÷ ½ºÄÉÀÏ Çõ½Å¿¡ ¼º°øÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. À¯°¡½Ä ´Üȸ(Fed batch) ¹è¾ç ¹æ½ÄÀ» »ç¿ëÇÏ´Â °æÀï»çµéÀÇ »ý»ê¼ºÀÌ ¹è¾ç±â 1¸®ÅÍ´ç 2g ³»¿ÜÀÎ Á¡À» °¨¾ÈÇÒ ¶§ ¹è¾ç±â Å©±â·Î¸¸ ºñ±³Çϸé 3200%¿¡ ´ÞÇÏ´Â »ý»ê¼ºÀÌ´Ù. ´ëºÎºÐ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾÷üµéÀº À¯°¡½Ä ´Üȸ ¹è¾ç ¹æ½ÄÀ» »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ¹è¾ç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¼¼Æ÷¸¦ ¹è¾çÇÒ ¶§ ¹è¾ç ºÎÇÇ´Â ¹è¾ç±â... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.10.26 09:53
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹ÙÀÌ¿À ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° cGMP°øÀå Àμö¸¦ ÃßÁøÇÑ´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ °øÀåÀº ¹Ì±¹ ³ë½ºÄ³·Ñ¶óÀ̳ªÁÖÀÇ ÃÖ´ë µµ½É¿¡ ¹Ù·Î ¿¬Á¢ÇØ ÀÖ°í ºÎÁö¸éÀûÀº ¾à 23¸¸§³(¾à 7¸¸Æò)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ÇöÀç ÀÌ ºÎÁö¿¡´Â 2015³â¿¡ ÃֽŠÀåºñ, ½Ã¼³·Î ¿ÏÀüÈ÷ ¸®³ëº£ÀÌ¼ÇµÈ ¹Ù´Ú¸éÀû ¾à 7500§³ÀÇ Ç×üÀǾàÇ°, ÄɹÌÄà ÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦ Á¦Á¶ ½Ã¼³ÀÌ µé¾î¼ ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÌ °øÀå ¸Å¸Å ´ë±ÝÀ» Çö±ÝÀÌ ¾Æ´Ñ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ½ÅÁÖ·Î Áö±ÞÇÏ´Â ¹æ¾ÈÀ» ÇùÀÇÁßÀÌ´Ù. Çö¹° ÃâÀÚ ¶Ç´Â ÀÌ¿Í À¯»çÇÑ È¿°ú¸¦ ³»´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ÇØ´ç °øÀå¿¡¼´Â... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.10.06 10:00
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº °è¿»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÌ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ Èí¼öÇÕº´ ÇÑ´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ÇÕº´Àº Áõ±Ç½Å°í¼ Á¦ÃâÀǹ«°¡ ¾ø°í, ¼Ò¸êȸ»çÀÎ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â °£ÀÌÇÕº´À¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÃæûºÏµµ ¿À¼Û¿¡ ¿¬°£ 3000kg ÀÌ»óÀÇ Ç×üÀǾàÇ°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú 5À§ ±Ô¸ðÀÇ GMP(¿ì¼öÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶¡¤°ü¸®) °øÀåÀ» º¸À¯ÇÑ ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ±×·ìÀÌ ±×µ¿¾È ÀÌ °øÀåÀÇ °Ç¼³°ú cGMP ¼öÁØÀÇ Ç°Áú½Ã½ºÅÛ ±¸ÃàÀ» À§ÇØ ÅõÀÚÇÑ ÀÚ±ÝÀº 6000¾ï¿øÀÌ ³Ñ´Â´Ù. ¶Ç ÃÖ±Ù 3³âµ¿¾È ¿À¼Û °øÀåÀÇ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹) ½Ç»ç... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.10.04 11:45
¹Ì±¹, ÀϺ»°è Áõ±Ç»ç ¼ô¸®½ºÆ® ¾ÐÃà Áß, ±¹³»¿Ü ´ë±â¾÷ ¹× Á¦¾à»çµé '°ü½É'±¹³» ¹ÙÀÌ¿À À¯´ÏÄÜ 1È£ ±â¾÷(±â¾÷°¡Ä¡ 1Á¶¿ø ÀÌ»ó ºñ»óÀå ±â¾÷) ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ 3ÀÚ ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ ¹æ½ÄÀ¸·Î °æ¿µ±Ç ¸Å°¢À» ÃßÁøÇÑ´Ù. À¯»óÁõÀÚ ±Ô¸ð´Â 5000¾ï¿ø Á¤µµ·Î ÀÌ ÀÚ±ÝÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Çã¼Áƾ, È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°ú ÅðÇ༺ °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦, »ïÁß À½¼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ µî ÀÌÁßÇ×ü ½Å¾à ÀÓ»ó¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. 16ÀÏ ±ÝÀ¶ÅõÀÚ(IB) ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ¹Ì±¹°è Áõ±Ç»ç 2°÷, ÀϺ»°è Áõ±Ç»ç 1°÷À» ÅëÇØ ±¹³»¿Ü ´ë±â¾÷ ¹× Á¦¾à»çµé°ú 50... | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.08.16 10:28
6ÀÏ ÄÚ½ºÇǽÃÀå(2292.01pt)Àº °³ÀÎÀÌ ¸Å¼öÇßÀ¸³ª ±â°ü°ú ¿Ü±¹ÀÎÀÇ ¸Åµµ·Î Áö¼ö´Â 2.13% Ç϶ôÇÏ¸ç ¸¶°¨µÆ°í ÄÚ½º´Ú½ÃÀå(744.63pt)Àº °³Àΰú ±â°üÀº ¸Å¼öÇßÀ¸³ª ¿Ü±¹ÀÎÀÇ ¸Åµµ·Î Áö¼ö´Â ¼ÒÆø Ç϶ôÇϸç ÀåÀ» ¸¶ÃÆ´Ù.°ø¸ð¿¹Á¤ Á¾¸ñ ·ç´Ö(5¸¸6000¿ø,-0.88%)Àº ÀÌƲ ¿¬¼Ó ¼ÒÆø Ç϶ôÇß°í ½É»çû±¸ Á¾¸ñ ÄÉÀ̹ðÅ©´Â 1.64% ³»¸° 1¸¸5000¿øÀÇ È£°¡·Î »çÈ길¿¡ Ç϶ôÇß´Ù.½É»çû±¸ Á¾¸ñ Áö¾ÆÀÌÀ̳뺣À̼ÇÀº 1.60% ³»¸° 1¸¸8500¿øÀÇ È£°¡·Î ÃÖÀú°¡¸¦ ÀçÂ÷ °æ½ÅÇß°í ³»ÀÏ ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå¿¡ »óÀåÇÏ´Â ÀΰøÁö´É(AI) ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î Àü¹®±â¾÷ ... | ÇǽºÅ¹ 2022.07.06 17:13
4ÀÏ ÄÚ½ºÇǽÃÀå(2300.34pt)Àº ±â°üÀÌ ¸Å¼öÇßÀ¸³ª °³Àΰú ¿Ü±¹ÀÎÀÇ ¸Åµµ·Î Áö¼ö´Â ¼ÒÆø Ç϶ôÇÏ¸ç ¸¶°¨µÆ°í ÄÚ½º´Ú½ÃÀå(722.73pt)Àº °³ÀÎÀÌ ¸Å¼öÇßÀ¸³ª ¿Ü±¹Àΰú ±â°üÀÇ ¸Åµµ·Î Áö¼ö´Â 0.93% Ç϶ôÇϸç ÀåÀ» ¸¶ÃÆ´Ù.½É»çû±¸ Á¾¸ñ Áö¾ÆÀÌÀ̳뺣À̼ÇÀº 1.55% ³»¸° 1¸¸9000¿øÀÇ È£°¡·Î ÃÖÀú°¡¸¦ ÀçÂ÷ °æ½ÅÇßÀ¸³ª ÄÉÀ̹ðÅ©´Â 1.35% ¿À¸¥ 1¸¸5000¿øÀÇ È£°¡·Î ¼ÒÆø »ó½ÂÇß´Ù.Àå¿ÜÁÖ¿äÁ¾¸ñÁß ´ë±â¾÷°è¿ÁÖ´Â µî¶ôÀÌ ¾ù°¥·È°í ¹ÙÀÌ¿À °ü·ÃÁÖ´Â Ç϶ôÇÑ Á¾¸ñÀÌ ´õ ¸¹¾ÒÀ¸¸ç ³²ºÏ°æÇùÁÖµµ Ç϶ôÇß´Ù.Çö´ë¿£Áö´Ï¾î¸µÀº 1.82% ¿À¸¥ 5¸¸6000¿øÀÇ... | ÇǽºÅ¹ 2022.07.04 16:47
30ÀÏ ÄÚ½ºÇǽÃÀå(2332.64pt)Àº °³ÀÎÀÌ ¸Å¼öÇßÀ¸³ª ±â°ü°ú ¿Ü±¹ÀÎÀÇ ¸Åµµ·Î Áö¼ö´Â 1.91% Ç϶ôÇÏ¸ç ¸¶°¨µÆ°í ÄÚ½º´Ú½ÃÀå(745.44pt)µµ °³ÀÎÀÌ ¸Å¼öÇßÀ¸³ª ¿Ü±¹Àΰú ±â°üÀÇ ¸Åµµ·Î Áö¼ö´Â 2.22% Ç϶ôÇϸç ÀåÀ» ¸¶ÃÆ´Ù.°ø¸ð¿¹Á¤ Á¾¸ñ ·ç´Ö(5¸¸7000¿ø,-0.87%)Àº »çÈê ¿¬¼Ó ¼ÒÆø Ç϶ôÇßÀ¸³ª ½îÄ«´Â 2.08% ¿À¸¥ 4¸¸9000¿øÀÇ È£°¡·Î »ó½Â ¸¶°¨Çß´Ù.½É»çû±¸ Á¾¸ñ Áö¾ÆÀÌÀ̳뺣À̼ÇÀº 2.50% ³»¸° 1¸¸9500¿øÀÇ È£°¡·Î Ç϶ôÇßÀ¸³ª ÄÚ½ºÇÇ »óÀå ¿¹½É û±¸°¡ ÀÓ¹ÚÇÑ ÄÉÀ̹ðÅ©´Â 2.04% ¿À¸¥ 1¸¸5000¿øÀÇ È£°¡·Î »ó½ÂÇß´Ù... | ÇǽºÅ¹ 2022.06.30 17:13
10.0ÃÊ
5ºÐ°£ ¼öÁýµÈ Á¶È¸¼ö ±âÁØ