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[여의도 클라쓰] 'HDC' 건설 및 유화 사업ㆍ'대명에너지' 정부 3.7조 투자 수혜
▶▶▶ 클라쓰가 다른 인사이트 ▶ 급등왕 어드바이저 오늘의 인사이트 - 2차전지 2차전지 시총 상위주 : LG에너지솔루션, 포스코케미칼 등 2차전지 시총 상위주 : 에코프로비엠, 엘앤에프 등 ▶ 아이린 어드바이저 오늘의 인사이트 - 돈의 흐름 2차전지 : 포스코엠텍, 금양, 강원에너지, 지엔원에너지, 하이드로리튬 제약ㆍ바이오 : 한올바이오파마, 티앤알바이오팹, 일성신약 ▶▶▶ 유망주 클라쓰 ▶ 급등왕 어드바이저 HDC(012630) - 경영자문 수수료ㆍ배당 수익 등 지주회사 사업 - 건설 부문 'HDC현대산업개발' 등 보유 - 유화 부문 'HDC현대EP', 플라스틱 소재 생산ㆍ공급 ▶ 아이린 어드바이저 대명에너지(389260) - 정부, 5년간 스마트그리드에 3.7조 투자 - 美 퍼스트솔라, 호실적 발표 - 가상발전소 연구조직 운영 부각 * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 주혁 MTN PD 2023.03.09 17:45
1200억 개발비 "이제 사실상 자산"…대웅, 신약 수확의 계절 임박
대웅제약의 지난해 개발비 자산화 금액이 1200억원을 넘어섰다. 전년보다 45.4% 급증한 규모다. 임상 3상 진행 중인 신약 가운데 상당 부분의 개발이 진척됐다는 판단에서 해당 금액만큼의 연구·개발(R&D) 비용을 무형자산으로 처리한 것. 그동안 투자한 신약의 상업화 시점이 임박해 가고 있다는 뜻이다. 실제로 지난해 11월 국내 허가를 받고 올해 출시가 예정된 당뇨병 신약 엔블로 관련 프로젝트의 자산화 금액 증가폭이 가장 큰 것으로 나타났다. 9일 제약업계에 따르면 대웅제약이 지난해 자산화한 개발비는 총 1205억원이다. 이에 따라 대웅제약의 개발비 자산화 금액은 지난 3년간 매년 두 자릿수 늘어나게 됐다. 2019년 200억원대 이던 자산화 금액은 2020년 400억원대로 불었고 2021년엔 800억원을 넘어선 뒤 지난해엔 1200억원 이상으로 불어났다. 개발비 자산화는 R&D 비용 중 회사측이 무형자산으로 처리한 금액이다. 회사 판단에 따라 처리되지만, 개발 마지막 단계인 임상 3상 시작부터 무형자산으로 처리해야 한다는 규정이 있다. 임상 3상 단계에 접어든 신약 중 개발 진행에 따라 추후 상업화 가능성이 높아진 만큼 무형자산으로 처리되는 비중이 높아진다. 따라서 개발비 자산화 금액이 늘어났다는 것은 그만큼 회사가 보유한 신약의 상업화 가능성도 높아졌다는 신호로 해석된다. 회사는 무형자산으로 분류되는 연구개발비가 늘어날 수록 비용을 줄일 수 있어 단기적으로 실적을 개선하는 효과도 볼 수 있다. 지난해 자산화 금액 증가폭이 가장 높았던 신약은 당뇨치료제 엔블로였다. △단독 요법△2제 요법△3제 요법△인슐린 병용△Met 병용 등 엔블로 관련 5개 개발 프로젝트의 자산화 금액 총액은 313억원으로 전년보다 111.4% 늘었다. 엔블로 단독요법과 2제 요법은 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받고 올해 2분기 중 출시가 목표인 만큼 사실상 상업화 직전 단계여서 자산화 금액 증가폭이 컸다. 3제 요법도 품목허가가 신청된 상태다. 지난해 전체 자산화 금액 중 가장 비중이 높았던 신약은 대웅제약의 자회사 한올바이오파마와 대웅제약이 미국에서 공동 개발중인 바이오신약 HL036였다. 자산화 금액은 393억원으로 전체 32.6% 비중이었다. 안구 내 염증을 유발해 안구건조증을 일으키는 종양괴사인자(TNF)를 억제하는 신약으로 300명을 대상으로 미국 내 9개 안과병원에서 임상 3상이 진행 중이다. 2025년 출시가 목표다. 2021년 말 식약처 허가를 받은 위식도역류질환 신약 펙수클루의 적응증 추가 임상 3상의 자산화 금액도 109억원으로 비중이 높았다. '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법' 관련 임상 3상으로 2024년 허가가 목표라는게 대웅제약 설명이다. 대웅제약은 이처럼 무형자산화 비중을 높인 임상 3상 신약 개발에 속도를 더하는 한편, 개발 초기 단계 신약에도 투자를 늘리기 위해 자사주 약 42만7000주를 모회사 ㈜대웅에 처분하고 500억원 유동성을 확보하기로 했다고 전일 밝혔다. 이번에 확보한 현금으로 △펙수클루 후기 임상△엔블로 후기 임상△특발성 폐섬유증 치료제 베르시포로신 임상 2상△자가면역질환치료제 DWP213388 임상 1상 등 개발에 박차를 가한다는 계획이다. 윤재춘 ㈜대웅 대표는 "이번 대웅제약 지분 취득 결정은 최근 2년 연속 국산 신약 개발에 성공하는 등 대웅제약의 미래가치에 대한 자신감을 표명한 것"이라며 "앞으로도 기업가치 제고 및 주주보호를 위한 미래성장 가능성 증명을 위해 매진할 것"이라고 말했다. | 안정준 기자 2023.03.09 13:49
한올바이오파마, '소문난 효자·아픈 손가락' 나란히 신약허가 도전
중증근무력증藥 'HL161', 中 3상 긍정적 톱라인 결과 도출…상반기 BLA 신청 및 연내 허가 가능 하버바이오메드·로이반트 등에 잇따라 기술수출 '효자 품목'…공개된 유입 현금만 650억원 안구건조증藥 'HL036', 2분기 3상 재도전 최종 결과…美 3상 탑라인도 상반기 예상 한올바이오파마의 2개 핵심 파이프라인이 연내 나란히 중국 품목허가 신청에 도전한다. 현지 임상 3상에서 긍적적인 핵심 결과(톱라인)를 확인한 중증근무력증 치료제에 이어 2분기 안구건조증 치료제 역시 3상 결과 도출을 앞둔 상태다. 두 품목의 상반기 잇따른 최종 결과 도출이 예상되는 만큼, 회사 추가 성장동력 마련의 분수령이 될 전망이다. 6일 한올바이오파마의 중국 협력사 하버바이오메드는 중증근무력증 환자를 대상으로 한 'HL161'(성분명: 바토클리맙) 중국 3상에서 긍정적 톱라인 결과를 확인했다고 밝혔다. HL161은 지난 2017년 하버바이오메드에 중화권 권리를 수출한 물질이다. 현재 중증근무력증과 갑상선안병증(TED), 혈소판감소증(ITP), 시신경척수염(NMO), 다발성신경증(CIDP) 등의 다양한 자가면역질환 치료제로 개발 중이다. 이번 3상은 중국 내 중증근무력증 환자 132명을 대상으로 진행됐다. 두개 군으로 무작위 배정한 환자를 대상으로 바토클리맙 또는 위약을 주 1회 6주간 투약한 후 4주간 관찰이 이뤄졌다. 그 결과, 1차 평가변수에서 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과와 함께 2차 평가변수 역시 달성했다. 하버바이오메드와 HL161 중국 사업권을 보유한 중국 SCPC제약그룹은 최종 3상 결과 도출 이후 현지 신약승인신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 톱라인 확인 이후 1~2달 가량 소요되는 기간을 확인하면 상반기 내 최종결과 확인이 예상된다. 특히 HL161의 경우 지난 2021년 임상 2상에서 확인된 안전성 및 효과를 인정받아 혁신치료제로 지정(BTD)받았다. 이에 따라 빠른 검토를 통한 허가기간 단축이 가능해 이르면 연내 품목허가까지 기대할 수 있다. 또 다른 임상 3상 품목인 안구건조증 치료제 'HL036'(성분명: 탄파너셉트)도 허가 신청을 위한 재도전 결과 공개를 앞두고 있다. HL036 역시 HL161과 함께 수출된 물질로 하버바이오메드가 중국 임상을 수행하고 있다. 2분기 3상 최종 결과 도출이 예상된다. 두 품목 모두 회사 핵심 파이프라인이지만, 주변 환경은 다소 온도차를 보여왔다. HL161이 '소문난 효자'라면, HL036은 '아픈 손가락'으로 꼽혀왔다. HL161은 하버바이오메드에 기술수출 된 2017년 9월 이후 세달여 만에 스위스 로이반트 사이언스에 추가 기술수출을 이끌어 냈다. 총 계약금액은 5억250만달러(약 6520억원)다. HL036과 함께 8100만달러(약 1050억원)를 합작한 하버바이오메드와의 계약의 6배가 넘는 규모다. 이후 이뮤노반트(로이반트 자회사)의 2019년 글로벌 2상, 지난해 3상 중증근무력증 임상 수행에 따라 각각 1000만달러의 마일스톤과 계약금 3000만달러 등 총 5000만달러(약 650억원)의 자금이 한올바이오파마에 유입됐다. 지난해 연간 매출액(1100억원)의 절반이 넘는 규모다. 여기에 1분기 내 갑상선안병증 임상 3상 진입에 따른 추가 마일스톤 유입도 예상된다. 반면 HL036은 지난 2020년 첫 임상 3상에서 1차 목표 달성에 고배로 실패를 안겼던 물질이다. 톱라인 결과 발표 과정에선 데이터 왜곡 논란까지 일으키며 한차례 홍역을 겪기도 했다. 지난해에는 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 부정적 중간 반응을 받아들며 기대감이 한풀 꺾였다. 다만 이미 500명 이상의 환자를 대상으로 한 임상을 정상적으로 수행한데다 관련 악재들이 선반영된 만큼, 긍정적 결과 도출 시 반등 효과 역시 배가될 것으로 보인다. 앞선 실패를 통해 개선된 임상에 나선 만큼, 내부 자신감도 적지 않은 상태다. 이밖에 중국 임상과 별도로 미국에서 대웅제약과 한올바이오파마가 수행 중인 3상 역시 2분기 톱라인 결과 발표를 앞두고 있어 물질 가치를 입증할 절호의 기회라는 분석이다. 하버바이오메드는 결과에 따라 곧바로 BLA 신청을 고려 중인 것으로 알려졌다. 다만 HL036의 경우 HL161과 달리 BTD 지정을 받지 못한 만큼, 연내 허가는 불가능할 것으로 보인다. 이선경 IBK투자증권 연구원은 보고서를 통해 "HL161 임상 결과 발표가 회사 주가를 견인하는 중요한 모멘텀으로 작용할 것으로 판단되며, HL036 역시 앞선 리스크들이 선반영 된 상황으로 우수한 결과 발표시 불확실성 해소에 따른 추가 상승 요인으로 작용할 수 있어 상반기가 회사의 변곡점이 될 것으로 보인다"고 분석했다. | 정기종 기자 2023.03.06 17:13
코스닥, 반년 만에 800선 회복…2차전지·제약株 강세
내일의 전략 코스닥 지수가 반년 만에 800선을 돌파했다. 외국인의 순매수세에 2차전지와 제약주가 강세를 보인 영향이다. 상승 출발한 코스피는 장 중 하락세로 돌아섰다가 다시 오르면서 거래를 마쳤다. 외국인이 큰 폭의 매도세를 보였지만 개인과 기관이 순매수로 지수를 방어했다. 3일 코스피 지수는 전 거래일 대비 4.22포인트(0.17%) 오른 2432.07로 거래를 마쳤다. 코스피 지수는 장 초반 한 때 2442.10까지 상승했지만 오전 10시40분쯤 하락 전환했다. 이날 오후 들어서자 하락세는 다시 상승세로 전환해 강보합세를 보이다가 상승 마감했다. 전날 개인과 기관의 매도세에도 매수를 이어가던 외국인은 이날 순매도세로 돌아섰다. 이날 코스피 시장에서 외국인은 943억원을 순매도했다(오후 4시32분 집계 기준). 개인과 기관은 각각 257억원과 334억원을 순매수하며 지수를 받쳤다. 시장에서는 당분간 코스피 지수가 박스권 안에서 제한적인 등락을 반복할 것으로 보고 있다. 특별한 모멘텀이 부재한데다 종목에 따라서 상승과 하락이 엇갈리는 장세가 전개돼 증시가 견조한 흐름을 보일 것이라는 관측이다. 이경민 대신증권 투자전략팀장은 "코스피는 뚜렷한 매수 주체가 부재한 가운데 2430선에서 제한적인 등락을 반복 중"이라며 "다음주는 미국 고용지표와 중국 수출입, 물가 지표 발표 예정으로 관건은 예상치 상·하회 여부가 될 것"이라고 했다. 이어 "예상치를 하회할 경우 노랜딩 기대가 약화되는 가운데 금리인상 우려가 진정될 수 있겠다"며 "예상치를 상회할 경우에는 견조한 경기상황 속에서 이달 50bp 금리인상 우려가 커질 수 있는데 두 경우 모두 증시에는 부담이 될 전망"이라고 봤다. 이날 코스피 시장에서는 시가총액 12위인 셀트리온의 상승세가 두드러졌다. 서정진 명예회장의 경영 복귀 소식에 셀트리온을 비롯한 코스닥 시장의 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약이 동반 강세를 보여서다. 이외에는 2차전지 관련주가 강세를 보였다. 삼성SDI가 2.96%, LG에너지솔루션이 0.56% 상승했다. LG화학은 3.69%, 삼성바이오로직스는 2.07%, 기아는 0.51% 상승 마감했다. 비금속광물 업종도 3.37% 상승했다. 종목별로는 포스코케미칼이 5.05%, 태경비케이가 5.88%, 제일연마가 5.32%, 벽산이 1.71%, 조선내화가 1.12%, 한일홀딩스가 1.08% 상승 마감했다. 의약품 업종도 2.56% 올랐다. SK바이오사이언스가 5.45%, 삼일제약이 4.97%, 셀트리온이 4.80%, 한올바이오파마가 4.13%, 한미약품이 2.13%, 현대약품이 1.84%, 종근당홀딩스가 1.29% 상승했다. 금융업은 1.02% 내렸다. 한화생명이 6.26%, 한화손해보험이 4.28%, 한화투자증권이 3.61% 내리면서 일제히 하락세를 보였다. 현대해상이 3.86%, 제주은행이 3.56%, 키움증권이 2.41%, DB손해보험이 2.31% 흥국화재가 2.07% 하락했다. 이날 코스닥 지수는 전 거래일 대비 15.23포인트(1.93%) 오른 802.42로 장을 마쳤다. 종가 기준으로 코스닥 지수가 800선을 회복한 것은 종가 기준으로 지난해 8월31일(807.04) 이후 반년만이다. 외국인이 2277억원을 순매수하면서 코스닥의 상승을 이끌었다. 개인은 1818억원, 기관은 141억원을 순매도했다. 업종별로는 금융이 4.78%, 유통이 2.98%, 제조가 2.72%, 오락문화가 1.14%, IT H/W가 1.16% 상승했다. 코스닥 시장에서도 2차전지 관련주의 상승세가 돋보였다. 에코프로비엠과 에코프로는 각각 14.03%, 8.91% 상승했다. 전날 하락했던 엘앤에프도 3.19% 오르면서 시가총액 2위 자리를 지켰다. 셀트리온헬스케어와 셀트리온제약은 각각 7.05%, 15.58% 상승했다. 천보는 9.02%, 스튜디오드래곤은 4.95%, HLB는 1.10% 상승했다. 증권 > 시황 | 박수현 기자 2023.03.03 17:12
먹는 아토피 치료제·당뇨 신약, 건보 적용 '청신호'
심평원, '시빈코정·엔블로정' 급여 적정성 있음 평가 먹는 아토피 피부염 치료제 '시빈코정'(주성분명 아브로시티닙) 50㎎·100㎎·200㎎과 당뇨 신약 '엔블로정'(이나보글리플로진) 0.3㎎ 등 3품목의 건강보험 급여 적용 가능성이 커졌다. 건강보험심사평가원은 2023년 제3차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과 시빈코정과 엔블로정에 대해 평가금액 이하 수용시 급여의 적정성이 있다고 2일 밝혔다. 한국화이자제약의 시빈코정은 하루 한 번 먹는 '야누스키나아제1'(JAK1·사이토카인 물질) 억제제로 염증을 유발하는 인터류킨과 면역물질인 흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP) 등의 수치를 조절한다. 성인과 만 12세 이상 청소년의 중등증에서 중증 전신 아토피 피부염 치료에 쓰인다. 대웅제약·한올바이오파마·대웅바이오의 엔블로정은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법과 운동요법의 보조제로 효과가 있다. 신장의 근위세뇨관에 존재하면서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2 수송체를 선택적으로 억제해 포도당을 직접 소변으로 배출시킴으로써 혈당을 감소시키는 기전을 갖고 있다. 약제의 급여 적용 여부는 국민건강보험공단의 약가협상, 보건복지부의 건강보험정책심의위원회 심사를 받아야 최종 결정된다. 한편 이중대립유전자성 RPE65 돌연변이에 의한 유전성 망막 디스트로피에 효과가 있는 한국노바티스의 럭스터나주(보레티진네파보벡)는 제3차 약제급여평가위원회 심의에서 비급여 판정을 받았다. | 박미주 기자 2023.03.02 16:37
한올바이오파마, 美바이오텍과 자폐스펙트럼장애 신약 개발 협력
한올바이오파마가 자폐 스펙트럼 장애 치료를 위한 신약 후보 물질을 개발하는 미국 보스턴 소재 바이오 기업 '인테론(Interon Laboratories)'사에 투자하며 전략적 협력에 나섰다고 10일 밝혔다. 이번 투자를 시작으로 양사는 인테론의 플랫폼을 활용한 신규 물질 발굴 및 공동 개발 등 단계적 오픈 콜라보레이션 기회를 모색해 나갈 예정이다. 인테론은 체내 신경 면역 시스템을 조절해 중증 자폐 스펙트럼을 앓는 아동의 증상을 완화하는 치료제를 개발하고 있는 초기 개발 단계의 바이오 기업이다. 지난 2020년 하버드 의대와 매사추세츠공과대학(MIT) 출신의 연구자들이 함께 설립했다. 현재 독자적 플랫폼을 통해 신경 면역학(neuro-immunotherapy) 영역에서 자폐 스펙트럼 장애, 우울증 치료제를 개발하고 있다. 자폐 스펙트럼 장애(ASD·Autism Spectrum Disorder)는 타인과의 정서적 유대감이나 상호적인 관계가 어려운 뇌 신경 발달장애로, 많은 환자들이 성장 수준에 비해 언어나 비언어적 표현능력이 발달하지 못해 사회생활과 대인관계에 어려움을 겪는다. 여러 연구를 통해 뇌와 면역 시스템이 자폐 스펙트럼이나 우울증과 연관된 것으로 밝혀졌지만, 현재까지 정확한 발병 원인은 알려지지 않았다. 인테론의 신약 후보물질은 뇌와 면역 시스템 사이의 신호 전달 경로를 조절해 증상을 완화하는 새로운 접근법을 가진다. 뇌 주변 조직에서 생성된 면역 분자가 뇌와 작용할 경우 불안감, 사회성 저하 등 일부 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있다. 인테론의 후보물질은 뇌에 발현된 면역 분자의 활성을 조절해 자폐 스펙트럼 장애 환자들의 사회성 증대 및 불안 증세 완화에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다. | 이창섭 기자 2023.02.10 10:13
한올바이오파마, 지난해 매출 1100억..역대 최대
한올바이오파마가 19일 잠정실적 공시에서 지난해 연결기준 매출이 전년 대비 8.3% 증가한 1100억원을 달성했다고 밝혔다. 영업이익은 15억원, 당기순이익은 20억원을 기록했다. 의약품 판매 호조와 바이오신약 마일스톤 기술료 유입이 매출 상승을 견인했다. 의약품 부문에서는 대표 제품인 장염 치료제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드'에 더해 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑'이 연 매출 100억 제품군에 이름을 올렸다. 글로벌 임상 개발에 따른 마일스톤이 지속적으로 유입되면서 매출 증가에 기여했다. 한올바이오파마는 지난해 12월 파트너사 '이뮤노반트(Immunovant)'로부터 중증근무력증 임상 3상 진입에 따른 마일스톤 약 132억원(약 1000만달러)을 수령한다고 공시한 바 있다. 한올바이오파마는 이번 마일스톤을 비롯해 창출된 수익을 신약 개발 프로그램에 재투자해 'R&D 투자 선순환' 구조를 강화한다는 목표다. 매해 매출의 15% 이상을 연구개발 비용에 투자해 R&D 인프라 구축에 힘써왔으며 그 결과 자가면역질환 치료 항체신약 '바토클리맙(프로젝트명: HL161)'과 안구건조증 치료제 '탄파너셉트(프로젝트명: HL036)' 등 두 개의 파이프라인이 글로벌 임상 3상 진행 중이다. | 이창섭 기자 2023.01.19 16:28
"마일스톤이 들어왔다"…K바이오, 새해부터 개발 순항 입증
에이비엘·티움, 같은 날 마일스톤 수령 소식 에이비엘바이오, 티움바이오 등 국내 바이오사들이 새해를 맞자마자 잇따라 마일스톤(단계별 기술료) 수령 소식을 전해오고 있다. 마일스톤은 기술이전 된 후보물질의 개발이 순항하고 있다는 것을 보여주는 지표다. 21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난 한 달간 국내 바이오 업계에서는 총 4건의 마일스톤 수령 공시가 나왔다. 통상 기술이전 계약을 맺은 바이오사는 계약 체결시 계약금을 받고, 개발 과정에서 단계별 목표 달성에 따라 마일스톤, 상용화 이후 로열티(경상 기술료)를 받는다. 즉 마일스톤은 당초 목표대로 후보물질이 잘 개발되고 있는지 보여준다는 점에서 의미가 크다. 이에 따라 바이오 산업에선 마일스톤 수령 소식이 눈 여겨 봐야 하는 주요 이벤트 중 하나로 평가된다. ━에이비엘바이오, 'ABL301' 4개월 새 2번━가장 큰 액수의 마일스톤을 받은 회사는 에이비엘바이오였다. 최근 사노피로부터 파킨슨병 치료제로 개발 중인 'ABL301' 마일스톤 2500만달러(317억원)를 받는다고 발표했다. 작년 초 에이비엘바이오가 유리한 조건으로 사노피에 기술이전한 후보물질이다. 계약 규모만 총 10억6000만달러(당시 기준 1조3652억원), 이중 반환 의무없는 계약금이 7500만달러(966억원)로 7%가 넘었다. 단기 마일스톤도 4500만달러였다. 이번에는 작년 말 '인체 적용 임상시험 1상 첫 투여'가 이뤄지면서 받게 된 마일스톤이다. 이제 에이비엘바이오는 40명의 참여자를 대상으로 투여를 진행, ABL301의 안전성과 내약성을 확인하게 된다. 에이비엘바이오는 지난해 초 사노피에 해당 후보물질을 기술이전한 뒤 9월 2000만달러(278억원)의 마일스톤을 처음 받았다. 작년 한 해에만 ABL301 기술이전 계약규모의 약 11%인 1400억원 매출을 확보한 것이다. 이번 2500만달러도 에이비엘바이오가 송장을 받은 날로부터 45일 내 입금될 예정이다. 2021년 매출이 53억원이었다는 점을 감안할 때 쾌거다. 에이비엘바이오 관계자는 "국내에서 순수 기술이전만으로 흑자 전환을 달성한 최초의 바이오 기업"이라며 "파이프라인이 상용화까지 된다면 매출에 따른 로열티도 받을 수 있어 지속적인 수익 창출이 가능하다"고 말했다. 에이비엘바이오에 따르면 퇴행성 뇌질환은 나이가 들어감에 따라 발생빈도가 높은 질환이나, 현재까지 그 원인이 명확하게 알려지지 않았다. 뇌 부위에서 약물침투를 방해하는 뇌혈관장벽(BBB) 존재까지 더해지면서 치료제 개발에 속도가 나지 않았다. 대부분 치료제가 전임상 단계다. 에이비엘바이오는 글로벌 기업들의 방식을 답습하지 않고 독자적인 기술을 개발하는 전략을 택했다는 전언이다. 바로 항체에 BBB 투과를 돕는 셔틀을 붙이자는 아이디어에서 시작한 독자 플랫폼기술 그랩바디-B다. 에이비엘바이오 관계자는 "그랩바디-B를 적용한 ABL301은 전임상 단계에서 가장 큰 난관이었던 뇌 투과율이 획기적으로 개선돼 뇌에서 특이적으로 다른 조직대비 발현도가 높게 나타났다"며 "더 긴 반감기를 보여 투여 후 약물이 오래도록 지속됐다"고 설명했다. ━티움바이오, 기술이전 5개월 만 마일스톤 ━티움바이오도 최근 중국 한소제약으로부터 자궁내막증 치료제로 개발 중인 'TU2670'에 대한 단기 마일스톤 150만달러(약 19억원)를 수령한다고 발표했다. 'TU2670'의 임상시료 제조공정(CMC)에 대한 기술이전 달성에 따른 것이다. 티움바이오는 지난해 8월 한소제약과 총 1억7000만달러 규모(2300억원)의 기술수출 계약을 체결했다. 한소제약이 'TU2670'에 대한 중국지역 내 전용실시권을 갖고 중국 내 임상시험부터 상업화를 담당하는 계약이다. 계약금은 450만달러(64억원)였다. 이번엔 기술이전 5개월 만에 마일스톤 수령 소식을 전한 것이다. TU2670은 경쟁약물 대비 뛰어난 효능과 안전성, 편의성(경구제·복용횟수 절반)으로 업계의 관심을 끌고 있는 신약 후보물질이다. 티움바이오도 '베스트인클래스'(best in class·계열 내 최고)를 추구하고 있다. 현재 유럽 5개국에서 임상 2a상을 진행 중이며, 현재까지 환자 약 70%를 모집했다. 중국에서는 올 상반기 TU2670 중국 임상 1/2상 시험계획을 제출할 예정이다. 추가 기술이전도 추진한다. 티움바이오는 오는 9일부터 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청됐다. 이 자리에서 다국적 제약사들과 1대1 미팅을 통해 TU2670에 대한 기술이전 추가 논의를 이어간다는 전언이다. 지난 달에는 한올바이오파마, 고바이오랩이 기술이전 마일스톤 수령 소식을 전했다. 한올바이오파마는 2017년 로이반트 사이언스에 총 5억250만달러(5000억원) 규모로 자가면역질환 항체신약 후보물질 'HL161'을 기술이전했다. 이번 마일스톤은 1000만달러(132억원)로 글로벌 임상 3상 첫 번째 적응증(중증 근무력증) 관련이다. 고바이오랩은 작년 중국 상해의약그룹 자회사인 신이(SPH Sine Pharmaceutical Laboratories)와 마이크로바이옴 신약 후보물질 KBL697, KBL693에 대한 기술이전 계약을 맺었다. 총 1억735만달러(1300억원) 규모 계약으로 계약금은 250만달러(29억원), 이번 마일스톤은 125만달러(16억원)였다. 두 회사를 포함해 작년 국내 바이오 기업들이 공시한 마일스톤 수령 공시는 총 11번이다. 이중 작년 1월 공시 건수는 1건에 그쳤다. | 박미리 기자 2023.01.05 16:28
한올바이오파마 '바이오탑', 연매출 100억 최초 달성
한올바이오파마는 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑'이 발매 후 처음으로 연매출액 100억 원을 돌파했다고 5일 밝혔다. 이로써 한올바이오파마는 장염 치료제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드'에 이어 바이오탑까지 연매출 100억 원 이상 매출을 기록하는 블록버스터 의약품 라인업 3개를 갖추게 됐다. 바이오탑은 장내 유해균을 억제하는 '낙산균', 유익균을 증식시키는 '당화균' 등 체내 유익균을 배합해 만들어진 프로바이오틱스 의약품이다. 건강기능식품과 달리 질병의 직접적인 치료나 예방을 목적으로 식품의약품안전처의 허가를 받은 의약품으로 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만, 장내 이상 발효 등의 증상 완화에 효과를 나타낸다. 이를 인정받아 최근 5년 동안 연평균 68%의 성장률을 보이며 한올바이오파마의 주요 제품으로 자리매김했다. 현재 3개 유익균(유산균, 낙산균, 당화균)이 배합된 '바이오탑디'와 동일 성분의 고함량 제품인 '바이오탑하이', 위산 및 항생제에 거의 영향을 받지 않는 효모 '사카로마이세스보울라디'가 포함된 '바이오탑 포르테', 그리고 당화균과 낙산균의 비율을 높인 '바이오탑 듀얼' 등이 출시돼 있다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "향후 복용 편의성을 개선한 세립제 제형의 바이오탑 제품을 선보이는 등 환자들의 불편함을 해소하기 위한 의약품 제공을 위해 노력하겠다"고 말했다. | 안정준 기자 2023.01.05 13:16
아프리카TV·호텔신라·파미셀…국민연금이 선택한 종목은?
중국 리오프닝 수혜주·바이오주 등 지분 확대 국민연금이 지분율 1% 이상 늘린 종목들을 분석한 결과 호텔, 화장품, 유통 등 중국의 리오프닝 수혜를 누릴 수 있는 종목들이 대부분을 차지했다. 경기침체기에도 필수소비재로 꼽히는 제약·바이오주에 대한 투자도 늘어났다. 4일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국민연금의 호텔신라 지분율은 지난 8월 7.48%에서 지난해 12월 10.67%로 증가했다. 국민연금은 12월에만 세 차례에 걸쳐 121만3654주를 추가로 취득했다. 이외에도 하나투어, 제주항공, GKL 등의 주식을 각각 24만5121주(지분율 1.53%), 87만8494주(1.14%), 63만9434주(1.03%)씩 추가 매수했다. 중국이 제로 코로나 정책을 완화하는 등 리오프닝이 시작될 기미가 보이고 일본행 여행 수요 등이 증가하자 관련 호텔, 항공, 카지노주 등을 사들인 것이다. 이남수 키움증권 연구원은 "항공업종의 퀀텀 점프 포인트는 중국 리오프닝"이라며 "올해 상반기 국제선의 경우 최대 60%가 회복된 후 정상화될 것"이라고 전망했다. 이어 "중국의 리오프닝은 카지노와 복합리조트 등에 선순환 구조를 만들어 줄 것"이라고 덧붙였다. 중국 리오프닝의 수혜주로 꼽히는 화장품과 유통주들도 국민연금의 선택을 받았다. 국민연금은 아모레G 주식을 166만2475주(2.01%) 추가 취득해, 지분율을 기존 5.01%에서 7.02%로 늘렸다. 아모레퍼시픽 주식도 59만4880주(1.01%) 사들였다. 이외에도 삼양식품의 주식 8만5659(1.13%)를 추가 취득했다. GS리테일 107만44주(1.03%)와 오리온홀딩스 62만8701주(1%)도 매수했다. 국민연금은 올해부터 경기침체가 본격화되는 만큼 파미셀, 인터로조 등 제약·바이오주에 대한 투자를 확대했다. 제약·바이오주는 성장주로 꼽히기는 하지만, 필수 소비재인 의약품 특성상 경기 둔화에도 수요가 유지되는 편이다. 국민연금은 파미셀 주식 64만1290주(1.06%)를 추가 취득해 지분율을 기존 5.08%에서 6.14%로 늘렸다. 인터로조의 지분율도 기존 9.50%에서 10.56%로 확대했다. 이외에도 파마리서치, 덴티움, 한미사이언스, 한올바이오파마의 지분을 추가 취득했다. 임윤진 대신증권 연구원은 "올해 금리인상, 경기침체 우려에도 의약품 및 혁신 신약 개발에 대한 수요는 지속될 것"이라며 "올해는 가시적인 실적 성장이 전망되거나 뚜렷한 R&D(연구·개발) 모멘텀으로 미래 성장성이 기대되는 기업에 대한 투자전략이 유효하다"고 했다. 또 국민연금은 유니드비티플러스의 주식 39만3231주(3.71%)를 신규 매수했다. 유니드비티플러스는 지난해 11월 유니드 보드사업부가 인적 분할 후 재상장한 코스닥 업체다. 아프리카TV, 대한유화의 지분도 각각 3.33%씩 늘렸다. 증권 > 종목 | 김근희 기자 2023.01.04 16:24
[부고] 박승국(한올바이오파마 대표이사)씨 모친상
■신순희씨 별세, 박승국(한올바이오파마 대표이사)씨 모친상=13일 쉴낙원 김포장례식장 1층 VIP 1호실(경기도 김포시 승가로 58번길 7, 풍무동), 발인 15일 오전 8시 인천가족공원, 031-449-1009 사회 > 인사/부고 | 안정준 기자 2022.12.13 18:08
한올바이오파마 HL161, 660억 벌어다준 효자… 이달 추가 임상 발표
자가면역질환 신약 'HL161(성분명: 바토클리맙)'의 글로벌 임상 시험이 순항하면서 한올바이오파마에 대규모 현금 유입이 기대된다. 회사는 HL161 기술이전 계약금과 마일스톤(단계별 기술료)으로 지금까지 5000만달러(660억원)를 수령했다. 이달 안으로 갑상선안병증(TED) 임상 3상과 만성 염증성 다발성신경병증(CIDP) 2b상이 시작되는 만큼 내년에도 추가적인 마일스톤 유입이 기대된다. 9일 업계에 따르면, 한올바이오파마는 전날 글로벌 제약사 로이반트사이언스(Roivant Sciences)로부터 마일스톤 1000만달러(132억원)를 수령했다. HL161의 중증근무력증(MG) 글로벌 임상 3상 진입에 따른 마일스톤이다. 한올바이오파마의 지난해 매출(1016억원) 5% 이상에 해당하는 금액이다. 132억원 중 약 절반인 70억원을 4분기에 매출로 인식할 예정이다. 나머지 금액은 계약부채로 인식한다. 한국채택국제회계기준에 따르면 마일스톤은 한꺼번에 매출로 반영하지 못하고 일부는 계약부채로 잡아 의약품 상업화 시점까지 분기별로 분할해서 인식해야 한다. 한올바이오파마는 올해 3분기에 기술이전 관련한 계약부채 중 52억원을 기타매출로 인식했다. 매출로 인식하지 못한 잔여 계약부채는 약 138억원에 달한다. 한올바이오파마는 2019년에도 HL161의 MG 글로벌 임상 2상 진입으로 1000만달러를 수령했다. 2017년에는 HL161 기술이전 계약에 따라 반환 의무가 없는 계약금 3000만달러를 수령했다. 5년 새 HL161의 계약금과 마일스톤만으로 5000만달러, 약 660억원 현금이 유입된 것이다. 2017년 로이반트사이언스와의 기술이전 계약 규모는 5억250만달러다. 계약금 3000만달러와 연구비 2000만달러를 제외한 4억5250만달러가 개발 단계별로 지급받는 마일스톤이다. 로이반트사이언스의 자회사 이뮤노반트(Immunovant)는 이달 안으로 HL161의 추가 임상을 시작할 예정이다. TED 임상 3상과 CIDP 2b상이다. TED 임상 3상 진입에 따라 내년에도 약 100억원 규모의 추가적인 마일스톤 수령이 예상된다. HL161은 FcRn을 타깃하는 항체 신약 후보물질이다. FcRn은 세포 내 면역글로불린 G(IgG)와 세럼 알부민 재활용에 관여하는 수용체다. HL161은 이 수용체 기능을 저해해 IgG를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 기전을 갖는다. 네덜란드 바이오텍 알제넥스(Argenx)가 같은 기전의 경쟁 제품인 비브가르트(Vyvgart)로 대성공하면서 FcRn 항체에 대한 관심도 커졌다. 비브가르트는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 올해 3분기까지 누적 2억2730만달러(약 3000억원) 매출을 기록했다. 한올바이오파마는 지난해 HL161의 TED 글로벌 2b상이 잠시 중단돼 위기를 맞았다. 임상 시험에서 환자의 저밀도 지방단백질(LDL) 콜레스테롤 수치 상승이 보고됐기 때문이다. LDL 수치 상승은 세럼 알부민 감소에 따른 문제로 FcRn 기전이 갖는 고유의 특징으로 볼 수 있다. 이뮤노반트는 LDL 수치 상승을 충분히 통제할 수 있다고 판단하여 올해 6월 TED 임상 재개 계획을 발표했다. 이선경 IBK투자증권 연구원은 "이뮤노반트가 현재까지 LDL 부작용 이슈를 해결하기 위한 조치는 모두 마쳤다고 볼 수 있다"며 "단기적인 측면에서 알부민 수치의 영향은 미미한 것으로 확인된다"고 설명했다. | 이창섭 기자 2022.12.09 13:59
한올바이오파마 관계사 이뮤노멧, 美 췌장암 신약 임상 1b상 투약
한올바이오파마는 관계사 미국 이뮤노멧 테라퓨틱스(ImmunoMet Therapeutics)가 췌장암 치료제로 개발하고 있는 'IM156'에 대한 임상 1b상 첫 환자 투약을 완료했다고 밝혔다. 이뮤노멧 테라퓨틱스(이하 이뮤노멧)은 2015년 한올바이오파마로부터 분사해 설립된 휴스턴 소재의 신약개발기업으로 췌장암, 전이성 흑색종 등 항암 및 특발성 폐섬유증에 대한 치료제 개발을 위한 임상연구를 진행하고 있다. 현재 한올바이오파마가 이뮤노멧의 주요 주주다. IM156은 4세대 항암제로 불리는 '대사항암제' 후보물질로, 종양세포의 대사 기능과 근섬유아세포(myofibroblasts)의 형성을 조절해 암 및 섬유증을 치료하는 작용기전을 가진다. 암세포가 자라기 위해 필요로 하는 에너지원을 차단해 암세포를 소멸시키기 때문에, 정상세포를 죽이지 않고 암세포만을 효과적으로 제거할 수 있을 것으로 기대되고 있다. IM156은 지난 해 2월 특발성 폐섬유화증에 이어 올 10월 미국 식품의약국(FDA)로부터 췌장암에 대한 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 이번 임상은 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)의 슈브햄 팬트(Shubham Pant) 교수 주도로 진행되며, 진행성 췌장암 환자 약 25명을 대상으로 IM156을 병용투약해 안전성과 효과를 측정한다. 주평가변수(Primary endpoint)로는 약물 안전성과 내약성을 평가하고 주요 효능변수로는 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR), 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS), 전체 생존율(Overall Survival, OS) 등이 포함됐다. 이뮤노멧의 딘 웰치 대표는 "췌장암은 미충족된 의료 수요가 높고 사망률이 높은 치명적인 질환이다"며 "암세포의 대사를 조절하는 IM156이 췌장암 환자들에게 더 효과적인 치료제가 되길 기대한다"고 말했다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "한올바이오파마에서 처음 연구개발된 IM156이 임상에서 순조롭게 개발되고 있어 기쁘다"며 "이뮤노멧이 암과 섬유증 환자들에게 새로운 치료제를 개발할 수 있도록 협력해 나갈 것"이라고 말했다. 정책 > 일반 | 안정준 기자 2022.11.22 10:51
한올바이오파마, 3Q 매출 296억… 전년비 16%↑
한올바이오파마가 26일 잠정 실적 공시를 통해 별도 재무제표 기준 매출액 296억원, 영업이익 11억원, 당기순이익 12억원을 달성했다고 밝혔다. 연결기준 매출액은 296억원, 영업이익 6억원, 당기순이익 7억원을 기록했다. 의약품 영업 매출 증가와 수탁 매출 상승이 호실적을 견인하며 전년 동기 대비 매출액이 16% 늘었다. 의약품 영업에서는 제2형 당뇨병 치료제 '글루코프리', 위식도역류질환 치료제 '앱시토', 프로바이오틱스 제품 '바이오탑 포르테/듀얼' 등 신제품과 기존 주요 제품 '노르믹스', '엘리가드' 등의 판매가 늘었다. 의약품 부문에서의 견고한 매출 성장을 바탕으로 신약 개발을 위한 연구개발(R&D)에 지속적으로 투자를 강화하고 있다. 지난 9월 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 자가면역질환 치료 항체 신약 '바토클리맙'의 중증근무력증 임상 3상 진입을 승인받아 올해 하반기 본격적인 임상 시작을 앞두고 있다. 또한 미국 파트너사 이뮤노반트는 연내 갑상선 안병증(TED) 임상 3상 및 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP)에 대한 임상 2b상을 개시하는 것을 계획하고 있다. 이와 함께 이뮤노반트는 한올바이오파마가 연구·개발한 또 다른 FcRn 항체인 HL161ANS(코드명: IMVT-1402)의 개발 계획을 발표했다. 기존 임상 시험 중이던 바토클리맙과 병행 개발해 두 종류의 편리한 피하주사 치료제를 질환 특성에 따라 맞춤형으로 환자에게 제공할 계획이다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "견고한 의약품 사업 매출을 기반으로 글로벌 혁신 신약 개발에 매진하고 있다"며 "자체 수익을 R&D에 재투자하는 선순환 구조를 공고히 할 것"이라고 말했다. 한올바이오파마는 지난 2015년부터 무차입 경영을 유지하고 있다. 안정적인 현금 흐름을 바탕으로 3분기 말 기준 약 667억원의 순현금을 보유하고 있다. | 이창섭 기자 2022.10.26 17:14
한올바이오파마 HL161 중국사업권, 하버바이오에서 CSPC로 이전
한올바이오파마는 회사로부터 바토클리맙(HL161)의 중국 내 사업권을 이전 받았던 하버바이오메드가 해당 사업권을 중국 석약제약그룹(CSPC Pharmaceutical Group)의 100% 지분 자회사인 NBP파마에 서브라이선스 했다고 11일 밝혔다. 마일스톤 및 로열티 수익권을 포함한 기존 한올바이오파마의 모든 권리는 변화 없이 승계된다. 이번 계약을 통해 CSPC 제약그룹은 하버바이오메드로부터 바토클리맙의 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국 내 독점 개발, 생산 및 판매 권리를 양도받게 된다. 계약 규모는 계약금 300억원(1억 5000만 위안)을 포함해 총 2000억원(10억 위안) 이상의 경상기술료와 매출에 따른 로열티를 수취하는 것으로 알려졌다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 FcRn 억제 항체신약이다. 하버바이오메드는 중국에서 중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED), 혈소판 감소증(ITP), 시신경 척수염(NMO), 다발성 신경증(CIPD) 등에 대해 임상시험을 진행하고 있으며, 지난 해 9월부터 중증근무력증에 대한 임상 3상을 진행하고 있다. CSPC 제약그룹은 뇌졸중 치료제 'NBP', 고혈압 치료제 'Xuanning' 등 대표 제품을 가지고 있는 중국 상위 제약사로 신약 개발과 생산, 판매에 이르기까지 전 영역에 역량을 갖추고 있다. CSPC 제약그룹은 지난해 5조5000억원의 매출과 영업이익 약 1조3000억원을 기록했다. 홍콩거래소에 상장돼 있으며, 시가총액은 17조 원에 달한다. 쿠일롱 장(Cuilong Zhang) CSPC 제약그룹 대표는 "하버바이오메드와 이번 협약을 맺게 돼 기쁘게 생각한다"며, "혁신신약 후보인 바토클리맙의 개발과 생산, 그리고 상용화를 빠르게 진행해 중국 내 환자들에게 제공할 수 있기를 기대한다"고 말했다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "CSPC가 중국 내에서 신약 연구개발, 제조, 판매 전 과정에 걸쳐 강점을 지니고 있는 만큼 바토클리맙의 임상 개발과 제품 허가를 가속화 하고 더 많은 적응증으로 확대할 수 있을 것으로 기대된다"며, "CSPC 그룹이 중국 전역에 걸쳐 보유하고 있는 상업화 역량을 통해 빠르게 제품의 출시를 위한 준비도 해 나갈 수 있을 것으로 예상한다"고 밝혔다. | 안정준 기자 2022.10.11 09:24
바슈롬 안구건조증 물질 FDA 최종심사 ...韓바이오엔 영향 없을 듯
캐나다 바슈롬 코퍼레이션과 독일 노발릭이 공동개발한 안구건조증 치료제 후보물질 'NOV03'이 미국 식품의약국(FDA)의 최종 심사 단계에 들어갔다. 이 물질은 눈꺼풀샘(마이봄선) 눈물이 증발되는 것을 막는 기전으로 작용한다. 최종 승인이 날 경우 NOV03은 과도한 눈물 증발로 인해 발생하는 안구건조증을 치료하는 첫 전문의약품 점안제가 된다. 국내 기업 중에선 현재 미국에서 한올바이오파마와 유유제약이 안구건조증 치료제 후보물질의 임상을 진행 중인데, NOV03과는 작용기전이 달라 영향은 제한적일 것으로 평가된다. 21일 관련 업계에 따르면 바슈롬은 최근 FDA가 NOV03의 신약허가신청(NDA)에 대해 최종 심사에 착수했다고 밝혔다. 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따라 내년 6월28일까지 승인 여부를 결정해야 한다. 안구건조증은 눈물을 분비하는 눈물샘의 이상으로 생기는 질환이다. 눈이 뻑뻑하거나 모래알이 들어간 것 같은 이물감이 대표적인 증상으로 나타난다. 이 회사에 따르면 NOV03은 마이봄선에서는 지방성 분비물이 나오는데 이를 통해 눈썹을 축축하게 해 건조하지 않도록 유지한다. 마이봄선의 기능을 회복시켜 안구건조증을 치료하는 방식이다. 조셉 파파 바슈롬 최고경영자(CEO)는 "허가를 취득하면 최초의 전문의약품 점안제로 자리매김하게 될 것"이라고 했다. 국내외 안구건조증 치료제 시장에는 앨러간의 레스타시스, 노바티스의 자이드라, 산텐의 디쿠아스 등 3개 약품이 있다. 이 중 레스타시스와 자이드라는 항염제(염증 치료제)다. 안구 표면에 생긴 염증을 치료해 눈물이 나올 있도록 하는 기전으로 작용한다. 디쿠아스는 눈물 분비를 자극해 결막의 상처를 치료하고 보호한다. 국내 업계에서는 한올바이오파마와 유유제약이 안구건조증 치료제 후보물질의 미국 임상시험에 뛰어든 상태다. 안구건조증 치료제는 스마트폰 사용 증가와 미세먼지 등으로 성장성이 크다는 평가를 받는다. 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 전 세계 안구건조증은 2020년부터 연 평균 7%씩 성장해 2030년 7조5000억원에 육박할 것으로 전망된다. 다만 이 회사들이 개발중인 물질은 기존에 처방이 이뤄지고 있는 레스타시스나 자이드라처럼 염증을 치료하는 방식이라 바슈롬이 FDA의 품목허가를 받더라도 직접적인 영향은 크지 않을 것으로 전망된다. 기존 치료제들과 제네릭(복제약)과 경쟁하게 될 것으로 보인다. 한올바이오파마는 미국과 중국에서 HL036의 임상 3상을 진행중이다. 회사는 이 물질이 안구 내 염증을 유발하는 인자를 종양괴사인자(TNFα)를 억제해 염증성 안구질환을 치료할 것으로 기대한다. 엄민용 현대차증권 연구원은 "HL036 안구건조증 미국·중국 임상 3상 결과 발표가 내년 4분기 예정"이라며 "중국 시장에서 2024년부터 출시해 매출이 발생할 것"이라고 했다. 유유제약은 YP-P10의 미국 임상 2상을 진행 중이다. 지난 7월 환자 등록을 시작했다. 이 물질은 전임상시험에서 항염증 기전과 각막 상피세포 치유 효과가 있는 것으로 확인됐다. 유유제약 관계자는 "전임상에서 항염증 효과와 각막 상피세포 치유 효과가 있는 것으로 확인됐다"며 "정확한 작용 기전은 추후 임상을 통해 확인될 것 같다. 기존 치료제들과 동일하게 항염증이라는 키워드가 있다"고 했다. | 박다영 기자 2022.09.21 15:32
상장사, 상반기 큰 폭 외형성장…건설 등은 고물가 타격
[2022년 상반기 상장사 실적]건설업, 원자재·토지가격 상승 등으로 수익성 다소 악화 올해 상반기 코스피 상장사들의 실적을 분석한 결과 운수창고, 운수장비, 서비스, 섬유의복, 유통, 철강금속, 전기전자 등 대부분 업종의 영업이익이 증가했다. 건설업은 매출액 증가에도 불구하고 원자재 가격인상과 토지매입 가격 상승으로 인한 수익성 악화가 발목을 접았다. 올해 상반기 매출액은 지난해 같은 기간보다 13.44% 늘었으나 영업이익은 28.33% 감소했다. 국제유가와 가스 수입가격 상승으로 원가는 올랐으나, 그에 맞춰 판매가격을 올리지 못한 전기가스업도 상반기 12조9989억원의 영업손실을 내며 적자전환했다. 한국전력은 문재인 정부 탈원전 정책 등의 여파로 상반기에만 역대 최대인 14조원의 적자를 기록했다. 코스피 기업 가운데 올 상반기 외형 성장폭이 컸던 곳은 자이에스앤디, BGF, DN오토모티브, 에쓰씨엔지니어링, 한창, GKL, 롯데관광개발, 후성, HD현대, 콤텍시스템 등이었다. 전년 동기대비 매출액 증가율이 100%를 넘는 곳들이다. 반면 아센디오, 용평리조트, 에스케이바이오팜, 신풍제지, 한컴라이프케어, 풍산홀딩스, 한국카본, SK디앤디 등은 매출액 감소율이 컸다. 영업이익 증가율이 컸던 곳은 LS네트웍스, 대림통상, 삼화페인트공업, 후성, 대원제약, 영풍, 코리아써키트, 한창, 현대에너지솔루션, 휴스틸, 대한전선, 남해화학, 대덕전자, 대덕, 대한항공 순이었다. 영업이익 감소율 상위 기업들은 한올바이오파마, 평화산업 ,평화홀딩스, 신도리코, 한신기계공업, 롯데케미칼, DRB동일, 태광산업, 한컴라이프케어, 경인전자, 씨아이테크, 보해양조,삼영화학공업,이마트,시디즈 등이었다. SK이노베이션은 지난해 상반기 1773억원의 순손실을 기록했으나 올해는 2조2017억원의 순이익으로 흑자전환에 성공했다. 역시 1678억원 적자였던 한진칼도 올해 상반기에는 6405억원의 순이익을 올렸다. 이 밖에 롯데쇼핑, 후성, 이수페타시스, 강원랜드, 대웅제약, 대원제약, STX, 삼화페인트공업, 참엔지니어링, 삼성출판사. 에이블씨엔씨, 우진, 신성이엔지 등 38개 기업이 흑자전환에 성공했다. 반면 LG디스플레이, 지역난방공사, 넷마블, 효성화학, 두산, SK바이오팜, 이아이디, LX하우시스, 한화시스템, 넥센타이어, 팜스코, 대한유화, 무학, 휴비스, 초록뱀헬스케어, 쌍방울, 넥센, 종근당홀딩스, HDC현대산업개발, 비비안, 신풍제지, 효성중공업, 상신브레이크, 사조동아원 등은 58개사는 적자전환했다. 증권 > 종목 | 반준환 기자 2022.08.18 13:47
한올바이오파마, 경쟁제품 '12조원' 전망 역대급 호조에 방긋…왜?
중중근무력증 자가면역질환 치료제 '비브가르트'(성분명: 에프가티지모드)가 올해 상반기 예상을 뛰어넘는 실적을 기록한 가운데 경쟁 제품을 개발 중인 한올바이오파마를 향한 기대감이 높아진다. 한올바이오파마는 같은 작용 계열의 'HL161'(성분명: 바토클리맙)을 연구하고 있는데 앞서 나온 경쟁 제품의 선전으로 출시 후 시장 진입이 용이해졌기 때문이다. HL161은 비브가르트보다 투약이 용이한데다 더 적은 용량으로 개발되는 만큼 '계열 내 최고 신약'(Best-In-class)에 오를 가능성이 있다. 16일 업계에 따르면 네덜란드 바이오 기업 알제넥스(argenx)는 올해 상반기 비브가르트로 9600만달러(약 1253억원)의 매출을 올렸다. 비브가르트는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 FcRn 항체를 저해하는 기전의 중증근무력증 치료제로 승인받았다. 자가면역질환의 하나인 중증근무력증은 전신의 근력이 약해지는 병이다. 호흡근이 마비돼 숨 쉬는 것조차 어려워질 수 있다. 지난해 비브가르트의 등장으로 병의 근본적 치료가 가능케 됐다. 올해 상반기 비브가르트 매출이 주목받는 이유는 애널리스트들의 전망치를 크게 뛰어넘었기 때문이다. 출시 초기, 업계의 비브가르트 2022년 매출 컨센선스(시장 전망치)는 약 1억달러(약 1306억원)였다. 그러나 두 분기 만에 1년 전망치에 근접한 매출을 올리며 기대 이상으로 선전했다. 예상 외의 실적에 업계는 비브가르트 매출 전망치를 상향했다. 최근 미국의 SVB 파이낸셜 그룹 애널리스트는 비브가르트가 향후 6개 적응증에서 최대 96억달러(약 12조5376억원)의 매출을 기록할 것이라고 예상했다. 한올바이오파마는 비브가르트의 경쟁 제품이 될 HL161을 개발 중이다. 미국에서는 이뮤노반트가, 중국에서는 하버바이오메드가 각각 임상을 진행하고 있다. 비록 경쟁 제품이지만 비브가르트 선전으로 HL161의 시장 진입도 쉬워졌다는 평가가 나온다. 이전에 없던 새로운 계열의 약을 출시하면 시장 진입이 어렵다는 단점이 있다. 의사들이 잘 알려지지 않은 신약을 사용하기 꺼리기 때문이다. 그러나 비브가르트는 출시 이후 의료계와 환자에게 약효를 입증하며 빠르게 시장을 개척했다. 시장조사기관 스페릭스 글로벌 인사이트에 따르면 미국 신경학자 과반(51%)이 "비브가르트가 기존 약보다 훨씬 진보된 치료를 제공한다"고 답했다. 한올바이오파마 관계자는 "중증근무력증 환자 커뮤니티에서도 효과가 좋다며 입소문이 나는 것 같다"며 "같은 계열의 약이 잘 팔리고 자리를 잡아야 우리의 약도 나중에 출시됐을 때 잘 될 수 있기 때문에 상당히 기대된다"고 말했다. HL161은 피하주사(SC) 제형으로 개발되고 있다. 비브가르트는 앞서 정맥주사(IV) 제형으로 승인받았는데 알제넥스는 올해 연말까지 FDA에 SC 제형 제품의 허가를 신청할 계획이다. SC 제형은 전체 항FcRn 치료제 시장에서 점유율 약 70%를 차지할 것으로 예상되는 만큼 개발이 필수적이다. HL161이 개발에서 조금 뒤처졌지만 비브가르트 대비 더 빠른 투약 시간으로 경쟁력을 갖출 예정이다. HL161 SC 제형의 1회 투여 용량은 340㎎과 고용량 680㎎으로 나뉘며 투약 시간은 10초 이내로 예상된다. 반면 비브가르트 SC의 1회 투여 용량은 1000㎎으로 투약에 최소 수 분이 걸릴 것으로 보인다. 또 HL161은 환자 직접 투여가 가능하도록 개발되고 있어 편의성에서 더 좋다는 게 한올바이오파마의 설명이다. 환자가 일주일에 한 번씩 병원에 가는 수고가 줄어드는 것이다. 반면 비브가르트 SC 제형은 환자의 자가 투여가 불가능할 것으로 예상된다. | 이창섭 기자 2022.08.16 07:50
머니투데이 오프라인 헤드라인-16일
[종합] 尹 "北 비핵화땐 경제·민생 획기적 지원" 시민공간 회복 무색…다시 확성기 소음에 갇힌 '집회의 광장' "남북공동경제발전委 설립...'유엔 제재' 부분 면제도 합의" 글로벌 인플레 '피크아웃' 조짐...한국도 추석이후 꺾이나 사법 족쇄 풀고 '뉴삼성' 광폭행보...직원·반도체부터 챙긴다 [the300] 姜, 단일화 없이 떠났다...독주 李, 후반전서 '어대명' 굳힌다 [오피니언] 미래를 향한 꿈은 방향이 먼저다 '노룩 정치' [국제] 美의회 대표단 또 대만행...다시 '선'넘은 中, 고강도 무력시위 [한전] 한전 어닝쇼크에...제조업 전기료 폭탄 공포 치키도 오픈런...대형마트發 '가성비 열풍' 조용하고 빠르게...잠실벌 달군 '전기차 질주' [금융] '의심거래' 모호한 기준, 억울한 은행 [바이오] 경쟁자 한올바이오파마 기대 커진다 [유니콘 팩토리] "우리가 전문" 맞춤형 유통사업 키우는 스타트업 [ICT·과학] "영상보안 진화...산업현장 사고 막는다" [건설 부동산] 서울 미분양 급증 실체는 배짱분양 '무늬만 아파트' [사회] 檢, 대선범죄 들여다 볼 시간이 없다 [정책사회·문화] 만0세·1세, 월70·35만원 '부모급여' 준다 [스타뉴스] 가왕 꿈꾸던 태권소녀 "트로트, 첨엔 싫었죠" 어느덧 11년차 배우…"누가 봐도 부끄럽지 않은 연기 할래요" [증권] 물가 정점 기대 부풀지만…"FOMC 의사록·실적 봐야" 흥행은 빨간불·전망은 파란불…하반기 실적 '상승속도' 가른다 사회 > 일반 | 한지연 기자 2022.08.16 03:30
한올바이오파마, 2분기 매출 262억원으로 12%↑
한올바이오파마가 28일 올해 2분기 영업실적을 발표했다. 2분기 연결기준 매출은 262억원, 영업이익 7억원으로 전년 동기 대비 매출은 12% 증가했다. 영업이익은 전분기 적자에서 흑자로 돌아섰다. 한올바이오파마는 장염 치료제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드', 프로바이오틱스 '바이오탑', 탈모 치료제 '헤어그로'와 '아다모' 등 주력 제품을 중심으로 두 자릿수 이상의 견조한 성장세를 이뤘다. 최근에는 당뇨병 치료제 '글루코프리'와 위식도역류질환 치료제 '앱시토정' 등이 새로 출시돼 향후 의약품 매출 증대가 이뤄질 것으로 기대된다. 박승국 한올바이오파마 대표는 "2분기에도 의약품 영업 매출의 성장세가 유지되고 있으며 최근 출시된 신제품으로 인해 향후에도 견조한 성장세를 이어 나갈 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한올바이오파마는 상반기 말 연결기준 자산 1830억원, 자본 1502억원, 부채 328억원으로 부채 비율 22%의 안정적인 재무구조를 유지하고 있다. 의약품 매출 및 기술료 매출로 발생한 이익을 연구개발(R&D)에 재투자해 더 큰 수익을 창출하는 선순환 구조를 유지하고 있다. HL161은 병원성 자가항체에 의해 발병하는 자가면역질환을 치료하는 신약이다. 이뮤노반트와 하버바이오메드가 각각 미국과 중국에서 임상 개발 중이다. 이뮤노반트는 지난 6월 미국에서 HL161 중증 근무력증 임상 3상을 시작했다. 하반기 중 갑상선안병증을 포함한 다른 적응증에도 총 2건의 Pivotal 임상 시험을 추가로 시작한다. 한올바이오파마는 이뮤노반트가 진행하는 근무력증 글로벌 다국가 임상에 일본 지역 파트너로 참여하고 있다. 올 하반기에 일본 임상 3상 시험을 시작할 계획이다. 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 중국에서 중증 근무력증을 비롯해 갑상선안병증(TED), 혈소판감소증(ITP), 시신경척수염(NMO), 다발성 신경증(CIPD)에 임상 시험을 진행하고 있다. HL036은 염증을 유발하는 사이토카인인 종양괴사인자(TNF)를 억제하는 기전의 안구건조증 치료제다. 한올바이오파마와 대웅제약이 공동으로 투자해 미국에서 두 번째 임상 3상 시험(임상명: VELOS-3)을 진행하고 있다. HL186과 HL187은 각각 TIM-3와 TIGIT을 타깃하는 면역항암 항체 과제다. 현재 후보 항체를 확정하고 비임상 단계에 진입했다. 본 과제는 한올바이오파마와 대웅제약이 공동으로 투자하고 있으며 삼성바이오로직스가 CDMO로 참여해 세포주 및 CMC 개발과 임상 시료 제조를 담당하고 있다. | 이창섭 기자 2022.07.28 09:59

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