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한미약품 美파트너사 "롤베돈 반응 고무적… 70개 거래처 확보"
스펙트럼, '2022년 4분기 실적 발표' 공개 롤베돈, 출시 3개월 만에 1011만달러 매출 한미약품 미국 파트너사 스펙트럼이 22일(현지 시각) '2022년 4분기 실적 발표'를 통해 지난해 출시한 롤베돈에 대한 시장 반응을 설명했다. 보도자료에 따르면, 지난해 12월 31일 기준 스펙트럼은 롤베돈으로 1011만4000달러의 매출을 올렸다. 이 회사는 경영 효율화를 통해 45% 감축한 운영 비용을 롤베돈 판매 등 핵심 비즈니스에 지속적으로 투자할 계획이다. 지난해 4분기 동안 70개 거래처가 롤베돈을 구매했으며 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤니티 종양 네트워크에서 롤베돈을 활용하기 시작했다. 지난해 12월에는 미국종합암네트워크(NCCN)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 롤베돈이 포함됐다. 또한 최근 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)는 오는 4월부터 롤베돈에 영구 상환 J-코드 'J1449'를 적용하기로 했다. 이는 롤베돈이 미국 공공보험 환급 대상 의약품 목록에 등재된 것으로 CMS 이용 환자의 의료비 부담이 낮아지고 환급 절차가 간소화돼 롤베돈 매출 상승에 기여할 것으로 기대된다. 톰 리가(Tom Riga) 스펙트럼 사장은 "실제 상업화에 집중하는 회사로 변모함에 따라 스펙트럼은 혁신적 한 해를 보냈다"며 "우리는 견고한 출발을 하고 있으며, 롤베돈에 대한 초기 시장 반응에 고무돼 있다. 향후 적절한 인력 배치와 낭비 없는 인프라, 충분한 현금 흐름 등을 확보하며 미래 성장에 박차를 가할 것"이라고 말했다. 한미약품이 개발해 스펙트럼에 기술수출한 호중구 감소증 치료 바이오 신약 롤베돈은 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 승인을 받은 뒤 다음 달인 10월 미국 전역에 출시됐다. | 이창섭 기자 2023.03.23 15:29
제약바이오도 '깜깜이 배당' 개선 나섰다…"배당 확정 불확실성 해소"
정관 변경시 내년부터 적용 HK이노엔, 동아에스티 등 국내 일부 제약·바이오 상장사들도 일명 '깜깜이 배당' 절차 개선에 뛰어들었다. 올해 초 금융당국이 "배당액을 보고 투자를 결정할 수 있게 하겠다"며 개선안을 내놓은 데 대한 호응이다. 도입이 의무는 아니지만 현대자동차, 포스코, KB금융, 신한지주 등 대기업과 금융지주사를 중심으로 절차 개선에 뛰어드는 분위기가 이어졌다. 21일 머니투데이가 국내 매출 상위 제약·바이오사 20곳을 대상으로 조사한 결과 한미약품, HK이노엔, 동아에스티, 휴온스가 이번 정기 주주총회에서 기존 배당 절차를 개선하는 정관 변경을 추진하는 것으로 나타났다. 이익배당 조항에 명시된 '배당은 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에 지급한다'는 내용을, '이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정해야 하며 그 경우 기준일의 2주 전에 공고해야 한다'는 내용으로 수정하는 것이다. 이외 상위 20위 회사는 아니지만 휴온스 계열사인 휴온스글로벌과 휴메딕스, 레고켐바이오, 에스씨엠생명과학, 테라젠이텍스 등 바이오사들도 올해 배당 절차 개선을 추진했다. 이는 올해 초 금융당국이 발표한 '배당절차 개선방안'을 자발적으로 수용한 것이다. 즉 도입이 강제사항은 아니다. 현재 국내 기업 대부분은 연말에 배당받을 주주를 확정하고, 이듬해 3월 열리는 주총에서 배당금액을 확정한다. 투자자는 배당을 얼마나 받을지 모르는 상태에서 투자를 하고, 몇 달 뒤 결정되는 배당액을 그대로 받아들여야 하는 것이다. 당시 금융위원회는 "이러한 절차와 관행은 글로벌 스탠더드와 차이가 있다"며 "우리 증시에 대한 저평가 요인 중 하나로 지적된다"고 강조했다. 그러면서 상법 제345조에 대한 법무부의 유권해석도 안내했다. 이에 따르면 상법 제354조 제1항은 '주주총회에서 의결권을 행사할 자(배당결정)'와 '배당을 받을 자(배당금수령)'를 구별하고 있다. 따라서 현재 관행과 같이 '배당결정에 대한 권리'와 '배당금수령에 대한 권리'를 동일 주주가 행사해야 한다는 법령상 제약이 없다. 즉 '배당결정에 대한 권리'와 '배당금수령에 대한 권리'를 분리할 수 있고, 각 권리의 행사에 대한 기준일도 분리할 수 있다는 얘기다. 현행 배당 절차가 개선되면 투자자의 선택의 폭은 보다 넓어질 전망이다. 상장사협의회 관계자는 "배당기준일을 12월 말이 아닌 주총일 이후로 정할 경우 배당이 확정된 후 주주가 투자 판단을 할 수 있다"며 "배당 (실시) 확정의 불확실성도 해소된다"고 했다. 금융당국에서도 다방면의 긍정적 효과를 기대했다. 당시 금융위는 기존 배당 절차가 개선될 경우 "배당액을 보고 기업에 대한 투자를 결정할 수 있어 배당투자가 활성화되고 배당에 대한 관심이 확대돼 기업은 배당성향 제고에 노력할 것"이라며 "배당투자 활성화→기업의 배당확대→배당수익 목적 장기투자 확대로 이어지는 자본시장의 선순환 구조가 마련될 것"이라고 내다봤다. 이어 "단기 매매차익 목적의 투자 대신 장기 배당투자가 활성화돼 증시 변동성이 완화되는 등 코리아 디스카운트 해소에도 크게 기여할 수 있을 것"이라며 "기업의 실제 배당결정에 대한 투자자들의 평가가 주가에 제대로 반영될 수 있는 제도적 기반이 마련돼 우리 주식시장의 효율성도 제고될 것"이라고 강조했다. 다만 기업들의 배당 절차가 바뀔 지는 조금 더 지켜봐야 한다. 배당 절차 개선을 담은 정관 변경은 특별결의 사안으로 기준선이 높아서다. '발행주식 총수의 3분의1 이상, 출석한 주주 의결권의 3분의2 이상'이 충족돼야 안건이 통과된다. 즉 주총에서 안건이 통과되지 않으면, 기업이 개선을 추진했더라도 도입할 수 없다. 정관 변경이 이뤄지면 배당 절차 개선은 2023년 결산배당이 실시되는 내년부터 적용된다. 한편 작년 매출 3조원을 달성하면서 업계 1위에 올라선 삼성바이오로직스는 올해 배당 절차 변경 흐름에 참여하지 않았다. 현재 배당을 하지 않기 때문으로 풀이된다. 작년 삼성바이오로직스는 "투자, 현금흐름, 재무구조 등을 종합적으로 고려해 2025년 이후 당해 잉여현금흐름(FCF)의 10% 내외 수준으로 현금배당 실시를 검토하겠다"는 계획을 밝힌 바 있다. | 박미리 기자 2023.03.21 15:29
'감기엔 판피린·열에는 챔프'…동아제약, OTC 원투펀치 선두 수성
지난해 판피린 400억·챔프 100억 매출 돌파…역대 최고 매출 나란히 경신 판피린 12년·챔프 5년 연속 매출 1위 달성…일반약 효자품목 입지 굳혀 동아제약의 일반의약품(OTC) 주력 품목인 '판피린'과 '챔프'가 전년 대비 큰 폭의 매출 성장세를 앞세워 각각 감기약과 해열제 분야 매출 1위(약국 기준)를 지켰다. 21일 의약품 시장조사 기관 아이큐비아를 토대로 지난해 주요 감기약·해열제 매출을 분석한 결과, 동아제약 '판피린큐'와 '챔프'는 매출액 400억원, 100억원을 나란히 돌파한 것으로 나타났다. 두 품목 모두 역대 최고 매출인 동시에 약국 기준 종합감기약과 어린이 해열제 부문 1위다. 판피린큐는 지난해 418억원의 매출을 기록했다. 전년 287억원 대비 45.7% 가량 증가한 수치다. 액상형 감기약 원조 품목으로 꼽히는 판피린큐는 약국에서 판매되는 일반약으로 액상 감기약 중에선 처음으로 400억원 고지를 돌파했다. 판피린은 최초 알약에서 주사제(1966년) 이후 시럽제(1973년)로 제형 변경을 거치며 60년 이상 판매 중인 동아제약의 대표 품목이다. 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장이 동아제약에 입사해 만든 첫번째 품목이기도 하다. 지난해에는 실적 성장세 뿐만 아니라 2011년부터 12년 연속 감기약 약국 판매 1위 자리를 지켰다. 어린이 해열제 시장에서의 약진도 이어졌다. 시중에 판매되는 어린이 해열제는 동아제약 '챔프시럽·챔프이부펜시럽'을 비롯해 △한미약품 '맥시부펜·키즈' △대원제약 '콜대원 키즈라인' △삼일제약 '부루펜시럽' △존슨앤드존슨 '어린이타이레놀' 등이 대표적이다. 이 가운데 챔프는 아이큐비아 기준 116억원의 매출을 기록하며 선두에 올랐다. 전년 대비 103%의 성장률이다. 지난해 주요 어린이 해열제 전체 매출액 약 210억원 중 절반 이상의 비중이다. 챔프는 1993년 최초 발매 이후 2012년 파우치 포장 시럽으로 리뉴얼 됐다. 이후 10년 이상 판매 지속 중인 어린이 전문 해열감기 브랜드다. 색소와 보존제가 없고, 5㎖ 개별 포장을 통해 편의성을 높인 것이 특징이다. 특히 지난 2018년부터 2022년까지 아이큐비아 기준으로는 해열제 부문 5년 연속 판매 1위에 오르며 효자 품목으로 자리잡았다. 제품군 역시 꾸준히 늘려가는 중이다. 기존 챔프해열제(아세트아미노펜, 이부프로펜)에 이어 챔프노즈(코감기약), 챔프코프(목감기약), 챔프콜드(종합감기약) 등이 합류한 상태다. 동아제약 관계자는 "다양해진 제품군과 탄탄한 매출 기반 인지도에 따라 챔프노즈, 챔프코프, 챔프콜드 등의 매출도 꾸준히 증가 중"이라며 "회사는 1985년 업계 최초 GMP 시설을 지정 받는 등 최고 수준의 의약품 품질을 위해 노력을 이어가고 있다"고 말했다. | 정기종 기자 2023.03.21 11:25
잇단 임상결과 발표 앞둔 에이비온, 올해 기술수출 해낼까
4월 AACR·5월 ATS 통해 비소세포폐암·흡입형 항바이러스제 성과 발표 항암제 ABN401, 뇌전이 및 KRAS 타깃 치료제와 병용 비임상 결과 공개 바이러스 예방 치료제 ABN101, 첫 동물실험 결과…데이터 기반 파트너십 모색 본격화 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 오는 4월부터 주요 파이프라인(신약 후보물질)들의 연구성과를 순차적으로 내놓을 것으로 보인다. 이같은 임상시험 결과를 바탕으로 올해 기술수출에 적극적으로 나선다는 계획이다. 또 핵심 파이프라인의 추가 가능성도 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 20일 에이비온에 따르면 이 회사는 내달 미국암연구학회(AACR)와 5월 미국흉부학회(ATC) 학술대회를 통해 항암 파이프라인 및 흡입형 호흡기 바이러스 치료제 등의 연구 성과를 공개한다. 주력 항암제 임상 순항 속 새로운 대안으로 떠오른 치료제와의 병용 가능성과 항바이러스제의 첫 동물실험 결과 발표라는 점에서 기술수출 조기 달성에 대한 기대감을 키우고 있다. 먼저 열리는 AACR에선 비소세포폐암 치료제 'ABN401'을 비롯해 'ABN202', 'ABN501' 등 항암제 관련 연구성과가 공개된다. ABN401과 ABN202 각 2건, ABN501 1건 등 총 5건의 연구 결과가 공식 발표 주제로 채택됐다. 학회에 나서는 20여개 국내사 중 한미약품(7건)에 이어 두번째로 많은 발표 건수다. 발표 가운데선 대표 파이프라인인 ABN401의 비소세포폐암 뇌전이 동물실험 결과와 KRAS 타깃 치료제와의 병용 임상 결과가 핵심으로 꼽힌다. 비소세포폐암은 전체 암종 중 가장 높은 사망률을 보이는 폐암 중 80% 이상을 차지하는 질환이다. ABN401은 지난 1월 글로벌 임상 2a상 첫 환자 투여를 완료한 상태로 연내 중간결과 도출 및 EGFR 저해 치료제와의 병용 임상을 계획 중이다. 이번 학회를 통해 공개되는 성과는 회사가 첫 공개하는 내용이다. 비소세포폐암 환자중 최대 40%까지 발생하는 뇌전이 발생에 대비하기 위해 동물모델 투약으로 종양 크기 변화를 관찰, 항암 효능과 안정성을 확인했다. 또 KRAS 저해제인 암젠 '루마크라스'와의 병용 비임상 결과도 공개한다. KRAS는 다양한 암종에서 변이가 발생하는 발암 유전자다. 췌장암에서 가장 많은 발현율을 보이지만, 비소세포폐암에서도 20%의 발현율을 보이는 것으로 알려졌다. 1980년대 처음 발견된 이후 이를 표적으로 하는 치료제가 부재했지만, 최근 암젠이 치료제 개발에 성공하며 지난해 8월 국내 출시까지 완료됐다. 특히 미국 임상종양학회가 비소세포폐암 2차 요법으로 다이이찌산쿄 '엔허투'와 함께 루마크라스를 진료지침에 포함할 만큼 새로운 치료 대안으로 떠오른 상태다. 때문에 병용 효능 가능성 제시를 통한 ABN401의 기술수출 가능성에 한층 힘을 실을 수 있게 됐다는 평가다. 이밖에 방광암과 비소세포폐암을 대상으로 한 ABN201의 시험관내 세포실험(인비트로) 및 고형암 대상 ABN501 비임상 중간 결과 등도 AACR을 통해 발표될 예정이다. 또 다른 핵심 파이프라인으로 꼽히는 항바이러스 예방 치료제 'ABN101' 역시 오는 5월 미국 최대 흉부학회인 'ATS 2023'을 통해 동물실험(비임상) 결과를 포스터 발표한다. ABN101은 세계 최초로 분말가루 흡입형 치료제로 개발된 항바이러스제다. 코로나19(COVID-19) 팬데믹을 거치며 높아진 호흡기 질환의 예방용 치료제라는 점에서 주목을 받아왔다. 앞서 초기 실험을 통해 코로나바이러스에 대한 항바이스 효능 등을 확인했지만, 다양한 호흡기 적응증 확대 가능성 등을 부각하기 위해 성과 발표 등을 아껴왔던 파이프라인이다. 이번에 발표되는 결과는 원숭이 모델에 건조분말 흡입(DPI) 제형을 투약하고 혈액 및 기관지폐포세척액 모니터링을 통한 약동학 결과 및 예방·치료 효과 등이다. 연구 초기부터 동물실험 결과를 기반으로 기술수출 타진 본격화를 계획해왔다. 조만간 공개를 앞두고 있는 만큼, 인체 대상 적정 용량과 용법 등의 명확한 방향성 제시 등을 통해 물질 가치를 높인다는 전략이다. 특히 기반이 되는 인터페론-베터의 아미노산 일부를 교체해 기존 치료제 대비 생산성을 높여 사업성을 뒷받침했다. 신영기 에이비온 대표는 "코로나19뿐만 아니라 다양한 바이러스에 적용 가능하다는 혁신성을 확인한 상태로, 독자기술을 통해 아미노산 교체를 통한 물성 개선으로 효과는 물론 생산성이 수백배 좋아졌다는 점이 가장 극적인 부분"이라며 "동물실험 데이터를 기반으로 본격적인 해외 파트너 모색에 나설 것"이라고 말했다. | 정기종 기자 2023.03.20 16:50
토종 신약 바이오, 내달 AACR 대거 참가…분위기 띄운다
내달 열리는 미국 주요 암 학회인 AACR(미국 암 연구 학회)에 국내 신약 개발 바이오 벤처가 대거 참가한다. 올해 AACR 참가 기업의 연구 초록이 최근 공개되면서 국내외 제약·바이오 업계의 관심이 쏠린다. 글로벌 최대 제약·바이오 시장인 미국의 대표적인 암 학회인 4월 AACR과 6월 ASCO(미국 임상 종양 학회)로 이어지는 이벤트 기간 동안 국내 주요 바이오가 투자자 관심을 끌어낼 수 있을지 주목된다. 20일 관련업계에 따르면 내달 14~19일 미국 올랜도에서 열리는 AACR 2023에 한미약품과 에이비엘바이오, 레고켐바이오, 에이비온, 티움바이오, 카이노스메드, 메드팩토, 바이젠셀, 루닛 등 다수 국내 기업이 참가한다. AACR은 전 세계 제약·바이오 기업이 암 연구와 관련한 전임상 또는 초기 단계 임상 데이터를 발표하는 행사다. 글로벌 최대 암 학회인 ASCO에 앞서 열리는 대표적 행사로, 세계 3대 암 학회 중 하나로 꼽힌다. 매년 전 세계 제약·바이오 기업과 의료 전문가가 모여 최신 연구 성과를 공유한다. 특히 AACR을 개최하는 4월부터 ASCO와 세계 최대 바이오 산업 컨퍼런스인 바이오 인터내셔널이 열리는 6월까지 기간은 글로벌 바이오 기술 기업에 대한 투자자 관심이 한껏 높아지는 시기다. 신약 개발과 관련한 국내외 주요 연구 성과가 잇따라 발표되며 다양한 공동 연구개발이나 기술이전 논의에 탄력이 붙기 때문이다. 올해 AACR엔 국내 다수 신약 개발 바이오 벤처가 참여하며 바이오 투자 수요를 회복하기 위한 도전에 나선다. 한미약품을 필두로 에이비엘바이오, 티움바이오, 루닛 등이 주요 연구 결과를 발표한다. 우선 한미약품은 국내 참가 기업 중 가장 많은 7건의 연구 결과를 발표한다. 인터루킨-2와 KRAS 변이 타깃, 이중항체, mRNA(메신저 리보핵산) 기반 항암백신 등에 대한 데이터를 발표하며 K바이오의 저력을 증명할 계획이다. 또 에이비온과 루닛이 각각 5건, 지놈앤컴퍼니가 3건, 에이비엘바이오와 티움바이오가 각각 2건의 연구 결과를 발표한다. 레고켐바이오, 메드팩토, 바이젠셀, 싸이토젠 등 바이오 벤처의 암 관련 연구도 공개될 예정이다. 김태희, 김혜민 KB증권 연구원은 "AACR은 새롭고 다양한 연구 결과를 알리고 추후 파트너링을 위한 접점을 늘린단 차원에서 큰 의미를 갖는다"며 "올해 AACR 초록을 보면 국내 업체의 연구 주제가 예전 대비 다양해졌으며 글로벌 신약 트렌드에 부합한다는 점이 눈에 띈다"고 분석했다. 국내 한 바이오 벤처 CFO(최고재무책임자)는 "대체로 ASCO가 세계 최대 암 학회로 꼽히지만 AACR도 초기 단계 암 연구에선 최고 수준의 권위를 인정받는 행사"라며 "발표 내용에 따라 평가가 갈리겠지만 의미 있는 포스터 발표의 경우 글로벌 시장에서 기술적으로 역량을 인정받을 수 있는 기회가 된다"고 말했다. 이어 "물론 글로벌 기업과 공동개발이나 공동연구 등 파트너링, 기술이전 논의에도 큰 도움이 된다"며 "국내 증시에서 약 2년간 바이오 저평가가 이어지고 있는데, 미국 금리인상 기조가 중단될 경우 AACR이 열리는 4월부터 바이오에 대한 투자심리가 개선될 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다. | 김도윤 기자 2023.03.20 15:52
코오롱생명과학 2년만 관리종목 해제, 이사회도 바꾼다
코오롱생명과학이 2년 만에 관리종목 신세를 벗어났다. 지난해 골관절염 세포유전자치료제 인보사(TG-C) 기술수출, 케미칼 사업의 실적 호조세 지속 등으로 수익성 개선을 이룬 영향이다. 불확실성을 떨쳐낸 올해 코오롱생명과학은 이사회 재편에도 나선다. 임상이행연구 권위자를 새 사내이사로 영입하기로 하는 등 이사회 구성에 변화를 예고했다. ━작년 인보사 기술수출…관리종목→중견기업부━19일 한국거래소에 따르면 코오롱생명과학은 지난 17일 관리종목에서 해제돼 중견기업부에 소속됐다. 중견기업부는 우량기업부, 벤처기업부, 기술성장기업부, 관리종목 및 투자주의환기 종목 등을 제외한 나머지 기업을 말한다. 이로써 코오롱생명과학은 2년 만에 관리종목 꼬리표를 뗐다. 관리종목은 최근 별도기준 영업손실이 4사업연도 발생하거나, 자기자본 50%를 초과하는 연결기준 법인세차감전계속사업손실이 3사업연도 중 2사업연도 발생한 기업에 지정된다. 당시 코오롱생명과학은 이 요건에 모두 해당했다. 지난해에는 2021년 영업이익이 흑자 전환하긴 했지만, 법인세차감전계속사업손익 기준을 해소하지 못하면서 관리종목에서 벗어나지 못했다. 하지만 코오롱생명과학 실적은 2020년부터 눈에 띄게 개선됐다. 매출의 경우 2019년 인보사 허가가 취소되고 2020년 역성장하긴 했지만, 2021년 1655억원, 2022년 1924억원 순으로 연평균 22% 성장했다. 영업이익은 2021년부터 2년 연속 흑자를 기록했고, 법인세차감전계속사업손익은 작년 40억원 적자에서 올해 22억원 흑자로 전환했다. 케미칼(원료의약품·기능성 소재) 사업 부문이 연 수백억원대 이익을 내면서 실적 호조세를 보인 영향이 컸다. 작년에는 다른 축인 바이오 사업 부문 실적까지 개선됐다. 매출이 161억원으로 전년대비 1384% 폭증했다. 영업손실과 세전손실은 각각 186억원, 91억원으로 전년대비(232억원·214억원) 손실폭이 크게 축소됐다. 싱가포르 주니퍼 바이오로직스와 체결한 총 7234억원 규모 인보사 기술수출 계약 덕분이다. 이중 반환 의무가 없는 계약금이 150억원이었는데, 판매권이 있는 코오롱생명과학과 개발사인 코오롱티슈진이 절반씩(75억원) 나눠 가졌다. 관리종목 해제는 후속 파이프라인 개발 등 향후 코오롱생명과학의 사업 측면에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 보인다. 당장의 실적과 함께 밀 먹거리를 발굴하기 위한 여유가 생겨서다. 현재 코오롱생명과학은 인보사 외에 신경병증성 통증 치료제(KLS-2031), 항암제(KLS-3021) 등도 개발 중이다. 코오롱생명과학 관계자는 "앞으로 더욱 견실하게 사업을 영위해나갈수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. ━이사회 재편될 듯━올해 이사회도 대대적 변화가 예고됐다. 오는 28일 열리는 정기 주주총회에 2명의 사내이사(김선진 플랫바이오 대표·양윤철 코오롱생명과학 바이오사업본부장), 1명의 사외이사(윤석중 충북대 의과대학 비뇨기종양학 교수)를 선임하는 안건이 올라왔다. 이사회는 기업의 최고 의사결정 기구로, 구성원 변화가 가지는 의미가 크다. 현재 코오롱생명과학 이사회는 사내이사 3명(이우석 대표·조영우 전무·김수정 상무), 사외이사 1명(이찬희 교수)으로 구성돼있다. 이중 사외이사 1명만 올해 3월 임기가 만료된다. 코오롱생명과학 정관을 보면 '이사는 3인 이상, 사외이사는 이사 총수의 4분의 1 이상으로 한다'는 내용이 명시돼있다. 사외이사 후보가 1명만 올라온 만큼, 이사 수는 더 늘어나지 않고 현재의 4명으로 유지될 가능성이 큰 것이다. 이렇게 되면 올해 코오롱생명과학은 이사회 구성원 4명 중 3명이 바뀌게 된다. 특히 주목받는 이가 김선진 후보다. 김 후보는 미국 텍사스대 MD앤더슨 암센터 교수, 한미약품 R&D 충괄 부사장 등을 거쳐 2018년 전문분야인 임상이행연구(신약 후보물질 위탁받아 개발과정 컨설팅과 맞춤형 임상계획 제공) 기업 플랫바이오를 설립했다. 코오롱과는 2020년부터 인연을 맺어왔다. 당시 코오롱티슈진 사외이사로 선임됐다 이듬해 사임했고, 직후 코오롱티슈진 최고의학책임자를 맡아 인보사 미국 3상을 총괄 중이다. 코오롱생명과학 측은 "당사 주력사업인 제약·바이오 분야 전문가인 동시에 동종업계 종사자로서 이사회에 기여할 수 있을 것으로 기대된다"고 설명했다. | 박미리 기자 2023.03.19 15:43
[여의도 주식왕] 엘앤에프 vs 한미사이언스 vs 엠투아이, 공략법은?
▶ 진행 - 정지혜 앵커 ▶ 출연 - 권정호 MTNW 어드바이저 이재상 MTNW 어드바이저 명성욱 MTNW 어드바이저 ▶▶▶ 권정호의 스마트 성장주! '가는 종목' 대결… 상승 여력 승자는? 2차전지 소재 포스코케미칼 vs 로봇 대장 레인보우로보틱스 권정호 스마트 성장주 - 엘앤에프 - 2차전지 하이니켈 양극재 생산· 판매 업체 - 테슬라와 3.8조 규모 하이니켈 양극재 공급계약 - 홍콩 시노리튬 머티얼즈와 합작 리튬공장 건설 - 매수가 시초가 / 목표가 350,000원 / 손절가 210,000원 ▶▶▶ 이재상의 수급 포커스! 어떤 재료에 더 집중해볼까? 로봇 힘 싣는 삼성 vs 반도체 클러스터 조성 이재상 수급 포커스 종목 - 한미사이언스 - '한미약품' 지주사… 의약품 도매 사업 영위 - 온라인 거래 플랫폼 및 영업 인프라 구축 - 투신과 연기금의 집중 매수 흐름 포착 - 매수가 시초가 / 목표가 45,900원 / 손절가 34,900원 ▶▶▶ 명성욱의 골든 포인트! 명성욱 골든 포인트 종목 - 엠투아이 - 스마트 팩토리 구축에 필수인 솔루션 제공 중 - 2차전지· 바이오 등 다양한 사업군 고객사 확대 - 올해 실적 성장 가속화… 매출· 영업이익 개선 전망 - 매수가 시초가 / 목표가 12,000원 / 손절가 9,000원 생방송 '여의도 주식왕' 매일 오후 9시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. | 양태연 MTN PD, 유아람 MTN PD 2023.03.17 07:27
한미약품 새 먹거리 '바이오 CMO'…유럽서 수주활동 돌입
한미약품이 바이오의약품 개발 생산 역량을 토대로 대규모 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격 추진한다. 신약개발 전문 기업으로서 축적한 개발 역량과 대규모 바이오의약품 제조 능력의 시너지를 통해 해당 분야를 새로운 성장동력으로 키워 나간다는 계획이다. 한미약품은 오는 20일부터 22일까지 스위스 바젤에서 열리는 '2023 바이오 유럽 스프링컨퍼런스(BIO-Europe Spring Conference)'에 참가해 다수의 글로벌 제약사와 비즈니스 미팅을 진행할 예정이라고 16일 밝혔다. 바이오 유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기업 및 관련 투자자들이 네트워크를 쌓고 파트너십을 추진하는 행사로 올해는 노바티스, 로슈, 일라이 릴리, 화이자 등 전세계 기업에서 3000여명이 참석할 것으로 예상된다. 한미약품은 각 업체별 개별 비즈니스 미팅을 통해 바이오의약품 상업 생산에 최적화된 평택 바이오플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터 규모 배양기)와 이를 운영할 수 있는 전문화된 인력 및 시스템 등을 알리며 적극적으로 수주 활동을 펼칠 계획이다. 한미약품 평택 바이오플랜트는 현재 완제의약품 기준으로 연간 2000만개 이상의 프리필드시린지 주사기를 제조할 수 있는 생산능력을 보유하고 있다. 2018년 완공된 바이오플랜트 2공장 내에는 CMO 수요에 따라 탄력적으로 설비를 확장할 수 있는 공간을 별도로 갖추고 있어 글로벌 제약사의 대규모 CMO 발주에도 유연하게 대응할 수 있다. 동물세포 배양 기반의 설비를 갖춘 국내 주요 CMO 회사들과는 달리 평택 바이오플랜트는 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖추고 있어 이 같은 방식으로 만드는 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있는 점이 차별점으로 꼽힌다. 또 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA 및 mRNA(메신저RNA) 백신도 대규모로 제조 가능하다. 오랜 기간 축적한 R&D 역량을 토대로 원료 및 완제의약품 제조와 품질 시험, 허가자료 작성까지 가능한 서비스를 제공할 수 있다. 평택 바이오플랜트는 작년 9월 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받은 바이오신약 '롤베돈(한국명 롤론티스)'을 생산해 미국 현지에 순조롭게 공급하고 있으며, 글로벌 제약사인 미국 MSD가 개발중인 NASH 치료 후보 물질의 임상용 제품을 만들어 해외에 공급하고 있다. 이번 행사에 참가하는 한미약품 김세권 한미약품 바이오제조개발팀 이사는 "롤베돈의 미국 시장 진출을 통해 확인한 바이오의약품 대량생산 및 품질관리 역량을 기반으로 보다 적극적으로 CMO 비즈니스를 펼쳐 나갈 계획"이라며 "해당 분야를 한미약품그룹의 새로운 성장동력으로 구축할 수 있도록 전사적인 노력을 기울여 나가겠다"고 말했다. | 안정준 기자 2023.03.16 15:34
50주년 한미약품 이사회 세대교체…'송영숙 체제' 굳힌다
한미약품그룹 주요 계열사 이사회에서 창업주 고(故) 임성기 선대회장의 2세들이 일제히 물러나는 모양새다. 창업주를 도와 한미약품을 '신약 명가'로 끌어올린 1세대 전문 경영인들도 이사회에서 퇴진한다. 대신 창업주의 배우자인 송영숙 회장이 지주사 지배력을 강화하는 한편, 2세대 전문 경영인들이 주력 계열사 한미약품 이사회에 진입한다. 송 회장 중심의 책임 경영 체제가 올해 창립 50주년을 맞은 한미약품그룹의 새 리더십으로 자리잡는 양상이다. 13일 제약업계에 따르면 그룹 지주사 한미사이언스와 핵심 계열사 한미약품은 오는 29일 정기주주총회에서 이 같은 내용의 사내이사 선임 안건을 의결할 예정이다. 우선 한미약품 주총에서 이달 사내이사 임기가 만료되는 창업주의 차남인 임종훈 사장의 재선임 안건이 부의되지 않은 점이 눈에 띈다. 29일 주총을 기점으로 임종훈 사장이 이사회에서 물러나게 되면 창업 2세 중 이사회에 남게되는 인물은 장남 임종윤 사장 한 명이다. 업계에서는 내년 3월 임기가 만료되는 임종윤 사장 역시 내년 주총에서 물러날 가능성이 있다는 말이 나온다. 2020년 임성기 선대회장 타계 후 그의 3명의 자녀인 임종윤 사장과 임종훈 사장, 장녀 임주현 사장이 한미사이언스와 한미약품 이사회에 각기 이름을 올렸지만 2021년부터 차례로 물러나는 흐름이 이어지고 있기 때문이다. 창업주를 도와 각 사업부문에서 중추적 역할을 맡았던 1세대 경영인들도 이번 주총을 통해 공식적으로 이사회에서 물러난다. 지난해 말 퇴임이 결정된 권세창 한미약품 사장과 이관순 부회장은 이번 주총에서 재선임 안건이 부의되지 않는다. 1996년 한미약품 연구원으로 입사한 권 사장은 연구센터장, R&D 총괄 대표이사 등을 역임하며 한미약품의 바이오신약 프로젝트 다수를 지휘했다. 1984년 한미약품 연구원으로 입사한 이관순 부회장은 국내 제약업계 최연소 연구소장을 거쳐 한미약품 대표이사와 부회장을 역임했다. 두 전문 경영인과 창업주의 끈끈한 관계는 제약업계에 잘 알려져 있었다. 창업 2세와 1세대 경영인들이 빠진 자리는 2세대 경영인들이 채우게 된다. 그룹에 따르면 29일 주총에서 박재현 제조본부장(부사장), 서귀현 R&D센터장(부사장), 박명희 국내사업본부장(전무) 등 3명이 한미약품 신규 사내이사로 선임될 예정이다. 이들은 우종수 대표이사(경영관리부문 총괄)와 함께 이사회에서 한미약품 주요 의사결정을 내릴 전망이다. 한미약품 관계자는 "제조, R&D, 국내영업 3개 영역을 대표하는 경영자가 동시에 이사회에 진입하게 되는 것은 처음"이라고 말했다. 송 회장을 중심으로 한 오너십 경영도 한층 강화된다. 29일 한미사이언스 주총에는 송 회장의 사내이사 재선임 안건이 부의됐다. 이 안건이 의결되면 한미사이언스의 사내이사는 송 회장과 이번에 신규선임되는 박준석 부사장 2명 체제가 갖춰진다. 결국 송 회장이 지주사 이사회를 주도하는 한편, 핵심 계열사 이사회는 각 부문 전문경영인들이 이끄는 구도가 올해 50주년을 맞은 한미약품그룹의 새 리더십이 되는 셈이다. 한미약품 관계자는 "송 회장 중심의 확고한 책임경영 기조를 이어나가면서 핵심 사업 부문인 제조, R&D, 영업 부문 총괄 책임자를 사내이사로 등재해 전문 경영과 책임경영을 강화할 계획"이라고 말했다. | 안정준 기자 2023.03.13 15:21
'쪽방촌에 진심' 오세훈…식당에 이어 목욕탕 만들었다
서울시·한미약품 공동 기획 '동행목욕탕' 지정·운영-쪽방주민 월 2회 목욕 지원 서울시는 에너지 요금 폭등으로 어려움에 처한 목욕업 소상공인을 돕고, 쪽방 주민의 깨끗하고 건강한 생활을 지원하는 상생복지모델 '동행목욕탕'을 만들었다고 12일 밝혔다. 한미약품의 후원으로 지난 1일부터 시작된 동행목욕탕은 쪽방촌 주민에게 월 2회 대중목욕탕 이용권을 제공한다. 한미약품은 매년 5억 원 규모로 3년간(총 15억 원 이상) 동행목욕탕 운영 예산 비용을 지원한다. '동행목욕탕' 사업주는 '목욕이용권'을 내는 쪽방주민에게 목욕서비스를 제공하고, 매달 동행지원금(운영지원금)과 쪽방주민 이용대금을 쪽방상담소를 통해 정산받게 된다. 동행지원금은 대중목욕탕 1곳당 월 100만 원이며, 이용요금은 동행목욕탕 선정 당시 공시요금으로 8000~1만원 선이다. 시는 6개의 목욕탕을 '동행목욕탕'으로 지정했으며 1곳은 협의 중이다. 쪽방촌별로 주민 수를 고려하여 최대 8개까지 목욕탕을 지정할 계획이다. 시의 동행목욕탕 사업은 열악한 쪽방촌 내 샤워시설 때문이다. 지난해 쪽방실태조사결과에 따르면 쪽방건물 중 27.6%만이 샤워시설을 보유하고 있었으며 주거 중 가장 불편한 점 2위로 샤워장 부족을 꼽았다. 더욱이 보일러를 미가동하는 쪽방건물이 약 45% 추정돼, 추위가 기승을 부리는 겨울철에 온수 사용이 불가능한 것으로 시는 진단했다. 김상한 시 복지정책실장은 "올해 운영 결과를 보고 다른 취약계층 밀집지역으로의 사업 확대 여부를 결정할 예정"이라고 말했다. 사회 > 메트로 | 기성훈 기자 2023.03.12 11:15
[여의도 클라쓰] 'SDN' 태양광 RE100 수혜ㆍ'한미사이언스' 우량 제약바이오
▶▶▶ 클라쓰가 다른 인사이트 ▶ 임광빈 어드바이저 오늘의 인사이트 - 왜 안 간 거야? 자동차 : 화신, 기아, 현대차 태양광 : OCI, 현대에너지솔루션, 한화솔루션 ▶ 급등왕 어드바이저 오늘의 인사이트 - 미래 먹거리 메타버스+XR : 선익시스템, 자이언트스텝, 맥스트, 신화콘텍, 나무가 ▶▶▶ 유망주 클라쓰 ▶ 임광빈 어드바이저 SDN(099220) - 태양광 발전시스템 및 태양전지판 등 공급 - 정부 'RE100' 대응 위해 수상태양광 확대 계획 - 주가 '박스권' 돌파… 재상승 전망 ▶ 급등왕 어드바이저 한미사이언스(008930) - '한미약품' 지주회사… 의약품 도매 사업 영위 - 온라인 거래 플랫폼ㆍ영업 인프라 구축 판매 - 재무구조 우량… 실적 성장 지속 중 * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 주혁 MTN PD 2023.03.10 09:26
"부작용 적은 저용량 대세"…고지혈 복합제에 제약 '빅4' 모두 참전
GC녹십자가 고지혈증 치료 복합제를 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 기존 복합제 대비 용량을 낮춰 당뇨병과 근육병 등 부작용을 최소화한 치료제다. GC녹십자의 가세로 약 1년 사이 한미약품과 대웅제약, 유한양행 등 연매출 1조원이 넘는 4개 제약사가 저용량 고지혈증 복합제 시장에 뛰어들었다. 연매출 2000억원을 향해 가는 한미약품의 고지혈증 복합제 로수젯을 중심으로 시장 경쟁이 격화될 전망이다. 8일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 7일 GC녹십자의 고지혈증 치료제 '다비듀오정10/2.5mg'을 허가했다. 지난해 12월 품목허가를 신청한지 약 세 달 만이다. 다비듀오정10/2.5mg은 고지혈증 치료 성분 에제티미브와 로수바스타틴을 조합한 2제 복합제다. 두 성분 중 로수바스타틴 성분 용량을 낮춘 점이 특징이다. 기존 복합제는 통상 로수바스타틴 성분이 20mg, 10mg, 5mg씩 함유됐는데 이를 2.5mg로 낮춘 것이다. 다비듀오정10/2.5mg의 국내 품목허가권과 판매권은 GC녹십자에 있지만 제조는 유한양행이 맡는다. 추후 GC녹십자에서 발주한 수량에 따라 위탁대가를 유한양행에 지불하게 된다. GC녹십자 관계자는 "연내 건강보험 등재절차를 거친 후 다비듀오정10/2.5mg를 출시할 예정"이라고 말했다. 이에 따라 매출 1조원이 넘는 대형제약사 4곳이 모두 저용량 고지혈증 복합제를 확보하게 됐다. 저용량 복합제 시장을 연 곳은 한미약품이다. 2021년 9월 로수젯 10/2.5mg을 허가받아 기존 로수젯 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg과 함께 용량별 제품군을 4개로 늘렸다. 로수젯 10/2.5mg 저용량 복합제 허가 직전 전해진 임상 결과는 업계 주목을 받았다. 로수젯 10/2.5mg는 임상 3상에서 스타틴 단일제 대비 LDL-C(저밀도지질단백질-콜레스테롤) 감소에 효과적이며, LDL-C 수치가 기저치 대비 46% 감소하는 효과를 증명했다. 고용량 스타틴 사용시 우려되는 당뇨병 유발, 근육병증 등 부작용 위험도 최소화했다. 이 연구 결과는 유럽 임상약리 및 치료 학회 공식 저널 '클리니컬 테라퓨틱스'에 게재됐다. 의료현장에서도 저용량 복합제 처방에 유리한 진료지침을 내놨다. 한국지질동맥경화학회는 지난해 9월 발표한 이상지질혈증 진료지침을 통해 2018년 진료지침 대비 환자군별 LDL-C 치료 목표를 더욱 낮추는 것을 권고했다. 로수젯 10/2.5mg의 가세로 로수젯의 지난해 매출은 1403억원으로 전년보다 13.9% 늘었다. 이를 바탕으로 한미약품은 내년까지 로수젯 연간 매출을 2000억원대로 키운다는 목표를 세웠다. 로수젯 10/2.5mg 허가 이후 대웅제약이 지난해 8월 동일 용량의 복합제 크레젯정10/2.5mg를 허가받아 11월 출시했으며 유한양행이 올해 2월 로수바미브정 10/2.5mg을 허가받았다. 여기에 이달 GC녹십자까지 가세한 셈이다. 한 업계 관계자는 "지금까지는 대형사 중심으로 저용량 복합제 허가가 이어졌지만 추후 업계 전반에서 허가 시도가 이어질 수 있다"며 "복합제 시장 경쟁이 더 격화될 것"이라고 말했다. | 안정준 기자 2023.03.08 13:57
[좋은정보 황맥기] 국내 대표 임상1상 전문 CRO 기업 <바이오인프라>
진행 : 어희재 앵커 화상 : 좋은정보 MTN W 어드바이저 Q. 갈팡질팡 증시, 지금 유효한 전략은? - 코스닥 중심 종목 장세 지속 - 나노팀, 국내 최초 전기차 배터리 열관리 소재 국산화 성공 * 2/16 제이아이테크 +11.61% (최고가 기준) * 2/21 플라즈맵 35.16% (최고가 기준) ▶ 오늘의 황금맥점 공· 략· 주 <바이오인프라> - 국내 대표 임상1상 전문 CRO 기업 - 화이자· 한미약품· 유한양행 등 80여개 거래처 확보 - 지난해 3분기 매출액 292억원, 영업익 58억 기록 - 매수가 27,500원 / 목표가 31,000원 / 손절가 25,000원 ※ 이 방송은 매일 13시 30분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 증권 > 종목 | 강상구 MTN PD 2023.03.07 16:48
코스닥, 반년 만에 800선 회복…2차전지·제약株 강세
내일의 전략 코스닥 지수가 반년 만에 800선을 돌파했다. 외국인의 순매수세에 2차전지와 제약주가 강세를 보인 영향이다. 상승 출발한 코스피는 장 중 하락세로 돌아섰다가 다시 오르면서 거래를 마쳤다. 외국인이 큰 폭의 매도세를 보였지만 개인과 기관이 순매수로 지수를 방어했다. 3일 코스피 지수는 전 거래일 대비 4.22포인트(0.17%) 오른 2432.07로 거래를 마쳤다. 코스피 지수는 장 초반 한 때 2442.10까지 상승했지만 오전 10시40분쯤 하락 전환했다. 이날 오후 들어서자 하락세는 다시 상승세로 전환해 강보합세를 보이다가 상승 마감했다. 전날 개인과 기관의 매도세에도 매수를 이어가던 외국인은 이날 순매도세로 돌아섰다. 이날 코스피 시장에서 외국인은 943억원을 순매도했다(오후 4시32분 집계 기준). 개인과 기관은 각각 257억원과 334억원을 순매수하며 지수를 받쳤다. 시장에서는 당분간 코스피 지수가 박스권 안에서 제한적인 등락을 반복할 것으로 보고 있다. 특별한 모멘텀이 부재한데다 종목에 따라서 상승과 하락이 엇갈리는 장세가 전개돼 증시가 견조한 흐름을 보일 것이라는 관측이다. 이경민 대신증권 투자전략팀장은 "코스피는 뚜렷한 매수 주체가 부재한 가운데 2430선에서 제한적인 등락을 반복 중"이라며 "다음주는 미국 고용지표와 중국 수출입, 물가 지표 발표 예정으로 관건은 예상치 상·하회 여부가 될 것"이라고 했다. 이어 "예상치를 하회할 경우 노랜딩 기대가 약화되는 가운데 금리인상 우려가 진정될 수 있겠다"며 "예상치를 상회할 경우에는 견조한 경기상황 속에서 이달 50bp 금리인상 우려가 커질 수 있는데 두 경우 모두 증시에는 부담이 될 전망"이라고 봤다. 이날 코스피 시장에서는 시가총액 12위인 셀트리온의 상승세가 두드러졌다. 서정진 명예회장의 경영 복귀 소식에 셀트리온을 비롯한 코스닥 시장의 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약이 동반 강세를 보여서다. 이외에는 2차전지 관련주가 강세를 보였다. 삼성SDI가 2.96%, LG에너지솔루션이 0.56% 상승했다. LG화학은 3.69%, 삼성바이오로직스는 2.07%, 기아는 0.51% 상승 마감했다. 비금속광물 업종도 3.37% 상승했다. 종목별로는 포스코케미칼이 5.05%, 태경비케이가 5.88%, 제일연마가 5.32%, 벽산이 1.71%, 조선내화가 1.12%, 한일홀딩스가 1.08% 상승 마감했다. 의약품 업종도 2.56% 올랐다. SK바이오사이언스가 5.45%, 삼일제약이 4.97%, 셀트리온이 4.80%, 한올바이오파마가 4.13%, 한미약품이 2.13%, 현대약품이 1.84%, 종근당홀딩스가 1.29% 상승했다. 금융업은 1.02% 내렸다. 한화생명이 6.26%, 한화손해보험이 4.28%, 한화투자증권이 3.61% 내리면서 일제히 하락세를 보였다. 현대해상이 3.86%, 제주은행이 3.56%, 키움증권이 2.41%, DB손해보험이 2.31% 흥국화재가 2.07% 하락했다. 이날 코스닥 지수는 전 거래일 대비 15.23포인트(1.93%) 오른 802.42로 장을 마쳤다. 종가 기준으로 코스닥 지수가 800선을 회복한 것은 종가 기준으로 지난해 8월31일(807.04) 이후 반년만이다. 외국인이 2277억원을 순매수하면서 코스닥의 상승을 이끌었다. 개인은 1818억원, 기관은 141억원을 순매도했다. 업종별로는 금융이 4.78%, 유통이 2.98%, 제조가 2.72%, 오락문화가 1.14%, IT H/W가 1.16% 상승했다. 코스닥 시장에서도 2차전지 관련주의 상승세가 돋보였다. 에코프로비엠과 에코프로는 각각 14.03%, 8.91% 상승했다. 전날 하락했던 엘앤에프도 3.19% 오르면서 시가총액 2위 자리를 지켰다. 셀트리온헬스케어와 셀트리온제약은 각각 7.05%, 15.58% 상승했다. 천보는 9.02%, 스튜디오드래곤은 4.95%, HLB는 1.10% 상승했다. 증권 > 시황 | 박수현 기자 2023.03.03 17:12
IPO 흥행 바이오인프라, '따상' 행진 합류 가능할까
내달 2일 코스닥 상장 예정…차별화 분석 기술로 생물학적동등성시험 점유율 1위 경쟁력 수요예측 및 청약서 1000대 1 이상 경쟁률로 공모 흥행…올해 바이오 IPO 첫 테이프 성공 중소형 공모주 중심 '따상' 행진 합류 여부 관심…상장 대기 바이오 기대감도 ↑ 전체 주가지수와 상반된 헬스케어지수 하락 흐름 및 대외변수 확대는 불안요소로 국내 생물학적동등성 시험 점유율 1위 CRO(임상시험수탁기관) 바이오인프라가 코스닥 입성 초읽기에 돌입했다. 수요예측과 청약에서 나란히 1000대 1 이상의 경쟁률을 기록하며 공모 흥행에 성공한 상태다. 모처럼 바이오 기업공개(IPO) 희망불씨를 살렸다는 평가와 함께 연초 중소형 공모주 중심으로 이어지고 있는 '따상'(시초가가 공모가의 2배 형성 후 상한가) 행진 합류 여부가 관심사다. 다만 전반적 주가지수 상승 속 여전히 부진한 바이오 관련 지표와 여전한 글로벌 경기침체 악재는 상장 이후 기업가치 평가 변수로 작용할 전망이다. 28일 바이오인프라에 따르면 이 회사는 내달 2일 코스닥 시장에 상장을 앞두고 있다. 바이오 기업 중 새해 첫 주자로 나선 IPO 흥행에 성공하며 지난해 지속된 바이오 잔혹사를 끊어냈다. 바이오인프라는 앞서 실시한 기관 투자자 대상 수요예측에서 경쟁률 1594.9대 1로 최종 공모가를 공모밴드 최상단(2만1000원)으로 확정하며 흥행 가능성에 불을 지폈다. 이어 지난 20일부터 이틀간 일반 투자자 대상 공모주 청약에서 1034.1대 1의 경쟁률을 기록했다. 지난해 금리인상과 인플레이션에 따른 증시 침체로 상장에 나선 바이오 기업들이 적게는 한자릿수 경쟁률로 공모희망가 하단보다 대폭 낮아진 가격으로 상장한 것과 상반된 모습이다. 특히 바이오 공모 경쟁률이 1000대 1이상의 경쟁률을 기록한 것은 지난 2021년 8월 상장한 HK이노엔 이후 약 1년 반만이다. 지난해 11월 상장 철회 이후 재도전을 통해 공모 규모 축소 및 희망밴드가를 조정한 전략이 주효했다는 평가다. 지난 2007년 설립된 바이오인프라는 2021년 기준 생동성시험승인계획 승인 건수 기준 점유율 1위의 CRO 기업이다. 회사 매출의 70% 이상이 발생하는 분야다. 특히 분석 분야에선 세계보건기구(WHO) 실사를 통과한 유일한 국내 기업이다. 이를 기반으로 글로벌 제약사 화이자를 비롯해 유한양행, 한미약품 등 80여개 국내외 기업을 고객으로 보유한 경쟁력이 강점이다. 바이오기업 취약점으로 꼽히는 실적 역시 꾸준히 성장하고 있다. 지난 2019년 매출액 173억원, 영업이익 30억원에서 2021년 매출액 306억원, 영업이익 75억 수준으로 껑충 뛰었다. 지난해 역시 3분기 누적 매출액 292억원, 영업이익 58억원으로 성장세를 이어갔다. 공모로 확보되는 130억원 규모의 자금 대부분을 시설투자에 투입하는 만큼, 중장기적 추가 외형 확대 역시 기대할 수 있다. 여기에 정부가 이날 오전 '바이오헬스 신시장 창출전략 회의'를 열고 해당 산업을 제2의 반도체 산업으로 육성하겠다는 의지를 밝힌 점 역시 상장 후 전망을 밝히는 요소다. 한유건 KB증권 연구원은 보고서를 통해 "국내 1위 생동성 시험 사업자로 생물학적 동등성 시험의 전체 전문의약품 적용 확대 등의 우호적 정책 변화에 따른 직접적인 수혜가 예상된다"고 분석했다. 다만 불안요소도 남아있다. 올해 들어 전반적인 주가지수 상승 속 바이오업종 관련 지수는 반대 흐름을 보이고 있기 때문이다. 지난해 12월29일 2634.49로 장을 마감했던 KRX헬스케어 지수는 이날 2535.97을 기록했다. 두달 간 약 3.7% 하락한 수치다. 하락폭 자체는 크지 않지만, 같은 기간 코스닥 지수가 16.5% 상승한 것과 상반된 모습이다. 지수 변동폭이 적은 코스피 지수 역시 7.9% 상승한 점을 감안하면 바이오 투심 냉각은 여전히 지속되고 있다는 평가다. 중소형 공모주 중심 따상 역시 아직 바이오기업이 포함되지 않은 현상인 만큼, 상장 이후 무조건적인 주가 상승을 장담하긴 어려운 상황이다. 연초 국내 증시 상승세의 주요 동력으로 작용한 외국인 투자자들의 태세전환도 변수다. 외인들은 올 들어 연일 순매수세로 일관하며 국내 주가지수 상승세를 이끌었다. 하지만 환율 상승 속 지난주 코스피에서 7000억원 이상을 순매도하며 매수 행진을 마감했다. 여기에 한동안 완화에 무게가 실렸지만, 다시 고개를 든 미국 연방준비제도 긴축 정책 기조 유지 전망 역시 투심에 부담으로 작용할 전망이다. 익명을 요구한 국내 투자업계 바이오 전문 운용역은 "지난해 전반적 증시 침체 속 유독 외면받았을 당시에도 자본시장이 바이오 업종을 완전 배제한 것은 아니다. 오히려 저가 매수 기회로 삼고 옥석가리기에 집중하며 기회를 기다리는 움직임도 많았다"며 "다만 변동성이 큰 바이오 업종의 경우 개별 기업의 경쟁력 뿐만 아니라 전반적 증시 안정이라는 전제조건도 필요하다"고 말했다. | 정기종 기자 2023.02.28 16:41
얀센도 NASH 앞에 좌절…'빅파마의 무덤' 누가 먼저 뚫나
얀센이 수억달러의 계약을 발판으로 도입한 '비알코올성 지방간염(NASH)' 치료 신약후보물질의 개발 권한을 반납했다. 글로벌 대형 제약사도 개발에 번번이 실패해 '빅파마의 무덤'(Big pharma)으로 통하는 NASH 신약 도전에 얀센도 이름을 올린 것 아니냐는 분석이 나온다. 하지만 난공불락처럼 보인 NASH에 신생 바이오사가 성공적 임상 결과를 바탕으로 세계 첫 허가를 노린다. NASH 치료제를 개발중인 한미약품과 유한양행, 동아에스티 등 국내 업계도 이 도전을 주시한다. 27일 제약업계에 따르면 얀센은 최근 '애로우헤드 파마슈티컬스'(이하 애로우헤드)로부터 도입한 NAHS 신약후보물질 'ARO-PNPLA3'의 개발 권한을 반환하기로 했다. 'ARO-PNPLA3'는 'RNA 간섭(RNAi)' 치료제로 NASH 환자의 치료를 위해 간에서 PNPLA3(patatin-like phospholipase domain containing 3)의 발현을 줄이도록 설계됐다. 곧 임상 1상 결과 발표가 예상됐지만 돌연 얀센의 권리반환 결정이 나왔다. 'ARO-PNPLA3'는 얀센과 애로우헤드가 2018년 총 37억달러(약 4조8000억원) 규모로 맺은 패키지 계약의 일부였다. B형 간염 RNAi 치료제 ARO-HBV의 개발권과 최대 3개의 RNAi 치료제 추가 개발권이 계약의 핵심이었는데 ARO-PNPLA3은 추가적 RNAi 치료제 중 하나였다. 한 업계 관계자는 "여러 개발 전략에 따라 도입 물질의 반환 결정이 내려진다"면서도 "NAHS 개발이 어렵다는 점을 감안하면 일단 해당 물질의 개발 장래성이 없다고 판단한 것으로 보인다"고 말했다. NASH는 음주와 상관없이 간에 중성지방이 과도하게 축적돼 발생하는 질환이다. 증상 악화 정도에 따라 간경화·간부전 등으로 이어질 수 있으며, 심할 경우 간암까지 유발한다. NASH는 자각 증상이 거의 없어 진단이 어렵다. 생활 습관의 개선에 의한 체중 감소와 당뇨병이나 고혈압 같은 합병증의 치료가 NASH를 치료하기위한 사실상의 유일한 방법이다. 특히 치료제 시장 규모가 빠르게 성장할 것으로 예상된다. 크레디트 스위스에 따르면 2030년 전 세계 NASH 치료제 시장 규모는 200억 달러(약 26조원)으로 성장할 전망이다. 이에 글로벌 대형 제약사들이 일제히 NASH 치료제 개발에 뛰어들었다. 하지만 결과는 처참했다. 2019~2020년 미국 길리어드 사이언스와 프랑스 젠핏이 모두 개발 과정에서 유의미한 효과를 확인하지 못해 임상 3상을 중단했다. 노보노디스크도 고배를 마셨으며 화이자 역시 지난해 개발 종료를 선언했다. 이처럼 개발이 어려운 이유는 NASH의 발병에 미치는 요인들이 워낙 다양한데다 투여 약물에 대한 환자들의 반응도 천차반별인 탓이다. 임상 과정에서 환자의 간 조직을 직접 채취해야 하는 점도 NASH 치료제 개발을 어렵게 하는 요소다. 때문에 그동안 NASH 치료제 개발은 '빅 파마의 무덤'으로 통했고 최근 얀센도 개발 권한을 반환한 셈이다. 현재 가장 NASH 정복에 근접한 곳은 빅파마가 아닌 2011년 설립된 미국 신생 바이오벤처 '마드리갈 파마슈티컬스(이하 마드리갈)'다. 전체 직원이 71명에 불과한 나스닥 상장사지만 지난해 말,회사가 개발중인 NASH 치료 신약후보물질 레스메티롬이 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 모두 만족하는 결과를 확보했다고 선언했다. 마드리갈은 이를 바탕으로 올해 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한다는 계획이다. 이르면 연내 허가여부가 발표될 것이라는 전망이 나온다. 국내 제약업계도 빅파마의 무덤에 도전하는 마드리갈의 행보에 주목한다. 가장 먼저 허가에 도전하는 마드리갈의 성공, 혹은 실패에서 추후 허가 전략을 마련할 수 있어서다. 이미 다수의 국내 제약사들이 NASH 개발에 손을 댄 상태다. 그중 한미약품의 개발 속도가 가장 빠르다. NASH 치료 신약후보물질 HM12525A의 임상 2a상과 HM15211의 임상 2b상 결과가 올해 여름 발표될 예정이다. 동아에스티는 자회사로 편입된 뉴로보를 통해 DA-1241의 글로벌 임상2상을 진행할 계획이다. 유한양행의 YH25724는 올해 상반기 임상 1b상 진입이 예상된다. 김태희 KB증권 연구원은 "곧 임상 2상 결과가 발표될 한미약품의 파이프라인은 최종적으로 세계 첫 NASH 치료제가 될 가능성이 높은 마드리갈의 레스메티롬과 비교해야 할 것"이라며 "레스메티롬은 FDA가 NASH 치료제로 제시한 두가지 조건인 △섬유증 악화 없이 비알콜성지방간질환 활성 점수 2점 이상 개선 △비알콜성지방간질환 활성 점수 악화 없이 섬유증 1단계 이상 감소를 동시에 충족한 첫번째 약물이 된 상태"라고 말했다. | 안정준 기자 2023.02.27 07:45
머니투데이 오프라인 헤드라인-24일
[종합] 침체가 더 무섭다…금리 동결 소주6000원에 팔면 4400원 남는 장사 "인천공항免 잡아야, 날개 안꺾인다" 안써도 될 수술에 펑펑, 혈액낭비 '피눈물' 기준금리 인상 행진은 멈췄지만…'마침표' 아닌 '쉼표'로 올해 수출 목표 6850억달러…18개 부처별 1급 책임관 지정 [막오른 면세전쟁] 승자 저주라도…'인천공항, 시장규모·광고효과' 놓칠순 없다 "상품할인·리베이트…더, 더" 점점 옅어지는 화장품 매출…'K의류'뜬다 [the 300] 野, 양곡법 '국회의장 중재안' 일부 수용 "주어에 이재명 없는 이재명 구속영장" [오피니언] 합리적·지속 가능한 '엔데믹 백신정책' 펴야 모두 찬성하는 '쟁점 법안'?…'K칩스법' 기아 中COO의 BYD회장 비판 또 반복된 CEO 잔혹사 망국적 포퓰리즘에 맞서는 방법 0.78명 쇼크와 일자리 분수령 [국제] '챗GPT' 두려웠나 中, 서비스 차단령 금리 뛰자 매수 실종…美 주택시장 3000조원 증발 [산업] "정경유착 고리 끊겠다" 김병준號 첫발 잘나가는 전기차…SK온·현대차그룹 '배터리 밀월' 코로나 고비 넘으니 고금리 암초…숨 턱턱 막히는 中企 [금융] 인상 안 쓴 금리, 그래도 인상 쓰는 영끌족 내리지 않는 대출금리의 비밀 시중銀, '가산금리' 또 올렸다 [바이오] 국내 의료AI 기술력 '쑥'…주가도 '쑥쑥' '감기약 특수' 북경한미약품 "올해 매출 4000억원 순항" [ICT·과학] 디지코·투명경쟁 외쳤지만…완주 '역부족' "카카오택시 콜 몰아주기? 알고리즘 조작·차별 없다" [유니콘 팩토리] "7년내 풀스케이리 로켓 발사…'K 유인 우주선' 시대 앞당긴다" 'AI 음성·언어 인식' 엘솔루, 프리IPO [건설 부동산] "건설노조의 횡포, 피해는 결국 국민몫" 분약가 +1억…신축 아파트 과도한 '옵션 장사' [사회] 고금리·물가 이중고…중고차 딜러 '눈물' MT·동아리 설레임 뒤엔…대학 신입생, 생활비 걱정 [정책사회·문화] "數·英·情부터, AI교과서 2025년 도입" "K게임·IP로 美·중동 공략, 4년 내 250억불 수출 달성" [스타뉴스] 흥행 부진에 CJ ENM 조직개편까지…위기의 tvN·Mnet "내 안의 수많은 나" 황민현, 옴므파탈 파격 변신 [증권] 증권사도 이자·수수료율 개선TF 참여 박현주의 '뚝심'…인도 9위 '우뚝' '전장' 믿고 담는다…큰손, LG전자 싹쓸이 정책 > 일반 | 세종=조규희 기자 2023.02.24 04:12
감기약 특수 올라탄 한미약품, 중국에서 '최고의 1월'
한미약품 중국 법인인 북경한미약품이 올해 연매출 4000억원 돌파를 노린다. 지난해 창립 이래 처음으로 매출 3000억원을 넘긴 기세를 올해도 이어간다는 것. 코로나19의 엔데믹(풍토병화) 전환으로 북경한미약품의 주력인 감기약 수요가 꾸준히 늘어날 것으로 예상돼서다. 여기에 코로나19 팬데믹(대유행) 기간 완료한 공장 증설 효과까지 맞물려 매출 성장폭을 한층 키울 전망이다. 이미 지난 1월 역대급 매출을 내며 4000억원 매출 목표를 향한 순조로운 출발을 했다. 23일 중국 관영 언론인 베이징일보와 제약업계 등에 따르면 북경한미약품의 올해 1월 월간 매출액은 지난해 보다 22% 급증한 3억5000만위안(약 660억원)을 기록한 것으로 파악됐다. 월간 기준 사상최대 매출이다. 사상최대 매출을 기록한 지난해 1분기 매출액이 948억원이었다는 점을 감안하면 올해 첫 달 성장세가 체감된다. 북경한미약품 관계자는 "감기약과 해열제 매출이 급격히 늘었다"며 "춘절(중국 설) 기간에도 늘어난 수요에 맞추기 위해 공장을 지속적으로 돌렸다"고 말했다. 업계는 올해 초 북경한미약품 매출에 주목했다. '제로 코로나' 정책을 끝내고 엔데믹 단계로 전환하기 시작한 중국 제약시장 수요가 어떨지 가늠할 수 있는 지표가 북경한미약품의 연초 매출이라는 분석이 나왔다. 일단 올해 첫 달 매출 성장세는 폭발적이었던 셈이다. 북경한미약품이 생산하는 어린이 기침 가래약 '이탄징' 판매가 크게 늘었다는 전언이다. 이탄징은 암브록솔에 기관지 확장 성분인 클렌브테롤을 복합한 소아용 시럽제다. 2004년 출시된 이래 5년 연속 '아동약 품질평판 보증 최우수 브랜드상'을 수상했다. 중국 대표 기침가래약으로 통한다. 역대급 1월 매출이 확인되자 북경한미약품은 전년보다 12% 이상 증가한 매출을 올해 목표치로 설정했다. 북경한미약품의 지난해 매출은 3506억원이었다. 지난해 사상 처음 연매출 3000억원을 돌파한데 이어 올핸 4000억원 이상의 매출을 노리는 것이다. 업계에서는 달성 가능한 목표라는 전망이 나온다. 코로나19 엔데믹 진행과 함께 감기약 수요는 당분간 늘어날 가능성이 높아서다. 무엇보다 이 같은 수요에 대응할 생산체제를 이미 구축해둔 상태다. 북경한미약품은 코로나 팬데믹이 한창이던 2021년 10월 베이징 순이구 공장에 시럽제 생산라인 증설을 완료했다. 이에 따라 기존 7000만병이던 연간 시럽제 생산능력이 2억4000만병으로 3배 이상 늘어났다. 거침없는 실적 성장이 이어질 경우 자체 신약 연구개발(R&D)도 탄력을 받게 된다. 북경한미약품은 신약 플랫폼 기술 '펜탐바디'를 자체 개발해 차세대 항암제 개발을 진행 중이다. 펜탐바디는 병을 유발하는 병원체에 대항하는 항체가 면역세포와 암세포에 동시에 작용하도록 하는 이중항체 기술로 이를 적용한 3개의 신약후보물질이 전임상을 진행 중이다. 펜탐바디를 통한 차세대 ADC 항암제 개발도 진행된다. 북경한미약품은 한미약품과 레고켐바이오와 손잡고 항체의 표적화 능력과 약물의 세포 독성을 이용한 표적항암제를 공동 개발중이다. 이를 발판으로 모회사 한미약품의 실적 추가 약진도 예상된다는게 업계와 증권가 관측이다. 이명선 DB금융투자 연구원은 "올해 한미약품 실적은 한미약품 별도는 물론 북경한미약품의 빠른 실적 회복으로 견조한 성장을 이어갈 것으로 보인다"고 말했다. 금융정보업체 에프앤가이드가 집계한 증권가의 한미약품 올해 추정 매출액과 영업이익은 각각 1조4882억원, 1913억원이다. 전년보다 11.7%, 21.8%씩 증가한 추정치다. | 안정준 기자 2023.02.23 14:16
[오후의 쟁점] 고개 든 주가 '철강주' / 코스닥 왕의 귀환? '제약·바이오주'
출연> 김민수 레몬리서치 대표 김태성 비전경제연구소 이사 ▶쟁점#1 : 철강 "수요 회복 기대감에 날아오를까?" 철강주 탑픽 : KG스틸 KG스틸 - 목표가 13,000원 / 손절가 9,000원 ▶쟁점#2 : 제약바이오 "바이오 빙하기 드디어 풀릴까?" 제약바이오 탑픽 : 한미약품 ▶쟁점#3 : 농기계 "무한질주하는 K-농슬라" Q. 2년 연속 수출 ‘'고공행진'… 농기계, 호실적의 핵심은? Q. TYM·대동 공격적인 증설… 오히려 부메랑 맞지 않을까? ※ 이 방송은 매일 12시 ~ 13시 20분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 증권 > 종목 | 이상수 MTN PD 2023.02.20 14:43
日은 공장 짓는데 韓은…더 벌어진 mRNA 백신 기술
日 제약사 다이이찌산쿄, 2024년 年2000만도스 생산 코로나 부스터샷 후보물질 'DS-5670'도 곧 승인 '착착' 국내선 아직도 임상중, 목표이행 지연 "인허가지원 등 필요" 한국과 일본의 mRNA(메신저리보핵산) 기술 격차가 벌어지고 있다. 다이이찌산쿄는 일본 최초의 mRNA 코로나19(COVID-19) 백신 공장을 건설 중이다. 일본 최초의 코로나19 mRNA 백신도 규제 당국 승인을 앞두고 있다. 그러나 한국의 mRNA 코로나19 백신은 여전히 개발 초기 단계에 머물러 있다. 19일 업계에 따르면, 일본 도쿄 소재 제약사 다이이찌산쿄는 최근 코로나19 mRNA 백신 공장을 건설하고 있다. 2024년까지 연간 2000만도즈 생산량을 갖출 것으로 알려졌다. 다이이찌산쿄는 'DS-5670'이라 불리는 코로나19 백신 후보물질을 보유하고 있다. 승인이 이뤄지면 일본 최초의 코로나19 mRNA 백신이 탄생하게 된다. DS-5670은 코로나19 부스터샷 백신이다. 회사에 따르면, DS-5670은 임상 시험에서 화이자와 모더나의 mRNA 백신보다 더 높은 수준의 중화항체가를 달성했다. 다이이찌산쿄는 부스터샷이 아닌 기초접종 코로나19 백신도 개발하는 것으로 알려졌다. 우리나라의 mRNA 백신 개발은 아직 초기 단계에 머물러 있다. 한국은 코로나19 유행이 한창이던 지난 2021년 두 개의 컨소시엄을 구성해 mRNA 백신 개발에 나섰다. 한미약품·GC녹십자·에스티팜 등 전통 제약사가 주축이 된 '차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄(K-mRNA 컨소시엄)'과 큐라티스·아이진·보령바이오파마 등 벤처 기업이 만든 '백신안전기술지원센터 인프라 활용 mRNA 바이오벤처 컨소시엄(mRNA 벤처 컨소시엄)'이다. K-mRNA 컨소시엄에서는 에스티팜이 코로나19 mRNA 백신을 개발한다. 그러나 당초 컨소시엄에서 세운 목표 이행이 지연되면서 시장의 기대감은 많이 떨어진 상태다. 에스티팜(개발명: STP2104)과 큐라티스(개발명: QTP104)의 코로나19 mRNA 백신 후보물질은 이제 임상 1상을 진행 중이다. 식품의약품안전처에 따르면, 'STP2104'의 임상 시험 종료일은 올해 9월이다. 'QTP104'의 임상 종료 기한은 미정이다. 아이진이 개발하는 mRNA 백신 'EG-COVID'는 임상 1상과 2a상을 함께 진행 중이며 올해 8월 종료 예정이다. 오기환 한국바이오협회 경제연구센터장은 "백신 개발에 대한 경험이 많지 않음에도 불구하고 국산 코로나19 백신이 개발된 것은 매우 큰 성과이며 자산이라고 생각한다"면서도 "단순히 임상 개발 및 상업화 실적으로 평가하면 선진국과 한국의 (mRNA 기술) 격차는 많이 뒤처져 있다고 생각한다"고 밝혔다. 업계는 백신 기술 발전을 위해 정부가 실질적인 지원책을 마련해야 한다고 조언한다. 오 센터장은 "아무래도 안 가 본 길을 가려면 시간도 오래 걸리고 실패할 확률도 높다"며 "실패 확률을 줄이기 위해서는 규제기관의 적극적인 인허가 지원이 필요하다"고 말했다. | 이창섭 기자 2023.02.20 05:30

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