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17일만에 주가 588% 급등…檢, 진단키트 임원 4명 추가 기소
코로나19(COVID-19) 유행으로 수요가 급증했던 자가진단키트 업체의 경영진이 재판에 넘겨졌다. 서울남부지검 금융·증권범죄합동수사단(합수단, 단장 단성한)은 25일 자본시장법 위반 혐의를 받는 의료기기업체 피에이치씨(PHC) 대표이사 최모씨(50) 등 4명을 구속 기소했다고 밝혔다. 검찰이 지난해 11월 구속 기소한 부사장급 임원 2명까지 합해 재판에 넘겨진 PHC 임원은 총 6명이 됐다. 검찰에 따르면 최씨 등은 2020년 3월부터 9월까지 관계사인 필로시스의 진단키트가 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 허위 홍보하는 방식으로 주가를 조작한 혐의를 받는다. 이들이 이 같은 방식으로 얻은 부당이익은 214억원에 달한다. 2020년 8월 PHC의 주가는 FDA 허가 소식에 힘입어 17거래일만에 1300원대에서 9000원대로 588%가량 급등했다가 4개월 뒤인 같은 해 12월 1700원대까지 내려갔다. 검찰은 최씨 등이 PHC와 관계사들의 자금 또는 이익 중 595억원을 가로챘다고 봤다. 또 PHC 상장 유지를 위해 다른 코스닥 상장사의 자금 132억원을 빼돌린 혐의도 적용했다. 최씨 등은 검찰 수사가 시작되자 미국의 FDA 업무처리 대리인과의 이메일인 것처럼 조작된 이메일을 증거로 제출하거나 압수수색 영장 집행 중 증거 이메일을 삭제한 혐의도 받는다. 합수단의 전신인 금융·증권범죄수사협력단은 지난해 1월 금융위원회로부터 패스트트랙으로 사건을 넘겨받아 수사에 착수했다. 합수단은 같은 해 5월 출범해 수사를 이어왔다. 검찰 관계자는 "관련자들의 혐의에 대해서도 신속히 수사해 범행의 전모를 규명할 계획"이라고 밝혔다. 사회 > 사건 | 김도균 기자 2023.01.25 18:15
제약·바이오, 연초부터 잇단 불성실공시법인 예고
1년 벌점누적 15점 이상, 상장적격성 실질심사 대상 국내 제약·바이오 상장사들이 잇따라 '불성실공시법인' 지정 예고를 받은 것으로 나타났다. 새해를 맞이한지 3주도 안됐지만 이미 1곳이 불성실공시법인으로 지정됐고, 4곳이 지정 기로에 섰다. 불성실공시는 상장법인이 자본시장법 및 코스닥시장 공시규정에 따른 공시의무를 성실히 이행하지 않은 것을 의미한다. 공시불이행, 공시번복, 공시변동 등이 대표적인 위반 행위다. 다만 사안이 발생한 즉시 불성실공시법인으로 지정되는 것은 아니다. 거래소에서 불성실공시법인 지정을 예고하면 대상 회사에서 이의신청 여부를 결정하고, 이후 공시위원회 심의를 거쳐 불성실공시법인 여부, 벌점, 공시위반 제재금 등 최종 결정이 나온다. 이때 코스닥시장의 경우 부과받은 벌점이 8점 이상이면 불성실공시법인으로 지정된 당일 매매거래가 정지된다. 이를 포함해 최근 1년간 벌점이 누적 15점 이상이면 상장적격성 실질심사 대상도 될 수 있다. 19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한국거래소는 올 들어 제약·바이오 기업 1곳을 불성실공시법인으로 지정하고, 4곳(건수 5건)에 불성실공시법인 지정 예고를 내렸다. 불성실공시법인으로 지정된 회사는 엔지켐생명과학이다. 지난해 12월22일 지정이 예고됐고, 지난 16일 확정됐다. 벌점은 3.5점이다. 엔지켐생명과학이 지난해 11월 글로벌 컨설팅 회사 엑스콜로(EXCOLO)사로부터 컨설턴트 계약 위반 관련 소송에 피소됐는데, 이를 일주일 가량 지연 공시한 영향이다. 엑스콜로는 엔지켐생명과학이 '비밀유지 및 고용금지 의무'를 위반했다고 주장한 것으로 알려졌다. 그러면서 288억6600만원을 청구했다. 다만 엔지켐생명과학 측은 해당 소송과 관련해 "엑스콜로 측의 청구가 근거가 없다고 판단해 법률대리인과 협의, 적극 대응하겠다"는 입장을 내놨다. 코로나19 진단키트 등 사업을 영위하는 피에이치씨는 공시번복을 이유로 지난 11일 불성실공시법인 지정 예고를 받았다. 피에이치씨는 지난달 2019년 후앤디 메디케어와 체결한 혈당측정기 및 혈당시험지 공급계약을 해지했다. 후앤디 메디케어가 영업양수도를 이유로 해지를 통보해왔다는 게 이유다. 해지금액은 최초 계약금액 15억5000만원에서 이행금액을 제외한 15억1800만원이다. 해당 계약해지와 관련한 불성실공시법인 결정 시한은 내달 7일까지다. 지난 1년간 불성실공시법인으로 부과받은 벌점은 5점이다. HLB제약은 공시불이행 2건으로 불성실공시법인 기로에 섰다. HLB제약은 작년 9월 식품의약품안전처에 아픽사반 함유 장기지속형 항응고 주사제(HLBP-024) 국내 1상 임상시험계획을 신청했고, 지난 2일 승인받았다. 하지만 임상시험계획 신청 당시 해당 사실을 공시하지 않았다. 승인을 받았단 결과도 하루 지나 공시했다. 이에 투자판단 관련 주요경영사항 미공시 1건, 지연공시 1건을 지적받았다. 에이비엘바이오는 지난해 11월22일 미국 FDA(식품의약국)로부터 받은 이중항체 파킨슨병 치료제 'ABL301'의 임상 1상 시험계획 결과를 지연 공시(12월12일)한 게 지적됐다. 당시 에이비엘바이오는 미국 FDA로부터 ABL301 임상시험계획 관련 '부분 임상 보류' 결과를 받았다. 당시 회사 측은 "임상 계획 신청(2022년 10월) 후 고용량에 대한 우려 코멘트를 받아 이를 해결하고자 고용량을 빼고 임상 계획을 변경 신청(11월)했다"며 "이를 통해 자사는 문제가 해결됐다고 생각했다"고 전했다. 즉 에이비엘바이오가 이번 심사에서 판단을 받지 않기로 했던 고용량 임상에 대한 판단을 받으면서 착오가 생겼단 얘기다. 녹십자엠에스는 유지모리플로트와 맺었던 코로나19 진단키트 공급계약 해지 공시로 인해 지난 3일 불성실공시법인 지정 예고를 받았지만, 이날 미지정 결과를 받았다. 거래소는 "6개월간 불성실공시법인으로 지정 예고되지 않는 것을 조건으로 지정을 유예한다"고 했다. 앞서 녹십자엠에스는 해당 계약과 관련해 러시아 현지 제품허가 지연, 전쟁 등 상황으로 계약이 불이행됐고 그 사이 계약이 만료됐다고 설명해왔다. 한편 거래소에 따르면 작년 불성실공시법인 지정건수는 54건(44사)로 2020년 121건(100사), 2021년 99건(82사)에서 대폭 감소하는 추이를 보이고 있다. 가장 많이 나타난 유형은 작년 공시번복으로 59.3%(32건) 비중을 차지했고, 공시불이행 33.3%(18건), 공시변경 7.4%(4건) 순이다. | 박미리 기자 2023.01.19 16:28
'17일새 주가 588%↑'…코로나 진단키트업체 임원 추가 구속
코로나19(COVID-19) 유행으로 수요가 급증했던 자가진단키트 업체의 임원들이 주가 조작 혐의로 구속됐다. 4일 법조계에 따르면 서울남부지법 권기만 영장전담 부장판사는 이날 자본시장법 위반 혐의를 받는 의료기기 업체 피에이치씨(PHC) 임원 3명에 대해 구속영장을 발부했다. PHC가 생산한 자가진단키트 관련 허위 정보를 공지해 인위적으로 시세를 조종한 혐의를 받는 이들에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)은 이날 오전 열렸다. 법원은 임원 김모씨에 대해선 "증거인멸과 도주 우려가 있다"며, 다른 임원 김모·최모씨에 대해선 "도주 우려가 있다"며 각각 구속영장을 발부했다. PHC는 코로나19가 유행하던 지난 2020년 8월 관계사인 필로시스의 진단키트가 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 밝혔다. 이후 PHC 주가는 17거래일 만에 1300원대에서 9000원대로 588%가량 급등했다. 하지만 주가는 4개월 뒤인 같은 해 12월 1700원대까지 내려갔다. 검찰은 PHC의 FDA 허가 발표 내용 일부가 거짓이거나 과장됐다고 보고 조직적 주가조작 세력이 개입한 정황도 포착해 수사를 벌여온 것으로 전해졌다. PHC 주식은 지난해 3월부터 거래정지됐다. 한편 법원은 지난달 28일 PHC 대표 최모씨에 대해선 구속영장을 발부했으나 다른 임원 A씨에 대한 영장은 기각했다. 사회 > 사건 | 김도균 기자 2023.01.04 22:48
피에이치씨, 바이오젠텍과 투자 및 협력을 위한 MOU체결
피에이치씨가 분자 및 면역진단 분야의 연구개발 및 기술 경쟁력 확보를 위하여 체외진단 전문기업인 바이오젠텍과 전략적 투자를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 바이오젠텍은 체외진단에서 분자진단과 혈액진단 분야의 독자기술을 가지고 있는 기술기반의 바이오 기업으로 다양한 진단기기 및 진단 시약을 개발하고 식약처 품목허가까지 획득한 기술기업이다. 특히 바이오젠텍의 혈액 진단기기는 하나의 플랫폼으로 혈액 암, 패혈증, 면역세포 검사 등 다양한 항목의 진단이 가능하다. 두 회사는 체외진단 분야에 있어 효율적이고 원활한 협력체계를 구축하고, 특히 진단 시약 및 체외진단 의료기기의 개발 및 판매 등에 관한 사항을 상호 협력하기로 했다. 이번 협약으로 피에이치씨는 기존 체외진단 사업에서 분자진단과 혈액진단 기술력을 동시에 확보하게 되었으며, 체외진단 영역에서의 다양한 기술 개발에 대한 인프라를 확대할 수 있게 되어 글로벌 경쟁에서 본격적인 기술 경쟁력을 확보했다. 피에이치씨 관계자는 "이번 바이오젠텍과의 전략적 투자 및 협력에 관한 MOU를 통하여 체외진단 분야에서의 기술 역량을 한 층 더 강화하고 글로벌 시장 경쟁력을 확보할 수 있게 됐다"며 "최근 준비중인 원숭이두창(MPX) 관련 분자 진단 시약 및 신속진단키트 개발에 대하여 조기에 제품화 할 수 있는 계기가 됐다"고 말했다. 이어 "피에이치씨가 가진 글로벌 공급망과 바이오젠텍의 기술력을 통하여 향후 우수한 진단 기기와 시약을 전 세계에 공급할 수 있도록 적극 노력할 계획이다"고 덧붙였다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.07.28 15:58
피에이치씨, 동탄시티병원과 업무협약 체결…건강검진 서비스 연계 확대
피에이치씨가 지난 25일 동탄시티병원과 상호 서비스 협력을 위한 업무제휴 협약서(MOU)를 체결했다고 26일 밝혔다. 피에이치씨는 디지털 헬스케어 플랫폼(MoHe's)의 건강검진 서비스 확장 전략의 일환으로 동탄에 위치한 동탄시티병원과 건강검진 프로그램에 대한 플랫폼 구축에 대하여 상호 협력을 진행하게 되었다. 피에이치씨와 동탄시티병원은 MoHe's 애플리케이션 회원, 관계기관의 임직원과 가족을 대상으로 MoHe's 플랫폼을 통한 건강검진 전담 예약 및 상담서비스 등 전용 멤버십 프로그램을 구축한다. 또 관련 사업의 지식, 정보, 인력 등의 원활한 업무교류와 협조, 관련 제반시설과 서비스를 상호협의 하에 제공한다. 기존 MoHe's 앱 이용 회원들은 동탄시티병원에서 건강검진에 대한 할인 혜택 및 우대 프로그램을 적용 받을 수 있으며, 동탄시티병원의 수검자들 역시 MoHe's 앱 및 매장에서의 할인 혜택이 가능하다. 피에이치씨 관계자는 "개인 맞춤형 디지털 헬스케어 플랫폼인 MoHe's 서비스의 사업 영역을 확대하고 건강검진 서비스까지 연계하는 협력 모델을 구축하게 되었다"며 "향후 지속적으로 제휴 병원 및 건강검진센터를 확대해 나가고 회원들이 만족할 수 있는 다양한 서비스를 개발하여 헬스케어 분야의 독자적인 서비스를 구축할 것"이라고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.07.26 17:43
피에이치씨, 국내 최초 체험형 헬스케어 리테일 매장 오픈
디지털 헬스케어 전문기업인 피에이치씨가 국내 최초로 체험형 헬스케어 서비스와 리테일 사업 모델을 연계한 헬스케어 리테일 플래그십 스토어를 오픈한다고 22일 밝혔다. 헬스케어 리테일 플래그십 스토어는 경기 화성시의 동탄 호수공원에 위치한 종합쇼핑센터인 '라크몽' 지하 1층 메리그라운드 식음료(F&B) 매장내에 200㎡면적 규모로 조성했다. 자체 헬스케어 리테일 사업모델 스마트케어존의 브랜드인 ;MoHe's;의 플래그십 체험 매장이다. 매장에서는 다양한 측정장비를 통하여 개인의 건강을 측정하고 측정한 결과를 바탕으로 개인의 건강기능식품, 밀키트, 의료기기, 화장품 등을 추천한다. 최근 건강에 관심이 높아진 소비자에게 전문적인 개인 맞춤형 서비스를 제공한다고 회사 측은 설명했다. 'MoHe's'는 기존 NC강서점에 오픈한 스마트케어존 건강기능식품 전문 매장에서 다양한 서비스와 제품을 추가하여 국내 최초로 시도되는 체험형 헬스케어 리테일 전문 매장이다. 체험 존에서는 피부, 두피측정 및 스트레스, 근 골격 건강 등 10여가지의 다양한 체험장비를 이용하여 고객의 개인 건강 상태를 측정한 뒤 실시간으로 체험 결과를 전용 애플리케이션에서 확인할 수 있다. 리테일 존에서는 화장품 및 건강기능 식품, 그리고 의료기기, 밀키트 등을 비롯한 총 600여 종의 건강과 관련된 다양한 헬스케어 제품들을 판매한다. 또 MoHe's 매장에는 건강 전문 영양사 3명이 상시 상주해 개인에 맞는 건강상담 및 제품을 추천해 준다. 또 건강 상태 측정 후 상담을 원하는 고객들은 매장에서 간단한 문진을 통하여 전문적인 건강 상담 서비스를 앱을 통해 받을 수 있다. 피에이치씨 관계자는 "고객 개인 맞춤형 제품을 실제 건강측정을 통하여 추천 받아 구입할 수 있도록 볼거리와 즐길 거리 그리고 건강증진 효과를 극대화할 수 있는 매장"이라며 "이번 매장을 시작으로 점진적으로 50개 매장을 추가 오픈할 예정이며, 국내 뿐 아니라 해외 매장 진출도 준비하고 있다"고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.07.22 14:33
[더벨]피에이치씨 "코로나19 신속항원진단키트 식약처 정식 허가"
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 코스닥 상장사 피에이치씨는 자사의 코로나19 신속항원진단키트인 'Gmate Covid-19 Ag'가 식품의약품안전처로부터 내수용 정식 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 피에이치씨에 따르면 이번 승인 허가는 지난 1월 25일 조건부 허가에 이은 국내 정식 허가 전환이다. 해당 진단키트는 코로나19 증상자에 대한 비인두 도말 검체 체취 방식으로 간단하게 양성 유무를 확인할 수 있는 제품이다. 검사 결과는 15분 이내로 나온다. 최근 국내에서는 코로나19 오미크론 재조합 변이 'XL'의 출현 등으로 재확산 우려가 커지고 있는 상황이다. 피에이치씨 관계자는 “이번 허가를 통하여 지속해서 논의되고 있던 국내 유통 계약들이 탄력을 받을 것으로 기대된다”라고 말했다. 증권 > 종목 | 황선중 기자 2022.04.13 10:35
코스닥 상장 38개사 '감사의견 비적정'…상폐 위기
코스닥 상장사 38개사가 상장폐지 위기에 몰렸다. 쌍용차 인수가 무산된 에디슨모터스 컨소시엄의 자회사 에디슨EV도 여기에 해당됐다. 3일 한국거래소는 코스닥 상장사 총 1503개사(외국법인 21사 제외) 12월 결산법인의 2021사업년도 사업보고서를 심사한 결과 총 38개사가 감사의견 비적정을 받아 상장폐지 사유가 발생했다고 밝혔다. 신규 상장폐지 사유가 발생한 상장사는 총 18곳으로 인트로메딕, 베스파, 지나인제약, 바른전자, 휴먼엔, 에스맥, 휴센텍, 지티지웰니스, 피에이치씨, 오성첨단소재, 시스웍, 연이비앤티, 이즈미디어, 한송네오텍, 에디슨EV, 포인트모바일, CNT85, 코센 등이다. 에디슨EV도 신규 상장폐지 사유 기업 중 한 곳으로 편입됐다. 에디슨EV는 지난달 29일 감사인으로부터 '의견거절'을 받았다고 공시했다. 에디슨EV의 지난해 영업손실은 4억원, 당기순손실은 85억원이다. 18개사는 상장폐지에 대한 통지를 받은 날부터 15영업일 이내 이의신청이 가능하다. 이의신청을 하면 차기 사업보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일까지 개선기간이 부여된다. 아울러 2년 연속 상장폐지 사유가 발생한 곳은 14개사로 UCI, 에스디시스템, 좋은사람들, 뉴로스, COWON, 테라셈, 소리바다, 코스온, 엔지스테크널러지, ITX-AI, 유테크, 제이웨이, 매직마이크로, 명성티엔에스 등이다. 2년 연속 상장폐지 사유가 발생한 14개사는 2020사업년도 감사의견 상장폐지 사유와 병합해 올해 기업심사위원회를 개최하고 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정이다. 3년 연속 상장폐지 사유가 발생한 곳은 총 6곳으로 한프, 현진소재, 세영디앤씨, 에스에이치엔엘, 아리온, 한국코퍼레이션 등이다. 관리종목으로 신규 지정된 상장사는 총 24개사이고 20개사는 지정 해제됐다. 유아이엘, 에이디칩스, 광무, 원풍물산, 제넨바이오, 리더스코스메틱, 중앙디앤엠, 에스엘바이오닉스은 최근 4사업년도 연속 영업손실, 노랑풍선은 매출액 30억원 미달, 디와이디, 판타지오 등은 자본잠식률 50% 이상과 대규모 손실 등이 지정 사유로 지적됐다. 투자주의 환기 종목으로 총 31개사가 내부회계관리제도 비적정 사유로 신규 지정됐고 20개사는 사유 해소로 지정 해제됐다. 사업보고서 5영업일 지연신고, 사업보고서 제출지연 제재면제 등의 사유로 포티스, 참존글로벌, 마이더스AI, 레드로버, 모베이스 등 16개사는 감사보고서를 미제출했다. 결산 시즌엔 예상치 못한 투자손실이 발생할 수 있기에 재무 상태가 좋지 않은 기업에 투자할 경우 투자자들의 주의가 요구된다. | 홍순빈 기자 2022.04.03 12:00
[더벨]피에이치씨, 관계사 필로시스 진단키트 임상 IRB 승인
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 코스닥 상장사 피에이치씨는 29일 관계사 필로시스가 타액 방식 코로나19 항체 신속 진단키트 제품에 대한 '임상 연구 심사 위원회(IRB)' 승인을 받았다고 밝혔다. IRB란 임상을 위한 타당성과 윤리성을 심의 및 심사하는 절차다. 필로시스는 국내 임상 실시 기관인 가톨릭대학교 은평성모병원으로부터 IRB 승인을 받았다. 피에이치씨는 이번 임상 결과를 기반으로 식품의약품안전처에 허가를 신청할 계획이다. 최근 국내 오미크론 및 하위 변종의 급속한 확산세와 국내 타액 진단키트 시장 요구가 증가하고 있는 만큼 관련 허가에 대한 기대를 키우고 있다. 필로시스의 타액 방식 코로나19 항체 신속 진단키트는 미국 FDA와 유럽 CE, 호주 TGA 등 각국 규제기관 허가를 받은 것이다. 특히 호주 TGA에선 일부 항목에서 PCR 진단키트보다 높은 민감도를 받을 정도로 성능 우수성을 평가받았다. 그동안 타액 방식은 비인두도말 방식보다 바이러스 검출량이 적어 정확도가 떨어진다는 지적이 나왔다. 그러나 필로시스의 타액 진단키트는 해외에서 높은 정확도로 호평을 받는 제품이다. 최근 학교나 직장 등에서 자가 검사를 위한 진단키트 사용이 늘어나고 있는 만큼 타액 방식 수요가 늘어날 것이란 분석도 나온다 피에이치씨 관계자는 "국내 승인을 위한 요건을 적극적으로 진행하고 있는 만큼 식약처 승인 절차를 밟아 조속한 시일 내 판매를 준비하겠다"며 "타액을 이용한 자가 진단 방식은 어린 학생들을 비롯해 일반 기업체와 관공서 등에서 보편적으로도 사용될 수 있을 것"이라고 말했다. 증권 > 종목 | 신상윤 기자 2022.03.29 16:51
피에이치씨, 타액방식 코로나진단키트 '국내 IRB 승인' 획득
피에이치씨는 관계사인 필로시스가 타액방식의 코로나19 항체 신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva) 제품에 대하여 국내 임상 실시기관인 가톨릭대학교 은평성모병원으로부터 임상연구심사위원회(IRB)의 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 피에이치씨는 이번에 진행되고 있는 임상 결과를 기반으로 국내 허가를 신청할 계획이다. 이 진단키트는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 인증(CE), 일본 후생성과 함께 가장 까다로운 규제를 적용하는 호주 식약청(TGA)의 허가를 받았다. 특히 호주 TGA에서는 일부 PCR(유전자 증폭) 진단키트보다 높은 민감도를 받을 정도로 성능의 우수성을 평가받고 있다. 회사 관계자는 "현재 국내 승인을 위한 요건을 적극 진행 중에 있다. 식품의약품안전처의 승인 절차가 빠르게 진행될 것으로 예상되어, 조속한 시일 내로 판매가 가능할 것으로 기대되고 있다"라며 "타액을 이용한 편리한 자가 진단 방식으로 어린 학생들 뿐 아니라 일반 기업체 그리고 관공서 등에서도 보편적으로 사용될 수 있을 것이다"고 말했다. 이 관계자는 "그동안 타액 검사 방식은 비인두도말 방식보다 바이러스 검출량이 적어 정확도가 떨어진다는 지적이 많았다. 하지만 필로시스의 타액 진단키트는 해외에서 높은 정확도로 호평을 받고 있다"고 덧붙였다 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.03.29 16:10
[더벨]피에이치씨 "상장폐지 사유 해소 포함 거래재개 노력"
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 코스닥 상장사 피에이치씨는 23일 외부 감사인의 의견거절과 관련 상장폐지 사유 해소 및 주식거래 재개를 위해 노력하겠다고 밝혔다. 외부 감사인 이정회계법인은 전날(22일) 피에이치씨 2021사업연도 감사보고서를 통해 '충분하고 적합한 감사 증거를 입수할 수 없었다'며 의견거절을 표명했다. 이에 한국거래소는 피에이치씨에 상장폐지 사유가 발생했다고 판단하고 주식매매 거래를 중단시켰다. 피에이치씨는 이의신청을 비롯해 상장폐지 사유 해소에 노력한다는 계획이다. 피에이치씨 관계자는 "외부 감사인에게 성실하게 자료를 제출했으나 의견거절로 인한 상장폐지 사유가 발생한 데 대해 주주들께 대단히 죄송하다"며 "한국거래소 이의신청을 진행하고 상장폐지 사유를 해소하기 위한 재검사 및 주식 거래 재개를 위한 노력을 다할 것"이라고 말했다. 증권 > 종목 | 신상윤 기자 2022.03.23 15:56
피에이치씨, 신속항원진단키트 GMP 인증 획득
피에이치씨는 관계사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단키트에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 필로시스는 지난 1월 신속항원진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 받은바 있으며, 금번 GMP 인증을 획득하여 조건을 이행했다. 피에이치씨는 최근 호주, 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서 신속진단키트의 허가를 획득하여 글로벌 시장에서 판매채널을 확대하고 있다. 이번 국내 식약처 허가 및 GMP 인증까지 획득하면서 코로나 19에 대한 우수한 진단기술력을 국내외적으로 인정받게 되었다. 또 피에이치씨는 최근 한미약품과 글로벌 코로나19 진단 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결하고 지난 2월에는 솔루엠의 자회사인 솔루엠 헬스케어와 신속항원진단키트 공급계약을 체결하며 유럽 판매 교두보를 마련하였다. 피에이치씨 관계자는 "14일부터 시행한 전문가용 신속항원검사 상 양성자도 확진으로 판정 받게 되어 공급량이 늘 것"이라며 "회사는 지속되는 코로나 19 상황에서 검증 받은 신속항원진단키트의 안정적인 공급물량 확대를 위해 계속 노력하겠다"고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.03.16 14:51
[더벨]피에이치씨, 관계사 '필로시스' 식약처 GMP 인증
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 코스닥 상장사 피에이치씨는 16일 관계사 필로시스가 식품의약품안전처(식약처)로부터 신속 항원 진단키트에 대한 'GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준)' 인증을 획득했다고 밝혔다. 필로시스는 올해 1월 신속 항원 진단키트에 대한 내수용 조건부 제조 허가를 받았다. 이번 GMP 인증을 받음으로써 내수용 제조를 위한 조건을 이행하게 됐다. 피에이치씨는 최근 호주와 태국, 독일, 러시아 등 국가에서 신속 진단키트 허가를 받아 글로벌 판매 채널을 확대하고 있다. 이번 식약처 허가와 GMP 인증으로 코로나19에 대한 우수한 진단 기술력을 국내외에서 인정받게 됐다. 피에이치씨는 최근 한미약품과 글로벌 코로나19 진단 사업을 위한 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다. 지난달에는 솔루엠 자회사인 솔루엠헬스케어와 신속 항원 진단키트 공급 계약을 체결하며 유럽 판매를 위한 교두보를 마련했다. 피에이치씨 관계자는 "지난 14일부터는 전문가용 신속 항원검사 양성자도 확진으로 판정돼 공급량 확대가 기대된다"며 "코로나19 상황에서 검증된 신속 항원 진단키트의 안정적인 공급 물량 확대를 위해 노력할 것"이라고 말했다. 증권 > 종목 | 신상윤 기자 2022.03.16 14:49
[더벨]피에이치씨, 휴내과의원과 '건강검진' 플랫폼 협업
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 코스닥 상장사 피에이치씨는 15일 휴내과의원과 상호협력을 위한 업무제휴협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 피에이치씨는 디지털 헬스케어 플랫폼 서비스 'MoHe App'의 건강검진 서비스 확대에 나설 계획이다. MOU를 체결한 휴내과의원은 경기도 수원시 광교신도시 내 990㎡(300평) 규모 시설과 건강검진 프로그램 등을 가진 곳이다. 피에이치씨와 휴내과의원은 건강검진 프로그램에 대한 플랫폼 구축에 나설 계획이다. 우선 MoHe App 회원과 관계기관 임직원, 가족 등을 대상으로 진행한다. 플랫폼을 통해 △건강검진 전담 예약 및 상담 서비스 △관련 사업의 지식과 정보, 인력 업무 교류 △협조 및 제반 시설, 서비스 제공 등에 나설 예정이다. 아울러 MoHe 회원들은 휴내과의원에서 진행하는 건강검진에 대한 할인 혜택과 우대 프로그램 등을 적용받을 수 있다. 휴내과의원 환자들도 MoHe App과 매장에서 할인 혜택이 제공된다. 피에이치씨 관계자는 "개인 맞춤형 디지털 헬스케어 플랫폼 'MoHe 서비스'의 사업 영역을 확대하고 건강검진 서비스까지 연계하는 협력 모델을 구축하게 됐다"며 "전국 건강검진센터들과 지속적인 제휴를 통해 헬스케어 분야 독자적인 서비스 구축과 다양한 서비스 개발 등에 나설 계획"이라고 말했다. 증권 > 종목 | 신상윤 기자 2022.03.15 16:41
피에이치씨, 휴내과의원·검진센터와 상호협력 업무협약 체결
피에이치씨는 휴내과의원·검진센터와 상호협력을 위한 업무제휴협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약은 피에이치씨의 디지털 헬스케어 플랫폼 서비스인 'MoHe App '의 건강검진 서비스 확대를 위해 진행됐다. 경기도 광교에 위치한 300평 규모의 휴내과의원과 건강검진 프로그램에 대한 '플랫폼 구축'에 대한 상호협력이다. 이번 협약은 피에이치씨의 MoHe App회원, 관계기관의 임직원, 가족을 대상으로 진행하며 MoHe App 주요 내용으로 한다. MoHe 플랫폼을 통해 △건강검진 전담 예약 및 상담 서비스 등 전용 멤버십 프로그램을 구축 △관련 사업의 지식·정보·인력 등의 원활한 업무교류 △협조 및 관련 제반 시설과 서비스를 상호협의하에 제공한다. 이번 협약을 통하여 기존 MoHe App 이용 회원들은 휴내과의원·건강검진센터에서 건강검진에 대한 할인 혜택 및 우대 프로그램을 적용 받을 수 있다. 휴내과의원의 수검자들 역시 MoHe App 및 매장에서 할인 혜택을 받는다. 피에이치씨 관계자는 "이번 업무협약을 통하여 개인 맞춤형 디지털 헬스케어 플랫폼인 MoHe 서비스의 사업 영역을 확대하고 건강검진 서비스까지 연계하는 협력 모델을 구축하게 됐다"라며 "앞으로도 전국 건강검진센터들과의 지속적인 제휴를 통하여 헬스케어 분야의 독자적인 서비스를 구축하고 다양한 서비스를 개발할 계획이다"라고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.03.15 16:18
[더벨]피에이치씨, 한미약품 손잡고 코로나19 진단시장 공략
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 피에이치씨와 한미약품이 글로벌 코로나19 진단 사업 협력을 위해 업무협약(MOU)을 3일 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 업무협약에는 최인환 피에이치씨 대표이사와 권세창 한미약품 사장이 참석해 타액 신속 항원진단키트와 중화항체 진단키트를 한미약품 브랜드 제품으로 개발하고, 수출하는 데 협력하기로 뜻을 모았다. 전문가들은 최근 코로나바이러스가 점차 엔데믹(풍토병화) 양상을 보이고 있으나, 바이러스의 특성상 향후 세계 각국에서 다양한 변이 바이러스가 주기적으로 유행할 것으로 예측하고 있다. 이에 따라 신속 항원진단키트의 수요가 꾸준할 것으로 예상되는 만큼 진단키트 제조사들은 글로벌 판매 네트워크를 확대하는 게 과제로 지적된다. 피에이치씨 관계자는 "당사의 우수한 타액 신속항원진단키트를 비롯한 다양한 진단 제품과 한미약품의 글로벌 유통 네트워크를 결합시켜 미국, 유럽, 호주, 동남아 등 세계 각지에 대한민국 진단키트의 우수성을 널리 전파하겠다"고 말했다. 현재 해외에서는 타액을 활용한 신속항원검사가 이미 상당수 보급돼 있다. 올 2월 호주 TGA(호주식품의약품관리청)에 등록된 자가검사키트 29가지 중 타액을 활용한 키트는 8가지, 독일에 등록된 자가검사키트 61가지 중 8가지가 타액을 활용한 방식이다. 한미약품 역시 타액 신속 항원진단키트의 수출에 집중한다는 방침이다. 피에이치씨는 2월 엄격한 인허가 기준을 적용하는 TGA로부터 타액 신속 항원진단키트를 승인 받은 바 있다. 민감도 95.8%로 호주에 등록된 신속 항원진단키트 중 최고 수준의 정확도를 인정 받았다. 증권 > 종목 | 조영갑 기자 2022.03.04 14:27
피에이치씨, 코로나 검체채취키트 美 공급계약 이행 완료
피에이치씨는 약 62억원 규모의 코로나 검체채취키트 공급계약을 이행 완료했다고 25일 밝혔다. 피에이치씨는 2020년 9월(32억원)과 2022년 1월(29억 원) 체결한 2건의 계약의 공급을 완료했다. 코로나 검체채취키트들은 에이치엔드림과 케어캠프를 통해 미국으로 수출됐다. 회사 관계자는 "오미크론 변이 확산과 코로나 검사수요 증가로 인하여 미국 수출이 증가했다. 피에이치씨는 최근 코로나 신속 항원진단키트에 대한 국내 조건부 허가를 획득하고 국내 판매를 공격적으로 확대하고 있다"며 "호주 TGA에서 우수한 성능으로 인정받은 타액 방식의 신속 항원진단키트에 대한 국내 허가도 진행 중이다"고 말했다. 이어 "최근 오미크론 변이의 확산으로 전 세계적으로 검체채취키트의 수요가 확대되고 있는 상황에서 지속해서 후속 공급계약이 이뤄질 것으로 전망하고 있다"고 덧붙였다. 피에이치씨는 검체채취키트 외에도 해외 여러 국가에 코로나19 신속진단키트 공급계약을 꾸준히 체결하고 지속해서 수출을 진행하고 있다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.02.25 10:05
피에이치씨, 솔루엠헬스케어와 신속항원진단키트 국내·외 판매 시작
체외진단의료기기 전문기업 피에이치씨가 전자부품 전문 업체 솔루엠의 자회사 솔루엠 헬스케어와 손잡고 신속 항원진단키트의 국내외 납품을 시작한다고 23일 밝혔다. 피에이치씨는 이날 솔루엠 헬스케어는 유럽 주요국에 대한 공급 및 국내 치과회와 임플란트 업체에 신속 항원진단키트 공급계약을 체결했다. 솔루엠은 지난해 12월 솔루엠헬스케어를 설립해 디지털 헬스케어 및 체외 진단 사업을 추진하고 있다. 솔루엠은 유럽과 미국의 주요 유통 회사들에 전자가격표시기(ESL)를 납품하며 광범위한 네트워크를 구축했으며, 이러한 네트워크를 기반으로 신속 항원진단키트 유통에도 나서고 있다. 솔루엠 헬스케어는 피에이치씨와 협력하여 올해 독일과 프랑스에서 신속 항원진단키트를 승인받은 바 있다. 피에이치씨 관계자는 "솔루엠과 긴밀한 협력을 통해 유럽에 신속 항원진단키트 판매를 위한 교두보를 마련했다"며 "독일, 프랑스 외에 각국에서도 제품 인허가를 진행 중에 있다"고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.02.23 18:31
[더벨]피에이치씨, 디지털 헬스케어 건강검진 개발 협력
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 코스닥 상장사 '피에이치씨'는 23일 서울베스트의료의원과 디지털 헬스케어를 적용한 건강검진 모델 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 양사는 보유한 역량과 자원을 활용해 새로운 건강검진 모델 개발에 협력할 계획이다. 피에이치씨는 종합 헬스케어 서비스 공간인 'MoHe's' 매장에서 눈 건강과 피부 측정 및 혈압, 체지방 등을 다양한 측정기를 통해 수집한 데이터를 보유하고 있다. 여기에 자가측정 의료기기 등을 통해 수집된 데이터를 더해 전용 앱인 'MoHe'로 개인 맞춤형 건강기능식품과 화장품, 의료기기 및 밀키트 등을 판매한다. 또 이 앱은 주변 병원 검색과 접종 정보, 건강 관련 뉴스 등도 제공한다. 이번 MOU 체결로 앱 이용자는 서울베스트의료원에서 종합건강검진 및 비급여 항목에 대한 할인 혜택도 받을 수 있게 됐다. 아울러 오프라인 매장 이용 시 이상징후가 발견되면 정밀 검사로도 이어질 수 있다. 서울베스트의료원 환자들에겐 MoHe 매장이나 앱을 이용하면 할인 혜택이 제공된다. 피에이치씨는 지속적으로 제휴 병원을 확대한다는 계획이다. 아울러 회원들이 만족할 수 있는 다양한 병원 연동 서비스도 확대한다. 피에이치씨는 디지털 헬스케어 혁신을 위해 빅데이터 수집과 분석, 플랫폼 개발 등에 노력하고 있다. 피에이치씨 관계자는 "이번 협약으로 건강검진 데이터 기반의 새로운 디지털 헬스케어 사업 모델을 수립할 수 있는 기틀을 마련했다'며 "혁신적인 서비스를 마련할 기회가 되길 바란다"고 말했다. 증권 > 종목 | 신상윤 기자 2022.02.23 17:13
코로나 신규 확진자 17만명 예상…진단키트株 상승세
특징주 코로나19(COVID-19) 신규 확진자가 17만명 전후를 기록할 것이란 예상이 나오며 진단키트 관련주가 상승세를 보이고 있다. 23일 오전 9시28분 녹십자엠에스는 전 거래일 대비 1140원(12.87%) 상승한 1만원에 거래되고 있다. 이와 함께 피씨엘(7.67%), 바이오니아(4.99%), 피에이치씨(3.31%), 에스디바이오센서(3.29%), 랩지노믹스(2.47%) 등도 상승세다. 23일 방역당국 등에 따르면 지난 22일 0시부터 오후 9시까지 코로나19 신규 확진자수는 15만6982명이다. 역대 최다였던 지난 20일 신규 확진자수 10만4814명을 넘어섰다. 아직 집계가 끝나지 않은 수치인 만큼 최종 신규 확진자수는 16~17만명을 기록할 가능성이 높다. 이날 신규 확진자 수가 오후 6시 11만2950명에서 3시간 새 4만4032명이나 늘어서다. 증권 > 종목 | 홍순빈 기자 2022.02.23 09:33

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