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프레스티지바이오로직스 "4공장 시험 생산 예정"
작년 3월 완공, 밸리데이션 진행 중 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 충청북도 오송에 있는 4공장의 가동 준비가 순조롭게 진행 중이라고 3일 밝혔다. 4공장은 지난해 3월 완공돼 현재 자체 검증(밸리데이션) 과정을 진행하고 있다. 조만간 제품 생산을 위한 시험 생산과 성능 평가 생산(PPQ)을 진행할 예정이다. 이번 PPQ가 완료되면 프레스티지바이오로직스 1~4공장은 본격적인 가동이 가능해진다. 4공장은 3만2000ℓ 규모 하이브리드 시스템 생산시설과 4000셀 규모의 최첨단 자동화 창고로 구성된 항체의약품 생산시설이다. 프레스티지바이오로직스의 핵심 경쟁력인 '알리타 스마트 바이오 팩토리'가 적용됐다. 프레스티지바이오로직스는 수주 계약 진행 상황에 맞춰 4공장 시험생산을 준비하고 있다. 또 허가당국의 GMP 실사를 위해 태스크포스팀(TFT)을 구성해 공장 가동 계획도 수립 중이다. 현덕훈 프레스티지바이오로직스 대표는 "최근 당사는 다수의 글로벌 제약사 및 국내 제약사와 수주 협상을 진행하고 있다"며 "시험생산과 PPQ를 담당하는 팀을 구성해 수주 계약이 완료되는 대로 생산공정 돌입이 가능하도록 TFT를 진두지휘하고 있다"고 말했다. 이어 "4공장의 시험생산 준비를 마치고 대규모 상업 생산이 가능한 글로벌 CDMO 기업으로 성장할 것"이라고 했다. 프레스티지바이오로직스 공장은 크게 1, 2공장이 있는 1캠퍼스와 3, 4공장이 있는 2캠퍼스로 구분된다. 1공장 6000ℓ , 2공장 2만8000ℓ , 3공장 8만8000ℓ , 4공장 3만2000ℓ 로 총 15만4000ℓ 규모다. | 박미리 기자 2023.08.03 16:51
[여의도 주식왕] 경보제약 vs 프레스티지바이오로직스 vs 에스트래픽, 공략법은?
▶ 진행 - 정지혜 앵커 ▶ 출연 - 박해석 MTNW 어드바이저 김선상 MTNW 어드바이저 김진만 MTNW 어드바이저 ▶▶▶ 박해석의 선수의 해석! 8월 우리 증시 향방은? 주도주 쏠림 심화 vs 순환매 장세 지속 박해석 선수의 해석 추천주 - 경보제약 - 국내 상위 원료의약품 업체… 완제의약품도 생산 - 최근 의료 AI 시장 확대 기대감 ↑ - 제이엘케이와 의료 AI 솔루션 판매 사업 MOU 이력 - 매수가 시초가 / 목표가 9,000원 / 손절가 6,500원 ▶▶▶ 황제불패 김선상의 무혈입성! 지금 더 힘을 실어야 할 섹터는? 2차전지 주도주 vs 제약· 바이오주 황제불패 김선상 무혈입성 추천주 - 프레스티지바이오로직스 - '허셉틴 바이오시밀러' 유럽 품목 허가 재신청 - 바이든 대통령 정책 '캔서문' 프로젝트 참여 - 생산시설 확대 등 다양한 모멘텀 보유 - 매수가 시초가 / 목표가 12,000원 / 손절가 4,000원 ▶▶▶ 김진만의 기막힌 타이밍! 김진만 기막힌 타이밍 추천주 - 에스트래픽 - 전기차 충전소 이슈 부각 지속 - 테슬라를 필두로 충전소 확보 전쟁 가능성 - 단기 조정 후 기술적 반등 자리 공략 - 매수가 시초가 / 목표가 6,000원 / 손절가 4,400원 생방송 '여의도 주식왕' 매일 오후 9시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. | 양태연 MTN PD, 유아람 MTN PD 2023.08.02 08:33
프레스티지바이오파마, '허셉틴 시밀러' 유럽 허가 재신청
"허가 획득 즉시 매출 발생" 항체 바이오의약품 전문기업 프레스티지바이오파마는 유럽 의약품청(EMA)에 허셉틴 바이오시밀러 'HD201'의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. 자진철회 결정 이후 약 1년 만의 재도전이다. 내년 상반기 품목허가 승인을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 허셉틴은 글로벌 제약사 로슈가 개발한 유방암 치료제다. 2014년 7월 유럽에서 특허가 만료되면서 바이오시밀러 시장이 열렸다. 프레스티지바이오파마는 2019년 4월 글로벌 임상3상에서 유의미한 결과를 얻어 EMA에 품목허가를 신청했다. 하지만 3년 후인 작년 5월 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)가 "HD201이 '생물학적 동등성' 기준을 충족하지 못했다"며 '부정적 의견'을 제시, 허가에 먹구름이 끼었다. 통상 EMA는 품목허가를 결정할 때 CHMP 권고를 반영한다. 프레스티지바이오파마는 바로 품목허가 재심사를 신청했으나, 그해 9월 이를 자진 철회했다. CHMP 측이 지적한 '생물학적 동등성'을 입증했다고 설득하기 위해선 추가 자료 제출이 불가피한데, 재심사는 기존에 제출된 자료만 갖고 평가를 내릴 수 있기 때문이다. 프레스티지바이오파마 관계자는 "CHMP가 부정적 의견을 제시했던 부분은 임상 배치와 상용화 배치 간 동등성 분석 기준"이라고 설명했다. 자진 철회 이후 프레스티지바이오파마는 CHMP가 원하는 기준에 부합하도록 추가 시험 및 분석 작업을 중점적으로 진행해왔다. 수차례 HD201의 임상 데이터 및 분석보고서를 발표, 과학적 기반을 다졌다. HD201은 2018년부터 2022년까지 총 12개국에서 502명의 HER2 양성 유방암 환자들을 대상으로 진행된 글로벌 임상 3상에서 원약과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 지난 1월에는 임상 3상 최종 분석 논문이 국제 암 학술지 'BMC Cancer'에 등재됐다. 생산 전진기지로 구축하고 있는 계열사 프레스티지바이오로직스의 15만4000리터 규모 CDEMO공장에서 원스톱으로 제조가능한 풀밸류체인을 확보하고, 효율적인 생산을 위한 공정개발을 진행했다. 치열한 허셉틴 바이오시밀러 시장에서 품질과 원가 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율을 높이겠다는 전략에 기인한다. 박소연 프레스티지바이오파마 회장은 "생산시설에 대한 EU-GMP 인증을 이미 확보했고, 지난 심사에서 제기된 이슈를 해소하기 위해 최선의 노력을 다한 만큼 EMA의 공식적인 검토 기간에 맞춰 심사를 받을 것으로 예상된다"며 "HD201의 유럽 허가를 획득하는 즉시 발생하는 기존 파트너사들과의 라이선스 매출을 시작으로 기업의 수익성을 실현하겠다. 또 후속 파이프라인 개발 관련 사업의 영속성을 지속해 나갈 것"이라고 말했다. 프레스티지바이오파마의 재도전 결과는 내년 상반기께 나올 것으로 관측된다. 프레스티지바이오파마 관계자는 "EMA 허가 승인 시점은 신청 후 210일 안팎으로 알려졌다"며 "추가 정보제출 요구 등 제반사항에 걸리는 시간을 감안할 경우 늦어도 내년 상반기 안에는 결과를 받아볼 수 있을 것으로 예상한다"고 말했다. | 박미리 기자 2023.07.31 14:34
론자·우시 등 글로벌 CDMO, 'BIX 2023' 집결
한국바이오협회는 오는 7월 12~14일 서울 코엑스에서 종합 바이오 컨벤션 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2023'(이하 BIX)을 개최한다고 3일 밝혔다. 특히 이번 전시는 론자, 우시 바이오로직스, 후지필름 등 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 기업들이 전시 분야에 대거 참가하는 게 특징이다. 한국바이오협회에 따르면 스위스가 본사인 론자는 현재 CDMO 분야 매출 전세계 1위로, 바이오 의약품의 대량생산능력이 강점이다. 모더나의 코로나 백신 주요 생산 파트너였고, 올해 4월 국내기업 에이비엘바이오와 이중항체 신약 후보물질 개발 및 생산협력 협약을 체결했다. 론자는 이번 행사에서 부스 뿐 아니라 세미나장에서 기업세션을 단독 진행하고, 사전 초청 리셉션을 열며 국내 고객유치에 나선다. 중국의 우시 바이오로직스는 리서치 부문의 강화를 표방한 고유의 CRDMO 모델을 구축하며, 최근 매출 규모 및 수익성이 지속 성장하고 있다. 일본의 후지필름은 지질나노입자(LNP) 및 리포솜(liposome) 기반의 CDMO 서비스를 제공하고 있다. 지난 6일 아시아 전용 바이오 CDMO 서비스 법인 '후지필름·다이오신스·테크놀로지스·재팬(FDBJ)'을 일본 동경에 설립, 이날부터 영업을 시작했다. 이 밖에도 이번 전시에는 글로벌 기업인 배터, 캐털란트, AGC 뿐만 아니라 국내 기업인 SK 바이오사이언스, 에스티젠바이오, 코오롱, 대웅제약, 메디포스트, 프레스티지바이오로직스, 지씨셀 등이 참석한다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 "한·중·일을 비롯한 글로벌 CDMO 기업이 우리나라에 대거 출동한 점은 매우 이례적"이라며 "이번 BIX를 통해 국내외 CDMO 기업의 강점을 적극 알리고자 한다"고 말했다. | 박미리 기자 2023.07.03 16:57
[르포]尹이 찜한 보스턴에 'K바이오' 모였다… "韓위상 높아져"
韓 기업 참여 544건, 작년 대비 2배 이상… 삼성바이오로직스 등 CDMO 수주 등에 나서 "한국 바이오 기업의 참여가 작년 대비 2배 이상으로 늘었어요. 그만큼 관심이 커졌고 K바이오 기술 수준도 세계에서 주목할 만큼 높아졌어요. 다국적 연합이 중요한데 다들 새 기회를 발굴하기 위해 모인 거예요."(고한승 한국바이오협회장·삼성바이오에피스 사장) "한국 기업은 바이오 분야에서 정말 강해요. 아주 관심이 많습니다."(다국적 제약사 관계자) 5일(현지시간) 미국 보스턴컨벤션센터에서 열린 세계 최대 바이오 전시회 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'에선 한국 기업의 활약이 두드러졌다. 개막 첫날인 이날 행사장 입장을 위해선 수십미터의 긴 줄을 서야 할 정도로 방문객이 많았다. 행사를 주최한 미국 바이오협회 측에 따르면 이날 집계된 전 세계 전시 참여 기업은 1628개, 기업 미팅 건수는 5057건이다. 오는 8일까지 85개국에서 1만5000여명이 참석한다. 그 중 한국 참여 기업은 544곳으로 지난해 255곳 대비 두 배가 넘는다. 코로나19 이후 바이오에 대한 관심도가 커졌고 국제적 협력과 투자 유치가 필요한 시점이기 때문이란 설명이다. 행사장 입구에서 가장 눈에 띈 기업은 국내 1위 바이오기업 '삼성바이오로직스'였다. 에스컬레이터를 타고 행사장에 들어가자마자 오른쪽에 보이는 '명당자리'에 167㎡로 두 번째로 큰 부스를 꾸며 기업 홍보에 나선 모습이었다. 에스컬레이터 계단 아래 부분과 칸막이 등 행사장 곳곳에 'Your Trusted CDMO Partner SAMSUNG BIOLOGICS'(당신의 믿음직한 바이오의약품 위탁생산사업 파트너 삼성바이오로직스)라고 적힌 광고판이 보였다. 외국 회사 관계자 여러 명이 삼성 전시장에 들르는 장면도 포착됐다. 제임스최 삼성바이오로직스 부사장은 "지속가능성에 초점을 맞추고 친환경적으로 부스를 꾸몄다"며 "전세계 CDMO 생산역량의 30%를 우리가 보유하고 있는 글로벌 리딩 회사라는 점과 2032년까지 7조5000억원을 투자해 5공장과 '항체-약물접합체(ADC)' 생산시설을 준공하려는 점 등 기술력을 강조했다"고 말했다. 이어 "현재 짓고 있는 5공장은 2025년 완공을 목표로 하고 있고 향후 8공장까지 확장해 다른 기업과의 위탁생산 격차를 벌릴 것"이라며 "행사장에선 100곳 이상의 기업 미팅이 예정돼 있다"고 덧붙였다. 셀트리온과 롯데바이오로직스 등의 한국 기업들도 부스를 만들었다. 김성현 셀트리온 이사는 "100건 이상의 기업 미팅이 잡혀 있다"며 "연구개발, 구매, 임상 등 다양한 분야 직원들이 참여해 성장을 위해 투자할 기업도 물색하고 있다"고 말했다. 마이클 하우슬레이던 롯데바이오로직스 미국법인장은 "50개 이상의 회사와 만남이 예정돼 있다"며 "새 고객사를 유치하려 한다"고 했다. 삼성뿐 아닌 다른 한국 기업들도 CDMO를 앞세운 점도 특징이었다. 올해 처음 부스 전시에 참여했다는 에스티팜과 프레스티지바이오로직스, 나이벡 등이다. 양주성 에스티팜 mRNA(메신저리보핵산) 사업개발실장 겸 바이오텍연구소장은 "올리고핵산(올리고뉴클레오타이드)과 mRNA CDMO 고객사 미팅에서 CDMO 특허를 보유한 점을 내세워 사업을 수주하려 한다"며 "미팅만 몇십건 된다"고 했다. 이민우 프레스티지바이오로직스 실장은 "항체 CDMO 수주 관련 유럽, 미국에서 반응이 오고 있다"며 "수주가 기대된다"고 말했다. 이밖에 자궁내막증 치료제와 면역항암제를 내세운 티움바이오 등도 기술 수주를 위해 분주히 움직였다. 바이오협회가 마련한 '한국관'에선 16곳이 출동해 투자 유치에 나섰다. △메디카코리아 △바이넥스 △유바이오로직스 △멥스젠 △우정바이오 △인트론바이오테크놀로지 등이다. 처음 단독 부스를 마련한 서울대학교 산학협력단도 투자한 기업 셀비온 등 6곳의 홍보를 도우며 기술이전 등 투자 유치를 지원했다. 이날 K바이오 지원을 위해 방문한 고한승 바이오협회장은 한국 기업들이 성장했지만 추가 성장을 위해선 정부의 '세제혜택'이 필요하다고 강조했다. 고 회장은 "10년 전만 해도 미국과 한국 바이오기업 기술 격차가 상당히 컸으나 이제는 개발·생산 경쟁력이 향상돼 미국 경제에 기여할 수 있는 수준으로 성장했다"며 "바이오가 국가첨단전략기술로 지정돼 고무적이지만 추가로 비임상 단계부터 세액공제 혜택을 받을 수 있게 하면 두 가지를 동시에 개발할 수 있는 여력이 생겨 한국 바이오 기업에 엄청난 도움이 된다"고 말했다. 한편 행사가 열린 보스턴은 세계 제약·바이오 기업과 매사추세츠 공과대(MIT)·하버드대 등 주요 대학, 연구소 등이 밀집한 바이오 분야 대표 클러스터가 위치한 곳이다. 샌디에이고, 샌프란시스코와 함께 주요 바이오클러스터로 손꼽힌다. 지난 4월 미국을 국빈 방문한 윤석열 대통령이 이곳을 찾아 '한국형 보스턴 클러스터'를 추진하겠다는 뜻을 밝히기도 했다. | 보스턴(미국)=박미주 기자 2023.06.06 13:32
[수익 내비게이터]애플 팟캐스트에 ‘아기상어’ 채널 독점 공개 '삼성출판사' vs 글로벌 의약품 전문기업 'HLB'
오늘을 정리하고 내일을 준비할 때! 어드바이저가 준비한 내일 장 수익 내비게이터는? ▶ 진행 - 최 인 앵커 ▶ 출연 - 김재경 MTNW 어드바이저, 이재석 MTNW 어드바이저 * 12/15 매수일 차백신연구소 +24.35% (최고가기준) * 3/16 매수일 프레스티지바이오로직스 +88.37% (최고가기준) # '김재경 어드바이저'의 내일 장 수익 내비게이터는? 삼성출판사(068290) - 애플 팟캐스트에 '아기상어' 채널 독점 공개 - 3D 애니메이션 ‘씰룩’, 4개월 만에 180만 구독자 돌파 - 더핑크퐁컴퍼니, 벤처캐피털 업계 1조 원 기업가치 평가 - 목표가 26,000원 / 손절가 20,000원 * 2/8 매수일 모트렉스 +39.07% (최고가기준) * 3/15 매수일 가온칩스 +59.01% (최고가기준) # '이재석 어드바이저'의 내일 장 수익 내비게이터는? HLB(028300) - 글로벌 의약품 전문기업 - 복합소재사업부(구명정, 조선기자재) 분리 예정 - 항암 신약 리보세라닙, 5월 FDA 품목허가 신청 예정 - 목표가 45,000원 / 손절가 33,000원 ※ 생방송 <내 수익을 부탁해>는 월~금 오후 3시 50분에 방송되며, 이 방송은 머니투데이방송홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 머니투데이 방송홈페이지 와 Youtube를 통해 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 김경윤 MTN PD 2023.04.14 17:24
[갈 테마 가라] 하얀 석유 '리튬 전쟁' 치열… 관련주 지금 올라 따라갈까
진행 : 최희정 머니투데이방송 앵커 출연 : 김재경 MTNW 어드바이저 * 3거래일 만에 프레스티지바이오로직스 +29.01% (최고가 기준) 목표가 달성! * 3/9 KH바텍 +5.51% (최고가 기준) ▶ 하얀 석유 '리튬 전쟁' 치열… 관련주 지금 올라 따라갈까? - 中 리튬 가격 반 토막 - 포스코케미칼, 40조원 규모 양극재 공장 증설 * 추세 전환 기대! [미래나노텍] - 계열사들의 2차전지 및 전기차 관련 매출 가시화 - 추세 전환의 변곡점 - 목표가 32,000원/ 손절가 19,000원 ▶ 日 원전 오염수 방류 임박… 가장 크게 영향 받을 섹터는? - 일본, 6월쯤 원전 오염수 방류 전망 * 실적 기대감 '쑥'! [우진] - 원자력발전소용 계측기 제조 전문업체 - 지난해 영업익 118억원… 사상 최대 실적 달성 - 목표가 11,000원 / 손절가 7,900원 ※ 생방송 '이슈&뷰11'은 매일 오전 10시 55분에 방송되며, 금융시장의 빅 이슈를 한눈에 정리하고, 국내 시장 분석을 통해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 강상구 MTN PD 2023.03.21 14:21
[갈 테마 가라] 제약· 바이오, 학회 이벤트 풍성… 지금부터 담아갈까?
진행 : 최희정 머니투데이방송 앵커 출연 : 김재경 MTNW 어드바이저 * 2/2 고려신용정보 +17.9% (최고가 기준) * 3/9 KH바텍 A/S ▶ 삼성, 용인에 300조 투자… 반도체주 회복에 기폭제 될까? * 올해 실적 증가 기대! [에스앤에스텍] - 자동차용 수요 등 레거시 시장 확대 따른 수혜 기대 - 순이익 증가 기대감 - 목표가 50,000원 / 손절가 27,000원 ▶ 제약· 바이오, 학회 이벤트 풍성… 지금부터 담아갈까? - 삼성바이오를 선두로 CDMO 시장 확대 - SK바이오사이언스 등 대기업 CDMO 시장 진출 * 투자 유치 효과 기대! [프레스티지바이오로직스] - 해외 투자 확대 기대감 - 재무구조 개선 기대 - 목표가 4,500원 / 손절가 2,700원 ※ 생방송 '이슈&뷰11'은 매일 오전 10시 55분에 방송되며, 금융시장의 빅 이슈를 한눈에 정리하고, 국내 시장 분석을 통해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 강상구 MTN PD 2023.03.16 13:23
[여의도 주식왕] 프레스티지바이오로직스 vs 삼양식품, 공략법은?
▶ 진행 - 정지혜 앵커 ▶ 출연 - 김선상 MTNW 어드바이저 김진만 MTNW 어드바이저 ▶▶▶ 황제불패 김선상의 무혈입성! 황제불패 김선상 무혈입성 종목 - 프레스티지바이오로직스 - 15만 4천 리터의 대규모 생산시설 확보 - 유럽· 미국 시장 진출… CDMO 사업 확장 - 시밀러 제품 출시 본격화 시 매출 확대 기대 - 매수가 시초가 / 목표가 7,000원 / 손절가 2,000원 ▶▶▶ 김진만의 기막힌 타이밍! 김진만 기막힌 타이밍 종목 - 삼양식품 - 지수 불확실성· 경기침체 우려, 식품주로 방어 가능 - 단기 급락에 따른 매력적인 가격대 진입 - 인도네시아 판매법인 설립, 해외 시장 공략 박차 - 매수가 시초가 / 목표가 125,000원 / 손절가 105,000원 생방송 '여의도 주식왕' 매일 오후 9시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 양태연 MTN PD, 유아람 MTN PD 2023.03.15 09:04
삼성에피스 파트너 '카더라'에 국내 CMO 주가 출렁
에이프로젠·바이넥스·프레스티지바이오로직스 등 1주새 주가 7.6~18.3% 상승 삼성에피스 국내 위탁생산 기업 검토 소식에 기대감 반영…에피스 "계약 관련 사안 언급할 내용 없어" 삼성바이오에피스가 국내 위탁생산(CMO) 파트너를 물색한다는 소식에 후보로 거론된 일부 바이오 기업의 주가가 단기 급등했다. 삼성바이오에피스가 해당 사안과 관련해 공식적인 내용을 밝힌 적이 없는 만큼, 앞으로 이들 기업의 주가가 급락해 제자리로 돌아갈 수 있단 우려도 나온다. 7일 업계에 따르면 에이프로젠과 바이넥스, 프레스티지바이오로직스의 주가는 최근 일주일 새 7.6~18.3% 상승했다. 특히 최근까지 주가가 횡보 또는 하락세를 이어가던 중 나타난 반등이란 공통점이 있다. 해당 기업들은 삼성바이오에피스 국내 위탁생산 파트너 후보로 꼽히는 기업들이다. 지난해 삼성바이오로직스 자회사로 편입된 삼성바이오에피스는 바이오시밀러를 개발하는 연구개발 전문기업이다. 현재 총 10종의 바이오시밀러 파이프라인 중 6종을 상용화 했으며, 지난해 휴미라 바이오시밀러(SB5) 고농도 제형 미국 특허를 획득해 오는 7월 출시를 앞두고 있다. 이밖에 프롤리아와 스텔라라 시밀러 등도 임상 3상을 완료하는 등 후속 파이프라인 개발이 순항 중에 있다. 안정적 포트폴리오를 바탕으로 지난해 매출액 매출액 9463억원, 영업이익 2315억원의 사상 최대 실적을 달성했다. 삼성바이오에피스는 해외 생산을 수십개 CMO에 분산해 물량을 수급하고 있다. 다만 국내의 경우 모든 물량을 삼성바이오로직스를 통해 위탁생산 중이다. 전체 물량의 국내외 생산비중은 각각 절반 수준인 것으로 알려졌다. 하지만 회사 외형 성장과 전략 다변화를 위해 다른 기업을 통한 국내 위탁생산 역시 검토 중이라는 소식이 전해지면서 관련 사업을 영위 중인 기업들이 조명받는 분위기다. 에이프로젠은 바이오의약품 신약 연구 및 생산·판매를 영위하는 기업이다. 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 국내 세번째로 바이오시밀러 개발을 완료한 기술력과 종속회사인 에이프로젠바이오로직스 오송공장을 통해 연간 최대 288만ℓ의 배양액 생산력을 갖추고 있다. 해당 시설에선 이미 다양한 바이오시밀러의 시험생산을 진행한 상태다. 특히 지난해 11월 에이프로젠바이오로직스와 합병한 에이프로젠제약이 국내외 바이오제약 기업을 상대로한 CMO 및 CDMO 사업 계획 진출 의지를 밝힌 상태다. 이에 지난달 31일 1737원으로 마감했던 에이프로젠의 주가는 이날 2055원으로 장을 마쳤다. 후보 기업들 가운데 가장 큰 폭의 상승률이다. 바이넥스는 전체 매출의 40% 이상을 바이오의약품 CMO로 거두고 있다. 바이오 부문 매출이 최근 연평균 20% 안팎의 성장률로 비중을 키우는 중이다. 총 3개의 생산시설 중 송도와 오송공장 2곳에서 연간 1만1400ℓ 규모 바이오의약품 생산이 가능하다. 총 생산규모는 비교적 적지만, 7개 라인을 통해 다품종 소량 생산에 최적화 한 것이 특징이다. 지난달 31일 1만280원이었던 바이넥스 주가는 이날 1만1060원으로 7.6% 상승했다. 프레스티지바이오로직스는 현재 4개 공장을 통해 총 15만4000ℓ 규모 생산력을 보유하고 있다. 지난해 말 기준 1공장(6000ℓ) 정도만 가동 중인 만큼, 추가 수주 여력이 넉넉한 편이다. 특히 이날 관계사인 프레스티지바이오파마의 허셉틴 시밀러 'HD201'(투즈뉴) 임상 3상 논문이 국제 학술지에 실렸다는 호재가 맞물리며 지난달 31일였던 주가가 3710원으로 16.7% 껑충 뛰었다. 후보군으로 떠오른 기업들에 대한 삼성바이오에피스 입장은 명확하다. 검토 유무를 떠나 계약과 관련된 사안은 언급이 불가능하다는 것. 다만 업계는 연구개발(R&D) 기업에 생산 전략 다각화를 위한 잠재적 CMO 파트너 물색이 당연한 일인 만큼, 개연성 자체는 부족하지 않다고 보고 있다. 업계 관계자는 "국내 생산을 담당하던 세계 최대 규모 바이오의약품 CDMO로 부상해 글로벌 대형사들과의 협업이 늘어나면서 대량생산에 무게를 싣고 있는 점도 국내사와의 협업에 설득력을 더하는 요소"라며 "삼성바이오에피스가 국내 파트너를 물색한다 해도 새삼스러울 일은 없지만, 결정된 사안이 없는 만큼 단기 급등이 각 기업과 업계에 긍정적인 요소는 아닐 것"이라고 말했다. | 정기종 기자 2023.02.07 16:06
'CMO' 프레스티지바이오로직스, '의료기기 제조' 진출 추진
2020년 화장품 이어 의료기기 '사업다각화' 올 1~9월 매출 1400만원, 작년동기 29분의1 CMO(위탁생산) 업체인 프레스티지바이오로직스가 의약품에서 의료기기로 사업영역 확대를 추진 중이다. 실적 악화를 끊어내기 위한 여러 복안 중 하나다. 20일 프레스티지바이오로직스에 따르면 내년 1월 충청북도 오송 본사에서 임시 주주총회를 열고 '의료기기 개발, 제조 및 판매'를 사업목적에 추가하기 위한 정관 변경 의안을 결의할 예정이다. 프레스티지바이오로직스 관계자는 "그 동안 제약 외 진단 등 하드웨어인 부분도 생산할 수 있도록 검토해왔다"며 "아직 명확한 제품을 설정한 것은 아니나 제약·바이오와 전혀 관련없는 사업을 추가하는 건 아니다"라고 설명했다. 다른 관계자는 "내년 진행하는 사업에 대한 사업목적 추가"라며 "현재 내년 사업전략을 수립 중이라 구체적 내용을 공개할 순 없다"고 부연했다. 안정적 수익 창출을 위한 사업다각화다. 주사업인 의약품 CMO 외 다른 영역으로 사업범위를 확장해 매출 증대를 꾀하는 것이다. 프레스티지바이오로직스는 동일한 이유로 2020년에도 화장품 사업을 사업목적에 추가했다. 올해 있었던 공장 준공, 항암제 허셉틴 바이오시밀러 HD201 심사 등 준비를 이유로 후순위에 밀렸으나 내년부터 추진할 가능성이 있는 사업이다. 이러한 결정은 프레스티지바이오로직스가 보여준 실적 흐름과 무관하지 않다. 2015년 설립된 프레스티지바이오로직스는 2019년 처음 매출을 냈다. 이후 매출은 1년 만에 0원으로 급감했다가 다시 2021년 32억2680만원으로 치솟았다. 개발 중인 PBP1510(췌장암 신약), PBP1502(자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러) CMO 수주 덕분이다. 하지만 작년 기세는 올해까지 이어지지 않았다. 올 1~9월 프레스티지바이오로직스 개별기준 매출은 1400만원으로 전년동기의 29분의1 수준에 그쳤다. 회사는 올해 8월 프레스티지바이오파마로부터 600억원을 투자받고(3자배정 유상증자), 대표이사를 교체하는 등 변화를 꾀했다. 이 과정에서 수주 확대→매출 증대 의지를 거듭 드러냈다. 현재 프레스티지바이오로직스는 4개 공장, 총 15만4000리터 생산능력을 구축했다. 이중 6000리터(1공장)만 가동 중인 것으로 알려졌다. 수주 확대를 통해 2025년 공장 풀가동을 이루겠다는 게 목표다. 현덕훈 대표 역시 취임 후 첫 기자간담회에서 "DT(디지털 전환) 노하우를 활용해 수주를 적극 유치하겠다"며 "자사 생산능력은 CMO, CDMO 업체 중 글로벌 5위(중국 우시바이오로직스) 수준이다. 수주도 이 정도 수준까지 올라가는 게 목표"라고 포부를 드러냈다. 전 대표인 양재영 사업개발부문장도 "대표에서 물러난 것도 수주에 집중하기 위함"이라며 "수주에 전념할 것"이라고 했다. 한편 프레스티지바이오로직스는 내년 1월 임시 주총에서 정관 변경 의안 중 전자증권 관련 내용 추가에 대한 표결도 진행할 예정이다. 프레스티지바이오로직스는 박소연 회장, 김진우 부회장 등 특수관계인 지분이 50.32%이고 소액주주 지분이 44.31%인 구조다. | 박미리 기자 2022.12.20 16:35
[여의도 주식왕 1부] 높아진 가격 메리트… 제약·바이오주 다시 볼까?
▶▶▶ 종목 상담! 왕의 한 수! - 현대미포조선 / 매수가 92,000원 / 비중 30% - 세아특수강 / 매수가 20,900원 / 비중 10% ▶▶▶ 내일의 공략주 김도형 내일의 공략주 - 한국카본 - 탄소복합재 관련 대장주 - 산업부, '탄소복합재' 제2의 철강산업으로 육성 - 탄소복합재, 100조 규모 시장 기회 창출 기대 - 목표가 15,000원 / 손절가 10,500원 황제불패 김선상 내일의 공략주 - 프레스티지바이오로직스 - 허셉틴 바이오시밀러, 유럽· 미국 진출 추진 - CDMO 사업 확대, 생산시설 증설 - 바이오시밀러 제품 등 내년 매출 기대감 ↑ - 목표가 6,000원 / 손절가 3,000원 ▶▶▶ 김진만의 기막힌 타이밍! 김진만 기막힌 타이밍 종목 - 수젠텍 - 중국도 '위드 코로나' 준비 시작 - 위드 코로나 필수 요소 '백신 접종률과 진단키트' - 한국· 인도 진단키트, 중국 시장 진출 가능성 ↑ - 목표가 12,000원 / 손절가 9,800원 생방송 '여의도 주식왕 1부'는 매일 오후 9시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 양태연 MTN PD 2022.12.07 09:10
[여의도 주식왕 1부] 양 시장 2%대 급락…5G·수소 테마는 부각
▶▶▶ 오늘 장 이슈 TOP5 1. 불안한 긴축·강달러… 9월 증시 찬바람 불까? 2. 통신장비 공급 확대… 급락장 버텨낸 '5G주' 3. 정부 '수소생태' 구축 강조… 기업도 호응 4. 애플 "OLED 패널 적용 아이패드 출시" 예고 5. 초강력 태풍 오나… 수해복구· 폐기물주 '들썩' ▶▶▶ 내일의 공략주 명성욱 내일의 공략주 - 천보 - 하반기 점진적 실적 반등 기대 - 2023년 신규 설비 가동, 성장 모멘텀 강화 - 친환경 신공법 기술 개발 모멘텀 주목 - 목표가 300,000원 / 손절가 200,000원 김도형 내일의 공략주 - 풍원정밀 - 국내 유일 FMM 양산 가능 기업 - FMM 매출의 폭발적 성장 전망 - 올 4분기부터 FMM 양산 본격화 - 목표가 21,000원 / 손절가 16,000원 ▶▶▶ 이재상의 수급 포커스! 이재상 수급 포커스 종목 - 프레스티지바이오로직스 - 글로벌 CDMO 시장 진출 본격화 - 대규모 생산 시설 투자 완료 - CDMO 생산능력 세계 5위 위치 - 목표가 7,900원 / 손절가 4,800원 생방송 '여의도 주식왕 1부'는 매일 오후 9시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 양태연 MTN PD 2022.09.02 09:25
수장 바꾸고 자금수혈…프레스티지바이오 "바이오에 디지털혁신 접목"
"바이오도 자동차, 전자 못지않게 '디지털 혁신'이 중요한 산업입니다. 저희는 올 연말 '바이오파마 디지털 플랫폼'을 선보여 디지털 세일즈를 활성화해나갈 계획입니다." ━현 대표, 전 대표 앞다퉈 "수주 총력"━현덕훈 프레스티지바이오로직스 대표는 30일 충청북도 오송에서 열린 기자간담회에서 "제 DT(디지털 전환) 노하우를 활용해 수주를 적극 유치하겠다"면서 이같은 포부를 드러냈다. 현 대표는 HP ERP(전사적자원관리)컨설팅팀 부장, ERP 글로벌 강자인 SAP코리아 디지털혁신본부 전무 등을 거친 뒤 작년 프레스티지바이오파마 코리아 디지털혁신센터장으로 합류한 DT 전문가다. 프레스티지바이오로직스는 바이오 산업과는 거리가 있는 이력을 지닌 그를 지난 26일 신임 대표로 선임했다. 현 대표는 "요즘 대세는 온라인 마케팅"이라며 "온라인을 통해 고객과 접점을 이루고 수주를 적극 올리는 게 목표"라고 말했다. 이는 '바이오파마 디지털 플랫폼'을 통해 구현하겠다는 게 현 대표의 계획이다. SAP, 대웅 자회사인 아이디에스앤트러스트와 구축 중인 플랫폼으로 연말 론칭을 계획해뒀다. 현 대표에 따르면 '바이오파마 디지털 플랫폼'은 고객이 소요기간, 가격, 캐파(생산능력) 등 견적을 받아볼 수 있는 공간이다. 고객이 원하는 요구사항을 최대한 반영하는 것을 목표로 한다. 현 대표는 "향후엔 플랫폼에 들어온 고객에 CMO(위탁생산) 업체들이 줄을 서서 견적을 내주는 서비스도 선보일 계획"이라며 "작은 회사들끼리 일종의 '디지털 바이오 클러스터'를 만든다고 보면 된다"고 설명했다. 이어 "자재 공동구매, 캐파 공유, 고객 대응 등을 통해 글로벌 시장에 대응할 수 있는 브랜드를 만드는 것"이라고 부연했다. 이외 수주 확대를 위한 디지털 강화 방안은 더 있다. 현 대표는 "SAP에서 했던 디지털 영업활동을 모두 전수해 이를 기반으로 수주를 많이 할 수 있도록 하겠다"며 " 글로벌 콘퍼런스 방문을 늘리고 VR, 메타버스 등을 활용해 고객이 정말 보고자하는 콘텐츠가 무엇인지 찾아낸 다음 고객을 유치할 수 있도록 할 것"이라고 말했다. 이어 "대기업에서의 DT 노하우를 여기(프레스티지바이오로직스)에 심었다"며 " 내부적으로 가속화해 원가를 절감하고 리드타임을 줄여 생산성도 획기적으로 늘리겠다"고 강조했다. 이를 통해 2025년 공장 풀가동을 이루겠단 목표다. 현재 프레스티지바이오로직스는 4개 공장, 총 15만4000리터 생산능력을 구축하고 있다. 이중 현재 6000리터(1공장)만 가동 중으로 알려졌다. 현 대표는 "자사 생산능력은 CMO, CDMO 업체 중 글로벌 5위(중국 우시바이오로직스) 수준"이라며 "이 정도 수주까지 올라가는 게 목표"라고 했다. 수주에 총력을 다하긴 전 대표인 양재영 사업개발부문장도 마찬가지다. 양 부문장은 "그 동안에는 프레스티지바이오파마, 스푸트니크 등 프로젝트 업무도 많아서 다른 일을 할 겨를이 없었던 게 사실"이라며 "이제는 제3자 회사를 찾아야하는 상황이 돼 국내외 시장에서 적극적으로 찾고 있다"고 말했다. 이어 "최근 글로벌 콘퍼런스 등에 많이 참여해서 회사를 알아보는 사람들이 많아졌다"며 "CDO 관련해선 국내에서 개발 관련 많은 문의가 오는 등 단기간 내 좋은 결과가 나올 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 그러면서 "대표이사에서 물러난 것도 수주에 집중하기 위해서였다"며 "초기에는 기술 영업이 중요하다. 이를 통해 수주에 전념하고자 한다"고 계획을 전했다. ━프레스티지바이오파마, 600억 투입…수직계열화 ━최근 프레스티지바이오로직스는 600억원 3자배정 유상증자도 실시했다. 이를 통해 바이오의약품 개발사인 프레스티지바이오파마와 수직계열화를 완성했다. "그룹 지배구조를 형성하고 제약·바이오 산업 전주기의 토탈 솔루션을 제공하는 글로벌 CDMO 기업으로 도약하기 위한 결정"이라는 전언이다. 양 부문장은 "기술 기반 생산공정 혁신, 글로벌 수준 생산능력, 탁월한 원가 경쟁력이라는 '신성장 트라이앵글'을 완성해 글로벌 CDMO 기업으로 도약하겠다"고 설명했다. 프레스티지바이오로직스는 CD'E'MO라는 차별화한 사업모델을 전면에 내세우고 있다. 기존의 CDMO에 엔지니어링 'E'를 더하는 전략으로, 위탁개발생산 뿐 아니라 의약품에 알맞은 생산공정 및 시설에 대한 컨설팅과 설계를 제공하는 것이다. 4공장에 적용된 '알리타 시스템'도 프레스티지바이오로직스가 내세우는 강점이다. 스테인레스(다회 이용할 수 있고 모든게 고정돼있는 장비)와 싱글유즈(1회 이용할 수 있고 모든게 이동 가능한 장비 )가 결합된 형태로 고객의 다양한 요구에 유연하게 대응할 수 있는 시스템이다. 배양공정과 정제공정의 규모를 생산공정에 맞춰 유연하게 조정할 수 있다는 특징도 가졌다. 양 부문장은 "생산성, 효율성, 자동화를 높이고 밸리데이션, 비용은 낮추는 시스템"이라며 "지능화된 자동화된 시스템"이라고 설명했다. 프레스티지바이오로직스의 공장별 생산능력은 1공장 6000리터, 2공장 2만8000리터, 3공장 8만8000리터, 4공장 3만2000리터다. 이중 현재 가동 중인 1공장은 지난 3월 EU-GMP 인증을 획득했다. 현재는 췌장암 항체신약 PBP1510이 생산되고 있다. 2020년 미국 FDA(식품의약국)와 한국 식품의약품안전처, EMA(유럽의약품청)으로부터 희귀의약품으로 지정된 의약품이다. 회사 측은 현재 진행 중인 임상을 바탕으로 하반기 FDA에 패스트트랙 신청에 나설 계획이다. 이번 재정비를 계기로 수주가 늘어나면 매출도 크게 늘어날 수 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 지난해 프레스티지바이오로직스 매출은 32억원으로 2020년 0원 대비 크게 늘긴 했으나 여전히 큰 규모는 아니다. 영업손실은 268억원으로 전년 226억원 대비 증가했다. | 오송(충북)=박미리 기자 2022.08.31 11:28
'600억 유상증자+대표이사 교체' 프레스티지바이오로직스, '상한가' 터치
특징주 약 600억원 규모 유상증자를 실시하고 대표이사를 교체한 프레스티지바이오로직스가 29일 장중 상한가를 기록하는 등 급등세다. 프레스티지바이오로직스는 이날 오전 10시6분 현재 전 거래일 대비 18.16% 오른 5140원에 거래되고 있다. 장중 한때 가격제한폭인 29.89%까지 오르기도 했지만 상승분을 일부 반납했다. 프레스티지바이오로직스는 직전 거래일인 지난 26일 598억6676만원 규모의 채무상환자금 조달을 위해 프레스티지바이오파마를 상대로 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 발행되는 신주는 보통주 1378만7830주다. 신주상장예정일은 오는 9월22일이다. 같은 날 프레스티지바이오로직스는 회사의 대표이사가 양재영씨에서 현덕훈씨로 변경됐다고 공시했다. 변경 사유는 기존 대표이사 사임에 따른 신임 대표이사 선임으로 회사 측은 "전임 대표이사 양재영씨는 일신상의 사유로 대표이사를 자진사임했다"며 "사내이사직은 유지된다"고 말했다. 유증에 참여하는 프레스티지바이오파마에 대한 시장의 관심도 뜨겁다. 현재 전 거래일 대비 3.57% 오른 1만1600원에 거래중이다. 장중 최고 16.52% 상승하기도 했다. 증권 > 종목 | 김평화 기자 2022.08.29 10:08
"주가하락 과도"…프레스티지바이오 창업자들, 자사주 잇단 매수
허셉틴 바이오시밀러, 유럽 품목허가 차질 2주새 약 40억원 규모 자사주 매입, 재심사 청구 프레스티지바이오파마 공동 창업자들이 연일 자사주를 매입하고 있다. 최근 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러의 유럽 품목허가 획득에 차질이 생기면서 주가가 급락했기 때문이다. 프레스티지바이오파마에서 즉각 재도전에 나섰음에도 주가 하락세는 끊어지지 않고 있다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 메이슨파트너스는 지난 9일에 이어 이날 프레스티지바이오파마 주식을 총 1만4491주(한국예탁증서 아닌 의결권 있는 주식 수 기준) 장내 매수했다. 액수로는 9억2800만원이다. 메이슨파트너스는 프레스티지바이오파마 공동 창업주인 박소연 회장, 김진우 부회장이 50%씩 출자한 회사다. 2019년 3월부터 프레스티지바이오파마의 최대주주로 이름을 올렸다. 메이슨파트너스가 프레스티지바이오파마 지분 매입에 나선 건 지난달 26일부터다. 이때부터 31일까지 5차례에 걸쳐 총 18억원1000만원어치 주식을 장내 매수했다. 박 회장, 김 부회장도 메이슨파트너스와 별개로 자사주 취득에 나섰다. 지난달 6일 계열사인 프레스티지바이오로직스 주식을 각각 1억원어치 매입한 뒤 20일 프레스티지바이오파마 주식을 각각 9억5000만원어치 취득했다. 지난달부터 시작된 창업자들의 자사주 취득은 '주가 급락' 때문이다. 5월 초 1만7400원이던 프레스티지바이오파마 주가는 이달 10일 1만2150원으로 30.2% 하락했다. 이 기간 프레스티지바이오로직스 주가도 7740원에서 4735원으로 38.8% 급락했다. 프레스티지바이오파마 측에서 지난달 20일 "유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러로 개발 중인 'HD201'에 대해 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)이 '부정적 의견'을 제시했다"고 발표한 영향이다. HD201은 프레스티지바이오파마 바이오시밀러 후보물질 12개 중 첫 주자다. 첫 단추부터 허가에 차질이 생기면서 회사의 '바이오시밀러 사업' 전체로 불안이 확산된 것이다. 당시 유럽 CHMP는 HD201이 '생물학적 동등성' 기준을 충족하지 못했다는 이유를 들면서 '부정적 의견'을 제시했다. 통상 유럽 의약품청(EMA)은 품목허가를 결정할 때 CHMP 권고를 반영하는 것으로 알려져있다. 프레스티지바이오로직스 관계자는 "이번 최대주주의 자사주 매입은 그룹사 주가의 급격한 동반 하락에 따른 의욕 저하를 우려해 임직원 사기를 진작하고 시장의 과도한 억측에 대해 자신감을 드러내는 차원"이라고 설명했다. 박소연 회장은 "당사 파이프라인 개발과 상업화 노력이 속속 진행되고 있는데 비해 단기적인 주가 하락이 과도하다고 생각해 주식 추가 매입을 결정했다"고 전했다. 프레스티지바이오파마도 사흘 만에 품목허가 재심사를 청구한 상태다. 박소연 회장은 지난 3일 주주총회에서 "바이오시밀러에 대한 판정은 전체적 증거에 의해 판단해야 하는데 이 판정은 그렇지 않았다"며 "심사관이 편협한 잣대를 적용해서 비과학적인 결론을 내렸다"고 강하게 반발했다. 재심사는 새로운 심사관들로 진행된다. 결과는 120일 정도 소요돼 9월 중 나올 것으로 관측된다. 다만 창업주들의 잇단 자사주 매입, 재심사 청구에도 시장의 불안감은 좀처럼 걷어지지 않는 모습이다. 이달 들어서만 프레스티지바이오파마 주가는 8.7%, 프레스티지바이오로직스는 11.9% 떨어졌다. | 박미리 기자 2022.06.13 06:00
개청 9주년 '충북경제자유구역청' 제 2도약 발판 만든다
25일 기념식 개최… "지속 성장위해 경자구역 확대·경자법 개정 추진 절실" 충북경제자유구역청이 올해 개청 9주년을 맞아 제 2의 도약을 추진한다. 충북경자청은 25일 오전 오송C&V센터에서 개청 9주년 기념식을 개최했다. 충북경자청은 현재의 경제자유구역 중심 개발 패러다임을 바꿔 글로벌 비즈니스 허브이자 신수도권 경제 중심지로 조성, 제 2의 도약을 위한 발판을 마련한다는 계획이다. 특히 생명과학단지, 첨단의료복합단지, 바이오폴리스, 화장품산업단지, 바이오산업단지, 역세권 지구, 컨벤션센터 등을 중심으로 빠르게 도시 조성이 이뤄지고 있는 오송을 향후 제3국가산업단지, 청주(강내)하이테크밸리와 세종 조치원을 아우르는 25만 국제도시로 발전시켜 나갈 계획이다. 이날 기념식에는 이시종 충북도지사를 비롯해 박문희 충북도의회 의장, 도의원, 오송읍 주민자치위원장 및 이장협의회장 등 민관이 함께 참여했다. 행사는 충북경제자유구역청 경과보고, 미래비전 발표, 기념떡 절단 등으로 진행됐다. 충북경자청은 2013년 2월 14일 충북경제자유구역이 지정되고 두달 후인 4월 26일 개청했다. 초대 전상헌 청장, 2대 전형식 청장에 이어 지난 1월 임명된 맹경재 청장이 이끌어 가고 있다. 그동안 바이오폴리스 지구 및 에어로폴리스 1지구 조성 및 분양을 마무리했다. 한국전기공사협회, 한국세라믹기술연구원, 소방청 119항공정비실 등 우수 공공기관 및 프레스티지바이오로직스 등 해외 유망 바이오기업을 성공적으로 유치 및 지원했다. 이시종 충북지사는 "충북경제자유구역의 지속적인 성장을 위해선 경자구역 확대 및 경자법 개청 추진이 절실하다"며 "기존의 산업단지 개념에서 벗어나 하나의 도시를 조성한다는 생각으로 외국인 정주여건 개선을 선제적으로 마련해 중부권 유일의 국제도시 조성에 힘쓸 것"이라고 말했다. 사회 > 전국 | 충북=허재구 기자 2022.04.25 11:29
충북도, 글로벌 바이오 캠퍼스 유치에 KAIST와 '맞손'
충북도가 14일 도청 소회의실에서 KAIST(한국과학기술원)를 주축으로 오송첨단의료 산업진흥재단과 청주시로 구성된 컨소시엄 구축 협약을 체결하고 글로벌 바이오 캠퍼스 유치에 힘을 모으기로 했다고 밝혔다. 이날 협약은 지난달 23일 WHO(세계보건기구)가 대한민국을 글로벌 바이오 인력 양성 허브로 단독 선정함에 따라 보건복지부(복지부)에서 준비하는 '글로벌 바이오 캠퍼스 건립 전국 공모 사업'에 대응하기 위한 것이다. 현재 복지부는 글로벌 바이오 캠퍼스 건립을 위한 타당성 연구 용역을 발주한 상태다. 오는 9월 용역을 마무리한 후 전국 공모를 통해 사업 대상지를 선정할 계획이다. 이에 충북도는 복지부 동향을 면밀히 파악·분석하는 한편, 글로벌 역량을 갖춘 KAIST와 여러 차례 사전협의를 거쳐 마침내 KAIST 주축 컨소시엄을 구성하며 사업 유치에 사활을 걸고 재빠른 대응에 나섰다. 충북도는 사업 대상 부지로 첨단의료복합단지 내 유휴 부지 1만평 이상을 제시하면서 보건의료 6대 국책기관, 6대 국가메디컬시설, 오송바이오캠퍼스, 오송첨단의료산업진흥재단과 최단 거리에서 연계한다는 방침이다. 또한 충북도는 지난해 중기부 주관 K-바이오 랩허브 사업 공모에서 인천 송도에 밀려 탈락한 경험을 교훈 삼아 글로벌 역량을 갖춘 KAIST를 참여시키고 오송첨단의료산업진흥재단, 충북산학융합본부 등 지역 역량을 최대한 끌어올려 사업 입지 타당성 및 당위성, 충북의 강점을 부각시키는 등 한발 앞선 논리 개발과 촘촘한 사업 계획 수립으로 공모 사업에 선정되도록 총력을 기울일 예정이다. 이시종 충북도지사는 "충북 컨소시엄에 흔쾌히 응해주신 이광형 KAIST 총장님, 차상훈 오송첨단의료산업진흥재단 이사장님께 감사의 말씀을 드린다"며 "WHO 글로벌 바이오 캠퍼스 유치를 위해 최선을 다할 계획이다"고 말했다. 이어 "수도권과 지방의 공모사업 유치 경쟁에서 복지부는 대한민국 균형발전, 지방분권 강화 측면을 반드시 배려해 주실 것을 부탁드린다"고 강조했다. 이광형 KAIST 총장은 "코로나19 팬데믹의 장기화로 바이오산업 주권 확립이 더욱 중요해진 상황에서 글로벌 바이오 캠퍼스 건립은 국내 바이오산업의 역량을 높이고 해외 개도국 바이오 인력양성에 협력함으로써 동반성장의 기회가 될 것"이라며 "KAIST는 충북도의 글로벌 바이오 캠퍼스 유치를 위해 세계 최고 수준의 교육·연구 및 글로벌 역량을 아낌없이 지원할 계획이다"라고 말했다. WHO 인력양성 허브 선정은 한국이 중·저소득국 백신 생산 인력에게 교육 훈련을 제공하는 글로벌 백신·바이오 인력양성의 중심 국가가 된 것을 의미한다. 장기적으로는 한국이 바이오산업 선도국으로 진입할 수 있는 기반을 마련한 것으로 국내 바이오 기업 인재를 강사로 활용하고 해외 개발 도상국 교육생에게 국내 바이오 의약품 생산 현장을 견학하도록 하면서 한국 바이오 기업 인지도를 높일 수 있다. 국내 기업의 해외 진출에도 큰 도움이 예상된다. 오송은 대한민국에서 유일하게 국가생명과학단지가 있는 곳으로 식품의약품안전처 등 보건의료 6대 국책기관, 공공백신개발지원센터 등 6대 국가 메디컬시설, 오송첨단의료산업진흥재단, 국가첨단임상시험센터 등 중요한 국가기관과 공공기관이 입주해 있다. 또한 충북산학융합본부, 충북대 의대·약대, 청주대, 충북도립대로 구성된 오송바이오캠퍼스, 충북바이오헬스산업혁신센터, 프레스티지바이오로직스, 녹십자, 유한양행, 대웅제약, LG화학, 셀트리온제약, 큐라켐, 엔지켐생명과학, 키프라임리서치 등이 입주해 있어 산학연의 집적효과가 그 어느 곳보다도 뛰어난 곳이다. KTX 오송역에서 5분, 청주국제공항 20분, 인천국제공항과는 향후 1시간 30분 이내로 접근성도 뛰어나 국제학생 유치에 최적의 장소다. 인천, 안동, 화순, 대전 등과의 접근성 또한 전국에서 최고 수준이다. | 이창섭 기자 2022.03.14 18:23
프레스티지바이오로직스 "하이브리드 생산시스템 국내 특허 취득"
프레스티지바이오로직스는 '항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템' 국내 특허를 취득했다고 1일 밝혔다. 이 특허는 항체 의약품 제조 공정에서 사용되는 생산장비에 관한 것이다. 프레스티지바이오로직스 측은 항체 의약품 제조 공정에 사용되는 '스테인레스 스틸'(SS)과 '싱글 유즈'(SU)를 조합해 하이브리드 시스템을 만들었다고 설명했다. 정식 명칭은 알리타 스마트 바이오팩토리로 현재 해외 특허 취득을 위한 국제특허출원도 완료한 상태다. 프레스티지바이오로직스에 따르면 알리타 시스템은 제조 스위트(Suite) 내의 업스트림 공정으로 분류되는 '배양 유닛'과 다운스트림 공정인 '정제 유닛'의 독립적인 운영이 가능하도록 설계해 각각의 제조 스위트를 생산공정에 맞게 다양한 형태로 조합, 운영할 수 있다는 특징이 있다. 회사 관계자는 "기존에 널리 사용되던 SS 공정 시스템은 배양기 교체가 쉽지 않아 생산 용량을 기 설치된 설비에 맞춰야했고 정제를 위한 컬럼(column)도 제한된 크기여서 고객의 니즈에 유연하게 대응하기 어려웠다"고 설명했다. 알리타 하이브리드 시스템 특허는 SS시스템 및 SU시스템의 장점이 동시에 활용되고 배양 유닛과 정제 유닛의 독립 운전을 통해 교차 오염을 방지할 수 있다는 설명이다. 회사 관계자는 "배양 유닛과 정제 유닛의 유연한 연결을 통해 정제 공정의 병목 현상도 방지할 수 있다"고 부연했다. 현재 프레스티지바이오로직스는 알리타 하이브리드 생산 시스템을 적용해 오송 제2캠퍼스를 건설 중이다. 해당시설이 완공되면 총 23만4000리터 대규모 생산시설을 갖추게 된다. 양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 "알리타 스마트 바이오 팩토리 특허는 당사의 탁월한 제조시설과 엔지니어링 역량을 명확히 입증하는 기술"이라며 "현재 출원돼 있는 관련기술 3개의 특허 취득도 추가로 완료해 차별화된 시스템과 사업모델로 다양한 고객의 니즈를 충족시키면서 세계 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 탄탄한 입지를 다져나갈 계획"이라고 말했다. | 박미리 기자 2022.03.01 09:05
프레스티지바이오, 288억 코로나 백신 위탁생산 계약
바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스가 26일 스푸트니크 라이트 코로나19(COVID-19) 백신 위탁 생산 계약을 체결했다고 공시했다. 관계사인 프레스티지바이오파마로부터 수주한 위탁생산 물량으로 프레스티지바이오로직스는 스푸트니크 라이트 백신을 생산하게 되며 계약금 규모는 288억원이다. 이번 계약은 프레스티지바이오파마가 지난해 11월 공시했던 스푸트니크 라이트 백신 위탁 생산 계약의 초도물량 생산을 준비하는 과정에서 이뤄졌다. 프레스티지바이오파마가 수주받은 위탁 물량 생산을 CDMO인 프레스티지바이오로직스에서 담당하게 된 것이다. 향후 초도물량 생산이 시작되면 관계사 프레스티지바이오파마가 지난해 체결한 스푸트니크 라이트 위탁생산 계약을 바탕으로 프레스티지바이오로직스의 백신 위탁생산 물량 수주량 역시 꾸준히 증가할 것으로 예상된다. 또한 현재 건설 중인 제2 캠퍼스 항체 생산시설이 완성되면 국내에서 손꼽히는 규모의 CDMO 사업자가 돼 국내외 제약기업으로부터 의약품 위탁생산 의뢰도 증가할 것으로 기대된다. 양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 "이번 계약은 당사가 상장 이후 처음으로 수주한 백신 위탁 생산 계약으로 그 의미가 매우 크다"며 "코로나19 바이러스 변이의 지속적인 출현으로 많은 국가에서 백신 정기 접종이 이루어지고 있는 만큼 향후 백신 CMO 시장은 공급자 중심 시장이 될 것이며 당사는 이에 대비한 대규모 백신 생산 시설을 갖춰 놓았기 때문에 앞으로 위탁 생산 물량 증대에 효과적으로 대처할 수 있을 것"이라고 밝혔다. | 이창섭 기자 2022.01.27 14:02

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