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프로티움사이언스, 파테온과 손잡고 '국외 CMO' 서비스 제공
에스티젠바이오·이연제약과 국내 CMO 제공 프로티움사이언스는 써모 피셔 사이언티픽의 CDMO(위탁개발생산) 브랜드인 파테온(Patheon)과 전략적 업무협력을 위한 MOU(양해각서)를 체결했다고 22일 밝혔다. 이에 따라 바이오의약품 공정개발과 생산 과정에서 프로티움은 CDO(위탁개발)를, 파테온은 CMO(위탁생산)를 맡게 된다. 또한 양사는 각 분야에서 축적된 노하우, 기술, 신뢰를 바탕으로 CDMO 사업 운영에 대한 상호 간 긴밀한 협력 체계도 구축해나갈 예정이다. 안용호 프로티움사이언스 대표는 "양사의 긴밀한 협력을 통해 바이오의약품의 공정개발부터 분석, 생산에 이르기까지 수준 높은 CDMO 서비스를 제공할 뿐 아니라 글로벌 위탁생산이 가능하게 돼 고객의 다양한 니즈를 충족시킬 수 있게 됐다"고 말했다. 파테온은 전 세계 65개의 생산 시설 네트워크를 토대로 원료의약품, 바이오의약품 개발·제조를 위한 광범위한 역량과 전문성을 보유하고 있다. 세포 유전자 치료제와 백신 개발을 위한 바이러스 벡터, 임상 시험 솔루션과 완제의약품 생산, 패키징 및 통합 물류 서비스를 포함한 의약품 개발과 생산 전 과정을 지원한다. 프로티움사이언스는 코스닥 상장 희귀난치병 치료제 개발기업 티움바이오의 자회사로 바이오 의약품 생산을 위한 생산 세포주 개발부터 원료의약품과 완제의약품 생산에 필요한 전 공정개발서비스, 임상시험 신청에 필요한 자료 작성과 허가 기관으로부터의 보완 요청서류에 대한 컨설팅을 제공하고 있다. GMP(제조품질관리) 생산의 경우 동아쏘시오홀딩스의 CMO(위탁생산) 자회사인 에스티젠바이오, 이연제약과 MOU를 맺어 국내 위탁생산 방식으로 제공했다. 이번에 파테온과 협력을 맺으면서 국외 위탁생산 서비스도 제공할 수 있게 됐다. 이러한 역량들을 바탕으로 2021년 설립 후 올 9월까지 240여건의 이상의 CDAO(위탁개발분석) 계약을 체결했다. 누적 수주액은 100억원을 돌파했다. | 박미리 기자 2023.09.22 13:51
티움바이오, 면역항암제 임상 결과 글로벌 학회서 잇따라 공개
티움바이오는 면역항암제 'TU2218'의 임상 1a상 결과를 오는 10월과 11월 각각 개최되는 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 연속 공개한다고 11일 밝혔다. TU2218은 TGF-ß(형질전환성장인자) 및 VEGF(혈관내피성장인자)를 동시에 저해하는 경구용(먹는) 면역항암제다. 임상 1a상(NCT05204862)은 진행성 고형암 환자에 TU2218을 단독 투여하는 임상이다. 미국과 한국 임상기관에서 진행했다. TU2218의 안전성과 내약성, 예비 효능 등을 검증했다. 티움바이오는 오는 10월 스페인에서 열릴 예정인 ESMO(European Society for Medical Oncology) 2023 연례학회에서 TU2218의 임상 1a상 데이터를 처음 공개한다. 발표는 임상시험 연구책임자인 서울대학교 종양내과의 오도연 교수가 맡는다. 이어 11월 미국에서 열리는 제38회 SITC(Society for Immunotherapy of Cancer) 연례학회에서 포스터 발표를 진행한다. 학계 전문가와 글로벌 제약·바이오 기업 관계자를 대상으로 TU2218의 연구성과를 알리고 글로벌 인지도를 높일 계획이다. TU2218은 이중 키나제 저해제(Dual Kinase Inhibitor)다. 종양미세환경 안에서 PD-1 저해제의 활성을 방해하는 주요 인자로 알려진 TGF-ß와 종양세포 주변 혈관 생성에 관여하는 VEGF를 동시에 차단한다. 이를 통해 PD-1 저해제에 불응하거나 치료 효과가 높지 않은 환자의 반응률을 효과적으로 개선할 것으로 기대하는 신약이다. 앞서 티움바이오는 지난 4월 미국암학회(AACR)에서 공개한 전임상 종양세포 및 동물 모델 기반 시험에서 TU2218을 PD-1 저해제와 병용 투여했을 때 단독 투여 때와 비교해 항암 치료 효과가 효과적으로 높아지는 결과를 발표했다. 티움바이오는 우수한 전임상 연구성과 등을 기반으로 지난해 6월 머크(MSD)와 '임상시험 협력 및 공급계약'을 체결했다. 현재 PD-1 항체치료제인 키트루다를 무상 지원받아 TU2218과 키트루다의 병용 투여 임상 1b상(NCT05784688)을 미국 병원 3곳에서 진행하고 있다. 이 임상 결과는 내년 상반기 국제 암학회에서 발표할 예정이다. 김훈택 티움바이오 대표는 "TU2218의 단독 투여 임상에서 신약 개발 가능성을 확인하고 그 결과를 국제 학회에서 발표할 수 있어 기쁘다"며 "TU2218의 항암 효능을 확인하고 임상적 가치를 극대화할 수 있는 암종에서 키트루다와 병용 투여 임상 2a상을 내년에 진행할 계획"이라고 말했다. | 김도윤 기자 2023.09.11 10:02
노바렉스, 'CPHI&하이코리아'서 신제형 및 포장 형태 최초 공개
'새싹보리추출물·잔티젠·락티움' 등 융복합 건강기능식품 및 포장 형태 전시 노바렉스는 지난 1일 폐막한 'CPHI KOREA 2023'(세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회)과 'HI KOREA 2023'(건강기능성 원료 및 제품 전시회)을 통해 신제형을 최초 공개했다고 7일 밝혔다. 노바렉스 신제형 실물이 최초 공개된 '신제형 Zone'에서는 영상을 통해 신제형 기획의도가 소개됐다. 바이어가 직접 샘플을 만져보며 담당자를 통해 특장점에 대한 설명을 듣고, 신제형의 원리 및 활용방안 등에 대한 구체적인 논의가 오고 갔다. 노바렉스는 행사를 통해 최근 개발한 '새싹보리추출물'(Rexcliver)과 '잔티젠', '락티움' 등 자사 개별인정형원료로 만든 다양한 제품과 융복합 건강기능식품 포장 형태를 전시했다. 노바렉스는 박람회가 진행되는 기간(3일)에 부스를 방문한 고객 전원에게 무료 커피를 제공했다. 커피를 마시지 못하는 고객을 배려해 커피 4종뿐 아니라 차 2종, 아이스티 3종을 마련했다. 음료와 함께 즐길 수 있는 홍삼젤리도 함께 제공해 호응을 얻었다. 노바렉스가 박람회에서 '노바카페'를 기획한 이유는 코로나19 팬데믹 이후 주춤하고 있는 건강기능식품 업계 종사자들을 응원하고 업계에 활기를 불어넣기 위해서다. 실제로 2000여명이 넘는 업계 종사자들이 부스에 방문해 시원한 음료 및 다과와 함께 상담을 진행했다. 노바렉스는 이달 말 태국 방콕에서 열리는 'VitaFoods Asia 2023'에 참가해 아시아 시장 영업 역량을 강화하고 특히 동남아 시장에 대한 마케팅 활동을 강화할 계획이다. 노바렉스 관계자는 "건강기능식품 업계에 종사하는 건기식 가족들을 응원하고, 고객에게 감사를 전하기 위한 취지로 기획된 이번 부스에 2000명이 넘는 분들이 방문해 즐겨 주신 것 같아 만족스럽다"며 "앞으로 고객 요구를 반영한 혁신적인 제품 개발에 힘써 글로벌 건강기능식품 전문 제조기업으로 자리매김하겠다"고 말했다. | 정기종 기자 2023.09.07 15:01
노바렉스, 'CPHI&하이코리아'서 신제형 및 포장 최초공개
60개국 사전등록 완료, 7000명 참가 예상 노바렉스는 'CPHI KOREA 2023'(세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회)과 'HI KOREA 2023'(건강기능성 원료 및 제품 전시회)에 참가한다고 24일 밝혔다. 두 전시회는 제약·바이오·건강기능성 원료 및 제품 산업의 대표 행사로 오는 30일부터 9월 1일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열린다. 현재 60개국에서 사전등록이 완료됐으며, 약 7000명의 방문객 및 바이어가 방문할 것으로 예상된다. 먼저 노바렉스는 이번 전시회에서 자체 혁신적인 R&D(연구배발) 기술력을 담아낸 신제형을 선보인다. 신제형 실물이 최초 공개되는 '신제형 Zone'에서는 바이어가 직접 샘플을 만져보며 담당자로부터 특장점에 대한 설명을 들을 수 있다. 융복합 건강기능식품 포장형태도 새롭게 공개한다. 지난달 건강기능식품 OEM/ODM 기업 최초로 식의약 규제혁신 100대 과제 중 하나인 '융복합 건강기능식품' 규제 샌드박스 시범사업 운영 대상으로 승인받아 일체형 융복합 건강기능식품 제조 및 판매가 가능해진 영향이다. 최근 개발한 '새싹보리추출물(Rexcliver®)'은 물론 '잔티젠', '락티움' 등 개별인정형원료로 만든 다양한 제품도 살펴볼 수 있다. 노바렉스는 국내에서 최다 개별인정형 원료기업으로 꼽힌다. 노바렉스는 또 오는 9월 말 태국 방콕에서 열리는 'VitaFoods Asia 2023'에도 참가해 아시아 시장 영업 역량을 강화할 예정이다. 특히 동남아 시장에 대한 마케팅 활동을 강화할 계획이다. 노바렉스 관계자는 "앞으로 고객 요구를 반영한 혁신적인 제품 개발에 힘써 글로벌 건강기능식품 전문 제조기업으로 자리매김하겠다"고 말했다. | 박미리 기자 2023.08.24 16:50
"지금 기업가치 저평가" 바이오 경영진, 자사주 사들인다
회장 개인회사·장녀, 바이오노트 주식 확대 DXVX, 대표 등 경영진 11명이 잇따라 매수 국내 바이오 경영진이 회사 주식을 적극적으로 매입하고 있다. 현재 기업가치가 저평가돼있다고 판단해 내린 결정이다. 경영진으로서 주가를 부양하고 책임 경영을 실천하겠단 의지도 담았다. 6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 에스디비인베스트먼트는 지난 7월10일부터 8월1일까지 17차례에 걸쳐 바이오노트 주식을 장내 매수했다. 총 117억원 규모다. 에스디비인베스트먼트는 조영식 바이오노트 이사회 의장(에스디바이오센서 회장)이 지분 100%를 보유한 회사다. 사실상 조 의장이 바이오노트 지분을 늘린 것이다. 이번 장내 매수로 에스디비인베스트먼트의 바이오노트 지분율은 기존 13.09%에서 15.23%로 올랐다. 조 의장의 장녀인 조혜임 에스디바이오센서 전무(마케팅 총괄)도 4일 바이오노트 주식 12만9843주를 장내 매수했다. 7억5230만원어치다. 조 전무는 바이오노트에 적이 없지만, 바이오노트가 에스디바이오센서 최대 주주란 점을 주목한 것으로 보인다. 에스디바이오센서는 '조 의장→바이오노트→에스디바이오센서'로 이어지는 지배구조로, 바이오노트가 사실상 지주사 역할을 하고 있다. 바이오노트가 작년 말 상장 이후 부진한 주가 흐름을 보여온 것도 이들이 주식 매수를 결정한 배경으로 분석된다. 바이오노트는 전일 종가가 5970만원으로 작년 말 공모가(9000원)의 66% 수준에 그쳤다. 바이오노트 관계자는 "저평가된 회사에 대한 투자 확대, 바이오노트의 글로벌 바이오컨텐츠 및 동물진단 시장 진출에 대한 기대감이 반영된 결과로 받아들이고 있다"며 "조 전무의 지분 매수도 저평가 인식에 따른 결과로 보인다"고 말했다. 임종윤 한미약품 사장이 최대 주주인 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 지난 한 달간 이용구 대표(9412만원 규모), 신약 개발을 총괄하는 권규찬 사장(2160만원), 미주 사업을 총괄하는 박상태 사장(2489만원) 등 11명의 경영진이 주식을 장내 매수했다. 총 5억1783만원 규모다. 특히 이 대표의 경우 지난 4월부터 4개월간 회사 주식을 11차례나 매수했다. 임 사장도 지난달은 아니지만 지난 3~6월 디엑스앤브이엑스 주식을 14억2000만원 규모 추가 매입했다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 "회사의 미래 성장 가치에 대한 믿음을 바탕으로 현 주가가 저평가돼있다고 생각해 경영진이 매입에 나선 것"이라며 "주가 부양에 대한 강한 의지 표명"이라고 했다. 디엑스앤브이엑스도 지난달 3월 거래가 4년 만에 재개된 뒤 한 때 주가가 1만원을 넘어섰으나 6월 이후 주가가 하향세를 그리고 있다. 전일 종가가 7170원에 그쳤다. 중국 항생제 시장에 진출하는 등 기업가치를 제고하기 위해 노력 중이다. 랩지노믹스는 이종훈 대표(2억원)를 포함해 경영진 3명이 지난달 20~27일 주식을 3억9930만원어치 매입했다. 랩지노믹스는 올해 초 최대 주주가 변경된 뒤 체질 개선에 주력해왔다. 주가는 지난달부터 오름세를 보인다. 랩지노믹스는 1년 전부터 예고해온 미국 클리아랩 인수를 최근 드디어 완료하면서 미국 시장 공략이 가시화한 상황이다. 경영진으로선 이번 장내 매수로 미국 시장 진출 등에 대한 자신감을 표출한 셈이다. 이외에도 현재 기업가치가 저평가됐다고 판단해 지난달 경영진이 주식 매수에 나선 바이오사들은 더 있다. 티움바이오는 최근 고현실 상무와 송인영 상무가 총 1억4188만원 규모, 파로스아이바이오는 윤정혁 대표와 문성원 전무가 총 1억1370만원 규모 주식을 매입했다. 또 유바이오로직스에선 백영옥 대표가 6905만원 규모, 나이벡에선 정종평 대표와 박윤정 전무가 총 5255만원 규모 주식을 매수했다. | 박미리 기자 2023.08.06 10:42
"내년 상반기 톱라인 발표"…티움바이오, 자궁내막증 유럽 임상 속도
"최근 환자 모집 완료, 하반기 투약 마친다" 연내 유럽 등 추가 기술수출 타진 계획 희귀난치성질환 신약 개발기업 티움바이오가 자궁내막증 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 조만간 유럽 임상 2상 환자 투약을 시작해 내년 상반기엔 톱라인(Topline·주요 결과)을 발표하겠단 계획이다. 동시에 연내 추가 기술수출을 타진하겠단 목표도 세웠다. 24일 티움바이오는 최근 자궁내막증 신약으로 개발 중인 TU2670의 유럽 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. 임상에 참여하는 환자는 총 86명이다. 티움바이오 관계자는 "당초 계획대로 환자 모집이 완료됐다"며 "올 하반기 환자 투약을 완료할 예정"이라고 말했다. 이에 따라 내년 상반기에는 TU2670 유럽 2상 주요 결과를 확인할 수 있을 것이란 전언이다. 이 과정에서 회사는 추가 기술이전 계약 체결도 기대하고 있다. 티움바이오는 TU2670로 2019년 대원제약과 국내 판권, 2022년 중국 한소제약과 중국 지역 판권에 대한 기술이전 계약을 각각 체결했다. 한국에선 임상 2상을 진행하고 있고, 중국에선 지난 5일 임상 1상 시험계획 승인을 받은 상황이다. 기술이전 계약인 만큼 임상 진전에 따라 티움바이오도 마일스톤(단계별 기술료)을 받는다. 현재 티움바이오가 TU2670 추가 기술이전 계약을 기대하는 지역은 유럽 등 선진 시장이다. 회사 관계자는 "유럽 시장에 연내 추가 기술수출을 타진하겠다는 계획"이라고 말했다. 유럽 임상 2상에서 만족할 만한 결과를 확보할 경우, 추가 기술이전 가능성은 커지게 된다. 이에 회사는 지난달 TU2670 유럽지역 개량형 특허를 획득, 유럽지역 특허만료 시기를 2038년으로 연장하기도 했다. 티움바이오가 추가 기술이전 자신감을 보이는 것은 TU2670 가진 경쟁력이 높다고 판단해서다. TU2670은 자궁내막증 및 자궁근종 질환 치료영역에서 가장 주목받고 있는 경구용 GnRH(성선자극호르몬 분비호르몬) 길항제(antagonist) 기전의 신약이다. 시장시장 조사기관 글로벌데이터에 따르면 2030년 7개 주요 시장(미국·일본·프랑스·독일·이탈리아·스페인·영국)에서 자궁내막증 치료제 시장 규모는 27억2000만달러(약 3조5000억원)에 이를 것으로 전망된다. 이중 GnRH antagonist 치료제가 약 18억9000만달러(2조5000억원)로 69% 비중을 차지할 것으로 관측된다. 동일 기전 내에서도 TU2670이 가진 경쟁력이 크다는 게 회사 측 설명이다. 이에 따르면 TU2670은 경구용이기 때문에 기존 GnRH agonist 치료제보다 복용이 편리하고 성호르몬을 적절한 수준으로만 감소시켜 골손실 부작용도 최소화할 수 있다. 또한 성호르몬 조절 기전으로 성조숙증 및 시험관아기 시술, 불임 치료제 등으로도 적응증을 확대할 수 있다. 김훈택 티움바이오 대표는 "유럽에서 진행 중인 자궁내막증 임상 2상의 환자 모집을 완료해 TU2670의 주요 임상개발 마일스톤이 순조롭게 진행되고 있다''며 "유럽을 포함해 주요 제약시장에 대한 추가 기술수출과 내년 상반기에 예상되는 자궁내막증 유럽 임상 2상 톱라인 결과까지 성공적으로 이끌어 환자들에게 더욱 효과적이고 안전한 신약을 제공할 것"이라고 밝혔다. 한편 자궁내막증은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에 증식하는 질환이다. 하복부와 골반부위 통증, 월경통 등의 증상을 나타내며 불임을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 가임기 여성의 약 10~15%에서 발병하며, 유럽에는 약 1800만명의 환자가 있는 것으로 추산된다. 치료방법은 크게 내과적 약물 치료와 외과적 수술 치료로 나뉘는데 증상 종류와 정도, 임신 계획, 자궁내막증 병변의 위치 등에 따라 선택된다. 수술 후에도 5년 이내 재발 확률이 40%에 이른다. 이에 수술로 병변을 절제한 이후에도 재발 방지를 위해 장기 약물치료를 병행하는 질환이다. | 박미리 기자 2023.07.24 07:00
머니투데이 오프라인 헤드라인-24일
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티움바이오 "자궁내막증 치료제, 中 1상 시험계획 승인"
티움바이오는 파트너사 한소제약이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 자궁내막증 신약 후보물질 'TU2670' 임상 1상에 대한 시험계획을 승인받았다고 5일 밝혔다. 티움바이오에 따르면 'TU2670'은 자궁내막증 및 자궁근종 질환 치료영역에서 가장 주목받고 있는 경구용 GnRH(성선자극호르몬 분비호르몬) 길항제(antagonist) 기전의 신약이다. 한소제약은 작년 8월 티움바이오와 1억7000만달러(약 2210억원) 규모 라이선스 계약을 통해 중국지역에 대한 'TU2670' 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다. 임상 시험계획 승인에 따라 한소제약은 건강한 가임기 여성 48명을 대상으로 용량 증량 시험을 실시, TU2670의 내약성 및 안전성 등을 평가할 예정이다. 김훈택 티움바이오 대표는 "예정보다 빠르게 중국에서 TU2670의 개발이 진행되고 있다"며 "한소제약과 'TU2670'을 중국 내 GnRH 억제 기전의 계열내 최초 신약으로 개발하기 위해 긴밀히 협력하고 있다"고 말했다. 이어 "당사가 개발 중인 자궁내막증 유럽 임상 2a상 시험도 계획대로 진행 중"이라며 "올 하반기에 환자 투약을 완료할 예정"이라고 했다. 자궁내막증은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에 증식함으로써 하복부와 골반부위 통증, 월경통 등의 증상을 나타내며 불임을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 가임기 여성의 약 11%에서 발병하며, 유럽 내 약 1800만명의 환자가 있는 것으로 추산된다. | 박미리 기자 2023.07.05 14:01
프로티움사이언스, 20억 규모 보건연구원 연구용역과제 수주
메르스 치료 항체 신약후보물질 전임상 연구를 위한 시료 생산 및 평가 사업 프로티움사이언스는 질병관리청 국립보건연구원으로부터 20억원 규모의 학술연구용역과제를 수주했다고 29일 밝혔다. 용역과제명은 '메르스 치료 항체 후보물질 전임상 연구를 위한 시료 생산 및 평가 사업'으로 계약기간은 2023년 6월12일부터 2024년 12월31일까지다. 국내 유일의 바이오의약품 CDAO(위탁개발 및 분석)회사인 프로티움은 이번 과제에서 메르스(중동호흡기증후군, MERS) 치료 항체 신약후보물질에 대한 세포주 개발부터 배양, 정제, 분석 및 독성시험을 위한 물질 생산 등 공정개발 전분야에 대한 CDO 서비스를 제공하게 된다. 안용호 프로티움 대표는 "이번 국립보건연구원 정부과제 계약체결로 프로티움의 전문성 및 기술력을 다시 한번 검증받았다"며 "프로티움의 기술력과 노하우를 바탕으로 본 과제를 성공적으로 수행하고 국내외 바이오의약품 신약개발에 기여하는 CDAO 기업으로 발돋움하겠다"고 말했다. 프로티움은 희귀난치성질환 치료제 연구개발기업 티움바이오의 자회사로 지난 2월 국가신약개발사업단(KDDF)의 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 전략컨설팅 지원기관으로 선정됐다. 설립 후 약 2년 만에 200건 이상의 계약과 누적 수주액 약 97억원 이상을 기록하며 빠르게 성장 중이며, 약 122억 원 규모의 시리즈A 투자 유치를 지난 3월 성공적으로 마무리했다. | 정기종 기자 2023.06.29 15:28
"매출 1조 CDO 회사가 목표"…삼바 출신 프로티움사이언스 CEO 포부
안용호 프로티움사이언스 대표 인터뷰 30년 공정개발 전문가, 4월 대표 취임 신약허가 경험자들 포진…'A' 역량 자신 바이오 의약품은 통상 기업이 발견한 초기 후보물질에 맞춰 세포주를 배양하고, 이중 약효가 있다고 판단했던 단백질을 골라낸 다음, 해당 후보물질에 대해 약효가 있는지, 부작용은 없는지 확인하는 임상을 거쳐, 당국이 '판매해도 되는 약'이라고 승인해줬을 때 상용화 된다. 이 과정에서 CDO(위탁공정개발), CMO(위탁개발생산), CRO(임상시험수탁) 등 다양한 개념이 쏟아진다. 이중 CDO는 "사람을 대상으로 임상을 진행할 때 임상 시료를 생산하고, 허가당국에 '자사 후보물질은 이렇게 생겼다', '성질은 이렇다', '해로운 물질은 없다' 등을 입증하는 서류를 제출, 임상 시료에 대한 허가를 받는 역할"이다. 신약 개발의 주춧돌이라고 볼 수 있다. 그 동안 회사 자체적으로 충당해왔던 역할이지만 최근엔 외주를 찾는 경향이 늘었다. 후보물질이 1개인 바이오벤처가 수십명을 직접 고용하는 것보단 CDO와 손을 잡는 게 비용 측면에서 효율적이란 판단에서다. 전문업체로 결과물의 전문성, 정확도 또한 담보된다. 신약 개발업체 티움바이오는 2년 전 자회사 프로티움사이언스를 만들어 이 시장에 도전장을 던졌다. A(Analysis·분석)를 더한 'CDAO'란 신조어를 제시하면서 경쟁사와 차별점도 강조했다. 지난달까지 누적 185건, 96억원 규모 계약을 체결하며 순항했다. 올해 초 122억원 규모 시리즈A 투자도 유치했다. 그리고 지난 4월 안용호 대표가 2대 대표로 취임했다. LG생명과학, 한화케미칼 개발총괄을 거쳐 삼성바이오로직스 CDO R&D장 및 사업부장(상무) 등을 역임한 공정개발 전문가다. 안 대표는 "김훈택 대표의 비전, 일관성에 설득됐다"며 "30년 가까이 한 일, 내가 제일 잘하는 분야에서 못다 피운 꽃을 피워보겠단 다짐으로 왔다"고 웃었다. 바이오 산업에서 'A'가 가진 중요성, 이를 구현해낼 프로티움사이언스의 역량에도 확신이 컸다. 안 대표는 "삼성바이오로직스에서도 프로티움사이언스가 잘한단 얘기는 많이 들었다"고 웃었다. 이어 "공정개발 전문가로 30년간 단백질을 만들어 허가를 받고, 미국에 기술수출을 하고, 유럽 등 전 세계 공장을 다녔다. 항상 미국 FDA(식품의약국) 등에서 중요하게 보는 건 '만든 약이 정말 그 기능을 하느냐'였다"며 "투여하는 약은 순도가 높다고는 하지만 높아야 99%다. 부작용을 일으키는 구조가 오랜 시간이 흐른 후 나타날 수 있기 때문에 나머지 1%가 사람에 해로울지 아닐지 예측하는 분석(A)이 무엇보다 중요하다"고 설명했다. 안 대표는 "분석은 똑같은 기기로 진행해도 해석을 하는 능력에 따라 달라질 수 있다"며 "자사에는 한미약품, 삼성바이오에피스, SK케미칼, GC녹십자 등에서 FDA나 식약처와 소통하면서 신약 허가를 진행한 경험이 많은 인력들이 대거 모였다"고 강조했다. 그러면서 "이를 기반으로 우리는 규제당국에서 어떤 방향을 원하는지 잘 알고 있다"며 "결과에 대한 해석 뿐만 아니라 위험을 잘 분석해 회피할 수 있도록 안내할 수 있는 역량도 자신한다"고 말했다. 이러한 기술력을 기반으로 프로티움사이언스는 지난 2월 국가신약개발사업단(KDDF)의 CMC(화학, 제조 및 제어) 전략컨설팅 지원기관으로 선정되기도 했다. 서비스를 제공할 수 있는 물질 종류도 많다. 안 대표는 "백신, 보톡스, ADC(항체-약물접합), mRNA(메신저리보핵산), 엑소좀 등을 커버할 수 있는 역량을 가지고 있다"며 "국내에서 이 정도 범위를 할 수 있는 곳은 거의 없다"고 했다. 고객이 상업화 일정을 원활히 추진할 수 있도록 다음 단계인 M(생산) 역량 역시 갖췄다. 동아쏘시오홀딩스의 CMO 자회사 에스티젠바이오와의 협업을 통해서다. 프로티움사이언스는 아직 생산 서비스를 직접하지 않는다. 안 대표는 "당장이라도 A라는 물질 들어와서 공정개발이 끝나면 바로 생산할 수 있도록 에스티젠바이오와 문서를 통일하고, 기술 이전을 위한 절차들을 사전에 만들어놓고 있다"며 "실제로는 같은 회사처럼 하고 있는 것"이라고 전했다. 그러면서 "고객이 삼성바이오로직스, 바이넥스 등 다른 회사에 생산 업무를 맡기고 싶다고 하면 이 역시 가능하다"며 "이를 위한 기술이전 절차도 만들어놨다"고 덧붙였다. 안 대표는 "고객사에 사람, 기술 등 필요한 무엇이든 해드리겠다고 한다. 실제 구현할 수 있기에 전하는 말"이라며 "함께 일하는 입장으로 고객의 일을 바라보면 가능하다고 생각한다"고 말했다. 이처럼 프로티움사이언스만이 가진 다양한 차별점은 고객사 증대로 이어질 것이란 기대다. 안 대표는 "향후 매출 1조원이 넘고, 영업이익률은 40% 전후인 CDO 회사로 키우고 싶다"며 "보스턴, 샌프란시스코, 워싱턴 등 다양한 네트워크를 활용해 프로티움사이언스만의 기술을 만들고 외형과 내실을 갖춘 성장도 할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 포부를 전했다. | 박미리 기자 2023.06.27 09:04
티움바이오, 자궁내막증藥 'TU2670' 유럽 특허 추가 취득
유럽 내 시장독점적 사용 범위·기간 확장 위한 특허…만료일 '2033년→2038년' 티움바이오는 자궁내막증 치료제로 개발 중인 'TU2670'에 대한 유럽특허를 추가로 취득했다고 14일 밝혔다. 이번에 추가 취득한 특허는 TU2670의 염 및 결정형(Salt and crystalline form)과 이의 약학적 용도 개량에 대한 특허다. 신규 염 및 결정형을 통한 약물의 물성, 용해도 및 보관 안정성 향상을 주요 내용으로 하는 개량형 특허다. 티움바이오는 지난 2016년 TU2670에 대한 유럽지역 물질특허를 취득했으며, 특허만료일은 2033년이다. 티움바이오는 에버그리닝(Evergreening) 특허전략의 일환으로 이번 결정형 특허를 추가로 취득하면서 'TU2670에 대한 유럽지역 특허만료 시기를 2038년으로 연장했다. 에버그리닝 전략은 특허의 존속기간을 연장해 특허 보호기간 더 많은 독점적 권리를 얻고자 하는 방법이다. 에버그리닝 전략 유형에는 염화합물, 용매화합물, 결정형, 광학이성질체, 제형 및 약물동력학적 데이터, 제법, 용도 등이 대표적이다. 김훈택 티움바이오 대표는 "이번 개량특허 취득으로 TU2670의 유럽시장 내 시장독점적 사용 범위 및 기간 확장이 가능하게 됐다"며 "자궁내막증 유럽 임상 2상이 막바지 단계에 이른 만큼 더욱 안정적으로 임상을 진행하고, 나아가 글로벌 성과창출로 연결하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. TU2670은 자궁내막증 및 자궁근종 질환 치료영역에서 가장 주목받고 있는 경구용 GnRH(성선자극호르몬) 길항제(Antagonist) 기전의 신약이다. 기존 치료제 대비 높은 안전성을 보유함과 동시에 복용 편의성(1일 1회 투약)을 향상시킨 것이 특징이다. 유럽 5개국에서 임상2a상을 진행 중에 있으며, 하반기 내 환자투여를 완료할 예정이다. | 정기종 기자 2023.06.14 14:48
김훈택 티움바이오 대표 "연내 유럽 기술수출… 2025년 흑자전환 목표"
"연내 자궁내막증 신약후보물질 유럽 社에 기술 수출 목표… 혈우병 치료 물질 내년 기술 수출 가능할 것" "연내 자궁내막증 신약 후보물질 'TU2670'의 유럽 기술수출(라이센스 아웃)이 목표입니다. 내년에는 혈우병 치료제 'TU7710'의 기술수출이, 2025년에는 영업이익 흑자전환이 가능할 것으로 예상합니다." 김훈택 티움바이오 대표는 지난 7일(현지 시각) 미국 보스턴의 한 호텔에서 진행한 머니투데이와 인터뷰에서 "임상이 진행됨에 따라 신약 개발의 목표가 구체화하고 있고 잠재 고객사와 시장이 가까워지고 있다. 현재 굉장히 중요한 변곡점에 도달한 것 같다"며 이같이 말했다. 현지에서 열린 세계 최대 바이오 전시회 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)' 참석차 보스턴을 방문한 김 대표는 "협력사를 찾는 '파트너링' 목적으로 바이오USA에 왔다"며 "20건 정도의 미팅이 있었고 주요 신약후보물질(파이프라인) 중심으로 관심을 가지는 업체들이 확실히 많이 늘었다"고 했다. 가장 이른 시일 내 성과가 기대되는 건 자궁내막증 후보물질의 유럽 기술수출이다. 김 대표는 "유럽에서 TU2670의 임상 2a상을 수행하고 있고 하반기 내 환자 투여 종료, 내년 상반기 내 최종 임상 결과 보고서(CSR) 데이터 공개가 예정돼 있다"며 "연내 유럽 기술수출이 목표이고 유럽에서 유명한 회사랑 얘기 중으로 조금만 맞으면 (협상이) 되는 단계"라고 설명했다. 국내에서 임상 1a상을 진행 중인 혈우병 치료제 후보물질 TU7710은 내년까지 임상 1b상이 환자 대상으로 끝나 내년부터 기술 수출이 가능할 것이란 전망이다. 김 대표는 "희귀질환인 혈우병 치료제나 자궁내막증 치료제는 2028~2029년 약으로 승인받는 물질들이 될 거고 이를 통해 티움바이오는 미국·유럽에서 승인받는 벤처회사가 될 것"이라고 내다봤다. 면역항암제 신약 후보물질 'TU2218'은 미국과 국내에서 임상 1상을 진행 중인데 임상 2a상 종료 후 임상 단계에서 높은 가치에 기반해 기술이전 계약을 추진할 계획이다. 희귀질환을 중심으로 신약 후보물질을 만들어가며 역사를 써 내려가겠다는 포부다. 김 대표는 "희귀질환의 경우 시장이 작아 빅파마(다국적 제약사)가 신약 개발을 주로 하지 않고 어느 정도 개발된 물질을 사들이는 분야라 우리 같은 회사에는 희귀질환이 기술 수출을 할 수 있는 블루오션"이라며 "만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 같은 분야가 대기오염, 코로나19 등으로 유망할 것으로 보고 이런 희귀질환을 대상으로 치료 물질을 개발하고 있다"고 말했다. 그러면서 "티움이 대한민국 신약 개발의 새로운 획을 긋는 회사가 될 것"이라고 강조했다. 전략적 투자와 재무 안전성으로 신약 개발을 꾸준히 이어갈 수 있는 회사가 될 것이라고도 했다. 김 대표는 "바이오의약품 공정개발 및 특성 분석 전문회사인 자회사 프로티움사이언스는 누적 수주액 75억원 이상을 달성했고 2025년 기업공개(IPO)를 계획하고 있고, 지분 10%를 보유한 SK플라즈마는 지속적인 가치 성장으로 2026년 IPO를 추진할 예정"이라며 "멥스젠도 저희가 주주인데, 이처럼 바이오 업계에서 꾸준히 일한 경험을 토대로 투자를 잘하고 이를 통한 이익으로 R&D(연구개발) 투자를 해 신약 개발을 지속해서 할 수 있는 선순환 신약 개발 생태계를 만들려 한다"고 부연했다. 이어 "오는 8월 전환사채(CB) 상환일이 다가오는데 이 부분은 다른 CB 발행으로 해결할 예정이고, 지난해 말 기준 현금성 자산이 약 390억원 정도로 재무 상태도 안정적"이라며 "다양한 요건을 종합적으로 판단했을 시 2025년에는 영업이익도 흑자전환이 가능할 것"이라고 덧붙였다. 지난해 티움바이오의 매출액은 91억원, 영업적자는 256억원이었다. | 보스턴(미국)=박미주 기자 2023.06.12 07:30
美 바이오 심장 '보스턴 클러스터' 가보니…"K바이오 물들어왔다"
[르포]보건산업진흥원, 보스턴 클러스터 내 CIC에 한국 기업 입주 지원… 네트워킹 강화로 해외 진출 도와 "글로벌 톱 20개 제약사 중 19개가 보스턴에 회사를 만들었고 1000개 넘는 바이오텍 연구기관이 밀집해 있습니다. 걸어서 글로벌 기업과 연구소를 지날 수 있고 과학자, 의사, CRO(임상시험수탁기관), 투자자 등 파트너와 만나기도 쉽습니다. 해외 진출과 성장 등을 위한 네트워킹이 '보스턴 바이오 클러스터(집적산업단지)'의 강점입니다. 우리가 보스턴에 미국지사를 만들고 한국 바이오 기업을 입주시킨 이유입니다."(박순만 한국보건산업진흥원 미국지사장) '지구상에서 가장 혁신적인 평방 마일'(MOST INNOVATIVE SQUARE MILE ON THE PLANET). 지난 6일(현지시간) 찾은 미국 보스턴 '켄달스퀘어' 지역 내에 동그랗게 생긴 조형물에 새겨진 문구다. 메사추세츠공과대(MIT) 인근 켄달스퀘어는 신생 바이어 벤처들이 밀집한 '보스턴 바이오 클러스터' 대표 지역이자 구글, 마이크로소프트 등이 둥지를 튼 곳이다. 가장 혁신적인 지역이란 조형물 문구가 틀리지 않은 셈이다. 길 건너편엔 일종의 공유오피스인 'CIC(캠브리지 이노베이션 센터)'가 입주한 MIT 소유의 건물이 위치해 있다. 안드로이드가 탄생한 곳으로 유명한 곳이기도 하다. 건물 안으로 들어가니 다양한 크기의 공유 사무실이 있었다. 여러 개의 간판들은 이곳이 각기 다른 회사의 사무소들이 모인 곳임을 상기시켰다. 다수 설치된 1인용 전화부스에서 영상회의를 하는 사람들도 있었다. 자유롭게 이용 가능한 카페와 공유주방엔 먹거리가 채워져 근무하기 좋아 보였다. '벤처카페'라는 공용공간엔 네트워크를 쌓기 위한 사람들이 모여 대화를 나눴다. 이곳 보스턴 CIC에 입주한 기업의 절반가량이 바이오기업이란 설명이다. 그 중엔 20개의 한국 바이오기업도 포함돼 있다. 보건복지부 산하기관인 보건산업진흥원이 2021년 3월 뉴욕에 있던 지사를 보스턴으로 옮긴 뒤 이곳에 '보스턴 C&D(Connect & Development) 인큐베이션 센터'를 마련, 모집을 통해 기업을 입주시켰기 때문이다. 입주는 지난해부터 이뤄졌으며 △동아에스티 △JW중외 △유한USA △일동제약 △휴온스USA △메디사피엔스 △에이비온 △인텍메디 △지뉴브 △한올바이오파마 등이 사무소를 열었다. 규모가 큰 동아에스티 등은 좀 더 큰 공간의 사무소가 있고, 그렇지 않은 곳은 한 공간에 책상 하나씩을 사무소로 두기도 했다. 이곳에 입주하려면 책상 하나 당 월 1만달러(약 1300만원) 이상이 들 정도로 비싼 임대료가 필요한데 보건산업진흥원이 임대료를 지원해 무료로 입주할 수도 있다는 설명이다. 박순만 보건산업진흥원 미국지사는 "임대료뿐 아니라 현지 전문가 컨설팅, 전문 교육 세미나, 미국 현지 주요 학회 등 네트워킹 등도 지원하면서 국내 제약바이오 기업들의 미국 시장 진출을 돕고 있다"고 말했다. 이어 "매출 1조원 이상의 블록버스터 신약을 만들려면 한국 시장만으론 어렵고 미국에서 많이 팔려야 해 기업들의 미국 진출을 지원하는 것"이라고 부연했다. 미국 중에서도 보스턴인 이유는 그만큼 관련 기업이 밀집해 있고 네트워크를 쌓기가 좋아서다. 박 지사는 "전세계 파이프라인(신약 후보물질) R&D(연구개발)의 7.2%를 보스턴이 차지하고 있고 바이오기업 벤처캐피탈 돈은 보스턴에 많이 모인다"며 "또 미국에서도 보스턴이 위치한 메사추세츠주가 1인당 R&D펀드 받는 금액이 제일 높다"고 설명했다. "인근에 하버드 메디컬스쿨, 롱우드 메디컬센터 등 훌륭한 병원이 있어 과학자도 많다"며 "생태계가 잘 꾸려져 있다"고도 덧붙였다. 이에 CIC가 생기기 전에 이미 보스턴에 발을 들인 한국 기업도 있다. 티움바이오의 경우 2020년 보스턴 내 바이오 공유실험실이 있는 'ABI랩'에 신약 개발 자회사 '이니티움 테라퓨틱스'를 설립했다. CIC에 입주한 한국 바이오기업들은 벌써부터 보스턴 효과를 톡톡 보고 있다고 했다. 지난 1월 사무소를 연 동아에스티 미국지사의 류은주 대표는 "미국 자회사가 설립돼 글로벌 진출의 교두보가 마련됐다"며 "유수대학과 글로벌 프로젝트를 하기 수월하고 다국적 제약사, 투자자 등과 네트워크가 형성돼 좋다"며 "빠르게 변화하는 업계 흐름을 보스턴 바이오 허브에서 제일 먼저 알아낼 수 있고 투자 받기도 좋다. 벌써부터 유럽과 미국에서 연락이 많이 들어온다"고 말했다. 류 대표는 "K바이오에 물이 들어오고 있다"며 "미국에서 중국을 경계하면서 한국 바이오 기업에 더 큰 관심을 기울이고 있고, 좋은 기술을 접했을 때 원천 기술이 한국 스타트업에서 나온 경우가 많아졌다"고 분위기를 전했다. 한편 지난 4월 보스턴 바이오 클러스터를 방문했던 윤석열 대통령은 지난 1일 이곳을 벤치마킹한 '한국형 보스턴 클러스터'를 조성하겠다고 밝힌 바 있다. 클러스터에 입주하는 기업에 대한 세제와 금융 지원을 확대하고 각종 규제를 풀어 바이오 산업을 육성하겠다는 계획이다. 지난달 바이오를 국가첨단전략산업으로 추가 지정하기도 했다. 2030년까지 국내 바이오 산업 생산 규모를 2020년 43조원의 2배가 넘는 100조원 규모로 성장시키겠다는 방침이다. | 보스턴(미국)=박미주 기자 2023.06.09 09:00
[르포]尹이 찜한 보스턴에 'K바이오' 모였다… "韓위상 높아져"
韓 기업 참여 544건, 작년 대비 2배 이상… 삼성바이오로직스 등 CDMO 수주 등에 나서 "한국 바이오 기업의 참여가 작년 대비 2배 이상으로 늘었어요. 그만큼 관심이 커졌고 K바이오 기술 수준도 세계에서 주목할 만큼 높아졌어요. 다국적 연합이 중요한데 다들 새 기회를 발굴하기 위해 모인 거예요."(고한승 한국바이오협회장·삼성바이오에피스 사장) "한국 기업은 바이오 분야에서 정말 강해요. 아주 관심이 많습니다."(다국적 제약사 관계자) 5일(현지시간) 미국 보스턴컨벤션센터에서 열린 세계 최대 바이오 전시회 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'에선 한국 기업의 활약이 두드러졌다. 개막 첫날인 이날 행사장 입장을 위해선 수십미터의 긴 줄을 서야 할 정도로 방문객이 많았다. 행사를 주최한 미국 바이오협회 측에 따르면 이날 집계된 전 세계 전시 참여 기업은 1628개, 기업 미팅 건수는 5057건이다. 오는 8일까지 85개국에서 1만5000여명이 참석한다. 그 중 한국 참여 기업은 544곳으로 지난해 255곳 대비 두 배가 넘는다. 코로나19 이후 바이오에 대한 관심도가 커졌고 국제적 협력과 투자 유치가 필요한 시점이기 때문이란 설명이다. 행사장 입구에서 가장 눈에 띈 기업은 국내 1위 바이오기업 '삼성바이오로직스'였다. 에스컬레이터를 타고 행사장에 들어가자마자 오른쪽에 보이는 '명당자리'에 167㎡로 두 번째로 큰 부스를 꾸며 기업 홍보에 나선 모습이었다. 에스컬레이터 계단 아래 부분과 칸막이 등 행사장 곳곳에 'Your Trusted CDMO Partner SAMSUNG BIOLOGICS'(당신의 믿음직한 바이오의약품 위탁생산사업 파트너 삼성바이오로직스)라고 적힌 광고판이 보였다. 외국 회사 관계자 여러 명이 삼성 전시장에 들르는 장면도 포착됐다. 제임스최 삼성바이오로직스 부사장은 "지속가능성에 초점을 맞추고 친환경적으로 부스를 꾸몄다"며 "전세계 CDMO 생산역량의 30%를 우리가 보유하고 있는 글로벌 리딩 회사라는 점과 2032년까지 7조5000억원을 투자해 5공장과 '항체-약물접합체(ADC)' 생산시설을 준공하려는 점 등 기술력을 강조했다"고 말했다. 이어 "현재 짓고 있는 5공장은 2025년 완공을 목표로 하고 있고 향후 8공장까지 확장해 다른 기업과의 위탁생산 격차를 벌릴 것"이라며 "행사장에선 100곳 이상의 기업 미팅이 예정돼 있다"고 덧붙였다. 셀트리온과 롯데바이오로직스 등의 한국 기업들도 부스를 만들었다. 김성현 셀트리온 이사는 "100건 이상의 기업 미팅이 잡혀 있다"며 "연구개발, 구매, 임상 등 다양한 분야 직원들이 참여해 성장을 위해 투자할 기업도 물색하고 있다"고 말했다. 마이클 하우슬레이던 롯데바이오로직스 미국법인장은 "50개 이상의 회사와 만남이 예정돼 있다"며 "새 고객사를 유치하려 한다"고 했다. 삼성뿐 아닌 다른 한국 기업들도 CDMO를 앞세운 점도 특징이었다. 올해 처음 부스 전시에 참여했다는 에스티팜과 프레스티지바이오로직스, 나이벡 등이다. 양주성 에스티팜 mRNA(메신저리보핵산) 사업개발실장 겸 바이오텍연구소장은 "올리고핵산(올리고뉴클레오타이드)과 mRNA CDMO 고객사 미팅에서 CDMO 특허를 보유한 점을 내세워 사업을 수주하려 한다"며 "미팅만 몇십건 된다"고 했다. 이민우 프레스티지바이오로직스 실장은 "항체 CDMO 수주 관련 유럽, 미국에서 반응이 오고 있다"며 "수주가 기대된다"고 말했다. 이밖에 자궁내막증 치료제와 면역항암제를 내세운 티움바이오 등도 기술 수주를 위해 분주히 움직였다. 바이오협회가 마련한 '한국관'에선 16곳이 출동해 투자 유치에 나섰다. △메디카코리아 △바이넥스 △유바이오로직스 △멥스젠 △우정바이오 △인트론바이오테크놀로지 등이다. 처음 단독 부스를 마련한 서울대학교 산학협력단도 투자한 기업 셀비온 등 6곳의 홍보를 도우며 기술이전 등 투자 유치를 지원했다. 이날 K바이오 지원을 위해 방문한 고한승 바이오협회장은 한국 기업들이 성장했지만 추가 성장을 위해선 정부의 '세제혜택'이 필요하다고 강조했다. 고 회장은 "10년 전만 해도 미국과 한국 바이오기업 기술 격차가 상당히 컸으나 이제는 개발·생산 경쟁력이 향상돼 미국 경제에 기여할 수 있는 수준으로 성장했다"며 "바이오가 국가첨단전략기술로 지정돼 고무적이지만 추가로 비임상 단계부터 세액공제 혜택을 받을 수 있게 하면 두 가지를 동시에 개발할 수 있는 여력이 생겨 한국 바이오 기업에 엄청난 도움이 된다"고 말했다. 한편 행사가 열린 보스턴은 세계 제약·바이오 기업과 매사추세츠 공과대(MIT)·하버드대 등 주요 대학, 연구소 등이 밀집한 바이오 분야 대표 클러스터가 위치한 곳이다. 샌디에이고, 샌프란시스코와 함께 주요 바이오클러스터로 손꼽힌다. 지난 4월 미국을 국빈 방문한 윤석열 대통령이 이곳을 찾아 '한국형 보스턴 클러스터'를 추진하겠다는 뜻을 밝히기도 했다. | 보스턴(미국)=박미주 기자 2023.06.06 13:32
유산균 먹었는데 살 빠지고 꿀잠 부른다? 센트룸에 담긴 기능성 원료 보니
프로바이오틱스(유익균) 섭취로 장 건강만 좋아질 것으로 기대하는 시대가 지나고 있다. 현재 전 세계 건강기능식품 업계는 프로바이오틱스 본연의 기능인 '장 건강 개선'뿐 아니라 수면의 질, 면역력 개선, 다이어트 등 기능을 추가한 프로바이오틱스, 이른바 '기능성 프로바이오틱스' 개발에 열을 올리고 있다. 글로벌 건강기능식품 브랜드 센트룸도 이 대열에 뛰어들었다. 센트룸을 국내 시장에 선보인 글락소스미스클라인 컨슈머헬스케어 코리아는 31일 서울 동대문구 동대문디자인플라자에서 기자간담회를 열고, 새로운 기능성 프로바이오틱스를 주원료로 넣은 건강기능식품 세 가지를 출시한다고 밝혔다. 이날 이혜인 헤일리온 한국법인 의학·학술팀장은 "새롭게 선보인 건강기능식품 3종은 △면역 기능 개선 △수면의 질 개선 △체지방 감소 등 세 가지 기능성을 인정받은 균주를 배합한 기능성 프로바이오틱스"라고 밝혔다. 설명에 따르면 일명 '다이어트 유산균'으로 불리는 '락토바실러스 가세리 BNR-17'(이하, BNR-17)은 장 건강도 챙기면서 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 '센트룸 프로바이오 슬림 케어'의 주원료로 함유됐다. BNR-17의 기능성은 인체 적용시험에서 입증됐다. 영남대병원이 체질량지수(BMI) 23㎏/㎡ 이상의 성인(19~60세) 62명을 두 그룹으로 나눠, 3개월간 한 그룹(31명)에는 BNR-17을, 다른 그룹(31명)에는 가짜 약(위약)을 3개월간 식사 30분 전에 먹게 했다. 그랬더니 BNR-17을 섭취한 그룹에서 장 기능이 개선됐고 체지방도 줄었다. 숙면을 부른다는 유단백가수분해물(락티움)은 수면 건강과 장 건강을 동시에 챙길 수 있는 '센트룸 프로바이오 나이트 케어'에 들었다. 이대목동병원 수면센터가 경·중등도의 수면장애가 있는 한국인(20~65세) 48명을 대상으로 인체 적용시험을 실시한 결과에서 이 기능성이 입증됐다. 연구팀은 참가자를 두 그룹으로 나눠, 잠들기 1시간 전에 한 그룹에만 락티움 한 캡슐(300㎎)을 4주간 먹게 하고 4주간 휴약기를 거쳐 다시 4주간 가짜 약을 먹게 했다. 동시에 다른 그룹에서는 반대로 진행했다. 그랬더니 총 수면시간은 실험 전 385.3분에 불과했지만, 락티움을 4주간 먹은 후엔 422.7분으로 37분가량 늘었다. 또 잠드는 시간(입면)도 같은 기간 39.5분에서 18.3분으로 줄었다. 미생물·버섯·보리 등에 함유된 면역 물질 가운데 하나가 베타글루칸이다. 베타글루칸은 '센트룸 프로바이오 면역 케어'에 포함됐는데, 식약처로부터 면역 기능 증진에 도움을 주는 기능성을 인정받았다. 한양대병원이 백혈구 수치가 정상인 한국인(27~70세) 83명을 대상으로 실험군(41명)에는 베타글루칸 350㎎을, 대조군(42명)엔 가짜 약을 2개월간 먹게 했더니 면역력을 담당하는 세포인 자연살해(NK)세포의 활성도가 섭취군이 4.82% 증가했다. 특히 스트레스가 많은 그룹(35명) 가운데 베타글루칸 섭취군의 NK세포 활성도는 5.02% 높아졌다. 이날 김승현 센트룸 동아시아 제품개발 총괄팀장은 "이번 세 가지 신제품에 사용된 균주와 관련해 발표된 연구 논문은 모두 합해 267편"이라며 "상온(기온 25도, 습도 65% 기준)에 12개월 보관할 때 상온에서 9%, 냉장에서 22%만 살아남은 타제품과 달리, 이번 제품은 균주 70%가 살아남을 만큼 균주의 안정성도 끌어올렸다"고 강조했다. 한편 이 회사는 2015년 노바티스 컨슈머헬스케어, 2020년 화이자 컨슈머헬스케어와 통합했고, 내년에 사명을 바꿀 예정이다. 신동우 글락소스미스클라인 컨슈머헬스케어 코리아 대표는 "글락소스미스클라인 컨슈머헬스케어 코리아는 내년 2월, 헤일리온 코리아로 사명을 변경할 계획"이라고 밝혔다. | 정심교 기자 2023.05.31 23:35
티움바이오, 중기부서 '자궁내막증 치료제' 임상비 일부 지원받는다
혁신분야 창업패키지 지원대상 선정 티움바이오는 자궁내막증 치료제로 개발 중인 'TU2670'이 중소벤처기업부 주관 혁신분야 창업패키지(신산업 스타트업 육성) 지원 대상으로 선정됐다고 15일 밝혔다. 이에 따라 티움바이오는 향후 1년간 TU2670의 유럽 임상 등 비용의 일부를 지원받게 된다. 해당 지원사업은 완성된 우수 기술력을 보유한 기업의 글로벌 시장 선도를 지원하는 것으로, 기존 창업패키지 졸업기업 중 최상위 10%를 선별해 신청자격을 부여한다. 기술성, 혁신성, 성장성을 평가해 지원기업을 선정하는 방식이다. 티움바이오 관계자는 "자궁내막증 치료제인 'TU2670'의 경우 두 건의 기술이전계약 및 정부과제 선정으로 TU2670의 신약으로서의 승인가능성을 인정받았다는 점에서 의미가 크다"며 "신속하게 임상시험을 진행해 당사와 정부 과제의 목표인 글로벌 성과창출로 연결하겠다"고 했다. 티움바이오는 이번 정부과제 선정을 통해 자궁내막증 신약 개발에 박차를 가할 방침이다. 'TU2670'은 기존 치료제 대비 적은 용량으로 성호르몬을 안정적으로 억제해 복용 편의성(1일 1회)을 개선시킨 약물이다. 지난 2019년 대원제약에 국내 개발 및 판권에 대한 기술이전을 완료했고 지난해 8월 중국 한소제약에 중국지역 개발 및 판권에 대해 총 1억7000만달러(2200억원) 규모 기술수출 계약을 체결했다. 티움바이오가 진행 중인 유럽 임상 2a상은 90% 이상의 환자를 등록하면서 순항 중이며, 연내 모든 환자에 대한 투여가 완료될 예정이다. | 박미리 기자 2023.05.15 09:29
K-혁신신약 기대감 커진다…올해 주목할 파이프라인은?
국내 바이오가 주요 신약 후보물질의 임상 연구에 속도를 내고 있다. 바이오에 대한 시장 평가 하락으로 몸살을 앓고 있지만 R&D(연구개발) 역량을 높이며 반등의 토대를 마련하겠단 목표다. 특히 올해 임상 데이터를 발표할 예정이거나 기술이전 논의가 무르익고 있는 토종 혁신신약 파이프라인에 대한 업계의 관심이 높다. 항암제 개발 기업 메드팩토는 대표 항암 파이프라인 '백토서팁'의 연구에 힘을 쏟고 있다. 우선 글로벌 제약기업 머크(MSD)와 함께 개발하는 전이성 대장암 치료제에 대한 기대가 크다. 머크의 면역항암제 키트루다와 백토서팁 병용요법 현재 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 이르면 올해 상반기 미국 FDA(식품의약국)에 임상 3상 시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 품목허가를 위한 마지막 단계인 임상 3상이란 점에서 의미가 크다. 특히 백토서팁(300mg)과 키트루다 병용요법 임상 1b/2a상 탑라인(임상 주요 지표) 데이터를 최근 공개하며 기대를 높였다. 전이성 대장암 환자를 대상으로 진행한 이 임상시험에서 전체생존기간 중간값(mOS)이 17.35개월로 나타났다. 기존 표준요법보다 전체생존기간 중간값이 약 10개월 늘었다. 기존 표준치료를 포함해 현재 진행 중인 다른 임상 데이터와 비교해도 키트루다와 백토서팁 300mg 병용요법의 전체생존기간 중간값 데이터는 월등한 수준이란 평가다. 또 최근 전이성 대장암 환자 대상 키트루다-렌비마 병용요법 임상 3상이 중단되면서 경쟁 약물이 사라져 백토서팁과 키트루다 병용요법에 대한 업계의 주목도가 더 커졌다. 메드팩토는 백토서팁을 활용해 대장암뿐 아니라 췌장암(병용)과 골육종(단독) 치료제도 개발하고 있다. 췌장암 치료제는 글로벌 임상 2상을 준비하고 있고, 골육종 치료제는 미국과 한국에서 임상 1/2상을 진행하고 있다. 최근 골육종 치료제 임상 1/2상의 첫 환자 투약을 완료하면서 임상 연구에 본격적으로 돌입했다. 백토서팁 단독 골육종 치료제는 미국 FDA로부터 치료목적 사용(동정적 사용)을 승인받아 실제 환자에게 투여해 치료 효과를 확인하기도 했다. 희귀질환 치료제 개발 기업 티움바이오는 면역항암제와 자궁내막증 치료제, 혈우병 우회인자 치료제를 개발하고 있다. 임상 연구 속도가 가장 빠른 자궁내막증 치료제(TU2670)는 유럽 임상 2a상을 진행하고 있다. 환자 투여를 연말까지 완료하고 이르면 내년 초 데이터를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 이미 국내와 중국 지역 권리를 기술이전한 파이프라인으로, 현재 미국과 유럽 등 시장에 대한 기술이전도 논의하고 있다. 유럽 임상 2a상에서 만족할 만한 데이터를 확보할 경우 추가적인 기술이전에 대한 기대감이 더 커질 수 있다. 티움바이오의 면역항암제(TU2218)는 한국과 미국에서 임상 1/2상 시험계획을 승인받았고, 이르면 올해 여름 임상 1상 데이터를 확인할 것으로 예상된다. 앞서 TU2218 전임상 결과를 지난달 미국 올랜도에서 열린 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2023)에서 공개하며 주목을 받았다. 마우스 동물 모델에서 TU2218과 CTLA4 저해제를 병용 투여한 경우 면역 항암 효과 증진을 통해 대장암 및 섬유육종 동종 종양 모델에서 완전관해율(CR) 발생이 최대 80%에 달했다. 안과 질환 치료제를 개발하고 있는 큐라클의 경구형(먹는) 당뇨병성 황반부종 치료제(CU06) 연구도 순항하고 있다. 현재 미국에서 당뇨병성 황반부종 환자 60명을 대상으로 임상 2a상을 진행하고 있는데 이르면 올해 말 또는 내년 초 결과를 확인할 것으로 기대하고 있다. 임상 2a상 결과를 확인한 뒤 즉시 후속 임상에 진입할 계획이다. 망막 질환은 약물 투여 기간이 상대적으로 짧은 편이라 임성시험 속도가 비교적 빠르다. 카이노스메드는 다계통위축증 치료제(KM-819)의 한국 임상 2상을 진행하고 있다. 78명을 대상으로 올해 3분기 모든 환자에 대한 투약을 완료할 예정이다. 이르면 내년 상반기 중간 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 매우 드문 희귀 질환인 만큼 임상 2상 결과에 따라 조건부 허가도 기대할 수 있다. 같은 파이프라인으로 개발하는 파킨슨병 치료제의 미국 임상 2상도 주목된다. 288명을 대상으로 올해 임상 2상 파트2에 진입한다. 국내 바이오가 기술수출한 신약 파이프라인의 임상 연구도 지켜볼 필요가 있다. 지난해 1월 1조원 이상 규모의 기술수출에 성공하며 저력을 입증한 에이비엘바이오의 이중항체 파이프라인(ABL503, ABL111) 임상 1상 중간 결과 발표가 올해 예정돼 있다. 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼의 안전성 등 임상 성과를 확인할 수 있는 주요 이벤트로 눈길을 끈다. 임상 1상 중간 결과에 따라 에이비엘바이오의 주요 파이프라인에 대한 글로벌 제약 시장의 관심은 더 커질 것으로 전망된다. 보로노이가 2020년 나스닥 상장 바이오 오릭파마슈티컬즈(ORIC)에 기술수출한 비소세포폐암 치료제(VRN07)는 현재 미국에서 임상 1상을 진행하고 있다. 이르면 올해 하반기 임상 1상 결과를 발표할 예정이다. 보로노이는 높은 뇌혈관 장벽(BBB) 투과율을 기반으로 다양한 항암제를 개발하고 있는 만큼 VRN07이 임상 1상에서 만족스러운 데이터를 확보할 경우 후속 파이프라인에 대한 기대감이 더 커질 것으로 관측된다. 한 업계 관계자는 "국내 신약 개발 바이오가 최근 2년간 극심한 주가 하락으로 자금 조달에 어려움을 겪으며 재무건전성 문제로 어려움을 겪고 있지만 그럼에도 주요 파이프라인에 대한 임상 연구에 일부 성과를 내며 국내외에서 인지도를 높인 측면이 있다"며 "특히 올해부터 코로나19(COVID-19) 엔데믹(풍토병으로 굳어진 감염병)에 따라 글로벌 기업과 교류나 임상시험에 장벽이 거의 사라진 만큼 가시적인 신약 개발 연구 데이터와 사업화 성과를 확보하기 위해 역량을 집중할 것"이라고 말했다. | 김도윤 기자 2023.05.06 11:00
프로티움사이언스, 안용호 대표 신규 선임
LG생명과학·삼성바이오로직스 등 거친 CDMO 전문가 "프로티움 차별화 서비스 발전시켜 신약개발 성공 기여" 프로티움사이언스는 안용호 대표이사를 신규 선임했다고 28일 밝혔다. 안용호 신임 대표는 서울대학교 공업화학과 졸업 후 동대학 석사와 한국과학기술원(KAIST)에서 생명과학 박사학위를 수료하고, 핀란드 Aalto University에서 MBA를 취득했다. 이후 LG생명과학(12년), 한화케미칼 개발총괄(8년)을 거쳐, 삼성바이오로직스 위탁개발(CDO) R&D장 및 사업부장(상무) 등을 역임했다. 30년 이상 경험을 보유한 위탁개발생산(CDMO) 전문가다. 안용호 신임대표는 공정 개발 및 CDMO 전문가 답게 '국내 최초'의 수식어가 붙는 업적을 다수 이뤘다. 국내 최초 일회용 바이오리액터 공정 수립, 국내 최초 관류배양 상업화 공정 도입, 국내 최초로 'GS-KO CHO cell' 론칭 등이 대표적이다. 또 한화케미칼 재직시절 Merck Serono, MSD와 같은 글로벌 제약사에 바이오시밀러 기술수출 진두지휘 경험까지 보유한 바이오의약품 개발 전주기 최고전문가로 꼽힌다. 안용호 프로티움 대표는 "최근 의약품 개발의 대세라 일컬어지는 항체의약품을 비롯해 세포, 유전자치료제의 개발은 과거 약물개발에 비해 훨씬 까다롭고 불확실성이 높기 때문에 후보물질의 초기 단계부터 수준 높은 공정개발 및 특성 분석이 필수적인 전략으로 여겨지고 있다"며 "프로티움의 차별화된 공정개발 및 특성분석 서비스를 한단계 더 발전시켜 국내외 제약사 및 바이오텍들의 신약개발 성공에 기여하겠다"고 말했다. 프로티움은 코스닥상장사 티움바이오의 자회사다. 바이오 의약품 생산을 위한 생산 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전 공정개발서비스를 제공하고 있다. 고객 요구에 따라 임상시험 신청에 필요한 자료 작성과 허가 기관으로부터의 보완 요청서류에 대한 컨설팅도 제공 중이다. 지난 2021년 설립 후 현재 160여건의 이상의 계약을 체결하며 누적 수주액이 75억원을 돌파했다. | 정기종 기자 2023.04.28 13:34
티움바이오, 자궁내막증·항암·혈우병 치료제 삼각편대 쑥쑥 큰다
신약 개발 기업 티움바이오가 주력 파이프라인 3종의 연구 성과를 확보하는 데 집중하고 있다. 자궁내막증 치료제, 면역항암제, 혈우병 치료제 연구가 속도를 내며 올해부터 순차적으로 임상 데이터를 확보할 예정이다. 티움바이오는 이미 기술수출 경험을 보유한 바이오 벤처로 주력 파이프라인의 후속 연구 성과에 따라 글로벌 시장에서 위상이 한 단계 높아질 것으로 관측된다. 티움바이오는 면역항암제 치료제 후보물질 'TU2218'의 임상 1상 데이터를 이르면 올해 여름 확인할 수 있을 예정이라고 20일 밝혔다. TU2218은 한국과 미국에서 임상 1/2상 시험계획(IND)을 승인받은 고형암 치료제 파이프라인이다. 단독 투여와 키트루다 병용 요법으로 임상시험을 병행하고 있다. 특히 이달 미국 올랜도에서 열린 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2023)에서 TU2218의 전임상 결과를 공개하며 국내외 관련 업계의 이목을 끌었다. 마우스 동물 모델에서 TU2218과 CTLA4 저해제 병용 투여 때 면역 항암 효과 증진을 통해 대장암 및 섬유육종 동종 종양 모델에서 완전관해율(CR) 발생이 최대 80%에 달했다. 또 약물 투여를 중단한 뒤에도 지속적으로 항암 효과를 유지했다. 그만큼 탁월한 효과가 기대된다는 의미다. 티움바이오는 TU2218 임상 1상 단독 투여 데이터를 올 하반기 국제 학회 등을 통해 발표하는 방안을 검토하고 있다. 키트루다와 병용 요법 임상 데이터는 연말까지 확보할 수 있을 것으로 예상된다. 키트루다와 병용 임상 데이터가 만족스러울 경우 TU2218의 파이프라인 가치가 대폭 향상되며 글로벌 기술이전 논의에 탄력이 붙을 것으로 전망된다. 자궁내막증 치료제 'TU2670' 유럽 임상 2a상의 데이터는 이르면 내년 초 확인할 수 있을 것으로 보인다. 티움바이오는 TU2670 임상 2a상의 환자 투여를 연말까지 완료할 계획이다. TU2670은 이미 국내(대원제약)와 중국 지역(한소제약)에 대한 권리를 기술수출한 파이프라인이다. 현재 미국과 유럽 등 선진 시장에 대한 기술이전 논의를 지속하고 있다. 유럽 임상 2a상 결과에 따라 TU2670 후속 기술이전 논의가 본격화될 것으로 기대하고 있다. 혈우병 치료제 파이프라인 TU7710도 연말까지 임상 1상 데이터를 확보할 예정이다. 지난 3일 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 현재 건강한 사람을 대상으로 임상시험을 진행하고 있고, 결과를 확인하는 즉시 혈우병 환자를 대상으로 후속 임상에 진입할 계획이다. 혈우병은 질환 특성상 임상 기간이 비교적 짧고 다른 치료제보다 임상 성공률이 높은 편이라 임상 1상에서 긍정적인 결과를 확인할 경우 기술이전 논의에 속도가 붙을 가능성이 있다. 주력 파이프라인 3종의 임상시험 진척 외에 계열사와 투자회사의 기업가치 상승도 티움바이오에 대한 기대를 높이는 요인이다. 티움바이오의 CDAO(공정개발 및 분석 서비스) 자회사 프로티움사이언스는 국내외에서 꾸준히 수주를 확대하고 있다. 이를 바탕으로 최근 122억원 규모 투자 유치에 성공했다. 최근 바이오에 대한 자본시장의 저평가 기조를 고려하면 프로티움사이언스가 시장에서 얼마나 역량을 인정 받고 있는지 짐작할 수 있다. 티움바이오가 투자한 SK플라즈마의 성장도 기대된다. SK플라즈마는 인도네시아 자카르타 인근에 혈액제제 공장을 짓기로 하는 등 해외 사업을 적극적으로 확장하고 있다. 티움바이오는 지난해 말 기준으로 SK플라즈마 지분율 9.12%를 보유했다. 최근 김훈택 티움바이오 대표는 자사주(자기주식) 2만주를 장내매수 하는 등 자신감을 표현하기도 했다. 책임경영 의지를 표명했을 뿐 아니라 그만큼 현재 티움바이오 시장가치가 저평가 상태라 판단했단 의미다. 티움바이오 관계자는 "주력 파이프라인의 임상 데이터가 올해부터 본격적으로 줄줄이 공개될 것"이라며 "데이터가 잘 나올 경우 파이프라인 가치가 눈에 띄게 높아지며 글로벌 기술이전 논의가 본격화될 것"이라고 말했다. 이어 "주력 파이프라인에 대한 기대감뿐 아니라 자회사와 투자회사의 성장도 기대하는 요인"이고 덧붙였다. | 김도윤 기자 2023.04.21 07:30
[여의도 클라쓰] '포스코엠텍 vs 실리콘투' 클라쓰가 다른 오늘의 종목은?
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