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큐리언트, 416억원 규모 유상증자 단행 소식에 장 초반 약세
[특징주] 큐리언트가 유상증자를 결정했다는 소식에 장 초반 약세다. 19일 오전 9시15분 큐리언트는 전 거래일보다 580원(8.66%) 내린 6120원에 거래되고 있다. 큐리언트는 지난 18일 주주우선배정 후 실권주 일반공모 방식으로 416억원 규모의 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 이번 유상증자로 신주 800만주가 주당 5210원에 발행될 예정이다. 기존 주주에겐 1주당 0.6023270453주가 배정된다. 아울러 무상증자도 함께 실시한다. 1주당 0.3주 비율로 무상증자를 실시하고 신주 638만4545주가 발행된다. 이번 유·무상증자로 큐리언트의 발행주식수는 1328만1821주에서 2766만6366주로 늘어난다. 증권 > 종목 | 홍순빈 기자 2023.09.19 09:22
큐리언트 Q901 임상1상 말기 췌장암 부분관해 및 임상적 예후 개선 확인
큐리언트는 Q901 임상 1상 용량 증가 시험 중 우수한 효능을 보이는 결과를 최저 용량부터 확인 했다고 14일 밝혔다. Q901은 CDK7을 타겟으로 하는 인산화 효소 저해제로 높은 선택성과 조직 투과성을 바탕으로 고형암 환자를 대상으로 임상 개발 중인 약물이다. 현재 Q901 임상은 3번째 코호트(60mg/m2) 용량 증가 시험을 진행하고 있다. 큐리언트는 Q901의 중간 결과에 대해 경쟁사 약물과 달리 최저 용량에서부터 타겟 결합 바이오마커가 변화하는 양상이 관찰되었으며, 이 결과가 약효로 확인되고 있다는데 의미가 크다고 설명했다. CDK7 저해의 바이오마커로는 POLR2A 유전자의 발현 증가가 쓰이고 있는데, 큐리언트의 Q901은 최저 용량에서 2배 이상의 증가가 관찰 되었다. 이 정도의 변화는 경쟁 약물의 2상 진입 용량에서나 보이는 수준이다. 특히 큐리언트는 최저 용량 투약 환자군에서 말기 췌장암 환자로부터 부분 관해 효능을 확인했다고 밝혔다. '202-003' 환자는 말기 췌장암 환자로 췌장암 지표인 CA19-9 (정상 37ng/ml 이하)가 4500 이상 증가하였으나, Q901 투약 4개월 이후 200 대까지 감소하는 안정적 임상 예후를 보였으며, 환자의 건강 상태도 양호하게 개선 되고 있다. 이 환자는 췌장 절제 수술 이후 간에 전이된 암이 가장 크게 발견되었고 그 외에도 여러 전이 부위가 관찰되었으나, Q901 투약 이후 모든 전이 부위에서 암이 감소하는 효능이 관찰 되었다. 감소의 범위는 전이 부위에 따라 40-60%로 보이고 있으며, 현재 계속 투약을 받고 있는 만큼 지속적 항암 효과가 기대되고 있다. 큐리언트 관계자는 "Q901의 항암 효능이 고형암 중 가장 난치성 암으로 항암제의 무덤이라 불리우는 말기 췌장암 환자에서 나왔다는데 큰 의미가 있다" 라며 "Q901의 항암 기전이 잘 확립되어 효능이 기대되는 '호르몬 수용체 양성 유방암'과 '소세포성폐암'과 함께 '췌장암'에 대한 적극적 개발을 검토하는 계기가 되었다"라고 평가했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2023.09.14 08:42
"마지막 자본 확충이란 각오"…큐리언트, 2년만 자금조달 나서나
상반기 자기자본 대비 순손실 54.4% "고강도 비용 절감+자본 확충" 예고 신약개발 바이오사 큐리언트가 외부자금 조달 추진을 시사했다. 누적된 손실로 인해 관리종목 지정 위험이 커진 영향으로 분석된다. 10일 큐리언트는 온라인 홈페이지에 '자본 확충 상황'이란 글을 올려 "신약개발에 필요한 자본 확충을 성공적으로 마무리하겠다"고 밝혔다. 이어 "현재까지 이루어 낸 (신약 파이프라인) 가치와 진도를 볼 때 이번 자본 확충이 회사가 진행하는 마지막 자본 확충이 될 것이라는 각오로 임하겠다"며 "자본 확충의 방안도 여러 갈래로 나눠 진행해 성공적인 자본 확보를 완수할 수 있는 전략이 시행되고 있다"고 덧붙였다. 약 2년 만에 자금조달에 나서는 것이다. 이는 큐리언트가 관리종목 지정 위험에 놓였기 때문으로 풀이된다. 큐리언트는 2016년 기술특례제도를 통해 코스닥에 상장했다. 이후 흑자를 낸 적이 없다. 올 상반기에도 연결기준 매출이 44억원이었지만 연구개발비, 급여 등 판매관리비가 100억원 넘게 나가면서 순손실이 132억원(법인세차감전 기준)에 달했다. 특히 순손실은 2020년 208억원에서 2021년 239억원, 2022년 271억원 순으로 매년 커졌다. 올 상반기 순손실도 작년 동기보다 13억원 많은 수준이다. 그 결과 큐리언트는 작년부터 순손실 규모가 자기자본의 50%가 넘는 처지에 놓였다. 매년 순손실로 자기자본이 지속적으로 줄어든 데다, 적 규모는 계속 커졌기 때문이다. 큐리언트는 기술특례 상장 기업에 제공하는 관리종목 지정 유예 기간이 앞서 종료됐기 때문에 자기자본 50% 이상의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(최근 사업연도 포함해야 함) 발생하면 관리종목으로 지정된다. 큐리언트는 지난해 자기자본 대비 순손실 비율이 77.2%로 기준(50%)을 훌쩍 넘어섰다. 올해도 해당 비율이 50%를 넘으면 관리종목으로 지정된다. 올 상반기 큐리언트의 자기자본 대비 순손실 비율은 54.4%로 기준을 소폭 웃돈다. 작년 연간 비율(77.2%)보단 줄었지만, 작년 상반기 비율(24%)보단 30.4%포인트나 높다. 큐리언트로선 남은 하반기 순손실 규모를 크게 줄이거나, 자기자본을 늘리는 조치에 나서야 한다. 일단 올 상반기 말 큐리언트의 자본총계는 작년 6월 말보다 51%, 작년 말보다 31% 감소한 242억원이다. 큐리언트도 비용 절감 및 자본 확충이란 두 가지 자구책 이행을 예고한 상태다. 큐리언트는 "올 하반기 강도 높은 비용 절감을 시행해 하반기 손실을 상반기에 비해 대폭 줄일 계획"이라며 "회사가 자본 요건을 갖추기 위해 필요한 자금의 규모도 줄어들 전망"이라고 말했다. 이어 "큐리언트의 신약 파이프라인은 건재하다"며 "현재 거시 경제 상황 및 국내 상장 유지 조건이라는 특이한 상황 속에서도 필요한 자본 확충은 만들어낼 것"이라고 강조했다. 자본 확충은 외부 투자자를 유치하거나 주주배정 유상증자(새로운 주식을 발행해 자본을 늘림)로 이뤄질 가능성이 크다. 큐리언트도 지난 3월 정기 주주총회에서 정관 변경을 추진하면서 발행예정 주식 수와 종류주식 발행한도를 상향했다. 당시 큐리언트는 발행예정 주식 수를 5000만주에서 1억주로 늘리고, 종류주식 발행한도를 1000만주에서 5000만주로 높였다. 큐리언트는 이전에도 관리종목에 지정된 바 있다. 특례상장 회사는 자기자본 대비 순손실 비율 외에도 상장 5년 후부터 별도 기준으로 매출 30억원 미만이면 관리종목에 지정된다. 이 상태가 2개 사업연도 연속 이어지면 바로 상장폐지다. 큐리언트는 2021년부터 이 요건을 달성해야 했지만 그러지 못했다. 이에 상장적격성 실질심사 대상으로 결정됐고 거래가 한 동안 정지됐다. 이후 의약품 도매회사 에이치팜을 인수하면서 해당 문제를 해소, 작년 10월부터 거래가 재개됐다. | 박미리 기자 2023.09.11 07:30
큐리언트, 글로벌 항암 연구병원과 공동 연구 "적응증 확대 속도"
큐리언트는 미국 엠디앤더슨 암센터, 국립 암연구소, 메이요 클리닉 등 세계적 수준의 항암 연구병원과 공동연구를 진행 중이라고 29일 밝혔다. 큐리언트에 따르면 파이프라인 아드릭세티닙(Q702)은 고형암을 대상으로 면역항암제로 개발할 뿐만 아니라, 바이오 마커를 중심으로 환자를 선정할 수 있는 혈액암으로 적응증 확장을 추진하고 있다. 큐리언트는 엠디앤더슨 암센터의 연구진과 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 연구를 진행한다. 엠디앤더슨 암센터는 AML 환자 중 1차 치료제의 저항성을 일으키는 환자에서 아드릭세티닙 기능에 주목하여 큐리언트에 협력 임상 연구를 제안했다. AML 환자에서 벤클렉스타(VenclextaTM)와 병용 투여를 통한 2차 치료제 진입으로 설정하여 개발이 진행될 예정이다. 또 큐리언트는 메이요 클리닉과 아드렉시티닙을 희귀 혈액암 치료제로 개발하고 있다. 조직구증(Histiocytosis)이라고 불리는 희귀 혈액암 환자 중 일부는 아드릭세티닙의 타겟인 CSF1R 활성화 변이를 가지고 있는 것이 확인되어, 아드릭세티닙 투여 시 좋은 반응을 보일 것으로 기대된다고 회사 측은 전했다. 다른 파이프라인인 Q901은 미국 국립 암연구소와 소세포성 폐암(Small Cell Lung Cancer) 치료에 대한 협력 연구개발을 시작했다. 치료제가 없어 미충족 수요가 높은 암종에 대한 연구 개발을 이어나가고 있다. 회사 관계자는 "희귀암 또는 미충족 수요가 높은 암종의 치료제를 개발하기 위해 세계적인 항암 연구기관들과 개발 전략을 수립하고 있다"며 "미국 FDA(식품의약국) 신속허가제도를 활용하여 빠른 허가 및 출시를 기대하고 있다"고 말했다. 이어 "아드릭세티닙과 Q901은 새로운 기전의 퍼스트 인 클래스(First-in-Class) 혁신 신약으로 뛰어난 연구 데이터가 뒷받침 되어 임상 개발에 진입한 약물"이라며 "탄탄한 임상 데이터를 기반으로 확실한 기술 이전을 이루어 낼 것"이라고 덧붙였다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2023.08.29 10:12
큐리언트, 국제학회서 항암신약 2종 임상현황 발표
큐리언트는 현재 임상개발 중인 항암 신약 2종의 연구성과를 종양관련 국제학술회의에서 연달아 발표할 예정이라고 23일 밝혔다. 큐리언트는 오는 10월 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에서 CDK7 저해 항암제 Q901의 임상을 소개하는 포스터 발표를 진행할 계획이다. ESMO는 종양학 분야에서 선도적인 역할을 담당하는 권위 있는 학회 중 하나로, 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 항암 연구분야에서 가장 주목받는 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 회사는 당초 임상 초기단계인 Q901의 임상 디자인을 소개할 목적으로 이번 학회에 참여하였으나, 최저 용량에서부터 항암 효능이 확인되고 있어 내년 초 종양관련 국제학회에서는 본 임상의 중간결과를 공개하게 될 예정이라고 밝혔다. 이러한 결과들을 바탕으로 Q901은 최근 미국 국립보건원(NIH) 산하 기관인 국립암연구소(NCI)와 공동개발계약을 체결한 바 있다. 현재 치료 방법이 제한적인 소세포성페암에 대한 임상연구를 진행하게 될 예정이다. 이어 11월에는 면역항암제 분야에서 가장 권위 있는 학회로 인정받는 미국면역항암학회(SITC)에서 큐리언트의 면역항암제 아드릭세티닙(Q702)의 임상 1상 데이터를 공개한다. 그 동안 미국에서 진행되었던 임상 1상 용량증가 시험이 완료됨에 따라 임상 데이터를 공개할 예정이다. 회사는 말기 고형암 환자들을 대상으로 진행한 단독 투약 임상에서 의미있는 질병통제율(DCR)을 확인했다고 전했다. 지난 4월 개최된 미국암연구학회(AACR)에서는 아드릭세티닙 투약으로 인한 항암 면역지표 '인터페론감마'의 증가 데이터를 공개한 바 있다. 큐리언트는 초기 임상에서 면역 활성에 대한 확인이 어려운 면역항암제 분야에서 잇달아 긍정적인 연구성과를 이어나가고 있다. 한편 큐리언트가 개발중인 항암제 2종은 모두 글로벌 제약회사인 MSD(머크)와 공동개발계약을 체결하고 키트루다 병용요법에 대한 공동연구를 진행 중이다. 큐리언트 관계자는 "서로 완전히 다른 기전의 항암제 2종이 모두 임상단계에서 긍정적인 결과들을 보이고 있다"고 말하면서, "이러한 결과들을 바탕으로 글로벌 제약회사들과의 파트너링이 긴밀하게 이루어지고 있다"고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2023.08.23 08:46
보건산업진흥원, MSD-韓제약·바이오 협업지원…리서치데이 개최
한국보건산업진흥원이 지난 8일 대한상공회의소에서 진흥원과 한국MSD가 공동 주관하고 보건복지부가 주최한 '리서치데이'를 개최했다고 9일 밝혔다. 190여명의 제약바이오산업 관계자가 참가한 리서치데이는 국내 제약산업 연구개발(R&D) 생태계 조성과 동반성장을 돕고 국내기업과 MSD 간의 오픈이노베이션(개방형 혁신) 협력 활성화를 위해 마련됐다. 이날 MSD는 혁신신약 발굴을 위한 전세계 연구기관·기업들과의 연구개발 협력 전략과 항암분야 연구의 최신 경향, 성공적인 협력의 고려요소 등을 공유했다. 또 MSD와 임상, 기술사업화(라이선싱)를 진행하는 기업들의 사례, 국내 제약바이오산업이 기대하는 연구개발 협력 모델을 공유했다. 데이비드 웨인스톡 MSD 연구개발 부사장은 '전략적 파트너십을 통한 암 치료분야의 혁신'을 `주제로 항암 연구에서 다양한 의학적 미충족 분야에 대한 새로운 솔루션을 제공하기 위한 자사의 전략적 방향성과 연구자로서 지견을 공유했다. △PD-1면역억제제를 통한 혁신 △다양한 분자적 맥락에 따라 결정되는 종양 표적을 고려한 개인 맞춤형 신항원 치료제 및 임상 △병용요법 활용 단일제 선택 시 고려점 △암환자치료 혜택 향상을 위한 MSD의 연구개발 비전과 방향성 등이다. 코지 야시로 총괄(태평양 지역 비즈니스 개발·라이선싱, 한국·일본 지역)은 지난 5년간 MSD항암제로 전세계 100만명 이상의 환자가 치료받았으며, 현재 30개 암종에서 2000개 이상의 글로벌 임상시험이 진행되고 있다고 소개했다. 이어 비즈니스 개발·라이선싱 담당 글로벌 조직과 글로벌 제약기업과의 실제 협력 과정에서의 주안점을 전달했다. 이어진 순서로 남기연 큐리언트 대표가 'MSD와의 임상 협력 사례'를 최인영 한미약품 상무이사(R&D센터 바이오신약 총괄)가 'MSD와의 R&D기반 라이선싱 협력 사례'를 각각 발표했다. 마지막으로 김열홍 유한양행 R&D총괄 사장이 '국내 제약바이오산업이 기대하는 R&D파트너십 모델'에 대해 공유했다. 이날 발표자료는 진흥원 홈페이지 동향과 정보-포럼·세미나 자료에서 확인 가능하다. 아울러 행사에선 데이비드 웨인스톡 부사장과 코지 야시로 총괄 대 국내 제약바이오기업 간의 오픈이노베이션 협력 논의가 이어졌다. MSD 측은 개별로 선정한 국내 6개 제약바이오기업과 협력을 위한 만남을 가졌다. 김용우 진흥원 제약바이오산업단장은 "앞으로도 국내 제약바이오기업과 MSD간의 다양한 협력을 도모할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. | 박미주 기자 2023.08.09 10:28
큐리언트, 면역항암제 Q702 임상1상에서 항암 면역 활성화 입증
큐리언트는 지난 17일(현지시간) 미국 암연구학회(AACR)에서 면역항암제 Q702에 대한 임상 1상의 면역지표 데이터를 공개했다고 18일 밝혔다. 큐리언트는 Q702의 단독투여 임상 1상과 함께 키트루다와의 병용임상 1B/2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 공개된 데이터 중 주목 받은 부분은 Q702를 유효용량 투여 시, 대표 항암 면역지표 중 하나인 인터페론 감마(IFN-?)의 혈중농도가 최고 30배 이상 증가되고, 항암면역 억제기능을 가진 골수유래면역억제세포(MDSC)가 3분의 1 수준으로 감소됐다. 인터페론 감마는 T세포, NK세포, NKT세포 등의 활성화 지표로 항암면역의 활성화 정도를 보여주는 지표이며, 특히 현재 사용중인 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)의 효능을 결정 지을 수 있는 중요한 요소로 알려져 있다. 골수유래면역억제세포는 항암면역을 억제하는 대표적 세포이다. 이번에 공개 된 데이터는 진행형 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행되고 있는 단독투여 임상1상의 환자 데이터다. 전임상에서 확인한 항암면역지표들의 변화가 인체에서 재현되고 있어, 전임상에서 확인된 항암효과가 임상에서도 나타날 가능성이 높아진 것으로 평가된다. 큐리언트 관계자는 "전임상에서 확인 된 면역지표의 변화와 효과들이 실제 임상에서 재현되고 있는 것은 매우 고무적인 일"이라며 "Q702로 인한 인터페론 감마의 증가와 MDSC 감소는 궁극적으로 키트루다와 같은 기존 면역요법과의 병용에서 그 진가가 발휘될 것"이라고 말했다. 한편 오는 9일 큐리언트는 AACR에서 신규 타깃 항암제 Q901의 적응증 확장에대한 연구 결과를 발표한다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2023.04.18 10:22
큐리언트, 항암치료제 Q901 국내 임상 1/2상 임상시험계획 승인 신청
큐리언트는 신규 항암치료제 Q901의 국내 임상 1/2상 시험에 대한 임상시험계획을 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 3일 공시했다. 이번 임상은 최대 약 128명의 선정된 진행성 고형암 환자를 대상으로 국내 주요 병원에서 진행될 예정이다. Q901의 단독요법뿐만 아니라 키트루다(펨브롤리주맙)와의 병용요법으로 최대내성용량(MTD), 용량제한 독성(DLT), 안전성 프로파일을 확인한다. 또 임상2상 권장 용량(RP2D)을 확립하고 RP2D에서 Q901의 단독요법 및 키트루다 병용요법의 안전성, 내약성, 항암 활성 효과에 대해서 평가한다. Q901은 세포의 분열 주기를 조절하는 핵심 인자인 CDK7을 저해함으로써 세포주기를 정지시켜 DNA 손상 복구(DDR)를 저해하고, 유전체 불안정성(Genomic Instability)을 증가시켜 세포자멸사(Apoptosis)를 유도하는 기전의 항암제이다. 4월 중순 개최되는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 Q901과 항 PD-1 항체치료제 및 PARP 저해제 등과의 병용 데이터를 공개한다. 큐리언트 관계자는 "단독요법만으로도 특정 암종에서 탁월한 항암 효과를 보이는 Q901은 다양한 병용요법에 대한 가능성도 기대되는 항암제"라며 "전임상에서 보인 뚜렷한 항암효과들을 실제 임상에서 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2023.04.03 14:35
DXVX, 내일부터 '거래' 풀린다…4년 만 재개
거래소, 27일 상장유지 결정 연초 보류 당시 '감사의견 적정' 조건 디엑스앤브이엑스(DXVX) 거래가 4년 만에 재개된다. 임종윤 한미약품 사장을 최대주주로 맞은 뒤 1년여간 경영진 전면 교체, 사업구조 재편 등 거래 재개에 힘써온 결과다. 실적도 빠르게 개선했다. 작년 흑자 전환했고, 감사보고서도 '적정' 의견을 받았다. 회사는 즉각 "영속적 성장의 기반을 다지면서 주주가치를 제고해 나가겠다"는 다짐을 내놨다. 27일 한국거래소 코스닥시장위원회는 "디엑스앤브이엑스 주권의 상장유지를 결정했다"고 공시했다. 이에 디엑스앤브이엑스는 오는 28일부터 매매 거래가 재개된다. 4년 만의 거래 재개다. 디엑스앤브이엑스 거래가 정지된 건 2019년부터다. 같은 해 3월 외부 감사인인 안진회계법인으로부터 2018사업연도에 대해 '의견거절'을 받아 주권매매가 정지됐다. 당시 안진은 캔서롭(현 디엑스앤브이엑스)의 해외 소재 기업 회계처리 관련 수익인식 적절성, 금융부채 분류 등에서 충분한 감사 증거를 입수할 수 없다고 지적했다. 캔서롭은 이후 1년간 당시 최대주주를 대표이사로 등판시키고, 이의신청을 제기하면서 상장폐지 사유를 해소하기 위해 노력했다. 하지만 거래 재개에는 실패했다. 2019사업연도에 대해 내부 회계관리제도 '비적정'을 받고 상장 적격성 실질심사 대상에 놓여서다. 이후 전문경영인 영입을 통한 각자대표이사 체제 전환, 사외이사와 감사로 외부 추천인사 선임(이사회 감시 기능 강화), 임종윤 한미약품 사장 200억원 투자(최대주주 등극) 유치 등이 이어졌지만 거래 재개는 풀리지 않았다. 그나마 상장폐지에서 '개선기간 1년' 부여로 수위가 낮아지면서 한숨을 돌렸을 뿐이다. 이후 1년간 디엑스앤브이엑스는 임 사장 주도 하에 대대적인 체질개선 작업을 단행했다. 진단(Dx) 사업으로 축적된 인프라 속에서 백신(Vx) 사업을 진행하겠단 의미를 담아 현재의 사명으로 변경했고, 대표이사를 포함한 경영진을 모두 교체했다. 임 사장 역시 주주에 머물지 않고 사내이사로 이름을 올려 책임경영 의지를 드러냈다. 회계전문가 출신 사외이사를 신규 선임하고 내부거래위원회를 설치하는 등 내부통제 시스템을 강화히기도 했다. 주력 사업도 정비했다. '진단기술을 통한 마이크로바이옴 기반 솔루션 제공'이 그것이다. 작년에는 GMP 생산시설을 보유한 한국바이오팜을 인수해 외형 성장을 이끌고, '연구-개발-임상-생산-유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 완성했다. 분자진단 핵심 역량을 활용한 지노믹CRO(유전체 기반 맞춤형 임상시험 대행) 사업을 국내외 B2B시장으로 확대했다. 북경한미약품 효자상품 중 하나인 마미아이(어린이 정장제) 연구팀 자문위원이던 이수원 박사를 영업하기도 했다. 그럼에도 올해 초 코스닥 시장위원회는 거래재개 '보류'를 결정했다. 신라젠, 큐리언트, 코오롱티슈진 등 비슷한 처지였던 바이오사들의 거래재개가 잇따라 결정됐고, 디엑스앤브이엑스 실적도 흑자로 전환한 만큼(당시 판단은 3분기 누적 기준) 긍정적 결과가 점쳐졌으나 아니었다. 디엑스앤브이엑스는 작년 연결기준 매출 322억원, 영업이익 25억원을 기록했다. 매출은 전년대비 331% 증가했고, 영업이익은 흑자 전환했다. 특히 영업흑자 달성은 7년 만이다. 올초 코스닥시장위원회는 디엑스앤브이엑스 측에 거래재개 보류를 결정하면서 "2022년도 외부 감사의견을 받은 뒤 빠르게 결정하겠다"는 입장을 전한 것으로 알려졌다. 이달 중순 감사보고서에 대한 적정 의견이 나오면서 2주 만에 거래재개 결정이 이뤄진 것이다. 박상태 디엑스브이엑스 대표는 거래재개 결정 직후 "오랜기간 믿고 기다려준 주주들께 보답하겠다"며 "초심으로 돌아가 회사의 재무 건전성과 투명성, 사업의 지속성을 토한 영속적 성장의 기바늘 다지면서 주주가치를 제고해 나가겠다"고 밝혔다. 이어 "올해는 진단과 솔루션이라는 기본 구조 위에서 '균'에 특화된 기초연구 및 백신 개발과 다양한 제품 개발, 새로운 진단 기술의 개발, 마이크로바이옴 기반의 원천 기술 개발을 더욱 고도화해 나가겠다"고 강조했다. | 박미리 기자 2023.03.27 19:49
큐리언트, 타깃 항암제 Q901 적응증 확장 연구 결과 발표
항암신약 개발 전문기업 큐리언트가 4월 개최되는 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2023)에서 현재 임상개발 중인 신규 타겟 항암제 Q901의 적응증 확장에 대한 연구 진행 결과를 발표한다. Q901은 세포의 분열 주기를 조절하는 핵심 인자인 CDK7을 저해함으로써 세포주기를 정지시켜 DNA 손상 복구(DNA Damage Repair, DDR)를 저해함과 동시에, 유전체 불안정성 (Genomic Instability)을 증가시켜 세포자멸사(Apoptosis)를 유도하는 기전의 항암제이다. 큐리언트는 이번 AACR에서 Q901의 DNA 손상 복구 저해 기전에 대한 연구 결과와 이에 기반한 면역관문억제제 및 PARP 저해제와의 병용 투여 연구 결과들을 공개한다. 이러한 연구 결과들은 키트루다와 린파자 같은 블록버스터 항암제들의 시장 확장 전략의 핵심인 새로운 적응증 확보 전략에 기여할 것으로 기대 된다. Q901은 이미 전임상 결과를 통해 호르몬 수용체 양성 유방암, 거세 저항성 전립선암, 소세포성 폐암, 췌장암 등에서 단독 투여 시 뛰어난 효과가 있음을 입증하였으며, 이를 학회에 발표한 바 있다. Q901이 단독 투여 시의 효능뿐만 아니라 기존 블록버스터 항암제들과의 시너지 효과가 임상에서 확인된다면 메가 블록버스터 신약으로서의 가능성을 인정 받게 된다. 큐리언트 관계자는 "Q901은 DNA 손상 복구 저해 효능을 기반으로 이미 머크(MSD)와 키트루다와의 병용투여 공동임상이 예정되어 있다" "Q901이 단독 투여에 대한 임상 1상 시험의 초기부터 긍정적 효과가 관찰되고 있는 만큼 연내에 효능 데이터를 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 이번 AACR에서 발표되는 데이터를 기반으로 진행 될 병용 투여 임상도 기대 된다"라고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2023.03.16 14:07
자금줄 마를라, 바이오 줄줄이 '주식·사채' 발행한도 상향 추진
종류주 한도도 높여…"CPS 등 감안했을 수도" 바이젠셀, 제테마 등 국내 바이오 기업들이 이달 정기 주주총회에서 발행예정 주식 총수를 늘리고 전환사채(CB), 신주인수권부사채(BW) 등 사채 발행한도 확대를 추진한다. 향후 자금 조달을 대비해 선제적으로 한도를 늘린 것이란 해석이 나온다. 14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 바이젠셀은 오는 23일 정기 주총에서 발행예정 주식 수, 신주인수권 발행한도 상향을 골자로 한 '정관 변경' 안건을 의결할 예정이다. 발행예정 주식 수를 5000만주에서 1억주로, 발행 가능한 신주인수권 수를 발행주식 총수의 100분의20에서 100분의30으로 각각 높이는 것이다. 또 바이젠셀은 발행예정 주식 수를 늘리면서 종류주식 발행한도도 4분의1(1250만주)에서 2500만주로 조정하기로 했다. 자금 조달을 위한 선제적 준비라는 전언이다. 바이젠셀 관계자는 "현재 유동성이나 추가 자금조달 이슈가 있는 것은 아니다"라며 "향후 M&A(인수합병)를 통해 사업 확장을 하거나 유상증자, 메자닌 등을 활용해 전략 수행을 하기 위해 룸을 확보한 것"이라고 설명했다. 실제 바이젠셀은 작년 말 발행주식 총수가 약 1900만주, 금융자산 및 현금성자산이 총 690억원으로 여유가 있는 편이었다. 다만 M&A와 관련해선 "확정된 구체적인 사항이 없다"고만 했다. 클리노믹스도 신주인수권 발행한도 상향을 추진한다. 발행주식 총수의 100분의20이던 한도를 100분의50으로 확대하겠단 것이다. 또 사채를 발행하고 1년 후에야 가능했던 전환사채 전환, 신주인수권 행사도 사채 발행 1개월 후로 단축하겠단 계획이다. 이러한 기간 단축은 발행사보다 투자자에 유리한 조건으로, 투자 매력을 높이기 위한 취지로 해석된다. 바이젠셀과 마찬가지로 큐리언트, 앱클론도 발행예정 주식 수와 종류주식 발행한도 상향을 추진 중이다. 특히 두 회사는 발행예정 주식 수보다 종류주식 발행한도 증가폭이 훨씬 크단 특징을 보였다. 큐리언트는 발행예정 주식 수를 5000만주에서 1억주로 늘리는데 종류주식 수는 1000만주에서 5000만주로, 앱클론은 발행예정 주식 수를 5000만주에서 7000만주로 늘리는데 종류주식 수는 500만주에서 2000만주로 늘리겠단 계획을 밝혔다. 이 역시 우호적인 자금조달 환경을 만드려는 취지로 보인단 전언이다. 상장사협의회 관계자는 "그 동안 코스닥 업계에선 전환사채 발행을 통한 자금조달이 많이 이뤄졌는데, 재작년 전환사채 규제가 강화되면서 전환상환우선주(RCPS), 전환우선주(CPS) 등을 발행하는 사례가 늘었다"고 전했다. 전환상환우선주, 전환우선주 역시 발행사보다 투자자에 유리하다고 분류되는 상품들이다. 물론 올해 전환사채, 신주인수권부사채 발행한도를 늘리는 바이오사들도 여전히 많다. 전환사채와 신주인수권부사채 발행한도를 △HLB는 각 2000억원→4000억원 △이수앱지스는 각 2000억원→3000억원으로 △차백신연구소는 각 500억원→1000억원으로 상향할 계획이다. △제테마는 전환사채와 신주인수권부사채 발행한도를 각 1000억원에서 2000억원으로, 교환사채(EB) 발행한도를 100억원에서 500억원으로 각각 높일 방침이다. 한 바이오사 재무담당 임원은 "국내 바이오사 중 자금을 넉넉히 보유한 기업이 많진 않다"며 "특히 상장사, 시리즈B나 C 단계 회사들의 자금조달이 쉽지 않은 상황으로 보인다"고 했다. 이어 "그럼에는 바이오 산업은 성과를 내기 위해 오랜기간 돈을 써야하는 특성이 있다"며 "이를 위해 선제적으로 자금조달을 준비하려는 경향이 보이는 것 같다"고 전했다. | 박미리 기자 2023.03.14 16:31
큐리언트, 면역항암제 Q702와 키트루다 병용투여 임상 환자 투약 개시
큐리언트는 지난 30일 면역항암치료제로 개발중인 Q702와 머크(MSD)의 항 PD-1 면역관문억제제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)의 병용요법에 대한 임상 1B/2상의 첫 환자 투약을 시작했다고 31일 밝혔다. 이번 임상 1B/2상 시험은 미국과 한국에서 약 128명의 환자를 대상으로 11여개 병원에서 진행되며, 면역항암치료제 투여 후 재발한 위암, 식도암, 간암, 자궁경부암 환자를 대상으로 Q702와 키트루다의 병용 요법의 효능을 확인하게 된다. Q702의 단독투여 임상 1상에서 키트루다와의 병용임상에 진입 가능한 용량을 바탕으로, 키트루다와의 병용 시 안전성 확보 및 적정용량을 확인하는 임상 1B상을 짧게 진행한 후 신속하게 선정된 용량으로 병용투여의 적응증을 선정하는 확대 임상 2상에 진입할 계획이다. 큐리언트 관계자는 "미국 뿐만 아니라 한국에서도 임상 사이트(삼성의료원, 서울대병원, 연세의료원 세브란스 병원, 서울아산병원, 분당차병원)를 오픈했다"며 "한국에서의 원활한 환자모집을 통해 임상의 진행 속도에 자신 있다"고 말했다. 이 관계자는 "전임상 과정에서 Q702와 키트루다와의 병용에 대한 뚜렷한 효과를 확인한 만큼 향후 진행될 임상에서도 동일한 항암 효과를 기대하고 있다"며 "임상에서 우수한 결과 확인시 면역관문억제제 병용을 위한 기준치료법으로 자리잡을 수 있어 시장 매출 잠재력이 매우 높을 것으로 예상한다"고 설명했다. 한편 현재 Q702는 단독요법으로 미국에서 안전성 확보와 함께 적정용량을 찾아가는 임상 1상 시험을 진행하고 있다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2023.01.31 14:20
디엑스앤브이엑스, 거래재개 보류…"내일 거래소와 논의"
(종합) 디엑스앤브이엑스의 거래재개 여부 결정이 미뤄졌다. 경영진 전면 교체, 사업구조 재편, 흑자 전환 등 행보로 결과에 자신감을 보였던 사측은 당혹감을 숨기지 못하는 분위기다. 일단 내일 거래소와 추가 논의를 거쳐 향후 진행사항을 결정하겠단 입장을 내놨다. 10일 디엑스앤브이엑스 관계자는 이날 거래소의 심의 속개 결정과 관련 "1년 경영성과 이행 결과를 코스닥시장위원회에 보고했다"며 "하지만 오늘 심의가 늦어지면서 속개라는 결과를 받았다"고 설명했다. 이어 "내일 거래소와 추가 논의 후 향후 진행 과정에 대해 추가 안내를 할 예정"이라며 "앞으로도 주주들과 면밀히 소통해 나가겠다"고 강조했다. 내일 거래소에는 박상태 디엑스앤브이엑스 대표 등이 방문해 면담을 진행한다. 디엑스앤브이엑스는 지난해 11월 22일 거래소로부터 부여받은 경영 개선기간이 끝나 12월13일 개선계획 이행내역서를 제출했다. 20영업일 이내 코스닥시장위원회를 연다는 규정에 따라 이날 디엑스앤브이엑스 거래재개 여부를 결정하는 회의가 열린 것이다. 최근 신라젠, 큐리언트, 코오롱티슈진 등 비슷한 처지였던 바이오사들의 거래재개가 잇따라 결정된 만큼 디엑스앤브이엑스도 긍정적 결과가 점쳐져왔다. 디엑스앤브이엑스도 임종윤 한미약품 사장을 최대주주로 맞은 후(2021년 200억원 투자) 대대적인 체질개선 작업을 단행해왔다. 지난 1년간 진단(Dx) 사업으로 축적된 인프라 속에서 백신(Vx) 사업을 진행하겠단 의미를 담아 현재의 사명으로 변경했고, 대표이사를 포함한 경영진을 모두 교체했다. 임 사장 역시 주주에 머물지 않고 사내이사로 이름을 올려 책임경영 의지를 드러냈다. 회계전문가 출신 사외이사를 신규 선임하고 내부거래위원회를 설치하는 등 내부통제 시스템을 강화하기도 했다. 그 동안 발목을 잡았던 실적 개선도 이뤘다. 지난해 3분기까지 개별기준 누적 매출이 217억1300만원으로 전년동기 대비 255% 증가한 것이다. 영업이익도 15억800만원으로 흑자 전환했다. 아직 국내 바이오업계에서 흑자를 내는 기업은 흔하지 않다. 주력 사업모델도 '진단기술을 통한 마이크로바이옴 기반 솔루션 제공기업'으로 재정비했다. 또 GMP 생산시설을 보유한 한국바이오팜을 인수하고, 북경한미약품 마미아이(어린이정장제) 연구팀 자문위원이던 이수원 박사를 마이크로바이옴 연구소장으로 영입했다. 솔루션은 엄마와 아기의 생애전주기 건강기능식품(예방), 백신을 포함한 의약품(치료), 마이크로바이옴 항균 물질을 활용한 개인·리빙 위생용품(생활방역위생관리) 부문으로 나눴다. 그럼에도 디엑스앤브이엑스 거래재개 여부 판단은 또 한 번 미뤄지게 됐다. 거래소 관계자는 "심의 속개는 추가적으로 확인할 사항이 있다는 것"이라고 말을 아꼈다. 이에 따라 디엑스앤브이엑스 소액주주들 한숨도 당분간 지속되게 됐다. 디엑스앤브이엑스 소액주주는 1만4108명, 지분율은 67.31%다. 회사 관계자는 "보고 과정에서 사업 지속성, 매출, 영업이익 등의 문제가 없었고 향후에도 해당 부분의 성과를 자신한다"고 강조했다. | 박미리 기자 2023.01.10 19:52
큐리언트, 키트루다 반응률 높이는 바이오텍 '가치 재평가 기대'-신한證
신한금융투자는 큐리언트에 대해 항암신약 개발 전문 바이오텍으로 가치 재평가가 필요하다고 1일 평가했다. 투자의견과 목표주가는 밝히지 않았다. 장세훈 신한금융투자 연구원은 "큐리언트는 임상 단계에 진입한 항암제 후보 물질 2건을 보유하고 있고 내년에 첫 임상 결과가 기대되는 만큼 재평가가 필요하다"고 말했다. 큐리언트는 파이프라인인 Q702와 Q901이 모두 글로벌 제약사 머크와 키트루다 병용개발 파트너십을 체결했다. Q702는 곧 단독 임상 1상 종료 후 기술이전 논의를 본격화할 계획이다. 기전을 고려할 때 면역항암제 병용개발 결과가 기대된다. Q702는 종양미세환경을 개 선하고 암세포에 직접적으로 작용해 면역반응을 극대화시킬 수 있다. Q901은 세포주기 억제로 암세포의 DNA 복구 기전에 문제를 일으켜 유전체적 불안정성을 높일 수 있다. 키트루다의 바이오마커인 MSIH/dMMR을 인위적으로 유발시킬 수 있다는 점에서 반응률 증가가 기대된다고 장 연구원은 분석했다. 장 연구원은 "다제내성결핵 치료제(Telacebec)와 아토피성 피부염 치료제(Q301)는 개발 목표에 도달한 만큼 추가적인 자본 투자 없이 기술이전을 통한 수익 실현이 기대된다"며 "Q301은 글로벌 피부과 전문기업과 기술이전 논의를 재개해, 2023년 기술이전 성과 확인이 기대된다"고 평가했다. 그는 "거래재개 이후 주가가 66% 하락했지만 이는 펀드멘털 이슈가 아닌 수급이슈에 기인한 것으로 판단된다"며 "발행된 전환우선주들의 전환가액은 현 주가 대비 최소 42%, 최대 125% 높고, 부정적 수급 이슈가 일단락된 만큼 향후 헌더멘털에 기반한 가치 재평가가 기대된다"고 덧붙였다. 증권 > 애널보고서 | 김건우 기자 2022.12.01 10:18
큐리언트, 항암제 Q901 美 임상 투약 개시 "공동 개발 제안 확대 기대"
큐리언트는 1일 미국 식품의약국(FDA)에서 임상1/2상 시험을 승인 받은 CDK7 억제 기전의 표적항암치료제 Q901이 첫 번째 환자에게 투약되었다고 밝혔다. 이번 임상 1/2상 시험은(NCT05394103) 약 70명의 진행형 고형암 환자를 대상으로 미국의 메이요클리닉 네트워크 내 3개 병원 (아리조나 센터, 플로리다 센터, 미네소타 센터)을 비롯한 미국 내 6개 임상 병원 에서 진행될 예정이다., 용량에 따른 안전성 검증, 유효 용량 확인 및 항암 효능 등을 확인할 계획이다. Q901는 암세포의 세포주기조절인자인 CDK7을 선택적으로 저해하며, 암세포의 DNA 회복 기전억제 및 유전체 불안정성(Genomic instability)을 높이는 기전을 가지고 있다. 특히 Q901은 현재까지 보고된 CDK7 저해제 중 가장 월등한 선택성을 가지고 있어, 경쟁 화합물 대비 높은 안전성과 효능이 기대된다. 전임상 과정에서 Q901은 호르몬 치료 요법이나 CDK4/6 억제제에 반응하지 않는 전립선암, 췌장암, 대장암, 유방암 등 기존 치료제에 내성을 보이는 다양한 암종에서 단독 요법으로 우수한 항암 효과를 확인했다. 또 암세포의 DNA 회복 기전 억제 및 유전체 불안정성을 높여 면역관문치료제 병용 효과도 확인했다. 큐리언트 관계자는 "Q901의 임상이 본격화 됨에 따라 Q702와 같은 유사한 공동개발 제안들을 받고 있다"며 "단독 치료제로서의 개발뿐만 아니라 다양한 방식의 병용요법 개발도 병행하게 될 것"이라고 밝혔다. 한편 큐리언트는 지난 9월 Q901과 항PD-1 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)의 병용요법에 대한 임상연구를 위해 글로벌 제약회사 MSD(미국 머크)와 공동개발계약을 체결한 바 있다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.12.01 09:55
Dx&Vx, 흑자전환·경영진 교체 등 체질개선…3년 거래정지 풀릴까
1~3분기 영업이익 16억원, 흑자전환 신라젠·티슈진 등 거래재개 긍정적 2019년부터 거래정지 상태인 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)의 경영 개선기간 종료일이 6일 앞으로 다가왔다. 임종윤 한미약품 사장을 최대주주로 맞은 뒤 지난 1년간 경영진 전면 교체, 사업구조 재편 등 거래재개에 힘써온 만큼 긍정적인 결과가 나올지 관심이다. 일단 실적에서는 올해 흑자 전환하면서 가시적 성과를 냈다. 16일 바이오 업계에 따르면 디엑스앤브이엑스가 한국거래소로부터 부여받은 경영 개선기간이 오는 22일 종료된다. 이후 15영업일 이내(12월13일) 거래소에 개선계획 이행내역서를 제출하면, 거래소에서 20영업일 이내(13일 이행내역서 제출 가정시 내년 1월10일) 코스닥시장위원회를 열어 디엑스앤브이엑스의 상장폐지 여부를 결정하는 수순이다. 디엑스앤브이엑스 거래가 정지된 건 2019년부터다. 같은 해 3월 외부 감사인인 안진회계법인으로부터 2018사업연도에 대해 '의견거절'을 받아 주권매매가 정지됐다. 당시 안진은 캔서롭의 해외 소재 기업 회계처리 관련 수익인식 적절성, 금융부채 분류 등에서 충분한 감사 증거를 입수할 수 없다고 지적했다. 캔서롭은 이후 1년간 당시 최대주주를 대표이사로 등판시키고, 이의신청을 제기하면서 상장폐지 사유를 해소하기 위해 노력했다. 하지만 거래 재개에는 실패했다. 2019사업연도에 대해 내부 회계관리제도 '비적정'을 받고 상장 적격성 실질심사 대상에 놓여서다. 이후 전문경영인 영입을 통한 각자대표이사 체제 전환, 사외이사와 감사로 외부 추천인사 선임(이사회 감시 기능 강화), 임종윤 한미약품 사장 200억원 투자(최대주주 등극) 유치 등이 이어졌지만 거래 재개는 풀리지 않았다. 그나마 상장폐지에서 '개선기간 1년' 부여로 수위가 낮아지면서 한숨을 돌렸을 뿐이다. 이후 지난 1년간 디엑스앤브이엑스는 임 사장 주도 하에 대대적인 체질개선 작업을 단행했다. 진단(Dx) 사업으로 축적된 인프라 속에서 백신(Vx) 사업을 진행하겠단 의미를 담아 현재의 사명으로 변경했고, 대표이사를 포함한 경영진을 모두 교체했다. 임 사장 역시 주주에 머물지 않고 사내이사로 이름을 올려 책임경영 의지를 드러냈다. 회계전문가 출신 사외이사를 신규 선임하고 내부거래위원회를 설치하는 등 내부통제 시스템을 강화히기도 했다. 주력 사업모델은 '진단기술을 통한 마이크로바이옴 기반 솔루션 제공기업'으로 재정비했다. 또 GMP 생산시설을 보유한 한국바이오팜을 인수하고, 북경한미약품 마미아이(어린이정장제) 연구팀 자문위원이던 이수원 박사를 마이크로바이옴 연구소장으로 영입했다. 솔루션은 엄마와 아기의 생애전주기 건강기능식품(예방), 백신을 포함한 의약품(치료), 마이크로바이옴 항균 물질을 활용한 개인·리빙 위생용품(생활방역위생관리) 부문으로 나눴다. 디엑스앤브이엑스는 내년 상반기 중 자체 마이크로바이옴 브랜드를 출시해 20개 제품을 선보이고 중국 수출에 나선다는 계획이다. 동시에 임 사장의 개인회사인 코리그룹 마이크로바이옴 연구소 개발 아이템도 상품화해 중국에 수출한다. 디엑스앤브이엑스는 지난 1년간 코리그룹과 중국 의약품 유통회사 구주통과의 차세대 의료기기 공급 MOU(업무협약), 당뇨·비만 치료제 및 디지털 예방솔루션 해외연구, 유전체분석 용역서비스 제공 계약 체결 등 다방면에서 협력했다. 현재까지 분위기는 나쁘지 않다는 게 업계 관계자들의 판단이다. 일단 디엑스앤브이엑스가 실적 개선을 이뤘다. 올 3분기까지 개별기준 누적 매출이 217억1300만원으로 전년동기 대비 255% 증가한 것이다. 영업이익도 15억800만원으로 흑자 전환했다. 아직 국내 바이오업계에서 흑자를 내는 기업은 흔하지 않은 것으로 평가된다. 또 지난달부터 신라젠, 큐리언트, 코오롱티슈진 등 비슷한 처지였던 기업들이 잇따라 거래재개 결정을 받은 점도 긍정적인 요인으로 꼽힌다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 "주주가치를 제고하기 위해 수익성, 사업의 영속성에 기반을 두고 신사업 개발 및 경영체질 개선 활동에 매진해왔다"며 "단순 거래재개만 위하는 것이 아닌, 기업가치를 지속적으로 제고해나가기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다. | 박미리 기자 2022.11.16 16:36
"하루하루가 지옥" 티슈진 주주의 눈물...3년만에 '따상' 거래재개
상장폐지 위기에서 3년 5개월 만에 부활한 코오롱티슈진이 거래재개 첫날 '따상'을 기록했다. 25일 코스닥 시장에서 코오롱티슈진은 시초가 대비 4800원(29.91%) 급등한 2만850원에 거래를 마쳤다. 거래재개 첫날 코오롱티슈진은 1만6050원에 기준가를 형성했다. 기준가는 직전 종가(8010원)에서 50~200% 범위 안에서 결정되는데 결국 두배 오른 최상단에 형성됐다. 이로써 코오롱티슈진은 개장과 동시에 상한가를 치면서 '따상'에 성공했다. 코오롱티슈진은 2019년 5월 유전자 골관절염 치료제 '인보사케이주' 성분 조작 논란 이후 3년 5개월 만에 거래를 재개했다. 한국거래소 코스닥시장본부는 전날 시장위원회(시장위)와 기업심사위원회(기심위)를 열고 심의 끝에 코오롱티슈진에 대한 상장유지를 결정했다. 복귀 첫날 '따상'을 기록하면서 6만명에 달하는 소액주주들은 환호했다. 그러나 최근 상폐위기에서 살아 돌아온 바이오주가 극심한 주가 변동을 보이면서 코오롱티슈진 역시 비슷한 길을 가는 게 아니냐는 우려의 시선도 나온다. 코오롱티슈진에 앞서 기사회생에 성공한 신라젠, 큐리언트 등 바이오 종목은 최근 변동성 큰 흐름을 보이고 있다. 2020년 5월 4일 경영진의 횡령·배임 혐의로 거래가 정지됐던 신라젠은 지난 13일 거래재개와 동시에 이틀 연속 상한가를 찍었다. 하지만 이후 주가는 급등락을 보이면서 거래재개 1주 만에 거래정지 직전 종가인 1만2100원 아래로 떨어졌다. 항암 신약개발업체 큐리언트도 지난 7일 1년 5개월 만에 거래가 재개됐지만 연이틀 16~17%가량 급락했다. 현재 거래정지 이전 종가 3만300원에 한참 못 미치는 1만원대 주가를 유지 중이다. 다만 이날 신라젠과 큐리언트는 코오롱티슈진 거래재개 첫날 덩달아 상승마감했다. 신라젠은 이날 최대 11.97% 올라 거래정지 직전 가격을 간신히 회복했다. 큐리언트도 이날 14.55%까지 급등했다. 익명을 요구한 제약·바이오 담당 애널리스트는 "현재 관찰되는 주가 급등세는 지난 몇 년간 거래가 중지되면서 갑작스럽게 나타나는 수급적인 영향에 따른 것"이라며 "개인 매수가 급격히 들어오는 흐름이 펀더멘털로 이어질지에 대해 지금 당장 판단하기는 어렵다"고 말했다. 실제 이날 외국인투자자는 코오롱티슈진을 110억원가량 순매도했지만 개인은 무려 91억원, 기관은 18억원 순매수했다. 한편 같은 날 코오롱그룹 관련주는 이상 급등락을 보였다. 코오롱생명과학은 전일 대비 2450원(5.39%) 내린 4만3000원에 마감했다. 장 초반 11.33% 급등하기도 했으나 이후 정반대로 11.66% 급락세를 보이기도 했다. 최대주주인 코오롱, 우선주 코오롱우도 개장 직후에는 각각 16.06%, 14.96% 폭등했으나 결국 10.36%, 18.25% 폭락한 채 마감했다. | 이사민 기자 2022.10.25 16:37
첫날 '따상' 찍은 코오롱티슈진…'롤러코스터' 신라젠 전철 밟나
코오롱티슈진, 거래재개 첫날 '따상' 상장폐지 위기에서 3년 5개월 만에 부활한 코오롱티슈진이 거래재개 첫날 '따상'을 기록했다. 25일 오전 10시 55분 현재 코스닥시장에서 코오롱티슈진은 시초가 대비 4800원(29.91%) 급등한 2만850원에 거래 중이다. 거래재개 첫날 코오롱티슈진은 1만6050원에 시초가를 형성했다. 시초가는 직전 종가 8010원에서 50~200% 범위 안에서 결정되는데 두배 오른 최상단에 형성됐다. 이후 코오롱티슈진은 개장과 동시에 상한가를 치면서 결국 '따상'에 성공했다. 코오롱티슈진은 2019년 5월 유전자 골관절염 치료제 인보사케이주(이하 '인보사') 성분 조작 논란 이후 3년 5개월 만에 부활했다. 한국거래소 코스닥시장본부는 전날 시장위원회(시장위)와 기업심사위원회(기심위)를 열고 심의 끝에 코오롱티슈진에 대한 상장유지를 결정했다. 이에 6만명에 달하는 소액주주들은 상폐를 면해 안도의 한숨을 쉬었다. 그러나 현 주가 흐름이 일시적인 폭등세에 그칠 것이란 우려도 나온다. 같은 날 코오롱그룹 관련주는 이상 급등락을 보이는 중이다. 코오롱생명과학은 전일 대비 550원(1.21%) 오른 4만6000원에 거래되고 있다. 장 초반 11.33% 급등하기도 했으나 이후 정반대로 11.66% 급락세를 보이기도 했다. 최대주주인 코오롱, 코오롱우는 개장 직후에는 16.06%, 14.96% 폭등했으나 이후 6.74%, 13.5%까지 떨어지기도 했다. 마찬가지로 신라젠, 큐리언트 등 코오롱티슈진에 앞서 기사회생에 성공한 바이오주 역시 최근 불안정한 주가 흐름을 보여주고 있다. 2020년 5월 4일 경영진의 횡령·배임 혐의로 거래가 정지됐던 신라젠은 지난 13일에 거래가 재개되면서 연이틀 상한가를 찍었다. 하지만 이후 주가는 급등락을 보이면서 결국 거래재개 1주 만에 거래정지 직전 종가인 1만2100원 아래로 떨어졌다. 항암 신약개발업체 큐리언트도 지난 7일 1년 5개월 만에 거래가 재개됐지만 연이틀 16~17%가량 폭락했다. 지금도 거래정지 이전 종가 3만300원에 한참 못 미치는 1만원대 주가를 유지 중이다. 다만 이날 신라젠과 큐리언트는 코오롱티슈진 거래재개 첫날 덩달아 급등세를 보인다. 신라젠은 이날 최대 11.97% 올라 다시 거래정지 직전 가격을 회복했다. 큐리언트도 이날 14.55%까지 급등하기도 했다. 익명을 요구한 제약·바이오 담당 애널리스트는 "현재 관찰되는 주가 급등세는 지난 몇 년간 거래가 중지되면서 갑작스럽게 나타나는 수급적인 영향에 따른 것"이라며 "개인 매수가 들어오는 이러한 흐름이 펀더멘털로 이어질지에 대해선 지금 당장 판단하기는 어렵다"고 말했다. | 이사민 기자 2022.10.25 11:21
VC 투심 잃은 K바이오, 불확실성 해소에 반등 불씨
상반기 VC 바이오 업종 신규투자 비중 16.9%…지난 4년간 평균 25% 수준 하회 투심 위축 속 ICT 기술주 쏠림 현상 배경…높아진 기술특례상장 문턱도 한 몫 저평가 구간 및 잇단 거래재개로 불확실성 해소 '지금이 투자 적기' 시선 고개 "신규 자금 유입 매력 여전…내년 상반기 이후 반등 전망" 국내 바이오 기업에 대한 VC(벤처캐피탈) 신규 투자 비중이 예년에 비해 크게 낮아진 것으로 나타났다. 전 세계적으로 위축된 투심에 중장기적 접근이 필요한 바이오 업종 특성이 투자 매력 하락을 이끌었다는 분석이다. 다만 주요 기업들의 잇단 거래재개로 업종 불확실성이 해소된 점은 투자 활성화를 이끌 요소로 꼽힌다. 14일 한국벤처캐피탈협회에 따르면 올 상반기 바이오 업종 VC 신규 투자 비중은 전체의 16.9%에 그쳤다. 앞선 4년간 평균 25% 수준의 비중을 보였던 것에 비해 10%포인트 가까이 내려간 수치다. 지난 2018년 24.6%였던 VC의 바이오 업종 신규투자 비중은 2020년 27.8%로 고점을 기록한 뒤 지난해 21.8%로 주춤했다. 이어 올 상반기에는 10% 중반선까지 내려앉으며, 예년 평균을 하회 중이다. 투자규모 역시 상반기 기준 6758억원으로 지난해 상반기 대비 16.2% 감소했다. 투자비중 위축 배경으로 미국발 금리인상에 따른 투자심리 위축과 성장 잠재력에 무게가 실리는 바이오 산업 특성이 꼽힌다. 제한된 투자환경에 보다 안정적 기술주로 꼽히는 ICT 분야로 자금이 쏠렸다는 분석이다. 실제로 ICT 서비스 분야 VC 신규투자 비중은 지난해 31.6%에서 올 상반기 37.3%로 5.7%포인트 상승했다. 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가 항목이 기존 26개에서 지난해 35개로 까다로워진 점도 일부 악재로 작용했다는 분석이다. 지난 2005년 한국거래소의 기술특례 상장제도 도입 이후 상장사의 60% 이상을 차지했던 바이오기업 비중은 지난해 40% 이하로 낮아졌다. 기술성평가 문턱을 넘지 못하는 사례도 부쩍 늘었고, 업계 체감 난이도 역시 크게 높아졌다는 반응이 주를 이룬다. 코로나19 유행 이후 급등했던 업종 가치도 부메랑으로 돌아왔다는 평가다. 권대희 한국벤처캐피탈협회 투자정보센터 부장은 "최근 코로나19로 인해 바이오 업종이 고평가를 받았던 부분과 다른 기술주쪽으로 쏠리는 경향이 배경이 된 것으로 보인다"며 "바이오기업의 수혜 비중이 높은 기술특례상장 절차가 까다로워진 점도 영향을 미친 것으로 보인다"고 말했다. 기업공개(IPO) 성패와 밀접한 VC 투심 약화는 올해 지속된 바이오 IPO 냉각기로 연결됐다. 한때 1000대 1 이상의 경쟁률이 빈번했던 수요예측 경쟁률은 올해 줄줄이 두자릿대 수준에 그치는 중이다. 지난달 상장한 알피바이오 정도가 1556.04대 1의 경쟁률로 흥행에 성공했다. 그나마 신약 개발이 아닌 연질캡슐 제조업체라는 점에서 바이오 IPO 흥행으로 분류하기 어렵다는 분석이 뒤따른다. 다만, 전망이 어둡지만은 않다. 저평가 구간에 돌입한 바이오 업종에 다시 투자하기 적기라는 시선들이 고개를 들고 있어서다. 최근 큐리언트와 신라젠 등 장기간 거래정지 상태에 놓였던 기업들의 잇단 거래재개 역시 업계 불확실성을 해소했다는 평가를 받는다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 "미국이 자국 산업을 강화하며 중국·인도를 견제하고 나선 상황에서 국내는 두 시장을 대체할 수 있는 유력 후보"라며 "생산적인 측면은 물론, 기술력 측면에서도 꾸준한 수요가 있었던 국내 바이오 산업에 기회로 작용할 가능성이 크다"고 말했다. 이어 "현재 진행 중인 기술특례상장의 기술평가 개선안에 대한 가이드라인이 명확해지면, 정부 시그널에 많이 영향을 받는 VC 신규 투자에 업종 안정성을 강화하는 요소로 작용한다. 실제로 VC 업계에서 다시 유망 기술을 보유한 바이오 기업들을 리스트에 담는 움직임들이 이어지고 있다"며 "당분간의 내리막은 이어지겠지만 내년 상반기 이후부터는 산업 경쟁력 부각과 함께 신규 투자 역시 살아날 것으로 보고 있다"고 내다봤다. | 정기종 기자 2022.10.17 05:30
'운명의 날' 째깍째깍…'인보사 논란' 티슈진, 신라젠처럼 부활할까
오는 25일까지 거래소 기심위 통해 상장폐지 심의·의결 예정 감사의견 거절 및 배임 등 종합적 요건 심사…재무구조 개선 등으로 사유 해소 상태 인보사 성분 관련 개별적 요건 심사는 별개로 진행…거래소 "세부 일정 확정된 것 없어" 코오롱티슈진의 상장폐지 여부가 이달 결정된다. 최근 큐리언트와 신라젠이 연달아 부활에 성공하면서, 코오롱티슈진의 회생 여부에 시장의 관심이 집중되고 있다. 다만 이번 심사대 오르는 재무구조 관련 사유 외 인보사 성분을 둘러싼 심사 도 추가로 남아있어 넘어야 할 산은 남아있다. 13일 업계에 따르면 한국거래소는 이달 25일까지 기업심사위원회를 열어 코오롱티슈진의 상장 폐지 여부를 결정한다. 지난 2020년 5월 거래정지 이후 3년 5개월여 만이다. 코오롱티슈진은 지난 2017년 7월 세계 최초로 유전자 골관절염 치료제 '인보사'(TG-C)의 허가를 획득하며 급부상 한 기업이다. 코오롱그룹의 이웅렬 전 회장이 각별히 애정을 가지고 키운 사업이라는 점에서 더욱 주목도가 높았다. 같은 해 11월 코스닥 시장에 상장한 코오롱티슈진은 이후 미국 임상 3상에 돌입하며, 글로벌 무대 진출의 기대감을 키웠다. 하지만 2019년 초 관절세포로 알려졌던 주세포가 신장세포로 확인되면서, 성분 조작 의혹에 휘말렸다. 이에 국내 품목허가 취소부터 주식매매 거래정지까지 급속도로 운명이 기울었다. 순항 중이던 미국 임상 역시 현지 식품의약국(FDA)가 보류 결정을 내렸다. 이후 8월 한국거래소 기업심사위원회로부터 상장폐지를 결정 받았지만, 10월 개선기간을 부여 받으면서 회생을 노릴 수 있게 됐다. 2020년에도 굴곡은 이어졌다. 3월 감사 의견거절에 따라 상장폐지 사유가 추가 발생했고, 7월에는 횡령·배임을 이유로 상장적격성 실질심사 사유가 추가됐다. 같은 해 4월 FDA가 인보사의 임상 3상 보류지정을 해제하면서, 반등 기회를 마련했지만 임상 지속 여부에 대한 전망을 낙관할 수 없었다. 답답한 행보를 이어가던 코오롱티슈진은 지난해 말 다시 기대감을 키웠다. 6월 감사의견 거절 관련 상폐 사유를 해소한 데 이어 12월 인보사의 미국 임상 3상 투약이 재개됐기 때문이다. 인보사 개발을 위해 설립된 회사였던 만큼, 미국 임상 재개는 거래재개를 위한 핵심 요소로 보는 시선이 많다. 여기에 추가 적응증인 고관절 골관절염 미국 임상 2상 계획도 승인되면서 인보사의 가치를 재차 입증받았다는 평가다. 지난 4월에는 코오롱생명과학이 싱가포르 주니퍼바이로직스와 7200억원 규모의 인보사 기술수출 계약을 체결하기도 했다. 다만, 이달 상장유지 결정이 내려져도 코오롱티슈진의 주권매매가 곧바로 이뤄지는 것은 아니다. 현재 코오롱티슈진은 개별적 요건과, 종합적 요건에 해당하는 각각의 상장폐지 실질심사 대상이다. 개별적 요건은 인보사 성분 논란, 종합적 요건은 감사의견 거절 등과 연관된 요소다. 오는 25일까지 열리는 기심위의 경우 종합적 요건에 해당하는 심사다. 지난 2월 개별적 요건과 관련된 상장폐지 심의·의결에선 '속개'(판단 보류) 판단이 나왔다. 당초 두건 심사를 이달 한번에 진행할 수 있다는 분석도 제기됐지만, 개별적 요건과 관련된 시장위원회는 별개로 개최한다는 것이 거래소의 계획이다. 해당 일정은 아직 확정되지 않은 상태다. 하지만 이달 상장유지 결정을 받을 경우 코오롱티슈진 입장에선 큰 짐을 덜어낼 수 있다. 거래정지 기간 종합적·개별적 요건 충족을 위해 노력해 온 만큼, 첫 과제를 해소한다는 것 만으로 후속 심사에 대한 기대감을 키울 수 있기 때문이다. 코오롱티슈진은 지난해 말부터 유상증자를 통해 700억원 이상, 지난달 전환사채 발행으로 300억원 이상 총 1000억원이 넘는 자금을 조달한 상태다. 개별적 요건은 인보사의 미국 임상 재개와 추가 적응증 획득 등으로 입증 가능할 것이란 게 업계 분석이다. 최근 9년 주식시장에서 상장폐지 된 바이오 기업이 전무하다는 점도 티슈진 입장에선 희망을 걸어볼 만한 요소다. 국내 증시에서 퇴출된 바이오기업은 지난 2013년 알앤엘바이오가 마지막이다. 여기에 투자자 보호 강화를 목적으로 상장폐지에 특히 신중한 모습을 보이고 있는 거래소의 최근 행보도 긍정적으로 작용할 가능성이 커보인다. 업계 관계자는 "최근 미국발 악재에 국내 증시가 적잖은 타격을 받으면서 개인투자자들의 피해가 적지 않은 상황"이라며 "거래소가 개인투자자 손실에 대한 책임은 없지만 증시 침체 속 상장폐지에 힘을 싣기는 다소 부담스러울 것"이라고 내다봤다. | 정기종 기자 2022.10.13 16:33

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