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차바이오텍, 상반기 매출 3997억원 역대최대…투자확대로 적자전환
매출액 3997억원…전년比 15% 증가 '반기 최대' 제대혈·유전체 사업 매출 성장 견인…R&D 비용 증가에 수익성 뒷걸음질 글로벌 CDMO 사업 적극 추진…세포치료제 조기 상용화 집중 차바이오텍이 상반기 역대 최대 매출액을 기록했지만 적자전환했다. 제대혈 및 유전체 사업 성장에 따른 매출 증가 속 미국 자회사 시설 투자 및 임상 투자에 따른 비용 증가가 배경이다. 12일 차바이오텍은 올해 상반기 연결기준 매출액 3997억원, 영업손실 107억원을 기록했다고 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 15% 성장했지만, 영업이익은 적자전환했다. 올해 상반기 차바이오텍 매출액은 코로나19(COVID-19) 여파에도 견조한 성장세를 이어갔다. 제대혈 및 유전체 사업 매출 증가세가 역대급 실적 달성을 견인했다. 하지만 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지 위탁개발생산(CDMO) 시설 투자와 파이프라인 임상 가속화에 따른 R&D(연구개발) 비용이 적자전환의 배경으로 작용했다. 이밖에 미국과 호주 등에서 증가한 코로나19 관련 방역비용도 영향을 미쳤다. 다만 각 사업 부문에 많은 진전이 있었다는 입장이다. 판교 제2테크노밸리에 단일 시설로는 세계 최대규모의 세포·유전자치료제 CDMO 시설 'CGB'(Cell Gene Biobank) 신축 공사를 시작했다. 또 마티카 바이오테크놀로지의 3세대 세포·유전자치료제 CDMO 시설을 미국 텍사스에 준공했다. 지난 달에는 업계 관계자와 기관투자자 500여명이 참석한 가운데 'Global Cell & Gene Day'를 개최해 회사가 추진 중인 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 본격적으로 알렸다. R&D 분야에는 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM®-DD'에 대한 임상 2a상 대상자 투여를 성공적으로 마쳤다. 항암 면역세포치료제 'CBT101'는 임상 1상을 완료했다. 하반기에는 CBT1010의 임상 2상을 진행하는 한편, 국내 임상 데이터를 기반으로 미국 임상을 추진할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "전세계적인 불안정한 시장 환경에서도 국내외 사업부문의 견실한 매출성장을 통해 안정적인 현금 창출 구조를 보유하고 있다"며 "이를 바탕으로 세포치료제 임상 가속화와 상용화 속도를 높이고 글로벌 CDMO 사업에서 가시적인 성과를 거둘 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. | 정기종 기자 2022.08.12 14:24
주식 맡기고 돈빌린 제약·바이오 오너일가, 이자 늘고 추가 담보 이중고
연내 추가 기준금리 인상 유력 주가 회복도 단기간 내 어려워 "대출이나 투자 축소 결정해야" 최근 기준금리 인상으로 인해 주식담보대출을 받은 제약·바이오 오너일가, 계열사들의 이자 부담도 커지기 시작했다. 특히 제약·바이오 업계는 작년 대비 올해 극심한 주가 침체를 보였다. 대출 규모를 유지하기 위해 제공해야할 담보를 늘려야 하는 상황이다. 단기간 내 주식시장이 살아나기 힘들고 기준금리는 지속 오를 것으로 예상되는 만큼, 주식담보대출 운용 전략에 대한 점검이 필요하단 목소리가 나온다. ━잇따라 주식담보대출 연장, 조건 악화━25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 최성원 광동제약 부회장은 지난 21일 농협은행과의 주식담보대출 계약을 1년 연장했다. 최 부회장이 보유한 광동제약 주식을 담보로 10억원을 빌리는 계약이다. 눈여겨볼 부분은 갱신 전 계약보다 최 부회장이 담보로 제공한 주식 수가 35만주로 9만7000주 늘어나고, 이자율이 4.51%로 1.44%포인트 오른 것이다. 담보 물량, 이자율 모두 차주인 최 부회장에 불리해진 조건이다. 사정은 다른 기업들도 비슷했다. 유유제약에선 유원상 사장이 지난 19일 하나은행과 주식담보대출 연장 계약을 맺었다. 담보로 제공한 주식 수는 57만9499주로 기존 계약과 동일했지만 대출액이 20억원에서 18억원으로 줄었다. 사실상 추가 담보를 제공한 것과 같은 효과다. 특히 이자 부담이 배로 커졌다. 전보다 2.01%포인트 오른 4.62%로 책정돼서다. 삼진제약과 명문제약은 대출액, 담보 주식 수가 전 계약과 동일하게 유지됐지만 이자율이 크게 올랐다. 삼진제약은 조의환 회장 장남 조규석 부사장, 차남 조규형 전무가 각각 보유주식 25만주를 담보로 35억원씩 빌렸는데 이번 연장 계약에서 이자율이 4.58%로 1.85%포인트 상승했다. 우석민 명문제약 회장은 120만주를 담보로 15억원을 빌리는 조건을 유지했으나 이자율이 5.05%로 2.49%포인트 뛰었다. 이외 한독은 김영진 회장 장남이 최대주주인 와이앤에스인터내셔날의 주식담보대출이 연장되면서 담보 주식 수가 6만여주 늘고 이자율이 4.5%로 0.5%포인트 올랐다. 액수는 27억원으로 동일하다. 알리코제약 오너일가는 담보 주식 수는 늘었지만 대출액이 줄고 이자율은 1.24%포인트 뛰었다. ━기준금리 인상, 주가 침체 원인━이들의 대출 금리가 오른 것은 기준금리가 오른 영향이다. 한국은행은 지난해 8월부터 기준금리를 꾸준히 인상했다. 특히 올 들어서는 기준금리 인상 속도가 빨랐다. 작년 8월 0.75%로 1년 3개월만에 0.25%포인트 오른 기준금리가 작년 11월 1%, 올해 1월 1.25%, 4월 1.5%, 5월 1.75%, 이달 2.25%로 올랐기 때문이다. 올 들어서만 1.25%포인트가 오른 것이다. 다른 대출과 마찬가지로 주식담보대출도 '기준금리'에 대출자 신용도, 담보물에 대한 평가 등 가산금리를 반영해 최종 금리가 책정된다. 따라서 기준금리가 오르면 대출 금리가 오르는 게 자연적 수순이다. 추가 담보 물량이 늘어난 것은 제약바이오 오너일가가 보유한 주식가치가 그만큼 떨어졌기 때문이다. 25일 종가 기준 제약·바이오 기업이 다수 속해있는 코스닥 제약지수는 8533.11로 1년 전보다 34.7% 낮다. 같은 기간 코스닥 지수 낙폭 25.2%보다 큰 수치다. 실제 광동제약은 이날 종가가 6470원으로 1년 전보다 28% 하락했다. 유유제약은 6850원으로 한독은 1만8250원으로 각각 31.2%, 33.2% 떨어졌다. 문제는 앞으로다. 만기가 돌아오는 주식담보대출 이자율이 보다 뛸 수 있다. 이달 미국 Fed(연방준비제도)가 기준금리를 또 한번 올릴 것으로 전망된다. 투자 흐름을 감안해 연내 국내 기준금리 추가 인상도 유력시되는 상황이다. 현재 한미 기준금리는 동일하다. 주식시장도 최근 코로나19 재유행을 업고 제약·바이오주가 다시 오름세를 보이고 있지만 예년 수준을 회복하려면 아직 멀었다. 익명을 요구한 경영학 교수는 "주가가 떨어진 상황에서 금리가 올리가면서 주식담보대출을 받은 이들은 이중, 삼중으로 어려움을 겪을 수밖에 없다"며 "이 상황에서는 주식담보대출 규모를 줄일지, 투자(대출받아 한 투자)를 줄일지 판단이 필요하다. 둘 중에는 하나를 줄여야 위기를 넘어갈 수 있기 때문"이라고 강조했다. 이어 그는 "남의 돈으로 투자할 때 레버리지 이펙트(지렛대 효과) 이상이면 괜찮지만 이하면 양쪽으로 손실을 부담해야 한다. 주가 하락, 이자 상승이라는 가중효과가 발생할 수 있는 것"이라며 "지금은 보수적으로 접근할 때"라고 덧붙였다. 실제 차병원그룹 오너 3세 차원태 부사장은 이달 초 신한금융투자와 차바이오텍 보유 주식을 담보로 4억9000만원을 빌린 주식담보대출 연장계약을 체결했다. 이 과정에서 담보로 제공하는 주식 수가 6만6667주로 1만5758주 늘었고 이자가 4.5%로 0.5%포인트 올랐다. 며칠 후 차 부사장은 대출금의 일부인 2억원을 상환했다. | 박미리 기자 2022.07.25 16:48
차바이오텍, 美 자회사 앞세워 25조 CGT CDMO 시장 정조준
세포·유전자 치료제(CGT), 2030년 위탁개발생산(CDMO) 시장 규모 25조 전망 '차바이오텍 세포 치료제+美 자회사 마티카 바이오 유전자 치료제' 시너지 극대화 2019년 설립된 마티카 바이오, 5월 생산시설 준공 후 현지 기업 수주 계약 체결 송윤정 마티카 바이오 대표 "2030년 연매출 1조 목표…글로벌 5대 CGT CDMO 기업 목표" 차바이오텍이 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지(마티카 바이오)를 앞세워 세포·유전자 치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 시장 공략을 본격화 한다. 20년 이상 축적한 세포 치료제 노하우에 유전자 치료제에 특화된 마티카 바이오 기술력을 더해 세계 5대 세포·유전자 치료제 CDMO 기업으로 발돋움 한다는 목표다. 21일 오상훈 차바이오텍 대표는 "차바이오그룹은 2002년 설립 이후 20년간 세포치료제를 개발·생산해 왔다"며 "이를 바탕으로 사업을 확장하기 위해 (마티카 바이오를 앞세운)세포·유전자치료제 CDMO 사업을 시작하게 됐다"고 말했다. 세포·유전자 치료제는 체내 면역세포 및 유전자를 조절해 질병을 고치는 차세대 치료제다. 노바티스의 '기적의 항암제'로 불리는 킴리아 역시 세포·유전자 치료제 대표 분야 중 하나인 CAR-T 치료제에 속한다. 세포와 유전자를 다룬다는 측면에서 기술 진입장벽은 높지만, 기존 치료제 대비 높은 효능이 부각된 상태다. 상용화 치료제가 제한적임에도 CDMO 시장 잠재력이 높이 평가되는 이유다. 차바이오텍은 오는 2030년 CGT CDMO 시장 규모가 25조원까지 성장할 것으로 보고 있다. 해당 분야는 현재 바이오의약품 주류인 항체의약품 위탁생산과 달리 대규모 생산시설이 없어도 작은 단위로 고부가가치 물질을 수주할 수 있다는 측면에서 기술력만 있다면 중견·중소기업의 진출이 용이하다는 특징도 있다. 차바이오텍이 최근 세계 최대 바이오의약품 CDMO 기업인 삼성바이오로직스가 CGT 사업 진출 계획을 밝혔음에도 자신감을 보이는 이유 역시 여기에 있다. 송윤정 마티카 바이오 대표는 "세포·유전자 치료제 시장은 아직 초기단계로 자본력도 중요하지만 기술력으로 경쟁하는 타이밍"이라며 "특히 고객사와 유기적으로 개발을 이어가는 것이 중요해 고객과의 밀접한 소통이 중요하다"고 말했다. 마티카 바이오는 지난 2019년 설립된 차바이오텍의 미국 자회사다. 바이럴벡터 CDMO를 시작으로 세포·유전자치료제 및 기타 첨단 치료제까지 사업 분야를 확장한다는 계획이다. 차바이오텍의 중장기적 목표인 미국 및 아시아 지역 전략적 사업 확장의 핵심 자회사 역할을 맡는다. 미국에 본부를 구축, 미국 식품의약국(FDA) 임상 및 품목허가 경험이 풍부한 인력을 대거 영입했다. 이를 기반으로 지난 5월 텍사스에 500리터 규모 CDMO 시설 준공 이후 현지 유전차치료제 회사와 수주 계약을 체결하는 등 초기에 성과를 도출했다. 현재 50여개 기업과 추가 계약을 위한 협상을 진행 중이다. 시설 증축을 위한 6600㎡ 규모의 부지도 확보한 상태다. 송 대표는 "단기적으로 연간 1000억원의 매출을 달성한 이후 오는 2030년 매출 1조원, 글로벌 5대 세포·유전자치료제 CDMO 입지를 구축할 것"이라고 말했다. 여기에 미국 텍사스 A&M 대학과 공동연구를 진행하고 글로벌 바이오공정 기업 사토리우스사와 의약품 공정분석 자동화 기술을 개발하는 등 기술 축적을 위한 작업도 꾸준히 진행 중이다. 차바이오텍은 마티카 바이오가 축적한 노하우를 오는 2024년 완공이 예정된 판교 제2테크노밸리 CGB에 접목해 시너지를 극대화 시킨다는 계획이다. 마티카 바이오가 미국에서 선진기술 흡수해 내재화한 뒤, 차바이오텍과 한국에서 보다 큰 규모로 확장하는 것이 전략의 골자다. 연면적 6만6115㎡ 규모로 조성되는 CGB는 세포·유전자치료제를 비롯해 mRNA, 바이럴벡터, 플라스미드 DNA 등을 한 건물에서 동시에 생산하게 된다. 시너지 극대화를 위해 차바이오텍 세포 치료제와 마티카 바이오의 유전자 치료제 개발 경험 기술을 집약해 건설 중이다. 국내 최대 규모인 동시에 그룹 세포·유전자치료제의 글로벌 생산 허브 역할을 담당할 예정이다. 글로벌 기준에 부합하도록 텍사스 마티카 바이오 공장에 적용된 운영체계를 이식, 양국 시설을 통합된 시스템으로 운영한다는 계획이다. 최성철 차바이오랩 대표는 "그룹은 그동안 집중해 온 세포치료제 개발 경험·기술은 있지만 유전자 치료제에 대한 기술은 아직 없다"며 "마티카 바이오를 통해 확보한 유전자 치료제 기술을 상호 보완·발전해 시너지가 가능할 것"이라고 말했다. | 정기종 기자 2022.07.21 14:24
마티카바이오 "2030년 매출 1조, 세계 5대 세포·유전자치료제 CDMO 기업 목표"
유전자 치료제 기술 특화된 차바이오텍 美 자회사 5월 완공한 텍사스 생산시설…현지 유전자 치료제 기업과 수주 계약 미국서 축적한 기술, 2024년 판교 제2테크노밸리 CGB에 적용 차바이오텍의 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지(마티카바이오)가 오는 2030년 연매출 1조원을 달성하겠다는 목표를 제시했다. 3세대 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업의 조단위 매출을 기반으로 세계 5대 세포·유전자치료제 CDMO 기업으로 발돋움 한다는 목표다. 송윤정 마티카 바이오 대표는 21일 판교 차바이오컴플렉스에서 열린 기자간담회에서 "세포·유전자치료제 CDMO 시장은 해마다 20% 이상 성장해 2030년에는 25조원 규모로 커질 전망"이라며 "2030년까지 연매출 1조원을 달성해 세계 5위 세포·유전자치료제 CDMO로 키우겠다"고 말했다. 마티카 바이오는 지난 5월 미국 텍사스에 CDMO 시설을 준공한 이후 현지 유전자치료제 회사와 CDMO 계약을 체결했다. 현재 50여 개사와 협상을 진행 중인만큼, 추가 수주 성과를 기대 중이다. 송 대표는 "마티카 바이오가 미국에서 축적한 선진 기술과 20년 이상 쌓아온 차바이오텍의 세포치료제 개발 노하우를 결합해 시너지를 창출한다면 충분히 매출 및 사업 목표를 달성할 수 있다"고 말했다. 그는 이어 "세포·유전자치료제 CDMO 시장은 개발 및 제조 공정이 표준화돼 있지 않아 고객 요구에 맞게 맞춤형 서비스를 제공할 수 있어야 한다"며 "마티카 바이오의 CDMO 시설은 다양한 고객들의 요구에 유연하게 대응할 수 있는 최신 기술을 적용했다는 것이 강점"이라고 강조했다. 마티카 바이오는 고객사들의 요구와 세포·유전자치료제 임상 동향 등을 반영해 제조시설을 증설하고 장비를 확충할 계획이다. 지난 5월 준공한 CDMO 시설 외에 상업화 단계 의약품을 생산할 수 있는 CDMO 시설을 증축하기 위해 6600㎡ 규모의 공간을 이미 추가로 확보했다. 또 세포·유전자치료제 핵심원료인 바이럴 벡터 공정개발 및 생산은 물론 다양한 세포치료제까지 사업영역을 확장할 계획이다. 기술 축적을 위해 텍사스 A&M대학교와 공동연구 하는 한편, 글로벌 바이오공정 전문기업인 싸토리우스와 의약품 공정분석 자동화 기술을 개발 중이다. 마티카 바이오가 축적한 기술은 차바이오텍이 2024년 판교 제2테크노밸리에 완공 예정인 첨단바이오 시설 'CGB(Cell Gene Biobank)'에 적용된다. CGB는 연면적 6만 6115㎡(2만평) 규모로 세포·유전자치료제, mRNA, 바이럴벡터, 플라스미드 DNA를 한 건물에서 동시에 생산하는 세포·유전자치료제 글로벌 생산 허브 역할을 담당하게 된다. 이날 기자 간담회와 함께 열린 '2022 GLOBAL CELL & GENE DAY'에는 국내외 바이오 기업 CEO를 비롯해 투자자, 애널리스트 등 400여명이 참석했다. 행사는 세포·유전자치료제 분야 글로벌 시장 트렌드와 투자 추이 등을 공유하고, 기업간 네트워크를 강화하는 취지에서 마련됐다. 행사 1부에서는 광양(Guang Yang) 맥킨지 노스캐롤라이나 사무소 파트너의 '세포·유전자치료제 개발 및 생산 현황' 주제를 시작으로 △글로벌 투자운용사 베인캐피탈의 아르마 자마니아(Amir Zamani) 전무가 '세포·유전자치료제 시장의 글로벌 투자 추이 △글로벌 CRO 파렉셀의 크리스 런(Chris Learn) 부사장이 '세포·유전자치료제 글로벌 임상시험 및 규제' 등과 관련된 발표를 진행했다. 이어 2부에서는 마티카 바이오 베리 코너(Barry Conner) 품질 규제 부서 부사장과 마이크 스튜어트(Mike Stewart) 최고기술책임자(CTO)가 'FDA 규제 동향 및 성공률을 높이기 위한 개발·생산공정 전략'을 설명했다. 양은영 차바이오텍 전무는 '차바이오텍의 주요 파이프라인' 등을 설명했다. 이어 바이오공정 전문기업인 사토리우스 김덕상 대표가 '효과적인 세포·유전자치료제 공정 및 분석법 개발'을 주제로 특강을 이어갔다. | 정기종 기자 2022.07.21 11:23
차바이오텍 계열사 차헬스케어, 호주 서부 최대 난임센터 인수
차바이오텍은 계열사 차헬스케어가 난임센터 시티퍼틸리티(City Fertility)를 통해 호주 서부 최대 난임센터 FSWA(Fertility Specialists of Western Australia)를 인수했다고 27일 밝혔다. 2006년 설립된 FSWA는 서호주(Western Australia)의 주도(州都)이자 호주에서 네번째로 큰 도시 퍼스(Perth)에 난임센터 2개를 보유했다. FSWA는 연 1200회 이상 시험관아기시술(IVF ; In-Vitro Fertilization)을 한다. 이는 퍼스 전체 시험관아기시술의 30%에 달하는 수치다. 차헬스케어는 7개의 난임센터를 보유한 시티퍼틸리티를 2018년 인수하며 호주 난임치료 시장에 진출했다. 난임치료가 필요한 25~49세 인구 비중이 높은 브리즈번, 시드니, 멜버른 등 호주 동부 지역 중심으로 난임센터를 16개까지 확장했다. FSWA 인수로 동부와 서부를 아울러 호주 전역에 18개 난임센터를 보유했다. 그동안 차헬스케어는 난임·생식의학 분야에서 세계 최고 기술력을 자랑하는 차병원의 의료진과 연구진을 호주 현지에 파견했다. 기술력과 시스템을 앞세워 호주 난임치료 시장에서 입지를 넓히고 있다. 2021년 기준 약 7000건의 IVF 시술을 완료했다. 2026년까지 연 1만건 이상의 시험관아기시술 실적을 달성하겠단 목표다. 호주는 여성의 초산 연령이 높아지면서 난임을 겪는 부부가 늘고 있다. 호주 가임기 부부 9쌍 중 1쌍이 난임으로 어려움을 겪는다. 2019년 전체 출생아 30만5832명 중 약 4.9%가 IVF 시술로 태어났다. 호주 정부는 출산율 감소에 대응하기 위해 난임치료를 지원한다. 호주의 난임치료 시장은 더 커질 것으로 예상된다. 조성수 차헬스케어 대표는 "2018년 국내 최초로 호주 의료시장에 진출한 이후 시설을 인수·확장하면서 지속 성장의 기틀을 마련했다"며 "호주를 교두보로 베트남, 인도네시아 등 동남아 지역으로 의료 네트워크를 확장할 계획"이라고 말했다. | 김도윤 기자 2022.06.27 09:38
바이오USA에서 빛난 K바이오, 침체 벗어날 터닝포인트 될까
삼성바이오로직스 등 국내 255개 기업 참가 행사 목적, 계약 체결 위한 '파트너링 미팅' 세계 최대 규모 바이오 전시회 '2022 바이오 인터내셔널 컨벤션'(이하 2022 바이오USA)이 3년 만에 대면행사로 열렸다. 국내 기업도 다수 참여하며 주요 기술 연구성과를 알리고 글로벌 기업과 협업 기회를 모색하고 있다. 행사가 열리고 있는 미국 샌디에이고 현지에선 'K-바이오'에 대한 관심이 예상보다 뜨겁다. 국내 제약·바이오 기업이 그동안 꾸준히 세계 시장의 문을 두드린 덕분인지 '코리아' 바이오를 보는 시선에 깊이가 더해졌다. 더 이상 K-바이오가 글로벌 바이오 시장의 변방이 아니란 평가가 올해 행사를 통해 더 굳어지는 분위기다. K-바이오는 코로나19(COVID-19) 팬데믹(세계적 대유행) 국면에서 치료제와 백신을 개발하고 생산하는 과정을 통해 역량을 뽐낸 바 있다. 특히 바이오USA가 부진을 떨치지 못하고 있는 K-바이오의 터닝포인트가 될 수 있을지 관심이 집중된다. 최근 국내 제약·바이오 업종은 오랜 기간 침체에 빠져 있다. 대다수 기업의 주가가 반토막나거나 더 심한 상황이다. 실제 14일 한국거래소 코스닥시장 제약업종지수는 1년 전(2021년 6월 14일 1만2354.34)보다 33.6% 하락한 8204.76이다. 유가증권시장, 코스닥 시장을 가리지 않고 주요 제약·바이오 종목 중 선전하고 있는 곳을 찾기 힘들다. 글로벌 시장 환경이 불확실한데다 일부 기업의 도덕적 해이와 비상식적 경영 행태가 부각되면서 K-바이오에 대한 투자 심리가 싸늘하게 식었기 때문이다. 시장의 주목을 받은 신약 후보물질의 임상시험 결과가 기대에 못 미친 사례가 나타나면서 국내 바이오 업종에 대한 기대감이 떨어진 측면도 있다. 올해 바이오USA에는 국내 255개 기업이 참가했다. 이중 삼성바이오로직스, 셀트리온, 롯데바이오로직스 등 12개 국내 기업이 현장에 단독부스를 마련했다. 해외 자회사를 통해 단독부스를 차린 SK팜테코(이포스케시), 차바이오텍(마티카바이오), 유바이오로직스(팝바이오텍)까지 포함하면 총 15곳이다. 또 코트라(대한무역투자진흥공사)와 한국바이오협회가 운영하는 한국관 부스를 통해 16개 기업이 참가했다. 연구성과 발표가 메인인 여타 학회와 달리 바이오USA는 기술수출, 투자 유치 등 계약을 체결하기 위한 파트너링 미팅이 주된 목적이다. 여러 글로벌 기업과 소통하며 추가적인 사업 기회를 확보할 수 있느냐가 중요하다. 실제 바이오USA를 통해 주요 기술 거래가 성사되거나 진척될 경우 K-바이오가 반전의 신호탄을 쏠 가능성도 있다. 바이오USA 현장에서 만난 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "바이오USA 현장에 직접 온 건 3년 만"이라며 "이전엔 몇개 기업과 만났단 게 중요했지만 지금은 중요한 회사를 얼마나 만나느냐 여부가 중요하다"고 말했다. 그만큼 에이비엘바이오, 그리고 K-바이오의 위상이 높아졌단 의미다. 이 대표는 또 "예전엔 작은 거래라도 하냐 마느냐가 중요했는데 이젠 보다 의미 있는 거래를 하기 위해 글로벌 대표 기업과 만나야 하고 행사 참여의 목표도 더 높은 곳에 뒀다"며 "모처럼 글로벌 빅파마와 사업 협력 방안을 진지하게 논의하는 자리가 될 것 같다"고 말했다. 현장에서 만난 다른 바이오 업계 관계자 역시 "그동안 국내외를 가리지 않고 글로벌 증시 전반적으로 바이오에 대한 투자심리가 좋지 않았다"며 "이 때문에 역량을 갖춘 바이오 기술 기업도 밸류에이션이 많이 떨어진 상황이라 글로벌 빅파마가 얼마든지 부담 없이 투자할 수 있는 환경이 조성된 측면이 있다"고 말했다. 이어 "바이오USA를 기점으로 많은 투자와 기술 거래가 이뤄질 것으로 기대하고 있다"고 강조했다. 원희목 한국제약바이오협회장은 올해 바이오USA 현장에 참석해 K-바이오에 대한 세계의 관심이 부쩍 높아졌단 사실을 체감했다 밝혔다. 원 회장은 "한국 제약·바이오 산업은 그동안 글로벌 시장에 잘 접근하지 못했다"며 "바이오는 잠재력이 엄청난 산업이고 이중 K-바이오의 가능성은 세계에서도 인정하는 편"이라고 말했다. 이어 "불과 몇년 새 한국 바이오기업에 대한 관심이 높아진 게 느껴지는 만큼 예년보다 올해 바이오USA에서 우리 기업들이 글로벌 기업과 보다 심도 있는 논의를 벌일 것으로 기대한다"며 "이제 국내 제약바이오 산업은 스텝이 아닌 퀀텀점프를 준비해야 할 때"라고 덧붙였다. 김동준 코트라 뉴욕무역관(부관장)도 "코리아라고 하니 많은 관계자들이 관심을 갖는다"며 "길을 지나가다가 '무슨 사업을 하는 회사인지' 물어보고 가는 이들이 많다"고 말했다. 미국 CDMO 기업 카탈란트 어카운트 디렉터도 "삼성바이오로직스 등 아시아 지역 경쟁자가 증가하고 있어 항체·mRNA 위탁생산까지 사업을 확대했다"며 "당장은 아니지만 공장 설립 등 아시아 지역 진출도 고려하고 있다"고 했다. 한국관 부스를 통해 바이오USA에 참여한 의료데이터 기업 에비드넷 관계자는 "글로벌 4위 CRO 부사장이 아시아 연구를 하고 싶다며 찾아왔다"면서 "자사가 확보한 데이터 종류가 무엇인지 등 관심을 보이고 갔다"고 했다. | 샌디에이고(미국)=박미리 기자, 김도윤 기자 2022.06.14 17:01
"글로벌 파트너 찾아라"…65개국·3000여개사 찾는 '바이오USA' 개막
13일부터 16일까지 美 샌디에이고 개최 韓 15곳 단독부스, 참가 등록은 260여곳 '10년 연속 단독부스' 삼바, 올해 메인·대규모 '데뷔전' 롯바, 이원직 대표 청사진 발표 국내 바이오사들이 세계 최대 바이오산업 전시회 '2022 BIO 인터내셔널 컨벤션(이하 2022 바이오USA)'에서 사업기회를 모색한다. 특히 삼성바이오로직스는 존림 대표가 직접 참석해 전세계 바이오사들과 바이오 의약품 CDMO(위탁개발생산) 협력 강화에 나설 계획이다. 이번 바이오USA가 데뷔전인 롯데바이오로직스는 이원직 대표가 참가해 CDMO 사업 포부를 발표할 예정이다. 13일(현지시간·한국시간으론 14일)부터 16일까지 '무한한(Limitless)'을 주제로 나흘간 열리는 '2022 바이오USA'에는 삼성바이오로직스, 셀트리온, 롯데바이오로직스 등 한국기업 12곳이 단독부스를 마련했다. 해외 자회사를 통해 단독부스를 차린 SK팜테코(이포스케시), 차바이오텍(마티카바이오), 유바이오로직스(팝바이오텍)까지 포함하면 총 15곳이다. 코트라와 한국바이오협회가 운영하는 한국관 부스를 통해서는 춘천바이오산업재단, 스탠디엠, 테고사이언스, LSK글로벌PS 등 13곳이 참가했다. 행사 참가 등록을 한 업체로 범위를 넓히면 그 수는 더욱 많아진다. 전세계 65개국 3000여개사가 참가할 것으로 알려진 올해 바이오USA에 국내 참가 업체는 260여곳에 달한다. 바이오업계 관계자는 "주최 측에서 올해는 한국 참가자가 가장 많을 것 같다고 했다"고 전했다. 코로나19(COVID-19) 탓에 행사가 3년 만에 대면으로 열리는 만큼 보다 적극적으로 사업 기회를 모색하려는 의지로 보인다. 2011년부터 10년 연속 바이오USA에 단독부스로 참여한 삼성바이오로직스는 올해 전시장 메인 위치에 대규모(140㎡)로 단독부스를 꾸렸다. '무한한 가능성'이라는 테마 아래 생산능력, 포트폴리오, 지리적 거점 등 3대 축의 확장을 통해 한계없는 성장을 구현하는 회사를 표현했다는 전언이다. 삼성바이오로직스의 생산능력은 올해 부분 가동을 앞둔 4공장(25만6000리터)을 포함해 총 62만리터로 전 세계 CMO(위탁생산) 생산량의 30%를 차지한다. 또한 전임 사장이던 김태한 이사회 의장에 이어 존림 대표도 바이오USA에 직접 참가해 글로벌 파트너사들과의 협력 확대에 나선다. 삼성바이오로직스는 항체의약품 전문 CDMO에서 최근 mRNA 및 세포·유전자치료제 등의 생산역량을 확충하면서 영역을 확장하고 있다. 또 삼성바이오에피스를 100% 자회사로 인수하고 신약 개발 계획을 알리기도 했다. 삼성바이오로직스는 단독부스 외에도 이번 전시회 만찬행사에 제넨텍 등 글로벌 빅파마와 스폰서로 나서면서 잠재 고객사와의 접점을 확대한다는 계획이다. 롯데바이오로직스는 이번 행사가 공식 데뷔전이다. 롯데그룹은 지난달 중순 미국 브리스톨마이어스스큅(BMS) 생산공장 인수 계획을 발표하면서 바이오 시장에 도전장을 던졌다. '2030년 글로벌 톱10 바이오 CDMO로 도약하기 위해 10년간 2조5000억원을 투자하겠다'는 계획이었다. 이후 롯데그룹은 이달 초 롯데바이오로직스를 신설하고 BMS, 삼성바이오로직스 출신인 이원직 상무를 초대 대표로 선임했다. 이 대표는 이번 행사에서 롯데바이오로직스의 CMDO 청사진을 직접 공개한다. 셀트리온은 부스를 찾는 고객사 및 잠재 고객사를 응대하고 파트너링을 통해 바이오의약품 해외원료 수급망을 강화할 예정이다. 유바이오로직스 측인 팝바이오텍은 글로벌 빅파마 등 20여개사와 미팅을 갖고 백신개발 플랫폼 기술과 면역증강제 기술수출 등을 논의할 예정이다. 백영옥 유바이오로직스 대표와 사업개발본부 임원들이 참석한다. 그밖에 참가 등록을 한 기업 중에선 희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오가 자궁내막증 치료제로 개발 중인 'TU2670' 및 면역항암제 후보물질 'TU2218'에 대해 소개할 예정이다. 브릿지바이오는 파벨 프린세브(Pavel Printsev) 사업개발 디렉터가 기업발표에 나서 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176' 등에 대해 소개한다. 큐라클은 CU101(급성심근경색), CU102(급성폐손상), CU103(뇌졸중) 등 신규 프로젝트를 소개하고 공동개발 및 기술이전 가능성을 타진한다. 기업을 소개하는 발표시간도 갖는다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 '그랩바디(Grabody)'를 활용한 파이프라인에 대한 비즈니스 미팅이 예정돼있다. 연초 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 만난 다국적 제약사들과 후속 논의를 이어간다는 계획이다. 또 이상훈 대표가 바이오USA 프로그램 중 하나인 '아시아 태평양 지역의 혁신적인 파트너십 기회 모색' 세션 패널로 참석해 R&D 혁신과 투자 가치에 대해 발표도 할 예정이다. | 샌디에이고(미국)=박미리 기자 2022.06.13 11:38
차바이오텍, 1분기 영업손실 51억 '적자전환'
방역비용 증가+CDMO 사업준비 등에 수익성 악화 매출액은 12% 증가한 1880억원…국내외 사업 호조 및 성장 견인 차바이오텍이 꾸준한 매출 성장세에도 불구, 코로나19(COVID-19) 환자 증가로 인한 방역비용 증가와 위탁개발생산(CDMO) 사업 준비 등에 따른 비용에 1분기 영업손실을 기록했다. 13일 차바이오텍은 1분기 연결기준 매출액 1880억원, 영업손실 51억원을 기록했다고 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 12% 증가했지만, 영업이익은 적자전환했다. 1분기 차바이오텍 매출 증가 배경엔 국내외 매출 호조가 견인했다. 차바이오텍은 2017년 1분기 매출액 930억원 달성 이후 올 1분기까지 연평균 14%의 성장세를 유지 중이다. 다만 미국, 호주 등의 코로나19 환자 증가로 인한 방역비용 증가와 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지의 세포·유전자치료제 개발 및 CDMO 사업준비 비용 증가, 국내 R&D 비용 증가 등에 수익성은 악화됐다. 차바이오텍은 올해 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM®-DD'에 대한 임상 2a상 대상자 투여를 성공적으로 마쳤다. 항암 면역세포치료제 'CBT101'의 경우 임상 1상을 완료했고, 하반기 임상 2상을 진행하는 한편 향후 국내 임상 데이터를 활용해 미국 임상을 추진할 계획이다. 미국 현지 자회사인 마티카 바이오테크놀로지는 이달 초 준공식을 개최했다. 세포·유전자치료제 위탁생산 수주에 대한 실적이 가시화될 것으로 기대 중이다. 회사는 오는 2024년 완공 예정인 판교 제2테크노밸리 첨단 바이오시설 'CGB'(Cell Gene Biobank)에 20년 이상 축적된 세포치료제 개발 노하우와 마티카 바이오테크놀로지의 선진 시장 위탁생산개발(CDMO) 사업 기술력과 경험을 접목해 북미를 비롯해 유럽, 아시아의 CDMO시장에서 차별화된 경쟁력을 확보한다는 계획이다. | 정기종 기자 2022.05.13 16:28
차백신연구소, 대상포진백신 임상1상계획 신청…"상용화 속도"
차바이오텍 계열사 차백신연구소는 식품의약품안전처(식약처)에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001'을 개발하기 위한 임상1상 시험계획승인(IND)을 신청했다고 10일 밝혔다. 차백신연구소는 임상1상 시험에서 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 40명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고 최대 투여 용량 및 2상 임상시험의 권장 용량을 결정할 예정이다. 약물의 면역원성 등에 대해서도 관찰할 계획이다. 앞서 차백신연구소는 지난 2월 대상포진 백신 임상1상 IND 신청을 취하했다. 2021년 8월 제출한 임상시험계획에 대해 식약처가 보완 자료를 요청했고 차백신연구소는 영국의 CRO(임상시험수탁기관)인 비트롤로지(Vitrology)에 분석을 의뢰했지만 코로나19(COVID-19)로 분석 일정이 지연됐다. 이에 따라 식약처가 제시한 기한까지 최종보고서를 제출하기 어려워 임상1상 계획을 취소했다. 차백신연구소는 식약처 요구에 따라 자료를 보완한 만큼 임상1상 계획 승인을 보다 빠르게 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 1상 계획을 승인 받으면 신속하게 임상을 완료하고 백신 효능을 비교하기 위한 2상 임상시험을 진행할 계획이다. CVI-VZV-001은 차백신연구소의 자체 면역증강제 '리포팜'(Lipo-pam)을 기반으로 한 재조합 대상포진 백신 후보물질이다. 면역증강제로 세포성 면역반응을 유도해 대상포진 바이러스를 줄여 대상포진을 예방한다. 현재 상용화된 GSK의 '싱그릭스'와 비교해 효능은 동등 이상이면서 통증 부작용을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 CVI-VZV-001은 대상포진 백신의 합병증인 '대상포진 후 신경통'(PHN)도 억제할 수 있다. 면역증강제를 통해 면역 효과를 높여 면역력이 떨어진 고령층에 대한 예방 효과도 높일 수 있다. 염정선 차백신연구소 대표는 "CVI-VZV-001은 차백신연구소가 독자 개발한 면역증강 기술을 적용한 대상백신 예방 백신 후보물질"이라며 "기존 백신의 문제점을 개선해 예방 효과가 높아질 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 이어 "식약처 승인이 완료되면 신속하게 임상을 진행해 제품 상용화를 앞당기는 데 최선을 다하겠다"고 덧붙였다. | 김도윤 기자 2022.05.10 18:36
코로나19 수혜, 휴마시스 등 5곳…'벤처'→'우량기업' 승격
'벤처기업부 승격' 제약바이오 코스닥 상장사 9곳 코로나19(COVID-19) 수혜를 입은 휴마시스, 지씨셀 등 바이오기업 5곳이 '우량기업부'로 승격됐다. 한국거래소에선 투자자에 정보를 제공하는 차원에서 기업규모, 재무상태, 경영성과 등을 반영해 코스닥 상장사를 4개군으로 분류하고 있다. 이중 우량기업부 기준이 가장 까다롭다. 9일 한국거래소 공시에 따르면 지난 2일 기준 코스닥 시장에 상장된 제약·바이오사 5곳의 소속부가 우량기업부로 조정됐다. 모두 '승격'이다. 기업별로 보면 △휴마시스와 바이오니아가 기술성장기업부에서 우량기업부로 △대한뉴팜과 에스텍파마가 중견기업부에서 우량기업부로 △지씨셀이 벤처기업부에서 우량기업부로 각각 소속부가 변경됐다. 현재 코스닥 상장사 1554곳 중 우량기업부에 소속된 회사는 이번에 조정된 제약·바이오사 5곳을 포함해 총 442곳이다. 이들은 △자기자본이 700억원 이상이거나 시가총액이 최근 6개월 평균 1000억원 이상(기업규모) △자본잠식이 없고 최근 3년 자기자본이익률(REO)이 평균 5% 이상이거나 최근 3년 당기순이익이 평균 30억원 이상, 최근 3년 평균 매출이 500억원 이상(재무요건) △2년간 상장적격성 심사대상 결정 및 3회 이상 최대주주 변경 사실이 없고 불성실 벌점 합계가 4점 이하(시장건전성)란 조건을 충족했다. 휴마시스는 2017년 10월 상장 후 계속 기술성장기업부에 속했으나 5년 만에 우량기업부에 들었다. 코로나19 기간 늘어난 진단키트 수요가 실적, 재무상태를 크게 개선시키고 주가 상승까지 이끈 영향으로 풀이된다. 지난해 휴마시스의 매출은 3218억원, 순이익은 1512억원이다. 각각 전년대비 604%, 622% 늘었다. 그 결과 3년 평균을 요하는 우량기업부 재무기준을 크게 넘어설 수 있었다. 지씨셀은 작년 중견기업부에서 벤처기업부로 승격한지 1년 만에 또다시 우량기업부로 올라섰다. 지씨셀 전신은 작년 11월 녹십자셀을 흡수합병한 녹십자랩셀이다. 합병 효과로 작년 매출(1683억원)이 전년보다 96.7% 증가하면서 3년 평균 매출이 1000억원을 넘었다. 순이익도 작년(301억원) 합병 영향으로 급증해 요건을 충족했다. 합병은 글로벌 세포치료제 시장 주도권을 잡기위한 목표 하 단행됐다. 이번에 벤처기업부로 승격한 코스닥 상장 제약·바이오사는 HK이노엔, 바이오플러스, 케어젠, 차바이오텍, 쏄바이오텍, 엘앤케이바이오, 솔고바이오, 시너지이노베이션, 엠아이텍 9곳이다. 벤처기업부에 속한 코스닥 상장사는 이들을 포함해 총 320곳이다. HK이노엔의 경우 상장 첫 해인 작년 중견기업부에 소속됐다가 올해 평가에서 벤처기업부로 올라섰다. 벤처기업부도 요건이 까다로운 편이다. 일단 △거래소가 선정하는 라이징스타 기업이거나 △벤처 및 이노비즈 인증 동시 보유 △녹색인증 보유 △연구개발(R&D)비율이 5% 이상인 기업은 벤처기업부에 필수로 선정된다. 이외에는 우량기업부와 마찬가지로 기업규모, 재무요건, 시장건전성 등을 충족시켜야 벤처기업부에 들 수 있다. △자기자본이 300억원 이상이나 시가총액이 최근 6개월 평균 500억원 이상(기업규모) △자본잠식이 없고 당기순이익이 최근 3년 중 2년 흑자(재무요건) △매출증가율이 2년 평균 20% 이상(성장성) △투자주의환기종목 및 관리종목 제외(시장건전성)가 그것이다. 중견기업부는 우량기업부, 벤처기업부, 기술성장기업부, 관리종목 및 투자주의환기 종목 등을 제외한 나머지 기업이다. 이번에 삼천당제약, 화일약품, CMG제약, 우진비앤지, 안국약품 등이 새로 포함됐다. 기술성장기업부는 기술성장기업, 신속이전기업, 신속합병상장기업 등 신규상장 시에만 적용을 받을 수 있는 그룹을 말한다. 다만 소속부 조정이 기업에 세금 등 측면에서 직접적인 영향을 미치는 건 아니라는 전언이다. 소속부 구분은 증권거래소에서 코스닥 상장기업들에 대해 외부 투자자들이 참고할 수 있도록 일정 기준에 따라 구분해놓은 것이기 때문이다. | 박미리 기자 2022.05.09 16:13
차바이오텍, 美 세포·유전자치료제 CDMO 본격 가동
차바이오텍이 미국에서 세포와 유전자 치료제 CDMO(위탁개발생산) 시설을 본격 가동한다. 차바이오텍은 미국 자회사 마티카바이오테크놀로지(Matica Biotechnology)가 세포·유전자 치료제 CDMO 시설 준공식을 3일 오전 10시(현지시각) 개최했다고 밝혔다. 마티카바이오의 CDMO 시설은 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 있다. 미국 식품의약국(FDA)에서 인정하는 cGMP(우수의약품생산규격) 기준에 맞춰 설계하고 시공했다. 500리터 용량의 바이오리액터(Bioreactor, 세포 배양기)와 글로벌 수준의 제조 설비를 갖췄다. 세포·유전자 치료제 CDMO 사업은 고도의 기술력과 전문성을 요구하는 분야다. 노하우를 가진 전문 인력이 필수적이다. 마티카바이오는 론자, 후지, 찰스리버 등 글로벌 유전자 치료제 기업에서 250건의 벡터 제작 프로젝트를 수행했다. 10여종의 바이럴 벡터(Viral Vector)를 개발·생산한 경험이 있는 미국 현지 최고 수준의 전문 인력이 포진했다. 마티카바이오의 CDMO 시설은 모듈식 POD(Portable On Demand) 공법을 적용했다. 다른 장소에서 구조물을 만든 뒤 건설 현장으로 운송해 조립·설치하는 방식이다. 마티카바이오는 세포·유전자 치료제의 핵심 원료인 렌티 바이러스 벡터(Lentivirus Vector), 아데노 부속 바이러스 벡터(Adeno-Associated Virus Vector) 등을 생산할 뿐 아니라 세포·유전자 치료제 개발 서비스까지 제공할 예정이다. 이를 위해 글로벌 바이오 공정 전문기업인 싸토리우스와 실시간 공정분석기술과 자동화 시스템을 개발하고 있다. 의약품 개발·생산 일정을 단축하고 균일한 품질의 제품을 대량 생산하는 데 필요하기 때문이다. 텍사스 A&M대학교와 플라스미드 DNA, 단백질 공동연구도 진행하고 있다. 이와 함께 차바이오텍은 2024년 완공 예정인 판교 제2테크노밸리 첨단 바이오시설 'CGB'(Cell Gene Biobank)에 20년 이상 축적한 세포 치료제 개발 노하우와 마티카바이오의 선진 시장 CDMO 사업 기술력을 접목해 북미, 유럽, 아시아 CDMO 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 계획이다. CGB는 지상 10층, 지하 4층, 연면적 6만6115㎡(2만평) 규모다. 세포·유전자 치료제 분야 단일 시설로 세계에서 가장 크다. 세포·유전자 치료제, mRNA(메신저 리보핵산), 바이럴벡터, 플라스미드 DNA를 한 건물에서 동시에 생산하는 글로벌 생산 허브 역할을 담당할 예정이다. 송윤정 마티카바이오 대표는 "세포·유전자 치료제는 혁신 기술을 적용해 기존 화학·단백질 의약품 대비 높은 성장성이 기대되는 분야"라며 "세계적인 수준의 기술력을 내재화하고 모기업인 차바이오텍이 20년 넘게 쌓은 세포 치료제 연구개발 경험과 노하우를 도입해 글로벌 세포·유전자 치료제 CDMO 시장을 선도하겠다"고 말했다. | 김도윤 기자 2022.05.04 08:47
차바이오텍, 만성요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료
차바이오텍이 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM®-DD'에 대한 임상 2a상 대상자 투여를 성공적으로 마쳤다고 25일 밝혔다. 차바이오텍은 지난 2021년 4월 임상 2a상 첫 환자 투여를 시작으로 총 30명 대상자에게 CordSTEM®-DD를 투여했다. 앞으로 1년간 추적 관찰하면서 CordSTEM®-DD의 유효성을 확인할 계획이다. 2023년 상반기 중 임상 2a상 주요 결과(Topline Data)를 발표 후 이어서 임상 2b상 임상 시험 계획 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출할 계획이다. 국내 품목허가를 신청하고 기술수출(License out), 해외 임상을 병행할 예정이다. CordSTEM®-DD는 염증을 완화하고 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대되는 세포치료제다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고 연골분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β)를 고발현하는 세포주를 사용해 약물 안전성과 효용성을 강화했다. 특히 CordSTEM®-DD는 차바이오텍이 자체 개발한 대량 배양 기술과 동결 기술을 활용해 세포 유효기간을 대폭 늘렸다. 소량 생산에 따른 고가의 생산 비용과 짧은 유효기간 등 비동결 제품 단점을 보완해 상업화 가능성을 높였다. 또 처방 즉시 동결 보관 중인 제품을 해동해 환자에게 투여할 수 있어 환자와 의료진 불편을 줄였다. CordSTEM®-DD는 국내 최초로 △첨단 바이오의약품 제조업 허가 △인체세포등 관리업 허가 △세포처리시설 허가를 모두 획득한 자회사 차바이오랩의 GMP제조 시설에서 생산되고 있다. 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통은 노화나 퇴행으로 인해 척추 사이의 쿠션 작용을 하는 디스크의 기능이 떨어져 허리에 통증이 생기는 질환이다. 3개월 이상 통증이 계속 될 경우 만성 요통으로 분류된다. 진통제 투약, 물리치료, 통증 차단술, 수술 등으로 통증을 관리하지만 근본적인 치료가 되지는 않는다. 또한 수술 후 합병증 및 재수술 가능성 등 한계가 있어 새로운 치료제 수요가 크다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2016년부터 2020년까지 퇴행성 허리디스크 환자는 해마다 약 200만명이 발생했다. 이 중 10% 환자가 진통제 등 기존 보존요법으로 치료되지 않는 만성 요통 환자로 추정된다. CordSTEM®-DD는 2021년 9월 정부 '범부처재생의료기술개발사업' 연구 과제로 선정돼 연구비를 지원받고 있다. CordSTEM®-DD가 상용화될 경우 수술이 필요한 심각한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 환자에게 새로운 치료 방법이 될 것으로 기대된다. | 이창섭 기자 2022.04.25 09:02
CDMO 미래는 세포·유전자 치료제...K-바이오 M&A로 잡는다
세포·유전자 치료제(CGT)가 제약·바이오 업계 차세대 먹거리로 손꼽히면서 국내 업체들이 임상시험과 판매할 물량을 공급하는 위탁개발생산(CDMO)에 뛰어든다. 국내 업체들은 인수합병(M&A)을 선택하는 추세다. 20일 제약바이오 업계에 따르면 GC셀(지씨셀)은 녹십자홀딩스와 함께 약 900억원을 들여 미국 CGT CDMO 업체 바이오센트릭의 지분 100%를 인수했다. 앞서 SK팜테코는 프랑스의 CGT CDMO 업체 이포스케시의 지분 70%를 인수했다. 이후에는 미국 CBM에 약 4200억원을 투자해 2대 주주에 이름을 올렸다. CJ제일제당은 네덜란드 유전자치료제 위탁생산업체 바타비아의 지분 76%를 인수했다. 코로나19(COVID-19) 백신 위탁생산으로 지난해 1조6000억원 이상의 현금을 확보한 SK바이오사이언스도 세포·유전자 치료제 CDMO 산업 진출을 위해 업체 인수를 검토중이다. 제약·바이오 업계를 넘어 재계에서도 CGT CDMO 사업 진출에 열을 올리는 것은 CGT가 제약·바이오 산업의 대표적인 차세대 먹거리로 꼽히기 때문이다. CGT는 환자의 세포나 유전자를 활용하는 치료제다. 세포치료제는 환자의 세포를 추출한 후 체외에서 증식하거나 특성을 변화시킨 의약품이고 유전자치료제는 유전자를 조작한 후 환자 체내에 주입해 질환을 일으킨 유전자를 교정하는 의약품이다. 부작용이 적고 근본적인 치료가 가능한 맞춤형 치료제다. 기존에는 항체치료제가 대표적인 바이오의약품으로 분류됐다. 항체치료제는 세균이나 바이러스에 감염되면 이를 무력화하기 위해 인체내에서 만들어진 항체를 선별해 만든 의약품이다. 대표적인 CDMO 업체인 삼성바이오로직스도 현재 항체 의약품 중심 사업을 CGT로 확장하는 게 목표다. 내년 말까지 완공하는 5공장에서 CGT 생산이 가능토록 준비중이다. 국가생명공학정책연구센터에 따르면 CGT CDMO 시장 규모는 2019년 15억2000만달러(1조8792억원)에서 2026년 101억1000만달러(12조4970억원)까지 성장할 것으로 전망된다. 연 평균 성장률은 31%에 이를 것으로 예상한다. 시장 잠재력이 큰 만큼 진입장벽도 높다. 세포와 유전자를 다루기 때문에 제조 공정이 까다롭고 고도로 숙련된 연구 개발 인력이 필요하다. 대표적인 세포 치료제로 꼽히는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 백혈병 치료제 '킴리아'는 국내에서 품목허가를 받고 건강보험 급여 적용이 되는데도 처방할 수 있는 병원이 5곳에 불과할 정도다. 치료제를 생산하거나 개발하는 업체는 보다 철저하게 환자 세포를 보관·처리할 시설 등 인프라와 전문 인력이 필요하다. 대웅제약, 에스티팜, HK이노엔, 이연제약, 차바이오텍 등 국내 제약·바이오 업계에서도 CGT CDMO 사업에 진출하기 위해 생산 시설을 갖추고 있다. 업계 관계자는 "세포·유전자 치료제 개발 기업은 대부분 자체 생산시설이 없는 소규모 벤처기 때문에 CDMO에 관심이 쏠릴 수밖에 없다"며 "CDMO는 대부분 장기 계약이기 때문에 시설 등 인프라를 갖춰 시장을 선점하고 인지도를 높이는 것이 중요하다고 생각한다"고 했다. | 박다영 기자 2022.04.20 16:08
차병원·바이오그룹, 세계최대규모 세포치료제 시설 착공
차병원·바이오그룹은 30일 오전 경기도 성남시 금토동 판교 제2테크노밸리에서 'CGB'(Cell Gene Biobank) 기공식을 개최했다고 밝혔다. 차병원·바이오그룹 CGB는 지상 10층, 지하 4층, 연면적 6만6115㎡(2만평) 크기다. 세포·유전자치료제 분야 단일 시설 세계 최대 규모다. 3000억원을 투입해 2024년 말 준공할 계획이다. CDMO(위탁개발생산) 시설과 cGMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 제조시설, 줄기세포 바이오뱅크 등이 들어선다. 차병원·바이오그룹은 건물 디자인에 DNA와 세포를 형상화해 4차산업혁명 시대 핵심 성장 동력인 바이오 산업을 선도하겠단 목표와 가치를 반영했다. CGB의 CDMO 시설은 세포·유전자치료제, mRNA(메신저 리보핵산), 바이럴벡터, 플라스미드 DNA를 한 건물에서 동시에 생산할 수 있어 생산효율을 극대화 할 수 있다. 각 층별 개별 제품을 생산할 수 있다. 오염을 방지하기 위해 미국 FDA(식품의약국) 의약품 품질관리 기준인 cGMP에 맞춰 운영한다. 올해 상반기 완공되는 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology)의 CDMO 사업 경험과 노하우를 CGB에 접목한다. 글로벌 생산 허브 역할을 담당할 CGB와 마티카 바이오를 연계해 북미를 비롯해 유럽, 아시아 CDMO 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 계획이다. 바이오뱅크는 줄기세포를 비롯해 제대혈, 난자·정자, NK세포 등 모든 인체 세포를 보관할 수 있다. 차병원·바이오그룹이 보유한 특허기술인 세포 분리·배양·동결 기술을 적용해 차세대치료제인 세포·유전자치료제 개발에 최적화된 시스템을 가동한다. 차병원·바이오그룹은 CGB에서 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 중심으로 미래 성장동력을 창출하겠단 전략이다. 차바이오텍은 배아·성체줄기세포부터 면역세포까지 다양한 세포 원천기술로 20년 넘게 세포치료제를 개발했다. 국내뿐 아니라 미국 등 해외에서 쌓은 연구개발 경험을 활용해 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 전개할 계획이다. CMG제약은 항암제 신약, 구강용해필름(ODF) 의약품과 개량신약을 개발하면서 쌓은 연구개발 역량을 기반으로 바이오 의약품에 진출한다. 이를 통해 사업 포트폴리오를 다각화하고 미래 성장동력을 확보할 계획이다. 차케어스는 CGB의 선진 cGMP 시설 관리 시스템을 구축해 운영할 예정이다. 차광렬 차병원·바이오그룹 글로벌종합연구소장은 "세포·유전자치료제 CDMO 사업은 이미 제조법이 확립된 항체치료제 CDMO보다 고도의 기술력과 전문성이 요구된다"며 "차바이오텍의 풍부한 연구개발 경험, 공정기술, 전문인력을 투입해 CGB가 세포·유전자치료제 CDMO시장의 아시아 전진기지가 되도록 하겠다"고 말했다. | 김도윤 기자 2022.03.30 10:20
차바이오텍, 고순도 줄기세포 분리·배양 기술의 유럽 특허 획득
차바이오텍이 14일 탯줄 조직에서 줄기세포를 분리하는 방법과 이 세포를 활용해 개발한 치료제 활용 범위에 대한 유럽 특허를 획득했다고 밝혔다. 이 특허 기술을 활용하면 탯줄 유래 줄기세포를 인체 내부와 유사한 환경에서 배양하기 때문에 고순도 세포를 더 많이 증식시킬 수 있어 세포 제조 효율성을 높일 수 있다. 차바이오텍은 앞서 '제조 효율을 높인 탯줄 유래 줄기세포 제조방법'에 대한 일본 특허를 획득했고 이번 유럽 특허를 획득함으로써 글로벌 특허 포트폴리오를 구축했다. 탯줄 유래 줄기세포는 기존 줄기세포 치료제에 많이 사용되는 성인 골수 유래 줄기세포에 비해 면역조절 및 신경재생 등에 직접 작용하는 주요 인자들이 높게 발현해 다양한 질병 치료에 활용할 수 있다. 차바이오텍은 자체 개발한 독창적인 배양 기술을 기반으로 하나의 조직에서 수십만 명에게 투여 할 수 있는 규모로 줄기세포 치료제를 생산할 수 있다. 또 다른 독자 기술인 세포 동결 기술로 세포 유효기간을 대폭 늘릴 수 있어 저비용·고효율 줄기세포 치료제를 공급할 수 있는 상업화 경쟁력을 갖췄다. 차바이오텍은 탯줄 유래 줄기세포로 퇴행성 허리디스크 치료제 '코드스템-DD(CordSTEM-DD)', 난소기능부전 치료제 '코드스템-POI(CordSTEM-POI)'를 개발하고 있다. 코드스템 -DD는 현재 국내 7개 주요 종합병원에서 임상 2상을 진행 중이다. 향후 국내 임상 2상 결과와 임상 1상 자료를 활용해 글로벌 임상을 적극 추진할 계획이다. 코드스템-POI는 지난 1월 1/2a상 임상시험계획(IND) 신청서를 제출했다. 임상시험계획 승인을 획득하면 조기난소부전 환자를 대상으로 치료제 안전성, 내약성 및 유효성을 평가할 예정이다. 조기난소부전은 갱년기가 아닌 이른 시기에 난소 기능이 저하되고 기능이 정상적으로 작동하지 않는 것으로 불임과 난임으로 이어질 수 있어 환자들이 사회적·정신적 장애를 호소하는 경우가 많다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "이번 특허 획득을 통해 탯줄 유래 줄기세포 치료제의 유럽 시장 진출을 위한 교두보를 마련했다"며 "탯줄 유래 줄기세포 치료제에 대한 국내 품목허가는 물론 유럽 및 미국 시장 진출을 위한 글로벌 파트너도 적극적으로 확보하겠다"고 말했다. | 이창섭 기자 2022.03.14 09:10
차바이오텍 "고형암 면역세포치료제, 1상서 안전성·내약성 확인"
국내 2상과 동시에 미국 임상 추진 계획 임상 완료 후 美 자회사 마티카 바이오테크놀로지 통해 글로벌 시장 진출 차바이오텍은 고형암 면역세포치료제 'CBT101'의 임상 1상 주요 결과(Topline Data)를 통해 안전성과 내약성을 확인했다고 3일 밝혔다. 회사 측에 따르면 CBT101은 환자 본인의 혈액에서 선천적 면역력에 중요한 역할을 하는 NK세포를 추출한 뒤 체외에서 증식해 제조한 면역세포치료제다. 차바이오텍의 독자적인 세포배양 기술을 적용해 NK세포의 증식력을 약 2000배 높이고, 5~10% 수준인 NK세포 활성도를 90%까지 향상시켜 항암효과를 크게 높였다. 이번 임상에서는 암 절제 수술을 받고 보조요법(Adjuvant Therapy)을 끝낸 고형암 환자를 대상으로 CBT101 정맥투여에 대한 안전성과 내약성을 확인했다. 차바이오텍은 총 6명의 환자를 대상으로 이상반응을 조사한 결과, 3명에게서 약물 이상반응이 나타났으나 모두 경미한 수준이었고 CBT101과 인과관계가 없는 것으로 확인했다. 차바이오텍은 데이터 심층분석을 마치고 최종 임상시험 결과보고서를 작성해 오는 29일 식품의약품안전처에 제출할 예정이다. 임상 1상 결과를 바탕으로 국내에서 재발성 교모세포종 환자를 대상 임상 2상을 진행하는 한편, 국내 임상 데이터를 활용해 미국 임상을 추진할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "신속하게 임상을 진행해 제품 상용화를 앞당겨 효과적인 치료 방법이 없어 고통 받는 환자에게 희망을 줄 수 있도록 노력하겠다"며 "임상이 완료되면 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 추진하고 있는 미국 자회사 마티카 바이오테크놀리지와 협업해 글로벌 시장에 진출할 계획"이라고 말했다. | 정기종 기자 2022.03.03 14:59
신라젠 최대주주 엠투엔, CMG제약 손잡고 바이오사업 확장 나선다
중동 지역 발기부전치료제 제조·판매 MOU 체결 CMG제약 시제품, 엠투엔·현지 제약사 JV 통해 판매 기존 항암제 외 적응증 영역 추가…사업 형태도 다각화 신라젠 최대주주인 엠투엔이 CMG제약과 발기부전치료제 시장 진출에 나선다. 기존 미국 파트너사와 신라젠을 통한 항암제 개발에 이어 새로운 적응증을 추가한 것. 엠투엔이 그동안 무게를 실어온 바이오 사업 영역 확장을 꾀할 수 있게 된 것으로 평가된다. 3일 엠투엔에 따르면 회사는 최근 CMG제약과 중동지역 발기부전치료제 제조 및 판매사업을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. CMG제약에서 생산하는 시제품을 엠투엔과 중동 현지 제약사가 설립한 조인트벤처(JV)를 통해 판매하는 형태다. 양사 협업은 아랍에미레이트(UAE)에서 시작되며, 엠투엔은 이를 위해 지난달 현지 자회사도 설립했다. 이번 CMG제약과의 협업은 엠투엔이 바이오 사업 강화 의지를 분명히 한 것으로 풀이된다. 의약품의 적응증 영역 확대는 물론, 지분투자를 통한 신약개발에서 판매로 사업 모델 다각화까지 가능해졌기 때문이다. CMG제약이 특허기술을 기반으로 한 제품 생산을 담당하고, 엠투엔이 현지 법인 네트워크를 활용해 판매를 담당하는 식이다. 차바이오텍 계열사인 CMG제약은 지난해 7월 레바논 제약사 아르완에 '제대로필 구강용해필름(ODF)' 첫 물량을 납품하는 등 현지 진출을 본격화한 상태다. 발기부전치료제 핵심 성분인 타다라필을 입안에서 녹는 얇은 필름 형태로 제조한 것이 특징이다. CMG제약은 구강용해필름 제조법에 대한 특허를 보유 중이다. 지난 1965년 우진계기공업주식회사라는 이름으로 설립된 엠투엔은 당초 스틸드럼 제조 및 판매가 주력 사업이었다. 하지만 지난 2020년 6월 서홍민 회장이 바이오사업 진출을 선언한 뒤, 종속회사인 엠투엔바이오와 M2N BIO US를 통해 사업을 본격화에 시동을 걸었다. 특히 지난해에는 새 주인을 찾고 있던 신라젠의 최대주주에 오르면서 사업 강화에 대한 의지를 분명히 드러냈다. 아직 바이오 사업 분야에서 뚜렷한 매출은 없지만, 최근 2년 사이 3개 기업과의 관계를 맺으며 바이오 사업을 미래동력으로 낙점한 상태다. 실제로 엠투엔은 미국 신약개발전문기업 그린파이어바이오(GFB) 지분 투자를 통해 난소암 치료제 'GRN-300'을 개발하고 있다. 미국 MD앤더슨센터에서 진행 중인 임상 1상의 연내 마무리가 목표다. 임상 1상이 완료되면 유방암 적응증에 대한 추가 계획도 있다. 회사가 최대주주로 있는 신라젠 역시 항암바이러스 '펙사벡'의 신장암 병용임상을 진행 중이다. 신라젠이 최근 한국거래소로부터 오는 8월까지 개선기간을 부여 받았지만, 서홍민 회장은 오히려 본인과 관계자 리드코프가 보유한 엠투엔 지분의 3년 보호예수를 설정했다. 책임경영 차원에서 내려진 해당 결정은 신라젠 경영 안정성 부여를 통한 신약개발 의지를 드러낸 것으로 풀이된다. 여기에 이번 CMG제약과의 협업은 그동안 회사가 바이오사업 진출을 위해 집중해 온 항암제에서 발기부전치료제로 적응증 영역을 확대한다는 점에 의미가 있다. 직접 개발은 아니지만 바이오벤처의 취약점으로 꼽히는 단일 파이프라인의 한계를 극복해 위험 분산이 가능하다는 장점이 있다. 사업 형태 역시 기존 신약개발에서 원천 개발사 품목의 판매까지 아우르게 된다. 특히 중동 지역은 아프리카, 동유럽 등과 함께 '파머징마켓'(신흥 제약시장)으로 불리는 만큼, 진출 지역 추가에 따라 양사 협업관계도 공고해질 전망이다. 엠투엔 관계자는 "아직 확정된 것은 없지만 향후 CMG제약과의 합의에 따라 조인트벤처의 역할 역시 확대할 계획"이라고 말했다. | 정기종 기자 2022.03.03 14:43
차바이오텍, 작년 최대 매출에 흑자전환…"CDMO 박차"
차바이오텍은 지난해 연결기준 매출액이 7280억원으로 전년 대비 9.5% 증가했다고 28일 밝혔다. 역대 최대 매출이다. 영업이익은 82억원으로 흑자전환했다. 차바이오텍은 지난해 역대 최고 매출에 대해 미국과 호주 등 해외 사업 지속 성장과 국내 사업 호조 영향이라고 설명했다. 또 차바이오텍과 차백신연구소 등 R&D(연구개발) 임상비용 증가와 미국 자회사 마티카바이오테크놀로지의 해외 CDMO(위탁개발생산) 생산시설 및 인프라 구축에도 불구하고 매출 호조로 수익성을 개선했다고 전했다. 차바이오텍은 우수한 기술력을 바탕으로 세포치료제 상업화를 위한 적극적인 행보에 나서고 있다. 지난해 'CordSTEM®-DD'의 임상 2a상을 개시했고, 'CBT101' 임상 1상을 완료했다. 또 지난해 10월 CBT101을 포함하는 NK세포 제조기술을 세계적으로 권위있는 학술지에 게재하는 등 기반기술의 우수성을 입증했다. 차바이오텍은 CBT101 임상 1상 결과를 바탕으로 올해 상반기 임상 2상 진입을 위한 임상계획승인(IND)을 신청할 계획이다. 미국 자회사 마티카바이오테크놀로지와 연계해 미국 시장 진출도 준비하고 있다. 글로벌 CDMO 사업도 순항하고 있다. 차바이오랩은 지난해 10개 이상 프로젝트를 수행해 국내 업계 최고 실적을 달성했다. 자회사 마티카바이오테크놀로지는 글로벌 회사 사토리우스와 바이럴 벡터 공동 공정 개발 계약을 체결한 데 이어 올해 상반기 상업생산 시작을 앞두고 있다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "코로나19(COVID-19)로 불확실한 시장 환경이 계속되고 있지만 해외사업의 탁월한 성장과 국내 사업 부문의 실적 호조로 4년 연속 매출 성장이라는 성과를 냈다"며 "앞으로 세포치료제 상용화와 글로벌 CDMO 사업의 가시적인 성과 달성에 더욱 매진하겠다"고 말했다. | 김도윤 기자 2022.02.28 13:43
차백신연구소, 차세대 RNA 백신 만든다…알지노믹스와 맞손
차바이오텍 계열사 차백신연구소는 알지노믹스와 차세대 리보핵산(RNA) 플랫폼 기반 백신 공동 개발을 위한 협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 두 회사가 개발하는 RNA 백신은 코로나19(COVID-19) 백신에 사용한 mRNA(메신저 리보핵산)보다 차세대 기술이란 설명이다. 차세대 RNA 백신은 비선형 RNA 구조체를 기반으로 제작된다. 선형인 mRNA 백신보다 안정성이 뛰어나고 효과가 더 오래 지속된단 강점이 있다. 비선형 RNA 구조체는 다양한 백신뿐 아니라 새로운 RNA 치료제로 주목받고 있다. 차백신연구소는 먼저 백신에 적용할 타깃 질환을 선정하고, 이에 맞는 항원을 설계한다. 알지노믹스는 자체 보유한 비선형 RNA 구조체 플랫폼을 기반으로 차백신연구소가 설계한 항원을 발현하는 RNA 백신의 제작 및 최적화, 제조, 공정 개발을 담당한다. 차백신연구소는 RNA 백신의 전달 물질로 자체 개발한 면역증강제 '리포팜'(Lipo-pam)을 활용해 비임상 연구와 후보물질 도출을 맡는다. 차백신연구소는 재조합 단백질 백신 제조에 필요한 면역증강제를 자체 개발해 보유하고 있다. 이를 활용해 B형 간염, 대상포진 등 감염성 질환에 대한 예방 및 치료 백신의 임상 개발하고 있다. 또 항암 백신, 면역항암제 등으로 파이프라인을 확장하고 있다. 알지노믹스는 RNA 기반 신약 개발 기업이다. 대표 플랫폼인 RNA 치환효소(Trans-Ribozyme)로 질병을 유발하는 표적 RNA를 편집하고 해당 자리에 치료 RNA를 생성하는 기전을 활용해 항암제, 퇴행성 및 유전질환 치료제를 개발하고 있다. 또 고유의 비선형 RNA 구조체 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 염정선 차백신연구소 대표는 "자체적인 고유 기술을 보유한 두 회사가 협력하면 차세대 백신 플랫폼과 이를 활용한 신규 파이프라인 개발이 더 원활해질 것"이라며 "차백신연구소는 기존 재조합 단백질 백신을 넘어 RNA 백신 등 새로운 영역으로 사업 영역을 확대할 것"이라고 말했다. 이성욱 알지노믹스 대표는 "차백신연구소와 협업으로 신규 RNA 구조체 기술을 기반으로 한 차세대 백신 개발이 가속화될 수 있을 것"이라며 "알지노믹스 고유의 RNA 플랫폼 기술 기반 혁신적인 치료제, 나아가 차세대 백신으로 범용성과 활용성, 우수성을 증명하겠다"고 말했다. | 김도윤 기자 2022.02.09 09:17
차백신연구소, 상장 첫날 강세…공모가 소폭 상회
특징주 차백신연구소가 코스닥 상장 첫날 장 초반 강세다. 22일 오전 9시 16분 현재 차백신연구소는 시초가 대비 1000원(8.55%) 오른 1만2700원에 거래되고 있다. 이날 시초가는 공모가(1만1000원) 대비 6% 오른 1만1700원에 결정됐다. 신규 상장종목의 상장일 시초가는 공모가의 90~200% 범위에서 정해진다. 앞서 차백신연구소는 기관투자자 대상 수요예측에서 공모가 밴드(1만1000~1만5000원) 하단인 1만1000원에 공모가를 확정했다. 수요예측 경쟁률은 206.23대 1이였다. 청약 경쟁률은 42.2 대 1을 기록했고 증거금 규모는 2289억 원에 그쳤다. 차바이오텍 계열사인 차백신연구소는 차세대 백신과 면역치료제 개발 기업이다. 예방백신·치료백신·항암백신·면역항암치료제 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. 대표적으로 '만성 B형간염 치료백신', 무반응자용 'B형간염 예방백신', '재조합 대상포진 백신' 등이다. 증권 > 종목 | 강민수 기자 2021.10.22 09:17

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