차바이오텍 뉴스 검색결과 - 머니투데이

본문영역 바로가기

VIP 스타뉴스 the bell 머니S MTN 뉴스1 뉴시스 지디넷 PIXTA

통합검색

정렬

검색조건

기간설정

전체 (2019년 이후)

직접입력

~ * 2019년 이전 기사는 해당년도 내 검색만 가능합니다

전체기사

총(346 건)

차바이오텍, 유전자치료제 CDMO 사업 속도
차바이오텍은 자회사 차바이오랩이 CDMO(위탁개발생산) 사업과 세포 유전자 치료제 연구·개발에 필요한 3가지 허가를 취득했다고 7일 밝혔다. 3가지 허가는 첨단바이오의약품 제조업 허가, 인체세포 등 관리업 허가, 세포처리시설 허가다. 2020년 8월 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(이하 첨생법)이 시행된 뒤 3가지 허가를 모두 취득한 기업은 차바이오랩이 처음이다. 차바이오랩은 세포 유전자 치료제 연구·개발뿐 아니라 배아줄기세포부터 면역세포까지 다양한 세포 원천기술을 보유한 차바이오텍과 함께 CDMO 사업에 속도를 낼 수 있는 기반을 마련했다. 첨생법에 따르면 대통령령이 정하는 시설을 갖추고, 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제, 유전자치료제 등을 취급할 수 있다. 먼저 세포 유전자 치료제 CDMO 사업을 하던 회사는 첨생법 관련 허가를 새로 받아야 한다. 이 시장에 새로 진입하는 업체 역시 관련 허가를 취득해야 사업을 할 수 있다. 김경은 차바이오랩 대표는 "첨생법 시행 이후 관련 허가 취득은 고객사가 수탁사를 선정할 때 중요한 척도가 됐다"며 "차바이오랩이 관련 허가 3가지를 모두 취득한 것은 첨생법에서 요구하는 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 시설과 우수한 품질의 첨단바이오의약품을 생산할 수 있는 기반을 인정 받은 것"이라고 말했다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "차바이오랩의 허가 취득을 통해 현재 임상 개발 중인 항암면역세포치료제 'CBT101'과 퇴행성디스크 세포 치료제 'CordSTEM®-DD'의 상업화, 미국 마티카 바이오 등을 통해 진행하고 있는 글로벌 세포 유전자 치료제 CDMO 사업에서 차별적 경쟁력을 확보할 수 있게 됐다"고 말했다. | 김도윤 기자 2021.04.07 09:26
[주식 고민 해결! 스탁 솔루션] 'LG화학, 에스티팜' 전화·문자·노란톡 상담 外
더 이상 혼자 고민하지 마세요~ 쉽고 간편하게 종목상담 신청 가능! 최고의 전문가들이 다각도로 제시하는 최적의 매수·매도 전략을 확인하면 종목 고민 해결 끝! (진행) 온인주 머니투데이방송 앵커 / 안신혜 머니투데이방송 앵커 (출연) 최명성 주식명가 MTN W 어드바이저 / 임순재 루크투자연구소 대표 실시간 전화상담 <에스티팜> 실시간 문자상담 <한창제지> 실시간 문자상담 <펩트론> 실시간 문자상담 <한전KPS> 실시간 문자상담 <차바이오텍> 실시간 문자상담 <지어소프트> 실시간 문자상담 <라이프시맨틱스> 생방송 [오! 마이 스탁]은 매일 오후 1시 ~ 1시 51분에 여러분과 함께 합니다. ※ 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블 방송 라이브로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기(VOD)로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 양태연 MTN기자 2021.04.01 14:25
첨생법 시행…세포치료제 'CDMO'시장 성장으로 생산시설 증대
글로벌 시장조사기관 프로스트앤설리반(Frost & Sullivan)에 따르면 세계 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장규모는 2019년 133억달러(약 15조원)에서 향후 5년간 연평균 13.7% 성장해 2025년 253억달러(약 29조원)에 도달할 전망이다. 동기간 바이오의약품 시장 전망성장률 10.5%를 웃돈다. 그 중에서도 글로벌 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장은 2019년 15억 2,000만달러에서 2026년 101억 1,000만달러로 연평균 31% 성장할 것으로 예측된다. (생명공학정책연구센터 ‘글로벌 세포 유전자 치료제 CDMO 시장현황과 발전 전략’ 보고서) 세포치료제 CDMO 시장은 빠르게 성장하고 있다. 이에 GC녹십자셀, 차바이오텍, NKCL바이오그룹 등 국내 세포치료제 위탁개발 생산업체들은 이미 생산시설을 신설 또는 증설하며 발빠르게 대응하고 있다. GC녹십자셀은 2018년 CAR-T치료제 등 세포치료제 연구개발에 집중하기 위한 셀센터(Cell Center)를 경기도 용인에 준공했다. GC녹십자셀 셀센터는 연면적 2만820m²(약 6,300평) 규모의 6층 건물(지하2층, 지상4층)이다. GMP인증을 받았으며, 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP 수준의 첨단설비 및 생산시설을 갖추고 있다. 지난해 GC녹십자셀 매출에서 CDMO 매출 성장률은 전년대비 524%를 기록했다. 차바이오텍은 지난해 판교 차바이오컴플렉스 지하 1층에 GMP시설을 신축해 총 1,500㎡(약 450평) 규모의 생산설비를 확보했다. 또한, NKCL바이오그룹은 2019년 NK세포치료제 연구개발 및 세포배양 자동화설비 건립을 위해 경기도 화성 지식산업센터에 4,000㎡(약 1200평) 규모의 GMP 생산설비 착공에 들어갔고, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)의 가이드규정에 따라 2021년 상반기 완공을 앞두고 있다. 특히 NKCL바이오그룹은 KGMP, EUGMP, cGMP 3가지 인증을 동시에 받는 것을 목표로 설계되었으며, 인공지능(AI: Artificial Intelligence)을 도입하여 세포치료제의 자동화 배양시스템을 건립하고 나아가서는 블록체인 기술에 의해 모든 생산 이력 및 바이오데이터가 기록 및 운영되는 빅데이터를 구축할 전망이다. 이번 코로나19 백신 부족사태를 통해 치료제 생산능력의 심각한 생산성 저하상태를 전세계가 통감하며, 치료제 생산성 향상에 대한 요구가 늘어나고 있는 추세이다. 업계는 최첨단 세포치료제 생산시설들의 잇따른 건립으로 인해 세포치료제의 생산성 향상 및 원가절감 효과를 기대하고 있다. | 중기&창업팀 고문순 기자 2021.03.31 17:28
차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 1상서 안정성 확인
차바이오텍은 탯줄 유래 중간엽줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 세포치료제 'CordSTEM®-DD'의 1상 임상시험에서 안전성을 확인했다고 31일 밝혔다. 차바이오텍은 'CordSTEM®-DD' 1상 임상시험에서 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통이 있는 환자를 대상으로 안전성, 내약성을 평가했다. 차바이오텍은 1상 임상시험 결과를 바탕으로 오는 4월 중 'CordSTEM®-DD'의 유효성 확인을 위한 2a상 임상시험을 시작할 계획이다. 2a상 임상시험엔 한인보 분당차병원 교수를 비롯해 김승범 경희대학교병원 교수, 김주한 고려대학교구로병원 교수, 김진성 서울성모병원 교수, 전상용 서울아산병원 교수, 김긍년 세브란스병원 교수, 김상현 아주대학교병원 교수 등이 참여할 계획이다. 'CordSTEM®-DD'는 조직재생 및 염증완화 효과를 기대할 수 있는 세포치료제다. 줄기세포의 유전자 조작 없이 연골 재생능력을 높이는 탯줄 조직 유래 줄기세포의 배양기술을 적용해 약물의 유효성과 안전성을 강화했다. 특히 차바이오텍은 자체 개발한 저산소 배양법 기반 대량배양 기술을 통해 수십만명에게 투여 가능한 규모로 'CordSTEM®-DD'를 생산할 수 있다. 퇴행성 허리디스크는 노화나 퇴화로 인해 추간판이 탈출해 허리나 다리에 통증을 유발하는 질환이다. 3개월 이상 지속되는 만성 통증이 있을 때 진통제 투약, 물리치료, 통증 차단술, 수술 등 다양한 치료를 한다. 하지만 치료 뒤 통증이 지속되거나 재발하는 경우가 많아 새로운 치료제 개발에 대한 수요가 크다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "현재 퇴행성디스크에 대한 근본적인 치료제가 없는 만큼 최초 상용 치료제 개발을 목표로 임상개발 속도를 높이기 위해 노력하고 있다"며 "동결 기술, 대량배양 기술 등 차바이오텍의 차별화된 기술력을 바탕으로 퇴행성디스크 치료제를 개발하겠다"고 말했다. | 김도윤 기자 2021.03.31 09:47
제약사가 키운 바이오 자회사, 잇달아 상장 나선다
바이젠셀·콘테라파마 등 상장 시동 국내 제약사들의 바이오 관계사·자회사들이 잇따라 주식시장 상장에 시동을 걸고 있다. 제약사들은 바이오 관계사·자회사의 상장을 통해 바이오 의약품 R&D(연구·개발) 자금을 확보하고, 신약 개발에 속도를 낸다는 계획이다. 이에 더해 제약사들은 바이오 관계사·자회사의 상장으로 자산 증가 효과도 얻을 것으로 보인다. 24일 관련 업계에 따르면 보령제약의 관계사 바이젠셀과 보령바이오파마가 상장을 준비 중이다. 바이젠셀은 최근 기술특례상장을 위한 기술성평가에 통과했다. 보령바이오파마는 상장 주관사를 선정 중이다. 면역세포치료제를 개발하고 있는 바이젠셀은 2013년 설립된 바이오 벤처기업이다. 보령제약이 2016년부터 재무적 투자를 단행했고, 최대주주 자리에 올랐다. 지난해 말 기준 보령제약의 바이젠셀 보유 지분은 29.5%다. 보령바이오파마는 백신, 제대혈, 유전체 진단 등의 사업을 펼치는 기업이다. 국내 최초로 경구용 장티푸스 백신을 개발하기도 했다. 김정균 보령홀딩스 대표가 보령파트너스를 통해 보령바이오파마를 운영하고 있다. 보령파트너스는 보령바이오파마의 지분 78.6%를 소유하고 있다. 부광약품의 덴마크 소재 자회사인 콘테라파마는 지난달 상장 주관사인 미래에셋대우의 실사를 완료했다. 실사는 코로나19(COVID-19) 상황으로 인해 온라인으로 이뤄졌다. 오는 5월에 추가실사가 이뤄진다. 콘테라파마는 2014년 인수한 덴마크 소재 중추신경계(CNS) 전문 제약사로, 부광약품이 지분 94.38%를 보유하고 있다. 현재 유럽에서 파킨슨병 관련 이상운동증(LID) 치료제 'JM-010'의 임상시함 2상을 진행 중이다. 부광약품의 목표대로 콘테라파마가 내년 초 코스닥 시장에 상장하면, 콘테라파마는 유럽 소재 바이오 업체 중 처음으로 코스닥 상장사가 된다. 유한양행이 2016년 미국 바이오벤처 소렌토와 만든 합작회사인 이뮨온시아도 상장을 준비 중이다. 지난해부터 한국투자증권과 관련 협의를 진행 중인 것으로 알려졌다. 이외에도 한국콜마가 2018년 인수한 HK이노엔(옛 CJ헬스케어)도 상장에 나설 계획이다. 제약사는 아니지만 차바이오텍의 계열사인 차백신연구소도 최근 코스닥 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 제약사들이 바이오 관계사·자회사 상장에 나서는 것은 R&D 자금을 확보하기 위해서다. 또 제약사들은 상장에 따른 지분투자 수익도 얻을 수 있다. 업계 관계자는 "바이오 자회사를 만들면 분야를 전문화할 수 있고, 투자 받기도 수월하다"며 "이제는 제약사들이 대규모로 임상 자금을 마련하고, 신약 개발에 속도를 내기 위해 바이오 자회사의 상장을 진행하는 것"이라고 말했다. | 김근희 기자 2021.03.24 15:42
차바이오텍, SCM생명과학과 세포치료제 사업 협력
차바이오텍은 세포치료제 개발 기업 SCM생명과학(에스씨엠생명과학)과 골수유래 세포치료제 완제품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이 계약으로 차바이오텍은 자회사인 차바이오랩의 의약품제조시설을 통해 SCM생명과학이 개발하는 'SCM-AGH', 'SCM-CGH' 품목을 생산한다. SCM-CGH는 현재 임상 2상 시험 중인 만성이식편대숙주질환, SCM-AGH는 임상 2a상 시험 중인 급성췌장염 치료제다. 식품의약품안전처(식약처)로부터 '개발단계 희귀의약품 지정'을 받아 임상 2상 종료 뒤 조건부 품목허가를 준비 중이다. SCM생명과학은 자체 상업용 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 시설을 확장하기 전 차바이오텍의 생산 시설을 활해 시너지 효과를 높이겠단 전략이다. 이병건 SCM생명과학 대표는 "자체적으로 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 GMP 시설이 있지만 차바이오텍과 협력해 현재 진행 중인 임상을 완료하고 조건부 허가를 통해 제품 출시를 앞당길 수 있길 바란다"며 "차바이오텍의 줄기세포 치료제 개발 노하우와 GMP 생산시설 운영 역량을 바탕으로 우수한 품질의 제품을 생산할 수 있을 것"이라고 말했다. 오상훈 차바이오텍 오상훈 대표는 "이 계약을 계기로 SCM생명과학과 줄기세포치료제 임상부터 제품 생산에 이르는 전 과정에서 전략적인 협력관계를 넓힐 것"이라며 "SCM생명과학이 추진하고 있는 세포치료제 개발에 차바이오텍의 역량과 차바이오그룹이 보유한 산·학·연·병 시스템을 활용해 적극 지원하겠다"고 말했다. | 김도윤 기자 2021.03.23 09:19
차바이오그룹, 경력 공채 실시…서류 28일까지
차바이오그룹은 경력 공채를 실시한다고 12일 밝혔다. 이번 경력 공채는 차바이오텍, CMG제약, 차케어스, 차메디텍, 서울CRO, 차백신연구소에서 실시한다. 채용 직군은 연구개발, 영업·마케팅, 전산, 생산, 사무행정이다. 차바이오그룹은 코로나19(COVID-19) 확산에 따른 경기침체에도 불구하고 신규 일자리 창출에 기여하고 역량 있는 우수 인재를 확보하기 위해 올해 경력공채를 실시하기로 했다. 차바이오그룹은 글로벌 세포 유전자 치료제 CDMO(위탁개발생산) 사업 추진, 제2판교테크노밸리 연구소 및 첨단제조 시설 건립 등 국내 신규 사업 확대, 글로벌 사업 확장, 차백신연구소 기업공개(IPO) 추진에 따라 우수 인력 수요가 꾸준히 늘고 있다. 차바이오그룹은 이번 채용을 통해 R&D(연구개발) 및 영업·마케팅 등 주력 사업 모든 분야에 걸쳐 우수 인재를 영입할 계획이다. 서류는 28일 자정까지 온라인으로 제출해야 한다. 서류전형 합격자를 대상으로 1·2차 면접을 거쳐 오는 4월 최종 합격자를 발표한다. 차바이오그룹은 신규 채용 인력 중 우수 인재를 선발해 해외 지사에 파견하는 등 '글로벌 전문가 제도'를 통해 글로벌 인재를 육성하고 있다. | 김도윤 기자 2021.03.12 09:10
차백신연구소, 기술성 평가 통과…연내 코스닥 상장 속도
면역증강제 기술 등 긍정적 평가 받아 차바이오텍 계열사 차백신연구소가 코스닥 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 차백신연구소는 이번 결과를 바탕으로 연내 코스닥 상장 절차에 속도를 낼 계획이다. 차백신연구소는 한국생명공학원과 나이스평가정보로부터 6주에 걸쳐 기술성 평가를 받은 결과 한국생명공학원으로부터는 A등급을, 나이스평가정보로부터는 BBB등급을 각각 획득해 기술성 평가를 통과했다고 11일 밝혔다. 기술특례 상장 제도는 우수한 기술력을 확보한 기업에 상장을 위한 수익성 요건을 충족하지 못하더라도 상장 기회를 부여하기 위해 도입됐다. 한국거래소가 지정한 기술평가기관 2곳에서 BBB 등급 이상, 그 중 한 곳 이상에서는 A등급을 획득해야 한다. 기술성 평가를 통과한 기업은 상장 예비심사 과정에서 경영성, 이익조건 기준을 면제받는다. 이번 기술성 평가 통과로 차백신연구소는 기술력과 시장 성장 가치를 입증했다. 자체 보유한 면역증강기술, 특허 경쟁력, 프리미엄백신, 치료백신, 항암백신 등 백신 개발 역량 등이 긍정적인 평가를 받았다. 이중 차백신연구소가 독자적으로 개발한 면역증강제 'L-pampo'는 항체가를 높여 항체 생성을 활성화하는 체액성 면역반응과 세포에 감염된 바이러스를 제거하는 세포성 면역반응을 동시에 유도한다. 다른 면역증강제에 비해 효과가 월등히 높다. 차백신연구소는 최근 신약개발 바이오기업인 애스톤사이언스과 면역증강제에 관한 2031억원 규모의 기술이전 계약을 체결하기도 했다. 기술성 평가를 받은 후 6개월 내에 상장 예비심사를 청구해야 하는 만큼 차백신연구소는 주관사인 삼성증권과 일정을 조율해 최대한 이른 시일에 예비심사를 청구할 계획이다. 상장 예비심사 절차를 최대한 빠르게 마무리한 뒤 연내에 코스닥 상장을 완료할 예정이다. 염정선 차백신연구소 대표는 "코스닥 상장까지 신속하게 추진해 핵심 파이프라인의 임상과 상업화에 속도를 내겠다"며 "면역증강제 플랫폼이라는 특화된 기술을 기반으로 파이프라인을 다각도로 확장하겠다"고 말했다. | 김근희 기자 2021.03.11 09:09
마티카 바이오, 텍사스 A&M 대학교와 공동연구협약
차바이오텍의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)는 미국 텍사스 A&M대학교 제조개발혁신센터와 포괄적 공동연구협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 마티카 바이오는 이번 공동연구협약을 통해 세포 유전자 치료제 개발에 필요한 바이럴벡터를 비롯해 플라스미드 DNA, 단백질 등에 대한 공동연구를 텍사스 A&M대학교 제조개발혁신센터와 진행하게 된다. 텍사스 A&M대학교 제조개발혁신센터는 유행병을 비롯한 국가적 차원에서 긴급상황이 발생할 때 필요한 백신이나 치료제 등을 개발, 생산하는 기관이다. 텍사스 A&M대학교는 생명공학 분야 평가에서 미국 내 4위를 기록하는 등 백신 및 치료제 개발분야에서 세계적으로 두각을 나타내고 있다. 마티카 바이오는 지난 2월 칼리지스테이션 시 텍사스 A&M대학교 캠퍼스 존(Zone)에 cGMP 시설 공사를 시작했고, 올해 말 완공 예정이다. cGMP 시설에는 500L 규모의 바이오리액터와 글로벌 수준의 제조설비가 구축된다. 마티카 바이오는 cGMP 시설에서 차세대 항암제 등 세포 유전자 치료제에 활용될 렌티 바이러스(Lentivirus) 벡터, 아데노부속바이러스(Adeno-Associated Virus) 벡터 등 바이럴 벡터(Viral Vector)를 생산할 예정이다. 마티카 바이오는 글로벌 유전자 치료제 기업에서 영입한 전문인력과 텍사스 A&M대학교 제조개발혁신센터의 생산 및 R&D역량을 결합해 세포 유전자 치료제 개발을 본격화한다는 방침이다. 또 2024년 완공될 6만5127㎡(약 2만평) 규모의 제2판교테크노밸리 GMP시설과 연계해 미국, 유럽, 아시아의 세포 유전자 치료제 CDMO시장을 공략할 계획이다. 소병세 마티카 바이오 대표는 “이번 협약을 계기로 세포 유전자 치료제 개발을 본격화하고, 임상진행을 원하는 글로벌 세포유전자치료제 개발 기업들과의 협력도 확대할 예정”이라고 말했다. | 김유경 기자 2021.03.04 09:13
차백신연구소, 애스톤사이언스에 2031억 규모 면역증강제 기술이전
면역증강제 기술, 암 치료 백신에 적용 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 국내 신약개발 바이오 기업인 애스톤사이언스와 면역증강제 관련 기술이전 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 전체 계약 규모는 임상 완료에 따른 단계별 개발 마일스톤, 판매에 따른 로열티 등을 포함하면 2031억원이다. 이번 계약에 따라 차백신연구소는 면역증강제 'L-pampo'를 기술이전하고, 애스톤사이언스는 이를 현재 개발 중인 암 치료 백신 'AST-021p'과 'AST-023'에 적용할 계획이다. AST-021p과 AST-023는 종양 세포에 의해서 발생하는 특이 단백질인 HSP90 유래 펩타이드항원 등을 활용한 암 치료 백신이다. 이 항원을 면역증강제와 함께 인체에 투여하면 암세포에 강력한 면역반응을 유도한다. 차백신연구소의 면역증강제 L-pampo는 애스톤사이언스에서 진행한 전임상 연구 결과에서 현재 상용화됐거나 임상연구 단계의 다른 면역증강제보다 면역반응 유도가 우수한 것으로 확인됐다. L-pampo는 항체가를 높여 항체 생성을 활성화하는 체액성 면역반응과 세포에 감염된 바이러스를 제거하는 세포성 면역반응을 동시에 유도한다. 염정선 차백신연구소 대표는 "이번 기술이전 계약을 통해 차백신연구소의 면역증강제가 우수성을 인정받았다"며 "백신을 개발하는 다양한 제약사들과의 협력이 확대될 것"이라고 말했다. | 김근희 기자 2021.03.02 09:30
차바이오텍, 지난해 매출액 6670억원…역대 최대
차바이오텍은 지난해 연결기준 영업이익이 6670억원으로 전년 대비 24.7% 증가하며 역대 최고 기록을 달성했다고 25일 밝혔다. 지난해 연결기준 영업손실은 16억원, 순손실은 375억원으로 적자전환했다. 코로나19(COVID-19)로 인한 미국 병원 환자 보호 비용 증가, 임상 및 R&D(연구개발) 비용 증가, 미국 자회사 설립 등에 따라 수익성이 악화했다고 설명했다. 차바이오텍의 지난해 별도기준 영업이익은 2억원으로 7년 만에 흑자를 달성했다. 별도 기준 영업이익 흑자전환은 기존 사업 수익성 증대, 신규 사업 확대, 비용절감 등 효과라고 설명했다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "2021년엔 집중적인 R&D 투자로 기존 파이프라인 임상을 가속화하고 파트너십을 통한 병행 치료 기회 확대 등 세포치료제 상용화를 앞당기는 데 힘쓰겠다"며 "미래 성장동력의 한 축인 CDMO(위탁개발생산) 사업 전개와 확장을 통해 사업구조를 다변화할 것"이라고 말했다. 1 | 김도윤 기자 2021.02.25 16:41
차바이오텍, 美 유전자치료제 CDMO 생산시설 구축
자회사 마티카 바이오, 기공식 개최…유전자치료제 핵심 원료 생산 차바이오텍은 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)가 23일(현지시간) 미국 텍사스 칼리지스테이션에서 우수의약품 제조 품질관리기준(cGMP) 시설 기공식을 개최했다고 24일 밝혔다. 생산시설은 A&M 대학교 캠퍼스 존에 들어섰다. 생산시설에는 500L 용량의 바이오리액터(세포배양기)와 제조설비 등이 구축된다. 올해 말 완공될 예정이다. 차바이오텍은 마티카 바이오의 생산시설을 통해 세포 유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 역량을 강화하고, 글로벌 시장을 공략할 계획이다. 생명공학정책연구센터에 따르면 글로벌 세포 유전자 치료제 CDMO 시장 규모는 2019년 51억2000만달러(약 5조6812억원)에서 2026년 101억1000만달러(약 11조2201억원)로 성장할 것으로 예상된다. 마티카 바이오는 세포 유전자 치료제를 개발하는 데 필요한 핵심원료인 바이럴 벡터를 생산할 예정이다. 현재 세계적으로 세포 유전자 치료제 개발이 활발해지면서 바이럴 벡터 수요는 크게 증가하고 있으나, 공급이 부족한 상황이다. 이를 위해 차바이오텍은 스위스 론자, 일본 후지, 미국 ABL 등 글로벌 유전자 치료제 기업에서 바이럴 벡터 사업을 경험한 전문인력을 마티카 바이오로 영입했다. 또 마티카 바이오를 통해 CDMO 사업경험과 기술력을 축적한 뒤 제2 판교테크노밸리에 글로벌 기준에 맞는 생산시설을 건립할 예정이다. 또 마티카 바이오는 생산시설이 있는 텍사스 A&M 대학교와 공동연구 등 협력관계를 구축할 계획이다. 텍사스 A&M 대학교는 생명공학 분야 평가에서 미국 내 4위를 기록하는 등 백신 및 치료제 분야에서 세계적으로 두각을 나타내고 있다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "마티카 바이오는 차바이오텍의 글로벌 세포 유전자 치료제 사업의 교두보 역할을 할 것"이라며 "2024년 완공될 제2판교테크노밸리 생산시설과 연계해 미국, 유럽, 아시아의 세포 유전자 치료제 CDMO 시장을 공략하겠다"고 말했다. 1 | 김근희 기자 2021.02.24 10:12
[더벨]뉴지랩, '한울티엘' 인수…콜드체인 시장 진출
지분 100% 확보, 개발·운송 바이오 밸류체인 완성…백신 유통 기대감 더벨|이 기사는 02월17일(10:48) 자본시장 미디어 '머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다.대사항암제 개발 등을 추진 중인 뉴지랩이 콜드체인 전문기업 '한울티엘'을 인수하며 의약품 운송 등 바이오 밸류체인 완성에 나섰다. 코스닥 상장사 뉴지랩은 17일 한울티엘 지분 100%를 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 한울티엘은 제약·바이오 의약품 보관 용기 및 냉매 제조 선도 기업이다. 전원 공급 없이 120시간 동안 온도를 유지할 수 있는 기술 등 장거리 해외 운송에 필요한 다수의 특허 기술을 보유하고 있다. 또 콜드체인 운송을 위한 사물인터넷(IoT) 센서 개발을 마쳐 자체 운송 관리 시스템 솔루션을 보유하고 있다. 최근에는 기존 용기 대비 50% 이상 경량화한 신제품을 개발해 상품성을 높이는 데 성공했다. 이를 통해 보관 용기 개발부터 운송까지 '원스톱 솔루션'을 제공한다. 한울티엘은 주한미군부대와 GC녹십자, 차바이오텍, 지오영, 한림제약 등 바이오 기업에 콜드체인 서비스를 제공한다. 임상 기업과 병원, 공공기관 및 군부대 등 서비스 대상을 확대하고 있다. 특히 지난달 경남제약 등과 업무협약을 체결하면서 코로나19 백신의 국내 유통을 대비한 준비도 하고 있다. 이와 더불어 신선 식품 물류 시장도 공략에 나섰다. 미국 시장조사 전문업체 '리포트링커'는 지난해 글로벌 콜드체인 시장 규모를 1527억달러(원화 184조원)으로 산출했다. 오는 2025년에는 3272억달러9원화 394조원)로 증가할 것으로 전망했다. 뉴지랩도 한울티엘 인수로 콜드체인 사업에 본격 진출하게 됐다. 대사항암제 등 다양한 신약 개발과 의약품 운송 등 바이오사업 밸류체인 완성에도 한발 나선 것으로 평가된다. 뉴지랩은 기존 폐쇄회로(CC)TV사업 구조조정 작업을 마치고 바이오사업 중심으로 사업구조를 재편하고 있다. 뉴지랩 관계자는 "한올티엘은 콜드체인 관련 기술력과 성장성이 기대되는 강소기업으로 향후 뉴지랩의 대사항암제 및 원료 의약품 유통, 보관 등을 담당하는 신약 개발 사업과 시너지 효과를 일으켜 신성장 동력이 될 것"이라며 "온라인 쇼핑몰이 급성장하면서 신선 식품 배송 시장에서도 콜드체인의 중요성이 커진 만큼 한올티엘을 통해 사업 영역을 확대하는 등 다양한 유통 채널을 공략할 것"이라고 말했다. 1 증권 > 종목 | 신상윤 기자 2021.02.17 10:54
뉴지랩, 코로나 콜드체인 한울티엘 인수…신선식품 시장도 진출
뉴지랩이 콜드체인 솔루션 전문기업 한울티엘의 지분 100%를 인수하는 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 한울티엘은 제약·바이오 의약품 보관 용기 및 냉매 제조 분야 특허 기술을 보유하고 있다. 특히 전원 공급 없이 120시간 동안 온도를 유지할 수 있는 기술은 장거리 해외 운송에 필요한 핵심 기술을 갖고 있다. 또 한울티엘은 콜드체인 운송을 위한 IoT(사물인터넷) 센서 개발을 완료해 자체적인 운송관리시스템 솔루션을 보유하고 있다. 보관용기 개발부터 운송까지 ‘원스톱 솔루션’을 제공한다고 회사 측은 설명했다. 최근에는 기존 용기 대비 50% 이상 경량화한 신제품 운송 용기를 개발해 상품성을 높이는 데 성공했다. 한울티엘은 현재 주한미군부대, GC녹십자, 차바이오텍, 지오영, 한림제약 등 바이오기업들에 콜드체인 서비스를 제공하고 있으며, 임상기업, 병원, 공공기관과 군부대 등으로 서비스 대상을 확대 중이다. 지난 1월 경남제약 등과 업무협약을 체결하는 등 코로나19 백신의 국내 본격 유통을 대비한 준비를 하고 있다 한울티엘은 바이오 콜드체인시장과 신선식품 물류 시장을 동시에 조준하고 있다. 최근 백신, 검체 등 의약품 물류 분야에서 냉장 보관 및 저온 운송의 필요성이 증가함에 따라 콜드체인 관련 시장이 급성장하고 있는 가운데 온라인 시장 확대로 신선식품 물류 시장도 크게 성장하고 있다. 뉴지랩은 이번 한울티엘 인수로 콜드체인사업에 본격 진출하는 한편 대사항암제 등 다양한 신약의 개발부터 의약품 운송까지 바이오사업 밸류체인 완성에 나선다. 뉴지랩은 기존의 CCTV 사업 구조조정 작업을 마치고 바이오사업 중심으로 사업구조를 재편하고 있다. 뉴지랩 관계자는 “한울티엘은 콜드체인 관련 기술력과 성장성이 기대되는 강소기업으로 향후 뉴지랩의 대사항암제 및 원료의약품 유통, 보관을 담당하는 등 신약개발 사업과 시너지효과를 일으켜 회사의 신성장 동력이 될 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “최근 쿠팡, 마켓컬리 등 온라인쇼핑몰의 급성장에 따라 신선식품 배송시장에서도 콜드체인 법적 의무화 움직임이 확산되고 있으며, 한울티엘은 신선식품 물류시장까지 사업영역을 확대하고 있다”며 “기존 거래처인 스타벅스, 농협 등에 이어 쿠팡, 마켓컬리와 같은 온라인쇼핑몰, 대형 편의점 체인 등 다양한 유통채널을 공략 중”이라고 덧붙였다. 한편 미국 시장조사 전문업체인 리포트링커에 따르면 지난해 글로벌 콜드체인 시장 규모는 1527억 달러(약 184조340억 원)에 달하며, 오는 2025년에는 3272억 달러(약 394조3414억 원)로 두 배 이상 성장할 것으로 전망하고 있다. | 김건우 기자 2021.02.17 10:13
서울CRO, 임상시험 전문가 박관수 대표 영입
"전문역량 강화 통해 서비스 완성도 높일 것" 임상시험 전문수탁기관 서울CRO는 박관수 신임 대표이사를 영입했다고 15일 밝혔다. 서울CRO는 2009년 설립된 차바이오텍 계열사로 임상시험계획서, 모니터링, 임상데이터 관리, 통계처리 및 최종 결과보고서 작성까지 임상시험 진행에 필요한 모든 과정을 수행하는 임상시험 수탁 전문기관이다. 이번에 선임된 박 대표는 중앙대학교 약학과를 졸업하고 같은 대학원에서 약물학을 전공했다. 이후 LG생명과학, 대웅제약, 현대약품 등 국내외 제약사에서 의약품 개발과 임상을 포함한 제약분야에서 37년 동안 근무했다. 2018년부터 지난해까지 한국임상CRO협회(KCROA) 회장을 지냈다. 박 대표는 "인적자원 개발, 전문역량 강화, 효율적인 프로세스 구축, 능동적 커뮤니케이션 등을 통해 국내외 임상시험, 허가 등의 분야에서 완성도 높은 서비스를 제공하겠다"며 "국내외 기관과의 유기적인 협력체계를 구축해 국내는 물론 글로벌 의약품·의료기기 개발사의 파트너로서 신뢰를 공고히 하겠다"고 말했다. 사회 > 인사/부고 | 김근희 기자 2021.02.15 11:17
임상시험 전문수탁기관 서울CRO, 박관수 대표 영입
차바이오텍의 계열사이자 임상시험 전문수탁기관인 서울CRO는 박관수 신임 대표이사를 영입했다고 15일 밝혔다. 박관수 대표이사는 중앙대학교 약학과를 졸업하고 동 대학원(석사)에서 약물학을 전공했다. 이후 LG생명과학, 대웅제약, 현대약품 등 국내외 제약사에서 의약품 개발 및 임상을 포함한 제약분야에서 37년 동안 근무한 임상연구 분야 전문가다. 2018년부터 2020년까지 KCROA(한국임상CRO협회) 회장을 지냈다. 박 대표는 "인적자원 개발, 전문역량 강화, 효율적인 프로세스 구축, 능동적 커뮤니케이션 등을 통해 국내외 임상시험, 허가 등의 분야에서 요구되는 의약품 개발사들의 다양한 요청에 부응해 완성도 높은 서비스를 제공하겠다”고 밝혔다. 이어 “국내외 기관과의 유기적인 협력체계를 구축해 국내는 물론 글로벌 의약품 및 의료기기 개발사의 파트너로서 신뢰를 공고히 하겠다”고 말했다. 2009년 설립된 서울CRO는 임상시험계획서, 모니터링, 임상데이터 관리, 통계처리 및 최종 결과보고서 작성까지 임상시험 진행에 필요한 모든 과정을 수행하는 리딩 임상시험 수탁 전문기관이다. 또한 국내를 포함해 일본, 중국 등 글로벌 네트워크를 기반으로 나라에 맞는 개별전략 컨설팅과 인허가 업무, 품목허가에 이르기까지 모든 업무를 원스톱 서비스로 제공한다. | 김유경 기자 2021.02.15 11:00
차바이오텍, 美 바이럴벡터 시설 구축…글로벌 CDMO 공략
차바이오텍이 글로벌 세포유전자 치료제 사업을 본격화하기 위해 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 의약품 품질관리기준(cGMP)시설 구축에 착수했다. cGMP시설을 통해 사업영역을 의약품 CDMO(위탁개발생산) 분야로 확대하고 다양한 세포치료제 개발 노하우를 기반으로 글로벌 바이오시장 진출에 속도를 낸다는 계획이다. 27일 차바이오텍에 따르면 미국 자회사 마티카바이오테크놀로지(이하 마티카바이오)는 최근 미국 텍사스주 칼리지스테이션시에 500리터 용량의 바이오리액터(배양기)를 갖춘 cGMP시설을 구축하기 위해 공장부지 리스계약을 완료하고 내년말 완공을 목표로 공장설계에 착수했다. 이 시설에는 차세대 항암제 핵심물질인 바이럴벡터를 생산하는 설비가 들어선다. 바이럴벡터는 3세대 항암제로 불리는 ‘CAR-T 세포치료제’ 등 유전자 조작이 동반되는 세포유전자 치료제 개발에 필요한 핵심원료다. 마티카바이오는 미국 등 글로벌 고객사를 대상으로 바이럴벡터 개발·제조·분석서비스를 제공할 계획이다. 바이럴벡터의 수요는 최근 북미를 중심으로 전세계에서 급증했지만 코로나19(COVID-19) 사태로 cGMP시설은 부족한 상황이다. ━미국 현지 R&D센터 및 기업과 연계, 시너지 창출━차바이오텍은 CDMO사업의 근간인 전문인력을 확보하기 위해 스위스 론자, 일본 후지, 미국 ABL 등 글로벌 유전자 치료제 기업에서 바이럴벡터 사업을 경험한 전문가 10여명을 영입해 주요 진영을 구축했다. 미국·유럽을 넘어 아시아에서도 성장가능성이 높은 세포유전자 치료제 사업을 본격화하기 위해 우선 미국 CDMO사업으로 기술과 경험을 축적한 뒤 제2판교테크노밸리에 건립 중인 신규 GMP시설과 연계해 사업모델을 아시아 등으로 확대한다는 전략이다. 오상훈 대표는 “이번 마티카바이오의 cGMP시설 구축 착수를 계기로 미국 현지 R&D(연구·개발)센터나 기업·병원과 연계를 통해 세포유전자 치료제 개발에서 시너지를 낼 것”이라고 밝혔다. | 최태범 기자 2020.12.28 04:20
차바이오랩, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득...CDMO 본격화
차바이오텍의 자회사인 차바이오랩이 14일 식품의약품안전처으로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 밝혔다.. 지난 8월 첨단재생바이오법이 시행된 이후 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. 첨단재생바이오법에 따르면 정부가 관리업자로 허가한 곳만 사람이나 동물의 줄기세포·조혈모세포·체세포·면역세포 등의 세포, 조직을 채취‧처리‧공급할 수 있다. 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하기 위해서는 △첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 작업소와 제조에 필요한 장비·기구 △원료·자재·첨단바이오의약품의 품질관리를 위한 시험·검사를 독립적으로 수행할 수 있는 시험·검사실과 그 시험·검사에 필요한 장비·기구 △원료‧자재‧첨단바이오의약품을 위생적으로 안전하게 보관할 수 있는 보관소나 보관시설 등 시설과 인력, 장비에 대한 요건을 충족해야 한다. 차바이오랩은 앞으로 의약품 파이프라인 개발과 바이오 의약품 위탁생산·개발(CDMO) 사업 진행에 필요한 인체세포 등 관리업 허가, 임상연구 진행을 위한 세포처리시설 허가를 추가로 취득할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “차바이오랩이 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득함으로써 차바이오텍의 글로벌 CDMO 사업을 가속화할 수 있는 기반을 마련했다”며 “이를 계기로 CDMO 사업뿐 아니라 자체 개발 제품에 대해서도 시장의 요구에 선제적으로 대응할 수 있는 차별화되고 우수한 품질의 제품을 생산할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 사회 > 인사/부고 | 지영호 기자 2020.12.14 10:45
차메디텍, 히알루론산 필러 터키 출시…유럽·중동 등 시장 확대
다음 달 러시아 출시 예정 차바이오텍 계열사인 차메디텍은 자체 개발한 히알루론산(HA) 필러 '히아필리아'의 제품군을 강화해 해외 필러 시장에 진출한다고 30일 밝혔다. 차메디텍은 유럽, 러시아, 중동시장 맞춤형 필러인 히아필리아 4종의 제품군을 새롭게 구성하고, 최근 터키의 미용∙성형 의료기기 유통회사를 통해 현지 시장에 제품을 출시했다. 터키 미용성형시장은 2018년 기준 세계 8위를 기록할 정도로 성장하고 있는 시장이다. 차메디텍은 이번에 터키에서 유럽인증(CE)을 받은 만큼 유럽시장 진출에도 박차를 가할 계획이다. 기존에 계약을 논의 중이던 스페인, 영국을 포함해, 유럽 15개국으로 시장을 확대할 방침이다. 다음 달에는 러시아에서 '히아필리아 S,M,V,I를 출시하고, 중동 지역에도 진출한다. 김석진 차메디텍 대표는 "터키 출시를 시작으로 유럽, 러시아, 중동시장에서 지속적으로 현지 협력업체를 발굴하겠다"며 "우수한 제품력과 기술력을 바탕으로 히아필리아의 점유율을 확대해나갈 것"이라고 말했다. | 김근희 기자 2020.11.30 13:02
차바이오텍, 3분기 매출 1770억…전년비 58%↑ "최대"
차바이오텍은 3분기 연결기준 매출액이 전년동기보다 58% 증가한 1770억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 분기 사상 최대 실적이다. 영업이익과 당기순이익은 각각 108억원과 23억원으로 흑자전환했다. 누적 매출액은 미국을 중심으로 한 해외 의료네트워크 매출 증가와 CMG제약, 차케어스 등 국내 종속회사들의 고른 외형 성장으로 전년동기 대비 1212억원(32.5%) 증가한 4947억원을 기록했다. 특히 영업이익은 해외병원들의 실적호조로 전년동기 대비 83억5000만원 증가한 48억원의 흑자를 달성했다. 차바이오텍은 미국 텍사스 A&M대학과 연계해 세포치료제 핵심원료인 ‘바이럴 벡터’를 생산하는 ‘마티카 바이오테크놀로지’를 본격 가동하는 등 세포치료제 개발 및 위탁개발생산(CDMO) 사업에 박차를 가하고 있다. 차바이오텍은 글로벌 수준의 제조 설비 및 기술을 갖춘 미국 현지 자회사인 마티카 바이오테크놀로지를 통해 미국 시장 진출을 목표로 신속한 임상 진행을 원하는 글로벌 세포유전자치료제 개발 회사들과의 협력을 확대할 방침이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "신속한 임상 진행을 통해 세포치료제 상용화를 가속화하고, 글로벌 CDMO 사업 등 기술 경쟁력 기반의 수익 창출을 통해 미래 성장동력을 지속적으로 확대해 나갈 계획"이라고 말했다. | 김유경 기자 2020.11.13 10:35

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

2019년 이후

베스트클릭

실시간 급상승

10.0초

5분간 수집된 조회수 기준

전체 뉴스

이미지로 보는 뉴스

속보

많이 본 뉴스

오피니언

[기고] 변화하는 세상, 변화하는 돌봄노동시장
[시평] 가상현실의 끝판왕 ‘메타버스 시대’ 개막

공감 많은 뉴스

부동산 유튜브 정보채널 부릿지

머니투데이 SERVICE

뉴스

경제정책

증권

정치

부동산

국제경제

사회

산업
IT

금융

블록체인

문화

중기

포토

영상

전체기사
증권

뉴스

시세/공시

포인트&전략

펀드

종목대해부

베스트리포트

MY스톡
TOM

TOM칼럼

마켓임팩트
칼럼

데스크칼럼

사내칼럼

현장리포트

사외칼럼

SUCCESS

SCIENCE

컬쳐박스
자동차

최신기사

신차소식

시승기

카라이프
연예

연예

스포츠
이슈

핫이슈

실시간급상승

베스트클릭

사람&

전문지·서비스

VIP 머니투데이

스타뉴스

스타일M

스포탈코리아

OSEN

키플랫폼

티타임즈

MnB창업
MT해양

자전거

the300

thebell

theL

MTN

노트펫

앱어워드

이로운넷
PIXTA
매거진

머니S

더리더

대학경제

로피시엘

레옹

IZE
캠페인

U클린

쿨머니

회사소개 구독신청 개인정보처리방침 청소년보호정책 이용약관 광고안내 제휴안내 저작권규약 기사제보 고충처리

서울시 종로구 청계천로 11(서린동, 청계한국빌딩) 대표이사/발행인/편집인:박종면 등록번호:서울 아01084 사업자등록번호:101-81-50419
등록일:2009.12.24 제호:머니투데이 발행일:2000.1.1 청소년 보호책임자:신택균 대표번호:02-724-7700 ISSN 2636-0055

머니투데이의 모든 기사(콘텐츠)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단 전재 복사 배포 등을 금지합니다. COPYRIGHT © MONEYTODAY ALL RIGHTS RESERVED.