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檢, 식약처 압수수색…코로나 백신·치료제 개발 지원사업 수사
2020년부터 국가신약개발사업 통해 코로나 백신 및 치료제 임상 지원 총 14개 국내 개발사 지원…책정 지원금 4127억 중 1679억 집행 식약처 "수사 중인 사안 언급 어려워…상황 파악 후 별도 안내할 것" 검찰이 코로나19(COVID-19) 치료제 및 백신 임상지원 사업과 관련해 식품의약품안전처를 압수수색 중이다. 12일 검찰에 따르면 서울서부지검 식품 의약범죄조사부는 이날 오전 9시35분부터 의약품 임상시험승인 문제와 관련해 식약처를 비롯한 9개 장소를 압수수색 중이다. 이번 압수수색은 이전 정권에서 추진된 코로나19 치료제 및 백신 개발 지원 사업과 관련된 것으로 알려졌다. 정부는 지난 2020년부터 국가신약개발사업을 통해 '코로나 백신 및 치료제 임상 지원 사업'을 진행했다. 해당 사업을 통해 국내 제약·바이오 기업 총 14곳이 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부 등 3개 부처가 출범한 국가신약개발사업단(KDDF)을 통해 지원을 받은 것으로 알려졌다. 치료제 개발사는 △대웅제약 △셀트리온 △동화약품 △GC녹십자△샤페론 등 5개사, 백신 개발사는 △진원생명과학 △셀리드 △에스티팜 △유바이오로직스 △SK바이오사이언스 △제넥신 △큐라티스 △HK이노엔 △아이진 등 9개사다. 정부는 사업 시작 후 지난해까지 치료제 1552억원, 백신 2575억원 등 총 4127억원의 지원금을 책정했다. 이 가운데 집행된 예산은 1679억원이다. 지원사 가운데 셀트리온과 SK바이오사이언스는 각각 치료제와 백신 개발에 성공해 국내 품목허가를 획득한 상태다. 검찰은 치료제 및 백신 인허가 과정상 문제가 있는지 들여다보고 있는 것으로 알려졌다. 식약처 관계자는 "현재 수사 중인 사안에 대해 말씀드리기 어렵다"며 "구체적인 상황이 파악되면 향후 별도로 안내해 드리겠다"고 말했다. | 정기종 기자 2023.01.12 19:17
[돈이 되는 뉴스] 포항제철소 침수 피해… 車·조선사 연쇄 타격 이어지나?
진행 : 온인주 머니투데이방송 앵커 출연 : 김민진 한국투자증권 eFriend Air 차장 Q. 달러 강세, 4분기부터 수출주에 호재?… 뭘 담을까? - 환율과 역상관 흐름 보이는 코스피 ▶ 김민진의 관심주: 명신산업 - 주요 거래처 생산 회복 - 물류비 부담 완화에 초점 Q. 포항제철소 침수 피해… 車·조선사 연쇄 타격 이어지나? - 포항제철소, 한국 전체 조강 생산량의 35% 차지 ▶ 김민진의 관심주: 동국제강 - 철스크랩 가격 반등, 봉형강류 업황 해소 기대감 Q. 美, 바이오도 자국 생산 선언… K바이오 영향은? ▶ 김민진의 관심주: 진원생명과학 - 美 바이오 자국 생산 결정에 큰 폭 상승 - 적자 지속, 코로나 기대감 축소 등은 부담 ※ 생방송 '이슈&뷰11'은 매일 오전 10시 55분에 방송되며, 금융시장의 빅 이슈를 한눈에 정리하고, 국내 시장 분석을 통해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 강상구 MTN PD 2022.09.15 13:26
"이제 붙여서 코로나 끝낸다"…변이 잡는 '반창고 백신' 효능 입증
코로나19 바이러스가 변이를 낳으며 진화하는 것 처럼 백신도 다양한 형태로 진화한다. 콧속(비강)에 뿌리는 스프레이형 백신이 사람 대상 임상에 진입한데 이어 반창고처럼 피부에 붙이는 패치 형태의 백신이 동물실험에서 다양한 코로나19 변이 바이러스에 대한 효능을 입증했다. 곧 사람 대상 임상에도 진입할 것으로 보인다. 27일 영국의 의학전문 매체 메디컬 뉴스 투데이 등에 따르면 호주 퀸즐랜드대학교와 바이오기업 백사스 공동 연구팀은 지난 달 '고밀도-마이크로어레이 패치' 기술을 기반으로 개발한 '헥사프로 코로나19 스파이크' 백신이 19종에 달하는 코로나19 변이를 중화시켰다는 점을 동물 실험을 통해 입증했다. 해당 연구 결과는 국제학술지 '백신(Vaccine)' 온라인판에 게재됐다. 이 백신은 피부 투약이 가능하도록 코팅된 250마이크로미터(㎛·100만분의 1미터) 바늘 5000개를 가로, 세로 각 1㎝ 크기의 패치에 붙여놓은 형태로 개발됐다. 피부 표피 및 상피층에서 세포면역 반응을 유도하는 물질을 직접 전달해 근육주사에 비해 적은 양으로 더 높은 효과를 나타낼 수 있다는 것. 연구결과 패치를 통한 백신 접종이 바늘을 이용한 같은 성분의 백신에 비해 오미크론 변이체 중화능력이 약 11배 더 효과적이었다는 것이 연구팀 설명이다. 오미크론 외에도 델타, 감마, 카파, 람다 변이 모두에 효과적이었다. 퀸즐랜드대학교와 함께 이번 연구를 진행한 바이오기업 백사스는 이 같은 연구결과를 바탕으로 인간을 대상으로 한 임상시험을 준비 중이다. 백사스는 올해 안에 임상 첫 단계인 임상1상을 완료한다는 목표다. 국내에도 패치형 백신 개발에 손을 댄 바이오사가 있다. 유바이오로직스와 에이디엠바이오사이언스는 마이크로니들 기술을 이용해 백신 성분을 피부 부착형 제품으로 개발할 수 있는지 공동 연구 중이다. 콧속에 뿌리는 스프레이형 백신 개발도 속도를 낸다. 영국 아스트라제네카가 현재 관련 임상을 진행 중이며 러시아와 중국 제약사들도 개발에 나선 것으로 전해진다. 미국에서도 다수의 바이오사들이 개발을 진행 중이다. 국내에서도 진원생명과학과 샐바시온등 일부 국내 바이오벤처들이 개발을 진행 중인 것으로 전해진다. 스프레이형 백신은 콧속에 직접 뿌려 바이러스를 차단하는 항체가 코와 입, 목 등 상기도에 형성되도록 유도한다. 현재 전 세계에서 사용되는 주사형 백신이 주로 기관지와 폐 등 하기도에 항체를 형성하는 것과 대비된다. 한 의료계 관계자는 "폐에 항체를 형성한 주사형 백신이 중증화를 막는 효과가 컸다면 스프레이형 백신은 바이러스 유입 루트에 항체를 형성해 유입을 원천적으로 차단한다"고 말했다. 지금까지 공급된 백신이 바이러스의 폐 진입을 막아 사람을 살리는 백신이었다면, 스프레이 백신은 감염을 막는 백신이라는 뜻이다. 다만, 스프레이형 백신은 임상시험을 통해 효과를 검증하는 과정이 주사형 백신보다 어렵다는 한계가 있는 것으로 전해진다. 한 의료계 관계자는 "비강 구조상의 문제로 스프레이가 좁은 공간에 막혀 새는 경우가 생길 수 있고, 그래서 엄격한 임상 통제하에 효능을 입증하는데 변수가 생길 수 있다"며 "비강 스프레이를 분사하는 의료기기의 새로운 개발도 필요할 것"이라고 말했다. 정책 > 일반 | 안정준 기자 2022.08.27 18:36
"코로나 백신, 문 열고 병사 세워둔 격"…이제 '콧구멍'부터 지킨다
"침입자를 잡기 위해 (문을 열고)건물 복도에 경비원을 배치하는 것과 집 밖에 경비원을 배치하는 것을 비교하는 것과 비슷하다." 22일 미국 ABC방송에 따르면 지난달 말, 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장 겸 백악관 수석의료 고문 등 미국 정부와 업계, 학계 전문가들이 차세대 코로나19 백신 개발에 대해 논의한 자리에서 아키토 이와사키 미국 예일대학교 교수는 콧속(비강)에 뿌리는 스프레이형 백신 개발 필요성을 강조하며 이 같이 말했다. 벤자민 골드만이스라엘로 미국 예일대 연구원은 영국 가디언을 통해 "기존 백신이 성문 뒤에 경비원을 배치하는 것이라면 비강백신은 성문 앞에 경비원을 배치한는 것과 같다"라고도 말했다. 좀처럼 잡히지 않는 코로나19 유행에 세계가 스프레이형 백신 개발에 주목한다. 지금까지 접종한 주사형 백신은 주로 폐를 보호해 중증화를 막아 사망률을 낮추는데 효과적이었다면 스프레이형 백신은 바이러스 침투 경로인 코를 보호해 광범위한 확산을 근본적으로 차단할 수 있다는 것. 오미크론 변이에 대응하도록 개발된 개량백신 접종이 곧 시작되지만 장기적으로 변이 출현 속도를 따라가기엔 역부족이라는 지적도 나온다. 국내 제약·바이오업계도 비강 스프레이 백신 개발에 나선 상태다. ABC 방송에 따르면 미국 정부, 업계 관계자 다수는 지난 달 차세대 백신 개발 논의 자리에서 현재 사용하는 코로나19 백신을 개선할 필요가 있다는 데 동의한 것으로 전해졌다. 주사를 맞는 대신 코에 뿌리거나 피부에 붙이는 패치 형태로 개발하거나 모든 변이에 대해 보호를 제공하는 백신이 필요하다는 것이었다. 회의에 참석한 파우치 NIAID 소장은 "알려지거나 알려지지 않은 코로나바이러스에 대해 광범위하고 지속적인 보호를 유도하기 위해서는 혁신적인 접근 방식이 분명히 필요하다"고 말했다. 곧 오미크론 변이에 대응할 개량백신 접종이 시작되지만 한계가 있다는 지적도 나왔다. 블룸버그통신에 따르면 마요클리닉 백신연구팀 그렉 폴랜드 대표는 "개량백신이 준비되는 9월 말이면 이미 새 변이주들로 대체돼 있을 수 있을 것"이라고 말했다. 스프레이형 백신은 콧속에 직접 뿌려 바이러스를 차단하는 항체가 코와 입, 목 등 상기도에 형성되도록 유도한다. 현재 전 세계에서 사용되는 주사형 백신이 주로 기관지와 폐 등 하기도에 항체를 형성하는 것과 대비된다. 한 의료계 관계자는 "폐에 항체를 형성한 주사형 백신이 중증화를 막는 효과가 컸다면 스프레이형 백신은 바이러스 유입 루트에 항체를 형성해 유입을 원천적으로 차단한다"고 말했다. 지금까지 공급된 백신이 바이러스의 폐 진입을 막아 사람을 살리는 백신이었다면, 스프레이 백신은 감염을 막는 백신이라는 뜻이다. 엔데믹으로 전환하는 감염병 패러다임 변화에도 적합한 백신이라는 것이 의료계와 업계 해석이다. 치명률이 높았던 감염병 초기 국면과 달리 이제 상대적으로 낮은 치명률의 바이러스와 공존하는 엔데믹 단계에 간편하게 바이러스 유입을 차단하는 스프레이형 백신의 수요가 높을 것이라는 전망이다. 업계에서는 화이자 역시 스프레이형 백신 개발에 나선 것으로 보인다는 말이 나온다. 이미 스프레이형 백신 개발에 나선 제약·바이오사들도 있다. 영국 아스트라제네카가 현재 관련 임상을 진행 중이며 러시아와 중국 제약사들도 개발에 나선 것으로 전해진다. 미국에서도 다수의 바이오사들이 개발을 진행 중이다. 국내에서도 진원생명과학과 샐바시온등 일부 국내 바이오벤처들이 개발에 손을 댔다. 다만, 스프레이형 백신은 임상시험을 통해 효과를 검증하는 과정이 주사형 백신보다 어렵다는 한계가 있는 것으로 전해진다. 한 의료계 관계자는 "비강 구조상의 문제로 스프레이가 좁은 공간에 막혀 새는 경우가 생길 수 있고, 그래서 엄격한 임상 통제하에 효능을 입증하는데 변수가 생길 수 있다"며 "비강 스프레이를 분사하는 의료기기의 새로운 개발도 필요할 것"이라고 말했다. 정책 > 일반 | 안정준 기자 2022.08.22 14:47
코로나 재확산 바람탄 K-바이오, 하반기 주가 상승률 상위권 싹쓸이
코스피·코스닥 상위 10개 중 각각 6개사가 제약·바이오 기업 일동홀딩스·세종메디칼, 100% 넘는 상승률로 코스피·코스닥 1위 코로나19 치료제·백신 또는 진단키트 기업 중심…고개 든 재유행 우려에 관련 수혜 올해 상반기 주가급락을 보였던 제약·바이오 기업들의 주가가 최근 코로나19(COVID-19) 재확산 바람을 타고 연일 급등하고 있다. 코로나19의 확산으로 수혜을 입을 것이란 기대감 때문인데, 7월 이후 주가상승률 상위권을 제약·바이오 기업이 장악하고 있다. 18일 한국거래소에 따르면 이달 코스피·코스닥 주가 상승률 각각 상위 10개사 가운데 제약·바이오 기업은 각가 6개로 절반 이상을 차지했다. 상반기 같은 순위 안에 단 1개 기업도 이름을 올리지 못했던 것과 상반된 분위기다. 코스피 종목 중 지난 1일 기준가부터 18일 종가 기준 가장 높은 상승률을 기록한 기업은 일동홀딩스다. 2만원에서 4만원으로 100% 상승했다. 2위 일동제약(상승률 86.4%)이 일본 시오노기와 공동 개발 중인 경구용 코로나19 치료제가 일본에서 긴급승인이 임박했다는 기대감에 동반 급등했다. 일동홀딩스는 일동제약의 지분 36.03%를 보유한 최대주주이자 지주사다. 3위와 4위 역시 제약·바이오 기업인 진원생명과학(49.5%)과 SK바이오사이언스(33.3%)가 이름을 올렸다. 진원생명과학은 진행 중인 경구용 코로나19 치료제 글로벌 임상이 8월 완료될 것이란 전망이, SK바이오사이언스는 개발에 성공한 국산 1호 코로나19 백신 활용 기대감이 동력으로 작용했다. 이밖에 주요 진단키트 기업으로 꼽히는 엑세스바이오의 최대주주 팜젠사이언스(27.5%)는 8위를 기록했고, 월초 국내 최초로 산제 제형 치매치료제 출시로 단기급등했던 현대약품(9위, 24.7%)은 코로나19와 무관한 이슈로 이름을 올렸다. 코스닥 상위권 역시 제약·바이오 기업들이 대거 포진했다. 해당 기간 127%의 주가 상승률을 기록한 세종메디칼을 비롯해 5위 한국비엔씨(74.3%), 6위 한국파마(72.9%), 8위 제넨바이오(66.2%), 9위 수젠텍(65.6%), 10위 셀리버리(59.8%) 등이다. 세종메디칼은 자회사 제넨셀을 통해 개발 중인 코로나19 치료제 기대감과 이날 공시된 카나리아바이오엠의 세종메디칼 컴퍼니(세종메디칼 모회사)인수 소식에 단기 급등했다. 대표적 코로나19 치료제 관련 기업으로 꼽히는 한국비엔씨와 한국파마, 셀리버리 등과 진단키트 수혜주로 분류되는 수젠텍도 높은 상승폭을 보였다. 하반기 돼지 췌도세포 사람 이식 임상 진입 기대감으로 상승한 제넨바이오 정도가 코스닥 상위 종목 중엔 차별화된 이슈로 주가를 끌어올렸다. 이같은 제약·바이오주의 급등 흐름은 여름 휴가철을 앞두고 커진 코로나19 재유행 우려가 배경으로 작용했다. 지난 3월 중순 정점 이후 감소세를 이어오던 국내 신규 확진자 규모는 지난달 말 전주 대비 증가세로 돌아선 상태다. 확진자 증가폭 역시 최근 2주 간 더블링(전주 대비 신규 확진자 규모 두배) 현상이 지속 중이다. 여기에 최근 국내 우세종으로 자리잡고 있는 BA.5 변이 대비 전파 속도가 3배 빠르다고 알려진 신규 변이 BA.2.75가 유입되는 등 추가 확산에 대한 우려가 커졌다. 이에 상반기 감소세 전환과 사회적 거리두기가 해제되면서 멀어졌던 진단키트 및 치료제·백신에 대한 관심도 다시 높아진 상태다. 전세계적 경기침체 우려 속 성장 잠재력에 기대하는 산업이라는 점도 시장의 주목을 끌었다는 평가다. 상반기 각종 대외 변수에 시장 관심이 안정적인 성장주로 쏠리며 외면 받았지만, 당초 예상보다 장기화 중인 경기침체 이슈가 오히려 성장성에 주목하는 요소로 작용했다는 분석이다. 하태기 상상인증권 연구원은 보고서를 통해 "최근 미국·한국증시에서 헬스케어지수가 시장평균대비 강세를 보이고 있는 점은 코로나19 재유행 변수도 있지만, 제약주의 경기방어적 성격과 상대적인 실적호조가 작용한 결과"라며 "하반기에도 나빠진 거시환경 아래 영업실적 변동성이 적은 의약품 관련주가 계속해서 매력적일 것"이라고 내다봤다. | 정기종 기자 2022.07.18 16:46
[빼어난 수급] 현대차 폐배터리 사업 본격화 수혜 기대되는 기업 <이지트로닉스>
외국인· 기관· 연기금의 동향이 궁금하다면? 이들이 공통적으로 산 종목은 무엇일까? 전문가가 선택한 빼어날 秀(수) 급 종목은? (출연) 이형빈 / 주식명가 MTN W 어드바이저 Q. 게임주, 中 판호 기대감에 '활짝'… 지금이 저가매수 기회? Q. DB하이텍, '반도체 설계' 분사 검토에 급락… 진입 기회? Q. 증권주, 증시 부진에 신저가 속출… 하반기 전망과 대응은? * 7/12 제시 진원생명과학 +20% (최고가 기준) 목표가 달성! ▶ 이형빈의 오늘장 원픽: 이지트로닉스 - '전기차 심장' 전력변환장치 제조업체 - 현대차 폐배터리 사업 본격화 수혜 기대 - 매수가 13,300~13,600원 / 목표가 15,000원 / 손절가 11,200원 ※ 이 방송은 매일 13시 30분 ~ 15시 46분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 증권 > 종목 | 강상구 MTN PD, 이수철 MTN PD 2022.07.14 16:43
[빼어난 수급] 제약·바이오주 순환매 상승 기대된다 <진원생명과학>
외국인· 기관· 연기금의 동향이 궁금하다면? 이들이 공통적으로 산 종목은 무엇일까? 전문가가 선택한 빼어날 秀(수) 급 종목은? (출연) 이형빈 / 주식명가 MTN W 어드바이저 Q. 中 코로나 재봉쇄 우려· 환율 또 연고점… 시장 판단은? Q. LG엔솔, 마힌드라 호재 속 보호예수 해제 부담… 대응법은? Q. 신재생· 제약바이오, 약세장 대안주로 부각… 눈여겨 볼 종목은? * 7/8 제시 나노엔텍 +27.55% (최고가 기준) 목표가 달성! ▶ 이형빈의 오늘장 원픽: 진원생명과학 - 경구용 코로나 치료제 개발 부각 - 제약· 바이오주 순환매 상승 기대 - 매수가 11,500~12,500원 / 목표가 14,000원 / 손절가 9,400원 ※ 이 방송은 매일 13시 30분 ~ 15시 46분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 증권 > 종목 | 강상구 MTN PD, 이수철 MTN PD 2022.07.12 16:12
SK 코로나백신 허가 눈앞인데...마음 급해진 후발주자들
접종률·감염 유경험률 상승에 대조백신·임상환자 모집 어려움 커져 '3상 진입' 유바이오로직스 외 아직 초기 임상…'기대→실망'에 연초 대비 주가 급락 SK바사 백신 허가 이후 국내 대조백신 확보 숨통 전망은 긍정적 SK바이오사이언스 '스카이코비원멀티주(개발명: GBP510)'가 사실상 허가절차에 돌입하면서 국산 1호 코로나19(COVID-19) 백신이 나온다. 첫 토종백신 탄생에 후발주자들의 표정은 밝지 않다. 임상환자 모집이 어려워지는 상황에서 추후 개발에 성공하도라도 상업성을 확신할 수 없는 탓이다. 백신 개발 기대감에 급등 후 바닥에 떨어진 주가도 부담으로 작용하고 있다. 27일 한국거래소에 따르면 SK바이오사이언스 외 국산 코로나19 백신을 개발 중인 유바이오로직스와 셀리드, 아이진, 진원생명과학 등의 주가는 연초 대비 적게는 42.6%에서 많게는 64.7%나 떨어졌다. 같은 기간 30.1%를 떨어진 코스닥 제약지수와 비교도 두드러진 낙폭이다. 해당 기업들은 SK바이오사이언스가 일찌감치 국산 1호 백신 후보로 낙점되면서 두번째 토종백신 입지를 차지하기 위한 경쟁을 펼쳐왔다. 특히 셀리드와 진원생명과학은 SK바이오사이언스 보다 빨랐던 임상 승인 시기 덕에 두번째 허가 품목이 될 가능성이 높다는 기대감이 반영됐다. 실제로 셀리드와 진원생명과학은 지난 2020년 12월 초 나란히 코로나19 백신 임상을 승인 받았다. SK바이오사이언스의 경우 한달 앞선 11월 NBP2001로 임상을 승인받았지만, 이번에 허가받은 품목은 개발명 'GBP510'으로 2020년 12월 말에 임상을 획득한 품목이다. 여기에 유바이오로직스가 지난해 1월 1·2상 승인으로 합류하면서 기대감은 더욱 커졌다. 해당 기업들의 주가 급등세도 한동안 두드러졌다. 하지만 과도하게 쏠린 기대감은 양날의 검으로 작용했다. 가속도가 붙은 백신접종률에 임상환자 모집이 어려워지면서 개발에 속도가 붙지 못한 탓이다. 올해 들어선 오미크론 변이 영향에 감염 유경험자가 급증하면서 더욱 어려움을 겪었다. 해당 백신들이 오미크론 변이 대응이 되지 않는 기본 접종용이라는 점도 발목을 잡았다. 현재 셀리드는 임상 2b상, 진원생명과학은 1/2a상을 진행 중이다. 지난해 8월 1·2a상을 승인받은 아이진과 비교해도 크게 다르지 않은 속도다. 이에 따라 셀리드와 진원생명과학의 주가는 연초대비 64.7%, 42.6%씩 낮아진 상태다. 초기 임상에서 벗어나지 못한 아이진도 59.9%나 떨어졌다. 지난 3월 임상 1상을 승인받으며 뒤늦게 합류한 에스티팜의 주가 정도가 제한적인 하락폭(33.2%)에 그쳤다. 개발 속도 측면에선 그나마 유바이오로직스 상황이 조금 나은 편이다. 한동안 국내에서 대조백신을 구하지 못해 애를 먹었지만 콩고와 필리핀 등에서 대조백신 확보 협조를 구하는데 성공하면서 3상에 돌입한 상태다. 콩고에서는 이미 시작했고, 필리핀 역시 임상을 앞두고 있다. 하지만 전반적으로 늦어진 임상에 연초 대비 57.1%의 주가 하락을 피하지 못한 상태다. 아직 개발이 진행 중임에도 백신 개발사들의 기업가치 평가가 박해진데는 더뎌진 개발은 물론, 개발 이후 시장성에 대한 회의론이 짙어진 것이 배경으로 작용했다. 국내를 비롯한 대다수 선진국들의 접종률이 높아지면서 시장 경쟁력을 잃었다는 분석이 뒤따랐다. 초창기 임상승인을 획득했던 제넥신과 안정된 중견기업으로 평가받는 HK이노엔이 사업성을 이유로 개발을 중도 포기한 점도 이같은 분석에 힘을 실었다. 다만 현재 개발 중인 국산 코로나19 백신들이 시장성을 완전히 잃은 것은 아니다. 아직 기본접종(1·2차)률이 90%에 달하는 국내와 달리 개발도상국의 접종률은 현저히 낮기 때문이다. 아프리카의 경우 기본 접종률이 20%도 되지 않는 실정이다. 현재 개발 중인 국산 백신들이 모두 개발도상국 수출을 목표로 하는 이유 역시 여기에 있다. 또 코로나19 신규 변이의 지속적 등장과 최근 국내에 유입된 원숭이두창 등 신규 팬데믹 대응을 위한 기술력 축적이라는 의미도 있다. 업계 관계자는 "갈수록 성과가 내기 어려워지는 환경에서 영세한 백신 개발사들이 느끼는 주가 부담은 상당한 수준이지만, 현 상황에서 개발을 성공으로 이어나가는 것 외엔 마땅한 돌파구도 없어 '개발 성공-수출로 인한 매출 확보'로 기업가치를 회복하는 것이 최선인 상황"이라며 "SK바이오사이언스 백신 품목허가로 인해 국내에서 한층 대조백신을 구하기 수월해진 점도 긍정적인 요소로 작용할 것"이라고 말했다. | 정기종 기자 2022.06.27 15:21
국내 원숭이두창 의심환자 발생…관련 바이오株 주가 상승
특징주 국내 원숭이두창 의심환자가 발생했다는 소식에 관련 바이오주가 강세를 보이고 있다. 22일 오전 9시7분 미코바이오메드는 전 거래일 보다 2900원(20.24%) 상승한 1만7100원에 거래되고 있다. 이와 함께 녹십자엠에스(12.8%), 차백신연구소(6.3%), 진원생명과학(5.8%) 등도 상승 중이다. 질병관리청은 지난 21일 원숭이두창 의심환자가 2건 신고돼 진단검사가 진행 중이라고 밝혔다. 인천의료원 등에 따르면 의심환자 A씨는 지난 21일 오후 9시40분 쯤 인천국제공항을 통해 입국했다. A씨는 입국 과정에서 원숭이두창 의심자로 분류됐으며 인천의료원에 이송돼 격리병상에 입원 중인 것으로 알려졌다. 아프리카 지역 풍토병으로 알려진 원숭이 두창은 지난달 7일 영국을 시작으로 전세계적으로 확산되고 있는 중이다. 원숭이두창 바이러스는 5~21일의 잠복기를 거쳐 접촉, 감염비말 등에 의해 사람 간 직접 전파된다. 다만 바이오 업계에선 원숭이두창 관련 기업들의 주가 급등락을 우려하는 분위기다. 해당 기업들이 실제 원숭이두창과 관련된 사업 연관성이나 관련 매출에 대한 가시적인 성과를 기대할 수 없기 때문이다. 녹십자엠에스는 과거 약독화 두창 백신 연구를 진행한 이력이 부각됐지만 현재 백신 또는 치료제 개발 진행사항 또는 계획이 없는 상태다. 원숭이두창 관련 파이프라인을 보유하지 않은 차백신연구소도 최근 부각된 급성B형간염 발생이 겹치며 급등한 사례로 분류된다. 증권 > 종목 | 홍순빈 기자 2022.06.22 09:12
코스피 연중 최저치 경신하는데…원숭이두창株 주가 '쑥쑥'
특징주 한국 증시가 하락하는 가운데 세계보건기구(WHO)가 원숭이두창에 대한 국제적 공중보건 비상사태(PHEUC) 선포를 검토한다는 소식에 관련 바이오주가 강세를 보이고 있다. 15일 오후 2시42분 미코바이오메드는 전 거래일 보다 2860원(29.36%) 상승한 1만2600원에 거래되고 있다. 이와 함께 원숭이두창 관련주로 분류되는 녹십자엠에스(10.95%), 차백신연구소(5.96%), 진원생명과학(6.54%) 등도 상승 중이다. 아프리카 지역 풍토병으로 알려진 원숭이 두창은 지난달 7일 영국을 시작으로 전세계적으로 확산되고 있는 중이다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 지난 5일 기준 원숭이두창 감염 사례는 풍토병이 아닌 지역의 27개국에서 780건 나왔다. 지난 14일(현지시간) AP통신 등에 따르면 테드로스 아드하놈 게브레예수스 WHO 사무총장은 "원숭이두창의 동향이 비정상적이 되면서 많은 나라가 영향을 받고 있으므로 국제적인 공조가 필요하다"며 "대응 강화를 검토하고자 긴급회의를 소집했다"고 밝혔다. 다만 바이오 업계에선 원숭이두창 관련 기업들의 주가 급등락을 우려하는 분위기다. 해당 기업들이 실제 원숭이두창과 관련된 사업 연관성이나 관련 매출에 대한 가시적인 성과를 기대할 수 없기 때문이다. 녹십자엠에스는 과거 약독화 두창 백신 연구를 진행한 이력이 부각됐지만 현재 백신 또는 치료제 개발 진행사항 또는 계획이 없는 상태다. 원숭이두창 관련 파이프라인을 보유하지 않은 차백신연구소도 최근 부각된 급성B형간염 발생이 겹치며 급등한 사례로 분류된다. 증권 > 종목 | 홍순빈 기자 2022.06.15 14:50
"해저지진·해일 포착해 무선으로 알림"…국산 감시기술 개발 추진
과학기술정보통신부는 실시간 해저재해 감시 기술개발사업에 본격 착수한다고 9일 밝혔다. 해저지진, 지진해일, 해저사면붕괴 등을 실시간으로 관측하고 수중 무선통신 기술을 통해 전달하는 '해저지질재해 감시망'을 시범 구축하기 위해 기반 기술을 개발하는 게 이번 사업의 목표다. 과기정통부는 "한반도 주변해역의 해저지진 발생 빈도와 규모의 추세를 보면 해저지진의 발생 가능성이 여전히 존재하지만, 지금은 육상에서 지진 관측소를 운영하고 있는 상황"이라며 "육상 지진관측소는 해저지진의 정확한 진원지 위치와 지진 규모를 파악하는데 한계가 있다. 이에 정부는 동해지역에서 해저재해를 유발할 가능성이 높은 지질 환경을 분석해 실증 후보지를 선정하고, 해저에서 관측된 데이터를 전송하기 위한 수중 무선 관측망 기술을 개발한다. 또 실제로 해저에 수중 무선 관측망 프로토타입을 시범 구축·운영하며, 이를 통해 실시간으로 관측된 데이터의 수집·저장·분석·관리 플랫폼을 구축할 계획이다. 전세계적으로 해저재해 조기경보를 위한 감시망은 주로 유선으로 구축됐지만, 유선망은 구축·운용·유지보수 비용과 확장성 측면에서 약점이 뚜렷하다. 이에 사업 목표를 해저재해 무선감시망 시범 구축으로 정한 것에 대해 과기정통부는 "다소 도전적"이라며 "향후 파급 효과가 클 것"이라고 평가했다. 특히 수중 무선통신 기술은 해양 석유·가스산업, 국방, 연구개발, 해양산업에서도 미래 활용성이 높다. 이에 정부는 올해 21억원을 포함해 앞으로 5년간 240억원 규모의 예산을 투입할 계획이다. 과기정통부 관계자는 "앞으로 해저에서 발생하는 해저지질재해 위험요소를 실시간 관측하고, 이를 신속히 전달해 국민의 생명과 재산을 보호하는데 기여할 것"이라며 "사업이 성공적으로 추진돼 연구 성과물이 해상에서의 지진, 지진해일 등의 조기 경보에 기여할 수 있도록 기상청 등과 협력하겠다"고 밝혔다. IT/과학 > 정책 | 변휘 기자 2022.06.09 15:44
[매매의 기술] 원숭이 두창 확산에 백신 기술력 부각! <진원생명과학>
칼같은 시장 분석과 주포가 숨어있는 종목! 단야선생 "황금선 라인을 잡아라" 실전 매매 최강! 박진섭 MTN W의 대표 어드바이저 2인이 매일 아침 제시하는 시장 전략과 실전 매매 공략주! <매매의 기술> 월~금 오전 7시 50분~8시 10분 진행 : 최희정 앵커 화상 : 단야선생 / 박진섭 MTN W 어드바이저 ▶ 오늘 장 키워드 [단야선생] 평안하고 행복한 연휴 = 현금 확보 ▶타이밍포착! HOT 테마 ① 우크라이나 외교차관 6일~8일 방한 예정 - 관련주: 혜인· 대모 ② 삼성 준법위, 7개 관계사 최고 경영진 회동 - 관련주: 스코넥· 엔피 ③ 원숭이 두창, 美· 유럽 등 31개국 확산 - EMA '원숭이 두창 예방 차원' 천연두 백신 사용 검토 - 관련주: 파미셀· 진원생명과학 관심주 : 진원생명과학 - 매수가 12,350원 이하 / 목표가 15,000원 / 손절가 11,600원 ※ 생방송 '출발!성공투자'는 매일 오전 7시에 방송되며, 개장 전 160분 동안 깊이 있는 이슈 분석부터 개장 직후 톡톡 튀는 종목전략까지 최고의 증시 전문가들이 총출동해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 구강모 MTN PD, 김난영 MTN PD 2022.06.03 10:11
돈 받으려 너도나도 "백신 만든다" 선언했지만…애꿎은 개미만 눈물
[MT리포트]팬데믹 2년 백신주권 어디까지 왔나(下) 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)이 2년 지났다. 우리는 아직 국산 백신을 확보하지 못했다. SK바이오사이언스의 GBP510이 국산 1호 백신으로 기대를 받지만 진짜 토종 백신으로 볼 수 있을지 평가는 엇갈린다. 2호 백신, 온전한 토종 백신 개발은 어디까지 왔을까. 일부 기업에 대해선 정부 자금 '먹튀' 논란도 있다. 반면 코로나19 백신(GBP510)과 치료제(렉키로나)를 둘 다 확보한 세계에서 손꼽히는 성과란 우호적 평가도 있다. 무엇보다 다음 팬데믹에 대응하려면 자체적인 백신 플랫폼과 원천기술을 확보해야 한다. 장기적인 안목으로 백신 기술 개발을 위한 민관 협력, 선택과 집중이 필요하다. 우리의 백신주권 노력은 얼마나 진척됐는지 알아보고 앞으로 가야 할 길을 모색한다. ━"백신 만든다" 주가 급등 후 돌연 "중단"…뒤통수 맞은 개미들━ 국산 코로나19(COVID-19) 백신 개발이 더딘 이유가 정부 지원이 부족해서만 아니다. 여러 기업이 우후죽순 코로나19 백신 개발 계획을 쏟아냈지만 눈에 띄는 성과를 내는 데 실패했다. 이 과정에서 코로나19 백신 개발 계획 발표와 정부 지원 결정으로 주식시장에서 주가가 널뛰기를 한 사례도 있다. 일각에선 코로나19 백신을 주가 관리에 활용한 게 아니냔 비판도 나온다. 보건복지부에 따르면 2020~2021년 국내 코로나19 백신 개발 기업에 지원한 정부 예산은 총 560억원(협약 중인 예산 제외)으로 해당 기업들의 총 백신 연구비(773억원)의 72.4%에 달한다. 지난해까지 코로나19 백신 임상 비용을 지원 받은 국내 기업은 8개다. 각 사별 평균 70억원 수준의 지원이 이뤄진 셈이다. 미국 모더나가 백신 개발부터 공급까지 정부로부터 100억달러(약 12조7150억원) 규모 지원을 받은 것과 차이가 크다. 업계에서 지원이 부족하단 볼멘소리가 나오는 이유다. 하지만 우리 정부의 연구비 지원이 적은 이유는 국산 백신 대부분이 개발 초기 단계이기 때문이다. 정부는 각 백신 임상 비용의 일정 비율을 예산으로 지원한다. 초기 임상 단계에선 필요한 연구비 규모가 상대적으로 작아 정부 지원금이 적을 수밖에 없다. 실제 지난해 집행된 백신 연구비 지원에 임상 3상 관련 비용은 포함되지 않았다. 임상 3상 단계에 진입한 SK바이오사이언스는 국제기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 개발하고 있다. 유바이오로직스의 경우 임상 3상 비용 지원과 관련해 정부와 협의 중이다. 오히려 각 회사가 사용한 전체 연구 비용 중 정부 지원금 비중은 대체로 50~75% 수준이다. 업계가 국산 백신이 나오지 않는 책임을 정부의 미비한 지원으로 돌리기엔 다소 무리가 있다. 업계 관계자는 "방대한 규모의 지원금이 투입되는 해외와 국내 지원 예산을 비교하는 목소리도 많은데 국내 지원금이 상대적으로 적은 이유는 대부분의 임상이 초기 단계에 머물러 있기 때문"이라며 "전체 과정을 놓고 봤을때 대부분의 연구비는 3상 단계에 투입되는 만큼 총 연구비와 이에 따른 지원 예산도 3상 진입 이후 훌쩍 커질 수밖에 없다"고 설명했다. 정부 지원을 받은 뒤 백신 개발을 중도 포기하거나 선회한 기업도 있다. 제넥신은 지난 3월 코로나19 백신으로 개발하던 'GX-19N'의 2/3상 임상시험을 자진 철회했다. 제넥신은 지난해 국내 백신 개발 업체 중 정부로부터 가장 많은 지원금을 받았다. 백신 개발 중단으로 주식시장에선 한동안 비판 여론이 들끓기도 했다. 제넥신은 '낮은 사업성'을 이유로 코로나19 백신 개발을 중단했다. 셀리드는 기본접종으로 개발 중인 백신 연구를 이어가는 한편 부스터샷 백신을 함께 개발하는 투트랙 전략으로 계획을 수정했다. 진원생명과학은 기본접종에서 부스터샷으로 방향을 틀었다. 이 같은 국내 기업의 백신 개발 전략 수정 이유는 전 세계적으로 접종률이 높아지며 임상시험 환자 모집이 어려워진데다 비교임상을 위한 대조백신을 구하는 데 어려움을 겪고 있기 때문이다. 백신을 비롯한 신약 개발은 통상적으로 최소 10년의 기간이 필요하다. 성공률이 희박한 만큼 개발 과정에서 전략을 수정하거나 중도 포기하는 일은 드물지 않다. 그럼에도 불구하고 일부 국내 백신 개발 회사에 대한 시선이 곱지 않은 이유는 백신 개발 과정에서 기업가치가 급변하며 투자자 피해를 초래한 측면이 있기 때문이다. 각 회사는 저마다 기술력을 앞세워 자신감을 표현했지만 결과적으로 핵심 임상을 위한 기반조차 갖추지 못해 시장과 투자자에 실망을 줬다. 코로나19 백신 개발 선언 이후 주가가 몇배 뛴 기업도 있다. 물론 이후 주가는 급등락을 반복했다. 고스란히 투자자 피해로 이어졌다. 시간이 지날수록 백신 접종률 상승에 따른 임상환자 모집 어려움 등 개발 환경도 악화하고 있다. 현재 개발 중인 백신에 대한 연구를 끝까지 이어갈지 믿음도 약해지고 있다. 과거 메르스와 사스 유행 당시 난립했던 백신 개발 후보들이 현재 대부분 자취를 감춘 점도 신뢰감을 낮추는 요인이다. 업계 관계자는 "현재 가장 유력한 SK바이오사이언스 백신이 허가를 받게되면 한국은 영국과 미국에 이어 세번째로 자국 기술로 코로나19 치료제와 백신을 모두 개발한 국가가 되는 만큼, 현재 국산 백신 개발 속도가 결코 느리다고 할 순 없다"면서도 "그럼에도 개발사들에 엄격한 잣대가 적용되는 이유는 개발 선언이 쏟아지던 시기 일부 기업이 이를 주가부양에만 악용했다는 인상을 지울 수 없기 때문"이라고 말했다. 성실히 백신을 개발하는 기업은 다소 억울할 수 있지만, 업계 역시 부족한 정부 지원만을 탓하기엔 연구 성과를 확보하기 위해 얼마나 최선을 다했는지 돌아볼 필요가 있다. 마상혁 경남의사회 감염대책위원장(전 대한백신학회 부회장)은 "지원은 지원대로 받고 무의미한 공시나 발표만 남발하면서 지원이 부족해 개발이 어렵다는 기업 입장은 설득력을 얻기 어렵다"며 "정부 입장에서도 가능성 있는 기업을 선별하기 위한 관련 전문 인력이 더 필요하다"고 지적했다. ━"정부, SK바사 백신에 숟가락 얹지 말고"…전문가들 팩폭 조언━ 마이크로소프트(MS) 창업자인 빌 게이츠는 코로나19(COVID-19) 다음 팬데믹(세계적 대유행)은 더 전염성이 강하고 치명적일 수 있다 경고했다. 실제 우리는 그동안 사스, 신종 플루, 메르스에 이어 코로나19를 경험했다. 코로나19는 앞선 팬데믹보다 더 강하고 막대한 피해를 안겼다. 아직 현재진행형이다. 주요 감염병이 창궐할 때마다 우리 정부는 백신의 중요성을 실감했다. 그동안 각 정부에서 나름의 노력을 기울였지만 우리만의 백신 원천기술이나 플랫폼을 확보하지 못했다. 이는 한 감염병이 지나간 다음엔 당장 돈이 되지 않으면서 장기간 큰 비용을 투자해야 하는 백신 원천기술이나 플랫폼 개발 열기가 식기 때문이기도 하다. 팬데믹이 아닌 환경에서 이익 창출이 어려운 백신 개발을 기업에 강제할 수도 없다. 또 현실적으로 우리 정부나 기업의 백신 개발 경험과 노하우가 주요 글로벌 기업보다 떨어지는 한계도 분명히 있다. ■ 전문가들 "정부 과제 위주 소규모 비용 지원 효과 크지 않아" 전문가들은 코로나19로 다시 한번 백신의 중요성이 대두된 지금 민관 협력을 통해 체계적으로 원천기술 및 플랫폼 개발에 나설 필요가 있다 조언한다. 특히 지금처럼 형식적인 정부 과제 위주의 일부 비용 지원이 얼마나 효과를 볼 수 있을지 회의적이란 시각이 적지 않다. 무엇보다 전문가가 전면에 나서 가능성을 갖춘 기업이나 기술을 선별하고 집중 지원하는 체계를 구축하는 일이 선행돼야 한단 지적이다. 또 코로나19의 변이가 계속 일어나고 최근 세계 시장에서 백신 개발의 트렌드가 감염 예방에서 변이 대응, 면역반응 지속 기간 확장, 중증화 방지 등으로 바뀌고 있는 만큼 지금 국내에서 임상 1~2상에 돌입한 백신 개발에만 몰두하기보다 장기적인 안목을 통한 기초 연구 지원이 필요하단 목소리가 나온다. 보건복지부, 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 또 각종 사업단 등 우후죽순 흩어진 백신 개발 관련 정부 부처 간 칸막이를 없애고 전문가가 지휘하는 통합적인 연구 지원 시스템을 구축해야 한단 의견도 있다. 김우주 대한백신학회장(고려대구로병원 감염내과 교수)은 "5년간 2조2000억원은 적은 돈이 아니다"라며 "각 부처와 사업단, 기관이 재원을 여러 기업에 나눠먹기식으로 제각각 지원하는 지금 방식으로 백신 원천기술 확보는 요원하다"고 말했다. 이어 "그동안 코로나19 팬데믹 국면에서 여러 기업이 정부 지원을 받고 백신 개발에 나섰지만 국제기구 지원을 받은 SK바이오사이언스 말고 어떤 성과가 있냐"며 "여러 부처에서 연구개발을 중복적, 중구난방식으로 하는 비효율 체계에서 탈피하고 일관된 연구 지원 체계를 마련해야 한다"고 조언했다. ■ 장기적 안목으로 부처 칸막이 없애고 전문가가 주도해야 김 회장은 특히 정권이 바뀌더라도 지속적인 연구 지원이 필요하다고 목소리를 높였다. 또 정부의 백신 개발 지원을 주도하는 부처에 전문가가 부족하단 쓴소리도 잊지 않았다. 김 회장은 "정부와 정치권이 SK바이오사이언스 코로나19 백신에 숟가락 얹을 생각만 하지 말고 10~20년 장기적으로 원천기술을 확보할 수 있는 연구에 적극적으로 투자해야 한다"며 "앞으로 정권이 바뀌고 코로나19가 종식되면 또 백신 개발 지원 이야기가 쏙 들어가지 않을까 걱정"이라고 말했다. 또 "각 부처에서 백신 개발 지원을 담당하는 자리도 대부분 행정고시 출신의 관료가 돌아가면서 맡는다"며 "정부 백신 담당자가 전문가도 아닌데 매번 바뀌니 성과가 나오기 힘들다"고 지적했다. 이어 "전문가가 지휘하는 백신 전담 조직을 만들고 다른 부처 간섭을 받지 않는 구조를 정착해야 한다"고 덧붙였다. 전 대한백신학회 부회장인 마상혁 경상남도의사회 감염병대책위원장은 먼저 우리의 한계를 인정할 필요가 있다 조언했다. 마 위원장은 "우리 정부 각 부처에 백신 전문가가 부족하고, 백신 및 신약 개발 제도와 행정을 담당하는 식품의약품안전처(식약처)에 인력도 많지 않다"며 "우리 기업 중 백신 개발 역량을 갖춘 곳도 많지 않고 CRO(임상시험수탁기관) 역량도 떨어진다"고 말했다. 이어 "해외에선 코로나19 2가백신을 개발한다는데 우리나라는 아직 우한 바이러스 기준의 백신 임상 1~2상을 하고 있다"며 "정부가 어떤 업적을 남기기 위해 가능성이 크지 않은 기술이나 기업에 무작정 지원한다고 백신을 만들 수 있는 게 아니다"라고 덧붙였다. 또 "지금까지 정부가 지원한 코로나19 백신이나 치료제 연구 비용이 어떤 결과로 나타난 게 하나도 없다"며 "무엇보다 연구 비용 지원에 앞서 기술력을 충분히 검증해 될성부른 떡잎을 선별 지원해야 하고, 개발 과정을 철저히 관리해야 한다"고 말했다. 익명을 요구한 국내 한 백신 회사 대표 A씨는 우리 정부가 연구 비용을 지원한 백신 중 실제 상용화로 이어질 후보물질이 얼마나 될지 의문이라며 걱정했다. 정부가 백신 개발 지원을 중단할 수도 없고, 그렇다고 지금 개발 중인 백신 후보물질이 얼마나 가능성이나 경쟁력을 갖췄는지 장담할 수도 없는 딜레마 상태란 평가다. A씨는 "코로나19는 너무 갑자기 왔고, 우리나라는 사실 세계에서 통할 백신을 개발할 수 있는 역량을 갖췄다 보기에 다소 무리가 있다"며 "정부의 국산 백신 개발 목표에 따라 여러 기업이 도전했지만 지금까지 결과만 보면 만족스럽다 표현하기 어려운 상황"이라고 말했다. 이어 "국산 백신 개발에 정부가 많은 자원을 투자하겠단 계획은 좋지만 실제 우리 기업 중 그만한 역량을 갖춘 회사가 있는지 장담하기 어렵다"며 "여러 기업과 기관, 학교, 연구소 등에서 많은 연구 과제를 수행하고 있지만 실제 성과를 낼 수 있을지 잘 모르겠다"고 덧붙였다. A씨는 "지금까지 코로나19 팬데믹 국면에서 우리 정부가 투자한 비용이 최소 백신 원천기술 축적에 도움이 됐는지도 장담할 수 없다"며 "정부가 단기적으로 당장 코로나19 국산 백신 개발이란 목표에 매몰되지 말고 장기적인 안목을 갖고 백신 플랫폼이나 원천기술 확보에 힘을 쏟길 바란다"고 조언했다. | 정기종 기자, 김도윤 기자 2022.04.30 07:30
"백신 만든다" 주가 급등 후 돌연 "중단"…뒤통수 맞은 개미들
[MT리포트]팬데믹 2년 백신주권 어디까지 왔나④ 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)이 2년 지났다. 우리는 아직 국산 백신을 확보하지 못했다. SK바이오사이언스의 GBP510이 국산 1호 백신으로 기대를 받지만 진짜 토종 백신으로 볼 수 있을지 평가는 엇갈린다. 2호 백신, 온전한 토종 백신 개발은 어디까지 왔을까. 일부 기업에 대해선 정부 자금 '먹튀' 논란도 있다. 반면 코로나19 백신(GBP510)과 치료제(렉키로나)를 둘 다 확보한 세계에서 손꼽히는 성과란 우호적 평가도 있다. 무엇보다 다음 팬데믹에 대응하려면 자체적인 백신 플랫폼과 원천기술을 확보해야 한다. 장기적인 안목으로 백신 기술 개발을 위한 민관 협력, 선택과 집중이 필요하다. 우리의 백신주권 노력은 얼마나 진척됐는지 알아보고 앞으로 가야 할 길을 모색한다. 국산 코로나19(COVID-19) 백신 개발이 더딘 이유가 정부 지원이 부족해서만 아니다. 여러 기업이 우후죽순 코로나19 백신 개발 계획을 쏟아냈지만 눈에 띄는 성과를 내는 데 실패했다. 이 과정에서 코로나19 백신 개발 계획 발표와 정부 지원 결정으로 주식시장에서 주가가 널뛰기를 한 사례도 있다. 일각에선 코로나19 백신을 주가 관리에 활용한 게 아니냔 비판도 나온다. 보건복지부에 따르면 2020~2021년 국내 코로나19 백신 개발 기업에 지원한 정부 예산은 총 560억원(협약 중인 예산 제외)으로 해당 기업들의 총 백신 연구비(773억원)의 72.4%에 달한다. 지난해까지 코로나19 백신 임상 비용을 지원 받은 국내 기업은 8개다. 각 사별 평균 70억원 수준의 지원이 이뤄진 셈이다. 미국 모더나가 백신 개발부터 공급까지 정부로부터 100억달러(약 12조7150억원) 규모 지원을 받은 것과 차이가 크다. 업계에서 지원이 부족하단 볼멘소리가 나오는 이유다. 하지만 우리 정부의 연구비 지원이 적은 이유는 국산 백신 대부분이 개발 초기 단계이기 때문이다. 정부는 각 백신 임상 비용의 일정 비율을 예산으로 지원한다. 초기 임상 단계에선 필요한 연구비 규모가 상대적으로 작아 정부 지원금이 적을 수밖에 없다. 실제 지난해 집행된 백신 연구비 지원에 임상 3상 관련 비용은 포함되지 않았다. 임상 3상 단계에 진입한 SK바이오사이언스는 국제기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 개발하고 있다. 유바이오로직스의 경우 임상 3상 비용 지원과 관련해 정부와 협의 중이다. 오히려 각 회사가 사용한 전체 연구 비용 중 정부 지원금 비중은 대체로 50~75% 수준이다. 업계가 국산 백신이 나오지 않는 책임을 정부의 미비한 지원으로 돌리기엔 다소 무리가 있다. 업계 관계자는 "방대한 규모의 지원금이 투입되는 해외와 국내 지원 예산을 비교하는 목소리도 많은데 국내 지원금이 상대적으로 적은 이유는 대부분의 임상이 초기 단계에 머물러 있기 때문"이라며 "전체 과정을 놓고 봤을때 대부분의 연구비는 3상 단계에 투입되는 만큼 총 연구비와 이에 따른 지원 예산도 3상 진입 이후 훌쩍 커질 수밖에 없다"고 설명했다. 정부 지원을 받은 뒤 백신 개발을 중도 포기하거나 선회한 기업도 있다. 제넥신은 지난 3월 코로나19 백신으로 개발하던 'GX-19N'의 2/3상 임상시험을 자진 철회했다. 제넥신은 지난해 국내 백신 개발 업체 중 정부로부터 가장 많은 지원금을 받았다. 백신 개발 중단으로 주식시장에선 한동안 비판 여론이 들끓기도 했다. 제넥신은 '낮은 사업성'을 이유로 코로나19 백신 개발을 중단했다. 셀리드는 기본접종으로 개발 중인 백신 연구를 이어가는 한편 부스터샷 백신을 함께 개발하는 투트랙 전략으로 계획을 수정했다. 진원생명과학은 기본접종에서 부스터샷으로 방향을 틀었다. 이 같은 국내 기업의 백신 개발 전략 수정 이유는 전 세계적으로 접종률이 높아지며 임상시험 환자 모집이 어려워진데다 비교임상을 위한 대조백신을 구하는 데 어려움을 겪고 있기 때문이다. 백신을 비롯한 신약 개발은 통상적으로 최소 10년의 기간이 필요하다. 성공률이 희박한 만큼 개발 과정에서 전략을 수정하거나 중도 포기하는 일은 드물지 않다. 그럼에도 불구하고 일부 국내 백신 개발 회사에 대한 시선이 곱지 않은 이유는 백신 개발 과정에서 기업가치가 급변하며 투자자 피해를 초래한 측면이 있기 때문이다. 각 회사는 저마다 기술력을 앞세워 자신감을 표현했지만 결과적으로 핵심 임상을 위한 기반조차 갖추지 못해 시장과 투자자에 실망을 줬다. 코로나19 백신 개발 선언 이후 주가가 몇배 뛴 기업도 있다. 물론 이후 주가는 급등락을 반복했다. 고스란히 투자자 피해로 이어졌다. 시간이 지날수록 백신 접종률 상승에 따른 임상환자 모집 어려움 등 개발 환경도 악화하고 있다. 현재 개발 중인 백신에 대한 연구를 끝까지 이어갈지 믿음도 약해지고 있다. 과거 메르스와 사스 유행 당시 난립했던 백신 개발 후보들이 현재 대부분 자취를 감춘 점도 신뢰감을 낮추는 요인이다. 업계 관계자는 "현재 가장 유력한 SK바이오사이언스 백신이 허가를 받게되면 한국은 영국과 미국에 이어 세번째로 자국 기술로 코로나19 치료제와 백신을 모두 개발한 국가가 되는 만큼, 현재 국산 백신 개발 속도가 결코 느리다고 할 순 없다"면서도 "그럼에도 개발사들에 엄격한 잣대가 적용되는 이유는 개발 선언이 쏟아지던 시기 일부 기업이 이를 주가부양에만 악용했다는 인상을 지울 수 없기 때문"이라고 말했다. 성실히 백신을 개발하는 기업은 다소 억울할 수 있지만, 업계 역시 부족한 정부 지원만을 탓하기엔 연구 성과를 확보하기 위해 얼마나 최선을 다했는지 돌아볼 필요가 있다. 마상혁 경남의사회 감염대책위원장(전 대한백신학회 부회장)은 "지원은 지원대로 받고 무의미한 공시나 발표만 남발하면서 지원이 부족해 개발이 어렵다는 기업 입장은 설득력을 얻기 어렵다"며 "정부 입장에서도 가능성 있는 기업을 선별하기 위한 관련 전문 인력이 더 필요하다"고 지적했다. | 정기종 기자 2022.04.29 14:20
尹, SK바사 국산 1호 백신 직접 방문…백신주권은 얼마나 왔나
윤석열 대통령 당선인이 25일 경기 성남 SK바이오사이언스를 방문해 코로나19(COVID-19) 백신 개발을 격려했다. SK바이오사이언스의 국산 1호 코로나19 백신 등장을 앞둔 시점 윤 당선인의 격려 방문은 '백신 주권'이 갖는 의미가 그만큼 크단 방증이다. 앞으로 다가올 코로나19와 함께 사는 엔데믹(풍토병으로 굳어진 감염병) 환경에서 국산 백신 보유 여부는 국민 안전과 나라 살림에 직접적 영향을 미칠 수밖에 없다. 당장 올 여름이나 가을 국내에서 새로운 변이가 발생할 가능성도 있다. 백신 주권이 중요한 이유다. 우리 정부는 지난해부터 코로나19 백신 연구와 임상 시험, 허가 승인 등 과정에서 다양한 직·간접적 지원에 나섰다. 업계에선 일부 옥석가리기가 필요하겠지만 코로나19 백신 개발 지원을 지속해야 백신 주권 확보에 한걸음 더 다가갈 수 있단 의견이 우세하다. ━윤석열 대통령 당선인 "팬데믹 백신 개발 지원 아끼지 않겠다"━이날 윤 당선인은 SK바이오사이언스를 방문해 코로나19 백신 개발을 격려하면서 "돈이 없어 백신 개발 못한단 말이 안 나오도록 정부는 가능한 범위 내 지원을 아끼지 않을 것"이라고 밝혔다. 또 "SK바이오사이언스를 비롯해 팬데믹(세계적 대유행) 백신과 치료제를 개발하는 기업에 정부가 할 수 있는 모든 지원을 아끼지 않겠다"고 강조했다. 윤 당선인의 SK바이오사이언스 방문엔 안철수 대통령직인수위원회(인수위) 위원장, 최태원 SK그룹 회장, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 함께 했다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 'GBP510'의 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 국산 코로나19 백신 중 개발 속도가 가장 빠르다. 임상 과정에서 우수한 면역 반응을 확인했다. 안전성 데이터를 확보하는대로 품목허가를 신청할 계획이다. 식품의약품안전처(식약처)의 심사가 남아있지만 큰 변수가 없는 한 상반기 중 허가가 가능할 것으로 전망된다. 국산 1호 코로나19 백신 등장이 눈 앞으로 성큼 다가온 셈이다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 GBP510을 공동 개발했다. GSK의 면역증강제 'AS03'을 활용한 합성항원 방식 코로나19 백신 후보물질이다. 전 세계 50여개 나라에서 허가받은 아스트라제네카 코로나19 백신보다 효능이 높은 것으로 기대된다. 우리 정부는 GBP510 개발 과정에서 임상 설계 지원, 시험 계획 신속 승인 등 다양한 행정적 지원을 제공했다. 또 2000억원 규모(1000만도즈) 선구매를 통해 힘을 보탰다. 다만 GBP510의 연구개발 비용은 대부분 국제기구인 전염병예방혁신연합(CEPI)과 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)이 댔다. SK바이오사이언스가 개발했지만 우리 정부가 아닌 국제기구의 비용 지원으로 개발된 백신이기도 하다. 이에 대해 보건복지부 관계자는 "GBP510 개발 과정에서 임상 참여자 모집, 글로벌 임상, 검체 분석 등을 정부에서 지원했다"며 "SK바이오사이언스뿐 아니라 여러 백신 개발 기업에 대해 임상 비용 지원 등에 나서고 있다"고 말했다. ━SK바사 빼면 유바이오로직스 가장 앞서…8개 업체 임상 시험━코로나19 백신을 개발하는 국내 기업은 SK바이오사이언스 외에 더 있다. 현재 국내 8개 기업이 코로나19 백신을 개발하기 위한 임상 시험을 진행 중이다. SK바이오사이언스를 제외하면 유바이오로직스의 '유코백-19'가 앞선다. 지난 1월 28일 임상 3상 시험 계획을 승인받았다. GBP510과 마찬가지로 유전자 재조합 기술을 활용한 합성항원 방식이다. 유바이오로직스는 비교임상을 위한 대조백신을 구하지 못해 필리핀과 아프리카에서 임상 3상을 진행하고 국내에서 수출용 제품으로 허가 받겠단 목표다. 백영옥 유바이오로직스 대표는 SK바이오사이언스에 이은 국산 2호 코로나19 백신 개발을 자신했다. 오는 8~9월 수출 허가를 받고 4분기부터 매출을 올릴 계획이다. 다만 임상 비용에 대한 정부 지원이 확정되지 않아 연구에 속도를 낼 수 없다며 아쉬워했다. 백 대표는 "코로나19 백신 임상 3상을 위한 정부 지원 협약이 결정되지 않아 시간이 지체되고 있다"며 "유코백-19는 일부 미국 회사 기술이 들어갔지만 항원과 면역증강제를 직접 개발한 진짜 국산 백신"이라고 말했다. 이어 "다만 정부 지원이 없을 경우 필리핀 임상을 포기할 수 있다"며 "작은 바이오 벤처가 수백억원 규모의 임상 비용을 마련하는 데 부담이 클 수밖에 없다"고 토로했다. SK바이오사이언스와 유바이오로직스를 제외하면 임상 3상에 진입한 백신은 없다. 바이러스 전달체 방식 코로나19 백신으로 기대를 받은 셀리드는 지난해 11월 임상 2b/3상을 신청했지만 3상은 승인받지 못했다. 제넥신은 개발하던 DNA 방식 코로나19 백신을 사업성이 낮단 이유로 포기했다. 이 외에 진원생명과학(1/2a상), 큐라티스(1상), HK이노엔(1상) 등이 코로나19 백신을 개발하고 있다. ━코로나19 백신 지속 지원 필요…"옥석은 가려야"━정부는 우리나라를 글로벌 백신 허브로 만들겠단 목표로 2021년 하반기부터 2026년까지 2조2000억원을 투자할 계획이다. 올해 상반기까지 국산 1호 코로나19 백신을 개발하고 2025년까지 글로벌 백신 시장 5위로 올라서겠단 목표다. 다만 현장에선 막대한 비용이 들어가는 임상 시험 특성상 정부 지원이 뒷받침되지 못할 경우 GBP510 뒤를 이을 국산 백신 개발은 요원할 수 있단 우려의 목소리도 나온다. 한 백신 전문가는 "SK바이오사이언스 GBP510은 CEPI 지원과 GSK 면역증강제가 뒷받침된 데다 식약처의 비교임상 방침으로 사업화 성과를 눈 앞에 두고 있다"며 "SK바이오사이언스는 오랜 기간 백신 개발과 생산 역량을 쌓은 회사이기도 하다"고 말했다. 이어 "다만 국내에서 개발 중인 다른 코로나19 백신은 효능뿐 아니라 부작용 대처, 상업화 생산 등 측면에서 얼마나 성과를 내고 신뢰를 확보할 수 있을지 장담할 수 없을 것 같다"고 덧붙였다. 다른 백신 전문가는 "지금 개발 중인 코로나19 백신이 오미크론이나 더 나아가 앞으로 새로 나올 변이를 막을 수 있을지 확신할 수 없다"며 "국산 백신을 확보해야 향후 새로운 변이가 나올 때 더 빠른 대응이 가능하기 때문에 정부가 팬데믹이 끝나도 임상 비용 등 지원을 계속해야 한다"고 말했다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 "국산 코로나19 백신이나 치료제 개발은 옥석을 가려 기술력 있는 회사 위주로 정부가 선별해 지원할 필요가 있다"며 "mRNA(메신저 리보핵산) 같은 새로운 플랫폼은 기술력 축적 관점에서 연구를 지속하는 게 좋다고 본다"고 말했다. | 김도윤 기자, 박미리 기자 2022.04.25 14:46
콧속에 칙!…세계가 주목 '스프레이형 백신' 개발, 韓기업도 나섰다
곧 코로나19(COVID-19) 감염병 등급이 1급에서 2급으로 하향된다. 사회적 거리두기는 2년 1개월만에 해제된다. 이처럼 감염병 국면이 사실상 '엔데믹(풍토병)' 단계로 전환되면서 코로나19 백신 개발에도 지각변동이 일어난다. 제약·바이오사들은 콧속(비강)에 뿌리는 스프레이형 백신 개발에 박차를 가한다. 코로나 1급 국면에 접종한 주사형 백신은 주로 폐를 보호해 중증화를 막아 사망률을 낮추는데 효과적이었다면 스프레이형 백신은 바이러스 침투 경로인 코를 보호해 광범위한 확산을 막는다. 그리고 간편하다. 엔데믹을 겨냥한 새로운 제형의 백신이 주목받기 시작한 셈이다. 15일 제약·바이오업계에 따르면 SK바이오사이언스는 비강에 항바이러스 단백질을 분사해 코로나19 바이러스 등의 감염을 전방위적으로 예방하는 스프레이형 제제 개발에 착수했다. 비강 분사 시 코 안쪽에 보호막을 형성해 바이러스가 우리 몸 속으로 침투하는 것을 막아주는 원리로 소규모 형태의 단백질이 바이러스 침투를 교란시켜 감염을 예방한다. 상온 보관이 가능해 제조 및 유통이 쉽고, 다회 투여(multi-dose) 제형으로 여러 번 사용 가능하다. SK바이오사이언스는 국제 공조를 통해 해당 백신을 개발한다. 이번 개발 프로젝트에는 빌&멜린다게이츠재단이 지원한 연구개발비를 통해 IAVI(국제에이즈백신추진본부) 및 IPD(워싱턴대 항원디자인연구소) 등 해외 연구기관들이 협력한다. 세계가 스프레이형 백신 개발에 주목하고 있는 셈이다. 스프레이형 백신 개발에 나선 곳은 SK바이오사이언스 뿐만이 아니다. 진원생명과학과 샐바시온등 일부 국내 바이오벤처들의 개발 착수 시점은 오히려 SK바이오사이언스보다 빨랐다. 진원생명과학은 만성축농증치료제 'GLS-1200'을 약물재창출 방식으로 개발 중이다. 코로나 감염 방지를 목적으로 현재 미국에서 임상 2상을 진행 중이다. 임상 2상은 225명을 대상으로 미국 내 3개 의료기관에서 진행 중이다. 임상은 올해 상반기에 종료될 것으로 예상된다. 샐바시온은 '코빅실V'를 개발했다. 미국에서 임상시험을 통해 안전성과 효과성을 입증해 미국과 유럽의 긴급사용 승인을 신청했다. 국내 식품의약품안전처에도 판매허가를 위한 신청을 준비 중이다. 코빅실V는 매일 2회 분사하는 스프레이다. 미국에서 진행한 연구에 따르면, 오미크론 변이를 99%이상 중화시키고, 델타 변이 바이러스도 99.9% 사멸하는 것으로 나타났다. 스프레이형 백신은 콧속에 직접 뿌려 바이러스를 차단하는 항체가 코와 입, 목 등 상기도에 형성되도록 유도한다. 현재 전 세계에서 사용되는 주사형 백신이 주로 기관지와 폐 등 하기도에 항체를 형성하는 것과 대비된다. 한 의료계 관계자는 "폐에 항체를 형성한 주사형 백신이 중증화를 막는 효과가 컸다면 스프레이형 백신은 바이러스 유입 루트에 항체를 형성해 유입을 원천적으로 차단한다"고 말했다. 지금까지 공급된 백신이 바이러스의 폐 진입을 막아 사람을 살리는 백신이었다면, 스프레이 백신은 감염을 막는 백신이라는 뜻이다. 엔데믹으로 전환하는 감염병 패러다임 변화에 적합한 백신이라는 것이 의료계와 업계 해석이다. 치명률이 높았던 감염병 초기 국면과 달리 이제 상대적으로 낮은 치명률의 바이러스와 공존하는 엔데믹 단계에 간편하게 바이러스 유입을 차단하는 스프레이형 백신의 수요가 높을 것이라는 전망이다. 업계에서는 화이자 역시 스프레이형 백신 개발에 나선 것으로 보인다는 말이 나온다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "이번 연구를 통해 차별화된 바이러스 감염 예방 및 치료법을 확보하게 되면, 계속해 진화하는 호흡기 바이러스에 대한 신속한 대응이 가능해질 것으로 보인다"며 "인류에 위협이 될 바이러스를 예방하고 치료할 수 있는 의약품을 개발하려는 노력이 다양한 국제 협력을 이끌어내고 있고 있다"고 말했다. | 안정준 기자 2022.04.15 10:53
대주주 지분 낮은 바이오사, 감사 선임·보수한도 승인 주총서 부결
전자투표 도입 위한 정관 변경도 부결 올해 일부 바이오 기업들의 정기 주주총회에선 "모든 안건 원안대로 통과"란 기업 대부분이 원하는 결과가 이뤄지지 않은 사례가 나왔다. 감사 선임, 주식매수선택권 부여, 정관 변경 등 통과 기준이 상대적으로 까다로운 안건들이 부결됐다. 사내이사 선임, 이사 보수한도 승인이 무산된 사례들도 있었다. ━전자투표 도입에도…감사 선임 부결━3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 랩지노믹스, 메지온, 셀레믹스, 아이큐어, 진원생명과학, 테라젠이텍스, 한국비엔씨, 휴마시스 등은 지난달 열린 정기 주총에서 감사 선임 안건이 통과되지 못했다. 휴마시스 관계자는 "감사 선임의 건은 전자투표를 채택하는 등 의결권 확보를 위해 노력했지만 출석 주주의 과반수 의결이 안돼 통과되지 못했다"고 설명했다. 이에 따라 이들 기업들에선 기존 감사가 다음 주총까지 업무를 지속하게 됐다. 결과적으론 3%룰 적용 영향이다. 3%룰은 상장사 감사나 감사위원을 선임할 때 해당 회사의 지배주주는 의결권 있는 주식의 3%까지만 행사할 수 있도록 한 제도다. 감사 선임은 발행주식 총수의 4분의1 이상, 출석한 의결권 있는 주식의 과반수가 적용되는 보통결의 안건이다. 그러나 기업마다 주총 참석율이 낮은 소액주주가 늘고 3%룰이 적용되면서 의결정족 수 부족으로 부결되는 사례가 늘었다. 이를 보완하기 위해 도입된 섀도보팅(의결권 대리행사)도 2017년 폐지됐다. 이후 2020년 상법이 개정됐다. 전자투표를 도입하면 '발행주식 총수 4분의1 이상'을 충족하지 않아도 '출석한 의결권 있는 주식의 과반' 찬성만 받으면 되는 것으로 결의요건을 완화해 감사 선임의 건 부결 가능성이 대폭 낮아졌다. 그 동안 기업들이 3%룰 관련 고충을 표한 조건이 발행주식 총수 4분의1 이상이었다. 3%룰은 그대로 적용된다. 실제 메지온, 아이큐어는 이번 주총에서 전자투표를 도입했다. 그럼에도 출석한 의결권 있는 주식의 과반 찬성을 받지 못했다. 안 그래도 까다로운 감사 선임을 전자투표도 도입하지 않고 의결에 붙인 바이오사들도 사정은 있다. 전자투표를 시행하려면 정관에 관련 조항이 먼저 담겨져있어야 한다. 랩지노믹스, 테라젠이텍스도 감사 선임과 함께 이번 주총에 전자투표 도입을 위한 정관 개정 안건을 올렸다. 그러나 부결됐다. 정관 개정은 발행주식 총수이 3분의1 이상, 출석한 의결권 있는 주식의 3분의2 이상이 적용되는 특별결의 안건이다. 보통결의 안건보다 통과 기준이 높다. 상장사협의회 관계자는 "전자투표가 도입되지 않으면 감사 선임 안건 통과에 계속 어려움을 겪을 수 있다"며 "문제는 대주주 지분이 낮고 개인주주들이 많은 코스닥 상장사들은 선행조건인 정관 변경 통과도 쉽지 않다는 점"이라고 말했다. 이어 "이 경우엔 의결권을 최대한 모으는 것 외 방법이 없다"며 "기존 감사도 새로운 감사가 승인을 받을 때까지 계속 역할을 수행해야 한다"고 했다. 랩지노믹스, 테라젠이텍스도 특수관계인 지분 총합이 12.57%, 9.21%에 불과하다. ━이사 보수한도, 주식매수선택권 부결도 나와━감사 선임 안건만 부결된 건 아니다. 바이오니아, 휴마시스에선 이사나 감사 보수한도 안건이 통과되지 않았다. 덜 까다로운 요건 충족이 요구되는 보통결의 안건임에도 그렇다. 바이오니아는 이사 7명의 총 보수한도를 전기와 같은 50억원을 유지하고 감사 1명 보수한도는 5000만원에서 1억원으로 상향하는 안을 제시했다. 휴마시스는 이사 3명의 총 보수한도를 8억원에서 20억원으로 늘리는 안건을 올렸다. 휴마시스 관계자는 "작년 경영실적을 반영한 임원들의 역할과 성과, 동종업계 임원 보수한도 등을 검토한 결과 당사 임원 보수한도가 업계 평균에 못미쳐 다양한 조건 등을 반영해 책정했던 것"이라고 했다. 모두 부결되면서 이들은 기존 보수한도를 적용받게 됐다. 헬릭스미스는 사외이사 2인 해임, 사내이사 1인 선임 안건이 부결됐다. 이사 해임은 특별결의, 선임은 보통결의 안건이다. 소액주주들과의 표대결 결과다. 헬릭스미스 소액주주 측은 이번 주총에서 이사회 과반을 소액주주 측 인사로 채우기 위한 시도에 나섰다. 임기만료로 빈 사내이사에 소액주주측 인사를 선임하고 사외이사 2인을 소액주주 측 인사로 교체하는 것이다.(이사회 8석 중 5석 목표) 그러나 사외이사 해임 안건은 부결돼 이사회 8석 중 3석만 확보했다. 메지온, 아이큐어, 크리스탈지노믹스에선 임직원 주식매수선택권 부여 안건이 통과되지 못했다. 특별결의 안건이다. 최근 낮은 주가 흐름을 감안해 주주 반발이 컸던 것으로 전해졌다. 피플바이오는 사업목적 추가, 전자투표 도입 관련, 전자증권제도 반영이 골자인 정관 변경을 꾀했으나 무산됐다. 피플바이오는 소프트웨어 및 정보시스템 개발 및 임대·판매업, 데이터베이스업 등 신규 사업을 추가할 계획이었다. | 박미리 기자 2022.04.03 09:41
[여의도 주식왕 2부] '오르비텍 vs LG헬로비전 vs 진원생명과학' 여의도를 달굴 종목은?
▶▶▶ 오늘의 이슈왕 러시아, 국가 부도 가능성 제기 우크라 사태…관련주 대응법은? ▶▶▶ 여의도 주식왕 ▶ 스터디 어드바이저 오르비텍(046120) - 방사선 관리 등 기술적 노하우 확보 - 방사선 오염 제거 관련 핵심기술 보유 - 러시아 공격에 우크라이나 원전 화재 ▶ 최명성 어드바이저 LG헬로비전(037560) - '디즈니+' 가입자 증가 수혜 - 'LG유플러스', 종합유선방송ㆍ케이블TV 운영 - 작년 4분기 연결 영업이익 전년비 60%↑ ▶ 나영호 어드바이저 진원생명과학(011000) - 2021년 3분기 mRNA 인프라 구축 - 성장형 섹터 조정 과도 판단 - 개별 모멘텀 반영 기대 * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 한상문 MTN PD 2022.03.07 09:16
'코로나 치료제' 뛰어든 韓제약사…"오미크론에 효과" 일동·제넨셀 2곳뿐
국내 제약사 16곳이 코로나19(COVID-19) 치료제를 개발중이지만 후보물질에서 오미크론 변이 관련 효과를 확인한 회사는 일동제약과 제넨셀 2곳 뿐이다. 일부 업체는 임상 진입 이후 진행 절차는 시작도 하지 않은 상태다. 오미크론이 우세종으로 자리잡은 상황에서 국내 업체들이 개발중인 치료제의 경쟁력이 떨어질 수 있다는 지적이 나온다. 27일 관련 업계에 따르면 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 오미크론에서 치료 효과가 떨어진다는 이유로 리제네론과 릴리가 개발한 코로나19 항체 치료제 2종의 긴급사용승인을 취소했다. 오미크론을 타깃하는 치료제가 아니라면 개발에 성공하더라도 경쟁력이 떨어질 수밖에 없다. 국내 뿐 아니라 전 세계적으로 오미크론이 우세종으로 자리잡았기 때문이다. 국내 업체 중에서는 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발중인 경구용(먹는) 치료제 후보물질 'S-217622'이 시험관 내 시험(in vitro)에서 오미크론 변이 바이러스의 증식 억제 효과가 확인됐다고 밝혔다. 개발에 성공하면 기술이전을 통해 국내에서 생산할 계획이다. 회사 측에 따르면 오창공장에서 연간 1000만개까지 생산이 가능하다. 회사는 오미크론 외에 새롭게 나타날 변이 바이러스에도 대응 가능할 것으로 기대한다. 이르면 오는 4월안에 긴급사용승인을 받는 것이 목표다. 제넨셀은 국내 자생 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재 기반 코로나19 치료제 후보물질 'ES16001'로 임상 2·3상을 진행중이다. 최근 분자결합·딥러닝을 활용해 오미크론 변이 바이러스에 효과가 있을 것이라는 연구 결과에 따라 특허를 출원했다. 제넥신, 탈콘알에프제약, 한국유나이티드제약, 진원생명과학, 아미코젠파마, 샤페론 등은 면역조절제를 개발중이다. 이 업체들은 면역조절제의 특징을 내세워 변이종이 등장하더라도 치료 효과를 가질 것이라 설명한다. 면역조절제 개발 업체 관계자는 "항바이러스제가 특정 바이러스를 타깃으로 삼아 무력화시키기 때문에 변이에 대해 취약하다고 본다"면서 "이와 달리 면역조절제는 면역체계의 면역 활성을 줄이는 기전으로 작용한다. 면역체계에 과부하가 생겨 발생하는 염증 반응을 조절하기 때문에 바이러스 변이 종류와는 무관하게 치료 효과가 있을 것이라 기대한다"고 했다. 임상시험에 들어가진 않았지만 셀트리온은 개발 중인 항체치료제 'CT-P63'의 슈도 바이러스 중화능 테스트를 통해 오미크론 변이에 대한 중화능을 확인했다고 밝혔다. 앞서 품목허가를 받은 항체치료제 렉키로나가 오미크론 변이에 효과가 미미한 것으로 알려지면서 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 항체 흡입형 치료제 개발에 나섰다. 복수의 업계 관계자는 "식품의약품안전처에 임상시험 계획을 진행할 당시 프로토콜을 회사가 임의로 바꿀 수 없기 때문에 기존 바이러스에 대해 임상을 진행중이다"고 말했다. 임상시험 프로토콜을 변경하기 위해서는 식약처와 협의를 거쳐야 한다. 일부 회사들은 임상시험에 진입한 이후 환자 모집 등 절차를 시작하지도 않았다. 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)에 들어서면서부터 치료제 개발이 제약·바이오 업계에 단기 주가 부양책이 됐다. 치료제 개발을 공수표로 날린 셈이다. 코로나19 치료제를 개발하는 한 업체 관계자는 "임상시험을 진행할 기관도 아직 모집하지 않았다"며 "환자 모집도 진행중이다"라고 말했다. 환자 모집이 어려워 임상이 속도를 낼 수 없는 상황이다. 한 업계 관계자는 "코로나19 확진 이후 회사가 설계한 임상에 맞는 증상을 갖고 있으면서 다른 치료를 받지 않은 환자를 모집하는 것이 어려워 모집에 시간이 걸릴 수밖에 없는 구조"라고 했다. 다른 관계자는 "백신 접종률이 높아지고 국내에도 먹는 치료제 처방이 이뤄지면서 임상시험은 참가자 모집에 어려움이 생겨 진척을 보이기 어려운 상황"이라고 했다. 먹는 치료제가 국내에 도입돼 처방이 이뤄지고 있지만 국내 제약사들이 개발에 성공하면 충분히 기회로 작용할 것으로 보인다. 현재 국내에서 처방이 이뤄지는 화이자 팍스로비드의 처방이 더디기 때문이다. 팍스로비드는 투약 대상이 60세이상 고령층, 면역저하자로 제한된다. 병용 금기 약물은 28개나 된다. 특히 고령층이 많이 복용하는 고혈압, 심장병, 고지혈증 등 치료제와 함께 복용할 수 없어 지난 14일부터 26일까지 처방이 408명에 그친다. 한 관계자는 "확진자는 대폭 늘어나는데 팍스로비드 처방이 제한되는 부분이 많아 국내 제약사가 오미크론 변이에 대응할 치료제를 내놓는다면 기회가 될 것으로 보인다"고 했다. | 박다영 기자 2022.01.28 09:05
'K-백신' 상반기에 나오나…SK바사 '임상 3상'에 4000명 모였다
SK바이오사이언스가 5개월만에 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 참여자 모집을 완료했다. 참여자는 당초 목표였던 3990명을 넘어섰다. 회사는 올 상반기 내 백신 개발을 완료할 예정이다. 정부가 18일 개최한 '범정부 백신·치료제 임상시험 지원 TF 제26차 회의'에서는 이 같은 내용의 코로나19 국산 백신 개발 진행 상황이 논의됐다. 이날 회의에는 류근혁 보건복지부 제2차관 및 관계 부처, 민간 전문가 등이 참석했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 현재 개발중인 임상시험 진행 상황을 발표했다. SK바이오사이언스는 지난 8월30일 GBP510의 첫 피험자 투약을 시작했다. 이후 한국, 태국, 필리핀, 베트남, 우크라이나, 뉴질랜드 등 5개국에서 임상 참여자를 모집했고 5개월만에 약 4000여명이 참여하게 됐다. SK바이오사이언스는 검체 분석, 데이터 확보 등을 거쳐 올 상반기 내 백신 개발을 완료하는 것이 목표다. 정부는 이 백신 1000만회분의 선구매를 진행중이다. 개발을 마치면 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 전 세계에 공급된다. 류근혁 보건복지부 제2차관은 "코로나19 백신접종에 따라 임상 참여자 모집이 힘든 상황에서도 국민들의 높은 관심과 적극적인 협조 덕분에 국산 백신개발을 위한 임상시험 참여자 모집을 순조롭게 마칠수 있었다"며 "이후 검체분석과 허가·심사 및 상용화도 신속하게 진행될 수 있도록 범정부 차원의 지원을 집중하겠다"고 말했다. 국내에서 코로나19 백신 임상시험을 진행중인 기업은 8개다. 유바이오로직스, 진원생명과학, 제넥신, HK이노엔, 셀리드, 아이진 큐라티스 등이다. SK바이오사이언스가 가장 빠른 단계다. | 박다영 기자 2022.01.18 10:30

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