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"반찬부터 바꾸세요" 프로바이오틱스 장 안에서 2주면 사멸
장내 미생물(마이크로바이옴)은 단순히 설사, 변비, 복통, 소화불량과 같은 소화기 문제만 일으키지 않는다. 최근 의학계에서는 마이크로바이옴이 인간의 유전자 발현을 조절하거나 염증 물질을 분비해 아토피 피부염 등 알레르기질환과 우울증, 치매와 같은 신경계 질환, 비만, 당뇨병 같은 대사 질환을 유발·악화한다는 사실이 속속 확인되고 있다. 마이크로바이옴이 건강에 직간접적으로 영향을 미친다는 사실이 알려지며 국내외 기업들도 경쟁적으로 연구에 나서고 있다. 지난해 스위스 페링제약의 마이크로바이옴 치료제 '리바이오타'가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으며 연구개발에 가속도가 붙었다. 우리나라에서는 유한양행과 종근당바이오, CJ바이오사이언스 등이 마이크로바이옴 치료제 기술 확보를 위해 열을 올리고 있다. 일반인은 마이크로바이옴을 가꾸기 위해 건강기능식품인 프로바이오틱스를 이용하는 경우가 많다. 하지만 프로바이오틱스를 먹는다고 누구나 건강 효과를 누릴 수 있는 건 아니다. 프로바이오틱스는 장내 미생물 중에서도 극소수에 불과하고, 설령 복용해도 장에서 살아남지 못하고 2주 정도면 사멸돼 몸 밖으로 배출된다. 윤원석 고려대안암병원 천식환경보건센터 교수는 "프로바이오틱스는 장내 환경을 보호하고 항생물질을 분비해 미생물 균형을 회복하는 데 도움이 되지만 이는 보조제로서 역할일 뿐 마이크로바이옴에 직접적인 영향을 미치진 않는다"라며 "자연을 가까이하거나 식단을 통해 미생물 다양성을 회복하려는 노력이 병행돼야 한다"고 조언했다. 특히, 마이크로바이옴에 긍정적인 영향을 미치는 음식으로 'MAC 식단'이 꼽힌다. MAC은 '미생물에게 전달되는 탄수화물'(Microbiota Accessible Carbohydrate)로 대장까지 이동해 장내 미생물의 먹이가 되는 식품을 말한다. 외부에서 MAC을 섭취하지 못하면 장내 미생물이 장 점액층을 갉아 MAC을 보충하는데, 이 과정에 장 점막이 손상되면서 면역력이 떨어지고 각종 질병에 취약해질 수 있다. 대표적인 MAC 식품으로는 양파·마늘·당근 등 채소, 껍질째 먹는 과일, 호밀·보리처럼 가공하지 않은 곡물, 콩, 견과류, 버섯, 해조류 등이 꼽힌다. 매일 5가지, 일주일에 30가지 이상 MAC을 섭취하면 마이크로바이옴을 보다 건강히 가꿀 수 있다. 윤 교수는 "MAC 식단에도 탄수화물이 포함돼있는 만큼 지나친 섭취는 금물"이라며 "사람마다 마이크로바이옴이 다르므로 평소 어떤 음식을 먹을 때 장이 민감하게 반응하는지 파악하고 서서히 양과 종류를 늘리는 것이 바람직하다"고 말했다. | 박정렬 기자 2023.03.20 17:54
감기약, 없어서 못 먹는다…불안한 '보건 안보', 이유는
최근 테라플루 등 감기약과 전문의약품 등 품절 지속돼… "수입 의존하는 원료의약품 국산화 정책 필요" 코로나19(COVID-19) 이후 의약품 품절 사태가 잦아지면서 원료의약품 국산화율을 높여야 한다는 목소리가 커지고 있다. 원료의약품의 경우 중국, 인도 등 해외 의존도가 높은데 수출 중단 조치가 이뤄지면 의약품 수급 불안정이 심해질 우려가 있다는 점 등의 이유에서다. '식량 안보' 뿐 아니라 '보건 안보'도 챙겨야 한다는 지적이다. 16일 제약업계에 따르면 현재 일부 약국에서는 일반의약품인 감기약 '테라플루'(제약사 GSK)가 품절된 상태다. 의사 처방을 받아야 하는 전문의약품으로 구분되는 관절염약 '이모튼캅셀'(종근당), '조인스정'(SK케미칼), 비염약 '알레그라정'(한독), 진해거담제 '세레타이드디스커스'(GSK), 고지혈증 치료제 '페노핍정'(동국제약) 등 일부 제품도 품절돼 구할 수 없다. 인천의 한 약국에서 근무하는 약사는 "주문하려고 보면 약이 품절돼 구할 수 없는 경우가 많다"며 "지난해 코로나19 확진자 수가 많았을 때보다는 상황이 그나마 낫지만 여전히 많은 약들이 품절돼 불편하다"고 말했다. 이에 보건복지부와 식품의약품안전처는 지난 10일 '품절의약품 수급대응 제1차 민·관협의체 개최'를 개최하고 품절의약품에 대한 대응체계를 전반적으로 점검하고 개선방안을 논의했다. 의약품 품절 사태의 이유로는 해외 원재료 수급 불안, 수요 증가, 유통구조 차질 등이 거론된다. 제약업계는 그 중에서 해외 원재료 수급 의존도 심화가 문제라며 원료의약품 자급률을 높일 필요가 있다고 지적한다. 식약처에 따르면 2021년 국내 원료의약품 자급도는 24.4%로 전년 36.5% 대비 12.1%포인트(p) 줄었다. 가장 많이 원료를 수입하는 국가는 중국이다. 2021년 중국에서 7억4022만5000달러(약 9720만원) 규모의 원료의약품을 수입했다. 수입액만 2위 수입국인 일본(2억2100만7000달러)의 3배 이상으로 원료의약품 공급처가 집중돼 있다. 이에 지난 1월 중국에서 코로나19 확진자 수가 급증했을 때 중국이 감기약의 주성분 원료인 아세트아미노펜 수출을 제한해 수급이 어려워지는 것 아니냐는 우려가 커지기도 했다. 국내 제약사 대부분이 아세트아미노펜을 중국에서 수입하고 있다. 한국제약바이오협회 관계자는 "중국, 인도의 원료 가격이 국산 대비 3분의 1로 낮아 국산 원료의 가격 경쟁력이 떨어지는 것은 사실"이라면서도 "원료의약품의 해외 의존도가 높기 때문에 해외에서 생산과 수출을 중단할 경우 수급 불안정이 초래될 수 있어 정부가 자급도를 높일 수 있도록 지원해야 한다"고 말했다. 또 다른 제약업계 관계자는 "고부가가치 원료의약품의 경우 이익률도 높이고 수출도 가능해 제약사들이 이를 개발할 수 있도록 할 필요도 있다"고 했다. 업계에선 △국산 원료의약품을 사용한 완제의약품에 대한 약가 우대 △국산 원료의약품 기초·원천연구부터 상용화까지 전주기적 지원책 마련 △국산 원료의약품 생산·개발에 대한 세제지원 확대 △비상시에 사용하는 백신이나 치료제, 필수의약품 등의 원료는 정부가 국내 원료제조사와 장기 계약을 체결하고 비축해 필요시 신속히 제약사가 공급할 수 있는 시스템 구축 △혁신형 제약기업 내 원료의약품 부분 신설과 혜택 부여 등을 대안으로 꼽는다. 이와 관련 복지부 관계자는 "품절의약품 민·관협의체에서 제약업계가 원료의약품 약가 인상 등을 요구했는데 이를 감안해 전반적으로 검토하겠다"고 말했다. 해외에서도 코로나19 이후 자국의 원료의약품 활성화 정책을 내놓은 바 있다. 일본은 2020년 해외 의존도가 높은 원료의약품의 국내 제조·공급 사업자 지원 등을 발표했다. 미국은 2021년 행정명령을 통해 국방물자생산법에 의한 필수의약품 생산역량 재건과 충분한 비축, 동맹국을 활용한 의약품 공급망 다변화를 추진했다. 인도는 2020년 펀드를 조성해 자국 기업의 원료의약품 생산을 지원하고 대규모 원료의약품 단지를 설립하는 내용의 '생산 연계 인센티브' 정책을 발표했다. | 박미주 기자 2023.03.16 16:16
코스닥, 반년 만에 800선 회복…2차전지·제약株 강세
내일의 전략 코스닥 지수가 반년 만에 800선을 돌파했다. 외국인의 순매수세에 2차전지와 제약주가 강세를 보인 영향이다. 상승 출발한 코스피는 장 중 하락세로 돌아섰다가 다시 오르면서 거래를 마쳤다. 외국인이 큰 폭의 매도세를 보였지만 개인과 기관이 순매수로 지수를 방어했다. 3일 코스피 지수는 전 거래일 대비 4.22포인트(0.17%) 오른 2432.07로 거래를 마쳤다. 코스피 지수는 장 초반 한 때 2442.10까지 상승했지만 오전 10시40분쯤 하락 전환했다. 이날 오후 들어서자 하락세는 다시 상승세로 전환해 강보합세를 보이다가 상승 마감했다. 전날 개인과 기관의 매도세에도 매수를 이어가던 외국인은 이날 순매도세로 돌아섰다. 이날 코스피 시장에서 외국인은 943억원을 순매도했다(오후 4시32분 집계 기준). 개인과 기관은 각각 257억원과 334억원을 순매수하며 지수를 받쳤다. 시장에서는 당분간 코스피 지수가 박스권 안에서 제한적인 등락을 반복할 것으로 보고 있다. 특별한 모멘텀이 부재한데다 종목에 따라서 상승과 하락이 엇갈리는 장세가 전개돼 증시가 견조한 흐름을 보일 것이라는 관측이다. 이경민 대신증권 투자전략팀장은 "코스피는 뚜렷한 매수 주체가 부재한 가운데 2430선에서 제한적인 등락을 반복 중"이라며 "다음주는 미국 고용지표와 중국 수출입, 물가 지표 발표 예정으로 관건은 예상치 상·하회 여부가 될 것"이라고 했다. 이어 "예상치를 하회할 경우 노랜딩 기대가 약화되는 가운데 금리인상 우려가 진정될 수 있겠다"며 "예상치를 상회할 경우에는 견조한 경기상황 속에서 이달 50bp 금리인상 우려가 커질 수 있는데 두 경우 모두 증시에는 부담이 될 전망"이라고 봤다. 이날 코스피 시장에서는 시가총액 12위인 셀트리온의 상승세가 두드러졌다. 서정진 명예회장의 경영 복귀 소식에 셀트리온을 비롯한 코스닥 시장의 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약이 동반 강세를 보여서다. 이외에는 2차전지 관련주가 강세를 보였다. 삼성SDI가 2.96%, LG에너지솔루션이 0.56% 상승했다. LG화학은 3.69%, 삼성바이오로직스는 2.07%, 기아는 0.51% 상승 마감했다. 비금속광물 업종도 3.37% 상승했다. 종목별로는 포스코케미칼이 5.05%, 태경비케이가 5.88%, 제일연마가 5.32%, 벽산이 1.71%, 조선내화가 1.12%, 한일홀딩스가 1.08% 상승 마감했다. 의약품 업종도 2.56% 올랐다. SK바이오사이언스가 5.45%, 삼일제약이 4.97%, 셀트리온이 4.80%, 한올바이오파마가 4.13%, 한미약품이 2.13%, 현대약품이 1.84%, 종근당홀딩스가 1.29% 상승했다. 금융업은 1.02% 내렸다. 한화생명이 6.26%, 한화손해보험이 4.28%, 한화투자증권이 3.61% 내리면서 일제히 하락세를 보였다. 현대해상이 3.86%, 제주은행이 3.56%, 키움증권이 2.41%, DB손해보험이 2.31% 흥국화재가 2.07% 하락했다. 이날 코스닥 지수는 전 거래일 대비 15.23포인트(1.93%) 오른 802.42로 장을 마쳤다. 종가 기준으로 코스닥 지수가 800선을 회복한 것은 종가 기준으로 지난해 8월31일(807.04) 이후 반년만이다. 외국인이 2277억원을 순매수하면서 코스닥의 상승을 이끌었다. 개인은 1818억원, 기관은 141억원을 순매도했다. 업종별로는 금융이 4.78%, 유통이 2.98%, 제조가 2.72%, 오락문화가 1.14%, IT H/W가 1.16% 상승했다. 코스닥 시장에서도 2차전지 관련주의 상승세가 돋보였다. 에코프로비엠과 에코프로는 각각 14.03%, 8.91% 상승했다. 전날 하락했던 엘앤에프도 3.19% 오르면서 시가총액 2위 자리를 지켰다. 셀트리온헬스케어와 셀트리온제약은 각각 7.05%, 15.58% 상승했다. 천보는 9.02%, 스튜디오드래곤은 4.95%, HLB는 1.10% 상승했다. 증권 > 시황 | 박수현 기자 2023.03.03 17:12
이사회 소집 기간 줄이는 바이오기업들, 이사회 무력화 우려도
휴마시스, 랩지노믹스 등 일부 진단업체들이 이사회 소집 통지기간을 줄이기 위해 정관 변경을 추진한다. 경쟁사인 에스디바이오센서는 작년, 전통 제약사인 종근당 계열사들은 올해 해당 기간을 늘리기로 결정한 것과 대조되는 모습이다. ESG(환경·사회·지배구조) 전문가는 지나치게 짧은 이사회 소집 통지기간은 '회사 및 주주 이익 극대화'에 반하는 결과를 낼 수 있다고 우려했다. 27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴마시스, 랩지노믹스는 각각 오는 28일, 내달 10일 주주총회에서 이사회 소집시기를 '회일 1주일 전'에서 '1일 전'으로 단축하는 정관 변경을 추진한다. 지금까지는 늦어도 일주일 여유를 두고 '이사회를 열겠다'고 알려야 했지만, 안건이 통과되면 하루 전에도 '내일 이사회를 열겠다'고 통지할 수 있게 되는 것이다. 랩지노믹스 관계자는 "빠른 경영 판단과 의사결정을 위한 결정"이라며 "요즘에는 1일, 몇 시간 전에 통지하는 곳들도 많다"고 설명했다. 종근당 계열사들이 이사회 소집 통지기간을 늘리기 위해 내달 주총에서 일제히 정관 변경을 추진하는 것과 정반대 행보다. 안건이 통과되면 종근당홀딩스, 종근당, 종근당바이오, 경보제약의 이사회 소집 통지기간은 '회일 1일 전'에서 '7일 전'으로 늘어나게 된다. "이사회의 경영 감독 역할을 강화하기 위해 이사에게 충분한 안건 검토시간을 제공한다"는 취지라는 게 종근당 측 설명이다. 이사회 소집 통지기간 연장은 또 다른 진단업체인 에스디바이오센서도 지난해 추진했던 사항이다. 에스디바이오센서는 지난해 정기 주총에 '회일 5일 전'이던 이사회 소집 통지기간을 '회일 7일 전'으로 늘리는 정관 변경 안건을 올렸다. 해당 안건은 조영식 의장을 비롯해 특수관계인 지분율 64.54%를 기반으로 무리없이 통과돼 작년부터 적용됐다. 이사회 소집 통지기간을 단축하는 게 법에 저촉되는 일은 아니다. 현행 상법 제390조에는 '이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1주간 전에 각 이사 및 감사에 대해 통지를 발송해야 한다. 그러나 그 기간은 정관으로 단축할 수 있다'는 내용이 명시돼있다. 다만 짧은 기간은 과거 이사회 기능이 약화될 수 있단 우려의 근거가 되기도 했다. 카카오가 대표적인 예다. 카카오는 2020년 이사회 소집 통지기간을 회일 7일 전에서 3일 전으로 단축하는 정관 변경을 추진했다. 당시 3대 주주인 국민연금, 다른 일부 연기금 등은 이사회 기능과 사외이사 독립성 약화를 우려하면서 해당 안건에 반대표를 던진 것으로 알려졌다. 특히 이 안건은 작년 말 공정거래위원회가 김범수 카카오 미래이니셔티브센터장이 지분 100%를 가진 회사 '케이큐브홀딩스'를 금산분리 위반 혐의로 고발한 근거로 꼽힌다. 공정위는 케이큐브홀딩스가 의결권을 행사하지 않았으면 해당 안건은 찬성률을 넘지 못해 부결됐을 것이라고 주장했다. 그만큼 이사회 소집 통지기간을 중대한 사안으로 본 것이다. 윤덕찬 지속가능발전소 대표는 "이사회 이사들은 회사와 주주의 이익을 극대화하는 방향으로 행동해야 한다"며 "이를 위해 독립성이 보장되고 완전하고 정확한 정보에 접근할 수 있어야 한다"고 지적했다. 이어 "이 관점에서 볼 때 이사회 소집 통지기간을 단축하면 이사들이 의견을 검토할 시간이 부족해지고 주주 이익에 올바른 의사결정을 하지 못할 수 있다"며 "정해진 일자에 정기 이사회를 열고, 임시 이사회도 현안에 대한 심층 분석이 이뤄질 수 있도록 중요 정보를 시의적절하게 전달하는 것이 요구된다"고 강조했다. 한편 휴마시스, 랩지노믹스는 모두 최근 최대주주가 변경됐다. 휴마시스는 차정학 대표에서 아티스트코스메틱로 최대주주가 변경된 뒤 헬스케어 제품 개발 및 유통 등 신사업 진출을 추진 중이다. 랩지노믹스는 진승현 대표에서 사모펀드 루하프라이빗에쿼티로 최대주주가 변경됐다. 루하PE는 유입된 자금을 기반으로 미국 클리아랩을 인수, 기업가치를 높이는데 주력하겠단 계획을 밝혔다. | 박미리 기자 2023.02.27 16:44
약가 낮추는 삼성바이오에피스…국내 루센티스 시장 달아오른다
종근당과 가격 차 16만원→5만원으로 삼성바이오에피스가 황반변성 치료제 '루센티스' 바이오시밀러인 '아멜리부' 약가를 낮추기로 했다. 경쟁 제품인 종근당 '루센비에스'에 뒤쳐졌던 가격 경쟁력을 높이기 위한 결정이다. 두 제품 가격 차는 16만원에서 5만원으로 좁혀졌다. 큰 가격 차이가 나지 않는 만큼 국내 루센티스 시장을 선점하기 위한 양사 간 경쟁이 보다 치열해질 것으로 관측된다. 22일 업계에 따르면 보건복지부는 오는 3월 1일자로 삼성바이오에피스 아멜리부 약가 인하 등이 포함된 '약제급여목록 및 급여상한금액표 개정안' 적용을 계획 중이다. 현재 1병당 46만3773원인 아멜리부 가격(상한금액 기준)을 35만원으로 24.5% 낮추겠단 것이다. 이로써 오리지널 의약품인 루센티스(내달 가격인 58만원 기준)와의 가격 차가 12만원에서 23만원으로 벌어지게 된다. 바이오시밀러 강점인 가격 경쟁력이 더욱 커지는 것이다. 삼성바이오에피스 관계자는 "더 많은 국내 황반변성 환자들에게 바이오시밀러를 통한 치료 혜택을 제공하기 위해 파트너사와 약가 인하에 합의했다"고 설명했다. 다만 업계에선 이번 삼성바이오에피스 결정을 오리지널 의약품보다 종근당의 루센티스 바이오시밀러 '루센비에스'를 의식한 결과로 해석하고 있다. 현재 국내 루센티스 바이오시밀러 시장엔 아멜리부, 루센비에스 두 제품만 경쟁하고 있다. 그 동안 루센비에스 약가는 30만원으로 아멜리부보다 16만원 저렴했다. 아멜리부 가격이 인하되면 16만원이던 가격 차이는 5만원으로 줄어든다. 이전보다 두 제품 간 가격 경쟁력 차이가 좁혀진단 얘기다. 이에 연간 340억원 규모 국내 루센티스 바이오시밀러 시장을 차지하기 위한 양사 간 경쟁이 격화될 것으로 보인다. 가격 경쟁력이 희석될 수록 영업 경쟁은 치열해질 수밖에 없다. 종근당은 안과사업부 자체 영업망을 통해 루센비에스 마케팅 및 판매를 직접 진행하고 있다. 국내 대형 제약사 중에서도 영업력에 강점이 있단 평가를 받아온 회사다. 삼성바이오에피스는 안과제품 강자로 꼽히는 삼일제약과 파트너십 계약을 맺고 시장을 공략 중이다. 삼일제약 관계자는 "아멜리부는 다국적 글로벌 임상 데이터를 확보했고 한국을 포함해 미국, 유럽, 캐나다 등 다국적 허가를 획득한 제품"이라며 "또한 삼일제약은 국내 1900여개 안과병의원 99% 방문 커버리지를 보유하는 등 안질환 의약품 전통강자로 평가받는 기업"이라고 말했다. 이어 "종합병원· 의원 채널을 구분해 특성에 따라 마케팅을 수행하는 역량도 있다"며 "아멜리부도 사업부 내 전담 영업팀을 구성해 공략 중"이라고 덧붙였다. 종근당 관계자는 "아멜리부 가격이 인하돼도 자사 루센비에스 가격이 여전히 더 저렴하다"며 "가격 경쟁력은 아직 유효하다"고 말했다. | 박미리 기자 2023.02.22 16:36
'배당·자사주 소각'…주총 앞둔 제약·바이오, 주주환원책 속속 발표
"주주행동주의 확산…기업, 예측가능 주주환원책 수립해야" 국내 제약·바이오 기업들이 다음달 주주총회를 앞두고 속속 배당 계획을 발표하고 있다. 자사주 취득 혹은 소각 계획을 밝힌 기업도 나오는 중이다. 대표적인 주주친화 정책들로 이를 통해 주주가치를 제고하려는 취지다. 특히 최근 오스템임플란트, 에스엠 등 주주 행동주의가 확산하면서 기업들에 보다 적극적인 주주환원 정책 수립이 요구될 것으로 보인다. ━주총 전 결산배당 계획━21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 내달 주주총회를 앞두고 이날까지 40여개 제약·바이오 기업들이 결산배당 확정 공시를 냈다. 통상 배당금은 '주주명부 폐쇄(12월)→이사회 결의→주주총회 승인' 과정을 거쳐 주주들에 지급된다. 즉 이사회에서 결정된 배당금 규모가 내달 주총에서 통과되면 작년 말 기준 주주였던 이들에 지급되는 것이다. 지급일은 주총 결의일로부터 1개월이다. 진단키트 업체 엑세스바이오는 이번에 299억원 규모의 결산배당을 확정했다. 시가배당율은 6.1%에 달한다. 엑세스바이오 창사 이래 첫 배당이다. 2002년 설립돼 2013년 코스닥 상장한 엑세스바이오는 상장 초 수억에서 수십억원의 순이익을 올리기도 했지만, 주주배당을 한 번도 실시하지 않았다. 이후에는 순손실로 배당이 불가했다. 코로나19 수혜를 입어 흑자 전환한 2020회계연도, 2021회계연도에도 배당은 없었다. 하지만 작년 호실적이 지속되자 통 큰 배당을 결정했다. 엑세스바이오는 작년 1~3분기 순이익이 3617억원으로 전년 동기대비 160% 증가했다. 에스디바이오센서는 결산배당 규모를 297억원으로 결정했다. 시가배당률은 0.9%다. 지난해 8월 중간배당 708억원을 포함하면 연간 배당 총액은 1005억원으로 늘어난다. 에스디바이오센서는 20202년 첫 배당에 나선 뒤 1년 만에 배당을 2.5배로 증액했다. 2020년 배당금 총액은 499억원, 2021년은 1280억원이었다. 작년 순이익이 9926억원으로 전년보다 8.8% 줄어든 탓에 배당금 규모가 감소하긴 했지만, 그럼에도 배당금 총액은 1000억원대를 유지했다. 이외 종근당 116억원(시가배당률 1.1%), 삼진제약 106억원(3%), 휴온스 71억원(1.93%) 등의 결산배당을 확정했다. 이중 휴온스는 최근 중장기 배당정책 계획도 공개했다. 2023년부터 2025년까지 직전 사업연도 주당배당금 대비 0~30% 높은 현금배당(결산·중간)을 실시하겠단 것이다. 이는 휴온스글로벌, 휴메딕스 등 계열사들도 전한 계획이다. 휴온스 측은 "주주가치 제고를 위한 중장기 배당정책"이라고 설명했다. ━자사주 활용하기도 ━자사주 취득 계획을 전한 기업들도 많다. 자사주 매입은 책임경영 의지 및 회사 성장에 대한 자신감을 보이는 대표 주주가치 제고 정책이다. 또한 기업이 자사주를 취득, 유통 주식수가 감소함으로써 일시적인 주가 상승효과를 불러오기도 한다. 셀트리온그룹이 대표적이다. 셀트리온그룹은 이달 초 주주가치 제고를 위해 이사회에서 자사주 장내 매수를 결정했다고 밝혔다. 취득 예정금액은 셀트리온 약 500억원, 셀트리온헬스케어 약 250억원 규모다. 또 취득 예정기간은 지난 2일부터 오는 5월 1일까지다. 양사는 지난해에도 자사주 매입에 나선 바 있다. 셀트리온 2535억원, 셀트리온헬스케어 850억원 규모다. 셀트리온그룹 관계자는 "그룹이 글로벌 시장에서 견조한 성장을 지속 중이고 현재 주가 수준은 저평가 상태에 있다는 판단에서 진행된 결정"이라고 했다. 휴젤도 주주가치 제고 및 주식가격 안정을 위해 최근 500억원 규모 자사주 취득 신탁 계약을 체결했다. 계약기간은 지난 15일부터 오는 8월 14일까지다. HK이노엔은 작년 242억원 규모 자사주 매입에 이어 최근 242억원 규모 자사주를 소각하기로 했다. 전체 주식의 약 2%에 해당하는 규모다. 자사주 소각은 시장에 유통되는 발행주식 수를 줄임으로써 주식 1주당 가치를 높이는 효과를 이끈다. 배당, 자사주 취득보다 강력한 주주환원책으로 꼽힌다. "최근 불안정한 글로벌 경제 상황 속에서 주주가치 제고를 위해 자사주 매입에 이어 소각을 결정했다"는 게 HK이노엔 측 설명이다. 이재혁 한국상장회사협의회 정책1본부장은 "최근 주주행동주의가 확산하면서 공개서한, 주주제안 등을 통해 기업들에 배당, 자사주 소각 등이 요구되는 분위기"라며 "기업들 입장에선 예측 가능한 주주환원 정책을 수립하고 공시하는 등 노력이 필요하다"고 말했다. 그러면서 "주주행동주의는 긍정적 효과도 있으나 과도할 경우 기업가치 제고에 역행한다는 우려의 목소리도 만만치 않다"며 "주주들이 장기적 관점에서 투자할 수 있도록 제도적 개선이 필요하다"고 했다. | 박미리 기자 2023.02.21 16:40
"바이오 IPO 살아나나" 바이오인프라, 수요예측 경쟁률 1595대 1
코스닥 상장을 추진하고 있는 바이오인프라는 지난 13~14일 진행한 기관 투자자 대상 수요예측 결과 경쟁률이 1,594.9대 1을 기록했다고 17일 밝혔다. 이 수요예측엔 국내외 1661개 기관투자자가 참여했다. 바이오인프라는 수요예측 결과를 토대로 공모가를 희망공모가밴드(1만8000~2만1000원) 최상단인 2만1000원으로 확정했다. 공모를 주관한 DB금융투자 관계자는 "바이오인프라의 핵심 역량인 분석시스템 기술력뿐 아니라 공모주식수 및 유통가능물량 축소를 통해 오버행(대규모 매각 대기 물량) 가능성을 낮춘 점 등이 긍정적으로 평가 받았다"고 설명했다. 2007년 설립된 바이오인프라는 의약품 연구개발 단계에서 개발사의 의뢰를 받아 연구개발을 대행하는 위탁연구기관(CRO) 전문회사다. 자체 분석 시스템 기술을 기반으로 2021년 식품의약품안전처(식약처) 생동성 시험 승인 건수 기준 국내 생동성시험 시장 점유율 1위를 차지했다. 종근당, 유한양행, 한미약품 등 국내 주요 제약사를 고객사로 뒀다. 바이오인프라는 오는 20~21일 일반투자자 대상 청약을 받는다. 오는 3월 2일 코스닥 시장에 상장할 예정이다 이상득 바이오인프라 대표는 "바이오인프라의 성장 잠재력을 믿고 긍정적인 평가를 해준 많은 투자자에게 감사드린다"며 "코스닥 상장을 통해 검체 분석 능력을 기반으로 글로벌 CRO 기업으로 성장하겠다"고 말했다. | 김도윤 기자 2023.02.17 14:51
보톡스 판결 불똥 튄 업계..."우린 상관없어요" 해명에 진땀
휴젤, 휴온스 등 "당사 무관한 소송" 입장 작년 말 기준 국내 22개사 톡신 균주 보유 대웅제약이 메디톡스와의 '보툴리눔 톡신'(이하 톡신) 특허 분쟁과 관련한 민사소송 1심 판결에서 일부 패소한 뒤 국내 톡신 업계가 앞다퉈 해명을 내놓고 있다. 양사의 소송은 자사와 무관하며, 자사의 톡신 균주 출처도 명확하다는 주장이다. 앞서 메디톡스는 균주, 제조공정을 불법 취득한 것으로 의심되는 국내 다른 기업들에도 법적 대응을 예고한 바 있다. 휴젤은 13일 공식 입장문을 내고 "메디톡스-대웅제약 간의 소송은 당사와는 전혀 무관한 분쟁"이라고 선을 그었다. 이어 "20여년이 넘는 기간 동안 독자적인 연구 및 개발과정을 인정받으며 지금의 글로벌 기업으로 성장해왔다"면서 "당사의 보툴리눔 톡신 제제의 개발시점과 경위, 제조공정 등이 문제가 없음이 분명하게 확인될 것"이라고 강조했다. 지난 10일 서울중앙지법 제61민사부가 영업비밀 침해금지 등 청구소송 1심에서 메디톡스에 일부 승소 판결을 내린 데 대한 입장이다. 재판부는 대웅제약에 메디톡스의 손해를 배상하는 400억원을 지급하고 톡신 균주 완제품과 반제품을 폐기하라고 명령했다. 대웅제약은 즉각 항소에 나선다는 계획을 밝혔으나, 메디톡스의 총구가 다른 기업들로 향할 수 있단 우려가 나왔다. 국내에선 22개사가 균주를 자체적으로 확보했다고 주장하고 있어서다. 2종류 균주로 4개사만 톡신 상업화에 성공한 해외보다 그 수가 많다. 메디톡스 측은 판결 직후 "이번 판결을 토대로 메디톡스의 정당한 권리보호 활동을 확장해 나갈 것"이라며 "메디톡스의 보툴리눔 균주와 제조공정을 불법 취득해 상업화하고 있는 기업들에 대한 추가 법적 조치를 신속히 검토하겠다"고 했다. 이미 휴젤은 지난해 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소했다. 대웅제약과 같은 이유(균주 및 제조공정 도용)에서다. 당시 휴젤은 "무분별한 허위 주장"이라고 반발했다. 이번에도 "메디톡스와 대웅제약간의 소송 결과는 미국에서 메디톡스와 진행 중인 당사의 소송에 그 어떠한 장애도 될 수 없다"며 "2023년에 미국 시장에도 진출함으로써 명실상부 글로벌 기업으로서의 입지를 굳건히 다질 것"이라고 했다. 휴온스바이오파마도 이날 입장문을 내고 "톡신 생산업체 간 균주 도용 이슈와 무관하다"며 "명확한 유전적 특성과 생화학적 특성을 확보한 균주를 보유하고 있고 향후 글로벌 진출을 더욱 본격화할 것"이라고 해명했다. 휴온스 톡신 제품은 종근당을 통해서도 판매되고 있다. 휴온스바이오파마는 "자사는 보유 중인 균주의 전체 유전자서열 분석을 완료했고 모든 결과를 이미 질병관리청에 제출했다"며 "질병관리청의 전체 보툴리눔균주 보유업체에 대한 조사시 균주 확보에 대한 경위, 균주 개발과정 및 보고서 등 모든 관련서류를 제출했고, 그 결과 어떠한 이슈도 없었음을 확인했다"고 반박했다. 이어 "균주의 도용문제를 이슈화하고 있는 업체에서 2016년 공개한 균체의 전체 유전자서열은 376만572개의 유전자 서열을 밝히고 있으나 휴온스바이오파마가 보유 중인 균주의 전체 유전자서열은 384만1354개의 유전자서열을 보유, 8만782개 유전자적 분석 차이가 난다"며 "두 균주가 2.1% 이상의 다른 유전자 서열을 지니고 있어 학문적으로도 동일균주로 볼 수 없다"고 설명했다. 김영목 휴온스바이오파마 대표는 "현재 러시아를 포함한 전 세계 10개국에 이미 품목허가를 완료했고 중국에서는 임상투여가 완료됐다"며 "유럽에서도 올해부터 본격적인 임상을 시작, 우수한 균주와 자사가 개발한 원액과 완제의 생산공정을 바탕으로 글로벌 진출을 가속화할 것"이라고 밝혔다. | 박미리 기자 2023.02.13 11:23
불붙은 ADC 경쟁력 확보전…'신약개발·위탁생산' 전방위 확대
약물 체내 전달 효율 극대화 시키는 플랫폼 기술…항암 분야 비롯 다양한 영역 적용 가능 글로벌 시장 규모 '2022년 7.3조→2026년 16.4조' 급성장 전망 신약개발사 기술도입 및 지분확보·CMO 증설 추진 등 국내사 경쟁력 제고 잰걸음 차세대 신약개발 핵심 기술로 떠오른 항체-약물접합체(ADC) 경쟁력 제고를 위한 제약·바이오 기업들의 발걸음이 빨라지고 있다. 관련 기술을 가진 기업들의 지분을 늘리거나 기술도입을 하는 등 공격적인 투자 사례가 늘었다. 위탁생산(CMO) 기업들은 잠재 고객사 유치를 위한 관련 설비 증설에 나서고 있다. 10일 업계에 따르면 셀트리온와 종근당 등 개발사를 비롯해 CMO 사업을 영위하는 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등은 ADC 기술력·생산력 확보를 위해 잇따라 투자에 나서거나 검토 중에 있다. 3년 내 1조6000억원대 규모가 전망되는 시장에 대응하기 위해서다. ADC는 항체와 약물을 링커로 연결시킨 뒤 약물의 체내 전달 효율을 극대화 시키는 플랫폼 기술이다. 각 사 고유 플랫폼을 통해 약물전달체계 효율을 끌어올리는 것이 기술력의 핵심이다. 국내에는 최근 신흥 기술수출 강자로 떠오른 레고켐바이오의 핵심 기술로 주목받았다. 레고켐바이오는 지난 2015년부터 최근까지 총 12건의 ADC 기술수출로 누적 6조원 이상의 계약을 달성했다. ADC 치료제는 전세계적으로 허가받은 15개(FDA 허가 품목은 13개) 품목 중 10개가 2019년 이후 허가받을 정도로 최근 각광받고 있다. 특히 효과적 암세포 사멸 효과 입증에 항암분야 수요가 높다. 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 유방암 치료제 '엔허투'의 대성공 역시 항암 분야 ADC 기술도입을 부추기고 있다. 2019년 허가된 엔허투의 매출액은 2021년 5500억원 수준이었지만, 지난해 1조6500억원으로 급성장이 전망된다. 전체 시장 역시 높은 성장폭이 전망된다. 기술의 핵심 강점이 약물전달 효율에 있는 만큼 항암 외 다른 영역으로의 확대 가능성도 높기 때문이다. 시장조사기업 그랜드뷰리서치에 따르면 지난해 58억1000만달러(약 7조3000억원) 규모였던 ADC 제제 시장 규모는 오는 2026년까지 130억달러(약 16조4000억원)까지 성장할 전망이다. 국내사들 역시 ADC 기술력 확보에 속도를 내고 있다. 지난해 국내 바이오벤처 피노바이오의 ADC 플랫폼 기술 도입 계약을 체결한 셀트리온은 최근 영국 익수다테라퓨틱스 지분을 47%(직접 투자 및 신성장펀드 등 합산지분)까지 확대하며 ADC 기술 확보에 공을 들이고 있다. 익수다는 난치암 치료제 개발을 위한 차세대 ADC 전문 개발사로 레고켐바이오와도 파트너십을 형성 중이다. 트룩시마와 허쥬마, 베그젤마 등 셀트리온 보유한 항암 항체 치료제와 ADC 기술 접목을 통한 신규 항암제 개발에 힘을 싣는다는 계획이다. 종근당도 이달 총 1억3200만달러(약 1650억원)를 투자해 네덜란드 시나픽스로부터 ADC 플랫폼 기술을 도입했다. 시나픽스는 월드 ADC 컨퍼런스에서 두차례 최고의 ADC 플랫폼 기술상을 수상한 기업으로 암젠과 젠맙, 쿄와기린 등 글로벌 제약사에 다수 기술수출을 성사시키며 주목받은 기업이다. 자체 개발한 항체를 도입 플랫폼에 적용해 ADC 치료제 시장에 신규 진출한다는 전략이다. 높아진 ADC 위상에 CMO 기업들 역시 대비에 나섰다. 삼성바이오로직스는 연초 ADC와 유전자치료제를 차세대 의약품으로 낙점하고 사업 포트폴리오 확대 계획을 밝힌 상태다. 이미 설비 준비에 돌입한 상태로 내년 1분기 생산이 목표다. 연초 미국 뉴욕 소재 시러큐스 소재 BMS 생산공장 인수로 CMO 사업을 본격화 한 롯데바이오로직스 역시 새 먹거리로 ADC를 눈여겨 보고 있다. 미국 공장을 통해 올해부터 발생하는 매출을 기반으로 ADC 영역 확대을 위한 증설을 검토 중에 있다. 김정현 교보증권 책임연구원은 보고서를 통해 "ADC 위탁생산은 바이오의약품 시장의 평균판매단가(ASP)를 높이고 제품 포트폴리오를 다각화할 수 있는 계기가 될 것"이라며 "이에 따라 CMO에도 새로운 먹거리가 될 것으로 예상된다"고 분석했다. | 정기종 기자 2023.02.10 08:50
종근당, 1600억으로 'ADC' 항암제 진출… 글로벌 대세 뛰어들어
이달 3일 ADC 플랫폼 기술도입 공시 같은 날 지난해 실적 발표… 매출 1조4883억원으로 10.8% 성장 종근당이 항체약물접합제(Antibody-Drug Conjugate·ADC) 개발에 뛰어들었다. 네덜란드 바이오텍 시나픽스(Synaffix)로부터 1억3200만달러(1651억원)에 관련 플랫폼을 도입했다. ADC는 아스트라제네카, MSD, 암젠 등 다국적 제약사들이 앞다퉈 개발하는 명실상부한 글로벌 대세 의약품이다. 종근당은 기술 도입한 플랫폼에 자체 개발한 항체를 접목해 연평균 17% 성장이 예상되는 ADC 시장에 도전한다. ━종근당 "신약 개발 범주 넓히는 다양한 시도의 일환"━5일 업계에 따르면, 종근당은 지난 3일 ADC 플랫폼 기술 도입 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 상대방은 네덜란드 소재의 시나픽스라는 바이오텍이다. 계약 금액은 단계별 기술료인 마일스톤을 포함해 총 1억3200만달러(1651억원)다. 반환 의무가 없는 계약금(업프론트)은 계약 상대방 요청에 따라 오는 17일까지 공개를 유보하기로 했다. ADC는 항암제의 하나로 '항체약물접합제'라는 이름처럼 암세포 항원을 찾아가는 항체와 암세포를 죽이는 세포독성 화학 약물을 붙여 결합한 것이다. 항체가 암세포를 찾아 날아가면 붙어있던 약물이 터지면서 약효를 발효하는 원리다. 표적 암세포만 제거하는 일종의 유도 미사일로 비유할 수 있다. ADC는 항체와 약물을 연결하는 링커(linker)와 페이로드(payloads)로 구성된다. 페이로드는 항체에 붙여지는 세포독성 약물을 가리킨다. 종근당의 거래상대방인 시나픽스는 차세대 ADC 플랫폼인 'GlycoConnect', 'HydraSpace', 'toxSYN' 등을 보유했다. GlycoConnect는 항체가 가진 당(glycan) 자리에 약물을 접합하는 기술로 최적의 약물·항체 결합 비율(Drug-antibody Ratio·DAR)을 찾을 수 있게 한다. HydraSpace는 ADC 약물의 효능과 안전성·생산성을 개선하게 하며 toxSYN는 최적의 링커-페이로드 조합 선정을 돕는 기술이다. 시나픽스는 앞서 글로벌 제약사들과 여러 차례 기술이전 계약을 체결했다. 지난해 1월 항체 항암제 분야의 강자인 젠맙(Genmab)과 4억1900만달러(5200억원) 규모의 기술이전 계약을 맺었다. 지난 6일에는 암젠(Amgen)과 20억달러(2조5000억원) 라이선스 계약을 체결하기도 했다. 시장조사기관 'Strategic Market Researh'에 따르면, 전 세계 ADC 치료제 시장은 2020년 35억달러(4조3785억원)에서 오는 2030년 131억달러까지 성장할 것으로 전망된다. 조사 기간마다 시장 규모 분석은 차이가 있으나 대체로 연평균 17% 성장할 것으로 예상한다. 글로벌 대세에 맞춰 최근 국내에서도 ADC 신약 개발을 위해 기업 간 협력을 맺는 일이 활발했다. 셀트리온은 지난달 영국의 ADC 개발 기업 익수다테라퓨틱스에 투자를 단행하며 공동 최대 주주 지위를 확보했다. 셀트리온은 지난해 피노바이오와 ADC 플랫폼 기술 도입 계약을 체결하기도 했다. 브릿지바이오테라퓨틱스도 지난달 26일 피노바이오와 ADC 공동 개발 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 종근당 관계자는 "종근당이 지난해 서울성모병원에 유전자 치료제 연구센터를 개설하면서 첨단·바이오 의약품에 진출했듯이, 최근 신약 개발 범주를 넓혀서 다양한 분야를 시도하려고 하는데 그 일환으로 보면 될 것 같다"고 설명했다. ━매출·영업익 두 자릿수 성장… 기존·신규 품목 매출 호조━종근당은 ADC 기술 도입을 발표하고 같은 날 지난해 실적도 공개했다. 2022년 종근당 매출은 1조4883억원으로 직전 사업 연도의 1조3435억원보다 1447억원 늘었다. 매출 증가율은 10.8%다. 같은 기간 영업이익은 1099억원으로 집계됐다. 전년 동기 대비 151억원 늘었으며 비율로는 16% 성장했다. 당기순이익은 797억원으로 전년(376억원)보다 88.8% 증가했다. 종근당 관계자는 "타미플루나 이모튼, 글리아티린 매출이 성장했다"며 "종근당이 판매하는 케이캡 매출도 오르는 등 기존·신규 품목이 고르게 성장하면서 실적이 잘 나왔다"고 설명했다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면, 종근당글리아티린의 지난해 처방실적은 974억원으로 직전 연도보다 5.2% 증가했다. 같은 기간 골관절염 치료제 이모튼은 지난해 원외 처방실적이 543억원을 기록, 전년 동기 대비 6% 증가했다. HK이노엔이 개발해 종근당과 공동 판매 중인 케이캡은 지난해 14.3% 성장한 1252억원의 처방실적을 냈다. | 이창섭 기자 2023.02.06 07:30
지아이이노베이션, 상장 절차 본격화…얼어붙은 투심 녹일까
30일 코스닥 상장 증권신고서 제출 완료…내달 21일 수요예측 돌입 상장 예정시기 3월 초…시총 범위 3521억~4621억원 예상 얼어붙은 시장 분위기 속 공모가액 산정 설득력이 공모 흥행 관건 지아이이노베이션이 코스닥 상장 증권신고서 제출을 완료하며 본격적인 상장 절차에 나섰다. 줄곧 바이오 IPO(기업공개) 대어로 꼽혀온 만큼 상장 가시권에 따른 기대감이 적지 않다. IPO시장에 대한 투심이 얼어붙은 상태여서 기업가치가 얼마나 설득력을 얻을지가 흥행성공의 열쇠다. 31일 지아이이노베이션에 따르면 이 회사는 지난 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차에 돌입했다. 총 공모주식수는 200만주, 공모 희망가는 1만6000~2만1000원이다. 예정 공모금액은 320억~420억원이다. 다음달 21~22일 수요예측으로 공모가를 확정한 후, 27~28일 일반 공모청약을 진행한다. 상장 예정시기는 오는 3월 초로, 상장 대표주관사는 NH투자증권, 하나증권, 공동주관사는 삼성증권이다. 지난 2017년 설립된 지아이이노베이션은 융합 단백질 기반 차세대 면역치료제 연구개발사다. 이중융합단백질 후보물질 조기발굴에 특화된 플랫폼 기술을 앞세워 장외시장 유망 바이오벤처로 주목받아왔다. 특히 상장 전 유한양행과 중국 심시어 등에 합계 2조3000억 규모의 기술수출을 성사시키며, 바이오 IPO(기업공개) 대어로 급부상했다. 비상장 바이오벤처의 대규모 기술수출은 시리즈A부터 프리IPO까지 2600억원 가량의 투자 유치를 이끌어 내는 동력으로 작용했다. 지아이이노베이션은 지난 2021년 프리IPO 당시 책정된 7000억원 규모 기업가치를 기반으로 시장평가 우수기업 제도(유니콘 특례) 상장을 추진했다. 유니콘 특례 상장은 기업가치가 높은 우량기술 기업 등에 기술 평가 절차를 간소화 하는 제도다. 하지만 지난해 미국발 금리인상과 글로벌 경기침체로 급격히 악화된 시장 환경에 전반적 기업가치가 하락하면서 기술특례 상장으로 전략을 선회했다. 유니콘 특례 상장을 위해 공모 과정에서 시가총액 5000억원 이상을 인정받아야 한다는 조건이 필요하기 때문이다. 현재 희망공모가액 기준 지아이이노베이션의 시가총액 범위는 3521억~4621억원 수준(공모 후 상장예정주식수 기준)이다. 전문기관으로부터 기술력을 인정받으면 상장기회가 부여되는 기술특례 상장은 앞서 두 곳의 전문기관으로 부터 A, BBB의 기술평가를 획득한 지아이노베이션 입장에선 최선의 선택지였다는 평가다. 상장 전략 변경 등의 과정을 거치며 지연된 상장 준비는 지난해 말 예심 청구 8개월 만에 승인을 획득하며 본궤도 오르게 됐다. 다만 주당 평가가액 산출 과정에서 22.36배로 적용된 주가수익비율(PER)에 대한 우려가 뒤따른다. 비교를 위해 선정된 최종 유사기업이 종근당, 대웅제약, 한미약품, 동아에스티, 녹십자 등인 탓이다. PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 비율로 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 가치평가방법이다. 지아이이노베이션의 핵심 파이프라인인 병용요법 면역항암제 개발사 중 매출이 없는 기업들이 많은 점이 배경으로 풀이된다. 다른 신약개발 바이오기업이 아닌 조단위 매출을 거둬들이는 전통제약사와의 비교가 설득력을 얻을지는 미지수다. 절차상 문제는 없지만 지난해 큰 폭의 주가 하락을 겪은 바이오벤처와의 비교를 피한 것이 아니냐는 지적을 피하기 어려워졌다. 한발 앞서 수요예측(2월 13~14일)에 나서는 바이오인프라가 재도전을 통해 PER을 기존 20배 이상에서 14.8배 수준으로 낮춘 점도 일부 부담으로 작용할 전망이다. 최근 실적 대비 큰 폭의 개선 전망이 반영된 손익추정 역시 증명이 필요한 과제다. 지아이이노베이션의 공모가액은 2024년, 2025년의 예상실적을 반영해 희망가격을 산출했다. 이 과정에서 연간 매출액을 1000억원대로 설정했다. 영업이익 역시 2024년 흑자로 전환해 926억원을 달성할 것으로 내다봤다. 2023년 알러르기 치료제 GI-301과 2024년 면역 항암제 GI-101의 기술이전 계약 달성을 통한 예상 업프론트(초기 계약금) 109억원, 1385억원과 개발에 따른 마일스톤(기술료) 등을 반영한 결과다. 지난해 예상 실적인 매출액 35억원, 영업손실 688억원과의 격차가 적지 않다. 지아이이노베이션 관계자는 "두 파이프라인은 합계 2조원 이상의 기술이전 성과를 달성 한 뒤 임상 순항 중에 있는 후보물질로, 글로벌 및 국내 임상 순항과 최근 국내 바이오벤처들의 초기 계약금 규모 등을 감안하면 충분히 예상할 수 있는 후속 계약 수준이라고 평가하고 있다"며 "공모 자금이 해당 물질 임상과 후속 파이프라인 개발 등에 활용되는 만큼, 기술력과 파이프라인을 기반으로 한 성과 달성의 자신감으로 해석해 달라"고 말했다. | 정기종 기자 2023.01.31 14:50
공모 주식 줄이고 몸값 낮추고…바이오인프라 IPO 재도전
바이오의약품 CRO(임상시험수탁기관) 바이오인프라가 코스닥 시장 상장을 위한 재도전에 나선다. 지난해 11월 첫 도전 때보다 공모 규모를 줄이고 몸값을 낮췄다. 올해 IPO(기업공개) 시장에 등판하는 첫 번째 바이오라는 점에서 공모 성패에 관심이 쏠린다. 25일 관련업계에 따르면 IPO 절차를 확정한 바이오인프라는 오는 2월 13~14일 기관투자자 대상 수요예측을 거쳐 20~21일 일반투자자 대상 청약을 받는다. 2007년 설립한 바이오인프라는 생물학적 동등성(생동성) 시험 분야에서 점유율 기준 국내 1위 CRO다. 생동성 시험은 동일한 주요 성분을 함유한 두 제제의 생체 이용률이 통계학적으로 동등하단 사실을 증명하는 임상 1상 시험의 일종이다. 종근당, 한미약품, 유한양행 등 국내 주요 제약사를 고객으로 확보하고 있다. 앞서 바이오인프라는 지난해 11월 기관투자자 대상 수요예측을 진행했지만 공모시장 투자 수요 침체 등에 영향을 받아 상장 절차를 중단했다. 글로벌 주식시장의 불확실성 확대, 공모시장 바이오 외면 등으로 바이오인프라가 IPO 문턱을 넘기 쉽지 않은 환경이었다. 바이오인프라는 증시 입성을 위해 공모 전략을 수정했다. 지난해 11월과 비교해 공모 주식수를 35% 줄였고, 기업가치를 보다 시장친화적으로 책정했다. 이에 따라 전체적인 공모 규모가 절반 가까이 줄었다. 특히 바이오인프라의 기존 주주들이 자발적으로 보호예수에 참여하며 힘을 보탰다. 바이오인프라의 상장 직후 유통가능물량은 기존 55%에서 31.9%로 하락했다. 오버행(대규모 매도 대기 물량) 우려를 그만큼 줄인 셈이다. 바이오인프라가 이번 재도전에서 책정한 희망공모가밴드는 1만8000~2만1000원이다. 밴드 기준 공모 규모는 117억~137억원, 예상 기업가치(스톡옵션 등 포함)는 916억~1068억원이다. 희망공모가밴드를 낮추면서 밸류에이션 부담도 다소 덜었다. 밴드 상단 기업가치 1068억원은 지난해 실적 기준(지난해 3분기 실적 단순 연환산) PER(주가수익비율) 14.8배다. 첫 도전 때는 같은 기준으로 PER 20배 이상의 밸류에이션을 제시했었다. 바이오 의약품 수요 증가, 신약 개발 확대 등으로 CRO 시장의 지속 성장이 예상된다는 점은 바이오인프라의 투자 매력을 높이는 요인이다. 바이오인프라가 최근 꾸준히 실적 성장세를 유지하고 있는 기업이란 점도 긍정적이다. 반면 국내 다수 CRO가 최근 IPO 등을 통해 외형을 키우면서 CRO 간 경쟁이 치열해지고 있는 시장 환경은 부담스러운 대목이다. 이미 증시에 상장한 CRO의 주가 흐름이 지지부진하다는 점도 고려해야 한다. 또 새해 들어 국내 증시가 일부 반등했는데, 공모시장에서 보는 바이오 업종에 대한 평가에 변화가 있을지도 주목해야 할 변수다. 올해 IPO를 준비하거나 이미 공모 전략을 수립하고 있는 바이오 기어들은 바이오인프라의 공모 성적에 관심을 기울이고 있다. 바이오인프라의 공모가 올해 바이오 IPO 분위기를 살필 수 있는 전초전이 될 가능성이 있기 때문이다. 바이오인프라는 향후 신물질탐색 단계에서 기초물성, 대사, 흡수를 평가하는 DMPK(Drug Metabolism and Pharmacokinetic) 스크리닝 서비스와 항체, 호르몬, 유전자 등 고분자의약품의 비임상·임상 검체에서 고분자의약품과 항의약품항체(Anti-drug antibody)를 분석하는 LBA(Ligand binding assay) 서비스 등으로 사업 영역을 확대할 계획이다. 바이오인프라 관계자는 "바이오인프라는 다른 CRO와 달리 상대적으로 수익성이 높은 제1상 임상시험, 임상·비임상 검체 분석, 생동성 시험 등 고부가가치 서비스 중심으로 수주에 나서고 있다"며 "생동성 시험 시장 점유율 1위, 우량 고객사 다수 확보 등을 통해 실적이 안정적으로 성장하는 CRO로, 이번 IPO 재도전 과정에서 공모 규모를 줄이고 오버행 부담을 낮추면서 투자 매력을 높였다"고 말했다. | 김도윤 기자 2023.01.25 15:50
[더벨]한컴케어링크, 바이오 빅데이터 ‘쓰리빅스’ 투자
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 디지털 헬스케어 전문기업 한컴케어링크는 국내 최고 수준의 바이오 빅데이터 분석 기술을 보유한 '쓰리빅스'에 투자한다고 25일 밝혔다. 쓰리빅스는 바이오 빅데이터 분석 및 플랫폼 전문기업이다. 보유 기술을 살펴보면 △70개 이상의 공공 바이오 데이터베이스를 체계적으로 연계한 ‘3X-KBank’ △3000만건 이상의 SCI 논문에 대한 텍스트마이닝으로 바이오 데이터를 제공하는 ‘3X-TMiner’ △차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing, NGS) 기반의 다중오믹스(Multi-Omics) 분석이 가능한 ‘3X-MOmics’가 있다. 이를 통해 한국보건산업진흥원, 질병관리청, 국립암센터 등 정부 연구기관과 서울대학교, 삼성의료원, 연세대학교 세브란스병원, 종근당건강, LG생활건강 등 다양한 의료기관 및 제약, 미용 기업들과 협업을 진행한다. 한컴케어링크와 쓰리빅스는 인체 내 미생물이자 ‘제2의 유전체‘라고 불리는 마이크로바이옴 기반의 건강관리 플랫폼을 1분기 내 선보이고 미국과 중국 등을 포함한 해외시장 진출도 공동으로 추진할 계획이다. 또 '국가 바이오 빅데이터 사업' 등 다양한 국책사업에도 공동으로 참여해 유전체 분석시장에도 적극적으로 진출한다. 박준형 쓰리빅스 대표는 “이번 투자는 한컴케어링크와 쓰리빅스가 지난해 4월 체결했던 MOU 이후 사업적 시너지를 극대화할 수 있는 계기가 됐다"며 "한컴케어링크의 디지털 헬스케어 기반에 쓰리빅스의 빅데이터 플랫폼 기술력을 접목함으로써 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 천창기 한컴케어링크 대표는 “쓰리빅스는 바이오 빅데이터 통합 및 분석에 필요한 핵심 역량을 갖춘 기업으로 한컴그룹의 디지털 헬스케어 사업에도 큰 역할을 할 것”이라며 “그룹이 보유한 AI 등 다양한 ICT 기술을 헬스케어 플랫폼에 접목하는 시도를 통해 사업영역 확장과 더불어 해외시장도 진출할 계획”이라고 말했다. 증권 > 종목 | 윤필호 기자 2023.01.25 09:05
[바이오株 하락 상위10]연말 '급등' SCM생과, 새해 24.91%↓
지난달 파이프라인 잇단 희소식, 주가 치솟아 새해가 시작되고 설 연휴 전까지 국내 제약·바이오업계에서는 에스씨엠생명과학, 셀리버리, 젠큐릭스, 에이프로젠바이오로직스, 경보제약 등이 주식시장에서 투자 수요를 끌어내지 못한 것으로 나타났다. 이 기간 주가가 가장 많이 하락한 종목은 세포 치료제 연구개발 업체인 에스씨엠생명과학이다. 3주새 주가가 1만4450원에서 1만850원으로 24.91% 떨어졌다. 지난달 급등했던 주가가 조정된 탓으로 보인다. 에스씨엠생명과학은 지난달 2일 국제소화기학술대회에서 급성 췌장염 줄기세포치료제 'SCM-AGH' 임상 2a상 결과를 발표했다. SCM-AGH 투여 후 7일 차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수가 감소하고, 28일차에 전산화단층촬영 중증도지수가 감소하는 경향이 확인됐다는 내용이다. 이후 에스씨엠생명과학 주가는 급등했다. 지난달 1일만 해도 5390원이던 주가는 2일 7000원, 5일 9100원으로 크게 올랐다. 지난달 15일에는 에스씨엠생명과학 미국 관계사인 코이뮨이 미국 혈액암학회에서 백혈병 환자를 대상으로 한 세포치료제 'CARCIK-CD19' 임상 1·2상 결과를 발표했다. 항백혈병 활성과 함께 우수한 안전성 및 백혈병 재발 위험 감소 경향을 확인했다는 것이다. 이후 에스씨엠생명과학 주가는 14일 8610원에서 15일 1만1150원, 16일 1만4450원으로 또 한번 급등했다. 하지만 시간이 지나면서 주가 상승분을 반납하고 있는 것으로 보인다. 셀리버리는 주가가 3주새 1만2000원에서 9230원으로 23.08% 하락했다. 셀리버리는 최근 코로나19 치료제 개발에 속도를 내면서 시장과 활발한 소통을 시도했다. 헌팅턴병, 패혈증, 아토피 등 다른 파이프라인 개발 소식도 잇따라 전했다. 그럼에도 좀처럼 반등하지 못하고 있다. 2021년 초부터 하락세가 지속되고 있다. 지난 19일 주가는 52주 최저가(9050원)와 큰 차이도 나지 않는다. 젠큐릭스는 주가 하락률이 20.09%(6920원→5530원)로 세 번째로 높았다. 젠큐릭스는 2020년 기술특례로 코스닥 시장에 상장한 분자진단 전문기업이다. 지난 6일 운영자금, 채무 상환자금에 대한 자금조달 목적으로 총 280억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 결정했다는 공시가 주가 하락을 이끈 것으로 분석된다. 통상 유상증자는 기존 주주가치 희석 우려를 받는 사안으로 꼽힌다. 이번 증자를 통해 신주 647만4000주(보통주)가 주당 4325원에 발행될 예정이다. 에이프로젠바이오로직스는 주가 하락률이 20.08%(503원→402원)다. 에이프로젠 자회사로 바이오시밀러 생산을 담당한다. 작년 말 에이프로젠제약이 에이프로젠바이오로직스를 흡수 합병한 뒤 사명을 에이프로젠바이오로직스로 변경했다. 그러면서 오송공장을 활용해 CMO(위탁생산), CDMO(위탁개발생산) 사업을 적극 전개하겠단 의지를 밝혔다. 하지만 대주주 에이프로젠의 잇단 지분 매도가 주가에 악재로 작용한 것으로 보인다. 에이프로젠은 지난 2일 697만6745주, 12일 800만주를 장외매도했다. 경보제약은 주가가 3주새 1만원에서 8050원으로 19.5% 떨어졌다. 종근당 계열사이자 원료의약품 사업을 하는 회사다. 중국 내 코로나19 환자가 급증했던 지난 연말 해열제, 항생제 등 의약품 수요가 커지면서 국내 제약사들이 수혜를 입을 수 있단 기대를 받았다. 경보제약도 그중 한 곳이다. 하지만 시간이 흐르면서 기대감이 옅어졌고 주가 역시 하락세로 전환한 것으로 보인다. 이어 지난 3주간 체외면역 진단기기 전문기업 피씨엘 15.38%(1만4950원→1만2650원), 네이처셀 14.75%(1만5250원→1만3000원), 원료의약품 중간체 전문기업 KPX생명과학 14%(5930원→5100원), 한미약품 13.93%(29만8000원→25만6500원), 티움바이오 13.89%(1만2600원→1만850원) 등의 순으로 높은 주가 하락률을 보였다. | 박미리 기자 2023.01.24 08:00
머니투데이 오프라인 헤드라인-12일자
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경기침체도 막지못한 R&D 의지…종근당·대웅, 제약 'K-임상' 투톱
지난해 종근당의 국내 임상 승인 건수가 제약업계 중 1위를 기록했다. 5년 연속 1위다. 지난해 종근당에 이어 2위를 기록한 대웅제약은 4년째 2위였다. 국내 제약 연구개발(R&D) 영역에서 양사의 꾸준한 투자가 이어지고 있는 셈. 다만, 지난해 국내 전체 임상 승인건수는 6년만에 감소한 것으로 나타났다. 코로나19 백신과 치료제 임상 감소가 원인이었던 것으로 파악된다. 바이오기업 자금난도 이어지고 있어 올해 전반적 임상 건수도 줄어들 수 있다는 말이 나온다. 11일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 국내에서 승인된 종근당의 임상은 국내 제약업계에서 가장 많은 21건이었던 것으로 집계됐다. 2위는 대웅제약으로 19건이었다. 휴온스(16건)와 대원제약(16건), 한미약품(10건) 등이 그 뒤를 이었다. 지난해 국내 임상은 물론, 해외 임상과 전임상 투자까지 합한 R&D 전체 투자 규모도 양사는 업계 수위권이었다. 지난해 3분기까지 종근당과 대웅제약의 전체 R&D 투자는 각각 1169억원, 1517억원. 제약업계 5위 이내 투자규모였다. 이 같은 양사 R&D 투자는 지난해만 국한된 것이 아니었다. 종근당은 5년 연속 국내 임상건수 1위를 기록했다. 대웅제약은 4년 연속 2위였다. 국내 임상에서 양사 R&D의 꾸준함이 돋보였던 셈이다. 특히 지난해 전 세계적 경기둔화로 산업 전반의 투자가 여의치 않다는 점을 감안하면 양사의 이 같은 꾸준한 투자는 주목할 만 하다. 양사 모두 경기와 무관하게 수 년째 매출 대비 두자릿수대 R&D 투자 확대 기조를 이어오고 있다. 지난해 양사는 이 같은 R&D 투자에 따른 성과도 냈다. 종근당은 지난해 황반변성 치료제 '루센티스' 바이오시밀러 '루센비에스'에 대한 품목허가를 획득했다. 종근당의 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 대웅제약은 지난해 2형 당뇨 치료제 '엔블로정'을 국산 36호 신약으로 허가받았다. 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨·포도당 공동수송체(SGLT)-2를 선택적으로 억제해 소변으로 배출되는 포도당의 혈류 내 재흡수를 차단함으로써 혈당을 낮추는 기전이다. 하지만, 지난해 국내 전체 임상시험 승인 건수는 6년만에 처음으로 감소했다. 국내 전체 임상 승인 건수는 2016년 625건을 기록한 뒤 2017년 655건, 2018년 712건, 2019년 973건, 2020년 1120건, 2021년 1349건으로 꾸준히 늘어나다가 지난해 1011건에 그쳤다. 지난해 코로나19 백신과 치료제 관련 임상이 줄어든 결과로 풀이된다. 코로나19 백신, 치료제 임상 승인은 2020년 37건, 2021년 32건이었지만 지난해에는 3건으로 급격히 줄어들었다. 업계에서는 바이오기업 자금난에 따른 파이프라인 정리도 임상 승인 건수 감소의 배경으로 언급된다. 벤처캐피탈협회에 따르면 지난해 3분기 누적 기준 바이오·의료 분야 신규 투자금액은 8787억원으로 전년 같은 기간보다 27% 가량 감소했다. 한 업계 관계자는 "올해도 당분간 경기위축과 투자위축이 이어질 것으로 보인다"며 "임상 승인건수 역시 크게 늘어나기 힘들어 보인다"고 말했다. | 안정준 기자 2023.01.11 14:16
오유경 식약처장, 9개 제약사 만나 "감기약 생산 지원하겠다"
오유경 식품의약품안전처(식약처) 처장이 5일 아세트아미노펜 제제 제조·수입 업체들과 충남 천안에 있는 종근당 공장에서 간담회를 가졌다. 오 처장은 "코로나19(COVID-19) 재확산 상황에서 국민 누구라도 필요한 시기에 아세트아미노펜 성분 의약품 등 감기약을 불편 없이 구입할 수 있도록 가능한 모든 지원과 노력을 아끼지 않겠다"고 강조했다. 이날 간담회에는 식약처가 지난해 12월 위기 대응 의료 제품으로 지정하고 긴급 생산·수입 명령 조치한 조제용 아세트아미노펜(650㎎)의 제조·수입 확대 노력을 기울이고 있는 9개 업체 대표와 한국제약바이오협회장 등이 참석했다. 9개 업체는 부광약품, 삼아제약, 영풍제약, 종근당, 제뉴파마, 코오롱제약, 하나제약, 한국존슨앤드존슨, 한미약품이다. 간담회에서 업체들은 △안정적인 원료의약품 수급을 위해 주성분 제조원 추가 등 변경 허가 △원료의약품 등록 등 행정 절차의 신속한 처리 △'주성분 제조원 변경 시 제출 자료 범위 완화' 등 정부가 추진 중인 규제 개선 사안의 선(先)적용 등 지원을 요청했다. 이에 오 처장은 "코로나19로 모두가 힘든 시기에 안정적인 감기약 공급을 위한 업계의 노고에 감사드린다"며 "식약처도 업계·관련 단체 등과 긴밀히 협력하며 필요한 제도 개선과 행정적 지원에 최선을 다하겠다"고 말했다. 간담회에 앞서 오 처장은 종근당 천안 공장 생산 현장을 방문해 임직원들을 격려하고 국민 보건 향상을 위한 지속적 협조를 당부했다. 오 처장은 이 자리에서 "최근 자체 생산으로 전환해 아세트아미노펜 성분 의약품의 생산 물량을 확대하고, 공급이 원활하지 않은 약국에 집중 공급함으로써 안정적 수급에 노력하고 계신 업체 관계자분들의 노고를 잘 알고 있다"며 "해열·진통·소염제 등 감기약이 필요한 모든 국민에게 언제든지 안전하고 효과적인 의약품이 공급될 수 있도록 앞으로도 안정적인 생산을 유지하고 품질 관리에도 힘써달라"고 당부했다. | 이창섭 기자 2023.01.05 15:50
건물 팔고 땅 팔아도 "월급은 어쩌지"…'귀빈 대접' 바이오의 추락
신년기획-미래산업? 바이오 생태계 무너진다…해법은(上) ━월급 밀리고 부동산까지 내 놔…돈줄 끊긴 바이오 "다 죽어" 비명━ #2020년 국내 유수 의과대학의 교수가 설립한 항암치료제 개발 바이오벤처 A사는 최근 법인을 청산했다. 2018년 설립한 항암치료제 개발 바이오벤처 B사는 추가 투자를 받지 못하면 반년을 버티기 힘든 위기 상황이다. 의약품 소재 기업으로 설립 20년 이상이 지난 바이오벤처 C사는 최근 운영자금을 마련하기 위해 지방에 있는 부동산을 처분했다. ■ 자금줄 막히고 IPO도 안 되고…바이오벤처가 위험하다 바이오벤처가 무너진다. 미래산업 허리가 끊어진다. 바이오에 돈이 돌지 않기 때문이다. 당장 수익을 내지 못하는 바이오는 투자가 없으면 생존할 수 없다. IPO(기업공개)는커녕 투자유치도 힘들어 생존을 걱정해야 하는 처지. 인력을 줄이고 파이프라인 연구를 중단하고 남은 직원 급여가 밀린다. 핵심 연구 인력마저 이탈한다. 국내 바이오벤처의 현주소다. 실제 2022년 바이오벤처의 자금줄인 벤처캐피탈(VC)의 바이오 투자는 급감했다. 벤처캐피탈의 업종별 신규 투자 비중을 보면 바이오는 16.3%로 5년 만에 20% 밑으로 떨어졌다. 매년 늘던 벤처캐피탈의 바이오 투자 규모는 전년 대비 줄었다. 한 해 10개 이상의 바이오가 상장하던 IPO 시장에서 올해 눈에 띄는 신규 상장 신약 개발 바이오는 보로노이, 에이프릴바이오, 샤페론 정도다. 이들 모두 상장 가치를 예정보다 한참 낮췄는데도 공모시장에서 흥행에 참패했다. 그만큼 2022년 바이오는 장외에서 투자 유치도 힘들고 공모로 자금을 조달하기도 어려웠다. 국내 대표적 바이오 투자 전문가로 꼽히는 구영권 스마일게이트인베스트먼트 대표는 "최근 바이오벤처 중 돈이 없어 인력을 줄이는 경우가 많고 심한 경우 70%까지 인원을 감축한 사례도 있다"며 "파이프라인 개발도 핵심적인 2개 정도만 남기고 다른 물질은 정리하는 식으로 비용을 아끼는 회사도 많다"고 말했다. 이어 "운영자금이 없어 급여가 한두 달 밀리는 기업도 꽤 있다"며 "최악의 경우 바이오벤처의 50%가 위기 상황에 내몰릴 수도 있다"고 걱정했다. ■ 바이오벤처가 우리 산업에서 갖는 의미는? 바이오는 대표적인 미래산업이다. 고령화 시대를 맞아 인류의 건강에 대한 관심이 높아지며 필연적으로 지속 성장할 수밖에 없는 영역이기 때문이다. 이 때문에 각 나라에선 전 세계 바이오 시장 주도권을 잡기 위해 전방위적 투자와 지원에 나서고 있다. 조 바이든 미국 대통령의 바이오 행정명령 사례에서 볼 수 있듯 바이오는 이제 주요 나라의 명실상부한 핵심 산업으로 자리매김했다. 한국제약바이오협회에 따르면 2021년 세계 의약품 시장 시장 규모는 약 1조2805억달러(약 1644조원)로 전년 대비 9.4% 성장했다. 2021년 전 세계 의약품 R&D(연구개발) 비용은 2374억달러(약 305조원)로 전년 대비 약 14% 증가했다. 단순히 산업 이상의 의미도 갖는다. 한 나라의 바이오 기술 역량은 국민 건강과 직결된다. 코로나19(COVID-19) 팬데믹(세계적 대유행) 과정에서 불거진 백신 및 치료제 패권 다툼을 전 세계가 지켜봤다. 서구권 선진국 위주의 다국적 제약사가 주도권을 쥔 글로벌 바이오 시장에서 우리나라는 다양한 바이오벤처의 활발한 연구개발(R&D)을 통해 반격의 실마리를 찾아야 한다. 물론 삼성, SK 등 대기업 역시 바이오에 공을 들이고 있지만 역량을 갖춘 바이오벤처의 동반 성장이 뒷받침돼야 한다. 하지만 국내 바이오벤처는 그 어느 때보다 혹독한 시절을 보내고 있다. "이러다 다 죽는다"는 토로가 곳곳에서 나온다. 주식시장에서 바이오의 시장가치는 혀를 내두를 정도로 폭락했고, 투자업계에선 바이오를 쳐다보지도 않는다. 그나마 상장 바이오는 CB(전환사채) 같은 자금조달을 위한 선택지가 있다. 더 문제는 비상장 바이오벤처다. 유동성이 바닥나 운영자금을 마련하지 못해 하루 앞을 내다보기 힘든 바이오벤처가 늘고 있다. 1년을 버틸 자금이 없어 감사의견 거절을 받거나 조금이라도 버티기 위해 부동산을 파는 바이오도 주변에서 볼 수 있다. 운영 비용을 줄이기 위해 인력을 감축하고 개발하던 파이프라인 연구를 중단하는 사례도 속출한다. 최용석 아주IB투자 상무는 "이미 벤처캐피탈 등의 투자를 받은 비상장 바이오벤처 중 후속 투자 유치를 못해 생존의 기로에 선 기업이 적지 않다"며 "새해에도 바이오 투자 유치가 쉽지 않을 것으로 예상되는 만큼 살아남기 위해 절실하게 비용을 감축하라는 조언을 바이오벤처에 하고 싶다"고 말했다. ■ 코스닥 준비생 코넥스 바이오, 어쩌다 이 지경까지… 코넥스 시장은 2013년 7월 코스피, 코스닥에 이은 제3시장으로 주목받으며 문을 열었다. 코스닥 준비생을 위한 예비 증권시장이라 볼 수 있다. 코넥스 바이오의 현황은 바이오벤처의 현주소를 고스란히 보여주는 이정표로 의미가 있다. 미래가치를 앞세운 바이오는 코넥스 시장 개장 뒤 항상 주요 업종으로 활약했다. 한때 코넥스에서 시가총액 1조원을 넘은 기업도 바이오다. 시가총액이 수천억원에 달하는 바이오가 코넥스에 수두룩했다. 하지만 최근 코넥스 대표 바이오의 위상은 몰라보게 추락했다. 코넥스에서 시가총액 2000억원을 넘는 바이오는 하나도 없다. 2022년 코넥스 신약 개발 바이오 중 코스닥 이전상장 도전(상장심사 청구)에 나선 기업이 한 곳도 없단 사실은 상징적이다. 2021년만 해도 에이비온, 에드바이오텍, 툴젠, 선바이오가 잇따라 코스닥 상장심사를 청구했고 이전상장에 성공했다. 오히려 바이오시네틱스 중 일부 코넥스 바이오는 계속기업으로 불확실성을 내포하고 있단 이유로 감사의견 거절을 받고 상장폐지 위기에 내몰렸다. 실제 올해 여러 비상장 바이오벤처가 자금 문제 등으로 2021년 재무제표에 대한 감사의견 거절로 시름을 앓고 있다. 코스닥 상장이 눈앞이라 여긴 코넥스 주요 바이오의 현실은 암담하다. 코넥스 대표 바이오 중 하나인 노브메타파마는 여러 차례 코스닥 이전상장에 실패하면서 적자가 지속되는 가운데 급기야 2021년 말 기준 자본잠식에 빠졌다. 대부분의 코넥스 주요 신약 개발 바이오가 적자에서 벗어나지 못하는 상황에서 시장가치 하락으로 자금조달에 어려움을 겪으며 법인 운영에 어려움을 겪고 있는 현실이다. 실제 코넥스 바이오 D사는 2022년 상반기 시리즈C 투자유치를 추진하던 중 투자업계의 바이오 기피 현상으로 자금조달에 실패했다. 주요 기술 개발 일정에 차질을 빚으며 운영에 어려움이 가중됐다. 다행히 정부 과제를 받아 일부 운영에 숨통이 트였다. 여러 코넥스 바이오가 자금조달, 기술개발, 코스닥 이전상장 등 핵심 계획이 지연되면서 기업 영속성에 물음표가 붙었다. 투자자 불안도 커지고 있다. ■ "임상 지연·파이프라인 축소로 미래 경쟁력 잃을까 우려" 많은 바이오벤처가 입을 모아 "투자 받기 너무 힘들다"고 토로한다. 신약이나 기술을 개발하려면 연구 인력이 필요하고 임상 비용도 필요하다. 하지만 투자를 받지 못하니 연구가 진척되지 못하고 회사의 미래 불확실성에 대한 두려움 때문에 핵심 인력이 이탈한다. 악순환이다. 익명을 요구한 한 바이오 기업 대표는 "바이오 투자가 극도로 위축된 배경으로 IPO가 막혀 투자자의 엑시트(투자금 회수) 통로가 막힌 요인을 빼놓을 수 없다"며 "상장 바이오 중 일부 기업이 사고를 치면서 IPO 기준이 깐깐해졌기 때문"이라고 지적했다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 "실제 많은 바이오벤처가 자금이 없어 주요 파이프라인의 임상을 대행하는 CRO(임상시험수탁기관)에 비용을 대지 못해 연구를 제대로 하지 못하고 있다"며 "어쩔 수 없이 구조조정을 통해 인력을 줄이고 일부 파이프라인을 접고 연구개발이 아니라 경비를 줄이는 데 집중하고 있어 안타깝다"고 말했다. 이어 "특히 금리와 환율 문제로 2023년에도 나아질지 장담하기 어렵단 게 더 큰 문제"라며 "지속적으로 신약 후보물질을 발굴하고 파이프라인을 확보하지 못하는 지금의 구조로는 바이오 산업 경쟁력 향상을 기대하기 힘들다"고 토로했다. 지금의 위기를 자성의 기회로 삼아야 한단 조언도 눈길을 끈다. 김재준 미래에셋벤처투자 전무는 "지금이 바이오벤처의 위기 상황임은 분명하지만 이를 계기로 부실 또는 한계 기업은 퇴출되고 기술 경쟁력을 갖춘 기업 위주로 시장이 재편된다면 오히려 바이오 생태계의 건전성을 높이는 기회가 될 수 있다"고 말했다. 김 전무는 "우리나라 바이오벤처는 소규모 기업 위주로 각 회사별로 연구 인력이 잘게 쪼개진 경향이 있다"며 "예를 들어 100명의 연구 인력이 모여야 하는데 10개 회사에 10개 연구 인력이 분산된 구조라고 비유할 수 있다"고 말했다. 이어 "기술 역량이 여러 회사에 흩어져 일부 비효율적인 측면이 있다"며 "향후 M&A(인수합병)나 인력 이동 등으로 경쟁력을 갖춘 연구 인력이 힘을 합치는 구조로 바이오벤처 산업 지형이 바뀐다면 K-바이오의 개발 역량은 더 높아질 수 있다"고 설명했다. ━ 뭉칫돈 몰리다 '천덕꾸러기' 신세…"바이오도 원죄 있다" 쓴소리━ "요즘 바이오의 가치 평가는 일단 반 토막 나고 시작한다. 그래도 선뜻 투자하기 쉽지 않다."(바이오 전문 투자회사 임원 A씨) A씨의 이 같은 한탄은 최근 투자 업계에서 바이오의 입지가 어떤지 대변한다. 불과 2020~2021년만 해도 바이오란 간판만으로 상장·비상장을 가리지 않고 투자 시장에서 귀빈 대접을 받았다. 지금은 격세지감이다. 연구를 위한 자금 조달은커녕 당장 직원들 월급을 못 줄까 걱정하는 기업이 줄을 잇는다. ■ 매년 늘던 바이오 신규 투자, 2022년 전년대비 27%↓ 한국벤처캐피탈협회에 따르면 2022년 3분기까지 벤처캐피탈(VC)의 바이오 신규 투자금액은 8987억원으로 전년 동기 대비 27% 감소했다. 벤처캐피탈의 바이오 신규 투자 규모는 꾸준히 증가했다. 2018년 8417억원, 2019년 1조1033억원, 2020년 1조1970억원, 2021년 1조6770억원이다. 2022년 바이오의 투자 매력이 얼마나 떨어졌는지 실감할 수 있다. 2022년 투자 업계의 바이오 외면은 여러 복합적 요인이 작용한 결과다. 바이오는 2015년 한미약품의 대형 기술수출로 투자 업계에서 본격적으로 주목받기 시작했다. 이후 지속 성장할 차세대 산업으로 부각됐고, 코로나19(COVID-19) 팬데믹(세계적 대유행)과 맞물려 기대감이 증폭됐다. 이 과정에서 일부 기업의 연구 실패 사례와 경영진의 모럴해저드(도덕적 해이), 내부통제 문제가 불거지며 시장의 신뢰를 잃었다. 여기다 팬데믹 시기 급격하게 치솟은 기업가치에 대한 고평가 우려가 고개를 들었다. 더구나 미국발 금리인상으로 자본시장이 경색되자 대표적 고위험 투자 분야로 꼽히는 바이오가 가장 먼저 직격탄을 맞았다. 기업가치는 급락했고, 투자자들은 막대한 손실에 정신을 차리지 못했다. 김재준 미래에셋벤처투자 전무는 "국내 바이오벤처는 미래 산업으로 고평가를 받다 경기 침체와 맞물려 장밋빛 기대감이 수그러들며 투자 유치가 어려워졌다"며 "일부 기업의 부정적 행태를 보며 '바이오는 다 사기 아니냐'란 인식이 팽배해졌고, 실적을 내는 다른 업종의 기업가치까지 폭락하는 과정에서 기대감이 사라진 바이오의 투자 매력은 떨어질 수밖에 없다"고 말했다. ■ 바이오 IPO 험난…회수시장 얼어붙었다 바이오에 투자하기 어려운 배경으로 투자금 회수가 어려운 시장 환경을 빼놓을 수 없다. 엑시트(투자금 회수)가 어렵다보니 투자 업계에서 '황금알을 낳는 거위' 대접을 받던 바이오는 어느새 '미운 오리 새끼'가 됐다. 2022년 IPO(기업공개) 시장에서 바이오는 철저하게 외면받았다. 2022년 IPO에 도전한 바이오기업 대다수가 원래 기대했던 수준보다 훨씬 낮은 기업가치를 책정해도 공모 시장에선 손을 내밀지 않았다. 한국거래소의 상장 심사를 통과하기도 어려운 상황에서 공모 시장의 저조한 투자 수요 때문에 상장을 연기한 기업도 여럿이다. 그나마 업계에서 경쟁력을 인정받는 일부 바이오가 울며 겨자먹기로 몸값을 대폭 낮춰 코스닥 입성에 성공했다. 올해 신규 상장 바이오 중 공모 흥행에 성공한 사례는 찾기 힘들다. 그나마 상장에 성공한 샤페론, 루닛, 선바이오는 수요예측 경쟁률이 한 자릿수에 머물렀다. 에이프릴바이오는 14.43대 1, 보로노이는 28.35대 1이다. 그마저도 IPO에 나선 대부분의 바이오가 희망공모가밴드 범위 하단보다 적게는 20%에서 많게는 50%까지 낮은 가격으로 공모가를 확정했다. 일부 기업은 비상장 시절 장외에서 인정받은 기업가치보다 낮은 밸류에이션으로 상장했다. 일부 투자기관은 투자한 바이오가 상장했는데도 손에 남는 수익이 없는 셈이다. 새해 전망도 밝지 않다. 미국 10대 투자은행 중 8곳이 내년 경기침체를 전망했다. 미국 중앙은행 연방준비제도(Fed)가 새해에도 기준금리 인상 기조를 강조하며 긴축 장기화를 예고했다. 국내에선 기대를 받던 모태펀드 예상 증액이 무산됐다. 바이오의 대표적 상장 수단인 기술특례 요건 체계 개편이란 변수도 있다. 이 때문에 후속 투자를 받지 못하면 생존을 장담할 수 없는 바이오가 벼랑 끝에서 탈출할 수 있을지 장담할 수 없다. 살기 위해 파이프라인 축소부터 구조조정까지 안간힘을 쓰고 있지만 결국 운영자금 없인 단기 방편일 뿐이다. 최용석 아주IB투자 상무는 "무엇보다 회수가 잘 돼야 투자하는 입장에서 새로운 딜(거래)도 볼 텐데 지금처럼 바이오가 상장하기 어려운 환경이 지속되면 바이오벤처 자금경색은 나아지기 힘들다"며 "다만 최근엔 각 파이프라인에 대한 가치평가를 보다 객관적으로 한다든지, 기술 경쟁력을 갖춘 기업 위주로 상장한다든지 하는 변화가 나타나고 있기 때문에 향후 시장 분위기가 살아난다면 연구 역량이 있는 바이오벤처는 숨통이 트일 수 있다"고 말했다. 이승호 데일리파트너스 대표는 "최근 벤처들의 어려운 분위기는 꼭 특정 업종에 국한된 건 아니지만 바이오만 놓고 봤을 때 분명 원죄가 존재한다"며 "상장했던 바이오기업이 불미스럽게 상장폐지되거나, 기대를 모았던 파이프라인의 임상 실패, 횡령 사태 등이 누적되면서 투자자 신뢰를 훼손한 점이 투자 업계의 외면을 받는 한 이유"라고 말했다. ━ 돈 없어 돈줄 포기하는 아이러니…K바이오 경쟁력 바닥난다━ #파멥신은 3년간 진행한 재발성 교모세포종 신약 후보물질의 호주 및 미국 임상 2상을 2022년 중단했다. "임상 완료 때까지 상당한 추가 자금을 투입해야 해 효율적인 자원 배분을 검토한 후 조기 임상 종료를 결정했다"는 게 회사가 밝힌 사유다. 파멥신은 2008년 설립됐지만 아직 연간 1억원의 매출을 올리지 못한다. 매년 적자만 수십억~수백억원 낸다. 그럼에도 오랜 기간 R&D(연구개발)를 이어올 수 있었던 건 순전히 믿어준 투자자 덕분이다. 신약 개발은 후보물질 발굴부터 임상시험, 최종 허가까지 통상적으로 10년 이상 걸린다. 이 과정에서 드는 비용만 평균 1조원에 달한다. 바이오 산업은 당장 돈을 벌지 못하면서 연구비를 쏟아부어야 하는 특성이 있다. 어느 산업보다 외부 투자 유치가 중요하다. 이러한 특성은 시장 불확실성, 고금리 기조 장기화 등으로 투자가 얼어붙은 2022년부터 본격적으로 바이오벤처의 발목을 잡았다. 파멥신은 하나의 예시일 뿐이다. 살기 위해 허리띠를 졸라매는 바이오가 한두 곳이 아니다. 먹거리로 키우던 파이프라인을 포기하는 게 대표적이다. 2022년에만 총 21건의 임상 철회, 조기 중단 공시가 나왔다. 이중 가장 많은 비중을 차지한 파이프라인은 코로나19(COVID-19) 백신, 치료제 후보물질이다. 종근당, 크리스탈지노믹스, 셀리드, 대웅제약 등 10건에 달한다. 지놈앤컴퍼니, 박셀바이오, 엔지켐생명과학 등도 비주력 파이프라인을 정리했다. 각 기업은 비용을 효율적으로 쓰기 위한 선택과 집중이라 표현한다. 대부분 '비용 대비 기대효익이 낮다'는 근거를 내세웠다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 "코로나19 기간 동안 환자 모집이 안 됐고 임상은 지연됐다"며 "엔데믹이 되면서 사정이 나아지나 했지만 금리가 오르면서 가만히 있어도 비용이 4분의 1 더 발생하는 상황"이라고 말했다. 이어 "이런 상황에서 자금경색까지 시작됐다"며 "파이프라인 4~5개를 2개 정도로 줄여 비용을 줄이는 것"이라고 설명했다. 인력 구조조정 역시 빈번히 이뤄지고 있다. 진단키트 업체 씨젠은 2022년 3월 말 인원이 1187명이었지만 9월 말 1053명으로 11% 줄였다. 한 바이오 회사 대표는 "연초 인력을 20명 추가하려고 계획을 세웠지만, 하반기 상황을 보니 위험하단 판단이 들어 채용에 나서지 않았다"고 말했다. 바이오 전문 벤처캐피탈(VC) 관계자는 "지금 인력 구조조정이 상시적으로 이뤄지고 있다"며 "월급이 1~2개월 밀려서 직원들이 먼저 회사를 관두기도 하고, 회사에서 퇴사를 설득하기도 하는 것으로 안다"고 전했다. 설비, 건물 등 자산을 팔거나 출장비 등 경비를 줄여 자금 여력을 키우는 사례도 많다. 파이프라인, 인력을 줄이는 것보다 상대적으로 쉽다는 판단에서다. 다른 바이오 회사 대표는 "인건비를 줄이는 게 쉽지 않다 보니 R&D 비용만 남기고 회식비, 출장비 등 경비를 줄이고 있다"고 말했다. 신약 개발 기업은 아니지만 헬스케어 기업인 케어랩스는 본사로 쓰던 서울 강남 건물과 토지를 매각해 950억원을 확보했다. 지난해 매출 감소, 순적자 전환을 겪은 만큼 손익구조를 개선하기 위해서다. 아예 비주력 사업을 정리하는 기업도 나왔다. 아이큐어는 2022년 하반기 지분 투자한 회사 4분의 1에 대한 청산에 나섰다. 화장품 판매, 구독 플랫폼 운영 등 사업을 하던 회사 4곳이다. 아이큐어 관계자는 "연구 성과가 나지 않고 이익 발현이 어렵다고 판단되는 곳들을 정리하는 것"이라며 "모회사 역량을 한 곳에 모음으로써 효율성 개선 효과를 기대하고 있다"고 말했다. 아이큐어는 2018년 이후 줄곧 영업적자를 기록했고, 최근 2년간 매출마저 악화됐다. 손익구조 개선이 시급하다. 문제는 바이오 벤처의 이 같은 자구책이 임시방편에 불과하단 것이다. 한 바이오벤처 대표의 "R&D는 돈 없으면 못한다"는 말에서 알 수 있듯 바이오의 긴축재정이 지속되면 결국 국내 신약 파이프라인 경쟁력은 저하될 수밖에 없다. 정윤택 제약산업전략연구원 대표는 "바이오 회사들이 지금은 자금난을 극복하기 위해 인력비와 같은 고정비를 줄일 수밖에 없는 상황이지만, 사실 이는 오래 버틸 수 있는 방안이 아니고 장기적으로 기업, 나아가 산업에도 좋진 않다"고 지적했다. | 김도윤 기자, 박미리 기자, 정기종 기자 2023.01.04 07:00
돈 없어 돈줄 포기하는 아이러니…K바이오 경쟁력 바닥난다
[신년기획]미래산업? 바이오 생태계 무너진다…해법은③ 바이오가 흔들린다. 시장가치는 급락했고 자본시장에서 천덕꾸러기로 전락했다. 시장에 돈이 돌지 않는다. 특히 생태계의 한 축인 바이오벤처는 극심한 유동성 위기에 노출됐다. 직원 월급이 밀리고 자산을 팔고 급기야 법인을 청산하는 사례도 나온다. 글로벌 바이오 시장은 주도권 다툼이 더 치열해지고 있다. 산업의 뿌리인 기술 벤처가 살아야 바이오가 산다. 새해 바이오벤처는 다시 미래산업의 총아로 우뚝 설 수 있을까. #파멥신은 3년간 진행한 재발성 교모세포종 신약 후보물질의 호주 및 미국 임상 2상을 2022년 중단했다. "임상 완료 때까지 상당한 추가 자금을 투입해야 해 효율적인 자원 배분을 검토한 후 조기 임상 종료를 결정했다"는 게 회사가 밝힌 사유다. 파멥신은 2008년 설립됐지만 아직 연간 1억원의 매출을 올리지 못한다. 매년 적자만 수십억~수백억원 낸다. 그럼에도 오랜 기간 R&D(연구개발)를 이어올 수 있었던 건 순전히 믿어준 투자자 덕분이다. 신약 개발은 후보물질 발굴부터 임상시험, 최종 허가까지 통상적으로 10년 이상 걸린다. 이 과정에서 드는 비용만 평균 1조원에 달한다. 바이오 산업은 당장 돈을 벌지 못하면서 연구비를 쏟아부어야 하는 특성이 있다. 어느 산업보다 외부 투자 유치가 중요하다. 이러한 특성은 시장 불확실성, 고금리 기조 장기화 등으로 투자가 얼어붙은 2022년부터 본격적으로 바이오벤처의 발목을 잡았다. 파멥신은 하나의 예시일 뿐이다. 살기 위해 허리띠를 졸라매는 바이오가 한두 곳이 아니다. 먹거리로 키우던 파이프라인을 포기하는 게 대표적이다. 2022년에만 총 21건의 임상 철회, 조기 중단 공시가 나왔다. 이중 가장 많은 비중을 차지한 파이프라인은 코로나19(COVID-19) 백신, 치료제 후보물질이다. 종근당, 크리스탈지노믹스, 셀리드, 대웅제약 등 10건에 달한다. 지놈앤컴퍼니, 박셀바이오, 엔지켐생명과학 등도 비주력 파이프라인을 정리했다. 각 기업은 비용을 효율적으로 쓰기 위한 선택과 집중이라 표현한다. 대부분 '비용 대비 기대효익이 낮다'는 근거를 내세웠다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 "코로나19 기간 동안 환자 모집이 안 됐고 임상은 지연됐다"며 "엔데믹이 되면서 사정이 나아지나 했지만 금리가 오르면서 가만히 있어도 비용이 4분의 1 더 발생하는 상황"이라고 말했다. 이어 "이런 상황에서 자금경색까지 시작됐다"며 "파이프라인 4~5개를 2개 정도로 줄여 비용을 줄이는 것"이라고 설명했다. 인력 구조조정 역시 빈번히 이뤄지고 있다. 진단키트 업체 씨젠은 2022년 3월 말 인원이 1187명이었지만 9월 말 1053명으로 11% 줄였다. 한 바이오 회사 대표는 "연초 인력을 20명 추가하려고 계획을 세웠지만, 하반기 상황을 보니 위험하단 판단이 들어 채용에 나서지 않았다"고 말했다. 바이오 전문 벤처캐피탈(VC) 관계자는 "지금 인력 구조조정이 상시적으로 이뤄지고 있다"며 "월급이 1~2개월 밀려서 직원들이 먼저 회사를 관두기도 하고, 회사에서 퇴사를 설득하기도 하는 것으로 안다"고 전했다. 설비, 건물 등 자산을 팔거나 출장비 등 경비를 줄여 자금 여력을 키우는 사례도 많다. 파이프라인, 인력을 줄이는 것보다 상대적으로 쉽다는 판단에서다. 다른 바이오 회사 대표는 "인건비를 줄이는 게 쉽지 않다 보니 R&D 비용만 남기고 회식비, 출장비 등 경비를 줄이고 있다"고 말했다. 신약 개발 기업은 아니지만 헬스케어 기업인 케어랩스는 본사로 쓰던 서울 강남 건물과 토지를 매각해 950억원을 확보했다. 지난해 매출 감소, 순적자 전환을 겪은 만큼 손익구조를 개선하기 위해서다. 아예 비주력 사업을 정리하는 기업도 나왔다. 아이큐어는 2022년 하반기 지분 투자한 회사 4분의 1에 대한 청산에 나섰다. 화장품 판매, 구독 플랫폼 운영 등 사업을 하던 회사 4곳이다. 아이큐어 관계자는 "연구 성과가 나지 않고 이익 발현이 어렵다고 판단되는 곳들을 정리하는 것"이라며 "모회사 역량을 한 곳에 모음으로써 효율성 개선 효과를 기대하고 있다"고 말했다. 아이큐어는 2018년 이후 줄곧 영업적자를 기록했고, 최근 2년간 매출마저 악화됐다. 손익구조 개선이 시급하다. 문제는 바이오 벤처의 이 같은 자구책이 임시방편에 불과하단 것이다. 한 바이오벤처 대표의 "R&D는 돈 없으면 못한다"는 말에서 알 수 있듯 바이오의 긴축재정이 지속되면 결국 국내 신약 파이프라인 경쟁력은 저하될 수밖에 없다. 정윤택 제약산업전략연구원 대표는 "바이오 회사들이 지금은 자금난을 극복하기 위해 인력비와 같은 고정비를 줄일 수밖에 없는 상황이지만, 사실 이는 오래 버틸 수 있는 방안이 아니고 장기적으로 기업, 나아가 산업에도 좋진 않다"고 지적했다. | 박미리 기자 2023.01.03 14:25
코로나 치료제 임상 애먹던 K바이오, 재유행에 환자모집 급가속
국내 유행 규모 감소에 임상 환자모집 어려움 겪어…최근 겨울철 재유행 본격화에 대거 모집 현대바이오 2상 환자 모집 완료…제넨셀 목표치 대부분 달성, 실제 임상 가능여부 선별 중 경쟁사 임상 완료 및 개발 포기 등에 반사이익도…인지도 높은 중대형 제약사와 경쟁 회피 효과 코로나19(COVID-19) 유행 규모 축소 속 임상 환자 모집에 애태우던 치료제 개발사들이 예상 밖 호재를 마주했다. 겨울철 재유행 본격화에 11월 확진자가 급증하면서 환자 모집 역시 속도가 붙은 것. 몇개월 간 모집된 규모를 뛰어넘는 환자수가 최근 한달새 완료되며 지지부진했던 치료제 개발도 속도를 내고 있다. 30일 업계에 따르면 최근 환자 모집을 완료한 현대바이오에 이어 제넨셀 역시 당초 보고한 국내 모집 환자를 목표를 사실상 달성했다. 현대바이오는 최근 경구용 코로나19 치료제 'CP-COV03'의 임상 2상 참여환자 모집을 완료했다. 지난 3월 식품의약품안전처 임상계획 승인 이후 5월11일 환자 모집을 시작한 현대바이오 임상 모집 목표 인원은 300명이다. 이 가운데 3분의 1 이상인 100여명을 11월에 확보했다. 현대바이오 관계자는 "신규 확진자 증가에 따라 임상환자 확보가 수월해진데다, 8월부터 임상사이트 확대 및 콜센터를 활용한 모집 캠페인 효과 등이 맞물린 것이 주효했다"고 말했다. 또 다른 경구용 치료제 'ES16001'을 개발 중인 제넨셀 역시 당초 국내에서 목표로 한 환자 대부분에 대한 모집을 마쳤다. 해당 임상은 국내 및 인도에서 400여명을 대상으로 효과를 검증하는 임상 2/3상으로 국내에선 지난해 10월 식약처 승인을 획득했다. 제넨셀 역시 최근 확진자 급증에 11월 지원자가 몰렸다. 제넨셀 관계자는 "실제 임상이 가능한지 여부를 판단하는 선별 과정이 남긴했지만, 당초 식약처에 보고했던 국내 모집 인원 100여명은 채워진 상태"라고 설명했다. 국내 코로나19 치료제 개발사들은 올해 임상환자 모집에 난항을 겪었다. 연초 오미크론 유입과 여름철 재유행 시기 일시적으로 확진자가 급증했지만, 전반적으로 지난해에 비해 감소세를 보여왔기 때문이다.지난 1월 하루 평균 6929명이 발생했던 국내 신규 확진자는 오미크론 변이 유입 여파에 3월 32만1303명까지 급증했다. 6월 다시 8527명까지 잦아들었지만, 여름철 재유행에 8월 11만명대까지 증가했다. 하지만 10월 2만명대로 다시 유행 규모가 축소됐다. 작아진 유행 규모에 엔데믹을 전망하는 시선도 조심스럽게 제기됐지만, 10월 중순부터 증가세로 전환한 신규 확진자 규모는 겨울철 유행 본격화에 한 달새 2배 이상(10월 2만5437명→11월 5만1386명, 일 평균) 껑충 뛴 상태다. 12월~내년 3월 하루 20만명 확진자 발생까지 전망된다. 자연스럽게 임상 가능한 인원이 증가하면서 환자 모집에도 속도가 붙은 것으로 보인다. 경쟁 개발사의 임상 완료도 기회가 됐다. 일동제약은 지난 8월 일본 시오노기와 공동개발 한 치료제 '조코바' 글로벌 2/3상 결과에 대한 종료보고서를 식약처에 제출했다. 글로벌 2000여명의 환자가 대상으로 국내 대상자는 200여명이다. 현재 일본 내 긴급사용승인을 획득해, 국내 도입이 검토 중이다. 신풍제약 역시 아직 글로벌 3상을 진행 중이지만, 지난 9월 피라맥스를 활용한 임상 2상 대상자 관찰을 종료했다. 개발 속도는 뒤쳐질 수 있지만, 이번 유행 재확산 시기 환자 모집을 위해 경쟁이 불필요 해진 셈이다. 또 올해 들어 대웅제약과 종근당, 동화약품 등 중대형 제약사들이 환자 모집 어려움 등을 이유로 치료제 개발 중단을 선언한 점도 우호적 요인으로 작용했다. 업계 관계자는 "확진 이후 의사권요 또는 환자신청 등으로 진행되는 코로나19 치료제 임상의 경우 환자에게 몇가지 선택지가 주어지는데, 자연스럽게 인지도 높은 중대형 제약사 품목을 선호하는 경향이 강했던 것은 사실"이라며 "현대바이오와 제넨셀의 경우 임상 완료 또는 개발 포기 등으로 경쟁사 수가 줄어 들면서 수혜 아닌 수혜를 입은 경우"라고 말했다. | 정기종 기자 2022.11.30 15:13

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