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인트론바이오, 진단키트 자동화 생산시설 GMP인증 획득
인트론바이오는 진단키트 자동화 생산시설에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 인트론바이오는 지난해 2분기부터 진단 분야 생산시설을 확장하면서 자동화 설비에 대한 투자를 확대했다. 식약처의 체외진단의료기기 GMP 적합 인정을 받아 인체진단 시장에 대한 진단제품 개발 및 생산 경쟁력 확보에 나설 수 있는 기반을 마련했다. 인트론바이오의 진단 GMP 시설은 글로벌 기준에 부합하는 설계로 구축됐다. 모든 공정에 걸쳐 대량생산을 위한 자동화 생산기기를 도입해 생산능력을 높였다. 또 인트론바이오는 최근 식약처로부터 전문가용 코로나19(COVID-19) 래피드 진단키트에 대한 품목허가를 획득했다. 앞서 폐렴구균을 검출하는 래피드 진단키트를 인체진단 시장에 출시했다. 인트론바이오는 GMP 인증을 받은 생산시설을 통해 인허가 제품의 생산을 유지하면서 진단 분야의 개발 및 생산 관련 투자를 단계적으로 늘릴 계획이다. 설재구 인트론바이오 전무는 "확장된 자동화 생산 시설이 GMP 인증을 받아 글로벌 시장이 요구하는 제품을 자동으로 생산할 수 있게 됐다"며 "향후 진단 분야의 개발 및 임상시험 등 인허가에 많은 역량을 기울일 것"이라고 말했다. 이어 "국내 품목허가뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위한 다양한 규격의 해외 인증을 추진해 핵심 경쟁력을 강화하겠다""며 "인체진단 제품의 마케팅을 강화해 수익을 창출하는 영역으로 만들겠다"고 덧붙였다. | 김도윤 기자 2023.03.06 10:26
인트론바이오, 분자진단용 핵심소재 'R스퀘어' 출시
높은 유전자 증폭 통해 분자진단 민감도 대폭 개선 "PCR 기반 R스퀘어 출시로 진단 소재시장 경쟁력 확보" 인트론바이오는 실시간 유전자중합효소(PCR) 기반의 분자진단용 핵심소재 개발에 성공, 이를 활용한 유전자 증폭 소재 신제품 'R스퀘어'(R2)를 출시한다고 1일 밝혔다. 인트론바이오는 코로나19(COVID-19) 이후 분자진단 제품 핵심 소재 개발에 검체 내 유전자를 증폭시키는 소재가 중요한 요소라고 판단했다. 이에 PCR의 새로운 분자진단 소재 개발에 역량을 기울여 왔다. 검체(코 스왑, 혈액, 침 등)에는 여러 불순물이 포함돼 있고, 이는 PCR에 간섭해 위양성·위음성 결과를 유발한다. 이를 해결하기 위해서는 낮은 농도의 DNA/RNA에 대한 검출 성능 개선이 필요하다. R스퀘어는 높은 유전자 증폭을 통해 정확한 검출이 가능하도록 해 분자진단의 민감도를 크게 개선했다. 인트론바이오는 R스퀘어 국내 및 해외 시장의 공급 확보를 위한 식품의약품안전처 품목인증 및 CE-IVDR 인증을 추진하고 있다. 관련 자동화설비 구축 및 GMP 인증절차도 진행 중이다. 설재구 인트로바이오 DR사업부 전무는 "글로벌 진단기업 상당수는 분자진단 소재를 토대로 기술을 성장시켜왔으며, 해당 소재를 보유한 기업들이 시장에서 강한 경쟁력을 갖게 됐다"며 "R스퀘어는 관련 시장진입은 물론, 다수 분자진단키트 개발에도 핵심소재로 적용시켜 나갈 것"이라고 말했다. | 정기종 기자 2023.02.01 10:51
인트론바이오, 아프리카돼지열병 바이러스 진단제품 허가
인트론바이오는 제1종 가축전염병인 아프리카돼지열병바이러스(ASFV)를 진단할 수 있는 제품을 개발하고 농림축산검역본부로부터 의료기기 인허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 아프리카돼지열병은 아프리카 지역의 야생 멧돼지에서 발견된 풍토병이다. 급성형의 경우 치명률이 최고 100%에 이른다. 세계 무역량 증가 등으로 급속도로 확산됐다. 돼지과(Suidae) 동물만 감염된다. 우리나라에선 2019년 9월 첫 발병이 확인됐다. 가축질병위기단계의 최고 수준인 '심각단계'가 발령될 정도로 우려카 크지만 현재까지 사용 가능한 백신이나 치료제가 없다. 확산 방지를 위해 바이러스 진단이 중요하다. 인트론바이오는 아프리카돼지열병바이러스 진단 제품을 개발하고 돼지의 전혈, 혈청 및 폐조직을 대상으로 국내와 베트남 임상시험 기관에서 성능 시험을 실시했다. 이를 통해 비교적 높은 민감도와 특이도를 검증했다고 설명했다. 설재구 인트론바이오 전무는 "인트론바이가 개발한 아프리카돼지열병바이러스 진단 제품은 세계동물보건기구(WOAH; World Organisation for Animal Health)의 진단법을 기반으로 설계했다"며 "양돈 검체를 사용한 임상적 성능 시험에서 임상적 민감도와 특이도 모두 100%의 검출 성능을 확인했다"고 말했다. 이어 "양돈산업에서 워낙 중요한 질병이기 때문에 국내뿐 아니라 해외에서도 지속적으로 문의가 왔다"며 "신속하고 정확한 진단으로 방역 조치에 기여할 수 있는 제품을 공급할 수 있게 돼 기대가 크다"고 말했다. | 김도윤 기자 2023.01.19 10:31
인트론바이오 "SAL200 특허 18개국 출원…순차 등록 중"
인트론바이오는 엔도리신 바이오신약 SAL200의 특허들이 미국, 중국 등 다수 국가들에 등록되고 있다고 18일 밝혔다. 앞서 인트론바이오는 SAL200의 유효 임상 적응증을 확대하고, 이에 대한 독점적 권리국가 확장 및 권리기간 연장을 목적으로 SAL200에 대한 후속 특허들을 18개국에 출원했다. 미국, 중국, 일본, 호주, 멕시코, 남아프리카공화국, 러시아 등 여러 국가들에서 최근 심사를 거쳐 순차적으로 특허 등록에 성공 중이란 전언이다. 해당 특허들은 SAL200의 임상 적응증 확장으로, 황색포도알균 감염을 넘어 최근 문제가 심각해 지고 있는 코아귤라제 음성 포도알균, 표피포도알균에 의한 감염까지 포함하는 기술과 상업화 활용 가치가 높은 SAL200에 특화된 동결건조 제형 기술에 대한 것이다. 인트론바이오 측은 이 특허들로 인해 SAL200의 독점 특허 권리 기간은 최소 2038년까지 연장된다고 전했다. 강상현 인트론바이오 연구소장은 "더 많은 국가에서 더 오랜 기간 동안 SAL200이 특허 권리를 가질 수 있다는 것은 큰 장점으로, 기술수출 시에 적극 활용하고자 한다"며 "현재 특허 심사 단계에 있는 다른 국가들에서도 등록시켜 더욱 강력하고 실질적인 SAL200 특허 권리 체계를 구축하겠다"고 강조했다. | 박미리 기자 2023.01.18 14:42
인트론바이오 "엔도리신 바이오신약 기술양수 마무리 단계"
인트론바이오는 엔도리신 바이오신약 'SAL200'의 기술 양수(Tech Transfer) 과정이 마무리 단계에 진입했다고 12일 밝혔다. 인트론바이오는 앞서 스위스 바이오 회사 로이반트에 SAL200을 기술이전했지만, 지난해 로이반트가 권리를 반환했다. 현재 로이반트로부터 SAL200과 관련한 모든 연구 자료를 받고 있는 상황이다. 이를 통해 인트론바이오는 SAL200의 미국 임상시험계획(IND) 승인 관련 자료를 확보했다. 후속 연계 시험도 진행하고 있다. 이 같은 연구 자료는 SAL200의 기술수출에 중요한 역할을 할 수 있단 설명이다. 강상현 인트론바이오 연구소장은 "임상 전문가 자문을 통해 수립된 SAL200 임상시험 추진 전략은 매우 잘 준비됐다고 생각한다"며 "이를 뒷받침하기 위한 외부 기관 시험에 대한 권리 확보가 SAL200 기술수출이란 좋은 결과로 이어질 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. | 김도윤 기자 2023.01.12 10:49
인트론바이오, 박테리오파지 항암면역 플랫폼 기술 미국 특허 등록
인트론바이오는 항암면역 조절 기능을 갖는 박테리오파지 기반 플랫폼 기술에 대해 미국 특허청으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 7일 밝혔다. 인트론바이오는 지금까지 박테리오파지가 주로 세균성 감염질환 대상 연구개발에 활용됐다면 이 특허는 박테리오파지의 면역조절 기능에 기초해 항암 영역까지 활용 분야를 확대한 개념이라고 설명했다. 인트론바이오는 특히 이 특허가 특정 병원성 세균의 서식을 원천적으로 차단하면서 항암면역 기능을 부여할 수 있는 박테리오파지를 활용하는 방식으로 대장암 예방과 치료 효과를 발휘할 수 있는 기술이라고 강조했다. 대장암은 전 세계 암 관련 사망자 수 3위를 차지하는 고위험 암종이다. 우리나라의 경우 WHO(세계보건기구) 가입국 중 대장암 발병률이 가장 높다. 대장은 인체에서 가장 밀도가 높은 미생물 군집을 갖고 있다. 이 같은 군집 형성은 주로 장내 서식하는 세균에 의해 일어난다고 알려졌다. 이때 특정 병원균이 점막층에 바이오필름을 형성하며 체내 염증반응을 유발하는 것으로 추정된다. 이와 같은 특정 병원성 세균들은 주로 대장 상피세포의 DNA를 손상해 돌연변이를 유도함으로써 세포 과증식과 염증반응 유발을 일으켜 대장암 발병의 주요 원인 중 하나로 꼽힌다. 손지수 인트론바이오 BD사업부 본부장은 "이 특허는 박테리오파지 활용 기술을 항암 분야로 넓힐 수 있는 기술"이라며 "글로벌 특허 권리를 확보하고 면역치료제 시장을 공략하기 위해 박테리오파지 개발 분야를 확대하는 기반 기술이 될 것"이라고 말했다. 인트론바이오는 항바이러스 및 항암 면역제제 개발과 관련해 핵심 박테리오파지 플랫폼 기술인 파지리아(PHAGERIA)와 파지리아러스(PHAGERIARUS) 기술 개발에 집중하고 있다. 윤경원 인트론바이오 대표는 "종래의 박테리오파지 기술은 세균성 감염병에 초점을 맞췄지만 이 특허와 같이 박테리오파지는 항암 면역분야까지 활용될 수 있다"며 "암 외에 다양한 난치성 질환을 극복하는 데 활용도가 높아지고 있다"고 말했다. 이어 "박테리오파지는 무궁무진한 유전물질의 보고임은 물론 면역과 밀접한 관계가 있다"며 "하지만 아직 밝혀져야 할 부분이 많은 분야로, 잠재력은 상상 이상이라고 생각한다"고 덧붙였다. | 김도윤 기자 2022.12.07 10:36
[김선윤의 머니차트] 빅 이벤트 앞두고 주도주 없는 시장, 머니차트로 힌트 찾기
(출연) 김선윤 / 주식명가 MTN W 어드바이저 * 11/24 와이지엔터테인먼트 +9.73% (최고가 기준) * 11/7 위메이드 A/S * 9/8 셀트리온 +6.30% (최고가 기준) * 11/18 서진시스템 +3.69% (최고가 기준) * 9/21 현대바이오랜드 A/S * 11/9 인트론바이오 +9.93% (최고가 기준) * 8/17 호텔신라 +9.93% (최고가 기준) ※ 이 방송은 매일 12시 ~ 13시 20분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 | 이수철 MTN PD, 김슬기 MTN PD 2022.12.05 14:24
거래소, KOSPI200·KOSDAQ150·KRX300 구성종목 변경
한국거래소가 KOSPI200, KOSDAQ150, KRX300 구성종목을 변경했다고 16일 밝혔다. 거래소는 지난 15일 주가지수운영위원회를 열고 관련 구성종목 변경 심의를 진행했다. KOSPI200에선 1개 종목, KOSDAQ150에선 11개 종목, KRX300에선 20개 종목이 교체된다. 변경된 지수는 다음달 9일부터 적용될 예정이다. KOSPI200 신규 편입 종목은 롯데제과, 편출 종목은 삼양홀딩스다. 정기변경 후 KOSPI200 구성 종목의 시가총액 비중은 전체의 91.1%다. KOSDAQ150엔 인탑스, 에스티큐브, ISC, 디어유 HPSP, 신라젠, 이오플로우, 성일하이텍, 더블유씨피, 카나리아바이오, 더네이쳐홀딩스 등이 편입되고 카페24, 코나아이, 서울바이오시스, 알서포트, AP시스템, 인트론바이오, CMG제약, 압타바이오, 데브시스터즈, 그래디언트, 이베스트투자증권 등이 편출된다. 정기변경 후 KOSDAQ150 구성 종목의 시가총액 비중은 전체의 50.4%다. KRX300엔 나노신소재, 엔켐, SK네트웍스, 에이프로젠, 삼강엠앤티, 씨아이에스, 현대일렉트릭, 한국앤컴퍼니, 동원산업, 카나리아바이오, 롯데제과, 동국제약, 덴티움, 케어젠, 신라젠, 포스코 ICT, 원익QnC, 비에이치, 디어유, 대성홀딩스 등 20개 종목이다. 편출 종목은 효성화학, KCC글라스, 아난티, 삼양홀딩스, 부광약품, 대웅, 영진약품, 메지온, 유바이오로직스, 메드팩토, 한국비엔씨, NHN한국사이버결제, 상아프론테크, 엠씨넥스, RFHIC, 웹젠, NHN, 데브시스터즈, 자이언트스텝 등 19개 종목이다. | 홍순빈 기자 2022.11.16 17:43
[드루와드루와] 우리 회사의 MBTI? 더마젝!
중견·중소기업의 인력난은 여전합니다. 회사 이름의 삼(N)행시 등으로 미래 인재들에게 회사를 재치 있게 소개하는 기회를 제공하고자 합니다. 더 더 이상의 기회는 없을 수 있어요. 마 마이크로니들 기술력은 우리가 최고! 젝 젝팟 터트릴 기회를 미래 인재들과 함께 잡고 싶습니다. ━회사명: 더마젝 대표자: 백경래 설립일: 2015년 6월 19일 임직원수: 22명 근무지: 경기도 의왕시 - 회사 대표자로서 미래 인재들에게 어필하고 싶은 게 있다면. ▶백경래 더마젝 대표 : 더마젝은 '용해성 마이크로니들'을 연구·개발(제조)하는 기업입니다. '마이크로니들'은 기존 경구 및 주사 방식의 투약 부작용을 최소화하는 경피 약물전달시스템이죠. 당뇨, 건선, 비만 등 만성질환자를 위한 마이크로니들 신약을 개발 중입니다. 마이크로니들 패치 ODM(제조업자 개발생산) 사업으로 미국, 유럽 등 글로벌 시장에 진출하고 있습니다. 좋은 기술은 고객에게 최선의 가치를 전달할 수 있어야 하죠. 당뇨, 자가면역질환 등 단기 치료로 완치되지 않는 질환이 많습니다. 장기적인 치료 과정에서 발생하는 환자들의 불편함과 부작용을 최소화하는 것이 더마젝이 하고자 하는 일입니다. 더마젝은 규모 면에서 아직 작습니다. 하지만 구성원과 함께 꾸준히 성장하는 회사이죠. 나눔의 가치를 아는 인성을 기반으로 부단한 도전을 통해 성장하고자 하는 분들과 함께하고 싶어요. 더마젝은 개인의 단점보다는 장점을 중요시하는 회사입니다. 단점을 고치기보다 장점을 키우는 것에 집중해야 한다고 믿습니다. 더마젝과 더불어 성장할 수 있는 우수한 인재들의 많은 지원 바랍니다. ━우리 회사의 'MBTI'는요? ━◆ M(Money, 연봉 정보) △신입기준 : 3060~3300만원(사무직, 연구직 등 직무별 차등) △경영성과급과 특별성과급(사이닝보너스, 하계휴가비, 성과우수자 등) 별도 △스톡옵션제도 운영 ◆ B(Business, 주요 사업) △용해성 마이크로니들 신약 개발(골다공증, 인슐린, 건선, 비만치료제 등) △용해성 마이크로니들 화장품 개발 및 국내외 ODM(제조업자개발생산) 공급 △자체 마이크로니들 화장품 브랜드 '아르페'(ARTPE) 국내외 시장 유통 ◆ T(Time, 출퇴근 시간) △9 to 6 △야근 없음 △자유로운 연차 사용 보장 △인근 인덕원역과 회사까지 셔틀버스 운행 ◆ I(Investment & information) -I(Investment, 투자유치 정보) △VC 투자 유형 벤처기업(NHN, 현대파트너스로부터 Pre-A 투자 유치) △코스닥 상장사 '인트론바이오테크놀로지'로부터 25억원 투자 유치 -I(information, 기타 정보) △우수사원 포상 △사내 무료 스낵바(커피, 음료, 과자 등) 운영 △생일자 외식상품권·백화점상품권(10만원) △명절 귀향비 △학자금 지원(본인의 경우 대학원 학기당, 자녀의 경우 유치원·초등·중등·고등·대학교 입학 축하금 등) △7년 이상 장기 근속자 포상(특별 휴가 또는 상응 포상금 중 선택1) △경조사비(본인 및 가족 경조사비) △건강검진비 1인당 10만원 산업 > 일반 | 이유미 기자 2022.11.16 17:12
[김선윤의 머니차트] 머니차트 3번의 도전! 아직 끝나지 않았다...319억 설비 수주 완료
(출연) 김선윤 / 주식명가 MTN W 어드바이저 * 9/8 셀트리온 +6.30% (최고가 기준) * 9/28 에코프로에이치엔 +17.89% (최고가 기준) * 10/14 엘앤에프 +20.82% (최고가 기준) * 10/28 두산 +22.22% (최고가 기준) * 11/1 태경비케이 +15.80% (최고가 기준) * 11/7 위메이드 +10.23% (최고가 기준) * 11/9 인트론바이오 +4.27% (최고가 기준) * 11/11 TKG휴켐스 +2.80% (최고가 기준) ※ 이 방송은 매일 12시 ~ 13시 20분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 증권 > 종목 | 이수철 MTN PD, 김난영 MTN PD 2022.11.14 14:03
[김선윤의 머니차트] 첫 兆단위 분기 매출 양극제 No.1 내년에도 고성장 담보!
(출연) 김선윤 / 주식명가 MTN W 어드바이저 * 10/14 엘앤에프 +17.93% (최고가 기준) * 11/1 태경비케이 +15.80% (최고가 기준) * 9/8 셀트리온 +6.30% (최고가 기준) * 10/28 두산 +20.43% (최고가 기준) * 11/9 인트론바이오 +2.99% (최고가 기준) * 11/7 위메이드 +3.23% (최고가 기준) ※ 이 방송은 매일 12시 ~ 13시 20분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 증권 > 종목 | 이수철 MTN PD, 김슬기 MTN PD 2022.11.10 14:01
[김선윤의 머니차트] 신약 모멘텀 탑재...바닥 뚫고 오를일만 남았다? 오늘의 종목은!
(출연) 김선윤 / 주식명가 MTN W 어드바이저 * 11/7 위메이드 +3.23% (최고가 기준) * 11/1 태경비케이 +12.83% (최고가 기준) * 10/28 두산 +20.43% (최고가 기준) * 10/7 자화전자 A/S * 9/28 에코프로에이치엔 +11.13% (최고가 기준) ▶머니POINT - 인트론바이오(048530) ※ 이 방송은 매일 12시 ~ 13시 20분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 증권 > 종목 | 이수철 MTN PD, 김슬기 MTN PD 2022.11.09 14:51
인트론바이오 "그램음성균 대응 신약 GNA200, 美 특허 등록 결정"
엔도리신 개량기술 적용 개발 인트론바이오는 그램 음성균 감염에 대응할 수 있는 바이오신약 GNA200 특허기술이 미국에서 특허 등록 결정을 받았다고 19일 밝혔다. 이번 특허는 그램 음성균 중 가장 심각한 감염 문제를 초래하는 것으로 평가되는 아시네토박터 바우마니 균에 우수한 항균 활성을 갖는 신약물질 'GNA200'에 적용된 기술이다. GNA200은 엔도리신 개량기술인 잇트리신 기술을 적용해 개발된 바이오신약 물질을 말한다. 인트론바이오 관계자는 "지금까지 엔도리신은 물론 기존 항생제들이 그램 음성균에 대해선 효과적이지 못하다고 알려져 왔다. 그램 음성균에 존재하는 외막 장벽을 잘 통과하지 못했기 때문"이라며 "자사는 이를 해결하기 위해 유효 엔도리신을 이끌고 외막 장벽을 보다 용이하게 통과하게 만드는 기술(HWT)을 개발, 첫번째로 GNA200에 적용시켰다"고 전했다. 인트론바이오에 따르면 GNA200은 아시네토박터 바우마니에 강력하고 빠른 항균활성을 발휘할 수 있는 약물이다. 아시네토박터 바우마니 균, 항생제 내성을 가진 아시네토박터 바우마니 균, 통상 약물 치료가 매우 어렵다고 알려진 바이오필름 형태 만성 감염균에도 우수한 항균 효과를 나타낸다고 회사 측은 설명했다. 윤경원 인트론바이오 대표는 "그램 음성균 대응 기술들을 순조롭게 확보해 나가고 있다"며 "미국 특허 확보를 계기로 글로벌 특허로 확대해 나갈 계획"이라고 말했다. 이어 "조기 기술수출을 위한 노력으로 좋은 성과가 창출될 것"이라며 "미래 혁신을 위한 도전 또한 절대 멈추지 않을 것"이라고 덧붙였다. | 박미리 기자 2022.07.19 10:29
인트론바이오 기술이전 해지된 이유, 화이자-로이반트의 '이것' 때문
글로벌 제약사 화이자와 로이반트가 만든 새로운 합작사가 공개됐다. 화이자가 25% 지분을 갖고 사망률이 높은 희귀 자가면역질환 치료제 개발에 집중한다. 로이반트는 신규 파이프라인에 집중하기 위해 자회사 R&D(연구개발) 계획의 '슬림화'를 선언하며 일부 프로젝트 개발을 중단했는데 인트론바이오로부터 기술도입한 슈퍼박테리아 치료제 후보물질도 포함됐다. 화이자와 로이반트는 새로운 자가면역질환 치료제를 개발·상용화하기 위해 '프리오반트 테라퓨틱스'(Priovant Therapeutics)를 설립했다고 28일(현지 시각) 발표했다. 화이자는 프리오반트에 경구·국소 제제 후보물질 브레포시티닙(Brepocitinib)의 글로벌 개발권과 미국과 일본에서의 상업화 권리를 이전했다. 그 대가로 화이자는 프리오반트 지분 25%를 보유했다. 브레포시티닙은 JAK1(야누스인산화효소1)·TYK2(티로신키나아제2)을 동시에 억제하는 자가면역질환 후보물질이다. JAK 억제제는 류머티즘 관절염, 아토피 피부염 등에 널리 쓰여 효과를 인정받았지만 동시에 안전성 이슈로 논란을 사기도 했다. 이에 글로벌 제약사들은 TYK2 억제제를 이용한 새로운 자가면역질환 치료제 잠재성에 주목했으며 화이자의 브레포시티닙도 그러한 배경을 가진 파이프라인이다. 그러나 화이자는 지난해 11월 브레포시티닙을 비공개 파트너사와 만든 신규 합작사에 라이선스 아웃했다고 발표했다. 브레포시티닙 개발을 계속하면서도 새로운 회사로 파이프라인을 분리해 리스크를 줄이겠다는 의도였다. 앞서 경쟁사 브리스톨 마이어 스퀴브(BMS)가 개발하던 TYK2 억제제가 임상 2상에서 아쉬운 결과를 보였기 때문이다. 당시 화이자가 언급했던 파트너사는 비공개였는데 이날 발표에서 로이반트였다는 게 밝혀졌다. 로이반트가 국내 바이오기업 인트론바이오와의 기술이전 계약을 해지한 이유도 드러났다. 앞서 인트론바이오는 로이반트 자회사인 라이소반트와 맺은 슈퍼박테리아 치료제 'SAL200'에 대한 기술이전 계약을 해지했다고 공시했다. 인트론바이오는 "라이소반트의 모회사 로이반트가 향후 임상 비용을 투자하는 데 부담이 있었다"며 "로이반트의 정책적 결정일 뿐 치료제 기술과 안전성에는 문제가 없다"고 밝혔다. 로이반트의 '정책적 결정'은 자사 파이프라인의 '슬림화'였다. 로이반트는 프리오반트 설립과 브레포시티닙 개발을 발표하면서 동시에 "전사적 차원에서 파이프라인의 우선순위를 변경하고 비용을 최적화하겠다"고 밝혔다. 총 6개 파이프라인 개발 중단이 언급됐는데 그중에 'LSVT-1701'도 포함됐다. LSVT-1701는 SAL200의 또 다른 이름이다. 신규 파이프라인에 집중하기 위해 기존에 연구하던 일부 후보물질 개발을 중단하면서 인트론바이오와의 기술이전 계약도 해지된 것이다. 화이자와 로이반트는 브레포시티닙이 JAK1와 TYK2를 동시에 억제하는 최초(First-in-class) 기전 약으로서 기존의 단독 억제제보다 더 큰 효능을 보일 것이라고 기대한다. 현재 피부근염을 적응증으로 임상 3상 연구가 시작됐다. 피부근염은 피부와 근육에 발생하는 면역질환으로 발진과 근육 약화 증상이 나타난다. 간질성 폐질환, 심부전 위험이 증가하며 5년 이내 사망률이 10~40%에 달한다. 또한 전신 홍반 루푸스 환자를 대상으로 대규모 글로벌 임상 2b상 연구가 진행 중이며 내년 하반기에 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 전신 홍반 루푸스는 만성 염증성 자가면역질환으로 피부, 혈액, 신장 등 신체 다양한 기관에서 증상이 발현하는 전신성 질환이다. 허가된 약이 있지만 많은 환자가 치료에 반응하지 않아 미충족 의료 수요가 있다. 화이자와 로이반트가 기존 파이프라인까지 정리하면서 새로운 기전의 자가면역질환 치료제 개발에 나선 것은 높은 시장성 때문이다. 시장조사 전문기관 이밸류에이트 파마(Evaluate Pharma)에 따르면 글로벌 자가면역질환 시장은 오는 2025년 1533억 달러(약 198조원)가 예상된다. 업계 관계자는 "제약업계에서 얼마 남지 않은 '엘도라도(황금향)'가 자가면역질환이다"며 "글로벌 제약사들은 이 분야를 절대 놓지 않을 것이다"고 말했다. | 이창섭 기자 2022.06.29 15:09
윤경원 인트론바이오 대표 "권리반환 SAL200, 새 임상 파트너 찾는다"
로이소반트, 그룹 내부사유 계약해지 요구 7월 초부터 데이터 이관, 계약금은 미반환 윤경원 인트론바이오 대표는 권리가 반환된 슈퍼박테리아 바이오신약 SAL200과 관련 "새로운 임상 파트너를 찾겠다"고 밝혔다. 윤 대표는 28일 공식입장을 내고 "로이반트 자회사인 라이소반트가 2018년 기술수출한 SAL200에 대해 그룹 내부 사유로 계약 해지를 요청해 수용했다"며 이같이 말했다. 이에 따라 인트론바이오는 SAL200 관련 모든 자료와 권리를 돌려받게 됐다. 단 라이소반트가 지급한 계약금 약 113억원은 반환하지 않는다. 윤 대표는 "SAL200은 작년 12월 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 시험계획(IND) 신청 후 올해 1월 승인을 득했다"며 "연구자 미팅이 개최되고 27개의 임상시험기관 확보 등 실제 환자 투여를 앞두고 있던 상황이었다"고 설명했다. 따라서 이번 결정도 로이반트 그룹의 정책적인 결정으로 해석된다는 게 윤 대표의 얘기다. 윤 대표는 "라이소반트사는 최근 경제의 불확실성과 모회사 내부 사정으로 계약 해지가 결정된 데 대단히 안타깝다고 설명해왔다"며 "이에 그 대안으로 인트론바이오가 라이소반트사 임상 투자에 참여할 의향이 있는지를 문의해 왔으나 인트론바이오의 방향은 기술수출이기에 이를 수용할 수 없다고 안내했다"고 전했다. 축적된 데이터 이관은 7월 초부터 이뤄진다. 양사를 이를 위해 태스크포스를 구성하기로 했다. 윤 대표는 "전 세계 최초로 WHO로부터 신규 성분명 'TONABACASE'로 명명 받은 퍼스트인클라스(First-in-Class) 신약개발 도전이 멈추지 않도록 새로운 임상 파트너를 찾는데 최선을 다할 것"이라며 "더욱 공고해진 기술력을 활용하여 이번 상황을 전화위복의 기회로 삼아 또 한번의 기술이전과 최종 신약 개발에 성공할 것"이라고 강조했다. 이어 그는 "회사는 SAL200의 기술수출 이후에도 다양한 파이프라인들을 개발해 왔다"며 "이들의 진척도 제고 및 기술수출도 보다 적극적으로 추진할 것"이라고 덧붙였다. | 박미리 기자 2022.06.28 15:37
인트론바이오, BAL200 동물 안전성시험 완료…"기술수출 탄력"
인트론바이오는 미국 FDA(식품의약국)에 희귀의약품으로 등재한 바이오신약 후보 'BAL200'에 대해 동물 대상 안전성 시험(GLP-TOX)을 완료했다고 7일 밝혔다. 인트론바이오는 BAL200에 대한 기술수출 활동을 시작하면서 필수 과정이라 할 수 있는 일반독성시험과 안전성약리시험을 수행하고 최종시험보고서 등 관련 자료를 확보했다 설명했다. 인트론바이오는 설치류 단회투여 독성시험을 비롯해 설치류와 비설치류 대상 반복투여 용량결정시험, 반복투여 독성시험을 실시했다. 이와 함께 심혈관계, 호흡기계, 중추신경계에 대한 안전성약리시험을 진행했다. 특히 향후 기술수출을 고려해 영장류 대상 시험을 수행했다. 강상현 인트론바이오 연구소장은 "BAL200에 대한 GLP-TOX 시험 최종 완료 등 개발 진척으로 기술수출 활동에 필요한 여러 데이터와 자료를 확보했다"며 "현재 미국 CRO(임상시험수탁기관)를 통해 수행 중인 다양한 탄저균에 대한 유효성 시험 자료만 확보되면 BAL200에 관련된 자료가 모두 확보된다"고 설명했다. 이어 "이후 글로벌 기술수출을 위한 구체적 활동에 착수할 계획"이라고 덧붙였다. BAL200은 인트론바이오가 박테리오파지 기술, 엔도리신 기술, 단백질공학 기술, 면역학 기술 등을 적용해 개발한 탄저균 대응 바이오신약 후보물질이다. 2018년 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 희귀의약품 지정은 희귀질환을 앓고 있는 환자에게 치료의 기회를 확대 공급하기 위해 FDA가 마련한 지원정책이다. 지정되면 조속한 임상시험 진행을 위한 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 7년간 마케팅 독점권, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금감면 등의 여러 혜택을 개발자에 제공한다. 윤경원 인트론바이오 대표는 "엔도리신 신약 개발과 관련해 코로나19(COVID-19) 셧다운(봉쇄)로 그간 순연된 해외 CRO 및 관련 기업들과 GLP-TOX 등 업무가 조금씩 정상화되고 있다"며 "BAL200은 FDA의 Animal Rule(동물실험갈음규칙) 혜택을 받을 수 있는 약물로, 이점을 부각해 글로벌 기술수출에 나서겠다"고 말했따. 이어 "기존 약물의 치료 한계를 극복할 수 있는 특성이 있고 내성균에도 효과적이면서 내성 발생 문제에 보다 자유로운 BAL200에 대한 기대가 크다"고 덧붙였다. | 김도윤 기자 2022.06.07 10:45
유용환 이연제약 대표 "오픈이노베이션으로 CGT CDMO 성공시킬 것"
"이연제약의 역사에서 전 주기 실패를 경험했었고 성공 가능성을 높일 발판을 마련했습니다. 세포·유전자 치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 시장 진출은 오래 전부터 준비해왔습니다. 단순히 업계 트렌드에 따른 것이 아닌 만큼 자신 있습니다." 유용환 이연제약 대표는 최근 머니투데이와의 인터뷰에서 이 같이 말했다. 유 대표는 이연제약의 창업주 고(故) 유성락 회장의 장남으로 오너 2세다. 이연제약에는 2010년 과장으로 입사해 기획, 개발(R&D) 부문에서 근무했고 경영지원본부장을 지냈다. 어머니인 정순옥 회장과 2016년 각자대표로 부사장에 올랐고 2019년 대표이사 사장으로 승진해 경영을 총괄하고 있다. 유 대표는 "오너 2세라는 표현을 싫어하지만 장점도 분명히 있다"면서 "호흡이 긴 제약산업에서 회사의 신념을 끌고 가기 위해서는 창업주의 이념을 이어가야 한다. (오너 2세로서) 가교 역할을 할 수 있다"라고 했다. 이연제약은 원료 의약품, 항생제 등 주사제, 조영제(영상검사시 특정 조직·혈관이 잘 보이도록 투여하는 약물) 등이 주 품목인 중소 제약사다. 1989년 설립한 진천공장에서 자사 판매 제품과 수탁 받은 제품을 생산해왔다. 매출 규모는 1300억원 안팎이다. 지난해에는 1428억원의 매출을 냈다. 유 대표는 사업 영역 확장에 주력하고 있다. 2년 매출액이 넘는 2900억원을 투자해 충주 공장을 세웠다. 충주 공장은 바이오 공장과 케미칼 공장으로 나뉜다. 이 공장을 내세워 세포·유전자 치료제 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업을 추진한다. 최근 삼성바이오로직스, SK바이오사이언스 등 대기업 계열사를 시작으로 업계에서는 CMO 사업을 통한 세포·유전자 치료제 시장 진출이 차세대 먹거리로 떠오른다. CGT는 환자의 세포나 유전자를 활용하는 치료제로 부작용이 적고 근본적인 치료가 가능하기 때문이다. 세포나 유전자를 다루기 때문에 제조공정이 까다로워 생산 공정의 전문성이 요구된다. 이연제약은 공동 R&D에 중점을 둔 '생산중심 R&D' 모델을 구축하는 것이 목표다. 바이오 벤처 등 기술력을 갖춘 파트너사와 함께 신약을 개발하고 충주 공장에서 생산을 통해 상용화하겠다는 전략이다. 진천 공장이 보유한 미생물 발효 기반 기술이 강점으로 작용할 것으로 전망한다. 유전자 치료제의 필수적인 물질로 꼽히는 플라스미드 DNA(pDNA)가 미생물 발효를 기반으로 하기 때문이다. pDNA는 mRNA(메신저리보핵산) 원액과 아데노연관바이러스(AAV) 기반 백신·치료제 원료로 사용돼 활용성이 높다. 이연제약은 엠디뮨, 인트론, 아이진, 뉴라클제네틱스 등 다수의 바이오 업체와 파트너십을 진행중이다. 이들은 대부분 pDNA를 활용하는 mRNA나 AAV 기반 백신·치료제 개발 기업이다. 최근에는 이노퓨틱스와 플라스미드 DNA 첫 공급 계약을 체결했다. 유 대표는 "충주 공장은 선대 회장부터 토대를 만들어왔다"며 "1990년대부터 오픈 이노베이션에 관심을 두고 진행해왔고 진천공장에서 미생물 발효 노하우를 갖춰왔다. 첨단 기술이 필요하면서 유지보수 비용은 낮고 고부가 가치 가능성이 있다는 점에서 20~30년 전부터 CGT에 관심을 가져왔다"고 했다. 그는 "인하우스와 오픈 이노베이션으로 신약 개발 과정에서 다수의 실패를 겪은 끝에 얻은 노하우는 (신약 개발에) 성공하기 위해서는 역할 분화가 필요하다는 것"이라며 "신약개발에서 가장 큰 부분을 차지하는 것이 시료생산이다. 특히 CGT는 생산이 가장 중요하기 때문에 물질 개발 후 플랫폼화해서 (생산공정을) 갖춰놓으면 기한을 단축시키고 비용을 절감할 수 있다"고 했다. 파트너사가 신약 개발 과정에서 기술수출을 하더라도 생산 업체로서는 이점이 있다고 본다. 유 대표는 "파트너사의 기술수출도 응원한다"며 "CGT 분야는 기술수출을 하더라도 글로벌 제약사에서 모든 것을 다 생산하지는 않는다. 오히려 생산에 대해 고민한다. 소규모를 정확하게 생산할 업체가 필요하기 때문에 생산 파트너사가 있으면 개발사도 훨씬 유리할 수 있다"고 했다. 그는 "일정 부분 기여도에 대해 기술수출시 로열티(경상기술료)에 대해 논의한다" 고 했다. 중장기적으로는 건강기능식품과 천연물의약품 생산도 추진한다. 유 대표는 "천연물 원료업체인 독일 핀젤버그와 건강식을 개발중"이라며 "전 세계적으로 효능과 안전성을 인정받은 핀젤버그의 원료를 독점공급받아 차별화된 건기식을 개발할 계획이다. 건기식이 제약사의 본업을 살리는 가장 수평적인 사업 다각화 방안인 만큼 합당한 제품을 만들 것"이라고 했다. 회사의 최종 목표는 '신입사원 연봉 1억원을 주는 회사'라고 했다. 유 대표는 "직원이 수혜를 보지 않으면 회사의 성장은 있을 수가 없다"며 "매출이 현실화되는 시점과 더불어 신입사원의 연봉으로 1억원을 주는 회사가 되고 싶다. 함께하는 임직원들의 삶을 보장하는 든든한 뒷배가 되고 싶다"고 했다. | 박다영 기자 2022.05.02 16:01
인트론바이오 "계절독감 항바이러스제 유효 약물후보 확보"
인트론바이오는 계절독감 항바이러스제 유효 약물 후보물질을 확보했다고 26일 밝혔다. 보유 특화기술인 박테리오파지 (Bacteriophage) 기반 HTS (High-throughput screening) 기법을 활용해서다. 인트론바이오에 따르면 이번에 확보된 핵심 약효성분은 항체의약품 유사 작용기전으로 바이러스 치료 약물로 활용될 수 있다. 계절독감 바이러스(influenza virus)의 주요 두 가지 아형 (subtype A, B) 핵심 항원에 대한 억제 효과가 확인돼 별도 개발 중인 '범용 플루 백신'과는 또 다른 치료제 유용소재로 개발 가능하다는 전언이다. 인트론바이오 측은 항바이러스 원천 플랫폼 기술인 목업-파지러스 데이터가 확보되면 동물모델을 이용해 순차적으로 유효성을 검증할 예정이다. 윤경원 인트론바이오 대표는 "회사의 박테리오파지 기반기술은 현재 항바이러스 분야에 더해 항암 분야로까지 박테리오파지 활용 범위를 점차 넓혀 가고 있다"며 "이러한 '퍼스트 인 콘셉트(First-in-Concept)' 신약개발 방향은 향후 면역과 연관된 다양한 질환을 효과적으로 제어할 수 있는 파지리아러스 (PHAGERIARUS®) 플랫폼 기술 개발에 근간이 될 것"이라고 말했다. | 박미리 기자 2022.04.26 10:42
뚝 떨어진 바이오주 주가…큰 손 사장님들 "몇억씩 사"
국내 바이오 기업 대표들이 책임경영 의지 및 성장 자신감을 내비치고 기업가치를 높이기 위해 자사주(자기주식) 매입을 이어가고 있다. 14일 바이오업계에 따르면 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 지난 11일 총 2억6095만원을 투입해 회사 주식 2만주를 장내 매수했다. 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877' 등을 보유한 브릿지바이오는 2019년 12월 코스닥에 상장했다. 당시 공모가는 2만원(무상증자 반영)이다. 현재 브릿지바이오 주가는 1만2000원대로 떨어졌다. 이후 이 대표는 2020년 총 6만8000주, 2021년 12월 7만8000주 자사주를 매입했다. 책임경영 실천 차원이다. 브릿지바이오 관계자는 "이 대표는 기업 성장의 비전을 바탕으로 꾸준히 주식 매수를 이어오고 있다"며 "이번 자사주 매입도 이러한 기업 성장의지의 일환"이라고 설명했다. 브릿지바이오는 올 상반기 BBT-877 미국 식품의약국(FDA) 타입C 미팅 결과 발표를 앞뒀다. 긍정적인 답변이 나오면 바로 임상 2상을 개시한다는 목표다. BBT-877은 다양한 섬유화 질환에 관여하는 신규 표적 단백질 '오토택신'을 선택적으로 저해하는 약물이다. 회사 측은 '퍼스트 인 클라스' 약물로 잠재가치를 높게 평가한다. 강국진 엘앤케이바이오 회장은 지난 1~2월 총 4억1611만원을 들여 회사 주식 4만8500주를 장내 매수했다. 횟수로만 71차례다. 엘앤케이바이오는 척추 임플란트 전문기업이다. 2019년 상장적격성 실질심사 대상에 선정됐다 2020년 5월 주식거래가 재개된 뒤 2021년 1월까지 주가가 6만원까지 가파르게 올랐다. 이후 다시 하락세로 전환해 1만1000원대까지 떨어진 상태다. 이에 엘앤케이바이오는 올해 주총에서 공격적인 마케팅을 통한 실적 개선으로 주주가치 제고에 나서겠단 의지를 밝히기도 했다. 셀트리온그룹 대표들도 올해 자사주 매수 행렬에 뛰어들었다. 기우성 셀트리온 부회장이 총 5억400만원을 들여 3000주를, 김형기 셀트리온헬스케어 부회장이 총 6억8851만원을 들여 1만주를 장내 매수했다. "회사의 본질적 가치 대비 최근 주가 하락이 과도하다고 판단했다"는 게 회사 측 설명이었다. 이들 계열사들의 주가 하락은 약 4년간 이어진 분식회계 논란 영향이 큰 것으로 분석된다. 다만 분식회계 논란에 따른 불확실성은 지난달 금융당국에서 고의적 분식회계가 아니라고 판단하면서 해소된 상황이다. 그밖에 올해 윤경원 인트론바이오 대표 총 6억9438만원(3만5000주) 규모, 김현수 파미셀 대표 총 3억9990만원(3만9000주) 규모, 김성진 메드팩토 대표 총 9억9551만원(2만4780주) 규모 등의 자사주를 매입했다. 주주가치 제고를 위한 자사주 매입은 회사 차원으로도 이뤄졌다. 셀트리온그룹이 대표적이다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 지난 1월 3개월에 걸쳐 각각 1000억원, 500억원 규모 자사주를 취득하겠다고 발표했다. 그러나 두 회사 모두 한 달여 만에 계획했던 자사주 매입을 완료했고 자사주를 추가 취득하기로 결정했다. 추가 취득하기로 한 자사주 규모는 셀트리온 800억원, 셀트리온헬스케어 398억원이다. 두 회사는 이를 오는 5월까지 매입 완료한다는 계획이다. 휴젤도 최근 장기적인 성장에 대한 확신을 바탕으로 500억원 규모 자사주를 취득하겠다고 발표했다. 국내 보툴리눔 톡신 시장 1위 휴젤의 주가는 탄탄한 실적을 바탕으로 작년 여름 27만원을 넘어섰다가 현재 12만원대로 내려앉았다. 휴젤은 작년 중국에 이어 올해 유럽, 미국 시장에 진출하면서 고성장세를 이어가겠단 포부다. 세 국가는 약 6조원 규모 글로벌 보툴리눔 톡신 시장의 80~90%를 차지한다. 이외 씨젠(500억원), 휴마시스(100억원), 메디톡스(50억원) 등도 올해 자사주 취득을 결정했다. | 박미리 기자 2022.04.14 16:05
인트론바이오, 폐렴구균 신속항원진단키트 품목허가 획득
인트론바이오는 자체 개발한 폐렴구균(S. pneumonia) 신속항원진단 키트(LiliF Streptococcus pneumonia Ag Rapid Kit)가 식품의약품안전처(식약처)의 정식 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이 제품은 인체 소변에 있는 폐렴구균의 항원을 면역크로마토그래피 방법으로 검출하는 체외진단용 의료기기다. 미국 식품의약국(FDA)에서 허가한 제품과 비교하는 임상시험을 아주대학교병원 진단검사의학과에서 실시했다. 임상시험 결과 10분 내 민감도 97.7%, 특이도 100%로 나왔다. 인트론바이오 관계자는 "지금까지 폐렴구균 진단은 병원에서 미국 허가를 받은 제품을 주로 사용했는데 가격이 비교적 비싸고 사용이 불편하다"며 "인트론바이오는 이런 단점을 극복한 신속항원진단 키트를 개발했다"고 말했다. 폐렴은 우리나라 사망 원인 4위 질병이다. 폐렴 원인균의 30~40%가 폐렴구균으로 추정된다. 특히 노약자가 폐렴에 걸리는 경우 사망율이 70배 이상 증가하는 것으로 알려졌다. 설재구 인트론바이오 전무는 "앞서 코로나19(COVID-19) 분자진단제품 식약처 품목허가에 이어 폐렴구균에 대한 신속항원진단키트 품목허가를 획득하면서 인트론바이오가 동물진단에서 인체 분자진단 시장으로 영역을 확장하는 데 속도가 붙을 것"이라며 "식약처 인허가를 통해 쌓은 제품 신뢰도를 바탕으로 국내는 물론 해외 시장 공략에 집중하겠다"고 말했다. | 김도윤 기자 2022.02.09 10:32

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