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공모 주식 줄이고 몸값 낮추고…바이오인프라 IPO 재도전
바이오의약품 CRO(임상시험수탁기관) 바이오인프라가 코스닥 시장 상장을 위한 재도전에 나선다. 지난해 11월 첫 도전 때보다 공모 규모를 줄이고 몸값을 낮췄다. 올해 IPO(기업공개) 시장에 등판하는 첫 번째 바이오라는 점에서 공모 성패에 관심이 쏠린다. 25일 관련업계에 따르면 IPO 절차를 확정한 바이오인프라는 오는 2월 13~14일 기관투자자 대상 수요예측을 거쳐 20~21일 일반투자자 대상 청약을 받는다. 2007년 설립한 바이오인프라는 생물학적 동등성(생동성) 시험 분야에서 점유율 기준 국내 1위 CRO다. 생동성 시험은 동일한 주요 성분을 함유한 두 제제의 생체 이용률이 통계학적으로 동등하단 사실을 증명하는 임상 1상 시험의 일종이다. 종근당, 한미약품, 유한양행 등 국내 주요 제약사를 고객으로 확보하고 있다. 앞서 바이오인프라는 지난해 11월 기관투자자 대상 수요예측을 진행했지만 공모시장 투자 수요 침체 등에 영향을 받아 상장 절차를 중단했다. 글로벌 주식시장의 불확실성 확대, 공모시장 바이오 외면 등으로 바이오인프라가 IPO 문턱을 넘기 쉽지 않은 환경이었다. 바이오인프라는 증시 입성을 위해 공모 전략을 수정했다. 지난해 11월과 비교해 공모 주식수를 35% 줄였고, 기업가치를 보다 시장친화적으로 책정했다. 이에 따라 전체적인 공모 규모가 절반 가까이 줄었다. 특히 바이오인프라의 기존 주주들이 자발적으로 보호예수에 참여하며 힘을 보탰다. 바이오인프라의 상장 직후 유통가능물량은 기존 55%에서 31.9%로 하락했다. 오버행(대규모 매도 대기 물량) 우려를 그만큼 줄인 셈이다. 바이오인프라가 이번 재도전에서 책정한 희망공모가밴드는 1만8000~2만1000원이다. 밴드 기준 공모 규모는 117억~137억원, 예상 기업가치(스톡옵션 등 포함)는 916억~1068억원이다. 희망공모가밴드를 낮추면서 밸류에이션 부담도 다소 덜었다. 밴드 상단 기업가치 1068억원은 지난해 실적 기준(지난해 3분기 실적 단순 연환산) PER(주가수익비율) 14.8배다. 첫 도전 때는 같은 기준으로 PER 20배 이상의 밸류에이션을 제시했었다. 바이오 의약품 수요 증가, 신약 개발 확대 등으로 CRO 시장의 지속 성장이 예상된다는 점은 바이오인프라의 투자 매력을 높이는 요인이다. 바이오인프라가 최근 꾸준히 실적 성장세를 유지하고 있는 기업이란 점도 긍정적이다. 반면 국내 다수 CRO가 최근 IPO 등을 통해 외형을 키우면서 CRO 간 경쟁이 치열해지고 있는 시장 환경은 부담스러운 대목이다. 이미 증시에 상장한 CRO의 주가 흐름이 지지부진하다는 점도 고려해야 한다. 또 새해 들어 국내 증시가 일부 반등했는데, 공모시장에서 보는 바이오 업종에 대한 평가에 변화가 있을지도 주목해야 할 변수다. 올해 IPO를 준비하거나 이미 공모 전략을 수립하고 있는 바이오 기어들은 바이오인프라의 공모 성적에 관심을 기울이고 있다. 바이오인프라의 공모가 올해 바이오 IPO 분위기를 살필 수 있는 전초전이 될 가능성이 있기 때문이다. 바이오인프라는 향후 신물질탐색 단계에서 기초물성, 대사, 흡수를 평가하는 DMPK(Drug Metabolism and Pharmacokinetic) 스크리닝 서비스와 항체, 호르몬, 유전자 등 고분자의약품의 비임상·임상 검체에서 고분자의약품과 항의약품항체(Anti-drug antibody)를 분석하는 LBA(Ligand binding assay) 서비스 등으로 사업 영역을 확대할 계획이다. 바이오인프라 관계자는 "바이오인프라는 다른 CRO와 달리 상대적으로 수익성이 높은 제1상 임상시험, 임상·비임상 검체 분석, 생동성 시험 등 고부가가치 서비스 중심으로 수주에 나서고 있다"며 "생동성 시험 시장 점유율 1위, 우량 고객사 다수 확보 등을 통해 실적이 안정적으로 성장하는 CRO로, 이번 IPO 재도전 과정에서 공모 규모를 줄이고 오버행 부담을 낮추면서 투자 매력을 높였다"고 말했다. | 김도윤 기자 2023.01.25 15:50
유한양행, 여성 갱년기 케어 돕는 '유한 백수오 로얄' 출시
유한양행은 최근 갱년기 여성 건강에 도움을 주는 '유한 백수오 로얄'을 출시했다. 향후 백수오를 활용한 다양한 갱년기 증상 완화 제품을 선보여 시장을 사로잡을 계획이다. 유한 백수오 로얄의 주성분은 여성 갱년기 관리에 도움을 주는 백수오 등 복합추출물이다. 구체적으로 혈행 개선에 도움을 주는 감마리눌렌산, 체내 에너지를 생성하는 데 필요한 비타민B1·B2, 골다공증 발생 위험을 줄이는 데 도움을 주는 비타민D, 정상적인 면역 기능에 필요한 아연 등 총 8가지 복합성분 조합으로 이뤄졌다. 주성분인 백수오 등 복합 추출물은 천연물이라 안전하면서 효능이 있는 기능성 원료로 손꼽힌다. 그동안 시장에 출시됐던 백수오 관련 제품과 달리 유한양행과 자회사 유한건강생활은 독자적인 검증 과정인 '30베리파이드 프로세스'를 통해 원물, 기능성 원료, 제품 검증을 거쳤다. 이를 통해 안전성과 기능성을 확보하면서 불필요한 합성첨가물은 일체 넣지 않았다. 유한양행은 백수오 등 복합추출물에 대해 식품의약품안전처로부터 갱년기 기능성을 인정받았다. 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부, 유럽 식품안전국 등 전 세계 7개국에서 원료 안전성을 인정받았다. 향후 유한양행은 유한건강생활과 함께 백수오를 활용한 다양한 갱년기 증상 완화 제품을 선보일 계획이다. 유한양행 관계자는 "유한양행이 검증하는 믿을 수 있는 유한 백수오가 갱년기를 준비하는 모든 여성들에게 도움이 되길 바란다"고 말했다. 한편, 여성 갱년기는 여성호르몬이 감소하면서 시작된다. 노화에 의해 난소기능이 감소하면서 신체적, 심리적인 변화를 겪는 기간이다. 대표적인 증상으로는 안면 홍조, 수면 장애, 신경 예민, 뼈·근육 통증, 우울감, 건망증, 피부변화 등이 있다. | 박다영 기자 2023.01.11 06:00
김우주 고려대 감염내과 교수, 14회 '유일한상' 수상
유한양행은 제14회 '유일한상' 수상자로 김우주 고려대학교 구로병원 감염내과 교수를 선정했다고 10일 밝혔다. 시상식은 오는 13일 오후 6시 조선호텔 그랜드볼룸에서 열린다. 유일한상 심사위원회는 "고(故) 유일한 박사님의 숭고한 애국애민의 정신을 기림과 동시에, 코로나19 팬데믹 상황을 고려해 바이러스 퇴치 등을 통해 인류의 건강 증진에 기여하신 분을 발굴해 시상하고자 했다"며 "김 교수는 코로나19 등 국가 위기 상황에 방역 정책 수립 및 바이러스 대응에 적극적인 역할을 수행 하는 등 국민보건과 신종 감염병 대응에 대한 학술적·사회적·정책적 공로가 크다"고 선정 이유를 밝혔다. 김 교수는 바이러스 감염병 분야 국내 최고의 전문가로 계절 및 대유행 인플루엔자 예방 및 관리 기반 구축 선구자로 꼽힌다. 우리나라 최초로 인플루엔자 바이러스 감시체계(KISS)를 구축해 공공보건에 기여했으며, 신종인플루엔자 범부처사업단 단장으로 바이러스 연구환경 조성 및 연구 활성화에도 기여했다. 특히 메르스(MERS), 코로나-19 등 감염병 위기 상황에 정부자문 또는 직접 통제에 나서 국가적 위기를 극복하고 국내 감염병 치료 및 예방 관리 정책 향상에 크게 공헌한 의료인이다. 유일한상은 1995년 유일한 박사 탄생 100주년을 기념하며 그의 위대한 삶과 숭고한 정신을 기리기 위해 제정된 시상제도다. 2년마다 사회 모든 분야에서 탁월한 업적을 성취한 인사를 추천 받아 유일한상 심사위원회에서 선정, 시상해오고 있다. 정책 > 일반 | 안정준 기자 2023.01.10 14:34
전진바이오팜, 글로벌 유통기업에 캡슐형 세탁세제 ODM 공급
생활용품기업 전진바이오팜이 글로벌 소비재 유통 기업과 계약을 맺고 캡슐형 세탁세제를 공급한다고 6일 밝혔다. 전진바이오팜은 유통기업의 브랜드 제품을 ODM(제조업자 개발생산) 방식으로 생산해 공급하는 기업이다. 캡슐형 세탁세제는 한 알만 넣어도 세제, 섬유유연제 등 기능이 있어 빨래 과정이 간편한 것이 특징이다. 이번 제품은 계면활성성분이 고농축으로 함유돼 세척력도 우수하다. 전진바이오팜 관계자는 "천연물 소재 원천기술로 개발된 고품질 캡슐세제를 글로벌 유통망을 거쳐 ODM으로 공급하게 됐다"며 "이번 계약으로 해외진출 시너지 효과가 기대된다"고 밝혔다. 한편 전진바이오팜은 지난달부터 캡슐형 세탁세제를 군 PX에도 공급하기 시작했다. 또한 지난해 3월에는 유한양행이 2대주주로 참여하면서 유한양행에도 캡슐형 세탁세제를 ODM방식으로 공급하고 있다. 증권 > 종목 | 고석용 기자 2023.01.06 14:32
"미국 찍고 세계로 간다" 국내 제약사 잇단 도전
유한양행, 동아에스티, 셀트리온, 삼성바이오로직스, 휴젤 등 국내 제약·바이오 기업들이 올해 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 도전하는 것으로 파악됐다. 미국은 세계 최대 시장인 데다 당국의 허가가 글로벌 스탠다드(국제 표준)로 여겨지고 있어 FDA의 문턱을 넘으면 전 세계 판매까지 노려볼 수 있다. 4일 관련 업계에 따르면 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 연내 FDA 품목허가를 신청할 것으로 전망된다. 렉라자는 국내 바이오벤처 오스코텍이 발굴한 물질을 유한양행이 도입해 개발에 성공한 국산 31호 신약이다. 상피세포 성장인자 수용체(EGFR TKI)에 돌연변이 유전자가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에 2차 치료제로 쓰인다. 지난 2018년 렉라자의 판권을 사간 얀센이 FDA 품목허가를 진행할 계획이다. 얀센은 유한양행에 최대 12억500만달러(약 1조5000억원)를 지급하는 조건으로 렉라자를 도입했다. 얀센은 렉라자의 병용 요법과 관련해 글로벌 임상시험 5건을 가동하는 등 개발에 드라이브를 걸고 있다. 호아킨 두아토 최고경영자(CEO)는 50억달러 이상의 매출을 올릴 것으로 기대되는 5대 파이프라인에 렉라자와 얀센 이중항체 항암제 '아미반타맙'의 병용요법을 포함했다. 추후 1차 치료제로도 허가를 진행할 예정이다. 회사는 렉라자를 1차 치료제로 쓴 글로벌 임상 3상 시험 결과 1차 치료제 가능성이 확인됐다고 밝힌 바 있다. 동아에스티는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 미국 시장에 도전장을 낸다. 회사는 연내 미국과 유러베 스텔라라의 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가를 신청할 계획이다. 스텔라라는 궤양성 대장염 등 염증성 질환 치료제다. 동아쏘시오홀딩스는 지난 2013년 메이지세이카파마와 공동개발에 들어갔다. 지난해 미국, 폴란드 등 9개국에서 605명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 마치고 데이터를 분석 중이다. 스텔라라는 2021년 전 세계 매출이 91억3400만달러(약 11조6000억원)에 달하는 블록버스터 품목이다. 미국 특허는 올 9월 만료된다. 이후 미국 내 바이오시밀러 제품 출시가 가능하다. FDA 문턱을 넘으면 바이오시밀러 시장을 선점할 수 있다. 동아에스티 외에 국내 업체 중에는 셀트리온이 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상을 마쳤고, 삼성바이오에피스는 임상 3상을 진행 중이다. 휴젤은 보툴리눔 톡신의 FDA 허가에 재도전한다. 회사는 앞서 레티보(국내제품명 보툴렉스)의 FDA 품목허가를 신청했다가 지난해 3월 보완요청서한(CRL)을 받았다. 해당 사항을 보완해 재신청한 상태다. FDA는 오는 4월6일까지 레티보의 품목허가 여부를 결정한다. 품목허가를 받게 되면 앞서 FDA의 허가를 받은 대웅제약 '주보'에 이어 국내 보툴리눔 톡신 제품 중 두 번째로 미국에 진출한다. 업계 관계자는 "국내 제약사가 개발한 품목이 FDA 허가를 받는 사례가 늘어난다는 것은 그만큼 업계의 연구개발 역량이 올라간다는 의미"라며 "전 세계에서 매출을 올리는 블록버스터 제품이 나오면 국내 업계 전반에 대한 평가가 더 높아질 것으로 보인다"고 했다. | 박다영 기자 2023.01.05 05:20
올해 FDA 허가 도전하는 제약·바이오 업체 어디?
유한양행, 동아에스티, 셀트리온, 삼성바이오에피스, 휴젤 등 유한양행, 동아에스티, 셀트리온, 삼성바이오에피스, 휴젤 등 국내 제약·바이오 기업들이 올해 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 도전하는 것으로 파악됐다. 미국은 세계 최대 시장인 데다 당국의 허가가 글로벌 스탠다드(국제 표준)으로 여겨지고 있어 FDA의 문턱을 넘으면 전 세계 판매까지 노려볼 수 있다. 4일 관련 업계에 따르면 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 연내 FDA 품목허가를 신청할 것으로 전망된다. 렉라자는 국내 바이오벤처 오스코텍이 발굴한 물질을 유한양행이 도입해 개발에 성공한 국산 31호 신약이다. 상피세포 성장인자 수용체(EGFR TKI)에 돌연변이 유전자가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에 2차 치료제로 쓰인다. 지난 2018년 렉라자의 판권을 사간 얀센이 FDA 품목허가를 진행할 계획이다. 얀센은 유한양행에 최대 12억500만달러(약 1조5000억원)를 지급하는 조건으로 렉라자를 도입했다. 얀센은 렉라자의 병용 요법과 관련해 글로벌 임상시험 5건을 가동하는 등 개발에 드라이브를 걸고 있다. 호아킨 두아토 최고경영자(CEO)는 50억달러 이상의 매출을 올릴 것으로 기대되는 5대 파이프라인에 렉라자와 얀센 이중항체 항암제 '아미반타맙'의 병용요법을 포함시켰다. 추후 1차 치료제로도 허가를 진행할 예정이다. 회사는 렉라자를 1차 치료제로 쓴 글로벌 임상 3상시험 결과 1차 치료제 가능성이 확인됐다고 밝힌 바 있다. 동아에스티는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 미국 시장에 도전장을 낸다. 회사는 연내 미국과 유러베 스텔라라의 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가를 신청할 계획이다. 스텔라라는 궤양성 대장염 등 염증성 질환 치료제다. 동아쏘시오홀딩스는 지난 2013년 메이지세이카파마와 공동개발에 들어갔다. 지난해 미국, 폴란드 등 9개국에서 605명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 마치고 데이터를 분석중이다. 스텔라라는 2021년 전 세계 매출이 91억3400만달러(약 11조6000억원)에 달하는 블록버스터 품목이다. 미국 특허는 올 9월 만료된다. 이후 미국 내 바이오시밀러 제품 출시가 가능하다. FDA 문턱을 넘으면 바이오시밀러 시장을 선점할 수 있다. 동아에스티 외에 셀트리온과 삼성바이오에피스가 임상 3상을 마쳤다. 휴젤은 보툴리눔 톡신의 FDA 허가에 재도전한다. 회사는 앞서 레티보(국내제품명 보툴렉스)의 FDA 품목허가를 신청했다가 지난해 3월 보완요청서한(CRL)을 받았다. 해당 사항을 보완해 재신청한 상태다. FDA는 오는 4월6일까지 레티보의 품목허가 여부를 결정한다. 품목허가를 받게 되면 앞서 FDA의 허가를 받은 대웅제약 '주보'에 이어 국내 보툴리눔 톡신 제품 중 두번째로 미국에 진출한다. 업계 관계자는 "국내 제약사가 개발한 품목이 FDA 허가를 받는 사례가 늘어난다는 것은 그만큼 업계의 연구개발 역량이 올라간다는 의미"라며 "전 세계에서 매출을 올리는 블록버스터 제품이 나오면 국내 업계 전반에 대한 평가가 더 높아질 것으로 생각된다"고 했다. | 박다영 기자 2023.01.04 16:06
조욱제 유한양행 대표 "제2, 제3의 렉라자 조기 개발해야"
조욱제 유한양행 대표는 "제2, 제3의 렉라자를 조기에 개발할 수 있도록 선택과 집중을 통해 유망 파이프라인 도입과 기반기술 확장 등 회사의 미래 성장동력을 확보해야 한다"고 2일 말했다. 조 대표는 이날 유한양행의 2023년 시무식에서 신년사를 통해 이같이 말했다. 조 대표는 "올해 역시 작년의 기조를 이어 여전히 어려운 한 해가 될 것으로 예상된다"며 "임직원 모두가 회사의 핵심가치인 발전(Progress)와 통합(Integrity)을 기반으로 슬기롭게 극복하고 새로운 기회를 만들 수 있을 것으로 확신한다"고 했다. 그는 "R&D(연구개발) 역량 강화와 미래 지속성장을 위한 신규 투자를 지속적으로 진행할 것"이라고 했다. 유한양행은 이날 기업비전인 'Great & Global'을 달성하기 위한 올해 경영지표를 'Integrity, Progress, Effiiciency'로 정했다. 회사의 핵심 덕목인 정직, 신의, 성실을 기반으로, 목표를 반드시 달성하기 위해 발전하며 급변하는 환경속에서 효율적으로 업무에 임한다는 의미다. 한편, 유한양행은 지난 1일자로 사업화전략팀과 글로벌AM팀을 신설하는 등 조직을 개편했다. | 박다영 기자 2023.01.02 16:18
[여의도 주식왕 1부] 2022년 성적표 분석… '폭등' 기록한 종목은?
▶▶▶ 김도형의 투자비책! 2022년 마지막 거래일 대응은? 조정 시 매수 vs 관망 필요 김도형 2023년 투자 유망 종목 [코세스] - 애플 에어팟 생산 공장에 장비 납품 - 마이크로· 미니 LED 시장 확대, 장비 수요 ↑ - 'CES 2023' 이벤트 대기, 메타버스· XR 관심 ↑ - 매수가 9,500~10,500원 / 목표가 12,000원 / 손절가 8,500원 ▶▶▶ 박종현의 돌파 매매! 현 시장 수급 체크 포인트는? 기관의 매도 vs 개인의 매수 박종현 2023년 투자 유망 종목 [버킷스튜디오] - 오늘 장 1,650원 돌파 확인 - 드라마 제작사 비에이엔터테인먼트 지분 보유 - 중국 한한령 해제 시 직접적 수혜 기대 - 매수가 1,650~1,750원 / 목표가 2,100원 / 손절가 1,400원 ▶▶▶ 황제불패 김선상의 무혈입성! 황제불패 김선상 2023년 투자 유망 종목 [에이프릴바이오] - 글로벌 제약사 룬드벡에 기술수출 진행 - 자가염증질환 치료제, 호주서 임상1상 승인 - 유한양행과 시너지…면역항암제 공동개발 - 매수가 16,700~18,000원 / 목표가 24,000원 / 손절가 10,000원 생방송 '여의도 주식왕 1부'는 매일 오후 9시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. | 양태연 MTN PD 2022.12.29 09:16
유한양행 '백기사' 잃은 테라젠이텍스, 경영권 강화 대안은
최대주주 측 지분율 9.21% 불과 메드팩토 최대주주인 회사 유한양행이 유전자 분석기업 테라젠이텍스 보유 지분에 대한 의결권을 3년 만에 되찾았다. 테라젠이텍스 최대주주 측이 완벽히 확보한 의결권은 다시 10% 미만으로 떨어졌다. 회사는 경영권 방어를 위한 추가 안전장치를 다각도로 검토 중이다. 27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 테라젠이텍스와 유한양행이 2019년 체결했던 공동목적 보유 확약이 최근 만료됐다. 유한양행이 테라젠이텍스 보유지분에 대한 의결권을 최대주주인 김성진 메드팩토 대표에게 위임하는 내용이다. 계약기간은 3년이었으며, 테라젠이텍스 최대주주 측의 낮은 지분율(김 대표 3.4% 등 총 9.21%)을 보완하기 위한 목적으로 체결됐다. 확약이 체결된 시점은 테라젠이텍스가 최대주주인 메드팩토가 상장하기 전이다. 당시 시장에선 테라젠이텍스 최대주주 측의 낮은 지분율을 우려한 것으로 알려졌다. 테라젠이텍스 경영권에 변동이 생기면 결과적으로 메드팩토 주인 역시 바뀌는 결과를 초래해 시장에 혼란을 줄 수 있단 것이다. 테라젠이텍스 관계자는 "거래소도 통상 상장시 특수관계인 지분이 약 20% 정도 유지되도록 권고한다"고 했다. 이에 테라젠이텍스는 유한양행이란 백기사를 들인 것이다. 유한양행은 테라젠이텍스 지분 8.1%를 보유한 2대주주였다. 유한양행 지분이 더해지면서 테라젠이텍스 최대주주 측은 총 17.9%에 달하는 의결권을 확보할 수 있었다. 유한양행 보유물량이 3년간 시장에 풀릴 걱정도 하지 않아도 됐다. 약정 기간이 끝나면서 유한양행이 테라젠이텍스에 위임했던 의결권은 다시 유한양행에게 돌아갔다. 향후 유한양행이 테라젠이텍스 보유지분을 판다거나, 테라젠이텍스 지분을 늘려 적대적 M&A(인수·합병)를 시도할 가능성을 배제할 수 없다. 두 경우 모두 테라젠이텍스 지배구조에 미칠 영향은 적지않을 것으로 관측된다. 테라젠이텍스 최대주주 측 지분율이 3년 전과 동일한 수준에 머물러있어서다. 올 9월 말 기준 김 대표 3.4% 등 특수관계인 지분율은 총 9.21%에 불과하다. 유한양행 지분율은 7.71%, 소액주주 지분율은 80.54%다. 다만 유한양행 관계자는 "지분을 팔 계획도, (공동목적 보유 재계약) 계획도 없다"고 선을 그었다. 유한양행이 아니더라도 테라젠이텍스 최대주주 측의 현 지분율은 경영권을 방어하기에 역부족이다. 특히 테라젠이텍스는 여전히 메드팩토의 최대주주다.(9월 말 기준 지분율 14.65%) 이어 메드팩토는 김 대표 10.04%, 고진업 테라젠이텍스 대표 5.67% 등 특수관계인 지분율이 32.74%인 구조다. 메드팩토 지분구조도 3년 전과 크게 달라지지 않았다. 테라젠이텍스에서도 경영권 강화를 위한 다양한 방법을 검토 중이란 전언이다. 회사 관계자는 "현재로선 확정된 사항이 없어 구체적으로 말을 할 수 었다"면서도 "경영권 안정을 위해 우호세력 확보 등 다각도로 안전장치를 고민하고 있다"고 전했다. 자사주 활용을 고민할 수도 있다. 자사주는 그 자체엔 의결권이 없지만, 매입시 회사의 유통주식 수가 줄어 상대적으로 최대주주 지배력이 높아지는 효과를 얻을 수 있다. 경영권이 위협받을 때 우호세력에 자사주를 팔아 의결권을 부활시킬 수도 있다. 현재 테라젠이텍스 자사주는 1%에 불과하다. 회사 관계자는 "이익을 낸지 오래되지 않아 잉여금 등을 살펴봐야 한다"고 했다. 테라젠이텍스는 올해 1~9월 연결기준 매출이 1425억원으로 전년 동기대비 18.4% 증가했다. 순이익도 129억원으로 흑자 전환하면서 결손금이 이익잉여금으로 전환한 상태다. | 박미리 기자 2022.12.27 15:16
3년만에 대면행사 열리는 JP모건 콘퍼런스, 삼바 등 K바이오 집결
3년 만에 대면행사 개최 기술이전, 투자금 유치 등 성과 기대 국내 바이오 기업들이 세계 최대 바이오 투자행사 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2023'에 대거 참석한다. 특히 삼성바이오로직스, 에스디바이오센서 등은 기업발표에 나서 그간의 성과, 향후 비전을 널리 알릴 예정이다. 26일 바이오 업계에 따르면 이번 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2023'(이하 JP모건 콘퍼런스)는 내년 1월 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최된다. JP모건 콘퍼런스는 매년 50여개국 1500여개 제약·바이오 기업과 벤처캐피털, 헤지펀드 등이 참여하는 행사다. IR 미팅, 기업발표 위주로 진행되며 기업은 기술이전, 투자금 유치, 공동연구 협력사 확보 등 성과를 기대할 수 있다. 특히 올해는 코로나19(COVID-19) 탓에 행사가 3년 만에 대면으로 열리는 만큼 국내외 기업들이 보다 적극적으로 사업기회를 모색할 것으로 보인다. ━발표기업 3곳, 3년 전 7곳의 절반━이번에 기업발표에 나서는 국내 기업은 삼성바이오로직스, 에스디바이오센스, 롯데바이오로직스 3곳이다. 3년 전 발표기업 수(7곳)에 비해 수가 크게 줄었다. 이중 삼성바이오로직스는 메인트랙에서 7년 연속 발표를 진행한다. 한국기업 최초다. 삼성바이오로직스는 현지시간 11일 오후 2시15분 글로벌 제약바이오 회사인 화이자, 노바티스, 존슨앤드존슨, 모더나, 암젠 등과 같은 장소에서 생산능력(capacity), 포트폴리오(portfolio), 글로벌 거점(geography) 등 3대 성장축을 기반으로 한 회사의 주요 성과를 발표하고, 2023년 사업 방향 및 중장기 비전을 제시할 예정이다. 발표자는 존림 사장이다. 발표 후엔 150~200명 정도를 수용하는 방에서 30분간 질의응답을 받는다. 또한 삼성바이오로직스는 이번 JP모건 콘퍼런스에서 고객사, 투자자 미팅을 통해 CDMO(위탁개발생산) 파트너십 확대에도 주력한다는 방침이다. 에스디바이오센서와 롯데바이오로직스는 아시아 태평양 세션에서 발표를 진행한다. 두 회사 모두 JP모간 콘퍼런스 첫 참가다. 에스디바이오센서는 조혜임 전무가 발표자로 나서 신성장 동력, 메리디언 바이오사이언스사와의 사업적 시너지, 향후 M&A 전략 등 글로벌 바이오테크 기업으로 도약하기 위한 비전을 제시할 예정이다. 이를 시작으로 미국시장 내 에스디바이오센서의 본격적인 행보를 알린다는 계획이다. 롯데바이오로직스는 이원직 대표가 발표자로 나서 롯데 CDMO 사업의 비전을 설명한다. 미국 시러큐스 공장 인수 마무리 후 첫 공식행사가 될 예정으로, 현재 이 대표는 발표자료를 직접 만들면서 만반의 준비를 하고 있단 후문이다. ━1대1 미팅으로 기회 찾기도━티움바이오, SK바이오사이언스, LG화학, 한미약품, 메드팩토, 강스템바이오텍, 지아이이노베이션 등은 공식초청을 받아 현장에서 일대일 파트너링 미팅을 진행한다. 이 역시 올해 공식초청을 받은 기업 수가 예년보다 크게 줄었다는 평가다. 이들의 주요 목표는 혁신 신약후보물질의 기술 수출이다. 실제 에이비엘바이오, 유한양행, 한미약품 등은 과거 JP모건 콘퍼런스 미팅을 계기로 글로벌 기술수출 계약을 맺었다. 이중 티움바이오는 상장 이후 매년 이 행사에 참가했다. 이번 행사에선 다국적 제약사들에 면역항암제 파이프라인 'TU2218'. 자궁내막증 치료제 파이프라인 'TU2670' 등 주요 파이프라인을 소개하고, 기술이전 및 공동 연구개발 등 파트너십에 대한 논의를 적극 수행할 계획이다. 이미 다국적 제약사들과 1대1 미팅이 다수 예정돼있는 것으로 알려졌다. 또한 SK바이오사이언스는 글로벌 네트워킹 구축과 함께 R&D(연구개발), CMO(위탁생산) 및 CDMO 역량을 내세워 새로운 사업기회 모색을 모색할 방침이다. 메드팩토는 뼈질환 치료제 등 신규 파이프라인의 기술이전과 공동 개발 등에 대해 논의할 예정이다. 현장에 공식요청과 별개로 참석하는 바이오 기업도 상당수다. 카이노스메드, 큐라클, 에이비온, 크리스탈지노믹스, 비엘 등이다. 카이노스메드는 파킨슨병 치료제로 개발 중인 'KM-819' 등 주요 파이프라인을 알리고 협력기회를 찾을 방침이다. JP모건 콘퍼런스 기간 동안 이재문 사장과 다국적 제약사 관계자들 간 미팅이 예정돼있다. | 박미리 기자 2022.12.26 16:13
실적 정주행하는 삼성바이오, 100만원 돌파 확신하는 증권가
[종목대해부]연간 매출 2조원, 세계에서 가장 빠르게 성장하는 바이오 전문기업 매일같이 수조원의 자금이 오가는 증시는 정보의 바다이기도 합니다. 정확한 정보보다는 거품을 잡아 손실을 보는 경우가 많습니다. 머니투데이가 상장기업뿐 아니라 기업공개를 앞둔 기업들을 돋보기처럼 분석해 '착시투자'를 줄여보겠습니다. 올 해 약세장은 모두를 힘들게 하고 있지만, 이 가운데서도 가장 피로도를 느끼는 이들은 바이오 투자자들이다. 다른 업종에 비해 낙폭은 큰데, 시장이 반등할 때도 쉽게 오르지 못하니 답답할 노릇이다. 이는 제약, 바이오 기업들의 상황이 그만큼 좋지 못하기 때문이다. 예전에는 신약개발 성공이라는 기대감으로 높은 밸류에이션이 정당화됐으나 코로나19(COVID-19)가 장기화하면서 임상시험이 지연되면서 성과없는 투자비용만 지출되는 중이다. 과거에는 신약개발로 몰리던 관심이 이제는 재무제표로 이동한 상태이니 주가가 좋을 리 없다. 그러나 실적이 뒷받침되는 바이오 기업들은 예외다. 오히려 약세장을 거슬러 올라가는 흐름이 이어지는데 다른 바이오 투자자들의 자금까지 유입되다보니 매수세가 상당하다. 대표주가 삼성바이오로직스다. 수년간 쌓아온 노력과 잠재력이 제대로 터지면서 올해 매출 2조원 달성이 유력시된다. 주가는 연일 강세를 보이는데 큰 악재가 없다면 100만원 돌파가 무난할 것으로 전문가들은 보고 있다. ━2011년 삼성의 성장동력 이끌 바이오 기업으로 설립. 올 상반기 삼성바이오에피스도 100% 자회사로 편입━ 삼성바이오로직스는 2011년 삼성그룹이 반도체 이후 차세대 신사업 동력을 바이오로 결정하면서 설립된 회사다. 삼성의 바이오사업은 바이오 의약품을 위탁 생산하는 삼성바이오로직스와 바이오시밀러를 개발하는 삼성바이오에피스, 이 두 회사를 통해 진행돼 왔다. 올해 상반기 삼성바이오로직스가 삼성바이오에피스 지분을 추가 확보해 100% 자회사로 편입하면서 바이오 사업이 일원화됐다. 이에 따라 사업구조는 △동물세포기반 항체의약품의 CMO(위탁생산) 사업 △삼성바이오에피스의 바이오시밀러 사업 △세포주 개발부터 초기 임상까지 개발서비스를 제공하는 CDO(위탁개발) 사업 등 크게 3가지로 재편된 상태다. 삼성바이오로직스는 2011년 설립 이후 현재까지 총 4조2500억원 이상을 투자해왔다. 올해는 삼성바이오로직스가 그간 투자에 대한 결실을 본격으로 수확하기 시작하는 시기다. 올해 3분기까지 기록한 매출액(연결기준 잠정치)은 2조357억원으로 전년 동기대비 81% 증가했고 영업이익은 6708억원으로 64% 늘었다. 순이익은 4281억원으로 집계됐다. 4월까지는 삼성바이오에피스 실적을 지분법 실적으로 처리했고, 5월부터는 연결실적에 반영하기 시작했다. 2조원 매출에 부여되는 의미는 간단치 않다. 회사 설립 11년 내 매출액 2조원 달성은 한국 제약업계 최초이고, 세계적으로도 극히 드문 사례다. 이선경 IBK투자증권 연구원은 "세계 30대 빅파마 중 1990년대 이후 성장한 암젠이나 길리어드도 1조 매출을 달성할 때까지 각각 12년, 17년이 소요됐다"며 "셀트리온도 2002년 설립된 후 17년만인 2019년에야 9818억원 매출을 올렸고 2020년 1조7000억원의 매출을 달성했다"고 설명했다. 현재 추세가 이어지면 올해 연간 영업이익은 7500억원을 무난히 넘어설 것으로 보이는데 이 또한 대단한 성과라는 평가다. 한미약품, 유한양행 등 국내 대형 제약기업의 영업이익이 1000억원 내외라는 점을 고려한다면, 7배 이상의 이익 창출력을 지닌 삼성바이오로직스의 잠재력이 얼마나 대단한지 가늠할 수 있다고 이 연구원은 언급했다. 그는 "최근 급격히 성장한 글로벌 빅파마인 모더나(2조원)와 다이이치 산쿄(2조5000억원), 머크(2조1000억원)를 기준으로 보면 삼성바이오로직스의 연구개발 투자역량이 이들의 1/3 수준까지 성장한 것"이라며 "현재와 같은 영업실적 성장이 지속된다면 연간 1조원 연구개발 투자능력을 갖출 수 있다는 것을 의미한다"고 말했다. ━설립 11년만에 매출 2조원 돌파. 국내 제약 바이오 업계에서 처음━ 숫자와 별개로 삼성바이오로직스가 △신약발굴 △생산개발 △임상개발 △마케팅 등 모든 부문에서 글로벌 수준의 역량을 입증했다는 점도 큰 성과라는 지적이다. 삼성바이오로직스는 내년 본격 가동되는 4공장을 포함해 총 60만4000리터의 생산역량을 구축했다. 전세계 바이오의약품 생산능력 중 약 30%를 차지한다. 전세계 CMO중 가장 큰 생산능력이며 오리지날 제약사 전체를 포함해도 전세계 2위에 달한다. 생산개발에서도 다양한 종류의 항체 생산경험을 쌓았고 공정 효율화를 통한 수율확보, 빠른 공정속도, 안정적인 품질관리 등을 입증했다. 삼성바이오에피스를 통해서 진행한 바이오시밀러 제품에 대한 임상연구 경험과 미국 및 유럽의 시판허가도 큰 의미가 있다. 국내 기업 중 다국가 글로벌 임상을 실제 수행하고, 시판승인까지 받아본 경험을 가진 회사는 거의 없기 때문이다. 유럽과 미국내 약가 시스템, 공급망 구조, 보험등재 및 약가결정, 마케팅, 고객채널 등을 확보했다는 점에서 무형가치가 엄청나다는 것이다. 장기적 관점에서 본다면 이런 다양한 분야에서의 학습경험이 숫자로 나타난 실적보다 더 중요한 글로벌 경쟁력이다. 투자 관점에서 삼성바이오로직스의 강점을 정리하면 "글로벌 바이오의약품 산업의 고성장과 동행하며 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 및 바이오시밀러 산업의 선두에서 지속가능한 성장을 이룰 수 있는 기업"이라는 점이다. 특히 주목할 부분은 글로벌 경기둔화와 무관하게 성장이 가능하다는 것이다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "바이오의약품 시장은 2021년 3664억달러에서 2030년 7198억달러로 연평균 10%를 상회하는 고성장세가 지속될 전망"이라며 "2010년 이후 단일항체 의약품이 상업화에 성공했고 생명공학 기술의 발달로 2020년 새로운 기전(ADC, 이중항체, RNA 관련, 세포치료제 등)의 치료제 성장이 시작됐다"고 언급했다. 이어 "연구개발에 집중한 이머징 파마들의 등장과 기술 도입을 통해 신약 출시에 집중하고 있는 빅파마 사이에서 생산의 안정성을 보장해주는 CDMO의 중요성이 더욱 높아졌다"며 "삼성바이오로직스는 2025년까지 매출이 연평균 28% 성장할 것으로 예상된다"고 내다봤다. 이미 올해 상반기말 기준 수주잔고는 4조원을 상회하며, 현재 임상단계인 제품들이 상업화 될 경우를 가정하면 수주잔고가 9조원에 달한다는 관측도 나온다. 글로벌 CDMO로 업력이 높은 론자는 CDMO의 적정 수익성을 약 35% 수준으로 제시하고 있는데, 삼성바이오로직스의 수익성도 비슷한 수준이라 가정하면 앞으로 이익성장 가능성이 얼마나 큰 지 가늠할 수 있다. 4공장 부분가동을 전후로 5개 글로벌 제약사들의 7개 품목 수주를 마친 가운데 추가적으로 16개 이상의 기업과 약 25개의 품목 수주논의가 진행되고 있다는 게 증권가의 판단이다. ━삼성바이오에피스 효과까지 더해져…증권가 130만원 목표가도 제시━ 지난 상반기 100% 자회사로 편입된 삼성바이오에피스도 주목해야 한다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 연구개발에 특화돼 있으며 생산은 삼성바이오로직스를 포함한 글로벌 CMO 기업에서 진행하는 방식으로 사업을 펼치고 있다. 판매는 지역마다 파트너가 다르다. 유럽은 바이오젠이 담당하고 미국, 중국, 일본은 오가논이 담당하는 구조다. 중국은 현지 업체인 3SBio, C-Bridge Capital 등과 협력해 임상개발, 인허가, 마케팅 등을 추진 중이다. 유진투자증권이 추정한 삼성바이오에피스의 올해 예상 매출액과 영업이익은 각각 8900억원, 2020억원인데 2023년부터는 바이우비즈(BYOOVIZ) 판매실적이 더해지면서 매출성장이 크게 이뤄질 것으로 기대된다. 바이우비즈는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러 제품이다. 루센티스는 지난 해 매출이 약 4조4000억원에 달했으며, 그 중 미국 시장에서만 약 1조8000억원(13억5300만 스위스프랑)의 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스는 지난 해 8월과 9월 각각 유럽과 미국에서, 올해 5월에는 한국에서 루센티스 바이오시밀러를 승인받은 바 있다. 최근 원/달러 환율상승도 삼성바이오로직스 실적에 긍정적인 영향을 미치고 있다는 설명이다. 달러로 결제되는 매출이 많다 보니 매출에 환율상승 효과가 그대로 반영된다. 반면 원료는 파트너사가 달러로 구매해주는 구조이기 때문에 환율상승으로 인한 비용상승이 크지 않다는 것이다. 애널리스트들은 잇따라 삼성바이오로직스 목표주가를 상향조정하고 있으며 신규 매수의견을 내는 이들도 많다. 목표주가 밴드는 100만~120만원 가량인데 이달미 SK증권 애널리스트는 최근 보고서에서 목표가 130만원을 제시하기도 했다. 3분기 실적발표로 시장 눈높이를 충족시켰을 뿐 아니라 내년 전망이 밝다는 점도 입증됐다는 것이다. 이 연구원은 "매출의 90% 이상이 달러결제라 환율상승 효과가 컸으며 1, 2, 3 공장이 모두 풀가동되고 있으며 단가가 높은 제품 위주의 생산 및 DP 생산량이 많다"며 "이번 실적발표를 토대로 삼성바이오로직스의 2022년, 2023년 영업이익을 각각 37.5%, 22.7% 상향조정했고 새로운 밸류에이션 테이블을 적용해 목표주가를 산정했다"고 설명했다. 증권 > 종목 | 반준환 기자 2022.12.26 05:41
㈜에이파마, '퍼스트 인 클라스(세계 최초의 약)' 머지않았다
지금까지 승인된 치료가 불가능한 것으로 여겨졌거나 치료제가 없는 질환을 새로운 작용기전으로 치료하는 신약을 '퍼스트 인 클라스 (세계 최초의 약)'이라고 한다. 뚜렷한 치료제가 나와 있지 않고, 증상을 완화하고 상태를 유지하는 정도의 치료법만 있는 대표적인 질환이 비알코올성 간질환과 염증성 장 질환이다. 국내에만 연 8만 명 이상의 환자들이 비알코올성 간 질환과 염증성 장 질환을 앓고 있으며, 이들은 증상을 완화하기 위해 생물학적 제재인 주사제를 장기적으로 투여해야 하는 데 불편과 부담해야 할 비용이 클 수밖에 없다. 세계적으로 약 1조 원 규모의 시장으로 추산되는 비알코올성 간 질환과 염증성 장 질환 치료제 시장에 ㈜에이파마가 등장했다. ㈜에이파마는 머니투데이와 동국대학교산학협력단이 주관한 <2022년 베스트브랜드&테크기업> 대상에서 기존의 약물에 비해 효능이 우수하고, 투여가 용이하며, 환자의 치료비를 현저히 절감할 수 있는 '경구용 저분자 치료제'를 개발을 인정받아 수상했다. 머니투데이는 ㈜에이파마의 연구총괄책임자인 이상길 박사(약물학, 서울대학교)와의 인터뷰를 통해 '퍼스트 인 클라스' 신약 개발 가능성을 짚어보았다. ━Q. 에이파마는 어떤 회사인가? 에이파마는 "research for humanity"라는 비전 아래, 첨단 제약 전문지식과 기술의 융합, 정교한 연구개발 설계를 통해 세계인이 사용하는 대사질환 및 간 질환 치료용 신약 개발을 목표로 2019년 11월 26일에 설립됐다. 당사의 핵심사업은 간 질환 및 대사성 질환 관련 신규 타깃을 발굴하고, 세포와 기관 간 새로운 교류 원리를 응용함으로써 바이오 치료 신약을 개발하는 것이다. 당사는 새롭게 발굴한 바이오마커 ITIH1을 이용해 내당능 장애를 수반하는 인슐린 저항성 관련 대사 질환 치료제 및 진단기법, 염증성 장 질환 치료제 개발, 비알코올성 지방간 치료제 개발을 진행하고 있다. 이를 위해 당사가 보유하고 있는 물질 창출 능력과 효능 발굴 능력을 극대화하고, 혁신 신약 개발의 가능성을 제고하고자 한다. Q.에이파마가 갖는 핵심 가치는 무엇인가? 바이오헬스산업은 4차 산업혁명의 핵심 분야로 떠오르면서 전 세계적으로 관심이 집중되고 있으며 경제협력개발기구(OECD)는 2030년에 바이오산업이 경제 성장을 이끄는 핵심 동력으로 자리 잡는 '바이오경제 시대'가 올 것으로 예측된다. IT에 비해 상대적으로 BT 및 신약 개발에서는 세계적으로 선두에 있다고는 볼 수 없는 우리나라에서도 한미약품, 유한양행과 같은 유수의 제약기업들이 기술수출(기술 이전)을 통해 가시적인 성과를 내기 시작하고 있다. 기술 이전와 같은 기업처럼 국내뿐 아니라 해외 제약 대기업 등에 기술 이전을 목표로 하고 있으며, 특히나 세계적으로도 주목받는 치료제 시장인 NASH(비알코올성 간 질환)와 염증성 장 질환 치료제 개발을 진행하고 있다. Q. 에이파마가 개발 중인 신약을 바이오 업계에서 주목하고 있다 에이파마는 세계적으로도 주목받는 치료제 시장인 NASH(비알코올성 간 질환)와 염증성 장 질환 치료제 개발을 진행 중이다. 이들은 약 1조 원 규모의 시장을 갖고 있으며, 본사의 후보물질들은 현재 개발 진행 중인 치료제 또는 사용 중인 치료제보다 월등한 효과와 안정성을 가진 물질이다. 현재 염증성 장 질환 치료제는 증상을 완화해 유지하는 용도로 활용되므로 지속적인 투여가 필요한데, 기존의 것은 대부분 생물학적 제제의 형태를 띠고 있어 주사 투여 또는 장기 투여에 있어 환자들의 애로사항이 매우 크다고 생각된다. 에이파마의 '신규 기전을 갖는 경구용 혁신적 저분자 치료제'를 개발할 경우 기존의 약물에 비해 효능이 우수하고, 투여가 용이하며, 환자의 치료비를 현저히 절감할 수 있을 것으로 기대한다. Q. '퍼스트 인 클라스'가 어떤 의미이며 그 가능성을 알려달라 '퍼스트 인 클래스'는 기존에는 치료가 불가능한 것으로 여겨졌던 질환을 새로운 작용기전으로 치료하는 '세계 최초의 약'을 말한다. 이는 특정 타깃(단백질, mRNA) 등이 될 수도 있고, NASH(비알콜성 간 질환)와 같은 현재 FDA에서 승인된 치료제가 없는 경우에는 이 질환에 대한 치료제가 '최초의 치료제' 또는 '퍼스트-인-클래스' 치료제가 될 수 있다. 미국 식품의약청(FDA)의 신약 승인 현황을 살펴보면 지난해 허가받은 53개 신약 중 '퍼스트 인 클래스'는 21개(약 40%)로 나타났다. 최근 5년간 살펴봐도 37% 수준이다. 반면, 국산 신약 중 '퍼스트 인 클래스'는 한 개도 없는 상황이다. 국내 제약 바이오 사의 신약 파이프라인 중 '퍼스트 인 클래스'가 5%에 불과하다는 조사 결과도 있다. '퍼스트-인-클래스'와 대비되는 '베스트 인 클래스'는 '퍼스트 인 클래스'가 개발된 이후, 동일한 작용기전(단백질 타깃)으로 유효성, 안전성 등이 더욱 개선된 다른 '화합물 구조 또는 성분'의 신약을 뜻한다. 같은 질병을 가진 사람이라도 질병 진행 과정에서 특징적으로 나타나는 바이오마커(생체지표)가 다를 수 있기 때문에 '퍼스트 인 클래스' 신약이 모든 환자의 치료에 해결책이 될 수 없다. 같은 계열의 2세대, 3세대 '베스트 인 클래스'가 창출되는 이유다. 에이파마는 ITIH1을 타깃으로 하는 monoclonal antibody (단일클론항체)를 기반으로 하는 당뇨 진단 기술을 보유하고 있고, 이에 대한 시제품을 생산 완료했으며 향후 사업화를 위한 임상 적용 논문 보고 준비가 진행되고 있다. 그뿐만 아니라 에이파마의 또 하나의 주력 사업은 저분자 치료제(Small molecule drug)이다. 특히 염증성 장 질환, 대사질환NASH(비알코올성 간 질환), 당뇨병성 신장병 치료제 개발을 진행하고 있으며, 그중 염증성 장 질환 치료제 후보인 AP313N은 비임상 단계를 진행 중이고, 대사질환/NASH 치료제 후보인 AP32H 또한 초기 비임상 실험 단계에 들어가 있다. Q. 신약의 타깃 국내 시장 규모와 사업추진에 필요한 핵심 요소를 꼽으면 국내의 경우 2019년 기준 염증성 장 질환 환자 수는 8만 명 이상이며, 이에 대한 요양 급여 비용은 약 700억 원 정도이다. 개발하고자 하는 염증성 장 질환 치료제는 2025년 임상 돌입을 목표로 하고 있으며, 현재 요양 급여 비용 10% CAGR (연평균 성장 속도) 고려 시 2025년에 염증성 장 질환 환자 수는 95,000명, 요양 급여 비용은 1,700억 원에 이를 것으로 예상된다. 따라서 국내 기준 약 약 5%에서 10%에 해당하는 85억에서 170억 규모의 1차 목표 시장을 책정하고 있으며, 향후 1,000억 규모의 2차 목표 시장까지를 목표로 하고 있다. 신약 개발 사업 추진에 있어 가장 중요한 부분은 두 가지라고 생각된다. 신약 개발 과정에서 소요되는 비용이 매우 크기 때문에 적절한 투자 또는 정부 R&D 사업 등을 통한 개발 소요 비용 확보가 중요하다. 그리고 하나의 스타트업이 신약 개발 전반적인 모든 과정을 혼자서 해낼 수 없기 때문에 협력 기관, 업체들과의 밀접한 협동이 필수적이라고 생각하고 있다. 산업 > 일반 | 신재은 에디터 2022.12.23 09:56
레드진·퓨리메디, 인공혈액 및 진단·치료제 연구·개발 MOU
인공혈액 연구 및 세포치료제 개발 전문기업 레드진(대표 박갑주)이 최근 소프트웨어 기반의 체외 진단 의료기기 개발 회사 퓨리메디(대표 이동용)와 '임상용 인공적혈구 개발 및 혈액 기반 질병 진단·치료제 연구·개발'을 위한 MOU(양해각서)를 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 MOU에 따라 양사는 기술 및 노하우 등을 제고할 방침이다. 보유시설 및 연구 인적자원 협력 네트워크 등을 활용, 공동 연구 성과가 사업화로 진행될 수 있도록 협력할 계획이다. 특히 인공혈액 분야는 지난 3월 정부에서 선정한 보건의료 연구·개발 다부처 공동사업 3대 과제 중 하나다. 2030년까지 수혈이 가능한 기술을 개발하기 위해 집중 투자하기로 하는 등 고속 성장이 예상된다. 박갑주 레드진 대표는 "퓨리메디의 인공지능 기반 소프트웨어 시스템은 레드진의 수혈용 인공혈액 연구·개발과 반려동물 질병 진단 및 치료제 개발에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다. 한편 레드진은 최첨단 유전자 교정 기술과 줄기세포를 활용, 만능 공혈용 인공적혈구를 개발하는 바이오 스타트업이다. 혈액 관련 질환 연구 및 재생의료 치료기술을 통해 인류 건강과 반려동물 헬스케어에 기여하는 게 목표다. 미국 와이어스·화이자(Wyeth·Pfizer), 유한양행, 한국파스퇴르연구소 등에서 신약 및 사업 개발을 주도한 박갑주 박사(미국 브라운대학교)가 창업했다. 특히 생명공학기업 툴젠의 창업자이자 유전자 편집 분야의 세계적 석학으로 꼽히는 김진수 박사가 최고기술자문역으로 참여 중이다. 퓨리메디는 단 한 번의 채혈로 종양의 유무와 위치까지 판단할 수 있는 소프트웨어 기반의 체외 진단 의료기기를 개발 중인 스타트업이다. 울산과학기술원(UNIST) 바이오메디컬공학과 출신의 이동용 대표가 설립했다. 산업 > 일반 | 이두리 기자 2022.12.21 16:57
규제 완화에 의료용 '대마' 시장 꿈틀...수출로 이어질까
국내에서 의료용 대마 산업이 확대될 조짐을 보인다. 관련 업체들이 늘어나고 식품의약품안전처가 규제 완화를 추진하고 있기 때문이다. 해외 여러 국가의 규제 완화도 예고돼 추후 국내 업체의 경쟁력 확보가 관건이 될 것으로 보인다. 7일 관련 업계에 따르면 유한건강생활은 미국 대마연구개발업체 KRTL International(이하 KRTL)과 국내산 CBD(칸나비디올) 수출을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 유한건강생활은 유한양행에서 분사한 회사다. 대마를 비롯해 천연물 소재를 연구한다. 대마의 주요 성분은 환각 작용을 일으키는 테트라하이드로칸나비놀(THC)과 진통 효과가 있는 CBD로 나뉜다. CBD는 뇌전증, 파킨슨병에 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 의료용 외에도 식품, 섬유, 건축자재, 화장품 등에 활용할 수 있어 오는 2028년 15조원 규모로 성장할 것으로 전망된다. 이번 업무협약에 따라 유한건강생활은 자체 연구한 K-CBD를 수출하고 미국 내 학술 연구 및 제품화 공동 개발을 추진한다. 국내 업체가 연구하는 CBD를 해외에 수출하는 업무협약은 처음이다. 이 회사는 바이오벤처 인벤티지랩과 의료용 대마 후보물질을 활용한 장기지속형 주사제 공동개발 및 상용화 계약을 체결하기도 했다. 제약·바이오 업계에서는 여러 기업이 의료용 대마에 관심을 보인다. 우리바이오는 밀폐형 식물공장시설에서 대마를 재배한다. HLB 생명과학은 네오켄바이오와 의료용 대마 소재 의약품 공동 연구개발 MOU를 체결했다. 네오켄바이오는 한국과학기술연구원의 기술출자회사로 고순도 CBD를 추출해 가공하는 독자적 기술을 개발했다. 아이큐어는 대마 성분을 연구하며 먹거나 몸에 붙이는 형태의 진통소염제를 만들고 있다. 의료용 대마의 제조나 연구 개발 등 관련 움직임은 가속화될 것으로 보인다. 식약처가 규제 완화를 추진중이기 때문이다. 현재 국내에서는 의료용 대마 사용이 합법화되지 않아서 의료용 대마는 공무·학술 목적으로만 사용이 가능하다. 식약처는 오는 2024년까지 대마 성분 의약품 제조·수입을 허용하는 방안으로 관련 법률을 개정한다고 밝혔다. 그 일환으로 최근 5000만원의 예산을 투입한 대마 관련 규제 개선을 위한 정책 연구 용역 사업자를 모집하는 공고를 냈다. 해외에서는 의료용을 포함한 전체 대마에 대해 빗장을 풀고 있다. 외신 등에 따르면 37개주에서 의료용 대마초가 합법화된 미국에서는 대마초에 대한 전반적인 규제가 완화된 법안이 통과가 유력하게 점쳐진다. 조 바이든 미국 대통령도 앞서 대마 규제 완화를 공언했던 바 있다. 2017년 의료용 대마를 허용한 독일은 대마 합법화를 추진중이다. 태국은 2018년 의료용 대마 합법화에 나섰고 지난 6월부터는 대마를 마약류에서 제외해 가정에서도 재배할 수 있도록 했다. 말레이시아는 태국을 모델로 연구에 나섰다. 국내 의료용 대마 업체들의 경쟁력 확보가 중요하지만 이는 식약처의 규제 완화 수준에 따라 결정될 것이라는 목소리가 나온다. 업계 관계자는 "여러 나라에서 대마 관련 규제 완화에 대한 움직임이 있지 않나"라며 "우리나라가 먼저 경쟁우위를 차지할 기회가 될 수 있다. 다만 기회를 살리려면 이를 고려한 수준의 규제 완화가 필요할 것으로 보인다"라고 했다. | 박다영 기자 2022.12.07 16:23
[꼼꼼한 투자 코치] 中, 상시적 전수 PCR 폐지...증시 반등 모멘텀?
(출연) 차영주 / 와이즈경제연구소 소장 ▶ 차영주의 꼼꼼코칭 ▷ 삼천당제약(000250) - 매수가 46,000원 / 목표가 50,000원 / 손절가 45,000원 - 투자 기간 : 3주 - 비중 제안 : 30% - 같이 볼 종목 : 유한양행 ▷ 덴티움(145720) - 매수가 85,000원 / 목표가 120,000원 / 손절가 80,000원 - 투자 기간 : 4주 - 비중 제안 : 30% - 같이 볼 종목 : 오스템임플란트 ▷ GKL(114090) - 매수가 현재가 / 목표가 21,000원 / 손절가 17,000원 - 투자 기간 : 4주 - 비중 제안 : 30% - 같이 볼 종목 : 파라다이스, 롯데관광개발 ※ 이 방송은 매일 13시 30분 ~ 15시 41분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 증권 > 종목 | 이상수 MTN PD 2022.12.07 15:44
[투자뉴스7] 좋긴 좋은데! 힘 빠진 폐배터리株 타이밍 온다면 뭘 담을까?
매일 아침 7시, 투자자라면 꼭 챙겨봐야 하는 7가지 이슈를 엄선해 전달하고 전문가의 분석을 통해 투자 전략을 세운다. 진행 : 박민영, 김수정 앵커 출연 : 유창희 유스탁 대표 ▶ [이슈1] 코스피 2,400선 붕괴, 투자심리 왜 꺾이나? ▶ [이슈2] 소비 양극화, 유통 승자는 백화점 vs. 편의점? ▶ [이슈3] 폐배터리株 단기 급등 따른 조정, 매수 기회? ▶ [창희's Pick] 유한양행 '레이저티닙' 폐암1차 치료제 선정될까? ※ 생방송 '출발!성공투자'는 매일 오전 7시에 방송되며, 개장 전 160분 동안 깊이 있는 이슈 분석부터 개장 직후 톡톡 튀는 종목 전략까지 최고의 증시 전문가들이 총출동해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 구강모 MTN PD, 김난영 MTN PD 2022.12.07 09:21
5년차 생존율 96%…'딥테크 창업 1번지' 서울창업성장센터 비결은?
[혁신벤처요람-서울창업성장센터]연구장비 무상 제공·해외 현지지사 역할 대행 기술특례 상장 성공·국내외서 투자 유치 성과도 숙박공유서비스 에어비앤비, 클라우드서비스 드롭박스, 지불결제서비스 스트라이프. 혁신적인 사업모델로 창업 2~3년 만에 몸값 1조원이 넘는 글로벌 유니콘으로 성장한 이들 기업은 한가지 공통점이 있다. 미국 실리콘밸리를 대표하는 액셀러레이터 '와이콤비네이터'(Y-Combinator)가 배출한 스타트업이라는 점이다. 국내에도 와이콤비네이터처럼 창업자금부터 사무공간, 시제품 개발, 마케팅, 멘토링 등을 종합적으로 지원하며 스타트업의 성장에 '액셀'을 달아주는 액셀러레이터가 있다. 한국형 혁신창업 생태계를 이끌어가는 공공·민간부문의 대표 액셀러레이터들을 소개한다. "서울창업성장센터 입주·졸업기업 140개사의 생존율을 보면 5년차가 95.5%로 우리나라 5년차 창업기업 생존율(29.2%)보다 3.2배, OECD(경제협력개발기구) 평균(40.7%)보다 2.3배 높습니다." 머니투데이 스타트업 미디어 플랫폼 유니콘팩토리와 최근 만난 김상환 서울창업성장센터(이하 센터) 센터장(사진)은 '전국 창업기업 생존율 대비 서울창업성장센터 입주·졸업기업 생존율' 자료를 기자에게 보여주며 이같이 말했다. 김 센터장은 "딥테크(첨단기술)기업들은 사업 초기 고가의 연구장비를 마련해야 하고 전문인력도 뽑는 등 초기에 들어가는 자금이 많은 데다 기술이 구체적으로 상품·서비스가 되기까지 오랜 시간이 걸린다"며 "이런 과정을 견딜 수 있도록 서울시와 함께 맞춤형 지원프로그램을 개발·제공한다"고 강조했다. 센터는 2012년부터 서울 소재 창업기업을 대상으로 스케일업을 지원하는 서울시의 대표적 기술창업보육센터다. 서울 하월곡동 한국과학기술연구원(KIST)에 자리한 센터에선 최대 2년간 이용할 수 있는 입주공간 20개실을 무상지원한다. 또 전국 과학기술분야 정부출연연구기관과 대학 등으로부터 확보한 사업화 유망기술 1500여건을 서울시에 위치한 스타트업들을 대상으로 기술이전 및 컨설팅한다. 그간의 기술이전 성과를 보면 △2018년 15건 △2019년 11건 △2020년 20건 △2021년 43건 △2022년 69건을 중개했다. 김 센터장은 "스타트업들의 기술력을 한층 업그레이드 하기 위해 KIST 기술상용화 지원사업인 '디딤돌' '바이오스타' 사업 등을 연계하고 있다"면서 "올해 30억원 규모의 초기 기술사업화 투자펀드를 조성하는 등 투자혹한기에 어려움을 겪는 딥테크기업들의 자금력 확보를 위해 적극 나설 것"이라고 말했다. 센터는 KIST 나노팹센터, 특성분석센터 등의 연구시설·장비도 활용할 수 있도록 개방했다. 김 센터장은 "개별 기업이 갖추기 힘든 고가의 연구장비를 입주기업 누구나 쓸 수 있도록 하고 분야별 최고 전문성을 갖춘 KIST 연구원이 상주하며 기술개발 과정을 밀착 지원하는 시스템을 운영 중"이라고 설명했다. 이밖에 중국·일본사무소, KIST 유럽연구소, 한·베트남 과학기술연구원(V-KIST) 등 실질적인 협력이 가능한 해외거점을 활용해 해외법인 설립, 현지 벤처캐피탈 투자유치, 바이어 발굴 등 현지 지사 역할도 대행한다. 이같은 지원을 통해 2019년 12월16일 센터 1기 졸업기업인 신테카바이오가 유전체 빅데이터 기반 AI(인공지능) 신약개발 플랫폼(PAMP) 기술을 바탕으로 기술특례 상장에 성공했다. 센터는 신테카바이오에 2012년부터 3년간 2억5000만원의 기술사업화 자금을 투자하는 한편 알토스벤처스(2016년) 요즈마그룹(2018년) 유한양행(2019년) 등으로부터 각각 시리즈A(약 57억원) 시리즈B(120억원) 시리즈C(200억원)의 투자를 유치할 수 있도록 지원했다. 이외 △러시아 현지법인 설립 후 5년간 200만달러(약 26억원)대 계약을 따낸 바이오세텍 △중국에 100억원 규모의 조인트벤처를 설립한 진우바이오 △KIST 기술이전을 통해 45억원대 투자를 유치한 엠티엠이엔티 등도 주요 성과로 꼽힌다. 센터는 스타트업의 R&BD(사업화연계기술개발사업) 지원을 보다 확대하기 위해 내년부터 서울시 온라인 창업 플랫폼 '스타트업플러스(+)'에 구축한 '테크트레이드온'(Tech Trade-on) 서비스를 본격 운영할 예정이다. 이는 서울시의 대표적 기술지원 사업으로 국내외 특허기술 1500여건을 한눈에 찾아볼 수 있도록 돼 있다. 스타트업이 원하는 기술을 저렴한 가격에 이전하거나 임대해 쓸 수 있다는 설명이다. 김 센터장은 "서울시 지원을 통해 출연연 연구원 및 대학교수 100명으로 이뤄진 기술창업스카우트를 활용한 '1472(일사천리) 기술컨설팅'과 A&D(기술이전후개발)체계 마련 등 서울시 창업기업의 기술 경쟁력을 강화할 수 있는 차별화한 프로그램을 지속적으로 기획·운영해나갈 것"이라고 말했다. [머니투데이 스타트업 미디어 플랫폼 '유니콘팩토리'] | 류준영 기자 2022.12.06 15:45
유한양행 "렉라자, 1차 치료제로 효과 입증...내년 초 국내 허가 목표"
유한양행은 자체개발한 폐암 치료제 '렉라자'를 1차 치료제로 진행한 임상 3상 시험에서 유의미한 결과를 도출했다고 6일 밝혔다. 1차 치료제는 환자가 가장 먼저 처방받는 약물이다. 내년 1분기 국내에서 1차 치료제로 허가를 받는 것이 목표다. 한국 외 글로벌 시장의 판권을 가진 얀센에 미국, 유럽 허가신청도 강력히 요청할 계획이다. 조욱제 유한양행 대표이사 사장은 이날 서울 중구 플라자호텔에서 열린 LASER301 글로벌 임상 3상 결과 발표회에서 "내년 초 렉라자의 1차 치료제 허가변경을 신청할 계획"이라며 "얀센과 FDA(미국 식품의약국) 및 EMA(유럽 의약품청)의 허가 신청을 논의하고 강력히 요청할 계획이다"라고 말했다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 돌연변이 유전자가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료제다. 지난해 2차 치료제로 허가를 받아 처방중이다. 이날 발표는 앞서 지난 3일 싱가포르에서 열린 유럽종양학회 아시아총회(ESMO Asia)에서 공개된 글로벌 임상 3상 시험 결과다. 이 시험은 총 393명을 렉라자와 기존 비소세포폐암 1차 치료제인 이레사 투약군으로 나눠 효과를 비교하는 방식으로 진행됐다. 발표에 따르면 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)이 렉라자 투여군에서 20.6개월, 이레사 투약군에서 9.7개월로 나타났다. 무진행 생존기간은 암이 커지지 않은 상태로 환자가 사망하기까지 걸리는 시간이다. 조병철 연세암병원 폐암센터장은 "렉라자는 나이, 성별, 인종, 흡연여부 등 요소에서 고르게 효과를 보인다"고 설명했다. 임상 3상 참여 환자에 대해 인종별로 PFS를 살펴보면 아시아인 환자군에서 렉라자 투여군은 20.6개월, 이레사 투약군은 9.7개월로 나타났다. 유전자 돌연변이 질환 치료제가 인종별로 효과가 다른 경우가 있는데 렉라자는 이에 관계 없이 효과를 보인 것이다. 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자군의 PFS는 렉라자 투약군에서 16.4개월, 이레사 투약군에서 9.5개월로 나타났다. CNS 전이가 발생해 치료 예후가 좋지 않은 환자들에서도 항종양 효과가 나타난 것이다. 2차 평가지표인 객관적 반응률(ORR)을 분석한 결과 렉라자 투약군과 이레사 투약군 모두 76%로 유사하게 나타났다. 반응지속 기간(DOR)은 렉라자 투약군 19.4개월, 이레사 투약군 8.3개월이다. 유한양행은 이 같은 연구 결과를 바탕으로 내년 1분기 내 렉라자의 적응증에 1차 치료를 추가하는 허가 절차를 밟을 계획이다. 이후 건강보험급여 적용 여부가 결정되고, 이에 따라 국민건강보험공단과 약가 협상을 해야 한다. 현재 국내 비소세포폐암 1차 치료제 시장에서는 아스트라제네카 타그리소가 독점적 지위를 갖고 있다. 타그리소의 지난해 국내 매출은 1065억원이다. 다만 타그리소는 1차 치료제로 건강보험 급여 적용이 되지 않는다. 아시아인에 대한 효과 입증이 부족하다는 이유에서다. 렉라자가 급여 적용을 받게 되면 환자는 약값의 30%만 부담하기 때문에 시장 점유율을 대폭 높일 수 있다. 글로벌 시장에서도 1차 치료제 시장에 진입하는 것이 목표다. 유한양행은 지난 2018년 11월 얀센 바이오테크에 한국 외 글로벌 상업화와 판매 권한을 넘겼다. 얀센은 렉라자 기반 병용요법과 렉라자 또는 타그리소 단독요법의 폐암 1차 치료 효과를 비교하는 연구를 진행중이다. 타그리소의 지난해 글로벌 시장 매출은 약 6조5000억원에 달한다. 렉라자가 1차 치료제 허가를 받으면 이 시장에서 블록버스터 약물이 될 수 있다. 조욱제 사장은 "글로벌 판권을 갖고 있는 얀센과 끊임없이 논의해 미국과 유럽 품목허가도 신청하도록 노력하겠다"고 했다. | 박다영 기자 2022.12.06 15:13
유한양행, 레이저티닙 임상 3상 결과 긍정적...2%대 강세
비소세포폐암 치료제 임상 3상에서 긍정적 결과를 얻은 유한양행이 상승세다. 6일 오전 9시7분 현재 코스피 시장에서 유한양행은 전일대비 1200원(2.07%) 오른 5만9200원에 거래 중이다. 전일 유한양행은 레이저티닙의 단독 임상 3상 LASER301 study 결과를 간담회를 통해 공개했다. LASER-301 study는 치료를 받지 않은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자 393명을 대상으로 진행한 임상 3상이다. 레이저티닙은 유한양행이 개발 중인 비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 성분명이다. 글로벌 임상 3상에서 기존 치료제보다 우월한 효능이 확인돼 1차 치료제 허가에 청신호가 켜졌다. 투여군 레이저티닙 240mg, 대조군 이레사(Gefitinib) 250mg, 1차 평가지표는 mPFS(Progression Free Survival, 무진행 생존기간 중앙값)다. mPFS는 레이저티닙 군에서 20.6개월, 이레사군에서 9.7개월로 통계적으로 유의미하게(p<0.001) 생존기간 개선을 보였다. 박재경 하나증권 연구원은 "이번 임상은 타그리소를 대조군으로 한 임상은 아니었지만 타그리소와 비교해 1)아시아인 그리고 2)L858R 변이에서 높은 효능을 보였다"며 "또 타그리소와 마찬가지로 뇌전이 환자에의 높은 효과에 주목할 필요가 있다"고 말했다. LASER301 임상에는 총 393명 중 258명의 아시아인 환자가 포함됐으며 아시아인 mPFS는 20.6개월을 기록했다. 이는 경쟁 약물 타그리소는 아시아인 환자에서 16.5개월을 기록했던 것 대비 높은 수치다. 이어 "레이저티닙은 뇌전이 환자에서도 mPFS 16.4개월을 기록했으며, 뇌전이 환자에 대한 후속 데이터를 발표할 계획"이라며 "추후에도 타그리소와 마찬가지로 뇌전이 환자에게도 긍정적인 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다. 그는 "유한양행은 해당 결과를 근거로 향후 국내 허가 신청(EGFR 비소세포폐암 1차) 진행할 예정"이라며 "LASER-301은 글로벌 임상으로 국내 외에도 J&J의 전략에 따라 주요 지역(유럽, 미국)에서의 허가 신청도 가능할 것으로 기대한다"고 전망했다. 증권 > 종목 | 오정은 기자 2022.12.06 09:08
유한양행, 레이저티닙 단독 임상 3상 성공..국내 및 글로벌 허가 신청할 것-하나證
하나증권은 6일 유한양행이 레이저티닙 단독임상 3상 결과 이후 국내 및 글로벌 허가 신청에 나설 거라고 밝혔다. 투자의견 매수, 목표주가 7만5000원을 유지했다. 전일 유한양행은 레이저티닙의 단독 임상 3상 LASER301 study 결과를 간담회를 통해 공개했다. LASER-301 study는 치료를 받지 않은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자 393명을 대상으로 진행한 임상 3상이다. 레이저티닙은 유한양행이 개발 중인 비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 성분명이다. 글로벌 임상 3상에서 기존 치료제보다 우월한 효능이 확인돼 1차 치료제 허가에 청신호가 켜졌다. 투여군 레이저티닙 240mg, 대조군 이레사(Gefitinib) 250mg, 1차 평가지표는 mPFS(Progression Free Survival, 무진행 생존기간 중앙값)다. mPFS는 레이저티닙 군에서 20.6개월, 이레사군에서 9.7개월로 통계적으로 유의미하게(p<0.001) 생존기간 개선을 보였다. 박재경 하나증권 연구원은 "이번 임상은 타그리소를 대조군으로 한 임상은 아니었지만 타그리소와 비교해 1)아시아인 그리고 2)L858R 변이에서 높은 효능을 보였다"며 "또 타그리소와 마찬가지로 뇌전이 환자에의 높은 효과에 주목할 필요가 있다"고 말했다. LASER301 임상에는 총 393명 중 258명의 아시아인 환자가 포함됐으며 아시아인 mPFS는 20.6개월을 기록했다. 이는 경쟁 약물 타그리소는 아시아인 환자에서 16.5개월을 기록했던 것 대비 높은 수치다. 이어 "레이저티닙은 뇌전이 환자에서도 mPFS 16.4개월을 기록했으며, 뇌전이 환자에 대한 후속 데이터를 발표할 계획"이라며 "추후에도 타그리소와 마찬가지로 뇌전이 환자에게도 긍정적인 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다. 그는 "유한양행은 해당 결과를 근거로 향후 국내 허가 신청(EGFR 비소세포폐암 1차) 진행할 예정"이라며 "LASER-301은 글로벌 임상으로 국내 외에도 J&J의 전략에 따라 주요 지역(유럽, 미국)에서의 허가 신청도 가능할 것으로 기대한다"고 전망했다. 증권 > 애널보고서 | 오정은 기자 2022.12.06 07:55

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