유나이티드제약 뉴스 검색결과 - 머니투데이

본문영역 바로가기

VIP 스타뉴스 the bell 머니S MTN 뉴스1 뉴시스 지디넷 PIXTA

통합검색

정렬

검색조건

기간설정

전체 (2019년 이후)

직접입력

~ * 2019년 이전 기사는 해당년도 내 검색만 가능합니다

전체기사

총(317 건)

안전하지만 약효는?…약물재창출 코로나 치료제 '공회전'
크리스탈지노믹스, 일양약품 등 임상 중단…종근당·대웅제약은 임상 3상 돌입 기존 의약품이나 물질특허가 만료된 약물에 새로운 적응증을 추가하는 약물 재창출 방식 코로나19(COVID-19) 치료제들이 효력 입증에 난항을 겪고 있다. 시중에 판매되고 있는 의약품의 경우 당국의 시판허가를 얻어 독성 등 안전성 자료를 확보했다는 장점이 있지만 실제 임상 시험을 거쳐 성과로 이어지기까지는 해결해야 할 과제가 많은 탓이다. 31일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 크리스탈지노믹스는 지난해 7월 코로나19 치료제로 개발중이던 만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료제(카모스타트)의 임상 2상을 승인받았지만 9개월 넘게 시험대상자를 모집하지 못하고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "100명 규모 임상 2상 승인을 받았지만 환자 모집을 못하고 있다"며 "현재로선 임상 관련 일정이 불명확하다"고 설명했다. 크리스탈지노믹스는 약물 재창출 방식의 코로나19 치료제 개발 외에도 자체 개발한 췌장암 치료 신약 물질로 중증 환자 대상 FDA(식품의약국) 임상을 추진할 예정이다. 지난달 초 임상 2상 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 FDA에 신청했다. 국내 임상이 지연되자 '투트랙' 전략으로 코로나19 치료제를 개발한다는 계획이다. 카모스타트는 크리스탈지노믹스 외에도 대웅제약이 코로나19 치료제로 임상을 진행 중인 췌장암 치료 약물이다. 대웅제약은 경구제인 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)의 임상 2b·3상을 국내외에서 병행해 진행하고 있다. 올 상반기 내로 임상 2b·3상 결과를 확보한다는 계획이다. 그러나 대웅제약 역시 지난해 12월 발표한 경증·중등증 환자 대상 2상 시험의 중간평가에서 "주평가변수인 바이러스 음전까지 걸린 시간이 통계적으로 유의하지 않았다"고 밝힌 바 있다. 회사 측은 "바이러스가 제거되는 속도는 호이스타군이 위약군보다 더 빠른 경향을 보였다"고 밝혔으나 통계적으로 유의미한 속도까지 이르지는 못한 것으로 나타났다. 대웅제약은 지난 1월 식품의약품안전처로부터 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실레이트)의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인받고 지난달부터 국내에서 1012명 대상 임상 3상에 돌입했다. 회사는 한국파스퇴르연구소와 협업해 멕시코 현지임상도 진행하고 있다. 종근당의 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)은 임상 2상 시험 결과로 식품의약품안전처(식약처) 전문가 자문단의 허가를 받는데 실패했다. 식약처 전문가 자문단은 지난 17일 회의를 거쳐 종근당의 '나파벨탄'이 품목허가를 받으려면 3상 임상연구와 데이터가 필요하다고 판단했다. 임상 2상 자료로는 "시험군과 대조군이 차이를 나타내지 않아 유효성을 입증하지 못했다"고 설명했다. 이에 종근당은 임상 3상 진행 뒤 다시 품목허가 절차를 밟을 계획이다. ━일양약품은 임상 3상 중단…임상 신청도 안한 업체도 '수두룩'━이외에도 일양약품은 임상 3상 단계에서 임상 중단을 발표했으며 한국유나이티드제약은 당국의 보완사항 요청으로 임상 2상 진입이 지연되고 있다. 일양약품은 코로나19 치료제로 개발 중이던 백혈병 치료제 '슈펙트'(성분명 라도티닙)의 임상 3상이 실패했다고 이달 4일 밝혔다. 회사는 공시를 통해 러시아에서 진행한 '슈펙트'의 임상 3상 실험 결과, 약물 투여군이 대조군(표준 치료군) 대비 우수한 효능을 보이지 않았다고 설명했다. 한국유나이티드제약은 지난해 9월 식약처에 임상 2상 IND를 제출했으나 식약처에서 동물효력시험 보완을 요청하면서 올해 5월 이후 임상 2상 진입을 목표로 하고 있다. 이 회사가 코로나19 치료제로 개발중인 'UI030'은 지난 7년간 천식치료제로 개발하던 개량신약 후보물질이다. 질병관리청에 따르면 현재까지 코로나19 치료제 개발 계획을 밝힌 기업은 약물 재창출 17개사, 신약 29개사(중복) 등 46개사에 이르지만 실제 품목허가를 신청하거나 임상 3상 단계까지 나아간 기업은 두세곳에 불과한 것으로 나타났다. 이때문에 코로나19 치료제 개발을 선언했던 기업 다수가 주가 부양용 치료제 개발이 아니냐는 의심의 눈초리를 받고 있다. 일부 기업의 경우 해외 임상을 발표하기는 했지만 실제 임상에 착수했는지도 확인할 수 없어 '깜깜이 임상'이라는 용어까지 등장했다. 한 증권사 애널리스트는 "코로나19 바이러스 확산세가 지속되는 상황에서 국내 기업들이 코로나19 치료제 개발에 성공한다면 굉장히 큰 호재"라고 전제한 뒤 "그러나 대다수 기업들이 국내 식약처에서 임상 승인을 받아 임상을 진행하는 단계이며 기존 약품이나 물질특허가 만료된 약물을 신약재창출 방식으로 개발한다는 점에서 좀 더 냉철하게 판단할 필요가 있다"고 말했다. | 박계현 기자 2021.03.31 10:31
[최명성의 바닥탈출] 3거래일 연속 외국인 러브콜 유입! 성신양회
<최명성의 바닥탈출> 바닥권 종목 포착! 수익 극대화! 바닥을 다지고 강하게 튀는 종목! ▶ 화상연결 : 최명성 MTN W 어드바이저 * 2/17 <지니뮤직> 최고가 기준 수익률 +51.57% - 목표가 6,000원 달성 * 3/12 <유나이티드제약> 최고가 기준 수익률 +19.82% - 목표가 65,000원 달성 * 3거래일 연속 외국인 러브콜 유입 <성신양회> - 시멘트 생산 과정에서 수소 생산 추진 - 하노이 지역 중심으로 베트남 사업 영위 - 매수가 8,400원 이하 목표가 9,000원 손절가 7,600원 ※ 생방송 '출발! 마켓온'은 매일 오전 7시 30분에 방송되며, 130분 동안 깊이 있는 이슈 분석부터 개장 직후 톡톡 튀는 종목 전략까지 최고의 증시 전문가들이 총 출동해 시장의 문을 활짝 열어 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지(http://mtn.co.kr) 및 케이블 방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 양태연 MTN기자 2021.03.24 11:33
"코로나 종식 멀었다" 잔인한 현실에 '한숨' [뉴욕마감]
코로나19(COVID-19) 팬데믹의 종식까지 아직 갈 길이 멀다는 인식이 확산하면서 뉴욕증시가 일제히 하락했다. ━3대지수 동반 하락, 장기 국채금리도 약세━ 23일(현지시간) 뉴욕증시에서 블루칩(우량주) 클럽인 다우존스산업평균지수는 전 거래일보다 308.05포인트(0.94%) 내린 3만2423.15로 마감했다. 대형주 위주의 S&P(스탠다드앤푸어스) 500지수는 30.07포인트(0.76%) 내린 3910.52로 장을 마쳤다. 기술주 중심의 나스닥 종합지수는 149.85포인트(1.12%) 내린 1만3227.70으로 거래를 마쳤다. 증시의 주요 변수로 작용했던 장기 국채금리는 약세를 보였다. 이날 1.697%로 출발한 미국 10년 만기 국채수익률은 1.627%까지 떨어졌다. ━"코로나 계속 증가, 獨 봉쇄 한달 더"━ 세계보건기구(WHO)는 전염성이 높은 변종 바이러스가 계속 확산되면서 전 세계 대부분의 지역에서 새로운 코로나19 환자가 증가하고 있다고 밝혔다. 코로나19가 조만간 잡힐 것이라는 기대와는 다른 움직임이다. 실제로 유럽 최대 경제국인 독일은 4월18일까지 한 달 더 봉쇄조치를 연장했다. 또 코로나19 감염률을 낮추기 위해 몇 가지 새로운 규제조치도 내놨다. 커먼웰스 파이낸셜네트워크의 브랜드 맥밀런 최고투자책임자는 "엄청난 개선에도 불구하고 제3차 팬데믹의 물결은 인구의 상당수가 의료적으로나 경제적으로 취약해졌다"며 "이 피해는 치유하는데 시간이 걸릴 것"이라고 내다봤다. CNBC에 따르면 미국은 매일 약 250만 샷의 코로나19 백신주사를 투여하고 있지만, 각 주의 주지사들이 규제를 풀면서 21개주에서 새로운 사례들이 늘고 있다. ━여행·소매주 급락..."해외여행 정상화 가능성 낮아"━ 예상 밖의 코로나19 상황에 이날 여행주와 소매관련주들은 일제히 하락했다. 크루즈선 업체인 카니발의 주가는 7.82% 급락했고, 노르웨이 크루즈 주가도 7.16% 하락했다. 메리어트 인터내셔널과 로열 캐리비언 그룹 주가도 각각 5% 이상 하락했다. 아메리칸 항공과 유나이티드 항공 주가도 각각 6.65%, 6.81% 빠졌다. 의류업체 갭 주가는 7.72% 급락했다. CMC마켓의 마이클 휴슨 애널리스트는 "백신 프로그램에 관한한 모든 낙관론은 그것의 가장 약한 고리만큼만 강력하다"며 "현재 그 고리는 유럽에 있다"고 진단했다. 그는 "유럽의 상당부분이 백신 접종에서 뒤쳐져 있는 가운데, 해외 여행이 의미 있는 방식으로 되돌아 올 가능성은 매우 낮다"고 진단했다. 시장 전반을 바라보는 시각도 좀 더 보수적으로 바뀐 모습이다. 에드워드 존스의 크레이그 페어 투자전략가는 "증시 랠리는 경기 반등 기대감에 의해 가격이 매겨졌고, 이 기대가 결실을 맺을 것으로 본다"며 "여기서 주식시장이 계속 상승하겠지만 지난 12개월 동안 봤던 것처럼 그렇게 강하지는 않을 것이고, 앞으로 길이 좀 더 험난할 것 같다"고 밝혔다. ━美 "아스트라제네카 효능은 실제 69~74% 수준"━코로나19 백신 자체도 시장이 주목한 이슈다. 미국 내에서 아스트라제네카(AZ) 코로나19(covid-19) 백신의 신뢰성을 놓고 논란이 일고 있다. 이날 뉴욕타임즈에 따르면, 미 연방 보건당국자와 임상 전문가들은 아스트라제네카가 자사의 백신 효과에 대해 잠재적으로 오해의 소지가 있는 정보를 전세계에 제공하고 있다고 비난했다. 미국에서 백신의 임상실험 감독을 돕고 있는 독립 의료 전문가 패널 위원회(이하 위원회)는 지난 21일 아스트라제네카와 연방당국에 보낸 2페이지 분량의 서한에서 아스트라제네카가 '가장 최근의, 가장 완전한' 것과는 반대되는 '가장 유리한' 데이터만을 선택적으로 뽑아냈다고 지적했다. 앞서 아스트라제네카는 자사의 백신 효과와 안전성에 대해 발표했는데, 이 백신이 코로나19 예방에 79%의 효과가 있다고 밝혔다. 그러나 위원회는 서한을 통해 이 백신의 효능이 69%에서 74% 사이였을 수 있다고 밝히며, 아스트라제네카가 실험 데이터에 대해 지나치게 긍정적으로 보고 있다고 지적했다. 위원회는 "이같은 결정은 과학적인 과정에 대한 대중의 신뢰를 깎는 것"이라고 서한에 썼다. 뉴욕타임즈는 제약회사와 임상시험을 감독하는 기관 간 갈등이 공개되는 것은 이례적이라고 보도했다. 또 만약 아스트라제네카가 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용 허가를 요청할 경우, 추가적인 정밀 조사가 이뤄질 것이 거의 확실하다고 썼다. 이번 분쟁의 초점은 아스트라제네카가 임상실험 참여자들이 코로나19에 실제로 걸렸는지 여부를 어떻게 판단했는지에 맞춰져 있다. 앞서 위원회는 얼마나 많은 실험 자원자들이 코로나19에 걸렸는지 판단할 수 있는 충분한 정보를 갖고 있다며, 아스트라제네카 경영진에 보다 더 엄격한 접근법을 취할 것을 두 차례에 걸쳐 요구한 바 있다. 그러나 아스트라제네카는 위원회가 요청한 '완전한 분석' 없이 지난 월요일 중간 결과를 발표했다는 지적이다. 이후 아스트라제네카는 자사의 최신 효능 데이터를 위원회와 즉시 공유할 것이라고 발표했다. 지난 21일 아스트라제네카는 옥스퍼드대와 함께 개발한 자사 백신이 미국에서 18세 이상 참가자 3만2449명을 대상으로 진행한 3상 임상 결과 79%의 예방효과를 보였다고 밝혔다. 특히 입원이 필요한 중증으로의 진행을 막는 데엔 100%, 65세 이상 고령층엔 80%의 예방효과를 보였으며 최근 논란이었던 혈전 형성 위험도 증가하지 않았다고 전했다. 이날 나스닥 시장에서 아스트라제네카 주가는 3.52% 하락했다. ━옐런·파월 "시장 밸류에이션 높은것 맞지만 우려는 안해"━ 미국 경제의 '투톱'인 재무장관과 연방준비제도(연준, Fed) 의장은 시장의 밸류에이션이 높은 것은 맞지만, 안정성에 대해 우려하지 않는다고 밝혔다. 이날 하원 주택위원회에 참석한 재닛 옐런 재무장관은 "역사적 지표에 의해 자산가치가 상승했지만, 백신 접종이 빠른 속도로 진행되면 경제가 다시 정상 궤도에 오를 수 있을 것으로 믿는다"며 자산가격이 높은 환경에서는 감독당국이 금융부문의 탄력성을 잘 유지하고 시장이 잘 돌아갈 수 있도록 하는 것이 중요하다"고 밝혔다. 제롬 파월 연준 의장은 수십억 달러 규모의 자산 매입을 철회할 때가 오면 중앙은행은 '신중하게 소통'하고 '천천히 움직일 것'이라고 강조했다. 파월 의장은 "앞으로 나아갈 방향에서 우리의 목표에 상당한 진전이 있을 때 자산매입 규모를 줄이기 시작하겠다"며 "그렇게 되면 실제로 테이퍼링을 하기 전에 충분히 커뮤니케이션을 할 수 있을 것"이라고 설명했다. ━유가 6% 급락━ 코로나19 상황 등의 영향으로 유가는 급락했다. 뉴욕상업거래소(NYMEX)에서 WTI(서부 텍사스산 원유) 5월 인도분 종가는 배럴당 4.16달러(6.76%) 내린 57.40달러에 거래를 마쳤다. 런던 ICE 선물거래소에서 오후 10시9분 현재 국제유가의 기준물인 5월분 북해산 브렌트유는 배럴당 4.20달러(6.50%) 내린 60.42달러에 거래 중이다. 슈나이더 일렉트릭의 상품분석가인 크리스틴 레드먼드는 "최근 유럽과 남아시아 일부 지역에서 백신 보급이 차질을 빚으면서 세계 경제 회복의 낙관론이 위축되고 있다"고 진단했다. 씽크마켓의 파와드 라자다 시장분석가는 "백신 보급이 고통스러울 정도로 더디게 진행돼 온 유럽 본토에서 코로나 감염 사례가 급증하면서 이 지역의 여행 재개 여부가 의심스러워지고 있다"며 "이는 원유와 휴일에 대한 수요예측에 악영향을 주고 있다"고 분석했다. 금 가격은 소폭 내렸다. 이날 뉴욕상품거래소에서 4월 인도분 금 가격은 전 거래일보다 온스당 12.20달러(0.70%) 내린 1725.90달러에 거래를 마쳤다. 달러화는 강세다. 오후 5시11분 기준으로 뉴욕외환시장에서 달러인덱스(DXY)는 전날보다 0.65% 오른 92.34를 기록 중이다. 달러인덱스는 유로, 엔 등 주요 6개 통화를 달러화 가치를 지수화한 것이다. 국제 > 해외증시 | 뉴욕=임동욱 특파원 2021.03.24 07:22
유나이티드제약, 동물시험서 코로나19 치료제 효력 확인
"아포모테롤·부데소니드 복합처치군, 바이러스 증식 90% 억제" 한국유나이티드제약이 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 'UI030'의 동물효력시험 결과 UI030의 주성분인 부데소니드의 바이러스 증식 억제 효과를 확인했다고 23일 밝혔다. 이번 시험은 지난 임상2상 신청 과정에서 식약처 보완사항인 코로나19에 감염된 동물 효력시험 자료를 제출하기 위해 진행됐다. 시험은 고려대학교 생물안전센터에서 진행됐으며 햄스터를 대상으로 코로나19 바이러스를 유발한 뒤 각각 군별로 △미처치 △아포모테롤 단독처치 △부데소니드 단독처치 △아포모테롤과 부데소니드 복합처치로 구분해 바이러스 역가를 비교했다. 결과는 아포모테롤과 부데소니드 복합처치군이 미처치 군보다 바이러스 증식을 약 90% 억제했고, 통계적으로 유의한 것(95% 유의수준)으로 확인됐다. 최근 영국 옥스퍼드대학 임상 결과에서도 부데소니드가 코로나19 환자의 입원율을 크게 낮추는 등 증상 개선에 영향을 미친 것으로 확인된 바 있다. 옥스퍼드 대학 연구진은 코로나19 증상 발현 후 7일 안에 부데소니드를 흡입할 경우 응급 치료를 받거나 입원할 위험이 90% 감소했다고 밝혔다. 한국유나이티드제약 연구 관계자는 "이번 동물시험을 통해 부데소니드의 높은 항바이러스 효과를 확인했다"며 "UI030의 코로나19 치료제 개발에 한 걸음 더 가까이 갔다"고 말했다. 이어 "이번 동물시험 결과와 개량신약 임상 1상 결과를 종합해 5월 중 식약처에 제출해 승인을 받을 계획"이라고 덧붙였다. 한국유나이티드제약은 지난해 실시한 코로나19 변이 바이러스 GH 및 GR유형의 항바이러스 효력 시험에 이어, 최근 유행하고 있는 영국 및 남아공 변이 바이러스에 대한 추가 시험에도 나설 예정이다. | 박계현 기자 2021.03.23 14:10
유나이티드제약 "코로나19 치료제, 동물시험서 통계적 유의성 확보"
한국유나이티드이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 항바이러스 동물효력시험 결과, 바이러스 증식을 90% 억제해 통계적 유의성을 확보했다고 23일 발표했다. 이번 시험은 지난 임상2상 신청 과정에서 식약처가 제시한 보완사항인 ‘코로나19에 감염된 동물 효력시험 자료제출’에 따른 것으로, 고려대학교 생물안전센터에서 진행됐다. 시험은 햄스터를 대상으로 코로나19 바이러스를 유발한 뒤 각각 군별로 ‘미처치’, ‘아포모테롤단독처치’, ‘부데소니드단독처치’, ‘아포모테롤과부데소니드복합처치’로 구분해 바이러스 역가를 비교했다. 시험 결과 아포모테롤과부데소니드 복합처치군이 미처치 군보다 바이러스 증식을 약 90% 억제했고, 통계적으로 유의한 것(P<0.05)으로 확인됐다. 최근 영국 옥스퍼드 대학의 임상 결과, 부데소니드가 코로나19 환자의 입원율을 크게 낮추는 등 증상 개선에 탁월한 것으로 확인된 바 있다. 옥스퍼드 대학 연구진은 코로나19 증상 발현 후 7일 안에 부데소니드를 흡입할 경우 응급 치료를 받거나 입원할 위험이 90% 감소했다고 밝혔다. UI030의 주성분인 부데소니드가 코로나19 증상개선제로 탁월한 것으로 확인이 된 상황에서, 한국유나이티드제약은 이번 동물시험을 통해 높은 항바이러스 효과를 확인했기 때문에 UI030의 코로나19 치료제 개발 성공 가능성을 더욱 기대할 수 있게 됐다. 유나이티드제약 연구 관계자는 "동물시험 결과와 개량신약 임상 1상 결과를 종합해 5월 중 식약처에 제출해 승인을 받을 계획"이라고 밝혔다. 한편, 유나이티드제약은 지난해 실시한 코로나19 변이 바이러스 ‘GH’ 및 ‘GR’ 유형의 항바이러스 효력 시험에 이어, 최근 유행하고 있는 영국 및 남아공 변이 바이러스에 대한 추가 시험에도 나설 예정이다. 석지헌 머니투데이방송 MTN 기자 증권 > 종목 | 석지헌 MTN기자 2021.03.23 10:55
[집중! 시세포착!] 백신 접종...언택트에서 컨택트로의 변화 기대, 레이!
삼박자 고루 갖춘 최상급 추천주들만 엄선했습니다. 최고의 수익률을 낼 종목 大 공개! (진행) 온인주 머니투데이방송 앵커 (출연) 김재경 어드바이저 / 주식명가 MTN W * 1/11 유망주 <덕산네오룩스> 수익률 +34.26% (최고가 기준) * 2/22 유망주 <유나이티드제약> 수익률 +20.44% (최고가 기준) * 시세포착 종목 <레이> - 전년 대비 매출 +64.7% · 영업익 +325% 증가 예상 - 대표적인 컨택트株, 매출액 90% 이상 해외서 발생 - 디지털 치료솔루션 선두업체, 비대면 분야 선도 예상 - 中 최대 치과기업 '케어캐피탈'과 합작법인 설립 - 목표가 66,000원, 손절가 50,000원 생방송 [오! 마이 스탁]은 매일 오후 1시 ~ 1시 51분에 여러분과 함께 합니다. ※ 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블 방송 라이브로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기(VOD)로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 양태연 MTN기자 2021.03.22 14:26
[최명성의 바닥탈출] 개량신약 기반의 성장 전략 지속 <유나이티드제약>
<최명성의 바닥탈출> 바닥권 종목 포착! 수익 극대화! 바닥을 다지고 강하게 튀는 종목! ▶ 화상연결 : 최명성 MTN W 전문가 * 개량신약 기반의 성장 전략 지속 <유나이티드제약> -‘싸이크람주’ 국내 특허 등록 완료 - 글로벌 제약사에 기술수출 추진 주목 - 매수가 60,000원 목표가 65,000원 손절가 50,000원 ※ 생방송 '출발! 마켓온'은 매일 오전 7시 30분에 방송되며, 130분 동안 깊이 있는 이슈 분석부터 개장 직후 톡톡 튀는 종목 전략까지 최고의 증시 전문가들이 총 출동해 시장의 문을 활짝 열어 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지(http://mtn.co.kr) 및 케이블 방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 양태연 MTN기자 2021.03.22 09:51
[최명성의 바닥탈출] 코로나19 변이 치료 효능 5배 확인 <유나이티드제약>
[MTN 출발! 마켓온2부] 최명성의 바닥탈출 <최명성의 바닥탈출>바닥권 종목 포착! 수익 극대화!바닥을 다지고 강하게 튀는 종목!▶ 화상연결 : 최명성 MTN W 어드바이저* 코로나19 변이 치료 효능 5배 확인 <유나이티드제약>- ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’ 美 특허 등록- 글로벌 제약사에 기술수출 추진- 매수가 55,000원 목표가 65,000원 손절가 50,000원※ 생방송 '출발! 마켓온'은 매일 오전 7시 30분에 방송되며,130분 동안 깊이 있는 이슈 분석부터 개장 직후 톡톡 튀는 종목 전략까지최고의 증시 전문가들이 총 출동해 시장의 문을 활짝 열어 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다.이 방송은 머니투데이방송 홈페이지(http://mtn.co.kr) 및 케이블 방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 양태연 머니투데이방송 PD 2021.03.12 10:48
[집중! 시세포착!] 레미콘·건자재 유통 강자, '유진기업' 정부 주택공급 수혜 기대
[MTN 오! 마이 스탁] 집중! 시세포착 삼박자 고루 갖춘 최상급 추천주들만 엄선했습니다. 최고의 수익률을 낼 종목 大 공개!(진행) 온인주 머니투데이방송 앵커(출연) 김재경 어드바이저 / 주식명가 MTN W * 2/22 유망주 <유나이티드제약> 수익률 +12.30% (최고가 기준)* 시세포착 종목 <유진기업>- 정부 주택공급 활성화 정책 수혜 기대- 레미콘 강자에서 건자재 유통 강자로 진화- 지난해 영업이익 1,325억… 전년비 3.5%↑- 목표가 6,000원, 손절가 4,500원 생방송 [오! 마이 스탁]은 매일 오후 1시 ~ 1시 51분에 여러분과 함께 합니다.※ 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블 방송 라이브로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기(VOD)로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 양태연 머니투데이방송 PD 2021.03.08 14:12
[최명성의 바닥탈출] 개량신약을 통한 성장 전략 지속 <유나이티드제약>
[MTN 출발! 마켓온2부] 최명성의 바닥탈출 <최명성의 바닥탈출>바닥권 종목 포착! 수익 극대화!바닥을 다지고 강하게 튀는 종목!▶ 화상연결 : 최명성 MTN W 어드바이저* 개량신약을 통한 성장 전략 지속 <유나이티드제약>- 글로벌 제약사에 ‘NASH’ 기술수출 추진- 매년 개량신약 매출 비중 확대 계획- 매수가 55,000원 목표가 65,000원 손절가 50,000원※ 생방송 '출발! 마켓온'은 매일 오전 7시 30분에 방송되며,130분 동안 깊이 있는 이슈 분석부터 개장 직후 톡톡 튀는 종목 전략까지최고의 증시 전문가들이 총 출동해 시장의 문을 활짝 열어 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다.이 방송은 머니투데이방송 홈페이지(http://mtn.co.kr) 및 케이블 방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 양태연 머니투데이방송 PD 2021.03.08 11:18
[집중! 시세포착!] 아스트라제네카 백신, 국내 출하승인 완료...유나이티드제약 주목
[MTN 오! 마이 스탁] 집중! 시세포착 삼박자 고루 갖춘 최상급 추천주들만 엄선했습니다. 최고의 수익률을 낼 종목 大 공개! (진행) 온인주 머니투데이방송 앵커 (출연) 김재경 전문가 / MTN W * 12/28 유망주 <대명소노시즌> 수익률 +31.90% (최고가 기준) * 시세포착 종목 <유나이티드제약> - 아스트라제네카 백신, 국내 국가출하승인 완료 - 아스트라제네카 백신, 英 변이 바이러스에 효과 - 목표가 60,000원, 손절가 45,000원 생방송 [오! 마이 스탁]은 매일 오후 1시 ~ 1시 51분에 여러분과 함께 합니다. ※ 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블 방송 라이브로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기(VOD)로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 양태연 머니투데이방송 PD 2021.02.22 14:37
유나이티드제약 "예비효력시험서 코로나19 치료제 효과 확인"
코로나19 흡입치료제 'UI030'을 개발 중인 한국유나이티드제약이 동물시험을 앞두고 진행한 예비효력시험에서 치료제 효능을 확인했다. 1일 제약업계에 따르면 유나이티드제약은 햄스터를 대상으로 하는 코로나19 흡입치료제 예비효력시험에서 약물 효능을 확인했으며, 이를 토대로 이번 주 동물시험에 돌입할 예정이다. 회사는 당초 예비효력시험을 진행할 계획은 없었지만 햄스터가 치료제를 흡입하도록 하는 방법을 찾은 건 국내에서 처음인 만큼, 정식 동물시험에 착수하기 전 모의로 예비시험을 진행하기로 했다. 동물시험 결과는 이 달 중순쯤 나올 예정이다. 회사는 데이터 분석 작업 등을 거쳐 오는 3월 말쯤 식품의약품안전처에 수정된 임상2상 시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 유나이티드제약 관계자는 "코로나19에 감염된 햄스터 10여 마리를 대상으로 치료제 효능을 확인한 결과 바이러스가 사라진 효과를 확인했다"며 "그 동안 동물들이 치료제를 흡입하도록 하는 방법들을 찾느라 시험 일정이 지연됐다"고 밝혔다. 앞서 회사는 임상2상 시험계획서(IND)를 지난해 9월 제출했지만 식약처 주문으로 같은 해 11월 '코로나에 감염된 동물에 대한 효력시험'을 진행하기로 했다. 유나이티드제약의 UI030은 회사가 6년 동안 천식 치료제로 개발해 온 제품으로 부데소나이드와 아포르모테롤의 복합제다. 증권 > 종목 | 석지헌 MTN기자 2021.02.01 13:25
유나이티드제약, 고지혈증 개량신약 허가 취득…"캡슐 속 알약"
한국유나이티드제약은 지난 21일 개량신약 복합제 ‘아트로맥콤비젤 연질캡슐’이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 취득했다고 22일 밝혔다. 유나이티드제약에 따르면 아트로맥콤비젤 연질캡슐은 임상 3상을 통해 아토르바스타틴(Atrovastatin) 단독 투여 대비 치료효과(non HDL-C 변화율)의 우월성을 입증했다. 이 개량신약은 오메가-3 지방산 에스테르 및 아토르바스타틴이 함유된 제제로 알약 속에 알약을 온전한 형태로 넣는 '콤비젤' 기술이 적용된 제품이다. 연질 캡슐 안에 고지혈증 치료제인 스타틴 계열의 약물이 포함된 정제를 삽입했다. 캡슐 속 알약 형태를 육안으로도 확인 가능하다. 회사측은 "오메가-3 지방산 에스테르 처방 환자의 약 40%가 스타틴계 약물을 함께 복용하고 있다"며 "그 중 절반가량은 아토르바스타틴을 처방받고 있기 때문에 이상지질혈증 시장에서 높은 시장 점유율을 확보할 것으로 예상한다"고 설명했다. 유나이티드제약은 연질 캡슐 내 정제를 넣는 제제 기술과 관련된 제형 특허 2건과 제조설비 특허 1건을 보유하고 있다고 밝혔다. 관련 기술은 기존 제형보다 수분, 공기 등의 외부 접촉을 차단함으로써 약물의 함량 저하를 막아 높은 약물 안정성을 확보할 수 있다는 설명이다. 관련 기술은 최근 일본과 베트남에서도 특허로 등록됐으며 미국과 중국, 유럽, 태국, 필리핀 등에도 출원해 심사 중이다. 강덕영 대표는 "아트로맥 콤비젤 연질캡슐은 국내 최초로 선보이는 아토르바스타틴과 오메가-3의 복합제"라며 "의료진의 처방과 환자의 복용을 용이하게 해 만성질환 관리에 기여할 것으로 기대한다"고 말했다. 이어 "제제 기술. 자체 설비, 특허 확보 등 철저한 준비와 연구개발을 통해 나온 제품으로서 시장에서 큰 영향력을 발휘할 것"이라고 덧붙였다. | 김유경 기자 2021.01.22 15:41
카뱅·테슬라 등 '포스트코로나' 혁신기업 상반기 채용
코로나19(COVID-19) 이후 이른바 '포스트 코로나'를 선도할 국내·외 혁신기업들이 채용에 나섰다. 14일 구인구직 매칭플랫폼 사람인에 따르면 카카오뱅크는 서버 및 금융 IT 개발자 대규모 채용을 실시한다. 모집 직무는 △금융 IT 개발자(코어뱅킹, 금융정보개발) △서버 개발자(서비스개발, 고객플랫폼)이다. 테슬라코리아는 2021년 공개채용을 실시한다. 모집 부문은 △세일즈 △서비스 △오피스 부문 등이다. 전형 절차는 △서류전형 △1차면접(실무&영어) △2(3)차 면접 △최종합격 순이다. 오는 18일까지 채용 홈페이지를 통해 지원 가능하다. 우아한형제들은 부문별 경력·신입사원을 수시 채용하고 있다. 쿠팡도 쿠팡 본사 및 CFS, CPLB 등의 자회사에서 각 부문의 인재를 수시채용하고 있다. 한국유나이티드제약은 각 부문 신입 및 경력사원을 채용한다. 모집 직무별 지원 자격과 우대 조건이 다르므로 꼼꼼히 공고를 확인해야 한다. | 이재윤 기자 2021.01.14 10:33
유나이티드제약, 코로나 치료제 동물시험 마무리 단계…"임상2상 IND 제출예정"
코로나19 흡입 치료제 'UI030'을 개발 중인 한국유나이티드제약이 이달 중 코로나 임상을 위한 동물시험을 마무리한다는 계획이다. 6일 유나이티드제약에 따르면 회사는 코로나19 임상2상 시험계획서(IND) 보완을 위한 동물시험을 이달 중 마무리하고 늦어도 3월 말까지 동물시험 결과를 추가한 IND를 식품의약품안전처에 제출할 예정이다. 유나이티드제약 관계자는 "동물의 폐에 치료제를 주입하는 방법에 있어 여러가지를 시도하다 보니 지연됐다"며 "치료제 효력에 문제가 있어서 지연된 것은 아니다"라고 설명했다. 이어 "일정에 따라 지연될 가능성도 있지만 1분기 말까지는 동물시험 데이터를 첨부한 임상2상 자료를 식약처에 최종 제출할 계획"이라고 밝혔다. 회사는 임상2상 시험계획서(IND)를 지난해 9월 제출했지만 식약처 주문으로 같은 해 11월 '코로나에 감염된 동물에 대한 효력시험'을 진행하기로 했다. 지난달 말까지 동물시험을 마치겠다는 계획이었지만 한 달 가량 지연됐다. UI030은 천식 치료제로 개발해 온 제품으로 부데소나이드와 아포르모테롤의 복합제다. 증권 > 종목 | 석지헌 MTN기자 2021.01.06 13:13
유나이티드제약, 비알코올성 지방간염 치료제 임상 2상 진입
한국유나이티드제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 후보물질이 임상 2상에 진입했다고 4일 밝혔다. 임상 2상 완료 후엔 다수 국가에서 확보한 특허 권리를 바탕으로 글로벌 제약사에 기술 수출을 추진할 계획이다. 한국유나이티드제약은 2016년에 서울대학교 산학협력단으로부터 ‘오라노핀(Auranofin)’의 간섬유화와 간경화 예방·치료 용도에 관한 국내 특허기술을 이전받아 2017년부터 다수의 국책과제에 참여하며 연구해왔다. 오라노핀은 금 제제 중 하나로, 이미 류마티스 관절염 치료제로 널리 사용되고 있는 물질이다. 한국유나이티드제약은 타적응증으로 기허가 받은 오라노핀의 특징을 이용해 선행연구를 진행, 오라노핀이 간을 구성하는 대식세포 뿐만 아니라 간세포 및 성상세포에 모두 작용하는 다세포 표적 약물임을 규명했다고 설명했다. 오라노핀은 체내의 면역기능을 담당하는 대식세포의 M2 형질전환 촉진과 TREM-2라는 유전자 발현을 증가시켜 간섬유화 및 간경화의 예방·치료와 비알코올성 지방간염 치료제 물질로 유용하게 이용될 수 있다는 게 회사측 설명이다. 한국유나이티드제약은 지난해 5월 미국에서 오라노핀의 간섬유화 및 간경화 치료용도에 대한 특허가 등록돼 2035년까지 권리를 보장받을 수 있게 됐다. 앞서 2019년에는 일본에서 특허가 등록됐으며 중국, 베트남 등 주요 국가에도 특허를 출원해 심사 중이다. 비알코올성 지방간염은 대사 문제로 인해 간에 지방이 축적되고 염증이 나타나는 만성질환이다. 심화되면 간경변이나 간암으로 악화할 수 있다. 변화된 식습관과 생활패턴으로 인해 비만 인구가 증가하면서 환자 수는 매년 증가추세지만 아직까지 마땅한 치료제가 없다. 치료제의 세계 시장 규모는 약 60조원으로 추정된다. | 김유경 기자 2021.01.04 12:30
'82조' 바이오신화 서정진 회장, 21년 전처럼 벤처로 새출발
IMF 위기로 회사가 부도나며 실직했던 40대 샐러리맨이 미개척지였던 바이오산업에 도전장을 던졌다. 창업 21년 만에 한국을 대표하는 바이오그룹을 일궜고 고(故) 이건희 삼성전자 회장에 이어 국내 부자 순위 2위에도 이름을 올렸다. 서정진 셀트리온그룹 회장의 이야기다. K-바이오의 새역사를 쓴 서정진 회장이 공언대로 31일 은퇴하고 그룹 경영일선에서 물러난다. 별도의 퇴임식은 없다. 내년 3월 정기주총에서 후임이 정해지면 모든 직함을 내려놓고 무보수 명예회장으로만 남을 예정이다. 서 회장의 용퇴는 끝이 아닌 새로운 시작을 의미한다. 내년 원격의료 스타트업을 설립해 창업가로 돌아간다. 뚝심 하나로 꿈을 현실로 만든 서 회장의 은퇴 후 행보가 여전히 주목받는 이유다. ━샐러리맨에서 바이오 창업가 변신━서 회장은 1983년 삼성전기에 입사해 직장생활을 시작했다. 이후 한국생산성본부로 자리를 옮겨 대우자동차를 컨설팅하다 김우중 전 대우그룹 회장의 눈에 들어 대우자동차 기획재무 고문을 맡았다. 1985년 만 32세 때였다. 서 회장의 황금기는 그리 오래가지 않았다. IMF 외환위기로 대우그룹이 부도났고 대우자동차는 1998년 워크아웃을 신청해 잘 나가던 대기업 임원이던 그는 하루아침에 백수로 전락했다. 같은 신세가 된 대우자동차 기획실 직원 10여명과 함께 2000년 벤처기업 ‘넥솔’을 창업했다. 사업 아이템이나 비즈니스 모델이 없었고 사람들만 있었다. 매일 회의를 했지만 주요 안건은 점심메뉴, 저녁을 먹고 귀가할 지였다고 한다. 서 회장은 사업 아이템을 얻기 위해 미국행 비행기에 올랐다. 첨단산업이 몰려있는 샌프란시스코에 도착해 당시 세계 1위 바이오기업인 ‘제넨텍’을 찾았으나 문전박대당했다. 그는 ‘내가 경쟁상대가 되겠다’고 다짐하며 바이오산업을 미친 듯이 공부했다. 서 회장은 넥솔 창업 1년 뒤 에이즈백신 제조기술을 가진 미국 벡스젠과 기술제휴 계약을 맺는데 성공했다. 합병을 거듭하며 2002년 셀트리온이 탄생했다. 하지만 사채까지 끌어다 운영경비에 보태야 했을 정도로 당시 회사 사정은 좋지 않았다. ━부도 위기극복…뚝심으로 기술력 입증━서 회장은 2003년 투자금을 끌어모아 인천 송도에 5만 리터 규모의 생산 공장을 짓기 시작했다. 그런데 완공을 1년 앞둔 2004년 에이즈 백신 임상3상이 실패했다는 청천벽력 같은 소식이 전해졌다. 부도를 막기 위해 명동 사채업계를 돌며 신체 포기각서도 썼다. 더 이상 갈 곳이 없다는 생각에 자살을 결심했다. 가족들에게 유언을 남기고 차를 몰고 강으로 향했다. 그러다 건너편에서 돌진해오는 트럭에 부딪힐 뻔하자 정신이 번쩍 들었고 죽을 각오로 열심히 일해보자는 결심이 섰다. 이후 풀리지 않던 일들이 하나둘씩 해결되기 시작했다. 2005년 3월 공장을 완공하고 브리스톨 마이어스 스쿼브(BMS)와 위탁생산(CMO) 계약을 했다. 영업이익이 매출의 절반을 차지할 정도로 알짜사업이었다. 공장은 2년 뒤 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 글로벌 수준의 생산 기술력을 입증했다는 얘기다. 셀트리온은 2007년 매출 635억원에서 2009년 1411억원으로 치솟으며 고성장 기업으로 급부상했다. CMO 사업이 본궤도에 오르자 회사를 팔라는 제의가 들어왔다. 서 회장은 ‘안정적인 CMO 사업으로 돈을 버는 대신 우리만의 바이오시밀러를 개발해보자’고 결단했다. 2009년 BMS의 CMO를 중단하고 바이오시밀러로 방향을 틀었다. ━램시마로 성공 가도…시총 82조 그룹 우뚝━2009년 중견제약사인 한서제약을 인수해 셀트리온제약을 출범시켰다. 연구개발 인프라를 다졌고 독자 제품을 개발에 박차를 가해 2012년 세계 최초의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’ 개발에 성공했다. 4년 뒤에는 FDA 허가 관문도 통과했다. 램시마는 미국과 유럽에서 ‘대박’을 쳤다. 이후 허쥬마·트룩시마 등 바이오시밀러 주력제품 3대장의 성공을 기반으로 셀트리온은 국내 다섯 손가락 안에 꼽히는 대기업으로 도약했다. 그동안 서 회장은 공매도 공격과 분식회계 논란 등으로 ‘사기꾼 아니냐’는 수모를 겪어왔다. 하지만 ‘쪽팔리게 살지 말자’는 신조로 묵묵히 바이오산업 성장에 기여했다. 그는 “남에게 피해를 주면 사기꾼, 이익을 주면 사업가”라며 실적으로 자신을 증명해냈다. 셀트리온그룹은 올해 창사 이후 처음으로 영업이익 1조원을 넘어설 것으로 전망된다. 역대급 실적을 바탕으로 주가도 급등했다. 30일 종가 기준 셀트리온 3사(셀트리온+셀트리온헬스케어+셀트리온제약)의 시가총액은 82조원에 육박한다. ━바이오시밀러에서 케미칼의약품까지 영토확장━2002년 셀트리온 설립 당시 종합제약사로 거듭나겠다던 서정진 셀트리온그룹 회장의 꿈은 현실이 됐다. 서 회장은 회사를 떠나지만 글로벌 톱티어(Top Tier) 제약·바이오회사를 향한 셀트리온의 질주는 계속될 전망이다. 셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약 3형제를 합한 시가총액은 30일 기준 82조원에 달한다. 셀트리온은 지난해 사상 첫 매출 1조원을 돌파했고 셀트리온헬스케어는 올 3분기까지 누적 매출이 이미 지난해 전체 매출을 넘어선 상태다. 셀트리온은 2024년에는 케미컬 의약품 사업에서만 매출 1조원을 달성하겠다고 선언했다. 이를 위해 글로벌 제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 18개 제품군에 대한 권리자산을 인수했다. 이번 인수는 셀트리온의 첫 번째 대형 인수·합병(M&A)이다. 그동안 다국적 제약사들의 과점으로 수입에 의존할 수밖에 없었던 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등 만성질환 치료제가 이번 인수를 계기로 국산화될 수 있는 기반이 마련됐다. 18개 제품군에는 ‘네시나’와 ‘액토스’(당뇨병 치료제) ‘이달비’(고혈압 치료제) 등 전문의약품과 ‘화이투벤’(감기약)처럼 소비자들에게 친숙한 일반의약품이 포함돼 있다. 다양한 케미컬 의약품을 확보해 케미컬 후발주자의 약점을 극복한다는 전략이다. ━미국·유럽서 선전하는 바이오시밀러 제품군━셀트리온이 자체 개발한 △램시마(성분명 ‘인플릭시맙’) △트룩시마(성분명 ‘리툭시맙’) △허쥬마(성분명 ‘트라스투주맙’) 등 항체 바이오시밀러(복제약) 3종은 그동안 오리지널 의약품이 독점해 온 바이오의약품 시장의 판도를 흔들었다. ‘트룩시마’(혈액암 치료제 ‘리툭산’의 바이오시밀러)는 미국 출시 11개월 만인 올 9월 처방시장 점유율 20.4%를 달성했다. 지난 10월 미국 최대 사보험사인 유나이티드헬스케어에 우선처방의약품으로 등재돼 점유율은 더욱 높아질 전망이다. ‘허쥬마’(유방암·위암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러)는 유럽시장 점유율은 다소 하락했지만 일본에서는 ‘트라스투주맙’ 시장의 90%를 차지하는 유방암 3주요법 허가 이후 1년 만인 올 3분기에 시장점유율 39%를 치지했다. ‘램시마SC’의 시장 확대도 기대된다. 병원을 찾아가 정맥주사(IV)를 맞아야 했던 ‘램시마’를 환자들이 집에서 직접 주사할 수 있도록 피하주사(SC) 제형으로 바꾼 것이다. 미국에서 신약으로 인정받아 2022년 허가를 목표로 임상3상을 진행 중이다. 지난 7월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터 염증성 장질환으로 적응증 확대를 허가받았다. 램시마SC는 코로나19(COVID-19) 감염 우려 없이 집에서 자가투여가 가능한 점 등이 처방 확대를 이끌어 낼 것으로 예상된다. ━신성장동력 확보, 3사 합병 ‘시너지’ 기대감━자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘CT-P17’도 내년 유럽 출시가 가시화됐다. ‘CT-P17’은 유럽시장에서 처음 선보이는 ‘휴미라’의 고농도 제형이다. 약물 투여량은 절반으로 줄인 대신 통증을 유발하는 시트르산염을 제거해 차별화했다. 기존 휴미라 바이오시밀러가 대부분 오래된 제형인 저농도로 개발됐다는 점에 착안해 시장성을 더욱 확보하고자 새로운 제형으로 개발했다. 내년 상반기 EMA의 승인을 획득한 후 유럽에서 직접 판매할 계획이다. 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’도 새로운 성장 동력으로 꼽힌다. 식품의약품안전처의 조건부 허가승인이 떨어지면 내년에는 해외 국가에서 승인과 판매를 추진한다. 해외판매 수익률은 다른 바이오시밀러보다 낮지 않을 것으로 예상된다. 아울러 내년 3사 합병은 투명한 매출구조 확립과 일감 몰아주기 논란 해소로 그간 발목 잡았던 저평가 요소를 제거하는 시너지 효과를 낼 수 있다. 합병 이후 글로벌 빅파마와 본격 경쟁할 수 있는 규모를 갖춘 제약바이오 기업으로 발돋움할 전망이다. ━19년 전 인천 송도에 과감한 선투자 ━#.서정진 셀트리온 회장은 2001년 바이오산업 중심지인 미국 샌프란시스코를 다니며 현장 체험을 하는 과정에서 간염 백신 개발로 노벨 의학상을 수상한 석학을 만났다. 생명공학과 바이오산업의 미래에 대한 의견을 들은 서 회장은 머지않아 블록버스터 바이오의약품의 특허 만기가 계속 이어진다는 사실을 간파했다. 바이오시밀러 사업의 성장을 예견한 시점이었다. #. 2001년 인천 신공항 개항을 계기로 송도 개발이 본격적으로 이뤄지자 이듬해 2월 서 회장은 세계적인 생명공학기업 제넨텍의 자회사 벡스젠과 함께 송도 바이오단지 조성 계약을 체결한다. 해외기업의 투자유치에 적극적이었던 정부 정책을 활용하는 것이 대규모 시설을 갖추는데 유리하다고 판단한 것이다. 벡스젠의 기술과 KT&G의 자본을 활용해 5만리터 규모의 제1 생산공장을 짓기로 했다. 19년 전 서 회장이 송도에 뿌린 씨앗은 이미 결실을 맺는 단계까지 진입했다. 31일 금융감독원에 따르면 셀트리온은 3분기만에 1조3504조원의 매출과 5474억원의 영업이익을 거뒀다. 100년 기업이 즐비한 국내 제약사를 훌쩍 뛰어넘는 실적이다. 연말까지 매출 1조7000억원, 영업이익 7000억원을 올릴 것으로 기대된다. 셀트리온이 단기간 급성장한 배경은 세계 바이오시장의 흐름과 수요예측을 통한 과감한 선투자가 이뤄졌기 때문이란 평가다. 셀트리온에 따르면 당시 인천시의 바이오지원정책에 따라 제한된 면적만 활용하면 무상 사용이 가능했지만 서 회장은 보다 멀리 내다보고 9만2958㎡의 땅을 매입했다고 한다. 바이오기업의 첫 송도 투자였다. 이런 판단은 이후 셀트리온이 생산공장을 지속적으로 확장할 수 있었던 배경으로 꼽힌다. 한번 결정하면 성공할 때까지 포기하지 않는 서 회장의 승부사적 기질도 영향을 미쳤다. 첫 번째로 들여온 기술인 벡스젠의 에이즈 백신이 임상 3상 실패로 끝났음에도 사채까지 써가며 기어코 생산공장을 2005년 완공한 것은 서 회장의 의지를 단적으로 보여주는 사례다. 셀트리온이 송도에 성공적으로 안착하자 국내 최대규모 그룹사인 삼성도 뛰어들었다. 2012년 삼성전자는 삼성바이오파크 조성을 선언한 후 곧바로 삼성바이오로직스를 송도에 설립한다. 결과는 성공적이었다. 삼성바이오로직스는 올해 매출 1조원을 넘보는 국내 빅7 바이오제약기업으로 성장했다. 추가 투자도 이어지고 있다. 셀트리온은 5000억원을 투입해 3공장과 연구센터를, 삼성바이오로직스는 2조원을 들여 4공장과 R&D(연구개발)센터 등을 짓는다. 특히 셀트리온은 2030년까지 20만리터 규모의 4공장과 복합 바이오타운 건설 계획도 있다. ━국내외 자본유입 잇따라…K바이오 메카로 거듭━국내 전통 제약사도 송도로 눈길을 돌리고 있다. 대표적인 회사가 동아쏘시오그룹이다. 그룹 전문의약품 기업인 동아ST는 1000억원을 투입하는 생산시설을 지난달 착공했다. 그룹 연구개발을 주도하는 바이오텍 연구소도 내년에 완공될 예정이다. 송도가 K바이오의 메카로 자리잡으면서 외국 바이오기업의 투자도 뒤따른다. 최근에는 독일의 싸토리우스가 1억달러(1200억원) 규모의 설비투자를 결정했다. 셀트리온과 삼성바이오로직스의 의약품 생산에 필요한 원부자재 공급을 위한 투자 결정이다. 과감한 투자는 고용으로 이어질 전망이다. 정부가 지난달 송도 연세대 국제캠퍼스에서 발표한 바이오헬스산업 사업화 촉진 및 기술역량강화전략에 따르면 셀트리온, 삼성바이오로직스 등 관련 기업의 2023년까지 투자규모는 10조원이다. 이를 이행할 경우 연평균 생산이 20%씩 늘고 9300명의 신규 고용창출을 기대하고 있다. 인천시는 2030년까지 3조6000억원을 투입해 바이오기업 700개를 유치한다는 계획이다. 계획대로라면 1만5000명의 바이오 전문인력을 포함해 17만명의 일자리 창출이 이뤄질 것이란 설명이다. | 최태범 기자, 지영호 기자 2020.12.31 05:00
'포스트 서정진' 셀트리온, 코로나 잡고 글로벌 빅파마 넘는다
2002년 셀트리온 설립 당시 종합제약사로 거듭나겠다던 서정진 셀트리온그룹 회장의 꿈은 현실이 됐다. 서 회장은 회사를 떠나지만 글로벌 톱티어(Top Tier) 제약·바이오회사를 향한 셀트리온의 질주는 계속될 전망이다. ━바이오시밀러에서 케미칼의약품까지 영토확장━셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약 3형제를 합한 시가총액은 30일 기준 82조원에 달한다. 셀트리온은 지난해 사상 첫 매출 1조원을 돌파했고 셀트리온헬스케어는 올 3분기까지 누적 매출이 이미 지난해 전체 매출을 넘어선 상태다. 셀트리온은 2024년에는 케미컬 의약품 사업에서만 매출 1조원을 달성하겠다고 선언했다. 이를 위해 글로벌 제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 18개 제품군에 대한 권리자산을 인수했다. 이번 인수는 셀트리온의 첫 번째 대형 인수·합병(M&A)이다. 그동안 다국적 제약사들의 과점으로 수입에 의존할 수밖에 없었던 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등 만성질환 치료제가 이번 인수를 계기로 국산화될 수 있는 기반이 마련됐다. 18개 제품군에는 ‘네시나’와 ‘액토스’(당뇨병 치료제) ‘이달비’(고혈압 치료제) 등 전문의약품과 ‘화이투벤’(감기약)처럼 소비자들에게 친숙한 일반의약품이 포함돼 있다. 다양한 케미컬 의약품을 확보해 케미컬 후발주자의 약점을 극복한다는 전략이다. ━미국·유럽서 선전하는 바이오시밀러 제품군 ━셀트리온이 자체 개발한 △램시마(성분명 ‘인플릭시맙’) △트룩시마(성분명 ‘리툭시맙’) △허쥬마(성분명 ‘트라스투주맙’) 등 항체 바이오시밀러(복제약) 3종은 그동안 오리지널 의약품이 독점해 온 바이오의약품 시장의 판도를 흔들었다. ‘트룩시마’(혈액암 치료제 ‘리툭산’의 바이오시밀러)는 미국 출시 11개월 만인 올 9월 처방시장 점유율 20.4%를 달성했다. 지난 10월 미국 최대 사보험사인 유나이티드헬스케어에 우선처방의약품으로 등재돼 점유율은 더욱 높아질 전망이다. ‘허쥬마’(유방암·위암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러)는 유럽시장 점유율은 다소 하락했지만 일본에서는 ‘트라스투주맙’ 시장의 90%를 차지하는 유방암 3주요법 허가 이후 1년 만인 올 3분기에 시장점유율 39%를 치지했다. ‘램시마SC’의 시장 확대도 기대된다. 병원을 찾아가 정맥주사(IV)를 맞아야 했던 ‘램시마’를 환자들이 집에서 직접 주사할 수 있도록 피하주사(SC) 제형으로 바꾼 것이다. 미국에서 신약으로 인정받아 2022년 허가를 목표로 임상3상을 진행 중이다. 지난 7월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터 염증성 장질환으로 적응증 확대를 허가받았다. 램시마SC는 코로나19(COVID-19) 감염 우려 없이 집에서 자가투여가 가능한 점 등이 처방 확대를 이끌어 낼 것으로 예상된다. ━신성장동력 확보, 3사 합병 ‘시너지’ 기대감━자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘CT-P17’도 내년 유럽 출시가 가시화됐다. ‘CT-P17’은 유럽시장에서 처음 선보이는 ‘휴미라’의 고농도 제형이다. 약물 투여량은 절반으로 줄인 대신 통증을 유발하는 시트르산염을 제거해 차별화했다. 기존 휴미라 바이오시밀러가 대부분 오래된 제형인 저농도로 개발됐다는 점에 착안해 시장성을 더욱 확보하고자 새로운 제형으로 개발했다. 내년 상반기 EMA의 승인을 획득한 후 유럽에서 직접 판매할 계획이다. 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’도 새로운 성장 동력으로 꼽힌다. 식품의약품안전처의 조건부 허가승인이 떨어지면 내년에는 해외 국가에서 승인과 판매를 추진한다. 해외판매 수익률은 다른 바이오시밀러보다 낮지 않을 것으로 예상된다. 아울러 내년 3사 합병은 투명한 매출구조 확립과 일감 몰아주기 논란 해소로 그간 발목 잡았던 저평가 요소를 제거하는 시너지 효과를 낼 수 있다. 합병 이후 글로벌 빅파마와 본격 경쟁할 수 있는 규모를 갖춘 제약바이오 기업으로 발돋움할 전망이다. | 최태범 기자 2020.12.30 17:48
'백신 여권' 개발 속도…'자유 침해'·'백신차별' 우려도
미국·영국·유럽연합(EU) 등이 코로나19 백신 접종에 돌입하며 ‘백신 여권’ 개발에 속도를 내고 있다. 백신 여권은 국경을 넘거나 대규모 국제 행사에 참여할 때 백신을 맞았다는 증빙 자료로 쓰일 것으로 예상되는데 백신을 맞은 사람과 맞지 않은 사람, 도입이 빠른 국가와 그렇지 않은 국가 간 격차와 차별(격차, divide)이 생길 수 있단 우려도 제기된다. 월스트리트저널(WSJ) 등에 따르면 스위스 제네바 비영리단체 코먼스 프로젝트와 세계경제포럼(WEF)은 공공 장소에 가거나 국경을 넘을 때 백신 접종 여부를 증명하는 ‘디지털 증명서’ 앱 개발에 착수했다. 백신 접종자는 의료기관 인증을 거쳐 ‘코먼 패스’ 앱에 코로나19 검사 백신 접종 기록을 올리고 이를 증빙 목적으로 쓸 수 있도록 하는 방식이다. ‘코먼 트러스트 네트워크’라는 계획에 따르면 해당 앱에는 보건당국에 제시할 수 있는 의료증명서·통행증이 QR코드 형태로 발급된다. 국경을 넘을 때와 영화관·콘서트장 등 공공 장소에 들어갈 때 활용할 수 있다. 세계 항공사들도 이 프로젝트에 적극 참여하고 있다. 캐세이퍼시픽·루프트한자·유나이티드항공·버진애틀랜틱·스위스항공·제트블루 등이 뛰어들었다. IT 기업들도 자체 앱 개발에 한창이다. IBM은 ‘디지털 헬스 패스’라는 앱을 개발해 발열 검사나 코로나19 검사, 백신 접종 기록 등을 설정할 수 있게 했다. 27일 기준 전 세계에서 백신 접종 인구는 420만 명 정도다. 미국에서 200만 명 이상이 접종했고 영국은 62만 명 이상이 화이자 백신을 맞았다. EU에서도 27일 대규모 접종이 시작됐다. 다만 백신 확보 규모와 접종 속도가 국가마다 달라 자칫 부유국 중심의 ‘백신 격차’가 심화할 수 있다는 우려가 나온다. 백신 접종이 현재 각국이 확보한 대로 이뤄지면 서구와 아랍 일부 부유국들은 ‘집단 면역’ 수준에 상대적으로 빠르게 도달할 수 있다. 이 경우 백신 여권을 통해 경제 활동도 가능해진다. 하지만 백신 확보량이 부족하거나 도입 시기가 늦은 나라 시민들은 활동에 제약을 받을 수 있다. 또 백신을 맞아도 면역력 형성에는 개인마다 시차가 있고 예방 접종이 감염병을 100% 막아주는 것도 아니기 때문에 '백신 주사가 곧 면역 완료'라는 잘못된 인식을 심어줄 우려도 있다. 게다가 백신을 맞지 않은 사람들을 대상으로 한 자유 침해도 일어날 수 있다. '백신 여권'을 확보하지 못하면 공공 장소 출입이 제한되거나 취업에서 배제되는 등의 예상치 못한 문제가 발생할 수 있다는 지적도 나온다. 국제 > 일반 | 임소연 기자 2020.12.29 13:54
"코로나 치료제 장착" 셀트리온헬스케어 글로벌영토 넓힌다
[포스트 코로나, K바이오 대도약]셀트리온헬스케어, 3분기 누적매출 1.2조…작년매출 넘어 코로나19(COVID-19) 팬데믹(세계적 대유행)으로 100년 역사의 K바이오가 대전환기를 맞았다. 진단키트를 비롯한 의료기기부터 백신·치료제 등 신약개발까지 K바이오의 저력이 전세계의 집중조명을 받으면서 대도약의 기회가 생겼다. 정부도 K바이오를 국가 미래 성장동력으로 보고 바이오 클러스터 구축 등 전방위 지원에 나섰다. ‘포스트 코로나’ 시대 우리 경제를 이끌어갈 주요 제약·바이오기업과 그들의 전략을 살펴봤다. 셀트리온헬스케어가 내년 ‘해외영토’ 확장에 적극 나선다. 올해 역대 최대매출이 예상되는 셀트리온헬스케어는 글로벌 톱티어(Top Tier) 제약·바이오회사를 목표로 하는 셀트리온그룹의 3사 합병과 함께 ‘램시마SC’ 등 기존 제품의 유럽시장 확대, 코로나19(COVID-19) 치료제 등 신규 제품군으로 내년에도 고공성장을 지속할 전망이다. ━바이오시밀러 3종 맹활약━=셀트리온헬스케어의 올 3분기 누적 매출은 1조2406억원으로 지난해 매출(1조1009억원)을 이미 넘어섰다. 3분기 매출은 4634억원, 영업이익은 1277억원으로 지난해 같은 기간보다 각각 64%, 500% 증가했다. 모두 분기 사상 최대 실적이다. 이는 △램시마(성분명 ‘인플릭시맙’) △트룩시마(성분명 ‘리툭시맙’) △허쥬마(성분명 ‘트라스투주맙’) 등 항체 바이오시밀러(복제약) 3종의 유럽 내 처방이 안정적으로 자리잡은 데다 세계 최대 시장인 미국에서 처방도 빠르게 확대된 덕분이다. 실적성장의 핵심요인으로 꼽히는 ‘트룩시마’(혈액암 치료제 ‘리툭산’의 바이오시밀러)는 의료정보 제공기관 심포니헬스 기준 미국 출시 11개월 만인 올 9월 처방시장 점유율 20.4%를 달성했다. 미국 판매량이 늘면서 트룩시마의 3분기 매출비중은 39%를 차지했다. 지난 10월 미국 최대 사보험사인 유나이티드헬스케어에 우선처방의약품으로 등재돼 점유율은 더욱 높아질 전망이다. ‘허쥬마’(유방암·위암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러)는 유럽시장 점유율은 다소 하락했지만 일본에서는 ‘트라스투주맙’ 시장의 90%를 차지하는 유방암 3주요법 허가 이후 1년 만인 올 3분기에 시장점유율 39%를 치지했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “‘허쥬마’ 론칭 이후 브랜드 인지도가 높아지면서 먼저 시장에 진출한 ‘램시마’(자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러)의 점유율도 빠르게 상승하고 있다”고 전했다. ━램시마SC 유럽 출시국가 확대━자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 활약도 기대된다. ‘램시마SC’는 병원을 찾아가 정맥주사(IV)를 맞아야 했던 ‘램시마’를 환자들이 집에서 직접 주사할 수 있도록 피하주사(SC) 제형으로 바꾼 것이다. 미국에서 신약으로 인정받아 2022년 허가를 목표로 임상3상을 진행 중이다. 지난 7월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터 염증성 장질환으로 적응증 확대를 허가받았다. 램시마SC는 코로나19 감염 우려 없이 집에서 자가투여가 가능한 점 등이 처방 확대를 이끌어 낼 것으로 예상된다. 셀트리온헬스케어는 코로나19로 약가협의가 늦어지면서 독일·영국·네덜란드로 출시국이 제한된 ‘램시마SC’의 유럽 론칭을 내년 초 프랑스·이탈리아·스페인 등 유럽 톱5 국가로 확대할 계획이다. ━휴미라 바이오시밀러 CT-P17 유럽 판매 가시화━자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘CT-P17’도 내년 유럽 출시가 가시화됐다. ‘CT-P17’은 유럽시장에서 처음 선보이는 ‘휴미라’의 고농도 제형이다. 약물 투여량은 절반으로 줄인 대신 통증을 유발하는 시트르산염을 제거해 차별화했다. 기존 휴미라 바이오시밀러가 대부분 오래된 제형인 저농도로 개발됐다는 점에 착안해 시장성을 더욱 확보하고자 새로운 제형으로 개발했다. 셀트리온헬스케어는 내년 상반기 EMA의 승인을 획득한 후 유럽에서 직접 판매할 계획이다. 유럽시장에는 이미 오리지널 제품의 고농도 제형이 58%의 시장을 점유했지만 가격 측면에서 ‘CT-P17’이 저농도 제형과 큰 차이가 없다면 충분히 시장점유율을 높일 수 있다는 관측이 나온다. ━코로나19 치료제 CT-P59 기대감━셀트리온헬스케어는 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인이 확정되면 내년에는 해외 국가에서 승인과 판매를 추진한다. ‘CT-P59’를 통한 해외판매 수익률은 다른 바이오시밀러보다 낮지 않을 것으로 보인다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 앞서 ‘CT-P59’ 가격이 40만원 수준이라고 밝혔다. 국내에는 원가로 공급하는 반면 해외 국가에는 값을 올려 판매할 방침이다. 어떤 국가에 먼저 판매할지는 우리 정부와 협의를 거쳐 우선순위를 정하기로 했다. 아울러 이달 초 권리자산 인수절차를 마무리한 다케다제약의 아시아·태평양지역 PC(프라이머리케어)와 ETC(전문의약품) 18개 제품군도 매출을 견인할 것으로 예상된다. 셀트리온헬스케어는 자체 판매망을 활용해 글로벌 시장 판매를 진행할 예정이다. 18개 제품군에는 ‘네시나’와 ‘액토스’(당뇨병 치료제) ‘이달비’(고혈압 치료제) 등 ETC와 ‘화이투벤’(감기약)처럼 소비자들에게 친숙한 일반의약품이 포함돼 있다. 특히 ‘네시나’와 ‘이달비’는 각각 2026년, 2027년까지 물질특허로 보호돼 안정적 매출성장이 가능할 것으로 기대된다. | 최태범 기자 2020.12.28 04:30

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

2019년 이후

베스트클릭

실시간 급상승

10.0초

5분간 수집된 조회수 기준

전체 뉴스

이미지로 보는 뉴스

속보

많이 본 뉴스

오피니언

[기고] 사우디 국왕도 국내 총수 만들자는 동일인 지정 논란
[김영권의웰빙에세이] 행복한 ‘비두하’와 불행한 ‘하두비’[웰빙에세이]

공감 많은 뉴스

부동산 유튜브 정보채널 부릿지

머니투데이 SERVICE

뉴스

경제정책

증권

정치

부동산

국제경제

사회

산업
IT

금융

블록체인

문화

중기

포토

영상

전체기사
증권

뉴스

시세/공시

포인트&전략

펀드

종목대해부

베스트리포트

MY스톡
TOM

TOM칼럼

마켓임팩트
칼럼

데스크칼럼

사내칼럼

현장리포트

사외칼럼

SUCCESS

SCIENCE

컬쳐박스
자동차

최신기사

신차소식

시승기

카라이프
연예

연예

스포츠
이슈

핫이슈

실시간급상승

베스트클릭

사람&

전문지·서비스

VIP 머니투데이

스타뉴스

스타일M

스포탈코리아

OSEN

키플랫폼

티타임즈

MnB창업
MT해양

자전거

the300

thebell

theL

MTN

노트펫

앱어워드

이로운넷
PIXTA
매거진

머니S

더리더

대학경제

로피시엘

레옹

IZE
캠페인

U클린

쿨머니

회사소개 구독신청 개인정보처리방침 청소년보호정책 이용약관 광고안내 제휴안내 저작권규약 기사제보 고충처리

서울시 종로구 청계천로 11(서린동, 청계한국빌딩) 대표이사/발행인/편집인:박종면 등록번호:서울 아01084 사업자등록번호:101-81-50419
등록일:2009.12.24 제호:머니투데이 발행일:2000.1.1 청소년 보호책임자:신택균 대표번호:02-724-7700 ISSN 2636-0055

머니투데이의 모든 기사(콘텐츠)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단 전재 복사 배포 등을 금지합니다. COPYRIGHT © MONEYTODAY ALL RIGHTS RESERVED.