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엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍, 폴 송 부사장 CEO로 임명
엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 폴 송 부사장을 최고 경영자(CEO) 겸 이사회 부의장으로 임명했다고 10일 밝혔다. 이번에 선임된 폴 송 CEO는 제약 바이오 기업의 임원과 임상의 및 의학 전문가로 약 25년동안 근무한 경험을 가지고 있다. 폴 송 CEO는 가장 최근 암환자의 면역 조절 치료법을 개발하는 회사인 퓨즈바이오 테라퓨틱스의 공동 창립자 겸 CEO를 역임했다. 퓨즈바이오에 입사하기 전에는 엔케이맥스 아메리카(현 엔케이젠바이오텍)에서 전체적인 NK세포 임상 시험을 이끌었다. 그는 암환자 혈액 암마커 분석 회사인 신베니오 바이오시스템즈의 최고 의학 책임자(CMO) 및 버그헬스의 CMO 겸 수석 고문으로 재직했다. 제약 업계에 합류하기 전 폴 송 CEO는 시다스-시나이 메디컬 센터의 사무엘 오스친 암센터 주치의로 근무했다. 폴 송 CEO는 종양학 및 면역학 분야의 임상 시험 및 치료 개발에 대한 전문 지식을 갖춘 방사선 종양학 전문의다. 그는 시카고 대학교 졸업 후 조지 워싱턴 대학교에서 의학 박사 학위를 받았다. 폴 송 CEO는 시카고 대학교에서 방사선 종양학 레지던트 과정을 마쳤으며, 수석 레지던트로 재직했다. 또한 프랑스 빌쥐프에 있는 구스타브 루시 연구소에서 펠로우십을 수료했다. 그는 방사선 유도성 유전자 치료에 대한 연구로 1995년 아스트로(ASTRO) 연구 펠로우십을 수상한 바 있다. 엔케이젠바이오텍의 설립자이자 이사회 의장인 박상우 대표는 "폴 송을 새로운 CEO로 맞이하게 되어 매우 기쁘다"며 "폴 송 CEO의 경험, 비전 및 리더십은 엔케이젠바이오텍에 긍정적인 영향을 줄것"이라고 말했다. 이어 "폴 송 CEO는 NK 세포 치료제법 개발 대한 전문 지식을 통해 종양학 및 신경 퇴행성 질환 분야의 임상 포트폴리오를 발전시키는 데 중요한 역할을 할 것"이라고 강조했다. 폴 송 CEO는 "새로운 NK 세포 치료법들이 개발되고 발전하는 중요한시기에 엔케이젠바이오텍을 이끌게 되어 영광이다"라며 "엔케이젠바이오텍의 기술과 플랫폼은 종양학을 넘어 전체적인 NK세포 치료제 시장을 확장할 수 있는 독보적인 위치에 있다고 생각한다"고 말했다. 이어 "엔케이젠바이오텍은 자사의 자가 NK세포치료제(SNK01) 임상에 이어 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상을 본격화하는 임상을 앞두고 있으며, 암과 신경퇴행성 질환 치료에 대한 높은 미충족 수요를 해결에 SNK의 잠재력을 곧 보여줄 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2023.01.11 11:59
엔케이맥스, 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 승인
엔케이맥스가 미국에 이어 한국에서도 동종 NK 세포치료제 'SNK02' 임상을 승인받으며 내년 상반기 연구에 본격 돌입한다. 엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 위암환자를 대상으로 하는 동종 NK 세포치료제 SNK02 투여 임상 1/2a상 임상신청계획서(IND)를 승인받았다고 21일 밝혔다. 이번에 승인된 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능/전이성 위암 환자 36명을 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 동종혈액유래 자연살해세포 SNK02의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상 1/2a 상이다. 앞서 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형암 환자를 대상으로 하는 SNK02 임상 1상 IND를 승인받은 바 있다. 특히 미국 FDA로부터 SNK02의 안전성을 인정받아 최대 용량인 60억개를 투여해 효과를 빠르게 확인할 수 있게 됐다. SNK02는 건강한 사람의 면역세포 사용 평균 190억 배 이상 대량 증식이 가능하다. 또한 99%이상의 고순도를 자랑하기 때문에 심각한 부작용을 유도하지 않는다는 장점을 가지고 있다. 뿐만 아니라 동결보존 후 살상능력과 세포수가 감소하는 기존 동종 NK 세포치료제의 기술적 한계를 극복해 동결보존 후에도 암 살상능력 유지하는 연구결과를 확인했다. 박상우 대표는 "SNK02는 기존 동종 NK 세포치료제의 고질적인 문제였던 증식배양 및 기술적 한계를 넘어섰다"며 "내년 상반기 한국과 미국에서 동종 플랫폼 임상이 본격적으로 시작되는 만큼 자가세포치료제에 이어 동종세포치료제에서도 효능을 입증할 것으로 기대된다"고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.12.21 11:06
엔케이맥스, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참석
NK세포치료제 연구개발기업 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 2023년 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 '2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참석한다고 14일 밝혔다. JP모건 컨퍼런스는 전세계 헬스케어 기업과 투자자들이 모이는 제약바이오 업계의 최대 행로, 글로벌 제약사 및 바이오벤처, 투자자들이 모여 임상결과 발표 및 투자 유치 관련 미팅을 진행한다. 이번 컨퍼런스는 2023년 1월 9~12일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린다. 이번 컨퍼런스에서 엔케이맥스는 미국에서 활발히 진행하고 있는 슈퍼NK(SNK) 임상과 관련해 다국적제약사 및 글로벌 바이오텍 회사들과 심도있는 미팅을 진행할 예정이다. 엔케이맥스는 현재 고형암 및 난치성 뇌신경질환 임상 등을 진행하고 있으며, 이를 통한 성과를 도출하고 있다. 박상우 대표는 "바이오제약 분야에 세계의 이목이 집중되는 큰 행사인 만큼 글로벌 투자자들에게 엔케이맥스의 기술력과 잠재력을 전달해 글로벌 파트너쉽을 강화할 계획이다"라고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.12.14 16:59
삼바·셀트? "바이오 다시 달아오른다"…증권가 줄줄이 비중확대, 톱픽은
내년 주식시장에서 제약·바이오가 살아날까. 지난해부터 본격화된 바이오 약세장은 지금까지 이어지고 있다. 시장가치 하락은 자본시장을 통한 자금조달에 어려움을 키우는 요인으로 바이오 산업 전반에 악영향을 끼치고 있다. 최근 들어 내년 바이오 업종에 대한 증권가의 긍정적인 평가가 이어지고 있어 눈길을 끈다. 이달 주요 증권사는 줄줄이 제약·바이오 업종에 대해 긍정적 투자의견을 냈다. 내년에도 고금리 등 환경으로 쉬운 상황은 아니겠지만 지속적인 의약품 수요 증가와 신약 개발 성과 등에 따라 시장의 주목을 받는 바이오가 등장할 수 있단 분석이다. 30일 관련업계에 따르면 이달 들어 하나증권, 대신증권, 신한투자증권, 한국투자증권, 다올투자증권, NH투자중권, 한양증권, 현대차증권, 키움증권, 신영증권, 이베스트투자증권 등이 잇따라 제약·바이오 업종에 대한 투자의견으로 '비중확대'를 제시했다. 시장 전문가들은 대체로 바이오 업종의 부진이 오랜 기간 이어지고 있는 가운데 경쟁력을 갖춘 기업을 필두로 내년 반등의 기회를 모색할 수 있을 것으로 전망했다. 특히 전 세계 의약품 수요 증가에 따라 차별화된 제조 및 상업화 역량을 갖춘 기업이나 세계 의약 시장 연구 개발 흐름에 맞는 기술 혁신에 성공하는 기업을 눈여겨볼 필요가 있다 조언했다. 특히 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 국내 바이오 대표 종목에 대한 우호적 평가가 눈에 띈다. 다수 주요 증권사가 내년 선호종목으로 삼성바이오로직스와 셀트리온을 꼽았다. 이동건, 장세훈 신한투자증권 연구원은 "2023년은 올해와 마찬가지로 헬스케어 업종에서 대형 바이오의 실적 모멘텀에 기반한 주가의 상대적 메리트가 부각될 것"이라며 최선호주로 삼성바이오로직스와 셀트리온, 셀트리온헬스케어를 선정했다. 정유경 신영증권 연구원은 최선호주로 삼성바이오로직스를 꼽으며 "글로벌 수준의 CMC(의약품 허가를 위해 개발과 생산, 품질을 입증하는 전체 과정) 역량을 바탕으로 바이오 제약사들의 '최애' CDMO(위탁개발생산) 파트너"라고 평가했다. 임윤진 대신증권 연구원은 "내년 금리인상과 경기침체 우려에도 의약품과 혁신 신약 개발에 대한 수요가 지속될 것으로 예상된다"며 "가시적인 실적 성장이 전망되거나 뚜렷한 R&D(연구개발) 모멘텀으로 미래 성장성이 기대되는 기업에 대한 투자전략이 유효할 것"이라고 진단했다. 임 연구원은 최선호주로 삼성바이오로직스와 대웅제약을 꼽았다. 위해주, 오의림, 강은지 한국투자증권 연구원은 "내년 상반기엔 경기방어형 특징이 두드러지는 삼성바이오로직스와 셀트리온, 하반기엔 신약 개발 모멘텀이 지속될 성장주에 대한 접근을 추천한다"고 조언했다. 유의미한 글로벌 기술이전 경험을 보유한 에이비엘바이오, 보로노이 등 신약 개발 바이오 벤처에 대한 호평도 적지 않다. 강하나 이베스트투자증권 연구원은 내년 선호종목으로 유한양행과 함께 에이비엘바이오, 엔케이맥스, 보로노이를 제시했다. 강 연구원은 "에이비엘바이오는 뇌질환과 항암제 분야에서 눈에 띄는 플랫폼을 보유했다"며 "보로노이는 글로벌 수준의 약물설계 기술을 보유하고 있다"고 평가했다. 허혜민, 신민수 키움증권 연구원은 "내년 산업적 주요 이벤트는 알츠하이머 치료제 등장과 시밀러 시장 개화"라며 "내년부터 지속적인 신제품 출시로 이익률 개선이 기대되는 셀트리온헬스케어와 기술이전 가능성이 높아지고 있는데다 최근 신약 트렌드에 부합하는 신약 개발 플랫폼을 보유한 에이비엘바이오를 추천한다"고 진단했다. 오병용 한양증권 연구원은 내년 바이오에 매우 큰 기회가 올 것이란 매우 긍정적 전망을 냈다. 오 연구원은 "제약·바이오는 시장에 가장 민감한 업종으로 강세장이 돌아올 때 가장 먼저 많이 상승할 것"이라며 "약세장이 16개월 이상 지속된 시점에서 바이오에 다시 한 번 굉장한 기회가 오고 있다 판단한다"고 분석했다. 또 "당장 앞으로 시장이 오를 거라고 예측하는 투자자에게 의약품 업종 투자를 권유하는 건 합리적"이라며 "주가 하락률이 큰 기업, 신규 상장 기업을 주목할 필요가 있다"고 조언했다. 한 업계 관계자는 "주식시장에서 2년 정도 바이오 약세장이 이어지면서 정말 밸류에이션이 상상 이상으로 떨어진 종목도 많다"며 "향후 시장 분위기가 전환될 경우 연구 역량을 갖추고 실체 있는 파이프라인을 보유한 바이오 벤처에 대한 투자수요가 다른 업종보다 훨씬 빠르게 달아오를 수 있다고 본다"고 말했다. | 김도윤 기자 2022.11.30 14:04
[경이로운 소문] 국제 바이오·제약 전시회 개막! 수혜주 미리 선점할까?
진행: 최인 앵커 출연: 이형빈 MTN W 어드바이저 * 10/5 뉴프렉스 +12.62% (최고가 기준) * 11/4 대성파인텍 +13.96% (최고가 기준) 목표가 달성 ▶국제 바이오·제약 전시회 개막! 수혜주 미리 선점할까? - 소문에 사라! 엔케이맥스 - 매수가 15,500원 / 목표가 18,000원 / 손절가 14,000원 ▶USB-C타입 충전기 표준화! - 소문에 사라! 신화콘텍 - 매수가 5,300~5,400원 / 목표가 6,000원 / 손절가 4,700원 ※ 이 방송은 매일 13시 30분 ~ 15시 40분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 | 강상구 MTN PD 2022.11.28 15:28
엔케이맥스, 자폐증 국제 학회 초록 채택 "잠재적 치료 가능성 제시"
엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자폐증 학회인 싱크로니 심포지엄에(Synchrony Symposium) 자사의 NK세포치료제 슈퍼NK(SNK)와 자폐 스펙트럼 장애의 상관관계에 대한 초록이 채택됐다고 22일 밝혔다. 싱크로니 심포지엄은 자폐증의 중개의학 연구(translational research)에 관한 최초이자 유일한 국제 학회로, 자폐증이 있는 사람들의 삶의 질 개선을 위해 전세계의 학계, 생명 공학, 제약 회사 및 벤처 기업들이 모인다. 싱크로니 심포지엄은 내달 2일부터 4일까지 캘리포니아 플레젠튼에서 개최된다. 엔케이맥스는 신경퇴행성 질환과 자폐증에 대한 NK세포의 기능에 대해 논의하고 잠재적 치료 효과에 대해 탐구할 계획이다. SNK는 면역조절기능을 통해 조절 T세포를 대신해 자가반응성 CD4+ T세포와 손상된 뉴런을 식별하고 제거할 수 있어, 자폐증과 신경퇴행성 질환 개선에 효과가 있을 것으로 예상된다. 일반적으로 비정상적으로 활성화된 CD4+ T세포의 케모카인(chemokines)수용체 발현의 증가, 뇌혈관장벽 파괴, 백질과 회백질의 변화 ,비정상적인 시냅스 성장 또는 시냅스 밀도 등이 신경염증을 유발하여 자폐증으로 이어질 수 있다. 폴송 엔케이젠바이오텍 부회장은 "여러 연구는 자폐증을 가진 아이들에게서 전반적인 면역력 이상과 세포독성 능력이 저하된(기능 장애) NK세포가 증가되어 있음을 보고한 바 있다"며 "이번 학회를 통해 신경 퇴행성 질환에서 NK세포 기능 장애의 중요성에 대해 논의하고 진행성 신경 퇴행성 질환을 가진 성인 환자의 SNK 투여 전임상 데이터를 제시해, 자폐증을 가진 어린이에서 잠재적인 치료방법을 찾을 것"이라고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.11.22 11:03
엔케이맥스, 파킨슨 치료제 관련 美 특허 출원…"잠재력 확인"
엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍이 NK세포치료제 '슈퍼NK'(SNK)를 이용한 신경퇴행성 질환치료제 관련 미국 특허를 출원했다고 18일 밝혔다. 파킨슨병은 뇌에 알파-시뉴클레인 등 비정상 단백질이 축적돼 신경계 손상을 일으키며 발병된다. SNK는 파킨슨병의 근본적인 문제를 해결하기 위해 개발되는 치료제다. 출원된 특허에 따르면 17일간 배양된 SNK는 인터페론감마를 분비해 손상된 뉴런을 제거하고 미세아교세포를 활성화하는 등 뇌에서 면역조절기능을 통해 알파-시뉴클레인 제거를 돕는다. SNK 배양 과정에서 신경퇴행성 질환 치료를 돕는 다양한 수용체의 발현도 높인다. 최근 엔케이맥스는 미국 파킨슨 재단과 파킨슨병 연구 추진을 위한 업무 협약(MOU)을 체결하며 본격적인 사업 시동을 걸었다. 엔케이맥스는 이번 MOU 체결을 바탕으로 협업을 강화하고 파킨슨병 연구를 이어갈 예정이다. 엔케이맥스 관계자는 "SNK는 파킨슨병을 개선할 수 있는 잠재력을 지녔다"며 "SNK가 파킨슨, 알츠하이머 등 신경퇴행성 질환의 근본적인 문제 개선을 통해 미충족 의료 수요 해소에 도움을 줄 것"이라고 말했다. 증권 > 종목 | 고석용 기자 2022.11.18 14:55
[매매의 기술] AI 시장 성장 속 시스템 구축 능력 부각 <에스비비테크> vs 세포치료제 美 FDA 동정적 사용 승인 <엔케이맥스>
칼같은 시장 분석과 주포가 숨어있는 종목! 단야선생 "황금선 라인을 잡아라" 실전 매매 최강! 박진섭 MTN W의 대표 어드바이저 2인이 매일 아침 제시하는 시장 전략과 실전 매매 공략주! <매매의 기술> 월~금 오전 7시 50분~8시 10분 진행 : 최희정 앵커 화상 : 단야선생 / 박진섭 MTN W 어드바이저 ▶ 오늘 장 키워드 [단야선생] 숏커버링 매수, 지수 상승을 견인 [박진섭] ‘美 신약 공급 기대감, 주목할 황금株는? ▶타이밍포착! HOT 테마 ① 삼성전자 '삼성 AI 포럼 2022' 개최 - 관심주: 에스비비테크· 모아데이타· 코닉오토메이션 - 관심주 : 에스비비테크 - 매수가 23,650원~시초가 / 목표가 29,000원 / 손절가 23,400원 ▶오늘의 황금선 매매 종목 [엔케이맥스] - 세포치료제 美 FDA 동정적 사용 승인 - 전일 저점 13,700원 지지 시 매수 - 목표가 15,500원 / 손절가 13,300원 ※ 생방송 '출발!성공투자'는 매일 오전 7시에 방송되며, 개장 전 160분 동안 깊이 있는 이슈 분석부터 개장 직후 톡톡 튀는 종목전략까지 최고의 증시 전문가들이 총출동해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 구강모 MTN PD, 김난영 MTN PD 2022.11.08 09:43
엔케이맥스, 미국 파킨슨 재단과 업무협약 체결 "NK치료제 개발 지원"
엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 미국 파킨슨 재단(Parkinson Foundation)과 파킨슨병 연구 추진을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다. 파킨슨 재단은 △파킨슨병 관련 다양한 정보 제공 △무료 유전자 검사 및 상담 △임상연구 참여 기회 제공 △글로벌 치료 네트워크 확장 △보조금 지원 등을 시행하고 있다. 1957년부터 파킨슨병 연구와 임상치료에 4억달러(약 5700억원) 이상을 투자한 바 있다. 엔케이맥스는 이번 MOU 체결을 바탕으로 정보 교환 및 인적자원 지원, 임상 참여 기회 모색 및 보조금 지원 등 파킨슨 재단과 다양한 방면의 협업을 통해 파킨슨병 연구를 본격화할 계획이다. 파킨슨병은 전세계적으로 1000만명 이상의 환자에게서 발병되고 있다. 하지만 파킨슨병은 증상을 완화시키는 약물만 있을 뿐 근본적 원인을 찾아 해결하는 약물은 없는 상황이다. 폴 송 엔케이젠바이오텍부사장은 "다수의 연구논문에서 NK세포가 알파-시뉴클레인 (alpha-synuclein) 단백질을 제거하고, 자가 반응성 T세포를 억제할 수 있어 파킨슨 병 치료에 도움을 줄 수 있다고 보고한 바 있다"며 "SNK가 이미 뇌신경질환 중 알츠하이머병의 진행이 멈춰 증상이 완화되는 효과를 보이고 있어, 파킨슨병에서도 새로운 메커니즘을 규명할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다 존 레어 파킨슨 재단 대표는 "우리 재단은 이번 협약을 통해서 SNK 플랫폼이 파킨슨 병에서 혁신적인 치료법에 접근을 할 수 있을 것이라 기대한다"며 "파킨슨 병 치료에서 빠르게 적용할 수 있는 NK세포 치료제의 개발을 지원하여 난치성 질환의 의료솔루션을 제시할 수 있도록 하겠다"고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.11.04 11:57
[아이린의 넥스트레벨] 저점일 때 잡자! 원통형 2차전지, 내년에는 더 좋다?
(출연) 아이린 / 주식명가 MTNW 어드바이저 Q. 아이린의 오늘장 '체크 포인트'는? - 美 증시, 9월 고용지표 강세에 하락 전환 - 연준 파월, 강경 발언 전망 - 신규확진 어느새 6만 명 육박… 7차 재유행 우려 Q. 아이린의 TODAY 특징주는? <금양> Q. 아이린의 TODAY 특징주는? <베셀> Q. 아이린의 TODAY 특징주는? <비츠로시스> *아이린의 넥스트 레벨 종목 A/S <엔케이맥스> *아이린의 넥스트 레벨 종목 A/S <포스코엠텍> ▶아이린의 넥스트 레벨 'TCC스틸' - 2차전지 원통형 캔 소재 가공… LG엔솔· 삼성SDI 등에 공급 - 매수가: 현재가~9,400원 / 목표가 10,500원 / 손절가 9,000원 ※ 이 방송은 매일 12시 ~ 13시 20분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 증권 > 종목 | 이수철 MTN PD, 김슬기 MTN PD 2022.11.02 14:19
엔케이맥스, NK세포치료제 알츠하이머 美 FDA '동정적 사용' 국내 최초 승인
엔케이맥스가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 동정적 사용 승인을 받아 알츠하이머 환자에게 세포치료제를 투여한다. 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 동정적 사용 승인 제도는 더 이상 사용 가능한 치료제가 없어 치료를 포기할 상황에 이를 경우 의료당국이 시판승인 전의 신약을 공급해 치료기회를 주는 제도다. 해당 환자는 미국 뉴욕의 성 프란치스코 병원의 의사가 승인을 받아, SNK01 투약을 통해 알츠하이머를 치료받을 예정이다. 알츠하이머의 정확한 기전은 알려지지 않았으나, 비정상 단백질(아밀로이드 베타, 타우)을 제거하는 역할을 하는 뇌 면역세포인 미세아교세포가 제기능을 기능하지 못하면 단백질이 축적돼 알츠하이머가 발병된다고 추정하고 있다. 현재까지는 아밀로이드 베타 단백질 등 표적단백질을 제거하도록 설계된 치료제 개발이 대부분이었다. SNK01은 면역조절기능을 통한 근본적인 뇌 속 환경을 개선해 알츠하이머 병의 치료에 새로운 시각으로 접근한다. 세포배양 특허기술을 적용한 SNK01은 CX3CR1 수용체 발현이 높아 뇌혈관 장벽(Blood Brain Barrier) 통과가 가능하며, 다량의 인터페론 감마를 분비해 미세아교세포가 비정상 단백질을 식균할 수 있게 된다는 것이 회사측의 설명이다. 아울러 엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 환자(코호트1~4) 대상 임상 1상 연구를 진행하고 있다. 앞서 엔케이맥스는 총 6명의 알츠하이머 환자에 대한 중간결과를 공개하며 알츠하이머 시장에 SNK01의 가능성을 제시한 바 있다. SNK01투여 결과 부작용과 독성반응이 전혀 없는 것으로 확인돼 1차 평가지표인 안전성을 입증했다. 또한 5가지 유효성 평가지표에서 5명의 환자에게서 질병의 진행이 멈추는 효과가 나타났으며, 특히 20억개를 투여 받은 환자 1명은 3회 투여만에 증세가 호전되는 효과를 보였다. 박상우 대표는 "국내 기업이 미국에서 지금까지 한 번도 알츠하이머 병에 동정적 사용 승인을 받아 세포치료제를 투여한 사례가 없는 상황에서 SNK의 가능성이 검증됐다"며 "독보적인 기술력을 갖고 있는 SNK로 암 뿐만 아니라 알츠하이머, 파킨슨, 자폐증 환자 치료를 본격적으로 진행해서 전세계 뇌질환 환자들에게 희망을 줄 수 있는 기업이 되도록 노력하겠다"고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.11.02 09:40
엔케이맥스, 알츠하이머병 임상1상 유효성 확인
엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 멕시코에서 임상 중인 알츠하이머병 임상 1상에서 긍정적인 중간 결과를 확인했다고 26일 밝혔다. 일부 투약군에서 알츠하이머 질병 진행이 멈추거나 호전 증세를 나타냈다. 2020년 8월 승인을 받은 이번 임상은 오픈 라벨 방식으로, 우선 9명을 세 그룹으로 나눠 SNK01(슈퍼NK), 10억개(코호트1), 20억개(코호트2), 40억개(코호트3)를 각각 3주 간격으로 4회 투약해 최대내성용량(MTD; Maximum Tolerated Dose)을 확인한다. 이후 12명에 대한 SNK01 최대내성용량의 투약 안전성, 내약성 및 잠재적 유효성을 평가한다. 이번 결과는 3주 간격으로 SNK01을 4회 투여받은 환자 6명(코호트1, 2)에 대한 안전성(Safety) 및 치매평가척도(ADAS-Cog), 간이정신상태검사(MMSE), 임상치매등급척도(CDR-SB), 알츠하이머 종합점수(ADCOMS)등의 총 5가지 지표에서 유효성(Efficacy)을 확인했다. 10억개 또는 20억개를 각각 투여받은 총 6명 환자의 알츠하이머병 진행 수준을 판단하는 지표에서 인지 능력의 부정적 변화는 관찰되지 않았다. 5명의 환자에게서는 질병의 진행이 멈추는 효과를 나타냈고, 20억개를 투여 받은 환자 중 1명의 경우 3 도스 투여만에 뚜렷한 호전 증세를 보였다. 이에 추후 코호트 3(40억개) 투여 결과 또한 매우 혁신적일 것으로 기대되고 있으며, SNK01이 알츠하이머 병의 새로운 치료시장을 개척할 수 있을 것으로 보인다. 통상 알츠하이머병 환자에게서는 아밀로이드베타와 타우단백질이 축적되어 발생하는 것으로 알려져 있다. 치료를 위해서는 뇌의 면역세포로 알려진 미세아교세포가 아밀로이드베타와 타우단백질을 식별하고 없애야 한다. 최근 글로벌 시장에서 발표된 알츠하이머 임상 데이터에서 아밀로이드베타 제거가 알츠하이머병 질병 속도를 늦출 수 있다는 이론을 증명한 바 있다. SNK01은 비정상 단백질을 직접 제거하지 않고, 미세아교세포의 활성을 높이는 기전과 과활성화 된 T세포를 억제하는 작용을 통해 알츠하이머를 개선할 것으로 기대한다. 약 17일간 배양된 SNK01은 인터페론감마(IFN-gamma)를 분비해 미세아교세포를 활성화시켜 원인 단백질을 제거를 돕고, DNAM-1 수용체를 통해 과활성화 된 T세포를 제거할 수 있다. 또한, CX3CR1 수용체의 발현이 크게 증가되어 SNK01이 뇌혈관장벽(Blood Brain Barrier) 통과해 알츠하이머병 치료를 이끄는 것이다. 엔케이맥스는 자가 NK세포치료제 '슈퍼NK(SNK)' 플랫폼을 기반으로 고형암 뿐만 아니라 알츠하이머 및 파킨슨 등 신경퇴행성 난치질환 치료에도 도전하고 있다. 최근 글로벌 빅파마와 알츠하이머 관련 연구 NDA도 체결했다. 엔케이맥스는 임상에 앞서 지난 9월 미국내 SNK를 이용한 신경퇴행성 질환치료제 관련 특허를 출원하기도 했다. 박상우 엔케이맥스 대표는 "40억개 SNK를 본격투여시 아무도 성공하지 못한 뇌질환 정복을 한국 토종기업이 해낼 수 있다는 자신감이 있다" 라며 "글로벌 알츠하이머 치료제 시장에서 발병 기전을 타깃 하는 근원적 치료제는 없었기 때문에 뇌에서 면역세포로 작용하는 SNK가 혁신적인 치료 방법을 제시할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.10.26 09:41
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 임상 1상 계획 FDA 승인
엔케이맥스의 자회사 엔케이젠 바이오텍이 동종 NK 세포치료제(SNK02)를 이용한 고형암 환자 대상 임상을 승인받았다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SNK02의 안전성을 인정받아 최대 용량인 60억 개를 투여해 효과를 빠르게 입증할 계획이다. 18일 엔케이맥스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형암 환자를 대상으로 하는 SNK01의 임상 1상 임상시험 계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. SNK02 임상 1상은 다기관, 오픈 라벨 임상으로 진행한다. 표준 치료에 적어도 1번 이상 실패한 진행성 고형암 환자를 대상으로 SNK02의 안전성과 내약성을 평가한다. 1차 평가 지표는 SNK02의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 2차 평가 지표는 SNK02의 효능을 평가하기 위한 최대 허용 용량을 결정하는 것이다. FDA는 엔케이젠 바이오텍에 순차적으로 투여 용량을 증가시키는 용량 증가(dose escalation) 과정을 생략 후 최대 용량 투여를 승인했다. SNK02가 미국 FDA의 순도 평가 기준에 적합해 고용량 투여에도 안전하다는 평가를 받았다는 의미다. 박상우 엔케이맥스 대표는 "독자적인 최고 수준의 세포 배양 기술로 만든 60억개의 NK세포를 투여해 빠른 성과를 기대한다"며 "다른 동종 NK세포 치료제 연구기업들이 1억~10억 개의 NK세포 투여로 시작하는 것과 비교해 월등한 기술력을 인정받았다"고 강조했다. 이어 "이러한 플랫폼 기술을 바탕으로 고형암 치료뿐 아니라 알츠하이머, 파킨슨 등 뇌 질환 난치병 환자까지 임상을 진행하고 있어 세계적인 바이오 기업으로 거듭나기를 기대하고 있다"고 말했다. 엔케이맥스는 99% 이상의 고순도 NK세포를 분리하여 활성도를 높이는 대량증식 배양기술과 냉동해동 보존에 대한 특허를 가지고 있다. 이는 고용량 투여에도 부작용 없이 치료가 가능하고, 냉동 보관 후 해동 시에도 높은 순도와 활성도를 유지하는 SNK02를 생산할 수 있어 상업화 추진에 용이하다는 것을 의미한다. 이에 동종 NK세포를 이용한 기성품(off-the-shelf) 치료제 개발의 선두 주자로 주목받고 있다. NK세포 치료제림프구제거술(lymphodepletion) 없이 투여가 가능해 기존 세포치료제 투여 시 문제가 되었던 부작용을 해결했다. 림프구제거술은 환자 몸 안에 있는 면역세포를 모두 고갈시키는 전처리 과정으로 현재 모든 세포치료제 기업들이 세포치료제 투여 전 반드시 수행한다. 하지만 이 과정에서 2가지의 화학 항암제가 사용돼 부작용에 노출된다. 엔케이맥스의 SNK02는 림프구제거술 과정 생략이 가능한 최초의 동종 NK세포 치료제다. 폴송(Paul Song) 엔케이젠 바이오텍 부사장은 "선택지가 없는 난치성 암 환자를 치료하기 위한 SNK02 임상 시험 계획을 진행할 수 있게 되어 기쁘다"며 "SNK02는 다른 세포 치료제와 달리 투여 전 림프구제거술이 필요하지 않은 최초의 동결 보존 동종 NK세포 치료제"라고 강조했다. 이어 "내년 초 자가 NK 세포치료제(SNK01) 임상 2상 연구 시작에 이어 SNK02에 대한 고형암 임상 1상 또한 진행하게 됐다"며 "SNK02에 대한 이번 임상 승인으로 암 환자의 삶을 변화시키는 치료법이 제공될 수 있을 것"이라고 말했다. | 이창섭 기자 2022.10.18 09:01
엔케이맥스 "고형암 美 임상 1상 승인…FDA 최대용량 투여로 안전성 인정"
엔케이맥스의 자회사 엔케이젠 바이오텍(NKGen Biotech)이 동종NK세포치료제(SNK02)를 이용한 고형암 환자 대상 임상을 승인받으며 연구를 본격화한다. 특히 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SNK02의 안전성을 인정받아 최대 용량인 60억개를 투여해 효과를 빠르게 입증할 계획이다. 18일 엔케이맥스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형암 환자를 대상으로 하는 동종NK세포치료제(SNK02) 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. SNK02 임상1상은 다기관, 오픈 라벨 임상으로 진행한다. 표준 치료에 적어도 1번 이상 실패한 진행성 고형암 환자를 대상으로 SNK02의 안전성과 내약성을 평가한다. 1차 평가 지표는 SNK02의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 2차 평가 지표는 SNK02의 효능을 평가하기 위한 최대 허용 용량을 결정하는 것이다. 특히 미국 FDA는 엔케이젠 바이오텍에게 순차적으로 투여 용량을 증가시키는 용량증가(dose escalation) 과정을 생략 후 최대용량 투여를 승인했다. SNK02가 미국 FDA의 순도 평가 기준에 적합해 고용량 투여에도 안전하다는 평가를 받았다는 의미다. 박상우 엔케이맥스 대표는 "독자적인 최고 수준의 세포 배양기술로 만든 60억개의 NK세포를 투여해 빠른 성과를 기대한다"며 "다른 동종 NK세포 치료제 연구기업들이 1억~10억개의 NK세포 투여로 시작하는 것과 비교해 월등한 기술력을 인정받았다"고 강조했다. 이어 "이러한 플랫폼 기술을 바탕으로 고형암 치료뿐 아니라 알츠하이머, 파킨슨 등 뇌질환 난치병 환자까지 임상을 진행하고 있어 세계적인 바이오 기업으로 거듭나기를 기대하고 있다"고 말했다. 엔케이맥스는 99%이상의 고순도 NK세포를 분리하여 활성도를 높이는 대량증식 배양기술과 냉동해동 보존에 대한 특허를 가지고 있다. 이는 고용량 투여에도 부작용 없이 치료가 가능하고, 냉동보관 후 해동 시에도 높은 순도와 활성도를 유지하는 SNK02를 생산할 수 있어 상업화 추진에 용이하다는 것을 의미한다. 이에 동종 NK세포를 이용한 기성품(off-the-shelf) 치료제 개발의 선두주자로 주목받고 있다. 또 SNK02는 림프구제거술(lymphodepletion) 없이 투여가 가능해 기존 세포치료제 투여 시 문제가 되었던 부작용을 해결했다. 림프구제거술은 환자 몸 안에 있는 면역세포를 모두 고갈시키는 전처리 과정으로 현재 모든 세포치료제 기업들이 세포치료제 투여 전 반드시 수행한다. 하지만 이 과정에서 2가지의 화학항암제가 사용돼 부작용에 노출된다. 엔케이맥스의 SNK02는 림프구제거술 과정 생략이 가능한 최초의 동종NK세포치료제로 부작용 없이 투여가 가능하다. 폴송 엔케이젠 바이오텍 부사장은 "선택지가 없는 난치성 암 환자를 치료하기 위한 SNK02 임상 시험 계획을 진행할 수 있게 되어 기쁘다"며 "SNK02는 다른 세포 치료제와 달리 투여 전 림프구제거술이 필요하지 않은 최초의 동결 보존 동종 NK세포치료제"라고 강조했다. 이어 "내년 초 자가NK세포치료제(SNK01) 임상 2상 연구 시작에 이어 SNK02에 대한 고형암 임상 1상 또한 진행하게 됐다"라며 "SNK02에 대한 이번 임상 승인으로 암 환자의 삶을 변화시키는 치료법이 제공될 수 있을 것"이라고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.10.18 08:37
'최대 40.5억 투자' 제11회 청년기업가대회, 심사위원 15인 누구
최대 40억5000만원의 투자금이 걸린 제11회 청년기업가대회에는 국내 유수의 벤처캐피털(VC)과 액셀러레이터(AC)에서 활발하게 벤처투자를 담당하고 있는 15인의 전문심사역들이 심사위원들로 참여한다. 대회 심사기준은 세분화된 정량적 심사표가 따로 없고 심사위원들이 직접 투자하고 싶은 스타트업을 선정하고 가장 많은 선택을 받은 팀이 최종 우승팀이 된다. 결국 많은 심사위원들로부터 관심을 받는 게 우승의 관건이 된다. 대회 심사위원으로 참여하는 15인의 전문 벤처심사역을 소개한다. 구원회 엔슬파트너스 대표는 자본시장에서 애널리스트, 펀드매니저, 리스크분석 등의 경험을 쌓은 후 현재는 엔슬파트너스의 대표로서 초기기업 투자에 집중하고 있다. 주로 AI(인공지능), 데이터, 3D, IoT(사물인터넷) 등 디지털기술을 기반으로 하는 B2B기업에 투자를 하고 있다. 김경식 CJ인베스트먼트 수석심사역은 IT 융합, AI, 모빌리티, 실감콘텐츠 등 기술기반 투자를 중점적으로 하고 있으며 현대차와 신한은행을 거쳐 현재 CJ인베스트먼트에서 활발히 투자를 담당하고 있다. 주요 투자 포트폴리오는 포티투닷, 딥엑스, 에이펀인터렉티브, 아우름플래닛 등이 있다. 김진욱 한화투자증권 IPO센터장은 초기기업에서 Pre-IPO 단계에 이르기 까지 다양한 분야에 투자하고 있으며, 기업공개가 가능한 유망 스타트업을 사전 발굴하여 기업이 빠르고 유연하게 성장할 수 있도록 조력자로서 다양한 지원을 하고 있다. 김철수 NH벤처투자 팀장은 한화인베스트먼트, 패스파인더H를 거쳐 NH벤처투자에서 커머스, 소부장, IT 플랫폼, 농식품산업 등 다양한 분야에 투자하고 있다. 대표 투자기업으로는 타파스미디어, 아이아이컴바인드, 아머드프레시, 우듬지팜 등이 있다. 김형연 농업정책보험금융원 투자기획부장은 국책연구기관인 한국해양수산개발원을 거쳐 현재 농업정책보험금융원에서 농어업과 식품산업 투자를 위한 정부 정책펀드인 농림수산식품모태펀드의 기획과 관리를 담당하고 있다. 김혜원 케이투인베스트먼트파트너스 이사는 JAFCO인베스트먼트 코리아를 거쳐 현재 케이투인베스트먼트파트너스에서 다양한 분야의 스타트업에 투자하고 있다. 주요 투자 포트폴리오에는 플리토, 브랜디, 볼트크리에이션, 커먼컴퓨터 등이 있다. 배준학 한국가치투자 대표는 KTB PE에서 후기 투자를, 마그나인베스트먼트에서 초기 투자를 선도했다. 최근 설립한 한국가치투자에서 초기투자, ESG 및 임팩트 투자에 많은 관심을 갖고 있다. 투자는 특정 분야에 국한하지 않고 모든 산업분야를 대상으로 한다. 우태화 한국투자액셀러레이터 본부장(상무보)은 고려대학교 기술지주회사를 거쳐 현재 한국투자액셀러레이터에서 초기 스타트업 투자에 집중하고 있다. 주요 투자 포트폴리오는 내시경 수술 보조 로봇을 만드는 엔도로보틱스, 대안신용평가 모델을 만드는 코넥시오에이치, 창고 관리 솔루션을 만드는 리코어 등이다. 현재 결성총액 150억원인 한투바른동행 쉐르파1호 펀드의 대표펀드매니저를 맡아 투자처를 찾고 있다. 이기칠 한국바이오투자파트너스 대표는 성남산업진흥원 바이오산업부장을 거쳐 한국바이오투자파트너스를 설립했고 20년 동안 바이오헬스 스타트업 투자와 육성 전문가로 활동하고 있다. 주요 투자 포트폴리오에는 엔케이맥스, 자비스, 애스톤사이언스 등이 있다. 이민희 JB인베스트먼트 수석팀장은 증권사 리서치, 자산운용 경력을 바탕으로 현재 JB인베스트먼트에서 초기 스타트업, ICT서비스, 푸드테크 부문에 투자하고 있다. 이병찬 AC패스파인더 대표는 VC인 패스파인더H에서 초기업체 중심으로 투자활동을 해오다 올해 6월 계열분리 형식으로 액셀러레이터를 설립한 후 본격적으로 창업초기 벤처기업 육성 및 투자에 올인하고 있다. 이종오 패스파인더H 전무는 소시어스PE를 거쳐 현재 패스파인더H에서 가치성장주 투자에 집중하고 있다. 증권사 및 자산운용사에서 풍부한 경력을 바탕으로 핵심운용인력으로서 다수의 펀드에 참여하고 있다. 과거 상장회사 투자 경험을 바탕으로 벤처회사 투자에서도 성과를 내고 있다. 주요 투자 포트폴리오는 딥엑스, 메디쿼터스, 큐로젠, 프레쉬벨 등이 있다. 이지애 KB인베스트먼트 상무는 마젤란기술투자를 거쳐 현재 KB인베스트먼트에서 초기 기업 투자에 집중하고 있는 KBFC투자그룹을 맡고 있다. 주로 시드 단계부터 시리즈 A 이하까지 초기단계 기업을 발굴해 투자하고, 후속 투자를 통해 성장에 기여하고 있다. 전화성 씨엔티테크 대표는 2003년 씨엔티테크를 설립한 창업자로서 2012년부터 4000개 이상의 스타트업을 보육하고 이중 250개 이상을 투자하며 선두 액셀러레이터로서 공격적 행보를 이어가고 있다. 최성호 AI엔젤클럽 회장은 현직 치과의사로 활동 하며, 지난 7년간 약 50여개의 스타트업투자를 이끌면서 AI엔젤클럽을 국내 최고의 엔젤투자자 모임으로 성장시켜 왔다. 2022년엔 모태펀드 출자 개인투자조합(에이아이엔젤씨엔티테크 2호조합)의 대표펀드매니저로서 의료, 헬스케어, IT융합 등의 초기 투자에 집중하고 있다. 주요 투자 포트폴리오는 플라즈맵, 프록시헬스케어, 비바이노베이션, 소다크루, 지냄, 리버스랩 등이 있다. [머니투데이 스타트업 미디어 플랫폼 유니콘팩토리] | 고석용 기자 2022.10.17 10:22
"성장전략 실현방법 제시하고 투자사 신뢰 얻어야"
[제 11회 청년기업가대회 심사위원 일문일답]⑩이기칠 한국바이오투자파트너스 대표 최대 40.5억원의 투자금이 걸린 제 11회 청년기업가대회는 세상을 변화시킬 혁신적인 아이디어와 사업화 가능성을 갖춘 스타트업을 발굴해서 투자한다. 이를 위해 국내 주요 벤처캐피털(VC)과 액셀러레이터에서 활발하게 벤처투자를 담당하고 있는 15인의 전문심사역이 심사위원으로 참여한다. 대회 심사기준은 세분화된 정량적 심사표가 따로 없고 심사위원들이 직접 투자하고 싶은 스타트업을 선정하고 가장 많은 선택을 받은 팀이 최종 우승팀이 된다. 결국 많은 심사위원들로부터 관심을 받는 게 우승의 관건이 된다. 이번 대회에서 좋은 점수를 받으려면 어떤 준비해야 하는지 각 심사위원으로부터 의견을 들어봤다. 제 11회 청년기업가대회 심사위원으로 참여하는 이기칠 한국바이오투자파트너스 대표는 성남산업진흥원 바이오산업부장을 거쳐 한국바이오투자파트너스를 설립해 20여년간 바이오헬스 스타트업 투자·육성 전문가로 활동하고 있다. 주요 투자 포트폴리오에는 엔케이맥스, 자비스, 애스톤사이언스 등이 있다. -어떤 스타트업(분야)에 투자하고 싶은가? ▶바이오헬스, AI, 융합기술 분야 스타트업 -올해 스타트업 투자의 주요 트렌드는? ▶기업공개(IPO)가 가능한 대형 창업기업을 중심으로 하는 투자와 창업 6개월 이하의 극초기 스타트업을 위주로 한 초기 투자가 주를 이루었다. -창업가에 해주고 싶은 조언은? ▶투자 트랙에 진입하기 위해서는 성장 전략을 수립하는 것이 중요하다. 이를 어떻게 실현할지 구체적으로 제시할 수 있어야 한다. 투자사의 인정과 신뢰도 받아야 한다. [머니투데이 스타트업 미디어 플랫폼 유니콘팩토리] | 고석용 기자 2022.10.12 10:58
[아이린의 넥스트 레벨] 美 FDA도 주목한 알츠하이머 치료제! 고공행진, 지금부터 시작
(출연) 아이린 / 주식명가 MTNW 어드바이저 Q. 아이린의 오늘장 '체크 포인트'는? - 영국, BOE 긴급 시장 개입 - 증시 급락에 '증안펀드' 재가동… '공매도 금지' 카드 나오나 - 신저가 종목 1,120개 속출 Q. 아이린의 TODAY 특징주는? <피플바이오> Q. 아이린의 TODAY 특징주는? <현대약품> *아이린의 넥스트 레벨 종목 A/S 'SCI평가정보' ▶아이린의 넥스트 레벨 <엔케이맥스> - 알츠하이머 치료제 임상 1상 진행 중 - 신경퇴행성 질환 치료제 관련 특허 출원 - 매수가: 현재가~13,500원 / 목표가: 15,000원 / 손절가: 12,500원 ※ 이 방송은 매일 12시 ~ 13시 20분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 증권 > 종목 | 이수철 MTN PD, 김슬기 MTN PD 2022.09.29 14:51
엔케이맥스, 주주배정 유상증자 추진설 "사실무근"
엔케이맥스가 22일 임상자금 조달을 위해 주주배정 유상증자를 추진하고 있다는 소문에 대해 사실이 아니라고 일축했다. 엔케이맥스는 온라인 커뮤니티에서 나온 소문으로 주주분들의 문의가 이어지고 있어 해당 내용에 대한 설명이 필요하다고 밝혔다. 회사 관계자는 "온라인 커뮤니티에서 올라오는 주주배정 유상증자 추진설은 근거 없는 소문"이라며 "경영진 내부에서 논의조차 없었다"고 말했다. 엔케이맥스는 자연면역세포인 NK세포치료제 개발 전문기업으로 현재 면역세포치료제 '슈퍼NK(SNK)'를 가지고 국내를 포함 미국 등 글로벌 시장에서 고형암 및 알츠하이머 등 적응증으로 임상을 진행하고 있다. 이 관계자는 "모든 파이프라인에서 임상이 순항 중이며 임상 데이터 결과가 좋아 오히려 해외 투자유치가 기대되는 상황이다"라며 "현재는 어떠한 방식으로도 자금조달 계획은 없으며 장기적 관계를 이어갈 투자 파트너를 모색하고 있다"고 전했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.09.22 09:32
엔케이맥스 "SNK, 美 특허 출원… 알츠하이머병 치료제 열쇠 될 것"
엔케이맥스가 자사의 면역항암제 슈퍼NK(SNK)를 이용한 신경퇴행성 질환 관련 특허를 미국에 출원했다고 16일 밝혔다. 이번 특허 출원은 엔케이맥스의 독보적인 배양 기술로 17일간 배양한 SNK 분석 결과 DNAM-1와 CX3CR1 수용체 발현이 크게 증가되어 과활성화된 T세포를 제거하고 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier)막을 쉽게 통과해 알츠하이머병을 치료할 수 있다는 내용이다. 현재 대부분의 알츠하이머 치료제가 비정상 단백질 없애는 데 주력하고 있으나 치료제 개발에 난항을 겪는 상황이다. 아밀로이드-베타를 직접 제거한다는 기전의 아두카누맙(아두헬름) 역시 초기 경증 환자를 대상으로 인지기능 개선 효과를 보였으나 부작용 논란으로 유럽에서 허가가 거절된 바 있다. SNK는 비정상 단백질을 직접 제거하는 것이 아닌 과활성화된 T세포를 조절하는 작용과 미세아교세포를 도울 수 있는 인터페론 감마(IFN-gamma)를 분비하여 알츠하이머병을 치료한다. 뇌에 비정상 단백질이 축적되면 T세포를 자극하고, 자극된 T세포는 과활성화되어 정상세포를 공격하고 자가면역질환을 유발해 신경퇴행성 질환을 더욱 악화시키는 것으로 알려졌다. 엔케이맥스 미국 법인의 폴 성 부사장은 "SNK는 특정 단백질을 직접적으로 없애는 것이 아닌, 과활성화 T세포에 의한 염증을 조절하는 뇌 속의 조절 세포 기능을 할 수 있어, 치료제가 없는 알츠하이머 시장의 열쇠가 될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 이어 "17일 배양된 SNK는 DNAM-1 수용체가 증가해 과도하게 활성화된 T세포를 인지하고 제거할 수 있어 T세포가 정상세포를 공격해 자가면역질환을 유발하는 것을 막을 수 있으며, BBB 통과할 때 필요한 CX3CR1 수용체 역시 증가해 알츠하이머병 치료가 가능할 것"이라고 강조했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.09.16 17:51
추석에도 K-바이오 쉬지 않아… 세계 3대 암학회 주목할 기업은?
올해 추석에 국내 바이오 기업이 해외 학술대회에서 자사의 임상 연구 결과를 발표한다. 지난 9일부터 오는 13일까지 프랑스에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에 셀트리온을 비롯해 다양한 국내 제약·바이오 기업이 참가한다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 더불어 세계 3대 암학회로 불린다. HLB와 에이비엘바이오는 구두 발표로 항암제 신약 임상 결과를 발표한다. 종근당, 네오이뮨텍, 엔케이맥스 등도 포스터 발표를 통해 자사의 파이프라인을 홍보할 예정이다. 10일 HLB는 간암 1차 치료제로 개발 중인 '리보세라닙' 임상 결과를 ESMO에서 발표한다. 오전 8시 40분(현지 시각) 구두 발표로 임상 데이터가 공개된다. 한국 시각으로는 오후 3시 40분이다. 발표 이후 임상 전문가의 패널 토론이 이어진다. 리보세라닙은 신생혈관(VEGFR2)을 억제하는 기전의 표적항암제다. 신생혈관을 차단하여 암세포를 굶겨 죽이는 원리다. 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용하여 간암 1차 치료제로 개발되고 있다. 앞서 글로벌 제약사 MSD와 에자이의 간암 1차 치료제 임상이 실패하면서 HLB 파이프라인에 대한 기대도 커졌다. 에이비엘바이오는 급성골수성백혈병(AML) 치료제 파이프라인인 'ABL602'의 전임상 데이터를 발표한다. ABL602는 암세포를 표적하는 CLL1 항체와 T세포를 활성화하는 CD3 항체를 결합한 이중항체 후보물질이다. T세포를 타깃하는 CD3 이중항체 구조를 활용해 ABL602가 정상 조혈모세포는 공격하지 않으면서 CLL1이 발현된 백혈병 줄기세포만 선택적으로 제거하도록 설계됐다. ABL602의 임상 데이터는 오는 12일 'Mini Oral session'에서 구두로 발표된다. 발표자의 짧은 구두 발표 이후 패널 토론이 이어진다. 이외 셀트리온, 종근당, 네오이뮨텍, 엔케이맥스가 10일부터 포스터 발표로 자사가 개발 중인 항암제 임상 데이터를 공개한다. 셀트리온은 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)의 임상 3상 후 1년 장기 추적 결과를 발표한다. 689명 환자에서 오리지널 약물과 유사한 효능과 안전성 데이터를 확보했다. 베그젤마는 셀트리온이 세 번째로 개발한 항암제다. 전이성 직장암, 비소세포폐암 등을 적응증으로 한다. 이르면 내년부터 미국과 유럽에서 판매될 예정이다. 종근당은 표피성장인자 수용체(EGFR)와 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체 'CKD-702'의 비소세포폐암 대상 임상 1상 결과를 발표한다. 초록에 따르면 용량 제한 독성은 없었으나 환자 42%에게서 3등급 이상의 부작용이 관찰됐다. 부작용이 경쟁 약물 대비 높은 편이라 향후 효능을 평가하는 임상 2상 데이터를 지켜볼 필요가 있다는 게 업계의 평가다. 네오이뮨텍은 면역항암제 키트루다와 'NT-17'을 병용 투여한 임상 1/2상 결과를 공개한다. 치료 반응성이 낮은 이른바 'Cold tumor' 암종을 대상으로 효력을 확인한다. 초록에 따르면 최대 92% T세포 침투가 확인됐다. 실제 포스터 발표에서 키트루다 단독 투여 대비 효능 데이터도 공개될지 주목된다. 엔케이맥스는 슈퍼NK(SNK)를 투여받은 육종암 말기 환자의 치료 효과를 발표한다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용 승인을 받은 환자 8명이 SNK와 키트루다 또는 옵디보를 병용 투여받았다. 동정적 사용 승인은 더는 사용 가능한 약이 없어 치료를 포기할 상황에 이르면 의료 당국이 승인 전 신약을 공급해 치료 기회를 주는 제도다. 투약 결과 1명이 종양이 사라진 완전 관해(CR), 2명은 종양이 30% 이상 사라진 부분관해(PR) 상태를 보였다. CR이 확인된 환자는 SNK와 키트루다를 34개월간 36회 이상 투여받고 현재까지 부작용 없이 건강한 상태를 유지하고 있다. | 이창섭 기자 2022.09.10 08:30

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