에이프로젠바이오로직스가 산업은행의 '신사업 지원금융' 프로그램을 통해 400억원의 정책자금을 지원받았다고 7일 밝혔다. 이 프로그램은 산업은행이 까다로운 기술 심사과정을 거쳐 미래성장성이 우수한 혁신기업을 대상으로 금융지원을 한다. 산업은행은 글로벌 경쟁력을 가진 혁신기업의 성장을 돕기 위해 기업이 제공할 수 있는 담보나 현재의 재무상태보다 기술의 우수성과 혁신성 등에 중점을 두고 평가를 진행해 지원 여부를 결정한다. 회사 관계자는 "에이프로젠과 자사의 생산 기술에 관한 문서, 자료 심사뿐만 아니라 수차례의 오송공장 현장... | 김건우 기자 2023.11.07 10:47
에이프로젠이 항체 생산성 분야에서 자사가 보유한 세계 최고 기록을 다시 경신했다. 에이프로젠은 휴미라 바이오시밀러 AP096의 생산성을 배양기 크기 1L(리터) 당 138.5g까지 높였다고 23일 밝혔다. 이는 압도적인 초고생산성 세포주와 이에 최적화된 생산 공정 개발에 성공하면서다. 현재 전세계적으로 바이오시밀러를 비롯한 대부분의 항체 의약품은 유가식단회배양(Fed batch culture) 방식으로 생산되고 있다. 이러한 배양방식을 채택한 업계의 일반적인 상업 생산성은 배양기 크기 1L 당 1g에서 3g 내외에 불과하다. 이렇... | 김건우 기자 2023.08.23 10:15
[특징주]에이프로젠이 미국 용도특허 등록 사실을 밝히자 에이프로젠 그룹주가 큰 폭으로 상승하고 있다.17일 오후 2시37분 기준 코스피 시장에서 에이프로젠은 전 거래일 대비 475원(19.39%) 오른 2925원에 거래되고 있다. 에이프로젠바이오로직스는 13.37% 상승 중이다. 코스닥 시장에서 에이프로젠 H&G는 14.79% 오르고 있다.에이프로젠은 삼중음성유방암 치료제로 개발 중인 CA12 인간화항체를 거의 모든 주요 암 종류의 치료제 개발에 적용 가능한 용도특허가 미국 특허청에 의해 등록됐다고 17일 밝혔다.에이프로젠의... | 홍재영 기자 2023.08.17 14:41
[내일의 전략]미국 신용등급 강등 충격을 이겨낸 코스피와 코스닥이 나란히 2600선, 900선을 탈환했다. 최근 매도 기조를 유지하던 외국인 투자자의 현선물 동반 순매수세가 이어지며 지수 상승을 이끌었다.9일 코스피 지수는 전 거래일 대비 31.14포인트(1.21%) 오른 2605.12를 기록했다. 외국인의 순매수세(3554억원)가 유입되면서 지수를 끌어올렸다. 반면 기관과 개인은 각각 2924억원, 877억원 순매도했다.외국인은 현선물 시장 모두에서 순매수세를 보였다. 지수선물시장에서 외국인은 6491계약 순매수했다. 개인과 기관... | 김진석 기자 2023.08.09 16:40
에이프로젠은 트라스트주맙 바이오시밀러 AP063의 글로벌 임상3상 시험을 19개국 147개 병원에서 진행한다고 27일 밝혔다. 지역별로는 유럽 7개국, 아시아 4개국, 미주 6개국, 중동 및 아프리카 2개국이며 임상시험 대상 환자수는 720명이다. 해당 임상시험은 글로벌 3대 CRO(임상시험수탁기관)인 시네오스가 담당한다. 임상시험 검체 분석은 미국 테네시 소재 검체 분석 전문업체 제뉴이티가 수행하고 약물동태 평가(PK), 항의약품항체(Anti-drug antibody; ADA), 중화항체 분석 등은 시네오스 관계사 '시네오스 바이... | 김건우 기자 2023.07.27 11:57
에이프로젠은 이중수용체 관절염 신약 AP209의 동물실험에서 투약간격을 기존의 1주에서 6주로 대폭 늘려도 치료효과가 유지된다는 동물실험 결과를 얻었다고 24일 밝혔다. 이 회사는 해당 결과를 바탕으로 임상시험을 위탁한 CRO(임상시험수탁기관) LSK와 투약 간격을 1개월 또는 1.5개월 늘려서 임상시험을 수행하는 방안에 대해 검토중이다. 또 해당 계획에 대해 식약처의 조언도 구할 예정이다. 에이프로젠은 이번 결과를 바탕으로 다국적 해외제약사와 파트너링 후속 협의에도 적극 나설 계획이다. AP209 임상약은 현재 에이프로젠바이오로직... | 김건우 기자 2023.07.24 10:57
올해 상반기 상장법인의 기업인수합병(M&A)이 전년 동기 대비 줄어든 것으로 나타났다.21일 한국예탁결제원에 따르면 상장법인 중 상반기 M&A를 완료했거나 진행 중인 회사는 47개사로 전년 동기 대비 7.8% 감소했다. 시장별로는 코스피와 코스닥 상장사가 각각 14개, 33개사였다. 사유별로는 합병이 42개사로 가장 많았고 주식교환·이전 4개사, 영업 양수도 1개사였다.상반기 상장법인이 M&A 사유로 예탁원을 통해 주주에게 지급한 주식매수 청구대금은 101억원으로 전년 동기(1987억원)대비 94.9% 감소했다... | 박수현 기자 2023.07.21 09:34
에이프로젠의 주가가 장 초반 강세를 보인다. 전날 추경호 경제부총리 겸 기획재정부 장관이 오송 공장을 방문하고 바이오산업 육성 의지를 밝혔다.25일 오전 10시33분 기준 코스피 시장에서 에이프로젠의 주가는 전 거래일 대비 85원(6.25%) 오른 1444원을 보이고 있다. 에이프로젠바이오로직스는 3.69% 상승중이다.추 부총리는 전날 청주 오송 소재 에이프로젠 공장을 방문해 "바이오 산업 육성 계획을 조만간에 발표할 계획"이라고 밝혔다.이어 "바이오산업이 디지털과 융합되면서 신기술·신산업 창출을 촉진하는... | 홍재영 기자 2023.05.25 10:34
에이프로젠은 최초 관절염 근본치료제 가능성을 보여준 신약 AP209에 대해 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK)와 임상시험 위탁계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 현재 AP209는 일본 신닛폰과학(SNBL)을 통해 원숭이 104마리로 전임상 시험을 수행 중이다. 충청북도 오송에 위치한 에이프로젠바이오로직스 공장에서 AP209 임상시험약의 생산도 진행되고 있다. AP209는 에이프로젠이 독자 기술로 개발 중인 이중수용체(Bispecific Receptor) 혁신신약 중 하나다. 외부 동물실험 전문 CRO가 ... | 김건우 기자 2023.05.23 09:50
한국거래소는 전날 주가지수운영위원회를 개최해 KOSPI 200(코스피200), KOSDAQ 150(코스닥150) 및 KRX 300 구성종목 정기변경을 확정했다고 18일 밝혔다. 심의결과 코스피200은 2종목, 코스닥150은 8종목이 교체되고 KRX300은 27종목이 편입, 28종목이 편출된다. 다음달 9일부터 적용할 예정이다.코스피200에서는 △동원산업 △화승엔터프라이즈가 편출되고 △금양 △코스모화학이 편입된다. 정기변경 후 유가증권시장 전체 시가총액 대비 코스피200 구성 종목의 시가총액 비중은 91.5%다.코스닥150에서는 △에... | 홍재영 기자 2023.05.18 17:28
에이프릴·지놈앤컴퍼니 등 신약 개발 목적삼일제약·에이프로젠바이오 등은 공장 투자에이프릴바이오, 지놈앤컴퍼니 등 국내 바이오사들이 이달 잇따라 전환사채(CB) 발행에 나섰다. 신약 후보물질 연구개발(R&D), 생산역량 강화 등에 필요한 자금을 마련하기 위해서다. 20일 에이프릴바이오는 오는 21일 150억원 규모 CB를 발행한다고 밝혔다. 하이투자증권이 최대주주인 하이바이오 헬스케어 신기술조합 제3호가 75억원, 이현자산운용이 70억원, 레이크자산운용이 5억원 어치 CB를 각각 인수하는 형태다. 표면이자율은 0%, 만기이자율... | 박미리 기자 2023.04.20 16:21
에이프로젠은 그룹의 CDMO(위탁연구개발) 역량 강화를 위해 자회사 에이프로젠바이오로직스에 지난 12일 제3자배정 유상증자 참여 형식의 400억원 출자에 이어 오는 14일 에이프로젠바이오로직스의 제3자배정 전환사채 인수 형식으로 400억원을 추가로 투자한다고 13일 밝혔다. 12일 납입이 완료된 유상증자의 주당 단가와 14일 인수하는 전환사채의 전환가액 모두 주당 500원이다. 이는 전환사채 발행을 위한 이사회결의일 전일인 12일 종가 390원보다 28% 높게 할증된 가격이다. 회사 관계자는 "현재 국내 유명 제약사뿐 아... | 김건우 기자 2023.04.13 14:34
에이프로젠은 시험생산과 임상시료 생산을 포함해 상업 스케일의 대규모 퍼퓨전(관류식 연속배양) 공정으로 항체 바이오시밀러를 생산한 누적 볼륨이 150만 리터(L)를 돌파했다고 21일 밝혔다. 생산된 원액으로 동결건조 제형 등 완제의약품 생산도 성공적으로 마쳤다. 이로써 에이프로젠은 미국 식품의약국(FDA) 기준에 부합하는 엄격한 수준의 품질관리 시스템 하에서 안정적으로 대규모 퍼퓨전 생산 공정 운용이 가능한 기업임을 확인했다. 그동안 업계에서는 에이프로젠이 세계 최대 규모인 2000L급 퍼퓨젼 공정으로 세계 최초 상업화 생산을 추진하... | 김건우 기자 2023.03.21 13:39
에이프로젠바이오로직스는 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화한다고 13일 밝혔다. 에이프로젠바이오로직스는 충청북도 오송에 세계 최대 규모 동물세포 관류식 연속배양(perfusion) 방식의 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 공장을 보유하고 있다. 현재 국내 유수 제약바이오 기업들과 위탁생산(CMO) 혹은 CDMO 수탁사업을 협의하고 있고, 연내 가시적인 성과를 낼 수 있을 것으로 기대된다. 또 회사는 다음주에 열리는 바이오유럽과 5월에 개최되는 바이오USA 등을 통해 글로벌 제약바이오 기업들에게도 적극적으로 CDMO 사업을 홍... | 김건우 기자 2023.03.13 17:29
에이프로젠이 오는 20일부터 스위스 바젤에서 개최되는 2023 바이오유럽(Bio Europe) 국제회의에 구두 발표자로 선정돼 참석한다고 9일 밝혔다. 에이프로젠은 21일 오전 11시(현지시간)로 예정된 발표에서 바이오시밀러와 신약 파이프라인을 소개하고 에이프로젠바이오로직스 오송공장의 위탁개발생산(CDMO) 사업에 대해서도 발표할 예정이다. 에이프로젠은 이미 100여개 이상의 해외 업체로부터 개별 미팅 요청을 받았다. 시간 제약으로 인해 이중 30여개 업체와 개별 미팅을 진행할 예정이다. 개별 미팅 예정인 해외 업체들 중에 상당수는... | 김건우 기자 2023.03.09 10:12
에이프로젠은 퇴행성관절염으로 다리를 절뚝이는 개도 뛰게 해 주목받은 관절염 신약 AP209의 임상시험 준비가 순조롭게 진행되고 있다고 7일 밝혔다. 이 신약은 에이프로젠이 독자기술로 개발중인 이중수용체(bispecific-recpetor) 혁신신약(First in Class)이다. 해당 신약은 골관절염 비글견 모델 시험에서 통증 제거, 보행 기능 회복, 관절 병변의 획기적 개선 등을 보였다. 퇴행성관절염의 최초 근원 치료제가 될 것으로 회사는 기대하고 있다. AP209의 전임상 독성시험은 글로벌 CRO 기업 일본 SNBL(Shin ... | 김건우 기자 2023.03.07 13:57
에이프로젠·바이넥스·프레스티지바이오로직스 등 1주새 주가 7.6~18.3% 상승삼성에피스 국내 위탁생산 기업 검토 소식에 기대감 반영…에피스 "계약 관련 사안 언급할 내용 없어"삼성바이오에피스가 국내 위탁생산(CMO) 파트너를 물색한다는 소식에 후보로 거론된 일부 바이오 기업의 주가가 단기 급등했다. 삼성바이오에피스가 해당 사안과 관련해 공식적인 내용을 밝힌 적이 없는 만큼, 앞으로 이들 기업의 주가가 급락해 제자리로 돌아갈 수 있단 우려도 나온다.7일 업계에 따르면 에이프로젠과 바이넥스, 프레스티지바이오로직스의 주가는 최근 일주일... | 정기종 기자 2023.02.07 16:06
지난달 파이프라인 잇단 희소식, 주가 치솟아새해가 시작되고 설 연휴 전까지 국내 제약·바이오업계에서는 에스씨엠생명과학, 셀리버리, 젠큐릭스, 에이프로젠바이오로직스, 경보제약 등이 주식시장에서 투자 수요를 끌어내지 못한 것으로 나타났다. 이 기간 주가가 가장 많이 하락한 종목은 세포 치료제 연구개발 업체인 에스씨엠생명과학이다. 3주새 주가가 1만4450원에서 1만850원으로 24.91% 떨어졌다. 지난달 급등했던 주가가 조정된 탓으로 보인다. 에스씨엠생명과학은 지난달 2일 국제소화기학술대회에서 급성 췌장염 줄기세포치료제 'SCM-AG... | 박미리 기자 2023.01.24 08:00
에이프로젠이 자동주사 장비 '오토인젝터'를 개발했다고 27일 밝혔다. 해당 제품은 일차적으로 고농도 제형의 휴미라 바이오시밀러(AP096)에 적용할 예정이다.에이프로젠은 2020년 글로벌 제작사와 함께 자사의 휴미라 바이오시밀러 약물 특성에 최적화된 오토인젝터를 개발해 왔다. 이번에 개발된 오토인젝터는 추가적인 안정성 시험만을 남겨 놓은 상태다.오토인젝터는 인슐린 주사기 같이 약액이 미리 충전돼 있는 프리필드시린지를 장착한 뒤 주사 부위에 밀착시키고 작동하기만 하면 가려져 있던 주사기 바늘이 튀어나와 약물이 자동으로 피하에 투입되는... | 고석용 기자 2022.12.27 14:04
에이프로젠의 계열사 에이프로젠제약은 에이프로젠바이오로직스의 흡수합병 절차를 모두 완료하고 사명을 '에이프로젠바이오로직스'로 변경했다고 21일 밝혔다. 합병회사는 저분자 제약사업 부문은 기존대로 김정출 대표가 맡고 바이오 사업부문은 이승호 대표가 맡는 각자대표 체제로 운영될 예정이다. 이번 합병 완료로 에이프로젠제약은 세계 최고 수준의 시설과 품질시스템을 갖춘 공장을 보유하게 됐다. 에이프로젠바이오로직스의 오송고장은 관류식 연속배양(perfusion culture) 방식의 항체의약품 상업생산 시설로는 세계 최대 규모다. 연간 280만... | 김건우 기자 2022.12.21 11:10
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