¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ½ÃÇè»ý»ê°ú ÀÓ»ó½Ã·á »ý»êÀ» Æ÷ÇÔÇØ »ó¾÷ ½ºÄÉÀÏÀÇ ´ë±Ô¸ð ÆÛÇ»Àü(°ü·ù½Ä ¿¬¼Ó¹è¾ç) °øÁ¤À¸·Î Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ »ý»êÇÑ ´©Àû º¼·ýÀÌ 150¸¸ ¸®ÅÍ(L)¸¦ µ¹ÆÄÇß´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù. »ý»êµÈ ¿ø¾×À¸·Î µ¿°á°ÇÁ¶ Á¦Çü µî ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ »ý»êµµ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶ÃÆ´Ù. ÀÌ·Î½á ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ¾ö°ÝÇÑ ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛ ÇÏ¿¡¼ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ´ë±Ô¸ð ÆÛÇ»Àü »ý»ê °øÁ¤ ¿î¿ëÀÌ °¡´ÉÇÑ ±â¾÷ÀÓÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ±×µ¿¾È ¾÷°è¿¡¼´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÎ 2000L±Þ ÆÛÇ»Á¯ °øÁ¤À¸·Î ¼¼°è ÃÖÃÊ »ó¾÷È »ý»êÀ» ÃßÁøÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇØ¼ ¼º°ø °¡´É¼ºÀ» ÀǽÉÇØ¿Ô´Ù. ÇÏÁö¸¸ ±× ÀDZ¸½ÉÀ» ±ú²ýÀÌ ÇØ¼Ò½ÃÄ×´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ±¹³» ÃÖÃÊ·Î °í³µµ ±â¼úÀ» ¿äÇÏ´Â ÆÛÇ»Àü ¹è¾ç ¹æ½ÄÀÇ »ó¾÷ »ý»êÀ» ÃßÁøÇß´Ù. ¼¼Æ÷¿Í ¹è¾ç¾×À» ºÐ¸®Çؼ ¼¼Æ÷´Â ¹è¾ç±â·Î µÇµ¹·Á º¸³»°í ¹è¾ç¾×¸¸ ȸ¼öÇÏ´Â ATF Àåºñ¸¦ 2007³â¿¡ ±¹³»¿¡ ÃÖÃÊ µµÀÔÇϱ⵵ Çß´Ù. ±âÁ¸¿¡ ÆÛÇ»ÀüÀ¸·Î »ý»êµÅ »ó¾÷ÈµÈ ´ëÇ¥ ÀǾàǰÀ¸·Î´Â Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ '·¹¹ÌÄÉÀ̵å'°¡ ÀÖ´Ù. ·¹¹ÌÄÉÀ̵å´Â ¼ö½Ê´ëÀÇ 50L ¹è¾ç±â¸¦ ÆÛÇ»Àü ¹æ½ÄÀ¸·Î °¡µ¿ÇØ »ý»êµÈ´Ù. ȸ»ç´Â 2000L ÆÛÇ»Àü »ý»ê¶óÀÎ 2±â¿Í ¾×»ó ¹× µ¿°á°ÇÁ¶ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ »ý»ê¶óÀÎ 1±â¸¦ °®Ãá ¿À¼Û°øÀåÀ» 2018³â¿¡ 1Â÷·Î ÁذøÇß´Ù. 2020³â¿¡´Â ¿øÁ¦¿Í ¿ÏÁ¦ ¶óÀÎÀ» Áõ¼³ÇØ 2000L±Þ ÆÛÇ»Àü »ý»ê¶óÀÎ 4±â¿Í ¾×»ó ¹× µ¿°á°ÇÁ¶ ¿ÏÁ¦¶óÀÎ 2±â, ÇÁ¸®ÇÊµå ½Ç¸°Áö ¿ÏÁ¦¶óÀÎ 1±â¸¦ °®Ãè´Ù. ÀÌÈÄ ¾à 2³â°£ cGMP ¼öÁØÀÇ Ç°Áú½Ã½ºÅÛ ±¸ÃàÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ ¹ë¸®´øÆ®»çÀÇ ÄÁ¼³ÅÏÆ® 50¿©¸íÀ¸·ÎºÎÅÍ Áö¼ÓÀûÀÎ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇØ´ç ÄÁ¼³ÆÃ °úÁ¤°ú ÀÌÈÄ¿¡µµ ´Ù¼ö ½ÃÇàÂø¿À¸¦ °ÅÄ¡¸é¼ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ »ý»ê½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà¿¡ Èû½á¿Ô´Ù. ±×µ¿¾È ȸ»ç´Â ÆÛÇ»Àü °øÁ¤¿¡¼ ºñ±³Àû Å« »ó¾÷ ½ºÄÉÀÏ·Î ¿©°ÜÁø 500L ±Ô¸ð·Î 42ȸ, 1000L·Î 27ȸ, ÃÖ´ë ½ºÄÉÀÏ·Î ¿©°ÜÁö´Â 2000L·Î 21ȸ »ý»êÇß´Ù. »ó´ëÀûÀ¸·Î ÀÛÀº ±Ô¸ðÀÎ 500LºÎÅÍ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÎ 2000L±îÁö ±Ô¸ð¸¦ Ű¿ì¸ç ±â¼ú ¿Ï¼ºµµ¸¦ ³ô¿´´Ù. ´©Àû ¹è¾ç¾× ȸ¼ö·®Àº 150¸¸L°¡ ³Ñ´Â´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ 2000L ½ºÄÉÀÏ·Î PPQ(°øÁ¤¹ë¸®µ¥À̼Ç) »ý»êµµ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶ÃÆ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿À¼Û°øÀå¿¡ ¼³Ä¡µÈ 2000L ÆÛÇ»Àü ¹è¾ç ¶óÀÎÀº 1ȸ ¹è¾ç(1¹èÄ¡)¿¡ ÃÖ´ë 10¸¸L ÀÌ»óÀÇ ¹è¾ç¾×À» »ý»ê °¡´ÉÇÏ´Ù. »ý»ê °¡´ÉÇÑ ¹è¾ç¾×ÀÇ ¾çÀ¸·Î ºñ±³Çϸé 2000L ÆÛÇ»Àü ¹è¾ç¶óÀÎ 1±â°¡ ÀüÅëÀûÀÎ Æäµå¹èÄ¡(À¯°¡½Ä ´Üȸ¹è¾ç) ¹æ½ÄÀÇ 1¸¸ 5000L±Þ ¹è¾ç±â 3´ë¸¦ µ¿½Ã¿¡ 3ȸ °¡µ¿ÇÏ´Â °Í¿¡ »óÀÀÇÏ´Â È¿°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °ü°èÀÚ´Â "Áö³ 5³â¿© µ¿¾È Äڷγª19·Î ÀÎÇÑ ¿øºÎÀÚÀç ¼ö±Þ ¹®Á¦ µî ¾î·Á¿î »óȲ ¼Ó¿¡¼µµ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î 2000L ½ºÄÉÀÏÀÇ ÆÛÇ»Àü »ý»êÀ» ½ÃµµÇÏ´Ù º¸´Ï ¿©·¯°¡Áö ½ÃÇàÂø¿À¿Í ¾î·Á¿òÀÌ ¸¹¾Ò´Ù"¸ç "ÀÌ´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ °³¹ß »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó »ý»ê±îÁö ¼¼°èÀûÀ¸·Î »ó¾÷Àû °æÀï·ÂÀ» °®ÃèÀ½À» ÀǹÌÇÏ´Â °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2023.03.21 13:39
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) »ç¾÷À» º»°ÝÈÇÑ´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÃæÃ»ºÏµµ ¿À¼Û¿¡ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð µ¿¹°¼¼Æ÷ °ü·ù½Ä ¿¬¼Ó¹è¾ç(perfusion) ¹æ½ÄÀÇ ¿ì¼ö ÀǾàǰ Á¦Á¶¡¤°ü¸® ±âÁØ(cGMP) °øÀåÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. ÇöÀç ±¹³» À¯¼ö Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µé°ú À§Å¹»ý»ê(CMO) ȤÀº CDMO ¼öŹ»ç¾÷À» ÇùÀÇÇϰí ÀÖ°í, ¿¬³» °¡½ÃÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ¶Ç ȸ»ç´Â ´ÙÀ½ÁÖ¿¡ ¿¸®´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀ¯·´°ú 5¿ù¿¡ °³ÃֵǴ ¹ÙÀÌ¿ÀUSA µîÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µé¿¡°Ôµµ Àû±ØÀûÀ¸·Î CDMO »ç¾÷À» È«º¸ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿À¼Û°øÀåÀº µ¿¹°¼¼Æ÷ °ü·ù½Ä ¿¬¼Ó¹è¾ç ¹æ½Ä¿¡ ÃÖÀûÈµÈ °øÀåÀÌÁö¸¸ ÀüÅë ¹è¾ç¹æ½ÄÀÎ À¯°¡½Ä ´Üȸ¹è¾ç(fed batch) ¹æ½ÄÀÇ »ý»ê¿¡µµ ÀüÇô ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù. ¿À¼Û°øÀåÀº °ü·ù½Ä ¿¬¼Ó¹è¾ç ¹æ½ÄÀ¸·Î °¡µ¿ÇÒ °æ¿ì ¿¬°£ 280¸¸¸®ÅÍ ÀÌ»óÀÇ ¹è¾ç¾× »ý»êÀÌ °¡´ÉÇϰí À¯°¡½Ä ´Üȸ¹è¾ç ¹æ½ÄÀ¸·Î °¡µ¿ÇÒ °æ¿ì ¿¬°£ ¾à 30¸¸¸®ÅÍ ÀÌ»óÀÇ ¹è¾ç¾× »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÇØ´ç °øÀåÀº ¿¬°£ ¾×»ó Á¦Çü 1500¸¸º´, µ¿°á°ÇÁ¶ Á¦Çü 600¸¸º´, ÇÁ¸®Çʵå½Ç¸°Áö Á¦Çü 8000¸¸°³ÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰÀ» Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¿ÏÁ¦½Ã¼³µµ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. À̽ÂÈ£ ´ëÇ¥´Â "Àڻ簡 ¿ÃÇØ ´ç¸éÇÑ ¸ñÇ¥ Áß Çϳª´Â ÁÖÁÖ°¡Ä¡ Á¦°í"¶ó¸ç "¿ì¸®´Â ÀϺ»À» Æ÷ÇÔÇÑ ¾Æ½Ã¾ÆÁö¿ªÀ» ÅëÆ²¾î ¸î ¾È µÇ´Â ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ cGMP °øÀåÀ» Ȱ¿ëÇØ »ó¾÷Àû ¼º°ú·Î ÁÖÁÖ°¡Ä¡¸¦ ²ø¾î¿Ã¸®°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "¶ÇÇÑ ÀϺο¡¼ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ °¨ÀÚ °¡´É¼ºÀ» ¿ì·ÁÇϰí ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Æ´Âµ¥, ÁÖÁÖ°¡Ä¡ Á¦°í¿¡ ºÎÁ¤ÀûÀÏ ¼ö ÀÖ´Â °¨ÀÚ´Â ÀüÇô °í·ÁÇϰí ÀÖÁö ¾ÊÀ¸¸ç ¾ÕÀ¸·Îµµ °ËÅäÇÒ °èȹÀÌ ¾ø´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2023.03.13 17:29
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ ¿À´Â 20ÀϺÎÅÍ ½ºÀ§½º ¹ÙÁ©¿¡¼ °³ÃֵǴ 2023 ¹ÙÀÌ¿ÀÀ¯·´(Bio Europe) ±¹Á¦È¸ÀÇ¿¡ ±¸µÎ ¹ßÇ¥ÀÚ·Î ¼±Á¤µÅ Âü¼®ÇÑ´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº 21ÀÏ ¿ÀÀü 11½Ã(ÇöÁö½Ã°£)·Î ¿¹Á¤µÈ ¹ßÇ¥¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ¼Ò°³ÇÏ°í ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿À¼Û°øÀåÀÇ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) »ç¾÷¿¡ ´ëÇØ¼µµ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÌ¹Ì 100¿©°³ ÀÌ»óÀÇ ÇØ¿Ü ¾÷ü·ÎºÎÅÍ °³º° ¹ÌÆÃ ¿äûÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ½Ã°£ Á¦¾àÀ¸·Î ÀÎÇØ ÀÌÁß 30¿©°³ ¾÷ü¿Í °³º° ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. °³º° ¹ÌÆÃ ¿¹Á¤ÀÎ ÇØ¿Ü ¾÷üµé Áß¿¡ »ó´ç¼ö´Â À¯·´¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À¯ÅëÀ» Àü¹®À¸·Î ÇÏ´Â ÇöÁö Á¦¾à»çµéÀÌ´Ù. ¹Ì±¹°ú ÀϺ» Á¦¾à»çµéÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ÅðÇ༺ °üÀý¿° ½Å¾à°ú ¸é¿ªÇ×¾Ï ÀÌÁßÇ×ü ½Å¾à¿¡ °ü½ÉÀ» º¸À̰í ÀÖ´Ù. ½ÃÀåÁ¶»ç Àü¹®±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ¿¡ µû¸£¸é À¯·´¿¡¼´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàǰ ½ÃÀåÀÇ 75% ÀÌ»óÀ» Àá½ÄÇϰí ÀÖ´Ù. °¡°Ý °æÀïÀÌ Ä¡¿ÇØÁö¸é¼ ±âÁ¸ À¯ÅëÀü¹® ¾÷ü¿¡ ÆÇ¸Å¸¦ ¸Ã°å´ø ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ±â¾÷µéÀº Á÷Á¢ ÆÇ¸Å¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ À¯Åë»çµéÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÇ »õ·Î¿î °ø±Þ¸Á È®º¸°¡ ½Ã±ÞÇÑ »óȲÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÇöÀçÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ À¯·´ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå »óȲÀÌ ÀÚ»çÀÇ ¼ºÀåÀü·«¿¡ À¯¸®ÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇϰí ÀÖ´Ù. ³·Àº Á¦Á¶¿ø°¡¸¦ ¹«±â·Î Á÷Á¢ ÆÇ¸Åº¸´Ù´Â ÇöÁöÀÇ À¯Åë Àü¹® Á¦¾àȸ»çµéÀÇ Àü¹®¼ºÀ» Àû±Ø Ȱ¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÀ¯·´ Âü°¡¸¦ °è±â·Î À¯·´¿¡¼ ´ë±Ô¸ð ¸ÅÃâ°ú ÀÌÀÍÀ» °ßÀÎÇÒ ¹Ì·¡ ÆÇ¸Å¸ÁÀÌ ¸¶·ÃµÇ±æ ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÀÚ»ç Á¦Ç°Àº À¯Åë ȸ»ç¿¡ ÃæºÐÇÑ ¸¶ÁøÀ» Á൵ Å« ÆøÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ½ÇÇöÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù"¸ç "Àý´ëÀûÀÎ °¡°Ý °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°À» °¢ ³ª¶ó Ư¼º¿¡ ¸Â´Â ÀǾàǰÀÇ ¸¶ÄÉÆÃ, À¯Åë¿¡ ´ëÇÑ °íµµÀÇ Àü·«À» °®Ãá ÇöÁö À¯ÅëÀü¹® Á¦¾à»çµéÀÌ ÆÇ¸ÅÇÑ´Ù¸é ÇâÈÄ À¯·´½ÃÀå Á¡À¯À²Àº Æø¹ßÀûÀ¸·Î ¼ºÀå °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î »ý°¢µÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2023.03.09 10:12
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÅðÇ༺°üÀý¿°À¸·Î ´Ù¸®¸¦ Àý¶ÒÀÌ´Â °³µµ ¶Ù°Ô ÇØ ÁÖ¸ñ¹ÞÀº °üÀý¿° ½Å¾à AP209ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Áغñ°¡ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ ½Å¾àÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ µ¶ÀÚ±â¼ú·Î °³¹ßÁßÀÎ ÀÌÁß¼ö¿ëü(bispecific-recpetor) Çõ½Å½Å¾à(First in Class)ÀÌ´Ù. ÇØ´ç ½Å¾àÀº °ñ°üÀý¿° ºñ±Û°ß ¸ðµ¨ ½ÃÇè¿¡¼ ÅëÁõ Á¦°Å, º¸Çà ±â´É ȸº¹, °üÀý º´º¯ÀÇ È¹±âÀû °³¼± µîÀ» º¸¿´´Ù. ÅðÇ༺°üÀý¿°ÀÇ ÃÖÃÊ ±Ù¿ø Ä¡·áÁ¦°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ȸ»ç´Â ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù. AP209ÀÇ ÀüÀÓ»ó µ¶¼º½ÃÇèÀº ±Û·Î¹ú CRO ±â¾÷ ÀϺ» SNBL(Shin Nippon Biomedical Laboratories)ÀÌ ¿ø¼þÀÌ 104¸¶¸®·Î ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÇöÀç±îÁö ÁøÇàµÈ ´Üȸ, ¹Ýº¹ Åõ¿© µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼ AP209¿¡ ÀÇÇÑ µ¶¼ºÀº ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò°í ¿À´Â 9¿ù±îÁö ÀüÀÓ»ó½ÃÇè º¸°í¼°¡ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¿¡ Á¦ÃâµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÃÖ±Ù ÁøÇàµÈ Àΰ£Á¶Á÷ ±³Â÷¹ÝÀÀ(Tissue cross-reactivity) ½ÃÇè¿¡¼µµ AP209°¡ Àΰ£ Á¶Á÷°ú ºñƯÀÌÀû ±³Â÷¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê´Â °á°ú¸¦ È®º¸Ãƒ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â AP209°¡ Ç¥Àû ¹°Áú ÀÌ¿ÜÀÇ ´Ù¸¥ ¼¼Æ÷³ª Á¶Á÷¿¡ °áÇÕÇÏ¿© µ¶¼ºÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀÌ ¸Å¿ì ³·À½À» ½Ã»çÇÏ´Â °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. AP209 ¿ø·áÀǾàǰ »ý»êÀ» À§ÇÑ ¸¶½ºÅÍ ¼¼Æ÷ÀºÇà(MCB)°ú Á¦Á¶¿ë ¼¼Æ÷ÀºÇà(WCB)ÀÇ Á¦ÀÛ ¹× Ư¼ººÐ¼®Àº ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À¸®¶óÀ̾𽺿¡¼ Áö³ÇØ ¸»¿¡ ¿Ï·áµÅ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿À¼Û°øÀå¿¡ ÀÔ°íµÆ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÓ»ó½ÃÇè¾à »ý»ê¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¹è¾ç, Á¤Á¦, ¿ÏÁ¦ °øÁ¤°ú Á¦Çü °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇß°í »ý»ê ´ã´çÀÎ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º·Î¿¡ ±â¼úÀÌÀüÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. ÇöÀç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â AP209 »ý»êÀ» À§ÇÑ ½ÃÇè°¡µ¿ µî »çÀü ÁغñÁßÀÌ¸ç »ó¹Ý±â Áß ÀÓ»ó ½Ã·á »ý»êÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ¿¬³» ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀνÅûÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ¸î °³¿ù µ¿¾È ±¹³»¿Ü ÀÓ»ó½ÃÇè ´ëÇà±â°ü(CRO) 6°³ ¾÷ü¸¦ »ó´ë·Î CRO ¼±Á¤ÀÛ¾÷À» ÁøÇàÇØ¿Ô°í ÃÖ±Ù ÃÖÁ¾ Èĺ¸ ¼±Á¤À» ¸¶ÃÆ´Ù. AP209 ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÀÓ»ó1»óºÎÅÍ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¼öÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇèÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¾à¹° ¾ÈÀü¼º»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó AP209ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú±îÁö 1Â÷ÀûÀ¸·Î °ËÁõÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ȸ»çÃøÀº ³»´ÙºÃ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÇâÈÄ ÁøÇàµÉ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÇ°í ÅëÁõ ¿ÏÈ, ±¸Á¶Àû °üÀý º´º¯ °³¼± µî È¿°ú±îÁö °ËÁõµÇ¸é AP209´Â Ä¡·áÁ¦°¡ Àü¹«ÇÑ °ñ°üÀý¿° ½ÃÀåÀÇ ÆÇµµ¸¦ ¹Ù²Ü ¼ö ÀÖ´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ±Þ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2023.03.07 13:57
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¡¤¹ÙÀ̳ؽº¡¤ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º µî 1ÁÖ»õ ÁÖ°¡ 7.6~18.3% »ó½Â »ï¼º¿¡Çǽº ±¹³» À§Å¹»ý»ê ±â¾÷ °ËÅä ¼Ò½Ä¿¡ ±â´ë°¨ ¹Ý¿µ¡¦¿¡Çǽº "°è¾à °ü·Ã »ç¾È ¾ð±ÞÇÒ ³»¿ë ¾ø¾î" »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ ±¹³» À§Å¹»ý»ê(CMO) ÆÄÆ®³Ê¸¦ ¹°»öÇÑ´Ù´Â ¼Ò½Ä¿¡ È帷Π°Å·ÐµÈ ÀϺΠ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ÁÖ°¡°¡ ´Ü±â ±ÞµîÇß´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ ÇØ´ç »ç¾È°ú °ü·ÃÇØ °ø½ÄÀûÀÎ ³»¿ëÀ» ¹àÈù ÀûÀÌ ¾ø´Â ¸¸Å, ¾ÕÀ¸·Î ÀÌµé ±â¾÷ÀÇ ÁÖ°¡°¡ ±Þ¶ôÇØ Á¦ÀÚ¸®·Î µ¹¾Æ°¥ ¼ö ÀÖ´Ü ¿ì·Áµµ ³ª¿Â´Ù. 7ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨°ú ¹ÙÀ̳ؽº, ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ÁÖ°¡´Â ÃÖ±Ù ÀÏÁÖÀÏ »õ 7.6~18.3% »ó½ÂÇß´Ù. ƯÈ÷ ÃÖ±Ù±îÁö ÁÖ°¡°¡ Ⱦº¸ ¶Ç´Â Ç϶ô¼¼¸¦ À̾´ø Áß ³ªÅ¸³ ¹ÝµîÀ̶õ °øÅëÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù. ÇØ´ç ±â¾÷µéÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ±¹³» À§Å¹»ý»ê ÆÄÆ®³Ê È帷Π²ÅÈ÷´Â ±â¾÷µéÀÌ´Ù. Áö³ÇØ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ÀÚȸ»ç·Î ÆíÀÔµÈ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ¿¬±¸°³¹ß Àü¹®±â¾÷ÀÌ´Ù. ÇöÀç ÃÑ 10Á¾ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß 6Á¾À» »ó¿ëÈ ÇßÀ¸¸ç, Áö³ÇØ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(SB5) °í³óµµ Á¦Çü ¹Ì±¹ ƯÇ㸦 ȹµæÇØ ¿À´Â 7¿ù Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. À̹ۿ¡ ÇÁ·Ñ¸®¾Æ¿Í ½ºÅÚ¶ó¶ó ½Ã¹Ð·¯ µîµµ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¿Ï·áÇÏ´Â µî ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ßÀÌ ¼øÇ× Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ¾ÈÁ¤Àû Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³ÇØ ¸ÅÃâ¾× ¸ÅÃâ¾× 9463¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 2315¾ï¿øÀÇ »ç»ó ÃÖ´ë ½ÇÀûÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ÇØ¿Ü »ý»êÀ» ¼ö½Ê°³ CMO¿¡ ºÐ»êÇØ ¹°·®À» ¼ö±ÞÇϰí ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸ ±¹³»ÀÇ °æ¿ì ¸ðµç ¹°·®À» »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ ÅëÇØ À§Å¹»ý»ê ÁßÀÌ´Ù. Àüü ¹°·®ÀÇ ±¹³»¿Ü »ý»êºñÁßÀº °¢°¢ Àý¹Ý ¼öÁØÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ÇÏÁö¸¸ ȸ»ç ¿ÜÇü ¼ºÀå°ú Àü·« ´Ùº¯È¸¦ À§ÇØ ´Ù¸¥ ±â¾÷À» ÅëÇÑ ±¹³» À§Å¹»ý»ê ¿ª½Ã °ËÅä ÁßÀ̶ó´Â ¼Ò½ÄÀÌ ÀüÇØÁö¸é¼ °ü·Ã »ç¾÷À» ¿µÀ§ ÁßÀÎ ±â¾÷µéÀÌ Á¶¸í¹Þ´Â ºÐÀ§±â´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½Å¾à ¿¬±¸ ¹× »ý»ê¡¤ÆÇ¸Å¸¦ ¿µÀ§ÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â°ú »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿¡ ÀÌ¾î ±¹³» ¼¼¹øÂ°·Î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇÑ ±â¼ú·Â°ú Á¾¼Óȸ»çÀÎ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿À¼Û°øÀåÀ» ÅëÇØ ¿¬°£ ÃÖ´ë 288¸¸§¤ÀÇ ¹è¾ç¾× »ý»ê·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ÇØ´ç ½Ã¼³¿¡¼± ÀÌ¹Ì ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ½ÃÇè»ý»êÀ» ÁøÇàÇÑ »óÅ´Ù. ƯÈ÷ Áö³ÇØ 11¿ù ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿Í ÇÕº´ÇÑ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÌ ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à ±â¾÷À» »ó´ë·ÎÇÑ CMO ¹× CDMO »ç¾÷ °èȹ ÁøÃâ ÀÇÁö¸¦ ¹àÈù »óÅ´Ù. ÀÌ¿¡ Áö³´Þ 31ÀÏ 1737¿øÀ¸·Î ¸¶°¨Çß´ø ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ÁÖ°¡´Â À̳¯ 2055¿øÀ¸·Î ÀåÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. Èĺ¸ ±â¾÷µé °¡¿îµ¥ °¡Àå Å« ÆøÀÇ »ó½Â·üÀÌ´Ù. ¹ÙÀ̳ؽº´Â Àüü ¸ÅÃâÀÇ 40% ÀÌ»óÀ» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ CMO·Î °ÅµÎ°í ÀÖ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À ºÎ¹® ¸ÅÃâÀÌ ÃÖ±Ù ¿¬Æò±Õ 20% ¾ÈÆÆÀÇ ¼ºÀå·ü·Î ºñÁßÀ» Ű¿ì´Â ÁßÀÌ´Ù. ÃÑ 3°³ÀÇ »ý»ê½Ã¼³ Áß ¼Ûµµ¿Í ¿À¼Û°øÀå 2°÷¿¡¼ ¿¬°£ 1¸¸1400§¤ ±Ô¸ð ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÃÑ »ý»ê±Ô¸ð´Â ºñ±³Àû ÀûÁö¸¸, 7°³ ¶óÀÎÀ» ÅëÇØ ´ÙǰÁ¾ ¼Ò·® »ý»ê¿¡ ÃÖÀûÈ ÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. Áö³´Þ 31ÀÏ 1¸¸280¿øÀ̾ú´ø ¹ÙÀ̳ؽº ÁÖ°¡´Â À̳¯ 1¸¸1060¿øÀ¸·Î 7.6% »ó½ÂÇß´Ù. ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÇöÀç 4°³ °øÀåÀ» ÅëÇØ ÃÑ 15¸¸4000§¤ ±Ô¸ð »ý»ê·ÂÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ ¸» ±âÁØ 1°øÀå(6000§¤) Á¤µµ¸¸ °¡µ¿ ÁßÀÎ ¸¸Å, Ãß°¡ ¼öÁÖ ¿©·ÂÀÌ ³Ë³ËÇÑ ÆíÀÌ´Ù. ƯÈ÷ À̳¯ °ü°è»çÀÎ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶ÀÇ Çã¼Áƾ ½Ã¹Ð·¯ 'HD201'(ÅõÁî´º) ÀÓ»ó 3»ó ³í¹®ÀÌ ±¹Á¦ ÇмúÁö¿¡ ½Ç·È´Ù´Â È£Àç°¡ ¸Â¹°¸®¸ç Áö³´Þ 31ÀÏ¿´´ø ÁÖ°¡°¡ 3710¿øÀ¸·Î 16.7% ²±Ãæ ¶Ù¾ú´Ù. È帱ºÀ¸·Î ¶°¿À¸¥ ±â¾÷µé¿¡ ´ëÇÑ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ÀÔÀåÀº ¸íÈ®ÇÏ´Ù. °ËÅä À¯¹«¸¦ ¶°³ª °è¾à°ú °ü·ÃµÈ »ç¾ÈÀº ¾ð±ÞÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù´Â °Í. ´Ù¸¸ ¾÷°è´Â ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ±â¾÷¿¡ »ý»ê Àü·« ´Ù°¢È¸¦ À§ÇÑ ÀáÀçÀû CMO ÆÄÆ®³Ê ¹°»öÀÌ ´ç¿¬ÇÑ ÀÏÀÎ ¸¸Å, °³¿¬¼º ÀÚü´Â ºÎÁ·ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í º¸°í ÀÖ´Ù. ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "±¹³» »ý»êÀ» ´ã´çÇÏ´ø ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ CDMO·Î ºÎ»óÇØ ±Û·Î¹ú ´ëÇü»çµé°úÀÇ Çù¾÷ÀÌ ´Ã¾î³ª¸é¼ ´ë·®»ý»ê¿¡ ¹«°Ô¸¦ ½Æ°í ÀÖ´Â Á¡µµ ±¹³»»ç¿ÍÀÇ Çù¾÷¿¡ ¼³µæ·ÂÀ» ´õÇÏ´Â ¿ä¼Ò"¶ó¸ç "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ ±¹³» ÆÄÆ®³Ê¸¦ ¹°»öÇÑ´Ù ÇØµµ »õ»ï½º·¯¿ï ÀÏÀº ¾øÁö¸¸, °áÁ¤µÈ »ç¾ÈÀÌ ¾ø´Â ¸¸Å ´Ü±â ±ÞµîÀÌ °¢ ±â¾÷°ú ¾÷°è¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿ä¼Ò´Â ¾Æ´Ò °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. | Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ 2023.02.07 16:06
Áö³´Þ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÀÕ´Ü Èñ¼Ò½Ä, ÁÖ°¡ Ä¡¼Ú¾Æ »õÇØ°¡ ½ÃÀÛµÇ°í ¼³ ¿¬ÈÞ Àü±îÁö ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡¼´Â ¿¡½º¾¾¿¥»ý¸í°úÇÐ, ¼¿¸®¹ö¸®, Á¨Å¥¸¯½º, ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, °æº¸Á¦¾à µîÀÌ ÁֽĽÃÀå¿¡¼ ÅõÀÚ ¼ö¿ä¸¦ ²ø¾î³»Áö ¸øÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ ±â°£ ÁÖ°¡°¡ °¡Àå ¸¹ÀÌ Ç϶ôÇÑ Á¾¸ñÀº ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸°³¹ß ¾÷üÀÎ ¿¡½º¾¾¿¥»ý¸í°úÇÐÀÌ´Ù. 3ÁÖ»õ ÁÖ°¡°¡ 1¸¸4450¿ø¿¡¼ 1¸¸850¿øÀ¸·Î 24.91% ¶³¾îÁ³´Ù. Áö³´Þ ±ÞµîÇß´ø ÁÖ°¡°¡ Á¶Á¤µÈ Å¿À¸·Î º¸ÀδÙ. ¿¡½º¾¾¿¥»ý¸í°úÇÐÀº Áö³´Þ 2ÀÏ ±¹Á¦¼ÒȱâÇмú´ëȸ¿¡¼ ±Þ¼º ÃéÀå¿° Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ 'SCM-AGH' ÀÓ»ó 2a»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. SCM-AGH Åõ¿© ÈÄ 7ÀÏ Â÷¿¡ Àå±âºÎÀü Á¤µµ¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â Æò°¡Á¡¼ö°¡ °¨¼ÒÇϰí, 28ÀÏÂ÷¿¡ Àü»êÈ´ÜÃþÃÔ¿µ ÁßÁõµµÁö¼ö°¡ °¨¼ÒÇÏ´Â °æÇâÀÌ È®Àεƴٴ ³»¿ëÀÌ´Ù. ÀÌÈÄ ¿¡½º¾¾¿¥»ý¸í°úÇÐ ÁÖ°¡´Â ±ÞµîÇß´Ù. Áö³´Þ 1Àϸ¸ ÇØµµ 5390¿øÀÌ´ø ÁÖ°¡´Â 2ÀÏ 7000¿ø, 5ÀÏ 9100¿øÀ¸·Î Å©°Ô ¿Ã¶ú´Ù. Áö³´Þ 15ÀÏ¿¡´Â ¿¡½º¾¾¿¥»ý¸í°úÇÐ ¹Ì±¹ °ü°è»çÀÎ ÄÚÀ̹ÃÀÌ ¹Ì±¹ Ç÷¾×¾ÏÇÐȸ¿¡¼ ¹éÇ÷º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ 'CARCIK-CD19' ÀÓ»ó 1¡¤2»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. Ç×¹éÇ÷º´ Ȱ¼º°ú ÇÔ²² ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× ¹éÇ÷º´ Àç¹ß À§Çè °¨¼Ò °æÇâÀ» È®ÀÎÇß´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. ÀÌÈÄ ¿¡½º¾¾¿¥»ý¸í°úÇÐ ÁÖ°¡´Â 14ÀÏ 8610¿ø¿¡¼ 15ÀÏ 1¸¸1150¿ø, 16ÀÏ 1¸¸4450¿øÀ¸·Î ¶Ç Çѹø ±ÞµîÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ½Ã°£ÀÌ Áö³ª¸é¼ ÁÖ°¡ »ó½ÂºÐÀ» ¹Ý³³Çϰí ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¼¿¸®¹ö¸®´Â ÁÖ°¡°¡ 3ÁÖ»õ 1¸¸2000¿ø¿¡¼ 9230¿øÀ¸·Î 23.08% Ç϶ôÇß´Ù. ¼¿¸®¹ö¸®´Â ÃÖ±Ù Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»¸é¼ ½ÃÀå°ú Ȱ¹ßÇÑ ¼ÒÅëÀ» ½ÃµµÇß´Ù. ÇåÆÃÅϺ´, ÆÐÇ÷Áõ, ¾ÆÅäÇÇ µî ´Ù¸¥ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ß ¼Ò½Äµµ ÀÕµû¶ó ÀüÇß´Ù. ±×·³¿¡µµ Á»Ã³·³ ¹ÝµîÇÏÁö ¸øÇϰí ÀÖ´Ù. 2021³â ÃʺÎÅÍ Ç϶ô¼¼°¡ Áö¼ÓµÇ°í ÀÖ´Ù. Áö³ 19ÀÏ ÁÖ°¡´Â 52ÁÖ ÃÖÀú°¡(9050¿ø)¿Í Å« Â÷À̵µ ³ªÁö ¾Ê´Â´Ù. Á¨Å¥¸¯½º´Â ÁÖ°¡ Ç϶ô·üÀÌ 20.09%(6920¿ø¡æ5530¿ø)·Î ¼¼ ¹øÂ°·Î ³ô¾Ò´Ù. Á¨Å¥¸¯½º´Â 2020³â ±â¼úƯ·Ê·Î ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå¿¡ »óÀåÇÑ ºÐÀÚÁø´Ü Àü¹®±â¾÷ÀÌ´Ù. Áö³ 6ÀÏ ¿î¿µÀÚ±Ý, 乫 »óȯÀڱݿ¡ ´ëÇÑ ÀÚ±ÝÁ¶´Þ ¸ñÀûÀ¸·Î ÃÑ 280¾ï¿ø ±Ô¸ð ÁÖÁÖ¹èÁ¤ ÈÄ ½Ç±ÇÁÖ ÀϹݰø¸ð À¯»óÁõÀÚ¸¦ °áÁ¤Çß´Ù´Â °ø½Ã°¡ ÁÖ°¡ Ç϶ôÀ» À̲ö °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù. Åë»ó À¯»óÁõÀÚ´Â ±âÁ¸ ÁÖÁÖ°¡Ä¡ Èñ¼® ¿ì·Á¸¦ ¹Þ´Â »ç¾ÈÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. À̹ø ÁõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ½ÅÁÖ 647¸¸4000ÁÖ(º¸ÅëÁÖ)°¡ ÁÖ´ç 4325¿ø¿¡ ¹ßÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÁÖ°¡ Ç϶ô·üÀÌ 20.08%(503¿ø¡æ402¿ø)´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ÀÚȸ»ç·Î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ý»êÀ» ´ã´çÇÑ´Ù. À۳⠸» ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÌ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ Èí¼ö ÇÕº´ÇÑ µÚ »ç¸íÀ» ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º·Î º¯°æÇß´Ù. ±×·¯¸é¼ ¿À¼Û°øÀåÀ» Ȱ¿ëÇØ CMO(À§Å¹»ý»ê), CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷À» Àû±Ø Àü°³ÇÏ°Ú´Ü ÀÇÁö¸¦ ¹àÇû´Ù. ÇÏÁö¸¸ ´ëÁÖÁÖ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ÀÕ´Ü ÁöºÐ ¸Åµµ°¡ ÁÖ°¡¿¡ ¾ÇÀç·Î ÀÛ¿ëÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº Áö³ 2ÀÏ 697¸¸6745ÁÖ, 12ÀÏ 800¸¸ÁÖ¸¦ Àå¿Ü¸ÅµµÇß´Ù. °æº¸Á¦¾àÀº ÁÖ°¡°¡ 3ÁÖ»õ 1¸¸¿ø¿¡¼ 8050¿øÀ¸·Î 19.5% ¶³¾îÁ³´Ù. Á¾±Ù´ç °è¿»çÀÌÀÚ ¿ø·áÀǾàǰ »ç¾÷À» Çϴ ȸ»ç´Ù. Áß±¹ ³» Äڷγª19 ȯÀÚ°¡ ±ÞÁõÇß´ø Áö³ ¿¬¸» ÇØ¿Á¦, Ç×»ýÁ¦ µî ÀǾàǰ ¼ö¿ä°¡ Ä¿Áö¸é¼ ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÌ ¼öÇý¸¦ ÀÔÀ» ¼ö ÀÖ´Ü ±â´ë¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. °æº¸Á¦¾àµµ ±×Áß ÇÑ °÷ÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ½Ã°£ÀÌ È帣¸é¼ ±â´ë°¨ÀÌ ¿¶¾îÁ³°í ÁÖ°¡ ¿ª½Ã Ç϶ô¼¼·Î ÀüȯÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. À̾î Áö³ 3ÁÖ°£ ü¿Ü¸é¿ª Áø´Ü±â±â Àü¹®±â¾÷ ÇǾ¾¿¤ 15.38%(1¸¸4950¿ø¡æ1¸¸2650¿ø), ³×ÀÌó¼¿ 14.75%(1¸¸5250¿ø¡æ1¸¸3000¿ø), ¿ø·áÀǾàǰ Áß°£Ã¼ Àü¹®±â¾÷ KPX»ý¸í°úÇÐ 14%(5930¿ø¡æ5100¿ø), Çѹ̾àǰ 13.93%(29¸¸8000¿ø¡æ25¸¸6500¿ø), Ƽ¿ò¹ÙÀÌ¿À 13.89%(1¸¸2600¿ø¡æ1¸¸850¿ø) µîÀÇ ¼øÀ¸·Î ³ôÀº ÁÖ°¡ Ç϶ô·üÀ» º¸¿´´Ù. | ¹Ú¹Ì¸® ±âÀÚ 2023.01.24 08:00
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ ÀÚµ¿ÁÖ»ç Àåºñ '¿ÀÅäÀÎÁ§ÅÍ'¸¦ °³¹ßÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇØ´ç Á¦Ç°Àº ÀÏÂ÷ÀûÀ¸·Î °í³óµµ Á¦ÇüÀÇ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(AP096)¿¡ Àû¿ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº 2020³â ±Û·Î¹ú Á¦ÀÛ»ç¿Í ÇÔ²² ÀÚ»çÀÇ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾à¹° Ư¼º¿¡ ÃÖÀûÈµÈ ¿ÀÅäÀÎÁ§Å͸¦ °³¹ßÇØ ¿Ô´Ù. À̹ø¿¡ °³¹ßµÈ ¿ÀÅäÀÎÁ§ÅÍ´Â Ãß°¡ÀûÀÎ ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇ踸À» ³²°Ü ³õÀº »óÅ´Ù. ¿ÀÅäÀÎÁ§ÅÍ´Â Àν¶¸° ÁÖ»ç±â °°ÀÌ ¾à¾×ÀÌ ¹Ì¸® ÃæÀüµÅ ÀÖ´Â ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö¸¦ ÀåÂøÇÑ µÚ ÁÖ»ç ºÎÀ§¿¡ ¹ÐÂø½Ã۰í ÀÛµ¿Çϱ⸸ ÇÏ¸é °¡·ÁÁ® ÀÖ´ø ÁÖ»ç±â ¹Ù´ÃÀÌ Æ¢¾î³ª¿Í ¾à¹°ÀÌ ÀÚµ¿À¸·Î ÇÇÇÏ¿¡ ÅõÀԵǴ ÀåÄ¡´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °ü°èÀÚ´Â "ÀÇ·áÁø µµ¿ò¾øÀÌ Áֻ縦 ¸ÂÀ» ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "¾à¹° Åõ¿©°¡ ¿Ï·áµÇ¸é ¹Ù´ÃÀÌ ÀÚµ¿À¸·Î ¾ÈÂÊÀ¸·Î µé¾î°¡´Â ±â´É±îÁö ÀÖ¾î Åõ¾à ÈÄ ¹ß»ý°¡´ÉÇÑ ¹Ù´Ã Âñ¸² »ç°íµµ ¿¹¹æÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ÀÚȸ»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿À¼Û°øÀå¿¡¼´Â 3³âÀüºÎÅÍ ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö ¿ÏÁ¦»ý»ê ¶óÀο¡ ¿ÀÅäÀÎÁ§ÅÍ ÀåÂø ¼³ºñ¸¦ Ãß°¡ÇÏ´Â ÀÛ¾÷ÀÌ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù. ¼³Ä¡°¡ ¿Ï·áµÇ¸é ¿À¼Û°øÀå¿¡¼´Â ¾à¾×ÀÌ Ã¤¿öÁø ÁÖ»ç±â¸¦ ÀåÂøÇÑ ¿ÀÅäÀÎÁ§Å͸¦ ¿¬°£ 6000¸¸°³±îÁö »ý»ê °¡´ÉÇÏ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °ü°èÀÚ´Â "ÀÚ°¡¸é¿ªÀ̳ª ´ë»çÁúȯ ȯÀÚ Áõ°¡·Î ÀÚ°¡Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÑ Á¦ÇüÀÇ ÀǾàǰ ¼ö¿ä°¡ Á¡Á¡ ´Ã¾î³ª´Â »óȲ"À̶ó¸ç "±¹³»¿¡´Â ¿ÀÅäÀÎÁ§ÅÍ Á¦ÇüÀÇ ¿ÏÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Â °÷ÀÌ ¸¹Áö ¾Ê¾Æ ¾ÕÀ¸·Î ÀáÀçÀûÀÎ ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | °í¼®¿ë ±âÀÚ 2022.12.27 14:04
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ °è¿»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ Èí¼öÇÕº´ ÀýÂ÷¸¦ ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÏ°í »ç¸íÀ» '¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º'·Î º¯°æÇß´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇÕº´È¸»ç´Â ÀúºÐÀÚ Á¦¾à»ç¾÷ ºÎ¹®Àº ±âÁ¸´ë·Î ±èÁ¤Ãâ ´ëÇ¥°¡ ¸Ã°í ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ºÎ¹®Àº À̽ÂÈ£ ´ëÇ¥°¡ ¸Ã´Â °¢ÀÚ´ëÇ¥ üÁ¦·Î ¿î¿µµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ÇÕº´ ¿Ï·á·Î ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀº ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ½Ã¼³°ú ǰÁú½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá °øÀåÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÆ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û°íÀåÀº °ü·ù½Ä ¿¬¼Ó¹è¾ç(perfusion culture) ¹æ½ÄÀÇ Ç×üÀǾàǰ »ó¾÷»ý»ê ½Ã¼³·Î´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð´Ù. ¿¬°£ 280¸¸ ¸®ÅÍ ÀÌ»óÀÇ ¹è¾ç¾×À» »ý»ê °¡´ÉÇϰí À̷κÎÅÍ 3000kg ÀÌ»óÀÇ Ç×ü ¿ø·áÀǾàǰÀ» ¸¸µé ¼ö ÀÖ´Ù. ¾÷°è µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é ÀÌ´Â À¯°¡½Ä ´Üȸ¹è¾ç(fed batch culture) ¹æ½Ä°ú °ü·ù½Ä ¿¬¼Ó¹è¾ç ¹æ½ÄÀÇ °øÀåÀ» ÅëÆ²¾î ´ÜÀÏ °øÀåÀ¸·Î´Â ¿¬°£ Ç×ü »ý»ê´É·Â ¸é¿¡¼ ¼¼°è 5À§¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â µ¶ÀÏ º¸½¬ÀÇ ¹ÙÀÌ¾Ë ÃæÀü±â, µ¶ÀÏ ¿ÉƼ¸¶ÀÇ ÇÁ¸®Çʵå½Ç¸°Áö ÃæÀü±â, ¹Ì±¹ IMA°¡ Á¦ÀÛÇÑ µ¿°á°ÇÁ¶±â µîÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ ¼¼°è ÃÖ°í µî±ÞÀÇ ÃÖ½Å½Ä ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ ½Ã¼³À» º¸À¯Çß´Ù. À̸¦ ÀÌ¿ëÇØ ¿¬°£ ÃÖ´ë 1500¸¸º´ÀÇ ¾×»óÁ¦Çü ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ°ú 600¸¸º´ÀÇ µ¿°á°ÇÁ¶Á¦Çü ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ ±×¸®°í 8000¸¸°³ÀÇ ÇÁ¸®Çʵå½Ç¸°Áö Á¦ÇüÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰÀ» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ±×·ìÀº 2018³â 1Â÷ Áذø ÀÌÈÄ 2020³â¿¡ ¿ø·áÀǾàǰ 2°³ ½ºÀ§Æ®(suite)¿Í ÇÁ¸®Çʵå½Ç¸°Áö ¿ÏÁ¦¶óÀÎÀ» Ãß°¡ Áõ¼³ÇÑ ¿À¼Û°øÀå¿¡ Áö±Ý±îÁö ¾à 8000¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇß´Ù. °ÇÃ๰, ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦ ÀǾàǰ »ý»ê¼³ºñ, ÀÚµ¿È Àú¿Â â°í, °øÁ¤°³¹ß ¹× ǰÁú°ü¸® ¿¬±¸ ½Ã¼³ µî °øÀå°Ç¼³¿¡¸¸ ¾à 6000¾ï¿øÀÌ ¼Ò¿äµÆ°í 4³â¿©¿¡ °ÉÄ£ Á÷¿ø ±³À° ¹× ÈÆ·Ã, ÇØ¿ÜÄÁ¼³ÆÃ, ½ÃÇè»ý»ê µî cGMP±Þ ǰÁú°ü¸® ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà¿¡ ¾à 2000¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇß´Ù. 2020³â¿¡´Â Çѱ¹ ½Ä¾àûÀ¸·ÎºÎÅÍ ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦ ÀǾàǰ GMP ÀÎÁõµµ ¹Þ¾Ò´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾à °ü°èÀÚ´Â "¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ Èí¼öÇÕº´ÇØ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀº »õ·Î¿î ¼ºÀ嵿·ÂÀ» °®Ãß°Ô µÆ´Ù"¸ç "ÇâÈÄ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨°ú Çù¾÷ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±¹³»¿Ü Á¦¾à, ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀ» »ó´ë·Î Àû±ØÀûÀÎ CMO(À§Å¹»ý»ê), CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷À» Àü°³ÇØ ¸í½Ç»óºÎÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à»ç·Î °Åµì³ª°Ú´Ù"°í Æ÷ºÎ¸¦ ÀüÇß´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.12.21 11:10
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÚȸ»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ÃæºÏÅ×Å©³ëÆÄÅ©°¡ ÁÖ°üÇϰí Áß¼Ò±â¾÷û°ú ÃæÃ»ºÏµµ°¡ Áö¿øÇÑ ÃæºÏ¼ÒÀç ½º¸¶Æ®°øÀå º¸±Þ¡¤È®»ê ¼º°ø±â¾÷ »ç·Ê¿¡¼ ÃæºÏÅ×Å©³ëÆÄÅ© ¿øÀå»óÀ» ¼ö»óÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °ü°èÀÚ´Â "SAP ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î '±¸¸Å-ÀÔ°í-»ý»ê-ÀÚÀç°ü¸® ÇÁ·Î¼¼½º'¸¦ ÇϳªÀÇ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î °ü¸®Çϰí Á¤º¸ÀÇ Á¤ÇÕ¼ºÀ» Çâ»ó½ÃŲ °ÍÀ» À̹ø ¼ö»óÀÇ ÁÖµÈ ÀÌÀ¯"¶ó¸ç "ÇÁ·Î±×·¥Àº 2020³â ÇϹݱ⠱¸ÃàÀ» ÁغñÇØ Áö³ÇØ 5¿ùºÎÅÍ »ç¿ëÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ½º¸¶Æ®°øÀå ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ Á¤È®ÇÑ Àç°íÁ¤º¸ ±âÁØ »ç¿ë·® »êÃâÀ» ÅëÇØ ¹ßÁÖ °èȹÀ» ¼ö¸³ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. »ý»ê °øÁ¤ÀÇ Áøµµ °ü¸®¿Í ÅõÀÔµÈ ¿ø·á, Àç·áÀÇ Á¤º¸¸¦ Á¤È®ÇÏ°Ô ÃßÀû °¡´ÉÇØ ½Ã½ºÅÛÀûÀ¸·Î Àç°í À§Ä¡¿Í ¼ö·®ÀÇ Á¤È®¼ºÀ» È®º¸Çß´Ù. ¶Ç Àç°íÀÚ»ê Á¤º¸ÀÇ ½Å·Ú¼ºÀÌ Çâ»óµÇ´Â È¿°úµµ °ÅµÎ°Ô µÆ´Ù. ½º¸¶Æ®°øÀå ±¸Ãà ÀÌÈÄ ±âÁ¸¿¡ ÈÞ¸Õ ¿¡·¯·Î ÀÎÇØ ¹ßÇàÇÏ´ø ¿øÀÚÀç ¿ÀÃâ°í, ´©¶ô µîÀ» Á¦·ÎÈÇÏ´Â ¼º°ú¸¦ °ÅµÎ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "½º¸¶Æ®°øÀå ±¸ÃàÀº ¿ì¼ö ÀǾàǰ Á¦Á¶¿Í cGMP ÀÎÁõ¿¡µµ Å« ±â¿©¸¦ Çß´Ù"¸ç "¹°·ù¼¾ÅÍ, â°í µî¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¾÷ ÇÙ½É Àü»çÀÚ¿ø°ü¸®(ERP)¿Í ¿¬°áÇØ Åõ¸íÇÑ Àç°í °ü¸®, »ý»ê¼º Á¦°í µî¿¡ Å« µµ¿òÀ» ÁÖ°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. À̾î "ÇâÈÄ ÀÚ»çÀÇ ±Ù¿øÀûÀÎ ¿ø°¡ °æÀï·Â Á¦°í¿¡µµ Å« ±â¿©¸¦ ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.12.16 10:09
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÌ ¹ÙÀÌ¿À ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ À§Å¹»ý»ê(CMO), À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÑ´Ù. Áö³ 15ÀÏ ÁÖÁÖÃÑȸ¿¡¼ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Èí¼öÇÕº´À» ½ÂÀιÞÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀº ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ ºÎ¹®¿¡¼ ¸ÕÀú CMO, CDMO »ç¾÷¿¡ ÁøÃâÇÑ´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù. ´Ü±âÀûÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À ¿ø·áÀǾàǰÀº ¸ðȸ»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ Á¦Ç° »ý»êÀ» ¼öŹ ¹ÞÀº °ÍÀÌ ¸¹¾Æ¼ ´çÀå ¿ÜºÎ·ÎºÎÅÍ À§Å¹»ý»êÀ» ¹ÞÀ» ¿©À¯°¡ Á¦ÇÑÀûÀÌÁö¸¸ ¿ÏÁ¦ Á¦Á¶½Ã¼³Àº ¿©À¯°¡ ÃæºÐÇÏ´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù. ÁßÀå±âÀûÀ¸·Î´Â ÀÌ¹Ì ¼³°è°¡ ¿Ï·áµÈ ¿À¼Û°øÀåÀÇ Á¦2»ý»êµ¿ °Ç¼³ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¿ø·á ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ºÎ¹®¿¡¼µµ CMO, CDMO »ç¾÷À» ÆîÄ¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾à ¼ÒÀ¯·Î º¯°æµÉ ¿À¼Û°øÀåÀº µ¶ÀÏ º¸½¬(Bosch)°¡ Á¦ÀÛÇÑ ¹ÙÀÌ¾Ë ÃæÀü±â 1°³ ¶óÀÎ, µ¶ÀÏ ¿ÉƼ¸¶(Optima)°¡ Á¦ÀÛÇÑ ÇÁ¸®Çʵå½Ç¸°Áö ÃæÀü±â 1°³¶óÀÎ, ¹Ì±¹ IMA°¡ Á¦ÀÛÇÑ µ¿°á°ÇÁ¶±â 2°³¶óÀÎ µî ÃÖ°íµî±ÞÀÇ Ãֽм³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀº Á¦Á¶½Ã¼³ º¸À¯·Î ¿¬°£ ÃÖ´ë 1500¸¸º´ÀÇ ¾×»óÁ¦Çü ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ°ú 600¸¸º´ÀÇ µ¿°á°ÇÁ¶Á¦Çü ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ, 8000¸¸°³ÀÇ ÇÁ¸®Çʵå½Ç¸°Áö Á¦ÇüÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ µîÀ» ¿À¼Û°øÀå¿¡¼ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à ºÎ¹®¿¡¼´Â ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ »ý»ê½Ã¼³°ú ÃÖ´ë ¼öÁØÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ »ý»ê´É·Â(CAPA)À» È®º¸Çß´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "¿À¼Û°øÀåÀº 2020³â¸» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶½Ã¼³°ú ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ Á¦Á¶½Ã¼³ ¸ðµÎ¿¡ ´ëÇØ¼ ¿ì¼öÀǾàǰ »ý»ê½Ã¼³(GMP) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù"¸ç "2³â¿© µ¿¾È ÆÄ¶ô¼¿, ¹ë¸®´øÆ® µî ±Û·Î¹ú ÃÖ°í¼öÁØÀÇ ¹Ì±¹ ÄÁ¼³ÆÃ ȸ»ç ÀÚ¹®À§¿øµéÀÇ µµ¿òÀ» ¹Þ¾Æ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ Á¦Á¶¸¦ ´ã´çÇÑ Á÷¿øµé¿¡ ´ëÇÑ Ã¶ÀúÇÑ cGMP ±³À°»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ½Ç»ç¸¦ ¾ðÁ¦µçÁö Åë°úÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼öÁØÀÇ Ç°Áú½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãè´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀº ¾ÕÀ¸·Î ¿À¼Û°øÀåÀÇ ÀåÁ¡À» ´ë´ëÀûÀ¸·Î È«º¸ÇÏ°í ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿À ȸ»ç¸¦ ºñ·ÔÇØ Á¦¾à»ç °í°´À» Àû±ØÀûÀ¸·Î °ø·«ÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù. ±âÁ¸ÀÇ ÄɹÌÄ® Á¦¾à»ç Ʋ¿¡¼ ¹þ¾î³ª ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨À» »ó´ë·Î ÇÏ´Â ¿ø·á, ¿ÏÁ¦ ÀǾàǰ ¼öŹ »ç¾÷°ú ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿À, Á¦¾à»ç¸¦ »ó´ë·Î ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ ¿ÏÁ¦ ¼öŹ »ç¾÷À¸·Î ¸í½Ç»óºÎÇÑ CMO ¹ÙÀÌ¿À ȸ»ç·Î µµ¾àÇÑ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº °Á¶Çß´Ù. ¶Ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ½Å¾à¿¬±¸¼Ò, °øÁ¤°³¹ß¿¬±¸¼Ò µî°ú Çù·ÂÇØ Ãʱⰳ¹ß ´Ü°èºÎÅÍ °í°´ÀÇ Çʿ信 ºÎÀÀÇÏ´Â CDMO »ç¾÷µµ Àû±ØÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ½Å¾à¿¬±¸¼Ò´Â À¯ÀüÀÚ ÇÕ¼ººÎÅÍ »ý»ê¼¼Æ÷ÁÖ Á¦ÀÛ, »ó¾÷»ý»êÀ» À§ÇÑ ¸¶½ºÅÍ ¼¼Æ÷ÁÖ(MCB), Á¦Á¶ÀÛ¾÷ ¼¼Æ÷ÁÖ(WCB)ÀÇ Á¦Á¶ ¹× º¸°ü ´É·ÂÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. °øÁ¤°³¹ß¿¬±¸¼Ò´Â ¾à¹° Ư¼º ±Ô¸í°ú ºÐ¼®¹ýÀ» °³¹ßÇÏ´Â ¾àÈ¿ºÐ¼®½Ç°ú ¹è¾ç°øÁ¤À» °³¹ßÇϰí ÃÖÀûÈ´Â ¹è¾ç°øÁ¤¿¬±¸½Ç, ±×¸®°í Á¤Á¦°øÁ¤À» °³¹ßÇÏ´Â Á¤Á¦°øÁ¤¿¬±¸½Ç·Î ±¸¼ºµÆ´Ù. ÀÌ °ü°èÀÚ´Â "¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ Ãʰí»ý»ê¼º ³ëÇϿ츦 °í°´ Á¦Ç°¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÇâÈÄ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ CDMO ¼ºñ½º¿¡ ´ëÇÑ °í°´ ¸¸Á·À» º¸ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "À̸¦ ÅëÇØ °æÀï·Â ÀÖ´Â CMO, CDMO ¹ÙÀÌ¿À ȸ»ç·Î º¯ÇõÇÒ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¼öÀÍ ±¸Á¶µµ Å©°Ô °³¼±µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.11.22 10:46
Çѱ¹°Å·¡¼Ò°¡ KOSPI200, KOSDAQ150, KRX300 ±¸¼ºÁ¾¸ñÀ» º¯°æÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. °Å·¡¼Ò´Â Áö³ 15ÀÏ ÁÖ°¡Áö¼ö¿î¿µÀ§¿øÈ¸¸¦ ¿°í °ü·Ã ±¸¼ºÁ¾¸ñ º¯°æ ½ÉÀǸ¦ ÁøÇàÇß´Ù. KOSPI200¿¡¼± 1°³ Á¾¸ñ, KOSDAQ150¿¡¼± 11°³ Á¾¸ñ, KRX300¿¡¼± 20°³ Á¾¸ñÀÌ ±³Ã¼µÈ´Ù. º¯°æµÈ Áö¼ö´Â ´ÙÀ½´Þ 9ÀϺÎÅÍ Àû¿ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. KOSPI200 ½Å±Ô ÆíÀÔ Á¾¸ñÀº ·Ôµ¥Á¦°ú, ÆíÃâ Á¾¸ñÀº »ï¾çȦµù½º´Ù. Á¤±âº¯°æ ÈÄ KOSPI200 ±¸¼º Á¾¸ñÀÇ ½Ã°¡ÃÑ¾× ºñÁßÀº ÀüüÀÇ 91.1%´Ù. KOSDAQ150¿£ ÀΞ½º, ¿¡½ºÆ¼Å¥ºê, ISC, µð¾îÀ¯ HPSP, ½Å¶óÁ¨, ÀÌ¿ÀÇ÷οì, ¼ºÀÏÇÏÀÌÅØ, ´õºíÀ¯¾¾ÇÇ, Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À, ´õ³×ÀÌÃÄȦµù½º µîÀÌ ÆíÀԵǰí Ä«Æä24, ÄÚ³ª¾ÆÀÌ, ¼¿ï¹ÙÀÌ¿À½Ã½º, ¾Ë¼Æ÷Æ®, AP½Ã½ºÅÛ, ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À, CMGÁ¦¾à, ¾ÐŸ¹ÙÀÌ¿À, µ¥ºê½Ã½ºÅÍÁî, ±×·¡µð¾ðÆ®, À̺£½ºÆ®ÅõÀÚÁõ±Ç µîÀÌ ÆíÃâµÈ´Ù. Á¤±âº¯°æ ÈÄ KOSDAQ150 ±¸¼º Á¾¸ñÀÇ ½Ã°¡ÃÑ¾× ºñÁßÀº ÀüüÀÇ 50.4%´Ù. KRX300¿£ ³ª³ë½Å¼ÒÀç, ¿£ÄÍ, SK³×Æ®¿÷½º, ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨, »ï°¿¥¾ØÆ¼, ¾¾¾ÆÀÌ¿¡½º, Çö´ëÀÏ·ºÆ®¸¯, Çѱ¹¾ØÄÄÆÛ´Ï, µ¿¿ø»ê¾÷, Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À, ·Ôµ¥Á¦°ú, µ¿±¹Á¦¾à, µ§Æ¼¿ò, ÄɾîÁ¨, ½Å¶óÁ¨, Æ÷½ºÄÚ ICT, ¿øÀÍQnC, ºñ¿¡ÀÌÄ¡, µð¾îÀ¯, ´ë¼ºÈ¦µù½º µî 20°³ Á¾¸ñÀÌ´Ù. ÆíÃâ Á¾¸ñÀº È¿¼ºÈÇÐ, KCC±Û¶ó½º, ¾Æ³Æ¼, »ï¾çȦµù½º, ºÎ±¤¾àǰ, ´ë¿õ, ¿µÁø¾àǰ, ¸ÞÁö¿Â, À¯¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ¸ÞµåÆÑÅä, Çѱ¹ºñ¿£¾¾, NHNÇѱ¹»çÀ̹ö°áÁ¦, »ó¾ÆÇÁ·ÐÅ×Å©, ¿¥¾¾³Ø½º, RFHIC, À¥Á¨, NHN, µ¥ºê½Ã½ºÅÍÁî, ÀÚÀÌ¾ðÆ®½ºÅÜ µî 19°³ Á¾¸ñÀÌ´Ù. | È«¼øºó ±âÀÚ 2022.11.16 17:43
Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 3»ó ½ÃÇè¾à Á¦Á¶°øÁ¤ µî EMA ½Ç»ç Åë°ú ±¹³» ½Ä¾àó ÀÌ¾î µÎ¹øÂ° ÀÎÁõ¡¦À¯·´ ÀÓ»ó ÅëÇÑ ¼±Áø½ÃÀå ÁøÃâ ±³µÎº¸ ¸¶·Ã ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº »ý»ê¹ýÀÎ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û°øÀåÀÌ À¯·´ ÀÓ»ó½ÃÇè¾à Á¦Á¶½Ã¼³·Î¼ EU GMP(¿ì¼öÀǾàǰÁ¦Á¶°ü¸®) ±âÁØ ÀûÇÕ ½É»ç¸¦ À§ÇÑ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ½Ç»ç¸¦ Åë°úÇß´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ ½Ç»ç¸¦ ÅëÇØ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(AP063)ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¾à Á¦Á¶°øÁ¤, ½Ã¼³, ǰÁú°ü¸®½Ã½ºÅÛ µîÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ¾Õ¼ Çѱ¹ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ cGMP ÀûÇսü³·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °Í¿¡ ÀÌÀº µÎ¹øÂ° ÀÎÁõÀÌ´Ù. À¯·´¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇϰí ÀǾàǰÀ» ½ÃÆÇÇϱâ À§Çؼ´Â À¯·´¿¬ÇÕÀ¸·ÎºÎÅÍ ÀÎÁõ ¹ÞÀº Àû°ÝÀÚ(QP)·ÎºÎÅÍ Á¦Á¶¿ø °¨»ç¸¦ ¹Þ°í À̸¦ Áõ¸íÇÏ´Â ¹®¼¸¦ À¯·´ ±ÔÁ¦±â°ü¿¡ Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÑ´Ù. QP´Â EMA·ÎºÎÅÍ À¯·´¿¡¼ À¯ÅëµÇ´Â ÀǾàǰ¿¡ °üÇÑ Á¦¹Ý »çÇ×À» ¹ýÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ´Â ±ÇÇÑÀ» ¹Þ¾Æ À¯·´¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÀǾàǰÀ» »ý»êÇÒ ¶§ ¹ý·ÉÀ» ÁؼöÇÏ´ÂÁö, ÇØ´ç ½Ã¼³°ú ǰÁú½Ã½ºÅÛÀÌ EU GMP ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ´ÂÁö µîÀ» °¨»çÇÑ´Ù. °¨»ç ÈÄ À¯ÅëµÇ´Â ÀǾàǰ ǰÁú¿¡ ¹®Á¦°¡ ÀÖÀ» °æ¿ì QP´Â ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀÌ ÀÖ¾î ÀǾàǰÀÇ ¾ÈÀü ÅëÁ¦¸¦ À§ÇØ Á¦¾à »ý»ê°ú °ü·ÃÇØ ÈÆ·ÃµÈ ¾à»ç, »ý¹°ÇÐÀÚ, ÈÇÐÀÚ µî Á¦¾à¾÷°è¿¡¼ ´Ù³â°£ÀÇ °æ·ÂÀ» °®Ãß°í À¯·´¿¬ÇÕ¿¡¼ ÁÖ°üÇÏ´Â ½ÃÇè¿¡ ÇÕ°ÝÇØ¾ß ÀÚ°ÝÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù. QP´Â °¨»ç º¸°í¼¸¦ ÅëÇØ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ R&D ½Ã¼³, ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿À¼Û°øÀå µîÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè¿ëÀǾàǰ(IMP)ÀÇ Á¦Á¶ ¹× ½ÃÇèÀ» À§ÇÑ ÀûÇÕÇÑ ÀÚ°ÝÀ» °®Ãè´Ù°í Æò°¡Çß´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °ü°èÀÚ´Â "EMA·ÎºÎÅÍ °¨»çÀÚ°ÝÀ» ºÎ¿©¹ÞÀº īŻ¶õÆ®(Catalent) ¼Ò¼Ó QPµéÀÌ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿À¼Û°øÀåÀ» ¹æ¹®ÇØ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ AP063ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¾à »ý»ê°ú °ü·ÃµÈ cGMP ±âÁØ ÃÑÁ· ¿©ºÎ¸¦ ½Ã¼³, °øÁ¤, ǰÁú½Ã½ºÅÛ Àü¹Ý¿¡ °ÉÃÄ ¸é¹ÐÇÑ ÇöÀå °¨»ç¸¦ ½Ç½ÃÇß´Ù"¸ç "ÀÏÁÖÀϰ£ ÁøÇàµÈ °¨»ç °á°ú Áß´ëÇÑ ÁöÀû»çÇ×Àº ¾ø¾ú°í ¿¹¹æ ¹× °³¼± Á¶Ä¡°¡ ÇÊ¿äÇÑ ºÎºÐÀº ÀûÀýÇÏ°Ô ÈÄ¼Ó ´ëÀÀÇØ ¼º°øÀûÀ¸·Î QP°¨»ç¸¦ ¸¶¹«¸®Çß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. À̾î "À̹ø QP°¨»ç Åë°ú´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¿À¼Û°øÀåÀÌ EU GMP ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â ½Ã¼³ÀÓÀ» °ø½Å·Â ÀÖ´Â ÇØ¿Ü ±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ ÀÎÁõ ¹ÞÀº °Í"À̶ó¸ç "ÇâÈÄ Àڻ簡 °³¹ßÇÏ´Â ½Å¾à, ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ µîÀÇ ¼º°øÀûÀÎ À¯·´ ÁøÃâ °¡´É¼ºÀ» ÀÔÁõÇßÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) »ç¾÷¿¡¼ À¯·´ ÁøÃâÀ» Èñ¸ÁÇÏ´Â °í°´»çµéÀ» À¯Ä¡ÇÏ´Â µ¥µµ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. | Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ 2022.11.02 16:48
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº Ÿ¹ýÀÎ Áõ±Ç ÃëµæÀÚ±Ý ¸ñÀûÀÇ 400¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ Àüȯ»ç並 ¹ßÇàÇÑ´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. Àüȯ°¡¾×Àº 1036¿øÀÌ´Ù. Ç¥¸éÀÌÀÚÀ²°ú ¸¸±âÀÌÀÚÀ²Àº °¢°¢ 6%´Ù. ¹ßÇà´ë»óÀÚ´Â ÃÖ´ëÁÖÁÖÀÎ Áöº£À̽º´Ù. È®º¸µÇ´Â ÀÚ±ÝÀº ½Å¾à ¹× ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ »ó¾÷È¿¡ ÇÊ¿äÇÑ cGMP Á¦Á¶´É·ÂÀ» Á¶±â¿¡ °íµµÈÇϱâ À§ÇØ Å¸¹ýÀο¡ ÃâÀÚµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÃÖ±Ù ±¹³»¿Ü ±ÝÀ¶½ÃÀå °æ»öÀ¸·Î ÀÚ±ÝÁ¶´ÞÀÌ ½±Áö ¾ÊÀº »óȲÀÓÀ» °¨¾ÈÇØ Ã¥ÀӰ濵 Â÷¿ø¿¡¼ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ÃÖ´ëÁÖÁÖÀÎ Áöº£À̽º°¡ 400¾ï¿ø Àüȯ»ç並 Àü·® ÀμöÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÚȸ»çÀÎ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾à[°ú ÇÕº´ÇØ ÀÚü ÀÚ±ÝÁ¶´Þ ´É·ÂÀ» °®Ãá »óÀå¹ýÀÎÀ¸·Î Å»¹Ù²ÞÇÏ´Â ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¿À¼Û »ý»ê½Ã¼³ ¹× ǰÁú½Ã½ºÅÛÀ» ´õ¿í °íµµÈÇϰí ÃÖ÷´Ü ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °®Ãá cGMP »ý»ê±âÁö·Î ¼ºÀå½Ãų °èȹÀÌ´Ù. ÇÑÆí ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ º¸¿ÏÃ¥À¸·Î ¹Ì±¹ ³ë½ºÄ³·Ñ¶óÀ̳ª¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¹Ì±¹ FDA(½ÄǰÀǾ౹) ½ÂÀÎ ¿ÏÁ¦°øÀå Àμöµµ Àû±ØÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù. ¿À¼Û°øÀå¿¡¼ »ý»êÇÑ ½Å¾à ¹× ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿ø·á ÀǾàǰÀ» FDA ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ¹Ì±¹ ¿ÏÁ¦½Ã¼³¿¡¼ »ý»êÇÔÀ¸·Î½á ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâÀ» Á¶±â¿¡ ´Þ¼ºÇϰڴٴ Àü·«ÀÌ´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.11.02 09:46
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ FDA(½ÄǰÀǾ౹) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ì±¹ ³ë½ºÄ³·Ñ¶óÀ̳ª ¼ÒÀç ¹ÙÀÌ¿À ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ cGMP°øÀå Àμö¸¦ À§ÇÑ 1Â÷ ÀÔÂû Á¦¾È¼¸¦ ¹Ì±¹ Çʶóµ¨ÇǾƿ¡ À§Ä¡ÇÑ ¸Å°¢ ÁÖ°ü»ç¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 1ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ȸ»ç´Â Áö³ 10¿ù 6ÀÏ ¹Ì±¹ ÇöÁö FDA ½ÂÀÎ °øÀå Àμö¸¦ °ËÅä ÁßÀ̶ó°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ Àμö¸¦ ÃßÁø ÁßÀÎ ÇØ´ç °øÀå¿¡¼´Â ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ì±¹, µ§¸¶Å©, ij³ª´Ù µî ÇØ¿Ü Á¦¾à»çµéÀÇ ¾×»ó, µ¿°á°ÇÁ¶ Á¦ÇüÀÇ ¿ÏÁ¦ ÀǾàǰµéÀÌ »ý»êµÇ°í ÀÖ°í ºÎÁö ¸éÀûÀº ¾à 23¸¸§³(¾à 7¸¸Æò)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù ÀÌ °øÀå¿¡¼´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û°øÀå¿¡¼ »ý»êµÈ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿ø·á ÀǾàǰÀ» ¿ÏÁ¦ÀǾàǰÀ¸·Î »ý»êÇÏ´Â ÀÏ·ÃÀÇ °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥À̼Ç(Á¡°Ë)°ú ½ÃÇè»ý»êÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ¸Å°¢ ÁÖ°ü»ç°¡ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¿¡ Á¦½ÃÇÑ ÀÏÁ¤Ç¥¿¡ ÀÇÇÏ¸é ¸Å°¢ ÀýÂ÷´Â ¿¬³»¿¡ ¸¶¹«¸®µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. À̹ø Àμö°¡ ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î ¼º»çµÉ °æ¿ì ÇâÈÄ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀÇ °É¸²µ¹ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â ¹Ì±¹ Á¤ºÎÀÇ '¸ÞÀ̵å ÀÎ ¾Æ¸Þ¸®Ä«' Á¤Ã¥À» ÃæÁ·½ÃŰ¸é¼ ÇöÁö ½ÃÀå¿¡ ¼Õ½±°Ô ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÇ´Â °ÍÀ̶ó°í ȸ»çÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ °øÀåÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀμöÇÏ°Ô µÇ¸é Àڻ簡 °³¹ßÁßÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à°ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ¹Ì±¹ FDA ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÏ´Â µ¥ Àý´ëÀûÀÎ µµ¿òÀÌ µÈ´Ù"¸ç "¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨°ú ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÌ ÁøÃâÀ» °ËÅäÁßÀÎ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷¿¡¼µµ °í°´ Á¦Ç°ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ °¡´É¼ºÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ¾î Â÷º°ÈµÈ °ÇÑ °æÀï·ÂÀ» °®°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.11.01 09:46
°ü·ù½Ä ¿¬¼Ó ¹è¾çÀ¸·Î ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ½Å¾à »ý»êÀ» ´ã´çÇÏ´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ý»ê¼ºÀ» 2000¸®ÅÍ ¹è¾ç±â 1ȸ °¡µ¿(1¹èÄ¡)À¸·Î 130kgÀ» »ý»êÇÏ´Â »ó¾÷ ½ºÄÉÀÏ Çõ½Å¿¡ ¼º°øÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. À¯°¡½Ä ´Üȸ(Fed batch) ¹è¾ç ¹æ½ÄÀ» »ç¿ëÇÏ´Â °æÀï»çµéÀÇ »ý»ê¼ºÀÌ ¹è¾ç±â 1¸®ÅÍ´ç 2g ³»¿ÜÀÎ Á¡À» °¨¾ÈÇÒ ¶§ ¹è¾ç±â Å©±â·Î¸¸ ºñ±³Çϸé 3200%¿¡ ´ÞÇÏ´Â »ý»ê¼ºÀÌ´Ù. ´ëºÎºÐ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾÷üµéÀº À¯°¡½Ä ´Üȸ ¹è¾ç ¹æ½ÄÀ» »ç¿ëÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ ¹è¾ç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¼¼Æ÷¸¦ ¹è¾çÇÒ ¶§ ¹è¾ç ºÎÇÇ´Â ¹è¾ç±â Å©±âÀÇ ¾à 80%´Ù. À̵éÀÌ 130kgÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ »ý»êÇÏ·Á¸é 1¸¸5000¸®ÅÍ ¹è¾ç±â 5±â ÀÌ»óÀ» µ¿½Ã¿¡ °¡µ¿ÇØ¾ß ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº À̹ø »ý»ê¼º Çõ½ÅÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °¡°Ý °æÀï·ÂÀº ´õ¿í °ÈµÆ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ 2000¸®ÅÍ ¹è¾ç±â¸¦ »ç¿ëÇÑ »ó¾÷ ½ºÄÉÀÏ¿¡¼ »ý»ê¼ºÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ¾ú´ø °ÍÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ¹è¾ç°øÁ¤ °³¹ßÆÀ°ú ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ »ý»êº»ºÎ°¡ Áö¼ÓÀûÀÎ Çù¾÷À¸·Î ¿¬¼Ó¹è¾ç °øÁ¤À» Çõ½ÅÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÑ ´öºÐÀÌ´Ù. 2018³â¿¡ ¿À¼Û°øÀåÀ» ÁذøÇÑ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ¼öÁØ Ç°Áú±âÁذú ÃʰÝÂ÷ »ý»ê±â¼ú·ÂÀ» ÃàÀûÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ¹ë¸®´øÆ®»ç¿¡ ÄÁ¼³ÆÃºñ¿ëÀ¸·Î¸¸ 500¾ï¿ø ÀÌ»óÀ» ÁöÃâÇÏ´Â µî Áö¼ÓÀûÀÎ ÅõÀÚ¿Í Àå±â°£ÀÇ Áغñ¸¦ °ÅµìÇØ ¿Ô´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ÃàÀûµÈ °ü·ù½Ä ¿¬¼Ó ¹è¾ç ¹æ½ÄÀÇ »ý»ê ±â¼úÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Çõ½ÅÇØ Ÿ»ç ´ëºñ ÇöÀúÈ÷ ³ôÀº »ý»ê¼ºÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù.ÀÌ·¯ÇÑ »ý»ê¼º Çâ»óÀ¸·Î ÃÑ ºñ¿ëÀÌ ¸ÅÃâ¾×ÀÇ 30% ÀÌÇÏ·Î ¿¹»óµÈ´Ù. À̽ÂÈ£ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¡¤¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â "±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°³¹ßÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áµÇ¸é Çã¼Áƾ Æò±Õ °ø±Þ°¡ ´ëºñ 50% ÀÌ»óÀÇ º¸¼öÀûÀÎ ÇÒÀÎÀ²À» Àû¿ëÇØ ÆÇ¸ÅÇØµµ 2000¸®ÅÍ ¹è¾ç±â·Î ¿¬°£ 6¹èÄ¡ »ý»ê ½Ã 1Á¶2000¾ï¿ø ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâ°ú ¿¬°£ 8000¾ï¿ø ÀÌ»óÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀ» ¹«³È÷ ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.10.26 09:53
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹ÙÀÌ¿À ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ cGMP°øÀå Àμö¸¦ ÃßÁøÇÑ´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ °øÀåÀº ¹Ì±¹ ³ë½ºÄ³·Ñ¶óÀ̳ªÁÖÀÇ ÃÖ´ë µµ½É¿¡ ¹Ù·Î ¿¬Á¢ÇØ ÀÖ°í ºÎÁö¸éÀûÀº ¾à 23¸¸§³(¾à 7¸¸Æò)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ÇöÀç ÀÌ ºÎÁö¿¡´Â 2015³â¿¡ ÃֽŠÀåºñ, ½Ã¼³·Î ¿ÏÀüÈ÷ ¸®³ëº£ÀÌ¼ÇµÈ ¹Ù´Ú¸éÀû ¾à 7500§³ÀÇ Ç×üÀǾàǰ, ÄɹÌÄà ÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦ Á¦Á¶ ½Ã¼³ÀÌ µé¾î¼ ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÌ °øÀå ¸Å¸Å ´ë±ÝÀ» Çö±ÝÀÌ ¾Æ´Ñ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ½ÅÁÖ·Î Áö±ÞÇÏ´Â ¹æ¾ÈÀ» ÇùÀÇÁßÀÌ´Ù. Çö¹° ÃâÀÚ ¶Ç´Â ÀÌ¿Í À¯»çÇÑ È¿°ú¸¦ ³»´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ÇØ´ç °øÀå¿¡¼´Â ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ì±¹, µ§¸¶Å© µî ÇØ¿Ü Á¦¾à»çµéÀÇ ¾×»ó, µ¿°á°ÇÁ¶ Á¦ÇüÀÇ ¿ÏÁ¦ ÀǾàǰµéÀÌ »ý»êµÇ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ÀÌ °øÀå¿¡¼´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û °øÀå¿¡¼ »ý»êµÈ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿ø·á ÀǾàǰÀ» ¿ÏÁ¦ÀǾàǰÀ¸·Î »ý»êÇÏ´Â ÀÏ·ÃÀÇ °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥À̼Ç(Á¡°Ë)°ú ½ÃÇè»ý»êÀ» ¿Ï·áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. À̹ø °Å·¡ ¼º»ç ½Ã ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ȸ»ç ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹¿¡ ¼ÒÀçÇÑ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ cGMP°øÀåÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î ¹Ì±¹ ÁøÃâÀÇ °É¸²µ¹ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â ¹Ì±¹ Á¤ºÎÀÇ '¸ÞÀ̵å ÀÎ ¾Æ¸Þ¸®Ä«' Á¤Ã¥À» ÃæÁ·½ÃŰ¸é¼ ÇöÁö ½ÃÀå¿¡ ¼Õ½±°Ô ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÈ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº °Á¶Çß´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "°³¹ßÁßÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ½Å¾à ¿ø·á ÀǾàǰÀ» ¿À¼Û °øÀå¿¡¼ »ý»êÇÑ ÈÄ¿¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇÒ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰÀº ¹Ì±¹ ÇöÁö °øÀå¿¡¼ Á¦Á¶ÇÑ´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̹ø °øÀå Àμö´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨°ú ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÌ ÁøÃâÀ» °ËÅäÁßÀÎ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷¿¡¼µµ °æÀï·ÂÀ» °®°Ô ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "°í°´»çÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰÀ» FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ì±¹ ÇöÁö °øÀå¿¡¼ »ý»êÇØ °í°´»ç°¡ ÀÇ·ÚÇÑ °³¹ß Á¦Ç°ÀÌ »ý»êó ¸é¿¡¼ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °¡´É¼ºÀ» ³ôÀÏ ¼ö Àֱ⠶§¹®"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. À̾î "ÀÌ °øÀåÀº µµ½É¿¡ ÀÎÁ¢ÇØ Àη ¼ö±Þ¿¡µµ ¹®Á¦°¡ ¾ø°í ¾à 7¸¸¿©ÆòÀÇ ºÎÁö Áß ¾à 80%°¡ ¿©À¯ ºÎÁö"¶ó¸ç "ÀÚ»ç´Â ÇâÈÄ ¹Ì±¹ Á¤ºÎÀÇ Á¤Ã¥À» ÁöÄѺ¸¸é¼ °æ¿ì¿¡ µû¶ó¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÇ ¿ø·á »ý»ê½Ã¼³±îÁöµµ ÀÌ ¿©À¯ ºÎÁö¿¡ Ãß°¡·Î ÁöÀ» ¼ö ÀÖÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ »ç¾÷À» À§ÇÑ ÇìµåÄõÅÍ ¹× ÇöÁö ¿¬±¸¼Ò±îÁöµµ ÁöÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù. ÇÑÆí ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº À¯·´À» ºñ·ÔÇÑ ¹Ì±¹ ÀÌ¿ÜÀÇ ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇÒ ¿ÏÁ¦ ÀǾàǰÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û°øÀå¿¡¼ »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û°øÀåÀº ¿¬°£ 3000kg ÀÌ»óÀÇ Ç×ü ¹× ´Ü¹éÁú ¿ø·áÀǾàǰ »ý»ê½Ã¼³ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¾×»ó, µ¿°á°ÇÁ¶, ÇÁ¸®Çʵå½Ç¸°Áö µî ¸ðµç ÁÖ»çÁ¦ Á¦ÇüÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰÀ» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.10.06 10:00
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº °è¿»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÌ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ Èí¼öÇÕº´ ÇÑ´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ÇÕº´Àº Áõ±Ç½Å°í¼ Á¦ÃâÀǹ«°¡ ¾ø°í, ¼Ò¸êȸ»çÀÎ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â °£ÀÌÇÕº´À¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÃæÃ»ºÏµµ ¿À¼Û¿¡ ¿¬°£ 3000kg ÀÌ»óÀÇ Ç×üÀǾàǰÀ» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú 5À§ ±Ô¸ðÀÇ GMP(¿ì¼öÀǾàǰÀÇ Á¦Á¶¡¤°ü¸®) °øÀåÀ» º¸À¯ÇÑ ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ±×·ìÀÌ ±×µ¿¾È ÀÌ °øÀåÀÇ °Ç¼³°ú cGMP ¼öÁØÀÇ Ç°Áú½Ã½ºÅÛ ±¸ÃàÀ» À§ÇØ ÅõÀÚÇÑ ÀÚ±ÝÀº 6000¾ï¿øÀÌ ³Ñ´Â´Ù. ¶Ç ÃÖ±Ù 3³âµ¿¾È ¿À¼Û °øÀåÀÇ ¹Ì±¹ FDA(½ÄǰÀǾ౹) ½Ç»ç¸¦ ÁغñÇϱâ À§ÇØ ÆÄÆ®³Ê»ç ´ÏÂîÀ̲¿Á¦¾àÀÌ º°µµ·Î ¹Ì±¹ Àü¹®°¡µé¿¡°Ô ÄÁ¼³ÆÃÀ¸·Î Áö±ÞÇÑ ºñ¿ëµµ ¾à 500¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. À̹ø ÇÕº´À» À§ÇØ Æò°¡¸¦ ´ã´çÇÑ ÀÌÁ¤È¸°è¹ýÀÎÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ±â¾÷°¡Ä¡¸¦ 924¾ï¿ø, ÁÖ´ç º»Áú°¡Ä¡¸¦ 607¿øÀ¸·Î Æò°¡Çß´Ù. ÀÌ»çȸ °áÀÇÀÏ ÀüÀÏ ±âÁØ ÃÖ±ÙÀÏ Á¾°¡, Àü ÀÏÁÖÀÏ, Àü 1°³¿ù ÁÖ°¡¸¦ ±âÁØ °è»êµÇ´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÇ ÇÕº´ ±âÁØÁÖ°¡´Â 494¿øÀÌ¸ç ½Ã°¡ÃѾ×Àº 1969¾ï¿øÀÌ´Ù. Áï ±â¾÷°¡Ä¡ ºñÀ²·Î´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾à°ú ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ 2´ë1ÀÇ ºñÀ²·Î ÇÕº´µÈ´Ù. À̹ø ÇÕº´ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ À¯ÀÏÇÑ ÁÖÁÖÀÎ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ÁÖ½Ä 1ÁÖ´ç 1.2287449ÁÖ ºñÀ²·Î ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾à ½ÅÁÖ¸¦ Áö±Þ¹Þ°Ô µÇ°í ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹× ±× Ư¼ö°ü°èÀÎÀÇ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾à ÁöºÐÀ²Àº ±âÁ¸ 45.05%¿¡¼ 62.61%·Î Áõ°¡µÈ´Ù. ÇÕº´ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÇ »ç¸íÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º·Î º¯°æµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀº ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ÆÛÇ»Àü ¿¬¼Ó¹è¾ç °øÀåÀÎ ¿À¼Û°øÀåÀ» Ȱ¿ëÇØ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à ±â¾÷À» »ó´ë·Î CMO(À§Å¹»ý»ê), CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) µî »ç¾÷À» Àû±ØÀûÀ¸·Î Àü°³ÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù. ÇÑÆí À̹ø ÇÕº´À» À§ÇÑ ÁÖÁÖÃÑȸ´Â ¿À´Â 11¿ù 15ÀÏ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÇÕº´À» ¹Ý´ëÇÒ °æ¿ì Áֽĸżöû±¸±Ç °¡°ÝÀº 538¿øÀ̸ç Áֽĸżöû±¸ ÃѾ×ÀÌ 100¾ï¿øÀ» ÃʰúÇÒ °æ¿ì ÇÕº´ °è¾àÀÌ ÇØÁ¦µÉ ¼öµµ ÀÖ´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.10.04 11:45
¹Ì±¹, ÀϺ»°è Áõ±Ç»ç ¼ô¸®½ºÆ® ¾ÐÃà Áß, ±¹³»¿Ü ´ë±â¾÷ ¹× Á¦¾à»çµé '°ü½É' ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À À¯´ÏÄÜ 1È£ ±â¾÷(±â¾÷°¡Ä¡ 1Á¶¿ø ÀÌ»ó ºñ»óÀå ±â¾÷) ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ 3ÀÚ ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ ¹æ½ÄÀ¸·Î °æ¿µ±Ç ¸Å°¢À» ÃßÁøÇÑ´Ù. À¯»óÁõÀÚ ±Ô¸ð´Â 5000¾ï¿ø Á¤µµ·Î ÀÌ ÀÚ±ÝÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Çã¼Áƾ, È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°ú ÅðÇ༺ °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦, »ïÁß À½¼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ µî ÀÌÁßÇ×ü ½Å¾à ÀÓ»ó¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. 16ÀÏ ±ÝÀ¶ÅõÀÚ(IB) ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ¹Ì±¹°è Áõ±Ç»ç 2°÷, ÀϺ»°è Áõ±Ç»ç 1°÷À» ÅëÇØ ±¹³»¿Ü ´ë±â¾÷ ¹× Á¦¾à»çµé°ú 5000¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÇùÀÇ ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. ȸ»ç´Â ¼ô¸®½ºÆ®(ÀμöÀû°ÝÈĺ¸)¸¦ ¾ÐÃàÇÑ µÚ ¸Å°¢ÁÖ°ü»ç °è¾àÀ» ü°áÇϰí À¯»óÁõÀÚ¿¡ º»°Ý ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÅõÀÚ È帷δ ÀϺ» À¯Åë ´ë±â¾÷ ¹× Á¦¾à»ç, ±¹³» ´ë±â¾÷, Áß±¹°ú Àεµ Á¦¾à»ç µîÀÌ °Å·ÐµÇ°í ÀÖ´Ù. À̽ÂÈ£ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ´ëÇ¥´Â ÃÖ±Ù ÀϺ» ´ë±â¾÷°ú ÅõÀÚ ³íÀǸ¦ À§ÇØ µÎ Â÷·Ê ÇöÁö¸¦ ¹æ¹®ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. 2000³â 4¿ù ¼³¸³µÈ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ¼¿Æ®¸®¿Â, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿¡ ÀÌ¾î ±¹³» 3À§ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ º¹Á¦¾à) ¾÷ü´Ù. Áö³ 7¿ù °è¿»çÀÌÀÚ ÄÚ½ºÇÇ »óÀå»çÀÎ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¸Þµð½ÅÀ» Èí¼öÇÕº´Çß°í, »óÀå»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾à, ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨H&G µîÀ» ÀÚȸ»ç·Î µÎ°í ÀÖ´Ù. ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ·¹¹ÌÄÉÀ̵å, Çã¼Áƾ, È޹̶ó, ¸®Åö»ê, ¾Æ¹Ù½ºÆ¾, ŰƮ·ç´Ù, ½ºÅÚ¶ó¶ó µî 7Á¾·ùÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ÅðÇ༺°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦, »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï Ç×üġ·áÁ¦, ±Þ¼º¹éÇ÷º´ ÀÌÁßÇ×ü Ä¡·áÁ¦, ´ë½Ä¼¼Æ÷¸¦ Ȱ¼ºÈ½ÃŰ´Â ¸é¿ªÇ×¾Ï À¶ÇÕÇ×ü Ä¡·áÁ¦ µî 4Á¾·ùÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀ» °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº Áö³ 12ÀÏ ±âÁØ ½Ã°¡ÃѾ×ÀÌ 1Á¶1491¾ï¿øÀÌ´Ù. 5000¾ï¿ø À¯»óÁõÀÚ°¡ ¿Ï·áµÇ¸é ÅõÀÚÀÚ´Â Çö ÃÖ´ëÁÖÁÖÀÎ Áöº£À̽º(2¾ï3786¸¸ÁÖ, 30.8%), ±èÀç¼· ȸÀå(3998¸¸ÁÖ, 5.19%)¸¦ Á¦Ä¡°í ´ÜÀÏ ÃÖ´ëÁÖÁÖ°¡ µÈ´Ù. ¦¬8000¾ï ÅõÀÚ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ R&D ¹× »ý»ê´É·Â °¡Áú ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¡¦±Û·Î¹ú ±â¾÷ '±ºÄ§'¦¬±¹³»¿Ü ´ë±â¾÷°ú Á¦¾à»çµéÀÌ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ÅõÀÚ¿¡ °ü½É °®´Â ÀÌÀ¯´Â 12³â°£ 8000¾ï¿øÀÌ ÅõÀÚµÈ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ °¢Á¾ R&D(¿¬±¸°³¹ß) ¼º°ú¹°°ú »ý»ê¼³ºñ µî ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ¸ðµÎ È®º¸ÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÃæºÏ ¿À¼Û»ý¸í°úÇдÜÁö¿¡ 3700¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇÑ cGMP(¿ì¼öÀǾàǰÁ¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ) °øÀåÀ» °®°í ÀÖ´Ù. ¿¬ 3000kgÀÇ Ç×üÀǾàǰ°ú 360¸¸º´ÀÇ µ¿°á°ÇÁ¶Á¦Çü ¹ÙÀ̾Ë, 460¸¸º´ÀÇ ¾×»óÁ¦Çü ¹ÙÀ̾Ë, 3101¸¸°³ÀÇ ÇÁ¸®ÇÊµå ½Ã¸°Áö ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÌ °øÀåÀº µ¿¹°¼¼Æ÷ ¹è¾ç ¹æ½ÄÀÎ ¿¬¼Ó¹è¾ç(¹èÁö±³È¯½Ä °ü·ù¹è¾ç, Perfusion) °øÀåÀ¸·Î´Â ¼¼°è ÃÖ´ë±Ô¸ð´Ù. °æÀï»çÀÎ ¼¿Æ®¸®¿Â°ú »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ äÅÃÇÑ À¯°¡½Ä(Fed Batch) ¹è¾ç¹æ½ÄÀÇ 30¸¸ ¸®ÅÍ °øÀå°ú »ý»ê´É·ÂÀÌ ºñ½ÁÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. À¯°¡½Ä ¹è¾ç¹æ½ÄÀº ¹è¾ç±â¿¡¼ ¼¼Æ÷¸¦ ¾à 2~3ÁÖ µ¿¾È Ű¿ì°í Á¤Á¦°úÁ¤À» °ÅÃÄ ¹è¾ç¾×À» Çѹø¿¡ »Ì¾Æ³½´Ù. ÀÛ¾÷ÀÌ ´Ü¼øÇÏ°í ¿ëÀÌÇÏÁö¸¸, ¸¹Àº ¾çÀÇ ´Ü¹éÁúÀ» µ¿½Ã¿¡ »ý»êÇÏ·Á¸é ¹è¾ç±â°¡ Ä¿¾ßÇÑ´Ù´Â ´ÜÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù. ¿¬¼Ó¹è¾ç ¹æ½ÄÀº ¹è¾ç±â ³»¿¡¼ ¼¼Æ÷¸¦ Ű¿ì¸é¼ ¼¼Æ÷ ³óµµ°¡ ¾î´À Á¤µµ ³ô¾ÆÁö¸é ÇÏ·ç¿¡ Çѹø¾¿ 20ÀÏ¿¡ °ÉÃÄ ¹è¾ç¾×À» »Ì¾Æ³½´Ù. ÀÌ ¹æ½ÄÀº À¯°¡½Ä ¹è¾ç¹æ½Ä°ú ºñ±³ÇØ ÈξÀ ÀÛÀº Å©±âÀÇ ¹è¾ç±â¸¦ »ç¿ëÇÏ¸é¼ ¸¹Àº ¹è¾ç¾×À» ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â °Á¡ÀÌ ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸ ¿¬¼Ó¹è¾ç ¹æ½ÄÀº Á¶ÀÛÀÌ ¾î·Æ°í ¼¼Æ÷ ¸·Èû Çö»ó µîÀÇ ¹ß»ý °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ¾î ¶Ù¾î³ ¿î¿µ °æÇèÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ¿¬¼Ó¹è¾ç ¹æ½Ä¿¡ °í¹ßÇö ¼¼Æ÷ÁÖ Á¦ÀÛ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ »ý»êºñ¿ëÀÌ ³·Àº ´Ü¹éÁú ÀǾàǰÀ» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í °Á¶ÇÑ´Ù. ȸ»ç´Â ±¹³» °æÀï»çÀÇ Á¦Ç°°ú ºñ±³ÇØ »ý»ê´Ü°¡¸¦ ÃÖ´ë 4ºÐÀÇ 1 ¼öÁØÀ¸·Î ³·Ãâ ¼ö ÀÖ´Ù°í º¸°í ÀÖ´Ù. ¦¬´ë±Ô¸ð À¯»óÁõÀÚ·Î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀï·Â¡è¦¬¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ ±¸ÁÖ ¸Å°¢ÀÌ ¾Æ´Ñ À¯»óÁõÀÚ ¹æ½ÄÀ» ¼±ÅÃÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀÇ °æÀïÀÌ Ä¡¿ÇØÁö¸é¼ ´ë±Ô¸ð ÀÚ±Ý ÅõÀÔÀ» ÅëÇÑ ºü¸¥ ÀÓ»ó°ú ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®´ë°¡ ÇÊ¿äÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¾ó¶óÀÌµå ¸¶ÄÏ¿¡ µû¸£¸é ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀº 2021³â 159¾ï ´Þ·¯(¾à21Á¶¿ø)¿¡¼ 2031³â 1436¾ï ´Þ·¯(¾à188Á¶¿ø)·Î ¿¬Æò±Õ 24.7% ¼ºÀåÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ¹× ¾Ï ȯÀÚÀÇ ¼ýÀÚ°¡ ´Ã¾î³ª°í ÀÖ°í, Àü ¼¼°è ±¹°¡µéÀÌ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¿ë¿¡ ´ëÇØ ¿ìÈ£ÀûÀÎ Á¤Ã¥À» ÆîÄ¡°í ÀÖ´Â ´öºÐÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "ÃÖ´ëÁÖÁÖÀÎ ±èÀç¼· ¹Ú»ç´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨°ú ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¸Þµð½ÅÀÇ ÇÕº´À¸·Î ÀÚ½ÅÀÇ ÀÏÂ÷ÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ´ÙÇß´Ù°í ÆÇ´ÜÇϰí ÀÖ´Ù"¸ç "¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀÇ ÁÖµµ±ÇÀ» Àâ±â À§Çؼ´Â ´ë±Ô¸ð ÀÚ±Ý ÅõÀÔÀ» ÅëÇÑ ºü¸¥ ¼ºÀåÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇϰí ÀÖ°í, ȸ»çÀÇ ¼ºÀåÀ» À§Çؼ´Â °æ¿µ±Ç±îÁö ³»ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù°í °á½ÉÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾È´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "ÅõÀÚ ±â¾÷ ÀÔÀå¿¡¼´Â 8000¾ï¿øÀÌ ÅõÀÚµÈ R&D, »ý»ê´É·Â, °øÀå µîÀ» ¸ðµÎ º¸À¯ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ"¶ó¸ç "ÀϺ» À¯Åë ´ë±â¾÷Àº ´Ü±â°£¿¡ ¹ÙÀÌ¿À ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ °ü½ÉÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾È´Ù"°í ÀüÇß´Ù. ¦¬2025³â Çã¼Áƾ, È޹̶ó ǰ¸ñÇã°¡¡¦°¡°Ý °æÀï·ÂÀ¸·Î À¯·´ °ø·« ¦¬¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ·¹¹ÌÄÉÀ̵å, Çã¼Áƾ, ¸®Åö»ê, È޹̶ó, ŰƮ·ç´Ù, ¾Æ¹Ù½ºÆ¾, ½ºÅÚ¶ó¶ó µî 7Á¾ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °®°í ÀÖ´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ 2024³â Çã¼Áƾ°ú È޹̶óÀÇ ÀÓ»óÀ» ³¡³½ µÚ 2025³â ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ Çã¼ÁƾÀº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ ¾à 8Á¶¿øÀ¸·Î Ãß»êµÈ´Ù. ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ È޹̶ó´Â ·ù¸ÓƼÁò¼º °üÀý¿°, °Ç¼º, Å©·Ðº´¿¡ »ç¿ëµÇ¸ç, 2021³â Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î 207¾ï ´Þ·¯(¾à 27Á¶¿ø) °¡·®ÀÌ ÆÈ·È´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀ» ºñ·ÔÇØ ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ±â¾÷µéÀÌ Çã¼Áƾ°ú È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ß, Ãâ½Ã¿¡ °øÀ» µéÀ̰í ÀÖÁö¸¸ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº 2025³â °¡°Ý°æÀï·ÂÀ» ³»¼¼¿ö À¯·´½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â À¯·´ ±¹°¡ÀÇ 81%°¡ ±¹°¡ÀÔÂû½Ã½ºÅÛÀ» »ç¿ëÇØ °¡Àå ³·Àº °¡°ÝÀÇ ÀǾàǰÀ» ¼±Á¤ÇÑ µÚ ¿ì¼± »ç¿ëÇϵµ·Ï ±ÇÀåÇϰí Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ¶Ç ´Ù¸¥ ¾÷°è°ü°èÀÚ´Â "¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº °í¹ßÇö ¼¼Æ÷ÁÖ, ¿¬¼Ó¹è¾ç ¹æ½ÄÀ» ÅëÇØ ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ±â¾÷ °¡¿îµ¥ °¡Àå ³·Àº °¡°Ý¿¡ ÀǾàǰ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù°í ÀÚ½ÅÇÑ´Ù"¸ç "Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú »ç¸ðÆÝµå¿Í ÅõÀÚÀ¯Ä¡ ³íÀÇ °úÁ¤¿¡¼ ±â¼ú·Â °ËÁõÀÌ ÃæºÐÈ÷ ÀÌ·ç¾îÁö±âµµ Çß´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "ÇöÀç À¯·´ ½ÃÀåÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ µµÀÔÀÌ È®´ëµÇ¸é¼ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàǰ °¡°ÝÀÌ ÀÎÇϵǰí ÀÖ°í, ÇâÈÄ °¡°Ý°æÀïÀÌ ´õ °¡¼ÓÈ µÉ Àü¸Á"À̶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Î ´©°¡ ¾ó¸¸Å ½Î°Ô ¸¸µé ¼ö ÀÖ´À³Ä°¡ Áß¿äÇÑ ¸¸Å, ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ °³¹ß, »ý»ê´É·Â¿¡ ´ëÇØ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö´Â °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °¡¿îµ¥ ÅðÇ༺ °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦¿Í »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 1»óµµ ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦´Â ¿ø¼þÀÌ 120¸¶¸®¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀüÀÓ»ó¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ ¾òÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ÇÑÆí ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °ü°èÀÚ´Â 5000¾ï¿ø À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÅëÇÑ °æ¿µ±Ç ¸Å°¢¿¡ ´ëÇØ "ÇöÀç ´ë±Ô¸ð ÅõÀÚÀ¯Ä¡¸¦ À§ÇØ ÇùÀÇ ÁßÀÎ °ÍÀº »ç½ÇÀÌÁö¸¸, ÅõÀڱݾװú ÅõÀÚ ½Ã±â µîÀº È®Á¤µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù"°í ¸»Çß´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.08.16 10:28
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ´ëÇ¥ÀÌ»ç °âÁ÷ ÇÕº´ ÈÄ ÀÚȸ»ç¿Í ¾÷¹« Çù·Â °È Â÷¿ø ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ´ëÇ¥ÀÌ»çÀÎ À̽ÂÈ£ ´ëÇ¥°¡ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥ÀÌ»ç·Î ¼±Àӵоç»ç ´ëÇ¥À̻縦 °âÇÏ°Ô µÆ´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÚȸ»ç¿Í Çù·ÂÀ» °ÈÇØ ±â¾÷ °æÀï·ÂÀ» ³ô¿©°¥ °èȹÀÌ´Ù. R&D¿Í »ó¾÷ »ý»ê °£ ±ä¹ÐÇÑ Çù·Â °ü°è °È µî ¾ç»ç ¾÷¹« Çù·Â ü°è¸¦ °ø°íÈ÷ Çϰí, »ý»ê Áö¿øº»ºÎ ½Å¼³À» ÅëÇØ cGMP »ý»ê ¿ª·®À» ´õ¿í Á¦°íÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ÇöÀç ¾ç»ç´Â ¹Ì±¹, À¯·´ µî ±Û·Î¹ú Çã°¡ ±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ½Å¼ÓÇÏ°í ¿øÈ°È÷ ȹµæÇϱâ À§ÇØ Àü¹®°¡µéÀ» ä¿ë ÁßÀÌ´Ù. ÇâÈÄ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹× ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀ» ´õ¿í È®´ëÇϱâ À§ÇØ Àü¹®ÀηÂÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®º¸ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ ÃßÁø ÁßÀÎ »óÀå»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¸Þµð½Å°ú ÇÕº´ ¿Ï·á ÈÄ ÃæºÏ ¿À¼Û »ý¸í°øÇдÜÁö ¼ÒÀç »ý»ê¹ýÀÎ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÇÕº´¹ýÀÎÀÇ 100% ÀÚȸ»ç·Î º¯°æµÈ´Ù. ¸ð±â¾÷ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº Áö³ 8¿ù °æ¿µÅõ¸í¼º°ú Àü¹®¼ºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ À̽ÂÈ£ ´ëÇ¥ µî ÀÌ»çÁøÀ» ´ëÆø º¸°Çß´Ù. À̽ÂÈ£ ´ëÇ¥´Â ³ë¹«¶ó±ÝÀ¶ÅõÀÚ, ¸ð°Ç½ºÅĸ® µî ±ÝÀ¶±â°ü¿¡¼ ¼º°ú¸¦ âÃâÇØ¿Ô°í, ÀÌ ´ëÇ¥°¡ °âÁ÷ÇÏ°Ô µÇ¸é¼ ÁÖ¿ä ÀÇ»ç°áÁ¤ÀÇ ½Å¼Ó¼º°ú È¿À²¼ºÀ» Á¦°íÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °ü°èÀÚ´Â "¾ÕÀ¸·Î ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ¹× ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â À̽ÂÈ£ ´ëÇ¥À̻簡 »ç¾÷Àü¹Ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÇ»ç°áÁ¤À» ÇÏ¸ç ½Å¼ÓÇÑ °áÁ¤À» ÅëÇØ °æ¿µÈ¿À²¼ºÀ» ±Ø´ëÈÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. | Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ 2021.10.25 11:09
GC³ì½ÊÀÚ´Â 20ÀÏ ÃæºÏ ûÁֽà ¿Àâ°øÀå¿¡¼ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨°ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷ Çù·ÂÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ¸Î¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ µÎ ȸ»ç´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ CMO »ç¾÷¿¡ ´ëÇÑ Æ÷°ýÀûÀÎ »óÈ£Çù·ÂÀ» ÃßÁøÇϱâ·Î Çß´Ù. GC³ì½ÊÀÚ´Â ¿Àâ°øÀå ³» ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ CMO°¡ °¡´ÉÇÑ ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°ü ½Ã¼³À» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀǾàǰ ¿ø·á »ý»ê¿¡ Àü¹®¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¾÷ü´Ù. ¾ç»ç´Â CMO »ç¾÷¿¡¼ ½Ã³ÊÁö¸¦ ¸¸µé°Ú´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù. GC³ì½ÊÀÚÀÇ ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°üÀº ÀÚü »ý»ê ǰ¸ñ°ú CMO ¹°·® »ý»êÀ» ÇÕÇØ ¿¬°£ ÃÑ 10¾ï µµÁî ÀÌ»óÀÇ »ý»ê ´É·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à°ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ º¹Á¦¾à)¿¡ À̾î ÀǾàǰ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO)À¸·Î »ç¾÷¿µ¿ªÀ» ³ÐÇû´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °è¿»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û°øÀåÀº Áö³ÇØ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¿ì¼ö ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ(GMP) ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¿¬°£ 2500kgÀÇ ÀǾàǰ ¿ø·á »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÓ½ÂÈ£ GC³ì½ÊÀÚ »ý»êºÎ¹®ÀåÀº "Â÷º°ÈµÈ ¾ç»çÀÇ ¿ª·®À» »ì¸®´Â µ¿¹Ý¼ºÀå ¸ðµ¨À» ¸¸µé °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. °¿µÃ¶ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ Àü¹«´Â "»ý»êijÆÄ¸¦ È¿À²ÀûÀ¸·Î ¿î¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁÁÀº ±âȸ"¶ó¸ç "Çù·Â°ü°è¸¦ ±ä¹ÐÈ÷ À¯ÁöÇØ °¡½ÃÀû ¼º°ú¸¦ ³»µµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù. | ¹Ú´Ù¿µ ±âÀÚ 2021.07.20 13:44
10.0ÃÊ
5ºÐ°£ ¼öÁýµÈ Á¶È¸¼ö ±âÁØ