'STP2104' 임상1상 중간 결과 발표 글로벌 회사 백신과 비교해 동등한 예방력 확인 또 다른 코로나 백신 'STP2250'은 임상 취소 에스티팜이 국립보건연구원 국립감염병연구소로부터 수령한 코로나19(COVID-19) mRNA 백신 'STP2104'의 임상 1상 중간 결과를 14일 발표했다. 또 다른 코로나19 백신 후보물질인 'STP2250'은 상업성이 없다고 판단하고 임상시험을 자진 취소했다. STP2104는 에스티팜의 자체 특허 플랫폼 기술인 'SmartCap'을 사용해 캡핑효과와 전사효과를 향상시킨 코로나19 mRNA 백신이다. 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 검증된 LNP(지질나노입자)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다. PRNT(플라크억제시험법)으로 총 120건의 검체를 분석한 결과에서 STP2104는 4주 간격으로 2회 기초접종한 후 4주째 형성된 중화항체의 역가를 접종 전보다 22.8배 증가시켰다. STP2104의 중화항체 역가는 화이자·바이오엔텍의 코로나19 백신과 비교해 동등 이상이었다. 또 STP2104를 기초접종한 후 4주째 형성된 중화항체가 접종 전보다 4배 이상 증가한 경우인 중화항체 양전율(seroconversion rate)은 저용량(25㎍) 투여군에서 100%(15명/15명), 고용량(50㎍) 투여군에서는 93%(14명/15명)로 나타났다. STP2104 양전율은 글로벌 제약사들이 상업화한 코로나19 백신들의 양전율 90~100%와 유사한 수준이다. 에스티팜 관계자는 "이번 STP2104의 중간 결과를 통해 에스티팜의 고유 특허 플랫폼 SmartCap의 글로벌 경쟁력을 입증함으로써 자체 보유 LNP 기술인 STLNP을 함께 활용한 mRNA CDMO(위탁생산개발) 계약 등 다양한 사업 제휴의 길이 열릴 것이라 확신한다"며 "글로벌 탑3 올리고 CDMO를 넘어 mRNA CDMO 시장을 개척하는 등 향후 유전자 치료제 전문 CDMO로서의 글로벌 강자로 올라서겠다"고 말했다. 이번 STP2104의 임상 1상 중간결과는 SCI급 국제 저널에 게재할 예정이다. STP2104의 최종 안전성 결과는 내년 상반기 내에 나올 예정이다. 에스티팜은 STP2104 외 각종 변이에 대응할 수 있는 코로나19 mRNA 백신 STP2250의 임상도 준비 중이었다. 그러나 STP2104의 긍정적인 임상 중간 결과를 확인하면서 STP2250의 상업화 가치가 크지 않다고 판단해 STP2250의 임상을 스스로 취하했다. | 이창섭 기자 2023.11.14 16:07
내년 6월까지 전종목 공매도 금지…바이오 관련 지수 및 개별 기업 주가 상승세 부각 코스닥 150 헬스케어 지수 전일比 6.29% 상승…올 들어 두번째 높은 상승폭 바이오 업종, 큰 변동폭에 공매도 취약…코스닥 공매도 과열종목 4개 중 1개는 바이오 공매도의 '단골 타깃'이던 바이오 주가가 반등하고 있다. 한시적 공매도 전면 금지 조치 때문이다. 올해 코스닥 공매 과열종목으로 지정된 129개사 가운데 32개사(24.8%)가 바이오 기업이다. 또 최근 2개월간 공매도 비중이 가장 높은 상위 20개 중 5개사(셀트리온제약, 제넥신, 에스티팜, 코미팜, 젬백스)가 바이오 기업이다. 6일 한국거래소에 따르면 이날 코스닥 150 헬스케어 지수는 전일 대비 6.29% 상승한 2564.83으로 장을 마쳤다. 지난 2월 20일(6.65%)에 이어 올 들어 두번째로 높은 상승폭이다. 코스닥 개별 기업 중에선 보로노이와 HLB, 현대바이오, 휴마시스, 툴젠, 박셀바이오 등이 나란히 10% 이상의 주가 상승률을 기록했다. 바이오 관련 지수 및 개별 기업 주가 급등은 정부의 공매도 전면 금지 결정에 영향을 받았다. 바이오는 비교적 불확실성이 높은 업종이라 공매도에 취약한 편이다. 이 때문에 여러 바이오 기업이 공매도 세력의 단골 타깃으로 지목되며 골머리를 썩었다. 하지만 정부가 향후 8개월간 국내 증시전 종목에 대한 공매도를 금지하면서 바이오 업종에 호재로 작용했다. 공매도는 소유하지 않은 증권을 빌려 매도하고 주가가 떨어지면 싼 값아 매수해 되갚는 투자 기법이다. 주식시장에 유동성을 공급하고 가격 발견의 효율성을 제고하는 순기능이 있다. 또 부정적인 정보가 가격에 빠르게 반영될 수 있도록 해 주가 거품 형성을 방지하고 변동성을 줄이는 효과가 있다. 반면 소유하지 않은 증권을 매도하기 때문에 결제불이행이 발생할 우려가 있고, 시장이 불안할 때 주가하락 가속화와 변동성 확대 등 위험요인으로 작용할 수 있다. 바이오 업종이 공매도 타깃으로 비교적 자주 지목되는 이유는 큰 폭의 변동성 때문이다. 바이오 기업 가치는 주로 잠재력과 미래 기대감에 기반한다. 이 때문에 가치 평가 과정에서 다른 업종보다 다소 추상적인 부분이 많다. 기대를 모았던 신약개발 등이 실패하면 주가가 급락할 가능성이 크다. 개별 기업에 따라 현재 주가를 설명할 수 있는 명확한 근거가 부족하다는 약점이 있다. 이는 바이오 기업의 주가가 단기 돌발 변수나 의도적 루머 등에 쉽게 흔들리는 배경이기도 하다. 개별 기업의 시가총액 규모도 작아 외부의 의도적 흔들기에 방어하기도 쉽지 않다. 바이오 업계에서 연구개발 중심 기업에 공매도 안전장치를 마련해달라고 목소리를 높이는 이유다. 바이오 산업 현장에선 정부의 공매도 전면 금지를 반기는 분위기다. 공매도로 인한 하방 압력이 해소되며 바이오 반등의 불씨로 작용할 수 있다는 기대감도 고개를 든다. 실제 공매도 비중 상위권에 포함됐던 기업들의 주가는 이날 4~8% 상승(젬백스 제외)했다. 국내 한 상장 바이오벤처 관계자는 "적자 기업이 많은 바이오 업종은 공매도 타깃이 되면서 주가가 비정상적으로 출렁이고, 이는 신규 상장하려는 기업에 대한 투자심리에 악영향을 끼치는 상황이 반복된다"며 "공매도 금지는 한시적 조치지만 적어도 수급 측면에서 정상적 흐름을 찾아줄 것이라고 기대한다"고 말했다. 공매도 금지 조치를 바라보는 걱정어린 시선도 있다. 개별 바이오 기업의 냉정한 기업가치 평가에 걸림돌이 될 수 있다는 이유에서다. 과거 일부 바이오 기업에서 두드러졌던 '고평가→개발 실패→주가 급락→업종 신뢰도 훼손' 재현에 대한 우려가 있는 셈이다. 또 정부가 시장에 인위적으로 개입하는 만큼 시장 건전성에 대한 의구심도 커질 수 있다. 이는 우리 증시의 선진국 지수 편입 등에 악영향을 끼칠 수 있다. 외국인 자금이 공매도 금지 기간 국내보다 규제가 느슨한 지역으로 유출될 가능성도 있다. 다만 바이오 업계의 전반적 분위기는 '실보단 득'이라는 평가가 우세하다. 이승호 데일리파트너스 대표는 "공매도 역시 일종의 시장 기능인데 이를 인위적으로 금지함으로써 선진시장 편입이나 외국인 투자에 미치는 부정적인 영향 등에 대한 우려는 합리적인 시선이다. 하지만 이번 조치의 효과는 오늘 시장이 잘 보여줬다고 생각한다"며 "특히 지속적 연구·개발 투자에 따라 일정 기간 손실이 불가피한 바이오 업종이 공매도의 타깃이 되는 것을 방지할 수 있다는 점에서 수급상 긍정적인 효과가 기대된다"고 말했다. | 정기종 기자 2023.11.06 17:29
24~26일 스페인 'CPHI2023' 폐막 세계 최대 규모 제약바이오 전시회 4만명 현장 찾아…연일 문전성시 삼바, 공식 후원사 참여…곳곳서 노출 스페인 바르셀로나에서 열린 'CPHI Worldwide 2023'(이하 CPHI)가 지난 26일(현지시간) 사흘간의 전시 일정이 끝나 폐막했다. CPHI는 미국에서 열리는 '바이오 USA'와 함께 전 세계에서 규모가 크고 인지도가 높은 전시회로 꼽힌다. 이를 증명하듯 올해 전시가 열린 피라 그란비아 컨벤션센터는 업계 관계자들로 연일 문전성시를 이뤘다. CPHI 주최 측은 올해 행사기간 170개국 2500개 이상의 기업, 4만여명 관계자들이 방문할 것으로 내다봤다. 이날 CPHI 측 관계자는 "어제까지 3만6000명이 방문했다"며 "오늘까지 4만명 정도가 현장을 찾을 것으로 보고있다"고 했다. 이 현장에 국내 제약바이오도 함께 했다. 올해 CPHI에 부스를 마련한 기업은 총 75곳이다. 부스 수가 작년에 이어 올해 또 다시 늘었다. CPHI 부스 수는 2021년 20곳에 그쳤지만, 작년 62곳으로 급증했다. 올해 처음 부스를 마련해 CPHI에 참가한 디엑스앤브이엑스(DXVX)의 권규찬 대표는 "글로벌 시장 진입의 첫 관문 중 하나가 CPHI"라며 "좋은 기회라고 생각했다"고 말했다. 기업들이 속한 분야는 다양했다. 원료의약품부터 전통 제약, 바이오의약품, CDMO(위탁개발생산) 기술까지 각 분야에서 쌓아온 경쟁력을 행사기간 내내 전 세계 관계자들에 전했다. 국내 제약바이오의 위상 역시 전보다 높아진 게 체감됐다. 삼성바이오로직스가 대표적이다. 삼성바이오로직스는 2018년부터 매년 단독 부스를 마련해 CPHI를 참가했다. 올해도 전시장 메인 위치에 대규모 부스(225㎡·68평)를 설치했다. 무엇보다 올해 CPHI 공식 후원사로 참여하면서 컨벤션센터 밖, 메인 로비, 층별 안내판 등 주요 동선에 삼성바이오로직스 로고가 큼지막히 새겨져 있었다. 컨벤션센터에 들어서자마자 천장에 둘러진 원형 스크린에서는 삼성바이오로직스 글자가 계속 노출됐다. 로비 안내데스크는 삼성바이오로직스라는 활자들로 감싸져있었다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 "초창기에는 업계에서 TV를 만드는 회사가 아닌가 하는 생각을 많이 했던것 같은데 지금은 많이 개선된 것 같다"며 "이제는 '저 회사는 우리의 경쟁자'라고 할 정도로 많이 변했다"고 말했다. 셀트리온도 전시장 메인 위치에 대규모 부스(208㎡·63평)를 설치했다. 전시장 중간인 에스컬레이터를 중심으로 삼성바이오로직스와 셀트리온이 지근거리에 위치했다. 규모는 작년보다 1.5배 이상 늘어난 수준이었다. 셀트리온의 글로벌 전시회 참가 부스 중 역대 최대다. 특히 사업 기회를 논의하는 미팅룸에 넉넉한 공간을 할애했다. SK팜테코도 올해 역대 최대 규모의 부스를 설치했다. 삼성바이오로직스와 미국의 써모피셔 옆에 위치했다. 프레스티지바이오파마와 CDMO 자회사인 프레스티지바이오로직스도 각각 부스를 꾸렸다. 민트색의 부스에 지나가는 관계자들의 시선이 머물렀다. 국내 다른 참가사들은 이번 CPHI에서 국내 제약바이오의 달라진 위상을 실감했다고 입을 모았다. 김경진 에스티팜 대표는 "10년전만 해도 한국의 제약바이오가 독자 부스를 차린 경우가 거의 없었다. 있어도 한국관에 아주 작은 규모로 기업을 소개하는 수준에 머물렀다"며 "이제는 한국의 제약바이오 기업들이 전면에 나서서 핵심 신약후보 물질을 소개하기도 하고 역량을 갖춘 CDMO 기술을 갖고 글로벌 빅파마들과 어깨를 나란히 하는 수준에 이르러 뿌듯하다"고 말했다. 김도영 대웅제약 글로벌 개발사업 센터장은 "이전을 돌이켜보면 국내 제약바이오들이 CPHI에서 단독 부스를 크게 만든 적이 별로 없었다"며 "코로나19 이후부터 한류처럼 K제약바이오도 전 세계 관심을 받기 시작했다"고 말했다. 이어 "우리도 자사를 알릴 수 있는 기회가 됐다"며 "이전에는 진열된 홍보 책자에 의존해 질문을 건넸다면 지금은 '너네 이 제품 어디에 파트너 있냐. 없으면 우리랑 이야기하자'는 식으로 제품을 알고 찾아온다"고 말했다. 그러면서 "삼성바이오로직스가 메인 스폰서를 맡는 등 K제약바이오 위상이 전보다 확실히 올라간 것 같다"고 했다. | 바르셀로나(스페인)=박미리 기자 2023.10.27 10:18
증시 주도주였던 2차전지주 실적 부진에, 대외 변수 등으로 국내 증시가 하락세를 나타내고 있다. 이런 가운데 삼성바이오로직스(이하 삼성바이오)가 시장의 기대치를 넘는 호실적을 발표하며 하락장에서도 홀로 강세를 나타내고 있다. 증권업계는 제약바이오에 대한 '셀온(SELL ON)' 심리가 과도하다고 보고 있어 대장주 삼성바이오의 비상을 계기로 업종 전체가 재평가될지 관심이 커진다. 26일 삼성바이오는 전일대비 6000원(0.83%) 상승한 72만9000원에 마감했다. 이날 코스피 지수는 2.71% 급락하면서 2300선이 무너졌다. 코스닥 지수는 3.5%의 낙폭을 기록하며 743.85에 마감했다. 코스피 시장에서 상승 종목은 82개에 그치는 반면, 하락 종목은 838개에 달한다. 시가총액 1위인 삼성전자부터 18위인 카카오까지 모조리 하락하는 가운데 삼성바이오 홀로 상승세를 나타냈다. 미국 고금리, 중동 분쟁 등 대외변수가 여전한 가운데 국내 증시에 호재도 없다. 반면 달러화 강세, 외국인 매도공세는 짙어지고, 시장 주도주였던 2차전지의 실적 둔화, 반도체의 업황 회복까지 겹쳤다. 양대 지수가 하방지지대 없이 흘러내리는 이유다. 이 가운데 삼성바이오는 3분기 호실적을 바탕으로 주가가 선방했다. 삼성바이오는 3분기 연결 매출액 1조340억원, 영업이익 3185억원을 기록해 전년 동기 대비 각각 18.4% 증가하고 1.9% 감소했다고 밝혔다. 시장 컨센서스를 각각 7.6%, 8.4%를 웃도는 실적이다. 영업이익률은 30%대다. 이번 실적은 삼성바이오 창립 이래 분기 첫 매출 1조원 돌파라는 점에서 의미가 더욱 크다. 4공장 본격 가동에 따른 매출 반영과 기존 생산시설 효율성 제고, 그리고 CMO(위탁생산) 사업의 힘이다. CMO는 의뢰 받은 의약품을 대신 생산해주는 것으로, 국내에서는 시장 초기 삼성바이오와 셀트리온 등만 진행하다가 이후 SK바이오사이언스, 바이넥스, 에스티팜, 코오롱생명과학 등까지 진출했다. 특히 국내 제약바이오 회사들은 바이오의약품의 위탁생산 비중이 높은 편인데, 바이오의약품을 생산하기 위해서는 기본이 되는 바이오리액터(생물반응기, 세포나 조직배양하는 장치)를 비롯해 대규모 생산 시설과 까다로운 GMP 기준에 부합하는 제조 공정이 필요하기 때문에 진입장벽이 높은 편이다. 국내 제약사들은 자체 신약도 개발할 정도로 높은 기술성을 인정받는 만큼 글로벌 빅파마들의 위탁생산이 많다. 코로나19를 계기로 국내 CMO 회사들이 코로나 백신, 신약 등을 대거 위탁생산하며 세계적으로 주목받기도 했다. 위탁생산은 진출은 쉽지 않지만 한번 기술력을 인정받으면 리스크 없이 안정적으로 실적을 꾸려갈 수 있다. 최근 대형주 실적 악화 국면에서 CMO 위주의 제약바이오 기업들이 빛날 것으로 추정되는 이유다. 위해주 한국투자증권 연구원은 "삼성바이오 실적이 경쟁사 대비 좋았던 것은 대형 리액터로 빅파마 위주 CMO 경쟁력을 갖췄기 때문"이라며 "경쟁사들이 CAPA(생산설비) 확장 중이지만 아직 공급과잉 현상이 관찰되지 않고 있고 5공장 연계 수주 협의가 활발히 진행되고 있다"며 CMO 수요가 더욱 견조할 것이라고 봤다. 셀트리온도 최근 계열사 합병 이슈 때문에 가려졌지만 3분기 호실적이 기대되고 있다. 셀트리온은 전일대비 400원(0.27%) 소폭 떨어진 14만9700원을 기록하며 시장 대비 선방했다. 현재 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스에 따르면 셀트리온은 3분기 연결 매출액 6301억원, 영업이익 2250억원을 달성해 전년 동기 대비 각각 2.4% 감소하고 5.2% 증가할 것으로 예상되고 있다. 그러나 실적 발표가 가까워질수록 눈높이가 높아지고 있다. SK증권은 셀트리온이 3분기 고른 바이오시밀러 매출 성장과 CMO 매출 호조로 영업이익이 컨센서스를 12% 이상 상회할 것으로 내다봤다. 이동건 연구원은 "수익성이 좋은 램시마 SC, 짐펜트라를 필두로 한 바이오시밀러 매출 고성장, 테바향 CMO 매출 반영을 바탕으로 별도 영업이익률은 39.8%가 예상된다"며 "지난해 3분기 영업이익률 41.1%를 기록한 이후 줄곧 하락했던 영업이익률의 회복세가 지속돼 긍정적"이라고 평가했다. 특히 삼성바이오와 셀트리온은 2021년 제약바이오 붐을 이끌었던 쌍두마차여서 이들의 실적 개선에 관심이 커진다. 마침 유한양행의 렉라자 신약이 ESMO(유럽종양학회) 초록 발표에서 다소 부진한 성과를 내놓으면서 국내 제약바이오주 주가가 동반 하락한 상황이다. 허혜민 키움증권 연구원은 "렉라자 병용 3상이 시장 기대치에는 못 미쳤으나, 3상 실패한 것이 아니다"며 "이것이 국내 제약바이오 전체에 대한 신뢰도 하락 또는 실망감으로 이어지는 것은 과도하고, 저평가되거나 탄탄한 실적 보유 업체는 접근 유효하다"고 밝혔다. 증권 > 종목 | 김소연 기자 2023.10.26 16:00
[오늘의 포인트] 증시 주도주였던 2차전지주 실적 부진에, 대외 변수 등으로 국내 증시가 하락세를 나타내고 있다. 이런 가운데 삼성바이오로직스(이하 삼성바이오)가 시장의 기대치를 넘는 호실적을 발표하며 하락장에서도 홀로 강세를 나타내고 있다. 증권업계는 제약바이오에 대한 '셀온(SELL ON)' 심리가 과도하다고 보고 있어 대장주 삼성바이오의 비상을 계기로 업종 전체가 재평가될지 관심이 커진다. 26일 오전 11시50분 삼성바이오는 전일대비 1만4000원(1.94%) 상승한 73만7000원을 기록 중이다. 이 시각 현재 코스피 지수와 코스닥 지수가 모두 2% 넘는 낙폭을 기록하면서 코스피 지수는 2310선이 위태로운 상황에 처했다. 코스닥 지수는 750선을 내줬다. 코스피 시장에서 상승 종목은 62개에 그치는 반면, 하락 종목은 850개에 달한다. 시가총액 1위인 삼성전자부터 90위까지 모조리 하락하는 가운데 삼성바이오 홀로 상승세다. 미국 고금리, 중동 분쟁 등 대외변수가 여전한 가운데 국내 증시에 호재도 없다. 반면 달러화 강세, 외국인 매도공세는 짙어지고, 시장 주도주였던 2차전지의 실적 둔화, 반도체의 업황 회복까지 겹쳤다. 양대 지수가 하방지지대 없이 흘러내리는 이유다. 이 가운데 삼성바이오는 3분기 호실적을 바탕으로 주가가 선방하고 있다. 시가총액 10위권 내 홀로 오르고 있다. 삼성바이오는 3분기 연결 매출액 1조340억원, 영업이익 3185억원을 기록해 전년 동기 대비 각각 18.4% 증가하고 1.9% 감소했다고 밝혔다. 이는 시장 컨센서스를 각각 7.6%, 8.4%를 웃도는 실적이다. 영업이익률은 30%대다. 이번 실적은 삼성바이오 창립 이래 분기 첫 매출 1조원 돌파라는 점에서 의미가 더욱 크다. 4공장 본격 가동에 따른 매출 반영과 기존 생산시설 효율성 제고, 그리고 CMO(위탁생산) 사업의 힘이다. CMO는 말 그대로 의뢰 받은 의약품을 대신 생산해주는 것으로, 국내에서는 시장 초기 삼성바이오와 셀트리온 등만 진행하다가 이후 SK바이오사이언스, 바이넥스, 에스티팜, 코오롱생명과학 대웅제약 등까지 진출했다. 특히 국내 제약바이오 회사들은 바이오의약품의 위탁생산 비중이 높은 편인데, 바이오의약품을 생산하기 위해서는 기본이 되는 바이오리액터(생물반응기, 세포나 조직배양하는 장치)를 비롯해 대규모 생산 시설과 까다로운 GMP 기준에 부합하는 제조 공정이 필요하기 때문에 진입장벽이 높은 편이다. 국내 제약사들은 자체 신약도 개발할 정도로 높은 기술성을 인정받는 만큼 글로벌 빅파마들의 위탁생산이 많다. 코로나19를 계기로 국내 CMO 회사들이 코로나 백신, 신약 등을 대거 위탁생산하며 세계적으로 주목받기도 했다. 위탁생산은 진출은 쉽지 않지만 한번 기술력을 인정받으면 리스크 없이 안정적으로 실적을 꾸려갈 수 있다. 최근 대형주 실적 악화 국면에서 CMO 위주의 제약바이오 기업들이 빛날 것으로 추정되는 이유다. 위해주 한국투자증권 연구원은 "삼성바이오 실적이 경쟁사 대비 좋았던 것은 대형 리액터로 빅파마 위주 CMO 경쟁력을 갖췄기 때문"이라며 "경쟁사들이 CAPA(생산설비) 확장 중이지만 아직 공급과잉 현상이 관찰되지 않고 있고 5공장 연계 수주 협의가 활발히 진행되고 있다"며 CMO 수요가 더욱 견조할 것이라고 봤다. 셀트리온도 최근 계열사 합병 이슈 때문에 가려졌지만 3분기 호실적이 기대되고 있다. 셀트리온은 전일대비 1300원(0.87%) 소폭 떨어진 14만8800원을 기록하며 시장 대비 선방하고 있다. 현재 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스에 따르면 셀트리온은 3분기 연결 매출액 6301억원, 영업이익 2250억원을 달성해 전년 동기 대비 각각 2.4% 감소하고 5.2% 증가할 것으로 예상되고 있다. 그러나 실적 발표가 가까워질수록 눈높이가 높아지고 있다. SK증권은 셀트리온이 3분기 고른 바이오시밀러 매출 성장과 CMO 매출 호조로 영업이익이 컨센서스를 12% 이상 상회할 것으로 내다봤다. 이동건 연구원은 "수익성이 좋은 램시마 SC, 짐펜트라를 필두로 한 바이오시밀러 매출 고성장, 테바향 CMO 매출 반영을 바탕으로 별도 영업이익률은 39.8%가 예상된다"며 "지난해 3분기 영업이익률 41.1%를 기록한 이후 줄곧 하락했던 영업이익률의 회복세가 지속돼 긍정적"이라고 평가했다. 특히 삼성바이오와 셀트리온은 2021년 제약바이오 붐을 이끌었던 쌍두마차여서 이들의 실적 개선에 관심이 커진다. 마침 유한양행의 렉라자 신약이 ESMO 초록 발표에서 다소 부진한 성과를 내놓으면서 국내 제약바이오주 주가가 동반 하락한 상황이다. 이들이 제약바이오 투심을 다시 살릴지 주목된다. 허혜민 키움증권 연구원은 "렉라자 병용 3상이 시장 기대치에는 못 미쳤으나, 3상 실패한 것이 아니다"며 "이것이 국내 제약바이오 전체에 대한 신뢰도 하락 또는 실망감으로 이어지는 것은 과도하고 저평가되거나 탄탄한 실적 보유 업체는 접근 유효하다"고 밝혔다. 증권 > 종목 | 김소연 기자 2023.10.26 12:57
24~26일 스페인 개최, 4.5만명 참가 예상 삼바, 메인 위치+대규모 부스에 공식 후원사 참여 녹십자·DXVX 첫 참가, 셀트리온 등 2번째 "Welcome(CPHI 월드와이드에 오신 것을 환영합니다)." 24일(현지시간) 오전 8시. 스페인 바르셀로나 피라 그란비아 컨벤션센터로 향하자 큼지막한 현수막이 반겼다. 세계 최대 규모 제약바이오 콘퍼런스 'CPHI Worldwide 2023'(이하 CPHI)가 개막한 현장이다. CPHI는 원료·완제의약품, 의약품 생산, 설비·포장 등 제약 산업 전 분야의 업체들이 참가해 파트너링 등 사업 기회를 찾는 전시회다. 매년 유럽 주요 도시에서 돌아가면서 열린다. 24일부터 26일까지 사흘간 열리는 올해는 170개국 2500개 이상의 기업, 4만5000여명 이상의 업계 관계자들이 현장을 찾을 것으로 예상됐다. 이날 전시장은 이른 아침부터 CPHI에 참여하려는 인파로 북적였다. 개막 한 시간 전부터 입장을 앞둔 이들이 컨벤션센터를 에워쌌다. 9시 정각이 됐다. 입장이 시작됐다. 컨벤션센터 내부는 순식간에 사람들로 빽빽하게 채워졌다. 로비를 지나쳐 부스들이 있는 내부로 들어서자 곳곳에서는 제품과 서비스를 열정적으로 소개하는 이들, 반짝이는 표정으로 듣고 수차례 질문을 쏟아내는 이들이 가득했다. 부스 벽 앞에 서서 홀로 골똘히 기업과 제품·서비스 소개글을 읽어내려가는 이들도 많았다. 유의미한 사업 기회를 찾으려는 분주한 움직임이다. ━삼성바이오, 6년 연속 참가…공식 후원사로 곳곳서 존재감━국내 기업들도 올해 대거 CPHI를 찾았다. 단독 부스를 만든 기업만 70여곳이다. 작년보다 10여곳 정도가 늘었다. 대한무역투자진흥공사(코트라)와 한국의약품수출입협회 부스까지 감안하면 부스 참여사는 더 많아진다. 이들은 원료의약품부터 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 기술까지 다양한 분야에서 쌓아올린 각 사의 경쟁력을 전면에 내세웠다. 2018년부터 매년 단독 부스를 마련해 CPHI에 참가한 삼성바이오로직스는 올해도 전시장 메인 위치에 대규모 부스(225㎡·68평)를 설치했다. 부스에 고객사 미팅을 위한 라운지 공간도 별도로 마련했다. 흰 색과 우드 색으로 구성된 부스 벽면에는 월 그래픽(Wall Graphic)을 통해 최첨단 시설, 전 세계 1위 생산능력, 고객 만족 최우선의 서비스 제공 등 삼성바이오로직스가 강조하는 강점들이 부착돼 있었다. 한쪽 벽면에 걸린 큰 스크린에서는 홍보 영상이 지속적으로 송출됐다. 삼성바이오로직스가 미션인 'Driven, For Life'란 주제로 추구하는 가치, 생산 시설과 서비스 경쟁력을 다각도로 담아낸 영상이다. 또 지속가능 경영을 입증하는 TCFD(기후변화 이니셔티브), CDP(탄소 공개 프로젝트) 등 다양한 인증 내역도 공개됐다. 특히 지난 4월 착공한 5공장을 강조했다. 2025년 4월 완공이 목표인 5공장까지 더하면 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 60만4000ℓ에서 78만4000ℓ로 늘어나 경쟁사들과의 격차를 압도적으로 벌리게 된다. 이외에도 ADC(항체-약물 접합체), CDO(위탁개발) 솔루션 등 삼성바이오로직스가 최근 확장한 포트폴리오에 대한 홍보도 빼놓지 않았다. 부스 뿐만이 아니다. '삼바'의 존재감은 CPHI 전시장 곳곳에서 묻어났다. 올해 CPHI 공식 후원사로 참여하면서 컨벤션센터 밖, 메인 로비, 층별 안내판 등 주요 동선에 삼성바이오로직스 로고가 큼지막히 노출됐다. 컨벤션센터에 들어서자마자 천장에 둘러진 원형 스크린에선 삼성바이오로직스의 이름이 계속 나왔다. 삼성바이오로직스는 이번 행사를 기반으로 다시 한번 글로벌 입지를 굳혀나가겠단 포부다. 제임스 최 삼성바이오로직스 부사장은 "예약된 미팅만 50여건이고 행사 기간 내 미팅이 더 추가될 것"이라며 "전 세계 잠재 고객사와 새로운 파트너십을 맺고 기존 고객사와는 파트너십을 강화해 결과적으로는 수주 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. ━韓 78개사, 단독 부스 마련…"성과 내겠다"━녹십자, 디엑스앤브이엑스(DXVX) 등 올해 처음으로 부스를 마련해 CPHII에 참가한 기업들도 눈에 띄었다. 녹십자는 무제한 콘텐츠 제공, 검색 결과 상위 노출 등의 혜택이 주어지는 플래티넘 멤버십 자격으로 올해 CPHI에 참가했다. 국내 기업으로는 유일하다. 지난해 처음 단독 부스를 마련했던 셀트리온, 롯데바이오로직스, SK팜테코 등도 올해 또 다시 CPHI에 부스로 참여했다. 이 가운데 SK팜테코는 올해 역대 최대 규모의 부스를 설치했다. 또 프레스티지바이오파마는 올해 CDMO 자회사인 프레스티지바이오로직스와 각각 부스를 꾸렸다. 프레스티지바이오파마도 2018년부터 CPHI와 인연을 맺은 기업이다. 다수 전통 제약사들도 올해 CPHI에 부스를 꾸렸다. 대웅제약은 식도역류 질환 치료제 '펙수클루', SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로' 등 자체 개발한 신약을 전면에 내세웠다. 대웅제약은 작년 CPHI에서 펙수클루의 최초 아프리카 지역 파트너사를 발굴해 수출 계약을 맺었다. 이외 동아에스티, 에스티팜, JW홀딩스, 유한양행, 종근당, 대원제약 등의 부스도 올해 CPHI 현장을 채웠다. 에스티팜 관계자는 "에스티팜의 주력 사업인 올리고 사업 분야의 제2생산동 증설에 대한 문의가 많을 것으로 예상된다"며 "이미 자체 플랫폼 기술인 mRNA(메신저리보핵산) 캡유사체, 나노지질 전달체 기술에 대한 미팅 요청이 있고 다양한 논의를 펼칠 예정"이라고 말했다. 부스를 만들진 않았지만 미팅을 위해 CPHI를 찾은 기업도 있었다. 원료의약품 전문기업인 국전약품이 대표적이다. 최근 바이오 기업 비중이 눈에 띄게 늘긴 했지만, CPHI는 전통적으로 원료의약품을 중심으로 각 기업들이 해외진출 기회를 넓히는 장으로 꼽혀온 자리다. 국전약품 관계자는 "기존 업체와 양사 비즈니스 이슈 사항에 대해 논의하면서 파트너십을 강화하고 신규 거래선을 발굴할 예정"이라며 "이를 위한 미팅도 다수 예정돼있다"고 말했다. | 바르셀로나(스페인)=박미리 기자 2023.10.24 16:57
◆동아오츠카 <전환> ▷사장 △박철호 <승진> ▷부회장 △조익성 ▷전무이사 △이진숙 ◆동천수 <승진> ▷사장 △주재현 ▷전무 △이학일 ◆동아쏘시오홀딩스 <승진> ▷상무이사 △고승현 ▷상무보 △박용상 △여균현 ◆동아ST <승진> ▷전무 △조규홍 ▷상무 △김윤경 ▷연구위원 △이건일 ▷상무보 △황병운 ◆동아제약 <승진> ▷전무 △김학용 ▷상무 △강보성 △정성원 ▷상무보 △정민 △임기홍 ◆에스티젠바이오 <승진> ▷상무보 △김선범 ◆용마로지스 <승진> ▷상무 △김명현 ▷상무보 △김현근 ◆에스티팜 <승진> ▷전무 △최준영 ▷상무 △윤정열 △임진석 ◆한국신동공업 <승진> ▷상무 △김창곤 ▷상무보 △김오경 사회 > 인사/부고 | 이창섭 기자 2023.10.23 10:32
마드리드선 'ESMO' 바르셀로나선 'CPHI' 일주일 내내 제약바이오 최대 행사 열려 한국 제약바이오 기업들이 스페인에서 열리는 업계 최대 행사들에 대거 참가한다. 그동안의 연구 성과를 공개하고 제품력과 기술력 등 경쟁력을 널리 알리기 위해서다. 이들은 각각 전시회에서 비즈니스 네트워킹을 적극적으로 펼쳐 기술이전, 수주 등 의미 있는 성과를 도출하겠단 포부를 내놨다. ━유한양행 '렉라자' 관심…티움·루닛·지아이이노 등도 발표━지난 20일(현지시간) 스페인 마드리드에서 개막해 24일까지 진행하는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히는 학술단체다. 전 세계 170개국의 암 연구자, 글로벌 제약·바이오기업 관계자 등 3만명 이상의 회원들이 활동하며 암 연구와 치료 개선 방법 등을 공유한다. 22일 업계에 따르면 올해 ESMO에서는 국내 제약바이오도 연구 결과를 대거 발표했다. 가장 큰 주목을 받은 건 유한양행의 3세대 폐암 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 표적 항체치료제 '리브리반트'(아니반타맙) 간 병용투여 임상 3상 중간결과다. 발표는 렉라자를 도입한 얀센이 맡았다. 공개된 초록에 따르면 렉라자는 항암제 효능 평가의 주요 지표라 할 수 있는 무진행 생존 기간 중앙값(mPFS)이 23.7개월이다. 현재 표준요법이자 얀센이 임상 연구 비교군으로 설정한 타그리소 단독요법 16.6개월보다 7.1개월 우위를 확인했다. 다만 일각에선 해당 내용 발표 후 mPFS가 기대에 못 미친다는 등 시각이 나왔다. 이에 유한양행 주가는 급락했으나 하루 만에 오름세로 전환했다. 티움바이오는 고형암 치료제로 개발 중인 'TU2218' 단독 투여 임상 1a상 결과를 발표했다. TU2218은 최초의 경구용 이중 억제제다. 종양 미세환경 안에서 PD-1 저해제의 활성을 방해하는 주요 인자로 알려진 TGF-ß와 종양세포 주변 혈관 생성에 관여하는 VEGF를 동시에 차단한다. 지아이이노베이션은 면역항암제로 개발 중인 'GI-101' 임상 1·2상 단독요법 결과, 집단 약동·약력 모델링·용량 선정 근거를 소개한다. 루닛은 AI(인공지능) 바이오마커 '루닛 스코프'를 활용한 9건의 연구 결과를 발표한다. 진행성 담도암, 두경부 편평세포암, 비소세포폐암 등 여러 암종에 AI 바이오마커를 적용, 치료 반응 예측력이 높아졌다는 결과다. 이외 에이비엘바이오는 'ABL111' 임상 1상 중간결과를, 신라젠은 지난해 스위스 바실리아로부터 도입한 'BAL0891' 임상 1상 설계를 소개했다. 보로노이는 파트너사인 오릭파마슈티컬이 VRN07 임상 1상 결과를 발표했다. 메드팩토는 전이성 대장암 병용 2상 중간결과를, 한미약품은 항암 신약후보 물질 '벨바라페닙'과 로슈의 MEK 저해제 '코텔릭'(코비메티닙) 병용요법 국내 1b상 결과를 공개했다. ━삼바, 2018년부터 단독부스 참여…녹십자·DXVX 등 첫 참가━세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2023)는 오는 24~26일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 돌아가면서 개최되는 업계 대표 행사 중 하나다. 원료의약품, CMO(위탁생산), 설비·포장 등 각 분야 기업과 담당자들이 참가해 협업 기회를 찾는다. 올해는 전 세계 170개국 2500개 이상의 기업이 참여하며, 행사 기간 4만5000여 명이 전시장을 찾을 것으로 예상된다. 한국에서도 70여 기업이 부스를 마련해 참가한다. 대표적으로 삼성바이오로직스가 있다. 삼성바이오로직스는 2018년부터 매년 단독 부스를 마련해 CPHI에 참여했다. 이번에도 전시장 메인 위치에 대규모 부스를 설치, 다양한 콘텐츠와 이벤트를 제공하고 비즈니스 네트워킹을 진행할 예정이다. 부스에 고객사 미팅을 위한 라운지 공간도 별도 마련한 것으로 알려졌다. 삼성바이오로직스에서 내세우는 강점은 최첨단 시설, 현재 60만4000ℓ에 달하는 전 세계 1위 생산능력, 고객 만족 최우선의 서비스 제공 등이다. 특히 지난 4월 착공한 5공장을 강조하고 있다. 2025년 4월 완공이 목표인 5공장까지 더하면 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 78만4000ℓ로 경쟁사들과의 격차를 압도적으로 벌리게 된다. 녹십자, 디엑스앤브이엑스(DXVX) 등도 올해 처음으로 부스를 마련해 CPHI에 참가한다. 녹십자는 R&D(연구개발), CMO(위탁생산) 등 실무진이 참가하며, 글로벌 관계자들과 협업 기회를 찾겠단 계획이다. 디엑스앤브이엑스는 글로벌 네트워크를 형성해 제품 판매, 신약 개발 파트너사 발굴 등 기회를 모색할 방침이다. 작년에 처음 단독부스를 마련했던 셀트리온, 롯데바이오로직스 등도 올해 CPHI에 두 번째 참가한다. 원료의약품 전문기업인 국전약품은 품목 차별성, 공급 안정성 등을 내세워 글로벌 시장에서의 성과를 추진한다. SK팜테코도 올해 역대 최대 규모의 부스를 설치, 글로벌 공급망, 합성 원료의약품 생산 연속공정 기술 등 경쟁력을 홍보하겠단 계획이다. 대웅제약은 식도역류 질환 치료제 '펙수클루'와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로' 등 자체 개발한 신약을 중심으로 해외 파트너링 계약 체결에 박차를 가하겠단 포부다. 대웅제약은 작년 CPHI에서 펙수클루의 최초 아프리카 지역 파트너사를 발굴, 수출 계약까지 성공했다. 이외 제일약품, 동아에스티, 에스티팜 등도 CPHI에 참여한다. | 바르셀로나(스페인)=박미리 기자 2023.10.22 10:42
에스티팜은 세계 최대 규모 의약품 전시회인 'CPHI 바르셀로나 2023'에 참가한다고 20일 밝혔다. 'CPhI'는 원료·완제 의약품, 의약품생산(CMO/CDMO), 임상시험(CRO) 등 제약 바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 의약품 전시회다. 2022년 기준 전세계 170여개국에서 1800개 이상의 기업들과 4만5000명 이상 관계자들이 참가했다. 올해는 오는 24일부터 26일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 열린다. 에스티팜은 이번 전시회에 김경진 대표이사를 중심으로 올리고, 합성신약, mRNA(메신저리보핵산) CDMO 각 주요 사업 담당자와 연구소 핵심인력이 참석한다. 기존 고객사들과 진행하는 기존 프로젝트에서부터 추가 프로젝트 논의를 진행하고 신규 고객사들과도 CDMO 수주 확보, 사업 다각화를 위한 논의에 박차를 가할 예정이다. 에스티팜 관계자는 "많은 글로벌 제약바이오 기업들로부터 에스티팜의 주력 사업인 올리고 사업분야의 제2생산동 증설에 대한 문의와 자체 플랫폼으로 구축된 mRNA 캡유사체 및 나노지질 전달체 기술에 대한 미팅 요청을 받고 있다"며 "이번 유럽 출장을 통해 유의미한 결과를 만들 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. | 박미리 기자 2023.10.20 11:08
10일 노연홍 회장 에스티팜 방문…개발 현황 점검 및 애로사항 청취 한국제약바이오협회는 지난 10일 경기도 안산시 반월캠퍼스 소재 에스티팜 이노베이션센터를 방문해 mRNA 백신 개발 현황과 개발 과정의 애로사항에 대해 논의했다고 12일 밝혔다. 이날 협회에선 노연홍 회장과 엄승인 상무가, 에스티팜에선 김경진 대표와 성무제 부사장(혁신전략개발실장), 양주성 전무(바이오텍 연구소장), 최준영 상무(연구본부장) 등이 참석했다. 에스티팜은 mRNA 백신 개발 현황을 공유했다. 양주성 전무는 "코로나19(COVID-19) 초기 바이러스를 겨냥한 mRNA 백신의 임상1상 시험을 최근 완료해 결과를 기다리고 있다"며 "이와 별개로 오미크론 변이에 대응하기 위한 또 다른 백신의 임상1/2a에 대한 IND 승인을 기다리고 있는 상황"이라고 설명했다. 이어 "코로나19 변이 바이러스나 새로운 감염병에 신속히 대응할 수 있어야 한다. 이를 위해 백신 개발을 가속화하는 임상시험계획 신속심사가 당초 취지대로 효과적으로 이뤄져야 한다"고 말했다. 기존 백신과 신규 백신의 효능을 비교·평가하는 지표인 코로나19 바이러스 면역대리지표(ICP) 개발이 필요하다는 점과 대조백신을 임상 2a상부터 사용하도록 권고하는 방침이 개발사 입장에서는 부담이 된다는 점을 피력했다. 자금 확보에 난항을 겪는 현실에서 이를 개선하기 위한 범정부 차원의 지원이 절실하다는 의견도 나왔다. 이에 노연홍 회장은 "코로나19를 계기로 감염병 팬데믹과 같은 위기 상황에서 선제적으로 대응할 수 있는 준비가 되어 있는지가 매우 중요한 과제가 됐다"며 "이번 방문을 통해 우리나라 기업이 mRNA 백신을 직접 개발, 생산할 수 있는 준비가 되어있다는 점을 확인할 수 있었다. 국산 mRNA 개발 상황과 애로사항에 대해 지속적으로 관심을 갖고, 논의해 협회 차원의 지원방안을 모색하겠다"고 답했다. | 정기종 기자 2023.10.12 17:38
신약 개발 바이오 펩트론은 비만치료제 개발 기대감을 등에 업고 지난 6월부터 주가가 폭등했다. 7000원대이던 주가는 지난 8월 31일 4만7150원으로 폭등했다. 해외 증시에서 비만치료제 개발 기업인 노보노디스크와 일라이릴리 주가가 급등하면서 국내 바이오 기업에 대한 관심도 커진 것으로 보인다. 펩트론뿐 아니다. 유한양행, 대원제약, 인벤티지랩 등 국내 비만치료제 개발 기업의 주가가 올해 하반기 눈에 띄게 상승했다. 전 세계적인 비만치료제 열풍이 국내 증시에서 오랜 기간 저평가 기조에 시달리고 있는 바이오에 온기를 불어넣을 수 있을지 주목된다. 전문가들은 올해 하반기 비만치료제 기대감이 지속될 것으로 전망하며 R&D(연구개발) 경쟁력을 갖춘 국내 제약·바이오 기업의 주가 흐름에도 긍정적 영향을 미칠 것으로 평가했다. 이지현, 김승민 미래에셋증권 연구원은 "최근 글로벌 비만 신약 랠리가 지속되며 선두 기업인 일라이릴리와 노보노디스크가 신고가를 기록하는 등 투자자들의 비만치료제에 대한 기대감이 커지고 있다"며 "하반기에도 글로벌 비만 메가트렌드는 지속될 것으로 예상되는 가운데 관련 국내 주요 기업으로 한미약품, 유한양행, 펩트론 등이 있다"고 분석했다. 두 연구원은 국내 제약·바이오 업종에 대한 투자의견 '비중확대'를 유지하면서 특히 한미약품과 유한양행을 비만치료제 관련 국내 선두 기업이라고 평가했다. 다만 비만 신약 랠리의 리스크 요인으로 생산능력 증설 및 위탁생산(CMO) 가동 지연 등에 따른 공급 부족, 자살충동 부작용에 대한 조사 결과 발표, 약가 인하, 후속 파이프라인 임상 실패 등을 꼽았다. 비만치료제에 대한 기대감뿐 아니라 이달 열릴 유럽종양학회(ESMO)도 바이오 투자심리 개선을 거들 이벤트다. 박재경, 이준호 하나증권 연구원은 "올해 하반기 가장 주목할 이벤트는 유럽종양학회"라며 유한양행과 오스코텍의 레이저티닙-아미반타맙 병용 임상 3상 결과 발표가 기대된다고 평가했다. 이어 에이비엘바이오, 보로노이, 지아이이노베이션의 임상 결과 발표가 예정돼 있다고 설명했다. 두 연구원은 또 "시장의 관심에서 멀어진 바이오에 주목할 시점"이라며 동아쏘시오그룹(동아쏘시오홀딩스, 동아에스티)과 지아이이노베이션에 대한 긍정적 투자 의견을 제시했다. 그러면서 "동아쏘시오그룹의 동아제약은 오쏘몰을 통해 2023년 사상 최대 실적을 기록할 전망이며, 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115는 2025년 출시를 앞두고 있다"며 "지아이이노베이션의 알레르기 파이프라인 GI-301은 2024년 개념입증을 위한 임상 1b상 완료를 앞두고 있는 만큼 잠재력에 주목할 필요가 있다"고 설명했다. 권해순, 김시윤 유진투자증권 연구원은 "3분기 실적 발표 시즌과 10월 유럽종양학회를 앞두고 제약·바이오 업종의 투자 매력이 재부각될 전망"이라며 톱픽으로 유한양행과 오스코텍, 에스티팜, 삼성바이오로직스를 꼽았다. 두 연구원은 "올해 하반기 실적에서 CDMO(위탁개발생산)인 삼성바이오로직스와 에스티팜의 이익 성장이 두드러질 것"이라며 "삼성바이오로직스는 4공장 상업화 가동에 따른 생산물량 증가가 실적으로 반영될 예정이고, 에스티팜은 2022년 하반기부터 고정비를 상회하는 매출액 성장 추세로 진입한 것으로 파악된다"고 분석했다. | 김도윤 기자 2023.10.03 08:10
올리고 생산 초격차 전략 펼쳐…연간 최대 7톤 규모 올리고 생산 가능 동아쏘시오그룹 계열사인 에스티팜이 전날 경기도 안산 반월캠퍼스 부지에 제2올리고동 기공식을 개최했다고 19일 밝혔다. 이를 통해 올리고 위탁개발생산(CDMO) 분야 세계 1위를 달성하겠다는 목표다. 제2올리고동 신축은 에스티팜의 초격차 전략의 일환으로 초기 투자금은 1100억원이 투입된다. 제2올리고동을 완공하고 두 차례 증설을 모두 마치면 생산 규모는 약14mol(2.3~7톤)까지 늘어나 올리고 생산능력 세계 1위 기업으로 도약할 전망이다. 제2 올리고동은 우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 시설 전문 건설사 아벤종합건설이 시공한다. 반월 캠퍼스 부지에 연면적 약 3300평(1만900㎡, 높이 60m, 7층) 규모를 자랑한다. 1층부터 5층까지는 대형·중형·소형급 생산 설비가 들어선다. 6층부터 7층까지는 대규모 2개 라인을 추가할 수 있는 예비 공간으로 만들어 향후 올리고 시장 성장에 따라 활용할 예정이다. 에스티팜은 제2올리고동을 공정 자동화를 기반으로 효율성을 극대화하는 고도화된 자동화 시스템을 도입할 예정이다. 설계 단계부터 운영 효율화와 자동화를 목표로 작업자 이동 동선까지 파악해 배열을 만들었다. 공정 설비 자동화 시스템인 PCS(공정 제조설비 제어), BMS(공정 제외 설비 제어(온·습도, 차압 조절)), WMS(창고관리시스템) 운영을 통해 생산형 향상과 원가절감을 기대할 수 있다. 폐열을 난방에 재사용하는 시스템, 냉각수가 필요하지 않은 증류시스템, 용수 소모량을 최소화하는 세척시스템, 필터 수명을 연장하는 신기술을 도입하는 등 ESG(환경·사회·지배구조) 측면에서 지속가능한 발전을 도모하는 경영 방침을 반영했다. 늘어나는 생산규모 만큼 매출도 증가할 전망이다. 에스티팜은 제2올리고동이 본격적으로 가동되면 2030년 올리고 매출 1조원의 비전 달성이 가능할 것으로 보고 있다. 에스티팜 관계자는 "제2 올리고동은 생산 효율화를 꾀해 생산능력 자체를 2배 가량 키우는 것과 동시에 생산효율성은 4~5배 높일 수 있도록 설계했다"면서 "증설을 통해 더 많은 고객사를 유치하고 좋은 실적을 낼 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다. 한편 2022년 브랜드에센스 마켓 리서치에 따르면 올리고뉴클레오타이드 치료제 시장은 2021년 약 9조7000억원에서 연평균 17.4% 증가해 2028년 30조원 규모가 될 것으로 예상된다. | 박미주 기자 2023.09.19 09:47
피부 리프팅 기기 '슈링크' 제조사, 올 들어 주가 112.5% 급등 7월 한국거래소 선정 '코스닥 라이징스타' 8개 바이오사 중 최고 상승률 해외 시장 기반 실적 고속성장이 배경…수출국 확대·이루다 지분인수 시너지 기대감도 클래시스가 한국거래소(KRX)가 선정한 유망 바이오 기업 중 올 들어 가장 높은 기업가치 상승률을 기록했다. 이 회사는 미용 목적 피부 리프팅 의료기기 '슈링크'를 앞세워 최근 4년 새 3배에 가까운 매출 성장에 성공했다. 올해 역시 최고 실적 경신이 전망되는 가운데 해외 수출국가 확대 및 동종업계 기업 지분 인수를 통한 포트폴리오 다각화 등의 호재가 기대된다. 10일 한국거래소에 따르면 현재 클래시스 주가(이달 8일 종가 기준)는 3만9100원으로 지난해 말(12월29일 1만8400원) 대비 112.5% 올랐다. 한국거래소가 지난 7월 선정한 '코스닥 라이징스타' 바이오기업 8곳 중 가장 높은 상승폭이다. 코스닥 라이징스타는 거래소가 정부 중소기업 지원정책에 부응해 지난 2009년부터 시행 중인 사업이. 우수한 기술력과 시장지배력을 바탕으로 높은 성장가능성을 보유한 상장기업 육성과 이를 통한 시장 활성화를 목적으로 시작됐다. 초기부터 지난 2014년까지는 '코스닥 히든챔피언'이라는 명칭을 사용하다 2015년부터 현재의 명칭으로 변경됐다. 선정 기준은 기본 요건을 충족하는 기업 가운데 정량·정성평가 및 외부전문가로 구성된 선정위원회를 거쳐 최종 명단을 결정한다. 기본 요건은 매출액의 30% 이상을 차지하는 주력제품이 세계시장 점유율 3위 이내거나, 혁신성장품목인 동시에 국내 점유율 3위 이내다. 최종적으로 선정된 기업은 △연부과금 지원 및 변경·추가 상장수수료 면제 △기업분석보고서 발간 지원 △KRX 주관 IR 사업 참여 우선권 부여 유관기관 연계지원(기업은행 금융·비금융 혜택, 수출입은행 '히든챔피언' 사업 신청시 우대) 등의 혜택을 받을 수 있다. 기업 입장에선 공신력 있는 거래소로부터 인정받은 경쟁력을 기반으로 시장 내 평가를 높일 수 있는 기회가 된다. 이는 곧 용이한 신규 자금조달로 이어질 수 있다. 올해 코스닥 라이징스스타 선정기업은 총 41개사다. 바이오기업은 이 가운데 약 20%에 해당하는 8개사가 선정됐다. 선정 기업은 클래시스를 비롯해 △알테오젠 △에스티팜 △파마리서치 △엘앤씨바이오 △티앤엘 △뷰웍스 △랩지노믹스 등이다. 클래시스가 유망 바이오 기업 가운데 유독 두드러진 기업가치를 인정받은 배경은 안정적 실적이 뒷받침 된 사업구조다. 클래시스 매출의 95% 이상은 의료기기와 그 소모품이 차지하고 있다. 대표 제품은 집속초음파(HIFU)를 활용한 피부 리프팅 기기 슈링크와 슈링크 유니버스(신제품), 고주파를 활용한 '볼뉴머' 등이다. 병의원에 의료기기 자체는 물론, 시술 반복에 따라 필요해지는 카트리지와 젤패드 등 소모품도 함께 납품하는 구조다. 뷰티 시장에서 입소문을 탄 클래시스의 입지는 지속적인 제품 업그레이드와 함께 나날이 견고해지는 중이다. 특히 브라질 등 남미 시장과 태국, 베트남, 인도네시아 등 동남에서 K-뷰티 효과를 톡톡히 누리며 상반기 전체 매출의 65% 이상을 해외에서 거둬들였다. 탄탄한 국내외 입지는 실적 성장세로 이어졌다. 지난 2018년 475억원이었던 매출액은 지난해 1418억원으로 껑충 뛰었다. 영업이익도 같은 기간 175억원에서 689억원으로 늘었다. 지난해 기준 라이징스타 바이오 기업 중 가장 많은 영업이익과 높은 영업이익률(48.6%)를 기록했다. 올해 역시 상반기 매출액 849억원, 영업이익 430억원으로 최대 실적 달성이 전망된다. 향후 기업가치 제고에 동력이 될 요소들도 남아있다. 연내 러시아와 호주, 대만, 멕시코 등에 추가 진출을 앞두고 있고, 국내에선 자국민 단체관광 제한을 해제한 중국발 호재가 전망된다. 여기에 또 다른 피부미용 의료기기 전문기업 이루다 지분인수를 통해 시너지 효과도 노릴 수 있게 됐다. 클래시스는 지난 4일 이루다 지분 18%(368만918주)를 주당 1만1000원에 인수하는 계약을 체결했다. 이루다 창업주인 김용한 대표의 지분이다. 계약에 따라 추가 지분을 인수할 수 있는 콜옵션을 보유하게 되며, 권리 행사시 지분율은 최대주주에 해당하는 36%까지 높아진다. 박종현·이정우 다올투자증권 연구원은 "클래시스의 주요 제품은 HIFU와 비침습 RF, 이루다 주요 제품은 Needle RF와 레이저 제품으로 각 사 주력 에너지원이 다르다. 특히 이루다는 파트너사인 미국 큐테라를 통해 북미 매출을 일으키고 있어 향후 클래시스 북미 진출에 있어 추가적인 파트너십 옵션 또한 기대된다"며 "각 사 주요 제품과 주요 판매 지역이 다르다는 점에서 협력에 따른 시너지가 예상된다"고 분석했다. | 정기종 기자 2023.09.11 07:30
국내 바이오산업은 투자금 감소와 여러 악재로 빙하기를 지나고 있다. 가능한 한 빨리 다시 훈풍이 불어 바이오산업이 우리나라의 중추산업 분야가 되기를 바라면서 평소 생각한 의견을 제시하고자 한다. 우리나라 바이오산업의 선두에 섰던 많은 기업이 상장하고 주식 시가총액이 몇 조 원이 된 기업도 있다. 하지만 익명의 투자자 중에서는 상장 바이오사 주식을 샀다가 주가가 폭락해 재산을 탕진하기도 했다. 이런 기업들은 대부분 수익을 내지 못한 특징이 있다. 바이오벤처 기업이 수익을 내기 위해서는 신약개발에 성공하거나 성공 가능성이 높은 물질의 개발권리 또는 특허를 더 필요한 기업에 팔아 수익을 내야 한다. 임상3상에서 실패한 기업은 주가가 폭락하기도 했다. 이런 기업 중 일부는 어이가 없을 정도의 싼 가격에 다른 회사에 경영권이 넘어가기도 했다. 투자받은 바이오벤처 회사들이 하지 말아야 할 일 중 흔히 저지르는 실책의 하나는 투자금으로 부동산을 구입하는 것이다. 물론 부동산 가격이 오르는 시점엔 투자금을 증식할 수 있는 기회가 되기도 하지만 부동산으로 회사 자산을 증식한다면 이미 벤처라고 말하기는 어렵다고 생각한다. 물론 연구·개발의 성공을 위한 장비 및 시설 투자를 비판하는 것은 아니다. 벤처기업은 말 그대로 성공 가능성이 낮은 일에 뛰어들어 연구·개발 기술력으로 신약을 성공시켜 수백 배의 가치를 증식하는 일을 하는 곳이다. 신약을 성공시키기 위해서는 모든 인적·물적역량을 연구·개발에 집중해야 한다. 전 세계는 이제까지 경험하지 못한 일들을 경험했고 경험하고 있다. 3년이란 시간 동안 코비드(COVID-19) 바이러스 팬데믹으로 인해 많이 위축됐고 그 기간에 풀린 돈이 인플레이션을 발생시켜 이제는 비용이 얼마나 증가했는지 확인부터 해야 새로운 일을 계획할 수 있다. 바이오산업에 코비드는 과연 어두운 그림자만 드리운 것일까. 필자는 긍정적인 측면도 있다고 생각한다. 이 중 RNA 기반 신약은 이번 코비드를 통해 인지도가 상승했고 RNA 기반 백신접종으로 RNA 기반 약에 대한 엄청난 임상 적용을 경험하고 그 데이터가 생성됐다는 점이다. RNA 기반 신약은 면역항암제와 더불어 바이오신약의 총아다. 국내에서는 몇몇 바이오 신약개발 회사가 RNA 기반 신약을 개발 중이다. 알지노믹스, 올리패스, 올릭스, 바이오니아, 큐리진, SK바이오팜, 에스티팜 등이 있고 이런 회사들은 이미 개발한 물질을 이용해 임상시험도 진행하고 있다. RNA 기반 신약의 경우 국제적인 경쟁력이 충분한 분야다. 이런 기업 중 최소 2곳이라도 대박을 터트린다면 우리나라 바이오산업은 새로운 전성기를 맞이할 것이다. 그런데 이런 기업의 전략이 한편으론 소극적인 면도 있는데 개발하는 신약이 임상시험이 쉬운 국소제형에 집중됐다는 문제다. 이런 약은 개발에 성공한다고 해도 경쟁관계에 있는 치료법이 많아 대박을 터트리기에는 한계가 있다. RNA 기반 신약은 매우 이상적이라 할 수 있는데 기존 약과 비교해 선택성이 높아 치료하고자 하는 약리작용 외에 다른 작용이 없다. 그래서 독성적 측면(약의 부작용)에서도 큰 장점이 있다. 또한 한 종류의 신약이 개발에 성공하면 다른 질병에 대한 신약개발도 성공할 가능성이 매우 높고 기간도 단축될 수 있는 장점이 있다. 하나의 RNA 신약이 성공하는 경우 비슷한 신약을 개발하는 경우 독성문제도 쉽게 해결될 수 있다는 것이다. RNA 기반 신약을 개발하는 회사의 수도 적지 않고 기술적인 면에서도 수준이 해외 다른 국가와 비교해 처지지 않기 때문에 국가 차원에서 육성 지원이 필요하고 동분야 기업들은 벤처정신에 더 부합하게 블록버스터를 준비해야 할 것이라고 생각한다. | 이상욱 서울아산병원 방사선종양학과 교수 2023.08.16 02:05
'실적악화' 씨젠, 작년 이어 올해도 주당 200원 결정 휴온스 상장 3사, 창사이래 첫 중간배당 동아쏘시오, 2021~2023년 순이익 30% 이상 주주환원 국내 제약바이오 기업들이 이달 잇따라 중간배당에 나선다. 작년보다 주가와 실적이 악화됐음에도 배당 수준을 유지하는 가하면, 창사 이래 처음 중간배당을 결정한 기업이 나왔다. 주주환원을 높이기 위한 결정이다. 10일 체외진단업체 씨젠은 주당 200원의 2분기 배당(중간배당)을 결정했다고 밝혔다. 배당금 총액은 93억2040만원, 시가배당률은 1%다. 이번 배당금은 이달 29일 씨젠 주주들에 지급될 예정이다. 이로써 씨젠은 2021년부터 3년 연속 중간배당을 실시하게 됐다. 배당금은 첫 중간배당이 이뤄진 2021년 2분기(주당 400원)를 제외하고 주당 200원으로 동일하다. 코로나19 기간 동안 거둔 호실적이 이 기간 통큰 배당의 원천으로 꼽혔다. 하지만 올해는 코로나19가 엔데믹(풍토병으로 굳어진 감염병)으로 전환하면서 국내 체외진단업체들의 실적이 크게 악화됐다. 씨젠도 올 1분기 매출이 901억원으로 전년 동기대비 80% 감소했다. 영업손실도 138억원으로 적자 전환했다. 내일 발표되는 2분기 실적도 '전년동기 대비 악화'가 점쳐진다. 이 탓에 씨젠은 올해 주가도 작년, 재작년에 비해 부진한 상황이다. 그럼에도 중간배당을 예년 수준으로 유지한 것은 주가 하락, 경영진의 소통 부재 등을 놓고 최근 소액주주들과 갈등이 격화한 영향도 있는 것으로 보인다. 씨젠 관계자는 "주주친화정책 차원에서 중간배당을 실시하기로 결정했다"고 말했다. 이어 "코로나 팬데믹 이후 비용구조가 개선되고 비코로나 진단제품이 지속적으로 성장하고 있다"며 "중장기 사업전략인 기술공유사업도 계획대로 진행 중인 만큼 향후 매출 증가 및 수익구조 개선을 기대하는 중"이라고 강조했다. 휴온스그룹 상장 3사는 올해 창사 이래 첫 중간배당에 나선다. 배당금은 휴온스가 주당 300원(총액 35억4883만원)이고, 휴온스글로벌과 휴메딕스 각각 주당 250원(30억6202만원·25억467만원)이다. 모두 이달 25일 주주들에 지급된다. 휴온스그룹이 지난 2월 공개한 '중장기 배당정책'의 일부다. 당시 휴온스그룹은 올해부터 2025년까지 3년간 주당 배당금을 직전 사업연도 배당금 대비 최소 0%에서 최대 30%까지 상향한다고 밝혔다. 배당은 현금배당으로 이뤄지며 결산배당과 중간배당에 나서겠단 계획을 포함했다. 이를 통해 주주가치를 극대화하겠단 취지다. 이는 실적이 뒷받침돼 가능했다. 주력사인 휴온스는 올 2분기 매출 1407억원, 영업이익 179억원으로 분기 실적을 기록했다. 전년동기 대비 매출은 13.4%, 영업이익은 64.5% 증가한 수치다. 마취제 대미 수출이 늘고 마취제, 순환기계 등 처방 매출이 늘어난 영향이다. 건강기능식품 성장세도 한몫했다. 동아쏘시오홀딩스도 이달 10일 주주들에 주당 1000원, 총 62억5072만원 규모 중간배당을 지급한다. 동아쏘시오홀딩스는 동아제약, 동아에스티, 에스티팜 등을 자회사로 둔 지주회사다. 이번 시가배당률은 1.2%다. 동아쏘시오홀딩스도 2021년(3분기)부터 3년째 중간배당을 실시하고 있다. 이는 2021년 3월 공정공시를 통해 "2021년부터 2023년까지 발생하는 연결 당기순이익(비경상적인 이익과 손실 제외)의 30% 이상을 주주환원에 활용하겠다"고 밝힌 데 따른 결정이다. 당시 동아쏘시오홀딩스는 "3년간 총 배당금을 300억원 이상 지급할 예정"이라며 "중간배당을 적극 활용하겠다"고 설명했다. 이외에도 대화제약이 주당 50원, 총 8억7583만원 규모 중간배당을 결정했다. 이달 24일 지급 예정이다. 앞서 케어젠은 주당 1200원, 총 117억9222만원 규모 중간배당을 실시했다. 2분기에 대한 중간배당으로 지난달 21일 지급됐다. | 박미리 기자 2023.08.10 15:47
에스티팜이 올해 2분기 577억7300만원 매출을 기록했다고 27일 공시했다. 전년 동기 대비 13% 증가했다. 영업이익은 16억800만원으로 같은 기간 54.5% 감소했다. 당기순이익은 12억1500만원으로 같은 기간 64.1% 줄었다. 올해 2분기까지 누적 매출은 1084억1800만원이다. 전년 동기 대비 23.1% 증가했다. 누적 영업이익은 53억1700만원으로 같은 기간 30.6% 늘었다. | 이창섭 기자 2023.07.27 15:13
2022년 백신·치료제 개발 예산 973억원… 집행률 9% 실집행률은 1.1%… 모두 사업단 운영비로 쓰여 "지원할 만한 기업 찾지 못해… 역량 따라오지 못해 안타까워" 지난해 약 1000억원으로 책정된 코로나19(COVID-19) 백신·치료제 개발 지원 예산이 거의 사용되지 않았다. 88억원만 사용돼 예산 집행률은 9%였다. 이마저도 실집행률은 1%에 불과하다. 단 한 곳의 기업도 백신·치료제 개발에서 정부 예산을 지원받지 못했다. 예산 집행 부처인 보건복지부는 "지원할 만한 기업을 찾기 어려웠다"고 이유를 설명했다. 26일 국회예산정책처에 따르면, 지난해 코로나19 백신과 치료제 개발을 지원하기 위해 보건복지부에 책정된 예산은 973억원이다. 이 중에서 집행된 예산은 88억원, 집행률 9%다. 사용되지 않은 885억원은 이월되지 않고 반납됐다. 구체적으로 코로나19 백신 연구·개발(R&D) 지원 예산이 418억원이다. 지원 사업을 수행하는 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업단'(사업단) 운영비로만 3억원이 사용됐다. 418억원 중 3억원이 쓰여 집행률은 0.7%다. 코로나19 치료제 R&D 지원 예산은 475억원이다. 역시 사업단 운영비 예산으로만 5억원이 사용됐다. 집행률은 1.1%다. 지난해 코로나19 백신·치료제 개발 연구과제 공고는 총 4차례 있었다. 14개 기업이 공고에 지원했지만 에스티팜, 셀리드, 유바이오로직스 3개 기업만이 선정됐다. 이 세 기업은 코로나19 백신 개발 과제에 선정됐으며 2021년 결산 시 미집행된 예산을 바탕으로 지원받았다. 2022년 예산으로 지원된 코로나19 백신·치료제 연구과제는 단 한 건도 없는 셈이다. 코로나19 치료제·백신 비임상 R&D 지원 예산은 80억원으로 책정됐다. 비임상은 신약을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 투약해 효능과 안전성을 알아보는 시험이다. 비임상 지원에서는 예산 80억원이 모두 사용돼 100% 집행률을 보였다. 그러나 예산을 교부받고 실제로 집행하는 사업단 단위에서는 돈이 사용되지 않았다. 사업단 운영비로만 3억원이 사용됐다. 남은 77억원은 집행되지 않았다. 80억원 예산에서 실제로 사용된 예산은 3억원, 실집행률은 3.8%다. 사업단을 운영하는 국가신약개발재단의 관계자는 "2022년에 비임상 연구 과제 선정 평가를 3차례나 열었음에도 불구하고 지원에 적합한 과제가 하나도 없었다"며 "남은 예산에 대해서는 반납 처리가 됐다"고 말했다. 이어 "시급성을 고려해 임상 단계로 빠르게 진입할 수 있는 연구 과제가 없는지 디테일을 봤지만, 투자·과학적 측면에서 적합한 코로나19 백신·치료제가 없었다"며 "투자 심의를 통해 개선점을 요구했지만, 개선되지 않은 채 다시 지원한 과제들도 있었다"고 덧붙였다. 보건복지부 해명도 이와 유사하다. 제출 자료가 부실하거나, 실험 결과의 효능이나 근거가 부족해 개발을 지원할 기업이 없었다는 것이다. 복지부 관계자는 "기업들을 정말로 끝까지 지원하겠다는 취지로 예산을 편성했지만, 코로나19 확산 속도가 2022년도 들어와서 완전히 달라졌고 백신도 모두 맞아버린 상황이었다"며 "예산은 목적에 맞게만 사용될 수밖에 없는데 우리나라 기업의 역량이 충분히 따라오지 못해 안타까운 부분이 있다"고 말했다. 2020년 팬데믹(감염병대유행) 발생 이후 투입된 코로나19 백신·치료제 개발 비용은 2516억원이다. 이 중에서 국비 지원액이 1586억4000만원이다. 정부는 코로나19 초기 "백신과 치료제 개발을 끝까지 지원하겠다"고 공언했다. 그러나 올해 5월까지 집행된 예산은 921억5600만원으로 집행률은 58.1%에 불과하다. 국회예산정책처는 "대규모 예산 투입에도 불구하고 실제 개발 및 상용화에 성공한 사례는 2022년 6월 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'(백신), 2021년 2월 셀트리온의 '렉키로나주'(치료제) 2건에 그쳐 백신·치료제 주권 확보에 어려움이 따른 상황"이라고 밝혔다. | 이창섭 기자 2023.07.26 15:32
27일 상장…"경기 영향 덜 받고, 성장 가능성 높아" 키움투자자산운용은 'KOSEF Fn유전자혁신기술'과 '히어로즈 미국성장기업30액티브' ETF(상장지수펀드)를 오는 27일 유가증권시장에 상장한다고 26일 밝혔다. KOSEF Fn유전자혁신기술 ETF는 유전자치료 관련 혁신기술을 보유한 국내 기업에 투자하는 상품이다. 유전자치료는 유전자 편집이나 줄기세포 치료 등 질병 예방이나 치료에 유전자를 활용하는 기법을 뜻한다. 각종 암과 만성질환 등의 치료에 두루 쓰이면서 질환치료의 새로운 패러다임으로 떠오르고 있다. 유전자치료 관련 산업은 급속도로 진행되는 고령화와 맞물리며 장기 성장산업으로 자리매김했다. 지난 수년간은 코로나19를 촉매로 주요 기업들의 파이프라인이 견고해지고, 새로운 기술 개발 속도가 더욱 빨라졌다. KOSEF Fn유전자혁신기술 ETF는 'FnGuide 유전자혁신기술지수'를 기초지수로 한다. 유가증권시장 및 코스닥시장 상장 종목 중 사업 내용이 △유전자편집 △줄기세포치료 △진단분자생물학 △유전체 △바이오 인포매틱스 △표적치료 △농생물학 등의 키워드와 밀접한 종목들을 추리고, 재무건전성 요건도 충족하는 종목 약 40개를 선정해 동일 비중으로 투자한다. 설정시점 기준 대표 보유 종목은 툴젠, 에스티팜, 보로노이 등이다. 히어로즈 미국성장기업30액티브 ETF는 구조적으로 성장하는 미국 주요 산업의 핵심 종목 30개 내외에 투자하는 상품이다. △AI·로봇 △반도체 △모바일·플랫폼 △의료·제약 △전기차·친환경 △소비재 등 성장 산업을 선도하는 기업에 집중해 투자한다. 해당 ETF는 'MSCI USA Index' 원화환산 지수를 비교지수(BM)로 하되 운용역의 역량으로 BM 대비 초과성과 달성을 추구하는 액티브 ETF다. 연간 10~20% 수준의 매출 성장률을 꾸준히 기록했다. 동시에 높은 자기자본이익률(ROE)등으로 수익성 또한 양호한 종목을 선별하고, 밸류에이션을 고려해 적정가격에서 매수하는 방식으로 운용할 계획이다. 정성인 키움투자자산운용 ETF마케팅사업부장은 "경기 불확실성이 커짐에 따라 경기의 영향을 덜 받고 장기적 성장 가능성이 높은 테마에 대한 시장의 관심이 높아지고 있다"며 "키움투자자산운용은 투자자들이 마음 편히 장기투자하면서 우량 기업 성장의 과실을 함께 누릴 수 있는 상품을 지속 출시할 계획"이라고 말했다. 증권 > 펀드-일반 | 김근희 기자 2023.06.26 09:53
韓 기업 참여 544건, 작년 대비 2배 이상… 삼성바이오로직스 등 CDMO 수주 등에 나서 "한국 바이오 기업의 참여가 작년 대비 2배 이상으로 늘었어요. 그만큼 관심이 커졌고 K바이오 기술 수준도 세계에서 주목할 만큼 높아졌어요. 다국적 연합이 중요한데 다들 새 기회를 발굴하기 위해 모인 거예요."(고한승 한국바이오협회장·삼성바이오에피스 사장) "한국 기업은 바이오 분야에서 정말 강해요. 아주 관심이 많습니다."(다국적 제약사 관계자) 5일(현지시간) 미국 보스턴컨벤션센터에서 열린 세계 최대 바이오 전시회 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'에선 한국 기업의 활약이 두드러졌다. 개막 첫날인 이날 행사장 입장을 위해선 수십미터의 긴 줄을 서야 할 정도로 방문객이 많았다. 행사를 주최한 미국 바이오협회 측에 따르면 이날 집계된 전 세계 전시 참여 기업은 1628개, 기업 미팅 건수는 5057건이다. 오는 8일까지 85개국에서 1만5000여명이 참석한다. 그 중 한국 참여 기업은 544곳으로 지난해 255곳 대비 두 배가 넘는다. 코로나19 이후 바이오에 대한 관심도가 커졌고 국제적 협력과 투자 유치가 필요한 시점이기 때문이란 설명이다. 행사장 입구에서 가장 눈에 띈 기업은 국내 1위 바이오기업 '삼성바이오로직스'였다. 에스컬레이터를 타고 행사장에 들어가자마자 오른쪽에 보이는 '명당자리'에 167㎡로 두 번째로 큰 부스를 꾸며 기업 홍보에 나선 모습이었다. 에스컬레이터 계단 아래 부분과 칸막이 등 행사장 곳곳에 'Your Trusted CDMO Partner SAMSUNG BIOLOGICS'(당신의 믿음직한 바이오의약품 위탁생산사업 파트너 삼성바이오로직스)라고 적힌 광고판이 보였다. 외국 회사 관계자 여러 명이 삼성 전시장에 들르는 장면도 포착됐다. 제임스최 삼성바이오로직스 부사장은 "지속가능성에 초점을 맞추고 친환경적으로 부스를 꾸몄다"며 "전세계 CDMO 생산역량의 30%를 우리가 보유하고 있는 글로벌 리딩 회사라는 점과 2032년까지 7조5000억원을 투자해 5공장과 '항체-약물접합체(ADC)' 생산시설을 준공하려는 점 등 기술력을 강조했다"고 말했다. 이어 "현재 짓고 있는 5공장은 2025년 완공을 목표로 하고 있고 향후 8공장까지 확장해 다른 기업과의 위탁생산 격차를 벌릴 것"이라며 "행사장에선 100곳 이상의 기업 미팅이 예정돼 있다"고 덧붙였다. 셀트리온과 롯데바이오로직스 등의 한국 기업들도 부스를 만들었다. 김성현 셀트리온 이사는 "100건 이상의 기업 미팅이 잡혀 있다"며 "연구개발, 구매, 임상 등 다양한 분야 직원들이 참여해 성장을 위해 투자할 기업도 물색하고 있다"고 말했다. 마이클 하우슬레이던 롯데바이오로직스 미국법인장은 "50개 이상의 회사와 만남이 예정돼 있다"며 "새 고객사를 유치하려 한다"고 했다. 삼성뿐 아닌 다른 한국 기업들도 CDMO를 앞세운 점도 특징이었다. 올해 처음 부스 전시에 참여했다는 에스티팜과 프레스티지바이오로직스, 나이벡 등이다. 양주성 에스티팜 mRNA(메신저리보핵산) 사업개발실장 겸 바이오텍연구소장은 "올리고핵산(올리고뉴클레오타이드)과 mRNA CDMO 고객사 미팅에서 CDMO 특허를 보유한 점을 내세워 사업을 수주하려 한다"며 "미팅만 몇십건 된다"고 했다. 이민우 프레스티지바이오로직스 실장은 "항체 CDMO 수주 관련 유럽, 미국에서 반응이 오고 있다"며 "수주가 기대된다"고 말했다. 이밖에 자궁내막증 치료제와 면역항암제를 내세운 티움바이오 등도 기술 수주를 위해 분주히 움직였다. 바이오협회가 마련한 '한국관'에선 16곳이 출동해 투자 유치에 나섰다. △메디카코리아 △바이넥스 △유바이오로직스 △멥스젠 △우정바이오 △인트론바이오테크놀로지 등이다. 처음 단독 부스를 마련한 서울대학교 산학협력단도 투자한 기업 셀비온 등 6곳의 홍보를 도우며 기술이전 등 투자 유치를 지원했다. 이날 K바이오 지원을 위해 방문한 고한승 바이오협회장은 한국 기업들이 성장했지만 추가 성장을 위해선 정부의 '세제혜택'이 필요하다고 강조했다. 고 회장은 "10년 전만 해도 미국과 한국 바이오기업 기술 격차가 상당히 컸으나 이제는 개발·생산 경쟁력이 향상돼 미국 경제에 기여할 수 있는 수준으로 성장했다"며 "바이오가 국가첨단전략기술로 지정돼 고무적이지만 추가로 비임상 단계부터 세액공제 혜택을 받을 수 있게 하면 두 가지를 동시에 개발할 수 있는 여력이 생겨 한국 바이오 기업에 엄청난 도움이 된다"고 말했다. 한편 행사가 열린 보스턴은 세계 제약·바이오 기업과 매사추세츠 공과대(MIT)·하버드대 등 주요 대학, 연구소 등이 밀집한 바이오 분야 대표 클러스터가 위치한 곳이다. 샌디에이고, 샌프란시스코와 함께 주요 바이오클러스터로 손꼽힌다. 지난 4월 미국을 국빈 방문한 윤석열 대통령이 이곳을 찾아 '한국형 보스턴 클러스터'를 추진하겠다는 뜻을 밝히기도 했다. | 보스턴(미국)=박미주 기자 2023.06.06 13:32
에스티팜, 혈액암 신약 원료 의약품 공급 계약 체결 218억원 규모, 누적 600억원 넘어 美 바이오텍 제론의 '이메텔스타트' 추정… 내년 상반기 상업화 예정 에스티팜이 혈액암 신약의 원료 공급 계약을 추가로 따냈다. 1640만달러, 약 218억원 규모다. 기존의 중국 업체가 공급하던 물량을 에스티팜이 대체했다. 혈액암 치료제 원료 공급 누적 수주 금액은 600억원을 넘었다. 해당 신약이 내년 상반기 상업화한다면 수주 물량은 훨씬 더 커질 것으로 보인다. 31일 업계에 따르면, 에스티팜은 전날 미국 소재 바이오기업으로부터 1640만달러(약 218억원) 규모의 올리고핵산 치료제 상업화용 모노머(중간체·Amidite) 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 모노머란 RNA 치료제의 원료 의약품인 올리고핵산(올리고뉴클레오타이드)의 중간체다. 에스티팜은 "중국 업체로부터 공급받았던 것을 에스티팜이 대체하는 것"이라고 설명했다. 에스티팜은 이번 RNA 치료제가 혈액암 적응증의 신약이라고 밝혔다. 올해 6월 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가 신청이 들어가고 내년 1분기 상업화 승인을 받을 것으로 예상된다고 덧붙였다. 계약 상대방이 누구인지 밝히진 않았다. 시장은 미국 바이오기업 '제론(geron)'을 지목한다. 에스티팜은 이 회사로부터 혈액암 치료제 '이메텔스타트(Imetelstat)'의 임상용·상업화 원료 의약품 물량을 수주받은 것으로 추정된다. 첫 수주는 지난 2021년 9월이다. 혈액암 치료제의 상업화 시험 생산(PPQ) 배치용 원료 의약품 공급 계약을 체결했다. 계약 금액은 1534만8000달러다. PPQ는 세 번의 시험 생산으로 의약품이 균등한 품질로 만들어지는지 확인하는 절차다. 신약 허가 신청에서 필요한 과정이다. 이어 2022년 7월과 올해 2월에 각각 571만달러, 857만달러의 상업화 물량 공급 계약을 체결했다. 이번 1640만달러 공급 계약까지 더하면 누적 수주 금액은 4602만8000달러(약 608억원)다. 이메텔스타트는 골수형성이상증후군(MDS)을 치료하는 RNA 치료제다. MDS는 골수 이상으로 적혈구 등 혈액 세포를 생산하지 못하는 병이다. 병에 걸리면 지속적으로 수혈받아야 한다. 올해 초 발표된 이메텔스타트 임상 3상 시험 결과에 따르면, 투약 후 8주 차에 수혈이 필요 없는 환자 비율은 치료군에서 39.8%(47명)를 기록했다. 위약군에서는 15%(9명)에 불과했다. 환자 10명 중 4명은 약 1년 동안 수혈을 받지 않아도 됐다. 제론은 이메텔스타트의 신약 허가 신청(NDA)을 올해 6월 FDA에 제출하겠다고 밝혔다. 그러면서 내년 상반기에 정식 출시하겠다고 했다. 앞서 에스티팜이 설명한 혈액암 치료제의 허가·상업화 일정과 일치한다. RNA 항암제 치료제에는 일반 약보다 더 많은 양의 원료가 들어간다. 현재 시판되는 이상지질혈증 치료제에는 환자 1인당 1년에 600㎎의 올리고핵산이 투입된다. 이메텔스타트에는 이것의 10배인 6000㎎이 투여되는 것으로 알려졌다. 앞서 제론은 이메텔스타트가 오는 2030년 최대 12억달러(약 1조5000억원) 매출을 올릴 것으로 예상한다고 밝혔다. 에스티팜은 "우리는 2000년대 초까지 전 세계에서 모노머를 가장 많이 만들던 회사였다"며 "올리고뉴클레오타이드의 전 단계 물질인 모노머 Amidite를 제조·품질 관리 기준(GMP)으로 대량 생산할 수 있는 유일한 기업이다"고 강조했다. 이어 "상업화된 고지혈증·혈액암 치료제에 올리고 및 그 중간체인 모노머를 동시에 공급하고, 현재 임상 3상이 진행 중인 만성B형 간염 치료제까지 모노머 공급 논의가 확대 중"이라며 "자사의 올리고 위탁 생산·개발(CDMO) 매출은 더욱 확대될 전망이다"고 밝혔다. | 이창섭 기자 2023.05.31 11:16
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