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거래소, KOSPI200·KOSDAQ150·KRX300 구성종목 변경
한국거래소가 KOSPI200, KOSDAQ150, KRX300 구성종목을 변경했다고 16일 밝혔다. 거래소는 지난 15일 주가지수운영위원회를 열고 관련 구성종목 변경 심의를 진행했다. KOSPI200에선 1개 종목, KOSDAQ150에선 11개 종목, KRX300에선 20개 종목이 교체된다. 변경된 지수는 다음달 9일부터 적용될 예정이다. KOSPI200 신규 편입 종목은 롯데제과, 편출 종목은 삼양홀딩스다. 정기변경 후 KOSPI200 구성 종목의 시가총액 비중은 전체의 91.1%다. KOSDAQ150엔 인탑스, 에스티큐브, ISC, 디어유 HPSP, 신라젠, 이오플로우, 성일하이텍, 더블유씨피, 카나리아바이오, 더네이쳐홀딩스 등이 편입되고 카페24, 코나아이, 서울바이오시스, 알서포트, AP시스템, 인트론바이오, CMG제약, 압타바이오, 데브시스터즈, 그래디언트, 이베스트투자증권 등이 편출된다. 정기변경 후 KOSDAQ150 구성 종목의 시가총액 비중은 전체의 50.4%다. KRX300엔 나노신소재, 엔켐, SK네트웍스, 에이프로젠, 삼강엠앤티, 씨아이에스, 현대일렉트릭, 한국앤컴퍼니, 동원산업, 카나리아바이오, 롯데제과, 동국제약, 덴티움, 케어젠, 신라젠, 포스코 ICT, 원익QnC, 비에이치, 디어유, 대성홀딩스 등 20개 종목이다. 편출 종목은 효성화학, KCC글라스, 아난티, 삼양홀딩스, 부광약품, 대웅, 영진약품, 메지온, 유바이오로직스, 메드팩토, 한국비엔씨, NHN한국사이버결제, 상아프론테크, 엠씨넥스, RFHIC, 웹젠, NHN, 데브시스터즈, 자이언트스텝 등 19개 종목이다. | 홍순빈 기자 2022.11.16 17:43
[광화문]말하지 않고 감춘 것도 '거짓말'
'거짓말'의 사전적 의미는 사실이 아닌 것을 사실인 것처럼 꾸며 대어 말하는 것이다. 대체로 위기를 벗어나기 위해서 혹은 자신에게 유리한 상황을 만들기 위해서 거짓말을 한다. 이처럼 허위를 진실처럼 이야기하는 것이 일반적인 의미의 거짓말이다. 또 다른 형태의 거짓말은 이미 있는 진실을 외면하고 의도적으로 이를 말하지 않는 것이다. 특히 개별 사실 하나하나가 큰 의미를 지니는 임상과학 분야나 투자의 영역에서 중요한 단어나 사실을 일부러 빼서 발표하는 것을 거짓말로 볼 수 있을 것이다. 최근 바이오기업 압타바이오는 당뇨병성 신증 치료제의 임상2상 시험에서 통계적 유의성을 입증했다는 보도자료를 대대적으로 배포했다. 보도자료엔 "임상 2상을 통해 신장질환을 평가하는 주요 바이오마커가 위약군에선 약 3% 미만 감소했는데 '아이수지낙시브(압타바이오의 신약후보 물질)' 투여군에선 20% 이상 감소한 것을 확인했다"고 적었다. 하지만 이 회사는 공정공시에는 넣었던 결정적인 몇 마디를 보도자료에서 누락 시켰다. 압타바이오가 공시한 내용엔 앞선 문장 뒤에 "통계적으로 유의하지 않았음"이란 내용이 들어 있었다. 임상시험은 신약 후보물질의 효능을 과학적으로 증명하는 절차다. 일반적으로 진짜약과 가짜약을 투여해 이를 비교하고, 객관적 통계치를 통해 이를 검증한다. 사람마다 편차가 있기 때문에 통계적으로 목표한 수치를 달성해야 한다. 통계적으로 유의하지 않다는 의미는 임상시험에 실패했다는 것을 의미할 정도로 중요한 문구다. 그런데도 압타바이오가 이를 홍보자료에선 쏙 뺀 것이다. 회사 측은 "후보물질의 효과는 있지만 임상을 완주한 인원이 부족해 통계수치가 나오지 않았을 뿐"이라고 주장했다. 나중이 이런 사실이 알려지면서 압타바이오는 임상성공 논란에 휩싸였다. 이번 임상결과 발표 이후 50%이상 상승했던 주가도 며칠만에 제자리로 돌아왔다. 이번 논란에서 가장 실망스러운 건 회사의 태도다. 임상결과 논란은 차치하더라도 보도자료에서 회사가 '통계적으로 유의하지 않았음'이란 말을 뺀 건 중요한 것을 말하지 않는 형태의 '거짓말'로 봐야 한다. 적어도 압타바이오는 보도자료에는 반드시 이 문장을 넣고 이에 대한 설명을 했어야 했다. 그랬었다면 회사 주가가 이틀만에 50% 올랐다가 제자리로 오는 불상사는 생기지 않았을 것이다. 말해야 하는 사실을 말하지 않은 것은 바이오기업 레고켐사이언스도 마찬가지다. 이 회사의 항체-약물복합체 후보물질을 기술수입한 미국의 픽시스라는 회사는 최근 기술도입한 물질의 개발을 중단하겠다고 밝혔다. 톡신이란 물질에서 독성이 발견됐기 때문이다. 레고켐바이오는 기존 톡신을 대체할 신규 물질을 제공하기로 했는데 이 때문에 개발이 1년 이상 지연될 가능성이 높아졌다. 그럼에도 계약엔 변경이 없단 이유로 이를 알리지 않고 있다. 계약 변경이 없다면 공시를 하지 않아도 되는 규정을 지키고 있단 설명이다. 회사에 도움이 되는 일이었다면 공시할 사항이 아니어도 보도자료를 내오던 것과는 다른 행보다. 레고켐바이오와 픽시스의 계약은 선급금 950만달러(약 125억원)를 비롯해 단계별 기술료 등 총 규모 3000억원 이상 규모다. 적잖은 규모의 기술수출이 좌초될 위기가 생겼지만 회사가 침묵하면서 투자자들은 이같은 위험을 감지할 기회를 잃었다. 올들어 바이오기업의 주가가 급락하면서 바이오기업의 진정성 마저 위협받고 있다. 신약개발이란 꿈을 꾸지만, 어느 산업보다도 '과학'과 '숫자'에 정직해야 할 곳이 바로 바이오산업이다. 감추고 싶은 일도 정확하고 투명하게 밝혀야 신뢰를 지킬 수 있단 얘기다. 진실 중 일부를 숨기는 형태의 거짓말을 하는 몇몇 기업이 바이오산업의 신뢰를 갉아먹고 있다. | 김명룡 바이오부장 2022.08.19 06:30
압타바이오, 당뇨병성 신증藥 임상결과 두고 설왕설래 이유는
지난달 29일 APX-115 유럽 2상 통계적 유의성 확인 공시 이후 주가 급등 같은 날 객관적 사실 적시한 공시와 주관적 '임상 성공' 공식 발표 온도차 기대감에 이틀새 주가 50% 이상 급등…"투자자 혼란 가능한 요소" 지적도 압타바이오의 주가가 당뇨병성 신증 치료제의 임상 2상 중간결과 발표 이후 이틀째 급등했다. 하지만 객관적 지표를 담은 공시내용과 주관적 표현의 공식 발표의 분위기가 묘하게 엇갈리면서 설왕설래가 한창이다. 1일 증시에서 압타바이오 주가는 전일 대비 17.95% 오른 2만5950원으로 장을 마쳤다. 직전 거래일 상한가에 이은 또 한 번의 급등으로 2거래일 동안 주가가 53.1% 상승했다. 압타바이오 주가 급등은 당뇨병성 신증 치료제 'APX-115'의 유럽 임상 2상 탑라인 데이터가 배경이다. 압타바이오는 지난달 29일 APX-115의 유럽 임상 2상 탑라인 데이터에서 통계적 유효성을 입증했다고 공시했다. 유럽 4개국 16개 병원에서 제2형 당뇨병성 신증 환자 중 약물 투약군 68명과 위약군 72명 총 140명을 대상으로 '아이수지낙시브'(APX-115) 400mg 또는 위약을 1일 1회 경구 투여해 유효성 및 안전성을 12주 동안 평가한 결과다. 압타바이오는 신장기능 평가를 위한 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌비율)이 위약군에서는 약 3% 미만 감소, 아이수지낙시브 투여군에서 약 20% 이상 감소(P<0.05)한 것을 확인했으나, 통계적으로 유의하지 않았다고 공시했다. 다만 중증 환자군 투약군-위약군 비교에서 50% 이상의 UACR 감소를 확인해 통계적 유의성을 확보했다고 밝혔다. 특히 순응군만을 대상으로 한 분석에서 30% 이상의 UACR 감소를 확인, 신장보호 효과의 통계적 유의성을 확보했다는 설명이다. 이에 후기단계 개발에서의 유효성을 추정할 수 있다는 입장이다. 압타바이오 관계자는 "1차 평가지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못한 것은 투약군으로 설정된 68명 가운데 완주한 인원(순응군)이 44명으로 모수가 부족해 통계수치값이 제대로 나오지 않았기 때문"이라며 "중증환자의 경우 모든 투약군이 순응군으로 분류되면서 확실한 효과를 입증했다. 유효성이 없다면 모든 결과에서 통계적 유의성을 대표하는 지표 'P값' 자체가 나오지 않았을 것"이라고 말했다. 이어 "임상 결과에 대한 세부 데이터는 오는 11월3일 미국에서 개최되는 미국신장학회에서 발표될 예정"이라며 "유의미한 데이터가 도출되지 않았다면 발표에 나설 이유가 없다"고 강조했다. 업계에선 압타바이오 공시와 설명에 크게 이견을 달지 않는 분위기다. 공개된 데이터를 통해 통계적 유의성을 일정 부분 입증했고, 1차 평가지표 미충족의 변수가 실제로 순응군 부족으로 인한 모수일 경우 오는 11월 학회를 통해 추가 입증이 가능할 것이란 반응이다. 다만 공시 당일 회사가 공식적으로 배포한 보도자료는 다소 논란의 여지가 있다고 입을 모은다. 압타바이오는 공시 당일 'APX-115 임상 2상 성공'이라고 대대적으로 발표했다. 이후 주가는 상한가로 직행했다. 전 세계적으로 당뇨병성 신증 치료제로 허가받은 근본적 치료제가 부재한데다 기술수출 논의 속도 기대감 등이 맞물린 결과다. 한국거래소는 제약·바이오 기업을 위한 포괄조항 공시 가이드라인을 통해 '신약 개발의 성패(成敗)는 임상시험 결과 등을 토대로 규제기관이 시판을 허가하는지 여부에 따라 결정되는 것이며, 중간단계인 임상시험 결과를 '임상시험 성공'으로 공시하는 것은 바람직하지 않다. 이에 따라, 임상 결과 공시는 1차 평가지표(주평가지표)의 통계적 유의성 여부 등에 대해 객관적으로 공시돼야 한다'고 명시하고 있다. 각 기업이 해당 권고사항을 지키지 않을 경우 제제를 받는 것은 아니지만 거래소가 공시 내용의 수정을 요청하는 것이 일반적이다. 압타바이오는 이날 공시에서 성패를 언급하지 않고, 평가지표에 대한 통계적 유의성 여부와 일부 수치 등을 공개했다. 거래소의 권고 사항을 준수한 공시라는 의미다. 하지만 공시와 동시에 또 다른 창구를 통해 밝힌 공식 입장에서 명확한 사실로 보기 어려운 주관적 표현을 사용한 점은 아쉽다는 지적도 나온다. 거래소의 가이드라인이 투자자와 시장의 혼란을 방지하기 위한 조치인 만큼, 회사의 공식 입장 역시 이를 위한 노력이 뒷받침 됐어야 한다는 의견이다. 한 업계 관계자는 "임상 2상의 경우 최종적으로 임상이 완료된 후에도 '성공'이라는 표현은 적합하지 않은데, 압타바이오 스스로 중간 데이터만으로 성공이란 표현을 쓴 부분은 논란이 될 만한 부분"이라며 "압타바이오의 공식입장이 이처럼 표현된 부분은 충분히 시장 혼란을 야기할 수 있는 요소"라고 말했다. 한국거래소 관계자는 "임상 중간결과 공시에 대한 가이드라인 자체는 준수한 만큼, 이에 따른 판단은 투자자들이 사실관계 확인을 통해 결정하는 부분"이라며 "다만 공식 입장을 통해 성공 여부를 언급한 부분은 투자자들에게 혼란을 줄 여지가 있다고 본다"고 말했다. | 정기종 기자 2022.08.01 17:02
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 2상 통계적 유효성 입증
세계 최초 산화스트레스 조절 당뇨병성 신증 치료제 'APX-115' 전세계적으로 허가 받은 치료제 부재…"기술수출 등 유리한 고지 확보" 압타바이오는 당뇨병성 신증 치료제 '아이수지낙시브'(APX-115) 임상 2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 29일 밝혔다. 압타바이오가 임상 2상 결과를 발표한 당뇨병성 신증은 현재 전세계적으로 허가 받은 치료체가 없는 상태다. 때문에 질환 발생시 고혈압 치료제인가 처방되고 있다. 또 예방을 위해 RAS(레닌-안지오텐신계)억제제가 사용되고 있으나 근본적인 치료제가 아닌 탓에 새로운 치료제 개발에 대한 수요가 크다. 회사 측에 따르면 이번 임상 2상은 유럽 4개국 16개 병원에서 진행됐다. 제2형 당뇨병성 신증 환자 중 약물 투약군 68명과 위약군 72명 총 140명을 대상으로 아이수지낙시브 400mg 또는 위약을 1일 1회 경구 투여해 유효성 및 안전성을 12주 동안 평가했다. 회사는 임상 2상을 통해 신장 질환을 평가하는 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌비율)이 위약군에서는 약 3% 미만 감소한 것을 확인했다. 반면, 아이수지낙시브 투여군에서는 기저치 대비 약 20% 이상 UACR을 감소(P<0.05)시킨 것으로 확인됐다. 또 신손상의 중요한 지표인 사구체여과율(eGFR)이 낮은 중등도 이상의 신증 환자(eGFR<45)에서 위약군 대비 50% 이상 통계적으로 유의하게 UACR을 감소(P<0.05)시켰고, eGFR(사구체여과율)은 약 20% 이상 증가한 것을 확인했다. 특히 APX-115 약물 순응군(44명)에서는 위약군 대비 UACR 30% 이상 통계적으로 유의하게 감소(P<0.05)하는 결과가 도출됐다. 현재까지 중등도 이상의 신증환자에서 효과가 있는 치료제는 없으며, 효과가 확인된 치료제로는 APX-115가 유일하다. 안전성 결과에서도 아이수지낙시브는 위약군과 이상반응 발현율 차이는 없었으며, 발생율도 5% 미만으로 모두 투약기간 중 회복됐다. 이상증상 및 증후는 보고되지 않았다. 압타바이오는 이번 임상 2상 결과 도출을 통해 NOX 플랫폼 파이프라인에 대한 가치평가가 새롭게 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 특히 아이수지낙시브와 같은 물질을 기반으로 개발 중인 코로나치료제, NASH(비알콜성지방간염) 치료제, 황반변성치료제, 당뇨성망막병증 치료제에 대한 임상 성공 가능성도 커졌다는 평가다. 이번 당뇨병성 신증 임상 2상의 자세한 연구 결과는 오는 11월 미국신장학회에서 발표될 예정이다. 당뇨병성 신증은 고혈당 및 산화성스트레스 등 여러 인자들에 의해 신장의 사구체에 구조적이고 기능적인 장애를 일으키는 진행성 신장 질환으로, 신부전증의 원인으로도 알려져 있다. 제2형 당뇨병 환자의 40~50%에서 발생하며 만성신부전으로 진행돼 투석치료 또는 신장이식을 통해서만 생명 연장이 가능하다. | 정기종 기자 2022.07.29 14:36
압타바이오, 혈액암 치료제 'Apta-16' 일본 특허 취득
삼진제약과 공동연구 중인 급성 골수성 백혈병 치료제 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정 압타바이오는 혈액암 치료제 'Apta-16'의 일본 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. 이 특허는 한국과 오스트레일리아, 러시아, 이스라엘에 이어 다섯번째다. Apta-16은 회사가 삼진제약과 공동연구 중인 'Apta-DC 플랫폼'(압타머-약물융합체) 기반의 급성 골수성 백혈병 치료제다. Apta-DC는 암세포 표면에 존재해 암세포가 증식하는 데 영향을 미치는 뉴클레오린 단백질을 타깃으로 결합한다. 뉴클레오린과 결합한 압타머-약물융합체는 암세포 내로 들어가 암세포 성장 및 증식을 정지시키고 약물로 세포 사멸을 유도하는 이중 항암 작용을 한다. 해당 작용으로 Apta-DC는 항암효과와 함께 약물 내성 등 부작용을 감소시킬 수 있어 난치성 함암제로서 가능성을 입증했다. Apta-16은 비임상 단계의 동물실험 결과 생존 기간이 비교군 대비 2배 연장되는 효과를 확인했다. 글로벌 제약사 애브비의 베네토클락스와 병용 투여 시 약효가 약 20배 증가된 것을 확인해 혁신신약으로 기대를 받고 있다. 현재 국내 식품의약품안전처에 임상 1상 승인을 받아 서울 아산병원에서 급성 골수성 백혈병(AML) 내성 환자를 대상으로 임상 시험을 진행하고 있다. 압타바이오는 원천기술 Apta-DC를 기반으로 혈액암, 췌장암, 간암의 3가지 파이프라인을 보유 중이며, 향후 다른 난치성 항암제 파이프라인으로도 확대해 나갈 예정이다. 압타바이오 관계자는 "Apta-16은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받아 임상 2상 이후 조건부 판매 허가가 가능하다"며 "많은 제약사가 재발율이 높은 혈액암 치료제 개발에 어려움을 겪고 있는 만큼 Apta-16가 이를 보완할 수 있는 새로운 혈액암 치료제로 성장하기를 기대한다"고 말했다. | 정기종 기자 2022.02.17 11:33
압타바이오, 췌장암 치료제 권리반환…"임상 개발·기술 수출 속도"
2015년 미국 호프바이오사이언스에 이전한 'Apta-12' 호프바이오사이언스 청산절차 따라 반환 현재 비임상 단계, 임상 진행·기술 수출 추진 병행 압타바이오가 지난 2015년 미국 호프바이오사이언스에 기술이전한 췌장암 치료제 권리를 반환 받는다. 호프바이오사이언스 청산절차에 따른 반환으로 계약금 반환 의무가 없는 만큼, 임상 개발 및 기술수출에 속도를 낸다는 계획이다. 27일 압타바이오는 'Apta-12'의 권리를 호프바이오사이언스로부터 반환 받았다고 공시했다. Apta-12는 압타바이오 핵심 기술인 'Apta-DC 플랫폼'(압타머-약물융합체)를 기반으로 개발 중인 췌장암 치료제다. Apta-DC는 암세포 표면에 존재해 암세포가 증식하는 데 영향을 미치는 뉴클레오린 단백질을 타깃으로 결합한다. Apta-DC는 뉴클레오린과 결합해 암세포 내로 들어가 암세포 성장 및 증식을 정지시키고 세포 사멸을 유도하는 이중 항암 작용을 한다. 이를 통해 항암효과와 함께 약물 내성 등 부작용을 감소시킬 수 있어 난치성 항암제로서 가능성을 입증했다. Apta-12는 지난 2015년 12월 미국 바이오벤처 호프바이오사이언스에 기술이전 됐다. 하지만 지난달 31일자로 호프바이오사이언스가 청산절차에 들어감에 따라 이날 압타바이오가 권리 반환을 통지했고, 오는 31일 반환될 예정이다. 압타바이오 관계자는 "반환된 Apta-12는 현재 비임상 단계로 빠른 임상 진행과 함께 글로벌 빅파마에 기술수출을 추진할 계획"이라고 말했다. 압타바이오는 현재 Apta-DC 플랫폼을 활용해 임상 진행 중인 파이프라인으로 혈액암 치료제 'Apta-16'도 보유하고 있다. Apta-16은 지난 2018년 삼진제약에 기술 이전된 후 공동임상을 진행 중이다. 비임상 단계 동물실험 결과 생존기간이 비교군 대비 2배 연장되는 효과를 확인했다. 또 지난해 4월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 현재 식품의약품안전처 임상 1상 승인을 받아 서울 아산병원에서 임상시험을 진행 중이다. | 정기종 기자 2022.01.27 13:46
[여의도 주식왕 강철주식] '분석·실적·타이밍' 3박자로 본 강철 종목
▶▶▶ 강철 HOT 5 - 한화솔루션 - 초록뱀미디어 - 압타바이오 - 넷게임즈 - 케이티비네트워크 ▶▶▶ 진짜 진짜 강철 종목! 김동석의 찐 강철 - 지놈앤컴퍼니(314130) - '2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 초청 참가 - 마이크로바이옴 면역항암제 연구개발 황제불패 김선상의 찐 강철 - 유나이티드제약(033270) - '표적항암제' 일본 특허 등록 결정 - 흡입형 코로나 치료제, 내년 상반기 상용화 목표 야신 김동우의 찐 강철 - 케이피엠테크(042040) - 투자한 미국 휴머니젠의 '렌질루맙' 주목 - '가장 유력한 코로나19 치료제 중 하나'로 렌질루맙 선정 오후 10시 ‘무료방송’ 진행! 생방송 '여의도 주식왕 강철주식'은 매일 오후 9시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 주혁 MTN PD 2021.12.17 09:21
현대중공업·PI첨단소재·메리츠금융 등 코스피200 신규편입
한국거래소가 코스피200, 코스닥150과 KRX300의 구성종목 정기변경을 확정했다고 24일 밝혔다. 거래소에 따르면 전날(23일) 열린 주가지수운영위원회의 심의 결과, 코스피200 6종목, 코스닥150의 15종목, KRX300의 26종목이 교체된다. 이는 다음 달 10일부터 적용될 예정이다. 코스피200에서는 △에스엘 △명신산업 △현대중공업 △PI첨단소재 △메리츠금융지주 등이 새로 편입된다. 반면 △F&F홀딩스 △LX하우시스 △LX홀딩스 △이노션 △삼양식품 △일양약품 등이 빠진다. SK스퀘어는 재상장 다음 매매 거래일인 30일 편입 예정이다. 카카오페이는 신규특례요건을 충족해 정기변경일인 다음달 10일 롯데하이마트가 제외된다. 정기변경 후 유가증권시장 전체 시가총액 대비 코스피200 구성종목의 시가총액 비중은 90.5%를 차지하게 된다. 코스닥150에서는 15종목이 교체된다. 신규 편입 종목은 △나노스 △원익QnC △코미코 △코나아이 △바이오니아 △한국비엔씨 △셀리드 △압타바이오 △휴온스글로벌 △HK이노엔 △엠투엔 △에코프로에이치엔 △티케이케미칼 △인터파크 △쿠콘 등이다. KRX300에서는 26종목이 변경된다. 새로 편입되는 종목은 △SK아이이테크놀로지 △한일시멘트 △효성화학 △세아베스틸 △유니드 △아시아나항공 △KCC글라스 △경동나비엔 △명신산업 △에스디바이오센서 △유바이오로직스 △네이처셀 △바이오니아 △한국비엔씨 △셀리드 △한화투자증권 △동양생명 △솔루엠 △코스모신소재 △대주전자재료 △하나머티리얼즈 △대덕전자 △NHN △데브시스터즈 등이다. 증권 > 종목 | 김평화 기자 2021.11.24 17:35
압타바이오 "경구용 코로나 치료제 美 임상 2상 환자 투약"
NOX 저해제 발굴 플랫폼 기반 'APX-115' 현지 9개 병원서 80명 환자 대상 진행 압타바이오는 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 'APX-115'의 미국 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 21일 밝혔다. APX-115는 녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼에 기반한 압타바이오 대표 파이프라인 중 하나로 엔도솜 타깃을 기전으로 작용한다. 엔도솜 내 효소인 NOX2를 저해하고 활성화산소(ROS)를 억제해 엔도솜을 통한 바이러스 이동을 원천적으로 차단한다. 또 감염된 세포를 치료할 뿐 아니라 폐렴 및 폐 섬유화로 인한 합병증에 이르는 것을 대응한다는 게 회사 측 설명이다. 이번 임상 2상은 3월 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인에 따라 미국 내 9개 병원에서 코로나19 환자 80명을 대상으로 진행되며 개인별 투약기간은 1일 1회씩 14일 동안 이뤄진다. 치료제는 먹는 알약 형태인 경구제로 개발돼 환자 편의성을 제고했다. 환자에게 투약된 경구제SMS 생체 내 약리 활성의 안정화 및 경구 흡수율을 향상시킨 것으로 국내, 호주, 캐나다, 러시아에 이어 14일 미국 특허를 취득했다. 경구제 치료제 상업화를 위해선 주요 국가의 특허등록이 필수적이다. 또 최근 FDA 긴급 사용승인이 기대되는 MSD(머크)의 몰루피라비르 등 다른 항바이러스제 치료제가 코로나19를 진단받은 지 얼마 안 된 환자를 대상으로 한 것과 달리 APX-115는 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 보다 넓은 범위로 시험을 진행한다. 이를 통해 변이된 바이러스 증상 외 염증 및 폐 섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과까지 검증할 계획이다. 압타바이오 관계자는 "APX-115"는 코로나19 치료제로서 가능성도 커 글로벌 제약사들로부터 주목받고 있다"라며 "투약 기간이 길지 않아 올해 데이터 확인이 가능할 것이고 임상 진행 결과에 따라 긴급 사용승인과 기술이전을 생각하고 있다"라고 말했다. 한편, 현재 압타바이오의 NOX 저해제 발굴 플랫폼에는 코로나19 치료제 APX-115를 포함해 △당뇨병성 신증 치료제 △비알콜성지방간염(NASH) △황반변성 △당뇨병성 망막변증 △동맥경화증 △뇌질환치료제 △면역항암제 등 총 7개의 파이프라인이 있다. | 정기종 기자 2021.10.21 10:56
압타바이오, '조영제 유발 급성 신부전 치료제' 특허 취득
동물모델서 크레아티닌 및 스트레스 감소 효과 확인 압타바이오는 '조영제 유발 급성 신부전 치료제' 특허를 획득했다고 29일 공시했다. 이번에 취득한 특허는 조영제 유발 신독성을 저감하는 신장 보호용 또는 조영제 유발 급성 신부전의 예방 및 치료에 유용한 제조 방법, 조성물에 관한 것이다. 조영제는 CT, MRI 등 방사선 검사 시 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 하는 약품이다. 환자에게 투여했을 때 조영제 유발 신독성으로 인한 급성 신부전이 나타날 수 있다. 조영제 유발 급성 신부전은 원내 발생 급성 신부전의 약 12%를 차지하며 허혈성 급성 신부전, 요로 폐색에 의한 급성 신부전과 더불어 급성 신부전 3대 주요 원인으로 작용한다. 발생 빈도는 5% 미만으로 낮은 편이지만 신기능이 감소돼 있는 경우 12~27%까지 증가한다. 특히 탈수, 당뇨병성 신장병증, 신장 손상, 체적 고갈 또는 울혈성 심부전 환자 및 노인 환자와 같은 고위험 환자에서 크게 증가하며, 일부는 투석이 필요하다고 보고된 바 있다. 치료는 충분한 수액 공급이 조영제 유발 신독성을 막고 회복에 도움이 된다고 알려져 있지만 확실한 방법이나 예방법은 없다. 이에 회사는 조영제 유발 급성신부전 치료제가 대안이 될 것으로 기대하고 있다. 해당 치료제는 조영제 유발 급성신부전증 동물모델에서 혈중 BUN(Blood urea nitrogen) 및 크레아티닌 개선, 신 손상 표지자 감소, 세뇨관 손상 개선, 신장 조직 염증 개선, 신장 조직 내 염증세포 침윤 감소 및 산화성 스트레스 감소 효과를 확인했다. 압타바이오 관계자는 "이번 특허를 통해 조영제로 인한 급성 신 손상 모델에서 신장 보호 효과를 확인했다"라며 "이를 조영제 유발 급성신부전 치료제 개발에 활용하는데 힘쓸 것"이라고 말했다. | 정기종 기자 2021.09.29 16:00
[여의도 주식왕 투자전략22] '압타바이오 vs 대덕전자 vs 태양금속' 여의도를 달굴 종목은?
▶▶▶ 오늘의 이슈왕 외국인과 환율 하락만 있다면 언제든지 상승할 수 있어! ▶▶▶ 여의도 주식왕 ▶ 좋은정보 어드바이저 압타바이오(293780) - NOX 저해제 발굴ㆍApta-DC 플랫폼 신약개발 - 당뇨병성 신증 치료제 등 7개 파이프라인 보유 - 당뇨병성신증 치료제, 10월 유럽 임상2상 결과 ▶ 아이린 어드바이저 대덕전자(353200) - FC-PCB 글로벌 공급량 대비 수요 증가↑ - 22년부터 삼성전기와 함께 국내 양산 - 1,600억 투자… 내년부터 FC-BGA 매출 증가 기대 ▶ 임광빈 어드바이저 태양금속(004100) - 자동차ㆍ전자부품용 등 단조제품 제조 - 2분기 흑자전환ㆍ정책 관련주로 편입 - 증시 조정에 따른 낙폭 과대 판단 생방송 '<여의도 주식왕 2부 투자전략 22>'는 매일 오후 10시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지(http://mtn.co.kr)와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 윤영진 MTN PD 2021.08.24 09:36
[매매의 기술] 'SK바이오사이언스'가면 이종목도 따라간다!
칼같은 시장 분석과 주포가 숨어있는 종목! 단야선생 "황금선 라인을 잡아라" 실전 매매 최강! 박진섭 MTN W의 대표 어드바이저 2인이 매일 아침 제시하는 시장 전략과 실전 매매 공략주! <매매의 기술> 월~금 오전 7시 50분~8시 10분 진행 : 최희정 앵커 출연 : 단야선생 / 박진섭 MTN W 어드바이저 ▶ 오늘 장 키워드 [단야선생] '역발상 전략! 공포심 사로잡힐 때 매수해볼까?' [박진섭] '불안정한 장세 속 오른 종목도 다시 보자!' ▶ 단야선생의 단칼전략 * 6/18 관심주 'TCC스틸' A/S - 美, 리비안 5.7조원 투자 : 전기차 공장 양산 발표 기대에 강세 - 원통형 캔 소재 납품: 상신이디피→ 삼성SDI - 2Q 전년比 매출액 +19% / 영업이익 +171% - 금주 전기차 이슈 다수 포진 : 외국인 대량 순매수 '사상 최고가' - 갈 때까지! 단 7,550원 이탈시 전량매도 * 5/11 관심주 '압타바이오' A/S - 비알콜성 지방간(NASH) 전 세계 특허 취득 - 당뇨병성신증 치료제(APX-115) 임상2상 완료 : 코로나 치료제 부각 기술이전 기대 - 코로나 치료제 경구형 제제 캐나다 특허 부각 - 무상증자 및 경구용 치료제 테마 부각 신고가 : 차익실현 관점 - 104,000원 이탈 전량매도 ▶타이밍포착! HOT 테마 ① 람다변이 공포 확산 - 관련주 : 바이오스마트· 휴마시스· 에스티팜 ② 성일하이텍 '600조원 폐배터리 시장 선점' - 관련주: 포스코케미칼· 코스모화학· 파워로직스 ③ 머크 관련주, 급작스레 큰 관심이 잇는 이유? - 머크관련주: 녹십자랩셀· 녹십자· 녹십자셀 - 경구용 치료제: 셀트리온· 한국파마· 한국비엔씨 ▶람다변이 공포 전 세계 확산! <휴마시스> - 매수가 18,700원 이하 / 목표가 23,500원 / 손절가 17,400원 ▶ 박진섭의 황금선 매매 * 8/12 관심주 '브리지텍' A/S - 코로나 관련 콜센터 이중화 구축 수요 기대 - '메타버스 얼라이언스' 참여 기업 모멘텀 주목 - 작년 흑자전환 이어 올해 실적 증가세 지속 ▶오늘의 황금선 매매 종목 [대정화금] - 지난주 금요일 지수 급락 불구 장중 20%대 급등세 SK케미칼과 전략적 제휴 위한 'SK케미칼대정' 설립 : SK바이오사이언스 백신 개발 모멘텀 주목 - 지난주 금요일 SK바사 대비 강한 상승세 - 매수밴드 33,000원~34,000원 제시 - 목표가 41,000원 / 손절가 30,000원 ※ 생방송 '출발!성공투자'는 매일 오전 7시에 방송되며, 개장 전 160분 동안 깊이 있는 이슈 분석부터 개장 직후 톡톡 튀는 종목전략까지 최고의 증시 전문가들이 총출동해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지( http://mtn.co.kr ) 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 구강모 MTN PD 2021.08.17 10:53
[선수의 해석] 시장이 급락해도 버틴다 다음주 타깃 공개!
주식시장에도 유행하는 패턴이 있다! 오늘장 주도주, 급등주의 패턴을 분석하면 본격적으로 추세가 열릴 종목이 보인다. 주식시장의 선수가 분석하는 주도주의 패턴! 그리고 같은 패턴의 종목은? 주린이가 공략 개시할 유망주를 공개한다. < 박해석 / MTN W 어드바이저 > Q. 코스피, 외국인 2조원 넘는 매도 폭탄...전략은? - 9월 선물 기준선 422P 설정 - 선물, 412.50P~435P 등락 예상 - SK하이닉스, 단기 분할매수 유효 * 7/21 <압타바이오> +63.74% (최고가 기준) * 8/4 <도이치모터스> -0.12% (최고가 기준) 1. 주린이 공략주 <유니트론텍> - 전자제품 제조 및 판매, 전자부품 및 반제품 무역과 도매를 주요 사업으로 영위하는 업체 - 매수가 7,500 이하 / 목표가 8,700원 / 손절가 7,060원 ※ 생방송 '빨간맛 2부'는 매일 오후 3시에 방송되며, 오늘장 빅 이슈를 한눈에 정리하고, 국내 시장 마감 후 분석을 통해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지( http://mtn.co.kr ) 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 김문희 MTN PD 2021.08.13 17:04
[선수의 해석] 삼성전자 M&A 추진에 '에이테크솔루션' 매수 기회?
주식시장에도 유행하는 패턴이 있다! 오늘장 주도주, 급등주의 패턴을 분석하면 본격적으로 추세가 열릴 종목이 보인다. 주식시장의 선수가 분석하는 주도주의 패턴! 그리고 같은 패턴의 종목은? 주린이가 공략 개시할 유망주를 공개한다. < 박해석 / MTN W 어드바이저 > Q1. 외국인· 기관의 거센 매도세....8월 시장 전략은? * 7/21 유망주 <압타바이오> +17.8% (최고가 기준) * 7/14 <액토즈소프트> A/S #1. 주린이 공략주 ▶ <에이테크솔루션> - 자동차 등 정보통신용 금형 제조/판매 - 삼성전자가 2대 주주 - 매수가 16,000원 부근 / 목표가 20,000원 / 손절가 15,000원 ※ 생방송 '빨간맛 2부'는 매일 오후 3시에 방송되며, 오늘장 빅 이슈를 한눈에 정리하고, 국내 시장 마감 후 분석을 통해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지(http://mtn.co.kr) 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 김문희 MTN PD 2021.07.30 17:15
[선수의 해석] 에이루트 패턴은 달라도 수익은 같을 이 종목?
주식시장에도 유행하는 패턴이 있다! 오늘장 주도주, 급등주의 패턴을 분석하면 본격적으로 추세가 열릴 종목이 보인다. 주식시장의 선수가 분석하는 주도주의 패턴! 그리고 같은 패턴의 종목은? 주린이가 공략 개시할 유망주를 공개한다. < 박해석 / MTN W 어드바이저 > #1. 오늘의 패턴 분석 <에이루트> - 국내 2위 POS 프린터 제조업체 - 무상증자 권리락 효과· 자회사 전력변환기술 부각 - 2016년 고가 형성 이후 지속 하락 - 이후 다중바닥 형성 후 240일선 돌파...1층패턴에서 급등 #2. 오늘의 패턴 분석 <티앤알바이오팹> - 3D 바이오프린팅 전문업체 - 특정 패턴과 120·240일선 지지 후 급등 * 박해석의 실전Tip - 각 종목마다 특정 패턴을 숙지해야 - 패턴은 달라도 240일선을 깬 종목은 없다 #3. 주린이 공략주 ▶ <압타바이오> - 당뇨합병증· 난치성 항암제 연구개발 바이오벤처기업 - 2층패턴 종목 - 매수가 67,000원 이하 / 목표가 77,000원 / 손절가 63,000원 ※ 생방송 '빨간맛 2부'는 매일 오후 3시에 방송되며, 오늘장 빅 이슈를 한눈에 정리하고, 국내 시장 마감 후 분석을 통해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지(http://mtn.co.kr) 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 김문희 MTN PD 2021.07.21 18:02
[이상준의 오늘장 Key Point] '바이오'와 '게임'이 주도하는 시장, 실적과 수급 동시에 고려하자!
(진행) 이주호 머니투데이방송 앵커 (출연) 이상준 빅데이타연구소 소장 Q. 오늘 삼성전자·LG전자 2Q 실적 발표… 체크 포인트는? - 美 국채금리 급락에 나스닥 홀로 '사상 최고치' - 미국 6월 서비스업 PMI 60.1… 예상치 63.3 하회 - 美 10년물 국채금리 '급락' 1.352%… 2월 이후 최저치 - 단기 주가 흐름 예측 힘든 삼성전자 잠정실적 발표 Q. 전일장 외국인·기관 '러브콜' 받은 주요 특징주는? - 전일장 코스피 內 쌍끌이 매수 종목 다수 발생 - 삼성전자, 한 달 만에 쌍끌이 매수 유입 - 코스닥 內 '압타바이오' 사흘 연속 쌍끌이 매수 - 전일장 수급 대장주 'LG전자' - 2Q 실적 발표 전 사흘 연속 쌍끌이 매수 유입 - 제약·바이오와 게임이 주도하는 시장, 매매에 부적합 - 실적과 수급 동시에 고려한 매매전략 유효 ※ 생방송 '출발! 성공투자'는 매일 오전 7시에 방송되며, 개장 전 160분 동안 깊이 있는 이슈 분석부터 개장 직후 톡톡 튀는 종목 전략까지 최고의 증시 전문가들이 총 출동해 시장의 문을 활짝 열어 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지( http://mtn.co.kr ) 및 케이블 방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 시황 | 양태연 MTN PD 2021.07.07 13:16
[마감공략 종목 VS 종목] 불이 붙었다 압타바이오 vs 태광
장 마감 30분 전! 아직 기회는 있다. 수익이 절실한 내 포트폴리오를 살리는 마감 공략주 2선! 이번 주 먼저 5% 수익을 달성할 종목과 전략가는 과연 누구? 강남과 분당, 증권사 주요 지점 베스트 전략가들이 선정한 유망주로 시장을 이기는 전략을 세운다. < 황해수 / 메리츠 강남금융센터 차장 > < 한민엽 / 유진투자증권 분당WM센터 부부장 > 1. 황해수 PICK 마감 공략주 <압타바이오> - 당뇨병성 신증 치료제 임상2상 신청 - 임상2상 결과에 따른 기술이전 모멘텀 부각 - NOX 저해제 검증결과에 따른 추가 계약 기대감 - 하반기 보유 파이프라인 가치 점증 예상 - 매수가 현재가 / 목표가 80,000원 / 손절가 55,000원 2. 한민엽 PICK 마감 공략주 <태광> - 선박· 해양· 육상 플랜트 용접용 피팅 관이음쇠 전문업체 - 국제유가 급등, 하반기 해양 플랜트 발주 개선 예상 - 하반기 조선소 선박 피팅 중심 수주 예상 - 자회사 HYTC 호실적 지속 - 매수가 현재가 / 목표가 13,800원 / 손절가 10,900원 ※ 생방송 '빨간맛 2부'는 매일 오후 3시에 방송되며, 오늘장 빅 이슈를 한눈에 정리하고, 국내 시장 마감 후 분석을 통해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지(http://mtn.co.kr) 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 김문희 MTN 2021.07.06 17:32
압타바이오, 혈액암치료제 Apta-16 FDA 희귀의약품 지정
신속 심사 및 임상2상 이후 조건부 판매 허가 가능 압타바이오는 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 'Apta-16'(SJP1604)가 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로 지정됐다고 1일 밝혔다. 압타바이오의 혈액암 치료제 'Apta-16'(SJP1604)는 올해 1월 국내 식품의약품안전처에 임상1상 승인을 받고 서울 아산병원에서 급성 골수성 백혈병(AML) 내성환자 54명을 대상으로 임상시험을 진행하고 있다. 회사 측은 국내 임상1상 시험이 내성 환자를 대상으로 진행하는 것에 비해 FDA 희귀의약품 지정은 모든 환자를 대상으로 한다는 점에서 큰 의의가 있다고 설명했다. 또한 희귀의약품 신청 당시 회사는 지정 대상을 내성 환자 등으로 한정했지만, FDA 측에서 자체적으로 희귀의약품 적용 대상을 전체 혈액암 환자 대상으로 확대해 승인했다. FDA 희귀의약품으로 지정되면 신속 심사, 심사 비용 면제, 임상보조금 지원, 세제 혜택, 7년 간 시장독점권 및 임상2상 이후 조건부 판매 허가 등의 혜택이 따른다. 'Apta-16'은 압타바이오의 원천기술인 Apta-DC(aptamer drug comjugate) 플랫폼에 기반한 파이프라인이다. 암세포를 빠르게 사멸시키는 급성 골수성 백혈병 치료 혁신신약이다. 지난해 6월 개최된 미국암연구학회(AACR 2020)에서 'Apta-16'의 비임상시험 결과가 발표된 바 있고, 이달 'AACR 2021'에서 혈액암 임상 1상 디자인을 발표할 예정이다. 압타바이오 관계자는 "동물실험 결과 해당 약물 투여 결과 생존 기간이 두 배 연장되는 효과를 나타냈다"며 "애브비(Abbvie)의 FDA 승인 약물 베네토클락스(venetoclax)와 병용 투여할 경우 약효가 약 20배 증가된 것을 확인했다"고 설명했다. 이어 "혈액암은 다른 암종과 달리 혈액테스트 결과와 실제 임상 결과가 약 95%가 일치하기 때문에 연내 글로벌 빅파마로 기술 수출 계약 가능성이 높다"고 덧붙였다. | 박계현 기자 2021.04.01 13:50
압타바이오, 경구형 코로나치료제 美 임상2상 IND승인
항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 코로나19(COVID-19) 치료제 'APX-115'의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 25일 밝혔다. 'APX-115'는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 파이프라인 중 하나다. 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 지난해 4월 코로나19 후보물질로 처음 주목 받았으며 회사는 지난해 12월 미국 FDA IND 신청을 하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO(임상시험수탁) 계약을 체결한 바 있다. 이번 FDA의 IND 승인에 따라 회사는 미국 내 12개 병원에서 80여명의 환자를 대상으로 임상에 착수한다. 임상 시험 계획에 따르면, 진단 후 14일 이내 환자까지 포함돼 긴급사용 승인을 받은 다른 항바이러스제, 항체치료제보다 넓은 범위의 환자가 선정됐다. 특히 압타바이오의 코로나19 치료제는 먹는 알약 형태인 경구제로 개발돼 환자 편의성을 크게 제고했다. 이와 유사한 경구용 치료제로는 최근 임상1상 시험을 개시한 미국 화이자 '프로테아제 억제제’가 대표적이며 압타바이오는 이보다 한 발 앞선 임상2상을 진행한다. 회사 측은 'APX-115'가 기존 적응증에 대해 유럽 임상1상 사전 완료하고 안정성 및 부작용 이슈가 없음을 확인했기 때문에 임상2상으로 빠른 진입이 가능했다고 설명했다. 압타바이오 관계자는 "FDA 임상2상 결과에 따라 치료적 확증 임상시험을 완료하고 긴급사용 승인 등 신속 절차를 시도할 계획"이라고 말했다. | 안정준 기자 2021.03.25 10:13
압타바이오, 대형 기술이전 가능할까…신약 가치 올해 판가름
신약 개발 기업 압타바이오가 올해 파이프라인 가치를 증명할 시험대에 오른다. 임상 시험 데이터를 토대로 대형 기술이전에 성공할 경우 보유 파이프라인의 동반 가치 상승을 기대할 수 있다. 이르면 올해 상반기 중 결과가 나올 것으로 예상된다. ━당뇨병성 신증 치료제 올 상반기 기술이전 목표━압타바이오는 현재 유럽 임상 2상 시험이 진행 중인 당뇨병성 신증 치료제 'APX-115'의 심층 데이터를 올해 상반기 중 확보할 계획이라고 15일 밝혔다. 압타바이오는 2가지 자체 플랫폼 기술을 바탕으로 신약을 개발한다. '녹스(NOX) 저해제' 발굴 플랫폼과 '압타머-약물 복합체'(Apta-DC) 플랫폼을 보유했다. NOX 저해제는 염증과 섬유화 관련 질환을 일으키는 효소의 작용을 억제해 질병을 치료하는 물질이다. 압타바이오는 NOX 저해제 플랫폼을 기반으로 당뇨병성 신증 치료제 등 당뇨합병증 신약 파이프라인 7개를 개발 중이다. 압타머-약물 복합체는 4중 나선구조(G-quadraplex) 형태의 압타머와 의약품으로 승인된 약물의 복합체를 말한다. 압타머는 특정 분자에 선택적으로 강하게 결합할 수 있는 핵산의 일종으로, 항체를 대체할 수 있다. 압타바이오는 압타머-약물 복합체 기반의 난치성 항암제 3종을 개발하고 있다. 연구개발 속도가 가장 빠른 파이프라인은 NOX 저해제 플랫폼으로 개발하고 있는 당뇨병성 신증 치료제(APX-115)다. 당뇨병성 신증은 미세혈관에 발생하는 당뇨 합병증이다. 신장이 손상돼 단백뇨와 부종, 고혈압이 동반되고 노폐물이 신장에서 배설되지 않아 만성신부전으로 진행되는 질환이다. APX-115의 임상 2상 중간 심층 데이터는 이르면 올해 상반기 중 확보 가능하다. 현재 해외 제약사와 기술이전 논의가 진행 중인데, 심층 데이터에서 뛰어난 결과를 얻을 경우 기술이전 계약에 속도가 붙을 것으로 보인다. 현재까지 당뇨병성 신증으로 허가 받은 치료약은 없다. 미국과 유럽 등 주요 나라에서 60세 이상 당뇨병 환자 중 75.1%가 당뇨병성 신증을 앓고 있다. 당뇨병 환자 증가에 따라 당뇨병성 신증 환자가 꾸준히 증가하고 있어 신약에 대한 수요가 크다. 압타바이오가 임상 2상에서 확보한 데이터로 기술이전에 성공할 경우 조단위 규모 계약이 가능할 것으로 관측된다. APX-115가 기술이전에 성공하면 이는 압타바이오가 임상 단계 파이프라인을 기술수출하는 첫 사례가 된다. 그동안 비임상 단계 파이프라인 3개를 기술이전했지만, 임상 단계 파이프라인의 기술이전은 의미가 더 크다. ━APX-115 성공하면 다른 파이프라인 가치 동반 상승 가능━특히 APX-115가 임상 2상에서 성과를 낸다면 같은 플랫폼으로 개발하고 있는 다른 파이프라인의 가치에도 긍정적 영향을 미칠 가능성이 높다. 압타바이오는 NOX 저해제 플랫폼으로 APX-115뿐 아니라 비알코올성 지방간염(NASH), 황반변성, 당뇨성 망막병증, 동맥경화증, 뇌혈관질환, 면역항암제를 개발 중이다. 면역항암제의 경우 지난해 10월 글로벌 제약사와 EA(Evaluation agreement) 계약을 체결했다. 약물 효과 검증을 통해 만족스러운 결과가 나올 경우 기술이전하는 계약이다. 이르면 올 하반기 호환성 테스트를 완료하고 결과에 따라 기술이전이 가능할 것으로 전망된다. 또 압타머-약물 복합체를 기반으로 혈액암, 췌장암, 간암 치료제도 개발 중이다. 혈액암 치료제는 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 임상 1/2상을 승인받았다. 현재 첫 환자 투약을 준비 중이다. 오는 4월 열리는 미국암학회(AACR)에서 혈액암 치료제 임상 1상 설계 디자인을 발표한다. 코로나19(COVID-19) 치료제도 개발 중이다. 미국 식품의약국(FDA)의 임상 2상 승인을 기다리고 있다. 이르면 이 달 중 결과가 통보될 것으로 예상된다. 압타바이오 관계자는 "APX-115 심층 데이터가 나오고 성과가 뛰어날 경우 기술이전 논의가 빠르게 진전될 수 있다"며 "비알코올성 지방간염, 황반변성 치료제 등 다양한 파이프라인의 임상시험에 속도를 내고 있다"고 말했다. 이어 "연구개발 성과가 순조로울 경우 올해 2~3건의 기술이전이 가능할 것으로 기대하고 있다"며 "올해는 여러 파이프라인의 임상시험 진전과 중간 결과 발표 등 다양한 이벤트가 기다리고 있어 더욱 의미가 크다"고 덧붙였다. | 김도윤 기자 2021.03.15 14:44

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