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팜젠사이언스, 암·난치성 질환 극복 맞손…18곳 협의체 참여
강원도·셀트리온 등 구성 팜젠사이언스는 강원특별자치도, 서울대학교시스템면역의학연구소 등과 암·난치성 희귀질환 극복을 위한 공동 연구협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 코로나19와 같은 감염성 질병 발생시 신속한 대응기반 체계도 구축하기로 했다. 팜젠사이언스는 코로나19와 같은 감염성 질병 발생 등 국가적 위기 상황에 신속한 대응기반 체계를 구축하고, 이를 기반으로 암·난치성 희귀질환 등 치료제 개발, 공급에 공동 대응할 예정이다. 팜젠사이언스는 전세계적인 코로나 펜데믹 상황에서 관계사인 엑세스바이오의 코로나 진단키트를 통해 미 국방부를 비롯한 글로벌 국가 감염병 관리차원의 신속대응 주요 파트너로서 역량을 확보한 바 있다. 또한 협의체는 연구개발(R&D)와 생산, 산업화라는 공동 협력체계를 구축한다는 목표도 설정했다. 협의체에 참여한 산학연 18개 기관의 보유시설과 인적자원 및 네트워크를 공동 활용해 바이오산업 육성에 협력한다. 협약식 주관을 맡은 예상규 서울대학교시스템면역의학연구소장은 "향후 우리나라의 주력 미래산업 분야가 될 바이오산업 발전에 필요한 플랫폼을 구축하는데 최선을 다 할 것"이라며 "참여 기관들이 유기적으로 상호 협력하는 협의체가 될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 팜젠사이언스 관계자는 "국가 감염병 신속 대응 체계에 합류한 제약사로서 연구, 생산, 허가 등의 개발 전 과정에 유기적인 협력관계를 구축할 수 있을 것으로 기대한다"며 "자체 연구 중인 난치성 자가면역질환 치료제 개발역량을 통해 본 협의체에 기여할 것"이라고 말했다. 한편 이번 협약식에는 김진태 강원특별자치도지사, 신영재 홍천군수, 예상규 소장을 비롯한 협약 기관 관계자들이 참석했다. 18개 협약 기관은 팜젠사이언스를 비롯해 강원특별자치도, 홍천군, 서울대학교시스템면역의학연구소, 스크립스코리아항체연구원, 대한면역학회, 대한약리학회, 국립암센터국제암대학원대학교 산학협력단, 셀트리온, HK이노엔, 레고켐바이오사이언스, 앱클론, 아이진, 에이피트바이오, 다안바이오테라퓨틱스, 온코빅스, 핑거포인트랩, 이지스바이오로 구성됐다. | 박미리 기자 2023.08.21 09:43
아이진·아론티어, 인공지능 mRNA 백신 개발 위한 협약
단백질 신약 및 백신 개발 바이오 기업인 아이진(대표 유원일)과 AI(인공지능) 기반 신약개발 스타트업인 아론티어(대표 고준수)가 지난 7일 'AI 기반 mRNA 백신 공동 개발 상호협력을 위한 MOU(업무협약)'를 체결했다. 협약식에는 유원일 아이진 대표와 동사 이명재 CFO(최고재무이사), 고준수 아론티어 대표와 손인석 CSO(최고전략이사) 등이 참석했다. 이번 협약에 따라 양사는 AI 기술을 활용한 mRNA 기반 백신 개발에 박차를 가한다는 계획이다. 아이진은 백신 개발에 필요한 기술, 정보 및 노하우를 제공하고 아론티어는 AI 기술을 활용해 mRNA 백신 후보 물질을 발굴키로 했다. 이를 통해 후보물질의 스크리닝과 최적화 과정을 효율화한다. 의료 산업에서 AI의 중요성이 점차 대두되고 있는 만큼, 양사는 이번 협약을 통해 혁신적 협력 모델로 백신 개발 분야에서의 기간 단축 및 비용 절감 효과를 이끈다는 각오다. 고준수 아론티어 대표는 "이번 협약으로 AI 기술을 활용한 mRNA 백신 개발의 가능성을 확인할 수 있었다"며 "두 회사의 협력을 통해 새로운 mRNA 백신을 개발하고 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하겠다"고 말했다. 유원일 아이진 대표는 "이번 협약은 AI 기술을 활용해 mRNA 백신 개발의 패러다임을 바꿀 수 있는 기회"라며 "두 회사의 협력으로 새로운 mRNA 백신을 개발해 국민 건강에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 아이진은 2023년 보건복지부가 주관하는 '백신 실용화 기술개발 사업단'의 '감염병 예방 및 치료 기술 개발 사업'과 2022년 '신변종 감염병 대응 mRNA 백신 임상지원' 과제에 선정된 회사다. 아론티어는 2022년 과학기술정보통신부가 추진하는 '2022년 인공지능 활용 혁신신약 발굴 사업'의 주관 연구기관으로 선정된 바 있다. 산업 > 일반 | 이유미 기자 2023.06.08 17:10
셀리드·아이진·SK바사 등 모였다… "코로나 백신 개발, 끝까지 지원"
25일 '코로나19 백신 개발 전략 간담회' 개최 식품의약품안전처(식약처)가 코로나19(COVID-19) 백신을 개발하는 국내 제약사의 어려움을 듣고 제품화 지원 방안을 논의하기 위해 '코로나19 백신 개발 전략 간담회'를 25일 개최한다. 이번 간담회에서는 코로나19 백신의 국내외 개발 동향을 공유하고 지난 4월 개정한 '코로나19 백신 개발 시 고려사항' 안내서의 주요 내용을 안내할 예정이다. 간담회에는 코로나19 백신 임상 시험을 수행 중인 셀리드, 아이진, 유바이오로직스, SK바이오사이언스, 에스티팜, 진원생명과학, 큐라티스 관계자가 참석한다. 아울러 △WHO와 FDA의 코로나19 백신 새로운 주성분 조합 권고 △새로운 변이주 출현 △높은 백신 접종률 △엔데믹 진입 등 변화된 백신 접종 환경을 고려한 백신 개발 전략 수립을 지원하기 위해 개발 업체 의견도 청취한다. 식약처는 이번 간담회가 국산 코로나19 백신 개발에 실질적인 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 개발사와 긴밀하게 소통하며 백신 개발 시행착오를 최소화하고 안전하고 효과적인 국산 백신이 제품화에 성공할 수 있도록 끝까지 지원하겠다고 밝혔다. | 이창섭 기자 2023.05.25 09:13
엔데믹 앞둔 코로나19…그래도 '백신 개발' 이어간다
셀리드, 국내 3상 시험계획 신청 유바이오, 6월 말 3상 중간결과 발표 독감처럼 코로나 예방접종도 연1회 정례화 이달~다음달 유행 코로나 균주 공개될듯 다음달 국내에서도 코로나19(COVID-19) 방역조치가 대부분 해제되는 등 코로나19가 사실상 마무리 국면에 접어들었다. 코로나19 백신 개발에 대한 관심도 과거보다 크게 사그라들었지만 일부 회사들은 코로나19 백신 개발을 이어가고 있다. 앞으로도 코로나19 백신 수요는 충분할 것이란 판단에서다. 22일 관련업계에 따르면 셀리드는 전날 식품의약품안전처에 오미크론 전용 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI) 임상 3상 시험계획을 제출했다. 셀리드는 지난해 12월 개발하던 초기 코로나19 바이러스(우한주) 대응 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1) 개발을 종료했다. 오미크론 변이 확산에 따라 임상 대상자를 확보하기 어렵단 이유에서다. 대신 셀리드는 오미크론 변이에 대응하는 추가접종용 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)을 개발하기로 했다. 셀리드의 오미크론 전용 코로나19 백신 임상 3상은 허가를 받은 기존 코로나19 백신의 마지막 접종 완료일 또는 확진에 따른 격리 해제 후 최소 16주가 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 실시되는 다국가 임상이다. 셀리드는 국내외 기관에서 'AdCLD-Cov19-1 OMI' 추가접종의 면역원성 및 안전성을 평가할 계획이다. 셀리드 측은 "향후 품목허가시 순수 국산기술로 개발한 첫 코로나19 오미크론 전용 백신이 될 것"이라고 강했다. 유바이오로직스는 내달 말 코로나19 백신(유코백-19) 3상 중간결과를 발표할 예정이다. 유바이오로직스는 지난해 5월 콩고, 9월 말 필리핀에서 각각 19~75세 성인 2500명 이상을 대상으로 한 유코백-19 백신 임상 3상을 시작했다. 지난 1월 환자 대상 모든 접종을 완료했다. 각 국가에서의 품목허가 신청은 올 3분기로 계획 중이다. 빠르면 연내 늦어도 내년 초 품목허가를 받는 게 목표로 알려졌다. 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원'을 개발한 SK바이오사이언스도 스카이코비원을 개발한 경험을 바탕으로 추가 백신을 개발 중이다. 현재 코로나19 관련 다가백신, 범용백신 개발을 위한 기초연구를 진행하고 있다. 오미크론을 시작으로 최근 발생하는 변이에 대해 스카이코비원이 예방효과가 있는지도 지속 확인 중이다. 이러한 스카이코비원의 변이에 대한 효과는 올해 예방접종(10~11월 중 연 1회 실시 계획)이 진행되기 전 확보하겠단 목표다. 아이진은 mRNA(메신저 리보핵산) 추가접종용 코로나19 백신을 개발 중이다. 당초 한국과 남아프리카공화국 등에서 진행하려던 다국가 임상을 호주에서만 진행하기로 했다. 해당 임상 2a상에서는 코로나19 예방백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상 건강한 성인 46명을 대상으로 백신 면역원성과 부스터 효능을 평가한다. 이외 에스티팜, 큐라티스 등이 코로나19 백신 개발을 이어가고 있다. 이들이 코로나19 백신을 지속 개발하는 건 향후에도 코로나19 백신 수요가 충분할 것으로 전망하기 때문이다. 작년 "사업성이 낮다"는 이유로 코로나19 백신 개발을 중단한 제넥신과 다른 시각이다. 셀리드 관계자는 "국내외적으로 코로나19 팬데믹은 종료됐으나 엔데믹화 돼가는 상황에서도 코로나19 변이주로 인한 중증 환자 및 사망자가 끊임없이 발생하고 있다"며 "코로나19 변이주 대응 백신에 대한 수요는 전 세계적으로 계속 발생할 것으로 예상된다"고 말했다. SK바이오사이언스 관계자는 "코로나19는 사라진 바이러스가 아니고 앞으로도 유행하는 바이러스이기 때문에 백신이 계속 필요하다"며 "시장이 충분히 있다고 본다"고 전했다. 실제로 지난 3월 방역당국은 코로나19 예방접종을 연례화하겠단 계획을 발표했다. 당시 지영미 질병관리청장은 "올해부터 코로나19 백신 접종은 고위험군의 중증 및 사망 예방을 최우선 목표로 하고 연 1회 접종을 원칙으로 시행하고자 한다"며 "임시 예방접종을 연례화하는 것"이라고 밝혔다. 코로나19 예방접종 대상은 생후 6개월 이상 전 국민, 접종시기는 호흡기 질환 부담이 느는 10~11월로 정했다. 접종비는 올해까지 무료다. 다만 접종에 투입할 백신은 확정하지 않았다. 당국은 개발동향, 유행변이, 백신효과 등을 지속 모니터링해 국내 발생상황에 가장 적합한 백신을 선택하는 식으로 유연하게 대응한단 방침이었다. 코로나19도 독감처럼 세계보건기구(WHO)가 올해 유행할 바이러스를 예측해 제시하면 기업들이 이를 반영해 백신을 만드는 수순을 밟을 가능성이 크다. 이에 따라 백신 기반이 될 바이러스는 이달이나 다음달 중 공개될 것으로 관측된다. | 박미리 기자 2023.05.24 16:38
코로나 종식? 백신·치료제 개발은 "끝까지"…기업들 손 안 떼는 이유
코로나19 엔데믹 선언, 백신·치료제 개발 향방 관심 여전히 시장성 있다는 평가, '조코바' 4개월간 1조원 매출 백신 기업들, 중·저소득 국가 공급 염두 정부가 코로나19(COVID-19) 엔데믹을 선언한 가운데 백신·치료제 개발 향방에 관심이 쏠린다. 백신·치료제 수요 부족과 임상 환자 모집 어려움 등이 겹치면서 수많은 기업이 코로나19 제품 개발을 포기했다. 일부 기업은 팬데믹(감염병 대유행) 종식 이후에도 백신·치료제 수요가 있을 것으로 보고 여전히 품목허가를 추진하고 있다. 중·저소득 국가 공급을 노리는가 하면 플랫폼 기술을 개발해 다른 치료제에 응용하려는 시도도 눈에 띈다. 15일 업계에 따르면, 식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자의 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드' 정식 품목허가 절차를 진행 중이다. 팍스로비드는 2021년 12월 국내에서 긴급사용승인을 받았다. 정식으로 허가된 의약품이 아니다. 엔데믹으로 확진자 수가 줄어드는 상황에서 이미 개발된 코로나19 의약품의 행방은 예측하기 어려웠다. 당분간 코로나19 치료비의 국가 지원은 유지되지만 의약품이 정식 허가를 받으면 언젠가 환자가 비용을 부담해야 한다. 이미 코로나19가 독감 수준으로 치명률이 떨어진 상황에서 팍스로비드와 같은 치료제가 건강보험 적용을 받을 수 있을지도 불투명하다. 제약사 입장에서는 낮은 시장성을 이유로 정식 허가를 포기할 수도 있었다. 그러나 한국화이자는 글로벌 흐름에 맞춰 식약처에 팍스로비드 정식 품목허가를 신청했다. 화이자 글로벌 본사는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)에 팍스로비드 정식 허가를 신청했다. 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따라 FDA 심사 기한은 이달까지다. 일동제약의 코로나19 치료제 '조코바'도 현재 식약처가 품목허가 절차를 진행하고 있다. 일동제약은 올해 1월 조코바의 정식 품목허가를 신청했다. 본래 긴급 사용 승인을 받으려 했지만 불발되면서 정식 허가로 방향을 틀었다. 조코바는 일본에서 지난해 11월 긴급 사용 승인을 받았다. 일본에서 조코바를 판매하는 시오노기제약은 10일 공개한 2022년 사업보고서에서 지난해 11월부터 올해 3월까지 4개월간 조코바가 1047억엔, 약 1조원 매출을 올렸다고 발표했다. 업계 관계자는 "국내에서 코로나19 확진자가 여전히 하루에 1만명 이상 꾸준히 나오고 있다"며 "항바이러스제는 지금의 코로나19뿐만 아니라 다른 코로나바이러스 유행에서도 사용할 수 있기 때문에 약의 효용성은 있다. 엔데믹 선언과는 별개로 앞으로도 필요할 것"이라고 말했다. 코로나19 백신도 SK바이오사이언스·아이진 등 일부 기업이 여전히 개발을 진행 중이다. 대한민국 1호 백신 SK바이오사이언스의 스카이코비원(개발명: GBP510)은 현재 부스터샷(추가접종) 연구자 임상이 진행되고 있다. 회사는 국내와 전 세계에서 유행 중인 XBB 세부 변이, BN.1 변이에 대한 중화항체능도 평가하고 있다. 스카이코비원은 올해 상반기 시행되는 코로나19 고위험군 예방 접종에도 사용된다. 스카이코비원은 전통적인 유전자재조합 방식의 백신이라 저개발 국가에도 쉽게 공급할 수 있을 것으로 보인다. mRNA 백신은 불안정한 구조 때문에 초저온 냉동 상태에서 보관·운송하는 게 필요하다. 아직 대다수 중·저소득 국가의 인구가 코로나19 백신을 단 한 차례도 맞지 못했고, 이들 국가에서는 냉동 운송 인프라가 깔리지 않았기 때문에 스카이코비원이 활용될 수 있다는 게 회사 측 설명이다. 아이진은 지난달 24일 코로나19 백신 국책 과제에 선정됐다. '다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발'이라는 과제로 오는 2024년 3월까지 12개월간 연구가 진행된다. 총연구비는 65억원이다. 아이진은 "새로운 변이의 코로나19 감염증은 물론, 독감과 같은 바이러스성 감염에도 효율적이고 신속하게 대응할 수 있는 '다가 mRNA 기반 백신 플랫폼'을 확립하고자 한다"고 밝혔다. 기존에 개발하던 코로나19 백신 'EG-COVID'는 호주에서 임상을 이어간다. 국내에서 더는 코로나19 임상 환자를 모집할 수가 없자 아이진은 지난달 7일 국내 임상 제1/2a상을 조기 종료했다. 업계 관계자는 "돈이 안 된다고 개발을 안 하면 제약 산업 본래 취지하고도 맞지 않는다"며 "경제성 논리로 따지면, 치료제·백신을 안 만들려는 회사들이 더 많아지고 앞으로 있을 여러 질병 유행에 대응하지 못할 것"이라고 말했다. | 이창섭 기자 2023.05.15 07:15
아이진, mRNA 코로나19 백신 부스터 호주 임상 2a상 변경 승인
아이진은 지난달 29일 진행한 mRNA 기반 코로나19(COVID-19) 백신 'EG-COVID' 및 오미크론 변이 백신 'EG-COVARo'의 해외 부스터 임상 2a상 변경 신청이 호주 윤리위원회에서 승인됐다고 7일 밝혔다. 이번에 승인된 임상시험은 코로나19 예방을 위해 D614G wild type 백신인 EG-COVID와 오미크론 변이 예방백신 EG-COVARo의 부스터 투여 면역원성을 평가하기 위한 2a 임상이다. 임상에서는 코로나19 예방백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명을 대상으로 EG-COVID 400㎍과 800㎍, EG-COVARo 800㎍을 3주 간격으로 2회 투여, 항체가 변화를 측정하는 방식으로 백신의 면역원성과 부스터 효능을 평가하게 된다. 호주 부스터 임상 2a상은 오미크론 변이 예방백신 투여군을 새롭게 포함하고 투여 용량을 증가하는 아이진 임상 변경 신청 내용이 모두 반영됐다. 그동안 아이진이 수행했던 EG-COVARo의 전임상 결과 및 EG-COVID의 호주 임상 1상의 중간 결과를 기반으로 후속 임상 진입에 별다른 문제가 없다고 해석한 것으로 보인다. 아이진 관계자는 "이번 변경승인 내용을 호주 보건당국에 보고하고, 임상시험수탁기관과 공조해 임상시험을 빠르게 개시할 수 있도록 준비할 계획"이라며 "늦어도 2분기 내에는 모집 및 투여를 개시하고 연내에는 유의미한 기초 결과를 얻을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. | 정기종 기자 2023.04.07 11:29
K-백신, 일본을 앞섰다는 신기루[우보세]
우리가 보는 세상 뉴스현장에는 희로애락이 있습니다. 그 가운데 기사로 쓰기에 쉽지 않은 것도 있고, 곰곰이 생각해봐야 할 일도 많습니다. '우리가 보는 세상'(우보세)은 머니투데이 시니어 기자들이 속보 기사에서 자칫 놓치기 쉬운 '뉴스 속의 뉴스' '뉴스 속의 스토리'를 전하는 코너입니다. "최소한 백신 기술에서는 이제 한국이 일본을 앞선 것 아닐까요." 합성항원 방식으로 개발된 첫 국산 코로나19 백신이 허가된 지난해 바이오업계에서는 이 같은 반응이 나왔다. 우리가 코로나19 팬데믹(대유행) 기간 주요 백신을 발빠르게 위탁생산한데 이어 자체 백신까지 확보한 반면, 일본은 백신 개발조차 제대로 속도를 내지 못한 상태였기 때문이다. 일본 내에서도 자성의 목소리가 나왔다. 이미 오랫동안 일본의 감염병 연구분야 지출은 미국의 2%에도 못 미쳤고 중국과 영국, 독일에도 미치지 못했다. 2015년 유행한 중동호흡기증후군에 대항할 백신 개발 프로젝트도 제대로된 지원을 받지 못해 좌초되기도 했다. 당시 이 프로젝트를 준비한 켄 이시이 일본 도쿄대 의대 교수는 우리가 첫 국산 백신을 내놓으며 "한국이 글로벌 백신 허브로 도약했다"고 환호하던 시점에 "일본은 백신 개발 속도가 다른 나라들에 비해 매우 느리다"고 한탄했다. 아사히신문은 이를 두고 '백신의 잃어버린 20년'이라고 지적했다. 하지만 약 1년이 지난 지금, 일본이 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 코로나19 백신 허가 문턱에 도달했다는 소식이 전해졌다. 에스티팜과 아이진, 큐라티스 등 mRNA 백신을 개발중인 국내 기업들은 아직 임상 1상 단계다. 순식간에 mRNA 백신 개발 속도에서 엄청난 격차가 발생한 셈이다. mRNA 기술은 현존하는 백신 기술의 '끝'으로 통한다. 바이러스 정보를 분석해 유전자의 설계도 격인 mRNA만 바꾸면 변이가 발생해도 그때마다 맞춤형 백신을 빠르게 만들어낼 수 있다. mRNA 기술의 활용 범위는 단순히 코로나 백신에만 그치지 않는다. 독감백신과 대상포진 백신은 물론 환자 맞춤형 항암백신까지 확장성이 무궁무진하다. 이 때문에 우리에게도 mRNA 백신은 명실상부한 백신 강국으로 한 단계 더 도약하기 위한 마지막 단추였다. 1년 사이 일본에서는 무슨 일이 벌어졌던 걸까. 절치부심한 일본은 지난해 백신 연구를 이끌 첨단연구개발전략센터를 출범하고 100일 안에 새로운 백신을 개발한다는 목표로 약 11조원을 투입하기로 했다. '잃어버린 20년'을 천문학적인 자금을 투입해 따라잡기 시작한 셈이다. mRNA 백신 개발을 1년만에 끝낸 미국의 '초고속 작전'과 비슷하다. 미국이 코로나19 mRNA백신 개발에 직·간접적으로 투자한 비용은 약 41조원 수준이다. 반면 우리 정부가 2020~2022년 코로나19 백신 개발을 위해 책정한 예산은 5800억원 수준에 그친다. 일본이 백신연구에 투입하기로 한 자금의 5% 수준이다. 한국과 일본의 경제규모 차이를 감안해도 정부 지원은 미미하다. 사실 정부 지원이 부족하다는 지적은 지난 3년간 꾸준히 나왔다. 첫 국산 코로나19 백신 개발이 진행중이던 2021년 정부 지원은 30억원에 불과했다. mRNA가 아닌 합성항원 기술의 백신이라도 확보한 것이 어찌보면 기적에 가깝다는 말이 나온다. 그렇게 3년이 흘러 이제 백신에서 일본을 앞섰다는 신기루가 걷히는 정산의 시간이 도래한 셈이다. | 안정준 기자 2023.04.06 04:30
코로나는 끝이 아니다…떼돈 벌었던 'K진단' 다시 살아나려면
[MT리포트]팬데믹 3년, 엔데믹이 보인다(下) 2020년 1월 30일, 세계보건기구(WHO)가 코로나19에 대한 '국제 공중보건 비상사태'를 선언한지 3년이 지났다. 이제 전 세계를 괴롭힌 이 바이러스는 눈에 띄게 힘을 잃었다. WHO의 비상사태 종료 선언이 유력한 오는 4월은 팬데믹(대규모 유행)의 끝이자 엔데믹(감염병의 풍토병화)의 시작점이 될 가능성이 높다. 새 출발선에 섰지만 3년의 팬데믹은 국내에서만 3000만명 이상의 확진자와 3만명 이상의 사망자를 남겼다. 이 과정에서 방역정책과 백신·치료제 개발의 시행착오가 발생했다. 진단키트를 중심으로 팬데믹에서 기회를 잡은 바이오산업은 새 성장동력을 찾아야 한다. 엔데믹의 시작은 보건·의료·산업 전반의 '리셋'이기도 한 셈이다. 팬데믹 3년의 명암을 짚어보고 엔데믹의 미래를 내다본다. ━팬데믹 상징 '백신', 전염병 끝나도 핵심 산업… 국가 역량 집중해야━ 팬데믹(세계적 대유행)은 대한민국 백신 산업을 한 단계 발전시켰다. 동시에 백신 접종 자체에 대한 국민의 불신을 키우기도 했다. 말도 많고, 탈도 많았지만 백신은 새로운 팬데믹 대비의 핵심이다. 관련 산업은 엔데믹 이후 주요 먹거리로 부상할 전망이다. 대한민국 백신 시장 규모는 코로나19 사태를 거치면서 300% 커졌다. 글로벌 시장도 향후 연평균 10% 이상 성장이 예상된다. 그러나 새로운 감염병에 대응하기 위한 대한민국의 백신 기술력은 걸음마 수준이다. 국내 1호 코로나19 백신이 탄생했지만 경쟁 제품에 밀려 접종률은 0%대에 불과하다. 일본이 최근 자국에 mRNA 백신 공장을 건설하는 등 한·일 기술 격차도 점점 벌어지는 추세다. 엔데믹 이후 커질 시장을 선점하고 백신 주권을 세우기 위해 정부·산업·국민의 3각 공조가 시급하다. ■ 팬데믹 이후 급성장할 백신 시장… 뒤처지는 기술력 글로벌 시장조사기관 마켓앤드마켓(Market&Market)에 따르면, 전 세계 코로나19 백신 시장 규모는 2020년 6억2000만달러에서 이듬해 980억달로 158배 늘었다. 코로나19를 제외한 백신 시장 규모는 같은 기간 376억5000만달러에서 413억7000만달러로 증가했다. 오는 2026년까지 연평균 10% 이상의 성장이 예상된다. 엔데믹 이후에는 코로나19를 넘어 폐렴구균·자궁경부암 등 고부가가치(프리미엄) 백신 수요가 커질 전망이다. 실제로 화이자와 모더나 등 코로나19 백신을 개발했던 글로벌 제약사들은 후속 제품으로 인플루엔자나 호흡기세포융합바이러스(RSV) mRNA 백신을 개발 중이다. 급변하는 글로벌 백신 시장에서 대한민국 위상도 높아졌다. 식품의약품안전처에 따르면, 2021년 한국 백신 시장 규모는 3조8050억원으로 전년 대비 322.3% 폭증했다. 팬데믹 초기 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 OEM(주문자위탁생산) 체계를 구축해 글로벌 백신 허브 도약의 길을 열었다. 그러나 원천 기술력이 부족한 대한민국은 백신 경쟁에서 밀리기 시작했다. SK바이오사이언스가 국내 1호 코로나19 백신 '스카이코비원'을 만들었지만 낮은 접종률로 추가 완제품 생산이 중단됐다. 지금까지 접종에 사용된 스카이코비원은 약 5000회분으로 접종률이 1%에도 미치지 못했다. 변이 발생에 따른 후속 개량백신 개발도 정체된 상황이다. 한국과 일본의 mRNA 백신 기술 격차도 벌어지고 있다. 도쿄 소재의 제약사 다이이찌산쿄는 일본 최초의 mRNA 코로나19 백신 공장을 건설 중이라고 최근 밝혔다. 2024년까지 2000만회분 생산 용량을 갖출 예정이다. 다이이찌산쿄는 mRNA 코로나19 백신 후보물질 'DS-5670'도 보유 중이다. 지난달 일본 정부에 품목허가를 신청했다. 승인이 이뤄지면 일본 최초의 mRNA 코로나19 백신이 탄생하게 된다. 대한민국에서도 에스티팜·아이진·큐라티스가 mRNA 백신을 개발 중이지만 이들 파이프라인은 모두 임상 1상 혹은 2a상 등 초기 단계에 머물러 있다. ■ 자금·인력 등 정부 지원 시급… '백신 불신' 국민 신뢰 회복해야 엔데믹 이후 백신 자주권을 확보하기 위해선 기업이 원천 기술력을 확보하고, 정부가 이를 지원해야 한다. 특히 자금과 인력 지원이 시급하다. 한국보건산업진흥원이 2021년 159개 백신 기업을 대상으로 진행한 '국내 백신 산업 실태조사'에 따르면, 75개 기업(47.2%)이 백신 개발에서 가장 큰 애로사항으로 '연구·개발 자금 부족'을 꼽았다. 이어 40개 기업(25.2%)이 '인력 부족'을 꼽았다. 실제로 SK바이오사이언스가 스카이코비원 임상 후보물질을 도출하기 시작한 2020년 5월부터 1년 이상 지난 시점까지 정부 지원은 약 30억원에 불과했던 것으로 알려졌다. 오기환 한국바이오협회 경제연구센터장은 "아무래도 안 가 본 길을 가려면 시간도 오래 걸리고 실패할 확률도 높다. 실패 확률을 줄이기 위해서는 규제기관의 적극적인 인허가 지원이 필요하다"며 "시장이 작거나 불확실한 특정 백신 개발에 뛰어들 기업은 아마 없을 것이기에 성공불융자 제도 도입을 검토해 볼 필요가 있다. 또한 백신을 성공적으로 개발할 경우 정부의 구매 확약이 있어야 기업 차원에서도 적극적으로 참여할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 백신 접종에 대한 국민 신뢰를 회복하는 것도 중요한 과제다. 현재 SK바이오사이언스를 비롯해 여러 기업이 인플루엔자와 코로나19를 동시에 예방하는 콤보 백신을 개발하고 있다. 그러나 국민의 낮은 신뢰로 이들 백신의 접종률이 떨어진다면 전체 산업 성장도 어렵게 된다. 정부는 팬데믹 국면에서 '방역패스' 등 무리한 방역 정책과 잦은 백신 접종 독려로 국민의 피로감을 유발했다. 국민은 백신 접종 보이콧으로 응수했다. 20일 기준 97%에 달하는 1·2차(기초접종) 백신 접종률과 달리 기준 18세 이상 성인의 동절기추가 접종률은 15% 미만이다. 김탁 순천향대 부천병원 감염내과 교수는 "백신 접종률을 높이기 위해서는 현재 정부가 계획하는 것처럼 일 년에 한 번 접종하는 등 접종 간격을 단순화할 필요가 있다"고 말했다. ━ 변방에서 주인공으로…팬데믹 속 '8조 신화' K-진단의 미래는?━ "3년간 영업이익만 8조원 넘게 벌었다." 코로나19(COVID-19) 팬데믹(세계적 대유행) 3년간 우리 진단 기업의 활약은 대단했다. 국내 주요 10개 진단 기업(에스디바이오센서, 바이오노트, 휴마시스, 랩지노믹스, 바이오니아, 제놀루션, 수젠텍, 씨젠, 엑세스바이오, 오상헬스케어)이 2020~2022년 3년간 거둔 영업이익(컨센서스 포함, 씨젠·엑세스바이오·오상헬스케어는 2022년의 경우 3분기 누적 실적 기준)은 약 8조4266억원이다. 그야말로 놀라운 수준이다. 양질의 진단 제품 공급으로 글로벌 팬데믹 대응에 기여했단 점에서 상징적 의미가 크다. 또 막대한 수익을 창출하며 바이오 산업의 변방에 머물던 진단이란 영역을 누구도 무시할 수 없는 핵심 사업으로 자리매김하게 했다. 엔데믹(풍토병으로 굳어진 감염병)을 맞아 K진단은 새로운 도전에 직면했다. 이제 만들기만 하면 수요가 넘치던 코로나19 진단 시장은 사라졌다. 주요 진단 기업의 실적 역성장은 이미 눈앞에 닥친 현실이다. 우리 진단 산업이 기술 고도화, 해외 시장 공략 등을 통해 미래 성장 동력으로 지위를 굳건히 할지, 팬데믹 시기 운 좋게 일회성으로 떼돈을 벌고 사라지는 그저 그런 사업으로 그칠지는 지금 어떻게 대응하느냐에 달렸다. 엔데믹을 앞둔 지금. 백신과 치료제와 달리 국내 진단 기술이 어떻게 팬데믹 국면에서 막대한 부를 창출했는지 살피는 일은 우리 바이오 산업 측면에서 의미가 적지 않다. 이와 함께 엔데믹 시기 우리 진단 산업이 나아갈 길을 모색하는 업계 전반의 노력이 절실하게 필요한 때다. ■ K진단은 어떻게 떼돈을 벌었나 국내 진단 기업이 팬데믹 초기 비교적 발 빠르게 코로나19 진단 제품을 개발하고 글로벌 공급에 성공한 비결은 무엇일까. 진단 업계 현장에선 국내 진단 기업들이 팬데믹이 오기 전 큰돈을 벌지 못하면서도 수년간 연구 개발에 전념하며 쌓은 기술 경쟁력을 첫손에 꼽는다. 다양한 질환과 질병에 대한 여러 종류의 진단 기술을 확보했기 때문에 보다 빠른 코로나19 대응이 가능했단 설명이다. 또 한 가지 핵심 요인으로 정부와 협업을 빼놓을 수 없다. 우리 정부는 코로나19 팬데믹 초기 국내 진단 기업들에 바이러스주를 분양하고 진단 제품 개발 과정에서 긴밀히 협의하는 등 민간 업계와 활발하게 협업했다. 특히 우리 정부는 긴급승인제도 운영 등을 통해 한 박자 빠른 품목허가로 국산 코로나19 진단 제품이 글로벌 시장을 선점할 수 있게 도왔다. 팬데믹 초반 우리 정부의 승인을 받은 한국산 코로나19 진단 제품은 비교적 합리적인 가격에 상대적으로 안정적인 품질을 앞세워 여러 나라에서 러브콜을 받았다. 이는 제약·바이오 산업에서 규제기관과 민간의 협업이 얼마나 중요한지 보여주는 대표적 사례라 할 수 있다. 특히 제약·바이오는 시장 선점 효과가 크다. 화이자와 모더나가 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 개발로 엄청난 이익을 창출한 반면 SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 코로나19 백신이 빛을 보지 못한 이유 중 하나로 시장 선점 효과를 들 수 있다. 그만큼 신속한 개발과 규제기관의 승인이 중요하단 의미다. 한 진단 업계 관계자는 "진단 시장이 척박한 환경임에도 다수의 국내 기업이 사스와 메르스 등 감염병이 확산할 때 실전에서 통할 수 있는 기술 역량을 꾸준히 확보한 게 코로나19 팬데믹 초기 선제적 대응에 주효했다"며 "또 코로나19 진단 제품 개발과 생산능력 확보, 인허가 등 모든 과정에서 민간과 정부 부처 등 관련 기관의 신속한 협업이 빛을 발한 결과"라고 말했다. 이어 "팬데믹 시기 K진단의 성공 교훈을 국내 제약·바이오 업계가 함께 공유하며 발전의 계기로 받아들일 필요가 있다"며 "기초 기반 기술에 대한 꾸준한 연구와 지속적인 기술 고도화, 시장과 규제기관의 신뢰 확보 및 협업 등이 시너지를 내야 후발주자인 K바이오가 글로벌 시장에서 경쟁할 수 있다"고 덧붙였다. ■ 진단은 끝물? 선진시장 승부·기술 고도화가 살길 우리 진단 업계가 '끝물 아니냐'는 부정적 평가를 극복하고 지속 성장하기 위해선 남아있는 과제가 적지 않다. 주가가 급등한 뒤 급락하는 과정에서 다수의 개인투자자가 손실을 떠안기도 했다. 무엇보다 국내 진단 업계가 팬데믹 때 외형을 키운 만큼 그에 맞는 내부 시스템 정비, 펀더멘탈(기초체력) 강화, 시장과 소통 확대 등 내실 있는 경영 역량을 갖출 필요가 있다. 특히 팬데믹 국면에서 번 막대한 자금을 효과적으로 활용해 글로벌 역량을 키워야 한다. 해외 시장, 특히 규모가 큰 미국 등 선진 시장에서 경쟁력을 확보해야 엔데믹 시기에 살아남을 수 있다. 이미 일부 긍정적 움직임이 나타나고 있다. 에스디바이오센서의 경우 최근 미국 진단 기업 메리디안바이오사이언스를 약 2조원에 인수하는 등 대규모 M&A(인수합병)를 완료했다. 메리디안 인수를 통해 미국 시장 공략을 위한 든든한 우군을 확보한 셈이다. M&A의 궁극적인 성적표는 향후 시너지 효과 등을 살펴야겠지만 비교적 신속하게 대형 M&A에 나서며 미국 시장 진출의 교두보를 마련했단 점에서 평가할 만하다. 또 진단 기술 고도화와 영역 확장, 더 나아가 진단의 디지털 전환 및 예방의학과 접목 등 꾸준한 연구와 새 시장 창출이 뒷받침돼야 한다. 팬데믹 전이라면 우리 진단 업계가 감히 도전하기 힘든 영역이다. 그만큼 우리 진단 업계가 팬데믹 때 확보한 해외 시장 영업망을 비롯한 글로벌 네트워크, 진단 제품의 신속한 개발과 대량생산 및 글로벌 공급 노하우, 탄탄한 자금력 등이 강력한 무기란 뜻이기도 하다. 다양한 국가에 진단 제품을 수출하며 판로를 개척했고, 여러 나라에서 인허가를 획득한 경험을 얻었다. 이 같은 자산은 향후 다른 팬데믹이 올 때 우리 진단 업계가 보다 빠르고 효율적으로 대응할 수 있게 하는 자양분이 될 수 있다. 이를 활용해 진단 시장의 영역을 확장하며 전체 규모를 키우고 더 나아가 우리 국민의 건강에 기여할 수 있다면 금상첨화다. 진단 업계 오너와 경영진의 투철한 기업가 정신도 중요하다. 일부 진단 기업의 경우 법인의 이익 분배 문제를 두고 소액주주와 다툼을 벌이고 있고, 일부 오너는 팬데믹 시기 창출한 부를 바탕으로 지분을 매각해 큰 돈을 손에 쥐었다. 물론 기업 오너의 차익 실현 그 자체를 나쁘게 볼 수 없단 사실은 자명하다. 다만 이 과정에서 기업의 미래 가치, 시장과 소통, 주주와 관계 등에 얼마나 충실했는지는 추후 더 따져볼 일이다. 유철욱 한국의료기기산업협회장은 "코로나19로 국내 진단기업의 면역화학검사 기반 신속진단키트가 해외에 많이 팔렸다"며 "앞으론 자가혈당측정, 현장진단, 분자진단, 혈액진단, 조직진단, 진단화학 검사 등 다양한 분야에 진출할 수 있는 시약과 검사기기, 측정기기, 체외진단 소프트웨어, 조직병리기기 등을 개발하고 상업화를 서둘러야 한다"고 조언했다. 또 "특히 진단 정확도를 높이고 디지털 전환을 통해 대량 진단, 적용 질환 확대, 플랫폼 기반 기술 구축 등에 나서야 세계 시장을 선점할 수 있다"며 "전 세계 체외진단시장은 2026년까지 1400억달러(약 179조2000억원) 규모로 성장할 것으로 전망되는데, 우리 진단 기업이 얼마나 점유율을 확보할 수 있을지 기대된다"고 말했다. 이어 "우리 진단 기업의 투철한 노력은 물론이고, 이에 더해 정부의 지속적인 투자와 정책지원이 뒤따라야 한다"고 당부했다. ━ "그때 中눈치 안 봤다면 어땠을까"…세계 방역관제탑 WHO의 조건━ 2019년 12월 중국 후베이성 우한시의 한 수산시장에서 시작된 정체를 알 수 없는 바이러스에 사람들이 감염돼 죽어 나가고 있다는 소식이 삽시간에 퍼졌다. 중국 당국이 언론 보도와 사회관계망서비스(SNS) 등 검열한다고 숨겨질 일이 아니었다. 급기야 2020년 1월에는 인구 1100만명의 우한시 전체가 봉쇄됐다. 그렇게 전 세계를 위기에 빠뜨린 코로나19 팬데믹이 시작됐다. 중국이 우한시에 빗장을 걸었을 때 유엔 산하 전문기구이자 글로벌 방역 관제탑인 세계보건기구(WHO)가 기민하게 대처했다면 어땠을까. 국제사회가 '팬데믹의 덫'에 걸려 3년을 잃어버리는 대참사는 막을 수 있지 않았을까. 실제 WHO 코로나19 독립조사위원회가 발간한 보고서는 코로나19가 전 세계로 확산하기 직전인 2020년 2월을 '잃어버린 한 달'로 표현했다. 그리고 이 같은 반성도 담겨 있다. '팬데믹을 막을 수 있었지만 초기 대응이 늦어져 기회를 놓쳤다.' ■ "이런 WHO를 봤나"…세계는 할 말을 잃었다 WHO가 코로나19 팬데믹을 선포한 것은 2020년 3월 11일이다. 이는 1948년 WHO가 설립된 이후 1968년 홍콩독감, 2009년 신종인플루엔자(신종플루·A형독감 H1N1)에 이어 세 번째 팬데믹 선포였다. 신종플루 사태 이후 11년 만에 찾아온 위기 상황에 WHO는 어떻게 대처해야 할지 몰라 허둥댔다. 바이러스 집단감염 사태를 숨기던 중국이 더 이상 버티지 못하고 WHO에 보고를 한 지 70여일이 지나서야 팬데믹 결정을 내렸다. 이때는 이미 세계 118개국에서 12만명 이상이 감염돼 4300여명이 사망한 뒤였다. 갑작스런 팬데믹에 대처할 준비가 돼 있지 않았던 세계 각국이 WHO만 바라보고 있는데 그 어떤 것도 매끄럽지 않았다. 팬데믹 늦장 선포만이 문제가 아니었다. 마스크 착용 여부, 무증상 전파 이유, 부스터샷 효과, 팬데믹 종식 등 같은 사안을 놓고도 입장이 계속 달라졌다. WHO 사무국에는 팬데믹 대응을 경험했거나 선제적으로 판단할 전문가가 부족했다. 2017년 취임 후 처음으로 마주한 팬데믹 대응에 서툰 모습을 보인 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장의 리더십도 도마에 올랐다. ■ 중국 눈치 볼 수밖에 없었던 WHO의 속사정 "중국의 전염병은 국제적인 비상사태는 아니다", "중국의 조처에 국제사회가 감사와 존경을 보내야 한다", "중국 시진핑 주석의 빠른 판단이 바이러스의 해외 확산을 막았다"…. 국제사회가 팬데믹 선포 여부에 촉각을 세우고 있던 2020년 1~2월 WHO 사무총장이 쏟아낸 발언들이다. 이는 WHO가 중국의 눈치를 보느라 국제기구로서 팬데믹 초기 대응을 해야 할 중요한 시기를 놓쳤다는 비판을 자초한 배경이 됐다. 도널드 트럼프 당시 미국 대통령이 WHO 지원금 중단 선언을 했을 정도다. 코로나19 기원을 찾는 데 실패한 것은 지금까지도 WHO의 발목을 잡고 있다. 팬데믹 기원 조사팀을 우한에 파견하고도 의미 있는 결과를 내놓지 못해 학계와 의료계의 공분을 샀다. 의기양양해진 중국이 WHO에 코로나19 바이러스의 미국 포틀랜드 육군연구소에서 바이러스가 퍼졌다고 주장하며 미국 기원설을 조사해 달라고 수차례 요구한 것으로 알려졌다. WHO의 예산 구조를 들여다보면 왜 특정 국가의 입김에 휘둘려 중심을 잡지 못했는지 알 수 있다. 현재 WHO는 각 회원국이 내는 의무분담금과 자발적 기부금으로 운영된다. 전체 예산의 80%가 자발적인 기부금으로 이뤄지는데 대부분 특정한 용처를 정한 지정기부금이어서 예산 운용 폭이 좁다. 의무분담금 역시 강제력이 없어 특정 국가가 자금 집행을 하지 않아도 손쓸 방법이 없다. 그동안 WHO에 가장 많은 금액을 지원해 온 국가는 미국이었다. 그런데도 코로나19 초기 노골적으로 중국 편들기에 나선 것은 앞으로 10년간 600억위안(약 11조3000억원)을 WHO에 기부하겠다는 중국의 약속 때문이었다는 해석이 있다. ■ '포스트 코로나' 시대 WHO의 조건은 3년간의 팬데믹을 겪으며 WHO의 한계가 드러났다. 일각에선 세계 보건 비상사태에 대비할 새 보건기구 창설이 필요하다는 주장까지 나온다. 하지만 전문가들은 새로운 기구를 만들기보다는 WHO의 조직·예산·인력 등 구조 개편이 시급하다고 입을 모은다. 예산이 부족해 특정 국가의 눈치를 볼 수밖에 없는 힘 없는 리더십 구조를 만들어 놓고 지적만 하는 것은 바람직하지 않다는 것이다. 강제력 있는 국제조약을 통해 WHO에 힘을 실어주고 또 다시 찾아올 팬데믹에 철저히 대비할 필요가 있다는 조언도 있다. 코로나19는 이제 엔데믹으로의 전환을 앞두고 있지만 또 다른 팬데믹이 찾아올 가능성을 배제할 수 없다는 것이다. WHO 각 회원국의 노력이 필요하다는 제언도 있다. 차지호 카이스트 미래전략대학원 교수는 "코로나19로 전 세계가 입은 피해액의 10%만 선제적으로 투자했어도 최악의 팬데믹은 막을 수 있었을 것"이라며 "세계 각국이 글로벌 보건에 대한 기여도를 높일 필요가 있다"고 말했다. 정책 > 일반 | 이창섭 기자, 김도윤 기자, 박미리 기자, 송지유 기자 2023.02.26 07:30
팬데믹 상징 '백신', 전염병 끝나도 핵심 산업… 국가 역량 집중해야
[MT리포트]팬데믹 3년, 엔데믹이 보인다③ 2020년 1월 30일, 세계보건기구(WHO)가 코로나19에 대한 '국제 공중보건 비상사태'를 선언한 지 3년이 지났다. 이제 전 세계를 괴롭힌 이 바이러스는 눈에 띄게 힘을 잃었다. WHO의 비상사태 종료 선언이 유력한 오는 4월은 팬데믹(대규모 유행)의 끝이자 엔데믹(감염병의 풍토병화)의 시작점이 될 가능성이 높다. 새 출발선에 섰지만 3년의 팬데믹은 국내에서만 3000만명 이상의 확진자와 3만명 이상의 사망자를 남겼다. 이 과정에서 방역정책과 백신·치료제 개발의 시행착오가 발생했다. 진단키트를 중심으로 팬데믹에서 기회를 잡은 바이오산업은 새 성장동력을 찾아야 한다. 엔데믹의 시작은 보건·의료·산업 전반의 '리셋'이기도 한 셈이다. 팬데믹 3년의 명암을 짚어보고 엔데믹의 미래를 내다본다. 팬데믹(세계적 대유행)은 대한민국 백신 산업을 한 단계 발전시켰다. 동시에 백신 접종 자체에 대한 국민의 불신을 키우기도 했다. 말도 많고, 탈도 많았지만 백신은 새로운 팬데믹 대비의 핵심이다. 관련 산업은 엔데믹 이후 주요 먹거리로 부상할 전망이다. 대한민국 백신 시장 규모는 코로나19 사태를 거치면서 300% 커졌다. 글로벌 시장도 향후 연평균 10% 이상 성장이 예상된다. 그러나 새로운 감염병에 대응하기 위한 대한민국의 백신 기술력은 걸음마 수준이다. 국내 1호 코로나19 백신이 탄생했지만 경쟁 제품에 밀려 접종률은 0%대에 불과하다. 일본이 최근 자국에 mRNA 백신 공장을 건설하는 등 한·일 기술 격차도 점점 벌어지는 추세다. 엔데믹 이후 커질 시장을 선점하고 백신 주권을 세우기 위해 정부·산업·국민의 3각 공조가 시급하다. ━팬데믹 이후 급성장할 백신 시장… 뒤처지는 기술력━글로벌 시장조사기관 마켓앤드마켓(Market&Market)에 따르면, 전 세계 코로나19 백신 시장 규모는 2020년 6억2000만달러에서 이듬해 980억달로 158배 늘었다. 코로나19를 제외한 백신 시장 규모는 같은 기간 376억5000만달러에서 413억7000만달러로 증가했다. 오는 2026년까지 연평균 10% 이상의 성장이 예상된다. 엔데믹 이후에는 코로나19를 넘어 폐렴구균·자궁경부암 등 고부가가치(프리미엄) 백신 수요가 커질 전망이다. 실제로 화이자와 모더나 등 코로나19 백신을 개발했던 글로벌 제약사들은 후속 제품으로 인플루엔자나 호흡기세포융합바이러스(RSV) mRNA 백신을 개발 중이다. 급변하는 글로벌 백신 시장에서 대한민국 위상도 높아졌다. 식품의약품안전처에 따르면, 2021년 한국 백신 시장 규모는 3조8050억원으로 전년 대비 322.3% 폭증했다. 팬데믹 초기 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 OEM(주문자위탁생산) 체계를 구축해 글로벌 백신 허브 도약의 길을 열었다. 그러나 원천 기술력이 부족한 대한민국은 백신 경쟁에서 밀리기 시작했다. SK바이오사이언스가 국내 1호 코로나19 백신 '스카이코비원'을 만들었지만 낮은 접종률로 추가 완제품 생산이 중단됐다. 지금까지 접종에 사용된 스카이코비원은 약 5000회분으로 접종률이 1%에도 미치지 못했다. 변이 발생에 따른 후속 개량백신 개발도 정체된 상황이다. 한국과 일본의 mRNA 백신 기술 격차도 벌어지고 있다. 도쿄 소재의 제약사 다이이찌산쿄는 일본 최초의 mRNA 코로나19 백신 공장을 건설 중이라고 최근 밝혔다. 2024년까지 2000만회분 생산 용량을 갖출 예정이다. 다이이찌산쿄는 mRNA 코로나19 백신 후보물질 'DS-5670'도 보유 중이다. 지난달 일본 정부에 품목허가를 신청했다. 승인이 이뤄지면 일본 최초의 mRNA 코로나19 백신이 탄생하게 된다. 대한민국에서도 에스티팜·아이진·큐라티스가 mRNA 백신을 개발 중이지만 이들 파이프라인은 모두 임상 1상 혹은 2a상 등 초기 단계에 머물러 있다. ━자금·인력 등 정부 지원 시급… '백신 불신' 국민 신뢰 회복해야━엔데믹 이후 백신 자주권을 확보하기 위해선 기업이 원천 기술력을 확보하고, 정부가 이를 지원해야 한다. 특히 자금과 인력 지원이 시급하다. 한국보건산업진흥원이 2021년 159개 백신 기업을 대상으로 진행한 '국내 백신 산업 실태조사'에 따르면, 75개 기업(47.2%)이 백신 개발에서 가장 큰 애로사항으로 '연구·개발 자금 부족'을 꼽았다. 이어 40개 기업(25.2%)이 '인력 부족'을 꼽았다. 실제로 SK바이오사이언스가 스카이코비원 임상 후보물질을 도출하기 시작한 2020년 5월부터 1년 이상 지난 시점까지 정부 지원은 약 30억원에 불과했던 것으로 알려졌다. 오기환 한국바이오협회 경제연구센터장은 "아무래도 안 가 본 길을 가려면 시간도 오래 걸리고 실패할 확률도 높다. 실패 확률을 줄이기 위해서는 규제기관의 적극적인 인허가 지원이 필요하다"며 "시장이 작거나 불확실한 특정 백신 개발에 뛰어들 기업은 아마 없을 것이기에 성공불융자 제도 도입을 검토해 볼 필요가 있다. 또한 백신을 성공적으로 개발할 경우 정부의 구매 확약이 있어야 기업 차원에서도 적극적으로 참여할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 백신 접종에 대한 국민 신뢰를 회복하는 것도 중요한 과제다. 현재 SK바이오사이언스를 비롯해 여러 기업이 인플루엔자와 코로나19를 동시에 예방하는 콤보 백신을 개발하고 있다. 그러나 국민의 낮은 신뢰로 이들 백신의 접종률이 떨어진다면 전체 산업 성장도 어렵게 된다. 정부는 팬데믹 국면에서 '방역패스' 등 무리한 방역 정책과 잦은 백신 접종 독려로 국민의 피로감을 유발했다. 국민은 백신 접종 보이콧으로 응수했다. 20일 기준 97%에 달하는 1·2차(기초접종) 백신 접종률과 달리 기준 18세 이상 성인의 동절기추가 접종률은 15% 미만이다. 김탁 순천향대 부천병원 감염내과 교수는 "백신 접종률을 높이기 위해서는 현재 정부가 계획하는 것처럼 일 년에 한 번 접종하는 등 접종 간격을 단순화할 필요가 있다"고 말했다. | 이창섭 기자 2023.02.25 08:20
日은 공장 짓는데 韓은…더 벌어진 mRNA 백신 기술
日 제약사 다이이찌산쿄, 2024년 年2000만도스 생산 코로나 부스터샷 후보물질 'DS-5670'도 곧 승인 '착착' 국내선 아직도 임상중, 목표이행 지연 "인허가지원 등 필요" 한국과 일본의 mRNA(메신저리보핵산) 기술 격차가 벌어지고 있다. 다이이찌산쿄는 일본 최초의 mRNA 코로나19(COVID-19) 백신 공장을 건설 중이다. 일본 최초의 코로나19 mRNA 백신도 규제 당국 승인을 앞두고 있다. 그러나 한국의 mRNA 코로나19 백신은 여전히 개발 초기 단계에 머물러 있다. 19일 업계에 따르면, 일본 도쿄 소재 제약사 다이이찌산쿄는 최근 코로나19 mRNA 백신 공장을 건설하고 있다. 2024년까지 연간 2000만도즈 생산량을 갖출 것으로 알려졌다. 다이이찌산쿄는 'DS-5670'이라 불리는 코로나19 백신 후보물질을 보유하고 있다. 승인이 이뤄지면 일본 최초의 코로나19 mRNA 백신이 탄생하게 된다. DS-5670은 코로나19 부스터샷 백신이다. 회사에 따르면, DS-5670은 임상 시험에서 화이자와 모더나의 mRNA 백신보다 더 높은 수준의 중화항체가를 달성했다. 다이이찌산쿄는 부스터샷이 아닌 기초접종 코로나19 백신도 개발하는 것으로 알려졌다. 우리나라의 mRNA 백신 개발은 아직 초기 단계에 머물러 있다. 한국은 코로나19 유행이 한창이던 지난 2021년 두 개의 컨소시엄을 구성해 mRNA 백신 개발에 나섰다. 한미약품·GC녹십자·에스티팜 등 전통 제약사가 주축이 된 '차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄(K-mRNA 컨소시엄)'과 큐라티스·아이진·보령바이오파마 등 벤처 기업이 만든 '백신안전기술지원센터 인프라 활용 mRNA 바이오벤처 컨소시엄(mRNA 벤처 컨소시엄)'이다. K-mRNA 컨소시엄에서는 에스티팜이 코로나19 mRNA 백신을 개발한다. 그러나 당초 컨소시엄에서 세운 목표 이행이 지연되면서 시장의 기대감은 많이 떨어진 상태다. 에스티팜(개발명: STP2104)과 큐라티스(개발명: QTP104)의 코로나19 mRNA 백신 후보물질은 이제 임상 1상을 진행 중이다. 식품의약품안전처에 따르면, 'STP2104'의 임상 시험 종료일은 올해 9월이다. 'QTP104'의 임상 종료 기한은 미정이다. 아이진이 개발하는 mRNA 백신 'EG-COVID'는 임상 1상과 2a상을 함께 진행 중이며 올해 8월 종료 예정이다. 오기환 한국바이오협회 경제연구센터장은 "백신 개발에 대한 경험이 많지 않음에도 불구하고 국산 코로나19 백신이 개발된 것은 매우 큰 성과이며 자산이라고 생각한다"면서도 "단순히 임상 개발 및 상업화 실적으로 평가하면 선진국과 한국의 (mRNA 기술) 격차는 많이 뒤처져 있다고 생각한다"고 밝혔다. 업계는 백신 기술 발전을 위해 정부가 실질적인 지원책을 마련해야 한다고 조언한다. 오 센터장은 "아무래도 안 가 본 길을 가려면 시간도 오래 걸리고 실패할 확률도 높다"며 "실패 확률을 줄이기 위해서는 규제기관의 적극적인 인허가 지원이 필요하다"고 말했다. | 이창섭 기자 2023.02.20 05:30
日은 mRNA 백신 공장 짓는데, 韓은 초기단계…벌어진 기술격차
일본 도쿄 소재 다이이찌산쿄, mRNA 백신 공장 건설 日 최초의 코로나19 mRNA 백신 허가 목전… 韓은 아직 초기 단계 한국과 일본의 mRNA(메신저리보핵산) 기술 격차가 벌어지고 있다. 다이이찌산쿄는 일본 최초의 mRNA 코로나19(COVID-19) 백신 공장을 건설 중이다. 일본 최초의 코로나19 mRNA 백신도 규제 당국 승인을 앞두고 있다. 그러나 한국의 mRNA 코로나19 백신은 여전히 개발 초기 단계에 머물러 있다. "선진국과 격차가 많이 뒤처져 있다"는 업계의 솔직한 평가와 함께 실질적인 지원책이 필요하다는 목소리가 나온다. 19일 업계에 따르면, 일본 도쿄 소재 제약사 다이이찌산쿄는 최근 코로나19 mRNA 백신 공장을 건설하고 있다고 밝혔다. 도쿄에서 약 한 시간 거리의 기타모토시에 세워질 이 시설은 일본 최초의 코로나19 mRNA 백신 공장이다. 2024년까지 연간 2000만도즈 생산량을 갖출 것으로 알려졌다. 일본 정부 지원으로 2027년까지 추가 증설이 이뤄질 예정이다. 이 공장에서는 다이이찌산쿄가 개발한 코로나19 mRNA 백신이 생산된다. 다이이찌산쿄는 'DS-5670'이라 불리는 코로나19 백신 후보물질을 보유하고 있다. 지난달 13일 일본 정부에 품목허가 신청까지 마쳤다. 승인이 이뤄지면 일본 최초의 코로나19 mRNA 백신이 탄생하게 된다. DS-5670은 코로나19 부스터샷 백신이다. 두 번의 mRNA 백신 기초접종을 받은 5000명의 건강한 성인과 노인을 대상으로 임상을 진행했다. 회사에 따르면, DS-5670은 임상 시험에서 화이자와 모더나의 mRNA 백신보다 더 높은 수준의 중화황체가를 달성했다. 다이이찌산쿄는 부스터샷이 아닌 기초접종 코로나19 백신도 개발하는 것으로 알려졌다. 우리나라의 mRNA 백신 개발은 아직 초기 단계에 머물러 있다. 한국은 코로나19 유행이 한창이던 지난 2021년 두 개의 컨소시엄을 구성해 mRNA 백신 개발에 나섰다. 한미약품·GC녹십자·에스티팜 등 전통 제약사가 주축이 된 '차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄(K-mRNA 컨소시엄)'과 큐라티스·아이진·보령바이오파마 등 벤처 기업이 만든 '백신안전기술지원센터 인프라 활용 mRNA 바이오벤처 컨소시엄(mRNA 벤처 컨소시엄)'이다. K-mRNA 컨소시엄에서는 에스티팜이 코로나19 mRNA 백신을 개발한다. 한미약품과 GC녹십자가 각각 원료와 완제를 생산하기로 했다. mRNA 벤처 컨소시엄에서는 큐라티스와 아이진이 각각 코로나19 백신을 개발하고 보령바이오파마가 생산을 담당하기로 했다. 그러나 당초 컨소시엄에서 세운 목표 이행이 지연되면서 시장의 기대감은 많이 떨어진 상태다. 에스티팜(개발명: STP2104)과 큐라티스(개발명: QTP104)의 코로나19 mRNA 백신 후보물질은 이제 임상 1상을 진행 중이다. 식품의약품안전처에 따르면, 'STP2104'의 임상 시험 종료일은 올해 9월이다. 'QTP104'의 임상 종료 기한은 미정이다. 아이진이 개발하는 mRNA 백신 'EG-COVID'는 임상 1상과 2a상을 함께 진행 중이며 올해 8월 종료 예정이다. 오기환 한국바이오협회 경제연구센터장은 "백신 개발에 대한 경험이 많지 않음에도 불구하고 국산 코로나19 백신이 개발된 것은 매우 큰 성과이며 자산이라고 생각한다"면서도 "단순히 임상 개발 및 상업화 실적으로 평가하면 선진국과 한국의 (mRNA 기술) 격차는 많이 뒤처져 있다고 생각한다"고 밝혔다. 업계는 백신 기술 발전을 위해 정부가 실질적인 지원책을 마련해야 한다고 조언한다. 백신 개발에서 '성공불융자' 제도 도입이 대표적이다. 성공불융자란 신약 개발 등 위험도가 높은 사업을 하려는 기업에 정부가 필요한 자금을 지원해주고, 실패하더라도 융자금 전액을 감면해주는 제도다. 성공한다면 원리금 외 특별부담금을 추가 징수한다. 정부가 신약 개발 위험을 분담함으로써 기업의 적극적인 도전 의욕을 고취하는 제도다. 오 센터장은 "아무래도 안 가 본 길을 가려면 시간도 오래 걸리고 실패할 확률도 높다. 실패 확률을 줄이기 위해서는 규제기관의 적극적인 인허가 지원이 필요하다"며 "시장이 작거나 불확실한 특정 백신 개발에 뛰어들 기업은 아마 없을 것이기에 성공불융자 제도 도입을 검토해 볼 필요가 있다. 또한 백신을 성공적으로 개발할 경우 정부의 구매 확약이 있어야 기업 차원에서도 적극적으로 참여할 수 있을 것"이라고 말했다. | 이창섭 기자 2023.02.19 10:37
檢, 식약처 압수수색…코로나 백신·치료제 개발 지원사업 수사
2020년부터 국가신약개발사업 통해 코로나 백신 및 치료제 임상 지원 총 14개 국내 개발사 지원…책정 지원금 4127억 중 1679억 집행 식약처 "수사 중인 사안 언급 어려워…상황 파악 후 별도 안내할 것" 검찰이 코로나19(COVID-19) 치료제 및 백신 임상지원 사업과 관련해 식품의약품안전처를 압수수색 중이다. 12일 검찰에 따르면 서울서부지검 식품 의약범죄조사부는 이날 오전 9시35분부터 의약품 임상시험승인 문제와 관련해 식약처를 비롯한 9개 장소를 압수수색 중이다. 이번 압수수색은 이전 정권에서 추진된 코로나19 치료제 및 백신 개발 지원 사업과 관련된 것으로 알려졌다. 정부는 지난 2020년부터 국가신약개발사업을 통해 '코로나 백신 및 치료제 임상 지원 사업'을 진행했다. 해당 사업을 통해 국내 제약·바이오 기업 총 14곳이 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부 등 3개 부처가 출범한 국가신약개발사업단(KDDF)을 통해 지원을 받은 것으로 알려졌다. 치료제 개발사는 △대웅제약 △셀트리온 △동화약품 △GC녹십자△샤페론 등 5개사, 백신 개발사는 △진원생명과학 △셀리드 △에스티팜 △유바이오로직스 △SK바이오사이언스 △제넥신 △큐라티스 △HK이노엔 △아이진 등 9개사다. 정부는 사업 시작 후 지난해까지 치료제 1552억원, 백신 2575억원 등 총 4127억원의 지원금을 책정했다. 이 가운데 집행된 예산은 1679억원이다. 지원사 가운데 셀트리온과 SK바이오사이언스는 각각 치료제와 백신 개발에 성공해 국내 품목허가를 획득한 상태다. 검찰은 치료제 및 백신 인허가 과정상 문제가 있는지 들여다보고 있는 것으로 알려졌다. 식약처 관계자는 "현재 수사 중인 사안에 대해 말씀드리기 어렵다"며 "구체적인 상황이 파악되면 향후 별도로 안내해 드리겠다"고 말했다. | 정기종 기자 2023.01.12 19:17
이나경 세종대 교수, '보건의료기술진흥' 보건복지부 장관 표창
세종대학교는 최근 이나경 바이오융합공학전공 교수가 '2022년 보건의료기술진흥 유공자 정부 포상' 시상식에서 보건복지부 장관 표창을 받았다고 16일 밝혔다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 연구자의 사기를 증진하고 보건산업 경쟁력을 강화하기 위해 이번 포상을 기획했으며, 국내 보건의료기술 및 보건산업발전에 크게 공헌한 연구자와 개발자를 선정해 시상했다. 이나경 교수는 백신 분야 플랫폼 기술인 신규 백신 면역증강제 시스템을 개발하고 이를 적용한 재조합 단백질 대상포진 백신을 개발해 기술 이전했다. 이처럼 감염병 백신 분야에 기여한 공로를 인정받아 '보건의료기술 우수 개발 부문' 장관 표창을 받았다. 이 교수는 "면역증강제는 다양한 신규 백신에 적용할 수 있는 플랫폼 기술"이라며 "대상포진 백신에 적용된 면역증강제 시스템은 특히 세포성 면역반응 증강 활성이 우수해 더욱 유용하다. 지난 20여 년간 아이진㈜와 함께 개발한 면역증강제 시스템이 국내 백신 자급화와 백신산업 경쟁력 향상에 도움이 되길 바란다"고 말했다. 사회 > 교육 | 권태혁 기자 2022.12.16 17:14
mRNA, 이제 코로나 넘어 암정복 꿈꾼다…국내 바이오텍 '이곳' 주목
MSD, 모더나로부터 도입한 암 백신 임상 2b상에서 효과 확인 mRNA 코로나19 백신 이후 암에서도 효능 입증 국내 바이오기업 지난해부터 자회사 설립 등으로 mRNA 암백신 개발 박차 글로벌 제약사 MSD와 모더나의 mRNA(메신저리보핵산) 암 백신 임상 시험이 성공하면서 관련 국내 업체가 주목받고 있다. mRNA 기술이 코로나19(COVID-19) 백신 이외의 분야에서도 성공할 수 있다는 가능성을 처음으로 보였기 때문이다. 에스티팜 등 일부 국내 제약사는 지난해부터 mRNA 암백신을 개발하는 자회사를 설립하는 등 일찍부터 글로벌 트렌드에 대비해왔다. 15일 업계에 따르면 MSD는 최근 mRNA 신항원 암 백신 후보물질 'mRNA-4157/V940'의 임상 2b상이 성공했다고 발표했다. 암 백신은 일반적인 백신과 달리 예방이 아니라 수술 후 암의 재발과 전이를 막는 게 목적이다. '신항원'은 종양에서 특정 돌연변이가 발생할 때 암세포에서만 발현하는 새로운 단백질이다. 이를 이용한 암 백신이 체내 주입되면 면역세포가 정상세포와 암세포를 구별해 공격하도록 하는 원리다. mRNA-4157/V940은 올해 10월 MSD가 코로나19 백신으로 유명한 모더나로부터 2억5000만달러(3250억원)를 주고 도입했다. 당시에 임상 데이터가 공개되기도 전이었지만 높은 가격의 거래가 이뤄지면서 업계가 술렁이기도 했다. MSD의 결정은 성공적이었다. 임상 2b상 결과, mRNA-4157/V940은 면역항암제 키트루다와의 병용 요법에서 단독 요법군 대비 절제 수술을 받은 흑색종 환자의 암 재발·사망 위험을 44% 낮췄다. 심각한 부작용 비율은 14.4%로 단독 요법의 10%와 유사했다. 상세한 데이터는 향후 학회에서 공개되며 내년 임상 3상에 진입할 예정이다. 이번 임상 시험은 mRNA 기술이 코로나19 등 감염 질환이 아닌 다른 분야에서 효능을 입증한 첫 사례다. mRNA는 팬데믹 국면에서 코로나19 백신으로 급부상했다. 그러나 코로나19 백신이 아닌 다른 질환에도 적용할 수 있는지 업계의 우려와 걱정도 있었다. mRNA 암 백신 임상 데이터 공개는 이전에도 몇 차례 있었으나 시장의 기대를 충족할 정도는 아니었다. 국내 바이오기업은 지난해부터 mRNA 암 백신 기술 개발에 나섰다. 가장 진도가 빠른 기업은 에스티팜이다. 에스티팜은 지난해 4월 미국 자회사 '레바티오 테라퓨틱스'를 설립했다. 레바티오 테라퓨틱스는 mRNA보다 한 단계 더 진보된 기술로 알려진 원형(Circular) RNA 플랫폼으로 신항원 암 백신을 개발 중이다. 현재 후보물질 발굴, 전임상 단계로 오는 2024년 임상 1상에 진입할 것으로 예상된다. mRNA는 선처럼 가늘고 긴 모양이다. 원형 RNA는 선의 양 끝이 서로 연결돼 원의 형태를 띤다. mRNA보다 형태가 더 안정적이기 때문에 보관과 정제가 더 편하고, 단백질 발현량도 많다고 알려졌다. 에스티팜 관계자는 "MSD가 두 달 전, 시리즈B 투자 단계에 있던 원형 RNA 플랫폼 기업 '오르나 테라퓨틱스'에 약 5조원을 투자했다"며 "원형 RNA는 전 세계적으로 굉장히 뜨는 기술이다"고 설명했다. 에스티팜은 또한 지난해 8월 테라젠바이오와 mRNA 암 백신 공동 개발 업무협약(MOU)을 체결했다. 에스티팜이 5프라임-캡핑(5'-Capping)과 지질 나노 입자(Lipid Nano Particle) 전달 플랫폼 기술을 테라젠바이오에 제공하는 대신 상업화 이후 백신 원액의 위탁개발생산(CDMO)을 담당한다는 내용이다. 아이진도 자회사를 통해 mRNA 암 백신을 개발 중이다. 아이진은 지난해 2월 mRNA 플랫폼 고도화 TF를 사내에 구성하고, 그해 12월 자회사 '레나임 테라퓨틱스'를 설립했다. 레나임은 올해 3월 지니너스와 mRNA 기반 췌장암 백신 개발 협약을 맺었다. 모회사인 아이진의 기술 역량을 바탕으로 향후 개인화된 암 백신을 개발한다는 계획이다. | 이창섭 기자 2022.12.15 14:48
[여의도 주식왕 1부] 미· 중 배터리 전쟁… 2차전지주 영향은?
▶▶▶ 오늘 장 이슈 TOP5 1. 미· 중 배터리 전쟁… 국내 기업들 웃을까? 2. 고조되는 국제정세, 방산주로 쏠리는 눈 3. 흐름 탄 제약· 바이오주… 오늘도 '줄상승' 4. 주말 동안 美 인플레 감축법 통과 가능성 5. 금융주도 반등에 가세, 가격 메리트 UP? ▶▶▶ 내일의 공략주 황제불패 김선상 내일의 공략주 - 아이진 - mRNA 백신 독자 기술 확보 - 코로나 백신, 호주 임상 진행 중 - 대상포진 백신, 기술이전 진행 중 - 목표가 15,000원 / 손절가 8,000원 박해석 내일의 공략주 - 씨에스베어링 - 대표적인 해상풍력 관련주 - 미국 기후대응 2조 달러 예산 기대감 - 각국 정부, 신재생에너지 육성 정책 강화 - 목표가 14,000원 / 손절가 9,500원 ▶▶▶ 명성욱의 골든 포인트! 명성욱 골든 포인트 종목 - 하이브 - BTS 군입대 관련 리스크, 주가 선반영 판단 - 올해부터 내년까지 6개 팀의 신인그룹 데뷔 - 2분기 매출 5122억· 영업익 883억 '사상 최대' - 목표가 280,000원 / 손절가 160,000원 생방송 '여의도 주식왕 1부'는 매일 오후 9시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. | 주혁 MTN PD 2022.08.08 09:16
SK 코로나백신 허가 눈앞인데...마음 급해진 후발주자들
접종률·감염 유경험률 상승에 대조백신·임상환자 모집 어려움 커져 '3상 진입' 유바이오로직스 외 아직 초기 임상…'기대→실망'에 연초 대비 주가 급락 SK바사 백신 허가 이후 국내 대조백신 확보 숨통 전망은 긍정적 SK바이오사이언스 '스카이코비원멀티주(개발명: GBP510)'가 사실상 허가절차에 돌입하면서 국산 1호 코로나19(COVID-19) 백신이 나온다. 첫 토종백신 탄생에 후발주자들의 표정은 밝지 않다. 임상환자 모집이 어려워지는 상황에서 추후 개발에 성공하도라도 상업성을 확신할 수 없는 탓이다. 백신 개발 기대감에 급등 후 바닥에 떨어진 주가도 부담으로 작용하고 있다. 27일 한국거래소에 따르면 SK바이오사이언스 외 국산 코로나19 백신을 개발 중인 유바이오로직스와 셀리드, 아이진, 진원생명과학 등의 주가는 연초 대비 적게는 42.6%에서 많게는 64.7%나 떨어졌다. 같은 기간 30.1%를 떨어진 코스닥 제약지수와 비교도 두드러진 낙폭이다. 해당 기업들은 SK바이오사이언스가 일찌감치 국산 1호 백신 후보로 낙점되면서 두번째 토종백신 입지를 차지하기 위한 경쟁을 펼쳐왔다. 특히 셀리드와 진원생명과학은 SK바이오사이언스 보다 빨랐던 임상 승인 시기 덕에 두번째 허가 품목이 될 가능성이 높다는 기대감이 반영됐다. 실제로 셀리드와 진원생명과학은 지난 2020년 12월 초 나란히 코로나19 백신 임상을 승인 받았다. SK바이오사이언스의 경우 한달 앞선 11월 NBP2001로 임상을 승인받았지만, 이번에 허가받은 품목은 개발명 'GBP510'으로 2020년 12월 말에 임상을 획득한 품목이다. 여기에 유바이오로직스가 지난해 1월 1·2상 승인으로 합류하면서 기대감은 더욱 커졌다. 해당 기업들의 주가 급등세도 한동안 두드러졌다. 하지만 과도하게 쏠린 기대감은 양날의 검으로 작용했다. 가속도가 붙은 백신접종률에 임상환자 모집이 어려워지면서 개발에 속도가 붙지 못한 탓이다. 올해 들어선 오미크론 변이 영향에 감염 유경험자가 급증하면서 더욱 어려움을 겪었다. 해당 백신들이 오미크론 변이 대응이 되지 않는 기본 접종용이라는 점도 발목을 잡았다. 현재 셀리드는 임상 2b상, 진원생명과학은 1/2a상을 진행 중이다. 지난해 8월 1·2a상을 승인받은 아이진과 비교해도 크게 다르지 않은 속도다. 이에 따라 셀리드와 진원생명과학의 주가는 연초대비 64.7%, 42.6%씩 낮아진 상태다. 초기 임상에서 벗어나지 못한 아이진도 59.9%나 떨어졌다. 지난 3월 임상 1상을 승인받으며 뒤늦게 합류한 에스티팜의 주가 정도가 제한적인 하락폭(33.2%)에 그쳤다. 개발 속도 측면에선 그나마 유바이오로직스 상황이 조금 나은 편이다. 한동안 국내에서 대조백신을 구하지 못해 애를 먹었지만 콩고와 필리핀 등에서 대조백신 확보 협조를 구하는데 성공하면서 3상에 돌입한 상태다. 콩고에서는 이미 시작했고, 필리핀 역시 임상을 앞두고 있다. 하지만 전반적으로 늦어진 임상에 연초 대비 57.1%의 주가 하락을 피하지 못한 상태다. 아직 개발이 진행 중임에도 백신 개발사들의 기업가치 평가가 박해진데는 더뎌진 개발은 물론, 개발 이후 시장성에 대한 회의론이 짙어진 것이 배경으로 작용했다. 국내를 비롯한 대다수 선진국들의 접종률이 높아지면서 시장 경쟁력을 잃었다는 분석이 뒤따랐다. 초창기 임상승인을 획득했던 제넥신과 안정된 중견기업으로 평가받는 HK이노엔이 사업성을 이유로 개발을 중도 포기한 점도 이같은 분석에 힘을 실었다. 다만 현재 개발 중인 국산 코로나19 백신들이 시장성을 완전히 잃은 것은 아니다. 아직 기본접종(1·2차)률이 90%에 달하는 국내와 달리 개발도상국의 접종률은 현저히 낮기 때문이다. 아프리카의 경우 기본 접종률이 20%도 되지 않는 실정이다. 현재 개발 중인 국산 백신들이 모두 개발도상국 수출을 목표로 하는 이유 역시 여기에 있다. 또 코로나19 신규 변이의 지속적 등장과 최근 국내에 유입된 원숭이두창 등 신규 팬데믹 대응을 위한 기술력 축적이라는 의미도 있다. 업계 관계자는 "갈수록 성과가 내기 어려워지는 환경에서 영세한 백신 개발사들이 느끼는 주가 부담은 상당한 수준이지만, 현 상황에서 개발을 성공으로 이어나가는 것 외엔 마땅한 돌파구도 없어 '개발 성공-수출로 인한 매출 확보'로 기업가치를 회복하는 것이 최선인 상황"이라며 "SK바이오사이언스 백신 품목허가로 인해 국내에서 한층 대조백신을 구하기 수월해진 점도 긍정적인 요소로 작용할 것"이라고 말했다. | 정기종 기자 2022.06.27 15:21
중견제약사, 공장 늘려 몸집 키운다...잇따라 CDMO 출사표
중견 제약사들이 신공장이나 공장 내 라인을 늘린다. 생산 능력을 확보해 의약품위탁개발생산(CDMO)이나 의약품위탁생산(CMO)으로 사업 영역을 넓힌다는 전략이다. CDMO 사업은 대규모 시설을 갖춰야 유리하다. 상대적으로 규모의 경제 실현이 어려운 중견 제약사는 특화된 전문 분야가 있어야 CDMO 사업으로 캐시카우(현금창출원)를 확보할 수 있다는 전망이 나온다. 24일 관련 업계에 따르면 삼일제약은 올 하반기 베트남 호치민에 점안제 생산공장을 완공할 예정이다. 이 공장은 2만5008.5㎡ 부지에 연면적이 축구장 3배 크기(2만1314㎡)다. 이번 점안제 공장 신설로 안과질환 치료제 특화 제약사로 자리잡겠다는 전략이다. 특히 점안제 특화 글로벌 CMO, CDMO 사업을 진행할 예정이다. 공장 부지로 베트남을 선택한 것은 국내 대비 20% 수준에 그치는 인건비 때문이다. 점안제 시장은 경쟁이 치열해지면서 약가가 낮아지는데 인건비는 점점 높아지고 있다. 지속적으로 사업의 수익성이 떨어지고 있다는 얘기다. 이 때문에 업계에서는 생산시설을 갖춘 회사에 위탁생산을 맡기는 것이 비용 효율적이라는 지적이 나온다. 몸집이 큰 대형 제약사도 인건비 상승 때문에 점안제 자체 생산을 부담스러워하는 분위기다. 삼일제약이 여러 글로벌 안과와 베트남 공장의 점안제 수탁 생산 관련 논의를 진행하는 배경이다. 점안제가 안정적인 매출이 나오는 품목인 만큼 CMO 계약을 따내면 회사는 캐시카우를 갖게 될 것으로 기대한다. 회사 관계자는 "삼일제약 관계자는 "공장 준공 후 다양한 글로벌 제약사들과 본격적인 점안제 CMO 사업 논의가 이뤄질 것"이라면서 "베트남 공장 설립으로 인건비를 낮추면 글로벌 CMO 시장에서도 경쟁력이 있을 것으로 생각한다"라고 했다. 앞서 이연제약은 약 3000억원을 들여 충주 바이오&케미칼 공장을 지었다. 이 공장을 내세워 세포·유전자치료제 CMO 및 CDMO 사업을 추진한다. 회사는 '생산중심 R&D' 모델을 구축하고 있다. 엠디뮨, 인트로, 아이진 등 바이오 업체와 파트너십을 맺었다. 공동 연구·개발을 한 후 임상시험에 들어가거나 상용화에 성공하면 생산을 맡는 방식이다. 한올바이오파마는 대전 공장의 탈모치료제 전용 생산라인을 완공했다. 이 라인은 자체 판매 제품인 '헤어그로정, 아다모정' 생산을 담당한다. 이외에도 전용 라인을 내세워 탈모치료제 CMO 시장을 선점해나가는 것이 목표다. 동국제약의 자회사 동국생명과학은 2019년 매입한 바이엘코리아 안성공장을 리뉴얼해 하반기 내 가동하는 것이 목표다. 이 공장은 조영제 완제의약품을 생산하게 될 예정이다. 국내 뿐 아니라 유럽, 일본 등으로도 수출할 계획이다. 업계에서는 새롭게 갖춘 생산시설로 CMO나 CDMO 사업에서 경쟁력을 갖기 위해서는 전문 분야가 필요하다는 목소리가 나온다. CMO, CDMO는 대규모 시설을 갖춰 생산 비용을 최소한으로 줄여야 이익을 극대화할 수 있다. 삼성바이오로직스 등 대형 CMO 업체도 이 때문에 시설 확충에 열을 올린다. 상대적으로 규모의 경제를 이뤄내기 어려운 중소 제약사는 전문성을 갖춘 분야가 있어야 유리해진다. 업계 한 관계자는 "최근 대형 제약사 뿐 아니라 중견, 중소제약사들도 CMO나 CDMO 사업 진출을 하고 있는데 중견, 중소 제약사들은 대규모 자본을 투자하기는 현실적으로 어렵다"면서 "특화된 전문 분야가 있어야 경쟁우위를 갖게 될 것"이라고 말했다. | 박다영 기자 2022.06.27 06:00
가천대 신변종 감염병 mRNA 백신사업단, 킥오프 워크숍 열어
가천대학교가 유치한 '신변종 감염병대응 mRNA 백신 사업단'이 오는 23일 코리아나 호텔에서 킥오프 워크숍을 진행한다. 보건복지부와 질병관리청이 지원하는 '신변종 감염병대응 mRNA 백신사업단'은 지난 5개월간 제1차 신규과제 공모를 통해 에스티팜, 아이진, 큐라티스 등 비임상 및 임상지원 분야 9개 과제에 선정, 2년간 1단계 국산 mRNA백신개발사업을 수행한다. 사업단은 오는 2025년까지 정부출연금 688억 원을 포함한 총 900억 원 규모의 연구비를 투입해 신·변종 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 mRNA백신 플랫폼을 확보하고, 위기시 긴급 생산이 가능한 시설을 구축할 계획이다. 또한 본격적인 연구 수행에 앞서 산업계, 학계, 연구기관 등 연구개발사업에 참여하는 mRNA백신 전문가를 초청해 앞으로의 사업 진행 방향을 점검하고, 사업 추진 환경 및 애로사항에 대해 논의할 수 있는 자리를 마련했다. 워크숍은 △코로나19 예방 mRNA 백신 개발 △차세대 mRNA백신항원 전달 플랫폼 △마이크로니들 mRNA 백신 등 3개 세션으로 나눠 진행된다. 홍기종 사업단장은 "이번 워크숍은 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼 구축 및 생산 생태계 확립을 위해 힘쓰고 있는 학·산·연 전문가들이 모이는 협력과 교류의 장이 될 것"이라고 설명했다. 한편 신변종 감염병대응 mRNA 백신 사업단은 이달 초 한국생명공학연구원 국가전임상시험지원센터와 감염병 기초·원천 R&D 등 연구개발 협력을 위한 업무협약을 체결했다. 협약의 주요 내용은 △신·변종 감염병 관련 R&D 개발 대상 물질의 동물실험 등 전임상 연구 협력 △공동 연구를 위한 공간, 시설, 장비 공유 등이다. 아울러 사업단은 향후 백신개발 관련 사업단 협의체 등을 통해 백신 전 임상시험뿐만 아니라 감염병 연구개발기술과 관련된 특허 및 기술상담 등 필요한 다방면의 지원을 제공할 예정이다. 사회 > 일반 | 권현수 기자 2022.06.20 15:36
아이진, mRNA 백신 제형·대량생산 공정 개발 정부과제 선정
정부출연금 38억·기업분담금 11억 등 총 49억원 규모 장기간 냉장보관 및 대량생산 추가 연구비 정부지원 "코로나19 백신 포함 mRNA 기반 기술 안정·효율 극대화 기대" 아이진은 회사가 추진 중인 '장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 기반 백신의 제형 개발 및 대량생산 공정 개발' 연구가 정부 과제에 선정됐다고 8일 밝혔다. 아이진이 선정된 과제는 국내 mRNA 백신 개발을 지원하기 위한 산업통상자원부의 '백신 원부자재 생산 고도화 기술개발' 지원 사업이다. 아이진은 이번 과제 협약 체결을 통해 정부로부터 오는 2025년말까지 총 4년간 37억5000만원의 지원금을 수령하고, 자체 연구비 11억원을 추가 투자한다. 이번 과제는 mRNA 기반 백신의 안정화를 위한 동결 건조 제형 최적화를 담당하게 될 오송첨단의료산업진흥재단(K-Bio)'이 공동연구개발기관으로 함께 참여한다. 아이진은 이미 동결건조가 가능한 제형의 mRNA 기반 코로나19(COVID-19) 예방백신 'EG-COVID'를 개발해 임상 시험을 진행하고 있다. EG-COVID는 지난해 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받아 서울 아산병원에서 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성 평가를 수행하고 있다. 현재 임상 1상 대상자의 투여를 완료하였고, 현재에는 외부 기관에서 임상의 중간 결과 분석을 위한 실험을 진행 중이다. 또 EG-COVID의 안전성 및 부스터샷 가능성을 검증하기 위한 1/2a 임상을 호주에서 승인 받아 임상 1상의 투여를 진행 중이며, 동일 임상에 대해 남아프리카공화국에도 임상 신청을 완료하고 승인 절차를 진행 중이다. 아이진 관계자는 "EG-COVID는 기존 mRNA 기반 백신과 달리 동결건조 제형이기 때문에 2~8℃에서 냉장 보관이 가능하다는 장점을 가지고 있다"며 "이러한 장점은 제품 승인 이후 국내 유통은 물론, 일부 선진국 이외의 초저온 냉각 시스템 확보에 어려움이 있는 해외 시장을 대상으로 하는 기술수출 혹은 완제품 수출에 큰 경쟁력이 되는 장점"이라고 설명했다. 회사는 이번 과제 지원금을 활용해 EG-COVID의 동결건조 제형 장점을 극대화하기 위한 제형 및 조성의 최적화 연구, 발현 효율의 최적화 연구를 수행할 계획이다. 연구가 진행되면 저온에서 24개월 이상 안정성이 확보된 다회 투여용 mRNA 백신의 완제의약품 제조 기술이 확립되는 것이므로 EG-COVID는 물론, 향후 개발될 mRNA 기반 백신의 장기적인 안정성과 발현 효율의 극대화를 이룰 수 있게 된다. 이밖에 상업용 대량생산 관련 연구를 병행할 예정이다. 과제 연구를 통해 GMP 시설에서 상업용 mRNA 백신의 생산 공정을 확립하는데 핵심적인 기술을 확보한다는 목표다. | 정기종 기자 2022.06.08 16:39
아이진, 다가 코로나19 mRNA 백신개발 정부과제 선정 및 협약체결
신규 변이주 대응 가능한 다가 코로나 백신 개발 2년간 정부출연금 100억·기업분담금 30억 등 총 130억 규모 "반복·소아 접종 가능한 안전성 확인도 목표" 아이진은 보건복지부 산하 보건산업진흥원에서 지원하는 '다가 코로나19(COVID-19) mRNA 백신 개발' 정부과제에 선정돼 관련 협약을 체결했다고 24일 공시했다. 이번 과제는 mRNA 백신 개발 정부지원 프로젝트 중 '신변종 감염병 대응을 위한 mRNA 백신 임상지원' 분야에 해당한다. 아이진은 이번 과제 협약 체결로 오는 2024년 3월까지 정부로부터 2년간 연간 50억원씩 총 100억원의 지원금을 수령한다. 또 현금과 현물을 포함해 자체 연구비 30억원을 추가 투자함으로써 총 130억원 규모의 연구를 수행하게 된다. 이날 공시는 우선적으로 1차년도인 올해 50억원 지원 협약이 체결됨에 따라 이뤄졌으며, 2차년도 협약은 1차년도 연구 완료 후 추가적으로 체결될 예정이다. mRNA 백신 개발 분야에서 협업 중인 서울대학교와 한국 파스퇴르 연구소가 공동개발 연구기관 자격으로 합류하여 함께 과제를 수행한다. 이번 과제를 통해 아이진은 임상시험을 진행하고 있는 mRNA 기반 코로나19 예방백신의 반복 접종과 소아 접종이 가능하도록 추가적인 안전성을 확보하는 연구를 진행하게 된다. 또 새롭게 발생될 수 있는 코로나19 변이 바이러스에 대응이 가능하도록 다가 mRNA 백신 시스템의 유효성을 확인하는 연구를 진행할 계획이다. 아이진 관계자는 "이번 과제는 2종류 이상의 mRNA를 동시에 투여할 수 있는 다가 mRNA 백신 개발을 목표로 삼고 있다"며 "코로나19나 독감은 물론, 최근 몇 년간 새롭게 등장한 신종 감염병인 SARS, MERS와 같은 바이러스성 감염에도 즉각 대응할 수 있는 다가 mRNA 기반 백신 플랫폼을 확립할 수 있는 과제라는 점에서 상당히 큰 의의가 있다"고 말했다. 그는 이어 "단기간 많은 변이 바이러스가 출현해 온 코로나-19 감염증의 바이러스 특성을 볼 때, 오미크론 이후 등장할 수 있는 변이 바이러스에 대비하기 위해서라도 2가 이상의 백신 개발은 꼭 필요한 상황"이라고 설명했다. 아이진이 개발 중인 mRNA 기반 코로나19 예방백신은 양이온성리포좀을 전달체로 사용해 LNP를 사용하는 mRNA 기반 백신보다 안전성이 뛰어난 것으로 알려져 있다. 국내 임상 1상 투여 과정에서 특이하거나 심각한 이상반응은 전혀 없었음을 확인한 바 있다. 회사는 이번 과제 연구를 통해 많은 용량을 반복 투여 하더라도 충분히 안전한 백신이라는 점을 추가 확인할 계획이다. 이를 토대로 소아 접종도 충분히 가능할 정도로 안전한 백신임을 입증하겠다는 목표다. 아이진은 현재 mRNA 기반 코로나19 예방백신 'EG-COVID'에 대한임상 시험을 진행하고 있다. EG-COVID는 지난해 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받아 서울 아산병원에서 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성 평가를 수행, 임상 1상 대상자의 투여를 완료한 바 있다. 또 EG-COVID의 안전성 및 부스터샷 가능성을 검증하기 위한 1/2a 임상을 호주에 신청해 승인 받아, 임상 1상 단계의 투여를 진행 중이다. 동일 임상에 대해 남아프리카공화국에서도 임상 승인 절차를 진행 중이다. 이밖에 오미크론 변이 바이러스에 대응 할 수 있는 오미크론 전용백신을 개발해 비임상 효능 시험을 진행 중이라는 설명이다. 호주에서 수행 중인 EG-COVID의 임상 1상 중간 결과를 확인한 이후, 국내와 해외에서 진행 예정인 임상 2a단계 부터는 부스터샷 임상과 오미크론 전용백신 임상 개발을 진행할 계획이다. | 정기종 기자 2022.05.24 12:42

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