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카나리아바이오 윤병학 사장 "오레고보맙 중간결과 기대…성공 확신한다"
카나리아바이오의 신약개발총괄사장 윤병학 박사는 6일 "글로벌 임상3상을 진행하고 있는 난소암 치료제 오레고보맙의 성패를 올해 알 수 있을 것"이라며 빠르면 2분기 중에 오레고보맙 임상3상의 중간 결과발표가 있을 것"이라고 말했다. 윤병학 사장은 서울대 의대에서 약리학을 전공하고, 미국 하버드 의대에서 임상연구원으로 재직하하면서 항암 연구를 하였다. 이후 미국 소크연구소와 인천 경제자유구역청의 합작법인인 JCB연구소의 부소장, 바이오베터바이오로직스 대표, HLB그룹의 의약품 개발총괄 및 사업개발 본부장, 엑세쏘바이오파마 대표, 쎌마테라퓨틱스 대표를 역임했다. 카나리아바이오 나한익 대표는 "윤병학 사장은 저분자 항암제부터 세포치료제, 근골격계 바이오의약품, 항바이러스 제제까지 다양한 연구와 비임상개발 그리고 글로벌 임상개발을 진행한 경험이 있는 신약개발 전문가"라며 "지난해 7월 어렵게 카나리아바이오로 영입했다"고 말했다. 윤병학 사장은" 오레고보맙의 데이터(data)를 상세히 분석해보고 성공에 대한 확신이 생겨 카나리아바이오에 합류하게 됐다"며 "지난 6개월 동안 오레고보맙 글로벌 임상3상 현황을 파악하고 CRO(임상시험수탁기관) 및 벤더들과 미팅을 반복하고 계획을 수정해가며 임상 성공에 대한 확신은 더욱 공고해졌다"고 말했다. 이어 "올해 중간결과를 발표하게 되고 임상결과를 가늠해보수가 있을 것 같다"며 "임상2상에서 P값이 0.0027이였는데 이는 매우 고무적인 수치이고 3상에서도 통계적으로 유의미한 결과가 나올 가능성은 조심스럽지만 99%가 넘을 것"이라며 자신감을 나타냈다. 중간결과는 무용성평가로 진행되는데 효과가 없다고 판단되면 DSMB(data safety monitoring board)는 임상 조기중단 권고를 내리기도 한다. 반면 카나리아바이오는 올해 중간결과가 매우 긍정적으로 나온다면 임상을 조기중단하고 FDA 승인을 바로 신청할 것을 권고 받을 수도 있다고 회사 측은 강조했다. 오레고보맙은 난소암 신규환자 대상 임상 2상에서 기존 표준치료 대비 무진행생존기간(PFS)을 350% 늘리는 고무적인 결과를 보인 신약이다. 여성암 사망률 1위 난소암은 아직까지도 미충족 의료 수요가 높은 암이다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2023.01.06 11:32
[단독]CB, 주식전환 대신 현금상환 급증…바이오 줄도산 우려도
"빨리 주가를 회복하지 못하면 바이오 줄도산 가능성도 있습니다. 이미 발행한 전환사채(CB) 다 토해내야 해요. 지금 속이 타는 바이오가 한둘이 아닐 겁니다."(바이오 기업 대표 A씨) "내년 초 조기 상환 기간이 되면 수백억원 규모 전환사채 모두 풋옵션(매수청구권) 행사하려고 합니다. 주가가 너무 빠져 어쩔 수 없어요."(바이오에 투자한 자산운용사 대표 B씨) 바이오 업계 위기감이 고조되고 있다. 지난해부터 이어지고 있는 주가 폭락의 여파가 심상찮다. 운영자금을 마련하고 싶어도 자본시장을 통한 조달이 어렵다. 현금을 토해내야 하는 기업은 문제가 더 심각하다. 1~2년 전 발행한 전환사채(CB)의 조기상환 기간이 도래하면서 풋옵션을 행사하는 사채권자가 늘고 있다. 통상적으로 전환사채는 발행 뒤 1~2년이 지난 시점부터 사채권자의 풋옵션 행사가 가능하다. 28일 관련업계에 따르면 이달 카이노스메드, 지티지웰니스, 올리패스, 코아스템 등 바이오 기업이 만기 전 전환사채를 취득했다. 쉽게 말해 CB투자자가 투자금을 주식으로 전환하지 않고 현금으로 돌려 받은 것이다. 만기 전 전환사채 취득이 무조건 악재는 아니다. 자금 여력이 넉넉한 기업이 전환사채를 조기상환 할 경우 재무구조가 개선될 수 있다. 희석 가능한 잠재적 유통 주식 수가 줄어드는 효과도 있다. 기업 상황에 따라 다르게 평가할 수 있단 뜻이다. 다만 채권자가 주가 급락으로 보통주 전환 의미가 사라진 전환사채에 대해 원리금 상환을 요구한다면 의미는 다르다. 채권자가 만기까지 CB를 계속 보유해도 실익이 없다 판단하고 원금이라도 건지겠다 생각한 셈이다. 채권자가 해당 기업의 미래에 대해 확신하지 못한단 의미도 내포한다. 한 바이오 기업 재무담당 임원은 "바이오는 돈을 벌지 못하면서 임상시험 등으로 자금이 많이 필요한 업종"이라며 "더구나 지금은 대다수 바이오의 주가가 급락한 상황이라 앞서 발행한 전환사채를 조기상환 하는 경우 일부를 제외하면 대체로 사채권자의 요구에 의한 결정으로 볼 수 있다"고 말했다. 바이오 주가 하락이 지속될 경우 더 많은 기업이 유동성 위기에 노출될 수밖에 없다. 2020~2021년 발행한 바이오 기업의 CB는 대부분 현재 주가가 조정 가능한 최저 전환가액 밑으로 떨어졌다. 전환사채 투자자 입장에선 주식으로 전환할 이유가 없다. 어서 주가를 회복하거나 채권자에게 신뢰를 보여주지 못하면 언제든 조기상환 요구에 직면할 수 있다. 글로벌 경제 불확실성이 커지고 있는 국면에 추가로 자금을 조달하기는커녕 오히려 앞서 유치한 투자금을 토해내야 하는 아찔한 상황이 연출될 수 있단 의미다. A대표는 "내년 중순까지 어떻게든 가시적인 사업 성과를 내 주가를 끌어올려야 한다"며 "주가 급락으로 운영자금을 마련하지 못하고 오히려 투자자가 조기상환을 요구할까 떨고 있는 기업이 여럿"이라고 말했다. 발행회사가 자금력이 충분치 못한 상황이라면 채권자의 조기상환 요구가 더 부담스러울 수밖에 없다. 자금이 없다면 유상증자나 채권 발행으로 빚(사채)을 갚을 돈을 마련해야 한다. 실제 카이노스메드, 에스디생명공학은 채무상환자금을 마련하기 위해 수백억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다. 카이노스메드는 485억원을 조달해 200억원으로 채무를 상환하고 277억원을 운영자금, 8억원을 기타자금으로 쓸 계획이다. 에스디생명공학은 352억원을 조달하는데 모두 채무상환에 쓸 예정이다. 회사의 미래를 위한 시설이나 R&D(연구개발) 투자가 아니라 빚을 갚기 위한 자금 조달이란 의미다. 앞서 좋은 조건으로 발행한 전환사채를 상환하기 위해 현재 낮은 주가를 기반으로 더 나쁜 조건에 증자를 해야 하는 상황이다. 이 외에도 브릿지바이오, 넥스턴바이오, 지더블유바이텍, 크리스탈지노믹스, 쎌마테라퓨틱스 등 다수 바이오가 운영자금을 마련하기 위한 제3자배정 유상증자를 결정했다. 더구나 최근 주식시장을 보면 자금조달 환경이 1~2년 전보다 무척 나빠졌다. 주가가 역대 최저가까지 떨어진 바이오 기업이 적지 않다. 그래서 지금 증자를 하는 경우 발행 조건이 이전보다 나쁠 수밖에 없다. 같은 금액을 조달하더라도 이전보다 훨씬 더 많은 주식이 희석된다. 주주에게 좋은 일은 아니다. 최근 대규모 유상증자 결정으로 주가가 추가로 급락한 바이오도 있다. 이재문 카이노스메드 사장은 "주가가 낮아 채권자들의 조기상환 요구가 있을 수 있으니 대비하는 차원 등 여러 요소를 고려해 증자를 결정했다"며 "그동안 재무적으로 어려움이 있었는데 증자를 통해 자금을 확보하고 만회의 기회를 갖겠다"고 말했다. 한 바이오 투자 전문가는 "주가가 너무 하락해 보통주 전환이나 만기까지 보유할 이유가 사라진 전환사채에 대해 사채권자의 조기상환 요구가 이어질 수 있다"며 "지금처럼 불확실성이 큰 시기엔 자금 확보가 중요한데 앞서 좋은 조건으로 발행한 전환사채를 현금으로 상환해야 하면 어려움이 클 수밖에 없다"고 말했다. 이어 "가장 좋은 방법은 주가를 올려 보통주 전환을 유도하는 것"이라며 "바이오 주가 침체가 더 장기화되면 유동성 위기로 회사 운영에 어려움을 겪을 수 있는 기업이 꽤 많을 것"이라고 덧붙였다. | 김도윤 기자, 박미리 기자 2022.06.28 13:59
'감사의견 거절' 쌍용차, 14일 운명의 날…'상폐위기' 코스피 상장사 어디?
코스피 상장사 4곳이 상장폐지 위기에 놓였다. 2년 연속 감사의견 거절을 받은 쌍용차는 오는 14일까지인 개선기간 이후 심의를 거친 뒤 상폐 여부가 정해질 예정이다. 3일 한국거래소 유가증권시장본부가 발표한 '유가증권시장 2021 사업연도 12월 결산법인 결산 관련 시장조치 현황'에 따르면 쌍용차 등 코스피 상장사 4곳에 대해 상장폐지절차가 진행된다. 또 선도전기 등 3개사가 관리종목으로 신규지정되며 세우글로벌 등 5곳에 대해선 관리종목 지정을 해제한다. 상폐절차가 진행되는 4곳 가운데 지난해 최초로 감사의견 거절을 받은 선도전기, 하이트론씨스템즈는 이의신청서를 제출할 경우 한국거래소가 개선기간 부여 여부를 결정할 예정이다. 감사의견 부적정인 하이골드3호는 지난달 25일까지였던 기한 내 이의신청서를 제출하지 않아 오는 11일 상폐될 예정이다. 아울러 2년 연속 감사의견 거절을 받은 쌍용자동차는 오는 14일 개선기간이 종료된 이후 상장공시위원회 심의를 거쳐 상폐 여부가 결정될 예정이다. 또 유가증권시장본부는 감사범위제한 한정을 받은 일정실업을 관리종목으로 신규 지정했다. 선도전기, 하이골드3호도 기타 공익 실현과 투자자 보호를 사유로 신규 관리종목에 포함된다. JW생명과학, 세기상사, 지코, JW홀딩스, 세우글로벌 등 5개 기업에 대해선 각사가 관리종목 지정 사유를 해소했다며 관리종목 지정을 해제했다. 한편 코로나19(COVID-19)로 인해 사업보고서 제출이 지연된 기업 가운데 제재면제 승인을 받은 법인 3곳(쎌마테라퓨틱스, 비케이탑스, 에이블씨엔씨)은 다음달 16일까지 보고서를 제출할 예정이다. 또 사업보고서 제출기한 연장신고를 낸 계양전기는 오는 7일까지 보고서를 제출한다. | 이사민 기자 2022.04.03 12:00
러시아 백신 韓 생산 가능성에 '변수' 발생…왜?
쎌마테라퓨틱스 감사의견 거절과 상장폐지 위기가 러시아 코로나19(COVID-19) 백신 '코비박'의 국내 생산 여부에 영향을 줄지 관심이 쏠린다. 이 회사가 GC녹십자와 함께 코비박의 위탁생산(CMO)을 유치 중이라고 알려졌기 때문이다. 일각에서는 쎌마테라퓨틱스가 이 사업의 핵심 당사자가 아니어서 영향은 제한적일 것이라는 관측도 나온다. 31일 제약·바이오업계에 따르면 지난 30일 한국거래소 유가증권시장 본부는 공시를 통해 쎌마테라퓨틱스 2020사업연도 감사인의 감사보고서상 감사의견이 '의견거절'을 받았다며 상장폐지 절차가 진행된다고 밝혔다. 쎌마테라퓨틱스의 감사인인 예일회계법인은 "회사가 재무상태표에 계상한 러시아 소재 NBT CJSC에 대한 투자금 207억원과 손상차손 36억원의 회계처리 적정성 판단을 위한 감사증거를 확보하지 못했다"며 "테슬라(옛 맥스웰) 지분증권에 대한 실재성도 확보하지 못했다"며 감사의견을 거절했다. 이같은 소식이 알려지자 업계에서는 GC녹십자가 코비박 CMO를 맡는데 문제가 생기는 것이 아니냐는 우려가 나오기 시작했다. 앞서 쎌마테라퓨틱스는 GC녹십자 등 국내 기업들과 손을 잡고 코비박의 국내 생산을 유치 중인 것으로 알려졌었다. 쎌마테라퓨틱스는 러시아 백신을 생산하기 위한 특수목적법인(SPC)인 모스크바 파트너스 코퍼레이션(MPC)을 세우고, 지난 2월 코비박을 개발한 추마코프연방 과학연구소와 MOU를 체결했다고 발표했었다. 코비박은 러시아의 세 번째 코로나19 백신으로 지난달 러시아에서 조건부 승인을 받은 상태다. 또 MPC 주도 하에 쎌마테라퓨틱스, GC녹십자, 휴먼엔의 공동초청으로 추마코프연방 과학연구소 인력이 최근 GC녹십자의 오창공장, 화순공장을 차례로 방문한 것으로 알려졌다. 지금까지 전해진 상황을 종합하면, 백신개발(추마코프연구소)과 백신생산(GC녹십자)의 연결고리로 쎌마테라퓨틱스(브로커)가 얽혀있는 구조로 보인다. 따라서 쎌마테라퓨틱스의 감사의견 거절과 상폐 탓에 이 연결고리가 끊어지면 GC녹십자의 CMO에도 연쇄적으로 문제가 생길 수 있다는 것이 이번 논란의 핵심인 셈이다. 다만 GC녹십자 측은 현재까지 코비박 CMO 협상 여부에 대해 공식적으로 발언한 적이 없다. 이번 쎌마테라퓨틱스 감사의견 거절과 코비박 CMO 여부에 대해서도 GC녹십자 관계자는 "당사가 확인해 줄 사안이 아니다"라며 말을 아꼈다. 일각에서는 쎌마테라퓨틱스가 빠져도 GC녹십자의 CMO 가능성이 본질적으로 큰 영향을 받지 않는다는 말도 나온다. 백신 위탁생산 계약의 핵심이 백신 개발 기술과 고품질 백신을 생산할 수 있는 기술이기 때문이다. 쎌마테라퓨틱스가 백신 CMO 사업 추진 과정에서 핵심 당사자가 아니라는 뜻이다. 이와 관련, GC녹십자는 쎌마테라퓨틱스를 거치지 않고 추마코프연방 과학연구소와 직접 코비박 CMO 계약에 대해 논의하고 있다는 것이 업계 전언이다. 추마코프연방 과학연구소 인력이 GC녹십자 공장을 방문한 것도 추마코프연방 과학연구소 측이 먼저 제안한 것으로 알려졌다. 업계 관계자는 "현재 코로나19 백신의 경우 백신 생산시설이 부족하기 때문에 CMO에 대한 수요가 높은 편"이라며 "국내 백신 업체들이 다수의 코로나19 백신 개발 업체들과 CMO 여부를 논의하고 있다"고 말했다. | 김근희 기자 2021.03.31 06:00
쎌마테라퓨틱스 상폐 위기…GC녹십자 러시아 백신 생산에 불똥?
쎌마테라퓨틱스, 감사의견 거절 GC녹십자에 쎌마테라퓨틱스 감사의견 거절과 상장폐지 위기로 인한 불똥이 튀는 것 아니냐는 우려가 나온다. 쎌마테라퓨틱스가 GC녹십자와 함께 러시아 코로나19(COVID-19) 백신 '코비박'의 위탁생산(CMO)을 유치 중이라고 알려졌기 때문이다. CMO 사업 추진의 당사자 중 하나인 쎌마테라퓨틱스의 악재가 또 다른 당사자인 GC녹십자에 옮겨붙는 것 아니냐는 우려다. 일각에서는 쎌마테라퓨틱스가 이 사업의 핵심 당사자가 아니어서 영향은 제한적일 것이라는 관측이 나온다. 30일 한국거래소 유가증권시장 본부는 공시를 통해 쎌마테라퓨틱스 2020사업연도 감사인의 감사보고서상 감사의견이 '의견거절'을 받았다며 상장폐지 절차가 진행된다고 밝혔다. 쎌마테라퓨틱스의 감사인인 예일회계법인은 "회사가 재무상태표에 계상한 러시아 소재 NBT CJSC에 대한 투자금 207억원과 손상차손 36억원의 회계처리 적정성 판단을 위한 감사증거를 확보하지 못했다"며 "테슬라(옛 맥스웰) 지분증권에 대한 실재성도 확보하지 못했다"며 감사의견을 거절했다. 이같은 소식이 알려지자 업계에서는 GC녹십자가 코비박 CMO를 맡는데 문제가 생기는 것이 아니냐는 우려가 나오기 시작했다. 앞서 쎌마테라퓨틱스는 GC녹십자 등 국내 기업들과 손을 잡고 코비박의 국내 생산을 유치 중인 것으로 알려졌었다. 쎌마테라퓨틱스는 러시아 백신을 생산하기 위한 특수목적법인(SPC)인 모스크바 파트너스 코퍼레이션(MPC)을 세우고, 지난 2월 코비박을 개발한 추마코프연방 과학연구소와 MOU를 체결했다고 발표했었다. 코비박은 러시아의 세 번째 코로나19 백신으로 지난달 러시아에서 조건부 승인을 받은 상태다. 또 MPC 주도 하에 쎌마테라퓨틱스, GC녹십자, 휴먼엔의 공동초청으로 추마코프연방 과학연구소 인력이 최근 GC녹십자의 오창공장, 화순공장을 차례로 방문한 것으로 알려졌다. 지금까지 전해진 상황을 종합하면, 백신개발(추마코프연구소)과 백신생산(GC녹십자)의 연결고리로 쎌마테라퓨틱스(브로커)가 얽혀있는 구조로 보인다. 따라서 쎌마테라퓨틱스의 감사의견 거절과 상폐 탓에 이 연결고리가 끊어지면 GC녹십자의 CMO에도 연쇄적으로 문제가 생길 수 있다는 것이 이번 논란의 핵심인 셈이다. 다만 GC녹십자 측은 현재까지 코비박 CMO 협상 여부에 대해 공식적으로 발언한 적이 없다. 이번 쎌마테라퓨틱스 감사의견 거절과 코비박 CMO 여부에 대해서도 GC녹십자 관계자는 "당사가 확인해 줄 사안이 아니다"라며 말을 아꼈다. 일각에서는 쎌마테라퓨틱스가 빠져도 GC녹십자의 CMO 가능성이 본질적으로 큰 영향을 받지 않는다는 말도 나온다. 백신 위탁생산 계약의 핵심이 백신 개발 기술과 고품질 백신을 생산할 수 있는 기술이기 때문이다. 쎌마테라퓨틱스가 백신 CMO 사업 추진 과정에서 핵심 당사자가 아니라는 뜻이다. 이와 관련, GC녹십자는 쎌마테라퓨틱스를 거치지 않고 추마코프연방 과학연구소와 직접 코비박 CMO 계약에 대해 논의하고 있다는 것이 업계 전언이다. 추마코프연방 과학연구소 인력이 GC녹십자 공장을 방문한 것도 추마코프연방 과학연구소 측이 먼저 제안한 것으로 알려졌다. 업계 관계자는 "현재 코로나19 백신의 경우 백신 생산시설이 부족하기 때문에 CMO에 대한 수요가 높은 편"이라며 "국내 백신 업체들이 다수의 코로나19 백신 개발 업체들과 CMO 여부를 논의하고 있다"고 말했다. | 김근희 기자 2021.03.30 11:25
쎌마테라퓨틱스 "러시아 백신 코비박 개발 연구소 핵심 인력 입국"
쎌마테라퓨틱스는 코로나19 백신 '코비박'을 개발한 연방 추마코프 면역생물학 연구개발센터(이하 추마코프 연구소) 핵심 관계자들이 국내에 입국했다고 22일 밝혔다. 이번 입국은 쎌마테라퓨틱스를 비롯해 휴먼엔, 모스크바 파트너스 코퍼레이션(MPC)의 초청으로 이뤄졌다. 추마코프 연구소에서는 개발 및 혁신 산업 기술 책임자, 프로젝트 관리 대표이사 등 주요 인력들이 대부분 방한한 것으로 알려졌다. 코비박 백신의 글로벌 생산, 판매를 위해 '스마트바이오텍(Smart Biotech)'의 대표이사 및 핵심인원도 동행한다. 추마코프 연구소는 1957년 미하일 추마코프에 의해서 설립되었다. 러시아 내 유일한 소아마비 생 백신 기술을 개발하여 세계보건기구(WHO)와 유니세프에 유일하게 벤더 등록됐다. 그 외 진드기매개뇌염 백신을 러시아 최초로 개발했으며, 러시아 국가의료등록증 발급 백신 111개중 7개를 발급받았다. 현재 코로나 백신과는 별도로 유럽, 아프리카, 동남아 등에 소아마비 백신을 유통하고 있다. 코비박은 불활성화 바이러스 백신으로 조류독감 백신과 같은 '전 비리온(Whole-virion)' 방식으로 제작됐다. 해당 방식은 러시아에서 70년 이상 연구 개발된 것으로 알려져 있다. 그 때문에 부작용이 거의 없으며, 러시아 내에서는 대기 수요가 상당히 많은 것으로 알려져 있다. 또 코비박은 비활성화된 바이러스 백신으로 접종시 감염될 우려가 없다. 섭씨 2~8도의 일반냉장온도에서 유통, 보관이 가능하여 유통과정에서의 변질 가능성도 상당히 낮은 것으로 알려져 있다. 쎌마 관계자는 "추마코프 연구소의 개발 및 혁신 산업 기술 책임자, 프로젝트 관리 대표이사 등 주요 인력들이 대부분 방한하였고, 세부적인 일정은 내부 사정으로 자세히 밝힐 수 없다"고 말했다. | 김건우 기자 2021.03.22 08:50
녹십자, 코비박 개발진 만난다…SK바이오사이언스 이어 백신 만드나
러시아 코로나19(COVID-19) 백신 '코비박' 개발팀이 GC녹십자를 방문한다. GC녹십자가 SK바이오사이언스에 이어 국내 두 번째 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 기업이 될지 주목된다. 17일 관련업계에 따르면 오는 20일 방한하는 러시아 추마코프연방과학연구소(Chumakov Institute) 연구진이 국내 체류 기간 중 GC녹십자를 방문한다. GC녹십자와 코비박 위탁생산 등에 관해 논의할 예정이다. 추마코프연방과학연구소는 코비박을 개발한 러시아 연구소다. 오는 20일 방한하는 추마코프연방과학연구소 관계자들은 1박2일 자가격리를 거쳐 오는 23일 GC녹십자를 방문할 예정인 것으로 알려졌다. 러시아에서도 코로나19 백신에 대한 수요가 높기 때문에 GC녹십자의 백신 생산설비에 대한 평가가 우호적일 경우 비교적 빠르게 협상이 진행될 가능성이 있다는 관측이다. 업계에선 녹십자와 추마코프연방과학연구소 간 계약이 순조로울 경우 계약 조건 조율, 기술이전, 설비 확보 등 과정을 통해 올 하반기 코비박 생산이 가능할 것으로 예상하고 있다. 현재 계약과 관련한 내용을 협의 중으로 성사될 경우 연간 1억 도즈 이상의 코비박 위탁생산을 GC녹십자가 담당할 수 있다. GC녹십자 관계자는 "추마코프연방과학연구소 관계자들이 GC녹십자를 방문하는 일정이 있는 건 사실"이라고 말했다. 러시아 코로나19 백신 코비박은 불활성화 백신의 일종으로 임상3상을 앞두고 있다. '스푸트니크V', '에피박'에 이어 러시아 정부에서 공식 사용을 승인한 세 번째 코로나19 백신이다. GC녹십자는 앞서 국제민간기구 감염병혁신연합(CEPI)과 코로나19 백신 위탁생산을 위한 사전 계약을 체결했고, 최근 모더나의 코로나19 백신을 국내 유통하는 계약을 체결했다. 이 때문에 GC녹십자가 모더나의 코로나19 백신을 위탁생산할 수 있다는 전망이 나오기도 했다. 전 세계적으로 코로나19 백신 생산과 공급이 화두로 떠오른 가운데 백신 제조 경험과 경쟁력을 갖춘 GC녹십자에 대한 러브콜이 지속되고 있는 셈이다. 업계에선 GC녹십자가 SK바이오사이언스에 이어 국내에서 두 번째 코로나19 백신 위탁생산 기업이 될 가능성이 높다고 보고 있다. 오는 18일 SK바이오사이언스 상장을 앞두고 GC녹십자 등 백신이나 의약품 위탁생산 기업에 대한 관심이 덩달아 높아지는 양상이다. GC녹십자와 러시아 코로나19 백신 위탁생산을 협업하고 있는 쎌마테라퓨틱스뿐 아니라 한미약품 역시 꾸준히 코로나19 백신 위탁생산 가능성이 제기된다. 지난 1월 한미약품은 mRNA 및 DNA 백신을 위탁생산 할 수 있는 시설 기반의 다양한 역량을 갖추고 있다며, 코로나19 펜데믹(세계적 대유행) 위기 극복에 기여하기 위해 여러 회사와 협력 가능성을 열어두고 있다고 밝힌 바 있다. 또 삼성바이오로직스는 백신은 아니지만 미국 일라이릴리의 코로나19 치료제를 위탁생산 하고 있다. 서미화 유안타증권 연구원은 "코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발해지면서 이를 생산할 수 있는 시설에 대한 관심이 높아졌다"며 "코로나19 백신 및 치료제 생산 계약 급증은 이례적 이벤트지만, 글로벌 제약사 및 신규 바이오 기술 기업의 위탁생산 비중 증가 등으로 코로나19 이후에도 의약품 위탁생산 사업은 성장할 것"이라고 분석했다. 업계 관계자는 "국내에서 실제 코로나19 백신을 생산할 수 있는 기술과 생산역량을 갖춘 기업은 제한적"이라며 "특히 초저온으로 유통해야 하는 모더나나 화이자의 mRNA 백신의 경우 더욱 기술적 난이도가 더 높은 편"이라고 말했다. 이어 "SK바이오사이언스의 경우 자체적인 세포 배양 기술을 토대로 바이러스 전달체 방식의 아스트라제네카 백신과 항원합성 방식의 노바백스 백신 위탁생산을 맡게 된 것"이라며 "GC녹십자는 국내 대표적 백신 기업 중 하나로 세계적인 코로나19 백신 제조 수요를 고려하면 어떤 식으로든 코로나19 백신 생산에 동참할 가능성이 높다"고 덧붙였다. | 김도윤 기자 2021.03.17 17:51
MPC, 녹십자·휴먼엔·쎌마테라퓨틱스와 코비박 개발인력 방한 추진
MPC는 러시아 코로나19 백신인 '코비박(CoviVac)'을 개발한 추마코프연방과학연구소(Chumakov Institute, 이하 추마코프 연구센터)에서 핵심인력들이 방한한다고 17일 밝혔다. 오는 20일부터 약 일주일 동안 이뤄지는 이번 방한은 추마코프 연구센터에서 자체 개발한 코로나19 백신의 사업을 구체화하기 위한 목적으로 진행된다. 연간 1억 도즈 이상의 생산량을 맞추기 위한 작업을 진행 중에 있으며, 주된 일정은 국내 대규모 COM 업체 및 기관 방문과 본 사업 관계자들의 미팅이 될 것으로 보인다. MPC는 지난 2월 코비박의 국내 위탁생산 및 아세안 국가 총판에 관한 독점적 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. MPC는 '코비박' 포함 러시아 백신을 전문적으로 생산하기 위해 한국에 설립된 특수목적법인(SPC)으로서, 코비박의 제조, 인허가 및 국내외 유통을 위해 지난 8일 휴먼엔, 쎌마테라퓨틱스와 각각 양해각서(MOU)를 체결했다. 특히 GC 녹십자와 BSL3 생산라인을 구축하고 있는 안동 동물세포실증지원센터와 NDA를 체결하고 수개월간 기술이전 일정조율과 설비보강에 대한 논의를 긴밀히 진행하면서 이번 러시아 방문을 결정하게 됐다”고 설명했다. 추마코프 연구소의 개발 및 혁신 산업 기술 책임자, 프로젝트 관리 대표이사 등 주요 인력들이 대부분 방한하는 것으로 알려진 가운데, 코비박 백신의 글로벌 생산, 판매를 위해 ‘스마트바이오텍(Smart Biotech)’의 대표이사 및 핵심인원도 동행할 계획이다. 스마트바이오텍은 추마코프 연구소가 설립한 러시아 영리법인이며, 코비박 백신의 개발부터 생산, 제품화, 유통 등 상업화까지 전 과정이 체계적으로 진행되고 있음을 보여주기 위해 관계자들이 참석하는 것으로 풀이된다. 러시아 추마코프 연구센터는 구소련 의학 아카데미의 소아마비 및 뇌염 연구소 기반으로 설립됐으며, 바이러스학 분야에서 세계적으로 명성이 높은 연구센터이다. 코로나19 백신인 코비박은 불활성화 백신의 일종으로 다른 코로나 백신에 비해 우수한 치료효과를 보여 조건부 승인을 받은 상황이다. 고전적인 백신 제조 방법을 통해 제조되어, 핵산 플랫폼 기반의 다른 코로나19 백신 대비 안정적·지속적 효능에 대한 기대가 매우 높다. 스마트바이오텍 관계자는 “이번 방한은 코비박의 한국 생산을 위해 한국의 경쟁력있는 기업들과 실질적인 협력하는 시작점이 될 것"이라며 "무엇보다 본 사업을 위해 협력하는 한·러 양측 간에 신뢰와 의지를 확인하는 자리로서 사업의 성공 가능성을 한층 더 높일 수 있는 좋은 계기가 될 것이다”고 말했다. | 김건우 기자 2021.03.17 13:55
러시아 코로나19 백신 개발팀 방한…쎌마테라퓨틱스·녹십자 만난다
쎌마테라퓨틱스는 러시아 코로나19 백신 '코비박'(CoviVac)을 개발한 추마코프연방과학연구소(Chumakov Institute, 추마코프연구센터) 핵심 인력들이 오는 20일 방한한다고 17일 밝혔다. 추마코프연구센터 관계자들은 오는 20일 방한해 약 일주일간 한국에서 코로나19 백신 사업화를 논의한다. 연간 1억 도즈 이상의 생산량을 맞추기 위한 작업을 진행 중이다. 방한 주요 일정은 국내 대규모 CMO(위탁생산) 업체와 기관 방문, 관계자 미팅이 될 것으로 보인다. 추마코프연구센터 관계자들의 방한은 모스크파파트너스코퍼레이션(Moscow Partners Corporation, MPC) 주도로 이뤄졌다. 쎌마, 녹십자, 휴먼엔의 공동 초청으로 진행됐다. MPC는 코비박을 포함한 러시아 백신을 전문적으로 생산하기 위해 한국에 설립된 특수목적법인(SPC)이다. 코비박의 제조, 인허가 및 국내외 유통을 위해 지난 8일 쎌마, 휴먼엔과 각각 양해각서(MOU)를 체결했다. 특히 윤병학 쎌마 회장이 MPC의 CTO(최고기술책임자)를 맡고 있어 코비박 프로젝트의 핵심 역할을 할 것으로 예상된다. 윤회장은 "쎌마는 지난해 코트라(KOTRA)가 선정한 러시아 비지니스 우수 기관으로 선정된 만큼 MPC, 휴먼엔과 함께 코비박 생산을 위해 추마코프연구소와 모든 상황을 함께 꼼꼼히 검토하며 신뢰를 쌓고 있다"며 "이미 GC녹십자와 생산라인을 구축하고 있는 안동 동물세포실증지원센터와 계약을 체결하고 수개월간 기술이전 일정 조율과 설비 보강에 대한 논의를 긴밀히 진행하면서 추마코프연구센터의 방한을 이끌어냈다"고 말했다. 이어 "추마코프연구센터 관계자들은 생산 시설 규모 및 기술적 부분에 있어 국내 최고의 백신제조 인프라를 갖춘 GC녹십자의 오창 공장, 화순 공장을 차례로 방문할 것"이라며 "안동의 동물세포실증지원센터의 제조시설까지 모든 과정을 꼼꼼히 확인하고 기술이전을 마무리 지을 것"이라고 덧붙였다. 코비박 백신의 글로벌 생산 및 판매를 위해 추마코프연구센터가 설립한 러시아 영리법인 스마트바이오텍(Smart Biotech)의 대표와 핵심 인원도 방한 일정에 동행할 예정이다. 스마트바이오텍 관계자는 "이번 방한은 코비박의 한국 생산을 위해 한국의 경쟁력 있는 기업들과 실질적으로 협력하는 시작점이 될 것"이라며 "무엇보다 이 사업을 위해 협력하는 한·러 양측 간 신뢰와 의지를 확인하는 자리로, 사업의 성공 가능성을 한층 더 높일 수 있는 좋은 계기가 될 것이다"이라고 말했다. | 김도윤 기자 2021.03.17 13:28
쎌마테라퓨틱스, 방사선 의료기기·코로나 치료제 기대-한양
한양증권은 쎌마테라퓨틱스가 지난해 인수한 러시아 방사선 의료기기 업체의 경쟁력에 주목해야 한다고 밝혔다. 투자의견과 목표주가는 따로 제시하지 않았다. 오병용 한양증권 연구원은 4일 "쎌마테라퓨틱스가 지난해 인수한 베빅(BEBIG)은 2019년 기준 매출액 약 130억원, 영업이익 약 59억원을 낸 기업"이라며 "최대주주로서 향후 베빅의 제품을 한국과 주변국으로 확장해 상업화할 계획"이라고 설명했다. 베빅의 핵심 사업은 암 발생 부위에 국소 방사선을 조사해 암을 치료하는 '브라키테라피' 관련 의료기기 제조다. 오 연구원은 "작은 소재에 안정적으로 방사선동위원소를 탑재하는 기술을 보유했다는 의미"라고 말했다. 쎌마테라퓨틱스는 러시아 제약사 팜신테즈(Pharmsynthez)가 자국에 허가 받아 팔고 있는 '네오비르'(Neovir)라는 물질로 코로나19 치료제를 개발 중이다. 지난해 임상 3상 IND(임상시험계획)를 제출했고, 최근 프랑스 임상 IND를 신청했다. 오 연구원은 "쎌마테라퓨틱스는 그동안 러시아향 네트워크를 구축해 왔고, 향후 또 다른 러시아산 신약이나 의료기기 등을 추가로 발굴해 개발할 예정"이라고 덧붙였다. 증권 > 애널보고서 | 김지성 기자 2021.02.04 11:17
쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제의 프랑스 임상 3상 승인신청서 제출
쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)는 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상 3상 시험 승인신청서를 프랑스 식약처(ANSM)에 제출했다고 2일 밝혔다. 쎌마는 국내 및 유럽 국가 등을 대상으로 글로벌 임상 3상을 계획하고 있다. 이에 따라 지난 해 10월 국내 식약처(KFDA)에 임상 3상 시험을 신청하고 이어서 프랑스 식약처에 신청했다. 이번 임상 3상 시험은 한국, 프랑스 등 아시안(Asian), 코카시안(Caucasian) 코로나19 중등도 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 시험이다. 해당 시험계획서에는 다기관, 무작위 배정, 평행, 실시자 눈가림, 위약 대조 등의 내용이 포함되어 있다. 쎌마는 해당 치료제 후보물질에 대한 글로벌 임상 3상을 올해 2분기까지 완료, 이후 신약허가신청(NDA)을 거쳐 바로 제품을 출시하겠다는 계획이다. 회사 관계자는 "이번 임상시험은 서로 다른 인종을 피험자로 포함하고 있기에, 인종과 관계 없이 광범위하게 대유행 하고 있는 코로나19 바이러스 감염증의 치료 효능을 확인하기에 매우 적합한 시험이 될 것”이라고 설명했다. 윤병학 쎌마 회장은 "보유한 코로나 치료 후보 물질은 안전성이 이미 입증된 물질로서, 중등도 환자를 대상으로 진행되는 이번 임상시험은 감염 초중기 환자들의 증상 회복을 통해 중증으로 진행되는 확률을 현저히 낮추게 될것”이라며 “하루 빨리 코로나 팬데믹을 해결하기 위해 회사의 역량을 모으도록 하겠다”고 말했다. . 한편 쎌마는 이번 글로벌 임상 3상 시험을 위해 유럽 임상시험 CRO 업체인 OPIS 및 한국의약연구소와 계약을 맺고 업무를 진행하고 있다. | 김건우 기자 2021.02.02 14:16
쎌마테라퓨틱스, 윤병학 회장 책임경영 강화 "변종 코로나 치료제 개발 자신"
쎌마테라퓨틱스는 주주가치 제고를 위한 책임경영 활동에 본격적으로 나선다고 5일 밝혔다. 쎌마테라퓨틱스의 윤병학 회장은 지난해 12월 제3자배정 유상증자에 직접 참여하며 보유 지분을 늘렸다. 이번 증자를 통해 윤병학 회장은 총 30억 원 규모를 투자해, 50만5050주의 주식을 취득했다. 이번 지분 취득은 책임경영에 대한 확실한 의지 표명으로 분석된다. 회사 측은 윤병학 회장의 유상증자 참여를 시작으로 책임경영을 본격적으로 확대해 나갈 방침이며, 코로나19(COVID-19) 치료제 개발도 속도를 내고 있다고 설명했다. 쎌마테라퓨틱스는 윤병학 회장을 중심으로 지분 추가 획득을 고려하고 있다. 쎌마테라퓨틱스가 개발 중인 코로나19 치료제는 기존 백신이 가지고 있는 변종 바이러스에 대한 한계를 극복할 수 있는 가장 빠른 대처 방안으로 주목 받고 있다고 회사 측은 전했다. 회사 관계자는 "코로나19 글로벌 펜데믹 상황을 고려하여 빠르게 승인을 진행할 예정이며, 각 임상시험 국가별 pre-IND 미팅을 진행했다"며 "글로벌 임상 3상 관련 필요 문서 준비를 모두 마쳐 유럽 다수 국가의 임상신청을 눈앞에 두었다"고 말했다. 이 관계자는 "당사 재무 상태에 대한 시장의 우려가 있었으나 지난해 리스크를 줄이기 위해 노력했고, 실제로 자금조달을 안정적으로 이뤄냈다"며 "올해에는 코로나19 치료제와 간암 및 유방암 환자 대상 나노 방사선 기술을 통해 기업가치를 재평가하고, 본격적인 글로벌 바이오 회사로 거듭날 것"이라고 강조했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2021.01.05 09:52
쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 글로벌 임상을 위한 유럽 신청 준비
쎌마테라퓨틱스는 코로나19(COVID-19) 치료제 글로벌 임상을 위한 유럽 신청을 준비한다고 23일 밝혔다. 쎌마는 이미 식품의약안전처에에 치료제 임상 신청을 했고 추가적인 서류 보완 절차를 거치고 있다. 또한 러시아 팜신테즈와 공동으로 유럽을 비롯한 4개국에 대한 임상시험 승인 준비를 원활히 진행 중이며 정확한 국가는 아직 밝히지 않았다. 쎌마에서 개발 중인 코로나19 치료제는 오랜 기간 사용되어 온 의약품으로서 인체 내 안전성이 입증된 상태이다. 바이러스 등 병원체 침입 시 체내 면역체계 활성을 통해 항 바이러스 효과를 나타내는 약물로서 바이러스 변종에도 대응할 수 있다. 회사 측은 새로운 백신 및 치료제 개발속도, 코로나19 환자 급증에 따른 치료 수요 등 전반적인 상황을 고려할 때, 치료 효능이 검증된 기존 약물을 활용한 치료제를 만드는 것이 가장 현실적인 대응책으로 판단하고 있다. 이인규 쎌마 박사는 “변종 발생이 활발한 코로나19 바이러스 특성상 백신 개발이 한시적 효과일 가능성이 있으며, 치료제에 대한 임상을 빨리 진행해서 내년 상반기에 마무리하는 것이 당사의 목표이다"라고 말했다. | 김건우 기자 2020.11.23 13:38
쎌마, 코로나19 치료제 임상3상 신청 "연내 환자 투약 완료 목표"
쎌마테라퓨틱스는 식품의약품안전처에 코로나19(COVID-19) 치료제 개발을 위한 임상 3상시험을 신청했다고 7일 밝혔다. 쎌마가 COVID-19 치료제로 개발중인 네오비르(Neovir-CoV)는 바이러스 침입 시 1차 방어 역할을 하는 면역체계를 활성화시킴으로써 바이러스의 증식을 효과적으로 차단할 수 있는 면역 치료제이다. 회사 관계자는 "네오비르는 인터페론 생성을 유도하여 코로나바이러스 감염으로 인한 세포변형 및 바이러스 생성 관여 유전자 발현에 있어서 우수한 억제 효과를 나타낸다"고 말했다. 최근 학술지 사이언스에 게재된 연구내용에 따르면 COVID-19 중증 환자들의 인터페론이 부족해지는 현상이 확인됐으며, 이는 인터페론이 COVID-19 치료에 있어서 중요한 후보물질이 될 수 있음을 시사한다고 회사 측은 설명했다. 이 관계자는 "바이러스 감염 초기 인체 내 인터페론 양을 치료에 효율적인 수준으로 높여줌으로써, 바이러스 감염 증상이 중증으로 악화되는 것을 차단해 줄 수 있을 것이라 기대하고 있다"며 "인터페론 생성 유도체 역할을 할 수 있는 네오비르 제제의 COVID-19 치료제로서 개발 가능성 역시 한 층 더 높아질 것으로 보인다"고 강조했다. 쎌마는 지난 8월 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 최대 임상시험수탁기관(CRO) OPIS, 국내 업체인 '한국의약연구소(KMRI)'와 임상 진행 관련 협약 및 계약을 체결했다. 쎌마 의약품개발본부 이인규 박사는 "임상 섹터를 확대하면서 예정된 일정보다 준비 기간이 길어졌으나 코로나 치료제 글로벌 임상3상은 국내에서 가장 빠르게 진행하고 있다"며 "올해 안으로 모든 환자에 대한 투약을 완료하고, 내년에 코로나 관련 질환 환자들에게 공급하는 것이 목표"라고 말했다. | 김건우 기자 2020.10.07 08:38
쎌마, 10억원 유증 결정 "코로나19 치료제 임상3상 자금 확보"
쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)는 10억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 4일 밝혔다. 이번 유상증자를 통해 쎌마는 네오비르 제제를 통한 코로나19 치료제의 임상 3상 자금 준비를 자체적으로 해결해 나가게 된다. 쎌마는 지난 6월 30일 49억 원의 유상증자를 완료했고 8월에는 30억 원 규모 CB유치까지 성공했다. 이번 약 10억 원의 3자배정 성공으로 두 달 동안 약 40억 원의 자금을 확보하게 됐다. 쎌마 관계자는 "최근 연이은 자금 유치에 성공하면서 네오비르 제제를 통한 코로나19치료 3상에 대한 자금 준비를 차근차근 해나가고 있다"고 말했다. 이어 "네오비르 3상 진행시 약 50억원의 비용이 예상된다"며 "이 중 올해 필요한 자금의 상당 부분을 확보해 놓은 상태로, 임상 준비에 문제가 없다"고 설명했다. 한편 쎌마테라퓨틱스는 NASH치료제(비알콜성지방간 치료제), 혈액암, 고형암, 네오비르 등을 파이프라인으로 보유하고 있으며 이중 코로나19 치료제 네오비르의 개발에 집중을 하고 있다. | 김건우 기자 2020.09.04 08:56
쎌마, 코로나19 치료제 글로벌 3상 위해 OPIS·한국의약연구소와 계약
쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)는 코로나19 치료제 글로벌 3상 진행을 위해 유럽 최대 CRO(임상시험수탁기관) 업체인 OPIS 및 국내 기관 한국의약연구소와 3자 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 'OPIS'는 유럽 최대 임상 CRO로 지난 21년간 유럽 전역 및 미국, 일본, 러시아, 중국 등에서 약 1,300여건에 달하는 임상 경험을 보유하고 있다. 그 중 임상 3상 경험은 550여건에 달하며 전염성, 면역, 호흡기 질환 등 감염성 질환에 대한 임상은 260여건이다. 한국의약연구소는 생동성 시험 및 임상시험 진행을 위한 프로토콜 작성, 인허가 등의 전문 인력을 보유한 국내 CRO업체다. 최근 인도, 중국, 유럽 CRO 업체와 MOU를 체결한 바 있다. 회사는 두 업체와 이번 계약으로 코로나 19 치료제의 한국 및 유럽 임상 IND 승인에 박차를 가한다는 전략이다. 이인규 박사는 "임상 프로토콜이 이미 완료단계인 만큼 글로벌 3상은 이탈리아 혹은 한국에서 먼저 개시될 가능성이 높다"고 말했다. | 김건우 기자 2020.08.24 09:56
쎌마테라퓨틱스, 코로나19 임상3상 준비 소식에 上
[특징주] 쎌마테라퓨틱스가 상한가다. 코로나19(COVID-19) 치료제 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다는 소식 등에 영향을 받은 것으로 풀이된다. 20일 증시에서 쎌마테라퓨틱스는 오후 3시4분 현재 전일 대비 가격제한폭인 2240원(29.99%) 오른 9710원에 거래 중이다. 이날 쎌마테라퓨틱스는 네오비르(Neovir)의 국내 포함 글로벌 임상 3상 준비를 마무리 중이라고 밝혔다. 네오비르는 인터페론(Interferon) 제제로 최근 항바이러스 효능 테스트를 통해 코로나19 바이러스 감염 및 증식 억제를 입증받았다. 네오비르는 HIV(에이즈), HBV(B형간염), 인플루엔자 및 기타 급성 호흡기 바이러스성 질환에 대한 치료제로 쓰인다. 쎌마테라퓨틱스 관계자는 "네오비르는 이미 안전성 및 효능이 입증된 제제"라며 "코로나19 치료제 개발의 시급함을 고려해 임상 2상을 생략하고 바로 임상 3상을 신청할 계획"이라고 말했다. 1 | 김도윤 기자 2020.08.20 15:05
치료제·진단키트·언택트…급락장 '코로나 테마주'는 강세
[특징주] 우리들제약·유나이티드제약 등 上, 씨젠도 낙폭 만회 후 상승시도... 재택근무 솔루션 소프트캠프도 5일연속 강세 코로나19(COVID-19) 재확산 우려가 커지면서 코스피·코스닥이 동반급락하는 와중에서도 코로나19 치료제 및 진단키트, 원격근무 솔루션 등을 주 사업으로 하는 종목들이 견조한 강세 흐름을 이어가고 있다. 20일 오후 1시40분 현재 코스피와 코스닥은 각각 전일 대비 3.1%, 3.28% 낙폭을 기록하고 있다. 이날 0시 기준으로 코로나19 일일 확진자 증가 규모는 288명에 달했고 지난 14일 이후 이날까지 새로 늘어난 확진자 수도 1576명에 달하고 있다. 광복절 연휴 기간을 거치며 코로나19 환자 폭증세가 이어졌고 증시도 하방 압력을 받고 있다. 그럼에도 코로나19로 인한 일부 테마주들의 강세는 여전했다. 쎌마테라퓨틱스는 최근 인터페론 제제인 '네오비르'의 코로나19 치료제 개발과 관련해 임상 2상을 생략하고 곧바로 임상3상을 신청할 예정이라고 밝혔다. 쎌마테라퓨틱스는 이날 7990원(전일 종가 대비 +6.96%)에 시초가를 형성한 후 상승폭을 확대하다 이날 오후 1시20분쯤부터 상한가를 기록 중이다. 우리들휴브레인, 우리들제약 등도 동반 상한가를 기록하고 있다. 우리들휴브레인은 이 회사가 10% 지분을 보유한 의료기기 업체 비비비가 셀트리온, 필로시스헬스케어와 함께 코로나19 진단키트를 공동 개발 중인 의료기기 업체 시스웍의 최대주주가 된다는 소식에 급등했다는 관측이 나온다. 우리들제약은 지난 18일 식약처로부터 코로나19 진단키트 수출허가를 받았다는 소식에 사흘 연속 상한가 흐름을 보이고 있다. 진단키트 업종의 대장주로 꼽히는 씨젠도 장 초반 낙폭을 만회하고 상승반전을 시도하고 있다. 씨젠은 전일 종가 대비 0.4% 오른 24만2000원에 시초가를 형성한 후 장 초반 21만8000원(전일 대비 -9.54%)까지 빠졌다가 현재는 보합 수준에서 등락을 거듭하고 있다. 코로나 치료제 테마주 외에도 원격근무 테마주의 강세도 눈에 띈다. 정보보안 전문업체 소프트캠프는 현재 전일 대비 10.54% 오른 3460원을 기록하며 5거래일 연속 상승흐름을 이어가고 있다. 소프트캠프는 최근 별도의 VPN(가상사설망)이나 파일 설치 없이 간편하게 재택근무를 시행할 수 있도록 하는 '쉴드앳홈' 서비스를 출시했다는 소식에 증시의 주목을 받은 바 있다. 증권 > 종목 | 황국상 기자 2020.08.20 14:01
쎌마테라퓨틱스, '네오비르' 코로나19 치료제 글로벌 임상3상 신청
글로벌 CRO 업체에 협의 마무리 중 쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)가 네오비르(Neovir)의 국내 포함 글로벌 임상 3상 준비를 마무리 중이다. 네오비르는 인터페론(Interferon) 제제로 최근 항바이러스 효능 테스트를 통해 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 바이러스 감염 및 증식 억제를 입증받았다. 네오비르는 HIV(에이즈), HBV(B형간염), 인플루엔자 및 기타 급성 호흡기 바이러스성 질환에 대한 치료제로 쓰인다. 러시아 보건부로부터 판매허가 취득 후 수년간 러시아 포함 주변국(CIS)에서 판매되고 있다. 현재는 미국과 유럽에서 자궁내막암 환자 대상으로 임상 2상이 진행되고 있는 제제이다 쎌마 관계자는 "네오비르는 이미 안전성 및 효능이 입증된 제제"라며 "코로나19 치료제 개발의 시급함을 고려해 임상 2상을 생략하고 바로 임상 3상을 신청할 계획이다"고 말했다. 이번 글로벌 임상 3상 시험의 목적은 코로나19 경증환자 대상으로 네오비르의 항바이러스 효능을 평가하는 것이다. 기존 코로나19 치료제 임상에 많이 사용됐던 ‘직접작용 항바이러스제(DAA)’와 달리 네오비르는 면역 증강을 통한 바이러스 감염 및 증식 억제를 주요 작용기전으로 한다. 따라서 감염 초기에 보다 효율적이고 근본적인 방법으로 항바이러스 효능을 나타낼 것으로 회사측은 기대하고 있다. 현재 쎌마는 공동개발사인 러시아의 팜신테즈와 임상 시놉시스 최적화 작업을 통한 임상 3상 프로토콜 확립을 마무리 중이다. 이 관계자는 "지난 6월부터 식품의약품안전처와 수 차례에 걸친 사전 미팅을 통해 SARS-CoV-2(코로나바이러스) 항바이러스 효능 시험 결과와 IND 신청 자료에 대한 사전 검토를 진행했다"며 “임상 프로토콜 확립이 완료되는 대로 8월 말 경 글로벌 임상 3상을 신청할 예정이다"라고 설명했다. 쎌마는 이번 임상 3상 시험으로 연말까지 중간 결과를 확보하고 추가 시험을 통해 내년 1분기 내에 최종 결과를 확보한다는 계획이다. 윤병학 쎌마 회장은 "확보될 네오비르 입증 자료의 신뢰성을 기반으로 보다 안전하고 신속한 코로나19 치료제 개발이 가능할 것"이라며 "이번 네오비르의 글로벌 임상 3상 진입은 코로나 사태 종식에 한발 더 다가서는 중요한 계기가 될 것이다“고 말했다. | 김건우 기자 2020.08.20 08:43
쎌마테라퓨틱스, 연 매출 1000억원 LCM사이언스가 유증+사업 시너지
쎌마테라퓨틱스는 연 매출 1000억원의 LCM사이언스와 의약품, 건강보조식품, 화장품 사업에서 협력을 강화한다. 10일 관련 업계에 따르면 쎌마테라퓨틱스는 LCM사이언스를 대상으로 70억원 규모의 유상증자를 결정했다. 신주 발행가액은 7615원이다. 납입일은 오는 31일이다. LCM사이언스는 경기도 화성에 소재한 의약품, 화장품, 건강보조식품 회사이다. 이병흥 회장은 씨티그룹 출신으로 미국 FDA(식품의약국)국제과학연구소 한국지부장을 역임하고 있으며 중앙아시아, 동남북 아시아 52개국 아시아 FDA 등록을 담당하고 있다. LCM사이언스는 GMP(의약품 제조 품질 관리기준) 시설에서 생산한 화장품과 의약품을 태국 CP 그룹 등에 공급하고 있다. 올해 매출 목표는 1300억원이다. 쎌마테라퓨틱스의 윤병학 회장도 이달 말에 30억원의 유상증자에 참여한다. 회사는 총 100억원의 자금을 유치해 코로나 치료제와 비알콜성 지방간염(NASH)치료제 등 다양한 파이프라인 확대와 LCM사이언스와 상호협력을 할 계획이다. 쎌마테라퓨틱스 관계자는 “이번 유상증자 통해 확보한 자금은 안정된 재무구조 구축과 신약 개발 임상 비용 등에 사용할 계획이다”라며 "이병흥 회장의 지분참여는 매출뿐 아니라 기업 이미지 재고 등 회사의 역량을 크게 향상시킬 것“이라고 말했다. | 김건우 기자 2020.08.10 08:39

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