이달에만 12개사 임시주총 개최 예정 낮은 주가에 셀트리온 합병 관심 ↑ 이달 셀트리온과 셀트리온헬스케어 간 합병 여부가 최종 결정된다. 일동제약의 신약 R&D(연구개발) 자회사 분할도 확정된다. 예정된 임시 주주총회의 표결을 거쳐서다. 4일 관련 업계에 따르면 이달 셀트리온, 일동제약, 보로노이 등 12개 제약바이오 기업이 임시 주주총회를 연다. 계열사 간 합병, 분할 등 굵직한 사안부터 사내이사나 사외이사 선임, 정관 변경 등 일반적인 문제까지 다양한 안건이 다뤄질 예정이다. 가장 주목받는 주총은 오는 23일 합병계약서 승인 안건에 대한 표결이 실시되는 셀트리온과 셀트리온헬스케어다. 앞서 셀트리온그룹은 지난 8월 '상장 3사 합병'을 추진한다고 발표했다. 연내 셀트리온이 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하고(1차), 내년 통합 셀트리온이 셀트리온제약을 흡수 합병(2차)하는 수순이다. 이 가운데 1차 합병은 셀트리온헬스케어 보통주 1주당 셀트리온 보통주 0.4492620주가 배정되는 형태다. 목표대로 오는 12월 28일 합병을 하고, 내년 1월 12일 신주 상장을 하려면 이번 주총에서 승인을 받아야 한다. 문제는 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 현재 주가가 주식매수청구권 행사가격(셀트리온 15만813원·셀트리온헬스케어 6만7251원)보다 낮다는 점이다. 4일 셀트리온 종가는 13만5900원, 셀트리온헬스케어 종가는 6만1000원이다. 이에 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병이 무산될 수 있단 우려가 계속 제기됐다. 기업의 현재 주가가 행사가보다 높으면 주주들이 주식매수청구권을 행사할 유인이 떨어지지만, 낮으면 차익 실현을 위해 주식매수청구권을 행사할 가능성이 커져서다. 셀트리온그룹에선 주식매수청구권 한도를 1조원으로 제시했다. 안건이 통과선을 가뿐히 넘을지도 미지수다. 합병 안건은 발행주식 총수의 3분의1 이상, 출석한 주주 의결권의 3분의2 이상을 충족해야 하는 특별결의 사항이다. 셀트리온헬스케어는 지난 6월 말 지분율이 37.48%로 이 기준을 충족하지만, 셀트리온은 최대주주인 셀트리온홀딩스(지분 20.05%)를 포함해 특수관계인 지분율이 22.81%에 그친다. 소액주주 지분율은 66.43%다. 셀트리온 관계자는 "주주가치 제고를 위해 최선을 다하고 있다"며 "시장 상황을 주시하면서 합병이 잘 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 일동제약은 오는 5일 임시 주총에서 분할계획서 승인, 사내이사(이재준 글로벌사업본부 부사장·신아정 일동홀딩스 법무실장) 선임 안건을 의결할 예정이다. 일동제약도 지난 8월 신약 R&D 사업부문을 물적 분할해 자회사로 두기로 결정했다고 발표했다. R&D전담 자회사를 통해 기술력만을 독립적으로 평가받아 경쟁력을 입증하고 기존 사업부는 재무건정성을 확보해 기업가치를 높이겠다는 취지에서다. 신설법인 이름은 '유노비아'로 서진식·최성구 일동제약 사장이 공동 대표이사를 맡는다. 오는 11월 1일 출범이 목표다. 안건은 문제없이 통과할 전망이다. 일동제약은 최대주주인 일동홀딩스(지분율 36.03%)를 포함해 특수관계인 지분율이 지난 6월 말 기준으로 40.81%다. 물적분할도 특별결의 사안인데, 이 기준을 뛰어넘는다. 이 외에도 오는 5일 비보존 제약이 임시 주총을 열고 상호와 본점 소재지 변경, 사업목적 추가를 위한 정관 변경, 장부환 부사장을 사내이사로 선임하기 위한 이사 선임 안건을 의결한다. 오는 20일에는 싸이토젠이 응용소프트웨어 개발 및 공급업을 사업목적에 추가하는 정관 변경 안건을, 디엔에이링크가 이사와 감사를 선임하는 안건을 놓고 표결을 진행한다. 또한 보로노이는 주식매수선택권 행사기간 연장, HLB생명과학은 에너지 사업부문 분할, 팬젠·샤페론·세종메디칼은 이사 선임 안건을 각각 의결한다. 창업주가 경영권 매각을 추진 중인 파멥신은 이날 사내이사와 사외이사 선임을 위한 임시 주총을 개최했다. 하지만 안건은 모두 부결됐다. 파멥신은 6월 말 기준 소액주주 지분율이 93.3%에 달한다. | 박미리 기자 2023.10.04 16:22
한국예탁결제원이 올해 상반기 의무보유등록 해제된 상장 주식이 16억8883만주로 전년(18억3949만주) 대비 8.1% 감소했다고 7일 밝혔다. 의무보유등록은 관계법령에 따라 일반투자자 보호를 위해 최대주주 등이 소유한 주식을 일정 기간 한국예탁결제원에 처분이 제한되도록 전자등록하는 것을 말한다. 의무보유등록 해제된 상장 주식은 시장별로는 유가증권시장 4억 6947만주, 코스닥시장 12억 1936만주로 각각 전년 대비 29.6% 감소 및 4.0% 증가했다. 월별로는 4월이 4억143만주(23.77%)로 가장 많았고 1월(19.53%), 6월(16.5%), 5월(16.08%), 2월(13.24%), 3월(10.88%)이 뒤를 이었다. 올해 상반기 의무보유등록이 해제된 회사는 264개사로 전년(231개사) 대비 14.2% 증가했다. 시장별로는 유가증권시장이 47개사, 코스닥시장이 217개사로 각각 전년 대비 67.8%, 6.8% 증가했다. 이 가운데 유가증권시장 의무보유등록 해제 수량 상위 3개사는 KG모빌리티(7735만주), 바이오노트(7591만주), 에스엠벡셀(4575만주)이었다. 코스닥시장 의무보유등록 해제 수량 상위 3개사는 비보존 제약(9431만주), 좋은사람들(7200만주), 스킨앤스킨(6103만주)으로 나타났다. | 박수현 기자 2023.07.07 09:37
4월 중 상장사 52곳의 3억9448만주가 의무보유등록에서 해제된다. 한국예탁결제원은 유가증권시장(4곳) 1억3071만주, 코스닥시장(48곳) 2억6377만주 등 총 3억9448만주의 의무보유등록이 4월 중 해제된다고 31일 밝혔다. 의무보유등록 해제 주식 수는 전달보다 126.8% 늘어난다. 전년 동기와 비교하면 74.3% 증가한다. 주식 수 상위 3곳은 비보존제약 9431만주, 쌍용자동차 7309만주, 에스엠벡셀 4574만주다. 발행주식 수 대비 해제 주식 수 상위 3곳은 클래시스 60.84%, 엔시스 43.16%, JTC KDR 41.17%다. 의무보유등록은 관계법령에 따라 최대주주, 주식인수인 등이 소유한 주식을 일정 기간 동안 예탁원에 처분이 제한되도록 전자등록하는 제도다. 최대주주 등 소유주식 처분에 따른 주가급락으로부터 일반 투자자를 보호하기 위한 제도다. | 서진욱 기자 2023.03.31 09:22
특징주 비보존 제약이 지난해 재무제표에 대한 외부감사인 '적정' 의견을 받으며 감사의견 우려를 해소했다. 이에 주가도 장 초반 상승하고 있다. 29일 오전 9시8분 비보존 제약은 전 거래일 보다 195원(19.4%) 오른 1200원에 거래되고 있다. 지난 28일 비보존 제약은 현대회계법인으로부터 감사보고서 적정 의견을 받았다고 공시했다. 다만 내부회계관리제도 검토의견은 '비적정'이다. 비보존 제약 관계자는 "지난 22일 감사보고서 제출 지연을 공시하고 일부에서 감사의견에 대해 우려하는 시각이 있었으나 이번 적정의견으로 해소됐다"며 "내부회계관리제도는 향후 보완 및 개선해 더욱 투명하게 관리하겠다"고 밝혔다. 비보존 제약은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ149) 주사제의 국내 임상 3상을 완료했다. 비보존 제약은 임상 결과를 토대로 식약처에 품목허가를 신청할 계획이다. 증권 > 종목 | 홍순빈 기자 2023.03.29 09:14
뉴지랩파마·셀리버리 등 감사보고서 의견 거절, 재무 악화된 바이오사 늘어… 정부 구체적 지원 전략 필요 윤석열 정부가 'K바이오'를 살리기 위해 각종 대책을 내놨지만 정작 국내 바이오사들은 위기에 내몰리고 있다. 재무 건전성 악화로 상장폐지 기로에 놓인 기업들이 속출하고 있다. 바이오 부문 투자가 끊기면서 자금줄이 막힌 상황에서 올해 전환사채(CB)의 현금 상환 요청이 잇따를 것으로 예상되며 바이오기업들의 줄도산 우려가 커졌다. 27일 정부 부처에 따르면 보건복지부는 2025년까지 1조원 규모의 K-바이오·백신 펀드를 조성해 글로벌 경쟁력이 있는 신약 개발을 지원하는 내용의 '바이오헬스 산업 수출 활성화 전략 방안'을 발표했다. 2027년까지 25조원을 투자해 연 매출 1조원 이상 블록버스터 신약 2개를 창출하고 글로벌 50위권 제약사 3개를 육성하는 등의 방안을 담은 '제3차 제약·바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)'도 세웠다. 윤 대통령이 지난달 발표한 '바이오헬스 신시장 창출 전략'의 후속 조치다. 하지만 최근 바이오기업들은 비상 상황이다. 금융감독원에 따르면 뉴지랩파마와 셀리버리, 에스디생명공학은 감사보고서 '의견거절'로 상장폐지 위기에 몰렸다. 불안정한 재무상태가 발목을 잡았다. 감사 의견거절은 감사를 위한 정보가 제한돼 제대로 된 감사가 이뤄지지 않아 이에 대한 특정의견을 내놓을 수 없는 경우다. 감사의견은 △적정 △한정 △부적정 △의견거절 등 네 가지로 구분된다. 적정의견을 제외한 세 가지는 코스닥 상장사의 상장폐지 사유다. 사유 해소 시까지 주식 거래매매도 정지된다. 2019년 바이오 사업 진출 뒤 기술도입한 항암제 파이프라인으로 주목받은 뉴지랩파마는 지난 15일 외부 감사인으로부터 감사 의견이 거절됐다. 전환사채 발생과 상환, 법인인감 관리 등과 관련된 적합한 통제절차 미운영 등이 사유다. 부채총계 517억원, 자산총계 299억원으로 완전 자본잠식 상태다. 약리물질 생체 내 전송기술(TSDT) 플랫폼 기반 신약 개발사인 셀리버리는 지난 23일 감사의견이 거절됐다. 연결 기준 자본잠식률은 43%다. 자기자본은 105억원, 납입자본금은 183억원이다. 유동자산의 경우 300억원 수준으로 유동부채 550억원 대비 턱없이 부족하다. 마스크팩 위주의 사업을 하다 지난해 NK(자연살해)세포 기반 면역세포치료제 기업 노보셀바이오와 면역세포치료시장 공동 진출을 선언하기도 한 에스디생명공학은 지난 22일 감사 의견 거절로 상장폐지 사유가 발생했다. 감사범위제한과 계속기업 존속능력 불확실성 때문이다. 치과재료 유통기업에서 지난해 바이오기업으로 탈바꿈을 시도한 쎌마테라퓨틱스는 2021년까지 2년 연속 감사 의견 거절로 결국 지난 10일 상장폐지가 결정됐다. 부정적 신호로 인식되는 감사보고서 제출 지연도 줄을 잇고 있다. △비보존 제약을 비롯해 △카나리아바이오 △세종메디칼 △제넨바이오 △인바이오젠 등 바이오기업이 감사보고서 제출 지연 공시를 내놨다. 지난해 3월 감사보고서 제출 지연 바이오 기업이 4개 정도에 그친 것 대비 증가한 것이다. 부실기업뿐 아니라 열심히 연구개발(R&D)을 이어가는 바이오 기업까지 자금 조달 문제로 존폐 기로에 놓일 수 있는 점이 문제다. 최근 몇 년간 금리가 오르고 바이오기업의 기업공개(IPO) 문턱이 높아진 등의 이유로 바이오 투자가 위축되면서 재무 건전성이 악화됐다. 벤처캐피탈의 업종별 신규 투자 비중을 보면 바이오는 2020년 27.8%에서 2021년 21.8%, 지난해 16.3%로 급감했다. 주가 하락 등으로 올해 바이오사들의 CB 조기 현금 상환 요청이 이어질 것으로 전망되는 점도 재무 건전성 면에서 우려스러운 대목이다. 2020~2021년 바이오 투자 수요가 높아 주식시장에서 국내 바이오기업들이 낮은 금리에 CB를 발행해 조달한 금액은 3조1649억원에 달한다. 이때 발행한 CB의 조기상환청구권(풋옵션) 행사 시기가 올해부터 본격적으로 도래한다. 싸이토젠의 경우 약 295억원 규모의 4회차 CB가 오는 5월부터 풋옵션 행사 대상이다. 제테마는 발행잔액이 568억원인 8회차 CB의 풋옵션을 오는 7월부터 행사 가능하다. 업계에선 구체적 펀드 조성 전략과 집행 등을 통한 정부 지원이 필요하다고 본다. 바이오업계 관계자는 "요즘처럼 금리가 높은 때는 신약 개발에 통상 1조5000억원이 들고 임상 통과를 못 하면 투자비가 '0'이 돼 모험자산으로 분류되는 바이오 산업에 투자를 안 하려는 경향이 있는데, 신약 개발 회사는 돈은 벌지 못하면서 R&D 비용만 쓰는 거라 재무 구조가 악화된다"며 "이런 시기엔 공적 영역에서 메가펀드, 기술보증 확대 등을 통해 도와줄 필요가 있다"고 말했다. 이어 "정부의 K-바이오·백신 펀드는 지난해부터 조성한다고 한 것이지만 아직까지 실제 조성 사례는 없다"며 "산업·투자계 의견을 반영한 펀드 조성 전략으로 기술력 있는 바이오사에 투자가 이뤄질 수 있도록 해야 한다"고 강조했다. | 박미주 기자, 정기종 기자 2023.03.27 06:00
비보존제약·카나리아바이오·제넨바이오·인바이오젠 등 제출 지연 공시 나란히 내달 제출기한 연장…투자자 불안감 가중 및 신뢰도 저하 자세한 이유는 비공개…일반적으로 회계상 부정적 이슈와 연관 국내 상장 바이오기업들의 전년도 감사보고서 제출 지연이 줄을 잇고 있다. 대다수의 감사보고서 제출 지연이 회계상 부정적 이슈와 연관성이 높은 만큼 투자자 불안감이 커진 상태다. 여기에 감사보고서 '의견거절' 사례도 뒤따르면서 바이오기업 재무건정성에 대한 신뢰도 하락이 우려된다. 24일 금융감독원에 따르면 비보존 제약을 비롯해 △카나리아바이오 △세종메디칼 △제넨바이오 △인바이오젠 등은 최근 줄줄이 감사보고서 제출 지연 공시를 내놨다. 오는 30~31일 정기 주주총회를 앞둔 기업들로 23~24일이 제출 기한이다. 감사보고서는 외부 감사인이 대상 기업의 재무제표 등이 제대로 작성됐는지를 확인하고, 관련 의견을 표명하는 보고서다. 상장사는 정기 주주총회 일주일 전까지 감사보고서가 제출돼야 한다. 감사보고서 제출 지연은 해당 기업과 관련된 대표적 부정적 신호로 꼽힌다. 제출 지연은 외부 감사가 기업으로부터 자료를 제때 받지 못하거나, 받았다 해도 석연치 않은 부분의 확인을 위해 추가 자료를 요청할 때 발생하기 때문이다. 통상 회계적 문제가 있는 경우가 많다. 무엇보다 정확한 지연 사유를 알 수 없다는 점에서 투자자들의 답답함은 커진다. 실질적 세부 내용에 대한 공시의무는 없기 때문이다. 감사보고서 제출이 지연된 기업들 대부분이 '자료제출이 늦어져서' 정도로만 이유를 밝히는 상황이다. 감사보고서 제출 지연에 사업보고서 역시 늦어지고 있다. 법정 제출기한인 이달 31일까지 사업보고서를 내지 않는 기업들은 관리종목으로 지정된다. 이후에도 미제출 상태로 10일을 초과할 경우 상장폐지 사유까지 발생한다. 다만 사업보고서 제출의 경우 금융위원회와 한국거래소에 기한 연장 사유를 기재해 신고한 경우, 연 1회에 한정해 제출기한을 최대 5영업일까지 연장할 수 있다. 앞선 기업들 역시 비보존제약을 제외한 곳들이 '감사보고서 제출지연'을 사유로 내달 7일까지 제출 기한을 연장한 상태다. 비보존 제약 관계자는 "외부 감사인과 협의가 안 된 상황이고, 31일 이전에도 받을 확률이 높아 제출 기한 연장 신고까진 하지 않은 상황"이라며 "정확한 사항은 다음주쯤 알 수 있을 것"이라고 설명했다. ━뉴지랩·셀리버리, 기업 존속성 및 회계처리 적정성 우려에 '의견거절'…상장폐지 사유 발생 ━뉴지랩파마와 셀리버리는 감사보고서 '의견거절'로 상장폐지 위기에 몰렸다. 두기업 모두 불안정한 재무상태가 발목을 잡았다. 감사 의견거절은 감사를 위한 정보가 제한돼 제대로 된 감사가 이뤄지지 않아 이에 대한 특정의견을 내놓을 수 없는 경우다. 감사의견은 △적정 △한정 △부적정 △의견거절 등 네가지로 구분된다. 적정의견을 제외한 세가지는 비적정 의견으로 분류되며, 코스닥 상장사의 비적정 의견은 상장폐지 사유에 해당된다. 사유 해소시까지 주식 거래매매도 정지된다. 뉴지랩파마는 지난 15일 외부 감사인으로부터 감사 의견이 거절됐다. 결산일 기준 활동에 대한 운영 평가 결과 미제공과 재무제표 작성 및 보고와 관련된 통제활동 미흡, 전환사채 발생과 상환 및 법인인감 관리 등과 관련된 적합한 통제절차 미운영 등이 사유다. 뉴지랩파마의 위기는 연초부터 감지됐다. CCTV 카메라 제조업을 기반으로 지난 2019년 바이오사업 진출을 선언한 뉴지랩파마는 기술도입한 항암제 파이프라인을 앞세워 주목받아왔다. 하지만 지난 15일 재무제표 정정 공시를 통해 부채총계는 기존과 같은 517억원, 자산총계는 절반 이하(667억원→299억원)로 줄면서 완전자본잠식상태가 됐다. 여기에 연초 대주주 사망설 등에 주가가 급락을 거듭, 1월 중순 1만3000원에 달했던 주가는 현재 1383원으로 거래정지 된 상태다. 약리물질 생체 내 전송기술(TSDT) 플랫폼 기반 신약 개발사인 셀리버리 역시 지난 23일 감사의견이 거절됐다. 계속기업의 불확실성과 투자·자금 거래 타탕성 및 회계처리의 적정성 등이 문제가 됐다. 지난 2018년 성장성 특례 상장 1호 기업으로 코스닥에 입성한지 5년 만의 상폐 위기다. 이날 제출된 셀리버리 감사보고서에 따르면 이 회사의 연결기준 자본잠식률은 43%다. 자기자본은 105억원, 납입자본금은 183억원이었다. 유동자산의 경우 300억원 수준으로 유동부채 550억원 대비 턱없이 부족한 상태다. 이에 지난 2021년 10월 두차례에 걸쳐 발행한 350억원 규모 전환사채(CB) 역시 10월 조기상환청구권 행사 기간이 도래하지만 현금성 자산은 전년 대비 80% 가량 줄어든 146억원에 불과하다. 다만 양사가 곧바로 상장폐지 절차를 밟게되는 것은 아니다. 이의신청을 통한 재감사 및 의견 수정도 가능하기 때문이다. 이의신청 기한은 영업일 기준 15일 이내다. 별도 이의신청이 없을 시 상장폐지 절차가 진행된다. 이에 대해 셀리버리는 이날 저녁 홈페이지를 통해 조대웅 대표의 현금성 예금 자산 전체에 해당하는 사재 20억원 출연으로 단기유동성을 공급하고, 회사 모든 유·무형 자산을 조기 매각하겠다는 계획을 밝혔다. 해당 내용을 담은 개선계획을 한국거래소에 '이의신청' 형식으로 제출, 개선기간을 부여받아 거래재개를 이뤄낸다는 목표다. 뉴지랩파마 측은 아직 별도의 이의신청 계획을 밝히지 않은 상태다. | 정기종 기자 2023.03.24 17:49
감사절차 지연 등 이유, 19곳 무더기 미제출 '비적정' 의견 가능성 높아… 투자 주의 필요 '주총 슈퍼위크'를 앞두고 감사보고서를 제때 내지 못한 기업들이 속출한다. 감사의견 '비적정'으로 상장폐지 사유가 발생한 기업들도 속속 등장한다. 감사 지연은 비적정 의견으로 이어질 가능성이 높아 투자에 유의해야 한다. 23일 한국거래소에 따르면 전날 기준 12월 결산법인 19개사(코스피 6개, 코스닥 13개)가 기한 내 감사보고서를 제출하지 못한 것으로 집계됐다. 상장사들은 정기 주주총회 개최 일주일 전에는 감사보고서를 내야 한다. 오는 28~30일 주총을 여는 기업들의 감사보고서 제출 기한은 지난 20~22일이다. 코스피시장에선 인지컨트롤스, 조광페인트, 한국앤컴퍼니, 한국타이어앤테크놀로지, IHQ(아이에이치큐), 콤텍시스템, 코스닥시장에선 아진엑스텍, 한송네오텍, 넥스트아이, 모베이스, 모베이스전자, 슈피겐코리아, 스튜디오산타클로스, 에스엘바이오닉스, 중앙디앤엠, 네패스, 비보존 제약, 하나마이크론, 하림지주 등이다. 미제출 사유는 다양했다. 한국타이어앤테크놀로지는 지난 21일까지 외부감사인이 제출해야 했으나 감사절차가 완료되지 않아 제출 및 공시가 지연됐다. 코스닥 상장사 하림지주 역시 같은 사유로 감사보고서를 제때 내지 못했다. 아이에이치큐는 외부감사인인 삼일회계법인이 감사의견 형성을 위한 감사증거를 제출받지 못해 지연됐다며 다음 달 7일까지 사업보고서 제출 기한 연장 신고를 했다. 2019년 적자전환 후 지난해에도 4억3879만원의 영업손실을 기록한 조광페인트는 지난 20일까지 감사절차를 완료하지 못해 지연 공시를 냈다. 아직 모든 상장사들의 제출 기한이 도래하지 않았다는 점에서 감사보고서를 늦게 제출하는 기업이 늘어날 것으로 예상된다. 지난해 73개 상장사가 감사보고서를 제때 제출하지 못했다. 감사보고서를 받지 못하면 사업보고서를 낼 수 없어 상장폐지 사유가 발생한다. 오는 31일까지 사업보고서를 내지 않으면 관리종목으로 지정된다. 감사가 늦어진다는 건 그만큼 감사의견 '비적정' 가능성이 높다는 의미다. 감사인은 회계장부가 적절한 기준에 의해 제대로 작성됐는지 검토하고 감사의견을 제시한다. 이상이 없다면 '적정' 의견을 내지만 제대로 된 감사 근거를 확보하지 못할 경우 한정, 부적정, 의견거절 등을 제시한다. 통상 회계에 문제 있는 기업들의 감사가 늦어지는 경우가 많다. 감사의견 '비적정'은 상장폐지 사유다. 올해도 비적정 의견을 받아 상폐 사유가 발생한 기업들이 나온다. 일정실업은 감사의견이 '2년 연속 감사범위 제한으로 인한 한정'으로 상폐 기준에 해당돼 절차가 진행된다. 코스닥에서도 국일제지, 피에이치씨, 티엘아이, 셀피글로벌, 이즈미디어, 에스디생명공학, 시스웍 등이 감사인으로부터 '의견거절'을 받아 상폐 사유가 생겼다. 황인태 중앙대 경영학부 교수는 "일반적으로 감사보고서 제출이 늦어지는 걸 시장은 좋지 않은 신호로 받아들여 주가에도 부정적 영향을 준다"며 "31일까지 사업보고서를 제출하지 않으면 기업에 심각한 문제가 있다고 판단할 것"이라고 말했다. | 홍순빈 기자 2023.03.24 05:40
'슈퍼 주총위크'를 앞두고 감사보고서를 제때 내지 못한 기업들이 속출한다. 감사의견 '비적정'으로 상장폐지 사유가 발생한 기업들도 속속 등장하고 있다. 감사 지연은 비적정 의견으로 이어질 가능성이 높아 투자에 유의해야 한다는 지적이다. 23일 한국거래소에 따르면 전날 기준 12월 결산법인 19개사(코스피 6개사, 코스닥 13개사)가 기한 내 감사보고서를 제출하지 못한 것으로 집계됐다. 거래소 규정상 상장사들은 정기 주주총회 개최 일주일 전에는 감사보고서를 내야 한다. 오는 28~30일 주총을 여는 기업들의 감사보고서 제출 기한은 지난 20~22일이다. 코스피시장에선 인지컨트롤스, 조광페인트, 한국앤컴퍼니, 한국타이어앤테크놀로지, IHQ(아이에이치큐), 콤텍시스템, 코스닥시장에선 아진엑스텍, 한송네오텍, 넥스트아이, 모베이스, 모베이스전자, 슈피겐코리아, 스튜디오산타클로스, 에스엘바이오닉스, 중앙디앤엠, 네패스, 비보존 제약, 하나마이크론, 하림지주 등이다. 미제출 사유는 다양했다. 코스피 시가총액 77위인 한국타이어앤테크놀로지는 지난 21일까지 외부감사인이 제출해야 했으나 감사절차가 완료되지 않아 제출 및 공시가 지연됐다. 코스닥 상장사인 하림지주 역시 같은 사유로 감사보고서를 제때 내지 못했다. 아이에이치큐는 외부감사인인 삼일회계법인이 감사의견 형성을 위한 감사증거를 제출받지 못하고 있어 제출이 지연되고 있다고 밝혔다. 그러면서 다음달 7일까지 사업보고서 제출 기한 연장 신고를 했다. 2019년 적자전환 후 지난해에도 4억3879만원의 영업손실을 기록한 조광페인트의 경우 지난 20일까지 감사절차를 완료하지 못해 지연 공시를 냈다. 모든 상장사들의 제출 기한이 도래하지 않았다는 점에서 감사보고서를 늦게 제출하는 기업이 늘어날 것으로 예상된다. 지난해 73개 상장사가 감사보고서를 제때 제출하지 못했다. 감사보고서를 받지 못하면 사업보고서를 낼 수 없게 돼 상장폐지 사유가 발생한다. 오는 31일까지 사업보고서를 내지 않으면 관리종목으로 지정된다. 감사가 늦어진다는 건 그만큼 감사의견 '비적정'을 받을 가능성이 높다는 의미다. 감사인은 기업의 회계장부가 적절한 기준에 의해 제대로 작성됐는지 여부를 검토하고 감사의견을 제시한다. 이상이 없다면 '적정' 의견을 내지만 제대로 된 감사 근거를 확보하지 못할 경우 한정, 부적정, 의견거절 등을 제시한다. 통상 회계에 문제가 있는 기업들의 감사가 늦어지는 경우가 많다. 감사의견 '비적정'은 상장폐지 사유에 해당한다. 올해도 비적정 의견을 받아 상폐 사유가 발생한 기업들이 나온다. 코스피 상장사인 일정실업은 감사의견이 '2년 연속 감사범위 제한으로 인한 한정'으로 상장폐지 기준에 해당돼 상장폐지 절차가 진행된다. 코스닥에서도 국일제지, 피에이치씨, 티엘아이, 셀피글로벌, 이즈미디어, 에스디생명공학, 시스웍 등도 감사인으로부터 '의견거절'을 받아 상폐 사유가 생겼다. 황인태 중앙대 경영학부 교수는 "일반적으로 감사보고서 제출이 늦어지는 걸 시장에 좋지 않은 신호로 받아들이기 때문에 주가에도 안 좋은 영향을 준다"며 "오는 31일까지 사업보고서를 제출하지 않으면 기업에 심각한 문제가 있다고 판단할 것"이라고 말했다. | 홍순빈 기자 2023.03.23 15:51
진행 : 최희정 머니투데이방송 앵커 출연 : 김재경 MTNW 어드바이저 * 12/22 데이타솔루션 +95.1% (최고가 기준) 목표가 달성 * 1/5 모아데이타 +62.2% (최고가 기준) 목표가 달성 ▶비보존제약, 비마약성 진통제 개발 기대감에 급등… 지금 접근 유효? - 글로벌 비마약성 진통제 시장, 2030년 100조 규모 전망 - 비보존제약, 비마약성 진통제 3상 효능 입증 ▶비보존제약 지분 보유 부각! [텔콘RF제약] - 비보존제약 지분 19.67% 보유 - 주가 저점 구간, 추세 전환 유효 - 목표가 2,000원 / 손절가 1,300원 ▶ 최첨단 교통’ UAM이 뜬다… 관련주 옥석가리기 전략은? - 정부 2025년까지 UAM 상용화 목표 - SK텔레콤, UAM사업‘ 미래 혁신 서비스’ 낙점 수혜 ▶드론 활용 확대! [피씨디렉트] - 세계 드론시장 1위인‘ DJI’사의 드론 유통 중 - 드론, 군사용서 건설·농업 등 민간용 확대 - 목표가 12,000원 / 손절가 7,000원 ※ 생방송 '이슈&뷰11'은 매일 오전 10시 55분에 방송되며, 금융시장의 빅 이슈를 한눈에 정리하고, 국내 시장 분석을 통해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 강상구 MTN PD 2023.02.09 13:35
2위는 카이노스메드, 주가 36.59% 상승 새해가 시작되고 설 연휴 전까지 국내 제약·바이오업계에서는 메디프론, 카이노스메드, 애드바이오텍, 비올, 비보존제약 등이 투자자들의 선택을 받은 것으로 나타났다. 메디프론은 지난 3주새 주가가 50% 넘게 뛰었다. 이 기간 주가가 가장 많이 띈 종목은 메디프론이다. 작년 마지막 거래일 대비 지난 19일 주가 상승률이 55.65%(1150원→1790원)에 달했다. 메디프론은 알츠하이머성 치매 치료제 및 진단키트, 비마약성 진통제 등 중추신경계 질병 치료제를 개발하는 회사다. 2003년 코스닥 시장에 상장했다. 최근 주가 급등은 미국 FDA(식품의약국)가 지난 6일 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 '레카네맙'을 가속승인한 영향으로 풀이된다. 가속승인은 위험한 질병 치료를 위해 임상 2·3상 단계에 있는 신약 후보물질을 신속하게 도입하는 제도다. 추가 임상 데이터가 확보되면 정식으로 승인을 받는다. 이로써 레카네맙은 2021년 승인을 받은 아두카누맙에 이어 세계에서 두 번째로 승인을 받은 치매 치료제가 됐다. 이후 치매 치료제를 개발 중인 국내 기업들에 대한 관심도 덩달아 커졌다. 메디프론은 2021년 알츠하이머성 치매의 주요 원인인 베타아밀로이드 플라크 발생과 신경독성을 차단하는 기전의 신약 후보물질에 대한 국내 특허를 취득한 점이 주목받았다. 카이노스메드는 주가가 3주새 4100원에서 5600원으로 36.59% 뛰었다. 최근 잇따라 파이프라인에서 긍정적인 소식이 전해진 영향으로 보인다. 카이노스메드는 지난달 20일 미국에서 진행 중인 파킨슨병 치료제 'KM-819' 임상 2상 파트1 A에서 확인한 세 가지 용량에서 부작용이 없음을 확인했다고 발표했다. 파트1과 파트2로 나눠진 임상이다. 이어 지난 6일에는 경구용 에이즈 치료제 'KM-023'과 다른 치료제를 결합한 단일복합정 'ACC008'이 중국에서 품목허가 승인을 받았단 소식을 전했다. 'KM-023'은 카이노스메드가 국내에서 1상까지 마치고 2014년 중국 장수아이디로 기술수출한 물질이다. 카이노스메드는 이번 상업화로 매출의 2%를 로열티로 받을 수 있다. 애드바이오텍은 주가 상승률이 30.65%(3360원→4390원)로 세 번째로 높았다. 애드바이오텍은 동물용 의약품 제조업을 영위하는 회사다. 지난 16일 전통시장 온라인 커머스 및 딜리버리 서비스 업체인 위주 주식을 취득, 사업 다각화를 예고한 점이 주목받았다. 애드바이오텍이 보유하게 된 위주 지분율은 28.07%, 취금금액은 13억원이다. 비올은 주가 상승률이 26.82%(3225원→4090원)다. 지난 19일 52주 최고가를 기록했다. 비올은 피부미용 의료기기 제조업체다. 피부미용 의료기기는 중국이 코로나19(COVID-19) 방역 조치를 완화하기 시작한 지난 연말부터 수혜를 받을 것으로 기대를 받은 업종이다. 올 들어 국내에서 실내마스크 착용 의무 조정 논의에 속도가 붙은 것도 영향을 준 것으로 보인다. 실내마스크 착용 의무는 오는 30일부터 권고로 전환된다. 이에 따라 미용산업 수요가 더욱 커질 것으로 예상된다. 비보존 제약은 주가가 3주새 637원에서 804원으로 26.22% 올랐다. 비보존제약은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)을 개발 중인 회사다. 지난 19일 홈페이지를 통해 "파킨슨병 및 치매를 포함한 퇴행성 뇌질환 치료제 후보물질을 찾았다"며 "올 상반기 내 전임상에 진입할 예정"이라고 발표한 점이 주가 상승에 영향을 준 것으로 보인다. 휴마시스 주가 상승률은 24.56%(1만4250원→1만7750원)다. 휴마시스는 작년 9월 임시 주주총회부터 소액주주들과 갈등을 빚어왔다. 작년 10월 슈퍼개미인 구희철씨가 다른 소액주주 4인과 함께 휴마시스 지분 5.45%를 확보했단 공시를 내면서 경영권 분쟁이 본격화됐다. 소액주주들은 휴마시스가 코로나19 기간 막대한 실적을 올렸음에도 소극적인 주주친화정책을 벌였고 주주와의 소통 역시 부족했다고 지적한다. 내달 28일 임시 주주총회에서 소액주주 측 인사를 경영진으로 선임하는 안건을 두고 사측과 표대결을 벌일 예정이다. 이어 지난 3주간 마이크로니들 전문기업 라파스 23.27%(1만5900원→1만9600원), 일회용 바이오리액터(세포배양기) 전문기업 마이크로디지탈 22.93%(3445원→4235원), 방사성의약품 전문기업 듀켐바이오 21.21%(4950원→6000원), 체외진단 전문기업 바디텍메드 19.02%(1만2200원) 등의 순으로 높은 주가 상승률을 보였다. | 박미리 기자 2023.01.24 10:00
지난해 증시 침체의 영향으로 장외 비상장 주식거래시장인 K-OTC의 거래대금과 시가총액도 크게 감소한 것으로 나타났다. 6일 금융투자협회에 따르면 지난해 K-OTC 일평균 거래대금은 35억3000만원으로 2021년 56억4000만원 대비 37.4% 감소했다. 연간 누적 거래대금은 전년 대비 37.9% 줄어든 8685억원을 기록했다. 거래대금은 감소했지만 우량 기업의 K-OTC 진입이 이어지면서 일평균 거래량은 92만주로 전년 대비 12.2% 증가했다. K-OTC 전체 시가총액은 17조9000억원으로 전년(31조원) 대비 42.4% 줄었다. 벤처·중소·중견기업 비중이 84.7%로 대다수를 차지하고 있어 금리 인상과 경기침체에 따른 주가 변동성이 더 컸다는 분석이다. 지난해 10개사가 K-OTC에 신규 진입해 거래 기업수는 150개사로 늘었다. 중소·중견기업 소액주주의 양도소득세 면세 혜택 등으로 인해 장외주식 소유 주주들의 K-OTC 진입 요구가 증가하는 추세다. 신규 진입 기업은 △와이즈에이아이(AI기반 컨텐츠) △마더스제약(제약) △에이아이 헬스케어(건강관리 서비스) △두루안(정보보안 솔루션) △익수제약(제약) △한국금시장그룹(귀금속 제조) △엔드림(게임 개발) △와이즈넷(AI기반 컨텐츠) △바이오템(의료기기) △서진캠(자동차 부품) 등이다. 평균 자기자본은 305억원, 평균 당기순이익은 26억원으로 대체로 안정적 수익구조를 갖췄다는 평가다. 지난해 거래대금이 가장 많은 종목은 아리바이오다. 일평균 거래대금은 8억2400만원으로 전체 비중의 23.3%를 차지했다. 이어 △인동첨단소재(5억1800만원, 이하 일평균 거래대금) △카나리아바이오엠(4억6100만원) △비보존(2억1800만원) △SK에코플랜트(2억400만원) 등이 거래대금 상위를 차지했다. 지난해말 기준 K-OTC 시가총액 상위 기업은 △SK에코플랜트(2조896억원, 이하 시가총액) △LS전선(1조3238억원) △세메스(1조2246억원) △포스코건설(9553억원) △롯데글로벌로지스(6971억원) 등이다. | 김사무엘 기자 2023.01.06 11:10
[C 레벨 영입] 인공지능(AI) 기업 스켈터랩스가 사업 확장과 기술 고도화를 위해 C레벨 인사 3명을 영입했다고 17일 밝혔다. 김도연 전 스퀘어랩 대표를 최고제품책임자(CPO)에, 이철완 전 구글코리아 수석 부장을 최고전략책임자(CSO)에, 비보존 윤승규 전략기획실장을 최고재무책임자(CFO)에 각각 선임했다. 김도연 CPO는 미국 실리콘밸리에서 다수의 기업을 창업한 경험이 있다. 국내 대기업들의 해외 제품 개발 및 사업 운영 경험까지 보유하고 있어 국내외 시장을 아우르는 인재로 평가받는다. 이철완 CSO는 델(DELL), 마스터카드(MasterCard), 어도비(Adobe)를 거쳐 구글코리아에서 인더스트리 매니저와 신사업 영업팀 헤드를 역임했다. 다양한 영역의 마케팅과 세일즈 성과를 만들어냈다. 윤승규 CFO는 IT 분야 창업 경험과 함께 제약 기업인 비보존에서 전략 기획, 투자유치 등을 담당했다. 다양한 분야의 기업 컨설팅을 진행하며 기업 성장에 기여했다. 앞으로 김 CPO는 스켈터랩스에서 준비 중인 대화형 AI 기술 기반의 상용 모델과 신사업 개발, 글로벌 시장에서 활약할 수 있는 제품 개발 영역을 총괄하게 된다. 이 CSO는 사업 전략과 세일즈를 이끈다. 윤 CFO는 기업 실적 관리와 재무 건전성 확보를 위해 투자유치 및 관련 전략 수립을 총괄한다. 앞으로 프리 IPO(상장 전 지분투자) 단계를 준비해 나갈 계획이다. 스켈터랩스는 이번 C레벨 인사 영입에 이어 올해 하반기 더욱 진보된 AI 기반 서비스 및 신규 프로덕트를 잇따라 선보일 예정이다. C레벨 인사 영입 외에도 각 부문별로 대규모 채용을 진행 중이다. 조원규 스켈터랩스 대표는 "각 분야별 핵심 인재들이 합류해 향후 새롭게 출시할 혁신 서비스들이 더 큰 성과를 이룰 수 있을 것"이라며 "AI와 IT 기술 분야에서 실력을 인정받아 온 스켈터랩스의 청사진을 본격적으로 실현해 나가겠다"고 강조했다. 한편 스켈터랩스는 사람처럼 자연스럽게 대화를 처리하고 만들어내는 자연어 이해(NLU), 자연어 생성(NLG) 기술을 기반으로 음성인식, 음성합성, 기계독해 기술을 적용해 챗봇, 보이스봇, 콜봇 등을 구축할 수 있는 대화형 AI 솔루션 'AIQ.TALK'을 공급하고 있다. [머니투데이 스타트업 액셀러레이팅 미디어 플랫폼 '유니콘팩토리'] | 최태범 기자 2022.08.17 17:16
지난해 급격하게 성장하던 장외주식 시장(K-OTC)이 올 들어 크게 위축되고 있다. 증시급락으로 IPO(기업공개)가 줄면서 장외주식 시장에 대한 인기가 시들해지고 있어서다. 장외시장 진입 기업수도 급감하면서 침체 분위기는 당분간 지속될 전망이다. 6일 금융투자협회에 따르면 지난 5일 기준 K-OTC 거래 대금은 18억원 수준이다. 지난해 같은 기간 거래대금(68억원) 대비 73.5% 하락한 수치다. 시가총액도 쪼그라들었다. 2020년 1월 13조~14조원대였던 K-OTC 시가총액은 이듬해 초 17조~19조원대로 뛰었다. 올해 초에는 31조~32조원대까지 늘었다가 다시 20조원대로 내려앉았다. K-OTC는 금투협이 운영하는 제도권 비상장주식 시장이다. 코로나19(COVID-19) 이후 IPO가 흥행하며 공모주 일반 청약에 앞서 미리 비상장 주식에 투자하는 투자자들이 많아지면서 이 시장도 함께 성장했다. 하지만 올 들어 증시 부진으로 자금 이탈 현상이 커지면서 덩달아 거래대금과 시가총액이 급감하고 있다. 기업 몸값이 하락한 것이 가장 큰 원인이다. 지난해 신규로 시장에 진입한 기업의 평균 수익률이 6000%에 이르기도 했다. 하지만 올해 상장한 3곳의 주가 상승률은 -7%다. 또 K-OTC 대장주 아리바이오는 지난해 9월 한때 3만원을 넘었으나 현재는 2만1000원대에서 거래되고 있다. 아리바이오와 함께 K-OTC 거래대금 상위권에 꾸준히 이름을 올리는 인동첨단소재와 비보존 역시 힘을 못쓰고 있다. 인동첨단소재는 1년 사이 5분의 1토막이 났고 비보존 또한 지난해 2만원 선에서 올해 1만원 밑으로 내려가면 몸값이 반 토막 났다. 시장을 이끄는 스타 종목도 자취를 감췄다. 지난해 주가가 12만%까지 오른 두올물산(현 카나리아바이오)은 올해 코스닥 시장에 우회상장했다. 시장에 찬바람이 부니 K-OTC 진입한 기업수도 급격하게 줄었다. 올해 장외주식시장에 진입한 기업은 '와이즈에이아이', '마더스제약', '에이에이아이헬스케어' 3곳에 불과하다. 반면 지난해 장외주식시장에 진입한 기업 수는 총 16개사였다. 증권가에서는 장외 시장이 한동안은 전성기 때의 활기를 되찾기 쉽지 않을 것이라고 본다. 당분간 IPO 시장이 부진을 이어갈 것으로 예상돼서다. 금융투자업계 관계자는 "유동성이 풍부할 때는 증시 뿐 아니라 비상장주식 시장에도 돈이 흘러들어왔지만 긴축으로 유동성이 줄어들고 금리가 급격하게 상승하면 비상장주식 시장은 더 빠르게 위축된다"며 "올해 IPO 시장은 지난해처럼 활황을 이어갈 것으로 보이지 않아 K-OTC 시장도 당분간 회복세를 보이긴 쉽지 않을 것"이라고 말했다. 남달현 금융투자협회 시장관리본부장은 "최근 IPO 시장 침체로 거래가 다소 위축됐지만 K-OTC시장 진입에 대한 문의는 계속 이어지고 있다"며 "유망 비상장 기업을 더 적극적으로 유치해 투자자에게 더 다양한 투자기회를 제공할 수 있도록 힘쓰겠다"고 말했다. 사회 > 인사/부고 | 구경민 기자 2022.07.06 15:02
29일 코스피시장(2377.99pt)은 개인이 매수했으나 기관과 외국인의 매도로 지수는 1.82% 하락하며 마감됐고 코스닥시장(762.35pt)도 개인이 매수했으나 외국인과 기관의 매도로 지수는 소폭 하락하며 장을 마쳤다. 공모예정 종목 루닛(5만7500원,-0.86%)은 이틀 연속 소폭 하락했고 심사청구 종목 현대오일뱅크(6만2000원,-0.80%)도 이틀 연속 소폭 하락했다. 장외주요종목중 대기업계열주는 하락했고 바이오 관련주는 등락이 엇갈렸으나 남북경협주는 하락했다. 현대엔지니어링은 1.82% 내린 5만4000원의 호가로 소폭 하락했고 현대아산은 1.25% 내린 8690원의 호가로 최저가를 재차 경신했다. 바디프랜드는 5.71% 내린 6600원의 호가로 최저가를 재차 경신했고 싸이버로지텍도 1.23% 내린 8000원의 호가로 최저가를 경신했다. 야놀자는 1.42% 내린 6만9500원의 호가로 이틀 연속 하락했으나 비바리퍼블리카(6만5000원,+0.78%)는 소폭 상승했다. 쓰리디팩토리(7400원,+0.68%)는 소폭 올라 이틀 연속 상승했으나 에이엘티는 1.30% 내린 1만9000원의 호가로 이틀 연속 하락했다. 와이바이오로직스는 3.03% 내린 1만6000원의 호가로 최저가를 경신했으나 퓨쳐메디신은 1.16% 오른 8750원의 호가로 이틀 연속 상승했다. 바이오기업 비보존(9050원,-0.11%)은 반등 하루만에 소폭 하락했고 제약업체 한국코러스는 2.86% 내린 5100원의 호가로 최저가를 재차 경신하며 장을 마감했다. 쏘카(48000원), 에스바이오메딕스(9500원), 이뮨메드(1만5000원), 엘지씨엔에스(82500원), 한국증권금융(1만1350원), 케이뱅크(1만4700원), 메디오젠(1만5000원), 솔젠트(7500원), 노바셀테크놀로지(4250원) 등 장외종목은 주가변동없이 장을 마감했다. 증권 > 시황 | 피스탁 2022.06.29 17:02
24일 코스피시장(2366.60pt)은 개인과 외국인이 매도했으나 기관의 매수로 지수는 2.26% 반등하며 마감됐고 코스닥시장(750.30pt)은 개인이 매도했으나 외국인과 기관의 매수로 지수는 5.03% 상승하며 장을 마쳤다. 심사청구 종목 컬리는 1.96% 내린 5만원의 호가로 17거래일 연속 하락했으나 현대오일뱅크(6만3000원,+0.80%)는 소폭 상승했다. 장외주요종목중 대기업계열주는 등락이 엇갈렸고 바이오 관련주는 보합인 종목이 많았으며 남북경협주는 반등했다. 바디프랜드는 3.45% 내린 7000원의 호가로 최저가를 재차 경신했고 SI업체 엘지씨엔에스는 1.20% 내린 8만2000원의 호가로 소폭 하락했다. 비바리퍼블리카는 1.49% 내린 6만6000원의 호가로 사흘 연속 하락했고 야놀자는 4.08% 내린 7만500원의 호가로 11거래일 연속 하락했다. 제약업체 한국코러스는 1.82% 내린 5400원의 호가로 최저가를 기록했으나 넷마블네오는 1.53% 오른 9300원의 호가로 최저가에서 반등했다. 노바셀테크놀로지는 5.56% 내린 4250원의 호가로 최저가를 재차 경신했고 바이오기업 비보존도 1.20% 내린 9020원의 호가로 최저가를 재차 경신했다. 루닛(5만9000원), 싸이버로지텍(8100원), 한국증권금융(1만1500원), 현대삼호중공업(7만9500원), 현대카드(1만3500원), 디앤디파마텍(3만원), 쓰리디팩토리(7300원), 와이바이오로직스(1만7000원), 에이프로젠(1만6000원), 솔젠트(7500원) 등 장외종목은 주가변동없이 장을 마감했다. 증권 > 시황 | 피스탁 2022.06.24 16:59
식품의약품안전처가 지난해부터 의약품 품질관리 수위를 높이는 상황에서 제약 업계는 제네릭(복제약) 제조 위탁사를 두고 고민이 커지는 모습이다. 업체 선택에 따라 회사에 리스크로 작용할 수 있기 때문이다. 제약사가 제네릭 제조 위탁사를 선택하는 과정에서 해당 업체의 품질관리와 관련한 사항을 모두 알 수 없다. 그럼에도 식약처가 의약품 제조 업체를 품질관리 기준 위반으로 적발할 경우 위탁을 맡긴 제약사도 해당 품목의 제조를 일시적으로 정지해야 한다. 7일 식약처에 따르면 지난 1월부터 5월까지 5개월간 품질관리 위반으로 총 88건의 행정처분을 내렸다. 대부분은 3개월간 제조 업무 정지 처분이다. 이 중 61%에 해당하는 54건은 수탁사에 대한 관리가 소홀했다는 이유로 처분을 받은 사례다. 특히 지난해 임의제조로 논란이 됐던 비보존제약, 바이넥스 등에 위탁제조를 맡겼던 제약사에 대한 행정처분이 올해 내려졌다. 제약 업계에서는 2011년부터 관행적으로 여러 제약사가 비용을 나눠 제네릭을 개발한 후 판권을 공동으로 소유해왔다. 이 중 한 회사가 제네릭 제조를 맡았고 대부분은 오랜 기간 위·수탁 관계를 유지해왔다. 지난해부터 식약처의 의약품 제조 과정의 품질관리에 대한 점검 수준이 높아지면서 위탁을 맡긴 제약사들이 행정 처분을 받는 사례가 늘었다. 수탁 업체와 오랜 관계에도 변화가 생긴다. 한 업계 관계자는 "지난해부터 품질관리 이슈가 있었던 회사에 위탁을 맡겼던 제약사들이 전부 수탁 업체를 바꾸는 분위기"라고 말했다. 위탁을 준 제약사들은 수탁자에 대한 관리책임 규정을 위반했다는 이유로 행정처분을 받았다. 위반 내용을 살펴보면 수탁 업체가 해당 의약품 품목을 제조할 때 허가사항과 다르게 일부 원료를 임의로 증량하고 제조기록서에는 허가사항과 동일하게 제조한 것으로 작성했음에도 제대로 관리를 하지 않았다는 사실이 문제가 됐다. 수탁 업체의 제조관리자가 해당품목 출하승인일에 연차 등으로 출근하지 않았는데 출하승인한 것으로 거짓 작성한 경우에도 감독을 철저히 하지 못한 것으로 판단돼 처분을 받았다. 한 업계 관계자는 "제네릭 품목을 보유한 제약사 대부분이 위탁을 주는데 수탁사에 대한 관리에는 한계가 있다"며 "생산 시설과 관련한 사항은 대부분 회사의 대외비라 전부 알 수 없다"라고 말했다. 다른 관계자는 "수탁 업체에 대해 얻을 수 있는 정보가 한정적이라는 점에서 수탁사의 품질관리는 제약사에 리스크로 작용할 것으로 보인다"면서 "회사의 잘못이 아닌데도 행정처분을 받게 되면 이미지에 타격을 받을 수밖에 없다"라고 했다. 일부 제약사들은 해당 품목 매출 감소를 예상한다. 제조 업무 중단은 판매와 직접 연결되지 않지만, 회사의 재고 보유 상황에 따라 매출 감소로 이어질 수 있다. 수탁 업체 관리 소홀로 행정 처분을 받은 한 제약사 관계자는 "행정처분을 받은 품목의 매출이 소폭 감소할 것으로 보인다"면서 "주요 품목이 아니라 전체 매출에서 (해당 품목의 매출 감소) 비중은 작을 것으로 예상된다"고 했다. 수탁사 선정을 둔 제약사의 고민이 커지지만 업계 안팎에서는 품질관리 수준을 높이는 것이 올바른 방향이라는 목소리가 나온다. 업계 관계자는 "품질관리에 중요성을 두고 철저하게 하면 세계 시장에서도 경쟁력은 높아질 것"이라며 "이런 방향으로 가는 것은 맞다고 생각한다"고 했다. 식약처는 지난해부터 의약품 제조소 불시 점검 횟수를 늘리고 있다. 국회도 식약처의 움직임에 힘을 보탠다. 백종헌 국민의힘 의원은의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP) 적합 판정 기준을 상향하고 부정한 방법으로 적합 판정을 받은 경우 처벌을 강화한다는 내용의 법안을 발의했다. 해당 법안은 국회 보건복지위원회 문턱을 넘었다. | 박다영 기자 2022.06.07 16:15
9일 코스피시장(2610.81pt)은 개인이 매수했으나 외국인과 기관의 매도로 지수는 1.27% 하락하며 마감됐고 코스닥시장(860.84pt)도 개인이 매수했으나 기관과 외국인의 매도로 지수는 2.64% 하락하며 장을 마쳤다. 심사승인 종목 루닛은 1.94% 내린 7만6000원의 호가로 사흘 연속 하락했으나 심사청구 종목 쓰리디팩토리(7000원,+0.72%)는 소폭 상승했다. 심사청구 종목 현대오일뱅크는 2.34% 내린 6만2500원의 호가로 이틀 연속 하락했고 컬리도 1.11% 내린 8만9000원의 호가로 이틀 연속 하락했다. 장외주요종목중 대기업계열주는 하락했고 바이오 관련주는 등락이 엇갈렸으며 남북경협주는 하락했다. 현대엔지니어링은 1.56% 내린 6만3000원의 호가로 이틀 연속 하락했고 현대아산도 1.40% 내린 1만600원의 호가로 이틀 연속 하락했다. 싸이버로지텍은 1.75% 내린 8400원의 호가로 최저가를 경신했고 케이뱅크(2만500원,-0.49%)는 사흘 연속 소폭 하락했다. 제약업체 한국코러스는 7.14% 오른 7500원의 호가로 나흘 연속 상승했고 퓨쳐메디신은 3.26% 오른 9500원의 호가로 최저가에서 반등했다. 바이오업체 비보존은 1.43% 내린 1만350원의 호가로 나흘 만에 하락 전환했고 넷마블네오는 4.09% 내린 1만2900원의 호가로 이틀 연속 하락했다. 엔지노믹스는 1.67% 오른 3만500원의 호가로 사흘 연속 상승했으나 에스바이오메딕스는 6.25% 내린 7500원의 호가로 하락하며 장을 마감했다. 쏘카(6만6000원), 지아이이노베이션(2만8000원), 바디프랜드(9400원), 엘지씨엔에스(9만1000원), 한국증권금융(1만2200원), 야놀자(9만4000원), 비바리퍼블리카(8만5000원), 메디오젠(1만8500원), 아크로스(9만원) 등 장외종목은 주가변동없이 장을 마감했다. 증권 > 시황 | 피스탁 2022.05.09 17:03
12일 코스피시장(2666.76pt)은 개인이 매수했으나 외국인과 기관의 매도로 지수는 0.98% 하락하며 마감됐고 코스닥시장(913.82pt)은 개인이 매수했으나 기관과 외국인의 매도로 지수는 소폭 하락하며 장을 마쳤다. 심사청구 종목 쓰리디팩토리는 1.30% 내린 7600원의 호가로 최저가를 재차 경신했고 루닛(8만7500원,-0.57%)은 이틀 연속 하락했다. 장외주요종목중 대기업계열주는 하락한 종목이 더 많았고 바이오 관련주도 하락한 종목이 더 많았으나 남북경협주는 반등했다. 현대엔지니어링(6만9000원,-0.72%)은 소폭 하락했으나 현대아산은 2.36% 오른 1만850원의 호가로 전일의 하락폭을 만회했다. 바디프랜드는 2.38% 내린 1만250원의 호가로 1주여만에 하락했고 바이오업체 비보존은 2.52% 내린 1만1600원의 호가로 사흘 연속 하락했다. 제약업체 한국코러스는 2.63% 내린 9250원의 호가로 최저가를 재차 경신했으나 넷마블네오는 4.33% 오른 1만4450원의 호가로 이틀 연속 상승했다. 지아이이노베이션은 1.72% 내린 2만8500원의 호가로 소폭 하락했고 메디오젠은 1.23% 내린 2만원의 호가로 소폭 하락했다. 진단업체 솔젠트는 3.68% 오른 9850원의 호가로 나흘 연속 상승했으나 노바셀테크놀로지는 3.23% 내린 7500원의 호가로 조정을 보였다. 현대오일뱅크(6만원), 엘지씨엔에스(7만6000원), 현대삼호중공업(8만원), 현대카드(1만2500원), 에이엘티(2만500원), 엔지노믹스(3만원), 케이뱅크(2만1850원), 엔쓰리엔(600원), 비씨켐(5만3000원) 등 장외종목은 주가변동없이 장을 마감했다. 증권 > 시황 | 피스탁 2022.04.12 16:59
11일 코스피시장(2693.10pt)은 개인과 기관이 매수했으나 외국인의 매도로 지수는 소폭 하락하며 마감됐고 코스닥시장(921.83pt)은 개인이 매수했으나 기관과 외국인의 매도로 지수는 1.38% 하락하며 장을 마쳤다. 심사청구 종목 현대오일뱅크는 1.64% 내린 6만원의 호가로 소폭 하락했고 루닛은 1.12% 내린 8만8000원의 호가로 소폭 하락했다. 장외주요종목중 대기업계열주는 등락폭이 미미했고 바이오 관련주는 등락이 엇갈렸으며 남북경협주는 하락했다. 현대삼호중공업은 1.27% 오른 8만원의 호가로 소폭 상승했으나 현대카드(1만2500원,-0.79%)는 이틀 연속 하락했다. 현대아산은 3.20% 내린 1만600원의 호가로 조정을 보였고 바이오업체 비보존은 2.86% 내린 1만1900원의 호가로 이틀 연속 하락했다. 제약업체 한국코러스는 2.56% 내린 9500원의 호가로 최저가를 재차 경신했으나 에이엘티는 2.50% 오른 2만500원의 호가로 1주여째 완만한 상승세를 보였다. 케이뱅크는 1.16% 오른 2만1850원의 호가로 소폭 상승했고 넷마블네오는 1.84% 오른 1만3850원의 호가로 소폭 상승했다. 시각화솔루션 업체 엔쓰리엔은 4.00% 내린 600원의 호가로 최저가를 재차 경신했으나 메디오젠은 1.25% 오른 2만250원의 호가로 소폭 상승했다. 진단업체 솔젠트는 5.56% 오른 9500원의 호가로 사흘 연속 상승했으나 바이오업체 비씨켐은 1.85% 내린 5만3000원의 호가로 소폭 하락했다. 디앤디파마텍(6만2000원), 쏘카(6만5000원), 이뮨메드(1만8250원), 컬리(10만1500원), 한국증권금융(1만2300원), 와이바이오로직스(1만8000원), 퓨쳐메디신(1만원), 에이프로젠(1만5000원), 노바셀테크놀로지(7750원) 등 장외종목은 주가변동없이 장을 마감했다. 증권 > 시황 | 피스탁 2022.04.11 16:38
1일 코스피시장(2739.85pt)은 개인이 매수했으나 기관과 외국인의 매도로 지수는 소폭 하락하며 마감됐고 코스닥시장(940.57pt)도 개인이 매수했으나 기관과 외국인의 매도로 지수는 소폭 하락하며 장을 마쳤다. 심사청구 종목 쓰리디팩토리는 35.38% 내린 1만500원의 호가로 급락했으나 쏘카는 2.46% 오른 6만2500원의 호가로 2주여만에 상승했다. 심사청구 종목 현대오일뱅크는 1.65% 오른 6만1500원의 호가로 나흘만에 반등했고 루닛(8만8500원,+0.57%)은 소폭 상승했다. 오늘 코스닥 시장에 상장한 지투파워는 공모가 1만6400원 대비 100% 높은 3만2800원으로 매매를 개시하여 장초반 상한가인 4만2600원을 기록한후 하락했으며 3만5250원으로 매매를 종결하였다. 장외주요종목중 대기업계열주는 하락한 종목이 더 많았고 바이오 관련주는 등락이 엇갈렸으며 남북경협주는 하락했다. 현대카드는 2.08% 오른 1만2250원의 호가로 이틀 연속 상승했고 현대엔지니어링은 1.47% 오른 6만9000원의 호가로 소폭 상승했다. 제약업체 한국코러스는 5.17% 내린 1만1000원의 호가로 최저가를 재차 경신했고 심사철회한 에이엘티는 12.20% 내린 1만8000원의 호가로 최저가를 경신했다. 케이뱅크는 1.12% 내린 2만2000원의 호가로 이틀 연속 하락했으나 엔지노믹스는 1.69% 오른 3만원의 호가로 소폭 상승했다. 진단업체 솔젠트는 2.22% 내린 8800원의 호가로 나흘만에 조정을 보였고 시각화솔루션 업체 엔쓰리엔은 3.70% 내린 650원의 호가로 최저가를 경신했다. 지아이이노베이션은 1.67% 내린 2만9500원의 호가로 이틀 연속 하락했고 바이오업체 비보존은 3.12% 내린 1만2400원의 호가로 사흘 연속 하락했다. 이뮨메드(1만8500원), 바디프랜드(9900원), 엘지씨엔에스(7만6500원), 현대삼호중공업(7만8000원), 에스바이오메딕스(8500원), 퓨쳐메디신(1만1000원), 에이프로젠(1만5500원), 폴루스(1000원) 등 장외종목은 주가변동없이 장을 마감했다. 증권 > 시황 | 피스탁 2022.04.01 17:03
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