´ºÁö·¦ÆÄ¸¶¡¤¼¿¸®¹ö¸® µî °¨»çº¸°í¼ ÀÇ°ß °ÅÀý, À繫 ¾ÇÈµÈ ¹ÙÀÌ¿À»ç ´Ã¾î¡¦ Á¤ºÎ ±¸Ã¼Àû Áö¿ø Àü·« ÇÊ¿ä À±¼®¿ Á¤ºÎ°¡ 'K¹ÙÀÌ¿À'¸¦ »ì¸®±â À§ÇØ °¢Á¾ ´ëÃ¥À» ³»³ùÁö¸¸ Á¤ÀÛ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À»çµéÀº À§±â¿¡ ³»¸ô¸®°í ÀÖ´Ù. À繫 °ÇÀü¼º ¾ÇÈ·Î »óÀåÆóÁö ±â·Î¿¡ ³õÀÎ ±â¾÷µéÀÌ ¼ÓÃâÇϰí ÀÖ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À ºÎ¹® ÅõÀÚ°¡ ²÷±â¸é¼ ÀÚ±ÝÁÙÀÌ ¸·Èù »óȲ¿¡¼ ¿ÃÇØ Àüȯ»çä(CB)ÀÇ Çö±Ý »óȯ ¿äûÀÌ ÀÕµû¸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ¸ç ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÇ ÁÙµµ»ê ¿ì·Á°¡ Ä¿Á³´Ù. 27ÀÏ Á¤ºÎ ºÎó¿¡ µû¸£¸é º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â 2025³â±îÁö 1Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ K-¹ÙÀÌ¿À¡¤¹é½Å ÆÝµå¸¦ Á¶¼ºÇØ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀÌ ÀÖ´Â ½Å¾à °³¹ßÀ» Áö¿øÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ '¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷ ¼öÃâ Ȱ¼ºÈ Àü·« ¹æ¾È'À» ¹ßÇ¥Çß´Ù. 2027³â±îÁö 25Á¶¿øÀ» ÅõÀÚÇØ ¿¬ ¸ÅÃâ 1Á¶¿ø ÀÌ»ó ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ½Å¾à 2°³¸¦ âÃâÇÏ°í ±Û·Î¹ú 50À§±Ç Á¦¾à»ç 3°³¸¦ À°¼ºÇÏ´Â µîÀÇ ¹æ¾ÈÀ» ´ãÀº 'Á¦3Â÷ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ À°¼º¡¤Áö¿ø Á¾ÇÕ°èȹ(2023~2027³â)'µµ ¼¼¿ü´Ù. À± ´ëÅë·ÉÀÌ Áö³´Þ ¹ßÇ¥ÇÑ '¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ½Å½ÃÀå âÃâ Àü·«'ÀÇ ÈÄ¼Ó Á¶Ä¡´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÃÖ±Ù ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀº ºñ»ó »óȲÀÌ´Ù. ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ µû¸£¸é ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶¿Í ¼¿¸®¹ö¸®, ¿¡½ºµð»ý¸í°øÇÐÀº °¨»çº¸°í¼ 'Àǰ߰ÅÀý'·Î »óÀåÆóÁö À§±â¿¡ ¸ô·È´Ù. ºÒ¾ÈÁ¤ÇÑ À繫»óŰ¡ ¹ß¸ñÀ» Àâ¾Ò´Ù. °¨»ç Àǰ߰ÅÀýÀº °¨»ç¸¦ À§ÇÑ Á¤º¸°¡ Á¦ÇѵŠÁ¦´ë·Î µÈ °¨»ç°¡ ÀÌ·ïÁöÁö ¾Ê¾Æ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Á¤ÀǰßÀ» ³»³õÀ» ¼ö ¾ø´Â °æ¿ì´Ù. °¨»çÀǰßÀº ¡âÀûÁ¤ ¡âÇÑÁ¤ ¡âºÎÀûÁ¤ ¡âÀǰ߰ÅÀý µî ³× °¡Áö·Î ±¸ºÐµÈ´Ù. ÀûÁ¤ÀǰßÀ» Á¦¿ÜÇÑ ¼¼ °¡Áö´Â ÄÚ½º´Ú »óÀå»çÀÇ »óÀåÆóÁö »çÀ¯´Ù. »çÀ¯ ÇØ¼Ò ½Ã±îÁö ÁÖ½Ä °Å·¡¸Å¸Åµµ Á¤ÁöµÈ´Ù. 2019³â ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ ÁøÃâ µÚ ±â¼úµµÀÔÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹ÞÀº ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â Áö³ 15ÀÏ ¿ÜºÎ °¨»çÀÎÀ¸·ÎºÎÅÍ °¨»ç ÀǰßÀÌ °ÅÀýµÆ´Ù. Àüȯ»çä ¹ß»ý°ú »óȯ, ¹ýÀÎÀΰ¨ °ü¸® µî°ú °ü·ÃµÈ ÀûÇÕÇÑ ÅëÁ¦ÀýÂ÷ ¹Ì¿î¿µ µîÀÌ »çÀ¯´Ù. ºÎäÃѰè 517¾ï¿ø, ÀÚ»êÃѰè 299¾ï¿øÀ¸·Î ¿ÏÀü ÀÚº»Àá½Ä »óÅ´Ù. ¾à¸®¹°Áú »ýü ³» Àü¼Û±â¼ú(TSDT) Ç÷§Æû ±â¹Ý ½Å¾à °³¹ß»çÀÎ ¼¿¸®¹ö¸®´Â Áö³ 23ÀÏ °¨»çÀǰßÀÌ °ÅÀýµÆ´Ù. ¿¬°á ±âÁØ ÀÚº»Àá½Ä·üÀº 43%´Ù. ÀÚ±âÀÚº»Àº 105¾ï¿ø, ³³ÀÔÀÚº»±ÝÀº 183¾ï¿øÀÌ´Ù. À¯µ¿ÀÚ»êÀÇ °æ¿ì 300¾ï¿ø ¼öÁØÀ¸·Î À¯µ¿ºÎä 550¾ï¿ø ´ëºñ ÅξøÀÌ ºÎÁ·ÇÏ´Ù. ¸¶½ºÅ©ÆÑ À§ÁÖÀÇ »ç¾÷À» ÇÏ´Ù Áö³ÇØ NK(ÀÚ¿¬»ìÇØ)¼¼Æ÷ ±â¹Ý ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ±â¾÷ ³ëº¸¼¿¹ÙÀÌ¿À¿Í ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·á½ÃÀå °øµ¿ ÁøÃâÀ» ¼±¾ðÇϱ⵵ ÇÑ ¿¡½ºµð»ý¸í°øÇÐÀº Áö³ 22ÀÏ °¨»ç ÀÇ°ß °ÅÀý·Î »óÀåÆóÁö »çÀ¯°¡ ¹ß»ýÇß´Ù. °¨»ç¹üÀ§Á¦ÇѰú °è¼Ó±â¾÷ Á¸¼Ó´É·Â ºÒÈ®½Ç¼º ¶§¹®ÀÌ´Ù. Ä¡°úÀç·á À¯Åë±â¾÷¿¡¼ Áö³ÇØ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷À¸·Î Å»¹Ù²ÞÀ» ½ÃµµÇÑ ½ì¸¶Å×¶óǻƽ½º´Â 2021³â±îÁö 2³â ¿¬¼Ó °¨»ç ÀÇ°ß °ÅÀý·Î °á±¹ Áö³ 10ÀÏ »óÀåÆóÁö°¡ °áÁ¤µÆ´Ù. ºÎÁ¤Àû ½ÅÈ£·Î ÀνĵǴ °¨»çº¸°í¼ Á¦Ãâ Áö¿¬µµ ÁÙÀ» ÀÕ°í ÀÖ´Ù. ¡âºñº¸Á¸ Á¦¾àÀ» ºñ·ÔÇØ ¡âÄ«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À ¡â¼¼Á¾¸ÞµðÄ® ¡âÁ¦³Ù¹ÙÀÌ¿À ¡âÀιÙÀÌ¿ÀÁ¨ µî ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ °¨»çº¸°í¼ Á¦Ãâ Áö¿¬ °ø½Ã¸¦ ³»³ù´Ù. Áö³ÇØ 3¿ù °¨»çº¸°í¼ Á¦Ãâ Áö¿¬ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ 4°³ Á¤µµ¿¡ ±×Ä£ °Í ´ëºñ Áõ°¡ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ºÎ½Ç±â¾÷»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¿½ÉÈ÷ ¿¬±¸°³¹ß(R&D)À» À̾´Â ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷±îÁö ÀÚ±Ý Á¶´Þ ¹®Á¦·Î Á¸Æó ±â·Î¿¡ ³õÀÏ ¼ö ÀÖ´Â Á¡ÀÌ ¹®Á¦´Ù. ÃÖ±Ù ¸î ³â°£ ±Ý¸®°¡ ¿À¸£°í ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ ±â¾÷°ø°³(IPO) ¹®ÅÎÀÌ ³ô¾ÆÁø µîÀÇ ÀÌÀ¯·Î ¹ÙÀÌ¿À ÅõÀÚ°¡ À§ÃàµÇ¸é¼ À繫 °ÇÀü¼ºÀÌ ¾ÇȵƴÙ. º¥Ã³Ä³ÇÇÅ»ÀÇ ¾÷Á¾º° ½Å±Ô ÅõÀÚ ºñÁßÀ» º¸¸é ¹ÙÀÌ¿À´Â 2020³â 27.8%¿¡¼ 2021³â 21.8%, Áö³ÇØ 16.3%·Î ±Þ°¨Çß´Ù. ÁÖ°¡ Ç϶ô µîÀ¸·Î ¿ÃÇØ ¹ÙÀÌ¿À»çµéÀÇ CB Á¶±â Çö±Ý »óȯ ¿äûÀÌ À̾îÁú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ´Â Á¡µµ À繫 °ÇÀü¼º ¸é¿¡¼ ¿ì·Á½º·¯¿î ´ë¸ñÀÌ´Ù. 2020~2021³â ¹ÙÀÌ¿À ÅõÀÚ ¼ö¿ä°¡ ³ô¾Æ ÁֽĽÃÀå¿¡¼ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ³·Àº ±Ý¸®¿¡ CB¸¦ ¹ßÇàÇØ Á¶´ÞÇÑ ±Ý¾×Àº 3Á¶1649¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. À̶§ ¹ßÇàÇÑ CBÀÇ Á¶±â»óȯû±¸±Ç(Dz¿É¼Ç) Çà»ç ½Ã±â°¡ ¿ÃÇØºÎÅÍ º»°ÝÀûÀ¸·Î µµ·¡ÇÑ´Ù. ½ÎÀÌÅäÁ¨ÀÇ °æ¿ì ¾à 295¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ 4ȸÂ÷ CB°¡ ¿À´Â 5¿ùºÎÅÍ Ç²¿É¼Ç Çà»ç ´ë»óÀÌ´Ù. Á¦Å׸¶´Â ¹ßÇàÀܾ×ÀÌ 568¾ï¿øÀÎ 8ȸÂ÷ CBÀÇ Ç²¿É¼ÇÀ» ¿À´Â 7¿ùºÎÅÍ Çà»ç °¡´ÉÇÏ´Ù. ¾÷°è¿¡¼± ±¸Ã¼Àû ÆÝµå Á¶¼º Àü·«°ú ÁýÇà µîÀ» ÅëÇÑ Á¤ºÎ Áö¿øÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í º»´Ù. ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "¿äÁòó·³ ±Ý¸®°¡ ³ôÀº ¶§´Â ½Å¾à °³¹ß¿¡ Åë»ó 1Á¶5000¾ï¿øÀÌ µé°í ÀÓ»ó Åë°ú¸¦ ¸ø Çϸé ÅõÀÚºñ°¡ '0'ÀÌ µÅ ¸ðÇèÀÚ»êÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ´Â ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷¿¡ ÅõÀÚ¸¦ ¾È ÇÏ·Á´Â °æÇâÀÌ Àִµ¥, ½Å¾à °³¹ß ȸ»ç´Â µ·Àº ¹úÁö ¸øÇÏ¸é¼ R&D ºñ¿ë¸¸ ¾²´Â °Å¶ó À繫 ±¸Á¶°¡ ¾ÇȵȴÙ"¸ç "ÀÌ·± ½Ã±â¿£ °øÀû ¿µ¿ª¿¡¼ ¸Þ°¡ÆÝµå, ±â¼úº¸Áõ È®´ë µîÀ» ÅëÇØ µµ¿ÍÁÙ Çʿ䰡 ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "Á¤ºÎÀÇ K-¹ÙÀÌ¿À¡¤¹é½Å ÆÝµå´Â Áö³ÇغÎÅÍ Á¶¼ºÇÑ´Ù°í ÇÑ °ÍÀÌÁö¸¸ ¾ÆÁ÷±îÁö ½ÇÁ¦ Á¶¼º »ç·Ê´Â ¾ø´Ù"¸ç "»ê¾÷¡¤ÅõÀÚ°è ÀǰßÀ» ¹Ý¿µÇÑ ÆÝµå Á¶¼º Àü·«À¸·Î ±â¼ú·Â ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À»ç¿¡ ÅõÀÚ°¡ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù. | ¹Ú¹ÌÁÖ ±âÀÚ, Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ 2023.03.27 06:00
ºñº¸Á¸Á¦¾à¡¤Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À¡¤Á¦³Ù¹ÙÀÌ¿À¡¤ÀιÙÀÌ¿ÀÁ¨ µî Á¦Ãâ Áö¿¬ °ø½Ã ³ª¶õÈ÷ ³»´Þ Á¦Ãâ±âÇÑ ¿¬À塦ÅõÀÚÀÚ ºÒ¾È°¨ °¡Áß ¹× ½Å·Úµµ ÀúÇÏ ÀÚ¼¼ÇÑ ÀÌÀ¯´Â ºñ°ø°³¡¦ÀϹÝÀûÀ¸·Î ȸ°è»ó ºÎÁ¤Àû À̽´¿Í ¿¬°ü ±¹³» »óÀå ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÇ Àü³âµµ °¨»çº¸°í¼ Á¦Ãâ Áö¿¬ÀÌ ÁÙÀ» ÀÕ°í ÀÖ´Ù. ´ë´Ù¼öÀÇ °¨»çº¸°í¼ Á¦Ãâ Áö¿¬ÀÌ È¸°è»ó ºÎÁ¤Àû À̽´¿Í ¿¬°ü¼ºÀÌ ³ôÀº ¸¸Å ÅõÀÚÀÚ ºÒ¾È°¨ÀÌ Ä¿Áø »óÅ´Ù. ¿©±â¿¡ °¨»çº¸°í¼ 'Àǰ߰ÅÀý' »ç·Êµµ µÚµû¸£¸é¼ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ À繫°ÇÁ¤¼º¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Úµµ Ç϶ôÀÌ ¿ì·ÁµÈ´Ù. 24ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ µû¸£¸é ºñº¸Á¸ Á¦¾àÀ» ºñ·ÔÇØ ¡âÄ«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À ¡â¼¼Á¾¸ÞµðÄ® ¡âÁ¦³Ù¹ÙÀÌ¿À ¡âÀιÙÀÌ¿ÀÁ¨ µîÀº ÃÖ±Ù ÁÙÁÙÀÌ °¨»çº¸°í¼ Á¦Ãâ Áö¿¬ °ø½Ã¸¦ ³»³ù´Ù. ¿À´Â 30~31ÀÏ Á¤±â ÁÖÁÖÃÑȸ¸¦ ¾ÕµÐ ±â¾÷µé·Î 23~24ÀÏÀÌ Á¦Ãâ ±âÇÑÀÌ´Ù. °¨»çº¸°í¼´Â ¿ÜºÎ °¨»çÀÎÀÌ ´ë»ó ±â¾÷ÀÇ À繫Á¦Ç¥ µîÀÌ Á¦´ë·Î ÀÛ¼ºµÆ´ÂÁö¸¦ È®ÀÎÇϰí, °ü·Ã ÀǰßÀ» Ç¥¸íÇÏ´Â º¸°í¼´Ù. »óÀå»ç´Â Á¤±â ÁÖÁÖÃÑȸ ÀÏÁÖÀÏ Àü±îÁö °¨»çº¸°í¼°¡ Á¦ÃâµÅ¾ß ÇÑ´Ù. °¨»çº¸°í¼ Á¦Ãâ Áö¿¬Àº ÇØ´ç ±â¾÷°ú °ü·ÃµÈ ´ëÇ¥Àû ºÎÁ¤Àû ½ÅÈ£·Î ²ÅÈù´Ù. Á¦Ãâ Áö¿¬Àº ¿ÜºÎ °¨»ç°¡ ±â¾÷À¸·ÎºÎÅÍ ÀڷḦ Á¦¶§ ¹ÞÁö ¸øÇϰųª, ¹Þ¾Ò´Ù ÇØµµ ¼®¿¬Ä¡ ¾ÊÀº ºÎºÐÀÇ È®ÀÎÀ» À§ÇØ Ãß°¡ ÀڷḦ ¿äûÇÒ ¶§ ¹ß»ýÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. Åë»ó ȸ°èÀû ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹´Ù. ¹«¾ùº¸´Ù Á¤È®ÇÑ Áö¿¬ »çÀ¯¸¦ ¾Ë ¼ö ¾ø´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÅõÀÚÀÚµéÀÇ ´ä´äÇÔÀº Ä¿Áø´Ù. ½ÇÁúÀû ¼¼ºÎ ³»¿ë¿¡ ´ëÇÑ °ø½ÃÀǹ«´Â ¾ø±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. °¨»çº¸°í¼ Á¦ÃâÀÌ Áö¿¬µÈ ±â¾÷µé ´ëºÎºÐÀÌ 'ÀÚ·áÁ¦ÃâÀÌ ´Ê¾îÁ®¼' Á¤µµ·Î¸¸ ÀÌÀ¯¸¦ ¹àÈ÷´Â »óȲÀÌ´Ù. °¨»çº¸°í¼ Á¦Ãâ Áö¿¬¿¡ »ç¾÷º¸°í¼ ¿ª½Ã ´Ê¾îÁö°í ÀÖ´Ù. ¹ýÁ¤ Á¦Ãâ±âÇÑÀÎ ÀÌ´Þ 31ÀϱîÁö »ç¾÷º¸°í¼¸¦ ³»Áö ¾Ê´Â ±â¾÷µéÀº °ü¸®Á¾¸ñÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ´Ù. ÀÌÈÄ¿¡µµ ¹ÌÁ¦Ãâ »óÅ·Π10ÀÏÀ» ÃʰúÇÒ °æ¿ì »óÀåÆóÁö »çÀ¯±îÁö ¹ß»ýÇÑ´Ù. ´Ù¸¸ »ç¾÷º¸°í¼ Á¦ÃâÀÇ °æ¿ì ±ÝÀ¶À§¿øÈ¸¿Í Çѱ¹°Å·¡¼Ò¿¡ ±âÇÑ ¿¬Àå »çÀ¯¸¦ ±âÀçÇØ ½Å°íÇÑ °æ¿ì, ¿¬ 1ȸ¿¡ ÇÑÁ¤ÇØ Á¦Ãâ±âÇÑÀ» ÃÖ´ë 5¿µ¾÷ÀϱîÁö ¿¬ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¾Õ¼± ±â¾÷µé ¿ª½Ã ºñº¸Á¸Á¦¾àÀ» Á¦¿ÜÇÑ °÷µéÀÌ '°¨»çº¸°í¼ Á¦ÃâÁö¿¬'À» »çÀ¯·Î ³»´Þ 7ÀϱîÁö Á¦Ãâ ±âÇÑÀ» ¿¬ÀåÇÑ »óÅ´Ù. ºñº¸Á¸ Á¦¾à °ü°èÀÚ´Â "¿ÜºÎ °¨»çÀΰú ÇùÀǰ¡ ¾È µÈ »óȲÀ̰í, 31ÀÏ ÀÌÀü¿¡µµ ¹ÞÀ» È®·üÀÌ ³ô¾Æ Á¦Ãâ ±âÇÑ ¿¬Àå ½Å°í±îÁø ÇÏÁö ¾ÊÀº »óȲ"À̶ó¸ç "Á¤È®ÇÑ »çÇ×Àº ´ÙÀ½ÁÖÂë ¾Ë ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ¦¬´ºÁö·¦¡¤¼¿¸®¹ö¸®, ±â¾÷ Á¸¼Ó¼º ¹× ȸ°èó¸® ÀûÁ¤¼º ¿ì·Á¿¡ 'Àǰ߰ÅÀý'¡¦»óÀåÆóÁö »çÀ¯ ¹ß»ý ¦¬´ºÁö·¦ÆÄ¸¶¿Í ¼¿¸®¹ö¸®´Â °¨»çº¸°í¼ 'Àǰ߰ÅÀý'·Î »óÀåÆóÁö À§±â¿¡ ¸ô·È´Ù. µÎ±â¾÷ ¸ðµÎ ºÒ¾ÈÁ¤ÇÑ À繫»óŰ¡ ¹ß¸ñÀ» Àâ¾Ò´Ù. °¨»ç Àǰ߰ÅÀýÀº °¨»ç¸¦ À§ÇÑ Á¤º¸°¡ Á¦ÇѵŠÁ¦´ë·Î µÈ °¨»ç°¡ ÀÌ·ïÁöÁö ¾Ê¾Æ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Á¤ÀǰßÀ» ³»³õÀ» ¼ö ¾ø´Â °æ¿ì´Ù. °¨»çÀǰßÀº ¡âÀûÁ¤ ¡âÇÑÁ¤ ¡âºÎÀûÁ¤ ¡âÀǰ߰ÅÀý µî ³×°¡Áö·Î ±¸ºÐµÈ´Ù. ÀûÁ¤ÀǰßÀ» Á¦¿ÜÇÑ ¼¼°¡Áö´Â ºñÀûÁ¤ ÀǰßÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ¸ç, ÄÚ½º´Ú »óÀå»çÀÇ ºñÀûÁ¤ ÀǰßÀº »óÀåÆóÁö »çÀ¯¿¡ ÇØ´çµÈ´Ù. »çÀ¯ ÇØ¼Ò½Ã±îÁö ÁÖ½Ä °Å·¡¸Å¸Åµµ Á¤ÁöµÈ´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â Áö³ 15ÀÏ ¿ÜºÎ °¨»çÀÎÀ¸·ÎºÎÅÍ °¨»ç ÀǰßÀÌ °ÅÀýµÆ´Ù. °á»êÀÏ ±âÁØ È°µ¿¿¡ ´ëÇÑ ¿î¿µ Æò°¡ °á°ú ¹ÌÁ¦°ø°ú À繫Á¦Ç¥ ÀÛ¼º ¹× º¸°í¿Í °ü·ÃµÈ ÅëÁ¦È°µ¿ ¹ÌÈí, Àüȯ»çä ¹ß»ý°ú »óȯ ¹× ¹ýÀÎÀΰ¨ °ü¸® µî°ú °ü·ÃµÈ ÀûÇÕÇÑ ÅëÁ¦ÀýÂ÷ ¹Ì¿î¿µ µîÀÌ »çÀ¯´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÀÇ À§±â´Â ¿¬ÃʺÎÅÍ °¨ÁöµÆ´Ù. CCTV Ä«¸Þ¶ó Á¦Á¶¾÷À» ±â¹ÝÀ¸·Î Áö³ 2019³â ¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷ ÁøÃâÀ» ¼±¾ðÇÑ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ±â¼úµµÀÔÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ¾Õ¼¼¿ö ÁÖ¸ñ¹Þ¾Æ¿Ô´Ù. ÇÏÁö¸¸ Áö³ 15ÀÏ À繫Á¦Ç¥ Á¤Á¤ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ºÎäÃѰè´Â ±âÁ¸°ú °°Àº 517¾ï¿ø, ÀÚ»êÃѰè´Â Àý¹Ý ÀÌÇÏ(667¾ï¿ø¡æ299¾ï¿ø)·Î ÁÙ¸é¼ ¿ÏÀüÀÚº»Àá½Ä»óŰ¡ µÆ´Ù. ¿©±â¿¡ ¿¬ÃÊ ´ëÁÖÁÖ »ç¸Á¼³ µî¿¡ ÁÖ°¡°¡ ±Þ¶ôÀ» °Åµì, 1¿ù Áß¼ø 1¸¸3000¿ø¿¡ ´ÞÇß´ø ÁÖ°¡´Â ÇöÀç 1383¿øÀ¸·Î °Å·¡Á¤Áö µÈ »óÅ´Ù. ¾à¸®¹°Áú »ýü ³» Àü¼Û±â¼ú(TSDT) Ç÷§Æû ±â¹Ý ½Å¾à °³¹ß»çÀÎ ¼¿¸®¹ö¸® ¿ª½Ã Áö³ 23ÀÏ °¨»çÀǰßÀÌ °ÅÀýµÆ´Ù. °è¼Ó±â¾÷ÀÇ ºÒÈ®½Ç¼º°ú ÅõÀÚ¡¤ÀÚ±Ý °Å·¡ ŸÅÁ¼º ¹× ȸ°èó¸®ÀÇ ÀûÁ¤¼º µîÀÌ ¹®Á¦°¡ µÆ´Ù. Áö³ 2018³â ¼ºÀ强 Ư·Ê »óÀå 1È£ ±â¾÷À¸·Î ÄÚ½º´Ú¿¡ ÀÔ¼ºÇÑÁö 5³â ¸¸ÀÇ »óÆó À§±â´Ù. À̳¯ Á¦ÃâµÈ ¼¿¸®¹ö¸® °¨»çº¸°í¼¿¡ µû¸£¸é ÀÌ È¸»çÀÇ ¿¬°á±âÁØ ÀÚº»Àá½Ä·üÀº 43%´Ù. ÀÚ±âÀÚº»Àº 105¾ï¿ø, ³³ÀÔÀÚº»±ÝÀº 183¾ï¿øÀ̾ú´Ù. À¯µ¿ÀÚ»êÀÇ °æ¿ì 300¾ï¿ø ¼öÁØÀ¸·Î À¯µ¿ºÎä 550¾ï¿ø ´ëºñ ÅξøÀÌ ºÎÁ·ÇÑ »óÅ´Ù. ÀÌ¿¡ Áö³ 2021³â 10¿ù µÎÂ÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ ¹ßÇàÇÑ 350¾ï¿ø ±Ô¸ð Àüȯ»çä(CB) ¿ª½Ã 10¿ù Á¶±â»óȯû±¸±Ç Çà»ç ±â°£ÀÌ µµ·¡ÇÏÁö¸¸ Çö±Ý¼º ÀÚ»êÀº Àü³â ´ëºñ 80% °¡·® ÁÙ¾îµç 146¾ï¿ø¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù. ´Ù¸¸ ¾ç»ç°¡ °ð¹Ù·Î »óÀåÆóÁö ÀýÂ÷¸¦ ¹â°ÔµÇ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ÀÌÀǽÅûÀ» ÅëÇÑ Àç°¨»ç ¹× ÀÇ°ß ¼öÁ¤µµ °¡´ÉÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ÀÌÀǽÅû ±âÇÑÀº ¿µ¾÷ÀÏ ±âÁØ 15ÀÏ À̳»´Ù. º°µµ ÀÌÀǽÅûÀÌ ¾øÀ» ½Ã »óÀåÆóÁö ÀýÂ÷°¡ ÁøÇàµÈ´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¼¿¸®¹ö¸®´Â À̳¯ Àú³á ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ Á¶´ë¿õ ´ëÇ¥ÀÇ Çö±Ý¼º ¿¹±Ý ÀÚ»ê Àüü¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â »çÀç 20¾ï¿ø Ã⿬À¸·Î ´Ü±âÀ¯µ¿¼ºÀ» °ø±ÞÇϰí, ȸ»ç ¸ðµç À¯¡¤¹«Çü ÀÚ»êÀ» Á¶±â ¸Å°¢Çϰڴٴ °èȹÀ» ¹àÇû´Ù. ÇØ´ç ³»¿ëÀ» ´ãÀº °³¼±°èȹÀ» Çѱ¹°Å·¡¼Ò¿¡ 'ÀÌÀǽÅû' Çü½ÄÀ¸·Î Á¦Ãâ, °³¼±±â°£À» ºÎ¿©¹Þ¾Æ °Å·¡Àç°³¸¦ ÀÌ·ï³½´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ ÃøÀº ¾ÆÁ÷ º°µµÀÇ ÀÌÀǽÅû °èȹÀ» ¹àÈ÷Áö ¾ÊÀº »óÅ´Ù. | Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ 2023.03.24 17:49
Á¶¼±±âÀÚÀç ¹× CCTV Ä«¸Þ¶ó Á¦Á¶¾÷¼ 2019¡¤2020³â ¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷ ÁøÃâ 1¿ù ÇÑ´Þ°£ ÁÖ°¡ 46%¾¿ ±Þ¶ô¡¦ÄÚ½º´Ú Àüü Ç϶ô·ü 2¡¤3À§ ¸ÞµðÄÛ½º, ±¹³» ÆÇ±Ç º¸À¯ °æ±¸¿ë Àν¶¸° ÀÓ»ó ½ÇÆÐ¿¡ Ÿ°Ý ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶, ÀÓ»ó ¼øÇ× Áß ÅõÀÚÀÚ °ü·Ã À̽´¿¡ ±Þ¶ô¡¦"Á÷Á¢Àû ¿¬°ü ¾ø¾î, ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ÁýÁß" ¸ÞµðÄÛ½º¿Í ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÀÇ ÁÖ°¡°¡ ÃÖ±Ù ÇÑ ´Þ°£ ¹ÝÅ丷ÀÌ ³µ´Ù. °¢°¢ Á¶¼±±âÀÚÀç¿Í CCTV Ä«¸Þ¶ó »ç¾÷À» ÁÖ·ÂÀ¸·Î ¿µÀ§ÇÏ´Ù ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷À» ½Å¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î ³«Á¡Çϰí üÁúº¯È¿¡ ³ª¼¹Áö¸¸ ³ì·ÏÁö ¾ÊÀº ¾÷Á¾ ÀûÀÀ±â¸¦ °Þ´Â ÁßÀÌ´Ù. 1ÀÏ Çѱ¹°Å·¡¼Ò¿¡ µû¸£¸é 1¿ù ÇÑ ´Þ°£ ¸ÞµðÄÛ½º¿Í ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÀÇ ÁÖ°¡´Â °¢°¢ 46.3%, 46.6% Ç϶ôÇß´Ù. ÄÚ½º´Ú ¸ðµç Á¾¸ñ Áß 2¡¤3À§¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Ç϶ô·üÀÌ´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù29ÀÏ 3375¿øÀ̾ú´ø ¸ÞµðÄÛ½º ÁÖ°¡´Â Áö³´Þ 31ÀÏ 1813¿øÀÇ Á¾°¡(Ç϶ô·ü 46.3%)¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î »ïÀº ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ ¾ÇÀç°¡ ÁÖ°¡ Ç϶ôÀ» ºÎÃß±ä °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ. ¸ÞµðÄÛ½º´Â Á¶¼±±âÀÚÀç¿Í Àüµ¿±â ¹× ¹ßÀü±â »ý»êÀÌ ÁÖ·Â »ç¾÷ÀÎ ±â¾÷ÀÌ´Ù. Áö³ 2020³â ½Å¾à°³¹ß»ç ¸ÞÄÛ½ºÅ¥¾î¸Þµå¸¦ ÀμöÇÏ¸ç ¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷¿¡ ¶Ù¾îµé¾ú´Ù. Ç×¾ÏÁ¦ ¹× °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¾ÆÁ÷ ¸ÅÃâ ǰ¸ñÀº ¾øÁö¸¸ ³ª½º´Ú »óÀå»çÀÎ ¿À¶ó¸Þµå ÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº°¡ °³¹ß ÁßÀÎ °æ±¸¿ë Àν¶¸° °ü·Ã È£Àç°¡ ÁÖ¸ñ ¹Þ¾Ò´Ù. Áö³ÇØ ÇϹݱ⠿À¶ó¸Þµå¿Í Á¦2Çü ´ç´¢ °æ±¸¿ë Àν¶¸°ÀÇ ±¹³» µ¶Á¡ À¯Åë±Ç ¹× ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ÀÌ´Þ 3»ó °á°ú °ø°³¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´ø ¸¸Å, 1Á¶5000¾ï¿ø ±Ô¸ð ±¹³» ´ç´¢ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå °ø·«¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ Ä¿Á³´Ù. ÇÏÁö¸¸ Áö³ 11ÀÏ ¿À¶ó¸Þµå°¡ ÀÓ»ó 3»ó 1¡¤2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ °³¼± È¿°ú ÀÔÁõ¿¡ ½ÇÆÐÇÏ¸é¼ ±â´ë°¡ ½Ç¸ÁÀ¸·Î µ¹º¯Çß´Ù. 11ÀÏ 3305¿øÀ¸·Î ÀåÀ» ¸¶°¨Çß´ø ÁÖ°¡´Â ´ÙÀ½³¯ 20% ÀÌ»ó ±Þ¶ôÇÑ µÚ, Ç϶ôÀ» Áö¼ÓÇß´Ù. °æ±¸¿ë Àν¶¸°ÀÇ ±¹³» µµÀÔÀ» ¹ßÆÇÀ¸·Î ¿ÜºÎ ÀÚ±ÝÁ¶´Þ ¹× ÀÇ·á¿ë ´ë¸¶»ç¾÷ µî¿¡ ¼Óµµ¸¦ ¿Ã¸®·Á´ø Àü·« ¿ª½Ã Á¦µ¿ÀÌ °É¸° »óÅ´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ¿¹±âÄ¡ ¸øÇÑ º¯¼ö¿¡ ÁÖ°¡°¡ ±Þ¶ôÇÑ °æ¿ì´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â CCTV Ä«¸Þ¶ó Á¦Á¶¾÷üÀÎ ´ºÁö·¦ÀÌ 2019³â ¹Ì±¹¹ýÀÎ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶¿Í ±¹³»¹ýÀÎ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÄÚ¸®¾Æ¸¦ ¼³¸³ÇÏ¸ç ¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷¿¡ ù¹ßÀ» ³»µó¾ú´Ù. 2021³â¿¡´Â ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶·Î »ç¸íÀ» º¯°æÇß´Ù. ¹Ì±¹ ¾ÈÇãÆ®Å×¶óǻƽ½º·ÎºÎÅÍ ±¹³» µ¶Á¡ ¶óÀ̼±½º¸¦ µµÀÔÇÑ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ'°ú °íµð½ºÄ¿¹ö¸®·ÎºÎÅÍ µé¿©¿Â ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇÑ 4¼¼´ë ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ 'KAT'°¡ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ´Ù. ƯÈ÷ µÎ ¹°Áú ¸ðµÎ µµÀÔ ÀÌÈÄ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÏ¸é¼ »ó´ëÀûÀ¸·Î ºü¸£°Ô ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷¿¡ ¾ÈÂøÇϰí ÀÖ´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ´Þ¿¡´Â Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ÀÓ»ó 2»ó À¯È¿¼º Áß°£Æò°¡¿¡¼ ºÎºÐ°üÇØ È®Àΰú Çѱ¹¡¤¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1/2a»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ KAT ±¹³» ù ȯÀÚ Åõ¾à ¼Ò½Ä µîÀ» ¾Ë¸®¸ç ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¼º°ú ±â´ë°¨À» Ű¿ü´Ù. Áö³´Þ 16ÀÏ¿¡´Â ÁÖ°¡°¡ ÃÖ±Ù 3°³¿ù °íÁ¡ÀÎ 1¸¸2800¿øÀ» ±â·ÏÇϱ⵵ Çß´Ù. ÇÏÁö¸¸ Áö³´Þ 30ÀÏ ÁÖ°¡°¡ °©ÀÛ½º·¯¿î ÇÏÇѰ¡¸¦ ±â·ÏÇÑ µÚ, ´ÙÀ½´Þ 24.8% Ãß°¡ Ç϶ôÇÏ¸ç ±Þ°ÝÇÑ º¯µ¿À» º¸¿´´Ù. 27ÀÏ Á¾°¡ 1¸¸1620¿ø¿¡¼ 31ÀÏ 6120¿øÀ̶ó´Â ÀÌ·ÊÀû ³«ÆøÀÌ´Ù. Ưº°ÇÑ ¾ÇÀç¾ø´Â ±Þ¶ô¿¡ ¿Â¶óÀΠȨÆäÀÌÁö°¡ ÀϽÃÀûÀ¸·Î ¸¶ºñµÇ´Â µî ÁÖÁÖµé°ú ȸ»çÀÇ È¥¶õÀÌ µÚµû¶ú´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â 31ÀÏ °øÁö¹®À» ÅëÇØ ÁÖ°¡¿Í »ó°ü¾øÀÌ ÀÚȸ»ç¸¦ ÅëÇØ °³¹ß ÁßÀÎ µÎ°ÇÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ÀÓ»óÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀ̶ó°í ¾Ë¸®¸ç ÁøÈ¿¡ ³ª¼¹Áö¸¸, ÁÖ°¡´Â Á» ó·³ ȸº¹µÇÁö ¾Ê°í ÀÖ´Â »óÅ´Ù. ¾÷°è´Â ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÀÇ ÁÖ°¡ ±Þ¶ôÀÌ ÃÖ±Ù ÁÖ¿ä ÅõÀÚÀÚ »ç¸Á°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤ ÁßÀÌ´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ ÁÖ¿ä ÁÖÁÖÀÎ A¾¾´Â Áö³´Þ 27ÀÏ »ç¸ÁÇÑ Ã¤ ¹ß°ßµÆ´Ù. °æÂûÀº Ÿ»ì ÇøÀÇÁ¡ÀÌ ¾ø¾î, ±Ø´ÜÀû ¼±ÅÃÀ» ÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ´ëÁÖÁÖÀÎ A¾¾°¡ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ ½Ç¼ÒÀ¯ÁÖ ¶Ç´Â ÁÖ¿ä °æ¿µÁøÀ̶ó´Â ¼Ò½ÄÀÌ ÆÛÁö¸ç ÁÖ°¡ ±Þ¶ôÀ» À̲ø¾ú´Ù´Â ÇØ¼®ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ȸ»ç ÃøÀº A¾¾°¡ ȸ»ç ÁÖÁÖ¿´´ø °ÍÀº ¸ÂÁö¸¸, ½Ç¼ÒÀ¯ÁÖ ¶Ç´Â °æ¿µ°ú´Â ¹«°üÇÏ´Ù°í ÀÏÃàÇß´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ °ü°èÀÚ´Â "ȸ»ç ³»ºÎ³ª »ç¾÷ÀûÀ¸·Î Å« »ç°í°¡ ÀÖÁö ¾ÊÀº ¸¸Å, °©ÀÛ½º·¯¿î ÁÖ°¡ Ç϶ôÀÇ ¿øÀÎÀ» Á¤È®ÇÏ°Ô ÆÄ¾ÇÇÏ±â ¾î·Æ´Ù"¸é¼ "´Ù¸¸ A¾¾´Â ÁÖÁÖ °¡¿îµ¥ ÇѸíÀÏ »Ó ȸ»ç °æ¿µ¿¡ Âü¿©Çϰųª Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î ¿¬°üÀÌ ÀÖ´Â ºÐÀº ¾Æ´Ï´Ù. ÇöÀç ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ÁýÁßÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. | Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ 2023.02.01 14:34
´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç((NewGLab Pharma Inc)°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ KATÀÇ °£¾Ï ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ¼¿ï´ëÇб³ º´¿øÀÇ Ã¹ ȯÀÚ Åõ¾àÀ» 4ÁÖÂ÷±îÁö ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áµÆ´Ù°í 30ÀÏ ¹àÇû´Ù. KAT ÀÓ»ó½ÃÇèÀº °£¾ÏÀ» ù ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ¼±Á¤ÇÏ¿© ¹Ì±¹ FDA(½ÄǰÀǾ౹)¿Í Çѱ¹ ½ÄǰÀǾà¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ °¢°¢ ÀÓ»ó 1/2a»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº °£¾ÏȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î KATÀ» Àú¿ë·®ºÎÅÍ °í¿ë·®±îÁö ¿ë·®À» ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Áõ·®ÇÏ¿© Åõ¾à ÈÄ Á¤ÇØÁø Áֱ⠺°·Î ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» °üÂûÇÏ´Â °ø°³Çü ÀÓ»ó(¿ÀÇ ¶óº§)À¸·Î µðÀÚÀεƴÙ. ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀ» ÀÓ»ó½ÃÇè °úÁ¤ Áß¿¡µµ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÈ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. 4ÁÖÂ÷ Åõ¾àÀÌ ¿Ï·áµÈ ù ȯÀÚ´Â Åõ¾à °úÁ¤ Áß ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ µîÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÌ °üÂûµÇÁö ¾Ê°í ¼øÁ¶·Ó°Ô Á¾·áµÆ´Ù. ÀÏ»ó»ýȰÀÇ »îÀÇ Áúµµ Àß À¯ÁöµÈ ¸¸Å ¾à¹°ÀÇ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³¾ À¯È¿¼º ºÐ¼® °á°ú ¹ßÇ¥¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨µµ Á¡Á¡ ³ô¾ÆÁø´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ °ü°èÀÚ´Â "ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ½ÃÀÛÀ» ÀǹÌÇϴ ù ¹øÂ° ȯÀÚ Åõ¾àÀÌ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¾øÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô Á¾·áµÈ Á¡Àº ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÎ ÀÏÀ̸ç, ¿ë·®À» Áõ·®ÇÑ µÎ ¹øÂ° ȯÀÚÀÇ Åõ¾àµµ ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» ½ÃÀÛµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù. À̾î "¼¿ï´ëº´¿ø, »ï¼º¼¿ïº´¿ø °æºÏ´ëº´¿ø µî¿¡¼ ´Ù¼öÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ Åõ¾àÀ» Èñ¸ÁÇϰí Àֱ⠶§¹®¿¡ ÀÌ ÈÄ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÁøÇàÀº ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù"¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ ¹Ì±¹¹ýÀÎÀÇ ´ëÇ¥¸¦ ´ã´çÇϰí ÀÖ´Â °í¿µÈñ ¹Ú»ç°¡ °³¹ßÇÑ KATÀº ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¿¡³ÊÁö ´ë»ç¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Â÷´ÜÇÏ¿© ¾Ï¼¼Æ÷¸¸ »ç¸ê½ÃŰ´Â ´ë»çÇ×¾Ï ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦´Â ¾Ï¼¼Æ÷ ¿Üº®¿¡ ÀÖ´Â ¼ö¿ëü³ª ¸é¿ª ƯÀÌÀû ¹°Áú¿¡ °áÇÕÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ »ç¸ê½ÃŰ´Â ¹Ý¸é KATÀº ¾à¹°ÀÌ ¾Ï¼¼Æ÷ ³»ºÎ·Î Á÷Á¢ ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âÀüÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ °ÅÀÇ ¸ðµç ¾ÏÁ¾À» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ùº»ÀûÀÎ ¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2023.01.30 08:30
´õº§'¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù. ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ½Å¾à °³¹ß ÀÚȸ»ç '´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º'°¡ ÁøÇàÇÏ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ' ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ ºÎºÐ °üÇØ¸¦ È®ÀÎÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ºÎºÐ °üÇØ´Â ÀÓ»ó 2»óÀÇ À¯È¿¼º Áß°£ Æò°¡¿¡¼ 1Â÷ Ä¡·á±º ȯÀÚ 3¸í Àü¿ø¿¡°Ô¼ ¹ß°ßµÆ´Ù. ¶Ç 2Â÷ Ä¡·á±º ´ë»ó ÀÓ»ó¿¡¼µµ ȯÀÚ 6¸í Áß 3¸í¿¡°Ô¼ ºÎºÐ °üÇØ°¡ °üÂûµÆ´Ù. ºÎºÐ °üÇØ´Â Ä¡·á ÈÄ ¾Ï º´º¯ÀÇ Å©±â°¡ 30% ÀÌ»ó ÁÙ¾î ȯÀÚ »óŰ¡ ¶Ñ·ÇÇÏ°Ô °³¼±µÇ´Â »óȲÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. À̹ø Áß°£ Æò°¡´Â '¾ÈÇãÆ® Å×¶óǻƽ½º'°¡ Áö³ÇØ ¹Ì±¹ÀÓ»ó¾ÏÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀÇ Áß°£ °á°ú¸¦ »óȸÇÏ´Â ¼º°ú´Ù. ´ç½Ã ¾ÈÇãÆ®´Â Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ 1Â÷ Ä¡·á±º¿¡¼ 92.5%, 2Â÷ Ä¡·á±º¿¡¼ 50%ÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)À» ¹ßÇ¥Çß´Ù. ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â ¾ÈÇãÆ® Å×¶óǻƽ½º¿Í ÇÔ²² Çѱ¹°ú ¹Ì±¹, ÀϺ»¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡¼± ÃÖ¼Ò 12¸íÀÇ È¯ÀÚ ¸ðÁýÀ» ¸ñÇ¥Çϰí ÀÖ´Ù. ÇöÀç±îÁö 10¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇß´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ÀÓ»ó ÁøÇà ÁßÀÎ 9¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 6¸í¿¡°Ô¼ ºÎºÐ °üÇØ°¡ È®ÀεŠÀÓ»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. À̹ø 1Â÷ Ä¡·á±º Áß°£ °á°ú´Â ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø°ú °í·Á´ë ±¸·Îº´¿ø, ºÎ»ê´ëº´¿ø µî¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó ȯÀڵ鿡°Ô¼ ³ª¿Ô´Ù. ȼøÀü³²´ëº´¿ø°ú ºÎ»ê´ë¾ç»êº´¿ø¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó ÁøÇà °æ°úµµ À̸¥ ½ÃÀÏ ³» ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ °ü°èÀÚ´Â "¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ³» ÀÓ»ó 2»óÀ» Á¾·áÇÏ°í ½Å¼Ó ½É»ç ÁöÁ¤À» °ÅÃÄ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó¿¡ ½Å¾àǰ¸ñÇã°¡(NDA)¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹ"À̶ó¸ç "Áö³ÇØ ¹Ì±¹ FDA Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Æ ÀÓ»óÀ» ¸¶Ä¡¸é Á¶°ÇºÎ »ç¿ë ½ÂÀεµ °¡´ÉÇØ »ó¾÷ȵµ ±â´ëµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ½Å»óÀ± ±âÀÚ 2023.01.25 09:14
´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÀÇ ½Å¾à°³¹ß Àü¹® ÀÚȸ»ç ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ'ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó À¯È¿¼º Áß°£Æò°¡¿¡¼ 1Â÷ Ä¡·á±º ȯÀÚ 3¸í Àü¿ø¿¡°Ô¼ ºÎºÐ °üÇØ°¡ È®Àεƴٰí 25ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î 2Â÷ Ä¡·á±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼µµ ȯÀÚ 6¸í Áß 3¸í¿¡°Ô¼ ºÎºÐ °üÇØ È¿°ú°¡ °üÂûµÆ´Ù. 'ºÎºÐ °üÇØ(Partial Response)'´Â Ä¡·á ÈÄ ¾Ï º´º¯ÀÇ Å©±â°¡ 30% ÀÌ»ó ÁÙ¾îµé¾î ȯÀÚÀÇ »óŰ¡ ¶Ñ·ÇÀÌ °³¼±µÇ°í ÀÖ´Â »óȲÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. À̹ø Áß°£Æò°¡´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ¾ÈÇãÆ®Å×¶óǻƽ½º(ÀÌÇÏ ¾ÈÇãÆ®)°¡ Áö³ÇØ ¹Ì±¹ 'ASCO(¹Ì±¹ÀÓ»ó¾ÏÇÐȸ)'¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú¸¦ ÈξÀ »óȸÇÏ´Â ¼º°ú´Ù. ¾ÈÇãÆ®ÀÇ ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº 1Â÷ Ä¡·á±º¿¡¼ 92.5%, 2Â÷ Ä¡·á±º¿¡¼´Â 50%ÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)À» º¸¿´´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ROS-1 º¯ÀÌ Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ÈÀÌÀÚ ÀêÄÚ¸®´Â ½ÂÀÎ ´ç½Ã 1Â÷ Ä¡·á±º¿¡¼ °´°üÀû ¹ÝÀÀÀ²ÀÌ 73%¿´À¸¸ç, ·Î½´ÀÇ '·ÎÁñ¸®Æ®·º'Àº 78%¿¡ ºÒ°úÇß´Ù. Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº À̺¸´Ù ÈξÀ ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» º¸À̰í ÀÖÀ¸¸ç, ÇâÈÄ È¯Àڵ鿡°Ô ´õ ÁÁÀº Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù. ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â ¾ÈÇãÆ®¿Í ÇÔ²² Çѱ¹, ¹Ì±¹, ÀϺ»¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾ÏÄ¡·áÁ¦ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â ÃÖ¼Ò 12¸íÀÇ È¯ÀÚ¸ðÁýÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, Áö±Ý±îÁö 10¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇß´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ 9¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 6¸í¿¡°Ô¼ ºÎºÐ °üÇØ°¡ È®ÀεŠ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ³»¿¡ ÀÓ»ó 2»óÀ» Á¾·áÇÏ°í ½Å¼Ó½É»ç ÁöÁ¤À» °ÅÃÄ ½Ä¾àó¿¡ ½Å¾àǰ¸ñÇã°¡(NDA) ½ÅûÀ» ÇÒ °èȹ"À̶ó¸ç "Áö³ÇØ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦(BTD) ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Æ ÀÓ»óÀÌ ³¡³ª´Â ´ë·Î Á¶°ÇºÎ »ç¿ë½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÇØ ºü¸¥ »ó¾÷ȵµ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̹ø 1Â÷ Ä¡·á±º¿¡ ´ëÇÑ Áß°£°á°ú´Â ¼¿ï ¾Æ»êº´¿ø, °í·Á´ëÇб³ ±¸·Î º´¿ø, ºÎ»ê´ë º´¿ø¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Áß°£ °á°ú´Ù. ±× ¿Ü ȼø Àü³²´ëº´¿ø, ºÎ»ê´ë ¾ç»êº´¿ø¿¡¼µµ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÁøÇà ÁßÀ¸·Î ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÁøÇà°æ°úµµ Á¶¸¸°£ ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2023.01.25 08:43
´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶(NewGLab Pharma Inc.)°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ 'KAT'°¡ ¼¿ï´ëÇб³º´¿ø º»¿ø¿¡¼ ÀÓ»ó ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ Åõ¾à 3ÁÖÂ÷¸¦ ÁøÇà ÁßÀ̶ó°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÃÑ 4ÁÖÀÇ Åõ¾à Áֱ⠰¡¿îµ¥ 3ÁÖÂ÷±îÁö Ưº°ÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀÌ ¾ø¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¾Ï¼¼Æ÷ »ç¸ê °á°ú ¹ßÇ¥¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. À̹ø ÀÓ»óÀº °£¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î °ø°³Çü ÀÓ»ó(¿ÀÇ ¶óº§) ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. °ø°³Çü ÀÓ»óÀº ÇÑ È¯ÀÚÀÇ Åõ¾àÀÌ ³¡³¯ ¶§¸¶´Ù ÀÓ»óµ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ºü¸£°Ô ¾à¹°ÀÇ À¯È¿¼º °ËÁõÀÌ °¡´ÉÇÑ ¸¸Å À¯ÀǹÌÇÑ µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥·Î Á¶±â ±â¼ú ÀÌÀüÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. KATÀº °£¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)°ú Çѱ¹ ½ÄǰÀǾà¾ÈÀüó¿¡¼ °¢°¢ ÀÓ»ó 1+2a»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ÇÑ¡¤¹Ì ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÓ»ó 1»óÀº ¡â°æ±¸(Oral) Åõ¾à ¡âÁ¾¾ç ³»(Intratumoral) ÁÖÀÔ ¡â°æ±¸ ¹× Á¾¾ç³»¿¡ ¸ðµÎ ÁÖÀÔÇÏ´Â ÄÞºñ³×ÀÌ¼Ç 3°¡Áö ÄÚȣƮ(cohort)·Î ³ª´² ÁøÇàµÈ´Ù. ÀÓ»ó¿¡ »ç¿ëÇÒ ÃøÁ¤ÁöÇ¥´Â ¡â°´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR) ¡âÁúº´ÅëÁ¦À²(DCR) ¡â¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) ¡â»ýÁ¸±â°£(OS) µîÀÌ´Ù. KATÀº 2019³â FDA·ÎºÎÅÍ °£¾Ï ´ë»ó Èñ±ÍÀǾàǰ(ODD)À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ¾î ºü¸¥ »ó¿ëȰ¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â KATÀÇ ÀÓ»ó 2»óÀ» Á¾·á ÈÄ ½Å¼ÓÇÏ°Ô »ó¾÷ÈÇÏ´Â ÇÑÆí ´Ù¸¥ °íÇü¾ÏÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. °£¾ÏÀÇ °æ¿ì ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ ºñ·ÔÇØ ¾Æ½Ã¾Æ±Ç¿¡ ȯÀÚµéÀÌ ¸¹¾Æ ±¹³» ÀÓ»óÀÌ ºü¸£°Ô ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ȸ»ç ÃøÀº Àü¸ÁÇß´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ °ü°èÀÚ´Â "»ï¼º¼¿ïº´¿ø¿¡¼ µÎ ¹øÂ° ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ½ºÅ©¸®´×ÀÌ ÀÌ¹Ì ÁøÇà ÁßÀ¸·Î, ÀÓ»ó ¼Óµµ°¡ ´õ¿í ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¶ó¸ç, "¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °íÇü¾Ï ´ë»óÀÇ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀ» ÀÌ·ê ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. KATÀº ¾Ï¼¼Æ÷ ƯÀ¯ÀÇ ¿¡³ÊÁö ´ë»ç¸¦ Â÷´ÜÇÏ°í ¾Ï¼¼Æ÷¸¸ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î »ç¸ê½ÃŰ´Â ´ë»çÇ×¾Ï ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú·Î, ¹Ì±¹ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ ´ëÇ¥ÀÎ °í¿µÈñ ¹Ú»ç°¡ °³¹ßÇß´Ù. °í¹Ú»ç´Â Á¸½ºÈ©Å²½º´ëÇÐ ¿¬±¸½Ç¿¡¼ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ´ë»ç °úÁ¤À» Â÷´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹°ÁúÀ» ¿¬±¸ÇØ¿ÔÀ¸¸ç, ´Ù³â°£ÀÇ ¿¬±¸ ³¡¿¡ ¿ø·áÀǾàǰ(API)ÀÎ '3BP'¶ó´Â ¹°Áú·Î ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ KATÀ» °³¹ßÇÏ´Â µ¥ ¼º°øÇß´Ù. ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦´Â ¾Ï¼¼Æ÷ ¿Üº®¿¡ ÀÖ´Â ¼ö¿ëü³ª ¸é¿ª ƯÀÌÀû ¹°Áú¿¡ °áÇÕÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ »ç¸ê½ÃŰ´Â ¹Ý¸é KATÀº ¾à¹°ÀÌ ¾Ï¼¼Æ÷ ³»ºÎ·Î Á÷Á¢ ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âÀüÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ °ÅÀÇ ¸ðµç ¾ÏÁ¾À» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ùº»ÀûÀÎ ¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ÀÇÇаèÀÇ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2023.01.16 08:27
»ó»óÀÎÁõ±ÇÀº 22ÀÏ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶¿¡ ´ëÇØ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦¿¡¼ ±¹³» ¼±µµ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷À̸ç, Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ±¹³» »ó¾÷È °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁö¸é¼ ÁߴܱâÀû ij½ÃÄ«¿ì âÃâ¿¡µµ û½ÅÈ£°¡ ÄÑÁø »óŶó°í ºÐ¼®Çß´Ù. ÅõÀÚÀǰ߰ú ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â Á¦½ÃÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÇÏű⠻ó»óÀÎÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ÀϺ» ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì°¡ °³¹ßÇÑ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀ» ¶óÀ̼±½º ÀÎÇØ ±¹³» ÆÇ±ÇÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù"¸ç "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ¹Ì±¹°ú ÀϺ»¿¡¼ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¸¶Ä¡°í ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ±¹³» ÀÓ»óÀº ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶°¡ ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. ±×´Â "¿À´Â 2023³â Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó »ó¹Ý±â ¿Ï·áµÇ°í 2»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î NDA(½Å¾àÇã°¡) ½ÅûÀÌ ÁøÇàµÉ °æ¿ì 2024³â Á¶°ÇºÎ ÆÇ¸Å °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù"¸ç "À̸£¸é 2023³â Áß ÀÓ»ó 2»ó ¿Ï·á ÀüÈÄ·Î ±¹³» ´ëÇüÁ¦¾à»ç¿¡°Ô ±¹³» ÆÇ±Ç °è¾àÀ» ±â´ëÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù"°í ºÐ¼®Çß´Ù. ÇÏ ¿¬±¸¿øÀº "´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ KAT´Â ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ´ë»çȰµ¿ ¹æÇظ¦ ÅëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ½º½º·Î »ç¸êÇÏ°Ô ÇÏ´Â ±âÀüÀ¸·Î, 3BP¸¦ ¿ø·á·Î ¸¸µç ½Å¾à¹°Áú"À̶ó¸ç "Áö³ 4¿ù °£¾ÏȯÀÚ ´ë»ó ¹Ì±¹ FDA(½ÄǰÀǾ౹)À¸·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 1/2a»ó IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç, ¿À´Â 12¿ù ÇϼøºÎÅÍ ÀÓ»ó 1»ó 1ÄÚÆ® ȯÀÚÅõ¿©°¡ ½ÃÀ۵ȴÙ"°í ¼³¸íÇß´Ù. À̾î "KATÀÇ ÀÓ»ó 1»óÀº ¾à 1³â 6°³¿ù ¼Ò¿äµÅ 2023³â±îÁö ³¡³»´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥·Î, ÀÓ»ó 2»ó±îÁö ÀÚüÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó¸ç "ÀÓ»ó 1»óÀÇ Áß°£°á°ú´Â 2023³â AACR(¹Ì±¹¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ)³ª ASCO(¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ)¿¡¼ Á¤½ÄÀ¸·Î ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹ"À̶ó°í ÀüÇß´Ù. ±×´Â "´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÀÇ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Æ÷Æ®Æú¸®¿À°¡ Àå´Ü±â·Î Àß Æ÷Áö¼Ç µÅ ÀÖ¾î »ó´çÈ÷ ¾ÈÁ¤Àû"À̶ó¸ç "´Ü±âÀûÀ¸·Î Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ 2023³â ÀÓ»ó 2»ó °á°ú µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥¿Í 2024³â »ó¾÷È °¡´É¼ºÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, Àå±âÀûÀ¸·Î´Â ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ KATÀÇ ¼ºÀåºñÀüÀÌ ÀÖ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù. Áõ±Ç > ¾Ö³Îº¸°í¼ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.12.22 09:00
´õº§'¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù. ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ½Å¾à °³¹ß ÀÚȸ»ç '´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º'°¡ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(½Ä¾àó)¿¡ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ROS-1 º¯ÀÌ Ä¡·áÁ¦ 'Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ'¿¡ ´ëÇÑ ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤ ½É»ç°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦(BTD)·Î ÁöÁ¤¹ÞÀº ¾à¹°ÀÌ´Ù. ½Ä¾àóµµ Èñ±ÍÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤Çß´Ù. À̹ø ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢ ÀǾàǰ ¼±Á¤ ½Ã ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â Èñ±ÍÀǾàǰ Á¦µµ¿Í ¿¬°èÇØ »ó¿ëÈ °úÁ¤¿¡¼ ÇýÅÃÀ» ´©¸± °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ¿ì¼± ½Å¾à ǰ¸ñ Çã°¡ ½Åû °ËÅä ±â°£ÀÌ ÀϹݽɻç(120ÀÏ)º¸´Ù ´ÜÃàµÈ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó Á¾·á ÈÄ Á¶°ÇºÎ »ç¿ë ½ÂÀÎ Á¦µµ¸¦ ÅëÇØ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ »ó¾÷ȸ¦ ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Á¶°ÇºÎ »ç¿ë ½ÂÀÎ Á¦µµ´Â ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º µî ´Ù¼öÀÇ ÀÚ·á Á¦ÃâÀÌ ¸éÁ¦µÈ´Ù. ½ÃÆÇ ÈÄ ÀÓ»ó 3»ó ½Ç½Ã ¹× ¸éÁ¦ ½Åûµµ °¡´ÉÇØ »ó¿ëÈ ½Ã±â¸¦ ´ëÆø ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶Ç Àç½É»ç ÁֱⰡ 10³âÀ¸·Î ´Ã¾î³ª´Â ¸¸Å ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ±¹³» ½ÃÀå ÁöÀ§µµ È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±Û·Î¹ú ÀǾàǰ ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü 'Æ÷õ ºñÁî´Ï½º ÀλçÀÌÆ®'´Â ±Û·Î¹ú Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÌ 2020³â 234¾ï´Þ·¯(¿øÈ 27Á¶¿ø)¿¡¼ 2026³â 437¾ï´Þ·¯(58Á¶¿ø) ±Ô¸ð·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù. ±¹³» Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåµµ 3000¾ï¿ø ±Ô¸ð·Î Ãß»êµÈ´Ù. ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1¡¤2»ó¿¡¼ ¼º°øÀûÀÎ Áß°£ °á°ú¸¦ º¸¿©Áá´Ù"¸ç "½ÃÆÇ ÁßÀÎ °æÀï ¾à¹°°ú ºñ±³ÇØ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ ÈξÀ ¿ì¼öÇÑ µ¥ÀÌÅ͵éÀÌ È®ÀÎµÈ ¸¸Å ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢ ´ë»óÀ¸·Î ¼±Á¤µÉ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "±¹³»¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÃִܱⰣ ³» ¸¶Ä¡°í ½Å¾à ǰ¸ñ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇØ »ó¿ëÈ¿¡ ³ª¼³ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¿ª·®À» ÁýÁßÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ½Å»óÀ± ±âÀÚ 2022.11.15 08:53
»ó»óÀÎÁõ±ÇÀº 1ÀÏ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶¿¡ ´ëÇØ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ ±¹³» ¼±µµ±â¾÷À¸·Î ÇâÈÄ ÀÓ»óÀÌ ÁÖ¸ñµÈ´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù. ÅõÀÚÀǰßÀº 'Attention(ÁÖ¸ñ)'À» Á¦½ÃÇßÀ¸¸ç ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â Á¦½ÃÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÇÏű⠻ó»óÀÎÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "´ë»çÇ×¾ÏÁ¦(KAT)°¡ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ÀÓ»ó 1/2a»ó¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù"¸ç "KAT´Â ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ´ë»çȰµ¿ ¹æÇظ¦ ÅëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ½º½º·Î »ç¸êÇÏ°Ô ÇÏ´Â ±âÀüÀ¸·Î ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ¿ì¼± °£¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î Áö³ÇØ ¹Ì±¹ FDA(½ÄǰÀǾ౹) ÀÓ»ó 1/2a»ó IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. ÇÏ ¿¬±¸¿øÀº "±¹³»´Â IRB(Àӻ󿬱¸½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸) ½É»ç¸¦ °ÅÃÄ ¿ÃÇØ 8¿ùºÎÅÍ È¯ÀÚ¸ðÁýÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù"¸ç "ÀÓ»ó 1»óÀº 45¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 3°³ ÄÚÆ®·Î ÁøÇàµÇ°í, Á¦ÇüÀº ÁÖ»çÁ¦¿Í °æ±¸¿ëÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀ¸·Î ÀÓ»ó 1»óÀº ¾à 1³â 6°³¿ù ¼Ò¿äµÅ 2023³â ¸»±îÁö ³¡³»´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥"¶ó°í ÀüÇß´Ù. ±×´Â "Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ »ó¾÷È °¡´É¼ºÀÌ Á» ´õ ³ô¾ÆÁ³´Ù"¸ç "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ¹Ì±¹°ú ÀϺ»¿¡¼ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¸¶ÃÆÀ¸¸ç, ÇöÀç ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó(ROS1&NTRK ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾Ï ȯÀÚ, Çѱ¹¡¤¹Ì±¹¡¤ÀϺ» ȯÀÚ 120¸í)À» ÁøÇà Áß"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ÇÏ ¿¬±¸¿øÀº "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº Áß±¹°ú ÀϺ» ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú¿¡¼ 92.5%ÀÇ ORR(Ä¡·á°æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡¼), 91.7% ORR(³úÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡¼)¸¦ ¾ò¾ú´Ù"¸ç "2022³â ASCO¿¡¼ ÀÓ»ó °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù"°í ÀüÇß´Ù. ±×´Â "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº 2022³â 8¿ù ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ Çõ½ÅÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼ Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤À» ½ÅûÇß´Ù"¸ç "ÇâÈÄ ÀÓ»ó 2»ó ÈÄ Á¶°ÇºÎ ÆÇ¸Å¸¦ ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¸¸¾à Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÌ ±¹³» ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÉ °æ¿ì Ÿ°Ù ½ÃÀåÀº 400~500¾ï¿ø ³»¿Ü"¶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù. ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦´Â 2022³â 8¿ùºÎÅÍ ÀÓ»ó 1»ó¿¡ ÁøÀÔÇØ 2022³â ¿¬¸»À̳ª 2023³â¿¡´Â ÀÓ»ó 1»óÀÇ ÀϺΠÁß°£ °á°ú À±°ûÀÌ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÓ»ó°á°ú¿¡ µû¶ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °¡Ä¡°¡ Æò°¡µÇ±â ¶§¹®¿¡ ÅõÀÚ°¡·ÎºÎÅÍ ÁÖ¸ñÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù. Áõ±Ç > ¾Ö³Îº¸°í¼ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.09.01 08:58
´õº§'¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù. ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â 24ÀÏ ÀÚȸ»ç ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º°¡ °³¹ßÇϰí ÀÖ´Â 'Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ'ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ ºÎºÐ°üÇØÀ²(PR) 75%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. '°´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)' ±âÁØ ¾Ï º´º¯ÀÇ Å©±â°¡ 30% ÀÌ»ó ÁÙ¾îµç °ÍÀ» ¸»ÇÑ´Ù. ¶Ç ´Ù¸¥ Àå±â·Î ¹ÌÀüÀÌ »óŰ¡ 4ÁÖ ÀÌ»ó Áö¼ÓµÇ´Â »óȲÀ¸·Î ¾àÈ¿ °ËÁõÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø°ú ȼøÀü³²´ëº´¿ø¿¡¼ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾ÏÀÇ ROS-1 Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ¾à¹°ÀÌ´Ù. 6ÁÖ ÀÌ»ó ¾à¹°À» Åõ¾àÇÑ È¯ÀÚ 4¸í Áß 3¸í¿¡°Ô¼ ºÎºÐ°üÇØ°¡ È®ÀεƴÙ. ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿¡¼ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª ³»¼ºÀÌ »ý±ä 2Â÷ Ä¡·á±ºÀÌ ´ë»óÀÌ´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ¿ÃÇØ 6¿ù ±¹³» ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó ´ë»óÀ» ±âÁ¸ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ Åõ¾à±º¿¡¼ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î È®´ëÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. À̹ø 2Â÷ Ä¡·á±º¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ Ä¡·á È¿°ú°¡ µå·¯³ ¸¸Å ÇâÈÄ ÁøÇàÇÒ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ Åõ¾à±º ´ë»ó ÀÓ»ó¿¡¼ ´õ¿í Áõ´ëµÈ È¿´ÉÀ» º¸ÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ´ç½Ã 1Â÷ Ä¡·á±º¿¡¼ ¿ÏÀü°üÇØ 2°ÇÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â µî Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù. ¹Ì±¹ ¾ÈÇãÆ®Å×¶óǻƽ½º°¡ ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú¿¡¼± ¿ÏÀü°üÇØ 2°Ç°ú 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ Åõ¾à±ºÀÇ ORR 92.5%, 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ Åõ¾à±º ORR 50%°¡ °üÂûµÆ´Ù. ³ú ÀüÀÌ º´º¯ÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â ORR 91.7%·Î °ø°³µÆ´Ù. ÀÌ´Â µ¿ÀÏÇÑ ÀûÀÀÁõÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÈÀÌÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ 'ÀêÄÚ¸®(Å©¸®Á¶Æ¼´Õ)'ÀÇ ½ÂÀÎ ´ç½Ã ORR 73%¸¦ »óȸÇÏ´Â ¼öÄ¡´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó °á°ú´Â ½ÅüÀû ±â´É ÀúÇÏ¿Í ¿¹Èİ¡ ÁÁÁö ¾ÊÀº 2Â÷ Ä¡·á±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ·Î 6ÁÖ ÀÌ»ó Åõ¾à ȯÀڵ鿡°Ô¼ È£Àü Áõ»óÀÌ °üÂûµÈ ¸¸Å ´õ¿í °í¹«Àû"À̶ó¸ç "ÃÖ±Ù Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ°ú ºñ½ÁÇÑ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÑ 'ÅÍ´×Æ÷ÀÎÆ®'°¡ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç BMS¿¡ 5Á¶¿ø¿¡ ÀμöµÇ´Â µî ½ÃÀåÀÇ °¡Ä¡´Â ´õ¿í ³ô¾ÆÁ³´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "ÇâÈÄ ÀÓ»ó 2»ó °ü·Ã 30% ÀÌ»ó ȯÀÚ µ¥ÀÌÅÍ ÃàÀû ½Ã Áß°£ °á°úµµ ¹ßÇ¥ÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ½Å»óÀ± ±âÀÚ 2022.08.24 13:56
´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÀÇ ÀÚȸ»ç ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º°¡ °³¹ßÁßÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÌ ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ 75%ÀÇ ºÎºÐ°üÇØÀ²(PR)À» È®ÀÎÇÏ¸é¼ Àӻ󼺰ø ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. ºÎºÐ°üÇØ´Â '°´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)'À» ±âÁØÀ¸·Î ¾Ï º´º¯ Å©±â°¡ 30% ÀÌ»ó Ãà¼ÒµÇ°í, ´Ù¸¥ Àå±â¿¡ ÀüÀ̵ÇÁö ¾ÊÀº »óŰ¡ 4ÁÖ ÀÌ»ó Áö¼ÓµÇ´Â »óȲÀ¸·Î, ¾àÈ¿°¡ °ËÁõµÆ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â ¼¿ï ¾Æ»êº´¿ø°ú ȼø Àü³²´ëº´¿ø¿¡¼ ÁøÇàÁßÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ROS-1 Ä¡·áÁ¦ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ 6ÁÖ ÀÌ»ó ¾à¹°À» Åõ¾àÇÑ Âü¿© ȯÀÚ 4¸í Áß 3¸í¿¡°Ô¼ ºÎºÐ°üÇØ¸¦ È®ÀÎÇß´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø °á°ú´Â ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª ³»¼ºÀÌ »ý±ä '2Â÷ Ä¡·á±º'À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÃÇè¿¡¼ È®ÀÎµÈ »ç·Ê´Ù. À̷νá Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ¿ì¼öÇÑ Ä¡·á È¿°ú°¡ ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõµÆ´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº Áö³ 6¿ù ±¹³» ½ÄǰÀǾ౹¾ÈÀüó(½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè ´ë»óÀ» ±âÁ¸ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ Åõ¾à±º¿¡ À̾î 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ Åõ¾à±ºÀ¸·Î È®´ëÇØ, 1¡¤2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î º¯°æ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ÇâÈÄ ÁøÇàµÉ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ Åõ¾à±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ´õ¿í Áõ´ëµÈ È¿´ÉÀ» º¸ÀÏ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡¼µµ 1Â÷ Ä¡·á±º¿¡¼ ¿ÏÀü°üÇØ 2°ÇÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â µî ÁÁÀº Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ º¸À̰í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ '¾ÈÇãÆ®Å×¶óǻƽ½º'»ç°¡ ¿ÃÇØ ASCO(¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú¿¡ µû¸£¸é, Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ¿ÏÀü°üÇØ 2°Ç°ú ÇÔ²² 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ Åõ¾à±º¿¡¼ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü 92.5%, 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ Åõ¾à±º ORR 50.0%·Î °üÂûµÆ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ³ú ÀüÀÌ º´º¯ÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼µµ ORRÀÌ 91.7%¶ó´Â ³ôÀº ¼öÄ¡°¡ °ø°³µÆ´Ù. ÀÌ´Â µ¿ÀÏÇÑ ÀûÀÀÁõÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ÈÀÌÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ 'ÀêÄÚ¸®(Å©¸®Á¶Æ¼´Õ)'ÀÇ ½ÂÀÎ ´ç½Ã ORR 73%¸¦ ÈξÀ »óȸÇÏ´Â ¼öÄ¡´Ù. ·Î½´ÀÇ '·ÎÁñ¸®Æ®·º(¿£Æ®·ºÆ¼´Õ)'ÀÇ ORR 78%º¸´Ùµµ ¿ùµîÈ÷ ¿ì¼öÇÑ ¼º°ú´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ °ü°èÀÚ´Â "À̹ø Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó2»ó °á°ú´Â ½ÅüÀû ±â´ÉÀÌ ÀúÇÏµÇ°í ¿¹Èİ¡ ÁÁÁö ¾ÊÀº 2Â÷ Ä¡·á±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ"¶ó¸ç "ƯÈ÷ 6ÁÖ ÀÌ»ó ÀÓ»óÅõ¾àÀÌ ÁøÇàµÈ ȯÀڵ鿡°Ô¼ °üÂûµÈ Áõ»ó È£ÀüÀ̱⠶§¹®¿¡ ´õ¿í °í¹«ÀûÀÎ °á°ú"¶ó°í ¸»Çß´Ù. À̾î "ÃÖ±Ù Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ°ú ºñ½ÁÇÑ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´ÕÀ» °³¹ßÇÑ ÅÍ´×Æ÷ÀÎÆ®¸¦ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÎ BMS°¡ 41¾ï ´Þ·¯(¾à5Á¶1000¾ï¿ø)ÀÌ ³Ñ´Â °¡°Ý¿¡ ÀμöÇß´Ù¸ç "ÇâÈÄ ÀÓ»ó 2»ó°ú °ü·ÃÇØ 30% ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ µ¥ÀÌÅͰ¡ ÃàÀûµÇ¸é Ãß°¡·Î °ø½ÄÀûÀÎ Áß°£°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.08.24 13:30
Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í ÀÌÈÄ ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è°¡ À¯Æ©ºê¸¦ Ȱ¿ëÇØ ÅõÀÚÀÚ¿ÍÀÇ ¼ÒÅë¿¡ Àû±Ø ³ª¼°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, ½Å¾à °³¹ß Àü¹®±â¾÷ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶°¡ À¯Æ©ºê¿¡ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç Ã¤³ÎÀ» ½Å¼³Çϰí ÁÖÁÖµé°ú ¼ÒÅë °È ¹× ±â¾÷ °¡Ä¡ Á¦°í¿¡ ³ª¼±´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ÃÖ±Ù ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀε鿡 ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁü¿¡ µû¶ó, ÁÖÁÖ ¼ÒÅë °È ¹× ÅõÀÚÀÚ ÀÌÇØµµ ÁõÁøÀ» À§ÇØ °ø½Ä À¯Æ©ºê ä³ÎÀ» ·ÐĪÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ÇöȲ°ú ÁßÀå±â ºñÀüÀ» °øÀ¯ÇØ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ÀÎÁöµµ ¹× ±â¾÷ ºê·£µå °¡Ä¡¸¦ ÇÑ Ãþ ²ø¾î¿Ã¸± °èȹÀÌ´Ù. ä³Î ·Ðΰú ÇÔ²² ¾÷·ÎµåµÈ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÀÇ Ã¹ ÄÜÅÙÃ÷¿¡´Â Çѽſµ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ »ó¹«°¡ Á÷Á¢ Ãâ¿¬ÇØ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ KATÀÇ ±âÀü ¹× ¾à¹° °¡Ä¡ µî ÇØ´ç ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ ¼³¸í°ú ¾÷°è ÇöȲÀ» ÀüÇß´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ÇâÈÄ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀ» ºñ·ÔÇØ ¾Æ¸®Á¦¾à°ú ÇÑ¿ïÆ¼¿¤ Àμö ÀÌÈÄ, Á¾ÇÕ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇϴ ȸ»çÀÇ ºñÀüÀ» ´ãÀº ÄÜÅÙÃ÷µµ ¾÷·ÎµåÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ °ü°èÀÚ´Â "´Ù¾çÇÑ ÅõÀÚ ÆíÀǼºÀÌ °ÈµÈ Ç÷§ÆûÀÌ µîÀåÇϸç ÀϹÝÀÎ ÅõÀÚÀÚµéÀÇ ¼ö¿Í ÅõÀÚ Àúº¯ÀÌ Å©°Ô È®´ëµÆ´Ù"¸ç "´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â º¯ÈÇÑ IR ȯ°æ°ú ÀϹÝÀÎ ÅõÀÚÀÚµéÀÇ ³ô¾ÆÁø ¼öÁØ¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ À̹ø À¯Æ©ºê ä³ÎÀ» °³¼³ÇÏ°Ô µÆ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è°¡ »ê¾÷ Ư¼º»ó ¸¹ÀÌ ¾î·Á¿î ¸¸Å ¾Ë±â ½±°í À¯ÀÍÇÑ ¾çÁúÀÇ ÄÜÅÙÃ÷¸¦ Á¦°øÇØ º¸À¯ ÁßÀÎ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀÌ ¿Ã¹Ù¸¥ °¡Ä¡¸¦ Æò°¡¹Þ°í ÀÎÁöµµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó¸ç "ȸ»ç °¡Ä¡ ¶ÇÇÑ ±Ø´ëÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´Ù¾çÇÑ ¹æ¾ÈÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¸¶·ÃÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù. ÇÑÆí ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'KAT'ÀÇ ÀÓ»ó 1¡¤2a»óÀ» º»°ÝÈÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ'ÀÌ FDAÀÇ 'Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦(BTD) ÁöÁ¤À» ¹Þ´Â µî º¸À¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ¼º°ú°¡ °¡½Ãȵǰí ÀÖ´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.08.18 09:43
´õº§'¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù. ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â 8ÀÏ ÀÚȸ»ç ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º°¡ °³¹ßÇϰí ÀÖ´Â ½Å¾à Èĺ¸ ¹°Áú 'Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ'ÀÌ ¹Ì±¹ FDA 'Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤'·Î ½ÂÀÎ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº ¹Ì±¹ ¾ÈÇãÆ®Å×¶óǻƽ½º¿Í ÇÔ²² °³¹ßÇϰí ÀÖ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ROS1 º¯ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Ù. FDA Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤Àº ½É°¢ÇÏ°Ô »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ÁúȯÀÇ ¾à¹° °³¹ßÀ» ÃËÁøÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤Àº ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿Í ºñ±³ÇØ Çϳª ÀÌ»óÀÇ Æò°¡ º¯¼ö¿¡¼ »ó´çÇÑ °³¼± »ç½ÇÀ» ÀÔÁõÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¿ì¼± ½É»ç ÀÚ°ÝÀ» ÅëÇØ »ó¿ëÈ ±â°£À» ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó 2»ó °á°ú·Îµµ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ¾ÈÇãÆ®´Â ¿ÃÇØ 6¿ù ¹Ì±¹ÀÓ»ó¾ÏÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó Áß°£ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÌ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â 1Â÷ Ä¡·áÁ¦±º¿¡¼ ¿ÏÀü°üÇØ 2°Ç ¹× °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR) 92.5%¸¦ ±â·ÏÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 2Â÷ Ä¡·áÁ¦±º ORRÀº 50%·Î µå·¯³µ´Ù. ƯÈ÷ ³úÀüÀÌ º´º¯ÀÌ Àִ ȯÀÚ±º ORRÀº 91.7%·Î °üÂûµÆ´Ù. ¾Õ¼ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼µµ ¿ÏÀü°üÇØ 1°ÇÀÌ È®ÀεƴÙ. ÀÌ °á°ú´Â ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç BMS°¡ 5Á¶¿ø¿¡ ÀμöÇÑ 'ÅÍ´×Æ÷ÀÎÆ®'ÀÇ Æó¾Ï Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ '·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´Õ'ÀÇ ÀÓ»ó Áß°£ °á°ú(ORR 86%)¸¦ ¾Õ¼±´Ù. Å»·ºÆ®·¢Æ¼´ÕÀº ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ 'Áß¾Ó ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(mPFS)'ÀÌ 29.1°³¿ù·Î ·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´Õº¸´Ù 4.6°³¿ù ±ä °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â Áö³ÇØ 9¿ù Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ ±¹³» ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. Æó¾Ï Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ÀÎ ÈÀÌÀÚ ÀêÄÚ¸®ÀÇ ³»¼ºÀÎ »ý±ä ROS1 ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ȯÀÚ°¡ ´ë»óÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ 6¿ù¿¡´Â Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â Àüü ROS1 ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó °èȹÀ» È®´ëÇß´Ù. ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø°ú ȼøÀü³²´ëÇб³º´¿ø µî¿¡¼ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¸¦ ºñ·ÔÇØ ±âÁ¸ ¾à¹° ³»¼º ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â "FDA Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤Àº Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ °æÀï ¾à¹°´ëºñ È¿´ÉÀ» Áõ¸íÇßÀ½À» ÀÎÁ¤¹ÞÀº °Í"À̶ó¸ç "ROS1 º¯ÀÌ Å¸±ê Ç×¾ÏÁ¦¿¡¼ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÇ ÁöÁ¤Àº ÀÌ·ÊÀûÀÎ ÀÏ·Î ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¸À¸·Îµµ ½Å¾à Çã°¡ ½Åû ¹× ¿ì¼± ½É»ç µîÀ¸·Î »ó¾÷ȸ¦ ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ½Å»óÀ± ±âÀÚ 2022.08.08 10:46
- ¾ÈÇãÆ®, Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÁß ¿ÏÀü°üÇØ 2°Ç, ORR 92.5% µî È¿°ú ¹ßÇ¥ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÀÇ ½Å¾à°³¹ß Àü¹® ÀÚȸ»ç ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º°¡ ¹Ì±¹ ¾ÈÇãÆ®Å×¶óǻƽ½º(ÀÌÇÏ ¾ÈÇãÆ®)¿Í °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ'ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ 'Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤(Breakthrough Therapy Designation)' ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù. Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ROS1 º¯ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Ù. FDAÀÇ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤Àº ½É°¢ÇÏ°Ô »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ÁúȯÀÇ ¾à¹°°³¹ßÀ» ÃËÁøÇϱâ À§ÇÑ Á¦µµ´Ù. ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÌ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ Àû¾îµµ Çϳª ÀÌ»óÀÇ Æò°¡º¯¼ö¿¡¼ »ó´çÇÑ °³¼±»ç½ÇÀ» ÀÔÁõÇØ¾ß ÁöÁ¤ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤µÇ¸é ¿ì¼±½É»ç ÀÚ°ÝÀ» ȹµæÇØ ½É»ç±â°£ÀÌ ´ÜÃàµÇ¸ç, ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¸À¸·Îµµ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ¾ÈÇãÆ®´Â Áö³ 6¿ù '¹Ì±¹ÀÓ»ó¾ÏÇÐȸ(ASCO)'¿¡¼ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú 2»ó Áß°£°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¾ÈÇãÆ®¿¡ µû¸£¸é Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â 1Â÷ Ä¡·áÁ¦±º¿¡¼ ¿ÏÀü°üÇØ 2°Ç°ú ÇÔ²² °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ 92.5%, 2Â÷ Ä¡·áÁ¦±º¿¡¼ÀÇ ORRÀº 50.0%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ƯÈ÷ ³úÀüÀÌ º´º¯ÀÌ Àִ ȯÀÚ±º¿¡¼ ORRÀº 91.7%·Î °üÂûµÆ´Ù. Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº ¾Õ¼± ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó1»ó¿¡¼µµ ¿ÏÀü°üÇØ 1°ÇÀÌ È®ÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»ó Áß°£°á°ú´Â ÃÖ±Ù ºê¸®½ºÅ縶À̾½ºÅ¢(BMS)°¡ ¾à 5Á¶¿ø¿¡ ÀμöÇÑ ÅÍ´×Æ÷ÀÎÆ®ÀÇ Æó¾Ï Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ ·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ÀÓ»óÁß°£ °á°ú(ORR 86%) º¸´Ù ¾Õ¼± ¼öÄ¡´Ù. ÀÓ»ó1»ó °á°ú¿¡¼µµ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº 'Áß¾Ó ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(mPFS)'ÀÌ 29.1°³¿ù·Î ·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´Õ º¸´Ù 4.6°³¿ùÀÌ ±ä °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÈÀÌÀÚ 'ÀêÄÚ¸®(Å©·¹Á¶Æ¼´Õ)'ÀÇ ½ÂÀÎ ´ç½Ã(ORR 72%)¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§¿¡µµ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÇ °á°ú°¡ ¿ùµîÈ÷ ¿ì¼öÇÏ´Ù. ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â "À̹ø Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤Àº Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó´Ü°è¿¡¼ °æÀï¾à¹° ´ëºñ ¾ÐµµÀûÀÎ È¿´ÉÀ» Áõ¸íÇßÀ½À» FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇÑ °Í"À̶ó¸ç "Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº ÀÓ»ó2»ó °á°ú¸¸À¸·Îµµ ½Å¾àÇã°¡(NDA) ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÏ°í ¿ì¼±½É»ç ÇýÅÃÀ» ÅëÇØ ½É»ç±â°£ÀÌ ±âÁ¸ 360ÀÏ¿¡¼ 140ÀϱîÁö ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "FDAÀÇ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ÁöÁ¤Àº ±¹³»¿Ü¸¦ ÅëÆ²¾î °ÅÀÇ ¾øÀ» Á¤µµ·Î ¸Å¿ì ¾î·Á¿î ÀÏÀ̸ç, ƯÈ÷ ROS-1 º¯ÀÌ Å¸°Ù Ç×¾ÏÁ¦¿¡¼´Â Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÌ À¯ÀÏÇÏ°Ô ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù"¸ç "À̹ø Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤À¸·Î NDA ½ÂÀαⰣ ´ÜÃàÀ» ÅëÇØ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÇ »ó¾÷È ½Ã±â¸¦ Å©°Ô ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù. Èù»y ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â Áö³ÇØ 9¿ù Æó¾Ï Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ÀÎ ÀêÄÚ¸®ÀÇ ³»¼ºÀÌ »ý±ä ROS1 ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» ÀÓ»ó2»óÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. ¿ÃÇØ 6¿ù¿¡´Â Ä¡·á°æÇèÀÌ ¾ø´Â Àüü ROS1 ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀ» È®´ëÇß´Ù. ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â ÇöÀç ¾Æ»êº´¿ø°ú ȼø Àü³²´ëº´¿ø µî¿¡¼ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¸¦ ºñ·ÔÇØ ±âÁ¸ ¾à¹° ³»¼º ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï 1¡¤2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó2»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.08.08 09:15
Ű¿òÁõ±ÇÀº 5ÀÏ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶¿¡ ´ëÇØ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ 'KAT-101'ÀÇ 1/2a»ó ȯÀÚ¸ðÁý ¹× ¿¬³» Ãʱ⠵¥ÀÌÅÍ È®º¸°¡ ±â´ëµÇ¸ç, Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ 'Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ'ÀÇ ±Û·Î¹ú 2»ó Áß°£ µ¥ÀÌÅÍ È®º¸ ¹× ¿¬³» ±¹³» Áß°£ µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥¸¦ ÁÖ¸ñÇØ¾ßÇÑ´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù. ÅõÀÚÀǰ߰ú ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â Á¦½ÃÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÇãÇý¹Î Ű¿òÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÀÇ KAT-101Àº 4¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦·Î, °£¾ÏÀ» ù Ÿ°ÙÀ¸·Î Çϰí ÀÖ´Ù"¸ç "2021³â 8¿ù ¹Ì±¹ FDA(½ÄǰÀǾ౹)°ú ¿ÃÇØ 4¿ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ 1/2a»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ IRB ½É»ç ½ÂÀÎ Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, 8¿ù ³»·Î ȯÀÚ¸ðÁýÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. Çã ¿¬±¸¿øÀº "KAT-101Àº ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ °ËÁõµÆÀ¸¸ç °£¾Ï°ú Èæ»öÁ¾ ´ë»ó FDA Èñ±ÍÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤µÅ 2»ó ÀÌÈÄ Á¶°ÇºÎ »ç¿ë½ÂÀÎÀ» ÅëÇÑ Á¶±â »ó¾÷Ȱ¡ °¡´ÉÇÏ´Ù"¸ç "¿ÀÇ ¶óº§ ÀÓ»óÀ» äÅÃÇØ 8ÁÖ¸¶´Ù µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÀÓ»ó ÁøÇà Áß¿¡µµ À¯ÀǹÌÇÑ µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇÑ Á¶±â L/O(¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô)À» ±â´ëÇØº¼ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù"°í ÀüÇß´Ù. ±×´Â "´Ù¸¥ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î 2020³â ¹Ì±¹ ¾ÈÇãÆ®»ç·ÎºÎÅÍ ±¹³» ÆÇ±ÇÀ» µµÀÔÇÑ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà Áß"À̶ó¸ç "Áö³ÇØ ¸» ù ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î µÎ ¹øÂ° ȯÀÚ±îÁö µî·ÏÀ» ¸¶Ä£ »óÅÂÀ̸ç, Áö³ 6¿ù Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ROS1 Æó¾Ï ȯÀÚ±îÁö ÀÓ»ó ´ë»ó È®´ë¸¦ ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ±¹³» ¾à 500¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ °¡´É¼º±îÁö È®À嵯´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. Çã ¿¬±¸¿øÀº "¹Ì±¹°ú ÀϺ»¿¡¼´Â ¾ÈÇãÆ®°¡, Áß±¹¿¡¼´Â À̳뺥Ʈ¹ÙÀÌ¿À°¡ ±Û·Î¹ú 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, Áö³ 6¿ù ASCO(¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ)¿¡¼ Áß±¹°ú ÀϺ»ÀÇ 2»ó Áß°£ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ÇØ ÁÖ¸ñ¹Þ¾Ò´Ù"¸ç "Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ 92.5%ÀÇ ORR(°´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü)°ú 2°ÇÀÇ CR(¿ÏÀü°üÇØ), 1Â÷ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ 50%ÀÇ ORR°ú ³úÀüÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ 91.7%ÀÇ ORRÀ» ±â·ÏÇØ °æÀï ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ´ëºñ º£½ºÆ®ÀÎŬ·¡½º °¡´É¼ºÀÌ °¡Àå Ŭ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù"°í ÀüÇß´Ù. ±×´Â "KAT-101ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®À强À» °í·ÁÇÒ °æ¿ì ¾ÏÁ¾ ºÒ¹® Ç×¾ÏÄ¡·áÁ¦·Î¼ ´õ Å« ÀáÀç°¡Ä¡¸¦ º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇϸç, °æÀï ¾à¹° ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çϰí ÀÖ´Â Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ °¡Ä¡¿¡ ÁÖ¸ñÇØ¾ß ÇÒ ½ÃÁ¡"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù. Áõ±Ç > ¾Ö³Îº¸°í¼ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.08.05 09:42
ÇѾçÁõ±ÇÀº 21ÀÏ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶¿¡ ´ëÇØ ¿À´Â 8¿ù ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ KATÀÇ °£¾Ï ÀÓ»ó ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÇØ ¿¬³» Ãʱ⠵¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥°¡ ±â´ëµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÅõÀÚÀǰ߰ú ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â ¹àÈ÷Áö ¾Ê¾Ò´Ù. ¿Àº´¿µ ÇѾçÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ¾ÏÀÇ ´ë»ç¸¦ Â÷´ÜÇÏ´Â »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ 'KAT'À» °³¹ßÇÏ´Â ±â¾÷À¸·Î, ¿À·¡ÀüºÎÅÍ 'KAT'À¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁغñÇØ¿Ô´Ù"¸ç "Áö³ÇØ 8¿ù °£¾Ï ´ë»ó ¹Ì±¹ FDA(½ÄǰÀǾ౹)ÀÇ IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ)¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 4¿ù Çѱ¹ ½Ä¾àóÀÇ INDµµ ¹Þ¾Æ Çѱ¹ 3°³, ¹Ì±¹ 2°³ º´¿ø¿¡¼ °£¾ÏȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. ¿À ¿¬±¸¿øÀº "´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ÇöÀç ¸ÞÀÎ ÀÓ»ó »çÀÌÆ®ÀÎ ¼¿ï´ëº´¿øÀÇ IRB(ÀÓ»óÀ±¸®À§¿øÈ¸) ½ÂÀÎÀ» ±â´Ù¸®°í ÀÖÀ¸¸ç ¿À´Â 8¿ù IRB°¡ ½ÂÀεǴ Áï½Ã ȯÀÚ¸ðÁýÀÌ ½ÃÀÛµÉ ¿¹Á¤"À̶ó¸ç "ÀÓ»ó ȯÀÚ ¼ö´Â 1»ó ¾à 45¸í, 2a»ó 30¸íÀ¸·Î ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù"°í ÀüÇß´Ù. ±×´Â "´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â À̹ø ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ³·Àº µµÁî(dose)¿¡¼´Â 1¸í¾¿ ¸ðÁýÇØ ºü¸£°Ô ¿ë·®À» Áõ°¡½ÃŰ°í µî±Þ(grade) 2 ÀÌ»óÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÌ º¸ÀÌ´Â ¿ë·®ºÎÅÍ 3¸íÀ» ¸ðÁýÇÏ´Â ¹æ½Ä(Accelerated Titration Design)À» »ç¿ëÇß´Ù"¸ç "³·Àº µµÁ ºü¸£°Ô ÆÐ½ºÇϰí ÀÓ»ó ÃʹݺÎÅÍ °ÇÏ°Ô µå¶óÀ̺긦 °É°Ú´Ù´Â ÀÇÁö°¡ µå·¯³´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. ¿Àº´¿ë ¿¬±¸¿øÀº "ÀÓ»ó 1»óÀº ¡â°æ±¸Åõ¿© ¡âI.TÅõ¿©(Á¾¾ç ³» Á÷Á¢Åõ¿©) ¡â°æ±¸+I.Tº´¿ë µî 3°³ÀÇ ÄÚȣƮ·Î °¢°¢ ¾à 15¸í¾¿ ¸ðÁýµÈ´Ù"¸ç "ƯÈ÷ I.T ¹æ½ÄÀº Ä«Å×Å͸¦ ÀÌ¿ëÇØ °£¾Ï Ç¥ÀûÁÖÀ§¿¡ Á÷Á¢ ¾à¹°À» ÁÖ»çÇØ »ó´ëÀûÀ¸·Î ÁÁÀº Ä¡·áÈ¿°ú°¡ ¿¹»óµÈ´Ù"°í ÀüÇß´Ù. ±×´Â "'KAT'´Â ÃÖÃʰ³¹ßÀÚ °í¿µÈñ ¹Ú»ç°¡ ¹Ì±¹ Ä¡·á¸ñÀû»ç¿ë½ÂÀÎ Á¦µµ¸¦ ÅëÇØ ÀÌ¹Ì ¸¹Àº ¼öÀÇ ¾ÏȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇß´ø °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ¾àÀ¸·Î, ±×Áß °£¾Ï Ä¡·á ÄÉÀ̽º 1°ÇÀº Áö³ 2012³â 'J BIOENERG BIOMEMBR' ÇмúÁö¿¡ ¹ßÇ¥µÇ±âµµ Çß´Ù"¸ç "´ç½Ã 16¼¼ °£¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô »öÀü¼úÀ» ÅëÇØ 'KAT'À» Åõ¿©ÇßÀ¸¸ç, ¾Ï¼¼Æ÷´Â »ç¶óÁ³´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. À̾î "´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ÀÇ ½Å¾à ÀáÀç·ÂÀº ´Ù¸¥ Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß ±â¾÷°ú ºñ±³ÇØ µÚÁöÁö ¾Ê´Â´Ù"¸ç "ȸ»ç´Â KAT'Ä¡·á ÄÉÀÌÆ® µ¥ÀÌÅ͵éÀ» Åä´ë·Î ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼µµ ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¸¦ ÀÚ½ÅÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÀÓ»ó Ãʱâ ȯÀÚÀÇ µ¥ÀÌÅͺÎÅÍ ½ÃÀå¿¡ °ø°³ÇÒ °èȹÀÌ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù. Áõ±Ç > ¾Ö³Îº¸°í¼ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.07.21 08:34
Èï±¹Áõ±ÇÀº 28ÀÏ ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶¿¡ ´ëÇØ Â÷¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ 'KAT-101'ÀÇ Çѱ¹, ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1/2a»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ ¶ÇÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù. ÅõÀÚÀǰ߰ú ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â Á¦½ÃÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. À̳ª°æ Èï±¹Áõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "´ë»çÇ×¾ÏÁ¦´Â ¾Ï¼¼Æ÷ ³»¿¡ ÁøÀÔ, ¼¼Æ÷ÀÇ ´ë»ç¸¦ Â÷´ÜÇØ ¿¡³ÊÁö¿ø »ý¼ºÀ» ¸·´Â ±âÀüÀ¸·Î, Çí¼ÒŰ³ªÁ¦2¿¡ ÀÇÇØ ±â´ÉÀÌ ¾ïÁ¦µÈ ¼¼Æ÷ÀÚ»ì±â´É(VDAC) ±â´ÉÀ» ȸº¹½ÃÄÑ ¾Ï¼¼Æ÷ »ç¸êÀ» À¯µµÇÑ´Ù"¸ç "´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿Í Çѱ¹ ½Ä¾àó¿¡¼ µ¿ÀÏ µðÀÚÀÎÀ¸·Î °£¾Ï ´ë»ó ÀÓ»ó 1/2a »óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. À̳ª°æ ¿¬±¸¿øÀº "ÀÓ»ó 1»óÀº 3°³ÀÇ ÄÚȣƮ·Î Åõ¾à ¹æ½Ä¿¡ µû¶ó ÃÊÀ½ÆÄ¸¦ ÀÌ¿ëÇØ Ç¥ÀûºÎÀ§ ÁÖº¯¿¡ ÁÖ»çÇÏ´Â IT, °æ±¸¿ë, °æ±¸¿ë/IT Äĺñ³×À̼ÇÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ´Ù"¸ç "Åõ¾à ÈÄ 8ÁÖ¸¶´Ù ÃßÀû°üÂûÇÏ°í ´ëºÎºÐ Çѱ¹¿¡¼ 75 ~ 80¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇØ Àüü Åõ¾à±â°£Àº 12°³¿ù·Î ÁøÇàÇÒ °èȹ"À̶ó°í ÀüÇß´Ù. ±×´Â "´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ÀÚüÀûÀ¸·Î ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó 2a»ó±îÁö ÁøÇàÇÑ ÈÄ, FDA Á¶°ÇºÎ½ÂÀÎ ½Åû°ú Ÿ ÀûÀÀÁõÀ¸·ÎÀÇ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °èȹÀÌ ÀÖ´Ù"¸ç "KAT-101Àº 2020³â ¹Ì±¹ Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤À» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç °£¾Ï 2»óÀ» ¸¶Ä¡°í ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇÒ °èȹÀ¸·Î, ÇöÀç±îÁö FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦´Â ¾Æ±â¿À½º ÆÄ¸¶½´Æ¼ÄÃÀÇ ¹éÇ÷º´(AML) Ä¡·áÁ¦ '¾ÆÀ̵åÈ÷ÆÄ(Idhifa)'°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. À̳ª°æ ¿¬±¸¿øÀº "´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Ð ÀÓ»ó 1»ó ÁøÇà Á¾·á ÈÄ Áß±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ '¾Æ³ëÆ® Å×¶óǻƽ½º'·ÎºÎÅÍ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ Çѱ¹ ÆÇ±Ç ¹× µ¿³²¾Æ, ÀϺ» Çù»ó±ÇÀ» ¶óÀ̼±½º ÀÎÇß´Ù"¸ç "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ROS1 º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 1»ó°ú Áß±¹ ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çß´Ù"°í ÀüÇß´Ù. ±×´Â "ƯÈ÷ ³úÀüÀ̰¡ ¹ß»ýÇÑ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ³ôÀº ¹ÝÀÀ·üÀ» º¸¿© ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ¿ì¼öÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î 1,2Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀ¸·Î ħÅõÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"¸ç "ÇöÀç Áß±¹ ÀÓ»óÀº À̺¸º¥Æ® ¹ÙÀÌ¿À, Çѱ¹Àº ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶, ¹Ì±¹°ú ÀϺ» ÀÓ»óÀº ¾Æ³ëÆ® Å×¶óǻƽ½º°¡ ÁøÇà Áß"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ÇÑÆí ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ÀÌ´Þ ¿¸° ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ Áß±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(CSCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ÀϺ» ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ Ãß°¡ÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ ÀÓ»óÀº ¿ÃÇØ ¿¬¸»±îÁö ȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¼øÁ¶·Î¿î ÀÓ»ó ÁøÇà ½Ã 2023³â ÃÊ Áß°£°á°ú·Î ½Ä¾àó ½Å¾à ǰ¸ñÇã°¡ ½Åû(NDA)¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Áõ±Ç > ¾Ö³Îº¸°í¼ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.06.28 08:42
´õº§'¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù. ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â 2ÀÏ ½Å¾à °³¹ß ÀÚȸ»ç '´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º'°¡ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ'ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó º¯°æÀ» ½ÂÀÎ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̷νá Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 2»óÀº 'Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ROS-1 º¯ÀÌ ½Å±Ô Æó¾Ï ȯÀÚ'¸¦ Æ÷ÇÔÇϵµ·Ï È®´ë º¯°æµÆ´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾ÏÀ» ºñ·ÔÇØ ´Ù¾çÇÑ °íÇü¾Ï¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â ROS-1°ú 'Ƽ·Î½Å ¼ö¿ëü Ű³ªÁ¦(NTRK)' À¯ÀüÀÚ À¶ÇÕ º¯ÀÌ ´Ü¹éÁúÀÇ È°¼ºÈ¸¦ Â÷´Ü ¹× ¾ïÁ¦ÇØ ¾Ï ÀüÀ̸¦ ¸·°í ¼Ò¸ê½ÃŰ´Â ±âÀüÀ» °¡Áø Ç×¾Ï ½Å¾à ¹°ÁúÀÌ´Ù. ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â Áö³ÇØ 9¿ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. ±×µ¿¾È Æó¾Ï Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ÀÎ ÈÀÌÀÚ 'ÀêÄÚ¸®' »ç¿ë Áß ³»¼ºÀÌ ¹ß»ýÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø µî¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ½Ä¾àó°¡ ÀÓ»ó º¯°æÀ» ½ÂÀÎÇÔÀ¸·Î½á Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ±¹³» ¸ðµç Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ÀÓ»ó ±â°£ ´ÜÃà°ú ¾à¹° ½ÃÀ强 È®´ë µîÀÌ ±â´ëµÈ´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº Çѱ¹°ú ¹Ì±¹, ÀϺ» ¹× Áß±¹ µî ¼¼°è °¢±¹¿¡¼ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù Áß±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ CSCO 2021¿¡¼ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ±º¿¡¼ °´°üÀû ¹ÝÀÀÀ² 90.5%, Áúº´ Á¶ÀýÀ² 95% µîÀ» ±â·ÏÇØ Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ¿ì¼öÇÑ ¾àÈ¿°¡ È®ÀÎµÆ´Ù°í ¹ßÇ¥µÆ´Ù. ÀêÄÚ¸® Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ±º¿¡¼± °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü 43.8%, Áúº´ Á¶ÀýÀ² 75%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ÇöÀç Àü ¼¼°èÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾Ï Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦´Â ÀêÄÚ¸®°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù. ´Ù¸¸ ³»¼ºÀÌ »ý±ä ȯÀÚ¿¡°Õ »ç¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾à¹°ÀÎ ¸¸Å Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ÀÓ»ó °á°ú´Â ´ë¾ÈÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ±× ¿Ü Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ¹Ì±¹°ú ÀϺ»¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ¿ÏÀü °üÇØ¸¦ ºñ·ÔÇØ ³ú ÀüÀÌ ¾ïÁ¦ È¿°ú µîµµ È®ÀεƴÙ. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ °ü°èÀÚ´Â "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1»ó°ú Áß±¹ µ¥ÀÌÅͰ¡ ¶Ù¾î³ª ±¹³»¿¡¼µµ º¯°æ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ¾ú´Ù"¸ç "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÌ Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤±îÁö ¹ÞÀ¸¸é ÀÓ»ó 2»óÀ» ¸¶Ä¡°í ¹Ù·Î Á¶°ÇºÎ ÆÇ¸Å ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ½ÃÆÇµµ °¡´ÉÇÑ ¸¸Å À̸¥ ½ÃÀÏ ³» »ó¿ëÈ·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ½Å»óÀ± ±âÀÚ 2022.06.02 10:43
´ºÁö·¦ÆÄ¸¶´Â ½Å¾à°³¹ß Àü¹® ÀÚȸ»ç ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º°¡ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ ±¹³» ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ÀÓ»ó ´ë»óÀ» 'Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ROS-1 º¯ÀÌ ½Å±Ô Æó¾Ï ȯÀÚ'±îÁö È®´ëÇÏ´Â ÀÓ»ó º¯°æÀ» ½ÂÀι޾Ҵٰí 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. ´ºÁö·¦Å×¶óǻƽ½º´Â Áö³ÇØ 9¿ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ¿¡ ´ëÇØ ±¹³» ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÂÀιÞÀº ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ÇöÀç Æó¾Ï Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦·Î ¾Ë·ÁÁø ÈÀÌÀÚÀÇ ÀêÄÚ¸® »ç¿ë Áß ³»¼ºÀÌ ¹ß»ýÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¼¿ï ¾Æ»êº´¿ø µî¿¡¼ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. À̹ø ÀÓ»ó º¯°æ ½ÂÀÎÀ¸·Î Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ±¹³»¿¡¼ ¸ðµç Æó¾Ï ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó ±â°£À» ´ëÆø ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖÀ½Àº ¹°·Ð, ¾à¹°ÀÇ ½ÃÀ强µµ Å©°Ô È®´ëµÆ´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾ÏÀ» ºñ·ÔÇØ ´Ù¾çÇÑ °íÇü¾ÏÁ¾¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â 'ROS-1'°ú 'Ƽ·Î½Å ¼ö¿ëü Ű³ªÁ¦(NTRK)' À¯ÀüÀÚ À¶ÇÕ º¯ÀÌ ´Ü¹éÁú Ȱ¼ºÈ¸¦ Â÷´Ü¡¤¾ïÁ¦ÇØ ¾ÏÀ¸·ÎÀÇ ÀüÀ̸¦ ¸·°í ¼Ò¸ê½ÃŰ´Â ±âÀüÀ» º¸À¯ÇÑ Ç×¾Ï ½Å¾à ¹°ÁúÀÌ´Ù Çѱ¹°ú ¹Ì±¹, ÀϺ» Áß±¹ µî ¼¼°è °¢±¹¿¡¼ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ÃÖ±Ù Áß±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(CSCO 2021)¿¡¼ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ±º(N=21)¿¡¼ °´°üÀû ¹ÝÀÀÀ²(ORR) 90.5%, Áúº´Á¶ÀýÀ²(DCR) 95%¸¦ ±â·ÏÇØ, ½Å±Ô Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ƯÈ÷ ¿ì¼öÇÑ ¾àÈ¿¸¦ È®ÀÎÇß´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀêÄÚ¸® Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ±º(n=16)¿¡¼ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº 43.8%(7/16), Áúº´Á¶ÀýÀ²Àº 75.0%(12/16)·Î È®ÀεƴÙ. ¾ÆÁ÷±îÁö Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾ÏÀÇ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ÀÎ ÀêÄÚ¸®¿¡ ³»¼ºÀÌ »ý±ä ȯÀÚ¿¡°Ô ¾µ ¼ö ÀÖ´Â ¾à¹°ÀÌ ¾ø´Â ¸¸Å, ÀÌ·¯ÇÑ °í¹«ÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Å»·¹Æ®·¹Æ¼´ÕÀÌ ÀêÄÚ¸® ³»¼º ȯÀڵ鿡°Ô ¿ì¼öÇÑ ´ë¾ÈÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ È¸»ç ÃøÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ¹Ì±¹, ÀϺ»¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ¿ÏÀü °üÇØ¿Í ÇÔ²² ³ú ÀüÀ̸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â È¿°ú°¡ È®ÀεŠ¾÷°èÀÇ Å« °ü½ÉÀ» ¸ðÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. ´ºÁö·¦ÆÄ¸¶ °ü°èÀÚ´Â "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1»ó°ú Áß±¹¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅͰ¡ ¶Ù¾î³ª À̹ø ÀÓ»ó º¯°æ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ¾ú´Ù"¸ç "Èñ±ÍÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº À̹ø 2»ó ÀÓ»óÀ» ¸¶Ä¡°í ¹Ù·Î Á¶°ÇºÎ ÆÇ¸Å ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ÆÇ¸Å°¡ °¡´ÉÇϱ⠶§¹®¿¡ ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» »ó¿ë鵃 ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù. ÇÑÆí ±Û·Î¹ú ÀǾàǰ½ÃÀå Á¶»ç±â°ü Æ÷õºñÁî´Ï½ºÀλçÀÌÆ®¿¡ µû¸£¸é ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå±Ô¸ð´Â ¿À´Â 2026³â 437¾ï ´Þ·¯(¾à 51Á¶4000¾ï¿ø)·Î ´Ã¾î³¯ Àü¸ÁÀÌ´Ù. Áõ±Ç > Á¾¸ñ | ±è°Ç¿ì ±âÀÚ 2022.06.02 09:30
10.0ÃÊ
5ºÐ°£ ¼öÁýµÈ Á¶È¸¼ö ±âÁØ