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강스템바이오텍, 작년 별도 매출액 58억원·영업손 210억원
강스템바이오텍은 2021년 별도기준 매출액 58억500만원, 영업손실 209억8100만원으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 연결기준 매출액은 163억5800만원, 영업손실은 203억5800만원이다. 회사 관계자는 "H&B(헬스&뷰티) 사업의 홈쇼핑 진출을 통한 판매채널 확대와 자회사 크로엔의 수주 확대로 매출이 증가했다"며 "전년대비 별도 기준 55%, 연결 기준 32% 증가했다"고 말했다. 강스템바이오텍은 지난해 11월 론칭한 더마 코스메틱 브랜드 GD11이 GS홈쇼핑에서 꾸준히 판매되고 있다. 오는 4월 3차 방송을 앞두고 있다. 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 크로엔은 설립 이후 최초로 영업이익 흑자전환에 성공했다. 매출액은 전년대비 20억원 늘어난 106억원이다. 이 관계자는 "선제적 투자를 통한 시설증설과 코로나19 안정화 이후 비임상시험 수요가 증가하면서 실적이 크게 개선됐다"고 말했다. 한편 강스템바이오텍은 최근 나종천 대표를 포함한 주요 임원진이 약 2만6000주를 장내 매수했다고 밝혔다. 이 관계자는 "이번 자사주 매입은 책임경영을 바탕으로 진행됐고, 임원진들이 장기 보유할 예정"이라며 "연내 아토피피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디주 임상 3상 결과 확보 및 골관절염 치료제 퓨어스템-오에이 키트주 임상 1상 진행이 예정된 만큼 향후 회사 성장에 대한 자신감을 보여준다"고 덧붙였다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2023.02.01 17:47
3년만에 대면행사 열리는 JP모건 콘퍼런스, 삼바 등 K바이오 집결
3년 만에 대면행사 개최 기술이전, 투자금 유치 등 성과 기대 국내 바이오 기업들이 세계 최대 바이오 투자행사 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2023'에 대거 참석한다. 특히 삼성바이오로직스, 에스디바이오센서 등은 기업발표에 나서 그간의 성과, 향후 비전을 널리 알릴 예정이다. 26일 바이오 업계에 따르면 이번 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2023'(이하 JP모건 콘퍼런스)는 내년 1월 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최된다. JP모건 콘퍼런스는 매년 50여개국 1500여개 제약·바이오 기업과 벤처캐피털, 헤지펀드 등이 참여하는 행사다. IR 미팅, 기업발표 위주로 진행되며 기업은 기술이전, 투자금 유치, 공동연구 협력사 확보 등 성과를 기대할 수 있다. 특히 올해는 코로나19(COVID-19) 탓에 행사가 3년 만에 대면으로 열리는 만큼 국내외 기업들이 보다 적극적으로 사업기회를 모색할 것으로 보인다. ━발표기업 3곳, 3년 전 7곳의 절반━이번에 기업발표에 나서는 국내 기업은 삼성바이오로직스, 에스디바이오센스, 롯데바이오로직스 3곳이다. 3년 전 발표기업 수(7곳)에 비해 수가 크게 줄었다. 이중 삼성바이오로직스는 메인트랙에서 7년 연속 발표를 진행한다. 한국기업 최초다. 삼성바이오로직스는 현지시간 11일 오후 2시15분 글로벌 제약바이오 회사인 화이자, 노바티스, 존슨앤드존슨, 모더나, 암젠 등과 같은 장소에서 생산능력(capacity), 포트폴리오(portfolio), 글로벌 거점(geography) 등 3대 성장축을 기반으로 한 회사의 주요 성과를 발표하고, 2023년 사업 방향 및 중장기 비전을 제시할 예정이다. 발표자는 존림 사장이다. 발표 후엔 150~200명 정도를 수용하는 방에서 30분간 질의응답을 받는다. 또한 삼성바이오로직스는 이번 JP모건 콘퍼런스에서 고객사, 투자자 미팅을 통해 CDMO(위탁개발생산) 파트너십 확대에도 주력한다는 방침이다. 에스디바이오센서와 롯데바이오로직스는 아시아 태평양 세션에서 발표를 진행한다. 두 회사 모두 JP모간 콘퍼런스 첫 참가다. 에스디바이오센서는 조혜임 전무가 발표자로 나서 신성장 동력, 메리디언 바이오사이언스사와의 사업적 시너지, 향후 M&A 전략 등 글로벌 바이오테크 기업으로 도약하기 위한 비전을 제시할 예정이다. 이를 시작으로 미국시장 내 에스디바이오센서의 본격적인 행보를 알린다는 계획이다. 롯데바이오로직스는 이원직 대표가 발표자로 나서 롯데 CDMO 사업의 비전을 설명한다. 미국 시러큐스 공장 인수 마무리 후 첫 공식행사가 될 예정으로, 현재 이 대표는 발표자료를 직접 만들면서 만반의 준비를 하고 있단 후문이다. ━1대1 미팅으로 기회 찾기도━티움바이오, SK바이오사이언스, LG화학, 한미약품, 메드팩토, 강스템바이오텍, 지아이이노베이션 등은 공식초청을 받아 현장에서 일대일 파트너링 미팅을 진행한다. 이 역시 올해 공식초청을 받은 기업 수가 예년보다 크게 줄었다는 평가다. 이들의 주요 목표는 혁신 신약후보물질의 기술 수출이다. 실제 에이비엘바이오, 유한양행, 한미약품 등은 과거 JP모건 콘퍼런스 미팅을 계기로 글로벌 기술수출 계약을 맺었다. 이중 티움바이오는 상장 이후 매년 이 행사에 참가했다. 이번 행사에선 다국적 제약사들에 면역항암제 파이프라인 'TU2218'. 자궁내막증 치료제 파이프라인 'TU2670' 등 주요 파이프라인을 소개하고, 기술이전 및 공동 연구개발 등 파트너십에 대한 논의를 적극 수행할 계획이다. 이미 다국적 제약사들과 1대1 미팅이 다수 예정돼있는 것으로 알려졌다. 또한 SK바이오사이언스는 글로벌 네트워킹 구축과 함께 R&D(연구개발), CMO(위탁생산) 및 CDMO 역량을 내세워 새로운 사업기회 모색을 모색할 방침이다. 메드팩토는 뼈질환 치료제 등 신규 파이프라인의 기술이전과 공동 개발 등에 대해 논의할 예정이다. 현장에 공식요청과 별개로 참석하는 바이오 기업도 상당수다. 카이노스메드, 큐라클, 에이비온, 크리스탈지노믹스, 비엘 등이다. 카이노스메드는 파킨슨병 치료제로 개발 중인 'KM-819' 등 주요 파이프라인을 알리고 협력기회를 찾을 방침이다. JP모건 콘퍼런스 기간 동안 이재문 사장과 다국적 제약사 관계자들 간 미팅이 예정돼있다. | 박미리 기자 2022.12.26 16:13
강스템바이오텍, 美 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가 "기술교류 및 투자유치 추진"
강스템바이오텍은 2023년 1월 9일부터 12일까지 4일간 미국 샌프란시스코에서 개최되는 '2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 공식 초청을 받아 참가할 예정이라고 15일 밝혔다. 강스템바이오텍은 공식 초청 기업에만 한정되는 메인 컨퍼런스에 참석하게 되며, 별도로 진행되는 비즈니스 파트너링 미팅인 '바이오 파트너링'(BIO Partnering at JPM)에도 참여해 해외 제약바이오 기업들과 기술교류 및 사업협력을 도모할 계획이다. 특히 글로벌 피부 제약사 등과의 미팅도 확정돼 파트너십 등에 대한 심도 있는 논의가 진행될 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다. 강스템바이오텍은 1대1 미팅을 통해 2023년 내 임상 3상 결과 확보 예정인 아토피 피부염 치료제와 동물시험에서 연골재생 가능성을 확인한 골관절염 치료제를 비롯한 주요 파이프라인에 대한 기술협의 및 투자유치 등에 대해 논의할 예정이다. 서명관 사업개발본부장은 " 임상 3상을 진행 중인 아토피 피부염 치료제 '퓨어스템-에이디주'가 글로벌 제약사로부터 높은 관심을 받고 있다"며 "해외시장에 강스템바이오텍의 핵심기술과 주요 줄기세포 치료제 개발현황에 대해 적극적으로 알려 사업기회를 확대할 수 있도록 하겠다"고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.12.15 09:27
첨단재생의료 노하우 나눈다…유망주 멘토로 나선 선도기업
첨단재생의료산업협회(CARM), 12일 멘토링 투자포럼 콘서트 개최 자금·경험 부족한 신생 재생의료 기업에 실질적 사업화 솔루션 제공 취지 메디포스트·차바이오텍·강스템바이오텍 멘토로 참여…사업화 및 경영 노하우 공유 국내 첨단재생의료 분야 선도기업들이 신생 바이오 기업(스타트업)들의 멘토(mentor, 경험·지식을 바탕으로 한 지도·조언자)로 나선다. 최소 10년 이상 축적된 경험을 바탕으로 본격적인 사업화를 준비 중인 재생의료 바이오벤처들을 지원한다는 취지다. 업계는 폭발적 산업 잠재력에도 미비한 제도적 지원 속 고민이 깊은 재생의료 새내기들에게 현실적 지원의 기회가 될 것으로 기대 중이다. 7일 첨단재생의료산업협회(CARM)에 따르면 오는 12일 서울 강남구 엑셀세라퓨틱스 라운지에서 'CARM 선도기업과의 멘토링 투자포럼 콘서트 2022'가 개최된다. 우수한 기술력에도 불구, 자금과 경험이 부족해 사업화 과정에서 어려움을 겪고 있는 바이오 스타트업에 선도기업의 실질적인 솔루션을 제공하기 위해 기획됐다. 사업 경험과 경영 노하우를 축적한 선도기업이 멘토로 참여하고, 스타트업이 멘티(mentee)로 참여해 자유로운 질의응답이 오가는 토크 콘서트 형식이다. 멘토 기업으로는 메디포스트, 차바이오텍, 강스템바이오텍 등이 참여한다. 국내 재생의료 분야 대표주자들로 멘티 참여 기업들의 요청으로 선정됐다. 멘티로는 지난해 설립된 심뇌혈관 치료제 개발사 마크헬츠와 연골조직 구조체 개발사 아크로셀바이오사이언스 등이 참여한다. 메디포스트는 국내 최초의 줄기세포치료제 상장사로 제대혈은행 점유율 1위 '셀트리'를 운영하고 있다. 지난 2012년에는 골관절염 치료제 '카티스템'의 품목허가를 획득했다. 국내 2호 줄기세포치료제다. 연초 최대주주 변경 뒤 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)을 차세대 먹거리로 낙점, 사업영역을 확장 중이다. 차바이오텍 역시 20년 이상 축적한 세포치료제 노하우를 바탕으로 관계사를 통해 병원과 건기식, 화장품 등 다양한 사업을 영위 중이다. 최근에는 미국 자회사 마티카바이오테크놀로지를 앞세워 세포·유전자치료제 CDMO 사업 진출을 선언했다. 강스템바이오텍은 아토피 줄기세포치료제의 국내 임상 3상을 진행 중이다. 한계가 분명한 기존 치료제와 다른 기전으로 근본적 치료제가 없는 시장 내 새로운 대안 입지를 노리고 있다. 국내 허가 이후 해외 진출 및 기술수출 등이 목표다. 첨단재생의료는 손상된 인체 세포·조직·장기 등을 대체 또는 재생해 복원하는 분야다. 세포와 유전자, 조직공학 치료 등이 포함된다. 다양한 암종을 비롯해 알츠하이머와 척추손상 등 난치성 질환의 대안으로 꼽히고 있다. 높은 효능으로 '기적의 항암제'라는 별명이 붙은 노바티스 '킴리아'와 전세계에서 가장 비싼 의약품으로 꼽히는 척수성근위축증(SMA) 치료제 '졸겐스마'가 첨단재생의료 분야 대표 치료제다. 특히 중심축으로 꼽히는 세포·유전자치료제(CGT) 시장 규모는 지난해 74억7000만달러(약 9조8200억원)에서 2026년 555억달러(약 72조8900억원)으로의 폭발적 성장이 전망된다. 연 평균 50%에 가까운 성장률이다. 재생의료 관련 개발사 수도 증가하는 추세다. 한국바이오협회에 따르면 지난해 전세계 재생의료 개발 기업수는 1308개사로 전년 대비 19% 증가했다. 초기 항암 분야에 쏠렸던 적응증 역시 최근 자가면역질환을 비롯해 심혈관계, 근골격계 등 영역을 확장 중이다. 이 같은 성장성에도 신생 바이오기업에겐 진입장벽이 높은 분야로 꼽힌다. 높은 기술력을 요하는 만큼 개발 비용이 적잖게 투입되는 데다, 아직 개화하지 않은 영역 특성상 인허가 과정도 까다롭기 때문이다. 낮은 개발 성공률을 뚫는다 해도 발 빠르게 상용화로 이어지지 않는다면, 영세한 바이오벤처 입장에서 버틸 재간이 없다. 이를 위한 제도적 지원으로 지난 2020년 8월 첨단재생바이오의약법(첨생법)이 시행됐지만, 2년 이상이 지난 최근에야 유전자치료제 관련 가이드라인이 개정 움직임을 보이는 등 업계 현실을 반영하지 못한다는 지적이 뒤따른다. 여기에 최근 얼어붙은 바이오업계 투자심리도 자금조달 부담을 키우는 요소다. 협회는 이번 행사가 신생 바이오벤처 또는 창업을 고려 중인 후보군의 기술력을 사업으로 실현하는 교두보가 될 것으로 보고 있다. 지난 8월 업계 첫 오픈 이노베이션 투자 콘퍼런스에 이어 침체된 시장 분위기를 타개할 또 하나의 불씨가 될 것으로 자신하는 분위기다. 첨단재생의료산업협회 관계자는 "신생 바이오기업들이 해당 분야 선도기업들의 사업 및 경영 노하우를 대면해 듣고, 실질적 솔루션을 제공받는 기회를 마련하기가 좀 처럼 쉽지 않다"며 "특히 최근 악화된 투자 환경에 기술력을 보유하고도 사업화를 고심하고 있는 사례가 많다. 자칫 민감할 수 있는 내용을 선뜻 공유해주겠다고 나선 선도기업들 덕에 좋은 기회가 마련될 수 있었다"고 말했다. | 정기종 기자 2022.12.07 16:00
강스템바이오텍, 지디일레븐 '메가셀 리프팅 앰플' GS홈쇼핑 론칭
강스템바이오텍은 오는 27일 오후 2시 55분 GS홈쇼핑에서 코스메틱 브랜드 지디일레븐(GD11)의 '메가셀 리프팅 앰플'을 론칭한다고 25일 밝혔다. '메가셀 리프팅 앰플'에 담긴 제대혈 줄기세포 배양액은 주름, 기미, 리프팅, 피부밀도 관리에 도움을 준다. 또 20가지 인체 적용 시험을 완료했으며 인체 적용 시험 항목 중 피부 속 탄력, 피부 맑기(투명도), 피부 보습력 측면에서 단 한 번 사용만으로 15회 이상 바른 효과를 확인했다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 "눈가, 팔자, 미간 등 깊게 팬 주름과 기미 개선 효과까지 입증되어 본격적인 노화가 진행되는 시기에 제품을 사용할 경우 탁월한 효과를 볼 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. '메가셀 리프팅 앰플'은 사용 직전 신선하게 사용할 수 있도록 1제 메가셀 파우더와 2제 액티베이터를 분리 패키징했다. 1제는 순도 100% 제대혈 줄기세포 배양액을 동결건조하여 1470여가지 성장인자와 파우더 형태로 안정화된 단백질을 통해 탄력, 장벽, 밀도 케어 등 전반적인 피부 고민을 개선해준다. 2제는 리포좀 제대혈 줄기세포 배양액이 40만ppm이 함유되어 피부 탄력, 생기, 윤기 케어에 효과적인 것이 특징이다. 1제 메가셀 파우더와 2제 메가셀 액티베이터를 사용 직전 혼합하여 아침, 저녁에 얼굴에 2~3방울씩 도포하여 흡수시켜주면 피부에 영양감과 수분감을 준다. 지디일레븐 관계자는 "메가셀 리프팅 앰플은 가장 피부 재생 효능이 뛰어난 순수 100% 제대혈 줄기세포 배양액을 담았다"며 "안티에이징 화장품에 아직 정착하지 못한 소비자들에게 확신을 줄 수 있는 제품"이라고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.11.25 11:05
[매매의 기술] 바이오 유럽서 글로벌 파트너링 모색 <바이젠셀> vs 데이터 이중화 의무 정책 수혜 기대 <한국정보통신>
칼같은 시장 분석과 주포가 숨어있는 종목! 단야선생 "황금선 라인을 잡아라" 실전 매매 최강! 박진섭 MTN W의 대표 어드바이저 2인이 매일 아침 제시하는 시장 전략과 실전 매매 공략주! <매매의 기술> 월~금 오전 7시 50분~8시 10분 진행 : 최희정 앵커 화상 : 단야선생 / 박진섭 MTN W 어드바이저 ▶ 오늘 장 키워드 [단야선생] 일출을 기다리는 마음, 새로운 기대감으로 [박진섭] 데이터센터 보호 조치 강화, 주목할 황금株는? ▶타이밍포착! HOT 테마 ① '바이오 유럽 2022' 개최 - 관심주: 바이젠셀· 강스템바이오텍 - 관심주 : 바이젠셀 - 매수가 7,820원~시초가 / 목표가 9,300원~10,300원 / 손절가 7,550원 ▶오늘의 황금선 매매 종목 [한국정보통신] - 데이터 이중화 의무 정책 수혜 기대 - 시초가 매수 - 목표가 17,500원 / 손절가 15,000원 ※ 생방송 '출발!성공투자'는 매일 오전 7시에 방송되며, 개장 전 160분 동안 깊이 있는 이슈 분석부터 개장 직후 톡톡 튀는 종목전략까지 최고의 증시 전문가들이 총출동해 시청자의 투자 안목을 높여 드립니다. 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 및 케이블방송에서 라이브로 시청하실 수 있습니다. 증권 > 종목 | 구강모 MTN PD, 김난영 MTN PD 2022.10.24 09:32
[경이로운 소문] '유럽 바이오 행사'에 韓기업 대거 참가… 바이오주, 다시 뜰까?
진행: 최인 앵커 출연: 이형빈 MTN W 어드바이저 * 10/13 에스와이 +11.88% (최고가 기준) ▶'유럽 바이오 행사'에 韓기업 대거 참가… 바이오주, 다시 뜰까? - 소문에 사라! 강스템바이오텍 - 매수가 2,700원~2,800원 / 목표가 3,200원 / 손절가 2,500원 ▶원전 - 소문에 사라! 일진파워 - 매수가 13,750원 / 목표가 17,000원 / 손절가 12,000원 ※ 이 방송은 매일 13시 30분 ~ 15시 40분에 LIVE로 시청하실 수 있습니다. 방송 종료 후에는 유튜브 또는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 시청 방법 ▶ 유튜브 MTN 머니투데이방송 공식 채널 (☞ MTN 또는 머니투데이방송 검색) ▶ 케이블TV (Btv 152번, 올레tv 181번, U+tv 163번, 스카이라이프 92번) ▶ WAVE, 카카오TV, NAVER TV, 아프리카TV, ZUM TV ▶ 머니투데이방송 홈페이지 증권 > 종목 | 강상구 MTN PD 2022.10.21 14:50
강스템바이오텍, 퓨어스템-에이디주 장기추적 결과 공개 '안전성·유효성 입증' 신뢰도 높여
강스템바이오텍은 2019년 완료한 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'에 대한 임상3상(K0102)의 장기추적연구(K0102-E) 중간결과를 통해 투약 후 3년까지의 안전성과 유효성을 확인했다고 밝혔다. 이번 연구는 식품의약품안전처의 가이드라인에 따른 것으로,임상개발 중인 줄기세포 치료제의 5년 장기 안전성 추적이 주목적이다. 이에 강스템바이오텍은 5년간의 안전성 뿐만 아니라 3년까지의 유효성도 확인할 수 있도록 설계했으며, 안전성에 대한 연구는 5년이 되는 시점인 2023년 말까지 진행하여 최종화할 계획이다. 이번 장기추적연구(K0102-E)의 대상이 되는 임상시험은 2018년 4월부터 12월까지 실시했던 임상3상(K0102)으로 총 197명의 환자가 참여했으며 그중 98명이 시험약을 투여 받았다. 시험약을 투여 받은 환자 중 장기추적연구에 동의한 69명의 환자를 대상으로 36개월 동안의 안전성 및 유효성을 평가한 결과, 3년 시점까지 시험약과 연관된 사망이나 악성종양 등의 중대한 이상반응은 확인되지 않았다. 장기적 유효성을 분석한 결과 EASI-50 달성비율은 1년 시점 58%(69명 중 40명), 2년 시점 66%(50명 중 34명), 3년시점 75%(52명 중 39명)로 확인됐다. EASI 점수 측정 시 WHO(세계보건기구) ATC 코드(의약품 분류 코드, Anatomical Therapeutic Chemical)를 기준으로 환자들이 병용한 아토피피부염 약물을 확인했다. 이를 통해 항히스타민제, 스테로이드 등을 포함한 통상적인 치료와 경구용 면역억제제, 생물학적제제(MAB제제 등)를 포함한 전신성 면역억제제로 분류하여 분석을 진행했다. 각 시점의 전신성 면역억제제 사용 여부와 EASI-50 달성과의 연관성을 조사한 결과 모두 통계적으로 유의(유의수준 0.05 기준)하지 않아 관련성이 없는 것으로 판단됐다. 배요한 임상개발본부장은 "2018년에 진행한 임상시험에서 통계적 유의성을 확보하지 못했지만, 본 연구결과를 통해 퓨어스템-에이디주의 뛰어난 장기 안전성 뿐만 아니라 단회 투여 후 중등도 이상의 환자가 통상적인 아토피 치료만으로도 상당기간 아토피피부염을 효과적으로 관리할 수 있다는 가능성을 확인했다"고 말했다. | 김건우 기자 2022.08.24 15:46
한국바이오협회, 코트라와 '2022 바이오USA' 한국관 운영
한국바이오협회는 오는 13일부터 16일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 '2022 바이오 인터내셔널 컨벤션'(이하 2022 바이오USA)에 대한무역투자진흥공사(코트라) 해외전시회 지원사업으로 참가한다고 8일 밝혔다. 바이오USA는 전 세계 65개국에서 8000여개사가 참여하는 바이오 전시회다. 그 동안 한국바이오협회는 코트라와 바이오USA에서 한국관을 운영하면서 한국 바이오산업을 지속적으로 홍보해왔다. 올해는 총 13개의 국내 기업 및 기관과 한국 바이오산업 소개, 참가 기업의 파트너링 미팅 지원, 해외 네트워크 발굴 등 다양한 홍보활동을 벌일 계획이다. 한국관 참가기업은 △줄기세포 치료제 개발회사 강스템바이오텍 △바이러스 감염병 대응 및 진단기술을 개발하는 바이오쓰리에스 △AI 기반 신약개발사 스탠다임 △액체생검 기반 솔루션 기술을 보유한 아이엠비디엑스 △의료데이터 플랫폼 기업 에비드넷 △CRO사 디티앤사노메딕스 △안구건조증 치료제 개발회사 루다큐어 △AI 기반 신약개발 회사 아이젠사이언스 △자가면역질환 및 염증성질환 신약개발사 에스앤케이테라퓨틱스 △CRO사 엘에스케이글로벌파마서비스 △대사질환치료제 신약개발사 제이디바이오사이언스 △피부세포치료제 개발회사 테고사이언스 등 총 12개사다. 이들은 각사의 바이오 기술과 상품을 전시 및 소개할 예정이다. 춘천바이오산업진흥원도 참여해 춘천 소재 기업의 홍보를 지원할 계획이다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 "세계적인 바이오 행사에서 한국관을 운영함으로써 한국 바이오업계의 글로벌 경쟁력을 확인함과 동시에 세미나를 통한 네트워크 구축의 장을 마련할 수 있을 것"이라고 말했다. | 박미리 기자 2022.06.08 08:50
강스템바이오텍, 1Q 매출액 347%↑"탈모완화 샴푸 덕분"
강스템바이오텍은 1분기 별도기준 매출액이 약 17억9000만원으로 전년동기대비 347% 증가했다고 16일 밝혔다. 영업손실은 53억8900만원으로 같은기간 적자폭이 확대됐다. 연결기준 매출액과 영업손실은 각각 35억800만원, 55억5800만원이다. 이는 아토피피부염 줄기세포 치료제인 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상 진행으로 인한 연구비 증가에 따른 영향이라고 회사 측은 설명했다. 매출액 상승은 지난해 4분기부터 홈쇼핑 채널을 통해 판매된 탈모완화 기능성 샴푸의 인기 덕분이다. 또 자회사인 비임상 CRO 업체 크로엔은수주 증가로 매출액이 전년동기대비 9억원 증가했다. 최근 제약바이오 업계에서 신약 개발이 활발해짐에 따라 비임상시험에 대한 수요가 지속적으로 증가하면서 향후 꾸준한 매출 성장이 기대된다. 강스템바이오텍 관계자는 "1분기 상승세를 바탕으로 향후 반기 실적 및 2022년 전체 매출액에 대해서도 지속적인 성과를 보여드릴 수 있도록 노력하겠다"고 말했다 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.05.16 11:16
강스템바이오텍 "류마티스관절염 치료제 임상 1/2a상 안전성·유효성 확인"
국내 최초 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 임상시험 진행 "연내 후속 임상시험 IND 신청 진행할 것" 강스템바이오텍은 류마티스 관절염 치료제 '퓨어스템-알에이주'의 임상 1/2a상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 국내 최초로 항류마티스제제(DMARD) 불응인 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 30명에게 제대혈 유래 줄기세포 치료제를 투여하고 결과를 확인했다. 임상은 시험약물(저용량, 고용량)과 위약군을 2:2:1로 배정해 4주 간격으로 3회 투여 후 24주간 관찰하는 방식으로 진행됐다. 이를 통해 퓨어스템-알에이주의 저용량군(5.0x107cells)과 고용량군(1.0x108cells)에서 모두 안전성을 확인했으며, 고용량군과 비교해 저용량군에서 줄기세포 치료제의 유효성을 확인했다. 안전성 측면에서는 퓨어스템-알에이주의 내약성을 확인했으며, 독성반응 및 약물이상반응 등도 발현되지 않았다. 또 저용량이 더욱 효과적인 치료용량으로 확인되었는데 저용량군의 경우 cDMARD(기존 항류마티스제제) 및 bDMARD(생물학적 류마티스제제) 모두 불응인 환자에서 우수한 ACR(류마티스 관절염 개선도) 반응을 보였다. 10종의 사이토카인(Cytokine)에 대한 측정 결과에서도 대부분의 염증성 사이토카인이 감소 경향을 보였으며, mSHS(엑스레이)결과에서 뼈가 깎이는 현상인 골미란이 정지, 완화됐음을 확인했다. 회사 측은 위약군과 대비해 통계적으로 유의하지 않은 부분에 대해 "위약군에 상대적으로 경증인 환자들이 배정됐고, 표본 크기가 5명으로 소수였기 때문에 위약효과가 과도하게 발현되었던 점이 유효성 결과 해석의 교란요소로 사료된다"고 설명했다. 이번 임상시험은 임상 초기 단계로 적절한 치료 용량을 찾아내고 치료 가능성을 평가하는 탐색적 성격을 띠고 있어, 통계적 유의성 검증이 주목적이 아니라는 입장이다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 "이번 시험 결과는 특히 국내 최초 류마티스 관절염에 대한 줄기세포 치료제의 안전성과 치료 가능성에 대한 탐색적 유효성을 확보한 데 의의가 있다"며 "해당 결과를 바탕으로 본격적으로 유효성을 평가하는 후속 임상시험을 신속하게 준비해 연내 임상시험계획서(IND) 신청을 진행할 계획"이라고 말했다. 강스템바이오텍은 대웅제약과 지난 2015년 제대혈 유래 동종줄기세포치료제의 임상 개발단계에 국내 최초로 국내외 독점 판권 및 공동개발을 위한 기술계약을 체결했다. 이를 통해 양사는 세포치료제 개발을 위한 협력을 지속적으로 진행하고 있다. | 정기종 기자 2022.05.13 14:32
로킷헬스케어, 아퓨어스·강스템바이오텍과 재생치료 업무협약 체결
아퓨어스와 3D 바이오프린팅 기술 및 탈세포화·재세포화 기술 노하우 교환 강스템과는 생체소재 개발 업무협력…"활발한 협업 통해 장기재생플랫폼 강화" 로킷헬스케어는 생명공학 전문기업 아퓨어스, 줄기세포 전문기업 강스템바이오텍과 재생치료 관련 역량 강화 및 사업 시너지 극대화를 위한 업무협약을 각각 맺었다고 6일 밝혔다. 로킷헬스케어는 인공지능(AI) 및 바이오프린팅 기술을 기반으로 인공장기와 피부·연골 재생 기술을 개발하는 기업이다. 신체 이식 가능한 바이오잉크와 시술법의 개발 등 장기재생 분야의 연구와 새로운 토털 의료 플랫폼을 제공에 박차를 가하고 있다. 이번 두 회사와의 전략적 제휴도 재생치로 분야에 있어 차별화된 역량을 확보해 나가기 위한 의도로 풀이된다. 지난 2001년 설립된 아퓨어스는 이종장기, 인체와 유사한 마이크로피그(Micropig)를 연구하는 바이오 전문기업이다. 이번 업무협약으로 양사는 3D 바이오프린팅 기술 및 탈세포화·재세포화 기술 노하우를 교환하고 △단일세포전사체 및 유전체 분석 협력 △마이크로피그로부터 재료·자원 공급 △기타 경영정보 △기술 및 노하우 공유 등 다양한 분야 등을 협력하기로 했다. 로킷헬스케어는 이번 협력을 통해 탈세포화·재세포화 기술 개발 가속화는 물론, 재생치료 영역확대도 꾀할수 있게 됐다. 최선덕 아퓨어스 대표는 "로킷헬스케어와 맺었던 신장재생플랫폼 전임상 연구의 인연이 자회사 로킷제노믹스의 단일세포전사체 연구로까지 이어지게 돼 기쁘다"며 "로킷제노믹스의 단일세포전사체 기술을 활용한 프라이머리 셀(primary cell) 기반 이종세포 치료제 및 신약 개발은 물론 비임상 임상시험수탁(CRO)까지 수행할 계획"이라고 말했다. 이어 강스템바이오텍과는 생체소재 개발을 위한 업무협력을 체결했다. 양사는△생체이식소재 개발 및 탈세포화·재세포화 기술 노하우 교환 △첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발을 위한 생체소재 연구 △닥터 인비보 니치 리젠(Dr. Invivo niche regen) 이용 재세포 수행 프로토콜 최적화 연구 등에 협력을 이어갈 예정이다. 나종천 강스템바이오텍 대표는 "피부 오가노이드 등 파이프라인 적용에 필요한 생체이식소재에 대한 관심이 높다"며 "로킷헬스케어와의 협력으로 닥터 인비보 니치 리젠을 활용한 연구와 소재 연구에 속도를 낼 것"이라고 설명했다. 로킷헬스케어는 탈세포화·재세포화 장비 '닥터 인비보 니치 리젠'(Dr. Invivo niche regen)을 통해 이미 글로벌 상용화에 성공한 AI·3D바이오프린팅 기술에서 한단계 더 나아가 콩팥, 간, 심장 등의 장기 재생까지 도전하고 있다. 글로벌 유통계약에 있어서도 최근 인도 5대 제약사 알켐(Alkem)에 피부장기재생플랫폼을 수출하는 등 상용화 국가도 빠르게 늘려가는 중이다. 유석환 로킷헬스케어 대표는 "현재 피부와 연골 재생을 위한 플랫폼은 기술개발이 끝나고 글로벌 상용화 단계로 진입했다. 이제 좀더 복잡한 장기재생을 위한 새로운 방법과 플랫폼이 필요하다고 판단해 닥터 인비보 니치 리젠을 개발해 론칭했다"며 "바이오기업들과의 협업을 통해 다양한 솔루션을 개발하고 앞으로 더욱 파트너십과 연구 역량을 강화해 장기재생플랫폼 역할을 할 것"이라고 말했다. | 정기종 기자 2022.05.06 10:43
강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와CDMO 계약 체결
강스템바이오텍은 지난 21일 와이제이세라퓨틱스와 교차분화 신경전구세포 치료제 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 밝혔다. 2021년 설립된 와이제이세라퓨틱스는 척수손상, 파킨슨병, 루게릭, 다발설경화증 등 난치성 신경계질환 세포치료제를 연구개발하는 기업이다. 와이제이세라퓨틱스는 자체 개발한 저분자화합물을 이용하여 중간엽줄기세포를 신경전구세포로 전환시키는 기술을 보유하고 있으며, 본 CDMO를 통해 만성척수손상 환자를 위한 세포치료제를 개발 및 생산할 예정이다. 이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 와이제이세라퓨틱스로부터 교차분화 신경전구세포 치료제개발 및 생산을 위탁 받아 맞춤형 제조 공정 개발 솔루션을 제공할 예정이다. 특히 줄기세포 치료제 연구개발, GMP 운영 노하우를 바탕으로 고품질 비임상·임상 시료를 생산하여 치료제의 성공적인 임상시험 진입 및 개발이 이루어질 수 있도록 강스템바이오텍의 줄기세포와 배지가 포함된 토탈 서비스를 진행한다. 김원균 GMP센터장은"글로벌 수준의 줄기세포 GMP(우수의약품제조 및 품질관리) 센터와 임상3상을 비롯한 다양한 임상시험 경험을 통해 세포 생산은 물론 의약품 생산기획, 개발, 상용화 등 전 공정에 참여 가능한 능력을 보유했다"고 말했다. 이어 "최근 CDMO 사업을 통해 세포치료제 생산 안전성과 생산시설 관리, 기술 숙련도 등을 끌어올려 차별화된 GMP시설로 발돋움하고 있다"고 덧붙였다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.04.22 09:53
청산벤처펀드 수익률 12.4% 역대최고...한투파 펀드 1746억 벌었다
2021년 청산된 벤처펀드의 수익률이 두자릿 수를 넘으며 역대 최고를 기록했다. 2020년 8.9%의 수익률을 기록한 데 이어 2년 연속 역대 최고치를 갈아치웠다. 중소벤처기업부(이하 중기부)는 7일 지난해 청산된 벤처번드의 수익률이 12.4%를 기록했다고 밝혔다. 총 50개 청산 벤처펀드 중 플러스(+) 수익률을 기록한 펀드는 37개, 이중 10% 이상 수익률을 기록한 펀드는 25개다. 전체 청산 벤처펀드 중 절반이 10% 이상 수익률을 올렸다. 출자금 대비 분배금의 비율을 뜻하는 수익배수도 1.7배로 역대 가장 높았다. 평균 수익배수가 1.7배라는 뜻은 100억원을 출자하면 평균적으로 170억원을 돌려받는다는 뜻이다. 최근 10년 간 청산된 총 432개 벤처펀드의 평균 수익배수(1.4배)를 훌쩍 뛰어넘는 수치다. 최근 5년 간 수익배수가 높은 업종은 4차 산업혁명 시대에 신성장 업종으로 부각된 바이오·의료, ICT서비스, 유통·서비스 등인 것으로 나타났다. 특히 코로나19(COVID-19) 이후 신성장 업종으로 각광 받는 바이오·의료은 매년 수익배수 상위 1~2위를 기록했다. 무엇보다 유통·서비스의 약진이 눈에 띄었다. 유통·서비스의 수익배수는 2020년 2.2배, 2021년 1.8배를 각각 기록했다. 중기부 관계자는 "코로나19 시대에 유망산업으로 떠오른 비대면 도소매 유통 플랫폼, 비대면 서비스 등을 영위하는 기업이 많은 업종 특성이 반영된 것으로 풀이된다"고 설명했다. 펀드별로는 한국투자파트너스의 '한국투자 글로벌프론티어펀드 제20호'가 2.67배로 가장 높은 수익배수를 올렸다. 청산수익 역시 1746억원으로 가장 많았다. 이 펀드는 2012년 국민연금으로부터 출자를 받아 결성된 벤처펀드다. 결성액은 1048억원으로 당시 기준 1000억원이 넘는 첫 대형 벤처펀드였다. 주요 투자 포트폴리오로는 레고켐바이오, 유바이오로직스, 넥스틴, 더블유게임즈가 있다. 다올인베스트먼트(구 KTB인베스트먼트)의 'KoFC-KTBN Pioneer Champ 2011-5호투자조합'도 수익배수 2.5배로 좋은 성적을 거뒀다. 2011년 결성된 이 펀드는 다올인베스트먼트가 신기술금융회사에서 창업투자회사로 전환 후 처음 선보인 벤처펀드다. 주요 포트폴리오는 강스템바이오텍, 펩트론, 바디텍메드, 넥스틴 등이 있다. 전체 포트폴리오 24개사 중 8개사가 IPO(기업공개)에 성공했다. 이중 넥스틴은 20배의 수익을 올렸다. 정도 다올인베스트먼트 부사장은 "'데스벨리'(Death Valley)를 넘어가는 성장단계 기업에 대한 장기적인 투자전략이 유효했다"며 "성장단계 기업에 대한 투자 이어갈 것"이라고 말했다. [머니투데이 스타트업 액셀러레이팅 미디어 플랫폼 '유니콘팩토리'] | 김태현 기자 2022.04.07 12:00
'탈모 완화 샴푸' 효과 본 강스템바이오텍, 임상도 속도
강스템바이오텍이 지난해 선보인 '탈모 완화 샴푸'가 줄기세포 치료제 개발기간 수익을 낼 캐시카우로 등극했다. 강스템바이오텍은 보강한 수익 창출력을 기반으로 내년 완료 예정인 아토피 피부염 치료제 임상 3상에 역량을 쏟겠다는 방침이다. 24일 강스템바이오텍에 따르면 지난해 별도기준 매출이 37억5600만원으로 전년 대비 1172% 증가했다. 이로써 강스템바이오텍은 2015년 기술특례기업으로 상장한 후 상장 유지 매출조건(연 매출 30억원) 유예기간이 종료되는 첫 해인 작년이 돼서야 '연 매출 30억원'을 달성했다. 그 동안 강스템바이오텍 매출은 2017년 9억8200만원, 2018년 10억100만원, 2019년 2억8200만원, 2020년 2억9500만원으로 '30억원'과는 거리가 한참 멀었다. 작년 매출 급증을 주도한 건 H&B(헬스앤뷰티) 사업부문이다. 강스템바이오텍 관계자는 "아직 숫자가 정확히 배분되진 않았으나 작년 매출 증가 기여도 순위는 H&B 다음이 CDMO(위탁개발생산)"라고 설명했다. 강스템바이오텍은 작년 초 화장품 자회사 라보셀(2020년 매출 12억7700만원)을 흡수 합병했다. 10월부턴 올리브영 등에서 인지도를 높인 '닥터포헤어(와이어스)'와 '폴리젠 바이오-3 탈모 완화 샴푸'를 공동 개발해 홈쇼핑 판매를 시작했다. 특히 탈모 완화 샴푸는 홈쇼핑에서 판매된 2개월간 입소문에 힘입어 폭발적인 인기를 얻었다. 이는 지난해 9월까지 강스템바이오텍 별도기준 매출이 16억1963만원이었다는 점에서도 알 수 있다. 올해는 1월부터 홈쇼핑 판매가 시작된 만큼 매출 증가세가 더욱 가파를 전망이다. 작년 탈모 완화 샴푸 판매 추이를 감안하면 올 상반기 내 회사 매출 30억원 달성도 가능하단 게 사측 기대다. 회사 관계자는 "개발에서 홈쇼핑 진출까지 와이어트와 파트너 관계를 유지해 단독으로 진행하는 것보다 훨씬 안정적인 매출 및 수익효과를 기대할 수 있다"고 했다. '탈모 완화 샴푸'는 장기적으로 강스템바이오텍 치료제 개발에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 관측된다. 막대한 시간과 돈이 드는 임상을 안정적으로 진행할 수 있게 여건을 만들어줘서다. 강스템바이오텍은 현재 선별된 세포를 동결제형으로 대량생산하는 줄기세포 공정 플랫폼 '셀럽(SELAF)'을 기반으로 아토피 피부염 치료제 '퓨어스템 에이디', 골관절염 치료제 '퓨어스템 오에이', 류마티스 관절염 치료제 '퓨어스템 알에이' 등을 개발하고 있다. 이중 임상 진전이 가장 빠른 건 2차 임상 3상 중인 '퓨어스템 에이디'다. 강스템바이오텍은 올해 전체 308명의 환자에 대한 투여를 완료하고 내년 성공적인 결괏값을 발표하는 것을 목표한다. 현재 코로나19(COVID-19) 상황 속에서도 투약 인원은 순조롭게 확보됐다. 특히 올해 4월 전엔 과거 진행한 임상 장기추적(3년) 결과 의미를 설명하는 추가 발표도 진행하겠단 계획이다. 올해 3월 말 '퓨어스템 오에이' 임상 1·2a상 승인을 받는 것도 목표다. 강스템바이오텍 관계자는 "임상을 진행하면 자금이 계속 들어갈 수밖에 없다"며 "그때마다 매번 유상증자를 통해 자금을 확보할 순 없어 라이선스 아웃을 1순위 자금창출원으로 삼고 '탈모 완화 샴푸' 사업이란 캐시카우를 확보한 것"이라고 했다. | 박미리 기자 2022.01.24 15:23
강스템바이오텍, 작년 매출 37억원 "상장 유지 조건 충족"
강스템바이오텍은 2021년 별도 기준 매출액이 37억5600만원으로 전년대비 1172% 증가했다고 24일 밝혔다. 2015년 기술특례기업으로 상장한 이후, 5년간의 매출액 관련 유예기간이 종료된 후 첫해인 2021년 상장유지 조건인 30억원 매출 기준을 충족했다. 강스템바이오텍은 연결기준 매출액은 124억400만원으로 전년대비 35.7% 증가했고, 영업손실은 225억2400만원, 당기순손실은 216억9700만원으로 적자폭이 확대됐다. 아토피피부염 줄기세포 치료제인'퓨어스템-에이디주'의 임상3상 재개로 인한 연구비 증가에 따른 영향이라고 회사 측은 설명했다. 매출 성장의 주요 원인으로는 CDMO(위탁개발생산) 사업과 H&B사업의 약진이 꼽혔다. CDMO 사업은 누적 30억원 이상 계약을 수주하며 초석을 다졌다. H&B사업은 줄기세포배양액 라인 제품인 폴리젠 바이오-3 샴푸가 큰 인기를 끌었다. 강스템바이오텍 관계자는 "올해 CDMO 사업 부문은 지난해 성사된 계약에 따른 위탁 개발 및 생산을 원활히 진행함과 동시에 신규 수주 계약 체결을 목표로 두고 있다"며 "폴리젠 바이오-3 샴푸는 연초부터 홈쇼핑 채널에서 판매 방송이 진행되고 있다"고 말했다. 한편 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제인 퓨어스템-에이디주 임상 3상을 진행 중이다. 연내 전체 308명의 환자에 대한 투여 완료를 목표로 하고 있다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2022.01.24 09:25
강스템바이오텍, 탈모샴푸 인기 '고공행진'…4분기 실적 '청신호'
강스템바이오텍은 지난 10월 출시한 닥터포헤어 폴리젠 바이오-3 샴푸가 인기를 끌면서 홈쇼핑 방송 횟수가 증가 중이라고 22일 밝혔다. 닥터포헤어 폴리젠 바이오-3 샴푸는 두피·헤어케어 전문 브랜드 닥터포헤어의 줄기세포배양액 라인 제품이다. 지난 10월 15일 홈쇼핑 채널 CJ온스타일에서 첫 선을 보인 후 인기에 힘입어 12월 20일 방송까지 총 7차례 방영되었다. 강스템바이오텍의 하반기 매출에도 힘이 실렸다. 홈쇼핑 방영 수를 초과 달성하며 회사 측의 예상을 뛰어넘는 매출액이 기대된다고 회사 측은 설명했다. 회사는 내년 1분기에도 홈쇼핑 방송을 계획하고 있다. 강스템바이오텍 관계자는 "닥터포헤어 폴리젠 바이오-3 샴푸에 대한 소비자들의 넘치는 성원 덕분에 매출 목표를 달성할 수 있었다"며 "올해뿐만 아니라 내년 매출 성장 발판으로도 자리매김할 것으로 기대된다"고 말했다 증권 > 종목 | 김건우 기자 2021.12.22 11:22
1.5조원 '카카오페이' 상장에 10월 주식 발행 전월비 22.1%↑
지난달 국내 주식 발행규모는 2조 4852억원으로 전월대비 22.1%(4503억원) 증가한 것으로 나타났다. 전년 동월과 비교해서는 100.4% 큰 폭 증가했다. 카카오페이 대규모 IPO(기업공개)가 이뤄진 덕분이다. 금융감독원이 23일 발표한 '2021년 10월 중 기업의 직접금융 조달실적'에 따르면 지난 10월 기업공개는 11건, 규모는 2조 919억원으로 전월(1조 4486억원) 대비 6433억원(44.4%) 증가했다. 1조 5300억원 규모의 카카오페이, 케이카 등 코스피 상장을 위한 대형 기업공개를 중심으로 금액이 늘었다. 유상증자는 6건, 3933억원으로 전월(9건, 5863억원)과 발행건수는 3건, 금액은 1930억원(32.9%) 감소했다. 현대건설, 제주항공 등 코스피 2건과 에이티세미콘, KD, 강스템바이오텍, 네오리진 등 코스닥 4건이다. 같은달 회사채 발행규모는 총 16조 6655억원으로 전월(17조 5894억원) 대비 9329억원(5.3%) 줄었다. 일반회사채는 3조2020억원으로 전월(4조9500억원) 대비 1조 7480억원(35.3%) 감소했다. 중·장기채 위주 발행이 지속됐고 10월 들어 시설자금이 줄고 운영·차환자금 비중이 증가했다. 신용등급은 AAA등급을 중심으로 우량물 비중이 55.9%로 확대됐다. 금융채는 12조 790억원으로 전월(11조 6420억원) 대비 4370억원(3.8%) 증가했다. 금융지주채는 5890억원, 은행채는 6조 8800억원 규모다. ABS(자산유동화증권)는 1조 3845억원으로 전월대비 3871억원(38.8%) 늘었다. 프라이머리 채권담보부증권(P-CBO) 발행이 7건, 5721억원으로 전월(7건, 5204억원) 대비 517억원 증가했다. 8월말 전체 회사채 잔액은 620조 230억원으로 전월(618조2146억원) 대비 1조 8084억원 증가한 것으로 집계됐다. 일반회사채는 발행액 감소로 순상환으로 전환됐다. 8월 중 CP(기업어음) 및 단기사채 발행실적은 총 139조 4089억원으로 전월대비 2조 1683억원(1.6%) 증가했다. CP 발행실적은 총 44조 1202억원으로 전월대비 8조 105억원 증가했다. 단기사채는 총 95조 2887억원으로 전월(101조 1309억원) 대비 5조 8422억원 감소한 것으로 집계됐다. | 정혜윤 기자 2021.11.23 08:10
강스템바이오텍, 줄기세포 기술로 홈쇼핑 공략 "4분기 성장 견인 기대"
강스템바이오텍은12일 3분기 누적 매출액이 16억2000만원으로 전년대비 580% 증가했다고 밝혔다. 이번 매출 상승은 줄기세포 배양액 화장품 사업이 견인했다. 강스템바이오텍은 지난 10월 CJ온스타일을 통해 두피·헤어케어 전문 브랜드 닥터포헤어의 줄기세포배양액 라인 제품인 닥터포헤어 폴리젠 바이오-3 샴푸를 론칭했다. 인체제대중간엽줄기세포배양액추출물은 강스템바이오텍의 기술력을 녹여냈다고 회사 측은 설명했다. 강스템바이오텍은 오는 18일 3차 추가 방영을 확정했으며 연말까지 지속적인 방영을 계획 중이다.성공적인 홈쇼핑 론칭으로 신호탄을 쏘아 올린 H&B사업부문은 향후 매출 성장을 견인하며 상장유지 조건 충족에 기여할 것으로 전망된다. 올해 본격적으로 시작한 위탁개발생산사업(CDMO)도 누적 30억원 이상의 계약을 수주하며 성과를 보이고 있다. 계열사인 비임상 임상시험수탁기관( CRO) 크로엔도 3분기 개별기준 영업이익이 약 1억3000만원을 기록하며 최초 흑자로 전환했다. 같은기간 매출액은 35억8000만원으로 전년동기대비 20.7% 증가했다. 강스템바이오텍 관계자는"지난 10월 진행한 유상증자를 통해 약 390억원을 조달하며 아토피피부염 줄기세포 치료제 등의 임상시험 및 오가노이드 등 신규 파이프라인의 연구·개발(R&D)을 탄력적으로 추진할 실탄도 넉넉히 마련했다"며 "재무건전성 확보 및 매출 확대를 통해 상장유지 조건을 견고히 유지할 수 있으리라 자신한다"고 말했다. 증권 > 종목 | 김건우 기자 2021.11.12 09:28
신약개발 삐끗하면 'CDMO 진출' 선언…과연 장밋빛일까
핵심 파이프라인 임상 실패한 헬릭스미스·강스템바이오텍 CDMO 사업 진출 핵심 파이프라인(신약후보물질) 개발에 실패한 헬릭스미스, 강스템바이오텍 등 바이오 업체들이 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업에 뛰어들고 있다. CDMO 수요 증가라는 전 세계적 흐름에 발맞춰 난항을 겪고 있는 신약 개발 외에 신사업을 캐시카우(현금창출원)로 키워내겠다는 전략이다. 하지만, 수익성과 지속가능성을 따졌을 때 장밋빛 전망만 기대하긴 어려운 상황이다. 27일 관련 업계에 따르면 헬릭스미스, 강스템바이오텍 등은 핵심 파이프라인 개발에 난항을 겪자 신사업인 CDMO에 진출했다. CDMO는 위탁개발(CDO)와 위탁생산(CMO)를 포괄한 개념이다. 특정 의약품의 개발·제조 서비스를 제공하는 것을 뜻한다. 헬릭스미스는 최근 서울 강서구 본사 내 CDMO 생산시설을 설립했다. 이 회사는 핵심 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제 '엔젠시스'(VM202)의 미국 임상 3상에 실패했다. 강스템바이오텍은 지난해 말 CDMO에 진출했다. 이 회사도 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템 AD주'의 국내 임상 3상에 실패했다. 두 회사에 앞서 코오롱생명과학은 바이오의약품 제조 부문을 물적분할한 코오롱바이오텍으로 CMO 사업에 진출했다. 회사는 무릎 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'가 허가취소되는 악재를 겪었다. 이후 인보사 생산기지였던 충주 공장의 가동도 멈췄다. 이 공장을 활용해 CMO 사업에 진출하기로 했다. 핵심 파이프라인 개발에 실패한 바이오 업체들이 CDMO 시장에 뛰어드는 것은 시장 성장성 때문이다. 바이오 기업은 매출 없이 R&D(연구·개발)에 역량을 쏟기 때문에 핵심 파이프라인의 가치가 곧 회사의 가치로 이어진다. 이 때문에 임상시험에 한 번 실패했더라도 대규모 자본을 들여 재도전한다. 임상을 계속하려면 안정적인 수익원이 필요하다. 지속적인 성장세를 보이고 있는 데다가 이미 갖춘 시설을 활용할 수 있는 사업이라 바이오 업체들은 CDMO를 안정적인 수익원으로 주목하고 있다. 글로벌 시장조사 및 컨설팅 기관 프로스트&설리번(Frost&Sullivan)에 따르면 글로벌 CMO 시장은 2019년 119억달러(약 13조원)에서 연 평균 13.4%씩 성장해 오는 2025년에는 253억달러(약 28조원)에 달할 것으로 예상된다. 문제는 수익성이다. 헬릭스미스는 2023년 CDMO 사업에서 100억원의 매출을 내는 것이 목표다. 이는 지난해 회사의 영업손실 711억 중 14%를 메우는 데 그친다. 먼저 CDMO 사업에 도전한 강스템바이오텍은 올해 들어 CMO 계약 3건을 맺었다. 3건 중 2건만 계약금액을 공개했는데 이 금액을 합하면 30억원이다. 회사가 지난해 냈던 손실 187억원의 16%를 메울 수 있다. 코오롱생명과학은 CMO 사업 진출을 밝힌 2019년 1건의 계약을 체결한 이후 이렇다 할 진전이 없는 상황이다. 지속 가능성도 따져봐야 한다. 바이오 업체들은 차세대 의약품으로 꼽히는 유전자·세포 치료제 분야 내 영역을 특화하면 CDMO 시장에서 경쟁력이 있다고 보고 있다. 그러나 글로벌 대규모 CDMO 업체들 역시 이 시장을 눈여겨보고 전문성을 갖춘 업체들을 인수하며 몸집을 불리고 있는 상황이라 뒤늦게 진입한 우리나라 바이오 업체들이 밀릴 수 있다는 예측이 나온다. 글로벌 시장 1위인 론자는 네덜란드 세포치료제 CDMO 기업 파마셀을 인수했다. 써모피셔는 파테온, 브래머바이오, 허노젠 등 3개 회사를 인수하는 데 11조원을 투자했다. 미국 카탈란트도 쿡파미카, 파라곤바이오, 마스터셀의 인수에 나섰다. CDMO 업체는 고객사로부터 제품 정보를 받아 제조·생산한다. 이 정보에는 영업기밀이 포함된다. 이 때문에 한 번 계약을 맺은 위탁업체가 큰 하자가 없는 경우에는 오랜 기간 관계를 유지한다. CDMO 업체 선정시 신뢰도가 가장 중요한 조건으로 꼽히는 이유다. 대규모 CDMO 업체들이 전문성을 강화해 저렴한 가격에 높은 품질의 서비스를 제공하게 되면 인지도가 낮은 바이오 업체들은 장기적인 관점에서 경쟁력을 갖기 어렵다. 업계 관계자는 "CDMO 시장이 주목을 받으면서 진출하는 바이오 업체들이 늘어나고 있다"며 "CDMO 위탁 업체를 선정할 때는 기존에 진행한 프로젝트의 성공 경험을 검토하기 때문에 업력이나 전문성이 점점 더 중요하게 여겨지고 있다"고 말했다. | 박다영 기자 2021.09.27 15:10

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