HLB바이오스텝이 GLP(비임상시험관리기준) 인증을 받은 독성시험 전문기업을 인수하며, 유효성 평가부터 독성시험에 이르는 원스톱 통합 비임상 서비스를 제공하는 국내 최대의 임상시험수탁기관(CRO) 기업으로 부상한다. HLB바이오스텝은 25일 강스템바이오텍으로부터 비임상 GLP 독성시험 전문기업 크로엔을 인수한다고 밝혔다. 이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반 독성, 면역독성, 유전독성, 국소독성 등의 각종 GLP 독성시험까지 수행할 수 있는 역량을 확보하게 된다. 앞으로 의약품 개발에 필요한 전...김건우 기자 2024.04.25 18:30
미국 FDA(식품의약국) 신약 허가를 앞두고 있는 HLB는 간암 신약에 대해 글로벌 3상 임상에 참여한 환자의 최종 생존 기간을 추적 분석한 결과가 미국암학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 세계 최대 암학회로 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 개최된다. 미국시간 23일 먼저 공개된 발표 예정 목록에는 'CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과'가 포함되어 있다. CARES-310은 HLB의 글로벌 3상 결과를 일컫는다. 최종 분석 결과 데이터는 오는 5월 23일 연구 초록 전문이...김건우 기자 2024.04.25 09:21
모바일어플라이언스가 장중 급등을 보이고 있다. 메르세데스 벤츠가 미국에서 지난해 12월부터 자율주행 드라이브 파일럿 장착 전기차를 판매하기 시작했다는 소식이 전해지진 영향이다. 모바일어플라이언스는 자율주행 레이더 이벤트 기록장치(Radar Event Data Recorder)를 메르세데스 벤츠에 공급하고 있다고 알려져 있다. 모바일어플라이언스가 공급하는 자율주행 센서 부품인 레이더 이벤트 기록장치는 인공지능(AI) 인식 알고리즘이 탑재돼 있다.모바일어플라이언스는 2004년 4월 19일 설립된 스마트자율주행 솔루션 전문기업이다. 딥...MTN 일반기자(외부) 2024.04.24 13:24
HLB가 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다. 이에따라 HLB가 다음달 간암 1차치료제로 미국 FDA(식품의약국) 허가를 받을 경우 후속 글로벌 3상 파이프라인의 확장가능성이 한층 높아졌다 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록 중에 있다. 이번에 난소암 치료제로도 허가를 받음으로써 리보세라닙의 매출규모는 더 빠르게 증가할 것으로 전망된다. 특히 리보세라닙의 난...김건우 기자 2024.04.22 08:53
[내일의 전략]금리 인하 지연 우려와 중동발 지정학적 리스크 등 악재가 이어지면서 코스피와 코스닥이 나란히 하락 마감했다. 외국인과 기관 투자자가 매도 기조를 보이며 지수 하락을 주도했다. SK하이닉스·삼성전자를 비롯한 시가총액 상위 종목 대부분이 약세였다. 19일 코스피 지수는 전날보다 42.84포인트(1.63%) 내린 2591.86을 기록했다. 장중 2550선까지 내려 앉았지만, 낙폭을 축소했다. 오후 3시 49분 기준 개인 투자자는 9259억원어치 순매수했다. 반면 외국인과 기관은 3488억원, 6665억원씩 팔아 치웠다. 김...김진석 기자 2024.04.19 16:37
HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)의 운영총괄(COO)인 장성훈 부사장이 18일 식약처가 개최한 '제8회 규제과학 혁신포럼'에 연사로 참여해 '리보세라닙과 캄렐리주맙 개발과정에서 규제과학의 응용'이라는 주제로 발표를 진행했다. 식의약규제과학혁신법 시행 이후 처음 개최된 이번 포럼에서는, 혁신 신약과 제품의 개발 과정 중 적용된 규제과학 사례와 역할, 기업의 대응전략 등이 논의됐다. 규제과학이란 식품이나 의약품 등의 개발에 있어 해당 기술이 미래에 가져올 편익과 안전성을 사회적 관점에서 분석, 예...김건우 기자 2024.04.19 09:37
KRX 헬스케어·KRX 300 헬스케어 지수 등 이달 들어 10% 이상 가까이 급락금리인하 지연 무게에 '기대→실망' 전환…감사 의견 줄거절도 분위기 찬물국내 제약·바이오 관련 주가지수가 이달 들어 약세를 지속 중이다. 엔데믹 이후 지속된 저평가 구간 탈출과 금리인하 기대감에 올해 1분기 국내 증시를 주도하던 모습과 상반된다. 최근 미국 연준의 금리인하 지연 시사가 변동성 큰 바이오 업종에 대한 투심을 약화시킨 것으로 풀이된다. 제약·바이오 업계 주요 호재로 꼽히는 글로벌 학회에 대한 기대감도 힘을 쓰지 못하고 있다. 18일 한국거...정기종 기자 2024.04.18 16:44
내일의 전략18일 코스피가 2% 가까이 오르면서 2600선을 복구했다. 달러 강세 현상이 한미일 3국 정부의 구두 개입에 따라 진정되면서 외국인들이 국내 주식을 다시 사들였다. 코스피는 전날보다 50.52포인트(1.95%) 오른 2634.70에 마감했다. 전날 코스피는 원화 대비 달러 강세의 여파로 2590선까지 후퇴했다가 이틀만에 2600선을 다시 넘었다. 개인이 6578억원 순매도했지만 외국인과 기관이 각각 5803억원, 690억원 순매수했다. 증권가에선 최근 원/달러 환율이 1400원선까지 치솟은 것은 경제 여건에 비춰 오버...김지훈 기자 2024.04.18 16:35
HLB가 글로벌 빅파마와의 협업을 강화하고 그룹 계열사의 해외 시장 진출을 지원하기 위해 미국 보스턴 캠브리지 이노베이션 센터(Cambridge Innovation Center·CIC)에 사무소를 개설했다. 보스턴 사무소를 통해 HLB는 미국 계열사와의 소통과 협업을 강화하는 한편, HLB를 비롯 그룹사들이 글로벌 시장에서 새로운 신약개발 기술이나 소재를 발굴하거나 해외기업들과 공동 연구 등을 추진할 경우 이를 지원하는 역할을 수행할 계획이다. 특히 HLB는 향후 간암신약 판매를 통해 막대한 유동성이 확보될 경우 해당 거점을 통해...김건우 기자 2024.04.18 09:20
HLB는 간암 신약인 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 중국 간암치료 가이드라인에 '우선권고 요법(preferred regimen)'으로 등재되며, 간암 1차 치료에 있어 표준치료제로 자리 잡았다고 17일 밝혔다. 중국 국립보건위원회(NHC)는 지난 15일 중국판 NCCN(미국 종합 암 네트워크) 가이드라인이라고 할 수 있는 '원발성 간암 진단 및 치료지침서'에 대한 기자회견을 갖고, NHC 홈페이지에 해당 가이드라인을 공개했다. 해당 지침서는 간암 치료의 효과와 안전성 등을 높이기 위해 의료진, 연구원 등에게 최적의 치료요법을...김건우 기자 2024.04.17 13:58
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[밸류업 대해부] (32)파는 것마다 대히트 동아쏘시오홀딩스정부의 밸류업 프로그램 도입을 계기로 코리아 디스카운트가 오히려 프리미엄으로 전환할 것이란 전망이 잇따릅니다. 짠물배당, 소액주주에게 불리한 지배구조 재편, 밸류트랩 같은 주가 역선택 등 고질적인 문제가 해결되면 한국 기업들의 본질가치가 재조명되고 주가수준도 한단계 레벨업 될 것입니다. 새로운 가치를 인정받을 밸류업 종목들의 현황과 디스카운트 요인을 면밀히 분석해보겠습니다.금융, 자동차와 같은 가치주와 거리가 다소 먼 제약주는 그간 밸류업 관련주로 크게 주목받지 못했다. 하...김창현 기자 2024.04.16 06:09
HLB글로벌의 자회사 HLB생활건강이 동남아시아 뷰티 시장 공략에 본격적으로 나섰다. HLB생활건강은 최근 인도네시아의 최대 온라인 쇼핑몰인 쇼피(Shopee)와 토코피디아(Tokopedia)에 천연뷰티 브랜드 엘리샤코이의 시그니처 상품인 '콤부차 결바이옴' 미스트·앰플·슬리핑 마스크 등 3종과 '올데이 선크림' 3종 등 총 6종의 제품을 공식 론칭했다고 밝혔다. 쇼피는 동남아시아 1위 온라인 쇼핑몰로 월평균 방문자 수는 1억3000만여 명에 달한다. 토코피디아 또한 쇼피와 함께 인도네시아에서 손에 꼽히는 온라인 쇼핑 마켓으로 알...김건우 기자 2024.04.15 13:32
간암 1차 치료제 허가를 앞두고 있는 HLB의 간암신약이 최근 각종 학회와 전문 미디어를 통해 간암 수술 전, 후 보조요법 및 전환치료(conversion therapy)에 대한 최적의 치료요법으로 부각되고 있다. 간암의 전환치료는 종양의 크기가 크고 간 곳곳에 퍼져 있어 수술을 할 경우, 간의 대부분을 절제해야 해서 수술이 불가한 환자들에게 약물을 투여해 수술이 가능한 상태로 만드는 것을 뜻하는데, 전환치료에 성공할 경우 절제 범위가 작아져 수술은 물론 이후 치료효과도 높일 수 있다.리보세라닙 병용요법이 전환치료제로 여러 임상에서...김건우 기자 2024.04.12 15:05
진양곤 HLB그룹 회장이 HLB글로벌의 지분을 추가로 획득하며 기업가치 개선과 주주가치 제고에 적극 나서고 있다. 8일 공시에 따르면 진양곤 회장은 지난 3일 8억6800만원 상당의 HLB글로벌의 전환사채를 매입, 익일인 지난 4일 이를 모두 주식으로 전환했다. 전환된 주식 수는 17만7650주다. 이에 따라 HLB글로벌에 대한 진 회장의 지분율은 기존 6.38%에서 6.55%로 0.17% 증가했다. 진양곤 회장은 지난 2월에도 기존 보유중이던 HLB글로벌의 전환사채 전부를 주식으로 전환한 바있다. 진 회장이 이처럼 지속적으로 H...김건우 기자 2024.04.08 17:03
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