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거래 묶인 개미 어쩌나…'상폐' 위기 상장사 36곳 어디?

올해도 30여곳에 달하는 상장사에서 감사의견 미달로 인한 상장폐지 사유가 발생했다. 2년 연속 상장폐지 사유를 받은 13곳은 한국거래소 심의를 거쳐 상폐 여부가 결정된다. 한국거래소는 코스피·코스닥 시장 12월 결산법인의 2022사업연도 결산관련 감사의견 미달 기업 등에 대해 상장폐지, 관리종목 등 조치를 취했다고 10일 밝혔다. 상폐 사유가 발생한 기업은 코스피 8곳, 코스닥 28곳으로 총 36곳이다. 지난해 50곳(코스피 6곳, 코스닥 44곳)보다는 다소 줄었다. 코스피 시장에서 감사의견 미달(의견거절, 한정)로 상장폐지가 발생한 곳은 △인바이오젠 △IHQ △세원이앤씨 △KH 필룩스 △비케이탑스 △선도전기 △하이트론씨스템즈 △일정실업 등 8곳이다. 이 중 △비케이탑스 △선도전기 △하이트론씨스템즈 3곳은 2년 연속 감사의견 거절을 받았다. 외부 회계감사 결과 의견거절을 받으면 상폐 사유에 해당하지만 1년 간 개선기간을 준다. 2년 연속 의견거절을 받을 경우엔 거래소 상장공시위원회 심의를 거쳐 상폐 여부를 결정한다. 상폐 사유가 발생한 4개사(세원이앤씨, IHQ, 인바이오젠, KH 필룩스)와 감사범위제한 한정을 받은 카프로, 매출액 요건(50억원) 미달인 에이리츠는 관리종목으로 신규 지정된다. KG모빌리티는 적정 감사의견을 받으면서 관리종목에서 해제됐다. 코스닥 시장에서는 28개 기업에서 감사의견 미달로 상폐 사유가 발생했다. 이 중 2년 연속 상폐 사유가 발생한 기업은 △피에이치씨 △이즈미디어 △시스웍 △인트로메딕 △휴센텍 △스마트솔루션즈 △지나인제약 △지티지웰니스 △ITX-AI △베스파 등 10곳이다. 이들 기업은 거래소 기업심사위원회를 거쳐 상폐 여부가 결정될 예정이다. 관리종목으로 신규 지정된 종목은 △상상인인더스트리 △뉴지랩파마 △티엘아이 △셀피글로벌 △CSA 코스믹 △에스디생명공학 △코다코 △에프앤리퍼블릭 △셀리버리 △한국테크놀로지 등 18곳이다. 26개 종목은 투자주의환기종목으로 신규 지정됐다. 내부회계관리제도 비적정이 주된 사유다. 김사무엘 기자 2023.04.10 17:59

주식 물려있는데 '상폐' 공포까지…감사보고서 못 낸 기업 19곳 어디?

감사절차 지연 등 이유, 19곳 무더기 미제출 '비적정' 의견 가능성 높아… 투자 주의 필요 '주총 슈퍼위크'를 앞두고 감사보고서를 제때 내지 못한 기업들이 속출한다. 감사의견 '비적정'으로 상장폐지 사유가 발생한 기업들도 속속 등장한다. 감사 지연은 비적정 의견으로 이어질 가능성이 높아 투자에 유의해야 한다. 23일 한국거래소에 따르면 전날 기준 12월 결산법인 19개사(코스피 6개, 코스닥 13개)가 기한 내 감사보고서를 제출하지 못한 것으로 집계됐다. 상장사들은 정기 주주총회 개최 일주일 전에는 감사보고서를 내야 한다. 오는 28~30일 주총을 여는 기업들의 감사보고서 제출 기한은 지난 20~22일이다. 코스피시장에선 인지컨트롤스, 조광페인트, 한국앤컴퍼니, 한국타이어앤테크놀로지, IHQ(아이에이치큐), 콤텍시스템, 코스닥시장에선 아진엑스텍, 한송네오텍, 넥스트아이, 모베이스, 모베이스전자, 슈피겐코리아, 스튜디오산타클로스, 에스엘바이오닉스, 중앙디앤엠, 네패스, 비보존 제약, 하나마이크론, 하림지주 등이다. 미제출 사유는 다양했다. 한국타이어앤테크놀로지는 지난 21일까지 외부감사인이 제출해야 했으나 감사절차가 완료되지 않아 제출 및 공시가 지연됐다. 코스닥 상장사 하림지주 역시 같은 사유로 감사보고서를 제때 내지 못했다. 아이에이치큐는 외부감사인인 삼일회계법인이 감사의견 형성을 위한 감사증거를 제출받지 못해 지연됐다며 다음 달 7일까지 사업보고서 제출 기한 연장 신고를 했다. 2019년 적자전환 후 지난해에도 4억3879만원의 영업손실을 기록한 조광페인트는 지난 20일까지 감사절차를 완료하지 못해 지연 공시를 냈다. 아직 모든 상장사들의 제출 기한이 도래하지 않았다는 점에서 감사보고서를 늦게 제출하는 기업이 늘어날 것으로 예상된다. 지난해 73개 상장사가 감사보고서를 제때 제출하지 못했다. 감사보고서를 받지 못하면 사업보고서를 낼 수 없어 상장폐지 사유가 발생한다. 오는 31일까지 사업보고서를 내지 않으면 관리종목으로 지정된다. 감사가 늦어진다는 건 그만큼 감사의견 '비적정' 가능성이 높다는 의미다. 감사인은 회계장부가 적절한 기준에 의해 제대로 작성됐는지 검토하고 감사의견을 제시한다. 이상이 없다면 '적정' 의견을 내지만 제대로 된 감사 근거를 확보하지 못할 경우 한정, 부적정, 의견거절 등을 제시한다. 통상 회계에 문제 있는 기업들의 감사가 늦어지는 경우가 많다. 감사의견 '비적정'은 상장폐지 사유다. 올해도 비적정 의견을 받아 상폐 사유가 발생한 기업들이 나온다. 일정실업은 감사의견이 '2년 연속 감사범위 제한으로 인한 한정'으로 상폐 기준에 해당돼 절차가 진행된다. 코스닥에서도 국일제지, 피에이치씨, 티엘아이, 셀피글로벌, 이즈미디어, 에스디생명공학, 시스웍 등이 감사인으로부터 '의견거절'을 받아 상폐 사유가 생겼다. 황인태 중앙대 경영학부 교수는 "일반적으로 감사보고서 제출이 늦어지는 걸 시장은 좋지 않은 신호로 받아들여 주가에도 부정적 영향을 준다"며 "31일까지 사업보고서를 제출하지 않으면 기업에 심각한 문제가 있다고 판단할 것"이라고 말했다. 홍순빈 기자 2023.03.24 05:40

'상폐' 불안에 떠는 개미들…감사보고서 늑장 제출 기업 어디?

'슈퍼 주총위크'를 앞두고 감사보고서를 제때 내지 못한 기업들이 속출한다. 감사의견 '비적정'으로 상장폐지 사유가 발생한 기업들도 속속 등장하고 있다. 감사 지연은 비적정 의견으로 이어질 가능성이 높아 투자에 유의해야 한다는 지적이다. 23일 한국거래소에 따르면 전날 기준 12월 결산법인 19개사(코스피 6개사, 코스닥 13개사)가 기한 내 감사보고서를 제출하지 못한 것으로 집계됐다. 거래소 규정상 상장사들은 정기 주주총회 개최 일주일 전에는 감사보고서를 내야 한다. 오는 28~30일 주총을 여는 기업들의 감사보고서 제출 기한은 지난 20~22일이다. 코스피시장에선 인지컨트롤스, 조광페인트, 한국앤컴퍼니, 한국타이어앤테크놀로지, IHQ(아이에이치큐), 콤텍시스템, 코스닥시장에선 아진엑스텍, 한송네오텍, 넥스트아이, 모베이스, 모베이스전자, 슈피겐코리아, 스튜디오산타클로스, 에스엘바이오닉스, 중앙디앤엠, 네패스, 비보존 제약, 하나마이크론, 하림지주 등이다. 미제출 사유는 다양했다. 코스피 시가총액 77위인 한국타이어앤테크놀로지는 지난 21일까지 외부감사인이 제출해야 했으나 감사절차가 완료되지 않아 제출 및 공시가 지연됐다. 코스닥 상장사인 하림지주 역시 같은 사유로 감사보고서를 제때 내지 못했다. 아이에이치큐는 외부감사인인 삼일회계법인이 감사의견 형성을 위한 감사증거를 제출받지 못하고 있어 제출이 지연되고 있다고 밝혔다. 그러면서 다음달 7일까지 사업보고서 제출 기한 연장 신고를 했다. 2019년 적자전환 후 지난해에도 4억3879만원의 영업손실을 기록한 조광페인트의 경우 지난 20일까지 감사절차를 완료하지 못해 지연 공시를 냈다. 모든 상장사들의 제출 기한이 도래하지 않았다는 점에서 감사보고서를 늦게 제출하는 기업이 늘어날 것으로 예상된다. 지난해 73개 상장사가 감사보고서를 제때 제출하지 못했다. 감사보고서를 받지 못하면 사업보고서를 낼 수 없게 돼 상장폐지 사유가 발생한다. 오는 31일까지 사업보고서를 내지 않으면 관리종목으로 지정된다. 감사가 늦어진다는 건 그만큼 감사의견 '비적정'을 받을 가능성이 높다는 의미다. 감사인은 기업의 회계장부가 적절한 기준에 의해 제대로 작성됐는지 여부를 검토하고 감사의견을 제시한다. 이상이 없다면 '적정' 의견을 내지만 제대로 된 감사 근거를 확보하지 못할 경우 한정, 부적정, 의견거절 등을 제시한다. 통상 회계에 문제가 있는 기업들의 감사가 늦어지는 경우가 많다. 감사의견 '비적정'은 상장폐지 사유에 해당한다. 올해도 비적정 의견을 받아 상폐 사유가 발생한 기업들이 나온다. 코스피 상장사인 일정실업은 감사의견이 '2년 연속 감사범위 제한으로 인한 한정'으로 상장폐지 기준에 해당돼 상장폐지 절차가 진행된다. 코스닥에서도 국일제지, 피에이치씨, 티엘아이, 셀피글로벌, 이즈미디어, 에스디생명공학, 시스웍 등도 감사인으로부터 '의견거절'을 받아 상폐 사유가 생겼다. 황인태 중앙대 경영학부 교수는 "일반적으로 감사보고서 제출이 늦어지는 걸 시장에 좋지 않은 신호로 받아들이기 때문에 주가에도 안 좋은 영향을 준다"며 "오는 31일까지 사업보고서를 제출하지 않으면 기업에 심각한 문제가 있다고 판단할 것"이라고 말했다. 홍순빈 기자 2023.03.23 15:51

이번에도 감사의견 '비적정'?… 19개사 '무더기 상장폐지' 주의보

상장사들의 감사보고서가 나오는 결산 시기를 맞아 회계가 부실한 기업들의 상장폐지 우려가 높아진다. 이미 지난해 감사의견 '비적정'을 맞은 19개 기업은 올해 상장폐지 절차에 돌입할 수 있다는 전망이 나온다. 올해 역시 비적정 감사의견을 받을 가능성이 높아서다. ━지난해 상장사 19곳, '비적정' 감사의견… 상폐 사유 해당━1일 한국거래소에 따르면 2021 사업연도 감사보고서에서 회계법인으로부터 비적정(의견거절, 부적정, 한정) 의견을 받은 상장사는 코스피 3곳, 코스닥 16곳 등 총 19곳이다. 코스피에서는 비케이탑스, 선도전기, 하이트론 3개사가 감사 범위의 제한 또는 계속기업으로서의 존속능력이 불확실하다는 사유 등으로 '의견 거절'을 받았다. 코스닥에서 감사의견을 받지 못한 기업은 디에스앤엘, 베스파, 비디아이, 스마트솔루션즈, 시스웍, 유테크, 이즈미디어, 인트로메딕, 좋은사람들, 지나인제약, 지티지웰니스, 포인트모바일, 피에이치씨, 한송네오텍, 휴먼엔, 휴센텍 등 16개사다. 거래소 규정상 감사의견 비적정은 상장폐지 사유다. 상장사의 가장 기본인 회계장부가 적절한 기준에 따라 작성되지 않았거나 부실하다는 의미이기 때문이다. 코스피 종목은 부적정 또는 의견거절을 받거나 2년 연속 한정 의견이면 상폐될 수 있다. 코스닥 종목의 경우 부적정, 의견거절, 한정 중 하나라도 해당하면 상폐 대상이다. 이전에는 단 한 번의 비적정 의견으로도 상폐 절차에 들어갔지만 2019년 기준을 완화해 2번 연속 비적정 의견일 경우 상폐 심사를 받도록 했다. 투자자 보호를 고려해 상폐 사유가 해소되기 전까지 거래는 정지된다. 2021년 감사보고서에서 지난해 비적정을 받은 19개사는 올해 3월부터 나오는 2022년 감사보고서에 따라 상장 유지 여부가 결정된다. 적정 의견을 받으면 거래가 재개되지만 다시 비적정을 받으면 코스피는 상장공시위원회, 코스닥은 기업심사위원회의 의결을 거쳐 상폐가 결정된다. ━올해도 '비적정' 가능성 높아… 반기 때 모두 비적정 받아━문제는 이들 기업이 올해도 비적정 의견을 받을 가능성이 높다는 점이다. 지난해 2022년 반기보고서에서 모두 의견거절 등 비적정 의견을 받았기 때문이다. 거래소 관계자는 "반기보고서에서 비적정을 받았다면 단 기간에 비적정 사유를 해소하지 않는 한 그 해 감사보고서에서도 비적정 의견을 받을 가능성이 높다"고 말했다. 2년 연속 비적정 의견을 받았다면 기업은 거래소에 개선계획서를 제출해야 한다. 거래소는 개선 계획의 적절성 등을 검토한 뒤에 6개월~1년 정도 개선 기간을 부여한다. 이 기간에도 거래정지는 유지된다. 해당 종목을 보유한 투자자라면 장기간 거래정지로 돈이 묶이는 사태를 피할 수 없다. 재감사를 통해 적정 의견을 받아내더라도 투자에는 유의해야 한다. 회계에 문제가 있는 기업들을 대부분 자본잠식 등 재무상태가 부실하거나 배임·횡령, 불성실공시 같은 여러 문제들을 수반해서다. 실제로 지난해 비적정 의견을 받은 기업 중 비케이탑스, 베스파, 스마트솔루션즈, 지나인제약, 지티지웰니스 등 6개 기업은 회계법인으로부터 "계속기업으로서 존속 능력이 불확실하다"는 평가를 받았다. 확실한 경영개선이 이뤄지지 않는다면 거래가 재개되더라도 언제든 관리종목이나 투자유의종목 등으로 지정될 수 있다. 특히 지난해에는 금리 상승과 경기침체 우려로 기업들의 실적이 급격히 악화하면서 올해 3월 나오는 감사보고서의 감사의견에 주의해야 한다. 2021년까지 적정 의견을 받았더라도 지난해 재무상태가 급격히 악화했다면 회계법인이 적절한 감사의견을 주기 어렵다. 거래소에 따르면 최근 5년 간 상장폐지된 기업 171개사 중 감사의견 비적정으로 인한 상장폐지가 44건으로 가장 많은 비중을 차지한다. 김사무엘 기자 2023.03.02 05:45

드래곤플라이, 최대주주 리스크 해소했다 "23조 디지털 치료제 시장 공략 속도"

게임개발 전문기업 드래곤플라이의 최대주주가 피에이치씨에서 시티랩스로 변경된다. 최근 불거진 최대주주 관련 리스크를 해소하고 게임 및 디지털 치료제 개발에 주력해 경영정상화에 힘쓰겠다는 의지로 해석된다. 9일 드래곤플라이는 시티랩스를 대상으로 운영자금 및 타법인증권 취득자금 목적의 75억원 규모의 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 신주 발행가액은 745원, 납입일은 3월 24일이다. 납입 이후 시티랩스는 14.87%의 지분을 확보한 최대주주가 될 예정이다. 이번 유상증자는 현 최대주주인 피에이치씨 관련 리스크를 해소하는 한편 사업적 시너지를 염두한 자금조달이란 점에서 의미가 있다. 피에이치씨는 검찰수사 결과 전 대표이사가 배임혐의로 검찰에 고발된 상태다. 드래곤플라이의 최대주주는 2020년 시스웍으로 변경됐다가 지난 4월 피에이치씨로 바뀌었다. 드래곤플라이와 피에이치씨는 서로 사업 연관성은 낮지만, 소액주주 입장에서는 오너십 리스크를 걱정할 수밖에 없다. 특히 3월 감사보고서 제출을 앞두고 소액주주의 불안감도 높아질 수 있다. 자칫 감사인으로부터 내부통제 미비를 근거로 '감사범위 제한 한정 의견' 또는 '의견 거절'을 받을 수 있기 때문이다. 최대주주가 될 시티렙스는 지능형교통시스템, 모바일 게임, 블록체인을 이용한 정보자료처리 사업 등을 하고 있다. 드래곤플라이는 상반기 블록체인 기술을 결합한 FPS(1인칭 슈팅게임) '스페셜포스' 론칭을 앞두고 있다. 두 회사가 모두 게임 사업을 진행한다는 점에서 긍정적 효과가 기대된다. 드래곤플라이는 지난해 12월 주주우선공모 유상증자를 통해 신규 게임 개발 및 디지털 치료제 개발을 위한 126억원을 확보한 상태다. 시티랩스의 유상증자 납입이 완료되면 신사업을 위한 약 200억원의 현금을 확보하게 되는 셈이다. 이 자금 가운데 약 81억원이 타법인 증권 취득 자금이다. 증권업계 관계자는 "타법인 증권 취득은 그동안 최대주주 리스크로 시총 500억원 이하에 머물렀던 드래곤플라이의 기업가치를 개선하는 효과가 기대된다"고 말했다. 또 드래곤플라이가 추진하는 디지털 치료제 가디언즈 DTx(가칭) 개발도 속도를 낼 것으로 예상된다. 회사는 자회사 디에프랩과 함께 기존의 온라인, 모바일게임 개발 및 유통 경험을 토대로 디지털치료제 기술 개발 및 운영 플랫폼을 구축할 예정이다. 개발 1차 목표는 만 7~12세 소아 ADHD(주의력결핍 과다행동장애)를 위한 디지털 치료제 개발이다. 회사는 디지털 치료제로 일정 기간 동안 게임 형태의 다양한 인지 훈련 과제를 수행하며 ADHD의 주 증상인 주의력, 집중력 결핍을 완화시키고 충동성을 억제 시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 공동연구기관인 양산 부산대병원에서 탐색 임상 연구를 수행하고 결과를 분석하여 유효성을 검증할 예정이다. 드래곤플라이 관계자는 "상반기 '스페셜포스' 신작 출시을 준비하고 있다"며 "지난해 식품의약품안전처에 의료기기로 인정받은 게임형 디지털 치료제 가디언즈 DTx의 탐색 임상 진행도 속도를 내고 있다"고 말했다. 한편 디지털 치료제 시장 규모는 빠르게 급성장하고 있다. 국가생명공학정책연구센터에 따르면 2022년 약 5조1900억원이었던 디지털 치료제 시장 규모는 연평균 20.5%씩 성장해 2030년 23조원까지 성장할 것으로 예상된다. 김건우 기자 2023.02.09 10:26

''오스템임플 악몽'이 또...꽁꽁 언 1월 증시에 '횡령' 또 터졌다

#지난해 증시 개장일인 1월3일. 오스템임플란트는 자금관리 담당 직원 이모씨가 1880억원을 횡령했다고 공시했다. 이 직원은 동진쎄미켐 지분 7.62%(당시 약 1430억원치)를 사들이며 '슈퍼개미'로 유명세를 떨친 인물로 밝혀졌다. 한국거래소는 그날 바로 오스템임플란트 거래를 정지시켰다. 주주들은 거래가 재개된 4월28일까지 공포에 떨었다. 오스템임플란트의 감사를 맡았던 삼덕회계법인과 인덕회계법인 역시 곤욕을 치러야 했다. 1년이 지난 2023년 1월에도 횡령 등 기업윤리 이슈가 연달아 발생했다. 금리인상과 경기침체 우려로 가뜩이나 증시 분위기가 가라앉은 가운데, 상장사 기업윤리 리스크는 여전히 '뜨거운 감자'다. 신풍제약은 전무 노모씨의 업무상 횡령·배임 혐의가 발생했다고 지난 4일 공시했다. 올해 증시 개장 사흘만에 벌써 횡령·배임 관련 사례가 나왔다. 혐의 발생 금액은 63억4170만144원이다. 광무도 비슷한 내용의 공시를 냈다. 사내이사 신모씨가 2억5000만원 규모의 배임 사건 내용이다. 신풍제약 관계자는 "회계투명성 제고, 내부감시장치 강화를 통해 이후 동일한 상황이 발생하지 않도록 하겠다"고 밝혔다. 광무 관계자는 "적법한 절차에 따라 필요한 조치를 취할 예정이며 관련 기관의 조사에 적극 협조하겠다"고 했다. 회생절차를 밟고 있는 시스웍에서도 문제가 터졌다. 시스웍은 최재규·전상현 각자 대표이사 체제에서 전상현 단독 대표이사 체제로 변경한다고 5일 공시했다. 검찰은 최재규 각자 대표이사에 대해 서울남부지방법원에 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반, 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 위반 등의 혐의로 구속영장을 청구했다. 법원은 지난 4일 구속영장을 발부했다. 시스웍은 지난해 3월22일 이후 거래가 정지된 상태다. 지난해 초 오스템임플란트에서 '역대급' 횡령사건 이슈가 덮치며 상장사들은 내부통제 강화에 나섰다. 상장사 감사를 맡은 회계법인들의 발등에도 불이 떨어졌다. 하지만 횡령사건은 끊이지 않았다. 한국감사협회에 따르면 2021년 12월부터 지난해 10월까지 11개월 간 언론에 보도된 횡령 건수는 67건, 횡령 규모는 5730여억원에 달했다. 상장사와 공공기관, 국가기관을 포함한 수치다. 금융감독원은 최근 3년간 외부감사 과정에서 감사인이 부정을 발견한 사례 22건을 분석한 결과를 지난 4일 발표했다. 부정 주체 73%는 경영진이었다. 일반 직원이 27%였다. 대부분 내부통제를 무력화한 상태에서 이뤄지기 때문에 권한을 보유한 경영진의 부정행위 유인이나 기회가 높은 것으로 나타났다. 금감원은 감사인력 부족, 인터넷 상거래 등 복잡다변한 거래, 부정거래 증가 등 증가하고 있다며, 회계법인의 디지털 감사 역량이 강화돼야 한다고 덧붙였다. 부정 감사절차 관련 내부교육 중요성도 언급했다. 금융당국은 앞으로 경영진의 부정한 재무보고와 임직원의 횡령이 증가할 것으로 예상했다. 금감원 관계자는 "향후 부정행위에 대응하기 위한 외부감사를 맡는 회계법인의 감사 역량을 강화하고 투자자들 또한 투자 대상 기업 관련 공시 정보를 철저히 확인해야 한다"고 지적했다. 김평화 기자 2023.01.05 14:12

[더벨]비비비, 전립선암 마커(PSA) 유럽 인증 획득

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 시스웍은 최대주주인 비비비가 지난 25일 전립선암 특이항원 진단키트 'MARK-B™ PSA test cartridge'가 독일의 인증기관인 'TUV Rheinland LGA Products GmbH)'로부터 유럽 의료기기인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 27일 밝혔다. MARK-B는 한 손으로 휴대가능한 장비로 자성나노입자와 전기화학센서를 이용해 생체시료 내에 극미량으로 존재하는 바이오마커(생체표지자)의 양을 정량적으로 정밀히 검출할 수 있는 면역분석 기반 진단 플랫폼이다. 비비비가 자체개발한 기술인 MESIA (Magnetic force-assisted Electrochemical Sandwich ImmunoAssay)를 적용해 고가의 대형검사장비와 대등한 분석 정확도를 확보했다고 평가받는다. 특히 MARK-B는 원심분리기와 같은 특수한 장비 없이도 자동으로 한 방울의 피에서 혈장과 혈구를 분리하는 '무동력 자동혈장분리 기술'이 탑재됐다. 그뿐만 아니라 복잡한 분석 과정이 전자동화돼 있어 사용자는 손가락 끝에서 채취한 한 방울의 피를 주입하기만 하면, 10~20분 내에 혈액검사 결과를 알 수 있다. MARK-B는 다양한 중증질환의 바이오마커를 정밀하게 검출해 정량화된 수치를 보여줌으로써 환자 조기진단과 예후관리에 효과적이다. 환자들이 가정에서 체외진단의료기기와 전용 분석기기를 통해 검사를 시행하고 해당 데이터를 이용해 병원 의사가 비대면 진료로 정확하게 스크리닝할 수 있다면 환자 예후관리에도 큰 도움이 될 수 있다. 비비비 최재규 대표이사는 "전립선암은 발생빈도가 높은 암으로 유럽인증(CE-IVD)을 받은 것은 사업적인 의미가 더욱 크다"며 "MARK-B만의 차별화된 성능으로 유럽 시장에서의 경쟁력을 확대해 본격적인 매출 확장의 교두보로 삼을 계획"이라고 말했다. 이어 "이번 전립선암 이외 종양표지자 검사와 심장질환 검사, 갑상선질환 검사 카트리지의 국내·외 인증이 순차적으로 마무리될 것으로 예상한다"고 덧붙였다. 정유현 기자 2022.05.27 16:01

비비비, 전립선암 마커 유럽 인증 획득

시스웍은 최대주주인 진단전문기업 비비비가 지난 25일 전립선암 특이항원 진단키트 'MARK-B PSA 테스트 카트리지'가 독일 인증기관인 'TUV Rheinland LGA Products GmbH)'로부터 유럽 의료기기인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 27일 밝혔다. MARK-B는 한 손으로 휴대가능한 장비를 이용하여 자성나노입자와 전기화학센서를 이용해 생체시료 내에 극미량으로 존재하는 바이오마커(생체표지자)의 양을 정량적으로 정밀히 검출할 수 있는 면역분석 기반 진단 플랫폼이다. 비비비가 자체개발한 기술인 MESIA (Magnetic force-assisted Electrochemical Sandwich ImmunoAssay)를 적용하여 기존 병원 임상병리실에서 사용하는 고가의 대형검사장비와 대등한 분석 정확도를 확보했다고 평가받는다. 특히 MARK-B는 원심분리기와 같은 특수한 장비 없이도 자동으로 한 방울의 피에서 혈장과 혈구를 분리하는 '무동력 자동혈장분리 기술'이 탑재되어 있다. 사용자는 손가락 끝에서 채취한 한 방울의 피를 주입하기만 하면, 10~20분 내에 혈액검사 결과를 알 수 있다. MARK-B는 다양한 중증질환의 바이오마커를 정밀하게 검출하여 정량화된 수치를 보여줌으로써 환자 조기진단과 예후관리에 효과적이다. 환자들이 가정에서 체외진단의료기기와 전용 분석기기를 통해 검사를 시행하고, 해당 데이터를 이용해 병원 의사가 비대면 진료로 정확하게 스크리닝할 수 있다면 환자 예후관리에도 큰 도움이 될 수 있다고 회사 측은 설명했다. 최재규 대표는 "전립선암은 미국 등 서구에서 남성 암 발병률 1위이며, 국내에서도 남성 발병률 4위를 차지하는 발생빈도가 높은 암으로, 유럽인증(CE-IVD)은 유럽 외 중동, 아프리카, 동남아시아 국가에서도 통용되므로 사업적인 의미가 더욱 크다"고 말했다. 이어 "MARK-B만의 차별화된 성능으로 유럽 시장에서의 경쟁력을 확대하여 본격적인 매출 확장의 교두보로 삼을 계획"이라며 "이번 전립선암 이외 종양표지자 검사와 심장질환 검사, 갑상선질환 검사 카트리지의 국내외 인증이 순차적으로 마무리될 것으로 예상한다"고 덧붙였다. 김건우 기자 2022.05.27 15:22

코스닥 상장 38개사 '감사의견 비적정'…상폐 위기

코스닥 상장사 38개사가 상장폐지 위기에 몰렸다. 쌍용차 인수가 무산된 에디슨모터스 컨소시엄의 자회사 에디슨EV도 여기에 해당됐다. 3일 한국거래소는 코스닥 상장사 총 1503개사(외국법인 21사 제외) 12월 결산법인의 2021사업년도 사업보고서를 심사한 결과 총 38개사가 감사의견 비적정을 받아 상장폐지 사유가 발생했다고 밝혔다. 신규 상장폐지 사유가 발생한 상장사는 총 18곳으로 인트로메딕, 베스파, 지나인제약, 바른전자, 휴먼엔, 에스맥, 휴센텍, 지티지웰니스, 피에이치씨, 오성첨단소재, 시스웍, 연이비앤티, 이즈미디어, 한송네오텍, 에디슨EV, 포인트모바일, CNT85, 코센 등이다. 에디슨EV도 신규 상장폐지 사유 기업 중 한 곳으로 편입됐다. 에디슨EV는 지난달 29일 감사인으로부터 '의견거절'을 받았다고 공시했다. 에디슨EV의 지난해 영업손실은 4억원, 당기순손실은 85억원이다. 18개사는 상장폐지에 대한 통지를 받은 날부터 15영업일 이내 이의신청이 가능하다. 이의신청을 하면 차기 사업보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일까지 개선기간이 부여된다. 아울러 2년 연속 상장폐지 사유가 발생한 곳은 14개사로 UCI, 에스디시스템, 좋은사람들, 뉴로스, COWON, 테라셈, 소리바다, 코스온, 엔지스테크널러지, ITX-AI, 유테크, 제이웨이, 매직마이크로, 명성티엔에스 등이다. 2년 연속 상장폐지 사유가 발생한 14개사는 2020사업년도 감사의견 상장폐지 사유와 병합해 올해 기업심사위원회를 개최하고 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정이다. 3년 연속 상장폐지 사유가 발생한 곳은 총 6곳으로 한프, 현진소재, 세영디앤씨, 에스에이치엔엘, 아리온, 한국코퍼레이션 등이다. 관리종목으로 신규 지정된 상장사는 총 24개사이고 20개사는 지정 해제됐다. 유아이엘, 에이디칩스, 광무, 원풍물산, 제넨바이오, 리더스코스메틱, 중앙디앤엠, 에스엘바이오닉스은 최근 4사업년도 연속 영업손실, 노랑풍선은 매출액 30억원 미달, 디와이디, 판타지오 등은 자본잠식률 50% 이상과 대규모 손실 등이 지정 사유로 지적됐다. 투자주의 환기 종목으로 총 31개사가 내부회계관리제도 비적정 사유로 신규 지정됐고 20개사는 사유 해소로 지정 해제됐다. 사업보고서 5영업일 지연신고, 사업보고서 제출지연 제재면제 등의 사유로 포티스, 참존글로벌, 마이더스AI, 레드로버, 모베이스 등 16개사는 감사보고서를 미제출했다. 결산 시즌엔 예상치 못한 투자손실이 발생할 수 있기에 재무 상태가 좋지 않은 기업에 투자할 경우 투자자들의 주의가 요구된다. 홍순빈 기자 2022.04.03 12:00

우리들휴브레인, 올 투자수익률 시총 30% 수준 346억원 "헬스케어 투자 확대 기대"

오미크론 국내서 누적 24명 감염…진단키트주 강세

코로나19 변이 바이러스인 오미크론이 국내 확산 여파로 진단키트 관련주가 강세다. 6일 오전 9시 38분 기준 녹십자엠에스는 전 거래일보다 660원(8.55%) 상승한 8380원에 거래중이다. 씨젠은 전 거래일보다 3200원(4.81%) 상승한 6만9700원에 거래되고 있다. 이밖에도 제놀루션(4.41%), 시스웍(3.69%) 등이 상승세다. 이날 질병관리청 중앙방역대책본부는 6일 0시 기준으로 국내 오미크론 감염 환자가 12명 증가해 누적 24명을 기록했다고 밝혔다. 임현정 기자 2021.12.06 09:46

[여의도 주식왕 강철주식] 조정장 속에서 발굴하는 '급등주'

▶▶▶ 강철 HOT 5 - 에너토크 - 한국항공우주 - 엘앤에프 - 한화솔루션 - 시스웍 ▶▶▶ 진짜 진짜 강철 종목! 야신 김동우의 찐 강철 - 한양이엔지(045100) - 주가 조정 후 반등 시도 중 - 올해 영업이익, 전년 대비 60% 성장 전망 나인원의 찐 강철 - 넷게임즈(225570) - 신작 '프로젝트 매그넘' 개발 중 - 14,500원 가격 유지 및 거래량 증가 필요 김동석의 찐 강철 - 다날(064260) - 싸이월드 전용 간편결제 '싸이페이' 구축 진행 - 비트코인 전 고점 돌파 수혜주 오후 10시 '무료방송' 진행! 생방송 '여의도 주식왕 강철주식'은 매일 오후 9시에 방송됩니다. * 이 방송은 머니투데이방송 홈페이지 와 케이블TV, 유튜브를 통해 실시간으로 시청하실 수 있습니다. 또한 방송 종료 후에는 인터넷 다시보기로 시청하실 수 있습니다. 주혁 MTN PD 2021.10.22 09:14

[더벨]비비비, '위드 코로나' 시대 공략…몽골에 진단키트 공급

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 체외진단 기업 비비비가 몽골의 코로나19(COVID-19) 감염 확산을 막는 첨병 역할을 맡는다. 비비비는 몽골의 상장기업과 150억원 규모의 마크비 코로나19 항원 진단키트(‘MARK-B™ COVID-19 Ag, 이하 마크비) 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 마크비는 비인두에서 면봉으로 채취한 샘플을 통해 현장에서 10분 안에 검사결과를 확인할 수 있다. RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 검사 성능과 비교해 94% 이상 높은 민감도의 결과를 제공한다. 특히 눈으로 결과를 판독하는 신속 항원진단키트와 달리 마크비는 휴대가능한 전용 분석기로 판독하는 장점을 가졌다. 비비비가 몽골에 공급하는 마크비는 현지 행정구역간 이동시에 코로나19 검역을 위해 사용될 예정이다. 몽골은 인구수가 332만9282명에 불과하지만, 전 세계 18위에 해당하는 1억5641만㏊의 면적을 갖고 있다. 이는 한반도의 7배 크기다. 몽골은 17일 기준 누적 코로나19 확진자 수가 33만6508명에 달한다. 인구 10명 중 1명이 코로나19에 감염된 셈이다. 비비비 관계자는 "몽골은 행정구역간 이동시에도 음성 확인서를 제출해야 한다. PCR 외의 검사에 대해서 몽골 정부가 인정했다는 점에서 의미가 있다"고 말했다. 비비비는 이번 공급을 시작으로 몽골과 헬스케어 기기 협력을 강화할 계획이다. 코로나19 진단키트 외에 암, 심근경색 진단기기를 순차적으로 공급하기로 했고, 코로나19 중화항체 키트 공급도 논의하고 있다. 비비비의 코스닥 상장 추진 역시 탄력을 받을 전망이다. '위드 코로나' 시대를 맞아 마크비의 활용성을 인정받았고, 향후 여행 재개에 따른 수혜도 기대되기 때문이다. 비비비 관계자는 "전 세계적으로 위드 코로나 이후 여행객들이 늘어날 전망이다. 마크비를 사용하는 국가들을 늘리고, 다양한 수요에 적극적으로 대응하겠다"고 말했다. 한편 몽골에 공급되는 마크비는 비비비의 관계사인 시스웍에서 생산할 예정이다. 비비비의 2대 주주인 우리들휴브레인도 보유 지분 가치 상승이 기대된다. 박창현 기자 2021.10.18 09:25

비비비, '위드 코로나' 시대 공략...몽골 행정구역간 감염 막는다

체외진단 기업 비비비가 몽골의 행정구역간의 코로나19(COVID-19) 감염 확산을 막는 첨병 역할을 맡는다. 18일 비비비는 몽골의 상장사와 150억원 규모의 마크비 코로나19 항원 진단키트('MARK-B™ COVID-19 Ag, 이하 마크비) 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 마크비는 비인두에서 면봉으로 채취한 샘플을 통해 현장에서 10분안에 검사결과를 확인할 수 있다. RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 검사 성능과 비교해 94% 이상 높은 민감도의 결과를 제공한다. 특히 눈으로 결과를 판독하는 신속 항원진단키트와 달리 마크비는 휴대가능한 전용 분석기로 판독하는 장점을 가졌다. 비비비가 몽골에 공급하는 마크비는 현지 행정구역간 이동시에 코로나19 검역을 위해 사용될 예정이다. 몽골은 인구수가 332만9282명에 불과하지만, 1억5641만㏊의 전 세계 18위의 면적을 갖고 있다. 이는 한반도의 7배 크기다. 몽골은 17일 기준 누적 코로나19 확진자수가 33만6508명에 달한다. 인구 10명 중 1명이 코로나19에 감염된 셈이다. 비비비 관계자는 "몽골은 행정구역간 이동시에도 음성 확인서를 제출해야 한다. PCR 외의 검사에 대해서 몽골 정부가 인정했다는 점에서 의미가 있다"고 말했다. 비비비는 이번 공급을 시작으로 몽골과 헬스케어 기기 협력을 강화할 계획이다. 코로나19 진단키트 외에 암, 심근경색 진단기기를 순차적으로 공급하기로 했고, 코로나19 중화항체 키트 공급도 논의하고 있다. 덕분에 비비비의 코스닥 상장 추진도 탄력을 받을 전망이다. '위드 코로나' 시대를 맞아 마크비의 활용성을 인정받았고, 향후 여행 재개에 따른 수혜도 기대되기 때문이다. 이 관계자는 "전 세계적으로 '위드 코로나' 이후 여행객들이 늘어날 전망이다. 마크비를 사용하는 국가들을 늘리고, 다양한 수요에 적극 대응하겠다"고 말했다. 한편 몽골에 공급되는 마크비는 비비비의 관계사인 시스웍에서 생산할 예정이다. 비비비의 2대 주주인 우리들휴브레인도 보유 지분 가치 상승이 기대된다. 김건우 기자 2021.10.18 09:21

시스웍, 세계 최대 석유생산 관계사에 수소연료전지 BLDC모터 공급 추진

클린룸 제어시스템 전문기업인 시스웍이 글로벌 수소연료전지 업체에 에어블로워 BLDC(Brush Less Direct Current) 모터 공급을 진행하고 있다. 15일 시스웍 관계자는 "수소연료전지용 에어블로워 BLDC 모터의 영업을 본격화하여 6개 이상의 기업들이 제품 도입을 준비하고 있다"며 "일부 고객사에서는 KGS(한국가스안전공사) 인증을 준비중"이라고 말했다. 공급을 추진 중인 기업에는 세계 최대 석유 생산회사가 주주로 참여하고 있는 수소연료전지 기업도 포함돼 있는 것으로 알려졌다. 이 같은 공급 논의는 시스웍의 에어블로워 BLDC 모터가 기존 제품과 비교해 성능, 품질, 단가 등에서 경쟁력이 높기 때문으로 분석된다. 특히 에어블로워 BLDC모터의 국산화 성공에 따라 글로벌 무역 전쟁과 관계없이 안정적인 제품 수급이 가능해졌다고 회사 측은 전했다. 회사 관계자는 "고객사로부터 성능, 품질(내구성), 효율, 가격 등에서 경쟁력을 인정받고 있어 향후 국내 수소연료전지 시장에서 점유율이 높아질 것으로 예상된다"고 말했다. 이어 "국내 시장에서 얻은 제품에 대한 신뢰를 통해 고성장이 예상되고 있는 세계 수소 관련 시장에 성공적으로 진입하기 위해 수소연료전지 외 수소차(자동차용), 친환경 그린타워 등 다양한 제품 개발을 계획하고 있다"고 덧붙였다. 한편 정부는 2019년 '수소경제 활성화 로드맵'을 발표한 이후 수소산업 생태계 구축을 추진하고 있다. 2050년 세계 수소경제 시장 규모를 놓고 글로벌 컨설팅사인 딜로이트는 2조600억달러, 맥킨지는 2조5000억달러로 예상하고 있다. 김건우 기자 2021.10.15 14:06

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