특징주HLB 그룹주가 간암치료제 허가심사를 뚫기 위해 미국 정부와 접촉했다는 소식에 나란히 상한가를 찍었다. 제약 관련 주요 이슈로 손꼽히는 간암치료제 분야에서 미국 시장 진출이 힘을 받고 있다는 기대감이 작용한 것으로 풀이된다.3일 HLB, HLB제약, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스가 코스닥에서 각각 상한가인 30%까지 올랐다. HLB의 간암치료제 관련 미국 FDA(식품의약국)측과의 미팅 소식에 힘입은 것이다. 간암치료제는 탈모, 비만치료제 등과 함께 바이오 투자 관련 주요 이슈로 꼽힌다. 특히 간암의 경우 질병의 중대성 차원에...김지훈 기자 2024.07.03 14:53
국내 바이오텍의 양극화가 심각하다. 시가총액(시총) 기준 상·하위 업체의 기업 가치만 따져봐도 5배 이상이다. 이에 업계에선 시장 주목도 자체가 상위권 기업에 몰려 하위권 기업은 지속적으로 소외되고 있단 분석이 제기된다.30일 에프앤가이드·키움증권 리서치센터에 따르면 코스닥 시장에 상장된 국내 시총 상·하위 바이오텍 간 규모 차이가 상당한 수준이다. 업계 시총 상위 10위권에는 알테오젠, HLB, 셀트리온제약, 휴젤, 에스티팜 등 최소 1조원 이상 기업이 포진했다. 반면 하위 10위권 기업은 압타바이오, 엔지켐생명과학, 지놈앤컴퍼니...홍효진 기자 2024.06.30 14:00
HLB와 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)과 빠른 미팅을 통해 간암 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 대한 최종보완요청서(CRL) 문제를 파악하겠다고 밝혔다. HLB와 항서제약은 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 '제2회 2024 HLB 바이오 포럼' 중 기자간담회를 개최했다. 간담회에는 정세호 엘레바테라퓨틱스 대표, 한용해 최고기술책임자(CTO), 프랭크 지앙 항서제약 최고전략채임자(CSO)가 참석했다.정세호 대표는" 이번 허가와 관련해 FDA에 미팅을 신청했다"며 "FDA가...김건우 기자 2024.05.23 12:34
HLB가 미국 식품의약국(FDA)의 간암 치료제 품목허가 불발과 관련해 FDA에 미팅을 신청해 기다리고 있다고 밝혔다. 정세호 엘레바테라퓨틱스 대표는 23일 오전 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 '제2회 2024 HLB 바이오 포럼' 중 개최된 기자간담회에서 "이번 허가와 관련해 FDA에 미팅을 신청했다"며 "FDA가 아직 미팅 일정을 주지 않았지만, 조만간 연락이 올 것으로 보인다"고 말했다.정 대표는 "현재는 CRL에 기재된 사항이 우리가 아는 전부"라며 "FDA...김건우 기자 2024.05.23 11:58
[특징주]미국 식품의약청(FDA) 품목허가 불발 소식에 급락했던 HLB가 반등하고 있다. 23일 오전 9시 39분 코스닥 시장에서 HLB는 전날보다 4500원(9.13%) 오른 5만3800원에 거래되고 있다. 같은 시각 HLB제약(5.77%), HLB생명과학(4.69%), HLB이노베이션(5.07%), HLB테라퓨틱스(8.72%) 등도 나란히 상승 중이다. HLB는 지난 17일과 18일, 이틀 연속 하한가를 기록한 바 있다. FDA로부터 간암 신약 허가를 받을 것으로 기대를 모았지만 불발되자 실망 매물이 출회된 영향이다. HLB 그...김진석 기자 2024.05.23 09:46
2거래일 연속 하한가를 기록했던 HLB가 깜짝 반등에 성공했다. 간암 신약에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 수령한 뒤 처음이다. 비록 주가가 이틀만에 반토막이 되면서 시가총액이 6조원 날아갔지만 하한가 행진이 멈추면서 투자자 사이에선 안도의 한숨이 나온다. 반면 증권가 안팎에서는 불확실성에 대한 우려의 목소리가 나온다. 21일 코스닥시장에서 HLB는 전일 대비 1500원(3.19%) 오른 4만8500원에 거래를 마쳤다. 이날 상승 출발해 장중 3%대까지 떨어졌던 주가는 다시 강세로 돌아서면서 상승 마감...박수현 기자 2024.05.21 16:43
[개장 시황]코스피가 외인과 기관의 매수세에 상승하며 거래를 시작했다. 특히 삼양식품, CJ씨푸드 등 호실적을 발표한 식음료주가 강세를 이어가는 모습이다. 반대로 코스닥은 약세를 나타내는 가운데 HLB가 장 초반 하한가에 진입하며 그룹사들이 줄줄이 약세를 보였다.20일 오전 9시20분 기준으로 코스피지수는 전 거래일보다 17.90포인트(0.66%) 오른 2742.52를 나타낸다. 기관과 외국인이 각각 798억원, 697억원어치를 순매수한 반면 개인은 1460억원 순매도다.업종별로는 삼양식품, 농심, CJ씨푸드, 사조씨푸드 등의 강세...박수현 기자 2024.05.20 09:29
(종합)HLB는 자사의 표적항암제 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법 간암 1차 치료제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다.진양곤 HLB 회장은 17일 오전 공식 유튜브를 통해 " "FDA는 미국 동부시간 저녁 5시45분, 한국 아침 6시45분에 저희 미국 엘레바(HLB의 자회사)와 중국 항서제약에 각각 CRL을 통보했다"고 밝혔다. CRL은 FDA가 품목 허가를 위해 의약품 허가 신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요...김건우 기자 2024.05.17 10:18
베리스모 테라퓨틱스가 혈액암 치료제로 개발 중인 차세대 CAR-T 치료제 'SynKIR-310'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비호지킨 림프종(NHL) 분야에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상(CELESTIAL-301)은 재발성, 불응성 비호지킨 림프종 환자들을 대상으로 SynKIR-310의 안전성과 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위해 진행된다. 특히 기존에 CAR-T 치료 경험이 없는 환자들뿐만 아니라, 이미 상용화된 CAR-T 항암제로 치료 후 재발했거나 내성을 보인 환자들까지 포함하고...박기영 기자 2024.05.16 11:10
HLB그룹 계열사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)가 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료 플랫폼 'KIR-CAR'를 활용해 개발한 CAR T 치료제의 림프종에 대한 연구 결과를 미국 암연구학회(AACR)에서 포스터 발표한다. 기존에 상용화된 CAR-T 치료제는 CD19 항원 인식 바인더를 사용하고 있다. 다만 CAR-T 치료제의 지속성과 재발률을 낮추기 위한 새로운 CD19 바인더의 필요성이 높다는 지적이 많다. 베리스모가 AACR에서 발표하는 이번 연구 결과는 새로운 CD19 바인더를 KIR-...김건우 기자 2024.04.09 09:21
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▶▶▶ 1라운드최원범 1라운드 배틀 종목폴라리스AI- 이번엔 생성형AI 기술 상용화 관심 ↑- 연속 조정 마무리 단계로 판단- 목표가 2,400원 / 손절가 1,950원송필호 1라운드 배틀 종목컨텍- 위성 지상국 수주 ↑ … 실적 성장 전망- 정부 우주개발 계획 가시화에 따른 수혜 기대- 목표가 24,000원 / 손절가 17,000원▶▶▶ 2라운드최원범 2라운드 배틀 종목이수페타시스- AI 가속기 수주 기대감 ↑- 올 하반기 신규 4공장 본격 가동 예정- 목표가 47,000원 / 손절가 37,000원송필호 2라운드 배틀 종목HPSP...박진성 MTN PD 2024.04.02 19:55
HLB그룹 계열사들의 신약 파이프라인에 대한 연구 성과가 국제 학회에서 잇따라 공개된다. HLB그룹은 HLB테라퓨틱스와 HLB생명과학, HLB의 자회사 엘레바가 오는 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 '미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)'에서 각각 연구 결과를 발표한다고 밝혔다. HLB테라퓨틱스는 이번 발표에서 교모세포종을 적응증으로 하는 'OKN-007+테모졸로마이드 병용 치료제 임상 2상'에 대해, 중간 분석 이후 추적 관찰로 업데이트된 데이터를 공개할 예정이다. 앞서 지난해 7월 공개된 해당 임상의 중...김건우 기자 2024.04.02 10:27
[종합]"2천명서 줄이려면 의료계 통일안 내야"'해외 반도체기업' 2곳 조사 가격결정 부당한 개입 혐의서울시 산하 '노동이사' 절반 줄인다다시 푸르게 푸르게···미래를 심었다 이번엔 바뀔까···'폭탄급' 상속세 운명, 총선 이후 갈린다[의대증원 갈등]"국민을 위한 의료개혁···국민 불편 줄이려, 규모 논의 가능"[K.E.Y. PLATFORM 2024]DX핵심은 기술 아닌 '문화'···조직·구성원 'CARE'하라"[the300]악용방지vs알권리 침해···'여론조사 공표금지' 실효성 논란[오...정세진 기자 2024.04.02 04:00
1분기 주가 상승률 208.3%, 코스닥 상승률 2위…내달 허가 전망 리보세라닙과 사업 연관성 없어자체 개발 안과질환·항암제 성과 기대감이 동력…연내 각각 임상 3상·2상 완료 예정HLB도 보유 지분 확대하며 지배력 강화…"가장 단기간 내 추가 신약 성과 기대감 반영된 듯"HLB테라퓨틱스가 국내 제약·바이오 기업 가운데 가장 큰 폭의 1분기 주가 상승률을 기록했다. HLB그룹은 내달 미국 허가가 결정되는 HLB의 간암신약 '리보세라닙' 기대감에 기업가치가 동반 상승 중이다. 하지만 HLB테라퓨틱스는 리보세라닙의 직접 수혜 영향권 밖...정기종 기자 2024.04.01 15:17
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