DS·PFS 제조시설 모두 EU-GMP 인증 획득하반기부터 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' 상업화 생산동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오는 인천 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA)이 실시한 GMP(우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다.에스티젠바이오는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'의 상업화 생산을 담당한다. 해당 품목의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를 받았다. 이번 실사 통과...정기종 기자 2024.09.11 09:44
국산 37호 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'의 공동판매 파트너로 제일약품과 동아에스티가 손을 잡았다.제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 자사 자큐보정의 국내 영업과 마케팅을 위한 파트너로 제일약품과 동아에스티를 선택하고 공동 판매 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.자큐보정은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 차세대 P-CAB 계열 신약이다. 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제) 제제를 대체할 것으로 기대를 모은다. 제일약품과 동아에스티가 파트너십을 맺은 건 이번...박미주 기자 2024.09.05 12:00
강정석 동아쏘시오그룹 회장이 에스티팜 지분 853억원어치를 처분했다. 상속·증여세 납부를 위한 것으로 추정된다.강 회장은 위탁개발생산(CDMO) 계열사인 에스티팜의 지분 853억원어치를 시간 외 매매를 통해 처분했다고 20일 공시했다. 이에 따라 강 회장의 지분은 12.58%에서 7.75%로 4.83%포인트(p) 줄었다.에스티팜 지배구조에 영향을 주진 않는다. 에스티팜의 대주주는 지분 30.98%를 보유한 동아쏘시오홀딩스로, 강 회장은 동아쏘시오홀딩스 대주주로서 에스티팜을 지배력을 행사하고 있기 때문이다.강 회장의 주식 처분은 상속...구단비 기자 2024.08.20 17:11
동아쏘시오그룹이 지난 14일 '제69회 국제약학대학생연합 세계총회'(IPSF 세계총회) 참석 약학대학생을 대상으로 국내 제약산업 현장견학을 실시했다고 16일 밝혔다.동아쏘시오그룹은 IPSF 설립 목적에 동참하고 한국 제약산업의 최신 트렌드와 다양한 기술을 국내외 약학대학생들에게 공유하기 위해 이번 기관 현장견학 프로그램을 실시했다.IPSF는 1949년 전세계 공중보건증진을 위해 약학에 관한 교육, 연구를 도모하고 인재를 양성하며 전 세계 약학대학생과 사회 초년 약사의 권익옹호를 목적으로 설립된 단체다. 92개 국가·지역의 약학대학생...박미주 기자 2024.08.16 10:13
파트1 임상 결과 3분기 공개 예정…파트2 결과는 내년 1분기 공개 예상비교 전임상 연구 통해 세마글루타이드·티르제파타이드 대비 우수한 효과 확인동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 비만치료제로 개발 중인 'DA-1726'의 글로벌 임상 1상 파트1 환자 모집을 완료했다고 14일 밝혔다.뉴로보는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. DA-1726 글로벌 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학·약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나눠 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대...정기종 기자 2024.08.14 09:47
동아에스티 계열사 동아참메드가 지난 8일 한국의료기기안전정보원으로부터 의료용 진료대 'DCU-8000'과 'DCU-4000'의 의료기기 인증을 받았다고 12일 밝혔다. 신제품 'DCU-8000'과 'DCU-4000'은 기존 진료대를 개선한 디지털 모델이다. 직관적인 LED(발광다이오드) 표시와 셀프 모니터링 기능을 탑재해 의료진이 기기의 작동 상태를 실시간으로 확인하고 문제 발생 시 신속히 대응할 수 있다. 스윙 키보드 트레이와 낙하 방지 기능을 추가했다.디자인 측면에서는 병원 인테리어와 조화를 이룰 수 있도록 제작했다. 깨끗하고...구단비 기자 2024.08.12 09:27
7일 주당 10만5426원에 보통주 942주 장내 매입…보유 주식수 '514주→1456주' 확대김민영 동아쏘시오홀딩스 대표가 1억원 규모 자사주를 매입했다. 대표이사 사장에 오르며 본격적인 수장 업무를 수행하게 된 만큼, 책임경영을 통해 주주가치를 제고하겠다는 의지로 풀이된다. 8일 금융감독원 전자공시스템에 따르면 동아쏘시오홀딩스는 김민영 대표가 전일 장내에서 동아쏘시오홀딩스 보통주 942주를 주당 10만5426원에 매입했다고 공시했다. 매입금액은 약 1억원 규모다. 이에 따라 김 대표가 보유한 자사주는 기존 514주에서 1456주...정기종 기자 2024.08.08 18:23
노보노디스크, 2분기 실적 발표서 "탐색적 연구 데이터 임상으로 발전할 수준 아냐""차세대 또는 대체 기술로 집중"…경쟁력 제고 위한 외부 기술 도입 가능성 언급글로벌 비만치료제 대표 품목인 노보노디스크 '위고비'의 1개월 장기 지속형 제제 자체 개발에 제동이 걸렸다. 초기 연구 결과를 기반으로 자체 개발 중단을 발표하면서다. 다만 시장 경쟁력 강화를 위해 기술 도입 등을 통한 장기 지속제 개발 의지를 강조한 만큼, 관련 기술을 보유한 국내사에 기회로 작용할 가능성이 커졌다. 마틴 홀스트 랑게 노보노디스크 개발담당 부사장은 7일(영...정기종 기자 2024.08.08 16:43
동아에스티가 개발한 과민성 방광 치료제 'DA-8010'이 임상 3상에서 고배를 마셨다.동아에스티는 과민성 방광 치료제 'DA-8010'의 임상 3상 톱라인 데이터를 확인했다고 7일 공시했다.DA-8010은 동아에스티가 개발 중인 과민성 방광 치료제로 무스카린 수용체 3길항체다. 불수의적 배뇨근의 수축을 억제하고 배뇨근의 과민성을 감소시켜 방광 용적을 증가시킴으로써 빈뇨, 야간뇨, 요절박과 같은 증상을 완화하기 위해 개발됐다.2022년 5월부터 올해 5월까지 진행된 이번 임상은 과민성 방광 환자 607명을 대상으로 진행했다. DA-...구단비 기자 2024.08.07 18:01
이뮤노포지 반감기 연장 ELP 플랫폼 기술 활용한 공동연구 진행동아에스티와 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 이뮤노포지의 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like Polypeptide) 플랫폼 기술을 활용한 비만치료제 공동연구 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 계약을 통해 동아에스티, 뉴로보는 자체 비만치료제 신약 후보물질을 이뮤노포지 ELP 기술과 결합해 1개월 지속형 비만 치료제를 공동 연구하게 된다. 이뮤노포지 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP 플랫폼 기술은 회사 최고기술책임자(CTO)인 짐 밸런스 박사가 ...정기종 기자 2024.08.07 09:55
제약회사가 불법 리베이트로 판매한 의약품의 가격을 정부가 인하하는 것이 합당하다는 법원 판단이 나왔다.6일 법조계에 따르면 서울행정법원 행정5부(부장판사 김순열)는 최근 의약품 제조·공급업체 동아에스티가 보건복지부를 상대로 "약제 상한금액 조정 처분을 취소하라"며 낸 소송에서 지난 5월30일 원고의 청구를 기각했다. 동아에스티 임직원들은 2009년 2월부터 2012년 10월까지 전국 병·의원 개설자와 종사자에게 총 3433회에 걸쳐 약 44억 원 상당의 리베이트를 제공해 약사법을 위반한 혐의로 2016년 12월 대...양윤우 기자 2024.08.06 07:00
'꿈의 치매약' 레켐비(성분명 '레카네맙')의 국내 상륙을 앞두고 후발주자들의 신약에 관심이 모인다. 이 가운데 국내 제약·바이오기업은 세계 최대 치매학회에 대거 출격, 자사 신약·의료기기 연구의 성과를 소개하고 글로벌 협력에 나설 예정이다. 28일 업계에 따르면 28일~8월1일(현지시간) 미국 필라델피아에서 열리는 알츠하이머협회 국제콘퍼런스(AAIC 2024)에 아리바이오·뷰노·동아에스티·샤페론·뉴로핏 등 국내 기업이 대거 참가한다. AAIC는 세계 최대규모의 알츠하이머학회로 매년 전세계 관련분야 연구자 및 업계 관계자 7000...홍효진 기자 2024.07.29 05:30
'꿈의 치매약' 레켐비(성분명 레카네맙)의 국내 상륙을 앞두고 후발주자 신약에 관심이 모이고 있다. 이 가운데 국내 제약·바이오 기업은 세계 최대 치매학회에 대거 출격, 자사 신약·의료기기 연구 성과를 소개하고 글로벌 협력에 나설 예정이다.28일 업계에 따르면 이날부터 8월1일(현지시간) 미국 필라델피아에서 열리는 알츠하이머협회 국제 콘퍼런스(AAIC 2024)에 아리바이오·뷰노·동아에스티·샤페론·뉴로핏 등 국내 기업이 대거 참가한다. AAIC는 세계 최대 규모의 알츠하이머 학회로, 매년 전 세계 관련 분야 연구자 및 업계 관계자 ...홍효진 기자 2024.07.28 13:12
동아에스티가 오는 28일부터 8월1일(현지시간) 미국에서 열리는 알츠하이머 국제 학회(AAIC)에서 타우 표적 치매 치료제 'DA-7503'의 비임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 26일 밝혔다.AAIC는 알츠하이머 분야 최대 규모의 국제 학회로 매년 전 세계 석학들을 비롯한 연구자와 관련 제약·바이오 기업이 모여 알츠하이머 질환의 연구 성과를 공유하는 자리다. 올해 학회는 미국 펜실베이니아주(州) 필라델피아에서 개최된다.동아에스티는 이번 학회에서 '알츠하이머병 및 타우병증 질환 모델에서 DA-7503의 타우 병증 개선 및 뇌척수액...홍효진 기자 2024.07.26 09:07
[증권업계가 보는 광동제약의 딜레마③]'비타500'으로 유명한 광동제약(대표이사 회장 최성원)이 토큰증권을 신사업으로 추진한다. 제약사가 F&B(식음료) 매출에 의존한다는 지적을 받아왔음에도, 연구개발에 대한 투자가 다시 후순위로 밀리는 것 아니냐는 우려가 나온다. 업계에서는 조각투자 시장의 진입장벽이 높고 시장 자체에 대한 검증이 아직 진행 중인 만큼 당분간 수익성을 확보하기는 어려울 것으로 본다. 25일 금융투자업계에 따르면 광동제약은 금융IT·핀테크 기업 핑거와 전자증권 발행 공동사업 계약을 체결했다. 양사는 지난 3월...김진석 기자 2024.07.26 06:31
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