HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)가 다국적 제약회사인 애브비(AbbVie)의 초청으로, 오는 10일(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 애브비 협력회의(AbbVie Collaboration Summit)에 참석한다고 9일 밝혔다. 이반 행사는 애브비 내 혁신을 주도하는 조직과 R&D(연구개발) 및 커머셜 분야 고위 리더를 비롯, 외부 바이오텍, 벤처 캐피털 및 학계의 고위 리더들이 참여해 협업방안을 논의하고 네트워킹을 강화하는 행사로 알려져 있다. 특히 이 자리에서는 애브비가 추구하는 우선적인 혁...김건우 기자 2024.09.09 13:34
상반기 악재가 이어진 제약·바이오 업계에 하반기 훈풍이 예상된다. 주요 상승 모멘텀으로 꼽혔던 유한양행의 첫 국산 항암제 등장에 이어 금리 인하 시기가 가까워지고 있어서다. 유한양행 다음으로 미국 문턱을 넘을 신약에 도전 중인 HLB·HK이노엔 등 기업 성과에도 관심이 쏠리고 있다.26일 업계에 따르면 하반기 제약·바이오 기업을 향한 투심이 상반기 대비 회복할 것이란 기대감이 커지고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 유한양행의 '렉라자'(성분명 레이저티닙) 효과로 주가 상승 유인이 열린 게 주효하게 작용했다. 렉라자는 존...홍효진 기자 2024.08.26 16:03
올해 이차전지와 엔터 등 주가 하락세가 이어진 종목에서 오히려 개인 투자자가 증가한 것으로 나타났다. 주가 하락을 저가 매수의 기회로 활용한 것인데 반등 없이 약세가 지속되면서 투자자 대부분은 손실 상태인 것으로 추정된다.━네이버에코프로 소액주주 '쑥'…"저가 매수 기회"━20일 상장사 반기보고서를 분석한 결과 코스피 상장사 중 올해 상반기 소액주주가 가장 많이 늘어난 종목은 NAVER다. 6월말 기준 소액주주는 106만4251명으로 지난해 말 대비 11만94명(11.54%, 이하 지난해 말 대비 증감률) 증가했다...김사무엘 기자 2024.08.20 14:41
HLB테라퓨틱스가 글로벌 3상을 진행중인 신경영양성각막염(NK) 치료제 'RGN-259'의 가치가 1조8000억원에서 최대 3조원에 이르는 것으로 평가받았다고 12일 밝혔다.HLB테라퓨틱스는 미국과 유럽에서 2개의 임상 3상을 동시에 진행중이다. 이르면 올해 말 유럽에서 3상 임상이 종료될 것으로 기대됨에 따라 최근 지명도 높은 미국 전문 평가기관에 의뢰해 RGN-259에 대한 가치 평가를 진행했다. 주요 평가지표(topline data) 도출 후 현재 협의 중인 글로벌 박파마와 판권 협상(license option deal)을 마...박기영 기자 2024.08.12 09:05
최근 신종 코로나19 감염증이 빠르게 확산되며 재유행 조짐이 보이고 있는 가운데, 지난 수년간 꾸준히 진단 분야 기술력과 하드웨어 생산역량을 강화해온 HLB그룹이 최대 수혜주로 부각되고 있다. 7일 오전 9시 30분 기준 HLB의 주가는 8만3600원으로 전일 대비 4.1% 상승했다. HLB생명과학도 1만1,050원(+4.24%), HLB파나진 3495원(+2.49%), HLB테라퓨틱스 8740원(+6.84%)으로 동반상승하고 있다. 질병관리청의 발표에 따르면, 전국 병원 220곳을 대상으로 조사한 결과 코로나19 신규 입...정희영 MTN기자 2024.08.07 10:06
특징주HLB 그룹주가 간암치료제 허가심사를 뚫기 위해 미국 정부와 접촉했다는 소식에 나란히 상한가를 찍었다. 제약 관련 주요 이슈로 손꼽히는 간암치료제 분야에서 미국 시장 진출이 힘을 받고 있다는 기대감이 작용한 것으로 풀이된다.3일 HLB, HLB제약, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스가 코스닥에서 각각 상한가인 30%까지 올랐다. HLB의 간암치료제 관련 미국 FDA(식품의약국)측과의 미팅 소식에 힘입은 것이다. 간암치료제는 탈모, 비만치료제 등과 함께 바이오 투자 관련 주요 이슈로 꼽힌다. 특히 간암의 경우 질병의 중대성 차원에...김지훈 기자 2024.07.03 14:53
국내 바이오텍의 양극화가 심각하다. 시가총액(시총) 기준 상·하위 업체의 기업 가치만 따져봐도 5배 이상이다. 이에 업계에선 시장 주목도 자체가 상위권 기업에 몰려 하위권 기업은 지속적으로 소외되고 있단 분석이 제기된다.30일 에프앤가이드·키움증권 리서치센터에 따르면 코스닥 시장에 상장된 국내 시총 상·하위 바이오텍 간 규모 차이가 상당한 수준이다. 업계 시총 상위 10위권에는 알테오젠, HLB, 셀트리온제약, 휴젤, 에스티팜 등 최소 1조원 이상 기업이 포진했다. 반면 하위 10위권 기업은 압타바이오, 엔지켐생명과학, 지놈앤컴퍼니...홍효진 기자 2024.06.30 14:00
HLB와 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)과 빠른 미팅을 통해 간암 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 대한 최종보완요청서(CRL) 문제를 파악하겠다고 밝혔다. HLB와 항서제약은 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 '제2회 2024 HLB 바이오 포럼' 중 기자간담회를 개최했다. 간담회에는 정세호 엘레바테라퓨틱스 대표, 한용해 최고기술책임자(CTO), 프랭크 지앙 항서제약 최고전략채임자(CSO)가 참석했다.정세호 대표는" 이번 허가와 관련해 FDA에 미팅을 신청했다"며 "FDA가...김건우 기자 2024.05.23 12:34
HLB가 미국 식품의약국(FDA)의 간암 치료제 품목허가 불발과 관련해 FDA에 미팅을 신청해 기다리고 있다고 밝혔다. 정세호 엘레바테라퓨틱스 대표는 23일 오전 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 '제2회 2024 HLB 바이오 포럼' 중 개최된 기자간담회에서 "이번 허가와 관련해 FDA에 미팅을 신청했다"며 "FDA가 아직 미팅 일정을 주지 않았지만, 조만간 연락이 올 것으로 보인다"고 말했다.정 대표는 "현재는 CRL에 기재된 사항이 우리가 아는 전부"라며 "FDA...김건우 기자 2024.05.23 11:58
[특징주]미국 식품의약청(FDA) 품목허가 불발 소식에 급락했던 HLB가 반등하고 있다. 23일 오전 9시 39분 코스닥 시장에서 HLB는 전날보다 4500원(9.13%) 오른 5만3800원에 거래되고 있다. 같은 시각 HLB제약(5.77%), HLB생명과학(4.69%), HLB이노베이션(5.07%), HLB테라퓨틱스(8.72%) 등도 나란히 상승 중이다. HLB는 지난 17일과 18일, 이틀 연속 하한가를 기록한 바 있다. FDA로부터 간암 신약 허가를 받을 것으로 기대를 모았지만 불발되자 실망 매물이 출회된 영향이다. HLB 그...김진석 기자 2024.05.23 09:46
2거래일 연속 하한가를 기록했던 HLB가 깜짝 반등에 성공했다. 간암 신약에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 수령한 뒤 처음이다. 비록 주가가 이틀만에 반토막이 되면서 시가총액이 6조원 날아갔지만 하한가 행진이 멈추면서 투자자 사이에선 안도의 한숨이 나온다. 반면 증권가 안팎에서는 불확실성에 대한 우려의 목소리가 나온다. 21일 코스닥시장에서 HLB는 전일 대비 1500원(3.19%) 오른 4만8500원에 거래를 마쳤다. 이날 상승 출발해 장중 3%대까지 떨어졌던 주가는 다시 강세로 돌아서면서 상승 마감...박수현 기자 2024.05.21 16:43
[개장 시황]코스피가 외인과 기관의 매수세에 상승하며 거래를 시작했다. 특히 삼양식품, CJ씨푸드 등 호실적을 발표한 식음료주가 강세를 이어가는 모습이다. 반대로 코스닥은 약세를 나타내는 가운데 HLB가 장 초반 하한가에 진입하며 그룹사들이 줄줄이 약세를 보였다.20일 오전 9시20분 기준으로 코스피지수는 전 거래일보다 17.90포인트(0.66%) 오른 2742.52를 나타낸다. 기관과 외국인이 각각 798억원, 697억원어치를 순매수한 반면 개인은 1460억원 순매도다.업종별로는 삼양식품, 농심, CJ씨푸드, 사조씨푸드 등의 강세...박수현 기자 2024.05.20 09:29
(종합)HLB는 자사의 표적항암제 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법 간암 1차 치료제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다.진양곤 HLB 회장은 17일 오전 공식 유튜브를 통해 " "FDA는 미국 동부시간 저녁 5시45분, 한국 아침 6시45분에 저희 미국 엘레바(HLB의 자회사)와 중국 항서제약에 각각 CRL을 통보했다"고 밝혔다. CRL은 FDA가 품목 허가를 위해 의약품 허가 신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요...김건우 기자 2024.05.17 10:18
베리스모 테라퓨틱스가 혈액암 치료제로 개발 중인 차세대 CAR-T 치료제 'SynKIR-310'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비호지킨 림프종(NHL) 분야에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상(CELESTIAL-301)은 재발성, 불응성 비호지킨 림프종 환자들을 대상으로 SynKIR-310의 안전성과 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위해 진행된다. 특히 기존에 CAR-T 치료 경험이 없는 환자들뿐만 아니라, 이미 상용화된 CAR-T 항암제로 치료 후 재발했거나 내성을 보인 환자들까지 포함하고...박기영 기자 2024.05.16 11:10
HLB그룹 계열사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)가 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료 플랫폼 'KIR-CAR'를 활용해 개발한 CAR T 치료제의 림프종에 대한 연구 결과를 미국 암연구학회(AACR)에서 포스터 발표한다. 기존에 상용화된 CAR-T 치료제는 CD19 항원 인식 바인더를 사용하고 있다. 다만 CAR-T 치료제의 지속성과 재발률을 낮추기 위한 새로운 CD19 바인더의 필요성이 높다는 지적이 많다. 베리스모가 AACR에서 발표하는 이번 연구 결과는 새로운 CD19 바인더를 KIR-...김건우 기자 2024.04.09 09:21
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