엠젠솔루션 통합검색결과 - 머니투데이

본문영역 바로가기

VIP 스타뉴스 the bell 머니S MTN 뉴스1 뉴시스 지디넷 PIXTA

통합검색

정렬

검색조건

기간설정

전체 (2021년 이후)

직접입력

~ * 2021년 이전 기사는 해당년도 내 검색만 가능합니다

엠젠솔루션

032790 06.07 04:17 장마감

현재가,전일대비,등락률

3,200
75
(-2.29%)

거래량,거래대금,시가총액

거래량103,333
거래대금103,333
시가총액 998

전일지수,시가,고가,저가,52주최고,52주최저

전일지수 3,275

시가3,275
고가3,340

52주최고5,700
저가3,195

52주최저2,080

"엠젠솔루션"에 대한 검색 결과입니다.

뉴스

시행 앞둔 '첨생법', 기대와 우려 공존…시장선 첨생법 수혜주 찾기 '들썩'
규제 불확실성 해소로 연구개발 속도 기대…'안전성 확보' 초첨에 업계 부담도 28일 시행되는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법(이하 첨생법)'이 몰고 올 변화에 바아오 업계는 기대와 우려를 동시에 내보이고 있다. 첨생법은 기존 약사법·생명윤리법·혈액관리법 등으로 나뉘어 있는 바이오의약품 규제를 일원한 법으로, 첨단재생의료와 첨단바이오의약품에 대한 안전관리를 강화하고 신속한 제품화를 지원하는 것을 골자로 한다. 지난 2016년부터 최초 발의된 이후 3년간 논의 과정을 거쳐 지난해 8월 국회를 통과했다. ◆"규제 불확실성 해소…연구개발 속도 기대" 바이오업계는 첨생법 시행으로 연구개발(R&D) 수준에 머물러 있던 첨단재생의료와 첨단바이오의약품 분야에 산업 생태계가 구축됐다는 점에서 높게 평가했다. 첨생법은 ▲치료 수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오의약품을 다른 의약품보다 먼저 심사하는 '우선 심사' ▲개발자 일정에 맞춰 허가 자료를 미리 제출받아 단계별로 사전 심사하는 '맞춤형 심사' ▲3상 임상시험을 수행하는 조건으로 2상 임상만으로도 일단 의약품 시판을 허가해 주는 '조건부 허가' 등이 가능하도록 했다. 이 법이 시행되면 일반적으로 비임상부터 상품화까지 10년 정도 걸리는 첨단바이오의약품 개발 기간이 3~5년 가량 단축될 수 있을 것으로 기대했다. 업계 관계자는 "연구개발 과정에서 불확실성이 없어졌고, 조건부 허가 등에 대한 규정도 명확해졌기 때문에 연구개발에 속도를 낼 수 있을 것"이라고 말했다. 시장에서도 이미 첨생법 관련 수혜주를 찾기에 열을 올리는 모습이다. 줄기세포·면역세포·체세포 치료제 및 이종장기 개발사 등이 첨생법 시행으로 직접적인 혜택을 받을 것으로 보고 있다. 줄기세포 관련 기업은 파미셀·차바이오텍·안트로젠·에스씨엠생명과학·메디포스트 등이 주목받고 있다. 면역세포 치료제 관련 기업으로는 GC녹십자랩셀·엔케이맥스·GC녹십자셀·유틸렉스·셀리드 등이 있다. 체세포 치료제 관련 기업으로는 엘엔씨바이오·바이오솔루션·티앤알바이오팹, 이종장기 관련 기업으로는 옵티팜·엠젠플러스·제넨바이오·로고스바이오·오리엔트바이오 등이 주요 관련주에 해당된다. 진흥국 한국투자증권 연구원은 "조건부 허가 대상은 대체 치료제가 없고 생명을 위협하는 중대한 질환, 희귀질환, 감염병인만큼 해당 치료제를 개발하고 있는 업체들은 직접적 수혜를 입을 수 있다"고 밝혔다. ◆ '허가 지원'보다 '안전성 확보'에 초점 목소리도 일각에서는 첨생법이 허가 지원보다는 안전성 확보에 중점을 두고 있다고 평가하면 첨생법 성과를 기대하기 어려울 것이라는 우려도 제기된다. 첨생법은 기존 약사법을 많이 반영했기 때문에 단기에 큰 변화를 기대하기 어렵다는 것. 신속처리 대상으로 지정될 경우 우선심사, 맞춤형 심사, 조건부 허가 등의 혜택은 기존 약사법과 큰 차이가 없다. 오히려 바이오의약품 제조업·수입업 시설기준 등 안정성 강화 차원에서 제출해야 할 자료가 늘어나면서 회사 부담은 가중됐다. 특히 투약 후 장기추적조사에 대한 의무 규정이 반영된 점에 기업들은 상당한 부담을 느끼고 있다. 유전자치료제는 15년, 이종장기는 30년으로 비교적 기간이 길다. 유전자 발현과 관련 없는 성체줄기세포 또는 세포치료제는 5년이다. 업계 관계자는 "장기추적조사의 경우 기업이 부담해야 할 비용이 상당하다면"면서 "해외에 비해 규제가 과도한 면이 있기 때문에 개선이 필요하다"고 말했다. 업계에서는 첨생법의 취지 대로 바이오산업 '육성'과 '안전성' 두 마리 토끼를 모두 잡기 위해서는 하위법령 개정 등에 있어 정부와 기업간의 소통이 중요하다는 지적이 나온다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 "첨생법 시행된 후 6개월~1년 간 모니터링 과정을 거쳐 정부와 기업들이 대화를 통해 보완이 필요한 부분에 대해 개선해 나가는 것이 필요하다"고 말했다. 정희영 머니투데이방송 MTN 기자 정희영 MTN기자 2020.08.28 10:31

기사 검색 더보기

베스트클릭

실시간 급상승

10.0초

5분간 수집된 조회수 기준

전체 뉴스

이미지로 보는 뉴스

속보

많이 본 뉴스

오피니언

[기고] 스타트업 M&A와 독립경영 보장
[시평] 지방은행, 기본에 충실하자[MT시평]

공감 많은 뉴스

2023 대한민국 사회안전지수

머니투데이 SERVICE

뉴스
- 경제정책
- 증권
- 정치
- 부동산
- 국제경제
- 사회
- 산업
- IT
- 금융
- 벤처·스타트업
- 블록체인
- 문화
- 포토
- 영상
- 전체기사
증권

뉴스

시세/공시

포인트&전략

펀드

종목대해부

베스트리포트

MY스톡
헬스·바이오

최신기사
칼럼

데스크칼럼

사내칼럼

현장리포트

사외칼럼

SUCCESS

SCIENCE
연예

연예

스포츠
이슈

핫이슈

실시간급상승

베스트클릭

사람&
MT리포트

MT리포트

시세판

시세판

속보창

속보창

전문지·서비스

VIP 머니투데이

스타뉴스

스타일M

스포탈코리아

OSEN

키플랫폼

티타임즈

MnB창업
전문지·서비스

MT해양

자전거

the300

thebell

theL

유니콘팩토리

PADO

MTN

노트펫
앱어워드

전문지·서비스

이로운넷

PIXTA
매거진

머니S

더리더

대학경제

로피시엘

레옹

IZE
캠페인

U클린

쿨머니

머니투데이 공식 SNS 채널

머니투데이 회사소개 구독신청 개인정보처리방침 청소년보호정책 이용약관 광고안내 제휴안내 저작권규약 기사제보 고충처리

주소 서울특별시 종로구 청계천로 11 청계한국빌딩 (서린동)   제호 머니투데이   등록번호 서울 아 01084   등록일 2009.12.24
사업자등록번호 101-81-50419   발행일 2000.01.01   ISSN 2636-0055
대표이사/발행인/편집인 정희경   대표번호 02-724-7700   청소년 보호책임자 신택균

머니투데이의 모든 기사(콘텐츠)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단 전재 복사 배포 등을 금지합니다.
COPYRIGHT © MONEYTODAY ALL RIGHTS RESERVED.

[인증범위]온라인 뉴스 서비스 운영(머니투데이)
[유효기간]2020.11.04~2023.11.03