꿈의 항암제로 불리는 '원샷' CAR-T(키메릭 항원수용체-T세포·카티) 치료제의 국산화 여부에 관심이 쏠린다. 부작용 위험이 있지만 높은 치료 효과를 이유로 글로벌 빅파마(대형 제약사)까지 나서 CAR-T 항암제를 개발 중인 가운데, 큐로셀·앱클론·HLB그룹 등 국내 업체가 개발 중인 신약도 주목받는 분위기다.10일 업계에 따르면 큐로셀은 개발 중인 면역항암 CAR-T 치료제 '안발셀'(CRC01) 관련 내년 하반기 국내시장 출시를 목표로 연내 품목허가를 신청할 계획이다. 안발셀은 큐로셀의 핵심 신약 파이프라인으로 국내 임상 2상...홍효진 기자 2024.10.10 14:18
차세대 CAR-T 치료제 개발 기업인 베리스모 테라퓨틱스(베리스모)가 스케일레디(ScaleReady)로부터 15만달러(약 2억원) 규모의 G-Rex 보조금을 수상했다고 발표했다. 베리스모는 HLB이노베이션이 지난해 지분 투자한 미국 회사다.스케일레디는 세포 및 유전자 치료(CGT) 개발과 제조를 촉진하기 위해 총 2000만달러 규모 G-Rex 보조금 프로그램을 운영하고 있다. G-Rex 지원 프로그램은 세포 제조 공정을 지원한다. 베리스모는 이번 G-Rex 보조금을 활용해 차세대 CAR T(키메릭 항원 수용체 T세포) 플랫폼인 'K...박기영 기자 2024.10.07 11:26
▶▶▶ 클라쓰 있는 인사이트▶ 박해석 어드바이저오늘의 인사이트 - We Go Up비만 치료제 : 대봉엘에스, 디앤디파마텍, 대웅제약 ▶ 이재상 어드바이저오늘의 인사이트 - 유종의 미유럽종양학회 관련주 : HLB, 네오이뮨텍, 지아이이노베이션▶▶▶ 클라쓰 있는 종목지어소프트 vs 이수스페셜티케미컬▶ 박해석 어드바이저한미약품(128940) - 테마를 넘어 실적 가시화 가능한 비만 치료제 기업- 비만 치료제· 지방 간염 등 신약 후보 물질 가치 고평가- 고지혈증 치료제 ‘ 로수젯’ 전년 대비 16.6% 매출 성장 - 매년 매출액 대비 1...주혁 MTN PD 2024.09.10 06:14
상반기 악재가 이어진 제약·바이오 업계에 하반기 훈풍이 예상된다. 주요 상승 모멘텀으로 꼽혔던 유한양행의 첫 국산 항암제 등장에 이어 금리 인하 시기가 가까워지고 있어서다. 유한양행 다음으로 미국 문턱을 넘을 신약에 도전 중인 HLB·HK이노엔 등 기업 성과에도 관심이 쏠리고 있다.26일 업계에 따르면 하반기 제약·바이오 기업을 향한 투심이 상반기 대비 회복할 것이란 기대감이 커지고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 유한양행의 '렉라자'(성분명 레이저티닙) 효과로 주가 상승 유인이 열린 게 주효하게 작용했다. 렉라자는 존...홍효진 기자 2024.08.26 16:03
[내일의 전략]올해 8월의 첫날 코스피가 외국인 매수에 힘입어 상승 마감했다. 간밤에 미국 증시에서 빅테크 기업 주가가 회복세를 보이자 반도체 대표주인 삼성전자와 SK하이닉스가 장 초반 올랐지만 장중 하락 전환해 마감했다. 전선주, 해운주, 이차전지주가 오르며 지수 하단을 받쳤다.이날 코스피 지수는 전일 대비 6.99포인트(0.25%) 오른 2777.68에 거래를 마쳤다. 이날 오후 4시30분 기준으로 외국인이 4380억원어치를 순매수했고 개인과 기관이 각각 2977억원, 1740억원어치 매물을 내놨다.업종별 지수는 철강및금속이 2...박수현 기자 2024.08.01 16:49
내일의 전략코스피가 기관과 외국인 매수세에 2800선을 넘기며 52주 신고가 행진을 이어갔다. 지수는 올랐지만 수급이 일부 종목에 쏠리면서 종목 장세가 연출되는 모습이었다. 증권가에서는 외국인이 반도체를 중심으로 전기전자 대형주를 매수하며 코스피 지수를 끌어올렸다고 평가한다.20일 코스피 지수는 전일 대비 10.30포인트(0.37%) 오른 2807.63에 거래를 마쳤다. 코스피 지수가 2800선을 넘기면서 마감한 것은 2022년 1월21일 이후로 약 2년 5개월 만이다.강세를 이끈 것은 외국인과 기관의 쌍끌이 매수세다. 이날 코스피...박수현 기자 2024.06.20 16:27
[특징주]미국 식품의약청(FDA) 품목허가 불발 소식에 급락했던 HLB가 반등하고 있다. 23일 오전 9시 39분 코스닥 시장에서 HLB는 전날보다 4500원(9.13%) 오른 5만3800원에 거래되고 있다. 같은 시각 HLB제약(5.77%), HLB생명과학(4.69%), HLB이노베이션(5.07%), HLB테라퓨틱스(8.72%) 등도 나란히 상승 중이다. HLB는 지난 17일과 18일, 이틀 연속 하한가를 기록한 바 있다. FDA로부터 간암 신약 허가를 받을 것으로 기대를 모았지만 불발되자 실망 매물이 출회된 영향이다. HLB 그...김진석 기자 2024.05.23 09:46
(종합)HLB는 자사의 표적항암제 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법 간암 1차 치료제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다.진양곤 HLB 회장은 17일 오전 공식 유튜브를 통해 " "FDA는 미국 동부시간 저녁 5시45분, 한국 아침 6시45분에 저희 미국 엘레바(HLB의 자회사)와 중국 항서제약에 각각 CRL을 통보했다"고 밝혔다. CRL은 FDA가 품목 허가를 위해 의약품 허가 신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요...김건우 기자 2024.05.17 10:18
베리스모 테라퓨틱스가 혈액암 치료제로 개발 중인 차세대 CAR-T 치료제 'SynKIR-310'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비호지킨 림프종(NHL) 분야에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상(CELESTIAL-301)은 재발성, 불응성 비호지킨 림프종 환자들을 대상으로 SynKIR-310의 안전성과 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위해 진행된다. 특히 기존에 CAR-T 치료 경험이 없는 환자들뿐만 아니라, 이미 상용화된 CAR-T 항암제로 치료 후 재발했거나 내성을 보인 환자들까지 포함하고...박기영 기자 2024.05.16 11:10
HLB이노베이션이 고용노동부가 주관하는 '2024년도 강소기업'으로 선정됐다고 10일 밝혔다. 고용노동부는 우수한 중소·중견 기업 정보를 청년에게 제공하기 위해 매년 강소기업을 선정한다. 임금체불과 산업재해가 없고 신용등급이 높은 회사가 강소기업으로 선정된다. 강소기업으로 선정된 회사는 채용지원, 기업홍보, 재정금융 우대 등의 혜택을 받을 수 있다. HLB이노베이션은 반도체의 핵심 부품인 리드프레임을 주력으로 생산하며 국내외 반도체 대기업들과 수년간 거래하고 있다. 기존에는 전기, 전자 및 메모리 반도체용 리드프레임 공급에 집중해...김건우 기자 2024.05.10 14:39
일진다이아가 장중 급등을 보이고 있다. 국내 연구진이 고온·고압 조건 없이도 다이아몬드를 생산할 수 있다는 연구 결과를 내놓자 수혜 기대감에 일진다이아 주가가 급등했다. 일진다이아는 공업용 합성다이아몬드와 정밀소재 등 제품을 생산하고 판매하는 기업이다. 지난 2004년 설립됐으며 공업용 합성다이아몬드와 연관제품을 제조하는 회사로는 국내에서 유일하다. 기초과학연구원(IBS)는 전날 다차원 탄소재료연구단 로드니 루오프 연구단장 연구팀이 갈륨, 철, 니켈, 실리콘으로 구성된 액체 금속합금을 이용해 평상시 대기압인 1기압에서 다이아몬드를...MTN 일반기자(외부) 2024.04.26 13:14
HLB바이오스텝이 GLP(비임상시험관리기준) 인증을 받은 독성시험 전문기업을 인수하며, 유효성 평가부터 독성시험에 이르는 원스톱 통합 비임상 서비스를 제공하는 국내 최대의 임상시험수탁기관(CRO) 기업으로 부상한다. HLB바이오스텝은 25일 강스템바이오텍으로부터 비임상 GLP 독성시험 전문기업 크로엔을 인수한다고 밝혔다. 이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반 독성, 면역독성, 유전독성, 국소독성 등의 각종 GLP 독성시험까지 수행할 수 있는 역량을 확보하게 된다. 앞으로 의약품 개발에 필요한 전...김건우 기자 2024.04.25 18:30
모바일어플라이언스가 장중 급등을 보이고 있다. 메르세데스 벤츠가 미국에서 지난해 12월부터 자율주행 드라이브 파일럿 장착 전기차를 판매하기 시작했다는 소식이 전해지진 영향이다. 모바일어플라이언스는 자율주행 레이더 이벤트 기록장치(Radar Event Data Recorder)를 메르세데스 벤츠에 공급하고 있다고 알려져 있다. 모바일어플라이언스가 공급하는 자율주행 센서 부품인 레이더 이벤트 기록장치는 인공지능(AI) 인식 알고리즘이 탑재돼 있다.모바일어플라이언스는 2004년 4월 19일 설립된 스마트자율주행 솔루션 전문기업이다. 딥...MTN 일반기자(외부) 2024.04.24 13:24
마이크로투나노가 장중 급등을 보이고 있다. 마이크로투나노가 엔비디아 그래픽처리장치(GPU)에 들어가는 SK하이닉스의 5세대 고대역폭 메모리 HBM3용 프로브카드 공급을 진행하고 있다. 23일 IT업계에 따르면 마이크로투나노는 HBM3용 프로브카드를 SK하이닉스에 납품하고 있다. 해당 사안에 정통한 업계 관계자는 "마이크로투나노가 HBM3용 프로브카드는 SK하이닉스에 이미 공급 중이고, 현재는 HBM3E용 프로브카드를 개발 중"이라며 "HBM3E용 제품은 연내 개발 완료를 목표로 하고 있는 것으로 안다&q...MTN 일반기자(외부) 2024.04.23 14:01
라닉스가 장중 급등을 보이고 있다. 최승욱 라닉스 대표이사는 최근 뉴시스와의 인터뷰에서 "국가나 기업들은 앞으로 시장 규모가 급성장할 시스템 반도체 시장에 집중 투자해야 할 때"라며 "라닉스는 차량용 통신용 칩과 보안 기술이 결합된 시스템 반도체 칩을 개발 및 생산하고 있다"며 이같이 밝혔다. 시장조사업체 IDC에 따르면 올해 예상되는 반도체 매출 총 6328억 달러(약 864조원) 가운데 비메모리와 메모리 비중은 각각 76.12%, 23.88%를 기록할 것으로 전망됐다. 라닉스는 차량용 시스템...MTN 일반기자(외부) 2024.04.22 13:34
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